JP7282645B2 - カテーテルシステム及び支持デバイス - Google Patents

Description

本発明は、カテーテルシステム及び支持デバイスに関する。

例えば、特許文献１には、卵管の病変部（狭窄部又は閉塞部）を治療するためのバルーンカテーテルが開示されている。このバルーンカテーテルは、可撓性を有する外管と、外管に対して軸線方向に移動可能なように外管の内腔に配設された内管と、外管の先端部と内管の先端部とを互いに繋ぐ環状のバルーンとを備える。

特許第３９２１１０８号公報

バルーンカテーテルを用いた卵管鏡下卵管形成術では、外管の径方向内方に膨らませたバルーンを外管の先端側に導出させて卵管の病変部（閉塞部又は狭窄部）を押し広げるバルーン導出工程を行う。

具体的に、バルーン導出工程では、バルーンを膨らませて卵管鏡に密着（支持）させた状態でバルーン及び卵管鏡を外管に対して前進させる。この際、バルーンは、その先端部が捲り返されながら外管の先端開口から先端方向に突出するため、バルーンの前進距離は卵管鏡の前進距離の半分になる。そして、操作者（術者）は、モニタに表示される卵管鏡の映像により卵管鏡の先端がバルーンの先端部に到達したことを確認すると、バルーンを膨らませるための流体の圧力を減圧して卵管鏡をバルーンに対して後退させる。

このように、従来のバルーンカテーテルでは、バルーンを卵管鏡に押し付けているため卵管鏡（内視鏡）が損傷し易くなる。また、操作者は、バルーン導出工程において、モニタに表示される卵管鏡の映像を確認する必要があるため、バルーン導出工程を効率的に行うことができないおそれがある。

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、内視鏡の損傷を低減することができるとともにバルーン導出工程を効率的に行うことができるカテーテルシステム及び支持デバイスを提供することを目的とする。

本発明の一態様は、可撓性を有する外管と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐ環状のバルーンと、を有するバルーンカテーテルを備え、前記バルーンは、先端方向への押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口から先端方向に突出する、カテーテルシステムであって、前記バルーンカテーテルと一緒に使用される支持デバイスを備え、前記支持デバイスは、前記バルーンの内側に挿入された状態で前記外管の径方向内方に膨らんだ前記バルーンを支持するワイヤ状の支持体と、前記支持体の先端が前記バルーンの先端部から露出する前後において変化する物理量を検出する検出部と、前記物理量の変化に基づいて前記支持体の先端が前記バルーンの先端部から露出したか否かを判定する判定部と、前記支持体の先端が前記バルーンの先端部から露出したと前記判定部が判定した場合に報知する報知部と、を有する、カテーテルシステムである。

本発明の他の態様は、可撓性を有する外管と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐ環状のバルーンと、を有するバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンは、先端方向への押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口から先端方向に突出する、前記バルーンカテーテルと一緒に使用される支持デバイスであって、前記バルーンの内側に挿入された状態で前記外管の径方向内方に膨らんだ前記バルーンを支持するワイヤ状の支持体と、前記支持体の先端が前記バルーンの先端部から露出する前後において変化する物理量を検出する検出部と、前記物理量の変化に基づいて前記支持体の先端が前記バルーンの先端部から露出したか否かを判定する判定部と、前記支持体の先端が前記バルーンの先端部から露出したと前記判定部が判定した場合に報知する報知部と、を備える、支持デバイスである。

本発明によれば、内視鏡に代えて支持デバイスの支持体をバルーンの内側に挿入するため、バルーン導出工程の際に、内視鏡がバルーンに押し付けられることがない。よって、内視鏡の損傷を低減することができる。また、支持体の先端がバルーンの先端部から露出した場合に報知部が報知するため、操作者は、モニタを確認する必要がなくなる。従って、バルーン導出工程を効率的に行うことができる。

