JP7219327B2 - 薬剤送達デバイス - Google Patents
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Description
注射針ホルダを固定できるカートリッジホルダであって、注射針ホルダは、近位端および遠位端を有する注射針を保持し、近位端は、注射針ホルダに取外し可能に連結される内側注射針キャップにより保護され、カートリッジホルダは、ハウジング内に取り付けられ、かつ薬剤のカートリッジを受け入れるように構成される、カートリッジホルダと;
ハウジングに取外し可能に連結されるキャップ組立体と;
キャップ組立体がカートリッジホルダから引き離されたとき、内側注射針キャップを注射針ホルダから外すように構成された把持機構と
を含む。これは、ユーザが薬剤注射手順に対して実施する必要のある工程量を低減できるので有利である。従来の薬剤送達デバイスでは、デバイスの注射する準備を完了させるために、ユーザがキャップ組立体および内側針キャップを別々に外して針を露出させる必要がある。年配者または身体に障害のある人などの虚弱な患者は、内側針キャップが小サイズであるため、内側針キャップを外すことは、キャップ組立体を外すことよりも難しいと気付く可能性のあることを理解されたい。本発明によれば、キャップ組立体および内側針キャップは共に、単一の操作で同時に取り外され、それにより、薬剤送達デバイスが使いやすくなる。
注射針ホルダを固定できるカートリッジホルダであって、ハウジングに取り付けられ、かつ薬剤のカートリッジを受け入れるように構成されたカートリッジホルダと;
ハウジングに取外し可能に連結されたキャップ組立体と;
把持機構とを含み;
ここで、方法は、キャップ組立体をカートリッジホルダから引き離して、把持機構に、
内側注射針キャップを注射針ホルダから外させる工程を含む。
使いやすくなる。
1のスピンドルセクション64の直径は、肩部66が、第1のスピンドルセクション64と第2のスピンドルセクション65との間の接続部に形成されるように、第2のスピンドルセクション65の直径よりも大きい。第1のスピンドルセクション64は中空であり、外側針キャップ41の近位セクション57を受け入れる。第1のスピンドルセクション64は、外側針キャップ41の近位セクション57にしっかりと取り付けられる。第1のスピンドルセクション64は、第1のねじピッチを有する第1の外側ねじ山67を有する。第2のスピンドルセクション65は、第2のねじピッチを有する第2の外側ねじ山68を有する。第1のねじピッチは、第2のねじピッチよりも小さい。たとえば、第1のねじピッチと第2のねじピッチとの間の比は、0.5と0.9の間からなる。
グ11から外されるようにする。同時に、内側針キャップ40は、長手方向軸Xに沿って軸方向に針ホルダ39から引き離される。シールドアーム19は、もはや内側キャップ70により非アクティブ位置で保持されておらず、したがって針安全位置へと折れ曲がり、針17の近位端42への通路を閉じる。その時点で、デバイス10は、注射を行う準備が完了する。
バ、または1つもしくはそれ以上の薬物の保存(たとえば短期または長期保存)に適したチャンバを提供するように構成された他の固体もしくは可撓性の容器とすることができる。たとえば、場合によって、チャンバは、少なくとも1日(たとえば1日から少なくとも30日まで)の間薬物を収納するように設計される。場合によって、チャンバは、約1ヶ月から約2年の間薬物を保存するように設計される。保存は、室温(たとえば約20℃)または冷蔵温度(たとえば約-4℃から約4℃まで)で行うことができる。場合によって、薬物容器は、投与予定の医薬製剤の2つまたはそれ以上の成分(たとえばAPIおよび希釈剤、または2つの異なるタイプの薬物)を別々に、各チャンバに1つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの2つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および/または投薬中に2つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成される。たとえば、2つのチャンバは、これらが(たとえば2つのチャンバ間の導管によって)互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって2つの成分を混合することを可能にするように構成される。代替的に、またはこれに加えて、2つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成される。
2)ヒトインスリン(インスリングラルギン);Lys(B3),Glu(B29)ヒトインスリン(インスリングルリジン);Lys(B28),Pro(B29)ヒトインスリン(インスリンリスプロ);Asp(B28)ヒトインスリン(インスリンアスパルト);B28位におけるプロリンがAsp、Lys、Leu、Val、またはAlaで置き換えられており、B29位において、LysがProで置換されているヒトインスリン;Ala(B26)ヒトインスリン;Des(B28-B30)ヒトインスリン;Des(B27)ヒトインスリンおよびDes(B30)ヒトインスリンがある。
バイスにおける薬物または薬剤の使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。
Claims (16)
- 薬剤送達デバイス(10)であって:
注射針ホルダ(39)を固定できるカートリッジホルダ(14)であって、注射針ホルダ(39)は、近位端(42)および遠位端(43)を有する注射針(17)を保持し、近位端(42)は、注射針ホルダ(39)に取外し可能に連結される内側注射針キャップ(40)により保護され、カートリッジホルダ(14)は、ハウジング(11)に取り付けられ、かつ薬剤のカートリッジ(15)を受け入れるように構成される、カートリッジホルダと;
