JP7266840B2 - 内視鏡用結紮装置および内視鏡 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡用結紮装置および内視鏡に関する。

病変部を含む部分の生体組織を内視鏡による観察下で結紮するには、内視鏡用の結紮具が用いられる。結紮具は、例えば、ループ部を有する線材と、線材を束ねるストッパとを備える。結紮具が用いられる内視鏡は、先端に透明な筒状のフードが設けられることがある。

結紮具を用いて生体組織を結紮する際には、内視鏡による観察下で、生体組織にフードの先端を当接させる。次いで、フード内において病変部を含む部分をループ部で囲み、ストッパの位置調整によりループ部を縮径することによって、病変部を含む部分の生体組織を結紮する（例えば、特許文献１および非特許文献１を参照）。

特許第４２９４１０８号公報

Akutsu D, et al, "Endoscopic detachable snare ligation: a new treatment method for colonic diverticular hemorrhage", Endoscopy, 2015 Nov;47(11):1039-1042

しかしながら、前記結紮具では、病変部を含む部分の生体組織を結紮する際にループ部が位置ずれすることにより、病変部を結紮することが難しくなる場合があった。

本発明の一態様は、病変部を含む部分の生体組織を結紮する際にループ部の位置ずれが起こりにくい内視鏡用結紮装置および内視鏡を提供することを目的の一つとする。

本発明の一態様は、可撓性の線材と、前記線材をループ状に折り返して束ねることで結紮用ループを形成する締め具と、前記結紮用ループから延出する延出体と、を備え、前記締め具は、前記線材の長さ方向に変位可能であって、前記線材の長さ方向の位置に応じて前記結紮用ループの大きさを定める内視鏡用結紮具を提供する。

前記延出体は、前記結紮用ループに結び付けられた線状体であることが好ましい。

前記線状体は、繊維で構成された糸であることが好ましい。

本発明の他の態様は、撮像部を有する内視鏡本体と、前記内視鏡本体の先端に設けられた先端筒体とを備えた内視鏡に用いられる内視鏡用結紮装置であって、前記内視鏡用結紮具と、前記結紮用ループの大きさを調整する操作部と、を備え、前記操作部は、前記内視鏡本体に内挿された挿入部を有し、前記挿入部は、前記線材に対する前記締め具の相対位置を変化させることによって前記結紮用ループの大きさを調整し、前記延出体は、前記先端筒体を結紮対象物に当接させた状態で、前記結紮用ループ部を前記先端筒体内に配置したときに、前記先端筒体と前記結紮対象物との間に達する長さを有する内視鏡用結紮装置を提供する。

本発明の一態様によれば、病変部を含む部分の生体組織を結紮する際にループ部の位置ずれが起こりにくくなる。

第１実施形態の内視鏡用結紮具を用いた内視鏡用結紮装置の構成図。 第１実施形態の内視鏡用結紮具において延出体を設ける方法の説明図。 前図に続く説明図。 前図に続く説明図。 第１実施形態の内視鏡用結紮装置およびこれが適用される内視鏡の構成図。 第１実施形態の内視鏡用結紮装置を用いて病変部を含む部分の生体組織を結紮する方法の説明図。 前図に続く説明図。 前図に続く説明図。 前図に続く説明図。 前図に続く説明図。 比較形態の内視鏡用結紮装置およびこれが適用される内視鏡の構成図。 比較形態の内視鏡用結紮装置を用いて病変部を含む部分の生体組織を結紮する方法の説明図。 前図に続く説明図。 第２実施形態の内視鏡用結紮具の構成図。 第３実施形態の内視鏡用結紮具の構成図。

［内視鏡用結紮具および内視鏡用結紮装置］（第１実施形態）
以下、第１実施形態の内視鏡用結紮具および内視鏡用結紮装置について説明する。
図１は、第１実施形態の内視鏡用結紮装置１の構成図である。なお、内視鏡用結紮装置は「結紮装置」と略称することがある。内視鏡用結紮具は「結紮具」と略称することがある。

