JP7347894B2 - 留置装置及び筒状治療具 - Google Patents

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Description

本発明は、留置装置及び筒状治療具に関する。
従来、血管壁に生じた瘤などの治療に用いられるステントグラフト等の筒状治療具、及び、筒状治療具を患部に運んで留置するための留置装置が知られている(例えば、特許文献1~3を参照)。この種の留置装置は、一般に、筒状治療具を径方向に収縮させた状態で患部に運び、患部にて筒状治療具を径方向に拡張させることで、筒状治療具を患部に留置するようになっている。
例えば、従来の留置装置の一つは、いわゆる先端後開き型の筒状治療具を留置可能となっている。具体的には、この留置装置は、筒状治療具の本体部の開口端に設けられた腕状部を収容可能な先端チップを有しており、腕状部を先端チップに収容したまま筒状治療具を患部まで運び、患部にて本体部を拡張させた後、先端チップから腕状部を放出して血管壁に接触させるようになっている(例えば、特許文献1を参照)。
特許5408866号公報 特許4928449号公報 特許6261619号公報
上述した従来の留置装置は、先端チップに収容した腕状部を放出する機構として、腕状部を収容する先端チップに繋がるシャフト、及び、腕状部を先端チップに対して相対移動可能に保持するシャフトの2本のシャフトを有している。これら2本のシャフトは、一方のシャフトの中空部に他方のシャフトが挿通された二重構造を有しているため、筒状治療具が収容されるシースが大径化してしまう。しかし、患者の身体への侵襲性を低下する観点などにおいて、シースは小径化されることが望ましい。
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、筒状治療具を収容するシースを小径化し、患者の身体への侵襲性の低減を図ることにある。
本発明に係る留置装置は、
径方向に拡張可能に構成された筒状治療具を生体管腔内に留置する留置装置であって、
前記筒状治療具を収容可能な管状形状を有するシースと、
前記シースの内側にて当該シースの軸方向に沿って進退可能に構成された長尺の軸状部材と、を備え、
前記筒状治療具は、一方の開口端から突出する第1及び第2係合部を有し、
前記第2係合部は、前記第1係合部よりも突出長が長く、
前記軸状部材は、前記軸方向に沿って順に形成された第1及び第2規制部を有し、
前記第1及び第2規制部は、前記第1及び前記第2係合部の各々と係合して前記筒状治療具の開口端の径方向への移動を規制し、
前記軸状部材の前記軸方向への移動に伴う前記第1規制部と前記第1係合部との係合長さの変化は、前記第2規制部と前記第2係合部との係合長さの変化とは逆であり、
前記筒状治療具に対して前記軸状部材を前記軸方向に沿う一方向に変位させることにより、前記第1規制部と前記第1係合部との第1の係合を解除可能に構成されるとともに、前記筒状治療具に対して前記軸状部材を前記軸方向に沿う前記一方向とは異なる他方向に変位させることにより、前記第2規制部と前記第2係合部との第2の係合を解除可能に構成される。
更に、本発明に係る筒状治療具は、
上記の留置装置を用いて生体管腔内に留置される筒状治療具であって、
径方向に拡張可能に構成された管状形状を有する本体部と、
前記本体部の一の開口端から前記本体部の軸方向において離れる向きに所定の突出長だけ突出して、前記軸状部材に係合可能な前記第1及び第2係合部と、を備え、
前記第2係合部は、前記第1係合部よりも突出長が長く、
前記第1係合部及び前記第2係合部は、前記軸状部材の前記第1及び前記第2規制部との係合によって前記開口端の径方向への移動を規制可能であり、
前記第1係合部は、前記筒状治療具及び前記軸状部材の前記軸方向に沿う一方向への相対的な変位により、前記第1規制部との第1の係合を解除可能に構成され、
前記第2係合部は、前記筒状治療具及び前記軸状部材の前記軸方向に沿う前記一方向とは異なる他方向への相対的な変位により、前記第2規制部との第2係合を解除可能に構成されている。
本発明によれば、筒状治療具を収容するシースを小径化することができ、患者の身体への侵襲性の低減を図ることができる。
