JP7282166B2 - 体内流体の低温保存および再懸濁のための方法およびシステム - Google Patents
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Description
本願は、2018年5月31日に出願された米国特許出願第62/678,765号(発明の名称:METHODS AND SYSTEMS FOR CRYOPRESERVATION AND RESUSPENSION OF BODY FLUIDS)の35U.S.C.§119(e)に基づく権益主張出願であり、この米国特許出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
Claims (16)
- 閉鎖・無菌容器システムであって、
体内流体を低温保存液の状態で収容する低温保存容器と、
再懸濁溶液を収容する再懸濁容器と、
前記低温保存容器と前記再懸濁容器を無菌状態で連結する連結管と、
前記連結管と能動的に関連した少なくとも1つの遮断要素とを含み、
前記低温保存容器および前記再懸濁容器は、無菌的に連結されたままであり、前記遮断要素は、前記容器システムが凍結されるときに、前記低温保存液中の体内流体および前記再懸濁溶液が分離したままで維持されることができるように閉じられるように作動可能であり、
前記低温保存容器および前記再懸濁容器は、無菌的に連結されたままであり、前記遮断要素は、前記低温保存液中の体内流体および前記再懸濁溶液が、解凍した後に無菌的に混じり合うように開かれるように作動可能である、容器システム。 - 前記体内流体は、血小板および血液から選択される、請求項1記載の容器システム。
- 前記凍結状態の容器システムが解凍されるときに、前記再懸濁溶液の少なくとも一部分が前記低温保存容器に追加されて再懸濁状態の体内流体製剤が作られる、請求項1記載の容器システム。
- 前記再懸濁体内流体製剤は、4時間を超える時間にわたって常温保存可能な状態にある、請求項3記載の容器システム。
- 前記再懸濁溶液は、輸液可能溶液である、請求項1~4のうちいずれか一に記載の容器システム。
- 前記輸液可能溶液は、無菌NaCl、ヒト血漿、および血小板含有溶液から選択される、請求項5記載の容器システム。
- 閉鎖・無菌容器システムであって、
体内流体を低温保存液の状態で有する低温保存容器と、
前記低温保存容器に無菌状態でかつ流体的に連結された無菌フィルタと、
前記無菌フィルタに連結するように構成された再懸濁溶液を含む再懸濁容器と、を
含み、前記無菌フィルタは、前記再懸濁溶液が前記低温保存容器に加えられるときに、前記再懸濁溶液を濾過するように構成されており、
前記体内流体は、濃縮された血小板を含む、容器システム。 - 前記無菌フィルタは、前記無菌フィルタと前記低温保存容器の間の前記連結が、凍結および解凍にわたって無菌のままであるように、前記低温保存容器と一体化されている、請求項7記載の容器システム。
- 体内流体製剤を前記容器システム内で作るには、前記低温保存容器を解凍し、前記再懸濁容器を前記無菌フィルタに連結し、そして前記再懸濁溶液の少なくとも一部分を体内流体に加え、それにより再懸濁体内流体製剤を作る、請求項8記載の容器システム。
- 前記再懸濁体内流体製剤は、4時間を超える時間にわたって常温保存可能状態にある、請求項9記載の容器システム。
- 前記再懸濁溶液は、輸液可能溶液である、請求項7~10のうちいずれか一に記載の容器システム。
- 前記輸液可能溶液は、無菌NaCl、ヒト血漿、および血小板含有溶液から選択される、請求項11記載の容器システム。
- 低温保存体内流体を再懸濁させる方法であって、
請求項1~6のうちいずれか一に記載の凍結状態の閉鎖・無菌容器システムを提供するステップと、
前記容器システムを解凍するステップと、
前記遮断要素を開くステップと、
前記再懸濁溶液の少なくとも一部分を前記低温保存容器に無菌的に加えて再懸濁体内流体製剤を作るステップとを含む、方法。 - 前記再懸濁体内流体製剤を輸液実施現場に運ぶステップをさらに含む、請求項13記載の方法。
- 低温保存体内流体を再懸濁させる方法であって、
請求項7~12のうちいずれか一に記載の凍結状態の容器システムを提供するステップと、
前記容器システムを解凍するステップと、
前記再懸濁溶液を有する前記再懸濁容器を前記無菌フィルタに連結するステップと、
前記再懸濁溶液の少なくとも一部分を、前記無菌フィルタを介して、前記低温保存容器に加えて再懸濁体内流体製剤を作るステップとを含む、方法。 - 前記再懸濁体内流体製剤を輸液実施現場に運ぶステップをさらに含む、請求項15記載の方法。
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