本発明の実施形態に係るカテーテルシステムの概略構成図である。 図１の一部省略縦断面図である。 図１の支持デバイスのブロック図である。 図１のカテーテルシステムを用いた卵管鏡下卵管形成術の第１説明図である。 図１のカテーテルシステムを用いた卵管鏡下卵管形成術の第２説明図である。 図１のカテーテルシステムを用いた卵管鏡下卵管形成術の第３説明図である。 図１のカテーテルシステムを用いた卵管鏡下卵管形成術の第４説明図である。 図１のカテーテルシステムを用いた卵管鏡下卵管形成術の第５説明図である。

以下、本発明に係る支持デバイス及びそれを備えたカテーテルシステムについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

本発明の一実施形態に係るカテーテルシステム１０は、例えば、卵管の病変部（狭窄部又は閉塞部等）を治療する卵管鏡下卵管形成術に用いられる。ただし、カテーテルシステム１０は、卵管以外のもの、例えば、血管、胆管、気管、食道、尿道、その他の臓器等の生体器官内の病変部を治療するためのものであってもよい。

図１に示すように、カテーテルシステム１０は、バルーンカテーテル１２と、バルーンカテーテル１２と一緒に使用される支持デバイス１４とを備える。

図１及び図２において、バルーンカテーテル１２は、外側カテーテル１６と、外側カテーテル１６に設けられたスライダ１８と、外側カテーテル１６内に挿入された内側カテーテル２０と、内側カテーテル２０の先端部に設けられたバルーン２２と、操作部２３とを備える。

外側カテーテル１６は、可撓性を有する長尺な外管２４と、外管２４の基端部に設けられた外管ハブ２６と、外管ハブ２６に設けられた固定ねじ２８とを有する。外管２４の全長は、１００ｍｍ以上１５００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、２００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。

図２において、外管２４は、外管本体３０と、外管本体３０の先端部に設けられた先端チップ３２とを含む。外管本体３０及び先端チップ３２のそれぞれの構成材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン等）、オレフィン系エラストマー、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート等）、ポリエステル系エラストマー、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、ポリアミド、アミド系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン－酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の可撓性を有する高分子材料が挙げられる。

外管本体３０は、先端から基端まで貫通した第１内腔３０ａを有するチューブ体である。外管本体３０は、先端から基端まで略一定内径及び略一定外径を有する。外管２４の外径は、１．８ｍｍ以上１０ｍｍ以下に設定するのが好ましく、２．３ｍｍ以上８ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。外管２４の内径は、１．２ｍｍ以上７．８ｍｍ以下に設定するのが好ましく、１．５ｍｍ以上５．８ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。外管本体３０の先端側は、軸線方向に沿って円弧状に湾曲するように形状付けられている。

先端チップ３２の外面は、バルーンカテーテル１２や生体組織の損傷を防止するために湾曲している。先端チップ３２には、バルーン２２を先端チップ３２よりも先端方向に導出させるためのバルーン導出孔３２ａが形成されている。

外管ハブ２６は、硬質樹脂又は金属（ステンレス鋼、チタン、チタン合金等）によって構成されている。硬質樹脂としては、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエステル、ポリオレフィン、スチレン系樹脂、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、ポリエーテルイミド等が挙げられる。

外管ハブ２６は、人手によって操作し易い大きさに中空状に形成されている。外管ハブ２６には、外管２４の第１内腔３０ａに連通する第１空間３４と、第１空間３４の基端側に位置して内側カテーテル２０が挿通する第１挿通孔３６と、第１空間３４に連通する導入ポート３８とが形成されている。

導入ポート３８は、図示しないシリンジ等から供給されたバルーン操作用流体を第１空間３４に導入する。バルーン操作用流体は、バルーン２２を外管２４の径方向内方に膨らませるための流体であって、例えば、生理食塩水である。外管ハブ２６には、第１空間３４内の流体が第１挿通孔３６を介して外部に漏出することを防止する第１シール部材４２が設けられている。

