JP7376612B2 - 関節式補強カニューレ、アクセスセット、およびその方法 - Google Patents

Description

関節式補強カニューレ、アクセスセット、およびその方法に関連する。

健康な人では、胃、食道、腸から流れる血液は、最初に肝臓を通って流れる。例えば、肝臓に損傷を有する不健康な人では、肝臓内に血流を制限する閉塞があり得、血液がそこを通って容易に流れなくなり得る。そのような状態は門脈圧亢進症として知られる。門脈圧亢進症の一般的な原因には、アルコール乱用、肝臓の鉄過剰症（例えば、ヘモクロマトーシス）、Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎、肝臓から心臓に流れる静脈の血餅などを含む。門脈圧亢進症が発生すると、血流を制限する閉塞により門脈内の圧力が上昇し、門脈が破裂して深刻な出血を引き起こし得る。門脈圧亢進症の人は、胃、食道、または腸の静脈からの出血（例えば、静脈瘤出血）、腹内の体液の蓄積（例えば、腹水）、または胸内の体液の蓄積（例えば、水胸）も有し得る。

門脈圧亢進症は、図３９に示されるように、肝臓を通る血流を確立するために、肝静脈と門脈との間に経頸静脈的肝内門脈体循環シャント（ｔｒａｎｓｊｕｇｕｌａｒ ｉｎｔｒａｈｅｐａｔｉｃ ｐｏｒｔｏｓｙｓｔｅｍｉｃ ｓｈｕｎｔ「ＴＩＰＳ」）を配置することを含む経皮的処置によって治療されることが多い。右肝静脈と右門脈との間に門脈体循環シャントを配置することが一般的に好ましく、現在利用可能な経頸静脈肝アクセスセットは一般的にこの目的専用である。例えば、曲がったまたは湾曲した補強カニューレは、右肝静脈から右門脈への前部針スローを支持するために、前述の経頸静脈肝アクセスセットにしばしば提供される。

補強カニューレはすでに曲がっている、または湾曲しているため、補強カニューレは、患者の解剖学的違いや、前部または後部針スローがそれぞれ必要な中肝静脈から左門脈または右門脈のいずれかへのアクセス、後部針スローが必要な左肝静脈から左門脈へのアクセスなど、肝臓内の様々なモードのアクセスに容易に対応できない。前述のものを考慮して、現在利用可能な経頸静脈肝アクセスセットは、解剖学的違いを有するか、または肝臓内の様々なモードのアクセスを必要とする患者の長期の処置および成功率の低下に不注意にも関与する可能性がある。

本明細書には、少なくとも前述の欠点に対処する関節式補強カニューレと、アクセスセットと、その方法が開示される。
本明細書には、いくつかの実施形態において、カニューレチューブと、カニューレチューブの近位端部の周りに配置される複合ハブと、複合ハブの少なくとも回転可能な要素によって制御される関節機構とを含む関節式補強カニューレが開示される。カニューレチューブは、カニューレチューブの遠位長に沿った可撓性ヒンジを含む。カニューレチューブは、カニューレチューブの遠位端部とカニューレチューブの近位長との間のカニューレチューブ角を調節するために可撓性ヒンジにおいて関節運動をするように構成される。関節機構は、複合ハブからカニューレチューブを通り、可撓性ヒンジを越えてカニューレチューブの遠位端部に延在するカニューレチューブ角を調節するための単一制御ラインまたは複数の制御ラインを含む。補強カニューレは、選択されたカニューレチューブ角で、針スローを支持してカテーテルアセンブリを補強するように構成される。

いくつかの実施形態において、カニューレチューブは、カニューレチューブ内に複数の横断切欠きを含む。可撓性ヒンジは、切欠きによって少なくとも部分的に形成される。
いくつかの実施形態において、カニューレチューブは、カニューレチューブを通って長手方向に延在するニードルルーメンを含む。ニードルルーメンは、その中に少なくとも５－Ｆｒカテーテル－および－ニードルアセンブリを配置するように構成される。

いくつかの実施形態において、単一制御ラインまたは複数の制御ラインの各制御ラインは、カニューレチューブを通って長手方向に延在する個別の専用制御ラインルーメン内に配置される。

いくつかの実施形態において、回転可能な要素は、回転可能な要素を第１方向に回転させると、単一制御ラインまたは複数の制御ラインの第１制御ラインを複合ハブに引き込むように構成される。回転可能な要素はまた、回転可能な要素を第１方向とは反対の第２方向に回転させると、単一制御ラインまたは第１制御ラインを複合ハブから出すように構成される。

いくつかの実施形態において、回転可能な要素の第１方向は、カニューレチューブ角を増加させ、回転可能な要素の第２方向は、カニューレチューブ角を減少させる。
いくつかの実施形態において、回転可能な要素は、回転可能な要素を第２方向に回転させると、複数の制御ラインの第２制御ラインを複合ハブから出すように構成される。回転可能な要素はまた、回転可能な要素を第１方向に回転させると、第２制御ラインを複合ハブに引き込むように構成される。

いくつかの実施形態において、カニューレチューブ角は、約０°～約３５°の範囲である。
また、本明細書には、いくつかの実施形態において、カニューレチューブと、カニューレチューブの近位端部の周りに配置される複合ハブと、複合ハブの少なくとも回転可能なハブによって制御される関節機構とを含む関節式補強カニューレが開示される。カニューレチューブは、カニューレチューブの遠位長に沿った可撓性ヒンジを含む。カニューレチューブは、カニューレチューブの遠位端部とカニューレチューブの近位長との間のカニューレチューブ角を調節するために、可撓性ヒンジにおいて関節運動をするように構成される。複合ハブは、固定ハブと回転可能なハブとを含む。固定ハブは、カニューレチューブに固定的に結合され、回転可能なハブは、固定ハブに対して回転するように構成される。関節機構は、複合ハブからカニューレチューブを通り、可撓性ヒンジを越えて、カニューレチューブの遠位端部に延在する、カニューレチューブ角を調節するための単一制御ラインまたは一対の制御ラインを含む。補強カニューレは、選択されたカニューレチューブ角においてカテーテルアセンブリからの針スローを支持してカテーテルアセンブリを補強するように構成される。

いくつかの実施形態において、カニューレチューブは、ステンレス鋼またはニチノールである。カニューレチューブは、柔軟な材料で満たされた複数の横断切欠きを含む。可撓性ヒンジは、柔軟な材料で満たされた切欠きによって少なくとも部分的に形成される。

いくつかの実施形態において、それらの切欠きは、カニューレチューブの第１側面に沿った第１セットの切欠きと、カニューレチューブの第１側面とは反対の、カニューレチューブの第２側面に沿った第２セットの切欠きとを含む。第１セットの切欠きは、カニューレチューブが可撓性ヒンジにおいて関節運動するとき、圧縮されるように構成される。第２セットの切欠きは、カニューレチューブが可撓性ヒンジにおいて関節運動するとき、緊張されるように構成される。

いくつかの実施形態において、一対の制御ラインの両方の制御ラインは、カニューレチューブのニードルルーメンと並んで、カニューレチューブを通って延在する専用制御ラインルーメン内に配置される。

いくつかの実施形態において、一対の制御ラインの各制御ラインは、カニューレチューブのニードルルーメンと並んで、カニューレチューブを通って延在する個別の専用制御ラインルーメン内に配置される。

いくつかの実施形態において、一対の制御ラインの第１制御ラインの近位端部は、回転可能なハブに結合され、第１制御ラインの遠位端部は、カニューレチューブの遠位端部に取り付けられる。回転可能なハブは、回転可能なハブを第１方向に回転させると、第１制御ラインを複合ハブに引き込むように構成される。回転可能なハブはまた、第１方向とは反対の第２方向に回転可能なハブを回転させると、第１制御ラインを複合ハブから出すように構成される。

いくつかの実施形態において、回転可能なハブの第１方向は、カニューレチューブ角を増加させ、回転可能なハブの第２方向は、カニューレチューブ角を減少させる。
いくつかの実施形態において、一対の制御ラインの第２制御ラインの近位端部はまた、回転可能なハブに結合され、第２制御ラインの遠位端部はまた、カニューレチューブの遠位端部に取り付けられる。回転可能なハブは、回転可能なハブを第２方向に回転させると、第２制御ラインを複合ハブから出すように構成される。回転可能なハブは、回転可能なハブを第１方向に回転させると、第２制御ラインを複合ハブに引き込むように構成される。

いくつかの実施形態において、回転可能なハブはカニューレチューブに回転可能に結合され、固定ハブと、カニューレチューブに固定的に結合された複合ハブの固定端部ピースとの間に配置される。回転可能なハブは、ハースカップリングまたはカービックカップリング内において固定ハブと係合し、回転可能なハブと固定端部ピースとの間の圧縮バネによって固定ハブに対して保持される。

いくつかの実施形態において、ハースカップリングまたはカービックカップリングは、圧縮バネと組み合わせて、選択されたカニューレチューブ角においてカニューレチューブを保持するように構成される。

いくつかの実施形態において、カニューレチューブは、カニューレチューブ・コアを含み、カニューレチューブ・コアはその上に配置された１つ以上の管状層を有する。カニューレチューブは、少なくとも１つ以上の管状層内に複数の横断切欠きを含む。可撓性ヒンジは、切欠きによって少なくとも部分的に形成される。

いくつかの実施形態において、単一制御ラインは、カニューレチューブのニードルルーメンと並んで、カニューレチューブを通って延在する専用制御ラインルーメン内に配置される。

いくつかの実施形態において、単一制御ラインの近位端部は、回転可能なハブに結合され、単一制御ラインの遠位端部は、カニューレチューブの遠位端部に取り付けられる。回転可能なハブは、回転可能なハブを第１方向に回転させると、単一制御ラインを複合ハブに引き込むように構成される。回転可能なハブはまた、回転可能なハブを第１方向とは反対の第２方向に回転させると、単一制御ラインを複合ハブから出すように構成される。

いくつかの実施形態において、回転可能なハブの第１方向は、カニューレチューブ角を増加させ、回転可能なハブの第２方向は、カニューレチューブ角を減少させる。
いくつかの実施形態において、回転可能なハブは、カニューレチューブに回転可能に結合し、固定ハブの近位端部内に、穴の中に配置される。

いくつかの実施形態において、回転可能なハブは、固定ハブの穴と同心であるネジ穴を含む。ネジ穴は、カニューレチューブ角を増加させるように固定ハブから離れて近位に、または、カニューレチューブ角を減少させるように固定ハブに向かって遠位に、ネジ付プラグを駆動するように構成される。

