JP7167287B2

JP7167287B2 - Compression molded formulation

Info

Publication number: JP7167287B2
Application number: JP2021168499A
Authority: JP
Inventors: さや香播; 陽子杉浦
Original assignee: Kao Corp
Current assignee: Kao Corp
Priority date: 2017-09-25
Filing date: 2021-10-14
Publication date: 2022-11-08
Anticipated expiration: 2037-12-14
Also published as: JP7167286B2; JP2022001602A; JP6994378B2; JP2022003093A; JP7167288B2; JP2019059711A; JP2022001601A

Description

本発明は、動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物とアミノ酸を含有する圧縮成型製剤に関する。 The present invention relates to compression-molded formulations containing protein- and/or peptide-containing extracts of animal and/or plant origin and amino acids.

タンパク質は三大栄養素の一つに数えられ、生体を構成する材料となるほか、エネルギー源としての役割も担う。
これまでに、タンパク質の補給を目的にタンパク質やタンパク質を分解したペプチド、これらの吸収形態であるアミノ酸を配合した製品が数多く開発されている。代表的なものに、飲料、ゼリー、錠剤、顆粒等がある。製剤形態のなかでも圧縮成型製剤は、携帯性や保存性に優れ、１回当たり少量で簡便に摂取できる経口摂取に適した好適な形態である。 Protein is counted as one of the three major nutrients, and in addition to being a material that constitutes the body, it also plays a role as an energy source.
To date, many products containing proteins, peptides obtained by decomposing proteins, and amino acids, which are absorption forms of these proteins, have been developed for the purpose of supplementing proteins. Typical examples include beverages, jelly, tablets and granules. Among formulation forms, compression-molded formulations are suitable for oral administration because they are excellent in portability and storage stability, and can be easily ingested in a small amount per dose.

圧縮成型製剤では、含有成分の化学的相互作用等が原因で保存中に変色又は着色したり斑点が発生したりする外観変化が生じる場合があることが知られている。これら製剤の色調変化と斑点の発生は別々に起こり得ることから両者は区別される。例えば、ビタミンＣと鉄が接触すると錠剤の褐変と黒色斑点が発生すること、そこで各々を被覆して直接の接触を避けることで褐変と黒色斑点の発生を抑制すること（特許文献１）が報告されている。
また、プロリン、アルギニン等の吸収性アミノ酸を含有する錠剤を保存すると斑点が生じ、また、褐変すること、そこでケイ酸塩を吸収性アミノ酸と組み合わせることでこれらを抑制すること（特許文献２）が報告されている。 It is known that compression-molded preparations sometimes undergo appearance changes such as discoloration, coloring, and spots during storage due to chemical interaction of the ingredients. The color change and mottling of these formulations can occur separately, thus distinguishing between the two. For example, it has been reported that when vitamin C and iron come into contact with each other, browning and black spots occur in tablets, and that browning and black spots are suppressed by coating each of them to avoid direct contact (Patent Document 1). It is
In addition, storage of tablets containing absorbable amino acids such as proline and arginine causes spots and browning. It has been reported.

特開２０１３－１７９９０５号公報JP 2013-179905 A 特開２０１４－４７１８２号公報JP 2014-47182 A

一方、本発明者が動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物とアルギニン等のアミノ酸を含有する圧縮成型製剤の外観変化について確認したところ、当該製剤においては保存による製剤の色調変化、斑点の発生といった外観変化は見られなかった。
しかしながら、当該製剤の風味改善が求められたため、さらに有機酸を配合すると、保存中に製剤表面に斑点が出現する場合があることが判明した。従来、製剤表面の斑点に対しては糖衣等の被覆を施すことが知られているものの、作業工程が煩雑になることから、簡便に品質上の問題を回避する方法が望まれた。
従って、本発明は、動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物とアミノ酸と有機酸とを含有し、保存時の製剤表面での斑点発生が抑えられた圧縮成型製剤を提供することに関する。 On the other hand, when the present inventor confirmed changes in the appearance of compression-molded formulations containing animal- and/or plant-derived protein- and/or peptide-containing extracts and amino acids such as arginine, color tone changes in the formulations due to storage. , no change in appearance such as the occurrence of spots was observed.
However, since it was desired to improve the flavor of the formulation, it was found that if an organic acid was further added, spots might appear on the surface of the formulation during storage. Conventionally, it has been known to apply coating such as sugar coating to spots on the surface of preparations, but this complicates the working process, and a simple method for avoiding quality problems has been desired.
Accordingly, the present invention provides a compression-molded preparation containing an animal- and/or plant-derived protein- and/or peptide-containing extract, an amino acid, and an organic acid, which suppresses the formation of spots on the surface of the preparation during storage. about things.