以上、本発明について簡潔に説明した。更に、以下に説明される発明を実施するための形態(以下「実施形態」という。)を添付の図面を参照して通読することにより、本発明の詳細は更に明確化されるであろう。
図1Aは、本発明の実施形態に係る筒状治療具の留置装置を構成する各部品を示す図であり、図1Bは、各部品を組み付けた留置装置を示す図であり、図1Cは、留置装置の先端部の内部構造を透視して示す拡大図である。 図2Aは、留置装置において用いられる筒状治療具の本体部の一の開口端の近傍を示す斜視図であり、図2Bは、筒状治療具の本体部の一の開口端を収縮状態に維持するための構造を説明するための図である。 図3A~図3Fは、留置装置を用いて筒状治療具を血管内に留置する手順を説明するための一連の図である。 図4A~図4Dは、留置装置を用いて筒状治療具を血管内に留置する際の留置装置および筒状治療具の状態の推移を示す模式図であり、図4Aは図3A~図3Cに対応し、図4Bは図3D~図3Eに対応し、図4C~図4Dは図3Fに対応する図である。
<筒状治療具・留置装置>
本実施形態では、留置装置1によって血管内に留置される筒状治療具として、ステントグラフト10が用いられる。以下、図1及び図2を参照しながら、本実施形態に係る留置装置1及びステントグラフト10の構造について、説明する。なお、以下の説明では、便宜上、図1及び図2における紙面右側を基端側と呼び、紙面左側を先端側と呼ぶ。
図1A及び図1Bに示すように、留置装置1は、管状のシース20と、シース20の内側に配置されてシース20の軸方向(長手方向)に沿って進退可能に構成された管状のシャフト30と、を備える。
シース20は、シース本体部21と、シース本体部21の基端側端部に設けられたハブ22と、を有している。ハブ22は、シャフト30をシース20に対して固定する又はその固定を解除するナット(図示省略)等を有している。
シース本体部21は、可撓性を有する材料で形成されている。可撓性を有する材料として、例えば、フッ素樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエチレン系樹脂、及び、ポリ塩化ビニル系樹脂等から選択された生体適合性を有する合成樹脂(エラストマー)、これらの樹脂に他の材料が混合された樹脂コンパウンド、これらの合成樹脂による多層構造体、並びに、これらの合成樹脂と金属線との複合体などが挙げられる。
シャフト30は、管状のシャフト本体部31と、シャフト本体部31の先端側に同軸的に連続すると共にシャフト本体部31より小径の管状のシャフト小径部32と、を備える軸状部材である。シャフト30の内部には、軸方向(長手方向)の全域に亘って連続的に中空部33が形成されている。図1Cに示すように、中空部33には、金属製のガイドワイヤ40が挿通されている。シャフト本体部31及びシャフト小径部32を構成する材料として、例えば、樹脂(プラスチック及びエラストマー等)並びに金属など、適度な硬度及び柔軟性を有する種々の材料が挙げられる。
シャフト小径部32は、収縮されたステントグラフト10を保持する機能を有する。具体的には、図1Cに示すように、シャフト小径部32には固定具34が同軸的に固定され、固定具34から先端側に隙間をあけて離れた位置には、中空管35が同軸的に固定されている。固定具34及び中空管35は、それぞれ、収縮状態にあるステントグラフト10の開口部の径方向外側への移動を規制するように、ステントグラフト10に設けられた2種の係合部と係合するようになっている。これら2種の係合部である連結部14及び血管壁固定部15についての詳細は、図2Bを参照しながら後述される。
中空管35、及び、中空管35から先端側に突出するシャフト小径部32の先端側端部には、これらの外周を覆いながら先端側へ更に先窄まりに延びる先端チップ36が設けられている。先端チップ36の先端開口からは、ガイドワイヤ40が露出している。
