JP7210601B2 - 骨折配列とプレート圧迫のための器具 - Google Patents
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Description
本出願は、２０１８年２月２７日に出願された「ＦＲＡＣＴＵＲＥ ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ ＡＮＤ ＰＬＡＴＥ ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＯＮ」（骨折調整とプレート圧迫）という名称の米国仮出願第１５／９０６，４９０号に関連し、その利益を主張するものであり、その内容はすべての目的のために参照により本明細書に組み込まれる。
本発明は、人工関節周囲骨折を整列させ、人工関節周囲骨折に隣接する圧迫プレートを設置するための器具に関する。
人工関節置換術に伴う一般的な問題は、人工関節周囲骨折（periprosthetic fracture）として知られる人工関節周囲の骨折の発生である。例えば、膝関節全置換術（Total Knee Replacement，ＴＫＲ）法では、大腿骨遠位部に埋め込まれた人工関節周囲の大腿骨に骨折が生じることがある。骨折の重症度や人工関節がゆるくなるかどうかによって、各種治療が行われる。骨折は一般に、外傷または感染の結果として起こり、極端な症例では、補綴膝を再整列させ、および／または骨折が適切に治癒するように追加のプレートまたはロッドを適用するために、追加の外科的処置を必要とすることがある。人工膝関節周囲骨折が発生した場合、ほとんどの場合、人工膝関節はその下の骨によく固定されたままであり、骨が壊れてしまった大腿骨の一部に骨を固定することは困難である。
このような骨折を修復することは、骨折の位置周辺に利用可能な健常骨が残っていないため、課題である。その結果、骨折の固定が不十分になり、骨折が不正確に治癒し、人工関節に異常なストレスを与え、痛み、こわばり、潜在的なＴＫＲ不全を引き起こす可能性がある。従って、人工関節周囲骨折を修復するための改良された外科的インプラント、および改良された外科的インプラントを人工関節周囲骨折に適用するための器具が必要である。このような改良された外科的インプラントは、ガリノ（Ｇａｒｉｎｏ）の米国特許第９，４６３，０５３号明細書に開示されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本明細書に記載されるのは、骨に骨折を位置決めし、骨折した骨に骨プレートを適用するための器具およびその器具を使用する方法である。
本発明の一実施形態によれば、骨に骨折を位置決めし（setting、固定、位置決め）、骨折した骨に固定した髄内ロッド（intramedullary rod）に接続して骨プレートを骨折した骨に貼付するための器具が記載されている。器具は、器具を髄内ロッドに接続するためのコネクタを含む。少なくとも２つのタイン（tine、とがった先、歯）が、コネクタに移動可能に接続され、ロッドに対して骨折した骨を配向するように構成されている。各タインは、骨に接触するように構成された遠位端を有する。少なくとも１つのプレートキャリアは、骨プレートを受容するように構成される。少なくとも１つのプレートキャリアは、コネクタに移動可能に接続され、そして、骨に隣接する骨プレートを髄内ロッドとの所定の整列（predetermined alignment、所定のアライメント）に位置させるために、コネクタおよびタインに対して移動するように構成される。
本発明の別の実施形態によれば、骨折を修復するために器具を使用する方法は、以下のステップを含む：
（ｉ）骨の空洞内に配置された髄内ロッドへ器具のコネクタを装着するステップ；
（ｉｉ）骨に対して器具のタインを位置決めするステップ；
（ｉｉｉ）髄内ロッドに対してタインを移動させて、骨折した骨を髄内ロッドに対して配向させて、それによって骨折を位置決めするステップ；
（ｉｖ）第１プレートキャリアを髄内ロッドに対して移動させて、第１プレートキャリアに装着されている第１プレートを、髄内ロッドと整列させて骨の第１表面に対して位置決めするステップ。
（ｉ）骨の空洞内に配置された髄内ロッドへ器具のコネクタを装着するステップ；
（ｉｉ）骨に対して器具のタインを位置決めするステップ；
（ｉｉｉ）髄内ロッドに対してタインを移動させて、骨折した骨を髄内ロッドに対して配向させて、それによって骨折を位置決めするステップ；
（ｉｖ）第１プレートキャリアを髄内ロッドに対して移動させて、第１プレートキャリアに装着されている第１プレートを、髄内ロッドと整列させて骨の第１表面に対して位置決めするステップ。
ここで、本発明は、例示的な実施形態およびそれらの実施形態の変形例を参照することによって記載される。本発明は、特定の実施形態を参考にしてここに図示され、記載されているが、本発明は、示され、記載された詳細に限定されることを意図していない。むしろ、本発明から逸脱することなく、請求項の等価物の範囲および範囲内の詳細に様々な改変がなされてもよい。
