JP7426263B2

JP7426263B2 - Puncture needles, needle catheters, and catheter systems

Info

Publication number: JP7426263B2
Application number: JP2020043986A
Authority: JP
Inventors: 史義大島; 佑太久保; 聡志浪間
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2020-03-13
Filing date: 2020-03-13
Publication date: 2024-02-01
Anticipated expiration: 2040-03-13
Also published as: JP2021142213A

Description

本発明は、穿刺針、針カテーテル、及び、カテーテルシステムに関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to puncture needles, needle catheters, and catheter systems.

心筋梗塞等により機能が低下した心筋細胞を再生させるために、心筋細胞に対して薬液を注入する治療（以降「薬液注入治療」とも呼ぶ）が行われている。特許文献１～特許文献３には、このような薬液注入治療において使用可能な、針部（注射針、留置針）付きのデバイスが開示されている。例えば、特許文献１及び特許文献２に記載のカテーテルは、生体内の目的組織に治療用組成物を注入する注射針と、心臓の活動電位を測定する電極と、を備えている。例えば、特許文献３に記載の穿刺具は、留置針とカテーテルとに加えてさらに、ＩＣタグ、アンテナ、電極部、及び配線部材を備えている。 In order to regenerate myocardial cells whose function has decreased due to myocardial infarction or the like, a treatment in which a chemical solution is injected into the myocardial cells (hereinafter also referred to as "medicinal solution injection treatment") is performed. Patent Documents 1 to 3 disclose devices with a needle portion (syringe needle, indwelling needle) that can be used in such liquid drug injection treatment. For example, the catheters described in Patent Document 1 and Patent Document 2 include an injection needle for injecting a therapeutic composition into a target tissue in a living body, and an electrode for measuring cardiac action potential. For example, the puncture device described in Patent Document 3 further includes an IC tag, an antenna, an electrode section, and a wiring member in addition to an indwelling needle and a catheter.

特開２００４－２９０５８２号公報Japanese Patent Application Publication No. 2004-290582 特開２００４－２９０５８３号公報Japanese Patent Application Publication No. 2004-290583 特開２００７－２６０１１３号公報Japanese Patent Application Publication No. 2007-260113

ここで、上述した薬液注入治療においては、薬液の効果を十分に得るために、生体組織に対する穿刺針の穿刺有無や穿刺深度をモニタリングしつつ、薬液の注入を行うことが好ましい。この点、特許文献１～特許文献３に記載のデバイスは電極を備えており、穿刺有無や穿刺深度のモニタリングが可能である。しかし、特許文献１～特許文献３に記載のデバイスでは、いずれも、針部（注射針、留置針）が金属製である。このため、特許文献１～特許文献３に記載のデバイスでは、針部と電極との間、及び、針部と導線との間にそれぞれ絶縁被膜を形成する必要があり、針部の外径に対する内径の大きさが絶縁被膜の分だけ小さくなるという課題があった。また、特許文献１～特許文献３に記載のデバイスでは、導電性を有する金属製の針部の一部分を、電極として用いることもできる。この際、穿刺深度のモニタリングのために複数の電極を設ける場合、針部の体積が電極部分に対して非常に大きくなることから、各電極のインピーダンス差が大きくなり、外乱によるノイズの影響を受けて、計測精度が低下するという課題があった。 In the above-mentioned drug solution injection treatment, in order to fully obtain the effect of the drug solution, it is preferable to inject the drug solution while monitoring whether or not the living tissue is punctured by the puncture needle and the depth of the puncture. In this regard, the devices described in Patent Documents 1 to 3 are equipped with electrodes and can monitor the presence or absence of puncture and the depth of puncture. However, in the devices described in Patent Documents 1 to 3, the needle portion (injection needle, indwelling needle) is made of metal. For this reason, in the devices described in Patent Documents 1 to 3, it is necessary to form an insulating film between the needle and the electrode, and between the needle and the conductive wire. There was a problem in that the inner diameter was smaller due to the insulation coating. Furthermore, in the devices described in Patent Documents 1 to 3, a part of the conductive metal needle can also be used as an electrode. At this time, when multiple electrodes are provided to monitor the puncture depth, the volume of the needle part becomes extremely large compared to the electrode part, so the impedance difference between each electrode becomes large, and it becomes susceptible to noise caused by external disturbances. Therefore, there was a problem that measurement accuracy decreased.

なお、このような課題は、心筋細胞に薬液を注入する場合に限らず、生体組織に薬液を注入するために、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官等、人体内の各器官に挿入されるカテーテルや、当該カテーテルと組み合わせて使用される穿刺針、穿刺針を有する針カテーテルに共通する。また、このような課題は、治療のために生体組織に薬液を注入する場合に限らず、診断のために生体組織に薬液を注入する場合にも共通する。 These issues are not limited to injecting medical fluids into myocardial cells, but also involve the vascular system, lymph gland system, biliary tract system, urinary tract system, respiratory tract system, and digestive system. This is common to catheters inserted into various organs in the human body such as secretory glands and reproductive organs, puncture needles used in combination with the catheters, and needle catheters having puncture needles. Moreover, such a problem is common not only when a medical solution is injected into a living tissue for treatment, but also when a medical solution is injected into a living tissue for diagnosis.

本発明は、上述した課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、穿刺深度を取得可能な穿刺針において、針部と電極との間の絶縁被膜を必要とせず、計測精度を向上させることを目的とする。 The present invention has been made to solve at least part of the above-mentioned problems, and provides a puncture needle that can measure the puncture depth without requiring an insulating coating between the needle part and the electrode, thereby improving measurement accuracy. The purpose is to improve.

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。 The present invention has been made to solve at least part of the above-mentioned problems, and can be realized as the following forms.

（１）本発明の一形態によれば、穿刺針が提供される。この穿刺針は、樹脂により形成された中空の針部と、前記針部の内表面に形成され、前記針部の先端部から基端部までの間に延設された第１導電体層であって、第１導電体層の先端部が前記針部の先端面の少なくとも一部を覆っている第１導電体層と、前記針部の外表面において、前記第１導電体層から離間して形成された第２導電体層と、を備える。 (1) According to one embodiment of the present invention, a puncture needle is provided. This puncture needle includes a hollow needle part made of resin, and a first conductive layer formed on the inner surface of the needle part and extending between the tip end and the base end part of the needle part. a first conductor layer in which the distal end of the first conductor layer covers at least a portion of the distal end surface of the needle; and a first conductor layer that is spaced apart from the first conductor layer on an outer surface of the needle. and a second conductor layer formed using the same method.

この構成によれば、穿刺針は、先端部が針部の先端面の少なくとも一部を覆う第１導電体層と、第１導電体層から離間した第２導電体層とを備えるため、第１導電体層の先端部を第１電極として使用し、第２導電体層を第２電極として使用することで、穿刺深度を取得できる。また、針部は、樹脂により形成されているため、導電性を有さず、針部と電極との間の絶縁被膜を必要としない。さらに、樹脂製の針部に対して、第１導電体層及び第２導電体層が形成されているため、導電性を有する金属製の針部の一部分を電極として用いる場合と比較して、外乱によるノイズの影響を低減することができ、計測精度を向上できる。これらの結果、本構成によれば、穿刺深度を取得可能な穿刺針において、針部と電極との間の絶縁被膜を必要とせず、計測精度を向上させることができる。また、本構成の穿刺針では、第１導電体層は、針部の内表面に形成されて、針部の先端部から基端部までの間に延設されている。このため、第１導電体層のうち、先端部よりも基端側の部分を、第１電極と電源とを接続するための導線としても使用できる。 According to this configuration, the puncture needle includes the first conductive layer whose tip portion covers at least a portion of the distal end surface of the needle portion, and the second conductive layer spaced apart from the first conductive layer. The puncture depth can be obtained by using the tip of one conductor layer as the first electrode and the second conductor layer as the second electrode. Furthermore, since the needle part is made of resin, it has no conductivity and does not require an insulating coating between the needle part and the electrode. Furthermore, since the first conductor layer and the second conductor layer are formed on the resin needle, compared to the case where a part of the conductive metal needle is used as an electrode, The influence of noise caused by disturbance can be reduced, and measurement accuracy can be improved. As a result, according to this configuration, in a puncture needle capable of obtaining puncture depth, an insulating coating between the needle portion and the electrode is not required, and measurement accuracy can be improved. Further, in the puncture needle having this configuration, the first conductor layer is formed on the inner surface of the needle portion and extends between the tip end and the base end portion of the needle portion. Therefore, a portion of the first conductor layer closer to the proximal end than the distal end can also be used as a conductive wire for connecting the first electrode and the power source.

（２）上記形態の穿刺針において、前記第１導電体層は、さらに、前記針部の先端面から、前記針部の外表面の一部分まで延設されていてもよい。
この構成によれば、第１導電体層は、さらに、針部の先端面から、針部の外表面の一部分まで延設されている。このため、第１導電体層のうち、先端部と、針部の外表面の延設部分とを、第１電極として使用できる。すなわち、本構成によれば、第１電極の表面積を増加させることができるため、計測精度を向上できる。 (2) In the puncture needle of the above embodiment, the first conductor layer may further extend from the distal end surface of the needle portion to a part of the outer surface of the needle portion.
According to this configuration, the first conductor layer further extends from the tip surface of the needle to a portion of the outer surface of the needle. Therefore, the tip of the first conductor layer and the extending portion of the outer surface of the needle can be used as the first electrode. That is, according to this configuration, since the surface area of the first electrode can be increased, measurement accuracy can be improved.