固定具34及び中空管35を構成する材料として、例えば、樹脂(プラスチック及びエラストマー等)並びに金属など、適度な硬度及び柔軟性を有する種々の材料が挙げられる。先端チップ36を構成する材料として、例えば、ポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂およびポリ塩化ビニル系樹脂等から構成された合成樹脂(エラストマー)などの、適度な硬度及び柔軟性を有する種々の材料が挙げられる。
シャフト小径部32は、例えば、少なくともステントグラフト10の厚さ分シャフト本体部31よりも直径が小さい。換言すると、シャフト30がシース20の内部に挿入されたとき、シャフト小径部32の外面とシース本体部21の内面との間に、ステントグラフト10を保持するための空間が画成される。この空間には、後述するように、収縮状態にあるステントグラフト10が保持される。なお、先端チップ36の最大径は、例えば、シース本体部21の外径と略等しい。
図1B及び図1Cに示すように、シース20は、収縮状態にあるステントグラフト10、並びに、固定具34及び中空管35を覆い、且つ、先端チップ36の基端側端部と当接する位置まで、シャフト30に対してスライド可能となっている。このように、収縮状態にあるステントグラフト10は、シース20によって覆われることで、収縮状態に保持されるようになっている。
より具体的には、図2Aに示すように、ステントグラフト10は、血液流が通過可能な流路を画成する管形状を有する本体部11を有する。本体部11は、骨格部12及び皮膜部13から構成される。ステントグラフト10は、直線状の管形状であっても、必要に応じて(例えば、患者の血管の形状に対応した形状に)湾曲した管形状を有してもよい。更に、本体部11は、留置の前から予め留置箇所を想定した湾曲形状を有していてもよく、留置の後に血管形状に沿った湾曲形状を有することになってもよい。
骨格部12は、例えば、金属細線がジグザグ状に折り返されると共に管形状に成形された自己拡張型の金網状に構成され、径方向内側に収縮した収縮状態から、径方向外側に拡張して筒状流路が画成された拡張状態へ、変形可能となっている。骨格部12を構成する材料として、例えば、ステンレス鋼、Ni-Ti合金、チタン合金などに代表される公知の金属又は金属合金が挙げられる。
皮膜部13は、骨格部12に沿って骨格部12を覆うように骨格部12に固定されており、上述した筒状流路を画成している。皮膜部13の材料として、例えば、PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)等のフッ素樹脂、及び、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂などが挙げられる。
本体部11の一の開口端11aには、開口端11aから本体部11の軸方向において離れる向きに突出する連結部14と、開口端11aから軸方向において離れる向きに且つ連結部14よりも突出長が長くなるように突出する血管壁固定部15と、が設けられている。血管壁固定部15の突出端部には、例えば、血管壁に血管壁固定部15を固定するための固定用ピン16が、径方向外側に突出するように設けられている。
図2Aに示す例では、3つの連結部14と3つの血管壁固定部15とが、開口端11aの周方向において連結部14と血管壁固定部15とが1つずつ交互に位置するように設けられている。各連結部14及び各血管壁固定部15は、開口端11aから軸方向に「V」字状に突出するように折り返された1本の金属細線を用いて自己拡張型に構成され、径方向内側に収縮した収縮状態から、径方向外側に拡張して血管の内壁(血管壁)に接触する拡張状態へ、変形可能となっている。
なお、開口端11aには、2つ以上の連結部14と2つ以上の血管壁固定部15とが設けられていることが好ましいが、連結部14及び血管壁固定部15の数は一例であってこれに限られるものではなく、適宜任意に変更可能である。
図2Bに示すように、固定具34は、シャフト小径部32に固定された固定具基部34aと、固定具基部34aから先端側に軸方向に沿って直線状に延びる3本の柱状部34bと、で構成される。なお、図2Bでは、連結部14及び血管壁固定部15を一つずつ図示しており、他の連結部14及び血管壁固定部15の図示は省略している。
