JP7467486B2 - トグル切り替えする遠位先端部を有する外科用ステープラ - Google Patents
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Description
本出願は、2019年1月30日に出願された「Surgical Stapler with Adjustable Tip Angulation」と題する米国特許仮出願第62/798,651号、及び2019年4月30日に出願された「Surgical Stapler with Adjustable Tip Angulation」と題する米国特許仮出願第62/840,602号に対する優先権を主張するものであり、これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
図1~図7は、外科的処置を行うために、図1に描写されるような非関節動作状態で、トロカールカニューレを通って患者内の手術部位まで挿入するように寸法決めされている、例示の外科用ステープル留め及び切断器具(10)を示している。単に一例として、患者の腹部内に、患者の2本の肋骨の間に、又は他の部位に、かかるトロカールを挿入してもよい。いくつかの状況では、器具(10)は、トロカールなしで使用される。例えば、開胸又は他の種類の切開によって、器具(10)を直接挿入してもよい。本実施例の器具(10)は、シャフト(22)に接続されたハンドル部分(20)を含む。シャフト(22)は、関節動作ジョイント(11)内で遠位方向に終端し、関節動作ジョイント(11)は、エンドエフェクタ(12)と更に連結されている。本明細書では、「近位」及び「遠位」といった用語は、器具(10)のハンドル部分(20)を握っている臨床医を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ(12)は、より近位にあるハンドル部分(20)に対して遠位にある。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」などの空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に理解されるであろう。しかしながら、手術用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
いくつかの例では、ユーザにエンドエフェクタ(12)のより良好な可視化を提供することが望ましい場合がある。具体的には、エンドエフェクタ(12)が手術部位に挿入される際、ユーザは、処置中に器具(10)のシャフト(22)を回転させる場合がある。その結果、エンドエフェクタ(12)もまた回転する。エンドエフェクタ(12)が回転する際、ユーザが手術部位に対する視覚的アクセスを有することが望ましい場合がある。例えば、ユーザは、組織(90)とエンドエフェクタ(12)との間の境界面又は接触面を見ることを望む場合がある。エンドエフェクタ(12)がハンドル部分(20)に対して長手方向軸(LA)を中心に回転できるため、ユーザは、アンビル(18)ではなくエンドエフェクタの下部ジョー(16)が可視となるように、手術部位を見ることができる。代替的に、ユーザがエンドエフェクタ(12)を見るときに、アンビル(18)がユーザに見えるように、エンドエフェクタ(12)が回転されてもよい。図1の器具(10)で可能であるものを超えた手術部位の視認性をユーザに提供することが望ましい場合がある。例えば、流体を輸送している血管が切開されてステープル留めされるいくつかの外科的処置の場合、アンビル(18)及び下部ジョー(16)が横切されるべき血管を完全に覆っており、その結果、1回の作動で血管を完全に切開してステープル留めできることを視覚的に確認できることが望ましい場合がある。つまり、ユーザは、血管の一部分のみを切断及びステープル留めすることを回避したいと希望し得る。したがって、アンビル(18)及び下部ジョー(16)が血管を完全にクランプするように、エンドエフェクタ(12)が手術部位内に適切に位置決めされたことがユーザに分かるような、なんらかの視覚的な監視及び/又はフィードバック手段が望ましい場合がある。手術部位を監視する1つの考えられる方法として、下部ジョー(16)及びアンビル(18)の遠位先端部に隣接する区域の可視化を改善することが挙げられ得る。更に、エンドエフェクタ(12)の遠位端の可視化が望ましいだけでなく、アンビル(18)が下部ジョー(16)に向かって閉鎖すると、アンビル(18)の遠位端がアンビル(18)と下部ジョー(16)との間の空間内へと近位方向に組織(例えば、大血管)を付勢するように構成されるように、エンドエフェクタ(12)を構成することが望ましい場合がある。
いくつかの手順では、組織に沿って、又は組織を通して切断することが必要であり得、その場合、処置を完了するには2つ以上の切断シーケンス、換言すると、連続経路に沿って連続的な切断を行うことが必要である。かかる処置では、この連続的な切断技術は、「マーチング」として定義することができる。マーチングを伴う処置の場合、器具(10)が手術部位に配置され、作動されて切断及びステープル留めを行い、次いで新しいカートリッジ(37)を装着するために手術部位から除去され、次いで前回の切断及びステープル留めサイクルが発生した同じ経路に沿った次回の切断及びステープル留めのために再び手術部位に戻されてもよい。このプロセスは、切断及びステープル処置が完了するまで繰り返される。図4A~図4B、及び図7に見ることができるように、エンドエフェクタ(12)の遠位端構成は、アンビル(18)の遠位端とカートリッジ(37)の遠位端との間に間隙を提供する。この間隙は、各マーチング工程の開始時に組織がエンドエフェクタ(12)の遠位端に侵入するための非外傷性空間を提供することによってマーチングを促進することができる。
いくつかの例では、異なる用途のために異なる構成をとることができる先端部を有する多目的なエンドエフェクタをユーザに提供することが望ましい場合がある。例えば、上述したような可視化及び配置の効果のために、角度付けされた(又は「屈曲した」)先端部を有するエンドエフェクタを使用することがユーザにとって望ましいか、又は有益な場合がある。更に、エンドエフェクタの遠位端の可視化が望ましい場合があるだけではなく、アンビルが下部ジョーに向かって閉じるときに、アンビルの遠位端がアンビルと下部ジョーとの間の空間内へと近位方向に組織(例えば、大血管)を付勢するように構成されるように、エンドエフェクタを構築することが望ましい場合もある。それでもなお、他の状況では、エンドエフェクタが、上述のように、マーチングを伴う処置に良好に適応するように、真っ直ぐな又はフレア状の先端部を有するエンドエフェクタを使用することがユーザにとって望ましいか、又は有益な場合がある。更に、ユーザが使用中に先端部の下の組織への圧力について心配する際に邪魔にならないように、ユーザがエンドエフェクタの先端部をトグル切り替えすることができることが望ましいか、又は有益な場合がある。
