JP7486427B2 - 胆嚢を機能低下させるための機器及び方法 - Google Patents

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関連出願の相互参照
[001] 本出願は、２０１８年２月８日出願の米国仮特許出願第６２／６２８，２１７号、及び２０１８年５月４日出願の米国仮特許出願第６２／６６７，２４４号の利益を主張し、それらそれぞれの全体を本願明細書に援用する。
[002] 本開示は、胆嚢を機能低下（defunctionalization）させる機器及び方法に関する。
[003] 本明細書において、いくつかの実施形態では、機能低下を必要としている対象の胆嚢を機能低下させるためのシステムにおいて、第１近位端部、第１遠位端部、それらの間にある第１チューブ状本体、及び内部に第１ルーメンを有するアクセスシースであって、アクセスシースの第１ルーメンは吸引器と流体連通しており、アクセスシースは、アクセスシースの第１遠位端部において、アクセスシースの円周に沿って延在するシールを含む、アクセスシースと、第２近位端部、第２遠位端部、それらの間にある第２チューブ状本体、及び内部に第２ルーメンを有するカテーテルであって、カテーテルは、アクセスシースの第１ルーメン内に位置し、且つアクセスシースの第１遠位端部を越えて延在でき、カテーテルは、カテーテルの第２遠位端部に位置する複数の開窓であって、カテーテルの第２チューブ状本体からの複数のアブレーション媒体流路を規定し、且つカテーテルの表面に沿って円周パターンで延在する複数の開窓、及びアブレーション媒体供給部への接続部であって、複数の開窓とのアブレーション媒体の流体連通をもたらす接続部を含む、カテーテルと、胆嚢の腔内圧力を検出するように構成された圧力センサーと、圧力センサー及び吸引器に動作可能に接続された体外制御装置であって、圧力閾値に達すると、アクセスシースの第１ルーメンを通るアブレーション媒体の排出を選択的に指示するように構成されている体外制御装置とを含む、システムが開示される。
[004] いくつかの実施形態では、アクセスシースは、さらに、アクセスシースを取り囲む組織の出血を最小限にするように構成されたバルーンタンポナーデを含む。いくつかの実施形態では、バルーンタンポナーデは、凝血促進（procoagulant）材料でコーティングされている。いくつかの実施形態では、アクセスシースは、さらに、アクセスシースを取り囲む組織の出血を最小限にし且つ瘢痕を誘発するように構成された高周波アブレータを含む。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は熱アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は低温アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体は亜酸化窒素である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体は、カテーテルの相変化界面で液体から気体へ相転移する。いくつかの実施形態では、カテーテルの相変化界面は、カテーテルの第２ルーメンの直径サイズが減少するカテーテルの領域である。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、ユーザに対する可視出力用の接続部を含む。いくつかの実施形態では、可視出力は、デジタル出力又はアナログ出力である。いくつかの実施形態では、可視出力は、温度測定値、圧力測定値、又はそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、さらに、アブレーション媒体、体液、胆石、胆石断片、又はそれらの任意の組み合わせを収集するように構成された流動体収集システムを含む。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、アブレーション媒体供給部に動作可能に接続される。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、温度閾値又は圧力閾値に達すると、複数の開窓を通るアブレーション媒体の送達を選択的に指示するように構成されている。いくつかの実施形態では、吸引器は、吸引力を発生させる真空ポンプである。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体の排出は、アクセスシースの第１ルーメンを通して陰圧に引く能動的な排出である。いくつかの実施形態では、複数の開窓は、カテーテルの表面に沿って、長手方向に向けられたパターンで延在する。いくつかの実施形態では、パターンは、線形パターン、六角形パターン、長方形パターン、三角形パターン、正方形パターン、円形パターン、らせん形パターン、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、複数の開窓は、カテーテルの表面に、約１センチメートル～約１０センチメートルに及ぶ長さで延在する。いくつかの実施形態では、開窓のそれぞれの直径は、約０．００１センチメートル～約０．５センチメートルに及ぶ。
いくつかの実施形態では、システムは、さらに胆嚢管オクルーダを含み、これは、胆嚢管を閉塞する、胆嚢管を通る胆汁の流れを遮断する、又はそれらの任意の組み合わせを行う。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは一時的な胆嚢管オクルーダである。いくつかの実施形態では、一時的な胆嚢管オクルーダはプラグである。いくつかの実施形態では、プラグは、生体吸収性プラグ、分解可能なプラグ、テーパ付きプラグ、膨張性プラグ、ねじプラグ、組織内殖（tissue ingrowth）プラグ、コイルプラグ、接着プラグ、一方向弁プラグ、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは永久的な胆嚢管オクルーダである。いくつかの実施形態では、永久的な胆嚢管オクルーダはアブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、永久的な胆嚢管オクルーダはアブレーションバルーンである。いくつかの実施形態では、永久的な胆嚢管オクルーダは高周波アブレータである。いくつかの実施形態では、システムは、さらにアブレーションバルーンを含む。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンはアブレーション媒体を含む。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は、熱伝導性アブレーション媒体又は低温伝導性アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンは、伝導によって、周囲組織をアブレーションするように構成されている。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンは有窓アブレーションバルーンである。いくつかの実施形態では、有窓アブレーションバルーンはアブレーション媒体を含む。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は、熱伝導性アブレーション媒体又は低温伝導性アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、有窓アブレーションバルーンは、対流によって、周囲組織をアブレーションするように構成されている。
[005] いくつかの実施形態では、システムは、さらに、カテーテルの第２遠位端部に位置する高周波アブレータを含み、高周波アブレータは、熱伝達によって、組織をアブレーションするように構成されている。いくつかの実施形態では、高周波アブレータは、通電されると熱を発生させる少なくとも１つの電極を含む。いくつかの実施形態では、システムは、さらに、使用時に胆嚢の内腔と流体接続する、システムの第１遠位端部に位置する温度センサーを含む。いくつかの実施形態では、温度センサーは、胆嚢内のアブレーション媒体の温度、胆嚢内の流体の温度、又はそれらの組み合わせを検出するように構成されている。いくつかの実施形態では、圧力閾値は約３０ｍｍＨｇ～約４０ｍｍＨｇに及ぶ。
[006] 本明細書において、いくつかの実施形態では、機能低下を必要としている対象の胆嚢を機能低下させるためのシステムにおいて、第１近位端部、第１遠位端部、それらの間にある第１チューブ状本体、及び内部に第１ルーメンを有するアクセスシースであって、アクセスシースの第１ルーメンは吸引器と流体連通しており、アクセスシースは、アクセスシースの第１遠位端部において、アクセスシースの円周に沿って延在するシールを含む、アクセスシースと、第２近位端部、第２遠位端部、それらの間にある第２チューブ状本体、及び内部に第２ルーメンを有するカテーテルであって、カテーテルは、アクセスシースの第１ルーメン内に位置し、且つアクセスシースの第１遠位端部を越えて延在でき、カテーテルは、カテーテルの第２遠位端部に位置する複数の開窓であって、カテーテルの第２チューブ状本体からの複数のアブレーション媒体流路を規定し、且つカテーテルの表面に沿って円周パターンで延在する、複数の開窓、及びアブレーション媒体供給部への接続部であって、複数の開窓とのアブレーション媒体の流体連通をもたらす接続部を含む、カテーテルとを含む、システムが開示される。
[007] いくつかの実施形態では、アクセスシースは、さらに、アクセスシースを取り囲む組織の出血を最小限にするように構成されたバルーンタンポナーデを含む。いくつかの実施形態では、バルーンタンポナーデは、凝血促進材料でコーティングされている。いくつかの実施形態では、アクセスシースは、さらに、アクセスシースを取り囲む組織の出血を最小限にし且つ瘢痕を誘発するように構成された高周波アブレータを含む。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は熱アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は低温アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体は亜酸化窒素である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体は、カテーテルの相変化界面で液体から気体へ相転移する。いくつかの実施形態では、カテーテルの相変化界面は、カテーテルの第２ルーメンの直径サイズが減少するカテーテルの領域である。いくつかの実施形態では、システムは、さらに、胆嚢の腔内圧力を検出するように構成された圧力センサーを含む。いくつかの実施形態では、システムは、さらに、圧力センサーに動作可能に接続される体外制御装置を含む。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、腔内圧力を表示するように構成されている。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、ユーザに対する可視出力用の接続部を含む。いくつかの実施形態では、可視出力は、デジタル出力又はアナログ出力である。いくつかの実施形態では、可視出力は、温度測定値、圧力測定値、又はそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、さらに、アブレーション媒体、体液、胆石、胆石断片、又はそれらの任意の組み合わせを収集するように構成された流動体収集システムを含む。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、アブレーション媒体供給部に動作可能に接続される。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体の排出は、体外制御装置によって選択的に指示されない受動的な排出である。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体の受動的な排出は、圧力勾配によって引き起こされるアブレーション媒体のドレーン（draining）を含み、胆嚢内のアブレーション媒体の圧力は大気圧よりも高く、それにより圧力勾配を生成する。いくつかの実施形態では、複数の開窓は、カテーテルの表面に沿って、長手方向に向けられたパターンで延在する。
[008] いくつかの実施形態では、パターンは、線形パターン、六角形パターン、長方形パターン、三角形パターン、正方形パターン、円形パターン、らせん形パターン、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、複数の開窓は、カテーテルの表面に、約１センチメートル～約１０センチメートルに及ぶ長さで延在する。いくつかの実施形態では、開窓のそれぞれの直径は、約０．００１センチメートル～約０．５センチメートルに及ぶ。いくつかの実施形態では、システムは、さらに胆嚢管オクルーダを含み、これは、胆嚢管を閉塞する、胆嚢管を通る胆汁の流れを遮断する、又はそれらの任意の組み合わせを行う。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは一時的な胆嚢管オクルーダである。いくつかの実施形態では、一時的な胆嚢管オクルーダはプラグである。いくつかの実施形態では、プラグは、生体吸収性プラグ、分解可能なプラグ、テーパ付きプラグ、膨張性プラグ、ねじプラグ、組織内殖プラグ、コイルプラグ、接着プラグ、一方向弁プラグ、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは永久的な胆嚢管オクルーダである。いくつかの実施形態では、永久的な胆嚢管オクルーダはアブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、永久的な胆嚢管オクルーダはアブレーションバルーンである。いくつかの実施形態では、永久的な胆嚢管オクルーダは高周波アブレータである。
[009] いくつかの実施形態では、システムは、さらにアブレーションバルーンを含む。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンはアブレーション媒体を含む。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は、熱伝導性アブレーション媒体又は低温伝導性アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンは、伝導によって、周囲組織をアブレーションするように構成されている。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンは有窓アブレーションバルーンである。いくつかの実施形態では、有窓アブレーションバルーンはアブレーション媒体を含む。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は、熱伝導性アブレーション媒体又は低温伝導性アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、有窓アブレーションバルーンは、対流によって、周囲組織をアブレーションするように構成されている。いくつかの実施形態では、システムは、さらに、カテーテルの第２遠位端部に位置する高周波アブレータを含み、高周波アブレータは、熱伝達によって、組織をアブレーションするように構成されている。いくつかの実施形態では、高周波アブレータは、通電されると熱を発生させる少なくとも１つの電極を含む。いくつかの実施形態では、システムは、さらに、使用時に胆嚢の内腔と流体接続する、システムの第１遠位端部に位置する温度センサーを含む。いくつかの実施形態では、温度センサーは、胆嚢内のアブレーション媒体の温度、胆嚢内の流体の温度、又はそれらの組み合わせを検出するように構成されている。
[0010] 本明細書において、いくつかの実施形態では、機能低下を必要としている対象の胆嚢を機能低下させるためのシステムにおいて、第１近位端部、第１遠位端部、それらの間にある第１チューブ状本体、及び内部に第１ルーメンを有するアクセスシースであって、アクセスシースの第１ルーメンは吸引器と流体連通しており、アクセスシースは、アクセスシースの第１遠位端部において、アクセスシースの円周に沿って延在するシールを含む、アクセスシースと、表面、第２拡張性本体、及び第２ルーメンを有するアブレーションバルーンであって、アブレーションバルーンは、アブレーションバルーンの表面に位置する第１複数の開窓であって、アブレーションバルーンの第２ルーメンからの複数のアブレーション媒体流路を規定し、且つアブレーションバルーンの表面に沿って円周パターンで延在する、第１複数の開窓、及びアブレーション媒体供給部への接続部であって、第１複数の開窓とのアブレーション媒体の流体連通をもたらす接続部を含む、アブレーションバルーンと、胆嚢の腔内圧力を検出するように構成された圧力センサーと、圧力センサー及び吸引器に動作可能に接続された体外制御装置であって、圧力閾値に達すると、アクセスシースの第１ルーメンを通るアブレーション媒体の排出を選択的に指示するように構成されている体外制御装置とを含む、システムが開示される。
[0011] いくつかの実施形態では、アクセスシースは、さらに、アクセスシースを取り囲む組織の出血を最小限にするように構成されたバルーンタンポナーデを含む。いくつかの実施形態では、バルーンタンポナーデは、凝血促進材料でコーティングされている。いくつかの実施形態では、アクセスシースは、さらに、アクセスシースを取り囲む組織の出血を最小限にし且つ瘢痕を誘発するように構成された高周波アブレータを含む。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は熱アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は低温アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体は亜酸化窒素である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体は、カテーテルの相変化界面で液体から気体へ相転移する。いくつかの実施形態では、カテーテルの相変化界面は、カテーテルの第２ルーメンの直径サイズが減少するカテーテルの領域である。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、ユーザに対する可視出力用の接続部を含む。いくつかの実施形態では、可視出力は、デジタル出力又はアナログ出力である。いくつかの実施形態では、可視出力は、温度測定値、圧力測定値、又はそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、さらに、アブレーション媒体、体液、胆石、胆石断片、又はそれらの任意の組み合わせを収集するように構成された流動体収集システムを含む。
[0012] いくつかの実施形態では、体外制御装置は、アブレーション媒体供給部に動作可能に接続される。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、温度閾値又は圧力閾値に達すると、複数の開窓を通るアブレーション媒体の送達を選択的に指示するように構成されている。いくつかの実施形態では、吸引器は、吸引力を発生させる真空ポンプである。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体の排出は、アクセスシースの第１ルーメンを通して陰圧に引く能動的な排出である。いくつかの実施形態では、第１複数の開窓は、アブレーションバルーンの表面に沿って、長手方向に向けられたパターンで延在する。いくつかの実施形態では、パターンは、線形パターン、六角形パターン、長方形パターン、三角形パターン、正方形パターン、円形パターン、らせん形パターン、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、第１複数の開窓は、アブレーションバルーンの表面に、約１センチメートル～約１０センチメートルに及ぶ長さで延在する。いくつかの実施形態では、第１複数の開窓における各開窓の直径は、約０．００１センチメートル～約０．５センチメートルに及ぶ。
[0013] いくつかの実施形態では、システムは、さらに、第２近位端部、第２遠位端部、それらの間にある第３チューブ状本体、及び内部に第３ルーメンを有するカテーテルを含む。いくつかの実施形態では、カテーテルは開口部を含む。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンの第２ルーメンは開口部と流体連通している。いくつかの実施形態では、カテーテルは、アクセスシースの第１ルーメン内に位置している。いくつかの実施形態では、カテーテルは、アクセスシースの第１遠位端部を越えて延在できる。いくつかの実施形態では、カテーテルは、カテーテルの第２遠位端部に位置する第２複数の開窓を含む。いくつかの実施形態では、第２複数の開窓は、カテーテルの第３チューブ状本体からの、カテーテルの表面に沿って円周パターンで延在する複数のアブレーション媒体流路を規定する。いくつかの実施形態では、カテーテルは、アブレーション媒体供給部への接続部を含み、接続部は、第２複数の開窓とのアブレーション媒体の流体連通をもたらす。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンの第２ルーメンは、カテーテルの第２複数の開窓と流体連通している。いくつかの実施形態では、第２複数の開窓は、カテーテルの表面に沿って、長手方向に向けられたパターンで延在する。
[0014] いくつかの実施形態では、パターンは、線形パターン、六角形パターン、長方形パターン、三角形パターン、正方形パターン、円形パターン、らせん形パターン、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、第２複数の開窓は、カテーテルの表面に、約１センチメートル～約１０センチメートルに及ぶ長さで延在する。いくつかの実施形態では、第２複数の開窓における各開窓の直径は、約０．００１センチメートル～約０．５センチメートルに及ぶ。いくつかの実施形態では、システムは、さらに胆嚢管オクルーダを含み、これは、胆嚢管を閉塞する、胆嚢管を通る胆汁の流れを遮断する、又はそれらの任意の組み合わせを行う。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは一時的な胆嚢管オクルーダである。いくつかの実施形態では、一時的な胆嚢管オクルーダはプラグである。いくつかの実施形態では、プラグは、生体吸収性プラグ、分解可能なプラグ、テーパ付きプラグ、膨張性プラグ、ねじプラグ、組織内殖プラグ、コイルプラグ、接着プラグ、一方向弁プラグ、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは永久的な胆嚢管オクルーダである。いくつかの実施形態では、永久的な胆嚢管オクルーダはアブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、永久的な胆嚢管オクルーダはアブレーションバルーンである。いくつかの実施形態では、永久的な胆嚢管オクルーダは高周波アブレータである。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンはアブレーション媒体を含む。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は、熱伝導性アブレーション媒体又は低温伝導性アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンは、対流によって、周囲組織をアブレーションするように構成されている。
[0015] いくつかの実施形態では、システムは、さらに、カテーテルの第２遠位端部に位置する高周波アブレータを含み、高周波アブレータは、熱伝達によって、組織をアブレーションするように構成されている。いくつかの実施形態では、高周波アブレータは、通電されると熱を発生させる少なくとも１つの電極を含む。いくつかの実施形態では、システムは、さらに、使用時に胆嚢の内腔と流体接続する、システムの第１遠位端部に位置する温度センサーを含む。いくつかの実施形態では、温度センサーは、胆嚢内のアブレーション媒体の温度、胆嚢内の流体の温度、又はそれらの組み合わせを検出するように構成されている。いくつかの実施形態では、圧力閾値は約３０ｍｍＨｇ～約４０ｍｍＨｇに及ぶ。
[0016] 本明細書において、いくつかの実施形態では、機能低下を必要としている対象の胆嚢を機能低下させるためのシステムにおいて、第１近位端部、第１遠位端部、それらの間にある第１チューブ状本体、及び内部に第１ルーメンを有するアクセスシースであって、アクセスシースの第１ルーメンは吸引器と流体連通しており、アクセスシースは、アクセスシースの第１遠位端部において、アクセスシースの円周に沿って延在するシールを含む、アクセスシースと、表面、第２拡張性本体、及び第２ルーメンを有するアブレーションバルーンであって、アブレーションバルーンは、アブレーションバルーンの表面に位置する第１複数の開窓であって、アブレーションバルーンの第２ルーメンからの複数のアブレーション媒体流路を規定し、且つアブレーションバルーンの表面に沿って円周パターンで延在する、第１複数の開窓、及びアブレーション媒体供給部への接続部であって、第１複数の開窓とのアブレーション媒体の流体連通をもたらす接続部を含む、アブレーションバルーンとを含む、システムが開示される。
[0017] いくつかの実施形態では、アクセスシースは、さらに、アクセスシースを取り囲む組織の出血を最小限にするように構成されたバルーンタンポナーデを含む。いくつかの実施形態では、バルーンタンポナーデは、凝血促進材料でコーティングされている。いくつかの実施形態では、アクセスシースは、さらに、アクセスシースを取り囲む組織の出血を最小限にし且つ瘢痕を誘発するように構成された高周波アブレータを含む。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は熱アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は低温アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体は亜酸化窒素である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体は、カテーテルの相変化界面で液体から気体へ相転移する。いくつかの実施形態では、カテーテルの相変化界面は、カテーテルの第２ルーメンの直径サイズが減少するカテーテルの領域である。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、ユーザに対する可視出力用の接続部を含む。いくつかの実施形態では、可視出力は、デジタル出力又はアナログ出力である。いくつかの実施形態では、可視出力は、温度測定値、圧力測定値、又はそれらの組み合わせを含む。
[0018] いくつかの実施形態では、システムは、さらに、胆嚢の腔内圧力を検出するように構成された圧力センサーを含む。いくつかの実施形態では、システムは、さらに、圧力センサーに動作可能に接続される体外制御装置を含む。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、腔内圧力を表示するように構成されている。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、ユーザに対する可視出力用の接続部を含む。いくつかの実施形態では、可視出力は、デジタル出力又はアナログ出力である。いくつかの実施形態では、可視出力は、温度測定値、圧力測定値、又はそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、さらに、アブレーション媒体、体液、胆石、胆石断片、又はそれらの任意の組み合わせを収集するように構成された流動体収集システムを含む。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、アブレーション媒体供給部に動作可能に接続される。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体の排出は、体外制御装置によって選択的に指示されない受動的な排出である。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体の受動的な排出は、圧力勾配によって引き起こされるアブレーション媒体のドレーンを含み、胆嚢内のアブレーション媒体の圧力は大気圧よりも高く、それにより圧力勾配を生成する。いくつかの実施形態では、第１複数の開窓は、アブレーションバルーンの表面に沿って、長手方向に向けられたパターンで延在する。いくつかの実施形態では、パターンは、線形パターン、六角形パターン、長方形パターン、三角形パターン、正方形パターン、円形パターン、らせん形パターン、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、第１複数の開窓は、アブレーションバルーンの表面に、約１センチメートル～約１０センチメートルに及ぶ長さで延在する。いくつかの実施形態では、第１複数の開窓における各開窓の直径は、約０．００１センチメートル～約０．５センチメートルに及ぶ。
[0019] いくつかの実施形態では、システムは、さらに、第２近位端部、第２遠位端部、それらの間にある第３チューブ状本体、及び内部に第３ルーメンを有するカテーテルを含む。いくつかの実施形態では、カテーテルは開口部を含む。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンの第２ルーメンは開口部と流体連通している。いくつかの実施形態では、カテーテルは、アクセスシースの第１ルーメン内に位置している。いくつかの実施形態では、カテーテルは、アクセスシースの第１遠位端部を越えて延在できる。いくつかの実施形態では、カテーテルは、カテーテルの第２遠位端部に位置する第２複数の開窓を含む。いくつかの実施形態では、第２複数の開窓は、カテーテルの第３チューブ状本体からの、カテーテルの表面に沿って円周パターンで延在する複数のアブレーション媒体流路を規定する。いくつかの実施形態では、カテーテルは、アブレーション媒体供給部への接続部を含み、接続部は、第２複数の開窓とのアブレーション媒体の流体連通をもたらす。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンの第２ルーメンは、カテーテルの第２複数の開窓と流体連通している。
[0020] いくつかの実施形態では、第２複数の開窓は、カテーテルの表面に沿って、長手方向に向けられたパターンで延在する。いくつかの実施形態では、パターンは、線形パターン、六角形パターン、長方形パターン、三角形パターン、正方形パターン、円形パターン、らせん形パターン、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、第２複数の開窓は、カテーテルの表面に、約１センチメートル～約１０センチメートルに及ぶ長さで延在する。いくつかの実施形態では、第２複数の開窓における各開窓の直径は、約０．００１センチメートル～約０．５センチメートルに及ぶ。いくつかの実施形態では、システムは、さらに胆嚢管オクルーダを含み、これは、胆嚢管を閉塞する、胆嚢管を通る胆汁の流れを遮断する、又はそれらの任意の組み合わせを行う。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは一時的な胆嚢管オクルーダである。いくつかの実施形態では、一時的な胆嚢管オクルーダはプラグである。いくつかの実施形態では、プラグは、生体吸収性プラグ、分解可能なプラグ、テーパ付きプラグ、膨張性プラグ、ねじプラグ、組織内殖プラグ、コイルプラグ、接着プラグ、一方向弁プラグ、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは永久的な胆嚢管オクルーダである。いくつかの実施形態では、永久的な胆嚢管オクルーダはアブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、永久的な胆嚢管オクルーダはアブレーションバルーンである。いくつかの実施形態では、永久的な胆嚢管オクルーダは高周波アブレータである。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンはアブレーション媒体を含む。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は、熱伝導性アブレーション媒体又は低温伝導性アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンは、対流によって、周囲組織をアブレーションするように構成されている。
[0021] いくつかの実施形態では、システムは、さらに、カテーテルの第２遠位端部に位置する高周波アブレータを含み、高周波アブレータは、熱伝達によって、組織をアブレーションするように構成されている。いくつかの実施形態では、高周波アブレータは、通電されると熱を発生させる少なくとも１つの電極を含む。いくつかの実施形態では、システムは、さらに、使用時に胆嚢の内腔と流体接続する、システムの第１遠位端部に位置する温度センサーを含む。いくつかの実施形態では、温度センサーは、胆嚢内のアブレーション媒体の温度、胆嚢内の流体の温度、又はそれらの組み合わせを検出するように構成されている。
