JP7374686B2

JP7374686B2 - catheter assembly

Info

Publication number: JP7374686B2
Application number: JP2019173617A
Authority: JP
Inventors: 慎一水野
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2019-09-25
Filing date: 2019-09-25
Publication date: 2023-11-07
Anticipated expiration: 2039-09-25
Also published as: JP2021049093A

Description

本発明は、カテーテル組立体に関する。 The present invention relates to catheter assemblies.

特許文献１には、針部材とカテーテル部材とを備えたカテーテル組立体（留置針）が開示されている。針部材は、先端に針先を有する内針と、内針の基端部に固定された中空状の針ハブとを有する。カテーテル部材は、内針が挿通される管状のカテーテルシャフトと、内針が挿通され且つカテーテルシャフトの基端部に固定された中空状のカテーテルハブとを有する。 Patent Document 1 discloses a catheter assembly (indwelling needle) including a needle member and a catheter member. The needle member includes an inner needle having a needle tip at its tip, and a hollow needle hub fixed to the proximal end of the inner needle. The catheter member has a tubular catheter shaft into which the inner needle is inserted, and a hollow catheter hub into which the inner needle is inserted and which is fixed to the proximal end of the catheter shaft.

特開２００９－２３３００７号公報Japanese Patent Application Publication No. 2009-233007

ところで、カテーテル組立体を用いた手技では、カテーテルシャフトの先端から針先を突出させた状態で内針及びカテーテルシャフトを血管等の生体管に穿刺した後、カテーテルシャフトを生体管内に留置したまま内針をカテーテルシャフトから抜去する。 By the way, in a procedure using a catheter assembly, the inner needle and catheter shaft are inserted into a biological tube such as a blood vessel with the needle tip protruding from the distal end of the catheter shaft, and then the catheter shaft is inserted into the biological tube while remaining in the biological tube. Remove the needle from the catheter shaft.

しかしながら、内針及びカテーテルシャフトを生体管に穿刺する際、術者は、生体管を探るために、カテーテル組立体を軸線方向に前後させることがある。そうすると、内針とカテーテルシャフトとが軸線方向に相対的に移動し、針先がカテーテルシャフトに突き刺さるおそれがある。 However, when inserting the inner needle and catheter shaft into a biological duct, the operator may move the catheter assembly back and forth in the axial direction in order to explore the biological duct. In this case, the inner needle and the catheter shaft may move relative to each other in the axial direction, and the needle tip may pierce the catheter shaft.

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、穿刺操作時に内針とカテーテルシャフトとの軸線方向の相対的な移動を抑えることができ且つ生体管確保後に内針をカテーテルシャフトから容易に抜去することができるカテーテル組立体を提供することを目的とする。 The present invention has been made in consideration of these problems, and is capable of suppressing relative movement in the axial direction between the inner needle and the catheter shaft during puncturing operation, and also allows the inner needle to be attached to the catheter shaft after securing the living body tube. An object of the present invention is to provide a catheter assembly that can be easily removed from the catheter assembly.

本発明の一態様は、先端に針先を有する内針と、前記内針の基端部に固定された中空状の針ハブと、前記内針が挿通される管状のカテーテルシャフトと、前記内針が挿通され且つ前記カテーテルシャフトの基端部に固定された中空状のカテーテルハブと、を有するカテーテル組立体であって、前記カテーテル組立体の初期状態で、前記針ハブの外面に設けられた第１接触面と前記カテーテルハブの内面に設けられた第２接触面とが互いに接触するように前記針ハブが前記カテーテルハブの内腔に挿入され、前記第１接触面と前記第２接触面との少なくともいずれかには、湿潤時に潤滑性を有する接触面部材が設けられ、前記接触面部材は、前記カテーテルハブの内腔に導かれた体液によって湿潤する、カテーテル組立体である。 One aspect of the present invention includes: an inner needle having a needle tip at its tip; a hollow needle hub fixed to a proximal end of the inner needle; a tubular catheter shaft through which the inner needle is inserted; a hollow catheter hub through which a needle is inserted and fixed to the proximal end of the catheter shaft; The needle hub is inserted into the lumen of the catheter hub such that a first contact surface and a second contact surface provided on an inner surface of the catheter hub contact each other, and the first contact surface and the second contact surface contact each other. and at least one of the catheter assembly is provided with an interface member that is lubricious when wetted, the interface member being wetted by bodily fluids directed into the lumen of the catheter hub.

本発明によれば、接触面部材によって第１接触面と第２接触面との間に摩擦抵抗が発生するため、カテーテルハブと針ハブとが軸線方向に相対的に移動し難くなる。そのため、穿刺操作時に内針とカテーテルシャフトとの軸線方向の相対的な移動を抑えることができる。また、生体管確保後には、カテーテルハブの内腔に導かれた体液によって接触面部材が湿潤して潤滑性を有するため、内針をカテーテルシャフトから容易に抜去することができる。 According to the present invention, since frictional resistance is generated between the first contact surface and the second contact surface by the contact surface member, it becomes difficult for the catheter hub and the needle hub to move relative to each other in the axial direction. Therefore, relative movement in the axial direction between the inner needle and the catheter shaft can be suppressed during the puncturing operation. Furthermore, after securing the biological tube, the contact surface member is moistened by the body fluid introduced into the lumen of the catheter hub and has lubricity, so that the inner needle can be easily removed from the catheter shaft.