図13~図16は、本明細書に記載のエンドエフェクタ及び他のものと共に使用可能な例示的なアンビル(518、118)を示す。例えば、アンビル(518、118)は、上述のそれぞれのエンドエフェクタ(12、212、312、412)のアンビル(18、218、318)と相互交換することができるか、又は当該アンビルの代わりに使用することができる。アンビル(518、118)のいずれかを組み込んだエンドエフェクタ(12、212、312、412)は、器具(10、310)及び本明細書に記載される他の外科用器具と共に使用され得ることが理解されよう。この範囲で、アンビル(518、118)のいずれかを組み込んだエンドエフェクタ(12、212、312、412)は、器具(10、310)及び本明細書に記載される他の外科用器具と一体的に形成され得るか、又は代替的に、器具(10、310)及び本明細書に記載される他の外科用器具の互換可能なエンドエフェクタであってもよい。
アンビル(518)は、本体(520)、及び本体(520)から遠位方向に延在する先端部(519)を備える。先端部(519)の近位にあるアンビル(518)は、本体(520)上にエクステンション(502)を備える。アンビル(518)は、一対の離間した戻り止め(504)を更に備える。エクステンション(502)上に位置する戻り止め(504)の一部分は、例示の変形例に示されるように、***部分又は突出部(510)として構成されている。戻り止め(504)の他の部分は、先端部(519)上に位置し、以下で更に論じるように、凹部(523)として構成されている。アンビル(518)はまた、アンビル(518)の本体(520)の側面を通って延在する穴(506)を備え、穴(506)は、ピン(508)を受容するように構成されている。以下で更に論じるように、ピン(508)は、中心として先端部(519)が回転可能である回転軸を画定する。
図16は、本明細書に記載のエンドエフェクタ及び他のものと共に使用可能な別の例示的なアンビル(118)を示す。器具(118)は、以下に記す相違点を除いて上述のアンビル(518)と同様である。したがって、アンビル(518)に関する上述の説明は、アンビル(118)に等しく適用される。
図17及び図18は、本明細書に記載のエンドエフェクタ及び他のものと共に使用可能な例示的なアンビル(618)のある部分を示す。例えば、アンビル(618)は、上述のそれぞれのエンドエフェクタ(12、212、312、412)のアンビル(18、218、318)と相互交換することができるか、又は当該アンビルの代わりに使用することができる。アンビル(618)を組み込んだエンドエフェクタ(12、212、312、412)は、器具(10、310)及び本明細書に記載される他の外科用器具と共に使用され得ることが理解されよう。この範囲で、アンビル(618)を組み込んだエンドエフェクタ(12、212、312、412)は、器具(10、310)及び本明細書に記載される他の外科用器具と一体的に形成され得るか、又は代替的に、器具(10、310)及び本明細書に記載される他の外科用器具の互換可能なエンドエフェクタであってもよい。
図19及び図20は、本明細書に記載のエンドエフェクタ及び他のものと共に使用可能な例示的なアンビル(718)のある部分を示す。例えば、アンビル(718)は、上述のそれぞれのエンドエフェクタ(12、212、312、412)のアンビル(18、218、318)と相互交換することができるか、又は当該アンビルの代わりに使用することができる。アンビル(718)を組み込んだエンドエフェクタ(12、212、312、412)は、器具(10、310)及び本明細書に記載される他の外科用器具と共に使用され得ることが理解されよう。この範囲で、アンビル(718)を組み込んだエンドエフェクタ(12、212、312、412)は、器具(10、310)及び本明細書に記載される他の外科用器具と一体的に形成され得るか、又は代替的に、器具(10、310)及び本明細書に記載される他の外科用器具の互換可能なエンドエフェクタであってもよい。
図21~図29及び図30~図32は、それぞれのアンビル(818、918)を有する例示的なエンドエフェクタ(812、912)を示す。エンドエフェクタ(812、912)は、上述のエンドエフェクタ(12、212、312、412)と相互交換することができるか、又は当該エンドエフェクタの代わりに使用することができる。エンドエフェクタ(812、912)は、器具(10、310)及び本明細書に記載される他の外科用器具と共に使用され得ることが理解されよう。この範囲で、それぞれのアンビル(818、918)を有するエンドエフェクタ(812、912)は、器具(10、310)及び本明細書に記載される他の外科用器具と一体的に形成され得るか、又は代替的に、器具(10、310)及び本明細書に記載される他の外科用器具の互換可能なエンドエフェクタであってもよい。
図21~図23は、アンビル(818)、下部ジョー(16)、及び下部ジョー(16)内に位置決めされたステープルカートリッジ(37)を備える、例示的なエンドエフェクタ(812)を示す。下部ジョー(16)及びカートリッジ(37)は、他のエンドエフェクタに関して上述されており、これらの説明は、ここではエンドエフェクタ(812)に等しく適用される。アンビル(818)は、先端部(819)を備える。先端部(819)は、可撓性の変形可能な部材を含み、それにより、先端部(819)は、変形可能な部材を使用して、第1の別個の位置と第2の別個の位置との間でアンビル(818)に対して移動可能である。例えば、第1の別個の位置は、図21及び図22に示されており、先端部(819)は、変形可能な部材が外部入力力によって作用されるまで、アンビル(818)の長手方向軸(A3)に対して、角度付けされた向き又は湾曲した向きを有する。第2の別個の位置は、図23に示されており、先端部(819)は、変形可能な部材が外部入力力によって作用されるまで、長手方向軸(A3)に対して真っ直ぐな向きを有する。真っ直ぐな向きでは、先端部(819)は、アンビル(818)の残りの部分と概ね整列しており、先端部(819)は、長手方向軸(A3)に平行に延在する。角度付けされた向きでは、先端部(819)は、先端部(819)が下部ジョー(16)及びカートリッジ(37)に向かって延在するように、長手方向軸(A3)に対して角度付けされている。いくつかの実施形態では、角度付けされた向きは、湾曲した向きを形成し得る。