（３）上記形態の穿刺針において、前記第１導電体層の基端部が前記針部の基端面の少なくとも一部を覆っていてもよい。
この構成によれば、第１導電体層は、基端部が針部の基端面の少なくとも一部を覆っている。このため、第１導電体層の基端部に対する導線の接続を容易にできる。 (3) In the puncture needle of the above embodiment, the proximal end portion of the first conductor layer may cover at least a portion of the proximal end surface of the needle portion.
According to this configuration, the base end portion of the first conductor layer covers at least a portion of the base end surface of the needle portion. Therefore, the conductive wire can be easily connected to the base end portion of the first conductor layer.

（４）上記形態の穿刺針において、前記第１導電体層は、さらに、前記針部の基端面から、前記針部の外表面の一部分まで延設されていてもよい。
この構成によれば、第１導電体層は、さらに、針部の基端面から、針部の外表面の一部分まで延設されている。このため、第１導電体層の基端部に対する導線の接続を、より一層容易にできる。 (4) In the puncture needle of the above embodiment, the first conductor layer may further extend from the proximal end surface of the needle to a part of the outer surface of the needle.
According to this configuration, the first conductor layer further extends from the proximal end surface of the needle to a portion of the outer surface of the needle. Therefore, the conductor can be connected to the base end of the first conductor layer even more easily.

（５）上記形態の穿刺針において、前記第１導電体層は、前記針部の内表面全体に形成されていてもよい。
この構成によれば、第１導電体層は、針部の内表面全体に形成されているため、第１電極の表面積を増加させることができ、計測精度を向上できる。 (5) In the puncture needle of the above embodiment, the first conductor layer may be formed on the entire inner surface of the needle portion.
According to this configuration, since the first conductor layer is formed on the entire inner surface of the needle part, the surface area of the first electrode can be increased, and measurement accuracy can be improved.

（６）上記形態の穿刺針において、前記第１導電体層は、前記針部の内表面の一部分に形成され、さらに、前記針部の内表面の残部には、前記針部の先端部から基端部までの間に延設された第３導電体層であって、第３導電体層の先端部が前記針部の先端面の少なくとも一部を覆っている第３導電体層を備えていてもよい。
この構成によれば、穿刺針はさらに、先端部が針部の先端面の少なくとも一部を覆っている第３導電体層を備えるため、第３導電体層の先端部を第３電極として使用することで、より詳細な穿刺深度を取得できる。 (6) In the puncture needle of the above form, the first conductor layer is formed on a part of the inner surface of the needle, and further, the first conductor layer is formed on the remaining inner surface of the needle from the tip of the needle. A third conductor layer extending to the proximal end, the third conductor layer having a distal end portion covering at least a portion of the distal end surface of the needle portion. You can leave it there.
According to this configuration, the puncture needle further includes the third conductive layer whose distal end covers at least a portion of the distal end surface of the needle, so that the distal end of the third conductive layer is used as the third electrode. By doing so, more detailed puncture depth can be obtained.

（７）本発明の一形態によれば、針カテーテルが提供される。この針カテーテルは、ルーメンを有する長尺管形状の本体部と、前記本体部の先端に設けられた上記形態の穿刺針と、を備え、前記本体部の肉厚部には、一端が前記第１導電体層に接続された第１導線と、一端が前記第２導電体層に接続された第２導線と、が埋設されている。
この構成によれば、針カテーテルは、ルーメンを有する長尺管形状の本体部と、本体部の先端に設けられた穿刺針とを備える。このため、穿刺針の穿刺深度を取得可能な針カテーテルを提供できる。また、本体部の肉厚部には、一端が第１導電体層に接続された第１導線と、一端が第２導電体層に接続された第２導線と、が埋設されている。このため、導電性の第１導線及び第２導線を本体部の表面に設ける場合と比較して、安全性と美観とを向上できる。 (7) According to one aspect of the present invention, a needle catheter is provided. This needle catheter includes a main body in the shape of a long tube having a lumen, and a puncture needle of the form described above provided at the distal end of the main body. A first conductive wire connected to the first conductive layer and a second conductive wire connected at one end to the second conductive layer are buried.
According to this configuration, the needle catheter includes a long tube-shaped main body having a lumen and a puncture needle provided at the tip of the main body. Therefore, it is possible to provide a needle catheter that can obtain the puncture depth of the puncture needle. Further, a first conductive wire having one end connected to the first conductive layer and a second conductive wire having one end connected to the second conductive layer are embedded in the thick portion of the main body portion. Therefore, safety and aesthetics can be improved compared to the case where the first conductive wire and the second conductive wire are provided on the surface of the main body.

（８）本発明の一形態によれば、カテーテルシステムが提供される。このカテーテルシステムは、上記形態の針カテーテルと、前記針カテーテルの前記第１導線の他端と、前記針カテーテルの前記第２導線の他端と、にそれぞれ接続された電源と、を備え、前記第１導線を介して前記第１導電体層に通電し、前記第２導線を介して前記第２導電体層に通電することで、生体電位を測定し、前記穿刺針の穿刺深度を取得する。
この構成によれば、カテーテルシステムは、針カテーテルと、針カテーテルの第１導線の他端と、針カテーテルの第２導線の他端と、にそれぞれ接続された電源とを備える。このため、穿刺針の穿刺深度を取得可能なカテーテルシステムを提供できる。 (8) According to one aspect of the present invention, a catheter system is provided. This catheter system includes the needle catheter of the above configuration, a power source connected to the other end of the first conducting wire of the needle catheter, and the other end of the second conducting wire of the needle catheter, and By supplying current to the first conductive layer through the first conductive wire and to the second conductive layer through the second conductive wire, the biopotential is measured and the puncture depth of the puncture needle is obtained. .
According to this configuration, the catheter system includes a needle catheter, a power source respectively connected to the other end of the first lead wire of the needle catheter and the other end of the second lead wire of the needle catheter. Therefore, it is possible to provide a catheter system that can obtain the puncture depth of the puncture needle.

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、穿刺針、穿刺針を備える針カテーテル、針カテーテルを備えるカテーテルシステム、穿刺針を備える薬液注入装置、これらの装置及びシステムを製造する方法などの形態で実現することができる。 Note that the present invention can be realized in various aspects, such as a puncture needle, a needle catheter equipped with a puncture needle, a catheter system equipped with a needle catheter, a liquid drug injection device equipped with a puncture needle, and these devices and systems. This can be realized in the form of a method of manufacturing, etc.

第１実施形態のカテーテルシステムの構成を例示した説明図である。FIG. 1 is an explanatory diagram illustrating the configuration of a catheter system according to a first embodiment. 針カテーテルの先端側の断面構成を例示した説明図である。FIG. 2 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a distal end side of a needle catheter. 図２のＡ－Ａ線における横断面構成を例示した説明図である。3 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration taken along line AA in FIG. 2. FIG. 図２のＢ－Ｂ線における横断面構成を例示した説明図である。3 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration taken along line BB in FIG. 2. FIG. 図２のＣ－Ｃ線における横断面構成を例示した説明図である。3 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration taken along line CC in FIG. 2. FIG. 穿刺針による穿刺深度の取得について説明する図である。It is a figure explaining acquisition of puncture depth by a puncture needle. 第２実施形態の針カテーテルの先端側の断面構成を例示した説明図である。FIG. 7 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a distal end side of a needle catheter according to a second embodiment. 第３実施形態の針カテーテルの先端側の断面構成を例示した説明図である。FIG. 7 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a distal end side of a needle catheter according to a third embodiment. 第４実施形態の針カテーテルの先端側の断面構成を例示した説明図である。FIG. 7 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a distal end side of a needle catheter according to a fourth embodiment. 第５実施形態の針カテーテルの先端側の断面構成を例示した説明図である。FIG. 7 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a distal end side of a needle catheter according to a fifth embodiment. 第６実施形態の針カテーテルの先端側の断面構成を例示した説明図である。FIG. 7 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a distal end side of a needle catheter according to a sixth embodiment.

＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態のカテーテルシステム１００の構成を例示した説明図である。カテーテルシステム１００は、穿刺針を有し、生体管腔内に挿入可能なカテーテル（以降「針カテーテル」とも呼ぶ）において、穿刺針による生体組織の穿刺の深さ（穿刺深度）を取得可能とするシステムである。ここで、生体管腔とは、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった種々の管腔を含む。カテーテルシステム１００は、穿刺針１を備える針カテーテル２と、電源を備える制御装置３とを備えている。針カテーテル２は、穿刺針１と、本体部４０と、コネクタ９０とを備えている。 <First embodiment>
FIG. 1 is an explanatory diagram illustrating the configuration of a catheter system 100 according to the first embodiment. The catheter system 100 is a catheter that has a puncture needle and can be inserted into a living body lumen (hereinafter also referred to as a "needle catheter"), and makes it possible to obtain the depth of puncture of living tissue by the puncture needle (puncture depth). It is a system. Here, the biological lumen includes various lumens such as the vascular system, lymph gland system, biliary tract system, urinary tract system, respiratory tract system, digestive system, secretory glands, and reproductive organs. The catheter system 100 includes a needle catheter 2 including a puncture needle 1 and a control device 3 including a power source. The needle catheter 2 includes a puncture needle 1, a main body portion 40, and a connector 90.