図１～５は、本発明の１つの例示的な実施形態による、骨折配列およびプレート圧迫のための器具１０（またはその一部）の例示的な実施形態を示す。器具１０は、一般に、骨折整列部１４に取り外し可能に接続されるプレート圧迫部１２を含む。部分１２と１４は、離脱可能に連結されてもよいが、これらの部分１２と１４は、永久的に連結されてもよいことを理解すべきである。
プレート圧迫部１２は、図２及び図４に最もよく示されているが、一般に、縦軸Ａに沿って延びるｔ字型の本体と、縦軸Ａから直交する方向に向いた横軸Ｂを有する四方型のコネクタ１６を備えており、器具１０の構成要素は、直接的に又は間接的に四方型のコネクタ１６に装着されている。
図２に最もよく示されているように、四方コネクタ１６は、軸Ａと軸Ｂが交差する交差点を備える。上側の円筒状シャフト１７は、軸Ａに沿った交点から上方に延び、下部円筒状シャフト１８は、軸Ａに沿った交点から下方に延び、スロット付きシャフト１９は、軸Ｂに沿ってコネクタ１６の一方の側から横方向に延び、別のスロット付きシャフト２１は、軸Ｂに沿ってコネクタ１６の反対側から横方向に延びる。第３の軸Ｃは、軸ＡおよびＢと交差し、軸ＡおよびＢの両方に垂直である。
ブラインドねじ穴２０（図４）は、シャフト１８の下面２２に配置され、シャフト１８を中心とする軸によって構成されている。ねじ付きポスト２４は、上側の円筒状シャフト１７の上端から上方に伸び、軸Ａを通るシャフト１７の中心に存在する。貫通穴２６は、シャフト１９と２１を通って延在し、軸Ｂと整列する。長方の４つの壁チャネル２８が、各シャフト１９と２１の自由端に画定される。各チャネル２８の長手方向軸は、軸Ｃと平行であり、軸Ｂと交差し、垂直である。
ファスナ３０は、コネクタ１６の穴２６を貫通して位置決めされる。ファスナ３０は、細長いシャフト３１を含む。一対の翼部３２、または他の操作可能な特徴が、シャフト３１の近位端に提供される。当業者であれば、シャフト３１の近位端は、シャフト３１を回転させるために使用できるフィリップス、スロット付き、六角形などのような種々のヘッドタイプを有していてもよいことを認識するであろう。その外周に歯を有するギア３４が、翼部３２に直接隣接するシャフトの近位端に配置されている。ギア３４は、シャフト３１に非回転自在に連結されている。ギア３４は、シャフト３１上に一体的に形成されてもよく、又は代替的に、ギア３４は、（ギア４０のもののようである）歯付きインターフェースによって、シャフト３１に回転不能に接続されてもよい。シャフト３１の遠位先端３６はねじられている。歯のある領域３８は、遠位先端３６の近位の位置で、シャフト３１の遠位端上に定義される。
ギア４０は、その外周に歯付き面を有し、その内周に歯付き面を有する。ギア４０の内周上の歯は、ギア４０がファスナ３０と共に回転するように、ファスナ３０の歯付き領域３８と噛み合っている。ねじを切った六角ナット４２が、ファスナ３０のねじを切った遠位先端３６にねじ接続されるように構成され、それによって、ファスナ３０、ギア３４、ギア４０およびコネクタ１６が一緒に捕捉される。
２つのプレートキャリア４４ａおよび４４ｂは、コネクタ１６に摺動可能に接続される。プレートキャリア４４ａおよび４４ｂは類似しており、プレートキャリア４４として個々にまたは集合的に参照され得る。各プレートキャリア４４は、Ｌ字形の本体を含む。Ｌ字体は、軸Ｃに平行に伸びる第１の細長い部分４６を含み、第１の細長い部分４６は、その自由端に丸い縁４７を有する実質的に長方形の形状を有する。細長い凹部４８は、第１の細長い部分４６内に画定され、それによって、部分４６上に上部レール４９ａと下部レール４９ｂを画定する。
プレートキャリア４４ａでは、一組の歯５０ａが下部レール４９ｂの内側に沿って延びている。プレートキャリア４４ｂでは、一組の歯５０ｂがトップレール４９ａの内側に沿って延びている。プレートキャリア４４ａの歯５０ａは、ギア３４の外歯とメッシュを形成するが、他方のプレートキャリア４４ｂの歯５０ｂは、ギア４０の外歯とメッシュを形成する。
各プレートキャリア４４の第２の細長い部分５２は、第１の細長い形部分４６から垂直に依存する。部分５２は、軸Ａに実質的に平行に延び、部分４６に直交する。部分５２は、プレートキャリア４４の９０度屈曲５４で部分４６と出会う。第２の細長い部分５２の遠位端５７は、（器具の組み立てられた形態で）コネクタ１６に向かって内側に屈曲している。第２の細長い部分５２は、プレートキャリア４４に連結されているプレート５５の形状を相補する形状である。
プレート５５は、クリップ、ファスナ、磁石、コネクタ、チャネルまたは他の載置面、例えば当業者に公知の取付用の任意の他の手段によって、各プレートキャリア４４に取付けられる。具体的には、プレートキャリア４４ａにはプレート５５ａが取り付けられ、プレートキャリア４４ｂにはプレート５５ｂが取り付けられている。プレート５５は実質的に同一である。プレート５５は、その骨における人工関節周囲骨折を固定するために骨に装着されるように構成されている。一連の穴５６がプレート５５内に画定される。
各プレート５５は、その上端に２つの穴５６を有するように示されているが、穴５６のパターンは、プレート５５の全長に沿って続いてもよい。また、プレート５５が、図示されている穴５６を超えて含む場合には、プレートキャリア４４に穴のパターン（図示せず）を配置して、プレートキャリア４４の穴がプレート５５の穴に登録されるようにしてもよい。プレート５５のさらなる詳細は、本明細書中にその全体およびすべての目的のために参考として組み込まれる、ガリノの米国特許第９，４６３，０５３号明細書に記載されている。