図30~図32は、アンビル(918)、下部ジョー(16)、及び下部ジョー(16)内に位置決めされたステープルカートリッジ(37)を備える、例示的なエンドエフェクタ(912)を示す。下部ジョー(16)及びカートリッジ(37)は、他のエンドエフェクタに関して上述されており、これらの説明は、ここではエンドエフェクタ(912)に等しく適用される。アンビル(918)は、先端部(919)を備える。先端部(919)は、可撓性の変形可能な部材を含み、それにより、先端部(919)は、変形可能な部材を使用して、第1の別個の位置と第2の別個の位置との間でアンビル(918)に対して移動可能である。例えば、第1の別個の位置は、図30及び図22に示されており、先端部(919)は、変形可能な部材が外部入力力によって作用されるまで、アンビル(918)の長手方向軸(A3)に対して、角度付けされた(例えば、湾曲した)向き又は屈曲した向きを有する。第2の別個の位置は、図23に示されており、先端部(919)は、変形可能な部材が外部入力力によって作用されるまで、長手方向軸(A3)に対して真っ直ぐな向きを有する。真っ直ぐな向きでは、先端部(919)は、アンビル(918)の残りの部分と概ね整列しており、先端部(919)は、長手方向軸(A3)に平行に延在する。角度付けされた向きでは、先端部(919)は、先端部(919)が下部ジョー(16)及びカートリッジ(37)に向かって延在するように、長手方向軸(A3)に対して角度付けされている。いくつかの実施形態では、角度付けされた向きは、上述のように、湾曲した向きを形成し得る。
図33~図35は、本明細書に記載のエンドエフェクタ及び他のものと共に使用可能な例示的なアンビル(1018)を示す。例えば、アンビル(1018)は、上述のそれぞれのエンドエフェクタ(12、212、312、412)のアンビル(18、218、318)と相互交換することができるか、又は当該アンビルの代わりに使用することができる。アンビル(1018)を組み込んだエンドエフェクタ(12、212、312、412)は、器具(10、310)及び本明細書に記載される他の外科用器具と共に使用され得ることが理解されよう。この範囲で、アンビル(1018)を組み込んだエンドエフェクタ(12、212、312、412)は、器具(10、310)及び本明細書に記載される他の外科用器具と一体的に形成され得るか、又は代替的に、器具(10、310)及び本明細書に記載される他の外科用器具の互換可能なエンドエフェクタであってもよい。
図36は、複数の代替の内部クリップ(1121)を示しており、各内部クリップ(1121)は、本明細書に記載の外科用器具と共に使用するためのエンドエフェクタのアンビルの先端部内で使用可能である。例えば、内部クリップ(1121)は、内部クリップ(821、921、1021)の代わりに使用されてもよい。内部クリップ(1121)は、内部クリップ(1121)の一対のアーム(1127)の間で長手方向に延在する弾性中間リブ(1122)を備える。中間リブ(1122)は、偏向可能であり、別個の位置を採用するための付勢部を備える。本実施例では、内部クリップ(1121)は、バレッタスタイルのクリップとして構成されている。上述のように、内部クリップ(1121)が内部クリップ(821、921、1021)に代わる場合、内部クリップ(1121)は、上述のように、エラストマーオーバーモールドでオーバーモールドされ得る。加えて、本明細書の教示を考慮すれば、内部クリップ(1121)の別個の位置を制御し、それによって、内部クリップ(1121)を使用して先端部の別個の位置を制御する様々な方法が、当業者には明らかになるであろう。
エラストマーオーバーモールドを組み込む上述のアンビル先端部に関して、エラストマーオーバーモールドの様々な属性は、様々な機能パラメータを提供するように構成され得る。更に、上述のように、エラストマーオーバーモールドは、複数の別個の先端部の位置を提供するために、特定の内部クリップ、枢動部材、又はシステム若しくは組立体としての他の内部特徴部と連携して作業することができる。先端部は、外力を加えることによって、すなわち、ユーザ、ユーザの手の道具、ロボットマニピュレータ、又は患者の解剖学的構造によって、これらの別個の位置の間でトグル切り替え又は調節することができる。このようにして、エラストマーオーバーモールドの様々な構成及び設計に対する修正は、先端部を1つの別個の位置から別の別個の位置に移動させるか又はトグル切り替えすることの容易さ又は難しさに影響し得る。既に上述したように、これの1つの実施例は、様々な硬さのエラストマーを使用することを伴う。この上記の別の実施例は、例えば、上述した隙間(1033)などの隙間を含むことによって、エラストマーの質量及び/又は幾何学形状を変化させることを伴う。
内部クリップ(821、921、1021、1121)に関して、1つの実施例では、かかる内部クリップ(821、921、1021、1121)は、内部クリップ(821、921、1021、1121)がリベット留めされた後に弾性エネルギーを収容するように、バレッタ設計で構成されたものとして説明される。このようにして、内部クリップ(821、921、1021、1121)は、弾性エネルギーを貯蔵することができる。組み立てられ、アンビルの本体と接続された後、外力が加えられる。例えば、この外力は、ユーザ、ユーザの手の道具、ロボットマニピュレータ、又は患者の解剖学的構造によって加えられてもよい。この外力を加えている間、内部クリップ(821、921、1021、1121)のアームは、弾性変形を受け、状態が不安定になるまで反力が蓄積される。力が同じ方向に継続する場合、内部クリップ(821、921、1021、1121)のアームは、不安定なゾーンを越えるか又は通って、別のより低いエネルギー状態へと通過する。したがって、このようにして、内部クリップ(821、921、1021、1121)は、場合によっては双安定性、及び他の場合には多安定性で構成されている。双安定性では、内部クリップ(821、921、1021、1121)は、外力が加えられていない状態で、内部クリップ(821、921、1021、1121)がこれらの形状及び位置を維持する低いエネルギー状態を有する2つの位置を備える。多安定性では、内部クリップ(821、921、1021、1121)は、外力が加えられていない状態で、内部クリップ(821、921、1021、1121)がこれらの形状を維持する低いエネルギー状態を有する3つ以上の位置を備える。双安定性及び多安定性のいくつかの実施例では、内部クリップ(821、921、1021、1121)は、1つの状態又は位置から別の状態又は位置へと歪むか、屈曲するか、又は座屈する能力を含むものとして説明することができる。本明細書の教示を鑑みれば、内部クリップ(821、921、1021、1121)の安定性及び位置決めを修正及び制御する様々な方式が、当業者には明らかになるであろう。
