JP7347894B2 - 留置装置及び筒状治療具 - Google Patents
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Description
径方向に拡張可能に構成された筒状治療具を生体管腔内に留置する留置装置であって、
前記筒状治療具を収容可能な管状形状を有するシースと、
前記シースの内側にて当該シースの軸方向に沿って進退可能に構成された長尺の軸状部材と、を備え、
前記筒状治療具は、一方の開口端から突出する第1及び第2係合部を有し、
前記第2係合部は、前記第1係合部よりも突出長が長く、
前記軸状部材は、前記軸方向に沿って順に形成された第1及び第2規制部を有し、
前記第1及び第2規制部は、前記第1及び前記第2係合部の各々と係合して前記筒状治療具の開口端の径方向への移動を規制し、
前記軸状部材の前記軸方向への移動に伴う前記第1規制部と前記第1係合部との係合長さの変化は、前記第2規制部と前記第2係合部との係合長さの変化とは逆であり、
前記筒状治療具に対して前記軸状部材を前記軸方向に沿う一方向に変位させることにより、前記第1規制部と前記第1係合部との第1の係合を解除可能に構成されるとともに、前記筒状治療具に対して前記軸状部材を前記軸方向に沿う前記一方向とは異なる他方向に変位させることにより、前記第2規制部と前記第2係合部との第2の係合を解除可能に構成される。
上記の留置装置を用いて生体管腔内に留置される筒状治療具であって、
径方向に拡張可能に構成された管状形状を有する本体部と、
前記本体部の一の開口端から前記本体部の軸方向において離れる向きに所定の突出長だけ突出して、前記軸状部材に係合可能な前記第1及び第2係合部と、を備え、
前記第2係合部は、前記第1係合部よりも突出長が長く、
前記第1係合部及び前記第2係合部は、前記軸状部材の前記第1及び前記第2規制部との係合によって前記開口端の径方向への移動を規制可能であり、
前記第1係合部は、前記筒状治療具及び前記軸状部材の前記軸方向に沿う一方向への相対的な変位により、前記第1規制部との第1の係合を解除可能に構成され、
前記第2係合部は、前記筒状治療具及び前記軸状部材の前記軸方向に沿う前記一方向とは異なる他方向への相対的な変位により、前記第2規制部との第2係合を解除可能に構成されている。
本実施形態では、留置装置1によって血管内に留置される筒状治療具として、ステントグラフト10が用いられる。以下、図1及び図2を参照しながら、本実施形態に係る留置装置1及びステントグラフト10の構造について、説明する。なお、以下の説明では、便宜上、図1及び図2における紙面右側を基端側と呼び、紙面左側を先端側と呼ぶ。
なお、開口端11aには、2つ以上の連結部14と2つ以上の血管壁固定部15とが設けられていることが好ましいが、連結部14及び血管壁固定部15の数は一例であってこれに限られるものではなく、適宜任意に変更可能である。
各柱状部34bは、例えば、周方向に沿ってわずかに湾曲した略直方体状をなし、シャフト小径部32の軸心側の面がほぼ平面状に形成されている。そして、ステントグラフト10の複数の連結部14の各々が、固定具34の対応する柱状部34bに外側から引っ掛けられることで、自己拡張力により径方向外側に付勢されつつ収縮状態に保持される。また、柱状部34bの先端部の周方向(軸方向及び径方向に直交する方向)に沿った幅は、例えば、収縮状態にて「V」字状をなす連結部14の基端側の二つの端部どうしの間隔、より具体的には、当該連結部14の基端側に開いた二つの腕部の中途部分どうしの間隔よりも小さくなっている。
固定具34に対して所定間隔Lだけ離れるように中空管35が配置されている。
ここで、筒状部35aの中空部の基端側開口から先端側底面までの深さは、例えば、血管壁固定部15の挿入されている部分の長さと柱状部34bの軸方向の長さとを加算した長さよりも大きくなっている。すなわち、後述するように、連結部14の柱状部34bへの引っ掛かりを解除するためにシャフト30を基端側へ移動させても、筒状部35aの中空部の先端側底面に血管壁固定部15の先端部が接触しない程度に当該中空部の深さが設定されている(図4C参照)。
なお、このようにステントグラフト10に対してシャフト30を基端側へ変位させる際、血管壁固定部15は、中空管35の中空部に挿入された状態を維持しつつ中空部内を変位することになる。具体的には、このとき、中空管35が血管壁固定部15に対して基端側に相対変位する。このため、連結部14を拡張状態とするためにステントグラフト10に対してシャフト30を基端側へ変位させる際、血管壁固定部15が収縮状態に確実に維持され、誤って拡張状態とされることがなく、連結部14及び血管壁固定部15を確実に異なるタイミングで拡張できることとなる。
次いで、留置装置1を用いてステントグラフト10を血管内の患部に留置する際の手順について、図3A~図3F及び図4A~図4Dを参照しながら説明する。図3A~図3Fでは、湾曲する血管50に瘤51が形成された患部にステントグラフト10が留置される場合の例を示す。なお、上記同様、以下の説明では、便宜上、図4A~図4Dにおける紙面右側を基端側と呼び、紙面左側を先端側と呼ぶ。
以上に説明したように、本発明の実施形態に係るステントグラフト10の留置装置1によれば、固定具34及び中空管35を有する一本のシャフト30によって連結部14及び血管壁固定部15の径方向外側への移動規制をそれぞれ個別に解除することができ、複数の軸状部材を多重に備えるものに比べてシース20の外径をより細くすることができることとなって、患者の身体への侵襲性を低減することができる。例えば、大動脈や腸骨動脈などの血管50の通過をより容易にすることができることとなり、血管損傷等の合併症の発生頻度も低減させることができる。さらに、血管50に対して直接的(経皮的)にカテーテルを挿入してステントグラフト10の搬送や留置を行うことができるようになって、患者の身体への侵襲性の低減をより好適に行うことができる。
