JP7412330B2

JP7412330B2 - シリンジポンプ

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Description

本開示はプレフィルドシリンジ、薬液投与システム及びシリンジポンプに関する。

手術室又は集中治療室等の医療現場において、静脈麻酔薬等の薬剤を患者の体内に送液する場合、適用する手技及び患者の症状等に応じて、送液する薬剤の流量（以下、単に「送液量」とも称する）を適切に調節しながら長時間に亘って送液を行う必要がある。設定された送液量で長時間に亘って正確に薬剤を送液する装置としては、例えば、バレル内に薬剤を含む薬液が収容されたプレフィルドシリンジを用いて送液を実行可能な、シリンジポンプなどの薬液投与装置が知られている。

特許文献１には、この種の薬液投与装置としての薬液注入装置が開示されている。また、特許文献１には、各種データが記録されたＲＦＩＤ(Radio Frequency Identification)タグが装着された、薬液注入装置に装着されるシリンジが開示されている。更に、特許文献１に記載の薬液注入装置は、シリンジのＲＦＩＤタグから、記録されている各種データを取得するリーダを含むＲＦＩＤモジュールを有している。

特開２０１５－２１７１７６号公報

特許文献１に記載されている薬液注入装置を使用する際には、医療現場でシリンジを薬液注入装置の台座部分に設置する。シリンジの設置時には、薬液注入装置のリーダがシリンジのＲＦＩＤタグのデータを取得できるように、ＲＦＩＤタグを薬液注入装置のリーダに近接させる必要がある。そのため、シリンジのＲＦＩＤタグの位置と、薬液注入装置のリーダの位置と、を位置合わせした状態で、円筒状のシリンジを薬液注入装置の台座部分に設置する必要がある。この作業は医療従事者にとって煩雑である。また、シリンジを台座部分に設置した状態で、シリンジをその軸線周りに回転させることで上述の位置合わせを行う場合には、シリンジの外周面に固定されているＲＦＩＤタグと、薬液注入装置の台座部分と、の間の摺動により、シリンジのＲＦＩＤタグが破損するおそれがあった。

また、ＲＦＩＤタグをシリンジの外周面に貼付する際に、シリンジの外周面は曲面であるため、貼付されたＲＦＩＤタグが変形する。この変形の結果、ＲＦＩＤタグが剥離するおそれがある。

本開示は、シリンジポンプがデータを取得し易く、かつ、剥離し難いＲＦＩＤタグを備えるプレフィルドシリンジ及び薬液投与システムを提供することを目的とする。また本開示は、当該プレフィルドシリンジに対応したシリンジポンプを提供することを目的とする。

本発明の第１の態様としてのプレフィルドシリンジは、薬液と、前記薬液を内包する筒状の胴部と、前記胴部の先端側に設けられ、前記薬液を排出するノズル部と、を有するバレルと、前記ノズル部の先端部に設けられた先端開口部を封止するキャップと、前記胴部の内周面を摺動するガスケットと、前記ガスケットに装着可能な押子と、矩形状に巻き回されているアンテナ線により構成されている通信用のアンテナ及びメモリを有し、前記胴部の外周面に対して位置が固定されているＲＦＩＤタグと、を備え、前記バレルの前記胴部の外径が１４ミリメートル～３３ミリメートルであり、前記バレルの前記胴部の周方向に沿う、前記ＲＦＩＤタグの前記アンテナの最大周方向長さが９ミリメートル～２５ミリメートルであり、前記バレルの前記胴部の外周面の周方向長さが、前記ＲＦＩＤタグの前記アンテナの前記最大周方向長さの２．０倍～７．０倍である。

本発明の１つの実施形態として、前記バレルの前記胴部の軸方向に沿う、前記ＲＦＩＤタグの最大軸方向長さは、８ミリメートル～２５ミリメートルである。

本発明の１つの実施形態として、前記バレルは、前記胴部の基端部から突出するフランジ部を有し、前記胴部は、前記フランジ部の近傍に、前記押子を駆動するシリンジポンプのクランプ部が当接するクランプ当接部を有し、前記ＲＦＩＤタグは、前記胴部の軸方向において、前記クランプ当接部よりも先端側に配置される。

本発明の１つの実施形態として、前記胴部の軸方向において、前記ＲＦＩＤタグの基端と、前記バレルの前記フランジ部の先端との距離が、１５ミリメートル～４０ミリメートルである。

本発明の１つの実施形態として、前記ＲＦＩＤタグが、前記胴部の軸方向において、前記ガスケットの先端よりも基端側に配置される。

本発明の１つの実施形態としてのプレフィルドシリンジは、前記バレルの前記胴部に貼付された情報記載ラベルを更に備え、前記ＲＦＩＤタグは、前記情報記載ラベルの内面又は外面に貼付されている。

本発明の１つの実施形態としてのプレフィルドシリンジは、前記ＲＦＩＤタグの外面を覆うように前記バレルの前記胴部に貼付された情報記載ラベルを更に備える。

本発明の１つの実施形態として、前記情報記載ラベルには、前記胴部の前記薬液の量を示す目盛が、前記バレルの前記胴部の軸方向に沿って設けられており、前記ＲＦＩＤタグの少なくとも一部は、前記目盛の少なくとも一部と、前記バレルの前記胴部の軸方向において重複し、かつ前記バレルの前記胴部の周方向にずれた位置に配置されている。

本発明の１つの実施形態として、前記目盛が複数設けられ、前記ＲＦＩＤタグは、少なくとも２つの前記目盛の間に配置されている。

本発明の１つの実施形態として、前記少なくとも２つの目盛は、前記バレルの前記胴部の中心軸に対して対称である。

本発明の第２の態様としての薬液投与システムは、シリンジポンプと、前記シリンジポンプに設置されるプレフィルドシリンジとを有する薬液投与システムであり、前記プレフィルドシリンジは、薬液と、前記薬液を内包する筒状の胴部と、前記胴部の先端側に設けられ、前記薬液を排出するノズル部と、を有するバレルと、前記ノズル部の先端部に設けられた先端開口部を封止するキャップと、前記胴部の内周面を摺動するガスケットと、前記ガスケットに装着可能な押子と、矩形状に巻き回されているアンテナ線により構成されている通信用のアンテナ及びメモリを有し、前記胴部の外周面に対して位置が固定されているＲＦＩＤタグと、を備えるプレフィルドシリンジであって、前記バレルの前記胴部の外径が１４ミリメートル～３３ミリメートルであり、前記バレルの前記胴部の周方向に沿う、前記ＲＦＩＤタグの前記アンテナの最大周方向長さが９ミリメートル～２５ミリメートルであり、前記バレルの前記胴部の外周面の周方向長さが、前記ＲＦＩＤタグの前記アンテナの前記最大周方向長さの２．０倍～７．０倍であり、前記シリンジポンプは、前記プレフィルドシリンジの前記押子を、前記胴部の先端側に向かう先端方向に駆動するシリンジ押子駆動部と、前記プレフィルドシリンジの前記ＲＦＩＤタグの前記メモリに記憶されたデータセットを読み取るリーダと前記シリンジ押子駆動部を制御する制御部とを備える本体部と、前記プレフィルドシリンジの前記胴部の前記外周面を、前記胴部の軸に対して垂直な方向から支持する支持部と、前記支持部と対向し、前記支持部との間で前記胴部をクランプするクランプ部と、を有する。