図１に示すように、結紮装置１は、結紮具２と、操作部３とを備える。
結紮具２は、線材２１と、締め具２２と、延出体２３とを備えている。線材２１は、可撓性であり、環状（すなわち、無端状）に形成されている。線材２１は、例えば、合成樹脂、金属等で構成される。合成樹脂としては、例えばナイロン、ポリオレフィン等が使用できる。金属としては、例えばステンレス鋼が用いられる。線材２１は、弾性的に曲げ変形可能であることが好ましい。

締め具２２は、例えば、線材２１が挿通する筒状とされている。締め具２２は、環状の線材２１の長さ方向（図１のＸ方向）の中間位置に設けられている。締め具２２は、線材２１を中間位置で束ねることで結紮用ループ部２４および係止用ループ部２５を形成する。線材２１の、締め具２２より先端側の部分は結紮用ループ部２４である。線材２１の、締め具２２より基端側の部分は係止用ループ部２５である。結紮用ループ部２４および係止用ループ部２５は、それぞれ、線材２１が折り返されて締め具２２に束ねられることでループ状に形成されている。符号２４ａは線材２１の長さ方向（図１のＸ方向）の先端部である。

締め具２２は、線材２１の一部を保持した状態で摩擦力により線材２１に対して位置決めされる。締め具２２は、線材２１の長さ方向に変位可能であって、線材２１の長さ方向の位置に応じて結紮用ループ部２４および係止用ループ部２５の大きさ（例えば直径）を定める。例えば、結紮用ループ部２４の大きさは、締め具２２が結紮用ループ部２４の先端部２４ａに近いほど小さくなり、締め具２２が先端部２４ａから遠いほど大きくなる。

延出体２３は、線材２１の結紮用ループ部２４から外方（結紮用ループ部２４から離れる方向）に延出可能に形成されている。延出体２３は、例えば、結紮用ループ部２４を平面に沿って配置したときに、結紮用ループ部２４から当該平面に沿って外方に延出する配置をとり得る。延出体２３は、可撓性を有し、曲げ変形可能である。

延出体２３は、後述するように、結紮用ループ部２４をフード６内に配置して生体組織３１に当接させたときに、少なくとも一部がフード６の先端６ａと生体組織３１との間に達する程度の長さを有する（図６参照）。延出体２３の長さは、フード６の内半径（内径の２分の１）より大であることが好ましい。

延出体２３は、例えば、結紮用ループ部２４に結びつけられた線状体２６で構成される。線状体２６は、例えば、合成繊維、天然繊維等の繊維で構成された糸である。天然繊維としては、例えば、絹糸、綿糸、麻糸等を例示できる。合成繊維としては、例えば、ポリエステル系、ポリアミド系（例えばナイロン）、ポリプロピレン系等の材料で構成された繊維を例示できる。

延出体２３は、第１結付部２７と、第１結付部２７から延びる２本の延出部２８，２８とを有する。第１結付部２７は、線状体２６が結紮用ループ部２４に結び付けられて形成された結び目である。第１結付部２７は、結紮用ループ部２４の先端部２４ａに形成される。２本の延出部２８，２８は、先端に近い位置において互いに結び付けられている。２本の延出部２８，２８が結び付けられた箇所を第２結付部２９という。第２結付部２９は、２本の延出部２８，２８が離散するのを防ぐ。第２結付部２９は、フード６と生体組織３１との間に挟まれた延出体２３が外れるのを阻止する機能もある（図６参照）。

図２～図４は、結紮用ループ部２４に延出体２３を設ける方法の説明図である。図２に示すように、線状体２６の中央部を結紮用ループ部２４の先端部２４ａに結び付けることによって第１結付部２７を形成する。図３に示すように、２本の延出部２８，２８を互いに結び付けることによって第２結付部２９を形成する。図４に示すように、延出部２８，２８の先端側の余長部分３０を切除する。これにより、結紮用ループ部２４に延出体２３が設けられる。

