JP7453073B2 - 多孔質領域および治療剤送達を伴う整形外科的外傷装置 - Google Patents

多孔質領域および治療剤送達を伴う整形外科的外傷装置 Download PDF

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Description

関連出願の相互参照
本願は、２０１９年６月２０日に出願された、発明の名称「ORTHOPAEDIC TRAUMA DEVICES WITH POROUS REGIONS AND THERAPEUTIC AGENT DELIVERY（多孔質領域および治療剤送達を有する整形外科的外傷装置）」の米国仮特許出願第６２／８６４，００１号に基づく非仮出願である。同仮特許出願は、参照により本明細書に組み込まれる。
発明の背景
１.発明の分野
本発明は、整形外科用装置、とりわけ、外傷処置のための整形外科用装置に関する。
２.関連技術の説明
整形外科的外傷を処置するための多くの異なるシステムが公知である。多くのシステムは、骨折した骨に埋め込まれて、１つ以上の骨片を骨と再び接触させ、骨を修復する少なくとも１つの装置を含む。このようなシステムは、一般的には、整形外科的外傷の処置に有効であるが、多くの異なるタイプの故障モードが存在する。この故障モードは、骨の治癒に有害な影響を及ぼす。
当技術分野において、既知のシステムより故障しにくい、整形外科的外傷を処置するためのシステムが必要とされている。
発明の概要
本発明は、カニューレ挿入装置本体を有する少なくとも１つの装置と、装置本体の外側領域に治療剤を送達するために装置本体に形成されたカニューレ挿入部に流体接続している１つ以上の多孔質内殖材料領域とを含む、整形外科的外傷を処置するためのシステムを提供する。
本発明に従って提供される幾つかの例示的な実施形態では、整形外科的外傷を処置するための装置は、外面と、内部に形成され、装置本体の一方の長手方向端部から装置本体の反対側の長手方向端部まで延びるカニューレ挿入部とを有する装置本体と、装置本体の外面に関連付けられ、カニューレ挿入部に流体接続している少なくとも１つの多孔質内殖材料領域とを含む。少なくとも１つの多孔質内殖材料領域は、カニューレ挿入部から装置本体の外側領域に治療剤を送達するように構成されている。
本発明に従って提供される幾つかの例示的な実施形態では、整形外科的外傷処置システムは、第１の装置と、第１の装置に連結している第２の装置とを含む。第１の装置は、外面と、内部に形成され、装置本体の一方の長手方向端部から装置本体の反対側の長手方向端部まで延びるカニューレ挿入部とを有する第１の装置本体と、第１の装置本体の外面に関連付けられ、カニューレ挿入部に流体接続している少なくとも１つの第１の多孔質内殖材料領域とを含む。少なくとも１つの第１の多孔質内殖材料領域は、カニューレ挿入部から第１の装置本体の外側領域に治療剤を送達するように構成されている。第１の装置に連結している第２の装置は、少なくとも１つの第２の多孔質内殖材料領域を有する第２の装置本体を含む。
本発明に従って提供される例示的な実施形態により実現することができる１つの可能性のある利点は、装置が不安定になるリスクを下げるために、この装置の多孔質内殖材料領域が埋込み後に、装置を骨内に安定的に固定するのを支援することができることである。
本発明に従って提供される例示的な実施形態により実現することができる別の可能性のある利点は、多孔質内殖材料領域をカニューレ挿入部に流体接続させることにより、治療剤送達を、多孔質内殖材料領域を通して起こすことが可能となり、これにより、組織の内殖および修復をさらに促進することができることである。
本発明に従って提供される例示的な実施形態により実現することができるさらに別の可能性のある利点は、システムを、公知の外科技術を使用して埋め込むことができることである。
本発明の上記言及された特徴および利点ならびに他の特徴および利点、ならびにそれらを達成する方法は、添付の図面と併せて本発明の実施形態の下記説明を参照することにより、より明らかになり、本発明は、より良く理解されるであろう。