ハウジング(11)に取外し可能に連結されるキャップ組立体(12)と;
該キャップ組立体(12)がカートリッジホルダ(14)から引き離されたとき、内側注射針キャップ(40)を注射針ホルダ(39)から外すように構成された把持機構(86)と
を含み、
外側針キャップ(41)は、内側針キャップ(40)の上に位置し、またキャップ組立体は停止部材(81)を含み、該停止部材(81)は、キャップ組立体(12)がカートリッジホルダ(14)から引き離されたとき、外側針キャップ(41)の遠位セクション(56)に係合して、内側針キャップ(40)を注射針ホルダ(39)から取り外す前に、外側針キャップ(41)を内側針キャップ(40)から取り外すように構成される、前記薬剤送達デバイス。 - キャップ組立体(12)は、該キャップ組立体(12)がカートリッジホルダ(14)から引き離されたとき、内側注射針キャップ(40)を、ハウジング(11)の長手方向軸(X)に沿って軸方向に注射針ホルダ(39)から引き離すように構成される、請求項1に記載の薬剤送達デバイス(10)。
- 把持機構(86)は、少なくとも1つの把持部材(87)を含み、該把持部材は、後退位置から、把持部材(87)が内側注射針キャップ(40)に係合する係合位置に向かって可動であり、把持部材(87)は、キャップ組立体(12)がカートリッジホルダ(14)から引き離されたとき、後退位置から係合位置に向かって動く、請求項1または2に
記載の薬剤送達デバイス(10)。 - 前記少なくとも1つの把持部材(87)は、後退位置から係合位置に向かってキャップ組立体(12)に対して可動である、請求項3に記載の薬剤送達デバイス(10)。
- 把持機構(86)は、自由端(89)をそれぞれが有する複数のばねアーム(87)を含み、該ばねアーム(87)は、キャップ組立体(12)がカートリッジホルダ(14)から引き離されたとき、自由端(89)が、内側注射針キャップ(40)上に折れ曲がり、かつ締め付けるように構成される、請求項3または4に記載の薬剤送達デバイス(10)。
- 後退位置では、各ばねアーム(87)の自由端(89)は、カートリッジホルダ(14)上に載っており、係合位置では、各ばねアーム(87)の自由端(89)は、内側注射針キャップ(40)を締め付ける、請求項5に記載の薬剤送達デバイス(10)。
- ばねアーム(87)は互いに向かって付勢される、請求項5または6に記載の薬剤送達デバイス(10)。
- キャップ組立体は、内側キャップ(70)と、該内側キャップ(70)に連結された外側キャップ(69)とを含み、ばねアーム(87)は、自由端(89)とは反対の第1の端部(88)を有し、各第1の端部(88)は、内側キャップ(70)に固定される、請求項5~7のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス(10)。
- 停止部材(81)は、内側キャップ(70)の遠位端から延びる、請求項8に記載の薬剤送達デバイス(10)。
- 互いに向き合っている1対のばねアーム(87)を含む、請求項5~9のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス(10)。
- 各ばねアーム(87)の第1の端部(88)は、停止部材(81)に固定される、請求項5~10のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス(10)。
- 外側針キャップ(41)の遠位セクション(56)は、肩部(62)を含み、停止部材(81)は、肩部(62)に係合するように構成される、請求項1~11のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス(10)。
- 把持機構(86)は、内側注射針キャップ(40)を保持するように構成された留め具(86)であって、キャップ組立体(12)がカートリッジホルダ(14)から引き離されたとき、内側注射針キャップ(40)を注射針ホルダ(39)から取り外すように構成された留め具を含む、請求項1~12のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス(10)。
- 注射針(17)が固定される注射針ホルダ(39)を含み、注射針(17)は、近位端(42)および遠位端(43)を有し、近位端(42)は、注射針ホルダ(39)に取外し可能に連結された内側注射針キャップ(40)により保護される、請求項1~13のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス(10)。
- 薬剤のカートリッジ(15)を含み、該カートリッジ(15)は、カートリッジホルダ(14)内に受け入れられる、請求項1~14のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス(10)。
- 請求項1~15のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス(10)において、注射針(17)から内側注射針キャップ(40)を取り外す方法であって、薬剤送達デバイス(10)のキャップ組立体(12)を所定の距離だけ近位方向に動き、キャップ組立体(12)および内側注射針キャップ(40)をデバイス(10)から取り外す工程を含み、外側針キャップ(41)は、内側針キャップ(40)の上に位置し、キャップ組立体(12)を所定の距離だけ動くことにより、外側針キャップ(41)が内側注射針キャップ(40)から外れるようにする、前記方法。
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