プレート圧迫部１２の組立形成では、プレートキャリア４４ａの第１の細長い部分４６がシャフト１９の流路２８に装着され、プレートキャリア４４ｂの第１の細長い部分４６がシャフト２１の流路２８に装着され、ファスナ３０のシャフト３１がコネクタ１６の穴２６を貫通して位置決めされる。ギア３４は、コネクタシャフト１９のチャネル２８内に位置決めされ、ギア３４の歯がプレートキャリア４４ａの歯５０ａと噛み合っている。ギア４０は、シャフト３１の先端部に取り付けられており、ギア４０の内歯は、シャフト３１の歯３８に噛み合っている。ギア４０は、コネクタシャフト２１のチャネル２８内に位置決めされ、ギア４０の外歯は、プレートキャリア４４ｂの歯５０ｂと噛み合っている。ねじ付き六角ナット４２は、ファスナ３０のねじ付き遠位先端３６にねじ接続され、それにより、ギア３４、ギア４０、コネクタ１６及びファスナ３０を互いに接続する。プレート５５は、クリップ、クランプまたはファスナなど、当技術分野で公知の任意の手段によって、それぞれのプレートキャリア４４ａおよび４４ｂに解放可能に装着される。
図３に最もよく示されている骨折整列部１４は、一般に、ソケット６１を有するベース６０と、ソケット６５を有する蓋６２と、ベース６０に調節自在に連結されている蓋６２と、ソケット６１及び６５と係合してボール及びソケットジョイントを形成するためにその端部にボール６４を有するボールシャフト６３と、ファスナ７０によってベース６０内に形成された開口６８内に取り外し可能に取り付けられている一連の尖った小片６６とを備えている。
次に、骨折整列部１４の個々の特徴を参照すると、下面６０は、上面７２と、上面７２に対向する底面７３と、上面７１と底面７３との間に延在する側壁７４とを有する円筒形本体である。リップ７５は、側壁７４の一部を形成する上面７２から上方に延びている。機械糸７６は、リップ７５の外周に設けられている。ソケット６１は、ベース６０の縦軸Ｄと整列するその中心に定義された開口を有する環状体である。ソケット６１は、上面７２から、リップ７５の高さよりも低い高さまで突出する（すなわち、ソケット６１は、リップ７５に対して凹んでいる）。
一連の矩形形状の開口６８は、側壁７４の周囲に沿って画定される。各アパーチャ６８は、軸Ｄに対して垂直であり、軸Ｄに向かう方向に延在する。軸Ｄに対して平行に延在する一連の穴７８（図６）は、ベース６０の底面７３上に画定される。各穴７８は、図１に示すように、開口６８の１つと交差する。ファスナ７０は、穴７８のうちの１つと交差する開口部６８内にタイン６６を固定するために、穴７８のうちの１つに取り付けられるように構成される。
蓋体６２は、頂部外側対向面７７（図１）と、上面７７に対向する下面内部対向面７９（すなわち、ベース６０に対向する）と、底面７９の円周から下方に延びる側壁８０とを有する円筒状部材である。壁体８０の内周には機械的ねじ山８１が設けられている。ソケット６５は、蓋６２の底面７９から下方に（壁８０と同じ方向に）延びている。ソケット６１と同様に、蓋６２のソケット６５は、骨折整列部１４の組み立てられた形態でベース６０の縦軸Ｄと整列されたその中心に画定された開口８３を有する環状体である。開口部８３は、蓋６２の厚さを通過し、蓋６２の上面７７に面取りされて、シャフト６３の旋回運動（swiveling motion）を提供する。ソケット６５は、底面７９から壁８０の高さ未満の高さまで突出する（すなわち、ソケット６５は壁８０に対して凹んでいる）。
ボールシャフト６３は、シャフト８４と、シャフト８４の近位端に配置されたボール６４と、シャフト８４の遠位端に配置された機械的スレッド８６と、スレッド８６に隣接して近位に配置されたフランジ８６とを含む。ボール６４は、ボールとソケットのジョイント部を形成するために、ソケット６１と６５の間に座るサイズである。ボール６４は、ソケット６１及び６５上を旋回（スイベル）することができる。
複数のタイン６６（１つは示されている）は、上述のように、ベース６０の開口部６８内に装着されるように構成されている。各タイン６６は、長方形又は正方形の断面を有する薄い細長い部材を含む。細長い部材６０は、予め決められた長さを有する中間セクション９０と、セクション９０に対して直交方向（すなわち軸Ｄに向かって）に延びる近位端９２と、近位端９２と同じ方向にセクション９０に対しても直交方向に延びる遠位端９４とを含む。近位端９２の断面形状は、タイン６６が挿入される開口部６８の形状を補完する。中間セクション９０の遠位部９１は軸Ｄに向かって屈曲している。
鋭く尖ったスパイク９６が、タイン６６の遠位端９４に形成される。図１３に最もよく示されているように、スパイク９６は、タイン６６の遠位端９４に形成される開口部９８と糸でかみ合わされるように構成される糸付きポスト９７を有する。代わりに、スパイク９６は、タイン６６と一体化されてもよい。