本発明の一実施形態に係るカテーテル組立体の斜視図である。FIG. 1 is a perspective view of a catheter assembly according to an embodiment of the invention. 図１のカテーテル組立体の分解斜視図である。FIG. 2 is an exploded perspective view of the catheter assembly of FIG. 1; 図１のカテーテル組立体の縦断面図である。FIG. 2 is a longitudinal cross-sectional view of the catheter assembly of FIG. 1; 図３のＩＶ－ＩＶ線に沿った横断面図である。4 is a cross-sectional view taken along line IV-IV in FIG. 3. FIG.

以下、本発明に係るカテーテル組立体について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。 Hereinafter, preferred embodiments of the catheter assembly according to the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.

本発明の一実施形態に係るカテーテル組立体１０は、患者（生体）の血管等の生体管内に輸液（薬液）を投与するための留置針として構成されている。図１～図３に示すように、カテーテル組立体１０は、カテーテル部材１２及び針部材１４を有する。カテーテル部材１２は、カテーテルシャフト１６と、カテーテルシャフト１６の基端部に固定されたカテーテルハブ１８とを有する。 A catheter assembly 10 according to an embodiment of the present invention is configured as an indwelling needle for administering an infusion (medicinal solution) into a living body tube such as a blood vessel of a patient (living body). As shown in FIGS. 1-3, catheter assembly 10 includes a catheter member 12 and a needle member 14. As shown in FIGS. Catheter member 12 includes a catheter shaft 16 and a catheter hub 18 secured to the proximal end of catheter shaft 16 .

カテーテルシャフト１６は、可撓性を有し患者の生体管内に持続的に挿入可能な管状部材である。カテーテルシャフト１６は、その全長に亘って軸線方向に沿って延在した内腔１６ａを有する。カテーテルシャフト１６の先端には、内腔１６ａに連通する先端開口１６ｂが形成されている。 The catheter shaft 16 is a flexible tubular member that can be continuously inserted into a patient's body lumen. Catheter shaft 16 has a lumen 16a extending along its entire length in the axial direction. A distal end opening 16b communicating with the lumen 16a is formed at the distal end of the catheter shaft 16.

カテーテルシャフト１６の構成材料は、特に限定されるものではないが、透明性を有する樹脂材料、特に軟質樹脂材料が好適であり、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ぺルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン－酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。 The constituent material of the catheter shaft 16 is not particularly limited, but a transparent resin material, particularly a soft resin material, is suitable, such as polytetrafluoroethylene (PTFE), ethylene-tetrafluoroethylene copolymer, etc. (ETFE), fluororesins such as perfluoroalkoxyfluororesin (PFA), olefin resins such as polyethylene and polypropylene, or mixtures thereof, polyurethane, polyester, polyamide, polyether nylon resin, olefin resin and ethylene- Examples include mixtures with vinyl acetate copolymers.

カテーテルハブ１８は、中空状（円筒状）に形成されている。図３に示すように、カテーテルハブ１８の先端部には、カテーテルシャフト１６の基端部が取り付けられる第１取付孔２０が形成されている。第１取付孔２０を形成する壁面には、カテーテルシャフト１６の基端部の外周面が、かしめ、融着、接着等の適宜の固着手段によって固着される。 The catheter hub 18 is formed in a hollow (cylindrical) shape. As shown in FIG. 3, a first attachment hole 20 is formed at the distal end of the catheter hub 18 to which the proximal end of the catheter shaft 16 is attached. The outer circumferential surface of the proximal end of the catheter shaft 16 is fixed to the wall surface forming the first attachment hole 20 by appropriate fixing means such as caulking, fusion, adhesion, or the like.

カテーテルハブ１８のうち第１取付孔２０よりも基端側には、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａに連通する内腔１８ａが形成されている。カテーテルハブ１８の内腔１８ａは、カテーテルハブ１８の基端に開口している。カテーテルハブ１８は、カテーテルハブ１８の内腔１８ａに流入した血液等の体液をカテーテルハブ１８の外側から視認可能なように透明性を有している。つまり、カテーテルハブ１８は、透明又は半透明な材料で構成されている。 A lumen 18 a that communicates with the lumen 16 a of the catheter shaft 16 is formed in the catheter hub 18 on the proximal side of the first attachment hole 20 . The lumen 18a of the catheter hub 18 opens at the proximal end of the catheter hub 18. The catheter hub 18 is transparent so that body fluids such as blood that have flowed into the lumen 18a of the catheter hub 18 can be visually recognized from the outside of the catheter hub 18. That is, the catheter hub 18 is made of a transparent or translucent material.

カテーテルハブ１８は、カテーテルシャフト１６よりも硬い材料によって構成されることが好ましい。カテーテルハブ１８の構成材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート－ブチレン－スチレン共重合体、ポリウレタン、アクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂等の熱可塑性樹脂を好適に用いることができる。 Catheter hub 18 is preferably constructed of a harder material than catheter shaft 16. The constituent material of the catheter hub 18 is not particularly limited, but includes thermoplastic materials such as polypropylene, polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, methacrylate-butylene-styrene copolymer, polyurethane, acrylic resin, and ABS resin. Resin can be suitably used.

