JP7330924B2 - 止血器具 - Google Patents

Description

本発明は、止血器具に関する。

従来から、患者の手や腕等の肢体に形成した穿刺部位を介して各種の医療用長尺体（例えば、カテーテル）を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている。このような手技を行った場合、術者等は、穿刺部位から医療用長尺体を抜去する際、穿刺部位を止血する。

穿刺部位の止血に使用される止血器具として、肢体に巻き付ける帯体を備える固定部材と、帯体に連結されており、流体を注入することにより拡張して、穿刺部位を圧迫するバルーン等の拡張部材と、を有するものが提案されている（特許文献１を参照）。

特開２０１０－１３１２９６号公報

特許文献１の止血器具は、例えば、下記のような手順で使用される。

術者等は、患者の肢体に形成した穿刺部位から医療用長尺体を抜去する際、バルーンを穿刺部位に配置する。術者等は、バルーンを穿刺部位に配置した状態で患者の肢体に止血器具を固定する。術者等は、止血器具を肢体に装着した状態で、穿刺部位から医療用長尺体を抜去する。この際、術者等は、バルーンに流体を注入する前に、穿刺部位から医療用長尺体を抜去してもよいし、バルーンに流体を注入しながら、穿刺部位から医療用長尺体を抜去してもよいし、又はバルーンに少量の注入して拡張させた後、穿刺部位から医療用長尺体を抜去してもよい。術者等は、医療用長尺体を抜去した後、バルーンに流体を注入してさらに拡張させることにより、穿刺部位に対して圧迫力を付与する。

上記の使用手順では、穿刺部位にバルーンを配置した状態で穿刺部位から医療用長尺体を抜去する。そのため、穿刺部位から出血が生じた場合、出血した血液は、バルーンと穿刺部位周辺の皮膚表層との間に滞留することがある。血液がバルーンと穿刺部位周辺の体表面との間に滞留すると、穿刺部位の視認性が低下するため、術者等が穿刺部位の止血状態を確認し難くなる。

本発明は、上記課題を鑑みてなされたものであり、拡張部材と穿刺部位との間に血液が留まることを防止でき、術者等が穿刺部位の止血状態を容易に確認することができる利便性に優れた止血器具を提供することを目的とする。

上記目的を達成する止血器具は、肢体の止血すべき部位に配置するように構成された拡張部材と、前記拡張部材を前記肢体に固定するように構成された固定部材と、を備え、前記拡張部材は、前記止血すべき部位に配置する表面に、第１領域と、前記第１領域よりも親水性が高い第２領域と、を有し、前記第２領域は、前記第１領域よりも外面側に窪む溝部であり、前記溝部は、親水性コート層を備える。

上記のように構成した止血器具によれば、拡張部材を穿刺部位に配置し、止血器具を患者の肢体に装着した状態で、穿刺部位から医療用長尺体を抜去等した際に、穿刺部位から出血が生じた場合でも、親水性コート層を備える溝部に沿って血液を拡張部材の表面の周縁部へ誘導することができる。そのため、上記の止血器具は、出血した血液が拡張部材の第１領域と穿刺部位周辺の皮膚表層との間に滞留することを抑制でき、穿刺部位に配置された拡張部材の第１領域の視認性を維持することができる。それにより、術者等が止血器具を使用する際の利便性が向上する。

実施形態に係る止血器具を示す図であり、固定部材のベルト部の内面側から見た平面図である。 図１に示す矢印２Ａ－２Ａ線に沿う止血器具の断面図である。 図２に示す３Ａ部分の拡大図である。 図２に示す矢印４Ａ方向から見た拡張部材の第１表面の平面図である。 図４に示す矢印５Ａ－５Ａ線に沿う断面図である。 図４に示す矢印６Ａ－６Ａ線に沿う断面図である。 実施形態に係る止血器具を患者の肢体に装着した際の様子を示す図である。 変形例１に係る第２領域を示す平面図である。 変形例２に係る第２領域を示す平面図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態及び変形例を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

図１～図６は、実施形態に係る止血器具１００を説明するための図、図７は、止血器具１００を患者の前腕部（「肢体」に相当）Ａに装着した状態を示す図である。

＜止血器具＞
止血器具１００は、図７に示すように、治療や検査等を行うカテーテル等を血管（例えば、橈骨動脈）内に挿入する目的で、前腕部Ａに形成された穿刺部位（「止血すべき部位」に相当）ｐに留置していたイントロデューサーのシースチューブを抜去する際、穿刺部位ｐを止血するための医療器具として構成している。

