JP7441594B2 - 気道の開通を維持する中咽頭器具 - Google Patents
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Description
本出願は、2017年2月28日に提出された「閉塞性睡眠時無呼吸の舌保持偽体」と題した米国仮出願第62/464,702と、2017年6月8日に提出された「中咽頭保護器具」と題した米国仮出願第62/516,863との優先権を主張するものである。本出願は、2017年10月3日に提出された「閉塞性睡眠時無呼吸検出及び監視のためのシステム及び方法」と題した米国仮出願第62/567,358の優先権をさらに主張するものである。これらの一時的な出願は、あらゆる目的のためにその開示が参照により本明細書に組み込まれる。
本明細書で用いられる技術用語は、特に断りがない限り、当業者に一般的に理解される意味と同義である。
本開示は、全体的に閉塞性睡眠時無呼吸の予防または治療に関する。予防または治療は、軟組織(例えば舌)が中咽頭に入ることによる睡眠中の気道閉塞を防止するための中咽頭器具、機械装置の助けを借りることで達成することができる。睡眠時無呼吸を患っている患者では、睡眠中に舌の筋肉が弛んで、舌が吸気中に発生した負圧によって中咽頭に引き込み可能である。中咽頭器具は、舌が睡眠中に後ろに移動して中咽頭に入ることを防止して、気道の開通を保持するものである。
本開示の一態様は、閉塞性睡眠時無呼吸を予防又は治療するために、睡眠中に気道の開通を保持する中咽頭器具を含むことができる。中咽頭器具は、システムの一部であってもよく、図1に示すように、中咽頭器具の受動舌保持構造12を被験者の口内(例えば、フック、マウスピース、リテーナまたは歯冠)に固定するために、歯科装置(例えば、マウスピース148)を含む。しかしながら、中咽頭器具は、必ずしも歯科装置を要せず、代わりに少なくとも一部が中咽頭器具内に位置する装置、例えば、スプリング、リングまたはフックによって、アンカーされてもよい。中咽頭器具は、例えば、1つ以上の磁性体、液圧装置、静電装置などの他のアンカー器具を含んでもよい。
本開示の別の態様は、被験者の口腔に中咽頭器具(例えば、図1~12に示すような任意の中咽頭器具)を装設する方法100(図13)を含むことができる。方法100は、特定の被験者の中咽頭器具を個性化するために用いることができる。102では、被験者の口腔内の1つ以上の画像を撮影できる。複数の異なる方向に画像を撮影してもよい。X線、CTまたはMRIを含む、口腔の視覚化を可能にする任意のタイプの2次元または3次元のイメージングモダリティを使用して画像を撮影することができる。例示的なイメージングモダリティは、コーンビームCTイメージングモダリティであってもよい。104では、画像に基づいて中咽頭器具を製造することができる。マウスピースは、例えば、被験者の口腔内の1つ以上の画像に基づくアクリルまたは3Dプリントなどの標準的な歯科慣例を用いて製造することができる。例えば、3Dプリントは、コーンビームCT画像に基づくものであってもよい。画像から、ワイヤと歯との間の最大距離と、対応する隙間とを含む寸法を収集することができる。106では、被験者の口腔内に中咽頭器具(またはシステム)を装設することができる。この時に、中咽頭器具(またはシステム)に対して任意の必要な変更を行うことができる。
Claims (7)
- ワイヤであって、前記ワイヤの第1の端部と前記ワイヤの第2の端部との間に延在し、被験者の下顎骨に平行な平面内で、前記下顎骨の対向する側の舌の表面に沿って前記第1の端部及び前記第2の端部から後方向に延在し、且つ前記被験者の舌の咽頭部の後ろで弧を形成し、前記ワイヤの前記弧の一部が、舌の前記咽頭部に接触し、前記ワイヤが睡眠中に舌の前記咽頭部が落ち込んで前記被験者の中咽頭を閉塞することを防止するとともに、舌が嚥下中に動くことを許容することに適合し、前記第1の端部と前記第2の端部が、前記ワイヤの自由端であるワイヤと、