図１～図３において、針部材１４は、内針２２と、内針２２の基端部に固定された針ハブ２４とを備える。図３に示すように、内針２２は、患者の皮膚を穿刺可能な剛性を有する管状部材である。内針２２は、その全長に亘って軸線方向に沿って延在した内腔２２ａを有する。 1-3, needle member 14 includes an inner needle 22 and a needle hub 24 fixed to the proximal end of inner needle 22. In FIGS. As shown in FIG. 3, the inner needle 22 is a rigid tubular member capable of piercing the patient's skin. The inner needle 22 has a lumen 22a extending along its entire length in the axial direction.

内針２２は、カテーテル組立体１０の初期状態（組立状態）で、カテーテルシャフト１６の内腔１６ａ及びカテーテルハブ１８の内腔１８ａに挿通される。内針２２の外周面には、軸線方向に沿って延在した体液を導入する導入溝２５が形成されている（図２及び図３参照）。カテーテル組立体１０の初期状態で、内針２２とカテーテルシャフト１６との間には、体液をカテーテルハブ１８の内腔１８ａに導くための流路２６が形成されている。流路２６は、導入溝２５を含む。 The inner needle 22 is inserted into the lumen 16a of the catheter shaft 16 and the lumen 18a of the catheter hub 18 in the initial state (assembled state) of the catheter assembly 10. An introduction groove 25 for introducing body fluid extending along the axial direction is formed on the outer peripheral surface of the inner needle 22 (see FIGS. 2 and 3). In the initial state of the catheter assembly 10, a flow path 26 is formed between the inner needle 22 and the catheter shaft 16 for guiding body fluid to the lumen 18a of the catheter hub 18. The flow path 26 includes an introduction groove 25.

内針２２の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金のような金属材料が挙げられる。内針２２は、カテーテルシャフト１６に比べて充分に長く形成され、カテーテル組立体１０の初期状態においてカテーテルシャフト１６の先端開口１６ｂから鋭利な針先２８（内針２２の先端）を突出させている（図１参照）。内針２２の先端部には、内針２２の内腔２２ａに連通する先端開口２２ｂが形成されている。 Examples of the constituent material of the inner needle 22 include metal materials such as stainless steel, aluminum, aluminum alloy, titanium, and titanium alloy. The inner needle 22 is formed sufficiently longer than the catheter shaft 16, and has a sharp needle tip 28 (the tip of the inner needle 22) protruding from the distal end opening 16b of the catheter shaft 16 in the initial state of the catheter assembly 10. (See Figure 1). A distal end opening 22b communicating with a lumen 22a of the inner needle 22 is formed at the distal end of the inner needle 22.

針ハブ２４は、中空状（円筒状）に形成されている。針ハブ２４の構成材料は、上述したカテーテルハブ１８の構成材料と同様のものが挙げられる。針ハブ２４は、その先端部を構成する内針支持部３０と、内針支持部３０から基端側に延出した針ハブ本体３２とを有する。 The needle hub 24 is formed in a hollow (cylindrical) shape. The needle hub 24 may be made of the same material as the catheter hub 18 described above. The needle hub 24 has an inner needle support portion 30 that constitutes a distal end portion thereof, and a needle hub body 32 that extends from the inner needle support portion 30 toward the proximal end side.

内針支持部３０には、内針２２の基端部が取り付けられる第２取付孔３４が形成されている（図３参照）。第２取付孔３４を形成する壁面には、内針２２の基端部の外周面が、融着、接着、嵌合等の適宜の固定手段によって固定される。内針支持部３０の先端部には、カテーテル組立体１０の初期状態で、カテーテルハブ１８の内腔１８ａに挿入される挿入部３６と、挿入部３６の外面から径方向外方に突出した複数（図４の例では３つ）の突出部３８とが設けられている。 A second attachment hole 34 is formed in the inner needle support portion 30 to which the proximal end portion of the inner needle 22 is attached (see FIG. 3). The outer peripheral surface of the proximal end of the inner needle 22 is fixed to the wall surface forming the second attachment hole 34 by appropriate fixing means such as fusion, adhesion, and fitting. The distal end portion of the inner needle support portion 30 includes an insertion portion 36 that is inserted into the lumen 18a of the catheter hub 18 in the initial state of the catheter assembly 10, and a plurality of holes that protrude radially outward from the outer surface of the insertion portion 36. (Three in the example of FIG. 4) protrusions 38 are provided.

図４において、挿入部３６は、円環状に形成されている。複数の突出部３８は、挿入部３６の周方向に等間隔（本実施形態では１２０°間隔）に配置されている。すなわち、針ハブ２４の周方向に互いに隣り合う突出部３８の間には、カテーテルハブ１８の内腔１８ａに流入した体液が流通可能な隙間Ｓが形成されている。各突出部３８は、針部材１４の軸線方向に沿って挿入部３６の全長に亘って延在している。 In FIG. 4, the insertion portion 36 is formed in an annular shape. The plurality of protrusions 38 are arranged at equal intervals (120° intervals in this embodiment) in the circumferential direction of the insertion section 36. That is, a gap S is formed between the protrusions 38 adjacent to each other in the circumferential direction of the needle hub 24, through which body fluid flowing into the lumen 18a of the catheter hub 18 can flow. Each protrusion 38 extends over the entire length of the insertion portion 36 along the axial direction of the needle member 14.