図１に示すように、操作部３は、結紮具２を動作させて生体組織の一部を結紮する。操作部３は、挿入部１１と、手元操作具１２とを備える。挿入部１１は、シース１３と、操作ワイヤ１４と、フック１５とを備える。シース１３は、筒状体である。シース１３の内径は、締め具２２の外径より小さいため、シース１３の先端は締め具２２を押して線材２１に対して移動させることができる。そのため、挿入部１１は、線材２１に対する締め具２２の相対位置を変化させることができる。

操作ワイヤ１４およびフック１５は、シース１３内に設けられている。フック１５は、操作ワイヤ１４の先端に接続されている。手元操作具１２は、操作ワイヤ１４の基端側に設けられ、操作ワイヤ１４をシース１３に対して進退させることができる。

図５は、結紮装置１およびこれが適用される内視鏡４の構成図である。
図５に示すように、結紮装置１は、内視鏡４に装着されて用いられる。内視鏡４は、内視鏡本体５と、フード６（先端筒体）とを備えている。内視鏡本体５は、撮像素子、レンズユニット等を内蔵する。撮像素子としては、例えば、ＣＣＤ（Ｃｈａｒｇｅ Ｃｏｕｐｌｅｄ Ｄｅｖｉｃｅ）、ＣＭＯＳ（Ｃｏｍｐｌｅｍｅｎｔａｒｙ Ｍｅｔａｌ Ｏｘｉｄｅ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ）などを使用できる。内視鏡４においては、内視鏡本体５の先端方向（図５の下方）を「前方」といい、先端方向と逆の方向を「後方」という。

内視鏡本体５は、挿通孔７を有する。挿通孔７は、内視鏡本体５の長さ方向に沿って形成されている。挿通孔７は、内視鏡本体５の先端面５ａに先端開口７ａを有する。挿通孔７には、結紮装置１の挿入部１１が挿入される。そのため、内視鏡本体５には、挿入部１１が内挿される。内視鏡本体５は、内視鏡本体５の先端面５ａに開口する吸引孔（図示略）を有する。内視鏡本体５は、吸引孔を通してフード６の内部空間の空気を吸引し、この内部空間を減圧できる。

フード６は、内視鏡本体５の先端に、前方に延出して設けられている。フード６は、例えば円筒状に形成されている。フード６の内径は、内視鏡本体５の外径と同じ、または当該外径以上であってよい。フード６の中心軸は、内視鏡本体５に中心軸に一致していることが望ましい。フード６は透明である。フード６における可視光の透過率は、例えば全波長領域で５０％以上である。フード６の内径は、例えば１０～１６ｍｍとすることができる。

次に、結紮装置１の使用方法の一例について、図１および図５～図１０を参照しつつ説明する。図６～図１０は、結紮装置１を用いて病変部３２を含む部分の生体組織３１を結紮する方法の説明図である。生体組織３１は、結紮対象物であり、例えば大腸壁である。生体組織３１には憩室３３が形成されている。病変部３２は、例えば憩室３３の一部に生じている出血箇所である。

図１に示すように、結紮具２の係止用ループ部２５をフック１５に係止させ、手元操作具１２を用いてフック１５をシース１３内に引き込む。これにより、係止用ループ部２５はシース１３内に引き込まれる。締め具２２および結紮用ループ部２４はシース１３の先端から外に出ている。

図５および図６に示すように、結紮用ループ部２４は挿入部１１の先端からフード６内に出ている。図６に示すように、内視鏡４による観察下で、生体組織３１の粘膜面３１ａに、フード６の先端６ａを全周にわたって当接させる。この際、フード６は、内視鏡本体５から見て憩室３３を囲む位置に配置する。フード６は透明であるため、内視鏡本体５によって生体組織３１の広い領域を観察可能である。そのため、病変が生じている憩室３３の発見、および、憩室３３を囲む位置へのフード６の配置が容易となる。

手元操作具１２（図１参照）の操作により、操作ワイヤ１４（図１参照）を介して線材２１を押し出しまたは引き込みすることにより、フード６内の結紮用ループ部２４の長さを調整する。図６では、結紮用ループ部２４の一部は生体組織３１に当接している。結紮用ループ部２４の一部（例えば、結紮用ループ部２４の先端部２４ａを含む部分）は、フード６の内周面に当接している。結紮用ループ部２４は、内視鏡本体５から見て憩室３３を囲む位置に配置する。