図１は、骨に埋め込まれている、本発明に従って提供される整形外科的外傷処置システムの例示的な実施形態の斜視図である。同骨は、部分断面図で図示されている。 図２は、図１の整形外科的外傷処置システムの別の斜視図であり、このシステムのラグスクリューおよび骨プレートをより詳細に図示している。 図３は、骨プレートを骨ねじにより骨に固定した後の、図１～２の整形外科的外傷処置システムの別の斜視図である。 図４は、骨プレートを骨ねじにより骨に固定した後の、図１～３の整形外科的外傷処置システムの別の斜視図である。 図５は、ラグスクリューを変位させて、骨片を骨の残り部分と再接触させた後の、図１～４の整形外科的外傷処置システムの斜視図である。 図６は、骨から分離させた、図１～５の整形外科的外傷処置システムの斜視図である。 図７は、骨プレートと、その上に配設されている多孔質内殖材料領域を有するネックとを含む、本発明に従って提供される整形外科的外傷処置システムの別の例示的な実施形態の斜視図である。 図８は、ラグスクリューのカニューレ挿入部に連結している治療用インターフェースを有する、本発明に従って提供される整形外科的外傷処置システムの別の例示的な実施形態の斜視図である。 図９は、多孔質内殖材料領域として形成されている複数のねじ山を含むラグスクリューを有する、本発明に従って提供される整形外科的外傷処置システムの別の例示的な実施形態の斜視図である。 図１０は、ラグスクリューの配置をガイドするのに使用されるガイドロッドが骨から取り外された後の、図１～６の整形外科的外傷処置システムの斜視図である。 図１１は、図１～６および１０の整形外科的外傷処置システムならびにラグスクリューのカニューレ挿入部に配置されるように構成されている注入器の斜視図である。 図１２は、注入器がラグスクリューのカニューレ挿入部内に配置されている、図１～６および１０～１１の整形外科的外傷処置システムの斜視図である。 図１３は、図１～６および１０～１２の整形外科的外傷処置システムの部分断面図であり、ラグスクリューのカニューレ挿入部内に配置されている注入器を図示する。 図１４は、図１～６および１０～１３の整形外科的外傷処置システムの部分断面図であり、治療剤をカニューレ挿入部に送達するために、ラグスクリューのカニューレ挿入部に配置されている注入器の開口部を図示する。 図１５は、図１～６のラグスクリューのカニューレ挿入部に挿入するために、取付けアセンブリのカニューレ挿入部に挿入されている貯留部の斜視図である。 図１６は、プッシュロッドを使用して、貯留部を取付けアセンブリのカニューレ挿入部に押し込んだ、図１５の貯留部および取付けアセンブリの斜視図である。 図１７は、図１～６の整形外科的外傷処置システム、および図１５～１６の貯留部がラグスクリューのカニューレ挿入部に挿入された後に外傷処置システムが埋め込まれている、骨の部分断面図である。 図１８は、治療剤を送達するためのシリンジに連結している、図１～６の整形外科的外傷処置システムの斜視図である。 図１９は、送達貯留部がラグスクリューのカニューレ挿入部内に配置されており、治療剤送達のための外部貯留部に接続している、図１～６の整形外科的外傷処置システムの断面図である。 図２０は、ラグスクリューのカニューレ挿入部が治療剤を送達するための外部貯留部に直接流体接続しており、骨に埋め込まれている、図１～６の整形外科的外傷処置システムの斜視図である。同骨は、部分断面図で図示されている。 図２１は、ラグスクリューのカニューレ挿入部に治療剤が充填され、骨プレートのインターフェース開口部がストッパーで塞がれた後の、図１～６の整形外科的外傷処置システムの斜視図である。 図２２は、骨に埋め込まれた髄内釘およびこの髄内釘に取り付けられた治具を含む、本発明に従って提供される整形外科的外傷処置システムの別の例示的な実施形態の斜視図である。同骨は、部分断面図で図示されている。 図２３は、図１～６のラグスクリューを髄内釘に連結させ、骨に埋め込まれている、図２２の整形外科的外傷処置システムの斜視図である。 図２４は、図１１～１４の注入器が治療剤送達のためのラグスクリューのカニューレ挿入部に配置されている、図２２～２３の整形外科的外傷処置システムの部分断面図である。 図２５は、貯留部がラグスクリューのカニューレ挿入部に挿入されている、図２２～２３の整形外科的外傷処置システムの斜視図である。 図２６は、貯留部がラグスクリューのカニューレ挿入部に挿入されている、図２５の整形外科的外傷処置システムの断面図である。 