図１では、穿刺針１及び針カテーテル２の中心を通る軸を軸線Ｏ（一点鎖線）で表す。図１の例では、軸線Ｏは、穿刺針１及び針カテーテル２の各中心を通る軸と一致している。しかし、軸線Ｏは、穿刺針１及び針カテーテル２の各中心軸と相違していてもよい。図１には、相互に直交するＸＹＺ軸を図示する。Ｘ軸は穿刺針１及び針カテーテル２の長さ方向に対応し、Ｙ軸は穿刺針１及び針カテーテル２の高さ方向に対応し、Ｚ軸は穿刺針１及び針カテーテル２の幅方向に対応する。図１の左側（－Ｘ軸方向）を穿刺針１、針カテーテル２及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）を穿刺針１、針カテーテル２及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。穿刺針１、針カテーテル２及び各構成部材について、先端側に位置する端部を「先端」と呼び、先端及びその近傍を「先端部」と呼ぶ。また、基端側に位置する端部を「基端」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は生体内部へ挿入され、基端側は医師等の術者により操作される。これらの点は、図１以降においても共通する。 In FIG. 1, an axis passing through the centers of the puncture needle 1 and needle catheter 2 is represented by an axis O (dotted chain line). In the example of FIG. 1, the axis O coincides with an axis passing through the centers of the puncture needle 1 and the needle catheter 2. However, the axis O may be different from the central axes of the puncture needle 1 and the needle catheter 2. FIG. 1 shows mutually orthogonal XYZ axes. The X axis corresponds to the length direction of the puncture needle 1 and needle catheter 2, the Y axis corresponds to the height direction of the puncture needle 1 and needle catheter 2, and the Z axis corresponds to the width direction of the puncture needle 1 and needle catheter 2. handle. The left side (-X-axis direction) of FIG. 1 is called the "tip side" of the puncture needle 1, needle catheter 2, and each component, and the right side (+X-axis direction) of FIG. 1 is the puncture needle 1, needle catheter 2, and each component. This is called the "proximal side" of the member. Regarding the puncture needle 1, the needle catheter 2, and each component, the end located on the distal side is called the "tip", and the tip and the vicinity thereof are called the "tip". Further, the end located on the proximal side is referred to as the "proximal end", and the proximal end and its vicinity are referred to as the "proximal end". The distal end is inserted into the living body, and the proximal end is operated by an operator such as a doctor. These points are also common in FIG. 1 and subsequent figures.

図２は、針カテーテル２の先端側の断面構成を例示した説明図である。図２上段には、針カテーテル２の先端側の断面構成を表す。図２下段の破線枠内には、穿刺針１の針部１０の上面図（Ｇ方向から見た図）を表す。穿刺針１は、軸線Ｏに沿って延びる長尺状の中空針である。穿刺針１は、導電性を有さない（絶縁性の）針部１０と、導電性を有する第１導電体層２０及び第２導電体層３０と、導電性を有する第１導線５１及び第２導線５２と、を備えている。 FIG. 2 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of the distal end side of the needle catheter 2. As shown in FIG. The upper part of FIG. 2 shows a cross-sectional configuration of the distal end side of the needle catheter 2. A top view (view from direction G) of the needle part 10 of the puncture needle 1 is shown within the broken line frame in the lower part of FIG. The puncture needle 1 is a long hollow needle that extends along the axis O. The puncture needle 1 includes a non-conductive (insulating) needle portion 10, a first conductive layer 20 and a second conductive layer 30, and a first conductive wire 51 and a second conductive wire 51. 2 conducting wire 52.

針部１０は、軸線Ｏに沿って延びる長尺状であり、穿刺針１の本体を構成する部材である。図２上段に示すように、針部１０は、先端部と基端部とにそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔１０Ｌが形成された中空状である。針部１０の先端部には、鋭利な針先が形成されている。針部１０の基端側の一部分は、針部１０の内腔１０Ｌと、本体部４０の内腔４０Ｌとを連通させた状態で本体部４０の先端部に埋設されている。針部１０の内腔１０Ｌと、本体部４０の内腔４０Ｌとは、共に略同一の内径を有しており、薬液を収容する薬液ルーメンを構成している。 The needle portion 10 has an elongated shape extending along the axis O, and is a member that constitutes the main body of the puncture needle 1. As shown in the upper part of FIG. 2, the needle part 10 has a hollow shape with openings formed at the distal end and the proximal end, and a lumen 10L that communicates both openings inside. A sharp needle tip is formed at the distal end of the needle portion 10. A portion of the proximal end of the needle portion 10 is embedded in the distal end portion of the main body portion 40 with the inner cavity 10L of the needle portion 10 and the inner cavity 40L of the main body portion 40 communicating with each other. The inner cavity 10L of the needle part 10 and the inner cavity 40L of the main body part 40 both have substantially the same inner diameter, and constitute a drug solution lumen that accommodates the drug solution.

針部１０は、外側に位置した外表面１１と、内側に位置した内表面１２と、先端側に位置した先端面１３と、基端側に位置した基端面１４と、を有している。なお、図２下段に示すように、針部１０の先端部がなだらかに形成されており、先端面１３と外表面１１とが区別しづらい場合、針部１０の先端側の穴１０ｏの周囲の面を先端面１３と呼ぶ。針部１０は、導電性を有さない樹脂材料により形成されている。針部１０は、抗血栓性及び生体適合性、耐キンク性、及びコシとしなやかさを兼ね備えた樹脂材料で形成されることが好ましく、例えば、ポリウレタン樹脂、フッ素樹脂（ＥＴＦＥ）等により形成できる。 The needle portion 10 has an outer surface 11 located on the outside, an inner surface 12 located on the inside, a distal end surface 13 located on the distal end side, and a proximal end surface 14 located on the proximal end side. Note that, as shown in the lower part of FIG. The surface is called the tip surface 13. The needle portion 10 is made of a non-conductive resin material. The needle part 10 is preferably formed of a resin material that has antithrombotic properties, biocompatibility, kink resistance, stiffness and flexibility, and can be formed of, for example, polyurethane resin, fluororesin (ETFE), or the like.

図３は、図２のＡ－Ａ線における横断面構成を例示した説明図である。図４は、図２のＢ－Ｂ線における横断面構成を例示した説明図である。第１導電体層２０は、針部１０の先端部から基端部までの間に延設された、導電性を有する被覆層である。第１導電体層２０は、針部１０の表面において連続して形成された第１外表面被覆部２１と、内表面被覆部２２と、先端面被覆部２３と、基端面被覆部２４と、第２外表面被覆部２５と、を有している。 FIG. 3 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration taken along line AA in FIG. 2. FIG. 4 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration taken along line BB in FIG. 2. The first conductor layer 20 is a conductive coating layer that extends between the distal end and the proximal end of the needle portion 10 . The first conductor layer 20 includes a first outer surface coating portion 21 , an inner surface coating portion 22 , a distal surface coating portion 23 , and a proximal surface coating portion 24 that are continuously formed on the surface of the needle portion 10 . It has a second outer surface covering portion 25.

図２に示すように、第１外表面被覆部２１は、針部１０の外表面１１において、軸線Ｏ方向の先端側の一部分を被覆している。第２外表面被覆部２５は、針部１０の外表面１１において、軸線Ｏ方向の基端側の一部分を被覆している。内表面被覆部２２は、針部１０の内表面１２において、軸線Ｏ方向の全体を被覆している。先端面被覆部２３は、針部１０の先端面１３を被覆している。基端面被覆部２４は、針部１０の基端面１４を被覆している。なお、図３及び図４に示すように、第１外表面被覆部２１、内表面被覆部２２、先端面被覆部２３、基端面被覆部２４、及び第２外表面被覆部２５のそれぞれは、針部１０の周方向の全体に設けられている。 As shown in FIG. 2, the first outer surface covering portion 21 covers a portion of the outer surface 11 of the needle portion 10 on the tip side in the axis O direction. The second outer surface covering portion 25 covers a portion of the outer surface 11 of the needle portion 10 on the proximal end side in the axis O direction. The inner surface covering portion 22 covers the entire inner surface 12 of the needle portion 10 in the direction of the axis O. The distal end surface covering portion 23 covers the distal end surface 13 of the needle portion 10. The proximal end surface covering portion 24 covers the proximal end surface 14 of the needle portion 10 . As shown in FIGS. 3 and 4, each of the first outer surface covering section 21, the inner surface covering section 22, the distal end surface covering section 23, the proximal end surface covering section 24, and the second outer surface covering section 25, It is provided all over the circumferential direction of the needle portion 10.

第２導電体層３０は、針部１０の外表面１１に形成された、導電性を有する被覆層である。第２導電体層３０は、針部１０の外表面１１において、同じく外表面１１に形成された第１外表面被覆部２１及び第２外表面被覆部２５のそれぞれから離間した位置に形成されている。図３に示すように、第２導電体層３０は、針部１０の外表面１１において、周方向の全体に設けられている。 The second conductor layer 30 is a conductive coating layer formed on the outer surface 11 of the needle portion 10. The second conductive layer 30 is formed on the outer surface 11 of the needle portion 10 at a position spaced apart from each of the first outer surface coating portion 21 and the second outer surface coating portion 25 that are also formed on the outer surface 11. There is. As shown in FIG. 3, the second conductor layer 30 is provided on the entire outer surface 11 of the needle portion 10 in the circumferential direction.