本発明者は、上記課題を解決するため鋭意検討を重ねた結果、脂質量が２５質量％以上の動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物と、アルギニン、オルニチン、トリプトファン又はヒスチジンに、所定の有機酸を、又は所定の割合で所定の有機酸を組み合わせると、保存中に製剤表面に斑点が生じないことを見出した。 As a result of intensive studies to solve the above problems, the present inventors have found that an animal- and/or plant-derived protein and/or peptide-containing extract having a lipid content of 25% by mass or more and arginine, ornithine, tryptophan or histidine In addition, it has been found that when certain organic acids are combined or certain organic acids are combined in certain proportions, spots do not occur on the surface of the formulation during storage.

すなわち、本発明は、次の成分（Ａ）、（Ｂ１）及び（Ｃ）：
（Ａ）脂質量が２５質量％以上の動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物
（Ｂ１）アルギニン
（Ｃ）クエン酸、酒石酸、アジピン酸及びリンゴ酸から選ばれる少なくとも１種の有機酸を含有し、成分（Ｃ）に対する成分（Ｂ１）の質量比［（Ｂ１）／（Ｃ）］が５以上である、圧縮成型製剤を提供するものである。
また、本発明は、次の成分（Ａ）、（Ｂ２）及び（Ｃ）：
（Ａ）脂質量が２５質量％以上の動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物
（Ｂ２）オルニチン
（Ｃ）クエン酸、酒石酸、アジピン酸及びリンゴ酸から選ばれる少なくとも１種の有機酸を含有し、ここで、成分（Ｃ）として（Ｃ１）クエン酸を含む場合、成分（Ｃ１）に対する成分（Ｂ２）の質量比［（Ｂ２）／（Ｃ１）］が４０以下であり、成分（Ｃ）として（Ｃ２）酒石酸を含む場合、成分（Ｃ２）に対する成分（Ｂ２）の質量比［（Ｂ２）／（Ｃ２）］が４０以下である、圧縮成型製剤を提供するものである。
また、本発明は、次の成分（Ａ）、（Ｂ３）及び（Ｃ）：
（Ａ）脂質量が２５質量％以上の動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物
（Ｂ３）トリプトファン
（Ｃ）クエン酸、酒石酸、アジピン酸及びリンゴ酸から選ばれる少なくとも１種の有機酸を含有し、ここで、成分（Ｃ）として（Ｃ１）クエン酸を含む場合、成分（Ｃ１）に対する成分（Ｂ３）の質量比［（Ｂ３）／（Ｃ１）］が１６以上である、圧縮成型製剤を提供するものである。
また、本発明は、次の成分（Ａ）、（Ｂ４）及び（Ｃ）：
（Ａ）脂質量が２５質量％以上の動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物
（Ｂ４）ヒスチジン
（Ｃ）クエン酸、酒石酸、アジピン酸及びリンゴ酸から選ばれる少なくとも１種の有機酸を含有し、ここで、成分（Ｃ）として（Ｃ１）クエン酸を含む場合、成分（Ｃ１）に対する成分（Ｂ４）の質量比［（Ｂ４）／（Ｃ１）］が８以上である、圧縮成型製剤を提供するものである。 Thus, the present invention provides the following components (A), (B1) and (C):
(A) an animal- and/or plant-derived protein and/or peptide-containing extract having a lipid content of 25% by mass or more (B1) arginine (C) at least one selected from citric acid, tartaric acid, adipic acid and malic acid Provided is a compression-molded preparation containing an organic acid and having a mass ratio of component (B1) to component (C) [(B1)/(C)] of 5 or more.
The present invention also provides the following components (A), (B2) and (C):
(A) an animal- and/or plant-derived protein and/or peptide-containing extract having a lipid content of 25% by mass or more (B2) ornithine (C) at least one selected from citric acid, tartaric acid, adipic acid and malic acid It contains an organic acid, where (C1) citric acid is contained as component (C), the mass ratio [(B2)/(C1)] of component (B2) to component (C1) is 40 or less, When (C2) tartaric acid is included as component (C), the mass ratio of component (B2) to component (C2) [(B2)/(C2)] is 40 or less to provide a compression-molded preparation.
The present invention also provides the following components (A), (B3) and (C):
(A) animal- and/or plant-derived protein and/or peptide-containing extract having a lipid content of 25% by mass or more (B3) tryptophan (C) at least one selected from citric acid, tartaric acid, adipic acid and malic acid It contains an organic acid, where when (C1) citric acid is contained as component (C), the mass ratio of component (B3) to component (C1) [(B3)/(C1)] is 16 or more. A compression molded formulation is provided.
The present invention also provides the following components (A), (B4) and (C):
(A) animal- and/or plant-derived protein and/or peptide-containing extract having a lipid content of 25% by mass or more (B4) histidine (C) at least one selected from citric acid, tartaric acid, adipic acid and malic acid It contains an organic acid, and when it contains (C1) citric acid as the component (C), the mass ratio [(B4)/(C1)] of the component (B4) to the component (C1) is 8 or more. A compression molded formulation is provided.