カテーテル組立体１０の初期状態で、針ハブ２４の外面に設けられた第１接触面４０は、カテーテルハブ１８の内面に設けられた第２接触面４２に接触する。第１接触面４０は、突出部３８の突出端面３８ａに設けられている。つまり、第１接触面４０は、針ハブ２４の周方向の一部にのみ設けられている。第１接触面４０（突出端面３８ａ）には、乾燥時に粘着性を有し且つ湿潤時に潤滑性を有する接触面部材４４が設けられている。なお、接触面部材４４は、第２接触面４２に設けられていない。接触面部材４４は、乾燥時に粘着性を有する。 In the initial state of catheter assembly 10 , a first contact surface 40 on the outer surface of needle hub 24 contacts a second contact surface 42 on the inner surface of catheter hub 18 . The first contact surface 40 is provided on the protruding end surface 38a of the protruding portion 38. That is, the first contact surface 40 is provided only on a portion of the needle hub 24 in the circumferential direction. The first contact surface 40 (protruding end surface 38a) is provided with a contact surface member 44 that has adhesive properties when dry and has lubricity when wet. Note that the contact surface member 44 is not provided on the second contact surface 42. The contact surface member 44 is sticky when dry.

接触面部材４４は、例えば、親水性ポリマーを第１接触面４０（突出端面３８ａ）に塗布することによって形成することができる。親水性ポリマーとしては、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子、無水マレイン酸系高分子（例えば、メチルビニルエーテル－無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート－ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ－ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。接触面部材４４は、薄膜状に形成されている。 The contact surface member 44 can be formed, for example, by applying a hydrophilic polymer to the first contact surface 40 (protruding end surface 38a). Examples of hydrophilic polymers include cellulose-based polymers, polyethylene oxide-based polymers, maleic anhydride-based polymers (for example, maleic anhydride copolymers such as methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymers), and acrylamide-based polymers. Examples include polyacrylamide, polyglycidyl methacrylate-dimethylacrylamide (PGMA-DMAA) block copolymer), water-soluble nylon, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, and the like. The contact surface member 44 is formed into a thin film shape.

接触面部材４４は、第１接触面４０（突出端面３８ａ）にのみ設けられている。ただし、接触面部材４４は、挿入部３６の外面の全体と各突出部３８の外面の全体とに亘って設けられてもよい。 The contact surface member 44 is provided only on the first contact surface 40 (projecting end surface 38a). However, the contact surface member 44 may be provided over the entire outer surface of the insertion portion 36 and the entire outer surface of each protrusion 38.

図３に示すように、針ハブ２４には、内針２２の内腔２２ａに連通して内針２２から導かれた体液が流入する内腔２４ａが形成されている。針ハブ２４の内腔２４ａには、空気の流通を許可する一方で体液の流通を阻止するフィルタ部材４６が設けられている。針ハブ２４の少なくとも一部（例えば、針ハブ本体３２）は、針ハブ２４の内腔２４ａに流入した体液を針ハブ２４の外側から視認可能なように透明性を有している。つまり、針ハブ２４は、透明又は半透明な材料で構成されている。 As shown in FIG. 3, the needle hub 24 is formed with a lumen 24a that communicates with the lumen 22a of the inner needle 22 and into which the body fluid guided from the inner needle 22 flows. The lumen 24a of the needle hub 24 is provided with a filter member 46 that allows the passage of air while blocking the passage of bodily fluids. At least a portion of the needle hub 24 (for example, the needle hub body 32) is transparent so that the body fluid that has flowed into the lumen 24a of the needle hub 24 can be visually recognized from the outside of the needle hub 24. That is, the needle hub 24 is constructed from a transparent or translucent material.

次に、このようにして構成されたカテーテル組立体１０を用いた手技について説明する。なお、ここでは、カテーテル組立体１０を血管に対して穿刺する例について説明するが、カテーテル組立体１０は、血管以外の生体管（例えば、胆管等）について用いてもよい。カテーテル組立体１０の初期状態で、針先２８は、カテーテルシャフト１６の先端開口１６ｂから先端方向に突出している（図１参照）。ユーザは、針ハブ本体３２を把持した状態で針先２８を血管に穿刺する。この際、ユーザは、血管を探るためにカテーテル組立体１０を軸線方向に前後することがある。 Next, a procedure using the catheter assembly 10 configured in this manner will be described. Note that although an example in which the catheter assembly 10 is punctured into a blood vessel will be described here, the catheter assembly 10 may be used for biological ducts other than blood vessels (for example, bile ducts, etc.). In the initial state of the catheter assembly 10, the needle tip 28 protrudes in the distal direction from the distal end opening 16b of the catheter shaft 16 (see FIG. 1). The user punctures the blood vessel with the needle tip 28 while holding the needle hub body 32. At this time, the user may move the catheter assembly 10 back and forth in the axial direction to probe the blood vessel.

しかしながら、針ハブ２４の第１接触面４０（突出部３８の突出端面３８ａ）に設けられた接触面部材４４がカテーテルハブ１８の内面の第２接触面４２に対して粘着しているため、針部材１４とカテーテル部材１２との軸線方向の相対移動が制限される。つまり、内針２２とカテーテルシャフト１６との軸線方向に沿った相対的な移動が抑えられる。よって、穿刺操作時に、カテーテル組立体１０を前後させた場合であっても、針先２８がカテーテルシャフト１６に突き刺さることが抑えられる。 However, since the contact surface member 44 provided on the first contact surface 40 of the needle hub 24 (the protruding end surface 38a of the protruding portion 38) adheres to the second contact surface 42 on the inner surface of the catheter hub 18, the needle Relative movement between member 14 and catheter member 12 in the axial direction is restricted. That is, relative movement of the inner needle 22 and catheter shaft 16 along the axial direction is suppressed. Therefore, even if the catheter assembly 10 is moved back and forth during the puncture operation, the needle tip 28 is prevented from penetrating the catheter shaft 16.