また、いくつかの実施形態において、カニューレチューブと、カニューレチューブの近位端部の周りに配置される本体を有する複合ハブと、複合ハブの少なくとも回転可能なノブによって制御される関節機構とを含む関節式補強カニューレが開示される。カニューレチューブは、カニューレチューブの遠位長に沿った可撓性ヒンジを含む。カニューレチューブは、カニューレチューブの遠位端部とカニューレチューブの近位長との間のカニューレチューブ角を調節するために、可撓性ヒンジにおいて関節運動をするように構成される。関節機構は、回転可能なノブによって制御される主ネジを含む。関節機構は、複合ハブからカニューレチューブを通り、可撓性ヒンジを越えて、カニューレチューブの遠位端部に延在する、カニューレチューブ角を調節するための、一対の緊張された制御ラインを含む。補強カニューレは、選択されたカニューレチューブ角でカテーテルアセンブリからの針スローの支持においてカテーテルアセンブリを補強するように構成される。

いくつかの実施形態において、カニューレチューブは、カニューレチューブ・コアを含み、カニューレチューブ・コアは、その上に配置された１つ以上の管状層を有する。カニューレチューブは、少なくとも１つ以上の管状層内に複数の横断切欠きを含む。可撓性ヒンジは、切欠きによって少なくとも部分的に形成される。

いくつかの実施形態において、一対の制御ラインの各制御ラインは、カニューレチューブのニードルルーメンと並んで、カニューレチューブを通って延在する、個別の専用制御ラインルーメン内に配置される。

いくつかの実施形態において、一対の制御ラインの第１制御ラインの近位端部は、第１制御ラインマウント上に取り付けられ、一対の制御ラインの第２制御ラインの近位端部は、第２制御ラインマウント上に取り付けられる。第１制御ラインマウントおよび第２制御ラインマウントの各マウントは、一対の制御アームに結合される。一対の制御アームは、主ネジ－ナットブロックの従動部によって主ネジ－ナットブロックに結合される。

いくつかの実施形態において、第１制御ラインおよび第２制御ラインのそれぞれの遠位端部は、カニューレチューブの遠位端部で、他方の反対側の位置に取り付けられる。関節機構は、回転可能なノブを第１方向に回転させると、第１制御ラインを複合ハブに引き込むように構成される。関節機構はまた、回転可能なノブを第１方向に回転させると、第２制御ラインを複合ハブから出すように構成される。

いくつかの実施形態において、関節機構は、回転可能なノブを第１方向とは反対の第２方向に回転させると、第１制御ラインを複合ハブから出すように構成される。関節機構はまた、回転可能なノブを第２方向に回転させると、第２制御ラインを複合ハブから引き込むように構成される。

いくつかの実施形態において、回転可能なノブの第１方向は、カニューレチューブ角を増加させ、回転可能なノブの第２方向は、カニューレチューブ角を減少させる。
いくつかの実施形態において、複合ハブは、カニューレチューブ角を増加させる第１方向およびカニューレチューブ角を減少させる第２方向を示す、複合ハブの本体上のマーキングを含む。

いくつかの実施形態において、複合ハブは、複合ハブの本体の窓開口部内に配置された窓を含む。窓は、カニューレチューブ角が変更されたとき、窓の前記目盛りの後方にある主ネジ－ナットブロックの、窓対面側のインジケータに従うための目盛りをその上に含む。

本明細書にはまた、いくつかの実施形態において、カニューレチューブと、カニューレチューブの近位端部の周りに配置される本体を有する複合ハブと、ダイアルによって制御される関節機構とを含む、関節式補強カニューレが開示される。カニューレチューブは、カニューレチューブの遠位長に沿った可撓性ヒンジを含む。カニューレチューブは、カニューレチューブの遠位端部とカニューレチューブの近位長との間のカニューレチューブ角を調節するために可撓性ヒンジにおいて関節運動をするように構成される。関節機構は、ダイアルに結合された一対の対向する延在タブを含み、それは、ダイアルを制御するように複合ハブの本体内の弧状スロットから延在する。関節機構は、複合ハブから、カニューレチューブを通り、可撓性ヒンジを越えて、カニューレチューブの遠位端部に延在する、カニューレチューブ角を調節するための一対の緊張された制御ラインを含む。補強カニューレは、選択されたカニューレチューブ角でカテーテルアセンブリからの針スローの支持においてカテーテルアセンブリを補強するように構成される。

いくつかの実施形態において、カニューレチューブは、カニューレチューブ・コアを含み、カニューレチューブ・コアは、その上に配置された１つ以上の管状層を有する。カニューレチューブは、少なくとも１つ以上の管状層内に複数の横断切欠きを含む。可撓性ヒンジは、複数の切欠きによって少なくとも部分的に形成される。

いくつかの実施形態において、複数の切欠きは、カニューレチューブの第１側面に沿った第１セットの切欠きおよびカニューレの第１側面とは反対のカニューレチューブの第２側面に沿った第２セットの切欠きを含む。第１セットの切欠きは、第２セットの切欠きと互い違いに配置される。

いくつかの実施形態において、一対の制御ラインの各制御ラインは、カニューレチューブのニードルルーメンと並んで、カニューレチューブを通って延在する、個別の専用制御ラインルーメン内に配置される。

いくつかの実施形態において、一対の制御ラインの第１制御ラインの近位端部は、ダイアルの内輪に配置された第１制御ラインピンに取り付けられ、一対の制御ラインの第２制御ラインの近位端部は、第１制御ラインピンと第２制御ラインピンとの間のカニューレチューブとともに、ダイアルの内輪に配置された第２制御ラインピンに取り付けられる。

いくつかの実施形態において、第１制御ラインピンおよび第２制御ラインピンの各ピンは、ダイアルが回転されるとき、それら延在タブの対応する延在タブと同じ角をなすように構成される。第１制御ラインピンタブまたは第２制御ラインピンタブの対応する延在タブは、第１制御ラインピンまたは第２制御ラインピンと同様にカニューレチューブと同じ側面上にある。

いくつかの実施形態において、第１制御ラインおよび第２制御ラインのそれぞれの遠位端部は、カニューレチューブの遠位端部で、他方の反対側の位置に結合される。関節機構は、ダイアルを第１方向に回転させると、第１制御ラインを複合ハブに引き込むように構成される。関節機構はまた、ダイアルを第１方向に回転させると、第２制御ラインを複合ハブから出すように構成される。

いくつかの実施形態において、関節機構は、ダイアルを第１方向とは反対の第２方向に回転させると、第１制御ラインを複合ハブから出すように構成される。関節機構はまた、ダイアルを第２方向に回転させると、第２制御ラインを複合ハブから出すように構成される。

いくつかの実施形態において、ダイアルの第１方向は、カニューレチューブ角を増加させ、ダイアルの第２方向は、カニューレチューブ角を減少させる。
いくつかの実施形態において、ダイアルは、ダイアル内の一対の弧状トラックを含む。一対のトラックの第１トラックは、ダイアルの外輪に配置される。一対のトラックの第２トラックは、ダイアルの外輪に配置される。カニューレチューブは、第１トラックと第２トラックとの間にある。

いくつかの実施形態において、第１トラックおよび第２トラックの各トラックは、その中に配置される対応するバネ搭載プランジャを受け入れるように構成される複数のウェルを含む。第１トラックまたは第２トラックの対応するプランジャは、第１トラックまたは第２トラックと同様にカニューレチューブと同じ側面上にある。

いくつかの実施形態において、ダイアルが回転するとき、第１トラックまたは第２トラックに対応するプランジャは、複数の可聴のクリック音を出す。複数の可聴クリック音の各可聴クリック音は、複数のウェルのウェル内のプランジャの配置に対応する。

いくつかの実施形態において、第１トラックまたは第２トラック内のウェルの各ウェルは、第１トラックまたは第２トラック内の別のウェルからの所定の弧状距離にある。弧状距離は、カニューレチューブ角の段階的変化に対応する。

本明細書にはまた、いくつかの実施形態において、イントロデューサシースと、関節式補強カニューレと、カテーテルとニードルとを含むアクセスセットが開示される。補強カニューレは、カニューレチューブと、カニューレチューブの近位端部の周りに配置される複合ハブと、複合ハブの少なくとも回転可能な要素によって制御される関節機構とを含む。カニューレチューブは、カニューレチューブの遠位長に沿った可撓性ヒンジを有する。カニューレチューブは、カニューレチューブの遠位端部とカニューレチューブの近位長との間のカニューレチューブ角を調節するために可撓性ヒンジにおいて関節運動をするように構成される。関節機構は、複合ハブから、カニューレチューブを通り、可撓性ヒンジを越えて、カニューレチューブの遠位端部に延在する、カニューレチューブ角を調節するための単一制御ラインまたは複数の制御ラインを含む。補強カニューレは、カテーテルおよびニードルアセンブリからの選択されたカニューレチューブ角における針スローを支持して、補強カニューレ内に配置されたとき、少なくともカテーテルおよびニードルアセンブリを補強するように構成される。カテーテルおよびニードルアセンブリは、カテーテル内に配置されたニードルを含む。

いくつかの実施形態において、カニューレチューブは、カニューレチューブを通って長手方向に延在し、少なくとも５－Ｆｒカテーテルおよびニードルアセンブリを中に配置するように構成されたニードルルーメンを含む。

本明細書にはまた、いくつかの実施形態において、肝静脈の遠位部分に配置されたイントロデューサシースに補強カニューレを挿入することであって、補強カニューレは、カニューレチューブの遠位端部とカニューレチューブの近位長との間のカニューレチューブ角を調節するための、カニューレチューブの遠位長に沿った可撓性ヒンジを有するカニューレチューブを含む；カテーテルおよびニードルアセンブリを補強カニューレに挿入することであって、カテーテルおよびニードルアセンブリは、カテーテル内に配置され、それによって、少なくともカテーテルおよびニードルアセンブリを補強するニードルを含む；カテーテルおよびニードルアセンブリの挿入前後に補強カニューレの複合ハブの回転可能な要素を回転させることによって補強カニューレを関節運動すること；肝静脈から門脈への針スローのカニューレチューブ角を選択すること；および、肝静脈から門脈に針スローを行うことを含む、関節式補強カニューレの方法が開示される。

いくつかの実施形態において、肝静脈から門脈に針スローを行うことは、針スローのために選択されたカニューレチューブ角に従って、右肝静脈から右門脈に前部針スローで針スローを行うことを含む。