加えて、シャフト30を一本にすることで、当該シャフト30とシース20との間の空間を相対的に広くすることができることから、例えば、拡張状態での外径や拡張力が相対的に大きいステントグラフト10など収縮状態でも外径が相対的に大きくなるようなステントグラフト10であっても、当該ステントグラフト10の収容に外径が相対的に大きいシース20を不要とすることができる。つまり、シャフト30を一本にすることで、従来に比べてより外径の細いシース20を用いることができるようになる一方、従来同様の外径のシース20を用いても収縮状態で外径が相対的に大きいステントグラフト10も収容することができるようになる。
なお、本発明は上記各実施形態に限定されることはなく、本発明の範囲内において種々の変形例を採用できる。例えば、上述した実施形態における各構成要素の材質、形状、寸法、数、配置箇所等は本発明を達成できるものであれば任意であり、限定されない。
10 ステントグラフト(筒状治療具)
11 本体部
11a 開口端
14 連結部(第1係合部)
15 血管壁固定部(第2係合部)
16 固定用ピン
20 シース
30 シャフト(軸状部材)
34 固定具(第1規制部)
35 中空管(第2規制部)
L 所定間隔
Claims (9)
- 径方向に拡張可能に構成された筒状治療具を生体管腔内に留置する留置装置であって、
前記筒状治療具を収容可能な管状形状を有するシースと、
前記シースの内側にて当該シースの軸方向に沿って進退可能に構成された長尺の軸状部材と、を備え、
前記筒状治療具は、一方の開口端から突出する第1及び第2係合部を有し、
前記第2係合部は、前記第1係合部よりも突出長が長く、
前記軸状部材は、前記軸方向に沿って順に形成された第1及び第2規制部を有し、
前記第1及び第2規制部は、前記第1及び前記第2係合部の各々と係合して前記筒状治療具の開口端の径方向への移動を規制し、
前記軸状部材の前記軸方向への移動に伴う前記第1規制部と前記第1係合部との係合長さの変化は、前記第2規制部と前記第2係合部との係合長さの変化とは逆であり、
前記筒状治療具に対して前記軸状部材を前記軸方向に沿う一方向に変位させることにより、前記第1規制部と前記第1係合部との第1の係合を解除可能に構成されるとともに、前記筒状治療具に対して前記軸状部材を前記軸方向に沿う前記一方向とは異なる他方向に変位させることにより、前記第2規制部と前記第2係合部との第2の係合を解除可能に構成される、留置装置。 - 前記第1規制部は、前記第2規制部に向かって前記軸方向に延びる柱状部を有し、前記柱状部に前記第1係合部が引っ掛けられることで、前記筒状治療具の開口端の径方向への移動を規制し、
前記第2規制部は、前記第1規制部側が開口された中空の筒状部を有し、前記筒状部に前記第2係合部が挿入されることで、前記筒状治療具の開口端の径方向への移動を規制する、請求項1に記載の留置装置。 - 前記筒状治療具の前記第2係合部は、前記軸方向において前記第1係合部とは異なる位置に設けられている、請求項1又は2に記載の留置装置。
- 前記第2規制部は、前記第1の係合を解除する際に前記筒状治療具に対して前記軸状部材を前記一方向に変位させても、前記第2係合部との前記第2の係合を解除不可に構成される、請求項3に記載の留置装置。
- 前記第2規制部は、前記第2係合部を挿入して係合可能な中空部を有し、前記筒状治療具に対して前記軸状部材を前記一方向へ変位させたときに前記第2係合部が前記中空部に挿入された状態を維持しつつ前記一方向に変位可能に構成される、請求項3に記載の留置装置。
- 前記第1係合部は、前記開口端から前記軸方向において離れる向きに所定の突出長だけ突出し、
前記第2係合部は、前記開口端から前記軸方向において離れる向きに前記第1係合部の突出長よりも突出長が長くなるように突出する、請求項3に記載の留置装置。 - 前記第1規制部及び前記第2規制部は、前記軸状部材に前記軸方向に隙間をあけて配設され、
前記隙間は、前記軸状部材を前記一方向に変位させたとき、前記第1の係合の解除及び前記第1係合部の径方向への移動を許容する空間を画成し、前記軸状部材を前記他方向に変位させたとき、前記第2の係合の解除及び前記第2係合部の径方向への移動を許容する空間を画成する、請求項1に記載の留置装置。 - 前記第2係合部は、当該筒状治療具を前記生体管腔の内壁に固定するための固定用ピンを有する、請求項1に記載の留置装置。
- 請求項1から8のいずれか一項に記載の留置装置を用いて生体管腔内に留置される筒状治療具であって、
径方向に拡張可能に構成された管状形状を有する本体部と、
前記本体部の一の開口端から前記本体部の軸方向において離れる向きに所定の突出長だけ突出して、前記軸状部材に係合可能な前記第1及び第2係合部と、を備え、
前記第2係合部は、前記第1係合部よりも突出長が長く、
前記第1係合部及び前記第2係合部は、前記軸状部材の前記第1及び前記第2規制部との係合によって前記開口端の径方向への移動を規制可能であり、
前記第1係合部は、前記筒状治療具及び前記軸状部材の前記軸方向に沿う一方向への相対的な変位により、前記第1規制部との第1の係合を解除可能に構成され、
前記第2係合部は、前記筒状治療具及び前記軸状部材の前記軸方向に沿う前記一方向とは異なる他方向への相対的な変位により、前記第2規制部との第2係合を解除可能に構成されている、筒状治療具。
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