第１導電体層２０及び第２導電体層３０は、生体適合性を有すると共に、導電性を有する金属材料により形成されている。第１導電体層２０及び第２導電体層３０は、銅、チタン、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等を採用できる。第１導電体層２０及び第２導電体層３０は、例えば、次のようにして作製できる。まず、針部１０の外表面１１の一部分（具体的には、第１導電体層２０及び第２導電体層３０により被覆されない部分）をシール材により被覆する。その後、針部１０の全体を、上述した金属材料を用いてめっき処理、または蒸着処理する。その後、針部１０からシール材を除去する。このようにすれば、針部１０に対して、上述した構成を有する第１導電体層２０及び第２導電体層３０を簡単に形成できる。 The first conductor layer 20 and the second conductor layer 30 are made of a metal material that is biocompatible and conductive. The first conductor layer 20 and the second conductor layer 30 may be made of copper, titanium, stainless steel such as SUS304, nickel titanium alloy, cobalt chromium alloy, or the like. The first conductor layer 20 and the second conductor layer 30 can be produced, for example, as follows. First, a portion of the outer surface 11 of the needle portion 10 (specifically, the portion not covered by the first conductor layer 20 and the second conductor layer 30) is covered with a sealant. Thereafter, the entire needle portion 10 is plated or vapor-deposited using the above-mentioned metal material. Thereafter, the sealing material is removed from the needle portion 10. In this way, the first conductor layer 20 and the second conductor layer 30 having the above-described configuration can be easily formed on the needle portion 10.

図５は、図２のＣ－Ｃ線における横断面構成を例示した説明図である。第１導線５１は、穿刺針１（第１導電体層２０）と制御装置３とを接続する接続線である。第１導線５１は、制御装置３から第１導電体層２０への電力供給（通電）を行うと共に、第１導電体層２０により計測された生体電位を制御装置３へと送信する。図２及び図４に示すように、第１導線５１は、本体部４０の肉厚部に埋設されている。図２及び図３に示すように、第１導線５１の先端は、ハンダ６２を用いて、第１導電体層２０（図２の例では第２外表面被覆部２５の外表面）に接続されている。図１に示すように、第１導線５１の基端は、接続端子３１を介して制御装置３に接続されている。 FIG. 5 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration taken along line CC in FIG. 2. The first conductive wire 51 is a connection wire that connects the puncture needle 1 (first conductor layer 20) and the control device 3. The first conducting wire 51 supplies power (energization) from the control device 3 to the first conductor layer 20 and transmits the biopotential measured by the first conductor layer 20 to the control device 3 . As shown in FIGS. 2 and 4, the first conducting wire 51 is embedded in the thick portion of the main body portion 40. As shown in FIGS. As shown in FIGS. 2 and 3, the tip of the first conductive wire 51 is connected to the first conductor layer 20 (the outer surface of the second outer surface covering portion 25 in the example of FIG. 2) using solder 62. ing. As shown in FIG. 1, the base end of the first conducting wire 51 is connected to the control device 3 via the connection terminal 31.

第２導線５２は、穿刺針１（第２導電体層３０）と制御装置３とを接続する接続線である。第２導線５２は、制御装置３から第２導電体層３０への電力供給（通電）を行うと共に、第２導電体層３０により計測された生体電位を制御装置３へと送信する。図２及び図４に示すように、第２導線５２は、本体部４０の肉厚部に埋設されている。図２に示すように、第２導線５２の先端は、ハンダ６１を用いて、第２導電体層３０の表面に接続されている。図１に示すように、第２導線５２の基端は、接続端子３２を介して制御装置３に接続されている。 The second conductive wire 52 is a connection wire that connects the puncture needle 1 (second conductor layer 30) and the control device 3. The second conducting wire 52 supplies power (energization) from the control device 3 to the second conductor layer 30 and transmits the biopotential measured by the second conductor layer 30 to the control device 3 . As shown in FIGS. 2 and 4, the second conducting wire 52 is embedded in the thick portion of the main body portion 40. As shown in FIGS. As shown in FIG. 2, the tip of the second conductive wire 52 is connected to the surface of the second conductor layer 30 using solder 61. As shown in FIG. 1, the base end of the second conducting wire 52 is connected to the control device 3 via the connection terminal 32.

第１導線５１及び第２導線５２は、導電性を有する金属材料により形成されている。第１導線５１及び第２導線５２は、銅、銅合金、アルミ合金等を採用できる。なお、第１導線５１及び第２導線５２は、絶縁性を有する樹脂材料により被覆されていてもよい。 The first conductive wire 51 and the second conductive wire 52 are made of a conductive metal material. The first conducting wire 51 and the second conducting wire 52 may be made of copper, copper alloy, aluminum alloy, or the like. Note that the first conductive wire 51 and the second conductive wire 52 may be coated with an insulating resin material.

図１に戻り、説明を続ける。本体部４０は、軸線Ｏに沿って延びる長尺状の部材である。本体部４０は、先端部と基端部にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔が形成された中空の略円筒形状である。なお、本体部４０の肉厚部には、柔軟性、トルク伝達性、押し込み性、耐キンク性、血管追従性、病変通過性、及び操作性のうちの少なくとも一部を向上させるために、コイル体や編組体が埋設されていてもよい。本体部４０は、同一又は異なる材料により形成された複数の層により構成されていてもよい。本体部４０は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、樹脂材料や金属材料で形成できる。樹脂材料としては、例えば、ポリイミド樹脂、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等を採用できる。金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等を採用できる。 Returning to FIG. 1, the explanation will be continued. The main body portion 40 is a long member extending along the axis O. The main body part 40 has a hollow, generally cylindrical shape, with openings formed at the distal end and the proximal end, and a lumen communicating between the openings inside. Note that a coil is provided in the thick part of the main body 40 in order to improve at least part of flexibility, torque transmittance, pushability, kink resistance, blood vessel tracking ability, lesion passing ability, and operability. The body or the braided body may be buried. The main body portion 40 may be composed of a plurality of layers made of the same or different materials. The main body portion 40 preferably has antithrombotic properties, flexibility, and biocompatibility, and can be formed of a resin material or a metal material. As the resin material, for example, polyimide resin, polyamide resin, polyolefin resin, polyester resin, polyurethane resin, silicone resin, fluororesin, etc. can be adopted. As the metal material, for example, stainless steel such as SUS304, nickel titanium alloy, cobalt chromium alloy, etc. can be used.

コネクタ９０は、本体部４０の基端部に接続されており、薬液ルーメンへの薬液の供給、及び薬液ルーメンへの他の医療用デバイス（ガイドワイヤ等）挿入のために使用される。コネクタ９０は、樹脂材料、例えば、ポリウレタン、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル等により形成できる。 The connector 90 is connected to the proximal end of the main body 40 and is used for supplying a medical solution to the medical solution lumen and inserting other medical devices (such as a guide wire) into the drug solution lumen. The connector 90 can be formed from a resin material such as polyurethane, polypropylene, hard polyvinyl chloride, or the like.

制御装置３は、第１導電体層２０及び第２導電体層３０により測定された生体電位から、生体組織に対する穿刺針１の穿刺有無や穿刺深度を取得する装置である。制御装置３は、第１導電体層２０及び第２導電体層３０に電力供給をするための電源を内蔵している。制御装置３は、接続端子３１と、接続端子３２と、基準電極３３とを備えている。接続端子３１及び接続端子３２は、針カテーテル２にそれぞれ接続される。基準電極３３は、生体電位の取得対象（患者）の体表に取り付けられ、第１導電体層２０及び第２導電体層３０による生体電位の測定に際して、電位の基準点を与える。 The control device 3 is a device that acquires whether or not the puncture needle 1 punctures the living tissue and the puncture depth from the biopotential measured by the first conductor layer 20 and the second conductor layer 30. The control device 3 has a built-in power source for supplying power to the first conductor layer 20 and the second conductor layer 30. The control device 3 includes a connection terminal 31, a connection terminal 32, and a reference electrode 33. The connecting terminal 31 and the connecting terminal 32 are connected to the needle catheter 2, respectively. The reference electrode 33 is attached to the body surface of the subject (patient) whose biopotential is to be obtained, and provides a reference point for the potential when the biopotential is measured by the first conductor layer 20 and the second conductor layer 30.

図６は、穿刺針１による穿刺深度の取得について説明する図である。図６上段には、穿刺針１を生体組織２００に穿刺した様子を表す。図６下段には、制御装置３により取得された生体電位（ｍＶ）と時間（Ｔ）の遷移の一例を表す。第１導電体層２０及び第２導電体層３０により測定される生体電位は、第１導電体層２０及び第２導電体層３０が体液（例えば血液）中に存在する場合と、生体組織（例えば心臓組織）内に存在する場合とにおいて大きく相違する。このため、制御装置３は、第１導電体層２０及び第２導電体層３０により測定された生体電位を用いて、穿刺針１による穿刺有無、及び穿刺深度を取得することができる。 FIG. 6 is a diagram illustrating acquisition of the puncture depth by the puncture needle 1. The upper part of FIG. 6 shows how the puncture needle 1 punctures the living tissue 200. The lower part of FIG. 6 shows an example of the transition between the biopotential (mV) and time (T) acquired by the control device 3. The biopotential measured by the first conductor layer 20 and the second conductor layer 30 is different when the first conductor layer 20 and the second conductor layer 30 are present in a body fluid (for example, blood), and when the first conductor layer 20 and the second conductor layer 30 are present in a body fluid (for example, blood), For example, there is a big difference in the case where it exists in heart tissue). Therefore, the control device 3 can use the biopotential measured by the first conductor layer 20 and the second conductor layer 30 to determine whether or not the puncture needle 1 is puncturing and the depth of the puncture.