いくつかの実施形態において、肝静脈から門脈に針スローを行うことは、針スローのために選択されたカニューレチューブ角に従って、中肝静脈から左門脈または右門脈のいずれかにそれぞれ前部針スローまたは後部針スローで針スローを行うことを含む。

いくつかの実施形態において、肝静脈から門脈へ針スローを行うことは、針スローのために選択されたカニューレチューブ角に従って、左肝静脈から左門脈に後部針スローで針スローを行うことを含む。

本明細書に提供された概念のこれらの特徴および他の特徴は、そのような概念の特定の実施形態をより詳細に開示する添付の図面および以下の記載の観点から、当業者にはより明白になるであろう。

いくつかの実施形態による第１関節式補強カニューレを示す図。 いくつかの実施形態による任意のカニューレチューブ角において調節された第１補強カニューレのカニューレチューブ１１０を示す図。 いくつかの実施形態による、第１補強カニューレのカニューレチューブの第１側面に沿った、第１セットの複数の切欠きを示す図。 いくつかの実施形態による第１補強カニューレのカニューレチューブの第２側面に沿った、第２セットの複数の切欠きを示す図。 いくつかの実施形態による第１補強カニューレのカニューレチューブの縦断面図。 いくつかの実施形態による第１補強カニューレのカニューレチューブの横断面図。 いくつかの実施形態による第１補強カニューレのカニューレチューブの横断面図。 いくつかの実施形態による第１補強カニューレのカニューレチューブの横断面図。 いくつかの実施形態による第１補強カニューレの複合ハブを示す図。 いくつかの実施形態による第１補強カニューレの複合ハブ縦断面図。 いくつかの実施形態による第１補強カニューレの複合ハブの横断面図。 いくつかの実施形態による第１補強カニューレの複合ハブの横断面図。 いくつかの実施形態による第２関節式補強カニューレを示す図。 いくつかの実施形態による第２補強カニューレの複合ハブを示す図。 いくつかの実施形態による第２補強カニューレの複合ハブの縦断面図。 いくつかの実施形態による第２補強カニューレの複合ハブの縦断面図。 いくつかの実施形態による切欠きのない第２補強カニューレのカニューレチューブの一側面を示す図。 いくつかの実施形態による第２補強カニューレのカニューレチューブの側面に沿った複数の切欠きを示す図。 いくつかの実施形態による第２補強カニューレのカニューレチューブの横断面図。 いくつかの実施形態による第３関節式補強カニューレを含む第１アクセスセットを示す図。 いくつかの実施形態による第３補強カニューレの複合ハブを示す図。 いくつかの実施形態による第３補強カニューレの複合ハブの縦断面図。 いくつかの実施形態による第３補強カニューレの複合ハブの縦断面図。 いくつかの実施形態による第３補強カニューレのカニューレチューブの横断面図。 いくつかの実施形態による任意のカニューレチューブ角において調節される第３補強カニューレのカニューレチューブを示す図。 いくつかの実施形態によるカニューレチューブ角を増加させるための第３補強カニューレの複合ハブ上のマーキングを示す図。 いくつかの実施形態によるカニューレチューブ角度目盛りを有する第３補強カニューレの複合ハブの窓を示す図。 いくつかの実施形態によるカニューレチューブ角度目盛りを有する第３補強カニューレの複合ハブ窓を示す図。 いくつかの実施形態による第４関節式補強カニューレを含む第２アクセスセットを示す図。 いくつかの実施形態による第４補強カニューレを示す図。 いくつかの実施形態による第４補強カニューレの複合ハブを示す図。 いくつかの実施形態による第４補強カニューレのカニューレチューブの第１の複数の切欠きを示す図。 いくつかの実施形態による第４補強カニューレのカニューレチューブの第２の複数の切欠きを示す図。 いくつかの実施形態による第４補強カニューレのカニューレチューブの第３の複数の切欠きを示す図。 いくつかの実施形態による第４補強カニューレの複合ハブおよびカニューレチューブを示す図。 いくつかの実施形態による第４補強カニューレの複合ハブおよびカニューレチューブを示す図。 いくつかの実施形態による第４補強カニューレの複合ハブのダイアル内のトラックのウェル内のプランジャを示す図。 いくつかの実施形態によるダイアル内のトラックのウェル内のプランジャを有する第４補強カニューレの複合ハブの断面図。 いくつかの実施形態による第４補強カニューレの複合ハブのダイアル内のトラックのウェル間のプランジャを示す図。 いくつかの実施形態によるダイアル内のトラックのウェル間のプランジャを有する第４補強カニューレの複合ハブの断面図。 いくつかの実施形態による肝静脈と門脈との間にＴＩＰＳを配置することを含む手順を示す図。

いくつかの特定の実施形態がより詳細に開示される前に、本明細書に開示される特定の実施形態は、本明細書に提供される概念の範囲を限定しないことを理解されたい。本明細書に開示される特定の実施形態は、その特定の実施形態から容易に分離でき、任意選択的に、本明細書に開示される他の複数の実施形態のうちのいずれかの特徴と組み合わせるか、または置換することができる特徴を有し得ることも理解されたい。

本明細書に使用される用語に関して、用語は、いくつかの特定の実施形態の説明の目的のためであり、それらの用語が本明細書に提供される概念の範囲を限定しないことも理解されたい。序数（例えば、第１、第２、第３など）は、一般に、特徴またはステップの一群内の異なる複数の特徴またはステップを区別または識別するために使用され、シリアルまたは数的な限定を供給しない。例えば、「第１」、「第２」、および「第３」の特徴またはステップは、必ずしもその順序で現れる必要はなく、そのような特徴またはステップを含む特定の実施形態は、必ずしも３つの特徴またはステップに限定される必要はない。「左」、「右」、「頂部」、「底部」、「前部」、「後部」などのラベルは、便宜上使用され、例えば、特定の任意の固定された位置、配向、または方向を含意することを意図していない。代わりに、そのようなラベルは、例えば、相対的な位置、配向、または方向を反映するために使用される。単数形の「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」には、文脈で特に明確に指示されなければ、複数形の参照が含まれる。

「近位」に関して、例えば、本明細書に開示されるカテーテルの「近位部分」または「近位端部」は、カテーテルが患者に使用されるとき、臨床医の近くにあることが意図されるカテーテルの部分を含む。同様に、例えば、カテーテルの「近位長」は、カテーテルが患者に使用されるとき、臨床医の近くにあることが意図されるカテーテルの長さを含む。例えば、カテーテルの「近位端」は、カテーテルが患者に使用されるとき、臨床医の近くにあることが意図されるカテーテルの一端を含む。カテーテルの近位部分、近位端部、または近位長は、カテーテルの近位端を含み得る。しかしながら、カテーテルの近位部分、近位端部、または近位長は、カテーテルの近位端を含む必要はない。すなわち、特に文脈が示唆しなければ、カテーテルの近位部分、近位端部、または近位長は、カテーテルの末端部または末端長ではない。

「遠位」に関して、例えば、本明細書に開示されるカテーテルの「遠位部分」または「遠位端部」は、カテーテルが患者に使用されるとき、患者の近くまたは患者内にあることが意図されるカテーテルの部分を含む。同様に、例えば、カテーテルの「遠位長」は、カテーテルが患者に使用されるとき、患者の近くまたは患者内にあることが意図されるカテーテルの長さを含む。例えば、カテーテルの「遠位端」は、カテーテルが患者に使用されるとき、患者の近くまたは患者内にあることが意図されるカテーテルの一端を含む。カテーテルの遠位部分、遠位端部、または遠位長は、カテーテルの遠位端を含み得る。しかしながら、カテーテルの遠位部分、遠位端部、または遠位長は、カテーテルの遠位端を含む必要はない。すなわち、特に文脈が示唆しなければ、カテーテルの遠位部分、遠位端部、または遠位長は、カテーテルの末端部または末端長ではない。

特に定義されなければ、本明細書に使用される全ての技術的および科学的用語は、当業者によって一般的に理解されていることと同じ意味を有する。
上述したように、門脈圧亢進症は、図３９に示されるように、肝臓を通る血流を確立するために、肝静脈と門脈との間にＴＩＰＳを配置することを含む経皮的処置によって治療されることが多い。右肝静脈と右門脈との間に門脈体循環シャントを配置することが一般的に好ましく、現在利用可能な経頸静脈肝アクセスセットは一般的にこの目的専用である。例えば、曲がったまたは湾曲した補強カニューレは、右肝静脈から右門脈への前部針スローを支持するために、前述の経頸静脈肝アクセスセットにしばしば提供される。補強カニューレはすでに曲がっている、または湾曲しているため、補強カニューレは、患者の解剖学的違いや、前部または後部針スローがそれぞれ必要な中肝静脈から左門脈または右門脈のいずれかへのアクセス、後部針スローが必要な左肝静脈から左門脈へのアクセスなど、肝臓内の様々なモードのアクセスに容易に対応できない。前述のものを考慮して、現在利用可能な経頸静脈肝アクセスセットは、解剖学的違いを有するか、または肝臓内の様々なモードのアクセスを必要とする患者の長期の処置および成功率の低下に不注意にも関与する可能性がある。

本明細書には、少なくとも前述の欠点に対処する関節式補強カニューレと、アクセスセットと、その方法が開示される。
例えば、図１～１２の第１補強カニューレ、図１３～１９の第２補強カニューレ、図２０～２８の第３補強カニューレ、および図２９～３８の第４補強カニューレなど関節式補強カニューレが開示される。以下に述べるように、前述の複数の補強カニューレの各補強カニューレは、カニューレチューブと、カニューレチューブの近位端部の周りに配置される複合ハブと、複合ハブの少なくとも回転可能な要素（例えば、回転可能なハブ、ノブ、ダイアルなど）によって制御される段階的ステップまたは連続ステップのいずれかの関節機構とを含む。カニューレチューブは、カニューレチューブの遠位長に沿った可撓性ヒンジを含む。カニューレチューブは、カニューレチューブの遠位端部とカニューレチューブの近位長との間のカニューレチューブ角を調節するために可撓性ヒンジにおいて関節運動するように構成される。関節機構は、カニューレチューブ角を調節するための、複合ハブからカニューレチューブを通り、可撓性ヒンジを越えて、カニューレチューブの遠位端部に延在する単一制御ラインまたは複数の制御ラインのいずれかを含む。