図２７は、貯留部がラグスクリューのカニューレ挿入部に完全に挿入されている、図２５～２６の整形外科的外傷処置システムの断面図である。 図２８は、送達貯留部がラグスクリューのカニューレ挿入部に配置されており、外部貯留部に流体接続している、図２２～２３の整形外科的外傷処置システムの断面図である。 図２９は、外部貯留部がラグスクリューのカニューレ挿入部に直接流体接続している、図２２～２３の整形外科的外傷処置システムの断面図である。 図３０は、治具を取り付けずに骨に埋め込まれている、図２２～２３の整形外科的外傷処置システムの部分断面図である。 図３１は、ラグスクリューのねじ山間に配置された多孔質内殖材料領域を有するラグスクリューの代替実施形態を有する、図２２～２３の整形外科的外傷処置システムの部分断面図である。
対応する参照符号は、幾つかの図を通して対応する部分を示す。本明細書で提示された例示は、本発明の実施形態を例証し、そのような例示は、本発明の範囲を何ら限定するものとして解釈されるべきではない。
発明の詳細な説明
ここから、図面、とりわけ、図１～６を参照すると、整形外科的外傷処置システム１００の例示的な実施形態が図示されている。同システム１００は、概ね、ラグスクリュー１１０の形態の、整形外科的外傷を処置するための第１の装置と、ラグスクリュー１１０に連結している骨プレート１２０と、ラグスクリュー１１０および骨プレート１２０を、骨、例えば、大腿骨Ｆ等に取り付けるための取付けアセンブリ１３０とを含む。骨プレート１２０は、公知の構造のものであってよく、骨プレート１２０および連結されたラグスクリュー１１０を大腿骨Ｆに安定的に固定するための固定スクリューを受け入れるように寸法決めされた幾つかの開口部１２１を含むことができる。骨プレート１２０における開口部１２１の数および開口部１２１の分布は、必要に応じて変更することができる。同様に、取付けアセンブリ１３０は、公知の構造のものであってよく、ラグスクリュー１１０を回転させるような大きさおよび形状にされた第１の端部１３２と、ユーザ、例えば、外科医がラグスクリュー１１０を回転させるために保持し、捻ることができるハンドル部１３４を有する第２の端部１３３とを有する、カニューレ状管状部分１３１を含むことができる。多くの異なるタイプの適切な取付けアセンブリが公知であるため、簡潔にするために、さらなる説明を省略する。
ラグスクリュー１１０は、カニューレ挿入することができ、「装置本体」と呼ぶこともできる円筒形のスクリュー本体１１１を含むことができる。カニューレ挿入部１１２は、装置本体１１１の２つの長手方向端部１１３Ａ、１１３Ｂ間で延び、装置本体１１１の外面１１５に形成された複数のねじ山１１４も含む。多くの異なるサイズおよび形状のねじ山が公知であり、ラグスクリュー１１０において利用することができる。図示されているように、ラグスクリュー１１０は、ラグスクリュー１１０が大腿骨骨幹ならびに大腿骨頭および頸部として示されている骨片内に存在するように選択された長さを有する。図４～図５に示されたように、ラグスクリュー１１０が大腿骨Ｆの骨片に据えられると、ラグスクリュー１１０を変位させ、骨片を引き戻して大腿骨Ｆの残り部分と接触させ、大腿骨Ｆの治癒を促進することができる。骨片を大腿骨の残り部分と接触させた後、ラグスクリュー１１０および骨プレート１２０は、骨片の組織が大腿骨Ｆの残り部分と再統合し、治癒することができるように、骨片を適所に保持するための固定手段として機能する。
骨片の安定した固定を促進するために、ラグスクリュー１１０は、装置本体１１１の外面１１５に配設されている１つ以上の多孔質内殖材料領域１１７Ａ、１１７Ｂを有する、ねじ山１１４を含むことができる断片固定部１１６を含む。図１～５に図示されているように、ラグスクリュー１１０が埋め込まれている場合、骨Ｆの骨折付近に存在するように、ラグスクリュー１１０に多孔質内殖材料領域１１７Ａの１つを配置することができ、ラグスクリュー１１０のねじ山１１４間に複数の多孔質内殖材料領域１１７Ｂを、間隔を空けて配置することができる。一部の実施形態では、多孔質内殖材料領域１１７Ａ、１１７Ｂ以外のラグスクリュー１１０の材料は、実質的に非多孔質であるかまたは最小多孔質であり、例えば、非多孔質チタンであるため、多孔質内殖材料領域１１７Ａ、１１７Ｂ以外のラグスクリュー１１０内では、最少でしか組織内殖が生じない。