延出体２３は、結紮用ループ部２４の外方に延出する形態となっているため、フード６の外に延出している。そのため、延出体２３の一部はフード６の先端６ａと生体組織３１との間に挟まれている。したがって、手元操作具１２（図１参照）の操作によりフード６内の結紮用ループ部２４の長さを調整する際に、結紮用ループ部２４の先端部２４ａがフード６の内周面に当たって生体組織３１から浮き上がるのを抑制できる。

図７に示すように、図示しない吸引孔を用いてフード６の内部空間を減圧する。これにより、憩室３３は吸引されて反転し、フード６内において生体組織３１（大腸壁）の内方に膨出した形態となる。反転した憩室３３（以下、反転憩室３３Ａという）は結紮用ループ部２４に包囲される。前述のように、結紮用ループ部２４は浮き上がりが抑制された状態にあるため、反転憩室３３Ａの基部を包囲する。

図８および図９に示すように、手元操作具１２（図１参照）の操作により操作ワイヤ１４（図１参照）を引くとともに、シース１３を内視鏡本体５から伸長させる。これにより、結紮用ループ部２４はシース１３に引き込まれるが、締め具２２はシース１３の先端に突き当たって変位が規制される。そのため、締め具２２は、結紮用ループ部２４に対して相対的に先端部２４ａに近づく方向に変位する。これによって、結紮用ループ部２４は縮径し、反転憩室３３Ａの基部を締め付ける。図９では、反転憩室３３Ａの基部は集合し、互いに接触した状態となっている。これにより、病変部３２を含む反転憩室３３Ａは結紮される。

図１０に示すように、内視鏡本体５の挿通孔（図示略）を通してフード６内に挿入した切断具（図示略）によって線材２１の一部（詳しくは締め具２２より基端側の箇所）を切断する。これにより反転憩室３３Ａの結紮処置は完了する。

結紮処置の後、例えば数日を経て、結紮された反転憩室３３Ａは血流停止により壊死し、脱落する。そのため、病変部３２（例えば、出血箇所）は生体組織３１から除去される。病変部３２が出血箇所である場合には、確実な止血が可能である。

第１実施形態の結紮具２は、図６に示すように、結紮用ループ部２４から延出する延出体２３を備えているため、反転憩室３３Ａを結紮する際に、延出体２３の一部はフード６の先端６ａと生体組織３１との間に挟まれる。そのため、フード６内の結紮用ループ部２４の長さを調整する際に、結紮用ループ部２４の先端部２４ａが生体組織３１から浮き上がるのを抑制できる。したがって、図７に示すように、反転憩室３３Ａ（病変部３２を含む部分の生体組織３１）を結紮する際に結紮用ループ部２４の位置ずれが起こりにくく、図８および図９に示すように、反転憩室３３Ａの全体を確実に結紮できる。結紮具２は、病変部３２が反転憩室３３Ａの基部に近い位置にある場合でも病変部３２を除去することができる。

第１実施形態の結紮装置１の作用効果を明確にするため、図１１～図１３を参照して比較形態の結紮装置１０１について説明する。図１１は、結紮装置１０１およびこれが適用される内視鏡４の構成図である。図１２および図１３は、比較形態の結紮装置１０１を用いて、病変部３２Ａを含む部分の生体組織３１の結紮する方法の説明図である。図１１に示すように、結紮装置１０１は、延出体２３（図５参照）がないこと以外は第１実施形態の結紮装置１と同様の構成である。

図１１に示すように、結紮装置１０１では、手元操作具１２（図１参照）の操作によりフード６内の結紮用ループ部２４の長さを調整するにあたって、結紮用ループ部２４の先端部２４ａがフード６の内周面に当たって生体組織３１から浮き上がることがある。そのため、図１２および図１３に示すように、結紮用ループ部２４の締め付け位置は、反転憩室３３Ａの基部から外れた位置となることがある。したがって、病変部３２Ａが反転憩室３３Ａの基部に近い位置にある場合には、病変部３２Ａを除去することができない場合がある。