いくつかの例では、長手方向軸を中心とした回転によって第1の別個の位置と第2の別個の位置との間で移行するように構成された選択的に調節可能な遠位先端部を有する外科用ステープラエンドエフェクタのアンビルを提供することが望ましい場合がある。かかる構成は、遠位トリップが、図13~図20に関連して上述したような横方向軸を中心とした上方及び下方への枢動によって、又は図21~図36に関連して上述したような撓みによって、第1の別個の位置と第2の別個の位置との間で移行する他の構成とは異なる利益を提供し得る。有利には、かかる変形例では、アンビル先端部は、剛性構築物、弾性変形可能な構築物、又はこれらの任意の好適な組み合わせで構成することができるが、依然として、上述の利点を呈する第1の別個の位置と第2の別個の位置との間で選択的に移行可能であってもよい。更に、いくつかの例では、アンビル先端部を、先端部がアンビル本体の長手方向軸及びエンドエフェクタの対向する下部ジョーを収容する垂直平面内に延在する軸を中心として回転可能であるように、アンビル本体と回転可能に連結することが望ましい場合がある。かかる変形例では、アンビル先端部は、第1の別個の位置と第2の別個の位置との間でアンビル本体に対して回転可能に「旋回」すると言われる。
図37~図39Bは、下部ジョー(16)に枢動可能に連結されたアンビル(1218)と、下部ジョー(16)内に位置決めされたステープルカートリッジ(37)と、を含む、例示的なエンドエフェクタ(1212)を示す。アンビル(1218)は、アンビル(18)の長さに沿って配列されたポケット(53)と同様の複数のステープル成形ポケット(図示せず)を有する、細長いアンビル本体(1220)を含む。先細の遠位アンビル先端部(1222)は、アンビル本体(1220)の遠位端に回転可能に連結され、ユーザ又は隣接する解剖学的構造によって先端部(1222)に加えられる外部回転力に応答して、第1の別個の位置と第2の別個の位置との間でアンビル本体(1220)に対して選択的に回転可能である。図37及び図39Aに示されるように、第1の別個の位置にあるアンビル先端部(1222)は、アンビル先端部(1222)の遠位端がステープルカートリッジ(37)に向かって延在するように、アンビル本体(1220)に対して角度付けされており、アンビル(1218)が閉鎖されると、ステープルカートリッジ(37)の遠位端と接触して、間に組織をクランプするように構成されている。図39Bに示されるように、第2の別個の位置にあるアンビル先端部(1222)は、エンドエフェクタ(1212)が閉鎖状態にあるときに、アンビル先端部(1222)が、下部ジョー(16)及びステープルカートリッジ(37)に概ね平行に延在するように、アンビル本体(1220)に対して真っ直ぐに配向され、ひいては、アンビル先端部(1222)の遠位端が、間に間隙を画定するように、ステープルカートリッジ(37)の遠位端から離れる方向に離間配置される。したがって、真っ直ぐな位置にあるアンビル先端部(1222)は、アンビル先端部(1222)が角度付けされた位置にあるときに、エンドエフェクタ(1212)によって呈される対応する開口部よりも大きい、エンドエフェクタ(1212)のクランプ範囲全体にわたって遠位方向に開放された開口部を有するエンドエフェクタ(1212)を提供するように構成されている。したがって、上述の他の例示的な変形例と同様に、角度付けされた位置にあるアンビル先端部(1222)は、アンビル(1218)とステープルカートリッジ(37)との間で近位方向に組織を引き込み、エンドエフェクタ(1212)閉鎖時の標的組織の可視化を容易にするように、好適に配向される。加えて、真っ直ぐな位置にあるアンビル先端部(1222)は、やはり上述したように、ステープル留め処置中のマーチングを容易にするように好適に配向される。したがって、ユーザは、実施される特定の処置を最も容易にするために、所望に応じてアンビル先端部(1222)の角度付けされた位置又は真っ直ぐな位置を選択し得る。
図40及び図41は、上述の例示的なエンドエフェクタのいずれかと共に使用するのに適した別の例示的なアンビル(1318)の遠位部分を示す。アンビル(1318)は、以下に別途記載する点を除き、上述のアンビル(1218)と同様である。アンビル(1218)と同様に、アンビル(1318)は、細長いアンビル本体(1320)であって、その下側面に沿って配列された複数のステープル成形ポケット(図示せず)を有する、細長いアンビル本体(1320)と、アンビル本体(1320)の遠位端に回転可能に配設された先細の遠位先端部(1322)と、を含む。アンビル先端部(1222)と同様に、アンビル先端部(1322)は、アンビル本体(1320)の長手方向軸、及び下部ジョー(16)を有する対応するエンドエフェクタの長手方向中心線を収容する平面内に配設された回転軸を中心としてアンビル本体(1320)に対して旋回するように構成されている。具体的には、アンビル先端部(1322)は、アンビル先端部(1322)が下部ジョー(16)に向かう方向にアンビル本体(1320)に対して角度付けされている第1の別個の位置と、アンビル先端部(1322)が、下部ジョー(16)から離れる方向に配向されるように、アンビル本体(1320)から遠位方向に真っ直ぐに延在する第2の別個の位置との間で回転軸を中心として旋回するように構成されている。
図42は、上述の例示的なエンドエフェクタのいずれかと共に使用するのに適した別の例示的なアンビル(1418)の遠位部分を示す。アンビル(1418)は、以下に別途記載する点を除き、上述のアンビル(1318)と同様である。アンビル(1318)と同様に、アンビル(1418)は、細長いアンビル本体(1420)であって、その下側面に沿って配列された複数のステープル成形ポケット(図示せず)を有する、細長いアンビル本体(1420)と、アンビル本体(1420)の遠位端に固設された接続部材(1430)と、接続部材(1430)に回転可能に連結された先細の遠位先端部(1422)と、を有する。アンビル先端部(1322)と同様に、アンビル先端部(1422)は、アンビル本体(1420)の長手方向軸、及び下部ジョー(16)を有する対応するエンドエフェクタの長手方向中心線を収容する平面内に配設された回転軸を中心として、接続部材(1430)及びアンビル本体(1420)に対して旋回するように構成されている。具体的には、アンビル先端部(1422)は、アンビル先端部(1422)が下部ジョー(16)に向かう方向にアンビル本体(1420)に対して角度付けされている第1の別個の位置と、アンビル先端部(1422)が、下部ジョー(16)から離れる方向に配向されるように、アンビル本体(1420)から遠位方向に真っ直ぐに延在する第2の別個の位置との間で回転軸を中心として旋回するように構成されている。接続部材(1430)及びアンビル先端部(1422)は、これらの間に角度付けされた境界面(1432)を画定し、この角度付けされた境界面は、第1の別個の位置と第2の別個の位置との間のアンビル先端部(1422)の回転中に、アンビル本体(1420)の長手方向軸に対するアンビル先端部(1322)の角度の付いた状態の再配向を提供する。