本明細書で使用する場合、「実質的に非多孔質」は、５％未満の多孔率に対応し、「最小多孔質」は、２０％未満の多孔率に対応し、「多孔質」は、少なくとも２０％、例えば、少なくとも６０％の多孔率に対応する。多孔質内殖材料領域１１７Ａ、１１７Ｂの材料は、例えば、細胞および組織の内殖を促進する多孔質チタンまたはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）材料であってよい。多孔質内殖材料領域１１７Ａ、１１７Ｂを形成するのに使用することができる例示的な材料は、ＳＩＴＥＳ ＭＥＤＩＣＡＬ（登録商標）（Ｃｏｌｕｍｂｉａ Ｃｉｔｙ、Ｉｎｄｉａｎａ）製の商品名ＯＳＴＥＯＳＹＮＣ（登録商標）で市販されている。多孔質内殖材料領域１１７Ａ、１１７Ｂ中の材料の数、配置および量は、異なる固定特性を達成するように調整することができることを理解されたい。
整形外科的外傷、特に、大腿骨外傷を処置するのに使用される公知のラグスクリューでは、発生する主な故障モードの１つは、大腿骨頭付近である。埋め込まれたラグスクリューは、安定したままであるのに十分な海綿骨組織内の固定を達成する傾向がないため、埋込み後にぐらつきまたは脱落する重大なリスクを有する。このため、ラグスクリューの不十分な固定により、骨片が治癒するのに要する時間が長くなってしまうだけでなく、場合によっては、実際にさらなる損傷を引き起こすおそれがある。
本開示に従って提供されるラグスクリュー１１０は、多孔質内殖材料領域１１７Ａ、１１７Ｂを包含させることにより、これらの問題の幾つかに対処している。多孔質内殖材料領域１１７Ａ、１１７Ｂは、周囲の骨組織が一体化して、ラグスクリュー１１０を安定的に固定することができる領域を提供する。特定の材料、例えば、前述のＯＳＴＥＯＳＹＮＣ（登録商標）を使用する場合、ラグスクリュー１１０を骨Ｆ内に安定的に固定するために、高度の固定を迅速に行うことができる。したがって、本開示に従って提供されるラグスクリュー１１０は、不十分な固定のために、ぐらつきおよび脱落する傾向が少ない。
ここから、図７～９を参照して、骨プレート７２０、８２０、９２０および多孔質内殖材料領域７１７、８１７、９１７を有するラグスクリュー７１０、８１０、９１０を含む整形外科的外傷処置システム７００、８００、９００のさらなる例示的な実施形態を説明する。図７に図示された外傷処置システム７００は、図１～６のシステム１００と同様であり、さらなる固定のために、さらなる多孔質内殖材料領域７２２が、骨プレート７２０のネック７２３に追加されている。図８に図示された外傷処置システム８００は、図１～６のシステム１００と同様であるが、本明細書にさらに記載されるように、治療剤を送達するために、ラグスクリュー８１０のカニューレ挿入部８１２に連結している治療インターフェース８３０を有する。図９に図示された外傷処置システム９００は、図７に図示された外傷処置システム７００と同様であるが、ラグスクリュー９１０の幾つかのねじ山９１４が、ねじ山９１４間に配置された多孔質内殖材料領域ではなく、多孔質内殖材料領域９１７として形成されている。このため、整形外科的外傷処置システム１００、７００、８００、９００の多くの変形例を、本開示に従って形成することができることを理解されたい。
ここから、図１０～１４を参照して、図１～６の整形外科的外傷処置システム１００が、治療剤を大腿骨Ｆ内の埋込み部位に送達するために使用される様子を説明する本明細書で使用する場合、「治療剤」は、治療効果を達成するために、埋込み部位に投与することができる任意の物質または物質の組み合わせであってよい。例示的な治療剤は、抗菌剤、抗炎症剤、麻酔剤、成長因子、例えば、骨形成タンパク質（ＢＭＰ）および幹細胞を含むが、これらに限定されない。