内針２２の先端開口２２ｂが血管内に位置すると、血管内の血液は、内針２２の内腔２２ａを介して針ハブ２４の内腔２４ａに導かれる。ユーザは、針ハブ２４の内腔２４ａに導入された血液を針ハブ２４の外側から視認することにより、内針２２の先端開口２２ｂが血管内に位置したことを知ることができる。また、カテーテルシャフト１６の先端開口１６ｂが血管内に位置すると、血管内の血液は、流路２６を介してカテーテルハブ１８の内腔１８ａに導かれる。 When the distal end opening 22b of the inner needle 22 is located within the blood vessel, blood within the blood vessel is guided to the lumen 24a of the needle hub 24 via the lumen 22a of the inner needle 22. By visually checking the blood introduced into the lumen 24a of the needle hub 24 from the outside of the needle hub 24, the user can know that the tip opening 22b of the inner needle 22 is located within the blood vessel. Furthermore, when the distal end opening 16b of the catheter shaft 16 is located within the blood vessel, blood within the blood vessel is guided to the lumen 18a of the catheter hub 18 via the flow path 26.

ユーザは、カテーテルハブ１８の内腔１８ａに導入された血液をカテーテルハブ１８の外側から視認することにより、カテーテルシャフト１６の先端開口１６ｂが血管内に位置したことを知ることができる。これにより、カテーテルシャフト１６が血管内に留置されて血管が確保される。 By visually checking the blood introduced into the lumen 18a of the catheter hub 18 from outside the catheter hub 18, the user can know that the distal end opening 16b of the catheter shaft 16 is located within the blood vessel. Thereby, the catheter shaft 16 is placed in the blood vessel and the blood vessel is secured.

この際、カテーテルハブ１８の内腔１８ａに導入された血液は、互いに隣り合う突出部３８の隙間Ｓに流入するとともに第１接触面４０（突出部３８の突出端面３８ａ）に設けられた接触面部材４４に接触する。つまり、接触面部材４４は、血液によって湿潤されて潤滑性を有する。 At this time, the blood introduced into the lumen 18a of the catheter hub 18 flows into the gap S between the adjacent protrusions 38 and the contact surface provided on the first contact surface 40 (the protruding end surface 38a of the protrusion 38). Contact member 44. In other words, the contact surface member 44 is moistened with blood and has lubricating properties.

血管確保後、ユーザは、カテーテルシャフト１６を血管内に留置した状態で針部材１４をカテーテル部材１２から抜去する。このとき、接触面部材４４は、潤滑性を有している（粘着力を有していない）ため、ユーザは、針ハブ２４をカテーテルハブ１８の内腔１８ａから容易に引き抜くことができる。これにより、カテーテルシャフト１６から内針２２が抜去される。 After securing the blood vessel, the user removes the needle member 14 from the catheter member 12 while leaving the catheter shaft 16 in the blood vessel. At this time, since the contact surface member 44 has lubricity (does not have adhesive strength), the user can easily pull out the needle hub 24 from the lumen 18a of the catheter hub 18. As a result, the inner needle 22 is removed from the catheter shaft 16.

この場合、本実施形態は、以下の効果を奏する。 In this case, this embodiment has the following effects.

カテーテル組立体１０では、その初期状態で、針ハブ２４の外面に設けられた第１接触面４０とカテーテルハブ１８の内面に設けられた第２接触面４２とが互いに接触するように針ハブ２４がカテーテルハブ１８の内腔１８ａに挿入される。第１接触面４０には、湿潤時に潤滑性を有する接触面部材４４が設けられ、接触面部材４４は、カテーテルハブ１８の内腔１８ａに導かれた体液によって湿潤する。 In the catheter assembly 10, in its initial state, the needle hub 24 is configured such that the first contact surface 40 provided on the outer surface of the needle hub 24 and the second contact surface 42 provided on the inner surface of the catheter hub 18 are in contact with each other. is inserted into the lumen 18a of the catheter hub 18. The first contact surface 40 is provided with a contact surface member 44 that has lubricity when wetted, and the contact surface member 44 is wetted by body fluid introduced into the lumen 18a of the catheter hub 18.

このような構成によれば、接触面部材４４によって第１接触面４０と第２接触面４２との間に摩擦抵抗が発生するため、カテーテルハブ１８と針ハブ２４とが軸線方向に相対的に移動し難くなる。そのため、穿刺操作時に内針２２とカテーテルシャフト１６との軸線方向の相対的な移動を抑えることができる。また、生体管確保後には、カテーテルハブ１８の内腔１８ａに導かれた体液によって接触面部材４４が湿潤して潤滑性を有するため、内針２２をカテーテルシャフト１６から容易に抜去することができる。 According to such a configuration, since frictional resistance is generated between the first contact surface 40 and the second contact surface 42 by the contact surface member 44, the catheter hub 18 and the needle hub 24 are relatively axially It becomes difficult to move. Therefore, relative movement in the axial direction between the inner needle 22 and the catheter shaft 16 can be suppressed during the puncturing operation. Furthermore, after securing the biological tube, the contact surface member 44 is moistened by the body fluid introduced into the lumen 18a of the catheter hub 18 and has lubricity, so that the inner needle 22 can be easily removed from the catheter shaft 16. .