各柱状部34bは、例えば、周方向に沿ってわずかに湾曲した略直方体状をなし、シャフト小径部32の軸心側の面がほぼ平面状に形成されている。そして、ステントグラフト10の複数の連結部14の各々が、固定具34の対応する柱状部34bに外側から引っ掛けられることで、自己拡張力により径方向外側に付勢されつつ収縮状態に保持される。また、柱状部34bの先端部の周方向(軸方向及び径方向に直交する方向)に沿った幅は、例えば、収縮状態にて「V」字状をなす連結部14の基端側の二つの端部どうしの間隔、より具体的には、当該連結部14の基端側に開いた二つの腕部の中途部分どうしの間隔よりも小さくなっている。
固定具34に対して所定間隔Lだけ離れるように中空管35が配置されている。
中空管35は、筒状部35aと、筒状部35aの先端側の開口を塞ぐ端壁部35bと、を有する有底円筒状に構成される。また、基端側が開口した筒状部35a内に挿入されたシャフト小径部32が端壁部35bに同軸的に固定されている。ステントグラフト10の複数の血管壁固定部15は、それらの突出端部が中空管35の中空部に所定の長さ挿入されることで、自己拡張力により径方向外側に付勢されつつ収縮状態に保持される。
ここで、筒状部35aの中空部の基端側開口から先端側底面までの深さは、例えば、血管壁固定部15の挿入されている部分の長さと柱状部34bの軸方向の長さとを加算した長さよりも大きくなっている。すなわち、後述するように、連結部14の柱状部34bへの引っ掛かりを解除するためにシャフト30を基端側へ移動させても、筒状部35aの中空部の先端側底面に血管壁固定部15の先端部が接触しない程度に当該中空部の深さが設定されている(図4C参照)。
よって、固定具34及び中空管35がシース20に覆われていない図2Bに示す状態から、ステントグラフト10に対してシャフト30を基端側へ変位させることで、固定具34も柱状部34bの軸心側の面を連結部14側に移動させるようにして同方向に変位していく。そして、ステントグラフト10に対するシャフト30の基端側への変位量が固定具34の突出長(柱状部34bの長さ)よりも大きくなると、連結部14の柱状部34bへの引っ掛かり(第1の係合)が解除される。すると、複数の連結部14は、自己拡張力により径方向外側に変位し、所定間隔Lに対応する隙間を通過して、径方向外側に拡張した拡張状態となる(図4C参照)。
なお、このようにステントグラフト10に対してシャフト30を基端側へ変位させる際、血管壁固定部15は、中空管35の中空部に挿入された状態を維持しつつ中空部内を変位することになる。具体的には、このとき、中空管35が血管壁固定部15に対して基端側に相対変位する。このため、連結部14を拡張状態とするためにステントグラフト10に対してシャフト30を基端側へ変位させる際、血管壁固定部15が収縮状態に確実に維持され、誤って拡張状態とされることがなく、連結部14及び血管壁固定部15を確実に異なるタイミングで拡張できることとなる。
更に、連結部14が拡張状態となった後、ステントグラフト10に対してシャフト30を先端側へ変位させることで、中空管35も同方向に変位していく。そして、ステントグラフト10に対するシャフト30の先端側への変位量が、血管壁固定部15における図4Cの状態にて中空管35の中空部に挿入されている部分の長さよりも大きくなると、血管壁固定部15の突出端部と中空管35との係合(第2の係合)が解除される。すると、血管壁固定部15は、自己拡張力により突出端部が中空管35の中空部の外部へ移動し(径方向外側に移動し)、所定間隔Lに対応する隙間を通過して、径方向外側に拡張した拡張状態となる。
このように、固定具34及び中空管35を有するシャフト30を基端側および先端側に移動させることにより、ステントグラフト10の連結部14及び血管壁固定部15と、固定具34及び中空管35との係合を、それぞれ個別に解除することができる。
<筒状治療具の留置手順>
次いで、留置装置1を用いてステントグラフト10を血管内の患部に留置する際の手順について、図3A~図3F及び図4A~図4Dを参照しながら説明する。図3A~図3Fでは、湾曲する血管50に瘤51が形成された患部にステントグラフト10が留置される場合の例を示す。なお、上記同様、以下の説明では、便宜上、図4A~図4Dにおける紙面右側を基端側と呼び、紙面左側を先端側と呼ぶ。