図に示したタイン６６’の別の実施形態によれば、１４および１５、クランプ６７は、タイン６６’の遠位端９４’に装着される。より詳細には、クランプ６７は、タイン６６’の遠位端９４’に形成される開口部９８’と糸でかみ合わされるように構成される糸付きポスト９７’を有する。クランプ６７は、骨１０４を穿刺することなく骨１０４に接触するように構成された丸みを帯びた半円筒状の表面６７ａを含む。クランプ６７とスパイク９６は、器具１０上で互換的に使用されてもよい。
骨折整列部１４の組み立てられた形態では、複数のタイン６６（望ましくは少なくとも３つ、より望ましくは４つ）が、別々のファスナ７０によってベース６０の開口部６８内に固定的に装着されている。少なくとも３つのタイン６６が、タイン６６が付着する骨１０４を十分に拘束するために必要である。タイン６６は、例えば、ベース６０の周囲の約９０度だけ均等に間隔をあけてもよい。蓋６２のねじ山８１はベース６０のねじ山７６に取り付けられ、ボールシャフト６３のボール６４はソケット６１と６５との間に捕捉される。ボールシャフト６３のねじ端部８６は蓋体６２の上端から突出する。蓋６２は、クリップ、クランプ、磁石、ラチェット、ボルト、ねじ、ファスナなど、他の方法でベース６０に取り付けることができることを理解すべきである。
図３には、ひとつのタイン６６とひとつのファスナ７０のみが示されているが、器具は、４つのタイン６６と４つのファスナ７０を有することが望ましいことを理解すべきである。しかしながら、この器具は、任意の数のタイン６６および対応するファスナ７０を有していてもよい。
図５ないし図１２は、骨折を整列させ、整列した骨折にプレートを適用するためのプロセスを示している。以下の説明は、どの特定のステップまたはステップの配列にも限定されないことを理解すべきである。ステップは順不同で実行されてもよい。
次に、器具１０の組立および動作に移ると、ロッド１００は、大腿骨１０４および骨１０４の遠位部１０４ｂに固定される大腿骨インプラント１０６の椎間腔内に形成される穴内に位置決めされる。人工関節周囲骨折１１０は、骨１０４の近位部１０４ａから骨１０４の遠位部１０４ｂを切り離す。ロッド１００および大腿骨インプラント１０６の詳細は、ガリノの米国特許第９，４６３，０５３号明細書に開示されている。器具１０は大腿骨との使用に限定されないことを理解すべきである。
次いで、器具１０は、ロッド１００への接続の準備が整う。図５に示すように、プレート圧迫部１２のねじ付きシャフト２４は、まず、コネクタ１６がロッド１００の遠位端部に当接するまで、髄内ロッド１００の遠位端部に形成されたねじ穴１０２にねじ込まれる。ねじシャフト２４上の雄ねじおよびねじ穴１０２内の雌ねじは、いったんシャフト２４が穴１０２に接続されると、一方のプレート５５ａの各穴５６は、ロッド１００内の１つの穴１１８、および反対側のプレート５５ｂ内の別の穴５６と共に、軸方向および半径方向の両方に登録されるように調整される。マーキングの形態のインジシアは、（ｉ）軸に隣接する位置のコネクタ１６、および（ｉｉ）コネクタ１６とロッド１００との間の適切な放射状配列を確実にするために、ロッド１００の遠位端上に提供されてもよい。
次に図６を参照すると、次に、骨折整列部１４のねじ付きシャフト８６は、フランジ８８がコネクタ１６の下面に当接するまで、プレート圧迫部１２のコネクタ１６のねじ穴２０にねじ接続される。上述の雄シャフトと雌穴との間の糸状の連結は、本発明の範囲から逸脱することなく、逆転してもよいことは理解されるべきである。例えば、コネクタ１６のシャフト２４は、ロッド１００の端部のねじを切ったポストにねじを切ったねじを切った穴を含むことができる。あるいは、ねじ式コネクタをスロット式コネクタに置き換えて、適切な半径方向及び軸方向の整列を確実にすることもできる。
図７を参照すると、骨折整列部１４の個々のタイン６６（望ましくは少なくとも４個）が、骨１０４の遠位部１０４ｂに向けてスライドされる。タイン６６が骨１０４に向かって平行移動されると、各タイン６６の近位端９２は、タイン６６の遠位端部のスパイク９６が骨１０４の破砕された遠位部１０４ｂに接触するまで、ベース６０内のそのそれぞれの開口部６８内でスライドする。タイン６６は、様々な患者の解剖学的構造に適合できるように調節可能であることに留意されたい。
その後、ベース６０の下面にあるファスナ７０を回転させて、ベース６０に対して固定位置にタイン６６を固定する。医師は、骨折した骨１０４ｂにスパイク９６を埋め込むために、各タイン６６の遠位端をハンマーで打つことができる。その後、ベース６０、白癬６６および骨折した骨１０４ｂ（インプラント１０６とともに）が相互接続される。
ここで図８を参照すると、動作のこの段階では、ベース６０及び蓋６２がボールシャフト６３に対して旋回可能であるように、蓋６２がベース６０に緩く接続されている。ボールシャフト６３のボール６４がソケット６１と６５との間のいかなる著しい程度まで圧迫されないので、旋回が可能である。
次に、医師は、骨１０４の骨折１１０を位置決めするために、直角Ｅ（例えば）によって、ベース６０、蓋６２およびタイン６６を一緒に旋回させる。ベース６０、蓋６２、タイン６６及び骨１０４ｂは、共に、かつボールシャフト６３に対してピボットする。ボールシャフト６３は、骨１０４を介して連結されたロッド１００に連結されたコネクタ１６に連結されているので、ボールシャフト６３は骨１０４に対して回転することができない。図７に示す骨折１１０と図８に示す位置決めした骨折１１０とを比較する。