接触面部材４４は、第１接触面４０に設けられるとともに第２接触面４２に設けられていない。 The contact surface member 44 is provided on the first contact surface 40 and not provided on the second contact surface 42 .

このような構成によれば、カテーテルハブ１８の内腔１８ａに導かれた体液によって第２接触面４２（カテーテルハブ１８の内面）の潤滑性が増大することはない。そのため、針部材１４の抜去後にカテーテルハブ１８の内腔１８ａに医療用機器を嵌合した際に、当該医療用機器がカテーテルハブ１８から簡単に抜け出ることを抑えることができる。 According to such a configuration, the lubricity of the second contact surface 42 (inner surface of the catheter hub 18) does not increase due to the body fluid introduced into the lumen 18a of the catheter hub 18. Therefore, when a medical device is fitted into the lumen 18a of the catheter hub 18 after the needle member 14 is removed, the medical device can be prevented from easily slipping out of the catheter hub 18.

第１接触面４０は、針ハブ２４の外面の周方向の一部に設けられている。 The first contact surface 40 is provided on a portion of the outer surface of the needle hub 24 in the circumferential direction.

カテーテル組立体１０の初期状態で、針ハブ２４とカテーテルハブ１８との間に適度な摩擦抵抗を発生させることができる。 In the initial state of the catheter assembly 10, a suitable amount of frictional resistance can be generated between the needle hub 24 and the catheter hub 18.

カテーテル組立体１０の初期状態で、内針２２とカテーテルシャフト１６との間には、体液をカテーテルハブ１８の内腔１８ａに導く流路２６が形成され、カテーテルハブ１８は、カテーテルハブ１８の内腔１８ａに流入した体液をカテーテルハブ１８の外側から視認可能なように構成されている。 In the initial state of the catheter assembly 10 , a flow path 26 is formed between the inner needle 22 and the catheter shaft 16 for guiding body fluid into the lumen 18 a of the catheter hub 18 . The body fluid flowing into the cavity 18a is configured to be visible from the outside of the catheter hub 18.

カテーテルシャフト１６の先端開口１６ｂが生体管内に位置した際に、流路２６を介してカテーテルハブ１８の内腔１８ａに体液を導き、その体液によって接触面部材４４を湿潤させることができる。また、ユーザは、体液の逆流（フラッシュバック）を視認することにより、生体管確保を容易に知ることができる。 When the distal end opening 16b of the catheter shaft 16 is located within the biological vessel, body fluid can be introduced into the lumen 18a of the catheter hub 18 through the flow path 26, and the contact surface member 44 can be wetted by the body fluid. Further, the user can easily know whether the biological tube is secured by visually recognizing the backflow (flashback) of body fluid.

針ハブ２４は、カテーテル組立体１０の初期状態でカテーテルハブ１８の内腔１８ａに挿入される挿入部３６と、挿入部３６から径方向外方に突出した突出部３８と、を有し、第１接触面４０は、突出部３８の突出端面３８ａである。 The needle hub 24 has an insertion section 36 that is inserted into the lumen 18a of the catheter hub 18 in the initial state of the catheter assembly 10, and a protrusion section 38 that projects radially outward from the insertion section 36. One contact surface 40 is the protruding end surface 38a of the protruding portion 38.

このような構成によれば、カテーテル組立体１０の初期状態で、針ハブ２４とカテーテルハブ１８との間に適度な摩擦抵抗を発生させることができる。 According to such a configuration, an appropriate amount of frictional resistance can be generated between the needle hub 24 and the catheter hub 18 in the initial state of the catheter assembly 10.

突出部３８は、針ハブ２４の周方向に複数設けられ、針ハブ２４の周方向に互いに隣り合う突出部３８の間には、体液が流入可能な隙間Ｓが形成されている。 A plurality of protrusions 38 are provided in the circumferential direction of the needle hub 24, and gaps S are formed between the protrusions 38 that are adjacent to each other in the circumferential direction of the needle hub 24, into which body fluid can flow.

このような構成によれば、接触面部材４４に体液を効率的に導くことができる。 According to such a configuration, body fluid can be efficiently guided to the contact surface member 44.

接触面部材４４は、第１接触面４０に親水性ポリマーが塗布されることにより形成されている。 The contact surface member 44 is formed by coating the first contact surface 40 with a hydrophilic polymer.

このような構成によれば、接触面部材４４を簡単に形成することができる。 According to such a configuration, the contact surface member 44 can be easily formed.

接触面部材４４は、乾燥時に粘着性を有する。 The contact surface member 44 is sticky when dry.

このような構成によれば、接触面部材４４の粘着力によって第１接触面４０と第２接触面４２との間の摩擦抵抗を効果的に大きくすることができる。 According to such a configuration, the frictional resistance between the first contact surface 40 and the second contact surface 42 can be effectively increased by the adhesive force of the contact surface member 44.

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。 The present invention is not limited to the embodiments described above, and various modifications can be made without departing from the gist of the present invention.