止血器具１００は、図１、図２、図３を参照して概説すると、前腕部Ａの穿刺部位ｐに配置するように構成された拡張部材１１０と、拡張部材１１０を前腕部Ａに固定するように構成された固定部材１７０と、を備える。

＜固定部材＞
固定部材１７０は、図１、図２、図４に示すように、患者の前腕部Ａに巻き付けるように構成されたベルト部１７１と、ベルト部１７１に配置された連結部１７２ａ、１７２ｂと、を備える。

図１にはベルト部１７１の内面１７１ａ側から見た止血器具１００の平面図を示している。ベルト部１７１の内面１７１ａは止血器具１００を患者の前腕部Ａに装着した際、患者の前腕部Ａの皮膚表層に向い合うように配置される側の面である。ベルト部１７１の外面１７１ｂ（図３を参照）は、内面１７１ａの反対側の面である。

ベルト部１７１は、例えば、可撓性を備える部材で構成することができる。ベルト部１７１を構成する材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）を用いることができる。

図１に示すように、第１連結部１７２ａは、ベルト部１７１の長手方向の一端部１７３ａ付近に配置している。また、第１連結部１７２ａは、ベルト部１７１の内面１７１ａに配置している。図１、図２、図４において、ベルト部１７１の長手方向を矢印Ｘ１－Ｘ２で示す。

第２連結部１７２ｂは、ベルト部１７１の長手方向の他端部１７３ｂ付近に配置している。また、第２連結部１７２ｂは、ベルト部１７１の外面１７１ｂに配置している。

第１連結部１７２ａと第２連結部１７２ｂは、互いに連結分離可能な構成を有する。各連結部１７２ａ、１７２ｂは、例えば、面ファスナーで構成することができる。本実施形態では、第１連結部１７２ａを面ファスナーの雌側で構成しており、第２連結部１７２ｂを面ファスナーの雄側で構成している。

術者等は、止血器具１００を患者の前腕部Ａに装着する際、拡張部材１１０が接続されたベルト部１７１の内面１７１ａ側を患者の前腕部Ａの皮膚表層に向かい合わせるようにして、ベルト部１７１を患者の前腕部Ａに巻き付ける。術者等は、ベルト部１７１を患者の前腕部Ａに巻き付けた状態で、ベルト部１７１に配置された各連結部１７２ａ、１７２ｂ同士を接触させて連結する。術者等は、各連結部１７２ａ、１７２ｂ同士を連結することにより、拡張部材１１０を穿刺部位ｐに配置した状態で止血器具１００を患者の前腕部Ａに固定することができる。

各連結部１７２ａ、１７２ｂの構造は、止血器具１００を患者の前腕部Ａに装着した状態を維持することが可能であれば、特に限定されない。各連結部１７２ａ、１７２ｂは、例えば、面ファスナー以外で構成してもよい。また、本実施形態のように各連結部１７２ａ、１７２ｂを面ファスナーで構成する場合においても、雌側や雄側は任意に入れ替えることができる。また、ベルト部１７１において各連結部１７２ａ、１７２ｂを配置する位置や連結部の個数等も特に限定されない。

図２に示すように、ベルト部１７１には、支持部１７５を設けている。支持部１７５は、ベルト部１７１の長手方向の中央付近に配置された保持部材１７５ａと、保持部材１７５ａとベルト部１７１との間に保持された支持板１７５ｂと、を有する。

保持部材１７５ａは、ベルト部１７１の外面１７１ｂに接続している。保持部材１７５ａは、ベルト部１７１の外面１７１ｂとの間に支持板１７５ｂを保持可能にする隙間部を形成している。支持板１７５ｂは、支持板１７５ｂの長手方向（図２の上下方向）の少なくとも一部に形成された平坦な形状の部分と、ベルト部１７１の内面１７１ａ側に凹状に湾曲した湾曲部と、を有する。支持板１７５ｂは、例えば、ベルト部１７１よりも硬質な材料で構成することができる。なお、支持板１７５ｂの具体的な断面形状や材質等は特に限定されない。

支持板１７５ｂは、拡張部材１１０を拡張させた際、拡張部材１１０が患者の前腕部Ａから離れる方向へ拡張することを抑制する。そのため、止血器具１００は、拡張部材１１０が拡張した際、拡張部材１１０が固定された患者の前腕部Ａに対して圧迫力を集中させることができる。