固定ねじ２８は、外管ハブ２６の基端部に形成されたねじ穴４４に螺合することにより、外管ハブ２６に対して内側カテーテル２０を固定する。固定ねじ２８の構成材料は、外管ハブ２６と同様のものが挙げられる。

スライダ１８は、外管２４の外周面に外管２４の軸線方向に移動可能（スライド可能）な状態で設けられている。スライダ１８の全長は、外管２４の全長よりも短い。スライダ１８は、長尺な管状のスライダ本体４６と、スライダ本体４６の基端部に設けられたスライダハブ４８とを有する。スライダ本体４６及びスライダハブ４８のそれぞれは、上述した外管ハブ２６と同様の材料によって構成される。

スライダハブ４８は、人手によって操作し易い大きさに環状に形成されている。

スライダ１８を外管２４に対して最も基端側に移動させた状態（スライダ１８の基端を外管ハブ２６の先端に位置させた状態）で、外管２４の先端側は、スライダ１８よりも先端側に露出するとともに軸線方向に円弧状に湾曲する。スライダ１８を外管２４に対して最も先端側に移動させた状態（スライダ１８の先端を外管２４の先端に位置させた状態）で、外管２４の先端側は、スライダ本体４６の形状に沿って直線状に延在する。

内側カテーテル２０は、長尺な内管５０と、内管５０の基端部に設けられた内管ハブ５２とを備える。内管５０の全長は、１００ｍｍ以上１５００ｍｍ以下に設定するのが好ましく、２００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。

内管５０の構成材料としては、比較的硬質な樹脂（例えば、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリイミド、ＰＥＥＫ樹脂等）又は金属（例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金等）によって構成されている。内管５０は、先端から基端まで貫通した第２内腔５０ａを有するチューブ体である。内管５０は、先端から基端まで略一定内径及び略一定外径を有する。内管５０の外径は、０．８ｍｍ以上６．８ｍｍ以下に設定するのが好ましく、１ｍｍ以上５ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。内管５０の肉厚は、０．０２５ｍｍ以上１ｍｍ以下に設定するのが好ましく、０．０３ｍｍ以上０．５ｍｍ以下に設定するのがより好ましい。

内管５０は、外管ハブ２６の第１空間３４及び第１挿通孔３６を挿通するとともに外管２４の第１内腔３０ａに配設されている。内管５０の先端は、外管２４の先端よりも基端方向に位置している。内管５０と外管２４との間には、バルーン操作用流体が流通する外側ルーメン５４が設けられている。

内管５０の第２内腔５０ａには、支持デバイス１４を形成する支持体７４が挿入される。内管５０の第２内腔５０ａに支持体７４が挿入された状態で、内管５０と支持体７４との間には、灌流用流体が流通する内側ルーメン５６（灌流用ルーメン）が形成される。灌流用流体は、例えば、生理食塩水である。

内管ハブ５２は、外管ハブ２６と同様の材料によって構成される。内管ハブ５２は、中空状に形成されている。内管ハブ５２には、内管５０の第２内腔５０ａに連通する第２空間５８と、第２空間５８の基端側に位置して支持体７４が挿通する第２挿通孔６０と、第２空間５８に連通する導入ポート６２とが形成されている。なお、第２挿通孔６０には、支持体７４に代えて卵管鏡１５が使用される際には卵管鏡１５が挿通される（図４参照）。

導入ポート６２は、図示しない灌流ポンプ等から供給された灌流用流体を第２空間５８に導入する。内管ハブ５２には、第２空間５８内の流体が第２挿通孔６０を介して外部に漏出することを防止する第２シール部材６６が設けられている。

バルーン２２は、外管２４の先端部と内管５０の先端部とを互いに繋ぐ環状部材である。バルーン２２は、外管２４の径方向内方に膨らむ。換言すれば、バルーン２２は、径方向に弾性変形可能に形成されている。バルーン２２の構成材料としては、例えば、天然ゴム、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイソプレン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーンゴム等が挙げられる。バルーン２２は、ポリアミドエラストマー、ウレタン系エラストマー、ポリエステルエラストマーで構成するのが好ましい。