本発明の１つの実施形態として、前記クランプ部が前記プレフィルドシリンジを前記支持部と前記クランプ部との間でクランプする際に、前記胴部の前記外周面のうち前記クランプ部がクランプする部分は、前記ＲＦＩＤタグが貼付されている部分とは異なる。

本発明の１つの実施形態として、前記バレルは、前記胴部の基端部から突出するフランジ部を有し、前記胴部の軸方向において、前記ＲＦＩＤタグの基端と、前記バレルの前記フランジの先端との距離が、１５ミリメートル～４０ミリメートルであり、前記クランプ部は、前記胴部の前記フランジ部の近傍に当接することで、前記プレフィルドシリンジを前記支持部とともにクランプする。

本発明の１つの実施形態として、前記シリンジポンプの前記本体部は、前記クランプ部と対向する第１領域と、前記胴部の軸方向において、前記第１領域に隣接して、前記シリンジ押子駆動部に対して反対側に配置された第２領域とを有し、前記リーダは、前記ＲＦＩＤタグのアンテナと通信する、リーダアンテナ線から構成されるリーダアンテナを含み、前記リーダアンテナの少なくとも一部が、前記第２領域に配置されている。

本発明の１つの実施形態として、前記支持部の正面視において前記バレルの前記胴部の軸方向と直交する、前記リーダアンテナの中心線が、前記第２領域に配置されているとともに、前記支持部の正面視において、前記リーダアンテナの中心線が、前記ＲＦＩＤタグの前記アンテナと重なる。

本発明の第３の態様としての薬液投与システムは、プレフィルドシリンジが設置されるシリンジポンプであり、前記プレフィルドシリンジは、薬液と、前記薬液を内包する筒状の胴部と、前記胴部の先端側に設けられ、前記薬液を排出するノズル部と、を有するバレルと、前記ノズル部の先端部に設けられた先端開口部を封止するキャップと、前記胴部の内周面を摺動するガスケットと、前記ガスケットに装着可能な押子と、矩形状に巻き回されているアンテナ線により構成されている通信用のアンテナ及びメモリを有し、前記胴部の外周面に対して位置が固定されているＲＦＩＤタグと、を備えるプレフィルドシリンジであって、前記シリンジポンプは、前記プレフィルドシリンジの前記押子を、前記胴部の先端側に向かう先端方向に駆動するシリンジ押子駆動部と、前記プレフィルドシリンジの前記ＲＦＩＤタグの前記メモリに記憶されたデータセットを読み取るリーダと前記シリンジ押子駆動部を制御する制御部とを備える本体部と、前記プレフィルドシリンジの前記胴部の前記外周面を、前記胴部の軸に対して垂直な方向から支持する支持部と、前記支持部と対向し、前記支持部との間で前記プレフィルドシリンジの前記胴部をクランプするクランプ部と、を有し、前記シリンジポンプの前記本体部は、クランプ部と対向する第１領域と、前記胴部の軸方向において、前記第１領域に隣接して、前記シリンジ押子駆動部に対して反対側に配置された第２領域とを有し、前記リーダは、前記ＲＦＩＤタグの前記アンテナと通信する、リーダアンテナ線から構成されるリーダアンテナを含み、前記リーダアンテナの少なくとも一部が、前記第２領域に配置されている。

本発明の１つの実施形態として、前記支持部の正面視において前記バレルの前記胴部の軸方向と直交する、前記リーダアンテナの中心線が、前記第２領域に配置されている。

本開示によれば、シリンジポンプがデータを取得し易く、かつ、剥離し難いＲＦＩＤタグを備えるプレフィルドシリンジ及び薬液投与システムを提供することができる。また本開示によれば、当該プレフィルドシリンジに対応したシリンジポンプを提供することができる。

一実施形態として、プレフィルドシリンジ及びシリンジポンプを備える薬液投与システムを示す斜視図である。図１に示すプレフィルドシリンジを示す斜視図である。図２に示すプレフィルドシリンジに貼付される情報記載ラベルを示す図である。プレフィルドシリンジに貼付されたＲＦＩＤタグと、シリンジポンプのリーダとを示すブロック図である。情報記載ラベルが貼付されたプレフィルドシリンジを得る方法の一例を示す図である。図１に示すシリンジポンプの本体部の正面図の一部を拡大した拡大正面図である。図１に示すプレフィルドシリンジ及びシリンジポンプの断面図である。他の実施形態のプレフィルドシリンジを示す斜視図である。

以下、本開示に係るプレフィルドシリンジ、薬液投与システム及びシリンジポンプの実施形態について図１～図８を参照して説明する。各図において共通する部材・部位には同一の符号を付している。

図１は、一実施形態として、プレフィルドシリンジ２００及びシリンジポンプ１００を備える薬液投与システム１を示す斜視図である。また、図２は、図１に示すプレフィルドシリンジ２００を示す斜視図である。図３は、図２に示すプレフィルドシリンジ２００の貼付される情報記載ラベル３００を示す図である。図４は、プレフィルドシリンジ２００に貼付されたＲＦＩＤタグ２０６と、シリンジポンプ１００のリーダ３１とを示すブロック図である。図５は、情報記載ラベル３００が貼付されたプレフィルドシリンジ２００を得る方法の一例を示す図である。図６は、図１に示すシリンジポンプ１００の本体部３の正面図の一部を拡大した拡大正面図である。図７は、図１に示すプレフィルドシリンジ２００及びシリンジポンプ１００の断面図である。より具体的に、図７は、シリンジポンプ１００にプレフィルドシリンジ２００が装着されている状態において、プレフィルドシリンジ２００の軸方向と直交する断面を示す断面図である。図８は、他の実施形態のプレフィルドシリンジ６００を示す斜視図である。

図１に示すように、本実施形態の薬液投与システム１は、シリンジポンプ１００と、シリンジポンプ１００に装着可能なプレフィルドシリンジ２００と、を備える。以下、それぞれの構成要素について説明する。

［プレフィルドシリンジ２００］
まず、プレフィルドシリンジ２００の詳細について説明する。図２に示すように、プレフィルドシリンジ２００は、薬液２０１と、バレル２０２と、キャップ２０３と、ガスケット２０４と、押子２０５と、ＲＦＩＤタグ２０６と、を備えている。

薬液２０１は、例えば抗がん剤、麻酔剤、化学療法剤、輸血等、栄養剤等である。薬液２０１は、バレル２０２に内包されている。薬液２０１は、後述するように患者の体内に微量注入される。

バレル２０２は、筒状の胴部２０２ａと、ノズル部２０２ｂと、フランジ部２０２ｃと、を備えている。

胴部２０２ａは、薬液２０１を内包している。胴部２０２ａの外径Ｄは、１４ミリメートル～３３ミリメートルである。また、胴部２０２ａの外周面の周方向長さは、ＲＦＩＤタグ２０６の後述するアンテナの最大周方向長さＬｃの２．０倍～７．０倍である。

ノズル部２０２ｂは、胴部２０２ａの先端側に設けられる。ノズル部２０２ｂの先端部には、先端開口部２０２ｂ１が設けられる。先端開口部２０２ｂ１から、薬液２０１が排出される。ノズル部２０２ｂには、チューブ２０７（図１、図２では二点鎖線で表示）が接続可能である。