次に図９を参照すると、いったん骨折１１０が適切に位置決めされると、骨折整列部１４はロッド１００に対して所定の位置にロックされる。より詳細には、蓋６２のねじ部は、ベース６０のねじ部７６上に（矢印で示すように）回転され、それによって、ボールシャフト６３のボール６４がソケット６１と６５との間で圧迫される。蓋６２がベース６０に十分に固定されると、ベース６０および蓋６２は、ボールシャフト６３に対して移動することができない。この点で、ベース６０、蓋部６２、タイン６６、ボールシャフト６３、コネクタ１６、ロッド１００及び骨１０４全体が相互に接続されている。この動作の段階では、骨１０４の遠位部１０４ｂがロッド１００と骨１０４の近位部１０４ａに比べて固定されている。
ここで図１０を参照すると、ここで骨折１１０が位置決めされることになり、医師はファスナ３０を回転させ、それによって、ファスナ３０に連結されている両方のギア３４および４０を同時に回転させる。以上のように、ギア３４の歯はプレートキャリア４４ａの歯５０ａとかみ合わされているのに対し、ギア４０の歯はプレートキャリア４４ｂの歯５０ｂとかみ合わされている。
ギア３４を時計方向に回転させると（矢印で示すように）、回転ギア３４上の歯がプレートキャリア４４ａの歯５０ａを駆動するにつれて、プレートキャリア４４ａは骨１０４に向かって内側に平行移動する。より具体的には、プレートキャリア４４ａの第１の細長い部分４６は、第２の細長い部分５２がそれに接続されているプレート５５を骨１０４に向かって移動させる際に、コネクタ１６のチャネル２８内を移動する。
（図１０の斜視図から見て）時計回り方向にギア４０を同時に回転させると、回転するギア４０上の歯がプレートキャリア４４ｂの歯５０ｂを駆動するときに、プレートキャリア４４ｂが骨１０４に向かって内側に平行移動する。プレートキャリア４４ｂの第１の細長い部分４６は、第２の細長い部分５２がそれに接続されているプレート５５を骨１０４に向かって移動させる際に、コネクタ１６のチャネル２８内を移動する。このプロセスは、プレート５５が骨１０４に対してしっかりと配置されるまで続けられる。上述のように、プレート５５内の穴５６およびロッド１００内の穴１１８は、プロセスのこの段階で既に軸方向および半径方向の整合状態にある。
その後、医師は、プレート５５ａの穴５６の１つにドリルを配置し、ロッド１００とプレート５５ａとの間の骨１０４の部分に穴をドリルする。ドリルビットは、ロッド１００の穴１１８のうちの１つを通過し、ロッド１００とプレート５５ｂとの間の骨１０４の部分の穴をドリルし続ける。ドリルビットは最終的にプレート５５ｂの穴５６の１つを通って突出する。その後、ドリルビットを外す。後述するように、次に、プレート５５を骨１０４に固定するためのドリルビットによって形成された直穴を通して、トランス固定ボルト１１６を配置する。プレート５５を骨１０４に固定するために使用される各ボルト１１６に対して、前述のドリルステップを繰り返す。
複数のトランス固定ボルト１１６（プレート５５から突き出た図１つ）を用いて、プレート５５を骨１０４およびロッド１００に固定し、それによって整列した骨折１１０を圧迫する。各横固定ボルト１１６（図示１つ）は、プレート５５ａにそれぞれの穴５６を貫通して位置決めされ、ロッド１００にそれぞれの横穴１１８（図７）を貫通し、かつプレート５５ｂにそれぞれの穴５６を貫通している。ボルト１１６の自由端は、ナット１１７によってプレート５５ｂの外側に取り付けられている。プレート５５を骨１０４及びロッド１００に固定するためにトランス固定ボルト１１６を使用するためのプロセスの詳細は、ガリノの米国特許第９，４６３，０５３号明細書に記載されている。別の実施例として、横固定スクリューを、プレート５５の１つのそれぞれの穴５６を通して、ロッド１００のそれぞれの横穴１１８を通して、骨１０４内に埋め込むことができる。ロッドにプレートを装着するための様々な方法が存在することを理解すべきであり、本発明は、いかなる特定の装着プロセスにも限定されない。
この段階で、プレート５５を骨１０４とロッド１００に固定し、骨折１１０を安定させる。これで、器具１０を骨１０４から取り出すことができる。
次に図１１に向かって、骨１０４から器具１０を除去するために、まずハンマーまたは医師の手のいずれかを用いて骨１０４からタイン６６を除去し、骨１０４からスパイク９６を除去する。必要に応じて、ファスナ７０をゆるめ、タイン６６を器具１０から外してもよい。次いで、ファスナ３０は、（矢印によって描かれているように）反時計回り方向に回転され、それによって、プレートキャリア４４ａおよび４４ｂが（先に説明したギア式配置によって）外方に移動し、プレート５５から分離する。次いで、器具１０を回転させることによって器具１０全体がロッド１００から切り離され、ロッド１００のねじ穴１０２からねじ付きシャフト２４を切り離す。次に、器具１０を引き抜き、骨１０４から完全に除去することができる。図１２は、プレート５５を適用した骨１０４を示す。