バルーン２２の一端部は、外管２４の先端部に接着又は融着されている。換言すれば、バルーン２２の一端部は、外管２４のうちバルーン導出孔３２ａの基端側の近傍に接着又は融着されている。バルーン２２の他端部は、内管５０の外面の先端部に接着又は融着されている。ただし、バルーン２２の他端部は、内管５０の内面の先端部に接着又は融着されてもよい。

バルーン２２は、内管５０が外管２４に対して相対的に先端方向に移動することにより、バルーン導出孔３２ａを介して外管２４の先端開口２４ａから先端方向に突出する。バルーン２２は、バルーン２２の内面の色が卵管の内面の色とは異なる色（例えば、黄緑色）になるように形成されている。

バルーン２２と外管２４との間には、先端が閉じた袋状の外側空間Ｓが形成されている。バルーン２２の内側は、先端方向に開口する。

操作部２３は、支持体７４を前進及び後退（軸線方向に沿って移動）させるためのものであって、内管ハブ５２の基端部に設けられている。なお、操作部２３は、支持体７４に代えて卵管鏡１５が使用される際には、卵管鏡１５を前進及び後退（軸線方向に沿って移動）させる（図４参照）。操作部２３は、支持体７４（卵管鏡１５）を挟むように配置された一組の送りローラ７０と、これら送りローラ７０を回転自在に支持するカバー部７２とを有する。送りローラ７０の外周面は、支持体７４（卵管鏡１５）の外周面に接触する。

図１及び図２において、支持デバイス１４は、ワイヤ状（線状）の支持体７４と、支持体７４の基端部に設けられたデバイス本体７６（図３参照）とを有する。支持体７４は、硬質樹脂又は金属（ステンレス鋼、チタン、チタン合金等）によって構成されている。支持体７４は、バルーンカテーテル１２と一緒に使用される卵管鏡１５の外形と略同じ外形を有する。支持体７４は、バルーン２２の内側に挿入される先端側支持部７４ａと、先端側支持部７４ａよりも基端側に設けられた基端側支持部７４ｂとを含む。先端側支持部７４ａの外径は、例えば、０．６ｍｍに設定される。基端側支持部７４ｂの外径は、先端側支持部７４ａの外径よりも太い。

基端側支持部７４ｂは、内管５０の第２内腔５０ａ、内管ハブ５２の第２空間５８及び第２挿通孔６０に挿入される。基端側支持部７４ｂは、操作部２３の一組の送りローラ７０によって挟持されている。基端側支持部７４ｂの外周面の表面粗さは、先端側支持部７４ａの外周面の表面粗さよりも大きい。

図３に示すように、デバイス本体７６は、検出部７８、制御部８０、報知部８２及び電源８４を有する。

検出部７８は、支持体７４の先端がバルーン２２の先端部から露出する前後において変化する光の強度（物理量）を検出する。具体的に、検出部７８は、発光部８６（発信部）、第１導光路８８（第１伝送路）、第２導光路９０（第２伝送路）及び受光部９２（受信部）を含む。発光部８６は、ＬＥＤが好適に用いられるが、蛍光灯及び白熱電球等であってもよい。

第１導光路８８及び第２導光路９０は、支持体７４の内部に設けられるとともに支持体７４の全長に亘って延在している。第１導光路８８及び第２導光路９０のそれぞれは、例えば、光ファイバである。ただし、第１導光路８８及び第２導光路９０は、１本の光ファイバによって形成されてもよい。この場合、発光部８６から出た光と反射光とは同一の光ファイバを通る。すなわち、第１導光路８８は、第２導光路９０を兼ねている。第１導光路８８は、発光部８６が発光した光を支持体７４の先端に導く。第２導光路９０には、第１導光路８８から導出された光の反射光が導かれる。受光部９２は、第２導光路９０から導出された反射光を受光する。受光部９２としては、フォトダイオードが好適に用いられるが、この構成に限定されない。