ベルト部１７１、保持部材１７５ａ、及び支持板１７５ｂは、術者等がベルト部１７１の外面１７１ｂ側から拡張部材１１０を目視した際に、後述するマーカー部１２５（図２、図３を参照）を視認できるようにするために、透明、半透明、有色透明等で構成することが好ましい。

＜拡張部材＞
拡張部材１１０は、流体の注入により拡張されるバルーンで構成してる。拡張部材１１０は、図３に示すように、流体が注入可能な内部空間１１３を有する。

拡張部材１１０の第１表面１１１ａには、後述する第１領域１２０及び第２領域１３０を設けている（図４を参照）。なお、拡張部材１１０の第１表面１１１ａは、拡張部材１１０を患者の前腕部Ａに配置した際、前腕部Ａに形成した穿刺部位ｐに配置される面の外表面である。

図２、図３に示すように、拡張部材１１０の第２表面１１１ｂには、拡張部材１１０よりも外形が小さく、かつ、変形可能な補助部材１８０を接続している。補助部材１８０は、流体の注入により拡張されるバルーンで構成している。なお、拡張部材１１０の第２表面１１１ｂは、第１表面１１１ａの反対側に位置する面の外表面である。

補助部材１８０は、流体が注入可能な内部空間１８１を有する。補助部材１８０の拡張部材１１０側に位置する第１表面１８１ａは、拡張部材１１０の第２表面１１１ｂに接続している。補助部材１８０の第１表面１８１ａと反対側に位置する第２表面１８１ｂは、ベルト部１７１の内面１７１ａに接続している。

補助部材１８０は、例えば、図２に示すように、ベルト部１７１の長手方向の他端部１７３ｂ寄りの任意の位置に配置することができる。補助部材１８０は、補助部材１８０の端部（図３の右側の端部）付近がベルト部１７１と接続されている。

図３に示すように、拡張部材１１０の内部空間１１３と補助部材１８０の内部空間１８３は連通部１９０を介して連通している。連通部１９０は、拡張部材１１０に形成された孔部と補助部材１８０に形成された孔部により構成している。

拡張部材１１０は、連通部１９０の周囲で補助部材１８０と接続している。また、補助部材１８０は、前述したようにベルト部１７１と接続している。そのため、拡張部材１１０は、補助部材１８０を介してベルト部１７１と接続されている。補助部材１８０とベルト部１７１及び拡張部材１１０と補助部材１８０の各々は、例えば、融着や接着剤により接続することができる。

拡張部材１１０及び補助部材１８０は、例えば、略矩形形状に形成された二つのシート状の部材の間に各内部空間１１３、１８３を形成した状態で、二つのシート状の部材の外周縁部を接合することにより形成することができる。本実施形態では、拡張部材１１０の第１表面１１１ａが図４に示すような長方形を有するシート状の部材で構成している。なお、拡張部材１１０及び補助部材１８０は、流体の注入及び排出に伴って拡張及び収縮可能に構成される限り、具体的な形状や構造は特に限定されない。

拡張部材１１０及び補助部材１８０の構成材料としては、例えば、ベルト部１７１の材料として例示したものと同一の材料を用いることができる。

拡張部材１１０及び補助部材１８０は、例えば、平面視における外形を略矩形に形成することができる。ただし、拡張部材１１０及び補助部材１８０の具体的な外形は特に限定されない。

拡張部材１１０の内部空間１１３は、後述する注入部２００（図１を参照）が備えるチューブ２０３の内腔と連通している。なお、チューブ２０３は、補助部材１８０の内部空間１８３に接続してもよい。

術者等がチューブ２０３を介して拡張部材１１０の内部空間１１３内へ流体（例えば、空気）を注入することにより、拡張部材１１０及び補助部材１８０を拡張させることができる。

術者等は、止血器具１００を患者の前腕部Ａに装着した状態（図７を参照）で、拡張部材１１０を拡張させることにより、穿刺部位ｐに対して圧迫力を付与することができる。また、術者等が拡張部材１１０とともに補助部材１８０を拡張させると、補助部材１８０によって拡張部材１１０が付与する圧迫力の方向を、穿刺部位ｐに向かう方向に調整することができる。そのため、術者等は、拡張部材１１０から穿刺部位ｐに対して効果的に圧迫力を付与することができる。

なお、止血器具１００は、補助部材１８０を備えていなくてもよい。また、止血器具１００が補助部材１８０を備える場合においても、補助部材１８０は、例えば、拡張変形可能なバルーン以外の部材で構成することが可能である。