発明の好適な実施形態が示され、ここに記載されているが、そのような実施形態は例示の方法のみで提供されることが理解されるであろう。例えば、本明細書に記載されるねじ式コネクタの代わりに、それらのコネクタは、クリップ、クランプ、磁石、ラチェット、ボルト、ねじ、ファスナなどで置き換えることができる。本発明の精神から逸脱することなく、多数の変形、変更、および置換が当業者に生じ得る。したがって、添付の特許請求の範囲は、本発明の精神および範囲に含まれる全てのそのような変形例を網羅することを意図している。
なお、本発明の実施形態には以下のものも含まれる。
〔実施形態１〕
骨に骨折を位置決めし、骨折した骨に固定される髄内ロッドへの接続によって骨プレートを骨折した骨に固定するための器具であって、前記器具は、
前記器具を前記髄内ロッドに接続するためのコネクタと、
少なくとも２つのタインであって、各タインは、骨と接触するように構成された遠位端を有し、各タインは、前記コネクタに移動可能に接続され、かつ、骨折した骨をロッドに対して配向するように構成される、少なくとも２つのタインと、
前記骨プレートを受け入れるように構成される、少なくとも１つのプレートキャリアであって、前記少なくとも１つのプレートキャリアは、前記コネクタに移動可能に接続され、かつ、前記髄内ロッドとの所定の整列において骨に隣接する前記骨プレートを位置付けるように、前記コネクタおよび前記タインに対して移動するように構成される、少なくとも１つのプレートキャリアと、
を備える、器具。
〔実施形態２〕
前記器具は、骨折整列部に接続されるプレート圧迫部を備え、
前記タインは、前記骨折整列部の一部を形成し、
前記少なくとも１つのプレートプレートキャリアは、前記プレート圧迫部の一部を形成し、
前記コネクタは、前記プレート圧迫部を前記骨折整列部に接続する、実施形態１に記載の器具。
〔実施形態３〕
前記プレート圧迫部と前記骨折整列部との間の接続は、前記骨折整列部が前記プレート圧迫部に対してスイベルできるように構成されたスイベル接続である、実施形態２に記載の器具。
〔実施形態４〕
前記骨折整列部は、前記少なくとも２つのタインが取り付けられるベースと、前記ベースに取り外し可能に接続される蓋と、前記ベースに配置されるベースソケットと、前記蓋に配置される蓋ソケットと、前記ベースソケットと前記蓋ソケットの間に配置されるボールエンドを備えるボールシャフトとを含み、
前記ボールシャフトは、前記ベースソケットおよび前記蓋ソケットに対してスイベルするように構成される、実施形態２に記載の器具。
〔実施形態５〕
前記蓋は、前記ベースに調節可能に装着され、前記ソケット間で前記ボールを調節可能に圧迫するように構成されている、実施形態４に記載の器具。
〔実施形態６〕
前記タインは、前記ベースに接続された近位端をさらに備え、前記ベースは、前記タインの前記近位端を受け入れるように構成された開口を有し、前記タインの前記近位端は、前記開口内に軸方向に移動可能に配置される、実施形態４に記載の器具。
〔実施形態７〕
前記タインの位置を前記ベースにロックするためのファスナをさらに含む、実施形態６に記載の器具。
〔実施形態８〕
前記ボールシャフトは、前記ボールエンドの反対側の遠位端を含み、前記遠位端は、前記コネクタに取り付けられている、実施形態４に記載の器具。
〔実施形態９〕
前記ボールシャフトの前記遠位端は、ねじが切られており、前記コネクタの嵌合ねじが切られた端部に螺合可能に接続されるように構成される、実施形態８に記載の器具。
〔実施形態１０〕
各々のタインは、骨に埋め込まれるように構成されたスパイク、または骨に対して配置されるように構成されたクランプのうちの１つを含む、実施形態１に記載の器具。
〔実施形態１１〕
前記コネクタは、前記ロッド内のねじ式穴に接続するためのねじ式ポストを含む、実施形態１に記載の器具。
〔実施形態１２〕
第２プレートキャリアをさらに含み、各プレートキャリアは、コネクタにスライド可能に接続され、個々の骨プレートに接続されるように構成されている、実施形態１に記載の器具。
〔実施形態１３〕
各プレートキャリアは、前記シャフトの回転が前記プレートキャリアの同時並進を引き起こすように、前記コネクタに取り付けられた回転可能なシャフト上のギアと噛み合ったギア歯を含む、実施形態１２に記載の器具。
〔実施形態１４〕
前記プレートキャリアは、それぞれ、前記コネクタ内に配置されたチャネル内に取り付けられる、実施形態１２に記載の器具。
〔実施形態１５〕
骨折を修復するために器具を使用する方法であって、該方法は、
（ｉ）骨の空洞内に配置された髄内ロッドへ前記器具のコネクタを装着するステップ；
（ｉｉ）骨に対して器具のタインを位置決めするステップ；
（ｉｉｉ）前記髄内ロッドに対して前記タインを移動させて、骨折した骨を前記髄内ロッドに対して配向させて、それによって骨折を位置決めするステップ；
（ｉｖ）第１プレートキャリアを前記髄内ロッドに対して移動させて、第１プレートキャリアに装着されている第１プレートを、前記髄内ロッドと整列して骨の第１表面に対して位置決めするステップ、
を含む、方法。
〔実施形態１６〕
前記髄内ロッドを骨の髄腔に挿入するステップをさらに含む、実施形態１５に記載の方法。
〔実施形態１７〕