本発明の圧縮成型製剤は、動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物とアルギニン等のアミノ酸に加えて有機酸を含有し、製剤の風味が向上しながらも、保存中の製剤表面での斑点発生が抑えられ経時的に安定である。 The compression-molded preparation of the present invention contains an animal- and/or plant-derived protein- and/or peptide-containing extract and an amino acid such as arginine, as well as an organic acid. Stable over time with reduced spotting on the surface.

本発明の圧縮成型製剤は、（Ａ）脂質量が２５質量％以上の動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物を含有する。
（Ａ）のタンパク質の種類に特に制限はなく、例えば、乳タンパク質、卵タンパク質、動物性肉類タンパク質、コラーゲン、ゼラチン等の動物由来タンパク質；大豆タンパク質、エンドウタンパク質、小麦タンパク質、米タンパク質等の植物由来タンパク質が挙げられる。
乳タンパク質としては、全脂粉乳等が挙げられる。
卵タンパク質としては、卵黄タンパク質、卵白タンパク質等が挙げられる。
動物性肉類タンパク質としては、例えば、牛、豚、馬、羊、ウサギ等の畜肉や獣肉、鶏、七面鳥等の家禽肉、鮪等の魚肉等に由来するタンパク質が挙げられる。
ぺプチドは、前記動物由来タンパク質又は植物由来タンパク質の加水分解物や酵素分解
物、発酵による生成物、それらから精製或いは単離されたペプチドが挙げられる。
なかでも、小麦タンパク質、大豆タンパク質、乳タンパク質が好ましく、乳タンパク質がより好ましい。
タンパク質及びペプチドの分子量は特に限定されない。 The compression-molded preparation of the present invention contains (A) an animal- and/or plant-derived protein- and/or peptide-containing extract having a lipid content of 25% by mass or more.
The type of protein (A) is not particularly limited, and examples include animal-derived proteins such as milk protein, egg protein, animal meat protein, collagen, and gelatin; plant-derived proteins such as soybean protein, pea protein, wheat protein, and rice protein. A protein is mentioned.
Milk proteins include whole milk powder and the like.
Examples of egg protein include egg yolk protein and egg white protein.
Examples of animal meat proteins include proteins derived from livestock meat such as cattle, pigs, horses, sheep and rabbits, animal meat, poultry meat such as chicken and turkey, and fish meat such as tuna.
Peptides include hydrolysates and enzymatic hydrolysates of the above animal-derived proteins or plant-derived proteins, fermentation products, and peptides purified or isolated from them.
Among them, wheat protein, soybean protein and milk protein are preferred, and milk protein is more preferred.
The molecular weights of proteins and peptides are not particularly limited.