制御部８０は、マイクロコンピュータを含む計算機であり、ＣＰＵ（中央処理装置）、メモリであるＲＯＭ、ＲＡＭ等を有しており、ＣＰＵがＲＯＭに記憶されているプログラムを読み出し実行することで各種機能実現部として機能する。

制御部８０は、発光部８６及び報知部８２の駆動を制御する。制御部８０は、判定部９４を含む。判定部９４は、反射光の強度（物理量）の変化（受光部９２からの検出信号）に基づいて支持体７４の先端がバルーン２２の先端部から露出したか否かを判定する。

報知部８２は、支持体７４の先端がバルーン２２の先端部から露出したと判定部９４が判定した場合に報知する。報知部８２としては、例えば、表示灯、スピーカ、振動部等である。すなわち、報知部８２は、支持体７４の先端がバルーン２２の先端部から露出したことを光、音又は振動によって報知する。報知部８２が振動部である場合、デバイス本体７６を振動させる。電源８４は、制御部８０等に電力を供給する。

次に、このように構成されるカテーテルシステム１０を用いた卵管鏡下卵管形成術について説明する。

卵管鏡下卵管形成術では、図４に示すように、操作者（術者）は、バルーンカテーテル１２を経頸管的に子宮底２００まで挿入し、外管２４の先端を卵管２０２の卵管口２０２ａに近づける（挿入工程）。そして、操作者は、操作部２３の送りローラ７０を回転させることにより、卵管鏡１５を前進させ、図示しないモニタに表示される卵管鏡１５の映像によって卵管口２０２ａを観察する。

続いて、外管２４の径方向内方に膨らませたバルーン２２を外管２４の先端側に導出させて卵管２０２の病変部２０４を押し広げるバルーン導出工程を行う。すなわち、図５に示すように、卵管鏡１５をバルーンカテーテル１２から抜去し、支持デバイス１４の支持体７４をバルーンカテーテル１２内に挿入する。つまり、操作者は、操作部２３の送りローラ７０を回転させることにより支持体７４をバルーン２２の内側に前進させる。この際、支持体７４の先端は、バルーン２２の先端よりも所定長だけ基端側に位置している。その後、導入ポート３８にバルーン操作用流体を供給する（加圧工程）。

そうすると、バルーン操作用流体は、導入ポート３８から第１空間３４及び外側ルーメン５４を介してバルーン２２の外側空間Ｓに供給される。バルーン２２は、外側空間Ｓに供給されたバルーン操作用流体によって径方向内方に押圧されて弾性変形する。つまり、バルーン２２のうち支持体７４の外周側に位置する部位は、支持体７４の外周面に密着する。バルーン２２のうち支持体７４の先端よりも先端側に位置する部位は、内面同士が互いに接触する。

そして、図６に示すように、術者は、固定ねじ２８を緩めた状態で内管ハブ５２及び操作部２３を操作して内管５０及び支持体７４を外管２４に対して前進させる（前進工程）。そうすると、内管５０によって先端方向に押されたバルーン２２は、支持体７４とともに外管２４に対して前進し、バルーン導出孔３２ａを介して外管２４の先端方向に導出する。

この際、バルーン２２の一端部が外管２４の先端部に固定されているため、バルーン２２は、その先端部が捲り返されながら前進する。つまり、バルーン２２は、その先端部で内面が外側を向くように捲り返される。そのため、バルーン２２は、支持体７４の前進距離の半分の距離相当前進する。

また、制御部８０は、発光部８６を発光させる。そうすると、発光部８６が発光した光は、第１導光路８８を介して支持体７４の先端から導出される。支持体７４の先端から導出された光は、支持体７４の先端側に位置するもの（バルーン２２の内面又は卵管２０２の内面）に反射し、その反射光が第２導光路９０に導入される。第２導光路９０に導入された反射光は、受光部９２に導かれる。