＜注入部＞
図１に示すように、止血器具１００は、拡張部材１１０に流体を注入するための注入部２００を有する。

注入部２００は、逆止弁（図示せず）を内蔵するコネクタ２０１と、内部に空間が形成された可撓性を備える袋部２０２と、袋部２０２と拡張部材１１０の内部空間１１３を連通するチューブ２０３と、を有する。

コネクタ２０１の逆止弁が閉じている間は、コネクタ２０１の内部と袋部２０２の内部との連通が遮断される。術者等は、拡張部材１１０を拡張させる際、コネクタ２０１にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開く。術者等は、コネクタ２０１の逆止弁を開いた状態で、シリンジの押し子を押すことにより、シリンジ内の空気を拡張部材１１０の内部空間１１３内に注入することができる。

術者等は、拡張部材１１０の内部空間１１３内に空気を注入することにより、拡張部材１１０を拡張させることができる。また、術者等が拡張部材１１０の内部空間１１３内に空気を注入すると、空気が連通部１９０を介して、補助部材１８０の内部空間１８３内に流入する。これにより、術者等は、補助部材１８０を拡張させることができる。術者等が拡張部材１１０及び補助部材１８０を拡張させると、チューブ２０３を介して拡張部材１１０と連通している袋部２０２が膨張する。術者等は、袋部２０２が膨張することを目視により確認することにより、拡張部材１１０及び補助部材１８０が拡張したことを確認することできる。

術者等は、拡張部材１１０及び補助部材１８０を収縮させる際、コネクタ２０１にシリンジの先筒部を挿入して、シリンジの押し子を引く。術者等は、上記の操作を行うことにより、拡張部材１１０及び補助部材１８０からシリンジへ空気を移動させることができる。術者等が拡張部材１１０及び補助部材１８０からシリンジへ空気を移動させると、袋部２０２が収縮する。

袋部２０２には、例えば、コネクタ２０１へのシリンジの挿入方向を示す矢印状のマーカーを設けることができる。

＜拡張部材の第１領域及び第２領域＞
図３、図４に示すように、拡張部材１１０は、第１領域１２０と、第１領域１２０よりも親水性が高い第２領域１３０と、を有する。図４は、図２の矢印４Ａ方向から見た拡張部材１１０の第１表面１１１ａ及びベルト部１７１の内面１７１ａの平面図である。

第１領域１２０及び第２領域１３０は、拡張部材１１０の第１表面１１１ａに設けている。

第２領域１３０は、図５、図６に示すように、第１領域１２０よりも外面側（穿刺部位ｐから離れる方向であり、図５及び図６の下方側）に窪む溝部１４０で構成している。なお、図５は図４に示す矢印５Ａ－５Ａ線に沿う断面図であり、図６は図４に示す矢印６Ａ－６Ａ線に沿う断面図である。

溝部１４０は、溝部１４０の表面に設けられた親水性コート層１６３を備える。

溝部１４０は、例えば、図５、図６に示すように、凹状に湾曲した断面形状で形成することができる。溝部１４０の断面形状は、図５、図６に示すような半円形状及びＵ字形状であることが好ましい。これにより、溝部１４０は、溝部１４０内での血液の滞留を軽減することができる。ただし、溝部１４０の断面形状（例えば、深さや幅）について特に制限はない。例えば、後述する溝部１４０の誘導部１４３は、同一の断面形状が第１表面１１１ａの周縁部１１５まで連続して形成されていなくてもよい。一例として、誘導部１４３は、囲み部１４１から第１表面１１１ａの周縁部１１５に近付くにしたがって、深さが小さくなったり、幅が狭くなったりしていてもよい。

図５、図６に示すように、第１領域１２０には、撥水性コート層１６２を配置している。なお、図２、図３に示す断面では、親水性コート層１６３及び撥水性コート層１６２の図示を省略している。

図４に示すように、溝部１４０は、第１領域１２０の少なくとも一部を囲む囲み部１４１と、囲み部１４１から穿刺部位ｐに配置する第１表面１１１ａの周縁部１１５に向かって延在する誘導部１４３と、を有する。

囲み部１４１は、図４、図５に示すように、拡張部材１１０の第１表面１１１ａにおいて、拡張部材１１０の中央に位置する第１領域１２０の一部１２１（以下、「中央部」とする）を囲む。なお、拡張部材１１０の中央は、図４に示す平面視上における中央である。