例えば、図６の例では、第１導電体層２０により測定された生体電位２０Ｖ（図６下段左側）は、時刻ｔ１において大きく変化（上昇）している。一方で、第２導電体層３０により測定された生体電位３０Ｖ（図６下段右側）は、同じ時刻ｔ１において変化していない。従って、穿刺針１の第１外表面被覆部２１は生体組織２００の内部に位置し、第２導電体層３０は生体組織２００の外部に位置していることがわかる。また、第１導電体層２０により測定された生体電位２０Ｖと、第２導電体層３０により測定された生体電位３０Ｖとが共に変化（上昇）している場合は、第１導電体層２０と第２導電体層３０との両方が、生体組織２００の内部に位置していることがわかる。このようにして、第１導電体層２０及び第２導電体層３０により測定された生体電位を用いて、制御装置３は、生体組織２００に対する穿刺針１の穿刺有無や穿刺深度を取得できる。 For example, in the example of FIG. 6, the biopotential 20V (lower left side of FIG. 6) measured by the first conductor layer 20 changes (increases) significantly at time t1. On the other hand, the biopotential 30V (lower right side in FIG. 6) measured by the second conductor layer 30 does not change at the same time t1. Therefore, it can be seen that the first outer surface covering portion 21 of the puncture needle 1 is located inside the living tissue 200, and the second conductor layer 30 is located outside the living tissue 200. Further, if both the biopotential 20V measured by the first conductor layer 20 and the biopotential 30V measured by the second conductor layer 30 are changing (increasing), the first conductor layer 20 It can be seen that both the second conductor layer 30 and the second conductor layer 30 are located inside the living tissue 200. In this way, using the biopotential measured by the first conductor layer 20 and the second conductor layer 30, the control device 3 can acquire whether or not the puncture needle 1 punctures the living tissue 200 and the puncture depth.

以上のように、第１実施形態の穿刺針１は、先端部が針部１０の先端面１３の少なくとも一部を覆う第１導電体層２０（先端面被覆部２３）と、第１導電体層２０から離間した第２導電体層３０とを備える。このため、第１導電体層２０の先端部（先端面被覆部２３）を第１電極として使用し、第２導電体層３０を第２電極として使用することで、穿刺深度を取得できる。また、針部１０は、樹脂により形成されているため、導電性を有さず、針部１０と電極（第１導電体層２０、第２導電体層３０）との間の絶縁被膜を必要としない。さらに、樹脂製の針部１０に対して、第１導電体層２０及び第２導電体層３０が形成されているため、導電性を有する金属製の針部の一部分を電極として用いる場合と比較して、外乱によるノイズの影響を低減することができ、計測精度を向上できる。これらの結果、第１実施形態の構成によれば、穿刺深度を取得可能な穿刺針１において、針部１０と電極（第１導電体層２０、第２導電体層３０）との間の絶縁被膜を必要とせず、計測精度を向上させることができる。また、第１実施形態の穿刺針１では、第１導電体層２０（内表面被覆部２２）は、針部１０の内表面１２に形成されて、針部１０の先端部から基端部までの間に延設されている。このため、第１導電体層２０（内表面被覆部２２）のうち、先端部よりも基端側の部分を、第１電極と電源（制御装置３）とを接続するための導線としても使用できる。 As described above, the puncture needle 1 of the first embodiment includes the first conductor layer 20 (distal surface covering section 23) whose distal end portion covers at least a portion of the distal end surface 13 of the needle section 10, and the first conductive layer 20 (distal surface covering section 23). a second conductor layer 30 spaced apart from layer 20; Therefore, the puncture depth can be obtained by using the tip portion (tip surface covering portion 23) of the first conductor layer 20 as the first electrode and using the second conductor layer 30 as the second electrode. Furthermore, since the needle part 10 is made of resin, it does not have electrical conductivity and requires an insulating coating between the needle part 10 and the electrodes (first conductor layer 20, second conductor layer 30). I don't. Furthermore, since the first conductor layer 20 and the second conductor layer 30 are formed on the resin needle 10, compared to the case where a part of the conductive metal needle is used as an electrode. As a result, the influence of noise due to disturbance can be reduced, and measurement accuracy can be improved. As a result, according to the configuration of the first embodiment, in the puncture needle 1 that can obtain the puncture depth, the insulation between the needle part 10 and the electrodes (first conductor layer 20, second conductor layer 30) Measurement accuracy can be improved without requiring a coating. Further, in the puncture needle 1 of the first embodiment, the first conductor layer 20 (inner surface coating portion 22) is formed on the inner surface 12 of the needle portion 10 and extends from the distal end to the proximal end of the needle portion 10. It is extended between. Therefore, the part of the first conductor layer 20 (inner surface coating part 22) that is closer to the proximal end than the distal end is also used as a conductive wire for connecting the first electrode and the power source (control device 3). can.

また、第１実施形態の穿刺針１によれば、第１導電体層２０は、さらに、針部１０の先端面１３（先端面被覆部２３）から、針部１０の外表面１１の一部分（第１外表面被覆部２１）まで延設されている。このため、第１導電体層２０のうち、先端部（先端面被覆部２３）と、針部１０の外表面１１の延設部分（第１外表面被覆部２１）とを、第１電極として使用できる。すなわち、第１実施形態の穿刺針１によれば、第１電極の表面積を増加させることができるため、計測精度を向上できる。 Further, according to the puncture needle 1 of the first embodiment, the first conductor layer 20 further extends from the distal end surface 13 (distal end surface coating section 23) of the needle section 10 to a part of the outer surface 11 of the needle section 10 ( It extends to the first outer surface covering portion 21). Therefore, the tip portion (tip surface coating portion 23) of the first conductor layer 20 and the extending portion (first outer surface coating portion 21) of the outer surface 11 of the needle portion 10 are used as the first electrode. Can be used. That is, according to the puncture needle 1 of the first embodiment, the surface area of the first electrode can be increased, so that measurement accuracy can be improved.

さらに、第１実施形態の穿刺針１によれば、第１導電体層２０は、基端部が針部１０の基端面１４の少なくとも一部を覆っている（基端面被覆部２４）。このため、第１導電体層２０の基端部に対する第１導線５１の接続を容易にできる。また、第１導電体層２０は、さらに、針部１０の基端面１４（基端面被覆部２４）から、針部１０の外表面１１の一部分（第２外表面被覆部２５）まで延設されている。このため、第１導電体層２０の基端部に対する第１導線５１の接続を、より一層容易にできる。さらに、第１導電体層２０は、針部１０の内表面１２の全体に形成されているため、第１電極の表面積を増加させることができ、計測精度を向上できる。 Furthermore, according to the puncture needle 1 of the first embodiment, the proximal end portion of the first conductor layer 20 covers at least a portion of the proximal end surface 14 of the needle portion 10 (proximal end surface covering portion 24). Therefore, the first conducting wire 51 can be easily connected to the base end portion of the first conductive layer 20. Further, the first conductor layer 20 further extends from the proximal end surface 14 of the needle portion 10 (the proximal end surface covering portion 24) to a portion of the outer surface 11 of the needle portion 10 (the second outer surface covering portion 25). ing. Therefore, the connection of the first conducting wire 51 to the base end portion of the first conductive layer 20 can be made even easier. Furthermore, since the first conductor layer 20 is formed on the entire inner surface 12 of the needle portion 10, the surface area of the first electrode can be increased, and measurement accuracy can be improved.

さらに、第１実施形態のカテーテルシステム１００は、針カテーテル２と、針カテーテル２の第１導線５１の他端（基端）と、針カテーテル２の第２導線５２の他端（基端）と、にそれぞれ接続された電源（制御装置３）とを備える。このため、穿刺針１の穿刺深度を取得可能なカテーテルシステム１００を提供できる。 Furthermore, the catheter system 100 of the first embodiment includes the needle catheter 2, the other end (proximal end) of the first conducting wire 51 of the needle catheter 2, and the other end (proximal end) of the second conducting wire 52 of the needle catheter 2. , and a power source (control device 3) connected to each of them. Therefore, the catheter system 100 that can obtain the puncture depth of the puncture needle 1 can be provided.

さらに、第１実施形態のカテーテルシステム１００では、針カテーテル２は、ルーメン４０Ｌを有する長尺管形状の本体部４０と、本体部４０の先端に設けられた穿刺針１とを備える。このため、穿刺針１の穿刺深度を取得可能な針カテーテル２を提供できる。また、本体部４０の肉厚部には、一端（先端）が第１導電体層２０に接続された第１導線５１と、一端（先端）が第２導電体層３０に接続された第２導線５２と、が埋設されている。このため、導電性の第１導線５１及び第２導線５２を本体部４０の表面に設ける場合と比較して、安全性と美観とを向上できる。 Furthermore, in the catheter system 100 of the first embodiment, the needle catheter 2 includes a long tube-shaped main body 40 having a lumen 40L, and a puncture needle 1 provided at the tip of the main body 40. Therefore, it is possible to provide a needle catheter 2 that can obtain the puncture depth of the puncture needle 1. Further, in the thick part of the main body part 40, a first conductive wire 51 whose one end (tip) is connected to the first conductive layer 20 and a second conductive wire 51 whose one end (tip) is connected to the second conductive layer 30 are provided. A conducting wire 52 is buried therein. Therefore, safety and aesthetics can be improved compared to the case where the first conductive wire 51 and the second conductive wire 52 are provided on the surface of the main body portion 40.