この際、判定部９４は、受光部９２が受光した反射光の強度が基準強度よりも大きいか否かを判定する。ここで、支持体７４の先端がバルーン２２の内側に位置した（バルーン２２に覆われている）状態での反射光の強度は、支持体７４の先端がバルーン２２から露出した状態での反射光の強度よりも大きい。

具体的に、受光部９２が受光した反射光の強度が閾値よりも大きい場合、判定部９４は、支持体７４の先端がバルーン２２の先端部から露出していない（支持体７４の先端がバルーン２２の先端部に到達していない）と判定する。一方、受光強度が基準強度以下になった場合、判定部９４は、支持体７４の先端がバルーン２２の先端部から露出した（支持体７４の先端がバルーン２２の先端部に到達した）と判定する。なお、閾値は、制御部８０のメモリに記憶されている。基準強度は、発光部８６から発光した光がバルーン２２の内面に反射した反射光の強度に対応する大きさに設定されている。

支持体７４の先端がバルーン２２の先端部から露出したと判定部９４が判定した場合、報知部８２は報知する。具体的に、報知部８２は、例えば、表示灯（表示ランプ）を点灯又は点滅させたり、音声を出力したり、デバイス本体７６を振動させたりする。これにより、操作者は、モニタを注意深く確認することなく支持体７４の先端がバルーン２２の先端部から露出したことを知ることができる。

続いて、図７に示すように、バルーン操作用流体を減圧するとともに導入ポート６２に灌流用流体を供給する（減圧工程）。次いで、操作者は、支持体７４を所定距離だけ後退させる（後退工程）。その後、上述した加圧工程及び前進工程を再度行う。そして、図８に示すように、バルーン２２が病変部２０４に到達すると、バルーン２２によって病変部２０４が押し広げられる。すなわち、卵管２０２の狭窄又は閉塞が改善される。

病変部２０４を広げた後、操作者は、支持体７４をバルーンカテーテル１２から抜去し、卵管鏡１５をバルーンカテーテル１２に挿入する。そして、モニタに表示される卵管鏡１５の映像により病変部２０４の改善状態や卵管２０２の状態を確認しながらバルーンカテーテル１２を抜去する（抜去工程）。なお、バルーンカテーテル１２の抜去前に、導入ポート６２を介して生理食塩水を注入してから卵管鏡１５を挿入し、卵管鏡１５によって卵管２０２内を観察しながらバルーンカテーテル１２を抜去してもよい。これにより、卵管鏡下卵管形成術が終了する。

この場合、本実施形態に係るバルーンカテーテル１２は、以下の効果を奏する。

支持デバイス１４は、バルーン２２の内側に挿入された状態で外管２４の径方向内方に膨らんだバルーン２２を支持するワイヤ状の支持体７４と、支持体７４の先端がバルーン２２の先端部から露出する前後において変化する物理量を検出する検出部７８と、物理量の変化に基づいて支持体７４の先端がバルーン２２の先端部から露出したか否かを判定する判定部９４と、支持体７４の先端がバルーン２２の先端部から露出したと判定部９４が判定した場合に報知する報知部８２と、を有する。

このような構成によれば、卵管鏡１５に代えて支持デバイス１４の支持体７４をバルーン２２の内側に挿入するため、バルーン導出工程の際に、卵管鏡１５がバルーン２２に押し付けられることがない。よって、卵管鏡１５の損傷を低減することができる。また、支持体７４の先端がバルーン２２の先端部から露出した場合に報知部８２が報知するため、操作者は、モニタを確認する必要がなくなる。従って、バルーン導出工程を効率的に行うことができる。

検出部７８は、発光部８６と、発光部８６が発光した光を支持体７４の先端に導く第１導光路８８と、第１導光路８８から導出された光の反射光が導かれる第２導光路９０と、第２導光路９０から導出された反射光を受光する受光部９２と、を有し、第１導光路８８及び第２導光路９０は、支持体７４の内部に設けられている。