第１、第２、第３、または第４補強カニューレの関節式補強カニューレは、患者の解剖学的変化、肝臓内の様々なモードのアクセス、または解剖学的変化および様々なモードのアクセスの両方、を支持する。解剖学的変化または様々なモードのアクセスのための支持に関して、補強カニューレのカニューレチューブ角は、解剖学的変化または様々なモードのアクセスに対応するために、約０°～９０°、約０°～４５°など、例えば、約０°～３５°を含む約０°～１８０°の間の任意の角度に調節され得る。様々なモードのアクセスに関してさらに、針スローの方向を制御する選択されたカニューレチューブ角においてカテーテルアセンブリからの針スローを支持してカテーテルおよびニードルアセンブリなどのカテーテルアセンブリを補強するように、補強カニューレは構成される。例えば、補強カニューレは、肝静脈内でカテーテルアセンブリを補強し、選択されたカニューレチューブ角にしたがって、右肝静脈から右門脈への前部針スロー、中肝静脈から左門脈または右門脈への前部または後部針スロー、または左肝静脈から左門脈への後部針スローを可能にする。

図１は、いくつかの実施形態による第１関節式補強カニューレ１００を示す。
示されるように、補強カニューレ１００は、カニューレチューブ１１０と、カニューレチューブの近位端部の周りに配置される複合ハブ１３０と、複合ハブ１３０の少なくとも回転可能なハブ１３２（図９を参照）によって制御される段階的関節機構とを含む。

図２は、いくつかの実施形態による任意のカニューレチューブ角において調節された第１補強カニューレ１００のカニューレチューブ１１０を示す。図３は、いくつかの実施形態によるカニューレチューブ１１０の第１側面に沿った第１セットの複数の切欠き１１６を示す。図４は、いくつかの実施形態によるカニューレチューブ１１０の第２側面に沿った第２セットの複数の切欠き１１８を示す。図５は、いくつかの実施形態によるカニューレチューブ１１０の縦断面を示す。図６～８は、いくつかの実施形態によるカニューレチューブ１１０の横断面を示す。

示されるように、カニューレチューブ１１０は、円錐形状先端１１２と、カニューレチューブ１１０の遠位長に沿った可撓性ヒンジ１１４とを含む。カニューレチューブ１１０は、カニューレチューブ１１０の遠位端部とカニューレチューブ１１０の近位長との間のカニューレチューブ角を調節するために可撓性ヒンジ１１４において関節運動をするように構成される。例として、図２において示されるカニューレチューブ角は約３５°である。しかしながら、カニューレチューブ角は、約０°～９０°、約０°～４５°など、例えば、約０°～３５°を含む約０°～１８０°の間の任意の角度に調節され得る。

カニューレチューブ１１０は複数の切欠きを含み、これらはカニューレチューブ１１０の第１側面に沿った第１セットの切欠き１１６と、カニューレチューブ１１０の第１側面とは反対側のカニューレチューブ１１０の第２側面に沿った第２セットの切欠き１１８とを含む横断切欠きである。カニューレチューブ１１０の第１側面に沿った第１セットの切欠き１１６は、カニューレチューブ１１０の第１側面に沿った第２セットの切欠き１１８より、切欠きの数が多い。第１セットの切欠き１１６は、また、カニューレチューブ１１０の第１側面に沿った第２セットの切欠き１１８より狭い間隔でカニューレチューブ１１０の第１側面に沿って間隔を置かれる。したがって、カニューレチューブ１１０が可撓性ヒンジ１１４において関節運動するとき、第１セットの切欠き１１６は、カニューレチューブ１１０の第１側面に沿って圧縮されるように構成され、一方、カニューレチューブ１１０が可撓性ヒンジ１１４において関節運動するとき、カニューレチューブ１１０の第２側面に沿った第２セットの切欠き１１８は、引張られるように構成される。あるいは、カニューレチューブ１１０が可撓性ヒンジ１１４において関節運動するとき、第１セットの切欠き１１６はカニューレチューブ１１０の第１側面に沿って引張られるように構成され、一方、カニューレチューブ１１０が可撓性ヒンジ１１４において関節運動するとき、第２セットの切欠き１１８は、カニューレチューブ１１０の第２側面に沿って圧縮されるように構成される。前述にもかかわらず、カニューレチューブ１００のいくつかの実施形態において、第１セットの切欠き１１６および第２セットの切欠き１１８の１セットの切欠きのみが存在する。第１セットの切欠き１１６および第２セットの切欠き１１８は、レーザー切欠きであり得、これは高品質の表面仕上げを施したエッジを有することを特徴とする正確な切欠きである。加えて、第１セットの切欠き１１６および第２セットの切欠き１１８の各切欠きは、ポリシロキサン、例えば、シリコーンなどのポリマー材料を含む柔軟な材料で満たされる。可撓性ヒンジ１１４は、柔軟な材料で満たされた切欠きによって少なくとも部分的に形成される。

カニューレチューブ１１０は、カニューレチューブ１１０のニードルルーメン１２６と並んでカニューレチューブ１１０を通って延在する専用の制御ラインルーメン１２０、または、専用制御ラインルーメンニードルルーメン１２６の両側などに、ニードルルーメン１２６と並んでカニューレチューブ１１０を通って延在する一対の専用制御ラインルーメン１２２または１２４を含む。制御ラインルーメン１２０および一対の制御ラインルーメン１２２の各制御ラインルーメンは、横断面において豆形または腎臓形であるが、一対の制御ラインルーメン１２４の各制御ラインルーメンは、横断面において豆状である。しかしながら、制御ラインルーメン１２０および一対の制御ラインルーメン１２２または１２４の各制御ラインルーメンは、横断面において、独立して豆形、腎臓形、豆状であり得る。関節機構の制御ラインは、制御ラインルーメン１２０内に配置され、関節機構の一対の制御ライン１５２は制御ラインルーメン１２０内に配置されるか、または、一対の制御ライン１５２の各制御ラインは、一対の制御ラインルーメン１２２または１２４の制御ラインルーメン内に個別に配置される。ニードルルーメン１２６は、その中に少なくとも５－Ｆｒカテーテルおよびニードルアセンブリ（例えば、５－Ｆｒカテーテル内に配置されたトロッカーニードル）を配置するように構成される。

カニューレチューブ１１０は、カニューレチューブ１１０の近位端においてスリップフィッティングまたはロックフィッティングなどのルアーテーパーフィッティング内で終結する。ルアーテーパーフィッティングは、シリンジを連結するために便利であり、シリンジは、例えば、肝静脈から門脈に針スローを行った後、カテーテルが肝実質全体に正しく配置されていることを確認するための造影超音波検査のため、造影剤を注入するために使用され得る。

カニューレチューブ１１０は、ステンレス鋼またはニチノールなどの金属である。しかしながら、カニューレチューブ１１０は、あるいは、カニューレチューブ２１０，３１０，４１０のうちの任意のカニューレチューブなどコンポジットであり得るので、カニューレチューブ１１０は金属に限定される必要はない。

図９は、いくつかの実施形態による第１補強カニューレ１００の複合ハブ１３０を示す。図１０は、いくつかの実施形態による複合ハブ１３０の縦断面を示す。図１１および１２は、いくつかの実施形態による複合ハブ１３０の横断面を示す。

示されるように、複合ハブ１３０は、回転可能なハブ１３２と、固定ハブ１３４と、固定端部ピース１３６と、圧縮バネ１３８とを含む。固定ハブ１３４および固定端部ピース１３６の両方は、カニューレチューブ１１０に固定的に結合され、回転可能なハブ１３２は、カニューレチューブ１１０に回転可能に結合され、それによって固定ハブ１３４および固定端部ピース１３６に対して回転可能なハブ１３２を回転するように構成する。回転可能なハブ１３２は、固定ハブ１３４と固定端部ピース１３６との間に配置され、回転可能なハブ１３２は、ハースカップリングまたはカービックカップリング１４０内において固定ハブ１３４と係合できる。回転可能なハブ１３２は、圧縮バネ１３８のバネ力によって固定ハブ１３４に対して保持され、圧縮バネ１３８は、回転可能なハブ１３２と固定端部ピース１３８との間に配置され、任意選択的に回転可能なハブ１３２および固定端部ピース１３８のそれぞれの穴の中に配置される。ハースカップリングまたはカービックカップリング１４０は、圧縮バネ１３６のバネ力と組み合わせて、選択されたカニューレチューブ角においてカニューレチューブ１１０を保持するように構成される。

複合ハブ１３０は、任意選択的に回転可能なハブ１３２上、固定ハブ１３４上、または回転可能なハブ１３２および固定ハブ１３４の両方の上にマーキング１４２を含み、マーキング１４２は、カニューレチューブ角が変更されたときに従うことができるインジケータを含む。

回転可能なハブ１３２と、固定ハブ１３４と、固定端部ピース１３６と、圧縮バネ１３８とを含む複合ハブ１３０の各構成要素は、ポリカーボネートまたはポリプロピレンなどのポリマー材料で形成され得る。しかしながら、少なくとも圧縮バネ１３８は、あるいはステンレス鋼など金属であり得る。

段階的関節機構は、カニューレチューブ角を調節するための、複合ハブ１３０からカニューレチューブ１１０を通り、可撓性ヒンジ１１４を越えて、カニューレチューブ１１０の遠位端部に延在する単一制御ラインまたは一対の制御ライン１５２を含む。一対の制御ライン１５２に関して、一対の制御ライン１５２の第１制御ラインの近位端部は、図１０に示されるように、方向転換柱１３３を介して回転可能なハブ１３２に結合される。第１制御ラインの遠位端部は、図５に示されるように、カニューレチューブ１１０の遠位端部に取り付けられる。同様に、一対の制御ライン１５２の第２制御ラインの近位端部は、対応する方向転換柱を介して回転可能なハブ１３２に結合される。第２制御ラインの遠位端部は、図５に示されるように、カニューレチューブ１１０の遠位端部に取り付けられる。

回転可能なハブ１３２は、回転可能なハブ１３２を第１方向に回転させると、第１制御ラインを複合ハブ１３０に引き込み、第２制御ラインを複合ハブ１３０から出すように構成される。同様に、回転可能なハブ１３２を第２方向に回転させると、回転可能なハブ１３２は、第１制御ラインを複合ハブ１３０から出し、第２制御ラインを複合ハブ１３０に引き込むように構成される。回転可能なハブ１３２の第１方向は、カニューレチューブ角を増加させ、回転可能なハブ１３２の第２方向は、カニューレチューブ角を減少させる。

図１３は、いくつかの実施形態による第２関節式補強カニューレ２００を示す。
示されるように、補強カニューレ２００は、カニューレチューブ２１０と、カニューレチューブ２１０の近位端部の周りに配置される複合ハブ２３０と、複合ハブ２３０の少なくとも回転可能なハブ２３２（図１４を参照）によって制御される連続ステップ関節機構とを含む。