[0022] 本明細書において、いくつかの実施形態では、機能低下を必要としている対象の胆嚢を機能低下させるためのシステムにおいて、第１近位端部、第１遠位端部、それらの間にある第１チューブ状本体、及び内部に第１ルーメンを有するアクセスシースであって、アクセスシースの第１ルーメンは吸引器と流体連通しており、アクセスシースは、アクセスシースの第１遠位端部において、アクセスシースの円周に沿って延在するシールを含む、アクセスシースと、表面、第２拡張性本体、及び第２ルーメンを有するアブレーションバルーンであって、第２ルーメンはアブレーション媒体供給部と流体連通している、アブレーションバルーンと、胆嚢の腔内圧力を検出するように構成された圧力センサーと、圧力センサー及び吸引器に動作可能に接続された体外制御装置であって、圧力閾値に達すると、アクセスシースの第１ルーメンを通るアブレーション媒体の排出を選択的に指示するように構成されている体外制御装置とを含む、システムが開示される。
[0023] いくつかの実施形態では、アクセスシースは、さらに、アクセスシースを取り囲む組織の出血を最小限にするように構成されたバルーンタンポナーデを含む。いくつかの実施形態では、バルーンタンポナーデは、凝血促進材料でコーティングされている。いくつかの実施形態では、アクセスシースは、さらに、アクセスシースを取り囲む組織の出血を最小限にし且つ瘢痕を誘発するように構成された高周波アブレータを含む。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は熱アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は低温アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体は亜酸化窒素である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体は、カテーテルの相変化界面で液体から気体へ相転移する。いくつかの実施形態では、カテーテルの相変化界面は、カテーテルの第２ルーメンの直径サイズが減少するカテーテルの領域である。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、ユーザに対する可視出力用の接続部を含む。いくつかの実施形態では、可視出力は、デジタル出力又はアナログ出力である。いくつかの実施形態では、可視出力は、温度測定値、圧力測定値、又はそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、さらに、アブレーション媒体、体液、胆石、胆石断片、又はそれらの任意の組み合わせを収集するように構成された流動体収集システムを含む。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、アブレーション媒体供給部に動作可能に接続される。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、温度閾値又は圧力閾値に達すると、複数の開窓を通るアブレーション媒体の送達を選択的に指示するように構成されている。
[0024] いくつかの実施形態では、吸引器は、吸引力を発生させる真空ポンプである。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体の排出は、アクセスシースの第１ルーメンを通して陰圧に引く能動的な排出である。いくつかの実施形態では、システムは、さらに、第２近位端部、第２遠位端部、それらの間にある第３チューブ状本体、及び内部に第３ルーメンを有するカテーテルを含む。いくつかの実施形態では、カテーテルは開口部を含む。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンの第２ルーメンは開口部と流体連通している。いくつかの実施形態では、カテーテルは、アクセスシースの第１ルーメン内に位置している。いくつかの実施形態では、カテーテルは、アクセスシースの第１遠位端部を越えて延在できる。いくつかの実施形態では、カテーテルは、カテーテルの第２遠位端部に位置する複数の開窓を含む。いくつかの実施形態では、複数の開窓は、カテーテルの第３チューブ状本体からの、カテーテルの表面に沿って円周パターンで延在する複数のアブレーション媒体流路を規定する。いくつかの実施形態では、カテーテルは、アブレーション媒体供給部への接続部を含み、接続部は、複数の開窓とのアブレーション媒体の流体連通をもたらす。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンの第２ルーメンは、カテーテルの複数の開窓と流体連通している。いくつかの実施形態では、複数の開窓は、カテーテルの表面に沿って、長手方向に向けられたパターンで延在する。いくつかの実施形態では、パターンは、線形パターン、六角形パターン、長方形パターン、三角形パターン、正方形パターン、円形パターン、らせん形パターン、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、複数の開窓は、カテーテルの表面に、約１センチメートル～約１０センチメートルに及ぶ長さで延在する。
[0025] いくつかの実施形態では、複数の開窓における各開窓の直径は、約０．００１センチメートル～約０．５センチメートルに及ぶ。いくつかの実施形態では、システムは、さらに胆嚢管オクルーダを含み、これは、胆嚢管を閉塞する、胆嚢管を通る胆汁の流れを遮断する、又はそれらの任意の組み合わせを行う。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは一時的な胆嚢管オクルーダである。いくつかの実施形態では、一時的な胆嚢管オクルーダはプラグである。いくつかの実施形態では、プラグは、生体吸収性プラグ、分解可能なプラグ、テーパ付きプラグ、膨張性プラグ、ねじプラグ、組織内殖プラグ、コイルプラグ、接着プラグ、一方向弁プラグ、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは永久的な胆嚢管オクルーダである。いくつかの実施形態では、永久的な胆嚢管オクルーダはアブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、永久的な胆嚢管オクルーダはアブレーションバルーンである。いくつかの実施形態では、永久的な胆嚢管オクルーダは高周波アブレータである。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンはアブレーション媒体を含む。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は、熱伝導性アブレーション媒体又は低温伝導性アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンは、伝導によって、周囲組織をアブレーションするように構成されている。いくつかの実施形態では、システムは、さらに、カテーテルの第２遠位端部に位置する高周波アブレータを含み、高周波アブレータは、熱伝達によって、組織をアブレーションするように構成されている。いくつかの実施形態では、高周波アブレータは、通電されると熱を発生させる少なくとも１つの電極を含む。いくつかの実施形態では、システムは、さらに、使用時に胆嚢の内腔と流体接続する、システムの第１遠位端部に位置する温度センサーを含む。いくつかの実施形態では、温度センサーは、胆嚢内のアブレーション媒体の温度、胆嚢内の流体の温度、又はそれらの組み合わせを検出するように構成されている。いくつかの実施形態では、圧力閾値は約３０ｍｍＨｇ～約４０ｍｍＨｇに及ぶ。
[0026] 本明細書において、いくつかの実施形態では、機能低下を必要としている対象の胆嚢を機能低下させるためのシステムにおいて、第１近位端部、第１遠位端部、それらの間にある第１チューブ状本体、及び内部に第１ルーメンを有するアクセスシースであって、アクセスシースの第１ルーメンは吸引器と流体連通しており、アクセスシースは、アクセスシースの第１遠位端部において、アクセスシースの円周に沿って延在するシールを含む、アクセスシースと、表面、第２拡張性本体、及び第２ルーメンを有するアブレーションバルーンであって、第２ルーメンはアブレーション媒体供給部と流体連通している、アブレーションバルーンとを含む、システムが開示される。
[0027] いくつかの実施形態では、アクセスシースは、さらに、アクセスシースを取り囲む組織の出血を最小限にするように構成されたバルーンタンポナーデを含む。いくつかの実施形態では、バルーンタンポナーデは、凝血促進材料でコーティングされている。いくつかの実施形態では、アクセスシースは、さらに、アクセスシースを取り囲む組織の出血を最小限にし且つ瘢痕を誘発するように構成された高周波アブレータを含む。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は熱アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は低温アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体は亜酸化窒素である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体は、カテーテルの相変化界面で液体から気体へ相転移する。いくつかの実施形態では、カテーテルの相変化界面は、カテーテルの第２ルーメンの直径サイズが減少するカテーテルの領域である。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、ユーザに対する可視出力用の接続部を含む。いくつかの実施形態では、可視出力は、デジタル出力又はアナログ出力である。いくつかの実施形態では、可視出力は、温度測定値、圧力測定値、又はそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、システムは、さらに、胆嚢の腔内圧力を検出するように構成された圧力センサーを含む。いくつかの実施形態では、システムは、さらに、圧力センサーに動作可能に接続される体外制御装置を含む。
[0028] いくつかの実施形態では、体外制御装置は、腔内圧力を表示するように構成されている。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、ユーザに対する可視出力用の接続部を含む。いくつかの実施形態では、可視出力は、デジタル出力又はアナログ出力である。いくつかの実施形態では、可視出力は、温度測定値、圧力測定値、又はそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、さらに、アブレーション媒体、体液、胆石、胆石断片、又はそれらの任意の組み合わせを収集するように構成された流動体収集システムを含む。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、アブレーション媒体供給部に動作可能に接続される。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体の排出は、体外制御装置によって選択的に指示されない受動的な排出である。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体の受動的な排出は、圧力勾配によって引き起こされるアブレーション媒体のドレーンを含み、胆嚢内のアブレーション媒体の圧力は大気圧よりも高く、それにより圧力勾配を生成する。いくつかの実施形態では、システムは、さらに、第２近位端部、第２遠位端部、それらの間にある第３チューブ状本体、及び内部に第３ルーメンを有するカテーテルを含む。いくつかの実施形態では、カテーテルは開口部を含む。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンの第２ルーメンは開口部と流体連通している。いくつかの実施形態では、カテーテルは、アクセスシースの第１ルーメン内に位置している。いくつかの実施形態では、カテーテルは、アクセスシースの第１遠位端部を越えて延在できる。いくつかの実施形態では、カテーテルは、カテーテルの第２遠位端部に位置する複数の開窓を含む。
[0029] いくつかの実施形態では、第２複数の開窓は、カテーテルの第３チューブ状本体からの、カテーテルの表面に沿って円周パターンで延在する複数のアブレーション媒体流路を規定する。いくつかの実施形態では、カテーテルは、アブレーション媒体供給部への接続部を含み、接続部は、複数の開窓とのアブレーション媒体の流体連通をもたらす。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンの第２ルーメンは、カテーテルの複数の開窓と流体連通している。いくつかの実施形態では、複数の開窓は、カテーテルの表面に沿って、長手方向に向けられたパターンで延在する。いくつかの実施形態では、パターンは、線形パターン、六角形パターン、長方形パターン、三角形パターン、正方形パターン、円形パターン、らせん形パターン、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、複数の開窓は、カテーテルの表面に、約１センチメートル～約１０センチメートルに及ぶ長さで延在する。いくつかの実施形態では、複数の開窓における各開窓の直径は、約０．００１センチメートル～約０．５センチメートルに及ぶ。
[0030] いくつかの実施形態では、さらに胆嚢管オクルーダを含み、これは、胆嚢管を閉塞する、胆嚢管を通る胆汁の流れを遮断する、又はそれらの任意の組み合わせを行う。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは一時的な胆嚢管オクルーダである。いくつかの実施形態では、一時的な胆嚢管オクルーダはプラグである。いくつかの実施形態では、プラグは、生体吸収性プラグ、分解可能なプラグ、テーパ付きプラグ、膨張性プラグ、ねじプラグ、組織内殖プラグ、コイルプラグ、接着プラグ、一方向弁プラグ、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは永久的な胆嚢管オクルーダである。いくつかの実施形態では、永久的な胆嚢管オクルーダはアブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、永久的な胆嚢管オクルーダはアブレーションバルーンである。いくつかの実施形態では、永久的な胆嚢管オクルーダは高周波アブレータである。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンはアブレーション媒体を含む。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は、熱伝導性アブレーション媒体又は低温伝導性アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンは、対流によって、周囲組織をアブレーションするように構成されている。いくつかの実施形態では、さらに、カテーテルの第２遠位端部に位置する高周波アブレータを含み、高周波アブレータは、熱伝達によって、組織をアブレーションするように構成されている。いくつかの実施形態では、高周波アブレータは、通電されると熱を発生させる少なくとも１つの電極を含む。いくつかの実施形態では、システムは、さらに、使用時に胆嚢の内腔と流体接続する、システムの第１遠位端部に位置する温度センサーを含む。いくつかの実施形態では、温度センサーは、胆嚢内のアブレーション媒体の温度、胆嚢内の流体の温度、又はそれらの組み合わせを検出するように構成されている。
[0031] 本明細書において、いくつかの実施形態では、機能低下を必要としている対象の胆嚢を機能低下させるための機器において、近位端部、遠位端部、それらの間にあるチューブ状本体、及びルーメンを有するカテーテルであって、カテーテルは、カテーテルの第２遠位端部に位置する複数の開窓であって、カテーテルの第２チューブ状本体からの複数のアブレーション媒体流路を規定し、且つカテーテルの表面に沿って円周パターンで延在する、複数の開窓と、アブレーション媒体供給部への接続部であって、複数の開窓とのアブレーション媒体の流体連通をもたらす接続部とを含む、カテーテルを含む、機器が開示される。
[0032] いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は熱アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は低温アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体は亜酸化窒素である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体は、複数の開窓から出ると、液体から気体へ相転移する。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は、圧力勾配によって引き起こされるアブレーション媒体のドレーンによって胆嚢から受動的に排出され、胆嚢内のアブレーション媒体の圧力は、アクセスシースの第１ルーメン内の圧力よりも高く、それにより圧力勾配を生成する。いくつかの実施形態では、複数の開窓は、カテーテルの表面に沿って、長手方向に向けられたパターンで延在する。いくつかの実施形態では、パターンは、線形パターン、六角形パターン、長方形パターン、三角形パターン、正方形パターン、円形パターン、らせん形パターン、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、複数の開窓は、カテーテルの表面に、約１センチメートル～約１０センチメートルに及ぶ長さで延在する。いくつかの実施形態では、開窓のそれぞれの直径は、約０．００１センチメートル～約０．５センチメートルに及ぶ。いくつかの実施形態では、機器は、さらに胆嚢管オクルーダを含み、これは、胆嚢管を閉塞する、胆嚢管を通る胆汁の流れを遮断する、又はそれらの任意の組み合わせを行う。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは一時的な胆嚢管オクルーダである。いくつかの実施形態では、一時的な胆嚢管オクルーダはプラグである。
[0033] いくつかの実施形態では、プラグは、生体吸収性プラグ、分解可能なプラグ、テーパ付きプラグ、膨張性プラグ、ねじプラグ、組織内殖プラグ、コイルプラグ、接着プラグ、一方向弁プラグ、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは永久的な胆嚢管オクルーダである。いくつかの実施形態では、永久的な胆嚢管オクルーダはアブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、永久的な胆嚢管オクルーダはアブレーションバルーンである。いくつかの実施形態では、永久的な胆嚢管オクルーダは高周波アブレータである。いくつかの実施形態では、機器は、さらにアブレーションバルーンを含む。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンはアブレーション媒体を含む。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は、熱又は低温エネルギーを加えることによって、組織をアブレーションするように構成されている。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンは有窓アブレーションバルーンである。いくつかの実施形態では、機器は、さらに、カテーテルの第２遠位端部に位置する高周波アブレータを含み、高周波アブレータは、熱伝達によって、組織をアブレーションするように構成されている。いくつかの実施形態では、高周波アブレータは、通電されると熱を発生させる第１電極及び第２電極を含む。
[0034] 本明細書において、いくつかの実施形態では、機能低下を必要としている対象の胆嚢を機能低下させるための方法において、ａ） カテーテルを、アクセスシースの第１遠位端部を越えて胆嚢内へと延在させること、ｂ） アブレーション媒体を、カテーテルのルーメンを通して、及びカテーテルの第２遠位端部に位置する複数の開窓であって、カテーテルのチューブ状本体からの複数のアブレーション媒体流路を規定し且つカテーテルの表面に沿って円周パターンで延在する複数の開窓を通して、圧出する（pumping）こと、ｃ） 胆嚢の腔内圧力を検出すること、及びｄ） 圧力閾値に到達すると、胆嚢からのアブレーション媒体の排出を選択的に指示することを含む、方法が開示される。
[0035] いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は熱アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は低温アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体は亜酸化窒素である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体は、複数の開窓から出ると、液体から気体へ相転移する。いくつかの実施形態では、複数の開窓は、カテーテルの表面に沿って、長手方向に向けられたパターンで延在する。いくつかの実施形態では、パターンは、線形パターン、六角形パターン、長方形パターン、三角形パターン、正方形パターン、円形パターン、らせん形パターン、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、複数の開窓は、カテーテルの表面に沿って、約１センチメートル～約１０センチメートルに及ぶ長さで延在する。いくつかの実施形態では、開窓のそれぞれの直径は、約０．００１センチメートル～約０．５センチメートルに及ぶ。いくつかの実施形態では、胆嚢内のアブレーション媒体の温度は、温度センサーによって検出される。いくつかの実施形態では、胆嚢内のアブレーション媒体の圧力は、圧力センサーによって検出される。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体の排出は、アクセスシースの第１ルーメンを通して陰圧に引く能動的な排出である。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体の排出は、圧力勾配によって引き起こされるアブレーション媒体のドレーンを含む受動的な排出であり、胆嚢内のアブレーション媒体の圧力は、アクセスシースの第１ルーメン内の圧力よりも高く、それにより圧力勾配を生成する。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は、組織壊死を誘発することによって、胆嚢を機能低下させる。いくつかの実施形態では、方法は、さらに、胆嚢の腔内温度を検出することを含む。いくつかの実施形態では、閾値圧力は、約３０ｍｍＨｇ～約４０ｍｍＨｇに及ぶ。
[0036] 本開示の新規の特徴は、特に、添付の特許請求の範囲で説明する。本開示の原理が用いられる説明に役立つ実施形態を説明する以下の詳細な説明を参照することによって、本開示の特徴及び利点は、より良好に理解される。
[0037]異なる経皮的及び内視鏡的アクセスアプローチを示す。図１Ａは、経皮的な経肝臓的アクセスアプローチを示す。 [0037]異なる経皮的及び内視鏡的アクセスアプローチを示す。図１Ｂは、経皮的な肝下アクセスアプローチを示す。 [0037]異なる経皮的及び内視鏡的アクセスアプローチを示す。図１Ｃは、内視鏡的な経壁性アクセスアプローチを示す。 [0038]カテーテル機器の例示的な実施形態を示す。図２Ａは、アブレーション送達システム、機器アクセスシース、体外制御装置、及び胆嚢管オクルーダを備える、胆嚢内にあるカテーテル機器を示す。 [0038]カテーテル機器の例示的な実施形態を示す。図２Ｂは、アブレーション送達システム、機器アクセスシース、及び体外制御装置を備える、胆嚢内にあるカテーテル機器を示す。 [0039]体外制御装置、アクセスシール、温度センサー、及び圧力センサーを備える、機器アクセスシースを含むカテーテル機器の例示的な実施形態を示す。 [0040]カテーテル機器の例示的な実施形態を示す。図４Ａは、機器アクセスシース及びバルーンタンポナーデを含む、カテーテル機器の実施形態を示す。 [0040]カテーテル機器の例示的な実施形態を示す。図４Ｂは、機器アクセスシース及び凝固用双極電極を含むカテーテル機器の実施形態を示す。 [0041]コンプライアントアブレーションバルーンを含む、カテーテル機器の実施形態を示す。 [0042]有窓アブレーションバルーンを含む、カテーテル機器の実施形態を示す。 [0043]有窓ノズルを含む、カテーテル機器の実施形態を示す。図７Ａは、機器アクセスシースから突出する有窓ノズルを含む、カテーテル機器の実施形態を示す。 [0043]有窓ノズルを含む、カテーテル機器の実施形態を示す。図７Ｂは、調整可能なノズル露出シースを含む有窓ノズルを含む、カテーテル機器の実施形態を示す。 [0044]貫通ルーメンを含む内側胆嚢管閉塞カテーテルを含むカテーテルを含む、カテーテル機器の実施形態を示す。 [0045]一時的な胆嚢管プラグ及び一対の凝固用双極電極を含む、カテーテル機器の実施形態を示す。 [0046]プラグの例示的な実施形態を示す。図１０Ａはテーパ付きプラグを示す。 [0046]プラグの例示的な実施形態を示す。図１０Ｂは膨張性プラグを示す。 [0046]プラグの例示的な実施形態を示す。図１０Ｃはねじプラグを示す。 [0046]プラグの例示的な実施形態を示す。図１０Ｄは組織内殖プラグを示す。 [0046]プラグの例示的な実施形態を示す。図１０Ｅはコイルプラグを示す。 [0046]プラグの例示的な実施形態を示す。図１０Ｆは接着プラグを示す。 [0046]プラグの例示的な実施形態を示す。図１０Ｇは一方向弁プラグを示す。 [0047]カテーテル機器のオクルーダの例示的な実施形態を示す。図１１Ａは、オクルーダとしてのアブレーションスプレーを示す。 [0047]カテーテル機器のオクルーダの例示的な実施形態を示す。図１１Ｂは、オクルーダとしてのアブレーションバルーンを示す。 [0047]カテーテル機器のオクルーダの例示的な実施形態を示す。図１１Ｂは、オクルーダとしての、高周波（ＲＦ）電極を備えるテーパ付きチップを示す。 [0048]本明細書で提供される方法を実行するようにプログラムされるか又は他の方法で構成されるコンピュータシステムを示す。 [0049]カテーテル及び有窓ノズルの断面図を示す。
[0050] 本明細書で開示する主題の好ましい実施形態について、本明細書で示し且つ説明したが、当業者には、そのような実施形態は例としてのみ提供されることが明らかである。ここで、本明細書で開示する主題から逸脱することなく、多数の変形、変更、及び置換が、当業者には思いつく。本明細書で開示する主題の実施形態に対する様々な代替例が、本明細書で開示する主題を実現する際に用いられ得ることを理解すべきである。下記の特許請求の範囲が、本明細書で開示する主題を定義すること、並びにこれら特許請求の範囲内の方法及び構造及びそれらの等価物がそれにより網羅されることを意図する。
いくつかの定義
[0051] 本明細書で使用される用語法は、特定の場合のみを説明するためのものであり、限定を意図するものではない。本明細書では、単数形「a」、「an」及び「the」は、文脈上明白に別段の指示がない限り、複数形も含むことを意図する。さらに、用語「含む（including）」、「含む（includes）」、「有する（having）」、「有する（has）」、「備える、～のある（with）」、又はそれらの変形例が、詳細な説明若しくは特許請求の範囲のいずれかにおいて、又は詳細な説明及び特許請求の範囲の双方において使用される限りにおいて、そのような用語は、用語「含む（comprising）」と同様に包括的であることを意図する。
[0052] 用語「約」又は「およそ」は、当業者によって決定されるような特定の値の許容可能な誤差範囲内を意味し、一部には、値が測定又は決定される方法、例えば、測定システムの限界に依存する。いくつかの実施形態では、用語「約」又は「およそ」は、標準偏差の１、２、３、又は４倍以内である。いくつかの実施形態では、用語「約」又は「およそ」は、所与の値又は範囲の３０％、２５％、２０％、１５％、１０％、９％、８％、７％、６％、５％、４％、３％、２％、１％、０．５％、０．１％、又は０．０５％以内を意味する。いくつかの実施形態では、用語「約」又は「およそ」は、所与の値又は範囲の２０．０度、１５．０度、１０．０度、９．０度、８．０度、７．０度、６．０度、５．０度、４．０度、３．０度、２．０度、１．０度、０．９度、０．８度、０．７度、０．６度、０．５度、０．４度、０．３度、０．２度、０．１度、０．０９度、０．０８度、０．０７度、０．０６度、０．０５度、０．０４度、０．０３度、０．０２度又は０．０１度以内を意味する。
[0053] 用語「個人、人、～者（individual）」、「患者」、又は「対象」は、区別しないで使用される。どの用語も、医療従事者（例えば、ドクター、正看護師（registered nurse）、ナース・プラクティショナー、医師助手、病棟勤務員（orderly）、又はホスピス職員）の監督（例えば持続的な又は断続的な）によって特徴づけられる状況を必要としないか又はその状況に限定されない。
[0054] 用語「ユーザ」、「医療従事者」、「ドクター」、「医師」、「提供者」、及び「医療提供者」は、区別しないで使用される。これらの用語、本明細書で説明する機器を操作するどの人も指す。ユーザの追加的な非限定的な例は、「正看護師」、「ナース・プラクティショナー」、及び「医師助手」を含む。
[0055] 本明細書では、用語「近位」は、別段の指示がない限り、カテーテル機器を保持又は操作するユーザに最も近い又はより近いと定義される。
[0056] 本明細書では、用語「遠位」は、別段の指示がない限り、カテーテル機器を保持又は操作するユーザから最も遠い又は離れていると定義される。
[0057] 本明細書では、用語「オクルーダ」は、１） 体の（導）管（duct）、管（tube）、又は通路（passageway）を部分的に若しくは完全に遮断する、及び２） 第１器官と第２器官との間、第１器官と第２器官との間の（導）管、管、若しくは通路、又は体の（導）管、管、若しくは通路の近位端部と遠位端部との間の、流体、気体、又はそれらの任意の組み合わせの流れを部分的に若しくは完全に妨げる、物体、システム、機器、作用物質、アブレーション媒体、又はそれらの任意の組み合わせであると定義される。
[0058] 本明細書では、用語「アブレータ（ablater）」は、組織の融解、組織の凍結、又はそれらの任意の組み合わせによって、組織において壊死を誘発する若しくは発生させるためにエネルギー源を使用するシステム、機器、作用物質、アブレーション媒体、又はそれらの任意の組み合わせであると定義される。
胆石症
[0059] 胆石は、アメリカ人の中で最も一般的な消化器疾患の１つである。胆石は、肝臓から分泌され胆嚢に蓄えられる流体である胆汁が、過飽和になると、形成される。多くの人にとっては問題とならないが、胆石は、時折、胆嚢の出口である胆嚢管を遮断し、胆嚢が空になるのを妨げる。場合によっては、その閉塞（obstruction）によって、痛み、炎症、及び感染が生じる。その他の点は健康な患者では、胆石症は、胆嚢の摘出すなわち外科的除去によって治療される。しかしながら、一部の患者集団においては、外科的治療に関連するリスクがかなり高くなる。例えば、メディケア（Medicare）患者の５人に１人は、結果が芳しくないことが示されている。これらの患者に対する非外科的治療オプションは限定されており、疾患の根本原因には対処せずに、急性症状を緩和することに重点が置かれている。場合によっては、疾患は再発する可能性が高く、追加的な臨床的リスク及びかなりのコストを生じる。現在のところ、高リスク患者の胆嚢疾患に関する長期にわたる解決法はない。
[0060] 胆嚢は、消化器系にある、小さな中空の器官である。胆道系（biliary tree）の盲端のチューブ状の小袋（tubular outpouching）である、胆嚢は、３０ミリリットル（ｍｌ）～５０ｍｌの貯留容量のある梨状の器官である。胆嚢は、一般に幅２～３センチメートル（ｃｍ）及び軸方向長７～１０ｃｍである。一般に３つの部分に分割されている、底部、体部、及び頸部。頸部は、ハルトマン嚢として公知の粘膜ひだを含み、ここは、一般的に胆石が詰まる箇所であり、胆嚢炎を生じる。図１Ａ～図１Ｃに示すように、胆嚢２は、胆嚢管１４に開口しており、且つ右肝管及び左肝管へと二分岐する総肝管１８によって、肝臓８へとつながっている。胆嚢２は、総胆管１６によって小腸１０に接続されている。