第１領域１２０は、図４、図５に示すように、囲み部１４１に囲まれた中央部１２１に、拡張部材１１０を穿刺部位ｐに位置合わせするためのマーカー部１２５を備える。本実施形態では、マーカー部１２５は、中央部１２１に配置した撥水性コート層１６２に色を付すことで構成している。

マーカー部１２５は、例えば、マーカー部１２５全体が有色で形成された矩形形状のマーカーで形成することができる。ただし、マーカー部１２５は、例えば、透明な中心部と、その中心部を囲む有色の線状の枠部とから構成されてもよい。なお、マーカー部１２５の具体的な形状、色、形成方法等は特に限定されない。例えば、マーカー部１２５は、中央部１２１に直接色を付して構成してもよい。

誘導部１４３は、囲み部１４１からベルト部１７１の長手方向に対して交差する方向へ延びる複数の誘導部（第１誘導部１４３ａ及び第２誘導部１４３ｂ）を有する。また、第２誘導部１４３ｂは、第１誘導部１４３ａと異なる方向に延びる。これにより、止血器具１００は、ベルト部１７１の外側方向に向かう複数の誘導部１４３ａ、１４３ｂを有するため、ベルト部１７１の外側方向へ向けて誘導部１４３に流入した血液を効率的に誘導することができる。図４で示すように、誘導部１４３は、囲み部１４１から拡張部材１１０の隅部１１７側へ延びる複数の第１誘導部１４３ａと、囲み部１４１からベルト部１７１の長手方向に対して直交する方向（第１表面１１１ａの短辺方向）へ延びる複数の第２誘導部１４３ｂと、を有する。上記の隅部１１７は、図４に示す第１表面１１１ａが長方形の平面形状を有する場合、長方形の各頂点である。

本実施形態では、誘導部１４３は、囲み部１４１から拡張部材１１０の第１表面１１１ａの四隅に向けて連続的かつ直線状に延在する４つの第１誘導部１４３ａを有する。また、誘導部１４３は、ベルト部１７１の長手方向と直交する方向に沿って連続的かつ直線状に延在する２つの第２誘導部１４３ｂを有する。なお、各誘導部１４３ａ、１４３ｂの個数、延在方向、延在パターン（直線や曲線などの形状）について特に制限はない。

親水性コート層１６３は公知の材料及び公知の方法で形成することができる。一例として、親水性コート層１６３は、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート－ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ－ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、ポリビニルピロリドン、ヒアルロン酸などにより形成することができる。なお、親水性コート層１６３は、第２領域１３０（溝部１４０）の少なくとも一部に設けられていればよい。また、親水性コート層１６３の厚さについて特に制限はない。

撥水性コート層１６２は公知の材料及び公知の方法で形成することができる。一例として、撥水性コート層１６２は、シリコーン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などにより形成することができる。なお、撥水性コート層１６２は、第１領域１２０の少なくとも一部に設けられていればよい。また、撥水性コート層１６２の厚さについて特に制限はない。

図７には、穿刺部位ｐを形成した患者の前腕部Ａに止血器具１００を装着した状態を示す。

図７では、イントロデューサーの図示を省略しているが、術者等は、穿刺部位ｐにイントロデューサーのシースチューブを挿入した状態で拡張部材１１０を穿刺部位ｐに配置することができる。また、術者等は、止血器具１００を患者の前腕部Ａに装着した状態で穿刺部位ｐからシースチューブを抜去することができる。

術者等は、拡張部材１１０を穿刺部位ｐに配置する際、第１領域１２０の中央部１２１に配置したマーカー部１２５を目安にして、中央部１２１を穿刺部位ｐに位置合わせする。それにより、術者等は、溝部１４０が形成されていない第１領域１２０の中央部１２１を穿刺部位ｐに容易に配置することができる。

術者等は、拡張部材１１０を穿刺部位ｐに配置した状態で、穿刺部位ｐからシースチューブを抜去する。この際、患者の穿刺部位ｐの状態により、穿刺部位ｐから出血する場合がある。そのような場合、拡張部材１１０の第１表面１１１ａが穿刺部位ｐに接触した状態で出血が生じるため、血液が第２領域１３０の溝部１４０を伝わって拡張部材１１０の周縁部１１５へ移動する。止血器具１００は、溝部１４０に親水性コート層１６３を配置しているため、溝部１４０に流れ込んだ血液を第１表面１１１ａの周縁部１１５へ向けて円滑に誘導させることができる。