先ず、患部を通過するように血管50内に配置したガイドワイヤ40を、留置装置1の先端側端部からシャフト30内に挿通させる。この状態では、ステントグラフト10がシース20に覆われることで収縮状態に維持されており(図4A参照)、シース20内では、ステントグラフト10の連結部14が固定具34の柱状部34bに引っ掛けられ、血管壁固定部15が中空管35に挿入された状態となっている。なお、図4Aでは、固定具34よりも先端側の部分がシース20から露出された状態を模式的に表している。
次いで、図3A~図3Cに示すように、上記のように血管50内に挿通されているガイドワイヤ40に沿って留置装置1を進行させる。
次いで、図3D~図3Eに示すように、シャフト30の位置を固定した状態にて、シース20を引き抜くように移動させてシース20内からステントグラフト10を放出させる。このとき、ステントグラフト10の本体部11は、シース20から外部に放出されることにより、径方向外側に自己拡張する(図4Bを参照)。その結果、ステントグラフト10の本体部11が血管50の内壁面に密着し、その内壁面に固定される。但し、この時点では、上述したように固定具34及び先端チップ36(具体的には中空管35)によってステントグラフト10の開口端11aの径方向への移動が規制されている。
次いで、血管50の内壁面に固定されたステントグラフト10に対してシャフト30を基端側へ所定距離だけ変位させる(図4C参照)。これにより、連結部14の柱状部34bへの引っ掛かりが解除されて、複数の連結部14が自己拡張力により拡張状態となる。更に、その後、ステントグラフト10に対してシャフト30を先端側へ所定距離だけ変位させる(図4D参照)。これにより、血管壁固定部15の突出端部が中空管35の中空部の外部へ移動することで、複数の血管壁固定部15が自己拡張力により拡張状態となる。
その結果、図3Fに示すように、複数の連結部14の突出端部が血管50の内壁に接触し、複数の血管壁固定部15の突出端部に設けられた複数の固定用ピン16が血管50の内壁に接触することで、複数の血管壁固定部15が血管50の内壁に強固に固定される。
その後、図3Fに示すように、シース20と共にガイドワイヤ40を抜き取ることにより、留置装置1全体を抜き取る。これにより、ステントグラフト10の留置が完了する。
<作用・効果>
以上に説明したように、本発明の実施形態に係るステントグラフト10の留置装置1によれば、固定具34及び中空管35を有する一本のシャフト30によって連結部14及び血管壁固定部15の径方向外側への移動規制をそれぞれ個別に解除することができ、複数の軸状部材を多重に備えるものに比べてシース20の外径をより細くすることができることとなって、患者の身体への侵襲性を低減することができる。例えば、大動脈や腸骨動脈などの血管50の通過をより容易にすることができることとなり、血管損傷等の合併症の発生頻度も低減させることができる。さらに、血管50に対して直接的(経皮的)にカテーテルを挿入してステントグラフト10の搬送や留置を行うことができるようになって、患者の身体への侵襲性の低減をより好適に行うことができる。
加えて、シャフト30を一本にすることで、当該シャフト30とシース20との間の空間を相対的に広くすることができることから、例えば、拡張状態での外径や拡張力が相対的に大きいステントグラフト10など収縮状態でも外径が相対的に大きくなるようなステントグラフト10であっても、当該ステントグラフト10の収容に外径が相対的に大きいシース20を不要とすることができる。つまり、シャフト30を一本にすることで、従来に比べてより外径の細いシース20を用いることができるようになる一方、従来同様の外径のシース20を用いても収縮状態で外径が相対的に大きいステントグラフト10も収容することができるようになる。
<他の態様>
なお、本発明は上記各実施形態に限定されることはなく、本発明の範囲内において種々の変形例を採用できる。例えば、上述した実施形態における各構成要素の材質、形状、寸法、数、配置箇所等は本発明を達成できるものであれば任意であり、限定されない。