このような構成によれば、簡易な構成によって、支持体７４の先端がバルーン２２の先端部から露出したか否かを判定することができる。

検出部７８は、発光部８６及び受光部９２を支持体７４の先端部の内部に設けるとともに第１導光路８８及び第２導光路９０を省略するように形成されてもよい。この場合、発光部８６及び受光部９２は、例えば、支持体７４の内部に配置された導線を介して制御部８０に電気的に接続されてもよい。

検出部７８が検出する物理量は、光の強度に限定されず、音の強度、圧力、温度、電気抵抗のいずれかであってもよい。すなわち、検出部７８は、支持体７４の先端がバルーン２２の先端部から露出した際に変化する音の強度を検出してもよい。

この場合、検出部７８は、例えば、音波を発生する発信部と、音波発生部から発生された音波を支持体７４の先端に導く第１伝送部と、第１伝送部から導出された音波の反射波が導かれる第２伝送部と、第２伝送部から導かれた反射波を受信する受信部とを有する。また、検出部７８は、発信部及び受信部を支持体７４の先端部の内部に設けるとともに第１伝送部及び第２伝送部を省略してもよい。この場合、発信部及び受信部は、例えば、支持体７４の内部に配置された導線を介して制御部８０に電気的に接続されてもよい。

検出部７８は、支持体７４の先端がバルーン２２の先端部から露出した際に変化する圧力を検出してもよい。この場合、検出部７８は、支持体７４の先端部に設けられた圧力センサを有する。なお、圧力センサは、支持体７４の内部に配置された導線を介して制御部８０に電気的に接続されてもよい。

検出部７８は、支持体７４の先端がバルーン２２の先端部から露出した際に変化する温度を検出してもよい。この場合、検出部７８は、支持体７４の先端部に設けられた温度センサを有する。なお、温度センサは、支持体７４の内部に配置された導線を介して制御部８０に電気的に接続されてもよい。

検出部７８は、支持体７４の先端がバルーン２２の先端部から露出した際に変化する電気抵抗を検出してもよい。この場合、検出部７８は、支持体７４の先端部に設けられた電極及び患者の体表面に張り付けられた対極板間の電気抵抗を測定するセンサを有する。具体的に、支持体７４の先端部に設けられた電極がバルーン２２内にある状態で検出部７８によって検出される電気抵抗は、支持体７４の先端部に設けられた電極がバルーン２２の先端部から露出した状態で検出部７８によって検出される電気抵抗よりも高くなる。

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。

上記実施形態は、可撓性を有する外管（２４）と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔（３０ａ）に配設された内管（５０）と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐ環状のバルーン（２２）と、を有するバルーンカテーテル（１２）を備え、前記バルーンは、先端方向への押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口（２４ａ）から先端方向に突出する、カテーテルシステム（１０）であって、前記バルーンカテーテルと一緒に使用される支持デバイス（１４）を備え、前記支持デバイスは、前記バルーンの内側に挿入された状態で前記外管の径方向内方に膨らんだ前記バルーンを支持するワイヤ状の支持体（７４）と、前記支持体の先端が前記バルーンの先端部から露出する前後において変化する物理量を検出する検出部（７８）と、前記物理量の変化に基づいて前記支持体の先端が前記バルーンの先端部から露出したか否かを判定する判定部（９４）と、前記支持体の先端が前記バルーンの先端部から露出したと前記判定部が判定した場合に報知する報知部（８２）と、を有する、カテーテルシステムを開示している。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記物理量は、光の強度、音の強度、圧力、熱、電気抵抗のいずれかであってもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記検出部は、発光部（８６）と、前記光源部が発光した光を前記支持体の先端に導く第１導光路（８８）と、前記第１導光路から導出された前記光の反射光が導かれる第２導光路（９０）と、前記第２導光路から導出された前記反射光を受光する受光部（９２）と、を有し、前記第１導光路及び前記第２導光路は、前記支持体の内部に設けられてもよい。