フランジ部２０２ｃは、胴部２０２ａの基端部から、胴部２０２ａの径方向Ｂの外側に向かって突出している。

キャップ２０３は、ノズル部２０２ｂの先端部に設けられた先端開口部２０２ｂ１を封止可能である。キャップ２０３は、ノズル部２０２ｂに装着可能であり、図２は、キャップ２０３がノズル部２０２ｂから取り外され、先端開口部２０２ｂ１が開放された状態を示す。

ガスケット２０４は、胴部２０２ａの内周面を摺動する。本実施形態のガスケット２０４は、先端が閉鎖され、基端が開放されている筒状体である。ガスケット２０４によって、バレル２０２内に、薬液２０１が収納される薬液収納部が形成される。本実施形態では、収納される薬液の量は、５ミリリットル～５０ミリリットルである。なお一般に、収納される薬液の量（ミリリットル）は、プレフィルドシリンジ２００の外径Ｄ（ミリメートル）と対応付けられており、例えばISO 11040-6（Prefilled syringes - Part 6: Plastic barrels for injectables）に規定されている。本実施形態では、収納可能な薬液の量が５ミリリットルのプレフィルドシリンジの場合、外径Ｄは１４ミリメートルとされている。また、収納可能な薬液の量が１０ミリリットルの場合、外径Ｄは１７ミリメートルとされている。収納可能な薬液の量が２０ミリリットルの場合、外径Ｄは２２ミリメートルとされている。更に、収納可能な薬液の量が５０ミリリットルの場合、外径Ｄは３３ミリメートルとされている。

押子２０５は、ガスケット２０４に装着可能である。押子２０５は、押子本体２０５ａと、フランジ部２０５ｂと、を備えている。本実施形態では、押子本体２０５ａの先端部が、ガスケット２０４の基端側から挿入された状態で、ガスケット２０４に固定可能である。押子本体２０５ａとガスケット２０４との固定は、例えばねじ接合とすることができる。押子本体２０５ａは、胴部２０２ａ内に挿入されており、胴部２０２ａ内で胴部２０２ａの軸方向Ａに移動可能である。フランジ部２０５ｂは、押子２０５の基端部で、押子本体２０５ａから径方向Ｂの外側に向かって突出している。

本実施形態では、ＲＦＩＤタグ２０６は、後述する情報記載ラベル３００の外面に貼付される。すなわち、本実施形態のＲＦＩＤタグ２０６は、情報記載ラベル３００を介して胴部２０２ａの外周面に貼付されている。なお、他の実施形態では、情報記載ラベル３００を、ＲＦＩＤタグ２０６の外面を覆うようにバレル２０２の胴部２０２ａに貼り付ける構成としてもよい。

ＲＦＩＤタグ２０６は、胴部２０２ａの周方向Ｃの全域に亘って取り付けられてはおらず、周方向Ｃの一部のみに取り付けられている。

本実施形態では、バレル２０２の胴部２０２ａの軸方向Ａに沿う、ＲＦＩＤタグ２０６の最大軸方向長さＬａは、８ミリメートル～２５ミリメートルである。本実施形態では、ＲＦＩＤタグ２０６の基端は、バレル２０２のフランジ部２０２ｃの先端から、胴部２０２ａの軸方向Ａの先端側に向かう先端方向に、１５ミリメートル～４０ミリメートル（例えば２４．８ミリメートル）離れて配置されている。本実施形態では、ＲＦＩＤタグ２０６は、胴部２０２ａの軸方向Ａにおいて、ガスケット２０４の先端よりも基端側に配置される。具体的に、本実施形態のＲＦＩＤタグ２０６は、胴部２０２ａの軸方向Ａにおいて、未使用状態のプレフィルドシリンジ２００のガスケット２０４の先端の位置よりも基端側にある。換言すれば、本実施形態のＲＦＩＤタグ２０６は、胴部２０２ａの軸方向Ａにおいて、ガスケット２０４の先端よりも更に先端側には位置していない。図１に示すように、本実施形態では、シリンジポンプ１００のクランプ部５がプレフィルドシリンジ２００の外周面をクランプする部分（以下、クランプ当接部２０９と記載する。）は、ＲＦＩＤタグ２０６が貼付されている部分よりも基端側である。

例えばＲＦＩＤタグ２０６の形状は、胴部２０２ａの外周面に対して位置が固定されている状態で、周方向長さＬｃが１８ミリメートル、軸方向長さＬａが１８ミリメートルの矩形とすることができる。この他に、例えば、同状態で、周方向長さＬｃが２５ミリメートル、軸方向長さＬａが２５ミリメートルの矩形としてもよい。また同状態で、周方向長さＬｃが１２ミリメートル、軸方向長さＬａが９ミリメートルの矩形としてもよい。

ＲＦＩＤタグ２０６は、図３及び図４に示すように、通信用のアンテナ２０６ａとメモリ２０６ｂと制御部２０６ｃとを有する。

図３に示すように、ＲＦＩＤタグ２０６のアンテナ２０６ａは、矩形状に巻き回されているアンテナ線により構成されている。図２に示すように、ＲＦＩＤタグ２０６を設置できる胴部２０２ａ上の領域は限られているが、アンテナ線を矩形状に巻き回すことで、アンテナ線を円形状に巻き回す構成と比較して、アンテナ線により形成されるループ面積を広く確保し易い。これにより、図１及び図７に示すように、プレフィルドシリンジ２００が、シリンジポンプ１００の支持部４に設置されているときに、プレフィルドシリンジ２００のＲＦＩＤタグ２０６と、シリンジポンプ１００のリーダ３１とが、高い精度で位置合わせされていなくても、ＲＦＩＤタグ２０６とリーダ３１とは通信することができる。

ＲＦＩＤタグ２０６のアンテナ２０６ａは、例えばＮＦＣ（Near Field Communication）のような、到達距離の短い無線通信によって通信を行う。

ＲＦＩＤタグ２０６がバレル２０２の胴部２０２ａの外周面に対して位置が固定されている状態で、バレル２０２の胴部２０２ａの周方向Ｃに沿う、ＲＦＩＤタグ２０６のアンテナ２０６ａの最大周方向長さＬｃは、９ミリメートル～２５ミリメートルである。例えばアンテナ２０６ａの外縁を、上記と同状態で、周方向長さ１５ミリメートル、軸方向長さ１５ミリメートルの矩形とすることができる。この他に、アンテナ２０６ａの外縁を、例えば、上記と同状態で、周方向長さ２５ミリメートル、軸方向長さ２５ミリメートルの矩形としてもよい。

ＲＦＩＤタグ２０６の制御部２０６ｃは、メモリ２０６ｂからデータを読み出し、アンテナ２０６ａにデータを送信させることができる。ＲＦＩＤタグ２０６のアンテナ２０６ａと、シリンジポンプ１００のリーダ３１のリーダアンテナ３１ａとの間の無線通信は通信可能距離が短い（例えば３５ｍｍ以内）。そのため、プレフィルドシリンジ２００のＲＦＩＤタグ２０６が、リーダ３１のリーダアンテナ３１ａから所定の距離以上離れているときは、リーダ３１のリーダアンテナ３１ａは、プレフィルドシリンジ２００のＲＦＩＤタグ２０６と通信することができない。ＲＦＩＤタグ２０６のメモリ２０６ｂ及び制御部２０６ｃは、例えば、不揮発性メモリを含む集積回路（ＩＣチップ）により構成することができる。