図43A及び図43Bは、上述の例示的なエンドエフェクタのいずれかと共に使用するのに適した別の例示的なアンビル(1518)の遠位部分を示す。アンビル(1518)は、以下に別途記載する点を除き、上述のアンビル(1318、1418)と同様である。アンビル(1318、1418)と同様に、アンビル(1518)は、細長いアンビル本体(1520)であって、その下側面に沿って配列された複数のステープル成形ポケット(図示せず)を有する、細長いアンビル本体(1520)と、アンビル本体(1520)の遠位端に固設された接続部材(1530)と、接続部材(1530)に回転可能に連結された先細の遠位先端部(1522)と、を有する。アンビル先端部(1322、1422)と同様に、アンビル先端部(1522)は、アンビル本体(1520)の長手方向軸、及び下部ジョー(16)を有する対応するエンドエフェクタの長手方向中心線を収容する平面内に配設された回転軸を中心として、接続部材(1530)及びアンビル本体(1520)に対して旋回するように構成されている。具体的には、アンビル先端部(1522)は、アンビル先端部(1522)が下部ジョー(16)に向かう方向にアンビル本体(1520)に対して角度付けされている第1の別個の位置と、アンビル先端部(1522)が、下部ジョー(16)から離れる方向に配向されるように、アンビル本体(1520)から遠位方向に真っ直ぐに延在する第2の別個の位置との間で回転軸を中心として旋回するように構成されている。接続部材(1530)及びアンビル先端部(1522)は、これらの間に角度付けされた境界面(1432)を画定し、この角度付けされた境界面は、第1の別個の位置と第2の別個の位置との間のアンビル先端部(1522)の回転中に、アンビル本体(1520)の長手方向軸に対するアンビル先端部(1522)の角度の付いた状態の再配向を提供する。
図44A及び図44Bは、上述の例示的なエンドエフェクタのいずれかと共に使用するのに適した別の例示的なアンビル(1618)の遠位部分を示す。アンビル(1618)は、以下に別途記載する点を除き、上述のアンビル(1318、1418、1518)と同様である。アンビル(1318、1418、1518)と同様に、アンビル(1618)は、細長いアンビル本体(図示せず)であって、その下側面に沿って配列された複数のステープル成形ポケットを有する、細長いアンビル本体と、アンビル本体の遠位端に固設された接続部材(1630)と、接続部材(1630)に回転可能に連結された先細の遠位先端部(1622)と、を有する。アンビル先端部(1322、1422、1522)と同様に、アンビル先端部(1622)は、アンビル本体の長手方向軸、及び下部ジョー(16)を有する対応するエンドエフェクタの長手方向中心線を収容する平面内に配設された回転軸を中心として接続部材(1630)に対して旋回するように構成されている。具体的には、アンビル先端部(1622)は、アンビル先端部(1622)が下部ジョー(16)に向かう方向にアンビル本体に対して角度付けされている第1の別個の位置と、アンビル先端部(1622)が、下部ジョー(16)から離れる方向に配向されるように、アンビル本体から遠位方向に真っ直ぐに延在する第2の別個の位置との間で回転軸を中心として旋回するように構成されている。接続部材(1630)及びアンビル先端部(1622)は、これらの間に角度付けされた境界面(1632)を画定し、この角度付けされた境界面は、第1の別個の位置と第2の別個の位置との間のアンビル先端部(1622)の回転中に、アンビル本体の長手方向軸に対するアンビル先端部(1622)の角度の付いた状態の再配向を提供する。
図45は、上述の例示的なエンドエフェクタのいずれかと共に使用するのに適した別の例示的なアンビル(1718)の遠位部分を示す。アンビル(1718)は、以下に別途記載する点を除き、上述のアンビル(1318、1418、1518、1618)と同様である。アンビル(1318、1418、1518、1618)と同様に、アンビル(1718)は、細長いアンビル本体(図示せず)であって、その下側面に沿って配列された複数のステープル成形ポケットを有する、細長いアンビル本体と、アンビル本体の遠位端に固設された接続部材(1730)と、接続部材(1730)に回転可能に連結された先細の遠位先端部(1722)と、を有する。アンビル先端部(1322、1422、1522、1622)と同様に、アンビル先端部(1722)は、アンビル本体の長手方向軸、及び下部ジョー(16)を有する対応するエンドエフェクタの長手方向中心線を収容する平面内に配設された回転軸を中心として接続部材(1730)に対して旋回するように構成されている。具体的には、アンビル先端部(1722)は、アンビル先端部(1722)が下部ジョー(16)に向かう方向にアンビル本体に対して角度付けされている第1の別個の位置と、アンビル先端部(1722)が、下部ジョー(16)から離れる方向に配向されるように、アンビル本体から遠位方向に真っ直ぐに延在する第2の別個の位置との間で回転軸を中心として旋回するように構成されている。接続部材(1730)及びアンビル先端部(1722)は、これらの間に角度付けされた境界面(1732)を画定し、この角度付けされた境界面は、第1の別個の位置と第2の別個の位置との間のアンビル先端部(1722)の回転中に、アンビル本体の長手方向軸に対するアンビル先端部(1722)の角度の付いた状態の再配向を提供する。
図37~図48に関連して上述したように、いくつかの例では、先端部が、エンドエフェクタの長さに平行に延在する垂直平面内に収容された軸を中心として別個の位置の間で回転可能であるように、アンビル本体に対して調節可能なアンビル先端部を回転可能に装着することが望ましい場合がある。他の例では、代替的に、先端部が、エンドエフェクタの長さに対して横断方向に延在する横方向軸を中心として別個の位置の間で枢動可能であるように、アンビル本体に対して調節可能なアンビル先端部を装着することが望ましい場合があり、例えば、図13~図16に関連して上述した枢動構成と同様の方法であるが、図53~図71のトグル切り替えする先端部に関連して以下で説明する固有の特徴部及び機能を有する。