図１７は、いくつかの実施形態による切欠きがないか、またはカニューレチューブ２１０の側面に複数の切欠きを切る前の第２補強カニューレ２００のカニューレチューブ２１０の側面を示す。図１８は、いくつかの実施形態によるカニューレチューブ２１０の側面に沿った複数の切欠き２１６を示す。図１９は、いくつかの実施形態によるカニューレチューブ２１０の横断面を示す。

示されるように、カニューレチューブ２１０は、患者の体内への容易な挿入のために構成された角度付きの先端２１２と、カニューレチューブ２１０の遠位長に沿った可撓性ヒンジ２１４とを含む。カニューレチューブ２１０は、カニューレチューブ２１０の遠位端部とカニューレチューブ２１０の近位長との間のカニューレチューブ角を調節するように可撓性ヒンジ２１４において関節運動するように構成される。（図１３を参照。）例として、図１３に示されるカニューレチューブ角は約３５°である。しかしながら、カニューレチューブ角は、約０°～９０°、約０°～４５°など、例えば、約０°～３５°を含む、約０°～１８０°の間の任意の角度に調節され得る。

カニューレチューブ２１０は、カニューレチューブ２１０の側面に沿った１つ以上の管状層内の横断切欠きである複数の切欠き２１６を含む。それら切欠き２１６は、カニューレチューブ２１０の第１側面に沿って、カニューレチューブ２１０の第２側面に沿って、またはカニューレチューブ２１０の第１側面および第２側面の両方に沿って、あり得る。複数の切欠き２１６は、レーザー切欠きであり得、それらは高品質の表面仕上げを施したエッジを有することを特徴とする正確な切欠きである。可撓性ヒンジ２１４は、複数の切欠き２１６によって少なくとも部分的に形成される。

カニューレチューブ２１０は、カニューレチューブ２１０を通って、カニューレチューブ２１０のニードルルーメン２２６と並んで延在する専用の制御ラインルーメン２２０を含む。制御ラインルーメン２２０は、横断面において豆状である。しかしながら、制御ラインルーメン２２０は、横断面において豆形または腎臓形であり得る。関節機構の単一制御ライン２５２は、制御ラインルーメン２２０内に配置される。ニードルルーメン２２６は、その中に少なくとも５－Ｆｒカテーテルおよびニードルアセンブリ（例えば、５－Ｆｒカテーテル内に配置されたトロッカーニードル）を配置するように構成される。

カニューレチューブ２１０は、カニューレチューブ２１０の近位端においてスリップフィッティングまたはロックフィッティングなどのルアーテーパーフィッティング内で終結する。ルアーテーパーフィッティングは、シリンジを連結するために便利であり、シリンジは、例えば、肝静脈から門脈に針スローを行った後、カテーテルが肝実質全体に正しく配置されていることを確認するための造影超音波検査のため、造影剤を注入するために使用され得る。

カニューレチューブ２１０は、カニューレチューブ・コア２１８と、内層２２２および外層２２４などのカニューレチューブ・コア２１８の上に配置された１つ以上の管状層とを含むコンポジットである。また、それらの切欠き２１６は、カニューレチューブ・コア２１８ではなく、内層２２２内、および外層２２４内、などのカニューレチューブ２１０の側面に沿った１つ以上の管状層であり得る。カニューレチューブ・コア２１８はステンレス鋼またはニチノールなどの金属であるか、またはカニューレチューブ・コア２１８は、硬いポリマー材料である。１つ以上の管状層の各層は、カニューレチューブ・コア２１８がまた、ポリマー材料である場合、隣接層またはカニューレチューブ・コア２１８と同じかまたは異なるポリマー材料のポリマー材料である。あるいは、カニューレチューブ２１０は、カニューレチューブ１１０などの金属であり得るので、カニューレチューブ２１０はコンポジットに限定される必要はない。

図１４は、いくつかの実施形態による第２補強カニューレ２００の複合ハブ２３０を示す。図１５は、いくつかの実施形態によるカニューレチューブ角が約０°である場合の複合ハブ２３０の縦断面を示す。図１６は、いくつかの実施形態によるカニューレチューブ角がその最大である場合の複合ハブ２３０の縦断面を示す。

示されるように、複合ハブ２３０は、回転可能なハブ２３２と、固定ハブ２３４と、ネジ付プラグ２３６とを含む。固定ハブ２３４は、カニューレチューブ２１０に固定的に結合され、回転可能なハブ２３２は、カニューレチューブ２１０に回転可能に結合され、それによって固定ハブ２３４に対して回転可能なハブ２３２を回転するように構成する。加えて、回転可能なハブ２３２の少なくとも一部、またはその延在構成要素は、固定ハブ２３４の近位端部の穴の中に配置される。回転可能なハブ２３２またはその延在構成要素は、ひいては固定ハブ２３４の穴と同心であるネジ穴を含む。ネジ穴は、ネジ付プラグ２３６を固定ハブ２３４から離れて近位に、または固定ハブ２３４に向かって遠位に、駆動するように構成される。ネジ付プラグ２３６を固定ハブ２３４から離れて駆動させることは、カニューレチューブ角を増加させ、ネジ付プラグ２３６を固定ハブ２３４に向かって駆動することは、カニューレチューブ角を減少させる。

複合ハブ２３０は、任意選択的に回転可能なハブ２３２上、固定ハブ２３４上、または回転可能なハブ２３２および固定ハブ２３４の両方の上に、マーキング２４２を含み、マーキング２４２は、カニューレチューブ角が変更されたときに従うことができるインジケータ２４３を含む。

回転可能なハブ２３２と、固定ハブ２３４と、ネジ付プラグ２３６とを含む複合ハブ２３０の各構成要素は、ポリカーボネートまたはポリプロピレンなどのポリマー材料で形成され得る。

連続ステップ関節機構は、複合ハブ２３０からカニューレチューブ２１０を通り、可撓性ヒンジ２１４を越えて、カニューレチューブ２１０の遠位端部に延在するカニューレチューブ角を調節するための制御ライン２５２を含む。図１５および１６に示されるように、制御ライン２５２の近位端部は、ネジ付プラグ２３６を通って回転可能なハブ２３２に結合される。図５に示されるように、制御ライン２５２の遠位端部は、一対の制御ライン１５２の第１または第２制御ラインがカニューレチューブ１１０の遠位端部に取り付けられる方法と類似して、カニューレチューブ２１０の遠位端部に取り付けられる。

回転可能なハブ２３２は、回転可能なハブ２３２を第１方向に回転させると、制御ライン２５２を複合ハブ２３０に引き込むように構成される。回転可能なハブ２３２はまた、回転可能なハブ２３２を第１方向とは反対の第２方向に回転させると、制御ライン２５２を複合ハブ２３０から出すように構成される。回転可能なハブ２３２の第１方向は、ネジ付プラグ２３６を固定ハブ２３４から離れて駆動し、それによって、カニューレチューブ角を増加させる。回転可能なハブ２３２の第２方向は、ネジ付プラグ２３６を固定ハブ２３４に向かって駆動し、それによってカニューレチューブ角を減少させる。

図２０は、いくつかの実施形態による第３関節式補強カニューレ３００を含む第１アクセスセット３７０を示す。
示されるように、補強カニューレ３００は、カニューレチューブ３１０と、カニューレチューブ３１０の近位端部の周りに配置される本体を有する複合ハブ３３０と、複合ハブ３３０の少なくとも回転可能なノブ３３２（図２１を参照）によって制御された連続ステップ関節機構とを含む。

図２４は、いくつかの実施形態による第３補強カニューレ３００のカニューレチューブ３１０の横断面を示す。図２５は、いくつかの実施形態による任意のカニューレチューブ角において調節されたカニューレチューブ３１０を示す。

示されるように、カニューレチューブ３１０は、カニューレチューブ３１０の遠位長に沿った可撓性ヒンジ３１４を含む。カニューレチューブ３１０は、カニューレチューブ３１０の遠位端部とカニューレチューブ３１０の近位長との間のカニューレチューブ角を調節するために可撓性ヒンジ３１４において関節運動をするように構成される。例として、図２５に示されるカニューレチューブ角は、約３５°である。しかしながら、カニューレチューブ角は、約０°～９０°、約０°～４５°など、例えば、約０°～３５°を含む、約０°～１８０°の間の任意の角度に調節され得る。

カニューレチューブ３１０は、カニューレチューブ３１０の側面に沿った１つ以上の管状層における横断切欠きである複数の切欠き３１６を含む。それらの切欠き３１６は、カニューレチューブ３１０の第１側面に沿って、カニューレチューブ３１０の第２側面に沿って、またはカニューレチューブ３１０の第１側面および第２側面の両方に沿って、あり得る。複数の切欠き３１６は、レーザー切欠きであり得、それらは高品質の表面仕上げを施したエッジを有することを特徴とする正確な切欠きである。可撓性ヒンジ３１４は、複数の切欠き３１６によって少なくとも部分的に形成される。

カニューレチューブ３１０は、ニードルルーメン３２６の両側などに、ニードルルーメン３２６と並んでカニューレチューブ３１０を通って延在する一対の専用制御ラインルーメン３２２を含む。一対の制御ラインルーメン３２２の各制御ラインルーメンは、横断面において豆状である。しかしながら、一対の制御ラインルーメン３２２の各制御ラインルーメンは、横断面において独立して豆形、腎臓形、または豆状であり得る。制御ライン３５２の各制御ライン（図２２および２３参照）は、一対の制御ラインルーメン３２２の制御ラインルーメン内に個別に配置される。ニードルルーメン３２６は、その中に少なくとも５－Ｆｒカテーテルおよびニードルアセンブリ（例えば、５－Ｆｒカテーテル内に配置されたトロッカーニードル）を配置するように構成される。
カニューレチューブ３１０は、カニューレチューブ３１０の近位端においてスリップフィッティングまたはロックフィッティングなどルアーテーパーフィッティング内で終わる。（図２２および２３を参照。）ルアーテーパーフィッティングは、シリンジを連結するために便利であり、シリンジは、例えば、肝静脈から門脈に針スローを行った後、カテーテルが肝実質全体に正しく配置されていることを確認するための造影超音波検査のため、造影剤を注入するために使用され得る。