本実施形態では、第１誘導部１４３ａが囲み部１４１から拡張部材１１０の隅部１１７に向けて延在しており、かつ、第２誘導部１４３ｂが囲み部１４１からベルト部１７１の長手方向に対して直交する方向へ向けて延在している。そのため、本実施形態は、拡張部材１１０の第１表面１１１ａに接触した血液が、ベルト部１７１の長手方向で拡張部材１１０と隣接する位置（第１表面１１１ａの平面視上における短辺）へ誘導されることを防止できる。そのため、止血器具１００を患者の前腕部Ａに装着した状態で穿刺部位ｐから出血した場合においても、患者の前腕部Ａに巻き付けたベルト部１７１に沿って血液が流れて、患者の身体等が汚染されることを防止できる。なお、止血器具１００は、拡張部材１１０の拡張により、拡張部材１１０が患者の前腕部Ａから離れる方向へ膨らむため、血液は、第１誘導部１４３ａの端部及び第２誘導部ｂの端部を介し、拡張部材１１０の外側へ効率的に誘導される。

また、本実施形態では、第１領域１２０に撥水性コート層１６２が設けられているため、第１領域１２０に接触した血液を、第１領域１２０から第２領域１３０へ容易に移動させることができる。したがって、拡張部材１１０の第１領域１２０の視認性が低下することを防止できる。特に、本実施形態では、穿刺部位ｐに拡張部材１１０を位置合わせするためのマーカー部１２５が設けれられた部分（中央部１２１）が第１領域１２０で形成されているため、中央部１２１の視認性が低下して、術者等がマーカー部１２５を目視し難くなることを防止できる。

以上のように、本実施形態に係る止血器具１００は、患者の前腕部Ａに配置するように構成された拡張部材１１０と、拡張部材１１０を患者の前腕部Ａに固定するように構成された固定部材１７０と、を備える。拡張部材１１０は、穿刺部位ｐに配置する第１表面１１１ａに、第１領域１２０と、第１領域１２０よりも親水性が高い第２領域１３０と、を有する。第２領域１３０は、第１領域１２０よりも外面側に窪む溝部１４０である。

上記のように構成した止血器具１００によれば、拡張部材１１０を穿刺部位ｐに配置し、止血器具１００を患者の前腕部Ａに装着した状態で、穿刺部位ｐから医療用長尺体（例えば、イントロデューサーのシースチューブ）を抜去等した際に、穿刺部位ｐから出血が生じた場合でも、親水性コート層１６３を備える溝部１４０に沿って血液を第１表面１１１ａの周縁部１１５へ誘導することができる。そのため、止血器具１００は、出血した血液が拡張部材１１０の第１領域１２０と穿刺部位ｐ周辺の皮膚表面との間に滞留することを抑制でき、穿刺部位ｐに配置された拡張部材１１０の第１領域１２０の視認性を維持することができる。それにより、止血器具は、術者等が使用する際の利便性が向上する。

また、第１領域１２０は、撥水性コート層１６２を備える。

上記のように構成した止血器具１００によれば、第１領域１２０に配置した撥水性コート層１６２により、第１領域１２０に接触した血液を、第１領域１２０から第２領域１３０へ円滑に移動させることができる。そのため、止血器具１００は、出血した血液が拡張部材１１０の第１領域１２０と穿刺部位ｐ周辺の皮膚表面との間に滞留し、第１領域１２０の視認性が低下することを効果的に防止することができる。

また、溝部１４０は、第１領域１２０の少なくとも一部（例えば、中央部１２１）を囲む囲み部１４１と、囲み部１４１から穿刺部位ｐに配置する第１表面１１１ａの周縁部１１５に向かって延在する誘導部１４３と、を有する。

上記のように構成した止血器具１００は、第１領域１２０の一部が囲み部１４１により囲まれるように構成される。そのため、止血器具１００は、囲み部１４１及び誘導部１４３を介して、囲み部１４１に囲まれた第１領域１２０に接触した血液を第１表面１１１ａの周縁部１１５へ円滑に移動させることができる。

また、囲み部１４１は、穿刺部位ｐに配置する第１表面１１１ａにおいて、拡張部材１１０の中央に位置する第１領域１２０の中央部１２１を囲む。

上記のように構成した止血器具１００によれば、拡張部材１１０の中央に位置する第１領域１２０の中央部１２１に接触した血液を、囲み部１４１及び誘導部１４３を介して、第１表面１１１ａの周縁部１１５へ円滑に移動させることができる。そのため、第１領域１２０の中央部１２１の視認性が低下することを効果的に防止することができる。