プレートの穴および髄内ロッドの穴を通してファスナを挿入するステップをさらに含む、実施形態１６に記載の方法。
〔実施形態１８〕
（ｖ） 第２プレートキャリアを前記髄内ロッドに対して移動させて、第２プレートキャリアに装着されている第２プレートを骨の第２表面に対して位置決めするステップ、をさらに含む、実施形態１６に記載の方法。
〔実施形態１９〕
前記第１プレートキャリアを移動させるステップと、前記第２プレートキャリアを移動させるステップとが、ギア式配置を介して前記第１プレートキャリアと前記第２プレートキャリアの両方に接続されているファスナを調整することによって同時に実行される、実施形態１８に記載の方法。
〔実施形態２０〕
骨折が一旦位置決めされると、前記コネクタおよび前記ロッドに対して、前記タインを固定位置にロックするステップをさらに含む、実施形態１６に記載の方法。
〔実施形態２１〕
前記第１プレートの穴が、前記ロッドの対応する穴と軸方向に且つ半径方向に整列している、実施形態１６に記載の方法。
なお、本発明の実施形態には以下のものも含まれる。
〔実施形態１〕
骨に骨折を位置決めし、骨折した骨に固定される髄内ロッドへの接続によって骨プレートを骨折した骨に固定するための器具であって、前記器具は、
前記器具を前記髄内ロッドに接続するためのコネクタと、
少なくとも２つのタインであって、各タインは、骨と接触するように構成された遠位端を有し、各タインは、前記コネクタに移動可能に接続され、かつ、骨折した骨をロッドに対して配向するように構成される、少なくとも２つのタインと、
前記骨プレートを受け入れるように構成される、少なくとも１つのプレートキャリアであって、前記少なくとも１つのプレートキャリアは、前記コネクタに移動可能に接続され、かつ、前記髄内ロッドとの所定の整列において骨に隣接する前記骨プレートを位置付けるように、前記コネクタおよび前記タインに対して移動するように構成される、少なくとも１つのプレートキャリアと、
を備える、器具。
〔実施形態２〕
前記器具は、骨折整列部に接続されるプレート圧迫部を備え、
前記タインは、前記骨折整列部の一部を形成し、
前記少なくとも１つのプレートプレートキャリアは、前記プレート圧迫部の一部を形成し、
前記コネクタは、前記プレート圧迫部を前記骨折整列部に接続する、実施形態１に記載の器具。
〔実施形態３〕
前記プレート圧迫部と前記骨折整列部との間の接続は、前記骨折整列部が前記プレート圧迫部に対してスイベルできるように構成されたスイベル接続である、実施形態２に記載の器具。
〔実施形態４〕
前記骨折整列部は、前記少なくとも２つのタインが取り付けられるベースと、前記ベースに取り外し可能に接続される蓋と、前記ベースに配置されるベースソケットと、前記蓋に配置される蓋ソケットと、前記ベースソケットと前記蓋ソケットの間に配置されるボールエンドを備えるボールシャフトとを含み、
前記ボールシャフトは、前記ベースソケットおよび前記蓋ソケットに対してスイベルするように構成される、実施形態２に記載の器具。
〔実施形態５〕
前記蓋は、前記ベースに調節可能に装着され、前記ソケット間で前記ボールを調節可能に圧迫するように構成されている、実施形態４に記載の器具。
〔実施形態６〕
前記タインは、前記ベースに接続された近位端をさらに備え、前記ベースは、前記タインの前記近位端を受け入れるように構成された開口を有し、前記タインの前記近位端は、前記開口内に軸方向に移動可能に配置される、実施形態４に記載の器具。
〔実施形態７〕
前記タインの位置を前記ベースにロックするためのファスナをさらに含む、実施形態６に記載の器具。
〔実施形態８〕
前記ボールシャフトは、前記ボールエンドの反対側の遠位端を含み、前記遠位端は、前記コネクタに取り付けられている、実施形態４に記載の器具。
〔実施形態９〕
前記ボールシャフトの前記遠位端は、ねじが切られており、前記コネクタの嵌合ねじが切られた端部に螺合可能に接続されるように構成される、実施形態８に記載の器具。
〔実施形態１０〕
各々のタインは、骨に埋め込まれるように構成されたスパイク、または骨に対して配置されるように構成されたクランプのうちの１つを含む、実施形態１に記載の器具。
〔実施形態１１〕
前記コネクタは、前記ロッド内のねじ式穴に接続するためのねじ式ポストを含む、実施形態１に記載の器具。
〔実施形態１２〕
第２プレートキャリアをさらに含み、各プレートキャリアは、コネクタにスライド可能に接続され、個々の骨プレートに接続されるように構成されている、実施形態１に記載の器具。
〔実施形態１３〕
各プレートキャリアは、前記シャフトの回転が前記プレートキャリアの同時並進を引き起こすように、前記コネクタに取り付けられた回転可能なシャフト上のギアと噛み合ったギア歯を含む、実施形態１２に記載の器具。
〔実施形態１４〕
前記プレートキャリアは、それぞれ、前記コネクタ内に配置されたチャネル内に取り付けられる、実施形態１２に記載の器具。
〔実施形態１５〕
骨折を修復するために器具を使用する方法であって、該方法は、
（ｉ）骨の空洞内に配置された髄内ロッドへ前記器具のコネクタを装着するステップ；
（ｉｉ）骨に対して器具のタインを位置決めするステップ；