また、上記実施形態では、ステントグラフト10の開口端11aに、連結部14と血管壁固定部15とが周方向において交互に配置されたものを例示したが、この態様は一例であってこれに限られるものではなく、連結部14と血管壁固定部15の配置は適宜任意に変更可能である。すなわち、血管壁への固定強度を相対的に高くしたい場合には血管壁固定部15を連結部14に対して相対的に多く配設するのが好ましい。一方、例えば、ステントグラフト10の拡張力で十分に血管壁に固定可能な場合など、血管壁固定部15による血管壁への固定強度を高くする必要がない場合には、血管壁固定部15を多く配設する必要がなくなると考えられる。
さらに、上記実施形態では、血管壁固定部15として、固定用ピン16が設けられたものを例示したが、この態様は一例であってこれに限られるものではなく、固定用ピン16を具備するか否かは適宜任意に変更可能である。すなわち、例えば、ステントグラフト10の拡張力で十分に血管壁に固定可能な場合など、血管壁固定部15による血管壁への固定強度を高くする必要がない場合には、必ずしも血管壁固定部15に固定用ピン16を設ける必要はない。
また、上記実施形態では、図4C及び図4Dに示すように、ステントグラフト10に対してシャフト30を基端側へ変位させることで連結部14と固定具34との係合を解除させた後に、ステントグラフト10に対してシャフト30を先端側へ変位させることで血管壁固定部15と中空管35との係合を解除させている。これに対し、例えば、連結部14や血管壁固定部15の軸方向の長さ、固定具34の軸方向の長さ、及び、中空管35の深さ等を適宜調整することで、ステントグラフト10に対してシャフト30を先端側へ変位させることで血管壁固定部15と中空管35との係合を解除させた後に、ステントグラフト10に対してシャフト30を基端側へ変位させることで連結部14と固定具34との係合を解除させてもよい。
さらに、上記実施形態では、ステントグラフト10に対してシャフト30を基端側へ変位させることで連結部14と固定具34との係合を解除させ、先端側へ変位させることで血管壁固定部15と中空管35との係合を解除するようにしたが、この態様は一例であってこれに限られるものではない。ステントグラフト10に対してシャフト30を軸方向に変位させることにより、連結部14と固定具34との係合及び血管壁固定部15と中空管35との係合を互いに独立して解除可能な構成であれば適宜任意に変更可能である。例えば、固定具に軸方向の長さの異なる柱状部を複数設け、短い方の柱状部に連結部14を係合させるとともに長い方の柱状部に血管壁固定部15を係合させる。そして、ステントグラフト10に対してシャフト30を基端側に変位させることで、先ず、固定具と連結部14との係合を解除し、基端側にさらに変位させることで、固定具と血管壁固定部15との係合を解除するようにしてもよい。この場合、中空管35を具備する必要がなくなり、留置装置の構成をより単純なものとすることができる。
また、上記実施形態では、血管50内に留置されて使用されるステントグラフト10を例示したが、一例であってこれに限られるものではなく、例えば、血管以外の生体管腔(例えば、消化管等)に留置されるものであってもよい。また、本発明に係る筒状治療具は、骨格部12が皮膜部13により覆われていない構成(ベアステント)であってもよい。
2018年3月19日出願の特願2018-051632の日本出願に含まれる明細書、図面および要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。
1 留置装置
10 ステントグラフト(筒状治療具)
11 本体部
11a 開口端
14 連結部(第1係合部)
15 血管壁固定部(第2係合部)
16 固定用ピン
20 シース
30 シャフト(軸状部材)
34 固定具(第1規制部)
35 中空管(第2規制部)
L 所定間隔

Claims (9)

  1. 径方向に拡張可能に構成された筒状治療具を生体管腔内に留置する留置装置であって、
    前記筒状治療具を収容可能な管状形状を有するシースと、
    前記シースの内側にて当該シースの軸方向に沿って進退可能に構成された長尺の軸状部材と、を備え、