[0061] 胆嚢は、肝臓が作った胆汁を蓄えて濃縮させ、且つ蓄えられた胆汁を小腸内へ放出し、そこで、胆汁は、食物中の脂肪の消化を助ける。組織学的に、胆嚢は４層あり、漿膜（最外層）、筋層、固有層、及び最も内側の粘膜層を含む。胆嚢の粘膜層は、胆嚢壁の最内層であり、且つ胆汁を濃縮させる。漿膜は、臓側腹膜から生じ、且つ胆嚢の前底部（anterior fundus）、体部、及び頸部を覆っている。漿膜の内側で、単一の筋層が固有層の外側を囲んでいる。胆嚢の内腔の内側を覆う粘膜は、円柱上皮細胞で構成されており、これは、粘液を分泌し、且つ複数のイオンチャンネルの作用によって、胆汁から水分を失わせる。時折、粘膜の小袋（ロキタンスキー・アショフ（Rokitansky-Aschoff）小結節として公知）が、胆嚢壁のより深い層へ延在している。
[0062] 胆汁は、肝臓内の肝細胞によって作られ、その後、肝内胆管と合体する肝小管（hepatic ductules）へ分泌される。これらの管は収束して右及び左肝管になり、それらはその後、総胆管へとまとまる。総胆管は、十二指腸壁にあるファーター膨大部のすぐ近位で膵管と合流する。肝細胞で作られた胆汁は、胆管系を通って十二指腸内腔内へと流れて、消化を支援する。十二指腸内腔内への流れは、オッディ括約筋によってファーター膨大部のレベルで調整されている。非供給（unfed）状態にある間、胆汁が消化に必要ではないとき、括約筋が閉鎖され、胆汁を胆嚢へ送って貯留させることとなる。
[0063] 貯留している間に、胆汁は過飽和状態になり、胆石及びスラッジ（非常に小さい胆石）を形成する病巣を生じる。胆石の大部分は「茶色の石」であり、これは、主に、コレステロール（一般に＞８０％）で構成されている。これらの石は、脆い傾向があり、且つ簡単に粉砕される。少数の石は、主にビリルビン（「黒い石」、＜２０％のコレステロール）であり、且つ遥かに硬いことが多い。混合結石は、様々な量のビリルビン及びコレステロールを含む。
[0064] 胆嚢の内腔に留まっている、移動する胆石は、様々な病状の原因となる可能性がある。場合によっては、胆石は、胆嚢の頸部に詰まって胆嚢管を閉塞する。詰まった胆石は、症候性胆石症として公知の状態である、胆嚢拡張及び間欠的な右上腹部の不快感（器官の壁内での筋痙攣（intramural muscle spasm）によって、圧力勾配が増大しないように、中身を出そうとすることからのような）を引き起こす。場合によっては、胆石は、より永続的に胆嚢出口に詰まって、炎症及び感染を生じることになる。これは、胆嚢炎として公知の状態であり、これは、全身感染へと進行し得るため、緊急介入を要する。その代わりに又は組み合わせて、胆石又はスラッジは、胆嚢管を通り、総胆管に詰まって胆汁の流れを遮断し、上行性胆管炎として公知の命に関わる状態を生じる可能性がある。いくつかの実施形態では、デブリは、膵管と総胆管との合流部に詰まって膵分泌物を停滞させる原因となり、膵炎（膵臓の炎症）を生じる。
[0065] 胆石症では、胆嚢における胆汁の過飽和は、胆石の形成につながる。いくつかの実施形態では、ぎっしり詰まった胆石は、胆嚢の炎症、疼痛及び感染を生じる。胆嚢が炎症を起こすと、胆嚢の粘膜層が、より***する。いくつかの実施形態では、胆石症は、超音波又は他の画像検査法によって診断される。本明細書では、医療費を削減し且つ患者の罹患率を低下させるために、症候性胆石患者の良性の胆嚢疾患を最小侵襲で確実に治療するように構成された方法及び機器が提供される。
[0066] 腹腔鏡下胆嚢摘出術は、胆石症の治療であり、よく行われる一般外科的処置である。腹腔鏡下胆嚢摘出術の間に、腹部を小さく切開して、カメラ及び小さな器具を用いて胆嚢の除去を容易にする。処置は、その他の点で健康な患者では安全であり、入院を必要としないことが多い。合併症がない場合には、患者は、２週間以内に仕事に戻れることが多い。
[0067] いくつもの患者集団において、腹腔鏡下胆嚢摘出術に関連する手術リスクがかなり高い。いくつかの実施形態では、これらの集団は、重病の患者、慢性疾患及び以前の手術による瘢痕が腹腔内にある患者、並びに併存疾患の発生率が高い傾向にある年配の患者を含む。そのような１つの集団は、米国で一年間におよそ２００，０００例の腹腔鏡下胆嚢摘出術が行われているメディケア集団である。これらの手術の２１パーセントが、在院日数が長いこと及び再入院及び他の周術期合併症を含む、芳しくない結果を生じている。これらの合併症に関連する直接的な費用に加えて、多くの高齢の患者は、患者らの健康基準値に戻れないリスクがあり、追加的な医療費を生じる。
[0068] 胆石症を治療するための非外科的なオプションがある。これらは、抗生物質の投与、又は胆嚢内容物をドレーンするための胆嚢瘻造設チューブの留置、又はこれら２つの組み合わせを含む。しかしながら、非外科的なオプションは、長期的な解決法とはならない。これらのオプションは、効果的な妥協的な措置であり、及び疾患の原因を治療するわけではない。経皮的な胆嚢瘻造設術の間に、胆嚢瘻造設チューブは、胸郭を通って胆嚢内に留置される。経皮的な胆嚢瘻造設術は、画像下治療（ＩＲ、interventional radiology）室内で又は患者のベッドサイドで行われ得るが、胆石症の根治的治療はもたらさない。しばしば、非外科的なオプションは、再発及び追加的な入院費を生じる。
[0069] 外科的合併症のリスクが高い胆嚢炎患者では、治療は、抗生物質と併用する、胆嚢の経皮的減圧術（経皮的に挿入された胆嚢瘻造設チューブによる）である。この治療は妥協的な措置を提供し、患者が現在進行中の感染（敗血症）の全身的作用から回復して、患者の健康の基準状態に戻ることができるようにする（一般に医療従事者から「クーリングオフ」と呼ばれる）。胆嚢瘻造設チューブは、患者が回復するまで適所に留まる。留置後約６～８週間、Ｘ線透視検査下でチューブへの放射線不透過性造影剤の注入による胆管造影法が行われて、胆嚢管が開存（開放）しているかどうかを決定する。胆嚢瘻造設チューブは、胆嚢管が開存（開放）している場合には、除去される。治療は、胆石症の再発率を低下させるため、インターバル胆嚢摘出術である。胆嚢管と総胆管との間が全く連通していない場合、チューブは、胆嚢摘出術が行われるまで、又はその後の胆管造影法で開存性が実証されるまで、適所に留まる。高リスクの患者に利用できる根治的治療はなく、患者を疾患の再発の危険にさらし、且つ患者に関連の臨床的リスク及び医療費を負わせる。
[0070] 他の疾患を治療するために、アブレーション技術が使用されている。例えば、アブレーションは、食道化生（esophageal metaplasia）及び子宮内膜増殖症の治療に使用されてきている。しかしながら、アブレーション技術は、胆石症の治療には簡単に利用できない。アブレーション技術は、胆嚢の機能低下については予想されていないため、胆嚢管を閉塞する能力を含んでいない。アブレーション技術は、神経などの小さな標的領域に適用されることが多く、一般に、広汎領域（diffuse area）すなわち組織又は器官への適用には使用されていない。
[0071] 本明細書では、胆汁の逆流及び機能性粘膜の再確立を防止するために、並びに胆嚢上皮を機能低下させて、胆石症の根治的治療を提供するために、胆嚢管を永続的に閉塞するための機器及び方法が提供される。いくつかの実施形態では、治療は、胆石関連疾患患者に適用可能である。
[0072] 本明細書では、胆嚢を外科的に除去する代わりに、胆嚢を経皮的に機能低下させる、胆石症の低リスクの治療のための方法及び機器が提供される。これにより、患者に、外科的除去に必要な全身麻酔に関連するリスクを生じることなく、胆嚢の外科的除去の利点をもたらす。胆嚢を除去することなく、胆嚢の機能低下によって、胆嚢を、胆汁を蓄えて放出する機能を無にする。いくつかの実施形態では、胆嚢機能低下用の機器は、アブレーション送達システム及び機器アクセスシースを含む。いくつかの実施形態では、アブレーション送達システムは、アブレーション用エネルギーを提供し、ここで、エネルギーレベル、送達箇所、又はそれらの任意の組み合わせは、制御可能及び調節可能である。いくつかの実施形態では、胆嚢機能低下機器は体外制御装置を含む。いくつかの実施形態では、胆嚢機能低下機器は胆嚢管オクルーダを含む。いくつかの実施形態では、機器アクセスシースは、治療用エネルギーをナビゲーションし、且つ送達するために使用される。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、所要電力を調整するために使用される。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、機器アクセスシステムの近位端部に接続される。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、アブレーション送達システムの近位端部に接続される。いくつかの実施形態では、機器アクセスシステムは、胆嚢に経皮的にアクセスするように構成されたカテーテルを含む。いくつかの実施形態では、機器はハンドヘルド機器である。いくつかの実施形態では、体外制御装置２０は、機器アクセスシースとインターフェースを取り且つアブレーションカテーテルの位置及びエネルギー送達を制御するハンドルである。いくつかの実施形態では、ハンドルは、アブレーション媒体を一時的に又は永久的に貯蔵するためのリザーバを含む。いくつかの実施形態では、ハンドルは、右利きの人又は左利きの人が、カテーテル機器を効率的且つ効果的に操作できるように設計されている。いくつかの実施形態では、ハンドルは、近位端部と、遠位端部と、近位端部から遠位端部まで延在する長手方向軸とを有する長尺のハンドルハウジングを含む。いくつかの実施形態では、ハンドルハウジングは、リザーバを取り囲んでいる。
[0073] いくつかの実施形態では、本明細書で提供されるカテーテル機器を用いて胆嚢にアクセスすることは、経皮的アプローチによって達成される。いくつかの実施形態では、カテーテル機器の機器アクセスシース６は、図１Ａに示すように、超音波誘導を使用して、経肝臓的な経皮的アプローチによって胆嚢２にアクセスする。いくつかの実施形態では、カテーテル機器の機器アクセスシース６は、図１Ｂに示すように、超音波誘導を使用する肝下の経皮的アプローチによって胆嚢２にアクセスする。いくつかの実施形態では、経皮的アプローチは、胆嚢瘻造設ドレーンを留置するために使用される方法と同様である。いくつかの実施形態では、本明細書で提供されるカテーテル機器は、図１Ｃに示すように、内視鏡的に胆嚢２にアクセスする。いくつかの実施形態では、カテーテル機器の機器アクセスシース６は、図１Ｃに示すように、胆嚢の内腔を小腸の内腔に接続する経壁ストーマ（transmural stoma）を作ることによって、自然の（native）解剖学的構造を利用して胆嚢２にアクセスする。いくつかの実施形態では、経皮的アクセスは、中空針を使用して得られ、それにより、針を通してガイドワイヤが配置されて、所望のアクセス箇所（例えば、胆嚢管、胆嚢、又はそれらの組み合わせ）へのアクセス路（tract）を作る。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース及びアブレーションカテーテルは、同心性のルーメンを備えて構成されて、ガイドワイヤがそれらを通ることができるようにする。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース及びアブレーションカテーテルは、非同心性のルーメンを備えて構成されて、ガイドワイヤがそれらを通ることができるようにする。
[0074] いくつかの実施形態では、本明細書で提供されるカテーテル機器は、胆嚢機能低下用の機器である。いくつかの実施形態では、ひとたびカテーテル機器がその機器アクセスシースによって胆嚢にアクセスしたら、胆嚢瘻造設ドレーン処置と同様に、胆嚢の内容物が除去される。いくつかの実施形態では、胆嚢の内容物は、処置前に、カテーテル機器がその機器アクセスシースによって胆嚢にアクセスする前に、除去される。いくつかの実施形態では、ひとたび胆嚢２がカテーテル機器４によってアクセスされたら、機器が胆嚢管に送達され、それにより、カテーテルの遠位端部が胆嚢管を閉塞し、且つ胆汁が胆嚢に入らないようにする。次に、いくつかの実施形態では、胆嚢の本体内に位置するアブレーション送達システムが展開されて、胆嚢の粘膜層を機能低下させる。機器は除去され、及び統合ドレナージカテーテル（図示せず）が、それに続く数週間にわたって治癒が生じる間、適所に残される。いくつかの実施形態では、それに続く数週間にわたって治癒が生じる間、機器アクセスシースは適所に残されて、ドレナージカテーテルの機能を果たす。
[0075] 図２Ａに示すように、いくつかの実施形態では、アブレーション送達システム２２は、カテーテル機器４、体外制御装置２０、及び胆嚢管オクルーダ２６を含む。いくつかの実施形態では、カテーテル機器４は、カテーテル及び機器アクセスシース６を含む。いくつかの実施形態では、図２Ａに示すように、カテーテルは有窓ノズル４４を含む。いくつかの実施形態では、有窓ノズル４４は、複数の開窓を含むカテーテルの領域である。いくつかの実施形態では、カテーテル機器４は展開されて、胆嚢の粘膜層を機能低下させる。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダ２６は、胆嚢管を閉塞し、且つ胆汁が胆嚢に入らないようにする。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダ２６はプラグである。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダ２６は、アブレーション媒体、アブレーションバルーン、高周波（ＲＦ）アブレータ、又はそれらの任意の組み合わせである。
[0076] いくつかの実施形態では、図２Ｂに示すように、アブレーション送達システム２２は、胆嚢管オクルーダ２６を含まない。いくつかの実施形態では、図２Ｂに示すように、機器アクセスシース６は、カテーテルの直径よりも大きい直径を有する機器アクセスシースルーメン９６を含む。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、アブレーション媒体の収集、アブレーション媒体の受動的な排出、アブレーション媒体の能動的な排出、又はそれらの任意の組み合わせのために使用される、通路又はチャンネルである。いくつかの実施形態では、カテーテルの直径よりも大きい直径を有する機器アクセスシースルーメン９６は、導管又はチャンネルとして機能することによって、アブレーション媒体の収集、アブレーション媒体の受動的な排出、アブレーション媒体の能動的な排出、又はそれらの任意の組み合わせを可能にし、ここで、胆嚢にあるアブレーション媒体が、図２Ｂに示す矢印の方向に流れて胆嚢から出ることができる。
[0077] いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、１つのカテーテルを取り囲んでいる。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、２つのカテーテルを取り囲んでいる。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、３つのカテーテルを取り囲んでいる。いくつかの実施形態では、機器アクセスシースルーメン９６の直径は、１つ以上のカテーテルを収容するように十分に大きい。いくつかの実施形態では、機器アクセスシースルーメン９６の直径は、２つのカテーテルを収容するように十分に大きい。いくつかの実施形態では、機器アクセスシースルーメン９６の直径は、３つのカテーテルを収容するように十分に大きい。いくつかの実施形態では、機器アクセスシースルーメン９６の直径は、約１個のカテーテル～約１０個のカテーテルを収容するように十分に大きい。いくつかの実施形態では、機器アクセスシースルーメン９６の直径は、約１個のカテーテル～約２個のカテーテル、約１個のカテーテル～約３個のカテーテル、約１個のカテーテル～約４個のカテーテル、約１個のカテーテル～約５個のカテーテル、約１個のカテーテル～約６個のカテーテル、約１個のカテーテル～約７個のカテーテル、約１個のカテーテル～約８個のカテーテル、約１個のカテーテル～約９個のカテーテル、約１個のカテーテル～約１０個のカテーテル、約２個のカテーテル～約３個のカテーテル、約２個のカテーテル～約４個のカテーテル、約２個のカテーテル～約５個のカテーテル、約２個のカテーテル～約６個のカテーテル、約２個のカテーテル～約７個のカテーテル、約２個のカテーテル～約８個のカテーテル、約２個のカテーテル～約９個のカテーテル、約２個のカテーテル～約１０個のカテーテル、約３個のカテーテル～約４個のカテーテル、約３個のカテーテル～約５個のカテーテル、約３個のカテーテル～約６個のカテーテル、約３個のカテーテル～約７個のカテーテル、約３個のカテーテル～約８個のカテーテル、約３個のカテーテル～約９個のカテーテル、約３個のカテーテル～約１０個のカテーテル、約４個のカテーテル～約５個のカテーテル、約４個のカテーテル～約６個のカテーテル、約４個のカテーテル～約７個のカテーテル、約４個のカテーテル～約８個のカテーテル、約４個のカテーテル～約９個のカテーテル、約４個のカテーテル～約１０個のカテーテル、約５個のカテーテル～約６個のカテーテル、約５個のカテーテル～約７個のカテーテル、約５個のカテーテル～約８個のカテーテル、約５個のカテーテル～約９個のカテーテル、約５個のカテーテル～約１０個のカテーテル、約６個のカテーテル～約７個のカテーテル、約６個のカテーテル～約８個のカテーテル、約６個のカテーテル～約９個のカテーテル、約６個のカテーテル～約１０個のカテーテル、約７個のカテーテル～約８個のカテーテル、約７個のカテーテル～約９個のカテーテル、約７個のカテーテル～約１０個のカテーテル、約８個のカテーテル～約９個のカテーテル、約８個のカテーテル～約１０個のカテーテル、又は約９個のカテーテル～約１０個のカテーテルを収容するように十分に大きい。いくつかの実施形態では、機器アクセスシースルーメン９６の直径は、約１個のカテーテル、約２個のカテーテル、約３個のカテーテル、約４個のカテーテル、約５個のカテーテル、約６個のカテーテル、約７個のカテーテル、約８個のカテーテル、約９個のカテーテル、又は約１０個のカテーテルを収容するように十分に大きい。いくつかの実施形態では、機器アクセスシースルーメン９６の直径は、少なくとも、約１個のカテーテル、約２個のカテーテル、約３個のカテーテル、約４個のカテーテル、約５個のカテーテル、約６個のカテーテル、約７個のカテーテル、約８個のカテーテル、又は約９個のカテーテルを収容するように十分に大きい。いくつかの実施形態では、機器アクセスシースルーメン９６の直径は、多くても、約２個のカテーテル、約３個のカテーテル、約４個のカテーテル、約５個のカテーテル、約６個のカテーテル、約７個のカテーテル、約８個のカテーテル、約９個のカテーテル、又は約１０個のカテーテルを収容するように十分に大きい。
[0078] いくつかの実施形態では、図２Ａ～図２Ｂに示すように、アブレーション送達システム２２は体外制御装置２０を含む。いくつかの実施形態では、体外制御装置２０は、カテーテル機器４に動作可能に接続される。いくつかの実施形態では、体外制御装置２０は、機器アクセスシース６に動作可能に接続される。いくつかの実施形態では、体外制御装置２０は、胆嚢管オクルーダ２６に動作可能に接続される。いくつかの実施形態では、体外制御装置２０は、カテーテル機器４のコンピュータ制御システムの一部である。いくつかの実施形態では、体外制御装置２０はハンドルである（図示せず）。いくつかの実施形態では、アブレーション送達システム２２は、温度センサー、圧力センサー、又はそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、体外制御装置２０は、カテーテル機器４又は胆嚢管オクルーダのいずれかのセンサー（例えば、圧力センサー、温度センサー、又はそれらの任意の組み合わせ）を制御する。いくつかの実施形態では、体外制御装置２０は、カテーテル機器４のいずれの機械的な動き（例えば、カテーテルの展開、後退、又はそれらの任意の組み合わせ）も制御する。いくつかの実施形態では、体外制御装置２０は、カテーテル機器４のシース、カテーテル、又はそれらの任意の組み合わせを通るいずれの流体、気体、又はそれらの任意の組み合わせの受動的若しくは能動的な排出も制御する（例えば、アブレーションバルーンの膨張）。いくつかの実施形態では、体外制御装置は、アブレーション源とインターフェースを取り、且つアブレーション媒体供給圧力、アブレーション媒体流量、又はそれらの組み合わせを調整又は監視する。
[0079] いくつかの実施形態では、体外制御装置２０は、ユーザに対する可視出力用の接続部を含む。いくつかの実施形態では、可視出力は、デジタル出力又はアナログ出力である。いくつかの実施形態では、可視出力は、温度測定値、圧力測定値、又はそれらの組み合わせを含む。
[0080] いくつかの実施形態では、カテーテル機器は表示画面を含む（図示せず）。いくつかの実施形態では、表示画面は、体外制御装置２０に動作可能に接続される。いくつかの実施形態では、体外制御装置２０は表示画面を含む。いくつかの実施形態では、表示画面は、ユーザに可視情報を提供する。いくつかの実施形態では、表示画面は、カテーテル機器に動作可能に接続される。いくつかの実施形態では、表示画面は、ユーザにセンサー示度を表示する。いくつかの実施形態では、表示画面は、ユーザにセンサー示度をリアルタイムで表示する。いくつかの実施形態では、表示画面は、ユーザに温度センサー示度をリアルタイムで表示する。いくつかの実施形態では、表示画面は、ユーザに圧力センサー示度をリアルタイムで表示する。
[0081] いくつかの実施形態では、表示画面は、コンピュータ画面、モバイル機器の画面、又は持ち運びできる機器の画面である。いくつかの実施形態では、表示画面はタブレットスクリーンである。いくつかの実施形態では、表示画面は携帯電話の画面である。いくつかの実施形態では、表示画面はタッチスクリーンである。いくつかの実施形態では、表示画面は液晶ディスプレー（ＬＣＤ）である。さらなる実施形態では、表示画面は、薄膜トランジスタ液晶ディスプレー（ＴＦＴ－ＬＣＤ）である。いくつかの実施形態では、表示画面は、有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）ディスプレーである。さらなる様々な実施形態では、ＯＬＥＤディスプレーは、パッシブマトリックスＯＬＥＤ（ＰＭＯＬＥＤ）又はアクティブマトリックスＯＬＥＤ（ＡＭＯＬＥＤ）ディスプレーである。いくつかの実施形態では、表示画面はプラズマディスプレーである。いくつかの実施形態では、表示画面はビデオプロジェクターである。さらに他の実施形態では、表示画面は、本明細書で説明したものなどの複数の表示画面のタイプの組み合わせである。いくつかの実施形態では、表示画面はフルカラーのディスプレーである。いくつかの実施形態では、表示画面は単色のディスプレーである。
[0082] いくつかの実施形態では、図１２に示すように、カテーテル機器は、ユーザインターフェースを含む。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェースはカテーテル機器に動作可能に接続される。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェースは体外制御装置２０に動作可能に接続される。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェースは、体外制御装置２０の一機能である。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェースは、ユーザが、アブレーション源（例えば、アブレーション媒体供給圧力及びアブレーション媒体供給流量）を制御できるようにする。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェースは、本明細書で開示する機器を使用して胆嚢機能低下処置を施している間に、ユーザが寒剤（cryogen）供給圧力を制御できるようにする。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェースは、本明細書で開示する機器を使用して胆嚢管閉塞処置を施している間に、ユーザが寒剤供給圧力を制御できるようにする。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェースは、本明細書で開示する機器を使用して胆嚢機能低下処置を施している間に、ユーザが寒剤供給流量を制御できるようにする。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェースは、本明細書で開示する機器を使用して胆嚢管閉塞処置を施している間に、ユーザが寒剤供給流量を制御できるようにする。例えば、いくつかの実施形態では、ユーザは、本明細書で開示するカテーテル機器を使用して胆嚢の内腔又は胆嚢管に送達されている寒剤の供給圧力を制御する。さらに別の例では、ユーザは、本明細書で開示するカテーテル機器を使用して胆嚢の内腔又は胆嚢管に送達されている寒剤の供給流量を制御する。
機器アクセスシース
[0083] いくつかの実施形態では、カテーテル機器４は機器アクセスシース６を含む。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、機能低下を必要としている個人の組織に挿入される１つ以上のカテーテルの外側を囲む、カテーテルを覆う、入れ込む、又は取り囲む。いくつかの実施形態では、組織は、胆嚢、肝臓、脂肪組織、皮膚、膵臓、胃、脾臓、小腸、大腸、血管、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は少なくとも１つのルーメンを含む。いくつかの実施形態では、機能低下を必要としている個人の組織に挿入される１つ以上のカテーテルは、機器アクセスシース６の少なくとも１つのルーメン内に配置される。
[0084] いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、胆嚢内腔へのアクセスをもたらし、且つ至る所で追加的なツール、処置、又はそれらの任意の組み合わせを行うことができるようにする。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、胆嚢の内腔からアブレーション媒体をドレーンするためのチャンネルの機能を果たす。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、胆嚢の内腔からアブレーション媒体をドレーンするためのアクセスをもたらす。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は、胆嚢の内腔から機器アクセスシース６を経由してドレーンされる又は受動的に排出される。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体を、胆嚢の内腔から出し、機器アクセスシース６のルーメンへ入れ、胆嚢から流出させ、及び体外で収集される（例えば流動体収集システムによって）ようにすることによって、アブレーション媒体は、胆嚢の内腔から受動的に排出される。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は、胆嚢の内腔から機器アクセスシース６を経由して能動的に排出される。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は、機器アクセスシース６に真空源を動作可能に接続することによって、胆嚢の内腔から機器アクセスシース６を経由して能動的に排出される。
[0085] いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、１つ以上のカテーテルを含む。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、胆嚢の内腔からアブレーション媒体を受動的に除去又は排出するために使用されるドレナージカテーテルを含む。例えば、いくつかの実施形態では、アブレーション媒体を、胆嚢の内腔から出し、ドレナージカテーテルのルーメンに入れ、胆嚢から流出させ、及び体外で収集させる（例えば流動体収集システムによって）ことによって、アブレーション媒体は、胆嚢の内腔から機器アクセスシース６を経由して受動的に排出される。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、胆嚢の内腔からアブレーション媒体を能動的に除去又は排出するために使用されるドレナージカテーテルを含む。例えば、いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は、機器アクセスシース６のルーメン内に配置されているドレナージカテーテルに真空源を動作可能に接続することによって、胆嚢の内腔から機器アクセスシース６を経由して能動的に排出される。
[0086] いくつかの実施形態では、図３に示すように、機器アクセスシースは、遠位端部８４と、近位端部８２と、少なくとも１つのルーメン（図示せず）とを有するチューブである。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６の遠位端部８４は、胆嚢内腔２４内に配置される。いくつかの実施形態では、図３に示すように、機器アクセスシース６の遠位端部８４は、外れるのを防止し且つアクセスルーメンと胆嚢２との間にシール３０を生み出す展開可能な幾何学的形状を有している。いくつかの実施形態では、シール３０は、マルコーカテーテル（Malecot catheter）の形状に似ている形状を有する。いくつかの実施形態では、シール３０は、送達時には、応力が加えられて、その形状を長尺にしたり、大きくしたりするが、送達後は、その元の形状（すなわち、その静止状態）に戻る、幾何学的形状を有する。いくつかの実施形態では、シールの静止状態は、アクセス用開口部（例えば、患者の胆嚢にあるアクセス用開口部）よりも大きい直径を有するシール３０を含む。いくつかの実施形態では、シール３０はプラスチックシールである。いくつかの実施形態では、シール３０はゴムシールである。いくつかの実施形態では、シール３０は、機器アクセスシース６の円周をその遠位端部での外側を囲むリップ又はリングである。いくつかの実施形態では、シール３０は形状記憶材料で構成されている。いくつかの実施形態では、シール３０は高分子材料で構成されている。高分子材料の非限定的な例は、ナイロン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ウレタン、及びシリコーンを含む。いくつかの実施形態では、シール３０は、機器アクセスシース６の直径よりも大きい直径を含む。いくつかの実施形態では、シール３０は、機器アクセスシース６の直径よりも約１．５倍大きい直径を含む。いくつかの実施形態では、シール３０は、機器アクセスシース６の直径よりも２倍大きい直径を含む。いくつかの実施形態では、シール３０は、機器アクセスシース６の直径よりも約３倍大きい直径を含む。いくつかの実施形態では、シール３０は、アクセスシースの遠位端部においてアクセスシースの円周に沿って延在する。
[0087] いくつかの実施形態では、シールは、アクセスシース直径よりも大きい最終形態へと拡張する、展開可能なニチノール（nitinol）の幾何学的形状を含む。いくつかの実施形態では、マルコーカテーテル機器と同様に、シールは、アクセスシース直径よりも大きい最終形態へと拡張する変形可能なポリマー構造である。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６の近位端部８２は皮膚インターフェースを有し、これは、図３に示すように、患者の皮膚にルーメンを接着剤で又は機械的に固定することを可能にする。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、その場にあるドレナージチューブ及び流体を閉じ込めるための収集バッグとインターフェースを取る。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、任意選択的に、ガイドワイヤと一緒に配置される。いくつかの実施形態では、シールは十分に硬質であるため、ユーザがアクセスシースを引っ張り、それにより、胆嚢組織を、周囲にある器官、例えば肝臓、腹壁、又はそれらの組み合わせの組織と向かい合わせにして置くことができるようにする。
[0088] いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６の遠位端部８４に位置する展開可能な幾何学的形状は、バルーンを含む。いくつかの実施形態では、バルーンは膨張性バルーンである。いくつかの実施形態では、バルーンは、コンプライアント（compliant）バルーンである。いくつかの実施形態では、コンプライアントバルーンは、内圧が上昇すると、拡張する。いくつかの実施形態では、コンプライアントバルーンは、組織を閉塞するため、組織を拡張させるため、カテーテル機器を適所に保持するため、又はそれらの任意の組み合わせに使用される。いくつかの実施形態では、バルーンはセミコンプライアントバルーンである。いくつかの実施形態では、バルーンはノンコンプライアントバルーンである。いくつかの実施形態では、セミコンプライアントバルーン及びノンコンプライアントバルーンは、内圧が上昇するときでも、特定のサイズ又はサイズ範囲まで拡張する。いくつかの実施形態では、セミコンプライアントバルーン及びノンコンプライアントバルーンは、力を加える又は閉塞するために使用される。いくつかの実施形態では、バルーンは、リング形態を達成するために半径方向に膨張でき、それにより、バルーンの直径は、アクセスシースの直径よりも大きくなる。