また、第１領域１２０は、囲み部１４１に囲まれた中央部１２１に、穿刺部位ｐに位置合わせするためのマーカー部１２５を備える。

上記のように構成した止血器具１００は、囲み部１４１がマーカー部１２５を持つ中央部１２１を囲むため、出血した血液がマーカー部１２５周辺に滞留し、穿刺部位周辺の視認性が低下することを防止する。そのため、止血器具１００の利便性がより一層向上する。

また、固定部材１７０は、患者の前腕部Ａに巻き付けるように構成されるベルト部１７１を有する。誘導部１４３は、囲み部１４１からベルト部１７１の長手方向に対して交差する方向へ延びる第１誘導部１４３ａ及び第２誘導部１４３ｂを有する。第２誘導部１４３ｂは、第１誘導部１４３ａと異なる方向に延びる。

上記のように構成した止血器具１００は、拡張部材１１０の第１表面１１１ａに接触した血液が、複数の誘導部（第１誘導部１４３ａ及び第２誘導部１４３ｂ）を介して、ベルト部１７１の外側方向（患者の前腕部Ａの延在する方向）へ効率的に誘導されるように構成される。そのため、止血器具１００を患者の前腕部Ａに装着した状態で穿刺部位ｐから血液が漏出した場合においても、患者の前腕部Ａに巻き付けたベルト部１７１に沿って血液が流れて、患者の身体等が汚染されることを防止できる。

また、誘導部１４３は、囲み部１４１から第１表面１１１ａの隅部１１７へ向けて延びる第１誘導部１４３ａと、囲み部１４１からベルト部１７１の長手方向に対して直交する方向へ延びる第２誘導部１４３ｂと、を有する。

上記のように構成した止血器具１００によれば、拡張部材１１０の第１表面１１１ａにおいて、第１誘導部１４３ａと第２誘導部１４３ｂが互いに交差しないように構成できる。これにより、止血器具１００は、拡張部材１１０の第１表面１１１ａに接触した血液が、第１誘導部１４３ａ及び第２誘導部１４３ｂを介して、ベルト部１７１の外側方向（患者の前腕部Ａの延在する方向）へさらに効率的に誘導されるように構成される。そのため、止血器具１００は、拡張部材１１０の第１表面１１１ａに接触した血液が、ベルト部１７１の長手方向で拡張部材１１０と隣接する位置へ誘導されることを防止できる。したがって、止血器具１００を患者の前腕部Ａに装着した状態で穿刺部位ｐから血液が漏出した場合においても、患者の前腕部Ａに巻き付けたベルト部１７１に沿って血液が流れて、患者の身体等が汚染されることを防止できる。

次に、上述した実施形態の各変形例を説明する。変形例の説明では、上述した実施形態で既に説明した内容と重複する内容の説明は省略する。また、変形例の説明において特に説明の無い内容は前述した実施形態と同一のものとすることができる。

（第２領域（溝部）の変形例１）
図８に示す変形例１に係る第２領域１３０Ａは、誘導部１４３が、第１誘導部１４３ａ及び第２誘導部１４３ｂに加えてベルト部１７１の長手方向に略平行に延在する第３誘導部１４３ｃを備える。このように構成した第２領域１３０Ａは、前述した実施形態に係る第２領域１３０と同様に、第１領域１２０に接触した血液を第２領域１３０の溝部１４０を介して、第１表面１１１ａの周縁部１１５へ好適に誘導できる。

（第２領域（溝部）の変形例２）
図９に示す変形例２に係る第２領域１３０Ｂは、誘導部１４３が、第１表面１１１ａ上で互いに直交するように延在する複数の第４誘導部１４３ｄ、１４５ｅを有する。

本変形例で示すように、第２領域１３０Ｂの溝部１４０は、第１表面１１１ａに格子状のパターンで配置することも可能である。変形例２は、溝部１４０を第１表面１１１ａに格子状のパターンで配置することにより、変形例１と比較し、第１表面１１１ａにおける第２領域１３０の面積割合が大きくなるように構成される。そのため、第１表面１１１ａの周縁部１１５へより一層効果的に血液を誘導することができる。なお、第１表面における第１領域の面積は、拡張部材の視認性を十分に確保するという観点で、第１表面における第２領域の面積よりも大きい方が好ましい。