カニューレチューブ３１０は、カニューレチューブ・コア３１８と、外層３２４などの、カニューレチューブ・コア３１８上に配置された１つ以上の管状層とを含むコンポジットである。また、切欠き３１６は、カニューレチューブ・コア３１８内ではなく、外層３２４内などの、カニューレチューブ３１０の側面に沿った１つ以上の管状層であり得る。カニューレチューブ・コア３１８は、ステンレス鋼またはニチノールなどの金属であるか、またはカニューレチューブ・コア３１８は硬いポリマー材料である。１つ以上の管状層の各層は、カニューレチューブ・コア３１８が同様にポリマー材料である場合、隣接層またはカニューレチューブ・コア３１８と同じか、または異なるポリマー材料のポリマー材料である。カニューレチューブ３１０は、あるいは、カニューレチューブ１１０などの金属であり得るので、カニューレチューブ３１０は、コンポジットに限定される必要はない。

図２１は、いくつかの実施形態による第３補強カニューレ３００の複合ハブ３３０を示す。図２２は、いくつかの実施形態によるカニューレチューブ角が約０°であるときの複合ハブ３３０の縦断面を示す。図２３は、いくつかの実施形態によるカニューレチューブ角がその最大であるときの複合ハブ３３０の縦断面を示す。図２６は、いくつかの実施形態によるカニューレチューブ角を増加させるための複合ハブ３３０上のマーキングを示す。図２７は、いくつかの実施形態によるカニューレチューブ角度目盛りを有する複合ハブ３３０の窓を示す。図２８は、いくつかの実施形態によるカニューレチューブ角度目盛りを有する複合ハブ３３０の窓を示す。

示されるように、複合ハブ３３０は、関節機構の主ネジ３５４に固定的に結合された回転可能なノブ３３２を含み、それによって回転可能なノブ３３２が複合ハブ３３０の本体に対して回転するように構成される。

複合ハブ３３０は、複合ハブ３３０の本体上に成形または印刷されたマーキング３３４を含む。マーキング３３４は、カニューレチューブ角を増加させるようにノブ３３２を回転させるための第１方向、カニューレチューブ角を減少させるようにノブ３３２を回転させるための第２方向を示すものを含む。

複合ハブ３３０は、複合ハブ３３０の本体の窓開口部内に配置された窓３３６を含む。窓３３６は、関節機構の主ネジ－ナットブロック３６０の窓対面側に成形または印刷されたインジケータ（例えば、矢印、線など）に従うための窓３３６上に成形または印刷された目盛り３３８を含む。主ネジ－ナットは、カニューレチューブ角が変更されたときにインジケータに従うことができるように、窓３３６の目盛り３３８の後方にある。加えて、マーキング３３４は、窓３３６の隣接する端部である複合ハブ３３０の本体上のものを含み、これらのマーキングは、インジケータおよび目盛り３３８と使用するためのカニューレチューブ角の極値を図式的に示す。

回転可能なノブ３３２と、複合ハブ３３０の本体とを含む複合ハブ３３０の各構成要素は、ポリカーボネートまたはポリプロピレンなどのポリマー材料で形成され得る。
連続ステップ関節機構は、複合ハブ３３０からカニューレチューブ３１０を通り、可撓性ヒンジ３１４を越えて、カニューレチューブ３１０の遠位端部に延在し、カニューレチューブ角を調節するため、緊張された一対の制御ライン３５２を含む。図２２および２３に示されるように、一対の制御ライン３５２の第１制御ラインの近位端部は、一対の制御ラインマウント３５６の第１制御ラインマウント上に取り付けられる。一対の制御ライン３５２の第２制御ラインの近位端部は、一対の制御ラインマウント３５６の第２制御ラインマウント上に取り付けられる。図５に示されるように、第１制御ラインおよび第２制御ラインの各遠位端部は、一対の制御ライン１５２の第１または第２制御ラインがカニューレチューブ１１０の遠位端部に取り付けられる方法と類似して、カニューレチューブ３１０の遠位端部で、他方の反対側の位置に取り付けられる。第１制御ラインマウントおよび第２制御ラインマウントの各マウントは、制御アーム３５８の各制御アームに回転可能に結合される。一対の制御アーム３５８の各制御アームは、ひいては、主ネジ－ナットブロック３６０の従動部３６２に回転可能に結合される。主ネジ－ナットブロック３６０は、主ネジ－ナットブロック３６０および主ネジ３５４のそれぞれの相補的なネジ山によって、主ネジ３５４に固定される。

回転可能なノブ３３２は、回転可能なノブ３３２を第１方向に回転させると、第１制御ラインを複合ハブ３３０に引き込み、第２制御ラインを複合ハブ３３０から出すように構成される。同様に、回転可能なノブ３３２は、回転可能なノブ３３２を第１方向とは反対の第２方向に回転させると、第１制御ラインを複合ハブ３３０から出し、第２制御ラインを複合ハブ３３０に引き込むように構成される。回転可能なノブ３３２の第１方向は、カニューレチューブ角を増加させ、回転可能なノブの第２方向は、カニューレチューブ角を減少させる。

回転可能なノブ３３２は、図２２の第２方向に可能な限り回転され、それによって約０°のカニューレチューブ角を提供する。これは、主ネジ－ナットブロック３６０および従動部３６２が内部に配置される複合ハブ３３０の本体のキャビティ３３１内で、最下位にある主ネジ－ナットブロック３６０および従動部３６２によって示される。回転可能なノブ３３２は、図２３の第１方向に可能な限り回転され、それによってその最大のカニューレチューブ角を提供する。これは、主ネジ－ナットブロック３６０および従動部３６２が内部に配置される複合ハブ３３０のキャビティ３３１内で、最上位にある主ネジ－ナットブロック３６０および従動部３６２によって示される。

図２９は、いくつかの実施形態による第４関節式補強カニューレ４００を含む第２アクセスセット４７０を示す。図３０は、いくつかの実施形態による第４補強カニューレ４００を示す。

示されるように、第２アクセスセット４７０は、イントロデューサシース４０２と、補強カニューレ４００と、カテーテル４０４と、ニードル４０６とを含む。
補強カニューレ４００は、カニューレチューブ４１０と、カニューレチューブ４１０の近位端部の周りに配置される本体を有する複合ハブ４３０と、複合ハブ４３０のダイアル４５２（図３０を参照）によって制御される段階的関節機構とを含む。

図３２は、いくつかの実施形態による第４補強カニューレのカニューレチューブ４１０の第１の複数の切欠き４１８示す。図３３は、いくつかの実施形態によるカニューレチューブ４１０は、第２の複数の切欠き４２０を示す。図３４は、いくつかの実施形態によるカニューレチューブ４１０の第３の複数の切欠き４２２を示す。

示されるように、カニューレチューブ４１０は、カニューレチューブ４１０の遠位長に沿った可撓性ヒンジ４１４を含む。カニューレチューブ４１０は、カニューレチューブ４１０の遠位端部とカニューレチューブ４１０の近位長との間のカニューレチューブ角を調節するために、可撓性ヒンジ４１４において、関節運動をするように構成される。（図３６を参照。）例として、図３６に示されるカニューレチューブ角は、約３５°である。しかしながら、カニューレチューブ角は、約０°～９０°、約０°～４５°など、例えば、約０°～３５°を含む約０°～１８０°の間の任意の角度に調節され得る。

カニューレチューブ４１０は、第１の複数の切欠き４１８、第２の複数の切欠き４２０、または第３の複数の切欠き４２２を含み、それらの切欠きは、カニューレチューブ４１０の対向側面に沿った１つ以上の管状層内の横断切欠きである。切欠き４１８、４２０、または４２２は、レーザー切欠きであり得、それらは高品質の表面仕上げを施したエッジを有することを特徴とする正確な切欠きである。可撓性ヒンジ４１４は、切欠き４１８、４２０、または４２２によって少なくとも部分的に形成される。

第１の複数の切欠き４１８は、カニューレチューブ４１０の第１側面に沿った第１セットの切欠き４１７と、前記カニューレの第１側面とは反対側のカニューレチューブ４１０の第２側面に沿った第２セットの切欠き４１９とを含む。カニューレチューブ４１０の第１側面に沿った第１セットの切欠き４１７は、カニューレチューブ４１０の第２側面に沿った第２セットの切欠き４１９と互い違いに配置される。しかしながら、他の実施形態において、第１セットの切欠き４１７が第２セットの切欠き４１９と互い違いに配置される必要がない。図３２のように、カニューレチューブ４１０の第３側面または第４側面から見た場合、複数の切欠き４１８の各切欠きは、カニューレチューブ４１０内のスロットであり、第１セットの切欠き４１７の各切欠きは、第２セットの切欠き４１９の切欠きより広い。第２セットの切欠きの４１９の切欠き間より第１セットの切欠き４１７の切欠き間のカニューレチューブ４１０の材料が比較的少ないので、第１セットの切欠き４１７は、カニューレチューブ４１０が可撓性ヒンジ４１４において関節運動するとき、圧縮のためにより適切に構成される。したがって、第２セットの切欠き４１９は、カニューレチューブ４１０が可撓性ヒンジ４１４において関節運動するとき、緊張されるように構成される。

第２の複数の切欠き４２０は、カニューレチューブ４１０の第１側面に沿った複数の切欠きと、前記カニューレの第１側面の反対側のカニューレチューブ４１０の第２側面に沿った複数の切欠きとを含む。カニューレチューブ４１０の第１側面に沿った複数の切欠きは、カニューレチューブ４１０の第２側面に沿った複数の切欠き４１９と位置合わせされる。しかしながら、他の複数の実施形態において、カニューレチューブ４１０の第１側面に沿った複数の切欠きは、カニューレチューブ４１０の第２側面に沿った複数の切欠きと位置合わせされる必要はない。図３３のように、カニューレチューブ４１０の第３側面または第４側面から見た場合、複数の切欠き４２０の各切欠きは、他の複数の切欠き４２０の各切欠きとおおよそ等しい幅のカニューレチューブ４１０内のスロットである。したがって、カニューレチューブ４１０の第１側面に沿った複数の切欠き、および、カニューレチューブ４１０の第２側面に沿った複数の切欠きは、カニューレチューブ４１０が可撓性ヒンジ４１４において関節運動されるとき、圧縮または引張のいずれかのために構成されている。

第３の複数の切欠き４２２は、カニューレチューブ４１０の第１側面に沿った複数の切欠きと、前記カニューレの第１側面の反対側のカニューレチューブ４１０の第２側面に沿った複数の切欠きとを含む。カニューレチューブ４１０の第１側面に沿った複数の切欠きは、カニューレチューブ４１０の第２側面に沿った複数の切欠き４１９と互い違いに配置される。しかしながら、他の複数の実施形態において、カニューレチューブ４１０の第１側面に沿った複数の切欠きは、カニューレチューブ４１０の第２側面に沿った複数の切欠きと互い違いに配置される必要はない。図３４に示されるように、カニューレチューブ４１０の第３側面または第４側面から見た場合、複数の切欠き４２２の各切欠きは、他の複数の切欠き４２２の各切欠きとおおよそ等しい寸法のカニューレチューブ４１０内の鍵穴形のスロットである。したがって、カニューレチューブ４１０の第１側面に沿った複数の切欠きおよびカニューレチューブ４１０の第２側面に沿った複数の切欠きは、カニューレチューブ４１０が可撓性ヒンジ４１４において関節運動するとき、圧縮または引張のいずれかのために構成されている。