＜第２実施形態＞
図７は、第２実施形態の針カテーテル２Ａの先端側の断面構成を例示した説明図である。第２実施形態の針カテーテル２Ａは、穿刺針１に代えて穿刺針１Ａを備える。穿刺針１Ａは、第１導電体層２０に代えて第１導電体層２０Ａを備える点を除き、第１実施形態と同様の構成を有している。第１導電体層２０Ａは、第１外表面被覆部２１を有しておらず、針部１０の先端面１３に形成された先端面被覆部２３が第１電極として機能する。このように、第１導電体層２０Ａの構成は種々の変更が可能であり、例えば、針部１０の先端面１３から外表面１１に延設された第１外表面被覆部２１が省略されてもよい。以上のような第２実施形態の穿刺針１Ａによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。 <Second embodiment>
FIG. 7 is an explanatory diagram illustrating the cross-sectional configuration of the distal end side of the needle catheter 2A of the second embodiment. A needle catheter 2A of the second embodiment includes a puncture needle 1A instead of the puncture needle 1. Puncture needle 1A has the same configuration as the first embodiment except that first conductor layer 20A is provided instead of first conductor layer 20. The first conductor layer 20A does not have the first outer surface coating portion 21, and the tip surface coating portion 23 formed on the tip surface 13 of the needle portion 10 functions as a first electrode. In this way, the configuration of the first conductor layer 20A can be modified in various ways. For example, the first outer surface covering portion 21 extending from the tip surface 13 of the needle portion 10 to the outer surface 11 may be omitted. Good too. The puncture needle 1A of the second embodiment as described above can also provide the same effects as the first embodiment described above.

＜第３実施形態＞
図８は、第３実施形態の針カテーテル２Ｂの先端側の断面構成を例示した説明図である。第３実施形態の針カテーテル２Ｂは、穿刺針１に代えて穿刺針１Ｂを備える。穿刺針１Ｂは、第１導電体層２０に代えて第１導電体層２０Ｂを備え、ハンダ６２に代えてハンダ６２Ｂを備える点を除き、第１実施形態と同様の構成を有している。第１導電体層２０Ｂは、基端面被覆部２４及び第２外表面被覆部２５を有していない。第１導線５１の先端は、ハンダ６２Ｂを用いて、第１導電体層２０Ｂ（図８の例では、内表面被覆部２２の基端部）に接続されている。このように、第１導電体層２０Ｂの構成は種々の変更が可能であり、例えば、針部１０の基端面１４を覆う基端面被覆部２４と、基端面１４から外表面１１に延設された第２外表面被覆部２５とが省略されてもよい。以上のような第３実施形態の穿刺針１Ｂによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。 <Third embodiment>
FIG. 8 is an explanatory diagram illustrating the cross-sectional configuration of the distal end side of the needle catheter 2B of the third embodiment. The needle catheter 2B of the third embodiment includes a puncture needle 1B instead of the puncture needle 1. The puncture needle 1B has the same configuration as the first embodiment, except that it includes a first conductor layer 20B instead of the first conductor layer 20, and a solder 62B instead of the solder 62. The first conductor layer 20B does not have the proximal end surface covering portion 24 and the second outer surface covering portion 25. The tip of the first conducting wire 51 is connected to the first conductor layer 20B (in the example of FIG. 8, the base end of the inner surface coating portion 22) using solder 62B. In this way, the configuration of the first conductor layer 20B can be modified in various ways. The second outer surface covering portion 25 may be omitted. The puncture needle 1B of the third embodiment as described above can also provide the same effects as the first embodiment described above.

＜第４実施形態＞
図９は、第４実施形態の針カテーテル２Ｃの先端側の断面構成を例示した説明図である。第４実施形態の針カテーテル２Ｃは、穿刺針１に代えて穿刺針１Ｃを備える。穿刺針１Ｃは、第１導電体層２０に代えて第１導電体層２０Ｃを備え、ハンダ６２に代えてハンダ６２Ｃを備える点を除き、第１実施形態と同様の構成を有している。第１導電体層２０Ｃは、基端面被覆部２４及び第２外表面被覆部２５を有しておらず、内表面被覆部２２から連続して基端側に延伸した延伸部２６を有している。第１導線５１の先端は、ハンダ６２Ｃを用いて、第１導電体層２０Ｃ（図９の例では、延伸部２６の外表面）に接続されている。第１導電体層２０Ｃは、例えば、導電性を有する金属材料により形成された管状体を加工することで形成できる。このように、第１導電体層２０Ｃの構成は種々の変更が可能であり、例えば、針部１０の基端面１４よりも基端側に延びる延伸部２６を有していてもよい。以上のような第４実施形態の穿刺針１Ｃによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。 <Fourth embodiment>
FIG. 9 is an explanatory diagram illustrating the cross-sectional configuration of the distal end side of the needle catheter 2C of the fourth embodiment. A needle catheter 2C of the fourth embodiment includes a puncture needle 1C instead of the puncture needle 1. Puncture needle 1C has the same configuration as the first embodiment, except that first conductor layer 20C is replaced with first conductor layer 20, and solder 62C is replaced with solder 62C. The first conductor layer 20C does not have the proximal surface covering portion 24 and the second outer surface covering portion 25, but has an extending portion 26 extending continuously from the inner surface covering portion 22 toward the proximal end. There is. The tip of the first conducting wire 51 is connected to the first conductor layer 20C (in the example of FIG. 9, the outer surface of the extending portion 26) using solder 62C. The first conductor layer 20C can be formed, for example, by processing a tubular body made of a conductive metal material. In this way, the configuration of the first conductor layer 20C can be modified in various ways, and may include, for example, an extending portion 26 extending toward the proximal side of the proximal end surface 14 of the needle portion 10. The puncture needle 1C of the fourth embodiment as described above can also provide the same effects as the first embodiment described above.

＜第５実施形態＞
図１０は、第５実施形態の針カテーテル２Ｄの先端側の断面構成を例示した説明図である。図１０上段には、針カテーテル２Ｄの先端側の断面構成を表す。図１０下段には、Ｄ－Ｄ線における横断面構成を例示する。第５実施形態の針カテーテル２Ｄは、穿刺針１に代えて穿刺針１Ｄを備える。穿刺針１Ｄは、第１導電体層２０に代えて第１導電体層２０Ｄを備える点を除き、第１実施形態と同様の構成を有している。 <Fifth embodiment>
FIG. 10 is an explanatory diagram illustrating the cross-sectional configuration of the distal end side of the needle catheter 2D of the fifth embodiment. The upper part of FIG. 10 shows the cross-sectional configuration of the distal end side of the needle catheter 2D. The lower part of FIG. 10 illustrates a cross-sectional configuration taken along the line DD. A needle catheter 2D of the fifth embodiment includes a puncture needle 1D instead of the puncture needle 1. Puncture needle 1D has the same configuration as the first embodiment except that it includes a first conductor layer 20D instead of first conductor layer 20.

第１導電体層２０Ｄは、第１外表面被覆部２１Ｄと、内表面被覆部２２Ｄと、先端面被覆部２３Ｄと、基端面被覆部２４Ｄと、第２外表面被覆部２５Ｄと、を有している。図１０下段に示すように、第１外表面被覆部２１Ｄ、内表面被覆部２２Ｄ、先端面被覆部２３Ｄ、基端面被覆部２４Ｄ、及び第２外表面被覆部２５Ｄのそれぞれは、針部１０の周方向の一部分（図示の例では、－Ｙ軸方向の一部分）にのみ設けられている。針部１０の周方向において、第１導電体層２０Ｄは、約９０度の範囲に設けられている。 The first conductor layer 20D includes a first outer surface coating portion 21D, an inner surface coating portion 22D, a distal surface coating portion 23D, a proximal surface coating portion 24D, and a second outer surface coating portion 25D. ing. As shown in the lower part of FIG. It is provided only in a portion in the circumferential direction (in the illustrated example, a portion in the −Y-axis direction). In the circumferential direction of the needle portion 10, the first conductor layer 20D is provided in a range of about 90 degrees.

このように、第１導電体層２０Ｄの構成は種々の変更が可能であり、例えば、針部１０の周方向の一部分にのみ設けられていてもよい。図示の例では、第１外表面被覆部２１Ｄ、内表面被覆部２２Ｄ、先端面被覆部２３Ｄ、基端面被覆部２４Ｄ、及び第２外表面被覆部２５Ｄは全て、針部１０の周方向の一部分に設けられるとした。しかし、第１外表面被覆部２１Ｄ、内表面被覆部２２Ｄ、先端面被覆部２３Ｄ、基端面被覆部２４Ｄ、及び第２外表面被覆部２５Ｄの一部が針部１０の周方向の一部分に設けられ、残余の部分は針部１０の周方向の全体に設けられてもよい。また、図示の例では、第１導電体層２０Ｄは－Ｙ軸方向の一部分に設けられるとしたが、第１導電体層２０Ｄは任意の方向（例えば、＋Ｙ軸方向、＋Ｚ軸方向、－Ｚ軸方向等）に設けられてもよい。さらに、針部１０の周方向において、第１導電体層２０Ｄが形成される範囲は、約９０度に限られず、任意に定めることができる。以上のような第５実施形態の穿刺針１Ｄによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。 In this way, the configuration of the first conductor layer 20D can be modified in various ways, and, for example, it may be provided only in a portion of the needle portion 10 in the circumferential direction. In the illustrated example, the first outer surface coating portion 21D, the inner surface coating portion 22D, the distal surface coating portion 23D, the proximal surface coating portion 24D, and the second outer surface coating portion 25D are all part of the circumferential direction of the needle portion 10. It was said that it would be established in However, a portion of the first outer surface covering portion 21D, the inner surface covering portion 22D, the distal end surface covering portion 23D, the proximal end surface covering portion 24D, and the second outer surface covering portion 25D are provided in a portion of the needle portion 10 in the circumferential direction. The remaining portion may be provided over the entire circumferential direction of the needle portion 10. Furthermore, in the illustrated example, the first conductor layer 20D is provided in a part of the -Y-axis direction, but the first conductor layer 20D is provided in any direction (for example, +Y-axis direction, +Z-axis direction, -Z-axis direction). It may be provided in the axial direction, etc.). Furthermore, in the circumferential direction of the needle portion 10, the range in which the first conductor layer 20D is formed is not limited to about 90 degrees, but can be arbitrarily determined. The puncture needle 1D of the fifth embodiment as described above can also provide the same effects as the first embodiment described above.