［内視鏡用結紮具］（第２実施形態）
次に、第２実施形態の内視鏡用結紮具について説明する。図１４は、第２実施形態の結紮具２Ａの構成図である。図１４に示すように、結紮具２Ａは、延出体２３Ａが結紮用ループ部２４Ａと一体に形成されている点で、第１実施形態の結紮具２（図１参照）と異なる。延出体２３Ａは結紮用ループ部２４Ａの外方に延出している。結紮具２Ａは、一体成形により製造することができる。

結紮具２Ａは、結紮用ループ部２４Ａに対する延出体２３Ａの姿勢が変化しにくいため、延出体２３Ａが結紮用ループ部２４Ａの外方に延出した姿勢となりやすい。したがって、延出体２３Ａはフード６の先端６ａと生体組織３１との間に挟持されやすくなる。

［内視鏡用結紮具］（第３実施形態）
次に、第３実施形態の内視鏡用結紮具について説明する。図１５は、第３実施形態の結紮具２Ｂの構成図である。図１５に示すように、結紮具２Ｂは、延出体２３Ｂが２本ある点で、第１実施形態の結紮具２（図４参照）と異なる。
結紮具２Ｂは、延出体２３Ｂが２本あるため、延出体２３Ｂがフード６の先端６ａと生体組織３１との間（図６参照）に挟持されやすくなる。

なお、図１０に示すように、結紮具２は、線材２１の、締め具２２より基端側の部分を切断することによって、結紮用ループ部２４を含む部分だけを生体組織３１に留置するのが好ましいが、係止用ループ部２５をフック１５から外すことによって（図１参照）、線材２１が切断されていない結紮具２を留置してもよい。
実施形態の結紮具では、延出体の数は特に限定されず、１でもよいし、複数、すなわち２以上の任意の数でもよい。
実施形態の結紮具では、延出体は、線材の結紮用ループ部から外方（結紮用ループ部から離れる方向）に延出し得るように形成されていればよい。すなわち、延出体は、通常の形態では結紮用ループ部から外方に延出しない配置をとっている場合でも、結紮の際に結紮用ループ部から外方に延出する形態となり得る構造であればよい。

１…内視鏡用結紮装置、２，２Ａ，２Ｂ…内視鏡用結紮具、３…操作部、４…内視鏡、５…内視鏡本体、６…フード（先端筒体）、６ａ…フードの先端、１１…挿入部、１２…手元操作具、２１…線材、２２…締め具、２３，２３Ａ，２３Ｂ…延出体、２４，２４Ａ，２４Ｂ…結紮用ループ部、３１…生体組織（結紮対象物）。

Claims (4)

1. 撮像部を有し、結紮対象物に当接させる先端筒体を備えた内視鏡に用いられる内視鏡用結紮装置であって、
   可撓性の線材と、前記線材をループ状に折り返して束ねることで結紮用ループを形成する締め具と、前記結紮用ループから延出する延出体と、を備える内視鏡用結紮具と、
   前記結紮用ループの大きさを調整する操作部と、を備え、
   前記締め具は、前記線材の長さ方向に変位可能であって、前記線材の長さ方向の位置に応じて前記結紮用ループの大きさを定めることができ、
   前記操作部は、前記内視鏡に内挿される挿入部を有し、
   前記挿入部は、前記線材に対する前記締め具の相対位置を変化させることによって前記結紮用ループの大きさを調整し、
   前記延出体は、前記先端筒体の先端と前記結紮対象物との間に挟まれて、前記結紮用ループが前記結紮対象物から浮き上がるのを抑制する、浮き上がり抑制部材である、内視鏡用結紮装置。
2. 前記延出体は、前記結紮用ループに結び付けられた線状体である、請求項１記載の内視鏡用結紮装置。
3. 前記線状体は、繊維で構成された糸である、請求項２に記載の内視鏡用結紮装置。
4. 請求項１～３のうちいずれか１項に記載の内視鏡用結紮装置と、撮像部と、結紮対象物に当接させる先端筒体を有する内視鏡。

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