なお、図９に示すように、囲み部１４１を中心にして直交する各誘導部１４３ｄ、１４３ｅは、例えば、他の誘導部よりも幅や深さを大きく形成することができる。このように構成することにより、囲み部１４１に流入した血液を第１表面１１１ａの周縁部１１５へ向けて効率良く移動させることができる。

変形例１、２で説明したように、第２領域１３０（溝部１４０）を拡張部材１１０の第１表面１１１ａに形成するパターンは、第１表面１１１ａに接触した血液を、第２領域１３０を介して第１表面１１１ａの周縁部１１５へ移動させることが可能な限り、特に限定されない。

以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

止血器具は、第１領域及び第２領域を備える拡張部材（例えば、バルーン）を備えた構成を有する限り、止血対象となる肢体や具体的な止血方法等は特に限定されない。実施形態の説明では、患者の右前腕部に形成した穿刺部位を止血するための止血器具を例示したが、止血器具は、左前腕部に形成した穿刺部位を止血可能に構成することも可能である。また、止血器具は、患者の前腕部よりも手指側に位置する手の甲や手の掌側を走行する手掌動脈（深掌動脈）の橈骨動脈側（例えば、解剖学上のスナッフボックス周辺の動脈、又は、スナッフボックスよりも指先側を走行する遠位橈骨動脈）に形成された穿刺部位を止血可能に構成してもよい。

また、止血器具の各部の形状、寸法、構造等は、前腕部や手を含む肢体の少なくとも一部に対して止血器具を装着した状態で、拡張部材により穿刺部位に圧迫力を付与することが可能な限り、特に限定されない。

１００ 止血器具
１１０ 拡張部材
１１１ａ 拡張部材の第１表面
１１１ｂ 拡張部材の第２表面
１１３ 拡張部材の内部空間
１１５ 第１表面の周縁部
１１７ 第１表面の隅部
１２０ 第１領域
１２１ 第１領域の中央部（第１領域の一部）
１２５ マーカー部
１３０、１３０Ａ、１３０Ｂ 第２領域
１４０ 溝部
１４１ 囲み部
１４３ 誘導部
１４３ａ 第１誘導部
１４３ｂ 第２誘導部
１４３ｃ 第３誘導部
１４３ｄ、１４３ｅ 第４誘導部
１６２ 撥水性コート層
１６３ 親水性コート層
１７０ 固定部材
１７１ ベルト部
１８０ 補助部材
２００ 注入部
Ａ 前腕部（肢体）
ｐ 穿刺部位（止血すべき部位）

Claims (8)

1. 肢体の止血すべき部位に配置するように構成された拡張部材と、
   前記拡張部材を前記肢体に固定するように構成された固定部材と、を備え、
   前記拡張部材は、前記止血すべき部位に配置する表面に、第１領域と、前記第１領域よりも親水性が高い第２領域と、を有し、
   前記第２領域は、前記第１領域よりも外面側に窪む溝部であり、
   前記溝部は、親水性コート層を備える、止血器具。
2. 前記第１領域は、撥水性コート層を備える、請求項１に記載の止血器具。
3. 前記溝部は、前記第１領域の少なくとも一部を囲む囲み部と、前記囲み部から前記止血すべき部位に配置する前記表面の周縁部に向かって延在する誘導部と、を有する、請求項１又は請求項２に記載の止血器具。
4. 前記囲み部は、前記止血すべき部位に配置する前記表面において、前記拡張部材の中央に位置する前記第１領域の一部を囲む、請求項３に記載の止血器具。
5. 前記第１領域は、前記囲み部に囲まれた部分に、前記止血すべき部位に位置合わせするためのマーカー部を備える、請求項４に記載の止血器具。
6. 前記固定部材は、前記肢体に巻き付けるように構成されたベルト部を有し、
   前記誘導部は、前記囲み部から前記ベルト部の長手方向に対して交差する方向へ延びる第１誘導部及び第２誘導部を有し、
   前記第２誘導部は、前記第１誘導部と異なる方向に延びる、請求項３～５のいずれか１項に記載の止血器具。
7. 前記誘導部は、前記囲み部から前記止血すべき部位に配置する前記表面の隅部に向かって延びる前記第１誘導部と、前記囲み部から前記ベルト部の長手方向に対して直交する方向へ延びる前記第２誘導部と、を有する、請求項６に記載の止血器具。
8. 前記誘導部は、前記止血すべき部位に配置する前記表面において格子状のパターンで延在している、請求項３～５のいずれか１項に記載の止血器具。