治療剤を送達するために、大腿骨Ｆ中のラグスクリュー１１０をガイドするのを助けるのに使用されるガイドロッド１０１０を、図１０に図示されるように、ラグスクリュー１１０の装置本体１１１内のカニューレ挿入部１１２および取付けアセンブリ１３０から除去する。次いで、最初に図１１に図示された治療剤注入器１１１０を、取付けアセンブリ１３０のカニューレ挿入部１３５およびラグスクリュー１１０の装置本体１１１のカニューレ挿入部１１２中に配置する。注入器１１１０は、一端１１１２がキャップ１１１３で覆われた細長い円筒管１１１１を含むことができる。キャップ１１１３により、配置中に注入器１１１０内に治療剤を保持するのを助けることができ、また、配置中に骨材料が管１１１１に入るのを防ぐことができる。同骨材料は、管１１１１を満たし、塞いでしまうおそれがある。図１２～１４に図示されるように、注入器１１１０がラグスクリュー１１０内に配置されると、管１１１１内に導入された治療剤は、管１１１１に形成された開口部１１１４を通り、カニューレ挿入部１１２に流体接続している多孔質内殖材料領域１１７Ａ、１１７Ｂの孔を通って移動し、周囲の組織、すなわち、装置本体１１１の外側の１つ以上の領域に到達することができる。このため、多孔質内殖材料領域１１７Ａ、１１７Ｂも、埋込み部位の種々の領域への治療剤の標的送達のために、ラグスクリュー１１０の領域に配置することができる。
一部の実施形態では、ここから、図１５～１７を参照すると、治療剤の貯留部１５１０は、埋込み部位への治療剤送達のために、ラグスクリュー１１０のカニューレ挿入部１１２に配置される。貯留部１５１０を、取付けアセンブリ１３０のカニューレ挿入部１３５内に押し込むことができ、次いで、図１６に図示されるプッシュロッド１６１０により、ラグスクリュー１１０のカニューレ挿入部１１２内に押し込むことができる。ラグスクリュー１１０のカニューレ挿入部１１２に配置されると、図１７に図示されるように、貯留部１５１０内の治療剤は、貯留部１５１０内の開口部１５１１および多孔質内殖材料領域１１７Ａ、１１７Ｂを通って移動し、埋込み部位の周囲の組織に到達することができる。
図１７に図示されるように、装置本体１１１は、装置本体１１１の外面１１５に形成され、カニューレ挿入部１１２に流体接続している複数の流体チャネルとして図示される、１つ以上の流体チャネル１７１１Ａ、１７１１Ｂを含むことができる。幾つかの流体チャネル、例えば、流体チャネル１７１１Ａは、治療剤送達のために、多孔質内殖材料領域１１７Ａをカニューレ挿入部１１２に流体接続させるために、装置本体１１１の非ねじ山部分に位置する多孔質内殖材料領域１１７Ａに流体接続していてもよい。幾つかの流体チャネル、例えば、流体チャネル１７１１Ｂを、２つの隣接するねじ山１１４間に位置する開口部１７１２Ｂを画定するように形成することができる。その結果、流体チャネル１７１１Ｂは、治療剤送達のために、多孔質内殖材料領域１１７Ｂをカニューレ挿入部１１２に流体接続している。装置本体１１１が、実質的に非多孔質材料または最小多孔質材料を含む場合、流体チャネル１７１１Ａ、１７１１Ｂは、多孔質内殖材料領域１１７Ａ、１１７Ｂとカニューレ挿入部１１２との間の、治療剤または他の流体のための主な移動経路を表すことができる。装置本体１１１が、多孔質材料を含む場合、１つ以上の流体チャネルを、カニューレ挿入部１１２と多孔質内殖材料領域１１７Ａ、１１７Ｂとの間の第２または第１の移動経路として依然として含むことができることを理解されたい。
一部の実施形態では、２つのプラグ１７２１Ａ、１７２１Ｂとして図示されている１つ以上のプラグが、カニューレ挿入部１１２に配置され、カニューレ挿入部１１２と共に流体密封部を形成するように構成されている。その結果、カニューレ挿入部１１２内の流体が、プラグ１７２１Ａ、１７２１Ｂを超えて移動しない。プラグのうちの１つ、例えば、プラグ１７２１Ａは、カニューレ挿入部１１２内の流体に圧力を加えるために、カニューレ挿入部１１２内で変位するように構成されているプランジャーであってよい。例えば、プランジャー１７２１Ａに荷重を加え、プランジャー１７２１Ａをカニューレ挿入部１１２内の他方のプラグ１７２１Ｂに向かって押すことにより、カニューレ挿入部１１２内に保持された流体に対する流体圧を維持するように構成されているばね１７２２が含まれてよい。ばね１７２２は、プランジャー１７２１Ａとカニューレ挿入部１１２への入口１７２４を覆うように配置されているキャップ１７２３との間に保持することができる。一部の実施形態では、ばね１７２２は、キャップ１７２３の一部であり、キャップ１７２３が入口１７２４にねじ込まれると、プランジャー１７２１Ａに荷重を加える。