カニューレチューブ４１０は、ニードルルーメンの両側などに、ニードルルーメン（図示なし）と並んでカニューレチューブ４１０を通って延在する一対の専用制御ラインルーメン４１６を含む。一対の制御ラインルーメン４１６の各制御ラインルーメンは横断面において豆状である。しかしながら、一対の制御ラインルーメン４１６の各制御ラインルーメンは、横断面において、独立して豆形、腎臓形、豆状であり得る。一対の制御ライン４５４の各制御ライン（図３１を参照）は、一対の制御ラインルーメン４１６の制御ラインルーメン内に個別に配置される。ニードルルーメンは、その中に少なくとも５－Ｆｒカテーテルおよびニードルアセンブリ（例えば、５－Ｆｒカテーテル内に配置されたトロッカーニードル）を配置するように構成される。

カニューレチューブ４１０は、カニューレチューブ４１０の近位端においてスリップフィッティングまたはロックフィッティングなどのルアーテーパーフィッティング内で終結する。（図３０を参照。）ルアーテーパーフィッティングは、シリンジを連結するために便利であり、シリンジは、例えば、肝静脈から門脈に針スローを行った後、カテーテルが肝実質全体に正しく配置されていることを確認するための造影超音波検査のため、造影剤を注入するために使用され得る。

カニューレチューブ４１０は、カニューレチューブ・コアと、カニューレチューブ・コアの上に配置される１つ以上の管状層とを含むコンポジットである。また、切欠き４１８、４２０、または４２２は、カニューレチューブ・コアではなく、外層内などの、カニューレチューブ４１０に沿った１つ以上の管状層内にあり得る。カニューレチューブ・コアは、ステンレス鋼またはニチノールなどの金属であるか、カニューレチューブ・コアは、硬いポリマー材料である。１つ以上の管状層の各層は、カニューレチューブ・コアもポリマー材料である場合、隣接層またはカニューレチューブ・コアと同じかまたは異なるポリマー材料のポリマー材料である。カニューレチューブ４１０は、あるいはカニューレチューブ１１０などの金属であり得るので、カニューレチューブ４１０は、コンポジットに限定される必要はない。

図３１は、いくつかの実施形態による第４補強カニューレ４００の複合ハブ４３０を示す。図３５は、いくつかの実施形態による複合ハブ４３０およびカニューレチューブ４１０を示す。図３６は、いくつかの実施形態による複合ハブ４３０およびカニューレチューブ４１０を示す。図３７Ａおよび３７Ｂは、いくつかの実施形態による複合ハブ４３０のダイアル４５２内のトラックのウェルにあるプランジャ４６２の様々な図を示す。図３８Ａおよび３８Ｂは、いくつかの実施形態による複合ハブ４３０のダイアル４５２内のトラックのウェル間にあるプランジャ４６２の様々な図を示す。

図示されないが、複合ハブ４３０は、複合ハブの本体に取り外し可能に結合された、または固定結合されたカバーを含み、それによって、関節機構用の封入を形成する。
複合ハブ４３０の本体とカバーとを含む複合ハブ４３０の各構成要素は、ポリカーボネートまたはポリプロピレンなどのポリマー材料から形成され得る。

段階的関節機構は、複合ハブ４３０からカニューレチューブ４１０を通り、可撓性ヒンジ４１４を越えて、カニューレチューブ４１０の遠位端部に延在する、カニューレチューブ角を調節するため、緊張された一対の制御ライン４５４を含む。図３１、３５および３６に示されるように、一対の制御ライン４５４の第１制御ラインの近位端部は、ダイアル４５２の内輪に配置された一対の制御ラインピン４５６の第１制御ラインピンに取り付けられる。図３１、３５および３６に示されるように、一対の制御ライン４５４の第２制御ラインの近位端部は、ダイアル４５２の内輪に配置された複数の制御ラインピン４５６の第２制御ラインピンに取り付けられる。カニューレチューブ４１０は、第１制御ラインピンと第２制御ラインピンとの間にある。図５に示されるように、第１制御ラインおよび第２制御ラインのそれぞれの遠位端部は、一対の制御ライン１５２の第１または第２制御ラインがカニューレチューブ１１０の遠位端部に取り付けられる方法と類似して、カニューレチューブ４１０の遠位端部で、他方の反対側の位置に取り付けられる。

一対の対向する延在タブ４６４は、ダイアル４５２に結合される。一対の延在タブ４６４の各延在タブは、ダイアル４５２を制御するために、複合ハブ４３０の本体内の弧状スロットから延在する。一対の制御ラインピン４５６の各ピンは、ダイアル４５２が回転されるとき、それら延在タブ４６４の対応する延在タブと同じ角をなすように構成される。第１制御ラインピンタブまたは第２制御ラインピンタブの対応する延在タブは、第１制御ラインピンまたは第２制御ラインピンと同様にカニューレチューブ４１０と同じ側面上にある。

ダイアル４５２は、ダイアル４５２内に一対の弧状トラック４５８を含む。一対のトラック４５８の第１トラックは、ダイアル４５２の外輪内に配置される。一対のトラック４５８の第２トラックは、ダイアル４５２の外輪内に配置される。カニューレチューブ４１０は、第１トラックと第２トラックとの間にある。第１トラックおよび第２トラックの各トラックは、複数のウェル４６０を含む。第１トラック内または第２トラック内のそれらウェル４６０の各ウェルは、第１トラックまたは第２トラック内の別のウェルから所定の弧状距離にある。弧状距離は、カニューレチューブ角の段階的変化に対応する。

一対のトラック４５８の第１トラックまたは第２トラックのバネ搭載プランジャ４６２は、第１トラックまたは第２トラックと同様にカニューレチューブ４１０と同じ側面上にある。第１トラックまたは第２トラックのプランジャ４６２は、第１トラックまたは第２トラックの複数のウェル４６０に挿入されるように構成される。換言すれば、第１トラックおよび第２トラックの各トラックの複数のウェル４６０は、その中に配置される対応するバネ搭載プランジャ４６２を受け入れるように構成される。ダイアル４５２が回転するとき、第１トラックまたは第２トラックに対応するプランジャ４６２は、複数の可聴のクリック音を出す。複数の可聴クリック音の各可聴クリック音は、複数のウェル４６０のウェル内のプランジャ４５２の配置に対応する。

ダイアル４５２は、ダイアルを第１方向に回転させると、第１制御ラインを複合ハブ４３０に引き込み、第２制御ラインを複合ハブから出すように構成される。同様に、ダイアル４５２は、ダイアルを第１方向とは反対の第２方向に回転させると、第１制御ラインを複合ハブから出し、第２制御ラインを複合ハブに引き込むように構成される。ダイアル４５２の第１方向は、カニューレチューブ角を増加させ、ダイアル４５２の第２方向は、カニューレチューブ角を減少させる。

ダイアル４５２は、図３５の第２方向に可能な限り回転され、それによって約０°のカニューレチューブ角を提供する。これは、第１トラックまたは第２トラックの各トラックの第１端におけるプランジャ４５２によって示される。ダイアル４５２は、図３６の第１方向に可能な限り回転され、それによってその最大のカニューレチューブ角を提供する。これは、第１端とは反対の、第１トラックまたは第２トラックの各トラックの第２端におけるプランジャ４５２によって示される。

アクセスセット
アクセスセットは、イントロデューサシースと、関節式補強カニューレと、カテーテルと、ニードル（例えば、トロッカーニードル）とを含む。例えば、アクセスセットは、イントロデューサシース４０２と、カテーテル４０４と、ニードル４０６と、補強カニューレ１００、２００、３００、および４００の任意の補強カニューレとを含むアクセスセット４７０であり得る。補強カニューレは、補強カニューレ内に配置されたとき、選択されたカニューレチューブ角においてカテーテルおよびニードルアセンブリからの針スローを支持して少なくともカテーテルおよびニードルアセンブリを補強するように構成される。カテーテルおよびニードルアセンブリは、例えば、少なくとも５－Ｆｒカテーテル－および－ニードルアセンブリを提供する、カテーテル内に配置されたニードルを含む。補強カニューレのカニューレチューブは、中にカテーテル－および－ニードルアセンブリを配置するように構成された、カニューレチューブを通って長手方向に延在するニードルルーメンを含む。

方法
関節式補強カニューレの方法は、補強カニューレ１００、２００、３００、および４００の補強カニューレを肝静脈の遠位部分に位置するイントロデューサシース４０２などのイントロデューサシースに挿入することであって、補強カニューレは、カニューレチューブの遠位端部とカニューレチューブの近位長との間のカニューレチューブ角を調節するための、カニューレチューブの遠位長に沿った可撓性ヒンジを有するカニューレチューブを含み、カテーテルおよびニードルアセンブリを補強カニューレに挿入することであって、カテーテルおよびニードルアセンブリは、例えば、カテーテル４０４内に配置されたニードル４０６を含み、それによって、少なくともカテーテルおよびニードルアセンブリを補強することと、カテーテルおよびニードルアセンブリの挿入前または後のいずれかに補強カニューレの複合ハブの回転可能な要素を回転させることによって補強カニューレを関節運動することと、肝静脈から門脈への針スローのカニューレチューブ角を選択することと、肝静脈から門脈に針スローを行うこととを含む。

肝静脈から門脈に針スローを行うことは、針スローの選択されたカニューレチューブ角に従って、前部針スローで右肝静脈から右門脈に針スローをすることを含む。あるいは、肝静脈から門脈に針スローをすることは、針スローの選択されたカニューレチューブ角に従って、前部針スローまたは後部針スローのいずれかで中肝静脈から左門脈または右門脈のいずれかにそれぞれ針スローをすることを含む。あるいは、肝静脈から門脈に針スローをすることは、針スローの選択されたカニューレチューブ角に従って、後部針スローで左肝静脈から左門脈に針スローをすることを含む。