図49~図52Bは、下部ジョー(16)に枢動可能に連結されたアンビル(1818)と、下部ジョー(16)内に位置決めされたステープルカートリッジ(37)と、を含む、例示的なエンドエフェクタ(1812)を示す。アンビル(1818)は、以下に別途記載する点を除き、上述のアンビル(1318、1418、1518、1618、1718)と同様である。アンビル(1318、1418、1518、1618、1718)と同様に、アンビル(1818)は、細長いアンビル本体(1820)であって、その下側面に沿って配列された複数のステープル成形ポケットを有する、細長いアンビル本体(1820)と、保持ピン(1850)を有するアンビル本体(1820)の遠位端に固設された接続部材(1830)と、接続部材(1730)に回転可能に連結された先細の遠位先端部(1822)と、を有する。アンビル先端部(1322、1422、1522、1622、1722)とは異なり、アンビル先端部(1822)は、アンビル本体(1820)の長手方向軸及びエンドエフェクタ(1812)の長手方向中心線に対して横断方向に延在する横方向軸を中心として接続部材(1830)に対して枢動するように構成されている。図52A及び図52Bに関連して以下で説明するように、アンビル先端部(1822)は、アンビル先端部(1822)が下部ジョー(16)に向かう方向にアンビル本体(1820)に対して角度付けされている第1の別個の位置(図52Aを参照)と、アンビル先端部(1822)が、下部ジョー(16)から離れる方向に配向されるように、アンビル本体(1820)から遠位方向に真っ直ぐに延在する第2の別個の位置(図49及び図52Bを参照)との間で、この横軸を中心として枢動可能にトグル切り替えするように構成されている。ユーザは、実施される特定の処置を最も容易にするために、所望に応じてアンビル先端部(1822)の角度付けされた位置又は真っ直ぐな位置を選択し得る。
上述したように、遠位アンビル先端部(1822)の先細の近位突出部(1824)は、先端部(1822)が第1の別個の位置と第2の別個の位置との間で移行するときに、接続部材(1830)の内側表面によって画定される剛性構造と接触するように構成されている。したがって、先端部(1822)を第1の別個の位置及び第2の別個の位置に向かって付勢するためにアンビル先端部(1822)に及ぼされる弾性付勢力は、先細突出部(1824)の遠位端にある下部ナックル(1826)を介して、スプリングプレート(1840)の遠位リップ(1842)によって付与される。いくつかの例では、弾性付勢力が先細の近位突出部(1824)の近位端に及ぼされるように、このトグル切り替えする組立体を再構成することが望ましい場合がある。以下で説明する図53~図60Cは、かかる構成の例示的な変形例を示す。
いくつかの例では、スプリングプレート(1970)の様々な性能特性を調整するため、例えば、特定の用途向けに、スプリングプレートの弾性偏向中に、スプリングプレート(1970)内で固有かつ好ましい応力分布を提供するために、上述のスプリングプレート(1970)の1つ又は2つ以上の特徴部を代替的に構成することが望ましい場合がある。図61~図66は、複数の例示的な代替のスプリングプレート構成を示しており、これらの各々は、上述のアンビル(1818、1900)と共に使用するように構成されており、以下に別途記載する点を除き、スプリングプレート(1970)と同様である。
いくつかの例では、外科的処置中の使用の様々な態様を改善する例示的な代替特徴部を有するアンビル先端部(1920)を提供することが望ましい場合がある。図67は、アンビル本体(1910)及び例示的な代替の遠位先端部(2100)が嵌められた接続部材(1940)を示す。アンビル先端部(2100)は、アンビル先端部(2100)が、接続部材(1940)の遠位面にごく近接して、かつ直接向かい合って位置決めされた近位角部(2102)を有することを除いて、上述のアンビル先端部(1920)と同様である。したがって、この構成は、アンビル先端部(2100)の近位端と接続部材(1940)の遠位端との間の長手方向間隙のサイズを最小化する。有利には、この間隙の最小化は、接続部材(1940)に対してアンビル先端部(2100)をトグル切り替えする間に間隙内に組織が引っ掛かり、これにより、別様に外科的処置中に組織による望ましくない外傷を引き起こし得るリスクを低減する。
いくつかの例では、アンビル先端部(1920)及び接続部材(1940)を、アンビル本体(1910)に取り付け可能でありながら、依然としてアンビル先端部(1920)が第1の別個の位置と第2の別個の位置との間で接続部材(1940)に対して枢動することを可能にする、単一の一体型構成要素として形成することが望ましい場合がある。図69~図70Bは、かかる構築物を呈する例示的なトグル切り替えする先端部ユニット(2200)を示す。具体的には、先端部ユニット(2200)は、近位接続部分(2210)と、間に一体的に形成されたリビングヒンジ(2202)を介して近位接続部分(2210)に対して枢動するように構成された遠位先端部分(2220)と、を含む。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の書類提出におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の権利放棄を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の承継者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴部のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴部以外の更なる特徴部を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴部は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。かかる改変及び変形は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
(1) 外科用器具エンドエフェクタであって、
(a)ステープルカートリッジを受容するように構成された第1のジョーと、
(b)複数のステープル成形ポケットを有するアンビルを備える第2のジョーであって、前記第1のジョー及び前記第2のジョーが、前記第1のジョーと前記第2のジョーとの間に位置決めされた組織をクランプ及びステープル留めするように動作可能である、第2のジョーと、
(c)前記アンビルの遠位端に移動可能に配設された先端部部材であって、前記アンビルに対して第1の別個の位置と第2の別個の位置との間でトグル切り替えするように構成されている、先端部部材と、を備え、
前記第1の別個の位置にある前記先端部部材が、前記第1のジョーに向かって角度の付いた状態で配向され、
前記第2の別個の位置にある前記先端部部材が、前記第1の別個の位置から離れる方向に角度の付いた状態で配向される、外科用器具エンドエフェクタ。