突出部３８は、１つ、２つ又は４つ以上であってもよい。突出部３８が複数設けられる場合、これら突出部３８は、挿入部３６の周方向に等間隔に設けられるのが好ましい。ただし、互いに隣り合う突出部３８の間隔は、等しくなくてもよい。内針支持部３０は、突出部３８が設けられていなくてもよい。この場合、挿入部３６の外面の全周に亘って第１接触面４０が設けられる。 The number of protrusions 38 may be one, two, or four or more. When a plurality of protrusions 38 are provided, these protrusions 38 are preferably provided at equal intervals in the circumferential direction of the insertion portion 36. However, the intervals between adjacent protrusions 38 do not have to be equal. The inner needle support part 30 does not need to be provided with the protrusion part 38. In this case, the first contact surface 40 is provided over the entire circumference of the outer surface of the insertion portion 36.

接触面部材４４は、第１接触面４０及び第２接触面４２の両方に設けられてもよい。また、接触面部材４４は、第１接触面４０には設けず第２接触面４２に設けてもよい。 The contact surface member 44 may be provided on both the first contact surface 40 and the second contact surface 42. Further, the contact surface member 44 may not be provided on the first contact surface 40 but may be provided on the second contact surface 42.

以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。 The above embodiments can be summarized as follows.

上記実施形態は、先端に針先（２８）を有する内針（２２）と、前記内針の基端部に固定された中空状の針ハブ（２４）と、前記内針が挿通される管状のカテーテルシャフト（１６）と、前記内針が挿通され且つ前記カテーテルシャフトの基端部に固定された中空状のカテーテルハブ（１８）と、を有するカテーテル組立体（１０）であって、前記カテーテル組立体の初期状態で、前記針ハブの外面に設けられた第１接触面（４０）と前記カテーテルハブの内面に設けられた第２接触面（４２）とが互いに接触するように前記針ハブが前記カテーテルハブの内腔（１８ａ）に挿入され、前記第１接触面と前記第２接触面との少なくともいずれかには、湿潤時に潤滑性を有する接触面部材（４４）が設けられ、前記接触面部材は、前記カテーテルハブの内腔に導かれた体液によって湿潤する、カテーテル組立体を開示している。 The above embodiment includes an inner needle (22) having a needle tip (28) at the tip, a hollow needle hub (24) fixed to the proximal end of the inner needle, and a tubular shape into which the inner needle is inserted. a catheter shaft (16), and a hollow catheter hub (18) through which the inner needle is inserted and fixed to the proximal end of the catheter shaft, the catheter assembly (10) comprising: a catheter shaft (16); The needle hub is arranged such that in the initial state of the assembly, a first contact surface (40) on the outer surface of the needle hub and a second contact surface (42) on the inner surface of the catheter hub are in contact with each other. is inserted into the lumen (18a) of the catheter hub, and at least one of the first contact surface and the second contact surface is provided with a contact surface member (44) that has lubricity when wet; A catheter assembly is disclosed in which the interface member is wetted by bodily fluids directed into the lumen of the catheter hub.

上記のカテーテル組立体において、前記接触面部材は、前記第１接触面に設けられるとともに前記第２接触面に設けられていなくてもよい。 In the above catheter assembly, the contact surface member may be provided on the first contact surface and may not be provided on the second contact surface.

上記のカテーテル組立体において、前記第１接触面は、前記針ハブの外面の全周又は前記針ハブの外面の周方向の一部に設けられてもよい。 In the above catheter assembly, the first contact surface may be provided on the entire circumference of the outer surface of the needle hub or on a part of the outer surface of the needle hub in the circumferential direction.

上記のカテーテル組立体において、前記カテーテル組立体の初期状態で、前記内針と前記カテーテルシャフトとの間には、体液を前記カテーテルハブの内腔に導く流路（２６）が形成され、前記カテーテルハブは、前記カテーテルハブの内腔に流入した体液を前記カテーテルハブの外側から視認可能なように構成されてもよい。 In the above catheter assembly, in the initial state of the catheter assembly, a flow path (26) is formed between the inner needle and the catheter shaft to guide body fluid into the lumen of the catheter hub, and the catheter The hub may be configured such that body fluid that has flowed into the lumen of the catheter hub is visible from outside the catheter hub.

上記のカテーテル組立体において、前記針ハブは、前記カテーテル組立体の初期状態で前記カテーテルハブの内腔に挿入される挿入部（３６）と、前記挿入部から径方向外方に突出した突出部（３８）と、を有し、前記第１接触面は、前記突出部の突出端面（３８ａ）であってもよい。 In the above catheter assembly, the needle hub includes an insertion portion (36) that is inserted into the lumen of the catheter hub in an initial state of the catheter assembly, and a protrusion that projects radially outward from the insertion portion. (38), and the first contact surface may be a protruding end surface (38a) of the protrusion.

上記のカテーテル組立体において、前記突出部は、前記針ハブの周方向に複数設けられ、前記針ハブの周方向に互いに隣り合う前記突出部の間には、体液が流入可能な隙間（Ｓ）が形成されてもよい。 In the above catheter assembly, a plurality of the protrusions are provided in the circumferential direction of the needle hub, and there is a gap (S) between the protrusions that are adjacent to each other in the circumferential direction of the needle hub, through which body fluid can flow. may be formed.

上記のカテーテル組立体において、前記接触面部材は、前記第１接触面に親水性ポリマーが塗布されることにより形成されてもよい。 In the above catheter assembly, the contact surface member may be formed by applying a hydrophilic polymer to the first contact surface.

前記接触面部材は、乾燥時に粘着性を有してもよい。 The contact surface member may be sticky when dry.