[0089] いくつかの実施形態では、バルーンの直径は、機器アクセスシースの直径よりも約１．１倍～約５倍大きい。いくつかの実施形態では、バルーンの直径は、機器アクセスシースの直径よりも約１．１倍～約１．２倍、約１．１倍～約１．３倍、約１．１倍～約１．４倍、約１．１倍～約１．５倍、約１．１倍～約１．６倍、約１．１倍～約１．７倍、約１．１倍～約１．８倍、約１．１倍～約１．９倍、約１．１倍～約２倍、約１．１倍～約３倍、約１．１倍～約５倍、約１．２倍～約１．３倍、約１．２倍～約１．４倍、約１．２倍～約１．５倍、約１．２倍～約１．６倍、約１．２倍～約１．７倍、約１．２倍～約１．８倍、約１．２倍～約１．９倍、約１．２倍～約２倍、約１．２倍～約３倍、約１．２倍～約５倍、約１．３倍～約１．４倍、約１．３倍～約１．５倍、約１．３倍～約１．６倍、約１．３倍～約１．７倍、約１．３倍～約１．８倍、約１．３倍～約１．９倍、約１．３倍～約２倍、約１．３倍～約３倍、約１．３倍～約５倍、約１．４倍～約１．５倍、約１．４倍～約１．６倍、約１．４倍～約１．７倍、約１．４倍～約１．８倍、約１．４倍～約１．９倍、約１．４倍～約２倍、約１．４倍～約３倍、約１．４倍～約５倍、約１．５倍～約１．６倍、約１．５倍～約１．７倍、約１．５倍～約１．８倍、約１．５倍～約１．９倍、約１．５倍～約２倍、約１．５倍～約３倍、約１．５倍～約５倍、約１．６倍～約１．７倍、約１．６倍～約１．８倍、約１．６倍～約１．９倍、約１．６倍～約２倍、約１．６倍～約３倍、約１．６倍～約５倍、約１．７倍～約１．８倍、約１．７倍～約１．９倍、約１．７倍～約２倍、約１．７倍～約３倍、約１．７倍～約５倍、約１．８倍～約１．９倍、約１．８倍～約２倍、約１．８倍～約３倍、約１．８倍～約５倍、約１．９倍～約２倍、約１．９倍～約３倍、約１．９倍～約５倍、約２倍～約３倍、約２倍～約５倍、又は約３倍～約５倍大きい。いくつかの実施形態では、バルーンの直径は、機器アクセスシースの直径よりも約１．１倍、約１．２倍、約１．３倍、約１．４倍、約１．５倍、約１．６倍、約１．７倍、約１．８倍、約１．９倍、約２倍、約３倍、また約５倍大きい。いくつかの実施形態では、バルーンの直径は、機器アクセスシースの直径よりも、少なくとも、約１．１倍、約１．２倍、約１．３倍、約１．４倍、約１．５倍、約１．６倍、約１．７倍、約１．８倍、約１．９倍、約２倍、又は約３倍大きい。いくつかの実施形態では、バルーンの直径は、機器アクセスシースの直径よりも、多くても、約１．２倍、約１．３倍、約１．４倍、約１．５倍、約１．６倍、約１．７倍、約１．８倍、約１．９倍、約２倍、約３倍、又は約５倍大きい。
[0090] いくつかの実施形態では、膨張性バルーンは、ノンコンプライアント、セミコンプライアント、又はコンプライアント材料で構成されている。ノンコンプライアント材料の非限定的な例は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエステル、及びナイロンを含む。セミコンプライアント材料の非限定的な例は、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）及び高硬度ポリウレタンを含む。コンプライアント材料の非限定的な例は、シリコーン、ラテックス、液体シリコーンゴム、ポリオレフィン共重合体（ＰＯＣ）、及びポリウレタンを含む。
[0091] いくつかの実施形態では、バルーンのコンプライアンスは、少なくとも、約０％～約５００％である。いくつかの実施形態では、ノンコンプライアントバルーンのコンプライアンスは、約０％～約７％に及ぶ。いくつかの実施形態では、ノンコンプライアントバルーンのコンプライアンスは、約０％～約１％、約０％～約２％、約０％～約３％、約０％～約４％、約０％～約５％、約０％～約６％、約０％～約７％、約１％～約２％、約１％～約３％、約１％～約４％、約１％～約５％、約１％～約６％、約１％～約７％、約２％～約３％、約２％～約４％、約２％～約５％、約２％～約６％、約２％～約７％、約３％～約４％、約３％～約５％、約３％～約６％、約３％～約７％、約４％～約５％、約４％～約６％、約４％～約７％、約５％～約６％、約５％～約７％、又は約６％～約７％に及ぶ。いくつかの実施形態では、ノンコンプライアントバルーンのコンプライアンスは、約０％、約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、又は約７％に及ぶ。いくつかの実施形態では、ノンコンプライアントバルーンのコンプライアンスは、少なくとも、約０％、約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、又は約６％に及ぶ。いくつかの実施形態では、ノンコンプライアントバルーンのコンプライアンスは、多くても、約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、又は約７％に及ぶ。
[0092] いくつかの実施形態では、セミコンプライアントバルーンのコンプライアンスは、約５％～約１０％に及ぶ。いくつかの実施形態では、セミコンプライアントバルーンのコンプライアンスは、約５％～約６％、約５％～約７％、約５％～約８％、約５％～約９％、約５％～約１０％、約６％～約７％、約６％～約８％、約６％～約９％、約６％～約１０％、約７％～約８％、約７％～約９％、約７％～約１０％、約８％～約９％、約８％～約１０％、又は約９％～約１０％に及ぶ。いくつかの実施形態では、セミコンプライアントバルーンのコンプライアンスは、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、又は約１０％に及ぶ。いくつかの実施形態では、セミコンプライアントバルーンのコンプライアンスは、少なくとも、約５％、約６％、約７％、約８％、又は約９％に及ぶ。いくつかの実施形態では、セミコンプライアントバルーンのコンプライアンスは、多くても、約６％、約７％、約８％、約９％、又は約１０％に及ぶ。
[0093] いくつかの実施形態では、コンプライアントバルーンのコンプライアンスは、約１０％～約５００％に及ぶ。いくつかの実施形態では、コンプライアントバルーンのコンプライアンスは、約１０％～約５０％、約１０％～約１００％、約１０％～約１５０％、約１０％～約２００％、約１０％～約２５０％、約１０％～約３００％、約１０％～約３５０％、約１０％～約４００％、約１０％～約４５０％、約１０％～約５００％、約５０％～約１００％、約５０％～約１５０％、約５０％～約２００％、約５０％～約２５０％、約５０％～約３００％、約５０％～約３５０％、約５０％～約４００％、約５０％～約４５０％、約５０％～約５００％、約１００％～約１５０％、約１００％～約２００％、約１００％～約２５０％、約１００％～約３００％、約１００％～約３５０％、約１００％～約４００％、約１００％～約４５０％、約１００％～約５００％、約１５０％～約２００％、約１５０％～約２５０％、約１５０％～約３００％、約１５０％～約３５０％、約１５０％～約４００％、約１５０％～約４５０％、約１５０％～約５００％、約２００％～約２５０％、約２００％～約３００％、約２００％～約３５０％、約２００％～約４００％、約２００％～約４５０％、約２００％～約５００％、約２５０％～約３００％、約２５０％～約３５０％、約２５０％～約４００％、約２５０％～約４５０％、約２５０％～約５００％、約３００％～約３５０％、約３００％～約４００％、約３００％～約４５０％、約３００％～約５００％、約３５０％～約４００％、約３５０％～約４５０％、約３５０％～約５００％、約４００％～約４５０％、約４００％～約５００％、又は約４５０％～約５００％に及ぶ。いくつかの実施形態では、コンプライアントバルーンのコンプライアンスは、約１０％、約５０％、約１００％、約１５０％、約２００％、約２５０％、約３００％、約３５０％、約４００％、約４５０％、又は約５００％に及ぶ。いくつかの実施形態では、コンプライアントバルーンのコンプライアンスは、少なくとも、約１０％、約５０％、約１００％、約１５０％、約２００％、約２５０％、約３００％、約３５０％、約４００％、又は約４５０％に及ぶ。いくつかの実施形態では、コンプライアントバルーンのコンプライアンスは、多くても、約５０％、約１００％、約１５０％、約２００％、約２５０％、約３００％、約３５０％、約４００％、約４５０％、又は約５００％に及ぶ。
[0094] いくつかの実施形態では、膨張性バルーンは、気体、例えば二酸化炭素（ＣＯ２）で満たされて、その最終形態を達成する。いくつかの実施形態では、バルーンは、液体、例えば食塩水、デキストロース溶液、又はそれらの任意の組み合わせで満たされて、その最終形態を達成する。
[0095] いくつかの実施形態では、機器アクセスシースは、遠位端部８４、近位端部８２、及びそれらの間にある長尺本体を含む。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、複数のルーメンを備えるカテーテルを含む。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、カテーテルの遠位端部に、複数のルーメンを備えるカテーテルを含む。いくつかの実施形態では、１つ以上のルーメンを含むカテーテルが、胆嚢の内腔に挿入される。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、アウターシースによって覆われた複数のカテーテルを含む。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、互いに無関係に動くように構成される複数のカテーテルを含む。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、任意選択的に、ガイドワイヤ、拡張器、又はそれらの組み合わせと一緒に使用されて、所望の箇所（例えば、胆嚢内腔）へのアクセスを得るようにする。
[0096] いくつかの実施形態では、機器アクセスシースは、胆嚢内腔からのデブリの能動的除去を提供する。場合によっては、本開示のカテーテル機器によって能動的に除去されるデブリは、哺乳類細胞を含む。場合によっては、デブリは、哺乳類細胞の成分を含む。場合によっては、デブリは胆汁を含む。いくつかの実施形態では、デブリはコレステロールを含む。いくつかの実施形態では、デブリは細菌を含む。いくつかの実施形態では、デブリは感染組織を含む。いくつかの実施形態では、哺乳類細胞は、機能低下を必要としている個人の組織に由来する。いくつかの実施形態では、組織は、胆嚢、肝臓、脂肪組織、皮膚、膵臓、胃、脾臓、小腸、大腸、血管、又はそれらの任意の組み合わせである。場合によっては、前記デブリは胆石を含む。場合によっては、デブリは、胆石の複数の部分又は断片を含む。場合によっては、デブリは食塩水を含む。場合によっては、デブリは洗浄媒体を含む。場合によっては、デブリはアブレーション媒体を含む。場合によっては、デブリは気体を含む。
[0097] いくつかの実施形態では、カテーテル機器は、制御された真空度で真空引きを機器アクセスシース６の近位端部８２に行うことによって、胆嚢内腔からのデブリの能動的除去を提供する。場合によっては、制御された真空度で引かれる真空は、機器アクセスシース６のルーメン内に位置するカテーテル内の中空ボアを経由して遠位端部８２へ伝えられる。場合によっては、制御された真空度の真空は、機器アクセスシース６のルーメン内に位置するカテーテルがない状態で、機器アクセスシース６の近位端部８２にもたらされる。場合によっては、真空は、カテーテル本体にある開窓を経由して胆嚢内腔にもたらされる。場合によっては、開窓は遠位端部にある。場合によっては、開窓は、カテーテルの長さに沿って、どこか他の場所にある。
[0098] 図３に示すように、いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、胆嚢内腔内の温度を検出又は測定する少なくとも１つの温度センサー３２を含む。いくつかの実施形態では、１つ又は複数の温度センサー３２は、胆嚢内腔内で、機器アクセスシース６の遠位端部８４に位置する（機器は、機能低下を必要としている個人に挿入される）。いくつかの実施形態では、温度センサー３２は、体外制御装置とインターフェースを取り、腔内温度値を表示する。いくつかの実施形態では、図３に示すように、温度センサー３２は、体外制御装置２０に動作可能に接続される。いくつかの実施形態では、温度センサー３２は、機器アクセスシース６の近位端部８２に位置する。いくつかの実施形態では、温度センサー３２は、遠位端部８４と近位端部８２との間の機器アクセスシース６の長尺本体に沿ったどこか他の場所に位置する。
[0099] いくつかの実施形態では、温度センサー３２は、胆嚢内のアブレーション媒体の温度、胆嚢内の流体の温度、又はそれらの組み合わせを検出するように構成されている。いくつかの実施形態では、温度センサー３２は、使用時に胆嚢の内腔と流体接続するシステムの遠位端部に位置する。いくつかの実施形態では、温度センサー３２は、使用時、胆嚢の内腔と流体接続する機器アクセスシース４の遠位端部に位置する。いくつかの実施形態では、温度センサー３２は、使用時、胆嚢の内腔と流体接続するカテーテル６６の遠位端部に位置する。いくつかの実施形態では、温度センサー３２は、使用時、胆嚢の内腔と流体接続する機器アクセスシース４の本体上に位置する。いくつかの実施形態では、温度センサー３２は、使用時、胆嚢の内腔と流体接続するカテーテル６６の本体上に位置する。いくつかの実施形態では、温度センサー３２は、使用時、胆嚢の内腔内に位置する。いくつかの実施形態では、温度センサー３２は、使用時、ユーザに胆嚢の腔内温度を提供する確認回路の一部である。いくつかの実施形態では、確認回路は、体外制御装置２０の、又はカテーテル機器システムのコンピュータシステムの、一部である。いくつかの実施形態では、温度センサー３２は、本明細書で提供されるカテーテルシステムの任意選択的な構成要素である。
[00100] いくつかの実施形態では、カテーテル機器４は、少なくとも１つの圧力センサー２８を含んで、胆嚢内腔内の圧力を検出又は測定する。いくつかの実施形態では、図３に示すように、１つ又は複数の圧力センサー２８は、機器アクセスシース６の近位端部８２に位置する。いくつかの実施形態では、圧力センサー２８は、機器アクセスシース６の遠位端部８４に位置する。いくつかの実施形態では、圧力センサー２８は、遠位端部８４と近位端部８２との間の機器アクセスシース６の長尺本体に沿ったどこか他の場所に位置する。いくつかの実施形態では、アクセスシースの長尺本体は、腔内胆嚢圧力を、アクセスシースの近位端部に位置するセンサーへ伝える。いくつかの実施形態では、１つ又は複数の圧力センサーは、胆嚢内腔内で、機器アクセスシースの遠位端部上にある。いくつかの実施形態では、圧力測定センサーは、体外制御装置とインターフェースを取って、圧力値を表示する。いくつかの実施形態では、図３に示すように、圧力センサー２８は、体外制御装置２０に動作可能に接続される。
[00101] いくつかの実施形態では、圧力センサー２８は圧力トランスデューサである。いくつかの実施形態では、圧力センサー２８はガイドワイヤ圧力トランスデューサである。いくつかの実施形態では、圧力センサー２８はカテーテル圧力トランスデューサである。いくつかの実施形態では、圧力センサー２８は歪ゲージトランスデューサである。いくつかの実施形態では、圧力センサー２８は隔膜変位センサーである。いくつかの実施形態では、圧力センサー２８は光ファイバー圧力センサーである。
[00102] いくつかの実施形態では、本明細書で開示する能動的な排出は、フィードバックループによって制御される。いくつかの実施形態では、アクセスシースは、能動的な排出機構に結合されて、閉ループフィードバックシステムを介して、胆嚢内腔内で圧力が高まるのを防止する。いくつかの実施形態では、アクセスシースは受動的な排出システムに結合されて、胆嚢内腔内で圧力が高まるのを防止する。場合によっては、フィードバックループは、胆嚢内腔内の圧力（上述の圧力センサー２８によって検出されるような）が一定の閾値圧力を上回るときに、能動的な排出がシステムに自動的に適用されるプロセスからなる。場合によっては、胆嚢内腔内の圧力は、本開示からの圧力センサー２８によって検出される。いくつかの実施形態では、フィードバックループは、胆嚢内腔が設定閾値圧力を上回らないようにする。いくつかの実施形態では、フィードバックループ及び能動的な排出は、亜酸化窒素又は蒸気などのアブレーション媒体を導入することに起因して増量した胆嚢内腔内の気体又は液体を補償する。
[00103] いくつかの実施形態では、アクセスシースは、能動吸引器に結合されて、胆嚢内腔内で圧力が高まるのを防止する。いくつかの実施形態では、能動吸引器は、吸引力を発生させる真空ポンプである。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体の排出は、アクセスシースのルーメンを通して陰圧に引く能動的な排出である。いくつかの実施形態では、能動吸引器は、アクセスシースのルーメンを通して陰圧に引く。いくつかの実施形態では、能動吸引器は、アクセスシースのルーメンを通して陰圧に引き、それにより、胆嚢内腔、アブレーションバルーンのルーメン、有窓アブレーションバルーンのルーメン、カテーテルのルーメン、機器アクセスシースのルーメン、又はそれらの任意の組み合わせからアブレーション媒体を除去する。いくつかの実施形態では、フィードバックループは、閾値圧力を上回ることなく、胆嚢内腔のガス注入を可能にする。いくつかの実施形態では、閾値圧力は、水銀柱約０ミリメートル（ｍｍＨｇ）～約５００ｍｍＨｇに及ぶ。いくつかの実施形態では、閾値圧力は約３０～約４０ｍｍＨｇに及ぶ。いくつかの実施形態では、閾値圧力は約０～約１００ｍｍＨｇに及ぶ。いくつかの実施形態では、閾値圧力は、水銀柱約５ミリメートル（ｍｍＨｇ）～約５００ｍｍＨｇに及ぶ。いくつかの実施形態では、閾値圧力は、約５ｍｍＨｇ～約１０ｍｍＨｇ、約５ｍｍＨｇ～約５０ｍｍＨｇ、約５ｍｍＨｇ～約７５ｍｍＨｇ、約５ｍｍＨｇ～約１００ｍｍＨｇ、約５ｍｍＨｇ～約１５０ｍｍＨｇ、約５ｍｍＨｇ～約２００ｍｍＨｇ、約５ｍｍＨｇ～約２５０ｍｍＨｇ、約５ｍｍＨｇ～約３００ｍｍＨｇ、約５ｍｍＨｇ～約３５０ｍｍＨｇ、約５ｍｍＨｇ～約４００ｍｍＨｇ、約５ｍｍＨｇ～約５００ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ～約５０ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ～約７５ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ～約１００ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ～約１５０ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ～約２００ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ～約２５０ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ～約３００ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ～約３５０ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ～約４００ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ～約５００ｍｍＨｇ、約５０ｍｍＨｇ～約７５ｍｍＨｇ、約５０ｍｍＨｇ～約１００ｍｍＨｇ、約５０ｍｍＨｇ～約１５０ｍｍＨｇ、約５０ｍｍＨｇ～約２００ｍｍＨｇ、約５０ｍｍＨｇ～約２５０ｍｍＨｇ、約５０ｍｍＨｇ～約３００ｍｍＨｇ、約５０ｍｍＨｇ～約３５０ｍｍＨｇ、約５０ｍｍＨｇ～約４００ｍｍＨｇ、約５０ｍｍＨｇ～約５００ｍｍＨｇ、約７５ｍｍＨｇ～約１００ｍｍＨｇ、約７５ｍｍＨｇ～約１５０ｍｍＨｇ、約７５ｍｍＨｇ～約２００ｍｍＨｇ、約７５ｍｍＨｇ～約２５０ｍｍＨｇ、約７５ｍｍＨｇ～約３００ｍｍＨｇ、約７５ｍｍＨｇ～約３５０ｍｍＨｇ、約７５ｍｍＨｇ～約４００ｍｍＨｇ、約７５ｍｍＨｇ～約５００ｍｍＨｇ、約１００ｍｍＨｇ～約１５０ｍｍＨｇ、約１００ｍｍＨｇ～約２００ｍｍＨｇ、約１００ｍｍＨｇ～約２５０ｍｍＨｇ、約１００ｍｍＨｇ～約３００ｍｍＨｇ、約１００ｍｍＨｇ～約３５０ｍｍＨｇ、約１００ｍｍＨｇ～約４００ｍｍＨｇ、約１００ｍｍＨｇ～約５００ｍｍＨｇ、約１５０ｍｍＨｇ～約２００ｍｍＨｇ、約１５０ｍｍＨｇ～約２５０ｍｍＨｇ、約１５０ｍｍＨｇ～約３００ｍｍＨｇ、約１５０ｍｍＨｇ～約３５０ｍｍＨｇ、約１５０ｍｍＨｇ～約４００ｍｍＨｇ、約１５０ｍｍＨｇ～約５００ｍｍＨｇ、約２００ｍｍＨｇ～約２５０ｍｍＨｇ、約２００ｍｍＨｇ～約３００ｍｍＨｇ、約２００ｍｍＨｇ～約３５０ｍｍＨｇ、約２００ｍｍＨｇ～約４００ｍｍＨｇ、約２００ｍｍＨｇ～約５００ｍｍＨｇ、約２５０ｍｍＨｇ～約３００ｍｍＨｇ、約２５０ｍｍＨｇ～約３５０ｍｍＨｇ、約２５０ｍｍＨｇ～約４００ｍｍＨｇ、約２５０ｍｍＨｇ～約５００ｍｍＨｇ、約３００ｍｍＨｇ～約３５０ｍｍＨｇ、約３００ｍｍＨｇ～約４００ｍｍＨｇ、約３００ｍｍＨｇ～約５００ｍｍＨｇ、約３５０ｍｍＨｇ～約４００ｍｍＨｇ、約３５０ｍｍＨｇ～約５００ｍｍＨｇ、又は約４００ｍｍＨｇ～約５００ｍｍＨｇに及ぶ。いくつかの実施形態では、閾値圧力は、約５ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ、約５０ｍｍＨｇ、約７５ｍｍＨｇ、約１００ｍｍＨｇ、約１５０ｍｍＨｇ、約２００ｍｍＨｇ、約２５０ｍｍＨｇ、約３００ｍｍＨｇ、約３５０ｍｍＨｇ、約４００ｍｍＨｇ、又は約５００ｍｍＨｇに及ぶ。いくつかの実施形態では、閾値圧力は、少なくとも、約５ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ、約５０ｍｍＨｇ、約７５ｍｍＨｇ、約１００ｍｍＨｇ、約１５０ｍｍＨｇ、約２００ｍｍＨｇ、約２５０ｍｍＨｇ、約３００ｍｍＨｇ、約３５０ｍｍＨｇ、又は約４００ｍｍＨｇに及ぶ。いくつかの実施形態では、閾値圧力は、多くても、約１０ｍｍＨｇ、約５０ｍｍＨｇ、約７５ｍｍＨｇ、約１００ｍｍＨｇ、約１５０ｍｍＨｇ、約２００ｍｍＨｇ、約２５０ｍｍＨｇ、約３００ｍｍＨｇ、約３５０ｍｍＨｇ、約４００ｍｍＨｇ、又は約５００ｍｍＨｇに及ぶ。
[00104] いくつかの実施形態では、胆嚢の受動的な排出は、胆嚢内腔内の圧力が大気圧よりも高くなることから生じる圧力流によって、促される。いくつかの実施形態では、胆嚢の受動的な排出は、胆嚢内腔と大気圧との間の圧力勾配によって、促される。いくつかの実施形態では、胆嚢内腔の圧力は、アクセス機器シースのルーメン内の圧力よりも高い。場合によっては、受動的な排出機構は、吸引の助けがなくても、気体／液体が大気へと流れることができるようにするのに十分なサイズの中空ルーメンからなる。いくつかの実施形態では、受動的な排出ルーメンは弁（図示せず）を含んでいて、胆嚢内に公称圧力が高まることを可能にする一方で、設定された機械的な閾値を越えて排出を可能にする。
[00105] いくつかの実施形態では、アクセスシースは受動吸引器に結合されて、胆嚢内腔内で圧力が高まるのを防止する。いくつかの実施形態では、受動吸引器は、吸引力を発生させる真空ポンプである。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体の排出は、アクセスシースのルーメンを通して陰圧に引く能動的な排出である。いくつかの実施形態では、吸引器は、アクセスシースのルーメンを通して陰圧に引く。いくつかの実施形態では、吸引器は、アクセスシースのルーメンを通して陰圧に引いて、それにより、胆嚢内腔、アブレーションバルーンのルーメン、有窓アブレーションバルーンのルーメン、カテーテルのルーメン、機器アクセスシースのルーメン、又はそれらの任意の組み合わせからアブレーション媒体を除去する。
[00106] いくつかの実施形態では、公称圧力は、約３０ｍｍＨｇ～約４０ｍｍＨｇに及ぶ。いくつかの実施形態では、公称圧力は、約５ｍｍＨｇ～約１００ｍｍＨｇに及ぶ。いくつかの実施形態では、公称圧力は、約５ｍｍＨｇ～約１０ｍｍＨｇ、約５ｍｍＨｇ～約１５ｍｍＨｇ、約５ｍｍＨｇ～約２０ｍｍＨｇ、約５ｍｍＨｇ～約２５ｍｍＨｇ、約５ｍｍＨｇ～約５０ｍｍＨｇ、約５ｍｍＨｇ～約７５ｍｍＨｇ、約５ｍｍＨｇ～約１００ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ～約１５ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ～約２０ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ～約２５ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ～約５０ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ～約７５ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ～約１００ｍｍＨｇ、約１５ｍｍＨｇ～約２０ｍｍＨｇ、約１５ｍｍＨｇ～約２５ｍｍＨｇ、約１５ｍｍＨｇ～約５０ｍｍＨｇ、約１５ｍｍＨｇ～約７５ｍｍＨｇ、約１５ｍｍＨｇ～約１００ｍｍＨｇ、約２０ｍｍＨｇ～約２５ｍｍＨｇ、約２０ｍｍＨｇ～約５０ｍｍＨｇ、約２０ｍｍＨｇ～約７５ｍｍＨｇ、約２０ｍｍＨｇ～約１００ｍｍＨｇ、約２５ｍｍＨｇ～約５０ｍｍＨｇ、約２５ｍｍＨｇ～約７５ｍｍＨｇ、約２５ｍｍＨｇ～約１００ｍｍＨｇ、約５０ｍｍＨｇ～約７５ｍｍＨｇ、約５０ｍｍＨｇ～約１００ｍｍＨｇ、又は約７５ｍｍＨｇ～約１００ｍｍＨｇに及ぶ。いくつかの実施形態では、公称圧力は、約５ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ、約１５ｍｍＨｇ、約２０ｍｍＨｇ、約２５ｍｍＨｇ、約５０ｍｍＨｇ、約７５ｍｍＨｇ、又は約１００ｍｍＨｇに及ぶ。いくつかの実施形態では、公称圧力は、少なくとも、約５ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ、約１５ｍｍＨｇ、約２０ｍｍＨｇ、約２５ｍｍＨｇ、約５０ｍｍＨｇ、又は約７５ｍｍＨｇに及ぶ。いくつかの実施形態では、公称圧力は、多くても、約１０ｍｍＨｇ、約１５ｍｍＨｇ、約２０ｍｍＨｇ、約２５ｍｍＨｇ、約５０ｍｍＨｇ、約７５ｍｍＨｇ、又は約１００ｍｍＨｇに及ぶ。
[00107] いくつかの実施形態では、本明細書で開示する能動的な排出は、その場にある吸引（aspiration）システムで推進される。場合によっては、アブレーション媒体の受動的な排出は、体外制御装置２０で推進される。場合によっては、アブレーション媒体の能動的な排出は、体外制御装置２０で推進される。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体の能動的な排出は真空ポンプを含む。場合によっては、体外制御装置２０は、真空ポンプ及び流動体収集システムを含む。いくつかの実施形態では、本明細書で開示するカテーテル機器は、標準的な病院の吸引ユニットに接続されるように構成されている。場合によっては、カテーテル機器は、壁面吸引システムに接続されるように構成されている。場合によっては、カテーテル機器は、持ち運びできる吸引ユニットに接続されるように構成されている。いくつかの実施形態では、カテーテル機器は、機器アクセスシース６に取り付けられるか又はそれに組み込まれるステップダウンレギュレータを含んで、安全レベルの真空が確実にシステムに導入されるようにする。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体排出流量は、アブレーション媒体供給流量に比例する。
[00108] いくつかの実施形態では、送達アクセスシース６の材料は、可撓性又は半可撓性で、比較的非膨張性であり、且つその元の形状及び向きに実質的に戻ることができる。いくつかの実施形態では、材料は、生体適合性であり、且つ１種以上の医療グレードの材料である。
[00109] いくつかの実施形態では、本明細書で提供されるカテーテル機器はガイドワイヤを含む。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６はガイドワイヤを含む。いくつかの実施形態では、カテーテル機器のカテーテルはガイドワイヤを含む。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位チップ、アクセス送達シース６の遠位端部８４、又はそれらの任意の組み合わせは、カテーテルベースの機器の動きの追跡を支援するマーカーを含む。いくつかの実施形態では、アブレーションカテーテルの遠位端部は、機器の配置を支援するために少なくとも１つの市場を含む。いくつかの実施形態では、マーカーは、放射線不透過性マーカー又は金属マーカーである。
[00110] 図４Ａ及び図４Ｂは、経肝臓ルートを経由して胆嚢にアクセスするときに、器官及び組織の血液損失を最小限にするか又は減少させるのを支援する例示的な機器アクセスシースを示す。いくつかの実施形態では、図４Ａに示すように、機器アクセスシース６は、経肝臓ルートで胆嚢２にアクセスするときに、バルーンタンポナーデ３４の展開によって傷つけられた又は損傷を受けた肝臓８又は組織の、血液損失を最小限にするか若しくは減少させる、凝固を誘発する、難治性出血を軽減させるか若しくは止める、又はそれらの任意の組み合わせを行う。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、肝下ルート又は当業者に公知の任意の他の好適なアクセスルートで胆嚢２にアクセスするときに、バルーンタンポナーデ３４を展開することによって傷つけられた又は損傷を受けた肝臓８又は組織の、血液損失を最小限にするか若しくは減少させる、凝固を誘発する、難治性出血を軽減させるか若しくは止める、又はそれらの任意の組み合わせを行う。いくつかの実施形態では、アクセス送達シース６は、長尺本体の強コンプライアント外装を有する。いくつかの実施形態では、図４Ａに示すように、外装は体外端部にポートを有し、このポートは、外装とアクセスルーメンの外側との間の空間に空気又は流体（限定されるものではないが、水、食塩水、又は造影剤を含む）を満たして、アクセスルーメンとの組織界面での毛細管圧を高め、タンポナーデを確立して凝固を促し、且つ組織及び肝臓８などの器官の破壊面をシーリングするのを容易にする。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６はバルーンタンポナーデ３４を含む。いくつかの実施形態では、図４Ａに示すように、バルーンタンポナーデ３４は、凝固を促す、周囲組織からの難治性出血を軽減させるか若しくは止める、周囲組織の破壊面をシールする、又はそれらの任意の組み合わせを行う。いくつかの実施形態では、バルーンタンポナーデ３４は、コンプライアントバルーン、ノンコンプライアントバルーン、又はセミコンプライアントバルーンである。いくつかの実施形態では、バルーンタンポナーデ３４は拡張型バルーンである。いくつかの実施形態では、バルーンタンポナーデ３４は膨張性バルーンである。いくつかの実施形態では、バルーンタンポナーデ３４は、機器アクセスシース６の長尺本体を囲む。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６の長尺本体の表面は、バルーンタンポナーデ３４の内部ルーメンと流体連通している。いくつかの実施形態では、カテーテルはバルーンタンポナーデ３４を含む。いくつかの実施形態では、バルーンタンポナーデ３４は、機器アクセスシースから展開される代わりに、カテーテルから展開される。
[00111] いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６の長尺本体は、凝血促進材料でコーティングされるか又はそれに埋め込まれている。いくつかの実施形態では、バルーンタンポナーデ３４の表面は、凝血促進材料でコーティングされるか又はそれに埋め込まれている。いくつかの実施形態では、凝血促進材料は、フィブリン、トロンビン、又は他の活性化凝固因子（activating clotting factor）を含む。いくつかの実施形態では、組織界面と機器アクセスシース６の処理面との接触によって、破壊組織の表面での凝固を促す。いくつかの実施形態では、組織界面とバルーンタンポナーデ３４の処理面との接触によって、破壊組織の表面での凝固を促す。