(2) 前記アンビルが、長手方向軸を画定し、前記先端部部材が、前記第2の別個の位置において前記長手方向軸と平行に延在するように構成されている、実施態様1に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
(3) 前記先端部部材が、前記第1の別個の位置と前記第2の別個の位置との間で横軸を中心として前記アンビルに対して移動可能である、実施態様1に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
(4) 前記先端部部材が、外部入力力とは無関係に、前記第1の別個の位置及び前記第2の別個の位置の各々を維持するように構成されている、実施態様1に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
(5) 前記先端部部材の近位端が、先細突出部を含み、前記先細突出部が、前記第1の別個の位置と前記第2の別個の位置との間で前記アンビルに対して移動可能である、実施態様1に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
(7) 前記弾性部材が、前記先端部部材を前記アンビルに対して長手方向に拘束する一方、前記先端部部材が前記第1の別個の位置と前記第2の別個の位置との間で前記アンビルに対して移動することを可能にするように構成されている、実施態様6に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
(8) 前記先端部部材が、前記弾性部材の遠位端と枢動可能に連結され、前記先端部部材が、前記第1の別個の位置と前記第2の別個の位置との間で前記弾性部材に対して枢動可能である、実施態様6に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
(9) 前記先端部部材が、空洞を含み、前記弾性部材の遠位端が、前記空洞内に受容されている、実施態様6に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
(10) 前記弾性部材が、スプリングアームを含み、前記先端部部材の近位端が、前記第1の別個の位置で前記スプリングアームの第1の部分と係合し、前記第2の別個の位置で前記スプリングアームの第2の部分と係合するように構成されている、実施態様6に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
(12) 前記先端部部材を前記アンビル本体と連結する接続部材を更に備え、前記弾性部材が、前記接続部材内に少なくとも部分的に格納されている、実施態様6に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
(13) 前記接続部材が、内側チャネルを含み、前記先端部部材の近位端が、前記内側チャネル内に移動可能に受容されている、実施態様12に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
(14) 前記先端部部材を前記アンビル本体と連結する接続部材を更に備え、前記接続部材が、中に前記先端部部材の近位端を移動可能に受容する内側チャネルを含む、実施態様1に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
(15) 外科用器具であって、
(a)本体と、
(b)前記本体から遠位方向に延在するシャフトと、
(c)実施態様1に記載のエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、前記シャフトの遠位端に配設されている、外科用器具。
(a)ステープルカートリッジを受容するように構成された第1のジョーと、
(b)複数のステープル成形ポケットを有するアンビルを備える第2のジョーであって、前記第1のジョー及び前記第2のジョーが、前記第1のジョーと前記第2のジョーとの間に位置決めされた組織をクランプ及びステープル留めするように動作可能である、第2のジョーと、
(c)前記アンビルの遠位端に移動可能に配設された先端部部材であって、第1の別個の位置と第2の別個の位置との間で横軸を中心として前記アンビルに対して移動可能である、先端部部材と、を備え、
前記第1の別個の位置にある前記先端部部材が、外部入力力によって作用されるまで前記第1の別個の位置を維持するように構成され、
前記第2の別個の位置にある前記先端部部材が、外部入力力によって作用されるまで前記第2の別個の位置を維持するように構成されている、外科用器具エンドエフェクタ。
(17) 前記先端部部材の近位端が、突出部を含み、前記突出部が、前記第1の別個の位置と前記第2の別個の位置との間で前記アンビルに対して移動可能である、実施態様16に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
(18) 前記先端部部材を前記第1の別個の位置及び前記第2の別個の位置の各々に向かって付勢するように構成された弾性部材を更に備える、実施態様16に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
(19) 外科用器具エンドエフェクタと共に使用するように構成されたアンビルであって、
(a)アンビル本体と、
(b)前記アンビル本体上に提供された複数のステープル成形ポケットと、
(c)前記アンビル本体の遠位端に移動可能に連結された先端部部材であって、第1の別個の位置と第2の別個の位置との間で前記アンビル本体に対して移動可能である、先端部部材と、
(d)弾性部材であって、前記先端部部材が前記第1の別個の位置にあるときには前記第1の別個の位置で、前記先端部部材が前記第2の別個の位置にあるときには前記第2の別個の位置で、前記先端部部材を解放可能に維持するように構成されている、弾性部材と、を備える、アンビル。
(20) 前記弾性部材が、前記先端部部材を前記アンビル本体に対して長手方向に少なくとも部分的に拘束する一方、前記先端部部材が前記アンビル本体に対して枢動することを可能にするように構成されている、実施態様19に記載のアンビル。
Claims (18)
- 外科用器具エンドエフェクタであって、
(a)ステープルカートリッジを受容するように構成された第1のジョーと、
(b)複数のステープル成形ポケットを有するアンビル本体を備える第2のジョーであって、前記アンビル本体が長手方向軸を画定し、前記第1のジョー及び前記第2のジョーが、前記第1のジョーと前記第2のジョーとの間に位置決めされた組織をクランプ及びステープル留めするように動作可能である、第2のジョーと、
(c)前記アンビル本体の遠位端に移動可能に配設された先端部部材であって、前記アンビル本体に対して第1の別個の位置と第2の別個の位置との間でトグル切り替えするように構成されている、先端部部材と、を備え、