＜第６実施形態＞
図１１は、第６実施形態の針カテーテル２Ｅの先端側の断面構成を例示した説明図である。図１１上段には、針カテーテル２Ｅの先端側の断面構成を表す。図１１下段には、Ｅ－Ｅ線における横断面構成を例示する。第６実施形態の針カテーテル２Ｅは、穿刺針１に代えて穿刺針１Ｅを備える。穿刺針１Ｅは、第１導電体層２０Ｄに加えてさらに、第３導電体層７０と、第３導線５３とを備える点を除き、第５実施形態と同様の構成を有している。 <Sixth embodiment>
FIG. 11 is an explanatory diagram illustrating the cross-sectional configuration of the distal end side of the needle catheter 2E of the sixth embodiment. The upper part of FIG. 11 shows a cross-sectional configuration of the distal end side of the needle catheter 2E. The lower part of FIG. 11 illustrates a cross-sectional configuration taken along line EE. A needle catheter 2E of the sixth embodiment includes a puncture needle 1E instead of the puncture needle 1. The puncture needle 1E has the same configuration as the fifth embodiment, except that it further includes a third conductor layer 70 and a third conducting wire 53 in addition to the first conductor layer 20D.

第３導電体層７０は、針部１０の先端部から基端部までの間に延設された、導電性を有する被覆層である。第３導電体層７０は、針部１０の表面において連続して形成された第１外表面被覆部７１と、内表面被覆部７２と、先端面被覆部７３と、基端面被覆部７４と、第２外表面被覆部７５と、を有している。第１外表面被覆部７１は、針部１０の外表面１１において、軸線Ｏ方向の先端側の一部分を被覆している。第２外表面被覆部７５は、針部１０の外表面１１において、軸線Ｏ方向の基端側の一部分を被覆している。内表面被覆部７２は、針部１０の内表面１２において、軸線Ｏ方向の全体を被覆している。先端面被覆部７３は、針部１０の先端面１３を被覆している。基端面被覆部７４は、針部１０の基端面１４を被覆している。 The third conductor layer 70 is a conductive coating layer that extends between the distal end and the proximal end of the needle portion 10 . The third conductor layer 70 includes a first outer surface coating portion 71, an inner surface coating portion 72, a distal surface coating portion 73, a proximal surface coating portion 74, which are continuously formed on the surface of the needle portion 10. It has a second outer surface covering portion 75. The first outer surface covering portion 71 covers a portion of the outer surface 11 of the needle portion 10 on the tip side in the direction of the axis O. The second outer surface covering portion 75 covers a portion of the outer surface 11 of the needle portion 10 on the proximal end side in the axis O direction. The inner surface covering portion 72 covers the entire inner surface 12 of the needle portion 10 in the direction of the axis O. The distal end surface covering portion 73 covers the distal end surface 13 of the needle portion 10. The proximal end surface covering portion 74 covers the proximal end surface 14 of the needle portion 10 .

図１１下段に示すように、第１外表面被覆部７１、内表面被覆部７２、先端面被覆部７３、基端面被覆部７４、及び第２外表面被覆部７５のそれぞれは、針部１０の周方向の一部分であって、第１導電体層２０Ｄが設けられていない一部分（図示の例では、＋Ｙ軸方向の一部分）に設けられている。針部１０の周方向において、第１導電体層２０Ｄと第３導電体層７０とは互いに離間しており、第３導電体層７０は、約９０度の範囲に設けられている。第３導電体層７０は、第１導電体層２０及び第２導電体層３０と同様に、生体適合性を有すると共に、導電性を有する金属材料により形成されている。第３導電体層７０の材料は、第１導電体層２０または第２導電体層３０と同じでもよく、相違してもよい。 As shown in the lower part of FIG. It is provided in a portion in the circumferential direction where the first conductor layer 20D is not provided (in the illustrated example, a portion in the +Y-axis direction). In the circumferential direction of the needle portion 10, the first conductor layer 20D and the third conductor layer 70 are spaced apart from each other, and the third conductor layer 70 is provided within a range of about 90 degrees. Like the first conductor layer 20 and the second conductor layer 30, the third conductor layer 70 is made of a metal material that is biocompatible and conductive. The material of the third conductor layer 70 may be the same as or different from that of the first conductor layer 20 or the second conductor layer 30.

第３導線５３は、穿刺針１Ｅ（第３導電体層７０）と制御装置３とを接続する接続線である。第３導線５３は、制御装置３から第３導電体層７０への電力供給（通電）を行うと共に、第３導電体層７０により計測された生体電位を制御装置３へと送信する。図１１上段に示すように、第３導線５３の先端は、ハンダ６３を用いて、第３導電体層７０（図１１の例では第２外表面被覆部７５の外表面）に接続されている。第３導線５３の基端は、接続端子を介して制御装置３に接続されている。第３導線５３は、第１導線５１及び第２導線５２と同様に、導電性を有する金属材料により形成されている。第３導線５３の材料は、第１導線５１または第２導線５２と同じでもよく、相違してもよい。 The third conductive wire 53 is a connection wire that connects the puncture needle 1E (third conductor layer 70) and the control device 3. The third conducting wire 53 supplies power (energization) from the control device 3 to the third conductor layer 70 and transmits the biopotential measured by the third conductor layer 70 to the control device 3. As shown in the upper part of FIG. 11, the tip of the third conductive wire 53 is connected to the third conductor layer 70 (in the example of FIG. 11, the outer surface of the second outer surface covering portion 75) using solder 63. . The base end of the third conducting wire 53 is connected to the control device 3 via a connection terminal. The third conductive wire 53 is made of a conductive metal material, similarly to the first conductive wire 51 and the second conductive wire 52. The material of the third conducting wire 53 may be the same as or different from that of the first conducting wire 51 or the second conducting wire 52.

このように、穿刺針１Ｅの構成は種々の変更が可能であり、針部１０の表面の一部分に形成された複数の導電体層を有していてもよい。図１１の例では、第１導電体層２０Ｄと第３導電体層７０とからなる２つの導電体層を例示したが、針部１０には、３つ以上の導電体層が形成されていてもよい。針部１０の周方向において、第１導電体層２０Ｄ及び第３導電体層７０が形成される範囲は、約９０度に限られず、任意に定めることができる。以上のような第６実施形態の穿刺針１Ｅによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第６実施形態の穿刺針１Ｅは、さらに、先端部が針部１０の先端面１３の少なくとも一部を覆っている第３導電体層７０を備えるため、第３導電体層７０の先端部（先端面被覆部７３）を第３電極として使用することで、より詳細な穿刺深度を取得できる。 In this way, the configuration of the puncture needle 1E can be modified in various ways, and may include a plurality of conductor layers formed on a portion of the surface of the needle portion 10. In the example of FIG. 11, two conductor layers consisting of the first conductor layer 20D and the third conductor layer 70 are illustrated, but three or more conductor layers are formed in the needle portion 10. Good too. In the circumferential direction of the needle portion 10, the range in which the first conductor layer 20D and the third conductor layer 70 are formed is not limited to about 90 degrees, but can be arbitrarily determined. The puncture needle 1E of the sixth embodiment as described above can also provide the same effects as the first embodiment described above. Furthermore, the puncture needle 1E of the sixth embodiment further includes a third conductive layer 70 whose distal end portion covers at least a portion of the distal end surface 13 of the needle portion 10. By using the section (distal end surface covering section 73) as the third electrode, more detailed puncture depth can be obtained.

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。 <Modification of this embodiment>
The present invention is not limited to the above-described embodiments, and can be implemented in various forms without departing from the spirit thereof. For example, the following modifications are also possible.

［変形例１］
上記第１～６実施形態では、カテーテルシステム１００の構成の一例を示した。しかし、カテーテルシステム１００の構成は種々の変更が可能である。例えば、本体部４０を備えずに、穿刺針１と制御装置３のみでカテーテルシステム１００を構成してもよい。また、穿刺針１のみでカテーテルシステム１００を構成してもよい。穿刺針１のみでカテーテルシステム１００を構成する場合、穿刺針１は、第１導電体層２０及び第２導電体層３０に電力を供給するバッテリを内蔵していてもよい。例えば、上述しない他のデバイス（例えば、ガイドワイヤ等）を含んで、カテーテルシステム１００を構成してもよい。 [Modification 1]
In the first to sixth embodiments described above, an example of the configuration of the catheter system 100 was shown. However, the configuration of catheter system 100 can be modified in various ways. For example, the catheter system 100 may be configured with only the puncture needle 1 and the control device 3 without the main body 40. Alternatively, the catheter system 100 may be configured with only the puncture needle 1. When the catheter system 100 is configured only with the puncture needle 1, the puncture needle 1 may include a built-in battery that supplies power to the first conductor layer 20 and the second conductor layer 30. For example, the catheter system 100 may include other devices not mentioned above (eg, a guide wire, etc.).