動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物における脂質の含有量は２５質量％以上である。圧縮成型製剤の崩壊性の点から、好ましくは３５質量％以下、より好ましくは３０質量％以下である。 The lipid content in the animal- and/or plant-derived protein- and/or peptide-containing extract is 25% by mass or more. From the viewpoint of disintegration of the compression-molded preparation, it is preferably 35% by mass or less, more preferably 30% by mass or less.

（Ａ）脂質量が２５質量％以上の動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物におけるタンパク質及び／又はペプチドの含有量は、生理効果発現の点から、好ましくは１０質量％以上、９０質量％以下、より好ましくは２５質量％以上、７５質量％以下である。 (A) The protein and/or peptide content in the animal- and/or plant-derived protein- and/or peptide-containing extract having a lipid content of 25% by mass or more is preferably 10% by mass or more from the viewpoint of expressing physiological effects. , 90 mass % or less, more preferably 25 mass % or more and 75 mass % or less.

（Ａ）脂質量が２５質量％以上の動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物は、公知の方法を採用して、例えば卵や乳、穀類等から抽出することにより得ることが可能であり、抽出条件も適宜設定することできる。市販品を用いることもできる。 (A) Animal- and/or plant-derived protein and/or peptide-containing extracts with a lipid content of 25% by mass or more are obtained by employing known methods, for example, by extracting from eggs, milk, grains, etc. is possible, and extraction conditions can be set as appropriate. A commercial item can also be used.

（Ａ）脂質量が２５質量％以上の動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はぺプチド含有抽出物は、単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。
本発明の圧縮成型製剤中、（Ａ）脂質量が２５質量％以上の動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はぺプチド含有抽出物の含有量は、生理効果発現の点から、好ましくは７質量％以上、より好ましくは１５質量％以上、更に好ましくは２０質量％以上、更に好ましくは３０質量％以上、更に好ましくは４０質量％以上であり、また、圧縮成型製剤化の点から、好ましくは９０質量％以下、より好ましくは８０質量％以下である。 (A) Animal- and/or plant-derived protein- and/or peptide-containing extracts having a lipid content of 25% by mass or more can be used alone or in combination of two or more.
In the compression-molded preparation of the present invention, the content of (A) the animal- and/or plant-derived protein- and/or peptide-containing extract having a lipid content of 25% by mass or more is preferably 7 from the viewpoint of expressing physiological effects. % by mass or more, more preferably 15% by mass or more, still more preferably 20% by mass or more, still more preferably 30% by mass or more, still more preferably 40% by mass or more, and from the viewpoint of compression molding formulation, preferably It is 90% by mass or less, more preferably 80% by mass or less.

また、本発明の圧縮成型製剤中、タンパク質及び／又はぺプチドの含有量は、生理効果発現の点から、好ましくは２質量％以上、より好ましくは５質量％以上、より好ましくは７．５質量％以上、更に好ましくは１０質量％以上、更に好ましくは１５質量％以上であり、また、圧縮成型製剤化の点から、好ましくは９０質量％以下、より好ましくは７０質量％以下、更に好ましくは６０質量％以下である。
本明細書において、タンパク質及び／又はぺプチドの含有量は、タンパク質とぺプチドのうち一方のみを含む場合はその一方の量であり、両方を含む場合はその合計量である。タンパク質及び／又はぺプチドの含有量は、後掲の実施例に記載の方法にしたがって測定することができる。 In addition, the content of protein and/or peptide in the compression-molded preparation of the present invention is preferably 2% by mass or more, more preferably 5% by mass or more, and more preferably 7.5% by mass, from the viewpoint of expression of physiological effects. % or more, more preferably 10% by mass or more, more preferably 15% by mass or more, and from the viewpoint of compression molding formulation, preferably 90% by mass or less, more preferably 70% by mass or less, further preferably 60% by mass. % by mass or less.
As used herein, the content of protein and/or peptide is the amount of one of the protein and/or peptide when only one is included, and the total amount when both are included. The protein and/or peptide content can be measured according to the method described in Examples below.