前記第1の別個の位置にある前記先端部部材が、前記第1のジョーに向かって角度の付いた状態で配向され、
前記第2の別個の位置にある前記先端部部材が、前記第1の別個の位置から離れる方向に角度の付いた状態で配向され、
前記外科用器具エンドエフェクタは、前記先端部部材を前記第1の別個の位置及び前記第2の別個の位置の各々に向かって付勢するように構成された弾性部材を更に備える、外科用器具エンドエフェクタ。 - 前記先端部部材が、前記第2の別個の位置において前記長手方向軸と平行に延在するように構成されている、請求項1に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
- 前記先端部部材が、前記第1の別個の位置と前記第2の別個の位置との間で、前記長手方向軸に垂直な横軸を中心として前記アンビル本体に対して移動可能である、請求項1に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
- 前記先端部部材が、外部入力力とは無関係に、前記第1の別個の位置及び前記第2の別個の位置の各々を維持するように構成されている、請求項1に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
- 前記先端部部材の近位端が、先細突出部を含み、前記先細突出部が、前記第1の別個の位置と前記第2の別個の位置との間で前記アンビル本体に対して移動可能である、請求項1に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
- 前記弾性部材が、前記先端部部材を前記アンビル本体に対して長手方向に拘束する一方、前記先端部部材が前記第1の別個の位置と前記第2の別個の位置との間で前記アンビル本体に対して移動することを可能にするように構成されている、請求項1に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
- 前記先端部部材が、前記弾性部材の遠位端と枢動可能に連結され、前記先端部部材が、前記第1の別個の位置と前記第2の別個の位置との間で前記弾性部材に対して枢動可能である、請求項1に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
- 前記先端部部材が、空洞を含み、前記弾性部材の遠位端が、前記空洞内に受容されている、請求項1に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
- 前記弾性部材が、スプリングアームを含み、前記先端部部材の近位端が、前記第1の別個の位置で前記スプリングアームの第1の部分と係合し、前記第2の別個の位置で前記スプリングアームの第2の部分と係合するように構成されている、請求項1に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
- 前記弾性部材の近位端が、前記アンビル本体に対して長手方向に固定されている、請求項1に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
- 前記先端部部材を前記アンビル本体と連結する接続部材を更に備え、前記弾性部材が、前記接続部材内に少なくとも部分的に格納されている、請求項1に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
- 前記接続部材が、内側チャネルを含み、前記先端部部材の近位端が、前記内側チャネル内に移動可能に受容されている、請求項11に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
- 前記先端部部材を前記アンビル本体と連結する接続部材を更に備え、前記接続部材が、中に前記先端部部材の近位端を移動可能に受容する内側チャネルを含む、請求項1に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
- 外科用器具であって、
(a)本体と、
(b)前記本体から遠位方向に延在するシャフトと、
(c)請求項1に記載の外科用器具エンドエフェクタと、を備え、前記外科用器具エンドエフェクタが、前記シャフトの遠位端に配設されている、外科用器具。 - 外科用器具エンドエフェクタであって、
(a)ステープルカートリッジを受容するように構成された第1のジョーと、
(b)複数のステープル成形ポケットを有するアンビル本体を備える第2のジョーであって、前記アンビル本体が長手方向軸を画定し、前記第1のジョー及び前記第2のジョーが、前記第1のジョーと前記第2のジョーとの間に位置決めされた組織をクランプ及びステープル留めするように動作可能である、第2のジョーと、
(c)前記アンビル本体の遠位端に移動可能に配設された先端部部材であって、第1の別個の位置と第2の別個の位置との間で、前記長手方向軸に垂直な横軸を中心として前記アンビル本体に対して移動可能である、先端部部材と、を備え、
前記第1の別個の位置にある前記先端部部材が、外部入力力によって作用されるまで前記第1の別個の位置を維持するように構成され、
前記第2の別個の位置にある前記先端部部材が、外部入力力によって作用されるまで前記第2の別個の位置を維持するように構成され、
前記先端部部材を前記第1の別個の位置及び前記第2の別個の位置の各々に向かって付勢するように構成された弾性部材を更に備える、外科用器具エンドエフェクタ。 - 前記先端部部材の近位端が、突出部を含み、前記突出部が、前記第1の別個の位置と前記第2の別個の位置との間で前記アンビル本体に対して移動可能である、請求項15に記載の外科用器具エンドエフェクタ。
- 外科用器具エンドエフェクタと共に使用するように構成されたアンビルであって、
(a)アンビル本体と、
(b)前記アンビル本体上に提供された複数のステープル成形ポケットと、
(c)前記アンビル本体の遠位端に移動可能に連結された先端部部材であって、第1の別個の位置と第2の別個の位置との間で前記アンビル本体に対して移動可能である、先端部部材と、
(d)弾性部材であって、前記先端部部材が前記第1の別個の位置にあるときには前記第1の別個の位置で、前記先端部部材が前記第2の別個の位置にあるときには前記第2の別個の位置で、前記先端部部材を解放可能に維持するように構成されている、弾性部材と、を備える、アンビル。 - 前記弾性部材が、前記先端部部材を前記アンビル本体に対して長手方向に少なくとも部分的に拘束する一方、前記先端部部材が前記アンビル本体に対して枢動することを可能にするように構成されている、請求項17に記載のアンビル。
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