１０…カテーテル組立体１６…カテーテルシャフト
１８…カテーテルハブ２２…内針
２４…針ハブ２６…流路
２８…針先３６…挿入部
３８…突出部３８ａ…突出端面
４０…第１接触面４２…第２接触面
４４…接触面部材Ｓ…隙間 DESCRIPTION OF SYMBOLS 10... Catheter assembly 16... Catheter shaft 18... Catheter hub 22... Inner needle 24... Needle hub 26... Channel 28... Needle tip 36... Insertion part 38... Projection part 38a... Projection end surface 40... First contact surface 42... Third 2 Contact surface 44...Contact surface member S...Gap

Claims

先端に針先を有する内針と、前記内針の基端部に固定された中空状の針ハブと、前記内針が挿通される管状のカテーテルシャフトと、前記内針が挿通され且つ前記カテーテルシャフトの基端部に固定された中空状のカテーテルハブと、を有するカテーテル組立体であって、
前記カテーテル組立体の初期状態で、前記針ハブの外面に設けられた第１接触面と前記カテーテルハブの内面に設けられた第２接触面とが互いに接触するように前記針ハブが前記カテーテルハブの内腔に挿入され、
前記第１接触面と前記第２接触面との少なくともいずれかには、湿潤時に潤滑性を有する接触面部材が設けられ、
前記接触面部材は、前記カテーテルハブの内腔に導かれた体液によって湿潤する、カテーテル組立体。 an inner needle having a needle tip at its tip; a hollow needle hub fixed to the proximal end of the inner needle; a tubular catheter shaft into which the inner needle is inserted; and a catheter shaft into which the inner needle is inserted. a hollow catheter hub secured to a proximal end of the shaft;
In the initial state of the catheter assembly, the needle hub is connected to the catheter hub such that a first contact surface on the outer surface of the needle hub and a second contact surface on the inner surface of the catheter hub contact each other. inserted into the lumen of
A contact surface member having lubricity when wet is provided on at least one of the first contact surface and the second contact surface,
The catheter assembly wherein the interface member is wetted by body fluid directed into the lumen of the catheter hub.

請求項１記載のカテーテル組立体であって、
前記接触面部材は、前記第１接触面に設けられるとともに前記第２接触面に設けられていない、カテーテル組立体。 The catheter assembly of claim 1, comprising:
The catheter assembly, wherein the contact surface member is provided on the first contact surface and not on the second contact surface.

請求項１又は２に記載のカテーテル組立体であって、
前記第１接触面は、前記針ハブの外面の全周又は前記針ハブの外面の周方向の一部に設けられている、カテーテル組立体。 The catheter assembly according to claim 1 or 2,
The catheter assembly, wherein the first contact surface is provided on the entire circumference of the outer surface of the needle hub or a circumferential portion of the outer surface of the needle hub.

請求項１～３のいずれか１項に記載のカテーテル組立体であって、
前記カテーテル組立体の初期状態で、前記内針と前記カテーテルシャフトとの間には、体液を前記カテーテルハブの内腔に導く流路が形成され、
前記カテーテルハブは、前記カテーテルハブの内腔に流入した体液を前記カテーテルハブの外側から視認可能なように構成されている、カテーテル組立体。 A catheter assembly according to any one of claims 1 to 3, comprising:
In the initial state of the catheter assembly, a flow path is formed between the inner needle and the catheter shaft to guide body fluid into the lumen of the catheter hub;
The catheter assembly is configured such that the catheter hub is configured to allow body fluid that has flowed into the lumen of the catheter hub to be visually recognized from outside the catheter hub.

請求項１～４のいずれか１項に記載のカテーテル組立体であって、
前記針ハブは、
前記カテーテル組立体の初期状態で前記カテーテルハブの内腔に挿入される挿入部と、
前記挿入部から径方向外方に突出した突出部と、を有し、
前記第１接触面は、前記突出部の突出端面である、カテーテル組立体。 A catheter assembly according to any one of claims 1 to 4, comprising:
The needle hub is
an insertion portion inserted into the lumen of the catheter hub in an initial state of the catheter assembly;
a protruding portion protruding radially outward from the insertion portion;
The catheter assembly, wherein the first contact surface is a protruding end surface of the protrusion.

請求項５記載のカテーテル組立体であって、
前記突出部は、前記針ハブの周方向に複数設けられ、
前記針ハブの周方向に互いに隣り合う前記突出部の間には、体液が流入可能な隙間が形成されている、カテーテル組立体。 6. The catheter assembly of claim 5,
A plurality of the protrusions are provided in a circumferential direction of the needle hub,
A catheter assembly, wherein a gap is formed between the protrusions adjacent to each other in the circumferential direction of the needle hub to allow body fluid to flow therein.

請求項１～６のいずれか１項に記載のカテーテル組立体であって、
前記接触面部材は、前記第１接触面に親水性ポリマーが塗布されることにより形成されている、カテーテル組立体。 A catheter assembly according to any one of claims 1 to 6, comprising:
In the catheter assembly, the contact surface member is formed by applying a hydrophilic polymer to the first contact surface.

請求項１～７のいずれか１項に記載のカテーテル組立体であって、
前記接触面部材は、乾燥時に粘着性を有する、カテーテル組立体。 A catheter assembly according to any one of claims 1 to 7, comprising:
The catheter assembly wherein the contact surface member is tacky when dry.