図４に示すように、ＲＦＩＤタグ２０６のアンテナ２０６ａは、シリンジポンプ１００のリーダ３１のリーダアンテナ３１ａから発信される電磁波を受ける。この電磁波から、ＲＦＩＤタグ２０６の動作電力を得ることができる。制御部２０６ｃは、ＲＦＩＤタグ２０６のメモリ２０６ｂ内のデータを読み出し、アンテナ２０６ａを用いて当該データを電磁波に乗せてリーダ３１のリーダアンテナ３１ａに返信（送信）させる。リーダ３１のリーダアンテナ３１ａは、ＲＦＩＤタグ２０６のアンテナ２０６ａからの電磁波を受信する。そして、シリンジポンプ１００の制御部３１ｃは、受信した電磁波からデータを取り出すことで、ＲＦＩＤタグ２０６のメモリ２０６ｂに記憶されているデータを取得し、シリンジポンプ１００の記憶部３１ｂに記憶させる。

ＲＦＩＤタグ２０６のメモリ２０６ｂには、例えば、プレフィルドシリンジ２００に関して、薬液２０１の名称、個体ごとの識別データ、バレル２０２の寸法データ、押子２０５のストロークの寸法データ、などの各種データが記憶されている。

図２に示すように、バレル２０２の胴部２０２ａの外周面には、情報記載ラベル３００が貼付されている。図３に、胴部２０２ａの外周面に貼付される前の、情報記載ラベル３００を示す。

情報記載ラベル３００には、２つの目盛３０１が、胴部２０２ａの外周面に貼付されているときに胴部２０２ａの軸方向Ａに沿うように設けられている（図２参照）。より具体的に、本実施形態の２つの目盛３０１の刻みは、胴部２０２ａの外周面に貼付されている状態で、胴部２０２ａの軸方向Ａに沿って配置されている。目盛３０１は、情報記載ラベル３００が胴部２０２ａの外周面に貼付されているときに胴部２０２ａ内の薬液２０１の量を示す。本実施形態では、図２に示すように、情報記載ラベル３００がバレル２０２の胴部２０２ａの外周面に貼付されているときに、２つの目盛３０１は胴部２０２ａの中心軸に対して対称となる。

図３に示すように、情報記載ラベル３００の２つの目盛３０１の間には、ＲＦＩＤタグ２０６が貼付されている。本実施形態では、ＲＦＩＤタグ２０６は情報記載ラベル３００の外面に貼付されている。他の実施形態では、ＲＦＩＤタグ２０６を情報記載ラベル３００の内面に貼付することができる。

本実施形態では、ＲＦＩＤタグ２０６の一部が、２つの目盛３０１の一部と、情報記載ラベル３００の長手方向において重複し、かつ情報記載ラベル３００の短手方向にずれた位置に配置される。すなわち、図２に示すように、情報記載ラベル３００が胴部２０２ａの外周面に貼付されているときに、ＲＦＩＤタグ２０６の一部が、目盛３０１の一部と、バレル２０２の胴部２０２ａの軸方向Ａにおいて重複し、かつバレル２０２の胴部２０２ａの周方向Ｃにずれた位置に配置される。

情報記載ラベル３００には、上述の目盛３０１の他に、薬剤名又は薬液の量が記載された情報領域３０２を設けることができる。

情報記載ラベル３００が貼付されたプレフィルドシリンジ２００を得る方法の一例について、図５に基づいて説明する。最初に、ロール状の台紙４０１を引き出す。この台紙４０１には、ＲＦＩＤタグ２０６が一定間隔で設置されている。次に、領域Ｒ１で示すように、ＲＦＩＤタグ２０６に各種情報を書き込む。その後、領域Ｒ２で示すように、ＲＦＩＤタグ２０６を台紙４０１から取り外し、ＲＦＩＤタグ２０６を情報記載ラベル３００の外面に貼付する。それから、ドラム４０２上で、情報記載ラベル３００の向きを適切に設定する。そして、ドラム４０３上で、ＲＦＩＤタグ２０６に書き込まれた情報が正しいか検査する。最後に、ドラム４０４を使用して、プレフィルドシリンジ２００の胴部２０２ａの外周面に情報記載ラベル３００を貼付する。

［シリンジポンプ１００］
次に、図１、図６及び図７を参照してシリンジポンプ１００について説明する。

シリンジポンプ１００は、例えば集中治療室等で使用される。また、シリンジポンプ１００は、患者Ｐに対して、例えば抗がん剤、麻酔剤、化学療法剤、輸血等、栄養剤等の薬液の微量注入処置を、高い精度で比較的長時間行う際に、用いることができる。

また、本実施形態のシリンジポンプ１００は、スタンド等に対して着脱可能であり、スタンド等に装着された状態で使用することができる。シリンジポンプ１００は、装着状態のプレフィルドシリンジ２００の胴部２０２ａの軸方向Ａが水平方向になるように固定される。

図１に示すように、シリンジポンプ１００は、シリンジ押子駆動部２と、本体部３と、支持部４と、クランプ部５と、を備えている。

シリンジ押子駆動部２は、プレフィルドシリンジ２００の押子２０５を、胴部２０２ａの先端側に向かう先端方向に駆動する。

本実施形態のシリンジ押子駆動部２は、押圧部２ａと、フランジ固定部２ｂと、を備える。

押圧部２ａは、装着状態のプレフィルドシリンジ２００の押子２０５のフランジ部２０５ｂに対して、軸方向Ａの基端側に配置される。そして、押圧部２ａを軸方向Ａの先端側に移動させることで、フランジ部２０５ｂの軸方向Ａの基端側の面を、軸方向Ａの先端側に押圧することができる。これにより、押子２０５を、装着状態のプレフィルドシリンジ２００のバレル２０２に対して、軸方向Ａの先端側に相対的に移動させることができる。

フランジ固定部２ｂは、押子２０５のフランジ部２０５ｂを、押圧部２ａに対して固定する。具体的に、本実施形態のフランジ固定部２ｂは、押圧部２ａの軸方向Ａの先端側に位置し、押圧部２ａに対して取り付けられている。プレフィルドシリンジ２００の装着状態では、押圧部２ａとフランジ固定部２ｂとの間に、押子２０５のフランジ部２０５ｂが配置される。これにより、押子２０５は、シリンジ押子駆動部２の軸方向Ａの移動に追従して、軸方向Ａに移動可能となる。

図６は、シリンジポンプ１００の本体部３の正面図の一部を拡大した拡大正面図である。より具体的に、図６は、本体部３のうち、プレフィルドシリンジ２００を受ける後述の支持部４の位置を拡大して示している。なお、図６では、説明の便宜上、フランジ部２０２ｃが本体部３のフランジ受け溝７（図１参照）に嵌合している状態で、支持部４において適切に受けられているプレフィルドシリンジ２００のバレル２０２、を図示している。本体部３は、プレフィルドシリンジ２００のＲＦＩＤタグ２０６のメモリに記憶されたデータセットを受信するリーダアンテナ３１ａを含むリーダ３１と、シリンジ押子駆動部２を制御する制御部１３（図１参照）とを備える。具体的に、本実施形態のリーダ３１及び制御部１３は、本体部３の内部に配置される。なお、シリンジポンプ１００の制御部１３と上述した制御部３１ｃとを、別個の構成要素とすることができる。また、制御部３１ｃと制御部１３とを統合して同一の構成要素としてもよい。本実施形態では、リーダ３１のリーダアンテナ３１ａはリーダアンテナ線から構成される。図６に示すように、リーダアンテナ線から構成されるリーダアンテナ３１ａの外縁は矩形である。本実施形態では、リーダ３１のリーダアンテナ３１ａの一部が、シリンジポンプ１００の支持部４の正面視（図６の本体部３の正面視と同じ）において、後述するシリンジポンプ１００のクランプ部５（図１参照）と対向する後述の第１領域３ａ１から軸方向Ａにずれている。