上記のカテーテルシステムにおいて、前記報知部は、前記支持体の先端が前記バルーンの先端部から露出したことを光、音又は振動によって報知してもよい。

上記実施形態は、可撓性を有する外管と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐ環状のバルーンと、を有するバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンは、先端方向への押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口から先端方向に突出する、前記バルーンカテーテルと一緒に使用される支持デバイスであって、前記バルーンの内側に挿入された状態で前記外管の径方向内方に膨らんだ前記バルーンを支持するワイヤ状の支持体と、前記支持体の先端が前記バルーンの先端部から露出する前後において変化する物理量を検出する検出部と、前記物理量の変化に基づいて前記支持体の先端が前記バルーンの先端部から露出したか否かを判定する判定部と、前記支持体の先端が前記バルーンの先端部から露出したと前記判定部が判定した場合に報知する報知部と、を備える、支持デバイスを開示している。

１０…カテーテルシステム １２…バルーンカテーテル
１４…支持デバイス ２４…外管
３０ａ…第１内腔（内腔） ５０…内管
７４…支持体 ７８…検出部
８２…報知部 ８６…発光部
８８…第１導光路 ９０…第２導光路
９２…受光部 ９４…判定部

Claims (5)

1. 可撓性を有する外管と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐ環状のバルーンと、を有するバルーンカテーテルを備え、前記バルーンは、先端方向への押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口から先端方向に突出する、カテーテルシステムであって、
   前記バルーンカテーテルと一緒に使用される支持デバイスを備え、
   前記支持デバイスは、
   前記バルーンの内側に挿入された状態で前記外管の径方向内方に膨らんだ前記バルーンを支持するワイヤ状の支持体と、
   前記支持体の先端が前記バルーンの先端部から露出する前後において変化する物理量を検出する検出部と、
   前記物理量の変化に基づいて前記支持体の先端が前記バルーンの先端部から露出したか否かを判定する判定部と、
   前記支持体の先端が前記バルーンの先端部から露出したと前記判定部が判定した場合に報知する報知部と、を有する、カテーテルシステム。
2. 請求項１記載のカテーテルシステムであって、
   前記物理量は、光の強度、音の強度、圧力、熱、電気抵抗のいずれかである、カテーテルシステム。
3. 請求項２記載のカテーテルシステムであって、
   前記検出部は、
   発光部と、
   前記発光部が発光した光を前記支持体の先端に導く第１導光路と、
   前記第１導光路から導出された前記光の反射光が導かれる第２導光路と、
   前記第２導光路から導出された前記反射光を受光する受光部と、を有し、
   前記第１導光路及び前記第２導光路は、前記支持体の内部に設けられている、カテーテルシステム。
4. 請求項１～３のいずれか１項に記載のカテーテルシステムであって、
   前記報知部は、前記支持体の先端が前記バルーンの先端部から露出したことを光、音又は振動によって報知する、カテーテルシステム。
5. 可撓性を有する外管と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐ環状のバルーンと、を有するバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンは、先端方向への押込み力が前記内管から前記バルーンへと伝達されることで前記バルーンの先端部が捲り返されながら前記外管の先端開口から先端方向に突出する、前記バルーンカテーテルと一緒に使用される支持デバイスであって、
   前記バルーンの内側に挿入された状態で前記外管の径方向内方に膨らんだ前記バルーンを支持するワイヤ状の支持体と、
   前記支持体の先端が前記バルーンの先端部から露出する前後において変化する物理量を検出する検出部と、
   前記物理量の変化に基づいて前記支持体の先端が前記バルーンの先端部から露出したか否かを判定する判定部と、
   前記支持体の先端が前記バルーンの先端部から露出したと前記判定部が判定した場合に報知する報知部と、を備える、支持デバイス。

Images