[00112] いくつかの実施形態では、図４Ｂに示すように、機器アクセスシース６は、経肝臓ルートで胆嚢２にアクセスするときに、一対の電極を通電させて活性化させ、組織にアブレーションを行うことによって、傷つけられた又は損傷を受けた肝臓８又は組織の、血液損失を最小限にするか若しくは減少させる、凝固を誘発する、難治性出血を軽減させるか若しくは止める、又はそれらの任意の組み合わせを行う。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、肝下ルート若しくは当業者に公知の任意の他の好適なアクセスルートで胆嚢２にアクセスするときに、一対の電極を通電させて活性化させ、組織にアブレーションを行うことによって、傷つけられた又は損傷を受けた肝臓８又は組織の、血液損失を最小限にするか若しくは減少させる、凝固を誘発する、難治性出血を軽減させるか若しくは止める、又はそれらの任意の組み合わせを行う。いくつかの実施形態では、図４Ｂに示すように、機器アクセスシース６は、第１電極３６ａ及び第２電極３６ｂを含む。いくつかの実施形態では、第１電極３６ａ及び第２電極３６ｂは、双極高周波（ＲＦ）電極である。いくつかの実施形態では、第１電極３６ａ及び第２電極３６ｂは、単極ＲＦ電極である。いくつかの実施形態では、第１電極３６ａ及び第２電極３６ｂは、多極ＲＦ電極である。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は少なくとも１つの電極を含んで、アブレーションエネルギーを送達する。いくつかの実施形態では、１つ又は複数の電極が埋め込まれた機器アクセスシース６は、体外エネルギー源に接続する。いくつかの実施形態では、用いられるエネルギー源は、ＲＦ、伝導加熱、マイクロ波、高周波数超音波、高強度の光（レーザ）、又は任意のこれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、電極の活性化又は通電によって破壊組織面の凝固を誘発し、破壊面のシーリングを生じる。いくつかの実施形態では、機器アクセスシース６は、埋め込まれた１つ又は複数の電極にエネルギーが加えられている間、手動で後退させられて、後退する間にアクセス路に沿った凝固を誘発する。さらに別の実施形態では、機器アクセスシース６は、埋め込まれた１つ又は複数の電極エネルギーが加えられている間、自動的に後退させられる。図４Ｂは、矢印で示すような、機器アクセスシース６の後退の方向を示す。
アブレーション送達システム
[00113] いくつかの実施形態では、図２Ａ～図２Ｂに示すように、カテーテル機器４は、アブレーション送達システム２２を含む。いくつかの実施形態では、アブレーション送達システム２２は、アブレーションエネルギーを提供するか、又は胆嚢の粘膜層内の細胞を殺す、胆嚢管の内側を覆う細胞を殺す、若しくはそれらの任意の組み合わせを行うことができるアブレーション物質（ablative agent）を提供する。いくつかの実施形態では、アブレーション物質は化学物質を含み、ここで、化学物質は、胆嚢の粘膜層内の細胞を殺す、胆嚢管の内側を覆う細胞を殺す、又はそれらの任意の組み合わせを行うことができる。化学物質の非限定的な例は、抗生物質、液状硬化剤（liquid sclerosant）、テトラデシル硫酸ナトリウム、酢酸、エタノール、高張塩化ナトリウム液、及び尿素を含む。いくつかの実施形態では、アブレーション送達システム２２は、低温アブレーション（cryoablation）のための低温の発熱物質（thermal agent）を含む。いくつかの実施形態では、アブレーション送達システム２２は凍結探針を含み、そこを通って、冷却された熱伝導性の流体が循環される。いくつかの実施形態では、アブレーション送達システム２２は、熱アブレーションのための高温の発熱物質を含み、高温発熱物質は、胆嚢の粘膜層内の細胞を殺す、胆嚢管の内側を覆う細胞を殺す、又はそれらの任意の組み合わせを行うことができる。いくつかの実施形態では、機器は、アブレーション物質を蓄えるためのリザーバを含む。いくつかの実施形態では、機器は、機器の異なるセクションに置かれた複数のアブレーション送達システムを含む。いくつかの実施形態では、機器は、異なるアブレーション技術の複数のアブレーション送達システムを含む。
[00114] いくつかの実施形態では、アブレーションは、心臓アブレーションなどの的を絞ったアブレーションと比べると、空間的に広範性である。いくつかの実施形態では、空間的に広範性のアブレーションは、器官の内腔全体又は器官の内腔のほとんどをアブレーションできる。いくつかの実施形態では、胆嚢管及び内側粘膜のアブレーション用のアブレーション源は、限定されるものではないが、胆嚢粘膜の機能低下、胆嚢管のアブレーション若しくは硬化、又はそれらの任意の組み合わせ用に、低温アブレーション、熱アブレーション、及び化学的アブレーションを含む。いくつかの実施形態では、アブレーションは、熱アブレーション、低温アブレーション、化学的アブレーション、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、低温アブレーションは、液体窒素などの非常に低温の流体を胆嚢の壁へ送達させることを含む。いくつかの実施形態では、低温アブレーションは、亜酸化窒素又は二酸化炭素などの、相変化に起因して非常に低温を引き起こすアブレーション媒体を胆嚢壁へ送達させることを含む。いくつかの実施形態では、熱アブレーションは、蒸気などの高温の流体を胆嚢壁へ送達させることを含む。いくつかの実施形態では、低温アブレーション及び熱アブレーションは、胆嚢壁に流体を送達させるために、噴霧塗布を使用する。いくつかの実施形態では、化学的アブレーションは、１種以上の化学物質を送達し、それにより胆嚢壁の細胞の死を生じさせることを含む。いくつかの実施形態では、化学物質は、液体形態、流体形態、エアロゾル形態、ゲル形態、又はそれらの任意の組み合わせで送達される。
[00115] いくつかの実施形態では、図５に示すように、アブレーション送達システムはアブレーションバルーン３８を含む。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーン３８はノンコンプライアントバルーンである。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーン３８はセミコンプライアントバルーンである。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーン３８はコンプライアントバルーンである。いくつかの実施形態では、図５に示すように、アブレーションバルーン３８は、アブレーションバルーンカテーテル４０上に収納され、且つ機器アクセスシース６の遠位端部８４にある開口部を通して展開される。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーン４０は、カテーテルが胆嚢２に到達すると、広げられた形状になり、且つ胆嚢内腔２４内で膨張される。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンカテーテル４０は、体外端部にポート（図示せず）を有して、アブレーションバルーンに空気又は流体（限定されるものではないが、水、食塩水、又は造影剤を含む）を充填し易くする。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーン４０は、アブレーション媒体の導入によって受動的に膨張する。いくつかの実施形態では、膨張形状では、アブレーションバルーン４０は胆嚢内腔２４を満たす。いくつかの実施形態では、膨張形状にあるアブレーションバルーン４０は、胆嚢２の壁に圧力を加えない。
[00116] いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンは、低温アブレーション媒体を含み、且つ伝導により、胆嚢壁をアブレーションする。いくつかの実施形態では、バルーンアブレーションカテーテルは、液体低温アブレーション媒体用の送達ルーメンと、気体低温アブレーション媒体の除去及びエネルギーの連続導入を可能にするための排出ルーメンとを含む。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体が存在するカテーテルルーメンは、アブレーション供給圧力に起因するルーメンの周方向応力を最小限にすることに関して十分に細い。図１３は、低温の液体アブレーション媒体９８が存在して流れるカテーテルルーメン９２を含むカテーテル６６を示す。いくつかの実施形態では、図１３に示すように、カテーテル６６は、相変化界面３において低温の液体アブレーション媒体９８から低温の気体アブレーション媒体１００への変化を引き起こす（すなわち、液体から気体への相転移）ことに関して、十分に細いカテーテルルーメン９２を含む。いくつかの実施形態では、有窓ノズル４４は、近位端部５及び遠位端部７を含む。いくつかの実施形態では、相変化界面３は、カテーテル６６と有窓ノズル４４との間の境界線に位置するカテーテルルーメン９２の領域であり、そこで、低温の液体アブレーション媒体９８の液体から気体への相転移が起こる。換言すると、いくつかの実施形態では、相変化界面３は、カテーテルの遠位端部８８、及び有窓ノズル４４の近位端部５に位置する。いくつかの実施形態では、カテーテルの相変化界面３は、カテーテルのルーメンの直径サイズが小さくなるカテーテルの領域である。いくつかの実施形態では、低温の液体アブレーション媒体９８が相変化界面３において液体から気体へ相転移した後、低温の気体アブレーション媒体１００は有窓ノズル４４から複数の開窓４５を経由して出る。いくつかの実施形態では、低温の気体アブレーション媒体１００は有窓ノズル４４から複数の開窓４５を経由して出て、ひとたび低温の気体アブレーション媒体１００が組織と接触したら、胆嚢内腔の外表面をアブレーションする。
[00117] いくつかの実施形態では、カテーテルルーメン９２のサイズは、約０．００１インチ～約０．１インチに及ぶ。いくつかの実施形態では、カテーテルルーメン９２のサイズは、約０．００１インチ～約０．００２インチ、約０．００１インチ～約０．００３インチ、約０．００１インチ～約０．００４インチ、約０．００１インチ～約０．００５インチ、約０．００１インチ～約０．００６インチ、約０．００１インチ～約０．０６２５インチ、約０．００１インチ～約０．００７インチ、約０．００１インチ～約０．００８インチ、約０．００１インチ～約０．００９インチ、約０．００１インチ～約０．１インチ、約０．００２インチ～約０．００３インチ、約０．００２インチ～約０．００４インチ、約０．００２インチ～約０．００５インチ、約０．００２インチ～約０．００６インチ、約０．００２インチ～約０．０６２５インチ、約０．００２インチ～約０．００７インチ、約０．００２インチ～約０．００８インチ、約０．００２インチ～約０．００９インチ、約０．００２インチ～約０．１インチ、約０．００３インチ～約０．００４インチ、約０．００３インチ～約０．００５インチ、約０．００３インチ～約０．００６インチ、約０．００３インチ～約０．０６２５インチ、約０．００３インチ～約０．００７インチ、約０．００３インチ～約０．００８インチ、約０．００３インチ～約０．００９インチ、約０．００３インチ～約０．１インチ、約０．００４インチ～約０．００５インチ、約０．００４インチ～約０．００６インチ、約０．００４インチ～約０．０６２５インチ、約０．００４インチ～約０．００７インチ、約０．００４インチ～約０．００８インチ、約０．００４インチ～約０．００９インチ、約０．００４インチ～約０．１インチ、約０．００５インチ～約０．００６インチ、約０．００５インチ～約０．０６２５インチ、約０．００５インチ～約０．００７インチ、約０．００５インチ～約０．００８インチ、約０．００５インチ～約０．００９インチ、約０．００５インチ～約０．１インチ、約０．００６インチ～約０．０６２５インチ、約０．００６インチ～約０．００７インチ、約０．００６インチ～約０．００８インチ、約０．００６インチ～約０．００９インチ、約０．００６インチ～約０．１インチ、約０．０６２５インチ～約０．００７インチ、約０．０６２５インチ～約０．００８インチ、約０．０６２５インチ～約０．００９インチ、約０．０６２５インチ～約０．１インチ、約０．００７インチ～約０．００８インチ、約０．００７インチ～約０．００９インチ、約０．００７インチ～約０．１インチ、約０．００８インチ～約０．００９インチ、約０．００８インチ～約０．１インチ、又は約０．００９インチ～約０．１インチに及ぶ。いくつかの実施形態では、カテーテルルーメン９２のサイズは、約０．００１インチ、約０．００２インチ、約０．００３インチ、約０．００４インチ、約０．００５インチ、約０．００６インチ、約０．０６２５インチ、約０．００７インチ、約０．００８インチ、約０．００９インチ、又は約０．１インチに及ぶ。いくつかの実施形態では、カテーテルルーメン９２のサイズは、少なくとも、約０．００１インチ、約０．００２インチ、約０．００３インチ、約０．００４インチ、約０．００５インチ、約０．００６インチ、約０．０６２５インチ、約０．００７インチ、約０．００８インチ、又は約０．００９インチに及ぶ。いくつかの実施形態では、カテーテルルーメン９２のサイズは、多くても、約０．００２インチ、約０．００３インチ、約０．００４インチ、約０．００５インチ、約０．００６インチ、約０．０６２５インチ、約０．００７インチ、約０．００８インチ、約０．００９インチ、又は約０．１インチに及ぶ。
[00118] いくつかの実施形態では、膨張形状にあるアブレーションバルーン４０は、胆嚢２の内部体積の５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、９５％、又は９９％超を塞ぐ。いくつかの実施形態では、膨張形状にあるアブレーションバルーン４０は、胆嚢２の内部体積の約５０％～約９９％を塞ぐ。いくつかの実施形態では、膨張形状にあるアブレーションバルーン４０は、胆嚢２の内部体積の約５０％～約６０％、約５０％～約７０％、約５０％～約８０％、約５０％～約８５％、約５０％～約９０％、約５０％～約９５％、約５０％～約９６％、約５０％～約９７％、約５０％～約９８％、約５０％～約９９％、約６０％～約７０％、約６０％～約８０％、約６０％～約８５％、約６０％～約９０％、約６０％～約９５％、約６０％～約９６％、約６０％～約９７％、約６０％～約９８％、約６０％～約９９％、約７０％～約８０％、約７０％～約８５％、約７０％～約９０％、約７０％～約９５％、約７０％～約９６％、約７０％～約９７％、約７０％～約９８％、約７０％～約９９％、約８０％～約８５％、約８０％～約９０％、約８０％～約９５％、約８０％～約９６％、約８０％～約９７％、約８０％～約９８％、約８０％～約９９％、約８５％～約９０％、約８５％～約９５％、約８５％～約９６％、約８５％～約９７％、約８５％～約９８％、約８５％～約９９％、約９０％～約９５％、約９０％～約９６％、約９０％～約９７％、約９０％～約９８％、約９０％～約９９％、約９５％～約９６％、約９５％～約９７％、約９５％～約９８％、約９５％～約９９％、約９６％～約９７％、約９６％～約９８％、約９６％～約９９％、約９７％～約９８％、約９７％～約９９％、又は約９８％～約９９％を塞ぐ。いくつかの実施形態では、膨張形状にあるアブレーションバルーン４０は、胆嚢２の内部体積の約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約８５％、約９０％、約９５％、約９６％、約９７％、約９８％、又は約９９％を塞ぐ。いくつかの実施形態では、膨張形状にあるアブレーションバルーン４０は、少なくとも、胆嚢２の内部体積の約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約８５％、約９０％、約９５％、約９６％、約９７％、又は約９８％を塞ぐ。いくつかの実施形態では、膨張形状にあるアブレーションバルーン４０は、多くても、胆嚢２の内部体積の約６０％、約７０％、約８０％、約８５％、約９０％、約９５％、約９６％、約９７％、約９８％、又は約９９％を塞ぐ。
アブレーション媒体
[00119] いくつかの実施形態では、アブレーションバルーン３８はアブレーション媒体を含む。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は流体である。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は気体である。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は熱アブレーション媒体である。熱アブレーション媒体の非限定的な例は、食塩水、水、空気、グリセリン、蒸気、及びデキストロースを含む。いくつかの実施形態では、熱アブレーション媒体の温度は、体外制御装置２０によって制御される。
[00120] いくつかの実施形態では、熱アブレーション媒体が、本明細書で開示するカテーテル機器で使用されるとき、熱アブレーション媒体の温度は約３７℃～約１００℃に及ぶ。いくつかの実施形態では、熱アブレーション媒体が、本明細書で開示するカテーテル機器で使用されるとき、熱アブレーション媒体の温度は、約３７℃～約３８℃、約３７℃～約４０℃、約３７℃～約４５℃、約３７℃～約５０℃、約３７℃～約５５℃、約３７℃～約６０℃、約３７℃～約７０℃、約３７℃～約８０℃、約３７℃～約９０℃、約３７℃～約１００℃、約３７℃～約１００℃、約３８℃～約４０℃、約３８℃～約４５℃、約３８℃～約５０℃、約３８℃～約５５℃、約３８℃～約６０℃、約３８℃～約７０℃、約３８℃～約８０℃、約３８℃～約９０℃、約３８℃～約１００℃、約３８℃～約１００℃、約４０℃～約４５℃、約４０℃～約５０℃、約４０℃～約５５℃、約４０℃～約６０℃、約４０℃～約７０℃、約４０℃～約８０℃、約４０℃～約９０℃、約４０℃～約１００℃、約４５℃～約５０℃、約４５℃～約５５℃、約４５℃～約６０℃、約４５℃～約７０℃、約４５℃～約８０℃、約４５℃～約９０℃、約４５℃～約１００℃、約４５℃～約１００℃、約５０℃～約５５℃、約５０℃～約６０℃、約５０℃～約７０℃、約５０℃～約８０℃、約５０℃～約９０℃、約５０℃～約１００℃、約５０℃～約１００℃、約５５℃～約６０℃、約５５℃～約７０℃、約５５℃～約８０℃、約５５℃～約９０℃、約５５℃～約１００℃、約５５℃～約１００℃、約６０℃～約７０℃、約６０℃～約８０℃、約６０℃～約９０℃、約６０℃～約１００℃、約６０℃～約１００℃、約７０℃～約８０℃、約７０℃～約９０℃、約７０℃～約１００℃、約８０℃～約９０℃、約８０℃～約１００℃、約９０℃～約１００℃に及ぶ。いくつかの実施形態では、熱アブレーション媒体が、本明細書で開示するカテーテル機器で使用されるとき、熱アブレーション媒体の温度は、約３７℃、約３８℃、約４０℃、約４５℃、約５０℃、約５５℃、約６０℃、約７０℃、約８０℃、約９０℃、又は約１００℃に及ぶ。いくつかの実施形態では、熱アブレーション媒体が、本明細書で開示するカテーテル機器で使用されるとき、熱アブレーション媒体の温度は、少なくとも、約３７℃、約３８℃、約４０℃、約４５℃、約５０℃、約５５℃、約６０℃、約７０℃、約８０℃、約９０℃、又は約１００℃に及ぶ。いくつかの実施形態では、熱アブレーション媒体が、本明細書で開示するカテーテル機器で使用されるとき、熱アブレーション媒体の温度は、多くても、約３８℃、約４０℃、約４５℃、約５０℃、約５５℃、約６０℃、約７０℃、約８０℃、約９０℃、又は約１００℃に及ぶ。
[00121] いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は低温アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体は液体である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体は気体である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体は、本明細書で開示するカテーテル機器を使用して送達されているときに、液体から気体へ相転移する。いくつかの実施形態では、低温アブレーションは、液体亜酸化窒素、二酸化炭素、及びアルゴンなどのアブレーション媒体からの、液体から気体への相変化に起因する冷媒特性によって、達成される。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体の相変化は、によってトリガされる。
[00122] いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体は亜酸化窒素である。低温アブレーション媒体の非限定的な例は、亜酸化窒素、窒素、二酸化炭素、及びアルゴンを含む。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体の温度は体外制御装置２０によって制御される。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体の圧力は体外制御装置２０によって制御される。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体の最終的な量は、低温媒体の元の量の約６００倍まで増加する。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体の最終的な量は、ひとたびカテーテル機器によって送達されたときの（例えば、ひとたび胆嚢内腔の表面上に噴霧されたときの）低温アブレーション媒体の量である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体の初期量は、カテーテル機器によって送達される前（例えば、本体の外部の槽に入れられているときの）低温アブレーション媒体の量である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体の最終状態は気相である。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体の初期状態は液相である。いくつかの実施形態では、体外制御装置２０は、気相の低温アブレーション媒体の圧力をリアルタイムで監視及び制御する。いくつかの実施形態では、体外制御装置２０は、圧力センサーを介して低温アブレーション媒体の圧力を及び制御する。
[00123] いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体が、本明細書で開示するカテーテル機器で使用されるとき、低温アブレーション媒体の温度は約－１２０℃～約０℃に及ぶ。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体が、本明細書で開示するカテーテル機器で使用されるとき、低温アブレーション媒体の温度は、約－１２０℃～約－１１０℃、約－１２０℃～約－１００℃、約－１２０℃～約－９０℃、約－１２０℃～約－８０℃、約－１２０℃～約－７０℃、約－１２０℃～約－６０℃、約－１２０℃～約－５０℃、約－１２０℃～約－４０℃、約－１２０℃～約－３０℃、約－１２０℃～約－２０℃、約－１２０℃～約０℃、約－１１０℃～約－１００℃、約－１１０℃～約－９０℃、約－１１０℃～約－８０℃、約－１１０℃～約－７０℃、約－１１０℃～約－６０℃、約－１１０℃～約－５０℃、約－１１０℃～約－４０℃、約－１１０℃～約－３０℃、約－１１０℃～約－２０℃、約－１１０℃～約０℃、約－１００℃～約－９０℃、約－１００℃～約－８０℃、約－１００℃～約－７０℃、約－１００℃～約－６０℃、約－１００℃～約－５０℃、約－１００℃～約－４０℃、約－１００℃～約－３０℃、約－１００℃～約－２０℃、約－１００℃～約０℃、約－９０℃～約－８０℃、約－９０℃～約－７０℃、約－９０℃～約－６０℃、約－９０℃～約－５０℃、約－９０℃～約－４０℃、約－９０℃～約－３０℃、約－９０℃～約－２０℃、約－９０℃～約０℃、約－８０℃～約－７０℃、約－８０℃～約－６０℃、約－８０℃～約－５０℃、約－８０℃～約－４０℃、約－８０℃～約－３０℃、約－８０℃～約－２０℃、約－８０℃～約０℃、約－７０℃～約－６０℃、約－７０℃～約－５０℃、約－７０℃～約－４０℃、約－７０℃～約－３０℃、約－７０℃～約－２０℃、約－７０℃～約０℃、約－６０℃～約－５０℃、約－６０℃～約－４０℃、約－６０℃～約－３０℃、約－６０℃～約－２０℃、約－６０℃～約０℃、約－５０℃～約－４０℃、約－５０℃～約－３０℃、約－５０℃～約－２０℃、約－５０℃～約０℃、約－４０℃～約－３０℃、約－４０℃～約－２０℃、約－４０℃～約０℃、約－３０℃～約－２０℃、約－３０℃～約０℃、又は約－２０℃～約０℃に及ぶ。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体が、本明細書で開示するカテーテル機器で使用されるとき、低温アブレーション媒体の温度は、約－１２０℃、約－１１０℃、約－１００℃、約－９０℃、約－８０℃、約－７０℃、約－６０℃、約－５０℃、約－４０℃、約－３０℃、約－２０℃、又は約０℃に及ぶ。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体が、本明細書で開示するカテーテル機器で使用されるとき、低温アブレーション媒体の温度は、少なくとも、約－１２０℃、約－１１０℃、約－１００℃、約－９０℃、約－８０℃、約－７０℃、約－６０℃、約－５０℃、約－４０℃、約－３０℃、又は約－２０℃に及ぶ。いくつかの実施形態では、低温アブレーション媒体が、本明細書で開示するカテーテル機器で使用されるとき、低温アブレーション媒体の温度は、多くても、約－１１０℃、約－１００℃、約－９０℃、約－８０℃、約－７０℃、約－６０℃、約－５０℃、約－４０℃、約－３０℃、約－２０℃、又は約０℃に及ぶ。
[00124] いくつかの実施形態では、アブレーションバルーン３８は低温アブレーションバルーンである。いくつかの実施形態では、低温アブレーションバルーンは低温アブレーション媒体を含む。いくつかの実施形態では、アブレーション送達システム２２は、カテーテルを経由して胆嚢内腔へ導入される、強コンプライアントの低温アブレーションバルーンを含み、且つ粘膜組織層をアブレーションする。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーン３８は、高度にコンプライアントで低硬度の構造によって並置を達成し、それにより、あらゆる患者の胆嚢内腔の直径のばらつきを許容する。いくつかの実施形態では、マルチルーメンチューブは、１つのルーメンを通して寒剤媒体をアブレーションバルーン３８に導入する一方で、他のルーメンを通して排出するように働く。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーン３８は、少なくとも１つの圧力センサーを含んで、最大バルーン圧力が維持される閉ループフィードバックシステムを生じる。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーン３８は、バルーン外表面又は中心のいずれかに置かれた少なくとも１つの温度センサーを含んで、アブレーション温度を監視する。
[00125] いくつかの実施形態では、アブレーションバルーン３８は熱アブレーションバルーンである。いくつかの実施形態では、熱アブレーションバルーンは熱アブレーション媒体を含む。いくつかの実施形態では、アブレーション送達システム２２は、カテーテルを経由して胆嚢内腔に導入された強コンプライアントの熱アブレーションバルーンを含み、且つ粘膜組織層をアブレーションする。いくつかの実施形態では、バルーンは、高度にコンプライアントで低硬度の構造によって並置を達成し、それにより、あらゆる患者の胆嚢内腔の直径のばらつきを許容する。いくつかの実施形態では、熱エネルギー源は、バルーン内に位置する高温媒体であり、且つ外部加熱源を通した媒体の循環、伝導加熱、又はバルーン内での電磁加熱によって、発生される。いくつかの実施形態では、循環加熱源の場合、マルチルーメンチューブは、１つのルーメンに流体を導入する一方、別のルーメンから流体を排出するように働く。いくつかの実施形態では、伝導加熱の場合、中心カテーテルルーメンの内部に機械的ミキサーが置かれて、均一な媒体加熱を促す。いくつかの実施形態では、電磁加熱の場合、イオン特性を持つ媒体の存在下で、単極又は双極エネルギー源を使用して電磁場を発生させる。いくつかの実施形態では、電磁場が、機械的なイオン運動の摩擦から熱を発生させる。いくつかの実施形態では、加熱媒体は、２つのバルーン層の間に位置して、熱アブレーション温度に到達するのに必要なエネルギーを減少させる。いくつかの実施形態では、媒体はバルーンに導入されて、患者の解剖学的構造又は標的領域に基づいて、異なるアブレーション形状又はパターンを生じる。いくつかの実施形態では、加熱素子は、設定された温度又は温度範囲に到達するとエネルギー出力をオフにする熱スイッチに結合される。いくつかの実施形態では、熱電対／サーミスタが温度をエネルギー源へ戻すように伝え、且つ閉ループフィードバックシステムに基づいてアブレーションパワーを調節する。いくつかの実施形態では、バルーンは、らせん形状であり、且つ並置を最大限にしながら、胆嚢の内腔の輪郭に合わせられる。いくつかの実施形態では、エネルギーをアブレーションゾーンへ迅速に伝え、且つ遅延に起因する熱損傷を減少させるために、熱媒体は、グリセリンなどの低比熱及び高引火点の材料である。
[00126] いくつかの実施形態では、アブレーション送達システムは、様々な材料特性を有するバルーンを含む。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンはコンプライアントアブレーションバルーンである。コンプライアントアブレーションバルーンは、軟質で可撓性の材料を含み、且つ膨張すると胆嚢の形状に適合する。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンはセミコンプライアントアブレーションバルーンである。セミコンプライアントアブレーションバルーンは、膨張すると胆嚢の形状にほぼ適合する半可撓性材料を含む。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンはノンコンプライアントアブレーションバルーンである。ノンコンプライアントアブレーションバルーンは、外部容器の形状に適合しない、可撓性の劣る材料を含む。膨張形状では、ノンコンプライアントアブレーションバルーンは、その形状を維持し、且つ変形に抵抗する。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンの厚さは、少なくとも、１マイクロメートル（μｍ）、１０μｍ、１００μｍ、１ミリメートル（ｍｍ）、又は１０ｍｍである。
[00127] いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンは、アブレーションエネルギー又はアブレーション物質を胆嚢の粘膜層に送達するように構成されている。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンは多孔質であり、ここでは、図６に示すように、アブレーションエネルギー又はアブレーション物質は、有窓アブレーションバルーン４２を通して粘膜層へと送達される。いくつかの実施形態では、有窓アブレーションバルーン４２は複数の開窓を含む。いくつかの実施形態では、有窓アブレーションバルーン４２の複数の開窓は、アブレーション媒体が有窓アブレーションバルーン４２から出て、胆嚢内腔２４に入ることができるようにする。いくつかの実施形態では、図６に示すように、有窓アブレーションバルーン４２の体積は胆嚢の体積よりも小さい。いくつかの実施形態では、図６に示すように、有窓アブレーションバルーン４２の外表面は、胆嚢内腔２４の外表面とは接触しない。さらに別の実施形態では、有窓アブレーションバルーン４２の体積は、胆嚢の体積とほぼ同じである。いくつかの実施形態では、有窓アブレーションバルーン４２の外表面は、胆嚢内腔２４の外表面と直接接触する。いくつかの実施形態では、有窓アブレーションバルーン４２は、アブレーション媒体によって膨張される。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は、有窓アブレーションバルーン４２の表面にある複数の開窓を通して有窓アブレーションバルーン４２から出ることによって、胆嚢内腔２４の外表面と接触する。
[00128] いくつかの実施形態では、有窓アブレーションバルーンは、対流によって、周囲組織をアブレーションするように構成されている。いくつかの実施形態では、有窓アブレーションバルーンは、アブレーション媒体を組織の内腔（例えば、胆嚢内腔）内へ送達することによって、対流によって、周囲組織をアブレーションする。いくつかの実施形態では、有窓アブレーションバルーンは、アブレーション媒体を、有窓アブレーションバルーンの複数の開窓を経由して組織の内腔（例えば、胆嚢内腔）内へ送達する。いくつかの実施形態では、カテーテルが、アブレーション媒体をアブレーション媒体リザーバ（例えば、体外のアブレーション媒体リザーバ）から有窓アブレーションバルーンのルーメンへ運ぶ又は送達するように使用される。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体を有窓アブレーションバルーンのルーメンへ運ぶ又は送達するカテーテルは有窓カテーテルである。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体を有窓アブレーションバルーンのルーメンへ運ぶ又は送達するカテーテルは、有窓ノズルを含むカテーテルである。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体を有窓アブレーションバルーンのルーメンへ運ぶ又は送達するカテーテルは、有窓カテーテルではない。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体を有窓アブレーションバルーンのルーメンへ運ぶ又は送達するカテーテルは、遠位開口部を含むカテーテルである。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体を有窓アブレーションバルーンのルーメンへ運ぶ又は送達するカテーテルは、噴霧器、スプレー付与装置、潅注器、又はそれらの任意の組み合わせを含むカテーテルである。