本実施形態では、本体部３は、クランプ部５と対向する第１領域３ａ１と、胴部２０２ａの軸方向Ａにおいて、第１領域３ａ１に隣接して、シリンジ押子駆動部２に対して反対側に配置された第２領域３ａ２とを有する。そして、リーダ３１のリーダアンテナ３１ａの少なくとも一部が、第２領域３ａ２に配置されている。また、本実施形態では、支持部４の正面視（本実施形態では本体部３の正面視と同じ）において、バレル２０２の胴部２０２ａの軸方向Ａと直交する、リーダアンテナ３１ａの中心線ｌｃａが、第２領域３ａ２に配置されている。さらに本実施形態では、支持部４の正面視において、リーダアンテナ３１ａの中心線ｌｃａが、ＲＦＩＤタグ２０６のアンテナ２０６ａと重なる。なお、本実施形態ではリーダアンテナ３１ａの外縁が矩形であるため、リーダアンテナ３１ａの中心線ｌｃａは、リーダアンテナ３１ａの外縁を構成する辺のうち、バレル２０２の胴部２０２ａの軸方向Ａに沿った２つの辺の各中心を通る線である。換言すれば、リーダアンテナ３１ａの中心線ｌｃａは、プレフィルドシリンジ２００の胴部２０２ａの軸方向Ａと直交して、リーダアンテナ３１ａのループ面積を二等分する線である。リーダアンテナの外縁が矩形でない場合には、プレフィルドシリンジの胴部の軸方向と直交し、リーダアンテナのループ面積を二等分する線を中心線とすればよい。

リーダ３１のリーダアンテナ３１ａは、後述する支持部４でプレフィルドシリンジ２００を受けた状態で、電磁波を発信可能である。プレフィルドシリンジ２００に貼付されたＲＦＩＤタグ２０６は当該電磁波に応答してデータを送信する。リーダ３１のリーダアンテナ３１ａは当該データを受信することができる。

更に、図１に示すように、本実施形態の本体部３は、表示部３２及び操作パネル部３３を備えている。

表示部３２は、カラー表示することができる画像表示装置である。表示部３２は、例えば、カラー液晶表示装置により構成することができる。表示部３２は、日本語表記による情報表記だけでなく、必要に応じて複数の外国語による情報の表示を行うことができる。本実施形態の表示部３２は、シリンジポンプ１００の正面のうち、後述する支持部４の上側に設けられている。表示部３２は、タッチセンサ等の入力デバイスを備えて、ユーザからの入力を受け付けてもよい。

操作パネル部３３は、シリンジポンプ１００の正面のうち、支持部４の上側であって、上述の表示部３２の右側に配置されている。操作パネル部３３には、電源スイッチ３３Ａ、動作インジケータ３３Ｈ、及び操作スイッチが配置されている。図１には、操作スイッチの一例として、早送りスイッチ３３Ｂ、開始スイッチ３３Ｃ、停止スイッチ３３Ｄ、表示切替スイッチ３３Ｅ、戻る／消音スイッチ３３Ｆ、及び確認スイッチ３３Ｇを示している。

上述の操作パネル部３３での操作は、制御部１３に入力され、制御部１３からの命令により、シリンジポンプ１００の各部位が動作する。

更に、本実施形態の本体部３の中には、シリンジポンプ１００の各部材を電気的に接続する各種配線、制御部からの命令を実行するための各種機構、ＲＦＩＤタグ２０６以外の外部装置と無線又は有線による通信が可能な通信部、シリンジポンプ１００の動作に必要な各種データ及び各種プログラムを記憶する記憶部、などが配置されている。

図１に示すように、本実施形態の支持部４は、本体部３の正面に形成されている。また、本実施形態の支持部４は、プレフィルドシリンジ２００の胴部２０２ａの外周面を、胴部２０２ａの中心軸に対して垂直な方向から支持する。図７に示すように、本実施形態の支持部４は、胴部２０２ａの外周面を受けるために、断面がほぼ半円形形状の凹状の湾曲面により構成されている。また、本実施形態の支持部４は、外径などの大きさの異なる複数の種類の胴部２０２ａを受けることができる。

図１に示すように、クランプ部５は、本体部３に形成されている支持部４と対向し、支持部４との間でプレフィルドシリンジ２００の胴部２０２ａをクランプする。本実施形態では、胴部２０２ａの外周面のうち、クランプ部５がプレフィルドシリンジ２００をクランプする部分であるクランプ当接部２０９（図２参照）は、ＲＦＩＤタグ２０６が貼付されている部分と異なり、ＲＦＩＤタグ２０６が貼付されている部分よりも基端側である。

図７に示すように、クランプ部５は、ベース６の長手方向（中心軸線Ｏ２に平行な方向）に移動可能に、ベース６に支持されている。そのため、クランプ部５をベース６の長手方向に移動させることにより、クランプ部５と、本体部３の正面側に設けられている支持部４と、の対向距離を変化させることができる。これにより、クランプ部５を、挟持位置と非挟持位置との間で移動させることが可能となる。

クランプ部５の挟持位置とは、図７に示すような、支持部４との間でプレフィルドシリンジ２００の胴部２０２ａを挟み込む位置である。また、クランプ部５の非挟持位置とは、挟持位置よりも支持部４から遠ざかるように離間し、支持部４との間で胴部２０２ａを挟み込まない位置である。

クランプ部５は、ベース６の長手方向において、支持部４に近づく方向にバネ部材等の付勢部材により常時付勢されているため、クランプ部５を挟持位置から非挟持位置に移動させる場合には、この付勢部材の付勢力に抗して移動させる。

また、クランプ部５は、ベース６の長手方向に加えて、ベース６の中心軸線Ｏ２周りの周方向にも移動可能に、ベース６に支持されている。これにより、クランプ部５がベース６の長手方向に移動しないように、ベース６の長手方向の位置を固定することができる。具体的に、クランプ部５は、支持部４と対向する位置と、支持部４とは対向しない位置と、の間で、ベース６の中心軸線Ｏ２周りの周方向に回動可能である。この回動動作は、クランプ部５が挟持位置にある場合はできず、クランプ部５が非挟持位置にある場合に実行可能である。クランプ部５を、支持部４と対向しない角度にすることにより、支持部４の受け面にプレフィルドシリンジ２００を配置し易い状態にすることができる。

プレフィルドシリンジ２００は、シリンジポンプ１００に装着された装着状態（図１参照）で、以下のように動作する。シリンジポンプ１００により、押子２０５が、軸方向Ａの先端側に向かって押圧される。これにより、押子２０５と連結されているガスケット２０４が、バレル２０２の胴部２０２ａ内を、軸方向Ａの先端側に向かってスライド移動する。