（ｉｉｉ）前記髄内ロッドに対して前記タインを移動させて、骨折した骨を前記髄内ロッドに対して配向させて、それによって骨折を位置決めするステップ；
（ｉｖ）第１プレートキャリアを前記髄内ロッドに対して移動させて、第１プレートキャリアに装着されている第１プレートを、前記髄内ロッドと整列して骨の第１表面に対して位置決めするステップ、
を含む、方法。
〔実施形態１６〕
前記髄内ロッドを骨の髄腔に挿入するステップをさらに含む、実施形態１５に記載の方法。
〔実施形態１７〕
プレートの穴および髄内ロッドの穴を通してファスナを挿入するステップをさらに含む、実施形態１６に記載の方法。
〔実施形態１８〕
（ｖ） 第２プレートキャリアを前記髄内ロッドに対して移動させて、第２プレートキャリアに装着されている第２プレートを骨の第２表面に対して位置決めするステップ、をさらに含む、実施形態１６に記載の方法。
〔実施形態１９〕
前記第１プレートキャリアを移動させるステップと、前記第２プレートキャリアを移動させるステップとが、ギア式配置を介して前記第１プレートキャリアと前記第２プレートキャリアの両方に接続されているファスナを調整することによって同時に実行される、実施形態１８に記載の方法。
〔実施形態２０〕
骨折が一旦位置決めされると、前記コネクタおよび前記ロッドに対して、前記タインを固定位置にロックするステップをさらに含む、実施形態１６に記載の方法。
〔実施形態２１〕
前記第１プレートの穴が、前記ロッドの対応する穴と軸方向に且つ半径方向に整列している、実施形態１６に記載の方法。
Claims (14)
- 骨において骨折を固定し、骨折した骨に固定される髄内ロッドへの接続によって骨プレートを骨折した骨に固定するための器具であって、前記器具は、
前記器具を前記髄内ロッドに接続するためのコネクタと、
少なくとも２つのタインであって、各タインは、骨と接触するように構成された遠位端を有し、各タインは、前記コネクタに移動可能に接続され、かつ、骨折した骨を前記髄内ロッドに対して配向するように構成される、少なくとも２つのタインと、
前記骨プレートを受け入れるように構成される、少なくとも１つのプレートキャリアであって、前記少なくとも１つのプレートキャリアは、前記コネクタに移動可能に接続され、かつ、前記髄内ロッドとの所定の整列において骨に隣接する前記骨プレートを位置付けるように、前記コネクタおよび前記タインに対して移動するように構成される、少なくとも１つのプレートキャリアと、
を備える、器具。 - 前記器具は、骨折整列部に接続されるプレート圧迫部を備え、
前記タインは、前記骨折整列部の一部を形成し、
前記少なくとも１つのプレートキャリアは、前記プレート圧迫部の一部を形成し、
前記コネクタは、前記プレート圧迫部を前記骨折整列部に接続する、請求項１に記載の器具。 - 前記プレート圧迫部と前記骨折整列部との間の接続は、前記骨折整列部が前記プレート圧迫部に対してスイベルできるように構成されたスイベル接続である、請求項２に記載の器具。
- 前記骨折整列部は、前記少なくとも２つのタインが取り付けられるベースと、前記ベースに取り外し可能に接続される蓋と、前記ベースに配置されるベースソケットと、前記蓋に配置される蓋ソケットと、前記ベースソケットと前記蓋ソケットの間に配置されるボールエンドを備えるボールシャフトとを含み、
前記ボールシャフトは、前記ベースソケットおよび前記蓋ソケットに対してスイベルするように構成される、請求項２に記載の器具。 - 前記蓋は、前記ベースに調節可能に装着され、前記ソケット間で前記ボールを調節可能に圧迫するように構成されている、請求項４に記載の器具。
- 前記タインは、前記ベースに接続された近位端をさらに備え、前記ベースは、前記タインの前記近位端を受け入れるように構成された開口を有し、前記タインの前記近位端は、前記開口内に移動可能に配置される、請求項４に記載の器具。
- 前記タインの位置を前記ベースにロックするためのファスナをさらに含む、請求項６に記載の器具。
- 前記ボールシャフトは、前記ボールエンドの反対側の遠位端を含み、前記遠位端は、前記コネクタに取り付けられている、請求項４に記載の器具。
- 前記ボールシャフトの前記遠位端は、ねじが切られており、前記コネクタの嵌合ねじが切られた端部に螺合可能に接続されるように構成される、請求項８に記載の器具。
- 各々のタインは、骨に埋め込まれるように構成されたスパイク、または骨に対して配置されるように構成されたクランプのうちの１つを含む、請求項１に記載の器具。
- 前記コネクタは、前記ロッド内のねじ式穴に接続するためのねじ式ポストを含む、請求項１に記載の器具。
- 第２プレートキャリアをさらに含み、各プレートキャリアは、コネクタにスライド可能に接続され、個々の骨プレートに接続されるように構成されている、請求項１に記載の器具。
- 各プレートキャリアは、前記コネクタに取り付けられた回転可能なシャフト上のギアと噛み合ったギア歯を含み、前記シャフトの回転が前記プレートキャリアの同時並進を引き起こす、請求項１２に記載の器具。
- 前記プレートキャリアは、それぞれ、前記コネクタ内に配置されたチャネル内に取り付けられる、請求項１２に記載の器具。
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