[00130] いくつかの実施形態では、アブレーションエネルギー又はアブレーション物質は、アブレーションエネルギー又はアブレーション物質をアブレーション源からアブレーションバルーンの表面へ移すことによって、胆嚢２の粘膜層へ送達される。いくつかの実施形態では、アブレーションエネルギー又はアブレーション物質は、カテーテルの長尺本体に沿って１つ以上の送達ルーメンを通して胆嚢２の粘膜層へ送達され、ここで、送達ルーメンは胆嚢内に位置決めされる。いくつかの実施形態では、アブレーションカテーテルは低温アブレーション媒体を多孔質バルーン内に噴霧し、それにより、低温アブレーション媒体を胆嚢壁へ均一に送達するのを助ける。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は、バルーン内に位置するアブレーションカテーテル本体内の開窓を経由して多孔質バルーン内に噴霧される。
[00131] いくつかの実施形態では、図７Ａに示すように、アブレーション送達システムは、開窓４５のあるカテーテル６６である。いくつかの実施形態では、カテーテル６６は、外表面９０、近位端部８６、遠位端部８８、内表面（図示せず）、及び近位端部８６と遠位端部８８との間の内表面によって制約されるルーメン９２を有する細長い可撓チューブである。いくつかの実施形態では、カテーテル６６は、有窓カテーテルノズル４４を含む。いくつかの実施形態では、有窓カテーテルノズル４４は複数の開窓４５を含む。いくつかの実施形態では、有窓カテーテルノズル４４は、カテーテル６６の遠位端部８８の近くに位置する、カテーテル６６の有窓領域である。いくつかの実施形態では、開窓４５は、有窓カテーテルノズル４４によって吐き出されるアブレーション媒体（例えば、流体、気体、又はそれらの任意の組み合わせ）の流路を、カテーテル６６の外表面９０全体にわたるように向けるように構成されている。いくつかの実施形態では、開窓４５は、カテーテル６６によって吐き出されるアブレーション媒体（例えば、流体、気体、又はそれらの任意の組み合わせ）の流路を、カテーテル６６の外表面９０全体にわたるように向けるように構成されている。いくつかの実施形態では、有窓カテーテルノズル４４によって、カテーテル６６によって、又はそれらの任意の組み合わせによって吐き出されるアブレーション媒体（例えば、流体、気体、又はそれらの任意の組み合わせ）は、熱媒体である。いくつかの実施形態では、有窓カテーテルノズル４４によって、カテーテル６６によって、又はそれらの任意の組み合わせによって吐き出されるアブレーション媒体（例えば、流体、気体、又はそれらの任意の組み合わせ）は、寒剤である。いくつかの実施形態では、アブレーションカテーテルは、液体アブレーション媒体をカテーテルの中空の有窓端部（すなわち、有窓ノズル４４）へ送達し、それにより、相変化からの圧力が、エアロゾル化アブレーション媒体の流れを、開窓を通して半径方向外向きに追いやる。場合によっては、カテーテルは、加熱されたアブレーション媒体を胆嚢腔内に噴霧できるようにする。場合によっては、カテーテルは、冷たいアブレーション媒体を胆嚢腔内に噴霧できるようにする。
[00132] いくつかの実施形態では、カテーテルは、カテーテルの遠位端部８８に位置する開窓４５を含む。いくつかの実施形態では、カテーテル６６は、カテーテルの近位端部８６に開窓４５を含む。いくつかの実施形態では、開窓４５は、カテーテルの長尺本体６６の至る所に位置する。場合によっては、開窓４５は、カテーテル６６の全周にわたっている。場合によっては、開窓４５は、カテーテル６６の円周の約１０％～約１００％にわたっている。場合によっては、開窓４５は、カテーテル６６の円周の約１０％～約２０％、約１０％～約３０％、約１０％～約４０％、約１０％～約５０％、約１０％～約６０％、約１０％～約７０％、約１０％～約８０％、約１０％～約９０％、約１０％～約１００％、約２０％～約３０％、約２０％～約４０％、約２０％～約５０％、約２０％～約６０％、約２０％～約７０％、約２０％～約８０％、約２０％～約９０％、約２０％～約１００％、約３０％～約４０％、約３０％～約５０％、約３０％～約６０％、約３０％～約７０％、約３０％～約８０％、約３０％～約９０％、約３０％～約１００％、約４０％～約５０％、約４０％～約６０％、約４０％～約７０％、約４０％～約８０％、約４０％～約９０％、約４０％～約１００％、約５０％～約６０％、約５０％～約７０％、約５０％～約８０％、約５０％～約９０％、約５０％～約１００％、約６０％～約７０％、約６０％～約８０％、約６０％～約９０％、約６０％～約１００％、約７０％～約８０％、約７０％～約９０％、約７０％～約１００％、約８０％～約９０％、約８０％～約１００％、又は約９０％～約１００％にわたっている。場合によっては、開窓４５は、カテーテル６６の円周の約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、又は約１００％にわたっている。場合によっては、開窓４５は、少なくとも、カテーテル６６の円周の約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、又は約９０％にわたっている。場合によっては、開窓４５は、多くても、カテーテル６６の円周の約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、又は約１００％にわたっている。
[00133] いくつかの実施形態では、カテーテルノズル４４は、カテーテル６６の全表面積の一部を占める。いくつかの実施形態では、開窓４５は、カテーテル６６の全表面積の約１０％～約１００％を占める。いくつかの実施形態では、開窓４５は、カテーテル６６の全表面積の約１０％～約２０％、約１０％～約３０％、約１０％～約４０％、約１０％～約５０％、約１０％～約６０％、約１０％～約７０％、約１０％～約８０％、約１０％～約９０％、約１０％～約１００％、約２０％～約３０％、約２０％～約４０％、約２０％～約５０％、約２０％～約６０％、約２０％～約７０％、約２０％～約８０％、約２０％～約９０％、約２０％～約１００％、約３０％～約４０％、約３０％～約５０％、約３０％～約６０％、約３０％～約７０％、約３０％～約８０％、約３０％～約９０％、約３０％～約１００％、約４０％～約５０％、約４０％～約６０％、約４０％～約７０％、約４０％～約８０％、約４０％～約９０％、約４０％～約１００％、約５０％～約６０％、約５０％～約７０％、約５０％～約８０％、約５０％～約９０％、約５０％～約１００％、約６０％～約７０％、約６０％～約８０％、約６０％～約９０％、約６０％～約１００％、約７０％～約８０％、約７０％～約９０％、約７０％～約１００％、約８０％～約９０％、約８０％～約１００％、又は約９０％～約１００％を占める。いくつかの実施形態では、開窓４５は、カテーテル６６の全表面積の約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、又は約１００％を占める。いくつかの実施形態では、開窓４５は、少なくとも、カテーテル６６の全表面積の約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、又は約９０％を占める。いくつかの実施形態では、開窓４５は、多くても、カテーテル６６の全表面積の約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、又は約１００％を占める。
[00134] 場合によっては、開窓は、遠位端部の約０ｃｍ～約１０ｃｍで、カテーテルの全周にわたっている。場合によっては、開窓は、遠位端部の約１ｃｍ～約１０ｃｍで、カテーテルの全周にわたっている。場合によっては、開窓は、遠位端部の約２ｃｍ～約１０ｃｍで、テーテルの全周にわたっている。場合によっては、開窓は、遠位端部の約３ｃｍ～約１０ｃｍで、カテーテルの全周にわたっている。場合によっては、開窓は、遠位端部の約４ｃｍ～約１０ｃｍで、カテーテルの全周にわたっている。場合によっては、開窓は、遠位端部の約５ｃｍ～約１０ｃｍで、カテーテルの全周に及ぶ。場合によっては、開窓は、遠位端部の約６ｃｍ～約１０ｃｍで、カテーテルの全周にわたっている。場合によっては、開窓は、遠位端部の約７ｃｍ～約１０ｃｍで、カテーテルの全周にわたっている。場合によっては、開窓は、遠位端部の約８ｃｍ～約１０ｃｍで、カテーテルの全周にわたっている。場合によっては、開窓は、遠位端部の約９ｃｍ～約１０ｃｍで、カテーテルの全周にわたっている。
[00135] いくつかの実施形態では、有窓カテーテルノズル４４の長さは、約１ｃｍ～約１０ｃｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、有窓カテーテルノズル４４の長さは、約１ｃｍ～約２０ｃｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、有窓カテーテルノズル４４の長さは、約１ｃｍ～約２ｃｍ、約１ｃｍ～約３ｃｍ、約１ｃｍ～約４ｃｍ、約１ｃｍ～約５ｃｍ、約１ｃｍ～約６ｃｍ、約１ｃｍ～約７ｃｍ、約１ｃｍ～約８ｃｍ、約１ｃｍ～約９ｃｍ、約１ｃｍ～約１０ｃｍ、約１ｃｍ～約１５ｃｍ、約１ｃｍ～約２０ｃｍ、約２ｃｍ～約３ｃｍ、約２ｃｍ～約４ｃｍ、約２ｃｍ～約５ｃｍ、約２ｃｍ～約６ｃｍ、約２ｃｍ～約７ｃｍ、約２ｃｍ～約８ｃｍ、約２ｃｍ～約９ｃｍ、約２ｃｍ～約１０ｃｍ、約２ｃｍ～約１５ｃｍ、約２ｃｍ～約２０ｃｍ、約３ｃｍ～約４ｃｍ、約３ｃｍ～約５ｃｍ、約３ｃｍ～約６ｃｍ、約３ｃｍ～約７ｃｍ、約３ｃｍ～約８ｃｍ、約３ｃｍ～約９ｃｍ、約３ｃｍ～約１０ｃｍ、約３ｃｍ～約１５ｃｍ、約３ｃｍ～約２０ｃｍ、約４ｃｍ～約５ｃｍ、約４ｃｍ～約６ｃｍ、約４ｃｍ～約７ｃｍ、約４ｃｍ～約８ｃｍ、約４ｃｍ～約９ｃｍ、約４ｃｍ～約１０ｃｍ、約４ｃｍ～約１５ｃｍ、約４ｃｍ～約２０ｃｍ、約５ｃｍ～約６ｃｍ、約５ｃｍ～約７ｃｍ、約５ｃｍ～約８ｃｍ、約５ｃｍ～約９ｃｍ、約５ｃｍ～約１０ｃｍ、約５ｃｍ～約１５ｃｍ、約５ｃｍ～約２０ｃｍ、約６ｃｍ～約７ｃｍ、約６ｃｍ～約８ｃｍ、約６ｃｍ～約９ｃｍ、約６ｃｍ～約１０ｃｍ、約６ｃｍ～約１５ｃｍ、約６ｃｍ～約２０ｃｍ、約７ｃｍ～約８ｃｍ、約７ｃｍ～約９ｃｍ、約７ｃｍ～約１０ｃｍ、約７ｃｍ～約１５ｃｍ、約７ｃｍ～約２０ｃｍ、約８ｃｍ～約９ｃｍ、約８ｃｍ～約１０ｃｍ、約８ｃｍ～約１５ｃｍ、約８ｃｍ～約２０ｃｍ、約９ｃｍ～約１０ｃｍ、約９ｃｍ～約１５ｃｍ、約９ｃｍ～約２０ｃｍ、約１０ｃｍ～約１５ｃｍ、約１０ｃｍ～約２０ｃｍ、又は約１５ｃｍ～約２０ｃｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、有窓カテーテルノズル４４の長さは、約１ｃｍ、約２ｃｍ、約３ｃｍ、約４ｃｍ、約５ｃｍ、約６ｃｍ、約７ｃｍ、約８ｃｍ、約９ｃｍ、約１０ｃｍ、約１５ｃｍ、又は約２０ｃｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、有窓カテーテルノズル４４の長さは、少なくとも、約１ｃｍ、約２ｃｍ、約３ｃｍ、約４ｃｍ、約５ｃｍ、約６ｃｍ、約７ｃｍ、約８ｃｍ、約９ｃｍ、約１０ｃｍ、又は約１５ｃｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、有窓カテーテルノズル４４の長さは、多くても、約２ｃｍ、約３ｃｍ、約４ｃｍ、約５ｃｍ、約６ｃｍ、約７ｃｍ、約８ｃｍ、約９ｃｍ、約１０ｃｍ、約１５ｃｍ、又は約２０ｃｍに及ぶ。
[00136] いくつかの実施形態では、カテーテル６６の長さは、約１０ｃｍ～約８０ｃｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、カテーテル６６の長さは、約１０ｃｍ～約１５ｃｍ、約１０ｃｍ～約２０ｃｍ、約１０ｃｍ～約２５ｃｍ、約１０ｃｍ～約３０ｃｍ、約１０ｃｍ～約３５ｃｍ、約１０ｃｍ～約４０ｃｍ、約１０ｃｍ～約４５ｃｍ、約１０ｃｍ～約５０ｃｍ、約１０ｃｍ～約５５ｃｍ、約１０ｃｍ～約６０ｃｍ、約１０ｃｍ～約８０ｃｍ、約１５ｃｍ～約２０ｃｍ、約１５ｃｍ～約２５ｃｍ、約１５ｃｍ～約３０ｃｍ、約１５ｃｍ～約３５ｃｍ、約１５ｃｍ～約４０ｃｍ、約１５ｃｍ～約４５ｃｍ、約１５ｃｍ～約５０ｃｍ、約１５ｃｍ～約５５ｃｍ、約１５ｃｍ～約６０ｃｍ、約１５ｃｍ～約８０ｃｍ、約２０ｃｍ～約２５ｃｍ、約２０ｃｍ～約３０ｃｍ、約２０ｃｍ～約３５ｃｍ、約２０ｃｍ～約４０ｃｍ、約２０ｃｍ～約４５ｃｍ、約２０ｃｍ～約５０ｃｍ、約２０ｃｍ～約５５ｃｍ、約２０ｃｍ～約６０ｃｍ、約２０ｃｍ～約８０ｃｍ、約２５ｃｍ～約３０ｃｍ、約２５ｃｍ～約３５ｃｍ、約２５ｃｍ～約４０ｃｍ、約２５ｃｍ～約４５ｃｍ、約２５ｃｍ～約５０ｃｍ、約２５ｃｍ～約５５ｃｍ、約２５ｃｍ～約６０ｃｍ、約２５ｃｍ～約８０ｃｍ、約３０ｃｍ～約３５ｃｍ、約３０ｃｍ～約４０ｃｍ、約３０ｃｍ～約４５ｃｍ、約３０ｃｍ～約５０ｃｍ、約３０ｃｍ～約５５ｃｍ、約３０ｃｍ～約６０ｃｍ、約３０ｃｍ～約８０ｃｍ、約３５ｃｍ～約４０ｃｍ、約３５ｃｍ～約４５ｃｍ、約３５ｃｍ～約５０ｃｍ、約３５ｃｍ～約５５ｃｍ、約３５ｃｍ～約６０ｃｍ、約３５ｃｍ～約８０ｃｍ、約４０ｃｍ～約４５ｃｍ、約４０ｃｍ～約５０ｃｍ、約４０ｃｍ～約５５ｃｍ、約４０ｃｍ～約６０ｃｍ、約４０ｃｍ～約８０ｃｍ、約４５ｃｍ～約５０ｃｍ、約４５ｃｍ～約５５ｃｍ、約４５ｃｍ～約６０ｃｍ、約４５ｃｍ～約８０ｃｍ、約５０ｃｍ～約５５ｃｍ、約５０ｃｍ～約６０ｃｍ、約５０ｃｍ～約８０ｃｍ、約５５ｃｍ～約６０ｃｍ、約５５ｃｍ～約８０ｃｍ、又は約６０ｃｍ～約８０ｃｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、カテーテル６６の長さは、約１０ｃｍ、約１５ｃｍ、約２０ｃｍ、約２５ｃｍ、約３０ｃｍ、約３５ｃｍ、約４０ｃｍ、約４５ｃｍ、約５０ｃｍ、約５５ｃｍ、約６０ｃｍ、又は約８０ｃｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、カテーテル６６の長さは、少なくとも、約１０ｃｍ、約１５ｃｍ、約２０ｃｍ、約２５ｃｍ、約３０ｃｍ、約３５ｃｍ、約４０ｃｍ、約４５ｃｍ、約５０ｃｍ、約５５ｃｍ、又は約６０ｃｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、カテーテル６６の長さは、多くても、約１５ｃｍ、約２０ｃｍ、約２５ｃｍ、約３０ｃｍ、約３５ｃｍ、約４０ｃｍ、約４５ｃｍ、約５０ｃｍ、約５５ｃｍ、約６０ｃｍ、又は約８０ｃｍに及ぶ。
[00137] いくつかの実施形態では、開窓４５は、カテーテル６６の外面に沿って延在する。いくつかの実施形態では、開窓４５は、カテーテル６６の外面に沿って、あるパターンで配置される。いくつかの実施形態では、パターンは、線形パターン、六角形パターン、長方形パターン、三角形パターン、正方形パターン、円形パターン、らせん形パターン、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、いくつかの実施形態では、開窓４５のサイズ、形状、又はそれらの任意の組み合わせは、アブレーション媒体（例えば、流体、気体、又はそれらの任意の組み合わせ）の流れを最適にするために、変えられる。いくつかの実施形態では、開窓４５の形状は円形である。いくつかの実施形態では、開窓４５の形状は非円形である。いくつかの実施形態では、開窓４５の形状は、円形、楕円形、三角形、長方形、正方形、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、開窓４５は、カテーテル壁９０にマイクロドリル加工又はレーザ－ドリル加工されているか、又は当業者に公知の任意の他の従来の方法によって形成されている。
[00138] いくつかの実施形態では、開窓４５のそれぞれの直径は、約０．００１ｃｍ～約０．５ｃｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、開窓４５のそれぞれの直径は、約０．００１ｃｍ～約０．００５ｃｍ、約０．００１ｃｍ～約０．０１ｃｍ、約０．００１ｃｍ～約０．０５ｃｍ、約０．００１ｃｍ～約０．１ｃｍ、約０．００１ｃｍ～約０．１５ｃｍ、約０．００１ｃｍ～約０．２ｃｍ、約０．００１ｃｍ～約０．２５ｃｍ、約０．００１ｃｍ～約０．３ｃｍ、約０．００１ｃｍ～約０．４ｃｍ、約０．００１ｃｍ～約０．５ｃｍ、約０．００５ｃｍ～約０．０１ｃｍ、約０．００５ｃｍ～約０．０５ｃｍ、約０．００５ｃｍ～約０．１ｃｍ、約０．００５ｃｍ～約０．１５ｃｍ、約０．００５ｃｍ～約０．２ｃｍ、約０．００５ｃｍ～約０．２５ｃｍ、約０．００５ｃｍ～約０．３ｃｍ、約０．００５ｃｍ～約０．４ｃｍ、約０．００５ｃｍ～約０．５ｃｍ、約０．０１ｃｍ～約０．０５ｃｍ、約０．０１ｃｍ～約０．１ｃｍ、約０．０１ｃｍ～約０．１５ｃｍ、約０．０１ｃｍ～約０．２ｃｍ、約０．０１ｃｍ～約０．２５ｃｍ、約０．０１ｃｍ～約０．３ｃｍ、約０．０１ｃｍ～約０．４ｃｍ、約０．０１ｃｍ～約０．５ｃｍ、約０．０５ｃｍ～約０．１ｃｍ、約０．０５ｃｍ～約０．１５ｃｍ、約０．０５ｃｍ～約０．２ｃｍ、約０．０５ｃｍ～約０．２５ｃｍ、約０．０５ｃｍ～約０．３ｃｍ、約０．０５ｃｍ～約０．４ｃｍ、約０．０５ｃｍ～約０．５ｃｍ、約０．１ｃｍ～約０．１５ｃｍ、約０．１ｃｍ～約０．２ｃｍ、約０．１ｃｍ～約０．２５ｃｍ、約０．１ｃｍ～約０．３ｃｍ、約０．１ｃｍ～約０．４ｃｍ、約０．１ｃｍ～約０．５ｃｍ、約０．１５ｃｍ～約０．２ｃｍ、約０．１５ｃｍ～約０．２５ｃｍ、約０．１５ｃｍ～約０．３ｃｍ、約０．１５ｃｍ～約０．４ｃｍ、約０．１５ｃｍ～約０．５ｃｍ、約０．２ｃｍ～約０．２５ｃｍ、約０．２ｃｍ～約０．３ｃｍ、約０．２ｃｍ～約０．４ｃｍ、約０．２ｃｍ～約０．５ｃｍ、約０．２５ｃｍ～約０．３ｃｍ、約０．２５ｃｍ～約０．４ｃｍ、約０．２５ｃｍ～約０．５ｃｍ、約０．３ｃｍ～約０．４ｃｍ、約０．３ｃｍ～約０．５ｃｍ、又は約０．４ｃｍ～約０．５ｃｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、開窓４５のそれぞれの直径は、約０．００１ｃｍ、約０．００５ｃｍ、約０．０１ｃｍ、約０．０５ｃｍ、約０．１ｃｍ、約０．１５ｃｍ、約０．２ｃｍ、約０．２５ｃｍ、約０．３ｃｍ、約０．４ｃｍ、又は約０．５ｃｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、開窓４５のそれぞれの直径は、少なくとも、約０．００１ｃｍ、約０．００５ｃｍ、約０．０１ｃｍ、約０．０５ｃｍ、約０．１ｃｍ、約０．１５ｃｍ、約０．２ｃｍ、約０．２５ｃｍ、約０．３ｃｍ、又は約０．４ｃｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、開窓４５のそれぞれの直径は、多くても、約０．００５ｃｍ、約０．０１ｃｍ、約０．０５ｃｍ、約０．１ｃｍ、約０．１５ｃｍ、約０．２ｃｍ、約０．２５ｃｍ、約０．３ｃｍ、約０．４ｃｍ、又は約０．５ｃｍに及ぶ。
[00139] いくつかの実施形態では、開窓は、方向が偏らされて、より良好なアブレーション媒体到達範囲を促すのを助ける。場合によっては、開窓は、三日月形にされている。場合によっては、三日月形の開窓は、アブレーション媒体をカテーテルの外表面９０全体にわたって方向付けするように構成されている。場合によっては、開窓パターンは、アブレーション媒体を、胆嚢の頸部及びアクセス部位の方に向かって焦点を合わせて、適切な到達範囲を保証するのを助ける。いくつかの実施形態では、有窓カテーテルノズル４４は、アブレーション媒体をエアロゾル化するように構成されている。いくつかの実施形態では、有窓カテーテルノズル４４は、寒剤をエアロゾル化するように構成されている。いくつかの実施形態では、有窓カテーテルノズル４４は、熱媒体をエアロゾル化するように構成されている。場合によっては、有窓カテーテルノズル４４は、液体媒体をエアロゾル化するように構成されている。場合によっては、有窓カテーテルノズル４４は、液体窒素をエアロゾル化するように構成されている。場合によっては、有窓カテーテルノズル４４は、液体亜酸化窒素をエアロゾル化するように構成されている。場合によっては、有窓カテーテルノズル４４は、温水をエアロゾル化するように構成されている。
[00140] いくつかの実施形態では、図７Ｂに示すように、カテーテル６６は、ノズル露出シース４６を含む。いくつかの実施形態では、ノズル露出シース４６の内径は、カテーテル６６の外径に等しいか又はそれよりもわずかに大きく、それにより、ノズル露出シース４６が、カテーテルの外表面９０に沿って摺動自在に位置決めされることができるようにする。いくつかの実施形態では、ノズル露出シース４６は、開窓４５にわたって前進される、摺動自在に位置決めされる、又はそれらの任意の組み合わせが行われて、有窓ノズル４４の予め決められた長さ、面積、又はそれらの任意の組み合わせを閉鎖するようにし、且つ任意選択的に、アブレーション媒体（例えば、流体、気体、又はそれらの任意の組み合わせ）をカテーテルの外表面９０全体にわたって小出しにするために、有窓ノズル４４の露出した長さ、面積、又はそれらの任意の組み合わせを覆われないままにするすなわち露出したままにする。いくつかの実施形態では、ノズル露出シース４６は、図７Ｂに示す矢印の方向に、開窓４５にわたって前進される、摺動自在に位置決めされる、又はそれらの任意の組み合わせが行われる。いくつかの実施形態では、ノズル露出シース４６の長さは、有窓ノズル４４の長さよりも長い。いくつかの実施形態では、ノズル露出シース４６及びカテーテルの外表面９０は、低摩擦係数の材料で構成されており、これにより、ノズル露出シース４６を外表面９０に沿って簡単に摺動できる。或いは、場合によっては、ノズル露出シース４６及び外表面９０は、滑らかな材料でコーティングされており、それにより、ノズル露出シース４６を外表面９０に沿って簡単に摺動できる。いくつかの実施形態では、ノズル露出シース４６は、１つ以上の放射線不透過性マーカー、コーティング、又はそれらの任意の組み合わせ（図７Ｂには示さず）を含んで、例えばコンピュータ断層撮影法（ＣＴ）又はＸ線によるノズル露出シース４６の可視化を支援する。
[00141] 場合によっては、ノズル露出シース４６は、覆われている開窓からのアブレーション媒体（例えば、流体、気体、又はそれらの任意の組み合わせ）の流れを制限する。場合によっては、ノズル露出シース４６は、覆われている開窓からの媒体又は流体の流れを防げる。場合によっては、ノズル露出シース４６は、カテーテルの内径に沿って延びる。非限定的な例では、図７Ａに、有窓ルーメンを含む実施形態の機器が示され、及び図７Ｂに、調整可能なノズル露出シース４６を備える有窓ルーメンを含む実施形態の機器が示されている。
[00142] いくつかの実施形態では、ノズル露出シース４６は、近位端部で機器アクセスシース６に取り付けられる。いくつかの実施形態では、ノズル露出シース４６は、機器アクセスシース６に取り付けられる。場合によっては、線形アクチュエータが使用されて、カテーテル６６の長手方向軸に沿ってノズル露出シース４６を前進させて、露出している開窓の数を変更する。場合によっては、線形アクチュエータが使用されて、カテーテル６６の長手方向軸に沿ってノズル露出シース４６を後退させて、露出している開窓の数を変更する。場合によっては、提供者は、胆嚢のサイズを測定して、解剖学的構造（すなわち、胆嚢内腔）に収まるようにノズル露出シース４６及びカテーテル６６を調整し、且つカテーテルの露出している有窓領域を調整して、最大限のアブレーション曝露を達成するようにする。
[00143] いくつかの実施形態では、ノズル露出シース４６は、カテーテルを完全には囲まず、アブレーション媒体が流れるオープンスペースを残す。場合によっては、オープンスペースは、媒体の選択的な分散を生じる。いくつかの実施形態では、ノズル露出シース４６は非同心性である。場合によっては、ノズル露出シース４６は、有窓ノズル４４の、カテーテル６６の、又はそれらの任意の組み合わせの長手方向軸の周りで約３６０度の回転自由を有し、それにより、アブレーション媒体の優先的な分散を可能にする。いくつかの実施形態では、カテーテルの位置は、機器アクセスシース６によって制御される。
[00144] 代替的な実施形態では、カテーテル機器４は、ノズル露出シースを含まない代わりに、有窓ノズル４４のサイズが変えられる。例えば、いくつかの実施形態では、有窓ノズル４４のサイズ（例えば、長さ、面積、開窓パターン、又はそれらの組み合わせ）は、患者の生理学的寸法（例えば、胆嚢内腔のサイズ）に従って変えられる。さらに別の実施形態では、アブレーションカテーテルは、アブレーションする間に後退させられて、胆嚢の外表面又は壁に送達されるアブレーション媒体の量を制御する。
[00145] いくつかの実施形態では、機器は、アブレーション媒体を胆嚢の粘膜面に均一に送達する。場合によっては、機器は、アブレーション媒体を胆嚢粘膜面に均一に送達し、且つ胆嚢管の閉塞を容易にする。
[00146] いくつかの実施形態では、カテーテル機器は、追加的なプローブを含む。いくつかの実施形態では、図８に示すように、カテーテル機器は、少なくとも１つの高周波（ＲＦ）アブレータ４８を含む。いくつかの実施形態では、ＲＦアブレータ４８は、第１電極３６ａ及び第２電極３６ｂを含む。いくつかの実施形態では、カテーテル６６の内径は、ＲＦアブレータ４８の外径に等しいか又はそれよりもわずかに大きく、それにより、カテーテル６６を、ＲＦアブレータ４８の外表面９４に沿って摺動自在に位置決めできるようにする。いくつかの実施形態では、ＲＦアブレータ４８は、予め決められた長さを前進させられる。いくつかの実施形態では、ＲＦアブレータ４８は、図８に示す矢印の方向に前進させられる。いくつかの実施形態では、ＲＦアブレータ４８の長さは、有窓ノズル４４の長さよりも長い。いくつかの実施形態では、カテーテル６６及びＲＦアブレータ４８の外表面９４は、低摩擦係数の材料で構成されており、それにより、カテーテルのルーメン９２を通してＲＦアブレータ４８を簡単に摺動できるようにする。或いは、場合によっては、ＲＦアブレータ４８の外表面９４及びカテーテルのルーメン９２は、滑らかな材料でコーティングされており、それにより、カテーテルのルーメン９２を通してＲＦアブレータ４８を簡単に摺動できるようにする。いくつかの実施形態では、ＲＦアブレータ４８は、１つ以上の放射線不透過性マーカー、コーティング、又はそれらの任意の組み合わせ（図８には示さず）を含んで、例えば、コンピュータ断層撮影法（ＣＴ）またやＸ線によるＲＦアブレータ４８の可視化を支援する。
[00147] いくつかの実施形態では、カテーテルのルーメン９２は、追加的なツール（例えば、追加的なプローブ、カテーテル、ガイドワイヤ、又はそれらの任意の組み合わせ）の挿入を容易にするのを助ける。場合によっては、ルーメン９２は、高周波（ＲＦ）アブレータ４８の挿入を容易にして、機能低下を必要としている個人の胆嚢管を閉塞するのを助ける。或いは、他の場合には、ルーメン９２は、寒剤アブレータ（図示せず）の挿入を容易にして、胆嚢管を閉塞するのを助ける。場合によっては、ルーメン９２は、標準的なガイドワイヤと互換性があり、機能低下を必要としている個人の胆嚢管へのアクセスを容易にする。場合によっては、ルーメン９２は、有窓ノズル４４、カテーテル、又はそれらの任意の組み合わせと同心であり、及びルーメン９２と有窓ノズル４４との間の隙間スペース（interstitial space）、カテーテル、又はそれらの任意の組み合わせは、アブレーション媒体（例えば、流体、気体、又はそれらの任意の組み合わせ）が流れることを可能にする。
[00148] いくつかの実施形態では、本明細書で提供されるカテーテル機器は、駆動ワイヤ及び機器アクセスシース６を用いて向きを変えることができ、遠位チップを、機能低下を必要としている個人の胆嚢管内へと偏らせる。場合によっては、偏向の動作が作動される。
[00149] いくつかの実施形態では、カテーテルの長尺本体機器の全長は５ｃｍ～５０ｃｍである。いくつかの実施形態では、長尺本体の全長は、少なくとも、５ｃｍ、１０ｃｍ、２０ｃｍ、３０ｃｍ、４０ｃｍ、５０ｃｍ、６０ｃｍ、７０ｃｍ、８０ｃｍ、９０ｃｍ、又は１００ｃｍである。いくつかの実施形態では、カテーテル６６の長さは約５ｃｍ～約２００ｃｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、カテーテル６６の長さは、約５ｃｍ～約１０ｃｍ、約５ｃｍ～約２０ｃｍ、約５ｃｍ～約３０ｃｍ、約５ｃｍ～約４０ｃｍ、約５ｃｍ～約５０ｃｍ、約５ｃｍ～約６０ｃｍ、約５ｃｍ～約７０ｃｍ、約５ｃｍ～約８０ｃｍ、約５ｃｍ～約９０ｃｍ、約５ｃｍ～約１００ｃｍ、約５ｃｍ～約２００ｃｍ、約１０ｃｍ～約２０ｃｍ、約１０ｃｍ～約３０ｃｍ、約１０ｃｍ～約４０ｃｍ、約１０ｃｍ～約５０ｃｍ、約１０ｃｍ～約６０ｃｍ、約１０ｃｍ～約７０ｃｍ、約１０ｃｍ～約８０ｃｍ、約１０ｃｍ～約９０ｃｍ、約１０ｃｍ～約１００ｃｍ、約１０ｃｍ～約２００ｃｍ、約２０ｃｍ～約３０ｃｍ、約２０ｃｍ～約４０ｃｍ、約２０ｃｍ～約５０ｃｍ、約２０ｃｍ～約６０ｃｍ、約２０ｃｍ～約７０ｃｍ、約２０ｃｍ～約８０ｃｍ、約２０ｃｍ～約９０ｃｍ、約２０ｃｍ～約１００ｃｍ、約２０ｃｍ～約２００ｃｍ、約３０ｃｍ～約４０ｃｍ、約３０ｃｍ～約５０ｃｍ、約３０ｃｍ～約６０ｃｍ、約３０ｃｍ～約７０ｃｍ、約３０ｃｍ～約８０ｃｍ、約３０ｃｍ～約９０ｃｍ、約３０ｃｍ～約１００ｃｍ、約３０ｃｍ～約２００ｃｍ、約４０ｃｍ～約５０ｃｍ、約４０ｃｍ～約６０ｃｍ、約４０ｃｍ～約７０ｃｍ、約４０ｃｍ～約８０ｃｍ、約４０ｃｍ～約９０ｃｍ、約４０ｃｍ～約１００ｃｍ、約４０ｃｍ～約２００ｃｍ、約５０ｃｍ～約６０ｃｍ、約５０ｃｍ～約７０ｃｍ、約５０ｃｍ～約８０ｃｍ、約５０ｃｍ～約９０ｃｍ、約５０ｃｍ～約１００ｃｍ、約５０ｃｍ～約２００ｃｍ、約６０ｃｍ～約７０ｃｍ、約６０ｃｍ～約８０ｃｍ、約６０ｃｍ～約９０ｃｍ、約６０ｃｍ～約１００ｃｍ、約６０ｃｍ～約２００ｃｍ、約７０ｃｍ～約８０ｃｍ、約７０ｃｍ～約９０ｃｍ、約７０ｃｍ～約１００ｃｍ、約７０ｃｍ～約２００ｃｍ、約８０ｃｍ～約９０ｃｍ、約８０ｃｍ～約１００ｃｍ、約８０ｃｍ～約２００ｃｍ、約９０ｃｍ～約１００ｃｍ、約９０ｃｍ～約２００ｃｍ、又は約１００ｃｍ～約２００ｃｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、カテーテル６６の長さは、約５ｃｍ、約１０ｃｍ、約２０ｃｍ、約３０ｃｍ、約４０ｃｍ、約５０ｃｍ、約６０ｃｍ、約７０ｃｍ、約８０ｃｍ、約９０ｃｍ、約１００ｃｍ、又は約２００ｃｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、カテーテル６６の長さは、少なくとも、約５ｃｍ、約１０ｃｍ、約２０ｃｍ、約３０ｃｍ、約４０ｃｍ、約５０ｃｍ、約６０ｃｍ、約７０ｃｍ、約８０ｃｍ、約９０ｃｍ、又は約１００ｃｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、カテーテル６６の長さは、多くても、約１０ｃｍ、約２０ｃｍ、約３０ｃｍ、約４０ｃｍ、約５０ｃｍ、約６０ｃｍ、約７０ｃｍ、約８０ｃｍ、約９０ｃｍ、約１００ｃｍ、又は約２００ｃｍに及ぶ。
[00150] いくつかの実施形態では、長尺本体の横断方向距離（cross-sectional distance）は０．５ｍｍ～５ｍｍである。いくつかの実施形態では、長尺本体の横断方向距離は、少なくとも、０．５ｍｍ、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、又は５ｍｍである。いくつかの実施形態では、カテーテル６６の直径は約０．１ｍｍ～約１０ｍｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、カテーテル６６の直径は、約０．１ｍｍ～約０．５ｍｍ、約０．１ｍｍ～約１ｍｍ、約０．１ｍｍ～約２ｍｍ、約０．１ｍｍ～約３ｍｍ、約０．１ｍｍ～約４ｍｍ、約０．１ｍｍ～約５ｍｍ、約０．１ｍｍ～約１０ｍｍ、約０．５ｍｍ～約１ｍｍ、約０．５ｍｍ～約２ｍｍ、約０．５ｍｍ～約３ｍｍ、約０．５ｍｍ～約４ｍｍ、約０．５ｍｍ～約５ｍｍ、約０．５ｍｍ～約１０ｍｍ、約１ｍｍ～約２ｍｍ、約１ｍｍ～約３ｍｍ、約１ｍｍ～約４ｍｍ、約１ｍｍ～約５ｍｍ、約１ｍｍ～約１０ｍｍ、約２ｍｍ～約３ｍｍ、約２ｍｍ～約４ｍｍ、約２ｍｍ～約５ｍｍ、約２ｍｍ～約１０ｍｍ、約３ｍｍ～約４ｍｍ、約３ｍｍ～約５ｍｍ、約３ｍｍ～約１０ｍｍ、約４ｍｍ～約５ｍｍ、約４ｍｍ～約１０ｍｍ、又は約５ｍｍ～約１０ｍｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、カテーテル６６の直径は、約０．１ｍｍ、約０．５ｍｍ、約１ｍｍ、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、又は約１０ｍｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、カテーテル６６の直径は、少なくとも、約０．１ｍｍ、約０．５ｍｍ、約１ｍｍ、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、又は約５ｍｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、カテーテル６６の直径は、多くても、約０．５ｍｍ、約１ｍｍ、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、又は約１０ｍｍに及ぶ。