ガスケット２０４が胴部２０２ａ内を軸方向Ａの先端側にスライド移動すると、胴部２０２ａ内の薬液２０１が圧縮される。薬液２０１は、この圧縮力により、胴部２０２ａのノズル部２０２ｂを通じて排出される。シリンジポンプ１００の使用状態では、プレフィルドシリンジ２００のノズル部２０２ｂの先端開口部２０２ｂ１に、チューブ２０７（図１参照）が接続されている。また、図１に示すように、チューブ２０７の遠位端には、患者Ｐに留置される留置針２０８が接続されている。そのため、胴部２０２ａ内の薬液２０１を、チューブ２０７及び留置針２０８を通じて、患者Ｐの体内へと送液することができる。

図８には、他の実施形態のプレフィルドシリンジ６００を示す。以下、プレフィルドシリンジ６００と、図２に示すプレフィルドシリンジ２００とを比較して説明する。図８の情報記載ラベル４００の長手方向長さ比率は、図２の情報記載ラベル３００の長手方向長さ比率よりも小さい。長手方向長さ比率とは、胴部の軸方向Ａにおけるバレル全長に対する、軸方向Ａにおける情報記載ラベルの全長の比率を意味する。また図８のＲＦＩＤタグ２０６は、図２に示す構成と同様である。ただし、図２におけるフランジ部２０２ｃとＲＦＩＤタグ２０６との間の軸方向Ａにおける距離（例えば２４．８ミリメートル）は、図６におけるフランジ部２０２ｃとＲＦＩＤタグ２０６との間の軸方向Ａにおける距離（例えば１１ミリメートル）よりも大きい。なお、本実施形態においても、シリンジポンプ１００のクランプ当接部２０９は、図８のＲＦＩＤタグ２０６が貼付されている部分よりも基端側である。その他の点において、プレフィルドシリンジ６００の構成は、プレフィルドシリンジ２００の構成と同じであるため、説明を省略する。

本開示の実施形態に係るプレフィルドシリンジ２００若しくは６００、又は薬液投与システム１では、バレル２０２の胴部２０２ａの外径Ｄは、１４ミリメートル～３３ミリメートルである。またバレル２０２の胴部２０２ａの周方向Ｃに沿う、ＲＦＩＤタグ２０６のアンテナの最大周方向長さＬｃは、９ミリメートル～２５ミリメートルである。さらに、胴部２０２ａの外周面の周方向長さは、ＲＦＩＤタグ２０６のアンテナの最大周方向長さの２．０倍～７．０倍である。

これらの構成により、円筒状のプレフィルドシリンジ２００又は６００がシリンジポンプ１００の支持部４に設置されているときに、プレフィルドシリンジ２００のＲＦＩＤタグ２０６の位置と、シリンジポンプ１００のリーダの位置と、が位置合わせされていなくても、ＲＦＩＤタグ２０６とリーダ３１とが通信できる。また、プレフィルドシリンジ２００又は６００の位置合わせが不要となるため、プレフィルドシリンジ２００又は６００の外周面に固定されているＲＦＩＤタグ２０６と、シリンジポンプ１００の支持部４との間の摺動により、プレフィルドシリンジ２００又は６００のＲＦＩＤタグ２０６が破損することを抑制することができる。

また、ＲＦＩＤタグをプレフィルドシリンジの外周面に貼付する際に、プレフィルドシリンジの外周面は曲面であるため、貼付されたＲＦＩＤタグが変形して、ＲＦＩＤタグが剥離するおそれがあった。これに対し、上述した構成により、プレフィルドシリンジ２００又は６００の外周面に貼付されているＲＦＩＤタグ２０６の剥離を抑制することができる。

本開示の実施形態に係るプレフィルドシリンジ２００又は６００では、バレル２０２の胴部２０２ａの軸方向に沿う、ＲＦＩＤタグ２０６の最大軸方向長さＬａは、８ミリメートル～２５ミリメートルである。ＲＦＩＤタグ２０６の最大軸方向長さＬａを８ミリメートル以上とすることで、円筒状のプレフィルドシリンジ２００又は６００がシリンジポンプ１００の支持部４に設置されているときに、ＲＦＩＤタグ２０６とシリンジポンプ１００のリーダとの通信をより確実に行うことができる。また、ＲＦＩＤタグ２０６の最大軸方向長さＬａを２５ミリメートル以下とすることで、ＲＦＩＤタグ２０６により目盛３０１が見にくくなることを防止するとともに、ＲＦＩＤタグ２０６が胴部２０２ａに内包された薬液２０１の視認性を妨げないようにできる。

本開示の実施形態に係るプレフィルドシリンジ２００又は６００では、バレル２０２は、胴部２０２ａの基端部から突出するフランジ部２０２ｃを有し、胴部２０２ａは、フランジ部２０２ｃの近傍に、押子２０５を駆動するシリンジポンプ１００のクランプ部５が当接するクランプ当接部２０９を有し、ＲＦＩＤタグ２０６は、胴部２０２ａの軸方向Ａにおいて、クランプ当接部２０９よりも先端側に配置されている。これにより、シリンジポンプ１００のクランプ部５がＲＦＩＤタグ２０６に接触することを防止して、ＲＦＩＤタグ２０６の破損を防止することができる。

本開示の実施形態に係るプレフィルドシリンジ２００又は６００では、胴部２０２ａの軸方向において、ＲＦＩＤタグ２０６の基端と、バレル２０２のフランジ部２０２ｃの先端との距離は、１５ミリメートル～４０ミリメートルである。胴部２０２ａの軸方向において、ＲＦＩＤタグ２０６の基端と、バレル２０２のフランジ部２０２ｃの先端との距離を１５ミリメートル以上とすることで、シリンジポンプ１００のクランプ部５がＲＦＩＤタグ２０６に接触することを防止して、ＲＦＩＤタグ２０６の破損を防止することができる。また、胴部２０２ａの軸方向において、ＲＦＩＤタグ２０６の基端と、バレル２０２のフランジ部２０２ｃの先端との距離を４０ミリメートル以下とすることで、目盛３０１が見にくくなることを防止するとともに、胴部２０２ａに内包された薬液２０１の視認性を確保することができる。

本開示の実施形態に係るプレフィルドシリンジ２００又は６００では、ＲＦＩＤタグ２０６が、胴部２０２ａの軸方向Ａにおいて、ガスケット２０４の先端よりも基端側に配置されている。これにより、目盛３０１が見にくくなることを防止するとともに、胴部２０２ａに内包された薬液２０１の視認性を確保することができる。

本開示の実施形態に係るプレフィルドシリンジ２００は、バレル２０２の胴部２０２ａに貼付された情報記載ラベル３００を更に備える。ＲＦＩＤタグ２０６は、情報記載ラベル３００の内面又は外面に貼付される構成とすることができる。これらの構成により、図５に示すように、プレフィルドシリンジ２００を製造する際に、情報記載ラベル３００とＲＦＩＤタグ２０６とを一度にバレル２０２に貼付することができ、プレフィルドシリンジ２００の生産効率を向上させることができる。

プレフィルドシリンジ２００が、ＲＦＩＤタグ２０６の外面を覆うようにバレル２０２の胴部２０２ａに貼付された情報記載ラベル３００を備える構成としてもよい。これにより、胴部２０２ａの外周面に対して固定されたＲＦＩＤタグ２０６が剥離することを防止することができる。