    前記筒状治療具は、一方の開口端から突出する第1及び第2係合部を有し、
    前記第2係合部は、前記第1係合部よりも突出長が長く、
    前記軸状部材は、前記軸方向に沿って順に形成された第1及び第2規制部を有し、
    前記第1及び第2規制部は、前記第1及び前記第2係合部の各々と係合して前記筒状治療具の開口端の径方向への移動を規制し、
    前記軸状部材の前記軸方向への移動に伴う前記第1規制部と前記第1係合部との係合長さの変化は、前記第2規制部と前記第2係合部との係合長さの変化とは逆であり、
    前記筒状治療具に対して前記軸状部材を前記軸方向に沿う一方向に変位させることにより、前記第1規制部と前記第1係合部との第1の係合を解除可能に構成されるとともに、前記筒状治療具に対して前記軸状部材を前記軸方向に沿う前記一方向とは異なる他方向に変位させることにより、前記第2規制部と前記第2係合部との第2の係合を解除可能に構成される、留置装置。
  2. 前記第1規制部は、前記第2規制部に向かって前記軸方向に延びる柱状部を有し、前記柱状部に前記第1係合部が引っ掛けられることで、前記筒状治療具の開口端の径方向への移動を規制し、
    前記第2規制部は、前記第1規制部側が開口された中空の筒状部を有し、前記筒状部に前記第2係合部が挿入されることで、前記筒状治療具の開口端の径方向への移動を規制する、請求項1に記載の留置装置。
  3. 前記筒状治療具の前記第2係合部は、前記軸方向において前記第1係合部とは異なる位置に設けられている、請求項1又は2に記載の留置装置。
  4. 前記第2規制部は、前記第1の係合を解除する際に前記筒状治療具に対して前記軸状部材を前記一方向に変位させても、前記第2係合部との前記第2の係合を解除不可に構成される、請求項に記載の留置装置。
  5. 前記第2規制部は、前記第2係合部を挿入して係合可能な中空部を有し、前記筒状治療具に対して前記軸状部材を前記一方向へ変位させたときに前記第2係合部が前記中空部に挿入された状態を維持しつつ前記一方向に変位可能に構成される、請求項に記載の留置装置。
  6. 前記第1係合部は、前記開口端から前記軸方向において離れる向きに所定の突出長だけ突出し、
    前記第2係合部は、前記開口端から前記軸方向において離れる向きに前記第1係合部の突出長よりも突出長が長くなるように突出する、請求項に記載の留置装置。
  7. 前記第1規制部及び前記第2規制部は、前記軸状部材に前記軸方向に隙間をあけて配設され、
    前記隙間は、前記軸状部材を前記一方向に変位させたとき、前記第1の係合の解除及び前記第1係合部の径方向への移動を許容する空間を画成し、前記軸状部材を前記他方向に変位させたとき、前記第2の係合の解除及び前記第2係合部の径方向への移動を許容する空間を画成する、請求項1に記載の留置装置。
  8. 前記第2係合部は、当該筒状治療具を前記生体管腔の内壁に固定するための固定用ピンを有する、請求項1に記載の留置装置。
  9. 請求項1から8のいずれか一項に記載の留置装置を用いて生体管腔内に留置される筒状治療具であって、
    径方向に拡張可能に構成された管状形状を有する本体部と、
    前記本体部の一の開口端から前記本体部の軸方向において離れる向きに所定の突出長だけ突出して、前記軸状部材に係合可能な前記第1及び第2係合部と、を備え、
    前記第2係合部は、前記第1係合部よりも突出長が長く、
    前記第1係合部及び前記第2係合部は、前記軸状部材の前記第1及び前記第2規制部との係合によって前記開口端の径方向への移動を規制可能であり、
    前記第1係合部は、前記筒状治療具及び前記軸状部材の前記軸方向に沿う一方向への相対的な変位により、前記第1規制部との第1の係合を解除可能に構成され、
    前記第2係合部は、前記筒状治療具及び前記軸状部材の前記軸方向に沿う前記一方向とは異なる他方向への相対的な変位により、前記第2規制部との第2係合を解除可能に構成されている、筒状治療具。
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