前記ワイヤの前記第1の端部を前記被験者の前記下顎骨の少なくとも1つの前歯に近接するマウスピース上の第1のアンカーポイントにおけるアンカーに固定するように、前記ワイヤの前記第1の端部に装着されるように設けられている第1のアンカー構造と、
前記ワイヤの前記第2の端部を前記被験者の前記下顎骨の少なくとも他の1つの前歯に近接するマウスピース上の第2のアンカーポイントにおけるアンカーに固定するように、前記ワイヤの前記第2の端部に装着されるように設けられている第2のアンカー構造と、を含み、
前記第1のアンカー構造及び前記第2のアンカー構造は、それぞれ押されたり引かれたりした後に解放されると元の形状に復元する少なくとも1つの弾性装置を含み、前記少なくとも1つの弾性装置は、舌の前記ワイヤに対する重さに抵抗するように設けられ、
前記第1のアンカー構造と前記第2のアンカー構造は、それぞれ、前記ワイヤの前記第1の端部と前記第2の端部から離れて、前記第1のアンカーポイントと前記第2のアンカーポイントに向かって延在する、ことを特徴とする中咽頭器具。 - 少なくとも舌の前記咽頭部に接触する前記ワイヤの前記弧の前記一部は、前記ワイヤよりも大きな断面積を有し、且つ舌の後咽頭部にさらに接触するように設けられている、ことを特徴とする請求項1に記載の中咽頭器具。
- 前記第1のアンカー構造と前記第2のアンカー構造のそれぞれは、前記マウスピースの舌面と緊密に嵌合するように設けられている、ことを特徴とする請求項1に記載の中咽頭器具。
- 前記ワイヤの少なくとも一部には、生体適合性材料が塗布されている、ことを特徴とする請求項1に記載の中咽頭器具。
- 前記ワイヤは、生体適合性金属、生体適合性ポリマーおよび有機材料のうちの少なくとも1種を含む、ことを特徴とする請求項1に記載の中咽頭器具。
- システムであって、前記システムは、被験者の口腔内に取り外し可能に配置されるように設けられ、
前記被験者の下顎骨の少なくとも1つの歯に取り外し可能に装着されるように設けられたマウスピースと、
前記マウスピースに装着されるように設けられた中咽頭器具とを含み、
前記中咽頭器具は、
ワイヤであって、前記ワイヤの第1の端部と前記ワイヤの第2の端部との間に延在し、被験者の下顎骨に平行な平面内で、前記下顎骨の対向する側の舌の表面に沿って前記第1の端部及び前記第2の端部から後方向に延在し、且つ前記被験者の舌の咽頭部の後ろで弧を形成して前記咽頭部に接触し、前記ワイヤの前記弧の大きさ及び寸法は、前記被験者の舌の前記咽頭部が睡眠中に落ち込んで前記被験者の中咽頭を閉塞することを防止するとともに、舌が嚥下中に動くことを許容するように設定され、前記第1の端部と前記第2の端部が、前記ワイヤの自由端であるワイヤと、
アンカーシステムと、を含み、
前記アンカーシステムは、
前記ワイヤの前記第1の端部に装着され、且つ前記被験者の前記下顎骨の少なくとも1つの前歯に近接するマウスピース上のアンカーポイントにおけるアンカーに装着されるように設けられている第1のアンカー構造と、
前記ワイヤの前記第2の端部に装着され、且つ前記被験者の前記下顎骨の少なくとも他の1つの前歯に近接するマウスピース上の他のアンカーポイントにおけるアンカーに装着されるように設けられている第2のアンカー構造と、を含み、
前記第1のアンカー構造と前記第2のアンカー構造は、前記ワイヤの前記第1の端部及び前記第2の端部を前記マウスピースの前記アンカーポイントにおいて前記マウスピースの前記舌面と緊密に嵌合するように設けられ、且つ、前記アンカーシステムは、舌の重みによって前記ワイヤが移動することを防止するが、前記ワイヤが嚥下中に動くことを許容するようにさらに設けられている、ことを特徴とするシステム。 - 前記アンカーシステムは、押されたり引かれたした後に解放されると元の形状に復元する少なくとも1つの弾性装置を含む、ことを特徴とする請求項6に記載のシステム。
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