本開示の実施形態に係るプレフィルドシリンジ２００又は６００では、情報記載ラベル３００には、胴部２０２ａの薬液２０１の量を示す目盛３０１が、バレル２０２の胴部２０２ａの軸方向Ａに沿って設けられており、ＲＦＩＤタグ２０６の少なくとも一部は、目盛３０１の少なくとも一部と、バレル２０２の胴部２０２ａの軸方向Ａにおいて重複し、かつバレル２０２の胴部２０２ａの周方向Ｃにずれた位置に配置されている。これにより、プレフィルドシリンジ２００又は６００の軸方向長さを長くすることなく、プレフィルドシリンジ２００又は６００上に目盛３０１とＲＦＩＤタグ２０６とを設けることができる。

本開示の実施形態に係るプレフィルドシリンジ２００又は６００では、目盛３０１が複数設けられ、ＲＦＩＤタグ２０６は、少なくとも２つの目盛３０１の間に配置されている。これにより、プレフィルドシリンジ２００又は６００がシリンジポンプ１００に設置されたときに、少なくとも１つの目盛３０１を露出させ視認することができる。

本開示の実施形態に係るプレフィルドシリンジ２００又は６００では、少なくとも２つの目盛３０１は、バレル２０２の胴部２０２ａの中心軸に対して対称である。これにより、より確実に、少なくとも１つの目盛３０１を露出させ視認することができる。

本開示の実施形態に係る薬液投与システム１では、シリンジポンプ１００は、支持部４と対向し、支持部４との間でプレフィルドシリンジの２００又は６００の胴部２０２ａをクランプするクランプ部５を有し、クランプ部５がプレフィルドシリンジ２００又は６００を支持部４とクランプ部５との間でクランプする際に、胴部２０２ａの外周面のうちクランプ部５がクランプする部分であるクランプ当接部２０９は、ＲＦＩＤタグ２０６が貼付されている部分とは異なる。これにより、シリンジポンプ１００のクランプ部５がＲＦＩＤタグ２０６に接触することを防止して、ＲＦＩＤタグ２０６の破損を防止することができる。

本開示の実施形態に係る薬液投与システム１では、バレル２０２は、胴部２０２ａの基端部から突出するフランジ部２０２ｃを有し、胴部２０２ａの軸方向において、ＲＦＩＤタグ２０６の基端と、バレル２０２のフランジ部２０２ｃの先端との距離が、１５ミリメートル～４０ミリメートルであり、クランプ部５は、胴部２０２ａのフランジ部２０２ｃの近傍に当接することで、プレフィルドシリンジ２００又は６００を支持部４とともにクランプする。胴部２０２ａの軸方向において、ＲＦＩＤタグ２０６の基端と、バレル２０２のフランジ部２０２ｃの先端との距離を、１５ミリメートル以上とするとともに、シリンジポンプ１００のクランプ部５が、胴部２０２ａのフランジ部２０２ｃの近傍であるクランプ当接部２０９に当接することで、クランプ部５がＲＦＩＤタグ２０６に接触することを防止して、ＲＦＩＤタグ２０６の破損を防止することができる。また、胴部２０２ａの軸方向において、ＲＦＩＤタグ２０６の基端と、バレル２０２のフランジ部２０２ｃの先端との距離を、４０ミリメートル以下とすることで、目盛３０１が見にくくなることを防止するとともに、胴部２０２ａに内包された薬液２０１の視認性を確保することができる。

本開示の実施形態に係る薬液投与システム１では、シリンジポンプ１００の本体部３は、クランプ部５と対向する第１領域３ａ１と、胴部２０２ａの軸方向Ａにおいて、第１領域３ａ１に隣接して、シリンジ押子駆動部２に対して反対側に配置された第２領域３ａ２とを有し、リーダ３１は、ＲＦＩＤタグ２０６のアンテナ２０６ａと通信する、リーダアンテナ線から構成されているリーダアンテナ３１ａを含み、リーダアンテナ３１ａの少なくとも一部が、第２領域３ａ２に配置されている。つまり、リーダアンテナ３１ａの少なくとも一部が、クランプ部５と対向する第１領域３ａ１ではない、第２領域３ａ２に配置されている。この構成により、リーダアンテナ３１ａは、ＲＦＩＤタグ２０６のデータセットを確実に読み取ることができる。なお、プレフィルドシリンジ２００又は６００は、ＲＦＩＤタグ２０６の少なくとも一部が第２領域３ａ２と対向する位置となるように、シリンジポンプ１００に対して設置される。

本開示の実施形態に係る薬液投与システム１では、支持部４の正面視においてバレル２０２の胴部２０２ａの軸方向と直交する、リーダアンテナ３１ａの中心線ｌｃａが、第２領域３ａ２に配置されているとともに、支持部４の正面視において、リーダアンテナ３１ａの中心線ｌｃａが、ＲＦＩＤタグ２０６のアンテナと重なる。ここで、リーダアンテナ３１ａの中心線ｌｃａの位置は、リーダアンテナ３１ａが発生させる磁束の磁束密度が最も高くなる位置とほぼ一致することが好ましい。そのため、リーダアンテナ３１ａの中心線ｌｃａをＲＦＩＤタグ２０６のアンテナと重ねることで、リーダ３１は、より確実にＲＦＩＤタグ２０６のデータセットを読み取ることができる。

本開示の実施形態に係るシリンジポンプ１００は、支持部４と対向し、支持部４との間でプレフィルドシリンジ２００の胴部２０２ａをクランプするクランプ部５を有し、シリンジポンプ１００の本体部３は、胴部２０２ａのクランプ部５と対向する第１領域３ａ１と、胴部２０２ａの軸方向Ａにおいて、第１領域３ａ１に隣接して、シリンジ押子駆動部２に対して反対側に配置された第２領域３ａ２とを有し、リーダ３１は、ＲＦＩＤタグ２０６の前記アンテナと通信する、リーダアンテナ線から構成されているリーダアンテナ３１ａを含み、リーダアンテナ３１ａの少なくとも一部が、第２領域３ａ２に配置されている。これにより、リーダアンテナ３１ａの少なくとも一部が、クランプ部５と対向する第１領域３ａ１ではない、第２領域３ａ２に配置されているため、リーダアンテナ３１ａは、ＲＦＩＤタグ２０６のデータセットを読み取ることができる。また、支持部４とクランプ部５とでプレフィルドシリンジ２００をクランプする際に、ＲＦＩＤタグ２０６がクランプ部５と接触して破損することを防止することができる。なお、プレフィルドシリンジ２００又は６００は、ＲＦＩＤタグ２０６の少なくとも一部が第２領域３ａ２と対向する位置となるように、シリンジポンプ１００に対して設置される。

さらに、本開示の実施形態に係るシリンジポンプ１００では、支持部４の正面視においてバレル２０２の胴部２０２ａと直交する、リーダアンテナ３１ａの中心線ｌｃａが、第２領域３ａ２に配置されている。これにより、リーダ３１は、シリンジポンプ１００のＲＦＩＤタグ２０６のデータを確実に読み取ることができる。

次に、本開示の実施形態に係るプレフィルドシリンジを試作し、その性能を評価したので、以下に説明する。

本実施例では、バレルの胴部の外径が異なる６つのプレフィルドシリンジ１－６を試作した。プレフィルドシリンジ１－６のバレルの胴部の外径はそれぞれ、１１ミリメートル、１４ミリメートル、１７ミリメートル、２２ミリメートル、３３ミリメートル及び３５．５ミリメートルである。