[00151] いくつかの実施形態では、膨張形状のアブレーションバルーンの横断方向距離は、少なくとも、０．１ｃｍ、０．５ｃｍ、１ｃｍ、２ｃｍ、３ｃｍ、４ｃｍ、又は５ｃｍである。いくつかの実施形態では、膨張形状のアブレーションバルーンの直径は約０．１ｃｍ～約１０ｃｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、膨張形状のアブレーションバルーンの直径は、約０．１ｃｍ～約０．５ｃｍ、約０．１ｃｍ～約１ｃｍ、約０．１ｃｍ～約２ｃｍ、約０．１ｃｍ～約３ｃｍ、約０．１ｃｍ～約４ｃｍ、約０．１ｃｍ～約５ｃｍ、約０．１ｃｍ～約１０ｃｍ、約０．５ｃｍ～約１ｃｍ、約０．５ｃｍ～約２ｃｍ、約０．５ｃｍ～約３ｃｍ、約０．５ｃｍ～約４ｃｍ、約０．５ｃｍ～約５ｃｍ、約０．５ｃｍ～約１０ｃｍ、約１ｃｍ～約２ｃｍ、約１ｃｍ～約３ｃｍ、約１ｃｍ～約４ｃｍ、約１ｃｍ～約５ｃｍ、約１ｃｍ～約１０ｃｍ、約２ｃｍ～約３ｃｍ、約２ｃｍ～約４ｃｍ、約２ｃｍ～約５ｃｍ、約２ｃｍ～約１０ｃｍ、約３ｃｍ～約４ｃｍ、約３ｃｍ～約５ｃｍ、約３ｃｍ～約１０ｃｍ、約４ｃｍ～約５ｃｍ、約４ｃｍ～約１０ｃｍ、又は約５ｃｍ～約１０ｃｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、膨張形状のアブレーションバルーンの直径は、約０．１ｃｍ、約０．５ｃｍ、約１ｃｍ、約２ｃｍ、約３ｃｍ、約４ｃｍ、約５ｃｍ、又は約１０ｃｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、膨張形状のアブレーションバルーンの直径は、少なくとも、約０．１ｃｍ、約０．５ｃｍ、約１ｃｍ、約２ｃｍ、約３ｃｍ、約４ｃｍ、又は約５ｃｍに及ぶ。いくつかの実施形態では、膨張形状のアブレーションバルーンの直径は、多くても、約０．５ｃｍ、約１ｃｍ、約２ｃｍ、約３ｃｍ、約４ｃｍ、約５ｃｍ、又は約１０ｃｍに及ぶ。
[00152] いくつかの実施形態では、膨張形状のアブレーションバルーンの体積は、少なくとも、５ミリリットル（ｍｌ）、１０ｍｌ、２０ｍｌ、３０ｍｌ、４０ｍｌ、又は５０ｍｌである。いくつかの実施形態では、膨張形状のアブレーションバルーンの体積は約１ｍｌ～約１００ｍｌに及ぶ。いくつかの実施形態では、膨張形状のアブレーションバルーンの体積は、約１ｍｌ～約５ｍｌ、約１ｍｌ～約１０ｍｌ、約１ｍｌ～約２０ｍｌ、約１ｍｌ～約３０ｍｌ、約１ｍｌ～約４０ｍｌ、約１ｍｌ～約５０ｍｌ、約１ｍｌ～約６０ｍｌ、約１ｍｌ～約７０ｍｌ、約１ｍｌ～約８０ｍｌ、約１ｍｌ～約９０ｍｌ、約１ｍｌ～約１００ｍｌ、約５ｍｌ～約１０ｍｌ、約５ｍｌ～約２０ｍｌ、約５ｍｌ～約３０ｍｌ、約５ｍｌ～約４０ｍｌ、約５ｍｌ～約５０ｍｌ、約５ｍｌ～約６０ｍｌ、約５ｍｌ～約７０ｍｌ、約５ｍｌ～約８０ｍｌ、約５ｍｌ～約９０ｍｌ、約５ｍｌ～約１００ｍｌ、約１０ｍｌ～約２０ｍｌ、約１０ｍｌ～約３０ｍｌ、約１０ｍｌ～約４０ｍｌ、約１０ｍｌ～約５０ｍｌ、約１０ｍｌ～約６０ｍｌ、約１０ｍｌ～約７０ｍｌ、約１０ｍｌ～約８０ｍｌ、約１０ｍｌ～約９０ｍｌ、約１０ｍｌ～約１００ｍｌ、約２０ｍｌ～約３０ｍｌ、約２０ｍｌ～約４０ｍｌ、約２０ｍｌ～約５０ｍｌ、約２０ｍｌ～約６０ｍｌ、約２０ｍｌ～約７０ｍｌ、約２０ｍｌ～約８０ｍｌ、約２０ｍｌ～約９０ｍｌ、約２０ｍｌ～約１００ｍｌ、約３０ｍｌ～約４０ｍｌ、約３０ｍｌ～約５０ｍｌ、約３０ｍｌ～約６０ｍｌ、約３０ｍｌ～約７０ｍｌ、約３０ｍｌ～約８０ｍｌ、約３０ｍｌ～約９０ｍｌ、約３０ｍｌ～約１００ｍｌ、約４０ｍｌ～約５０ｍｌ、約４０ｍｌ～約６０ｍｌ、約４０ｍｌ～約７０ｍｌ、約４０ｍｌ～約８０ｍｌ、約４０ｍｌ～約９０ｍｌ、約４０ｍｌ～約１００ｍｌ、約５０ｍｌ～約６０ｍｌ、約５０ｍｌ～約７０ｍｌ、約５０ｍｌ～約８０ｍｌ、約５０ｍｌ～約９０ｍｌ、約５０ｍｌ～約１００ｍｌ、約６０ｍｌ～約７０ｍｌ、約６０ｍｌ～約８０ｍｌ、約６０ｍｌ～約９０ｍｌ、約６０ｍｌ～約１００ｍｌ、約７０ｍｌ～約８０ｍｌ、約７０ｍｌ～約９０ｍｌ、約７０ｍｌ～約１００ｍｌ、約８０ｍｌ～約９０ｍｌ、約８０ｍｌ～約１００ｍｌ、又は約９０ｍｌ～約１００ｍｌに及ぶ。いくつかの実施形態では、膨張形状のアブレーションバルーンの体積は、約１ｍｌ、約５ｍｌ、約１０ｍｌ、約２０ｍｌ、約３０ｍｌ、約４０ｍｌ、約５０ｍｌ、約６０ｍｌ、約７０ｍｌ、約８０ｍｌ、約９０ｍｌ、又は約１００ｍｌに及ぶ。いくつかの実施形態では、膨張形状のアブレーションバルーンの体積は、少なくとも、約１ｍｌ、約５ｍｌ、約１０ｍｌ、約２０ｍｌ、約３０ｍｌ、約４０ｍｌ、約５０ｍｌ、約６０ｍｌ、約７０ｍｌ、約８０ｍｌ、又は約９０ｍｌに及ぶ。いくつかの実施形態では、膨張形状のアブレーションバルーンの体積は、多くても、約５ｍｌ、約１０ｍｌ、約２０ｍｌ、約３０ｍｌ、約４０ｍｌ、約５０ｍｌ、約６０ｍｌ、約７０ｍｌ、約８０ｍｌ、約９０ｍｌ、又は約１００ｍｌに及ぶ。
[00153] いくつかの実施形態では、カテーテル機器４は、１．５フレンチ（Ｆｒ）～１５Ｆｒのカテーテルのサイズと等しいサイズを有するカテーテル６６を含む。いくつかの実施形態では、カテーテル機器４は、サイズが約１Ｆｒ～約１５Ｆｒに及ぶカテーテル６６を含む。いくつかの実施形態では、カテーテル機器４は、サイズが約１Ｆｒ～約１．５Ｆｒ、約１Ｆｒ～約２Ｆｒ、約１Ｆｒ～約３Ｆｒ、約１Ｆｒ～約４Ｆｒ、約１Ｆｒ～約５Ｆｒ、約１Ｆｒ～約６Ｆｒ、約１Ｆｒ～約７Ｆｒ、約１Ｆｒ～約８Ｆｒ、約１Ｆｒ～約９Ｆｒ、約１Ｆｒ～約１０Ｆｒ、約１Ｆｒ～約１５Ｆｒ、約１．５Ｆｒ～約２Ｆｒ、約１．５Ｆｒ～約３Ｆｒ、約１．５Ｆｒ～約４Ｆｒ、約１．５Ｆｒ～約５Ｆｒ、約１．５Ｆｒ～約６Ｆｒ、約１．５Ｆｒ～約７Ｆｒ、約１．５Ｆｒ～約８Ｆｒ、約１．５Ｆｒ～約９Ｆｒ、約１．５Ｆｒ～約１０Ｆｒ、約１．５Ｆｒ～約１５Ｆｒ、約２Ｆｒ～約３Ｆｒ、約２Ｆｒ～約４Ｆｒ、約２Ｆｒ～約５Ｆｒ、約２Ｆｒ～約６Ｆｒ、約２Ｆｒ～約７Ｆｒ、約２Ｆｒ～約８Ｆｒ、約２Ｆｒ～約９Ｆｒ、約２Ｆｒ～約１０Ｆｒ、約２Ｆｒ～約１５Ｆｒ、約３Ｆｒ～約４Ｆｒ、約３Ｆｒ～約５Ｆｒ、約３Ｆｒ～約６Ｆｒ、約３Ｆｒ～約７Ｆｒ、約３Ｆｒ～約８Ｆｒ、約３Ｆｒ～約９Ｆｒ、約３Ｆｒ～約１０Ｆｒ、約３Ｆｒ～約１５Ｆｒ、約４Ｆｒ～約５Ｆｒ、約４Ｆｒ～約６Ｆｒ、約４Ｆｒ～約７Ｆｒ、約４Ｆｒ～約８Ｆｒ、約４Ｆｒ～約９Ｆｒ、約４Ｆｒ～約１０Ｆｒ、約４Ｆｒ～約１５Ｆｒ、約５Ｆｒ～約６Ｆｒ、約５Ｆｒ～約７Ｆｒ、約５Ｆｒ～約８Ｆｒ、約５Ｆｒ～約９Ｆｒ、約５Ｆｒ～約１０Ｆｒ、約５Ｆｒ～約１５Ｆｒ、約６Ｆｒ～約７Ｆｒ、約６Ｆｒ～約８Ｆｒ、約６Ｆｒ～約９Ｆｒ、約６Ｆｒ～約１０Ｆｒ、約６Ｆｒ～約１５Ｆｒ、約７Ｆｒ～約８Ｆｒ、約７Ｆｒ～約９Ｆｒ、約７Ｆｒ～約１０Ｆｒ、約７Ｆｒ～約１５Ｆｒ、約８Ｆｒ～約９Ｆｒ、約８Ｆｒ～約１０Ｆｒ、約８Ｆｒ～約１５Ｆｒ、約９Ｆｒ～約１０Ｆｒ、約９Ｆｒ～約１５Ｆｒ、又は約１０Ｆｒ～約１５Ｆｒに及ぶカテーテル６６を含む。いくつかの実施形態では、カテーテル機器４は、サイズが約１Ｆｒ、約１．５Ｆｒ、約２Ｆｒ、約３Ｆｒ、約４Ｆｒ、約５Ｆｒ、約６Ｆｒ、約７Ｆｒ、約８Ｆｒ、約９Ｆｒ、約１０Ｆｒ、又は約１５Ｆｒに及ぶカテーテル６６を含む。いくつかの実施形態では、カテーテル機器４は、サイズが、少なくとも、約１Ｆｒ、約１．５Ｆｒ、約２Ｆｒ、約３Ｆｒ、約４Ｆｒ、約５Ｆｒ、約６Ｆｒ、約７Ｆｒ、約８Ｆｒ、約９Ｆｒ、又は約１０Ｆｒに及ぶカテーテル６６を含む。いくつかの実施形態では、カテーテル機器４は、サイズが、多くても、約１．５Ｆｒ、約２Ｆｒ、約３Ｆｒ、約４Ｆｒ、約５Ｆｒ、約６Ｆｒ、約７Ｆｒ、約８Ｆｒ、約９Ｆｒ、約１０Ｆｒ、又は約１５Ｆｒに及ぶカテーテル６６を含む。
胆嚢管オクルーダ
[00154] いくつかの実施形態では、カテーテル機器は胆嚢管オクルーダを含む。いくつかの実施形態では、図９に示すように、胆嚢管オクルーダはプラグ５０を含む。いくつかの実施形態では、プラグ５０は、機能低下を必要としている個人の胆嚢管を、予め決められた期間閉塞するための一時的な閉塞プラグである。いくつかの実施形態では、プラグ５０は、機能低下を必要としている個人の胆嚢管を永久的に閉塞する永久閉塞プラグである。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは、一時的な閉塞プラグを含まない。その代わりに、又はそれに加えて、胆嚢管オクルーダは、慢性閉塞プラグを含む。いくつかの実施形態では、一時的な閉塞プラグは、生分解性又は再吸収性材料で形成される。いくつかの実施形態では、生分解性又は再吸収性材料は、ポリマー、ヒドロゲル、グルー、接着剤、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、プラグ５０は、カテーテル６６の遠位端部８８に結合される。いくつかの実施形態では、遠位端部８８のプラグ５０の位置づけによって、機能低下を必要としている個人の胆嚢管を標的とするのを容易にする。いくつかの実施形態では、プラグは、カテーテル６６から機械的に切り離されるか又は外されて、機能低下を必要としている個人の所望の解剖学的箇所（例えば、胆嚢管）にプラグ５０を配置できるようにする。次いで、所望の解剖学的箇所でのプラグ５０の位置決め後、プラグ５０は、限定されるものではないが、プラグの体積拡張、雄ねじ、摩擦嵌合、接着、又はそれらの任意の組み合わせを含むいくつかの方法によって、適所に固定される。
[00155] いくつかの実施形態では、プラグ５０は、その閉塞特性を失うことなく、小ゲージガイドワイヤ（例えば、約０．０１８インチの直径を有する小ゲージガイドワイヤ）を通して配置及び除去できるようにする材料で作製される。換言すると、いくつかの実施形態では、プラグ５０は、再封止可能な材料で作製されるか、再封止可能な材料で作製された膜を含むか、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、再封止可能な材料は、熱可塑性エラストマーである。いくつかの実施形態では、再封止可能な材料は、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、スチレンブロックコポリマー、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー、熱可塑性加硫物、熱可塑性ポリウレタン、熱可塑性コポリエステル、熱可塑性ポリアミド、又はそれらの任意の組み合わせである。
[00156] いくつかの実施形態では、プラグ５０は、慢性閉塞を可能にするために所望の解剖学的箇所（例えば、胆嚢管内）の適所に少なくとも２週間留まるか、又は無期限に、若しくはそれらの間の任意の期間、持ちこたえる。いくつかの実施形態では、プラグ５０は、慢性閉塞が生じている間、胆汁が胆嚢に再び入ることを防止し、且つ胆嚢の粘膜層の上皮再形成の可能性を低下させる。
[00157] いくつかの実施形態では、カテーテル６６は、第１電極３６ａ及び第２電極３６ｂを含む。いくつかの実施形態では、本明細書の他の箇所で説明したように、第１電極３６ａ及び第２電極３６ｂは双極ＲＦ電極である。いくつかの実施形態では、図９に示すように、第１電極３６ａ及び第２電極３６ｂは、プラグ５０の近位に位置する。いくつかの実施形態では、図９に示すように、第１電極３６ａ及び第２電極３６ｂは、カテーテル６６の遠位端部８８に位置する。いくつかの実施形態では、第１電極３６ａ及び第２電極３６ｂは、カテーテルの近位端部８６に位置する。いくつかの実施形態では、第１電極３６ａ及び第２電極３６ｂは、カテーテル６６の近位端部８６と遠位端部８８との間の任意の箇所に位置する。いくつかの実施形態では、慢性閉塞技術は、一時的な閉塞プラグの近位に位置する一対の双極ＲＦ電極を含む。いくつかの実施形態では、第１電極３６ａ及び第２電極３６ｂは、胆嚢の頸部において胆嚢管に慢性瘢痕を誘発するために使用される。
[00158] いくつかの実施形態では、慢性閉塞技術は、有窓ノズル、第１電極、第２電極（図８に示すように）、及びプラグを含むカテーテルを用いて実行される。いくつかの実施形態では、図８に示すカテーテルは、さらに、プラグを含む（図９に示すように位置決めされたプラグを有する）。いくつかの実施形態では、慢性閉塞技術は、有窓ノズル、第１電極、第２電極、ノズル露出シース、及びプラグを含むカテーテルを用いて実行される。いくつかの実施形態では、図８に示すカテーテルは、さらに、ノズル露出シース及びプラグを含む（図９に示すように位置決めされたプラグを有する）。いくつかの実施形態では、図８に示すカテーテルは、さらに、ノズル露出シースを含む。
[00159] いくつかの実施形態では、慢性閉塞技術は、プラグの近位の箇所において、低温アブレーション、熱アブレーション、又は化学的アブレーションによって実行される。いくつかの態様では、プラグは、本明細書で開示する機器の任意選択的な部分である。いくつかの実施形態では、慢性閉塞技術は、胆嚢管に瘢痕組織を形成して、胆嚢管の開口部を塞ぐ。いくつかの実施形態では、慢性閉塞技術は、対象の治癒反応を刺激して、胆嚢管を閉塞する。いくつかの実施形態では、慢性閉塞技術は、胆嚢管を永久的に閉塞する。
[00160] いくつかの実施形態では、プラグは、胆嚢と胆嚢管との間に物理的なバリアを提供する。いくつかの実施形態では、プラグは、本明細書で説明したアクセス方法のいずれかによって挿入される。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ及び導入カテーテルが使用されて、胆嚢管の位置を捜し当ててカニューレ挿入し、プラグを展開する。いくつかの実施形態では、プラグは、展開し、且ついくつかの方法によって胆嚢管に固定する。いくつかの実施形態では、プラグは、カテーテル内へと折り畳まれ、及びカテーテルシースが後退すると、適所で拡張する。いくつかの実施形態では、プラグは、ヒドロゲル又は拡張性材料から作製され、これは、水和環境に曝露されると成長する。いくつかの実施形態では、拡張性材料は、水膨潤性ポリマー又は超拡張性ポリマーである。拡張性材料の非限定的な例は、ポリ（アクリル酸）、ポリ（アクリル酸－ｃｏ－アクリルアミド）、ポリ（アクリル酸）及びナトリウム塩－グラフト－ポリ（エチレンオキシド）（sodium salt-graft-poly(ethylene oxide)）、ポリ（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリ（２－ヒドロキシプロピルメタクリレート）、ポリ（イソブチレン－ｃｏ－マレイン酸）、エチレン無水マレイン酸共重合体、架橋カルボキシメチルセルロース、ポリビニル・アルコール共重合体、架橋ポリエチレンオキシド、ポリアクリロニトリルのデンプングラフト共重合体、又はそれらの任意の組み合わせを含む。
[00161] いくつかの実施形態では、図１０Ａに示すように、プラグは、テーパ付きプラグ５２である。いくつかの実施形態では、テーパ付きプラグ５２は、テーパがつけられて、摩擦力によって胆嚢管に押し込まれる。いくつかの実施形態では、図１０Ｂに示すように、プラグは、しぼんだ状態６８から膨張した状態７０へ切り替えられる膨張性プラグ５４である。いくつかの実施形態では、膨張性プラグ５４は、安定性を高めるのを助けるために、同心リッジを備える膨張性バルーンを含む。いくつかの実施形態では、膨張性プラグ５４は、気体、液体、又はそれらの任意の組み合わせによって膨張される。いくつかの実施形態では、図１０Ｃに示すように、プラグは、ねじプラグ５６である。いくつかの実施形態では、ねじプラグ５６は、１つ以上の雄ねじを含み、且つ胆嚢管へひねって入れられるように構成されている。いくつかの実施形態では、ねじプラグは、患者の周囲組織（例えば、胆嚢管）に螺入されるように構成されたねじシリンダーであるため、プラグと組織との間を密封する。
[00162] いくつかの実施形態では、図１０Ｄに示すように、プラグは、組織内殖プラグ５８である。いくつかの実施形態では、組織内殖プラグ５８は、線維化促進面（profibrotic surface）７２を含む。いくつかの実施形態では、組織内殖プラグ５８は、生体吸収性、溶解性、又は生分解性の材料、例えば、限定されるものではないが、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ乳酸－ｃｏ－グリコール酸（ＰＬＧＡ）、プロテオグリカン、又はそれらの任意の組み合わせから作製される。いくつかの実施形態では、組織内殖プラグ５８は、生体吸収性又は生分解性である。いくつかの実施形態では、組織内殖プラグ５８は、免疫反応（すなわち、炎症、瘢痕、又はそれらの任意の組み合わせによる）によって固定を促す組織内殖セグメントを含む。いくつかの実施形態では、組織内殖セグメントは、固着部分の機能を果たして、長期移植（すなわち、永久閉塞プラグ）及び溶解性材料のシナリオ（すなわち、一時的な閉塞プラグ）の双方におけるプラグの時期尚早な外れを防止する。いくつかの実施形態では、線維化促進面７２は、線維化促進材料、線維化促進物質（profibrotic agent）、又はそれらの任意の組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、線維化促進面７２は合成メッシュを含む。例えば、いくつかの実施形態では、合成メッシュは、永久又は吸収性メッシュである。いくつかの実施形態では、永久メッシュは、ポリプロピレンメッシュ、ポリエステルメッシュ、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）メッシュ、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、吸収性メッシュは、Dexonメッシュ、Vicrylメッシュ、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、線維化促進材料、線維化促進物質、又はそれらの任意の組み合わせは、トランスフォーミング増殖因子－β（ＴＧＦ－β）、ＴＧＦ－β１、メトトレキセート（ＭＴＸ）、チオアセトアミド（ＴＡＡ）、ポリプロピレン、ポリエステル、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ乳酸－ｃｏ－グリコール酸（ＰＬＧＡ）、ポリグラクチン（polyglactin）９１０、又はそれらの任意の組み合わせである。
[00163] いくつかの実施形態では、図１０Ｅに示すように、プラグは、コイルプラグ６０である。いくつかの実施形態では、コイルプラグ６０は、コイル、メッシュ、ステント、又はそれらの任意の組み合わせを含み、胆嚢管内腔内での塞栓形成若しくは内殖を促すか、その構造でのコレステロール沈着の形成を助けるための結石生成剤の機能を果たすか、又はそれらの任意の組み合わせを行う。いくつかの実施形態では、コイルプラグ６０は、管内で自然なバリアを形成するために、コレステロールを局在させる。いくつかの実施形態では、コイル、メッシュ、ステント、又はそれらの任意の組み合わせは、金属、金属合金、プラスチック、又はそれらの任意の組み合わせで構成される。いくつかの実施形態では、金属合金は、ニチノール、コバルト－クロム合金、マグネシウム合金、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、金属は、ステンレス鋼、タンタル、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、コイル、メッシュ、ステント、又はそれらの任意の組み合わせは、薬剤回避（drug-eluding）材料を含む。いくつかの実施形態では、コイル、メッシュ、ステント、又はそれらの任意の組み合わせは、材料、作用物質、又はそれらの任意の組み合わせでコーティングされている。いくつかの実施形態では、作用物質は、線維化促進物質、抗炎症薬、抗生物質、瘢痕誘発剤、炎症誘発剤、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、材料は、炭化ケイ素、炭素、窒化チタン酸化物、又はそれらの任意の組み合わせである。
[00164] いくつかの実施形態では、図１０Ｆに示すように、プラグは、接着プラグ６２である。いくつかの実施形態では、接着プラグ６２は、接着剤、グルー、ゲル、水和性マトリクス、ヒドロゲル、又はそれらの任意の組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、接着プラグ６２は、カテーテル６６の端部に位置して、胆嚢管へ送り込まれる。いくつかの実施形態では、グルーを含み且つ総胆管への移動を防止するために、キノコの傘の幾何学的形状が使用される。いくつかの実施形態では、キノコの傘（図示せず）は、溶解性材料製であり、且つ接着剤に一体化する。いくつかの実施形態では、キノコの傘は、溶解性材料製であり、且つ接着剤に一体化する。
[00165] いくつかの実施形態では、図１０Ｇに示すように、プラグは、一方向弁プラグ６４である。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは、胆嚢管に挿入されて、胆嚢２及び総胆管１６への及びそれらからの胆汁／粘液の流れを優先的に調整する弁を含む。いくつかの実施形態では、図１０Ｇに示すように、一方向弁プラグ６４が閉鎖形状にあるとき、胆嚢２に由来する胆汁、粘液、又はそれらの任意の組み合わせ（矢印７４によって示す胆嚢からの流れの方向）が、総胆管１６に入る。他方では、いくつかの実施形態では、図１０Ｇに示すように、一方向弁プラグ６４が閉鎖形状にあるとき、総胆管１６に由来する胆汁、粘液、又はそれらの任意の組み合わせ（矢印７６よって示す総胆管からの流れの方向）は、胆嚢２に入る。いくつかの実施形態では、弁は、閉鎖した静止状態を有する内側弁部分を含み、閉鎖した静止状態では、公知の流体圧力が、単方向の流れ（unilateral flow）を活性化させる（すなわち、胆汁又は任意の他の流体は、胆嚢２に流入しないが、粘液は胆嚢２から流出して総胆管１６に流入する）。いくつかの実施形態では、弁は、ボール弁、逆止弁、又はダックビルバルブである。いくつかの実施形態では、弁は、固定硬度又は多硬度（multi-durometer）のポリマーから作製される。いくつかの実施形態では、弁の外側部分は、弁が胆嚢管内へと移動するのを防止するように、固定されている。いくつかの実施形態では、弁は、雄ねじ、接着グルー、組織内殖促進材料、テーパ付き面、スパイク付き又はタイン付き面、かなり輪郭がつけられた面、又はそれらの任意の組み合わせによって、周囲組織に固定されている。
[00166] 図１１Ａ、図１１Ｂ、及び図１１Ｃは、本明細書で開示するカテーテル機器が提供する、例示的な永久的な胆嚢管オクルーダを示す。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは、本明細書で提供されるアブレーション送達システムと組み合わせて使用される。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは、アブレーション送達システムが患者で使用されるのと同じ日に患者で使用される。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは、アブレーション送達システムが患者で使用される前に、患者で使用される。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは、アブレーション送達システムが患者で使用された後に、患者で使用される。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは、アブレーション送達システムが患者で使用された後、決められた期間後に患者に送達される又は適用される。いくつかの実施形態では、決められた期間は、少なくとも、約１時間、１日、２日、３日、１週間、２週間、３週間、１カ月、６カ月、１年、５年であるか、又はそれを上回る。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは、胆嚢から胆石を除去した後、患者に送達される又は適用される。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは、胆嚢から胆石を除去する前に、患者に送達される又は適用される。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは、胆嚢にアブレーションした後、患者に送達される又は適用される。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは、胆嚢にアブレーションする前に、患者に送達される又は適用される。
[00167] 図１１Ａは、胆嚢管アブレーション媒体であるオクルーダを示す。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは、カテーテルの開口部を通して噴霧される胆嚢管アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは、有窓カテーテルを通して噴霧される胆嚢管アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは、有窓アブレーションバルーンを通して噴霧される胆嚢管アブレーション媒体である。いくつかの実施形態では、図１１Ａに示すように、カテーテル機器は、胆嚢管オクルーダを含み、この胆嚢管オクルーダは、アブレーションの所望ゾーンに（すなわち、胆嚢管１４内へ）送達される、噴霧される、適用される、又はそれらの任意の組み合わせである胆嚢管アブレーション媒体（例えば、寒剤）を含む。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは、胆嚢の内腔へ送達される胆嚢アブレーション媒体が、他の解剖学的構造へ移動するのを防止し、且つそこを意図せず損傷するのを防止する。場合によっては、カテーテル機器は、アブレーションの所望ゾーンに（すなわち、胆嚢管１４内へ）第１胆嚢管アブレーション媒体及び第２胆嚢管アブレーション媒体を送達する。場合によっては、カテーテル機器は、第１胆嚢管アブレーション媒体及び第２胆嚢管アブレーション媒体が他の解剖学的構造へ移動するのを防止し、且つそこを意図せず損傷するのを防止する。
[00168] いくつかの実施形態では、カテーテル６６は、胆嚢管に向けられるアブレーション媒体スプレー７８を発生させるアブレーション媒体送達システムを含む。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体送達システムは、有窓ノズル、ノズル露出シース、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体送達システムは、噴霧器、スプレー付与装置、潅注器、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体送達システムは流体移送ポンプを含む。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体送達システムは、カテーテルの開放したルーメンであり、そこを通って胆嚢管アブレーション媒体は流れ、カテーテルから出ることができる。いくつかの実施形態では、カテーテル機器は、さらに、胆嚢管アブレーション媒体を体外のリザーバから患者の胆嚢管組織へカテーテルを経由して移送するために使用される流体移送ポンプを含む。いくつかの実施形態では、流体移送ポンプは、有窓カテーテルノズルによって、胆嚢管アブレーション媒体が有窓カテーテルノズルのルーメンからカテーテルの外表面全体にわたって吐き出されるようにする。いくつかの実施形態では、流体移送ポンプは、噴霧器、スプレー付与装置、潅注器、又はそれらの任意の組み合わせによって、胆嚢管アブレーション媒体がカテーテルのルーメンから患者の周囲の胆嚢管組織へ吐き出されるようにする。
[00169] いくつかの実施形態では、加熱された伝導性アブレーション媒体がカテーテルのインナールーメンを通って循環して、伝導によって、周囲組織をアブレーションする。場合によっては、冷たい伝導性アブレーション媒体がカテーテルのインナールーメンを通って循環して、伝導によって、周囲組織をアブレーションする。いくつかの実施形態では、カテーテルは円周方向に穿孔されて、加熱されたアブレーション媒体を胆嚢管に分散させるようにする。いくつかの実施形態では、カテーテルは円周方向に穿孔されて、冷たいアブレーション媒体を胆嚢管に分散させるようにする。
[00170] いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダの代わりに又はそれと組み合わせて、胆嚢の粘膜アブレーションが行われる。いくつかの実施形態では、胆嚢の粘膜アブレーション及び胆嚢管の粘膜アブレーションが、組み合わせて行われる。いくつかの実施形態では、胆嚢の粘膜アブレーション及び胆嚢管の粘膜アブレーションは、同じ日に行われる。いくつかの実施形態では、胆嚢の粘膜アブレーション及び胆嚢管の粘膜アブレーションは、異なる日に行われる。いくつかの実施形態では、胆嚢管の粘膜アブレーション、胆嚢の粘膜アブレーション、又はそれらの任意の組み合わせは、胆嚢管閉塞用のプラグを送達するために使用されるカテーテルの上を滑る別個のカテーテルを経由してアブレーション媒体を送達することによって、行われる。いくつかの実施形態では、カテーテル機器は１つ以上のカテーテルを含み、それにより、ユーザが胆嚢管オクルーダの箇所とは無関係にアブレーションの箇所を変えることができるようにし、且つ対象のばらつきに対応できるようにする。
[00171] 図１１Ｂは、本明細書で開示するカテーテル機器によって提供された例示的な胆嚢管オクルーダを示す。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは、さらにアブレーションバルーン３８を含むアブレーションバルーンカテーテル４０を含む。いくつかの実施形態では、本明細書で開示するアブレーションバルーン３８は、球形である。場合によっては、本明細書で開示するアブレーションバルーン３８は、円錐形である。場合によっては、本明細書で開示するアブレーションバルーン３８は、シリンダー状である。非限定的な例では、胆嚢管１４に位置するアブレーションバルーン３８の実施形態を図１１Ｂに示す。
[00172] いくつかの実施形態では、本明細書で開示するアブレーションバルーン３８は、放射線不透過性マーカーを有して、可視化を支援する。場合によっては、アブレーションバルーン３８は、微小気泡などの高エコーマーカーに埋め込まれる。場合によっては、アブレーションバルーン３８は、反射性ナノ粒子などの高エコーマーカーに埋め込まれる。
[00173] いくつかの実施形態では、本明細書で開示するアブレーションバルーン３８は、シリコーン、ポリウレタン、他のコンプライアントポリマー（compliant polymer）、又はそれらの任意の組み合わせで構成される。場合によっては、アブレーションバルーン３８は空気で膨張される。場合によっては、アブレーションバルーン３８は水で膨張される。場合によっては、アブレーションバルーン３８は食塩水で膨張される。場合によっては、アブレーションバルーン３８は水で膨張される。場合によっては、アブレーションバルーン３８はグリセリンで膨張される。場合によっては、アブレーションバルーン３８は水で膨張される。場合によっては、アブレーションバルーン３８は、食塩水、水、空気、グリセリン、寒剤、熱アブレーション媒体、デキストロース、又はそれらの任意の組み合わせで膨張される。場合によっては、アブレーションバルーン３８は、当業者に公知の任意の他の好適な媒体で膨張される。
[00174] いくつかの実施形態では、本明細書で開示するアブレーションバルーン３８は、アブレーションバルーン３８の壁に埋め込まれる温度センサーを含む。さらに別の実施形態では、温度センサーは、アブレーションバルーン３８のネック部に位置する。場合によっては、アブレーションバルーン３８は、アブレーションバルーン３８の壁に埋め込まれる圧力センサーを含む。さらに別の実施形態では、圧力センサーは、アブレーションバルーン３８のネック部に位置する。いくつかの実施形態では、温度センサー、圧力センサー、又はそれらの任意の組み合わせは、アブレーションバルーン３８に取り外し自在に配置されるか又はアブレーションバルーン３８に取り外し自在に接続される。例えば、いくつかの実施形態では、温度センサー、圧力センサー、又はそれらの任意の組み合わせは、カテーテルを経由してアブレーションバルーン３８のルーメンに導入される。
[00175] いくつかの実施形態では、温度センサーは、体外制御装置にフィードバックを提供して、粘膜アブレーションを制御するフィードバックループを作っている。場合によっては、圧力センサーは、体外制御装置にフィードバックを提供して、粘膜アブレーションを制御するフィードバックループを作っている。
[00176] いくつかの実施形態では、本明細書で開示する胆嚢管オクルーダは、カテーテルの遠位端部に位置するアブレーションバルーンである。場合によっては、アブレーションバルーンは、透視下で胆嚢管にナビゲートされる。場合によっては、アブレーションバルーンは、超音波誘導下で胆嚢管にナビゲートされる。場合によっては、アブレーションバルーンは、直接可視化下で胆嚢管にナビゲートされる。場合によっては、バルーンは、胆嚢管内腔に向かい合わせになることを達成するまで膨張される。いくつかの実施形態では、アブレーションバルーンは胆嚢管遠位バルーンと呼ばれる。