いくつかの特定の実施形態が本明細書に開示され、特定の実施形態は、いくらか詳細に開示されているが、特定の実施形態が本明細書で提供される概念の範囲を限定することは意図されていない。追加の適応および／または修正は、当業者に明白であり得、より広い態様においては、これらの適応および／または修正もまた包含される。したがって、本明細書で提供される概念の範囲から逸脱することなく、本明細書で開示される特定の実施形態から逸脱し得る。

Claims (22)

1. カテーテルとニードルとを含むカテーテル・ニードルアセンブリとともに使用される関節式補強カニューレであって、
   カニューレチューブの遠位長に沿った可撓性ヒンジを含む前記カニューレチューブであって、前記カニューレチューブは、前記カニューレチューブの遠位端部と前記カニューレチューブの近位長との間のカニューレチューブ角を調節するように前記可撓性ヒンジにおいて関節運動をするように構成される、前記カニューレチューブと、
   前記カニューレチューブの近位端部の周りに配置される複合ハブと、
   前記複合ハブから前記カニューレチューブを通り、前記可撓性ヒンジを越えて前記カニューレチューブの前記遠位端部に延在するとともに、前記複合ハブの少なくとも回転可能な要素によって制御されることで前記カニューレチューブ角を調節するための単一制御ラインまたは複数の制御ラインとを含み、
   前記カニューレチューブは複数のルーメンを含んでおり、当該複数のルーメンは、前記カニューレチューブを通って長手方向に延在するニードルルーメンと、前記ニードルルーメンと並んで前記カニューレチューブを通って延在する一または複数の個別の専用制御ラインルーメンとを含んでおり、前記ニードルルーメンはその中に前記カテーテル・ニードルアセンブリを配置するように構成されており、前記一または複数の個別の専用制御ラインルーメンの各々は、その中に前記単一制御ラインであるかまたは前記複数の制御ラインのうちの選択された１つの制御ラインである一制御ラインを配置するように構成されており、
   前記補強カニューレは、前記ニードルルーメンに配置された前記カテーテル・ニードルアセンブリからのニードルスローを支持する前記カテーテル・ニードルアセンブリを、前記一または複数の個別の専用制御ラインルーメンに配置された前記単一制御ラインまたは複数の制御ラインの制御により選択されたカニューレチューブ角で補強するように構成される、前記関節式補強カニューレ。
2. 前記カニューレチューブは、前記カニューレチューブ内に複数の横断切欠きを含み、前記可撓性ヒンジは、前記切欠きによって少なくとも部分的に形成される請求項１に記載の関節式補強カニューレ。
3. 前記カニューレチューブの前記ニードルルーメンは、少なくとも５－Ｆｒカテーテルおよびニードルアセンブリを中に配置するように構成される、請求項１または２のいずれかに記載の関節式補強カニューレ。
4. 前記回転可能な要素は、前記回転可能な要素を第１方向に回転させると、前記単一制御ラインまたは前記複数の制御ラインの第１制御ラインを前記複合ハブに引き込み、前記回転可能な要素を反対の第２方向に回転させると、前記単一制御ラインまたは前記第１制御ラインを前記複合ハブから出すように構成される請求項１～３のいずれか１項に記載の関節式補強カニューレ。
5. 前記回転可能な要素の前記第１方向は、前記カニューレチューブ角を増加させ、前記回転可能な要素の前記第２方向は、前記カニューレチューブ角を減少させる請求項４に記載の関節式補強カニューレ。
6. 前記回転可能な要素は、前記回転可能な要素を前記第２方向に回転させると、前記複数の制御ラインの第２制御ラインを前記複合ハブから出すように構成され、前記回転可能な要素を前記第１方向に回転させると、前記第２制御ラインを前記複合ハブに引き込むように構成される請求項５に記載の関節式補強カニューレ。
7. 前記カニューレチューブ角は、約０°～約３５°の範囲である請求項１～６のいずれか１項に記載の関節式補強カニューレ。
8. カテーテルとニードルとを含むカテーテル・ニードルアセンブリとともに使用される関節式補強カニューレであって、
   カニューレチューブの遠位長に沿った可撓性ヒンジを含む前記カニューレチューブであって、前記カニューレチューブは、前記カニューレチューブの遠位端部と前記カニューレチューブの近位長との間のカニューレチューブ角を調節するように前記可撓性ヒンジにおいて関節運動をするように構成される、前記カニューレチューブと、
   前記カニューレチューブの近位端部の周りに配置される複合ハブであって、前記複合ハブは、前記カニューレチューブに固定的に結合される固定ハブと、前記固定ハブに対して回転するように構成された回転可能なハブとを含む、前記複合ハブと、
   前記複合ハブから前記カニューレチューブを通り、前記可撓性ヒンジを越えて前記カニューレチューブの前記遠位端部に延在するとともに、少なくとも前記回転可能なハブによって制御されることで前記カニューレチューブ角を調節するための単一制御ラインまたは一対の制御ラインを含み、
   前記カニューレチューブは複数のルーメンを含んでおり、当該複数のルーメンは、前記カニューレチューブを通って長手方向に延在するニードルルーメンと、前記ニードルルーメンと並んで前記カニューレチューブを通って延在する一または複数の個別の専用制御ラインルーメンとを含んでおり、前記ニードルルーメンはその中に前記カテーテル・ニードルアセンブリを配置するように構成されており、前記一または複数の個別の専用制御ラインルーメンの各々は、その中に前記単一制御ラインであるかまたは前記一対の制御ラインのうちの選択された１つの制御ラインである一制御ラインを配置するように構成されており、
   前記補強カニューレは、前記ニードルルーメンに配置された前記カテーテル・ニードルアセンブリからのニードルスローを支持する前記カテーテル・ニードルアセンブリを、前記一または複数の個別の専用制御ラインルーメンに配置された前記単一制御ラインまたは一対の制御ラインの制御により選択されたカニューレチューブ角で補強するように構成される、前記関節式補強カニューレ。
9. 前記カニューレチューブは、ステンレス鋼またはニチノールであり、前記カニューレチューブは、柔軟な材料で満たされた複数の横断切欠きを含み、前記可撓性ヒンジは、前記柔軟な材料で満たされた複数の切欠きによって少なくとも部分的に形成される請求項８に記載の関節式補強カニューレ。
10. 前記切欠きは、前記カニューレチューブの第１側面に沿った第１セットの切欠きと前記カニューレチューブの反対の第２側面に沿った第２セットの切欠きとを含み、前記カニューレチューブが前記可撓性ヒンジにおいて関節運動するとき、前記第１セットの切欠きは、圧縮するように構成され、前記第２セットの切欠きは、緊張されるように構成される請求項９に記載の関節式補強カニューレ。
11. 前記一対の制御ラインの第１制御ラインの近位端部は、前記回転可能なハブに結合し、前記第１制御ラインの遠位端部は、前記カニューレチューブの前記遠位端部に取り付けられ、前記回転可能なハブは、前記回転可能なハブを第１方向に回転させると、前記第１制御ラインを前記複合ハブに引き込むように構成され、前記回転可能なハブを反対の第２方向に回転させると、前記第１制御ラインを前記複合ハブから出すように構成される請求項８～１０のいずれか１項に記載の関節式補強カニューレ。
12. 前記回転可能なハブの前記第１方向は、前記カニューレチューブ角を増加させ、前記回転可能なハブの前記第２方向は、前記カニューレチューブ角を減少させる請求項１１に記載の関節式補強カニューレ。
13. 前記一対の制御ラインの第２制御ラインの近位端部はまた、前記回転可能なハブに結合され、前記第２制御ラインの遠位端部はまた、前記カニューレチューブの前記遠位端部に取り付けられ、前記回転可能なハブは、前記回転可能なハブを前記第２方向に回転させると、前記第２制御ラインを前記複合ハブから出すように構成され、前記回転可能なハブを前記第１方向に回転させると、前記第２制御ラインを前記複合ハブに引き込むように構成される請求項１２に記載の関節式補強カニューレ。
14. 前記回転可能なハブは、前記カニューレチューブに回転可能に結合され、前記固定ハブと前記カニューレチューブに固定的に結合された前記複合ハブの固定端部ピースとの間に配置され、前記回転可能なハブは、ハースカップリングまたはカービックカップリング内において前記固定ハブと係合し、前記回転可能なハブと前記固定端部ピースとの間の圧縮バネによって前記固定ハブに対して保持される請求項８～１３のいずれか１項に記載の関節式補強カニューレ。
15. 前記ハースカップリングまたはカービックカップリングは、前記選択されたカニューレチューブ角において前記圧縮バネと組み合わせて、前記カニューレチューブを保持するように構成される請求項１４に記載の関節式補強カニューレ。
16. 前記カニューレチューブは、カニューレチューブ・コアと、その上に配置された１つ以上の管状層とを有し、前記カニューレチューブは、少なくとも前記１つ以上の管状層内に複数の横断切欠きを含み、前記可撓性ヒンジは、前記切欠きによって少なくとも部分的に形成される請求項８に記載の関節式補強カニューレ。
17. 前記単一制御ラインは、前記カニューレチューブの前記ニードルルーメンと並んで前記カニューレチューブを通って延在する前記一つの専用制御ラインルーメン内に配置される請求項８または１６のいずれかに記載の関節式補強カニューレ。
18. 前記単一制御ラインの近位端部は、前記回転可能なハブに結合され、前記単一制御ラインの遠位端部は、前記カニューレチューブの前記遠位端部に取り付けられ、前記回転可能なハブは、前記回転可能なハブを第１方向に回転させると、前記単一制御ラインを前記複合ハブに引き込み、前記回転可能なハブを反対の第２方向に回転させると、前記単一制御ラインを前記複合ハブから出すように構成される請求項８、１６、または１７のいずれか１項に記載の関節式補強カニューレ。
19. 前記回転可能なハブの前記第１方向は、前記カニューレチューブ角を増加させ、前記回転可能なハブの前記第２方向は、前記カニューレチューブ角を減少させる請求項１８に記載の関節式補強カニューレ。
20. 前記回転可能なハブは、前記カニューレチューブに回転可能に結合され、前記固定ハブの近位端部内の穴の中に配置される請求項８、または１６～１９のいずれか１項に記載の関節式補強カニューレ。
21. 前記回転可能なハブは、前記固定ハブ内の前記穴と同心であるネジ穴を含み、前記ネジ穴は、前記カニューレチューブ角を増加させるように前記固定ハブから離れて近位に、または、前記カニューレチューブ角を減少させるように前記固定ハブに向かって遠位に、ネジ付プラグを駆動するように構成される請求項２０に記載の関節式補強カニューレ。
22. 経頸静脈的肝内門脈体循環シャント（ＴＩＰＳ）術に使用される請求項１または８に記載の関節式補強カニューレ。

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