＜ＲＦＩＤタグ貼付に関する検証＞
プレフィルドシリンジ１－６それぞれのバレルの胴部の外周面に、ＲＦＩＤタグ１－６を貼付して、その後剥離しないか検証した。ＲＦＩＤタグ１－５の、アンテナ、メモリ及び制御部を含むタグ本体の形状と、アンテナ線の外縁とは矩形である。また、ＲＦＩＤタグ６のタグ本体の形状は外径２８ミリメートルの円形であり、アンテナ線の外縁は外径２５ミリメートルの円形である。ＲＦＩＤタグ１－６のタグ本体の寸法と、アンテナの寸法とを表１に示す。また表１には、プレフィルドシリンジのバレルの胴部の外周面の周方向長さを、ＲＦＩＤタグのアンテナの最大周方向長さで割った値（表１では「シリンジ－タグ周方向長さ比」と記載する）を示す。本実施例では、ＲＦＩＤタグ１－６を、プレフィルドシリンジ１－６の胴部の外周面に貼付して、その後剥離しないか検証した。表１の「○」は、ＲＦＩＤタグが剥離しなかった場合を示す。「×」は、ＲＦＩＤタグのサイズが大きくて貼付できなかった場合や、ＲＦＩＤタグを貼付した後に剥離した場合等であり、言い換えれば、ＲＦＩＤタグをプレフィルドシリンジに適切に貼付できなかった場合を示す。

＜ＲＦＩＤタグ読取に関する検証＞
ＲＦＩＤタグ１－６をプレフィルドシリンジ１－６のバレルの外周面の胴部の外周面に貼付した状態で、プレフィルドシリンジ１－６それぞれを図１に示すシリンジポンプ１００に設置した。ここで、貼付されたＲＦＩＤタグ１－６は、シリンジポンプ１００のリーダ３１から最も離れた位置に、すなわち図１においてＲＦＩＤタグ２０６が手前側を向くように配置した。このような状態で、シリンジポンプ１００のリーダ３１が、ＲＦＩＤタグ１－６のデータを読み取ることができるかを、複数回検証した。表１の「○」は全ての場合でＲＦＩＤタグのデータを読み取ることができたことを示す。「△」はＲＦＩＤタグのデータを読み取ることができない場合があったことを示す。さらに「－」は、プレフィルドシリンジのバレルの胴部の外周面にＲＦＩＤタグを適切に貼付できなかったため、本検証を行わなかったことを示す。

表１から明らかなように、アンテナを矩形状に巻き回されているアンテナ線により構成し、バレルの胴部の外径を１４ミリメートル～３３ミリメートルとし、バレルの胴部ａの周方向に沿う、ＲＦＩＤタグのアンテナの最大周方向長さＬｃを９ミリメートル～２５ミリメートルとし、胴部の外周面の周方向長さをＲＦＩＤタグ２０６のアンテナの最大周方向長さの２．０倍～７．０倍としたプレフィルドシリンジは、いずれも、その他のプレフィルドシリンジに比して、シリンジポンプがデータを取得し易く、かつ貼付されたＲＦＩＤタグが剥離し難いことがわかった。

１：薬液投与システム
２００,６００：プレフィルドシリンジ
２０１：薬液
２０２：バレル
２０２ａ：胴部
２０２ｂ：ノズル部
２０２ｂ１：先端開口部
２０２ｃ：フランジ部
２０３：キャップ
２０４：ガスケット
２０５：押子
２０５ａ：押子本体
２０５ｂ：フランジ部
２０６：ＲＦＩＤタグ
２０６ａ：アンテナ
２０６ｂ：メモリ
２０６ｃ：制御部
２０７：チューブ
２０８：留置針
２０９：クランプ当接部
１００：シリンジポンプ
１３：制御部
２：シリンジ押子駆動部
２ａ：押圧部
２ｂ：フランジ固定部
３：本体部
３１：リーダ
３１ａ：リーダアンテナ
３１ｂ：メモリ
３１ｃ：制御部
３２：表示部
３３：操作パネル部
３３Ａ：電源スイッチ
３３Ｂ：早送りスイッチ
３３Ｃ：開始スイッチ
３３Ｄ：停止スイッチ
３３Ｅ：表示切替スイッチ
３３Ｆ：消音スイッチ
３３Ｇ：確認スイッチ
３３Ｈ：動作インジケータ
３ａ１：第１領域
３ａ２：第２領域
４：支持部
５：クランプ部
６：ベース
７：フランジ受け溝
３００,４００：情報記載ラベル
３０１：目盛
３０２：情報領域
Ａ：胴部の軸方向
Ｂ：胴部の径方向
Ｃ：胴部の周方向
Ｄ：胴部の外径
Ｌａ：ＲＦＩＤタグの軸方向長さ
Ｌｃ：ＲＦＩＤタグの周方向長さ
Ｏ２：中心軸線
Ｐ：患者
ｌｃａ：中心線

Claims

プレフィルドシリンジが設置されたシリンジポンプであり、
前記プレフィルドシリンジは、
薬液と、
前記薬液を内包する筒状の胴部と、前記胴部の先端側に設けられ、前記薬液を排出するノズル部と、を有するバレルと、
前記ノズル部の先端部に設けられた先端開口部を封止するキャップと、
前記胴部の内周面を摺動するガスケットと、
前記ガスケットに装着可能な押子と、
矩形状に巻き回されているアンテナ線により構成されている通信用のアンテナ及びメモリを有し、前記胴部の外周面に対して位置が固定されているＲＦＩＤタグと、
前記胴部に軸方向に沿うように設けられている薬液用の目盛と、
を備え、前記胴部の軸方向において、前記ＲＦＩＤタグの基端と、前記バレルの基端部のフランジ部の先端との距離が、１５ミリメートル～４０ミリメートルであるプレフィルドシリンジであって、
前記シリンジポンプは、
前記プレフィルドシリンジの前記押子を、前記胴部の先端側に向かう先端方向に駆動するシリンジ押子駆動部と、
前記プレフィルドシリンジの前記ＲＦＩＤタグの前記メモリに記憶されたデータセットを読み取るリーダと前記シリンジ押子駆動部を制御する制御部とを備える本体部と、
前記プレフィルドシリンジの前記胴部の前記外周面を、前記胴部の軸に対して垂直な方向から支持する支持部と、
前記支持部と対向し、前記支持部との間で前記プレフィルドシリンジの前記胴部の基端側をクランプするクランプ部と、を有し、
前記シリンジポンプの前記本体部は、クランプ部と対向する第１領域と、前記胴部の軸方向において、前記第１領域に隣接して、前記シリンジ押子駆動部に対して反対側に配置された第２領域とを有し、
前記リーダは、前記ＲＦＩＤタグの前記アンテナと通信する、リーダアンテナ線から構成されているリーダアンテナを含み、
前記リーダアンテナの少なくとも一部が、前記第２領域に配置されており、
前記ＲＦＩＤタグは、前記胴部の軸方向において、未使用状態の前記プレフィルドシリンジの前記ガスケットの先端の位置よりも基端側にあり、且つ、前記第２領域に対応する位置にある、シリンジポンプ。
前記支持部の正面視において前記バレルの前記胴部の軸方向と直交する、前記リーダアンテナの中心線が、前記第２領域に配置されている、請求項１に記載のシリンジポンプ。