一部の実施形態では、ここから、図１８を参照して、治療剤が充填されたシリンジ１８１０を、治療剤を送達するために、取付けアセンブリ１３０のカニューレ挿入部１３５およびラグスクリュー１１０のカニューレ挿入部１１２に連結させることができる。一旦、シリンジ１８１０の送達ポート１８１１が、取付けアセンブリ１３０のカニューレ挿入部１３５に連結されると、シリンジ１８１０のプランジャー１８１２を、多孔質内殖材料領域１１７Ａ、１１７Ｂを通した送達のために、治療剤をラグスクリュー１１０に強制的に送達するように押し下げることができる。シリンジ１８１０は、例えば、埋込み部位に対して外部に保持することができる。シリンジ１８１０は、治療剤送達のために取付けアセンブリ１３０に連結しているように示されているが、シリンジ１８１０は、治療剤を送達するために、埋込み後にラグスクリュー１１０のカニューレ挿入部１１２に直接連結することができることを理解されたい。
一部の実施形態では、ここから、図１９を参照して、送達貯留部１９３０を、ラグスクリュー１１０のカニューレ挿入部１１２内に配置することができる。送達貯留部１９３０は、一方の端部で送達貯留部１９３０と、反対側の端部で治療剤の外部貯留部１９４０、例えば、注入ポンプまたは他のタイプのポンプの貯留部と流体接続するように構成されている管１９３１を含むことができる。このような実施形態では、外部貯留部１９４０は、管１９３１を介して治療剤を送達貯留部１９３０と連通させて、治療剤を組織に送達することができる。代替的には、外部貯留部１９４０を、送達貯留部１９３０を再充填するのに使用することができる。
一部の実施形態では、ここから、図２０を参照して、外部貯留部２０１０は、治療剤を送達するために、ラグスクリュー１１０のカニューレ挿入部１１２に直接接続することができる。外部貯留部２０１０は、骨プレート１２０に形成されたインターフェース開口部１２２内に嵌まり、チューブ２０１２により治療剤源に接続しているプラグ２０１１を含むことができる。治療剤を、多孔質内殖材料領域１１７Ａ、１１７Ｂを通した送達のために、骨プレート１２０のネック１２３を介して、チューブ２０１２を通してラグスクリュー１１０内に加圧することができる。
一部の実施形態では、ここから、図２１を参照して、ラグスクリュー１１０に、埋込み後に治療剤をロードすることができる。ラグスクリュー１１０に治療剤がロードされた後、骨プレート１２０に形成されたインターフェース開口部１２２を、治療剤がインターフェース開口部１２２を通って漏出しないように、ストッパー２１１０で塞ぐことができる。
前述から、本開示に従って形成された整形外科的外傷処置システム１００、７００、８００、９００は、埋込み部位およびその周囲の組織に治療剤を送達するために、多くの異なる方法で変更することができると理解されたい。治療剤の送達により、骨の治癒速度が向上し、さらに、埋込み失敗のリスクを低下させることができる。
ここから、図２２～２３を参照して、図１～６のラグスクリュー１１０と連結している髄内（ＩＭ）釘２２２０の形態にある第２の装置を含む、整形外科的外傷処置システム２２００の別の例示的な実施形態を説明する。図２２～２３の整形外科的外傷処置システム２２００のＩＭ釘２２２０は、図１～６のシステム１００の骨プレート１２０の代わりに使用することができると理解されたい。図から分かるように、ＩＭ釘２２２０は、大腿骨幹内に埋め込むことができ、実質的に非多孔質または最小多孔質材料、例えば、非多孔質チタンを含む装置本体２２２１と、多孔質内殖材料領域２２２３、例えば、前述のＯＳＴＥＯＳＹＮＣ（登録商標）を含む内殖部２２２２とを含むことができる。内殖部２２２２は、内殖部２２２２が大腿骨Ｆの大転子内に実質的に存在しかつそれに隣接するように、ＩＭ釘２２２０の長手方向端部２２２４Ａに隣接して配置することができる。ＩＭ釘２２２０は、装置本体２２２１の長手方向端部２２２４Ａから装置本体２２２１の反対側の長手方向端部２２２４Ｂまで延び、治療剤送達のために多孔質内殖材料領域２２２３に流体接続しているカニューレ挿入部２２２５を含むことができる。一部の実施形態では、多孔質内殖材料領域２２２３は、１．０～２．０インチ、例えば、１．５インチの長さを画定する。これは、良好な固定特性を提供することが見出されている。ラグスクリュー開口部２２２６が、ＩＭ釘２２２０の装置本体２２２１に形成されており、図２３に図示されているように、埋込み時にラグスクリュー１１０を受け入れ、保持する。一部の実施形態では、治具２２３０は、ＩＭ釘２２２０に連結しており、外科医が取付けアセンブリ１３０を使用してラグスクリュー１１０を埋め込むのを補助する。治具２２３０は、ラグスクリュー開口部２２２６と整列した標的開口部２２３２を含む標的部２２３１を含むことができる。このような治具の多くは公知であるため、簡潔にするために、さらなる説明を省略する。