［変形例２］
上記第１～６実施形態では、針カテーテル２，２Ａ～２Ｅの構成の一例を示した。しかし、針カテーテル２の構成は種々の変更が可能である。例えば、針カテーテル２は、薬液用のルーメンとは異なる別途のルーメンを備える、マルチルーメンカテーテルとして構成されてもよい。例えば、針カテーテル２の薬液ルーメン内には、薬液の逆流（ワイヤ挿入口側や、薬液供給口側への移動）を規制するための弁部材が配置されていてもよい。例えば、針カテーテル２は、生体管腔内において穿刺針１の位置決めをするためのメッシュ部材を備えていてもよい。例えば、針カテーテル２は、生体管腔内を流れる体液（例えば血液）の流通を阻害し、かつ、穿刺針１の位置決めをするためのバルーン部材を備えていてもよい。 [Modification 2]
In the first to sixth embodiments described above, an example of the configuration of the needle catheters 2, 2A to 2E was shown. However, the configuration of needle catheter 2 can be modified in various ways. For example, the needle catheter 2 may be configured as a multi-lumen catheter including a separate lumen different from a lumen for a drug solution. For example, a valve member may be disposed in the drug lumen of the needle catheter 2 to restrict backflow of the drug (movement toward the wire insertion port or the drug supply port). For example, the needle catheter 2 may include a mesh member for positioning the puncture needle 1 within the living body lumen. For example, the needle catheter 2 may include a balloon member for inhibiting the flow of body fluid (for example, blood) in the living body lumen and for positioning the puncture needle 1.

［変形例３］
上記第１～６実施形態では、穿刺針１，１Ａ～１Ｅの構成の一例を示した。しかし、穿刺針１の構成は種々の変更が可能である。例えば、穿刺針１の第１導線５１と第２導線５２との少なくとも一方は、本体部４０の肉厚部に埋設されていなくてもよい。例えば、本体部４０と針部１０とが一体的に形成されていてもよい。例えば、針部１０の内腔１０Ｌの内径は、本体部４０の内腔４０Ｌの内径と相違していてもよい。 [Modification 3]
In the first to sixth embodiments described above, an example of the configuration of the puncture needles 1, 1A to 1E was shown. However, the configuration of the puncture needle 1 can be modified in various ways. For example, at least one of the first conductive wire 51 and the second conductive wire 52 of the puncture needle 1 may not be embedded in the thick portion of the main body portion 40. For example, the main body portion 40 and the needle portion 10 may be integrally formed. For example, the inner diameter of the inner cavity 10L of the needle part 10 may be different from the inner diameter of the inner cavity 40L of the main body part 40.

［変形例４］
第１～６実施形態の穿刺針１，１Ａ～１Ｅ及び針カテーテル２，２Ａ～２Ｅの構成、及び上記変形例１～３の穿刺針１，１Ａ～１Ｅ及び針カテーテル２，２Ａ～２Ｅの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第５及び第６実施形態で説明した第１導電体層２０Ｄや、第６実施形態で説明した第３導電体層７０において、第２～第４実施形態で説明した構成を採用してもよい。 [Modification 4]
Configurations of the puncture needles 1, 1A to 1E and needle catheters 2, 2A to 2E of the first to sixth embodiments, and configurations of the puncture needles 1, 1A to 1E and needle catheters 2, 2A to 2E of the above-mentioned modifications 1 to 3. may be combined as appropriate. For example, in the first conductor layer 20D described in the fifth and sixth embodiments and the third conductor layer 70 described in the sixth embodiment, the configurations described in the second to fourth embodiments are adopted. Good too.

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。 Although the present aspect has been described above based on the embodiments and modified examples, the embodiments of the above-described aspect are for facilitating understanding of the present aspect, and do not limit the present aspect. This aspect may be modified and improved without departing from the spirit and scope of the claims, and this aspect includes equivalents thereof. Furthermore, if the technical feature is not described as essential in this specification, it can be deleted as appropriate.

１，１Ａ～１Ｅ…穿刺針
２，２Ａ～２Ｅ…針カテーテル
３…制御装置
１０…針部
１１…外表面
１２…内表面
１３…先端面
１４…基端面
２０，２０Ａ～２０Ｄ…第１導電体層
２１，２１Ｄ…第１外表面被覆部
２２，２２Ｄ…内表面被覆部
２３，２３Ｄ…先端面被覆部
２４，２４Ｄ…基端面被覆部
２５，２５Ｄ…第２外表面被覆部
２６…延伸部
３０…第２導電体層
３１，３２…接続端子
３３…基準電極
４０…本体部
５１…第１導線
５２…第２導線
５３…第３導線
６１，６２，６２Ｂ，６２Ｃ，６３…ハンダ
７０…第３導電体層
７１…第１外表面被覆部
７２…内表面被覆部
７３…先端面被覆部
７４…基端面被覆部
７５…第２外表面被覆部
９０…コネクタ
１００…カテーテルシステム 1, 1A to 1E...Puncture needle 2,2A to 2E...Needle catheter 3...Control device 10...Needle part 11...Outer surface 12...Inner surface 13...Distal end surface 14...Proximal end surface 20,20A to 20D...First conductor Layers 21, 21D...First outer surface coating section 22, 22D...Inner surface coating section 23, 23D...Distal surface coating section 24, 24D...Proximal end surface coating section 25, 25D...Second outer surface coating section 26...Extension section 30 ...Second conductor layer 31, 32...Connection terminal 33...Reference electrode 40...Body part 51...First conducting wire 52...Second conducting wire 53...Third conducting wire 61, 62, 62B, 62C, 63...Solder 70...Third Conductor layer 71...First outer surface coating section 72...Inner surface coating section 73...Distal end surface coating section 74...Proximal end surface coating section 75...Second outer surface coating section 90...Connector 100...Catheter system

Claims

穿刺針であって、
樹脂により形成された中空の針部と、
前記針部の内表面に形成され、前記針部の先端部から基端部までの間に延設された第１導電体層であって、第１導電体層の先端部が前記針部の先端面の少なくとも一部を覆っている第１導電体層と、
前記針部の外表面において、前記第１導電体層から離間して形成された第２導電体層と、
を備える、穿刺針。 A puncture needle,
A hollow needle part made of resin,
a first conductive layer formed on the inner surface of the needle and extending between a distal end and a proximal end of the needle, wherein the distal end of the first conductive layer a first conductor layer covering at least a portion of the tip surface;
a second conductor layer formed on the outer surface of the needle portion and spaced apart from the first conductor layer;
A puncture needle comprising:

請求項１に記載の穿刺針であって、
前記第１導電体層は、さらに、前記針部の先端面から、前記針部の外表面の一部分まで延設されている、穿刺針。 The puncture needle according to claim 1,
In the puncture needle, the first conductive layer further extends from the tip end surface of the needle part to a part of the outer surface of the needle part.

請求項１または請求項２に記載の穿刺針であって、
前記第１導電体層の基端部が前記針部の基端面の少なくとも一部を覆っている、穿刺針。 The puncture needle according to claim 1 or claim 2,
A puncture needle, wherein a proximal end portion of the first conductor layer covers at least a portion of a proximal end surface of the needle portion.

請求項３に記載の穿刺針であって、
前記第１導電体層は、さらに、前記針部の基端面から、前記針部の外表面の一部分まで延設されている、穿刺針。 The puncture needle according to claim 3,
In the puncture needle, the first conductor layer further extends from the proximal end surface of the needle to a part of the outer surface of the needle.

請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の穿刺針であって、
前記第１導電体層は、前記針部の内表面全体に形成されている、穿刺針。 The puncture needle according to any one of claims 1 to 4,
The puncture needle, wherein the first conductive layer is formed on the entire inner surface of the needle portion.

請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の穿刺針であって、
前記第１導電体層は、前記針部の内表面の一部分に形成され、
さらに、前記針部の内表面の残部には、前記針部の先端部から基端部までの間に延設された第３導電体層であって、第３導電体層の先端部が前記針部の先端面の少なくとも一部を覆っている第３導電体層を備える、穿刺針。 The puncture needle according to any one of claims 1 to 4,
The first conductor layer is formed on a portion of the inner surface of the needle,
Furthermore, a third conductive layer is provided on the remaining inner surface of the needle portion, and the third conductive layer extends between the distal end and the proximal end of the needle, and the distal end of the third conductive layer is disposed at the distal end of the needle. A puncture needle comprising a third conductive layer covering at least a portion of the distal end surface of the needle.

針カテーテルであって、
ルーメンを有する長尺管形状の本体部と、
前記本体部の先端に設けられた請求項１から請求項６のいずれか一項に記載の穿刺針と、
を備え、
前記本体部の肉厚部には、一端が前記第１導電体層に接続された第１導線と、一端が前記第２導電体層に接続された第２導線と、が埋設されている、針カテーテル。 A needle catheter,
a main body portion in the shape of a long tube having a lumen;
The puncture needle according to any one of claims 1 to 6 provided at the tip of the main body,
Equipped with
A first conductive wire whose one end is connected to the first conductive layer and a second conductive wire whose one end is connected to the second conductive layer are embedded in the thick part of the main body part. needle catheter.

カテーテルシステムであって、
請求項７に記載の針カテーテルと、
前記針カテーテルの前記第１導線の他端と、前記針カテーテルの前記第２導線の他端と、にそれぞれ接続された電源と、
を備え、
前記第１導線を介して前記第１導電体層に通電し、前記第２導線を介して前記第２導電体層に通電することで、生体電位を測定し、前記穿刺針の穿刺深度を取得する、カテーテルシステム。 A catheter system,
The needle catheter according to claim 7;
a power source connected to the other end of the first conductive wire of the needle catheter and the other end of the second conductive wire of the needle catheter;
Equipped with
By supplying electricity to the first conductive layer through the first conductive wire and to the second conductive layer through the second conductive wire, a biopotential is measured and the puncture depth of the puncture needle is obtained. catheter system.