[00177] 図１１Ｃは、本明細書で開示するカテーテル機器によって提供される胆嚢管オクルーダのさらに別の例を示す。いくつかの実施形態では、ＲＦアブレータ４８は、胆嚢管をアブレーションし且つ慢性瘢痕を誘発するために使用され、それにより、胆嚢管の永久閉塞をもたらす。いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは、高周波（ＲＦ）アブレータ４８を含み、それにより、ＲＦアブレータ４８の遠位端部にはテーパが付けられ、遠位端部の外径は、胆嚢管１４内に収まるように十分に小さいが、機器が胆嚢管の全ての壁に向かい合わせになって、胆嚢アブレーション媒体の通過を防止するシールを生じるように十分に大きくされている。非限定的な例では、テーパ付きチップ８０の実施形態を図１１Ｃに示す。いくつかの実施形態では、テーパ付きチップ８０は、テーパ付き吸引チップである。
[00178] いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは、細長いテーパ付き端部を含み、胆嚢管内へ十分に遠くまで送達されて、シールを生じる。場合によっては、カテーテルは、胆嚢の細い頸部領域に載置される幅広形状の終端を有し、胆嚢管を占有するおしゃぶりのような突起を備える。いくつかの実施形態では、アブレーション媒体は、このテーパ付きチップ８０から押し出され、直接接触することによってアブレーションを促す。
[00179] いくつかの実施形態では、図１１Ｃに示すように、胆嚢管オクルーダは、第１電極３６ａ及び第２電極３６ｂを含むＲＦアブレータ４８であり、これは、ＲＦアブレーションによるアブレーションを誘発する。いくつかの実施形態では、ＲＦアブレータ４８は通電されて、熱を発生させ、アブレーションし、その結果として、ＲＦアブレータ４８（例えば、胆嚢管）と接触する組織において組織壊死を誘発するようにする。
[00180] いくつかの実施形態では、ＲＦアブレータ４８の長尺本体に沿って、少なくとも２つの双極ＲＦ電極がある。いくつかの実施形態では、ＲＦ電極は、２ｍｍだけ離間されている。いくつかの実施形態では、双極ＲＦ電極は、少なくとも、０．５ｍｍ、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、又は１０ｍｍだけ離間されている。いくつかの実施形態では、ＲＦ電極は、約０．５ｍｍ～約２０ｍｍだけ離間されている。いくつかの実施形態では、ＲＦ電極は、約０．５ｍｍ～約１ｍｍ、約０．５ｍｍ～約１．５ｍｍ、約０．５ｍｍ～約２ｍｍ、約０．５ｍｍ～約２．５ｍｍ、約０．５ｍｍ～約３ｍｍ、約０．５ｍｍ～約３．５ｍｍ、約０．５ｍｍ～約４ｍｍ、約０．５ｍｍ～約４．５ｍｍ、約０．５ｍｍ～約５ｍｍ、約０．５ｍｍ～約１０ｍｍ、約０．５ｍｍ～約２０ｍｍ、約１ｍｍ～約１．５ｍｍ、約１ｍｍ～約２ｍｍ、約１ｍｍ～約２．５ｍｍ、約１ｍｍ～約３ｍｍ、約１ｍｍ～約３．５ｍｍ、約１ｍｍ～約４ｍｍ、約１ｍｍ～約４．５ｍｍ、約１ｍｍ～約５ｍｍ、約１ｍｍ～約１０ｍｍ、約１ｍｍ～約２０ｍｍ、約１．５ｍｍ～約２ｍｍ、約１．５ｍｍ～約２．５ｍｍ、約１．５ｍｍ～約３ｍｍ、約１．５ｍｍ～約３．５ｍｍ、約１．５ｍｍ～約４ｍｍ、約１．５ｍｍ～約４．５ｍｍ、約１．５ｍｍ～約５ｍｍ、約１．５ｍｍ～約１０ｍｍ、約１．５ｍｍ～約２０ｍｍ、約２ｍｍ～約２．５ｍｍ、約２ｍｍ～約３ｍｍ、約２ｍｍ～約３．５ｍｍ、約２ｍｍ～約４ｍｍ、約２ｍｍ～約４．５ｍｍ、約２ｍｍ～約５ｍｍ、約２ｍｍ～約１０ｍｍ、約２ｍｍ～約２０ｍｍ、約２．５ｍｍ～約３ｍｍ、約２．５ｍｍ～約３．５ｍｍ、約２．５ｍｍ～約４ｍｍ、約２．５ｍｍ～約４．５ｍｍ、約２．５ｍｍ～約５ｍｍ、約２．５ｍｍ～約１０ｍｍ、約２．５ｍｍ～約２０ｍｍ、約３ｍｍ～約３．５ｍｍ、約３ｍｍ～約４ｍｍ、約３ｍｍ～約４．５ｍｍ、約３ｍｍ～約５ｍｍ、約３ｍｍ～約１０ｍｍ、約３ｍｍ～約２０ｍｍ、約３．５ｍｍ～約４ｍｍ、約３．５ｍｍ～約４．５ｍｍ、約３．５ｍｍ～約５ｍｍ、約３．５ｍｍ～約１０ｍｍ、約３．５ｍｍ～約２０ｍｍ、約４ｍｍ～約４．５ｍｍ、約４ｍｍ～約５ｍｍ、約４ｍｍ～約１０ｍｍ、約４ｍｍ～約２０ｍｍ、約４．５ｍｍ～約５ｍｍ、約４．５ｍｍ～約１０ｍｍ、約４．５ｍｍ～約２０ｍｍ、約５ｍｍ～約１０ｍｍ、約５ｍｍ～約２０ｍｍ、又は約１０ｍｍ～約２０ｍｍだけ離間されている。いくつかの実施形態では、ＲＦ電極は、約０．５ｍｍ、約１ｍｍ、約１．５ｍｍ、約２ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３ｍｍ、約３．５ｍｍ、約４ｍｍ、約４．５ｍｍ、約５ｍｍ、約１０ｍｍ、又は約２０ｍｍだけ離間されている。いくつかの実施形態では、ＲＦ電極は、少なくとも、約０．５ｍｍ、約１ｍｍ、約１．５ｍｍ、約２ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３ｍｍ、約３．５ｍｍ、約４ｍｍ、約４．５ｍｍ、約５ｍｍ、又は約１０ｍｍだけ離間されている。いくつかの実施形態では、ＲＦ電極は、多くても、約１ｍｍ、約１．５ｍｍ、約２ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３ｍｍ、約３．５ｍｍ、約４ｍｍ、約４．５ｍｍ、約５ｍｍ、約１０ｍｍ、又は約２０ｍｍだけ離間されている。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの単極（unipolar、monopolar）ＲＦ電極がある。いくつかの実施形態では、複数の単極ＲＦ電極がある。
[00181] いくつかの実施形態では、ＲＦアブレーション用のＲＦは、予め決められた時間期間、送達される。いくつかの実施形態では、ＲＦは、少なくとも、１秒、５秒、１０秒、１５秒、２０秒、２５秒、３０秒、３５秒、４０秒、４５秒、５０秒、５５秒、又は６０秒送達される。いくつかの実施形態では、ＲＦは、少なくとも、１分、５分、１０分、１５分、２０分、２５分、又は３０分送達される。いくつかの実施形態では、ＲＦは、約１秒～約３，６００秒送達される。いくつかの実施形態では、ＲＦは、約１秒～約５秒、約１秒～約１５秒、約１秒～約３０秒、約１秒～約４５秒、約１秒～約６０秒、約１秒～約１２０秒、約１秒～約３００秒、約１秒～約６００秒、約１秒～約９００秒、約１秒～約１，８００秒、約１秒～約３，６００秒、約５秒～約１５秒、約５秒～約３０秒、約５秒～約４５秒、約５秒～約６０秒、約５秒～約１２０秒、約５秒～約３００秒、約５秒～約６００秒、約５秒～約９００秒、約５秒～約１，８００秒、約５秒～約３，６００秒、約１５秒～約３０秒、約１５秒～約４５秒、約１５秒～約６０秒、約１５秒～約１２０秒、約１５秒～約３００秒、約１５秒～約６００秒、約１５秒～約９００秒、約１５秒～約１，８００秒、約１５秒～約３，６００秒、約３０秒～約４５秒、約３０秒～約６０秒、約３０秒～約１２０秒、約３０秒～約３００秒、約３０秒～約６００秒、約３０秒～約９００秒、約３０秒～約１，８００秒、約３０秒～約３，６００秒、約４５秒～約６０秒、約４５秒～約１２０秒、約４５秒～約３００秒、約４５秒～約６００秒、約４５秒～約９００秒、約４５秒～約１，８００秒、約４５秒～約３，６００秒、約６０秒～約１２０秒、約６０秒～約３００秒、約６０秒～約６００秒、約６０秒～約９００秒、約６０秒～約１，８００秒、約６０秒～約３，６００秒、約１２０秒～約３００秒、約１２０秒～約６００秒、約１２０秒～約９００秒、約１２０秒～約１，８００秒、約１２０秒～約３，６００秒、約３００秒～約６００秒、約３００秒～約９００秒、約３００秒～約１，８００秒、約３００秒～約３，６００秒、約６００秒～約９００秒、約６００秒～約１，８００秒、約６００秒～約３，６００秒、約９００秒～約１，８００秒、約９００秒～約３，６００秒、又は約１，８００秒～約３，６００秒送達される。いくつかの実施形態では、ＲＦは、約１秒、約５秒、約１５秒、約３０秒、約４５秒、約６０秒、約１２０秒、約３００秒、約６００秒、約９００秒、約１，８００秒、又は約３，６００秒送達される。いくつかの実施形態では、ＲＦは、少なくとも、約１秒、約５秒、約１５秒、約３０秒、約４５秒、約６０秒、約１２０秒、約３００秒、約６００秒、約９００秒、又は約１，８００秒送達される。いくつかの実施形態では、ＲＦは、多くても、約５秒、約１５秒、約３０秒、約４５秒、約６０秒、約１２０秒、約３００秒、約６００秒、約９００秒、約１，８００秒、又は約３，６００秒送達される。
[00182] いくつかの実施形態では、ＲＦは、少なくとも、２０ワット（Ｗ）、４０Ｗ、６０Ｗ、８０Ｗ、又は１００Ｗのパワーで送達される。いくつかの実施形態では、ＲＦは、約１０Ｗ～約５００Ｗのパワーで送達される。いくつかの実施形態では、ＲＦは、約１０Ｗ～約２０Ｗ、約１０Ｗ～約４０Ｗ、約１０Ｗ～約６０Ｗ、約１０Ｗ～約８０Ｗ、約１０Ｗ～約１００Ｗ、約１０Ｗ～約２００Ｗ、約１０Ｗ～約５００Ｗ、約２０Ｗ～約４０Ｗ、約２０Ｗ～約６０Ｗ、約２０Ｗ～約８０Ｗ、約２０Ｗ～約１００Ｗ、約２０Ｗ～約２００Ｗ、約２０Ｗ～約５００Ｗ、約４０Ｗ～約６０Ｗ、約４０Ｗ～約８０Ｗ、約４０Ｗ～約１００Ｗ、約４０Ｗ～約２００Ｗ、約４０Ｗ～約５００Ｗ、約６０Ｗ～約８０Ｗ、約６０Ｗ～約１００Ｗ、約６０Ｗ～約２００Ｗ、約６０Ｗ～約５００Ｗ、約８０Ｗ～約１００Ｗ、約８０Ｗ～約２００Ｗ、約８０Ｗ～約５００Ｗ、約１００Ｗ～約２００Ｗ、約１００Ｗ～約５００Ｗ、又は約２００Ｗ～約５００Ｗのパワーで送達される。いくつかの実施形態では、ＲＦは、約１０Ｗ、約２０Ｗ、約４０Ｗ、約６０Ｗ、約８０Ｗ、約１００Ｗ、約２００Ｗ、又は約５００Ｗのパワーで送達される。いくつかの実施形態では、ＲＦは、少なくとも、約１０Ｗ、約２０Ｗ、約４０Ｗ、約６０Ｗ、約８０Ｗ、約１００Ｗ、又は約２００Ｗのパワーで送達される。いくつかの実施形態では、ＲＦは、多くても、約２０Ｗ、約４０Ｗ、約６０Ｗ、約８０Ｗ、約１００Ｗ、約２００Ｗ、又は約５００Ｗのパワーで送達される。
[00183] いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダの中心は中空であり、そこをガイドワイヤが通過できる。場合によっては、胆嚢管オクルーダの中心は中空であり、そこを小径カテーテルが通過できる。
[00184] いくつかの実施形態では、ＲＦアブレータ４８の遠位チップは放射線不透過性マーカーを有して、可視化を支援する。場合によっては、カテーテルには、微小気泡などの高エコーマーカーが設けられる。場合によっては、カテーテルには、反射性ナノ粒子などの高エコーマーカーが設けられる。
[00185] いくつかの実施形態では、胆嚢管オクルーダは、一時的な胆嚢管オクルーダである。いくつかの実施形態では、一時的な胆嚢管オクルーダは、胆嚢管を、決められた期間、一時的に閉塞する。いくつかの実施形態では、一時的な胆嚢管オクルーダは、胆嚢管プラグ（図１１Ａ、図１１Ｂ、及び図１１Ｃには示さず）を含む。いくつかの実施形態では、胆嚢管プラグは胆嚢管の内腔に収まる。いくつかの実施形態では、胆嚢管プラグは、胆嚢管を通る胆汁の流れを遮断する。いくつかの実施形態では、プラグは生体吸収性プラグである。いくつかの実施形態では、プラグは非生体吸収性プラグである。いくつかの実施形態では、プラグは生体適合性材料を含む。プラグは１種以上の医療グレードの材料を含む。いくつかの実施形態では、生体吸収性プラグは、ヒドロゲル、ポリマー、複合材、又はこれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、プラグは、胆嚢管の内腔に送達された後、拡張して、胆嚢管を遮断する。いくつかの実施形態では、プラグは、１日、３日、５日、１週間、２週間、３週間、又は４週間後、完全に溶解又は分解する。いくつかの態様では、プラグは、本明細書で開示するカテーテル機器の任意選択的な部分である。
コンピュータ制御システム
[00186] 本開示は、本開示の方法を実行するようにプログラムされるコンピュータ制御システムを提供する。図１２は、本明細書で提供されるカテーテル機器のアブレータ及びアブレーション送達システムを起動又は作動停止するようにプログラムされるか又は他の方法で構成されるコンピュータシステム１０１を示す。いくつかの実施形態では、コンピュータシステム１０１は、本開示のカテーテル機器の様々な局面を調整する、例えば、カテーテル、ＲＦアブレータ、又はそれらの任意の組み合わせを機械的に展開する、前進させる、及び後退させる、アブレーションバルーン膨張させ且つしぼませる、送達されるＲＦパルスを制御する、アブレーション媒体の温度を制御する、アブレーション媒体の送達を制御する、アブレーション媒体の能動的又は受動的な排出流量を制御する、アブレーション媒体の供給流量を制御する、及びノズル露出シースの位置を制御する。いくつかの実施形態では、コンピュータシステム１０１は、ユーザの電子機器、又は電子機器に対して遠くに位置するコンピュータシステムである。いくつかの実施形態では、電子機器はモバイル電子機器である。いくつかの実施形態では、電子機器は、カテーテル機器内に位置する。
[00187] コンピュータシステム１０１は、中央処理装置（ＣＰＵ、本明細書では「プロセッサー」及び「コンピュータプロセッサー」とも呼ぶ）１０５を含む。いくつかの実施形態では、ＣＰＵ１０５は、シングルコア又はマルチコアプロセッサーである。いくつかの実施形態では、コンピュータシステム１０１は、並列処理のために複数のプロセッサーを含む。コンピュータシステム１０１はまた、メモリ又は記憶場所１１０（例えば、ランダムアクセスメモリ、リードオンリーメモリ、フラッシュメモリ）、電子記憶装置１１５（例えば、ハードディスク）、１つ以上の他のシステムと通信するための通信インターフェース１２０（例えば、ネットワーク・アダプター）、及び周辺機器１２５、例えばキャッシュ、他のメモリ、データストレージ、電子ディスプレー・アダプター、又はそれらの任意の組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、メモリ１１０、記憶装置１１５、インターフェース１２０及び周辺機器１２５は、マザーボードなどのコミュニケーションバス（実線）によってＣＰＵ１０５と通信する。いくつかの実施形態では、記憶装置１１５は、データを記憶するためのデータ記憶装置（又はデータリポジトリ）である。いくつかの実施形態では、コンピュータシステム１０１は、通信インターフェース１２０を用いてコンピュータネットワーク（「ネットワーク」）１３０に動作可能に結合される。いくつかの実施形態では、ネットワーク１３０は、Internet、インターネット、エクストラネット、若しくはそれらの任意の組み合わせ、又はInternetと通信するイントラネット、Internetと通信するエクストラネット、若しくはそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、場合によっては、ネットワーク１３０は、電気通信網、データネットワーク、又はそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、ネットワーク１３０は１つ以上のコンピュータサーバを含み、分散コンピューティング、例えばクラウドコンピューティングを可能にする。いくつかの実施形態では、場合によっては、コンピュータシステム１０１を用いるネットワーク２３０は、ピアツーピアネットワークを実行し、コンピュータシステム１０１に結合された機器が、クライアント又はサーバのようにふるまうことができるようにする。
[00188] いくつかの実施形態では、ＣＰＵ１０５は、一連の機械可読命令を実行でき、これら命令は、プログラム又はソフトウェアに埋め込まれている。いくつかの実施形態では、命令は、記憶場所、例えばメモリ１１０に記憶され得る。いくつかの実施形態では、命令は、ＣＰＵ１０５に向けられ、命令は、それに続いて、本開示の方法を実行するようにＣＰＵ１０５をプログラム又は他の方法で構成する。ＣＰＵ１０５によって行われる動作例は、フェッチ、デコード、実行、及びライトバックを含む。
[00189] いくつかの実施形態では、ＣＰＵ１０５は、集積回路などの回路の一部である。いくつかの実施形態では、システム１０１の１つ以上の他のコンポーネントは、回路に含まれる。場合によっては、回路は、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）である。
[00190] いくつかの実施形態では、記憶装置１１５は、ファイル、例えばドライバー、ライブラリー及び保存プログラムを記憶する。いくつかの実施形態では、記憶装置１０５は、ユーザデータ、例えば、ユーザの好み及びユーザプログラムを記憶する。いくつかの実施形態では、場合によっては、コンピュータシステム１０１は、コンピュータシステム１０１の外部にある、例えばイントラネット又はInternetによってコンピュータシステム１０１と通信するリモートサーバに位置する１つ以上の追加的なデータ記憶装置を含む。
[00191] いくつかの実施形態では、コンピュータシステム１０１は、ネットワーク１３０経由で１つ以上のリモートコンピュータシステムと通信する。例えば、コンピュータシステム１０１は、ユーザのリモートコンピュータシステムと通信する。リモートコンピュータシステムの例は、パーソナルコンピュータ（例えば、ポータブルＰＣ）、スレート又はタブレットＰＣ（例えば、Apple（登録商標）iPad（登録商標）、Samsung（登録商標）Galaxy Tab）、電話、スマートフォン（例えば、Apple（登録商標）iPhone（登録商標）、Androidが使える機器、Blackberry（登録商標））、又は携帯情報端末（personal digital assistants）を含む。いくつかの実施形態では、ユーザは、ネットワーク１３０経由でコンピュータシステム１０１にアクセスする。
[00192] 本明細書で説明するような方法は、コンピュータシステムの電子記憶場所、例えば、メモリ１１０又は電子記憶装置１１５などに記憶された機械（例えば、コンピュータプロセッサー）実行可能コードによって実行される。いくつかの実施形態では、機械実行可能又は機械可読コードは、ソフトウェアの形態で提供される。いくつかの実施形態では、使用中、コードはプロセッサーによって実行される。場合によっては、コードは、記憶装置１１５から検索され、且つプロセッサーによってすぐにアクセスできるようにメモリ１１０に記憶される。場合によっては、電子記憶装置１１５は除外され、及び機械実行可能命令はメモリ１１０に記憶される。
[00193] いくつかの実施形態では、コードは、コードを実行するように適合されたプロセッサーを有する機械で使用するために、事前コンパイルされ且つ構成されるか、又は実行時間中にコンパイルされる。いくつかの実施形態では、コードは、予めコンパイルされた方法で又はコンパイルされた方法通りコードが実行できるように選択される、プログラミング言語で供給される。
[00194] コンピュータシステム１０１などの、本明細書で提供されるシステム及び方法の態様は、プログラミングで具体化される。いくつかの実施形態では、技術の様々な態様は、一般に、あるタイプの機械可読媒体に担持される又は埋め込まれた機械（又はプロセッサー）実行可能コード、関連データ、又はそれらの任意の組み合わせの形式の「成果物」又は「製造物」であると考えられている。いくつかの実施形態では、機械実行可能コードは、電子記憶装置、例えばメモリ（例えば、リードオンリーメモリ、ランダムアクセスメモリ、フラッシュメモリ）又はハードディスクに記憶される。いくつかの実施形態では、「記憶」型の媒体は、コンピュータ、プロセッサーなどの有形のメモリ、又はそれらの関連のモジュール、例えば様々な半導体メモリ、テープ駆動機構、ディスクドライブなどのいずれか又は全てを含み、ソフトウェアプログラミングのいつでも、非一時的記憶を提供する。いくつかの実施形態では、ソフトウェアの全て又はソフトウェアの複数の部分は、ときどき、Internet又は様々な他の電気通信網を通じて通信する。そのような通信は、例えば、一方のコンピュータ又はプロセッサーから他方のコンピュータ又はプロセッサーへの、例えば、管理サーバ又はホストコンピュータからアプリケーション・サーバのコンピュータプラットフォームへの、ソフトウェアのロードを可能にする。それゆえ、ソフトウェアエレメントを有する別のタイプの媒体は、有線及び光の地上通信線ネットワークを通じて、並びに様々なエアリンクで、ローカルデバイス間の物理的なインターフェースで使用されるような、光波、電波及び電磁波を含む。いくつかの実施形態では、そのような波を伝える物理的要素、例えば有線又は無線リンク、光リンクなどはまた、ソフトウェアを有する媒体と考えられる。本明細書では、非一時的な有形の「記憶」媒体に限定されず、コンピュータ又は機械「可読媒体」などの用語は、プロセッサーに実行するための命令を提供することに関与するいずれかの媒体を指す。
[00195] それゆえ、いくつかの実施形態では、機械可読媒体、例えばコンピュータ実行可能コードは、限定されるものではないが、有形の記憶媒体、搬送波媒体又は物理的な伝送媒体を含む、多くの形態を取る。不揮発性記憶媒体は、例えば、図面に示すデータベースなどを実行するために使用される、光又は磁気ディスク、例えばいずれかの１つ又は複数のコンピュータの記憶機器のいずれかなどを含む。いくつかの実施形態では、揮発性記憶媒体は、動的メモリ、例えばそのようなコンピュータプラットフォームのメインメモリを含む。いくつかの実施形態では、有形の伝送媒体は、同軸ケーブル、コンピュータシステム内のバスを含む線を含む、銅線及び光ファイバーを含む。いくつかの実施形態では、搬送波伝送媒体は、高周波（ＲＦ）及び赤外線（ＩＲ）データ通信の間に生成されるものなどの、電気信号若しくは電磁信号、又は音波若しくは光波の形態を取る。いくつかの実施形態では、それゆえ、一般的形態のコンピュータ可読媒体は、例えば、フロッピーディスク、フレキシブルディスク、ハードディスク、磁気テープ、任意の他の磁気媒体、ＣＤ－ＲＯＭ、ＤＶＤ又はＤＶＤ－ＲＯＭ、任意の他の光媒体、パンチカード紙テープ、孔パターンのある任意の他の物理的な記憶媒体、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ及びＥＰＲＯＭ、ＦＬＡＳＨ（登録商標）－ＥＰＲＯＭ、任意の他のメモリチップ又はカートリッジ、搬送波伝送データ若しくは命令、搬送波を伝送するケーブル若しくはリンク、又はコンピュータがプログラミングコード、データ、又はそれらの任意の組み合わせを読み得る任意の他の媒体を含む。いくつかの実施形態では、これらの形態のコンピュータ可読媒体の多くは、プロセッサーで実行するための、１つ以上の命令の１つ以上のシーケンスを担持することに関わる。
[00196] コンピュータシステム１０１は、電子ディスプレー１３５を含むか又はそれと通信し、このディスプレーは、例えば、リアルタイムの圧力示度、組織のリアルタイムの温度示度、アブレーション媒体のリアルタイムの温度示度、及びひとたび個人に挿入されたら、アブレーションバルーン、カテーテル、又はそれらの任意の組み合わせのリアルタイムの場所を提供するためのユーザインターフェース（ＵＩ）１４０（或いは本明細書の他の箇所ではユーザインターフェース（ＵＩ）モジュールと呼ばれる）を含む。ＵＩの例は、限定されるものではないが、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）及びウェブベースのユーザインターフェースを含む。
[00197] 本開示の方法及びシステムは、１つ以上のアルゴリズムによって実行される。いくつかの実施形態では、アルゴリズムは、中央処理装置１０５によって実行されると、ソフトウェアによって実行される。いくつかの実施形態では、アルゴリズムは、例えば、リアルタイムの刺される皮下注射用針の場所を、挿入前に計算し、複数の電圧信号を取得し、且つそれらを圧力センサーアレイに変換する。
実施例
実施例１－本開示のカテーテル機器、及び熱アブレーション媒体を使用する胆嚢機能低下
[00198] ８０歳の高齢者が、右上腹部に激痛及び強い圧痛を示し、それが数時間続いた。医師は、その高齢者を胆石症であると診断するが、その人の年齢を考慮して、医師は、その人は外科的合併症のリスクが高いと判断する。それゆえ、医師は、胆嚢の摘出の代わりに、本明細書で開示するカテーテル機器を使用する、その人の胆嚢を経皮的に機能低下させることを選択する。いくつかの実施形態では、本明細書で開示する胆嚢機能低下機器は、胆石を患っている人の胆嚢を治療するために使用される。
[00199] 胆嚢は、ベッドサイドで、経肝臓的に又は肝下の画像下治療（ＩＲ）処置でアクセスされる。カテーテル機器のガイドワイヤは、患者の総胆管に配置される。カテーテル機器は、プラグをその人の胆嚢管内へと展開する。プラグは、肝臓で作られた胆汁が胆嚢に入るのを一時的に防げる（例えば、プラグは、処置の間、胆汁が胆嚢に入らないようにする）。
[00200] そのため、アブレーションバルーンカテーテルが、アブレーションバルーンをその人の胆嚢の内腔に展開するために使用される。次いで、アブレーションバルーンは、胆嚢内で、熱伝導性アブレーション媒体で膨張される。続いて、熱伝導性アブレーション媒体は、約８０℃まで加熱され、及びアブレーションバルーンの外表面は、胆嚢の表面にある面（superficial surface）と約８分接触するため、胆嚢の粘膜層をアブレーションする。アブレーションが完了した後、アブレーションバルーンはしぼまされ、且つ胆嚢機能低下機器は、胆嚢及びその人から引き出される。
実施例２－本開示のカテーテル機器及び低温アブレーション媒体を使用する胆嚢機能低下
[00201] ７８歳の高齢者が、右上腹部に激痛及び強い圧痛を示し、それが数時間続いた。医師は、その高齢者を胆石症であると診断するが、その人の年齢を考慮して、医師は、その人は外科的合併症のリスクが高いと判断する。それゆえ、医師は、胆嚢の摘出の代わりに、本明細書で開示するカテーテル機器を使用する、その人の胆嚢を経皮的に機能低下させることを選択する。いくつかの実施形態では、本明細書で開示する胆嚢機能低下機器は、胆石を患っている人の胆嚢を治療するために使用される。
[00202] 胆嚢は、ベッドサイドで、経肝臓的に又は肝下の画像下治療（ＩＲ）処置でアクセスされる。カテーテル機器のガイドワイヤは、患者の総胆管に配置される。標準的なholbinger技術の中空針＋ワイヤのカテーテル機器は、その人の胆嚢管に胆嚢管アブレーション媒体（例えば、亜酸化窒素）を送達して、胆嚢管を慢性的に閉塞する。胆嚢管アブレーション媒体送達は、瘢痕を誘発し、さらに、肝臓で作られた胆汁が胆嚢に入るのを永久的に防げる。
[00203] さらに、複数の開窓を含む有窓ノズルを含むカテーテルが、その人の胆嚢の内腔に導入される。次に、有窓ノズルを使用して、低温アブレーション媒体である亜酸化窒素を、胆嚢内に３回のサイクルで円周方向に噴霧し、各サイクルは、約－８０℃の温度で約１～３分続く。その結果、亜酸化窒素は、胆嚢の粘膜層をアブレーションする。アブレーションが完了した後、カテーテルは、胆嚢及びその人から後退させられて引き出される。
[00204] 本開示の好ましい実施形態を、本明細書に示し、且つ説明したが、当業者には、そのような実施形態は、例として提供されているにすぎないことが明らかである。ここで、多数の変形、変更、及び置換が、本開示から逸脱することなく、当業者には思いつく。本明細書で説明する本開示の実施形態に対する様々な代替例が、本開示の実施に用いられることを理解すべきである。以下の特許請求の範囲は、本開示の範囲を定義すること、並びにこれら特許請求の範囲及びそれらの等価物の範囲内の方法及び構造は、それにより網羅されることを意図する。

Claims (14)

  1. 胆嚢を機能低下させるための機器であって、
    第１ルーメンを規定するアクセスシースであって、前記アクセスシースは、対象の胆嚢ルーメンに配置されるように構成されている遠位端を有する、アクセスシースと、
    前記第１ルーメン内に配置可能であり、且つ前記アクセスシースに延在可能な遠位端を有するカテーテルであって、前記カテーテルは、前記カテーテルの前記遠位端に配置される第１拡張性本体を含み、前記第１拡張性本体は、前記胆嚢ルーメン内で拡張状態に遷移するように構成されており、前記カテーテルは、前記拡張状態にある前記第１拡張性本体に低温アブレーション媒体を送達するように構成された第２ルーメンを規定し、前記アクセスシースは、前記アクセスシースの遠位端に配置される第２拡張性本体を含み、前記第２拡張性本体は、前記アクセスシースの遠位端が前記胆嚢ルーメン内に配置された後に前記胆嚢ルーメン内で前記アクセスシースを保持するために拡張するように構成されている、カテーテルと、
    前記胆嚢ルーメンに関連付けられる圧力を測定するように構成されている圧力センサーと、
    前記圧力センサーに動作可能に接続されている制御ユニットであって、前記制御ユニットは、前記圧力センサーにより測定された圧力が閾値圧力に達することに応答して、前記胆嚢ルーメンへの低温アブレーション媒体の送達又は前記胆嚢ルーメン外への低温アブレーション媒体の排出の少なくとも一つを制御する、制御ユニットと、を備え、
    前記拡張状態にある前記第１拡張性本体は、前記第１拡張性本体に送達された前記低温アブレーション媒体が前記第１拡張性本体から排出して前記胆嚢ルーメンの組織に接することを可能にする複数の開窓を含み、
    前記アクセスシースの前記第１ルーメンは、前記低温アブレーション媒体が送達された後に、前記胆嚢ルーメンから前記低温アブレーション媒体の少なくとも部分を排出するように構成されており、
    前記カテーテルは、前記低温アブレーション媒体の排出の位置に対して前記低温アブレーション媒体の送達の位置を制御するために、前記アクセスシースに対して移動可能である、機器。
  2. 前記複数の開窓は、前記第１拡張性本体の周辺及び前記第１拡張性本体の軸長にわたる、請求項１に記載の機器。
  3. 前記第２拡張性本体は、展開可能なニチノール構造を含む、請求項１に記載の機器。
  4. 前記第２拡張性本体は、拡張するときに、前記アクセスシースの直径より大きい直径を有する、請求項１に記載の機器。
  5. 前記第２拡張性本体は、前記アクセスシースの前記遠位端の周辺を取り囲む、請求項１に記載の機器。
  6. 前記アクセスシースは、前記胆嚢ルーメンの壁の開口を介して前記胆嚢ルーメンに挿入可能であり、前記第２拡張性本体は、前記アクセスシースと、前記開口の近くの前記胆嚢ルーメンの前記壁との間にシールを形成するように構成されている、請求項１に記載の機器。
  7. 前記拡張状態にある前記第１拡張性本体は、前記胆嚢ルーメンの壁の少なくとも部分に接するように構成されている、請求項１に記載の機器。
  8. 前記複数の開窓は、第１の複数の開窓であり、前記カテーテルは、前記カテーテルの前記遠位端に配置され、かつ前記低温アブレーション媒体を前記第１拡張性本体に送達するように構成されている第２の複数の開窓を含む、請求項１に記載の機器。
  9. 前記第１拡張性本体は、空気注入式のバルーンである、請求項１に記載の機器。
  10. 胆嚢を機能低下させるための機器であって、
    遠位端を有し、かつ、胆嚢ルーメン内に配置可能なカテーテルであって、前記カテーテルは、ノズルで終端するルーメンを規定する、カテーテルと、
    前記カテーテルの前記遠位端の周囲に配置される第１拡張性本体であって、前記第１拡張性本体は、前記胆嚢ルーメン内で拡張状態に遷移するように構成されており、前記拡張状態にある前記第１拡張性本体は、前記カテーテルの直径より大きい直径を有し、かつ、前記ルーメンと流体連通する第１の複数の開窓を含む、第１拡張性本体と、
    前記胆嚢ルーメンに関連付けられる圧力を測定するように構成されている圧力センサーと、
    前記圧力センサーに動作可能に接続されている制御ユニットであって、前記制御ユニットは、前記圧力センサーにより測定された圧力が閾値圧力に達することに応答して、前記胆嚢ルーメンへの低温アブレーション媒体の送達又は前記胆嚢ルーメン外への低温アブレーション媒体の排出の少なくとも一つを制御する、制御ユニットと、
    アクセスシースと、
    前記アクセスシースの前記遠位端に配置される第２拡張性本体であって、前記第２拡張性本体は、前記アクセスシースの前記遠位端が前記胆嚢ルーメン内に配置された後に、前記胆嚢ルーメン内で前記アクセスシースを保持するために拡張するように構成されている、第２拡張性本体と、を備え、
    前記ノズルは、第２の複数の開窓を含み、前記第１拡張性本体が拡張状態にあるときに、低温アブレーション媒体が前記第１の複数の開窓を介して前記第１拡張性本体から排出して、前記胆嚢ルーメンの組織に接するように、前記ルーメンは、前記第２の複数の開窓を通じて、前記第１拡張性本体に低温アブレーション媒体を送達するように構成されており、
    前記拡張状態にある前記第１拡張性本体は、低温アブレーション媒体を分配するために、前記第２の複数の開窓が前記胆嚢ルーメン内に中心に配置されるように、前記胆嚢ルーメンの壁から前記第２の複数の開窓を空けるように構成されている、機器。
  11. 前記第１の複数の開窓は、前記第１拡張性本体の周辺及び前記第１拡張性本体の軸長にわたる、請求項１０に記載の機器。
  12. 前記拡張状態にある前記第１拡張性本体は、前記胆嚢ルーメンの前記壁の少なくとも部分に接するように構成されている、請求項１０に記載の機器。
  13. 前記ルーメンは、送達ルーメンであり、
    前記機器は、前記低温アブレーション媒体が送達された後に、前記胆嚢ルーメンから前記低温アブレーション媒体の少なくとも部分を排出するように構成されている排出ルーメンを備える、請求項１０に記載の機器。
  14. 前記第２の複数の開窓は、前記カテーテルの前記ノズルの全周辺にわたる、請求項１０に記載の機器。
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