前述のように、整形外科的外傷処置システムについての主な故障モードは、大腿骨頭付近で生じることが見出されている。また、ＩＭ釘を使用する場合、主な故障モードは、大転子付近で生じることも見出されている。多孔質内殖材料領域２２２３が埋め込まれた際に大転子付近に存在する状態になるように、多孔質内殖材料領域２２２３をＩＭ釘２２２０上に配置することにより、ＩＭ釘２２２０のさらなる固定がこの領域において起こり、整形外科的外傷処置システム２２００を安定して固定することができ、失敗のリスクを下げることができる。
ここから、図２４を参照すると、図２２～図２３の整形外科的外傷処置システム２２００が示されており、図１１～図１４に図示された注入器１１１０が、ラグスクリュー１１０のカニューレ挿入部１１２に配置されて、前述のように、多孔質内殖材料領域１１７Ａ、１１７Ｂを通してラグスクリュー１１０を取り囲む組織に治療剤を送達する。一部の実施形態では、ＩＭ釘２２２０の内殖部２２２２も、ＩＭ釘２２２０に形成されたポート２２２７を介して注入器１１１０に流体接続して、ＩＭ釘２２２０のカニューレ挿入部２２２５に、ひいては、ＩＭ釘２２２０の内殖部２２２２を取り囲む組織に治療剤を送達する。
ここから、図２５～２７を参照すると、図２２～２３の整形外科的外傷処置システム２２００が示されており、図１５～１７と同様に、貯留部２５１０が、ラグスクリュー１１０のカニューレ挿入部１１２に配置されている。
ここから、図２８を参照すると、図２２～２３の整形外科的外傷処置システム２２００が示されており、図１９と同様に、送達貯留部２８１０が、チューブ２８３１により外部貯留部２８３０に接続しているラグスクリュー１１０のカニューレ挿入部１１２に配置されている。
ここから、図２９を参照すると、図２２～２３の整形外科的外傷処置システム２２００が示されており、外部貯留部２９３０が、チューブ２９３１およびプラグ２９３２を介して、ラグスクリュー１１０のカニューレ挿入部１１２に直接接続している。
前述から、本発明に従って提供される整形外科的外傷処置システム２２００は、ラグスクリュー１１０および／またはＩＭ釘２２２０を取り囲む組織に治療剤を送達するために、多くの異なる方法で構成することができると理解されたい。
ここから、図３０を参照して、図２２～２３の整形外科的外傷処置システム２２００の、治具２２３０が取り付けられていない状態を説明する。図から分かるように、ＩＭ釘２２２０を挿入するために、釘孔が、大腿骨Ｆの大転子に形成され、ラグスクリュー１１０を挿入するために、ねじ孔が、大腿骨幹に形成されている。一旦埋め込まれると、ＩＭ釘２２２０の内殖部２２２２は、ＩＭ釘２２２０および大転子の形状のために、大転子からわずかに突出することがある。内殖部２２２２が多孔質であるため、外科医は、内殖部２２２２の突出部分で容易に切断することができ、その結果、ＩＭ釘２２２０は、大腿骨Ｆから突出しない。また、ラグスクリュー１１０を、ラグスクリュー１１０の全体が大腿骨Ｆ内に存在するように移植することもできる。
ここから、図３１を参照して、図２２～２３の整形外科的外傷処置システム２２００を説明するが、ねじ山３１１４間に多孔質内殖材料領域３１１７のみを有するラグスクリュー３１１０の代替実施形態が、ラグスクリュー３１１０の外面３１１５に形成されている。他の全ての点において、ラグスクリュー３１１０は、前述のラグスクリューに類似していてもよいため、簡潔にするために、さらなる説明を省略する。
本発明を、少なくとも１つの実施形態に関して説明したが、本発明は、本開示の精神および範囲内でさらに修正することができる。したがって、本願は、その一般的な原理を使用して、本発明の任意の変形例、使用または適応を包含することが意図される。さらに、本願は、本発明が関係し、添付の特許請求の範囲の範囲内にある、当技術分野における公知または慣例の実施の範囲内に入るような、本開示からの逸脱を包含することが意図される。

Claims (17)

  1. 整形外科的外傷を処置するための装置であって、
    装置本体であって、外面と、内部に形成され、前記装置本体の一方の長手方向端部から前記装置本体の反対側の長手方向端部まで延びるカニューレ挿入部とを有する、装置本体と、
    前記装置本体の前記外面に関連付けられ、前記カニューレ挿入部に流体接続している少なくとも１つの多孔質内殖材料領域であって、前記カニューレ挿入部から前記装置本体の外側領域に治療剤を送達するように構成されている、少なくとも１つの多孔質内殖材料領域と、
    前記カニューレ挿入部に着脱可能に挿入され、内部に前記治療剤を保持するように構成されている貯留部と、
    を含み、
    前記装置本体が、前記外面に形成され、前記カニューレ挿入部に流体接続している少なくとも１つの流体チャネルを含み、
    前記貯留部が、前記貯留部からの前記治療剤の移動を可能にするように構成されている複数の開口部を含む、
    装置。
  2. 前記装置本体が、前記外面に形成されている複数のねじ山を含む、請求項１記載の装置。
  3. 前記少なくとも１つの流体チャネルが、前記複数のねじ山のうちの２つの隣接するねじ山間に位置する開口部を画定する、請求項２記載の装置。
  4. 前記少なくとも１つの多孔質内殖材料領域が、前記複数のねじ山のうちの２つの隣接するねじ山間に位置する、請求項２記載の装置。
  5. 前記少なくとも１つの多孔質内殖材料領域が、複数の多孔質内殖材料領域を含み、前記多孔質内殖材料領域のうちの少なくとも１つが、前記装置本体の非ねじ山部に配設されている、請求項４記載の装置。
  6. 前記少なくとも１つの流体チャネルが、前記少なくとも１つの多孔質内殖材料領域を前記カニューレ挿入部に流体接続させる、請求項１記載の装置。
  7. 前記装置本体が、実質的に非多孔質材料を含む、請求項６記載の装置。
  8. さらに、前記カニューレ挿入部内に配置され、前記カニューレ挿入部と流体密封部を形成するように構成されている少なくとも１つのプラグを含む、請求項１記載の装置。
  9. 前記少なくとも１つのプラグが、前記カニューレ挿入部内で変位するように構成されているプランジャーを含む、請求項８記載の装置。
  10. さらに、前記プランジャーに荷重を加え、前記カニューレ挿入部内に保持されている流体に流体圧を維持するように構成されているばねを含む、請求項９記載の装置。
  11. 前記少なくとも１つのプラグが、前記カニューレ挿入部内の流体を受け入れるために、外部流体貯留部と接続するように構成されている、請求項８記載の装置。
  12. 前記少なくとも１つの多孔質内殖材料領域は、前記少なくとも１つの多孔質内殖材料領域が骨への埋込み後に骨の骨折部の近くに存在するように、前記装置本体の前記外面上に配置されている、請求項１記載の装置。
  13. 前記少なくとも１つの多孔質内殖材料領域が、前記装置本体の前記長手方向端部のうちの１つに隣接して配置されている、請求項１記載の装置。
  14. 前記少なくとも１つの多孔質内殖材料領域が、１．０～２．０インチの長さを画定する、請求項１３記載の装置。
  15. 第１の装置本体であって、外面と、内部に形成され、前記装置本体の一方の長手方向端部から前記装置本体の反対側の長手方向端部まで延びるカニューレ挿入部とを有する、第１の装置本体、ならびに
    前記第１の装置本体の前記外面に関連付けられ、前記カニューレ挿入部に流体接続している少なくとも１つの第１の多孔質内殖材料領域であって、前記カニューレ挿入部から前記第１の装置本体の外側領域に治療剤を送達するように構成されている、少なくとも１つの第１の多孔質内殖材料領域
    を含む、第１の装置と、
    前記第１の装置に連結していて、少なくとも１つの第２の多孔質内殖材料領域を有する第２の装置本体を含む第２の装置と、
    を含む、整形外科的外傷処置システム。
  16. 前記第２の装置本体が、内部に形成され、前記少なくとも１つの第２の多孔質内殖材料領域と流体接続しているカニューレ挿入部を有する、請求項１５記載の外傷処置システム。
  17. 前記第１の装置が、複数のねじ山を含むねじを有し、前記第２の装置が、釘である、請求項１５記載の外傷処置システム。
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