本発明の圧縮成型製剤は、（Ｂ１）アルギニン、（Ｂ２）オルニチン、（Ｂ３）トリプトファン又は（Ｂ４）ヒスチジンを含有する。
（Ｂ１）アルギニン、（Ｂ２）オルニチン、（Ｂ３）トリプトファン、（Ｂ４）ヒスチジンは、遊離の形態でもよく、塩の形態でもよい。塩としては、例えば、塩酸、硫酸等の無機酸、酢酸、プロピオン酸、コハク酸、グリコール酸、乳酸、リンゴ酸、ｐ－トルエンスルホン酸等の有機酸との酸付加塩；ナトリウム、カリウム等のアルカリ金属、カルシウム等のアルカリ土類金属、アンモニウム等の無機塩基との塩；メチルアミン、ジエチルアミン、エチレンジアミン等のアミン、モノエタノールアミン等のアルカノールアミン等の有機塩基との塩が挙げられる。尚、本明細書において、アミノ酸塩の量は遊離のアミノ酸換算量とする。アミノ酸の含有量は、後掲の実施例に記載の方法にしたがって測定することができる。 The compression-molded formulation of the present invention contains (B1) arginine, (B2) ornithine, (B3) tryptophan or (B4) histidine.
(B1) arginine, (B2) ornithine, (B3) tryptophan, and (B4) histidine may be in free form or salt form. Salts include, for example, inorganic acids such as hydrochloric acid and sulfuric acid; acid addition salts with organic acids such as acetic acid, propionic acid, succinic acid, glycolic acid, lactic acid, malic acid and p-toluenesulfonic acid; Examples include salts with alkali metals, alkaline earth metals such as calcium, inorganic bases such as ammonium; salts with organic bases such as amines such as methylamine, diethylamine and ethylenediamine, and alkanolamines such as monoethanolamine. In the present specification, the amount of amino acid salt is the free amino acid equivalent amount. The amino acid content can be measured according to the method described in Examples below.

本発明の圧縮成型製剤中、成分（Ｂ１）の含有量は、生理効果発現の点から、好ましく
は７質量％以上、より好ましくは１０質量％以上、更に好ましくは２０質量％以上である。また、アルギニンは、苦味および独特な臭みがあるため、製剤の風味の点から、好ましくは８５質量％以下、より好ましくは７０質量％以下、更に好ましくは６０質量％以下、更に好ましくは５０質量％以下である。
また、本発明において、圧縮成型製剤中の成分（Ｂ１）の含有量に対する、圧縮成型製剤中の成分（Ａ）の含有量の比（含有質量比）［（Ａ）／（Ｂ１）］は、（Ｂ１）アルギニンの苦味と独特な臭みを低減し、製剤の風味をより向上させる点から、好ましくは０．１以上、より好ましくは０．２以上、更に好ましくは０．３以上、更に好ましくは０．５以上であり、また、生理効果発現の点から、好ましくは５以下、より好ましくは４以下、更に好ましくは３以下である。 In the compression-molded preparation of the present invention, the content of component (B1) is preferably 7% by mass or more, more preferably 10% by mass or more, and still more preferably 20% by mass or more, from the viewpoint of expression of physiological effects. In addition, since arginine has a bitter taste and a unique odor, it is preferably 85% by mass or less, more preferably 70% by mass or less, even more preferably 60% by mass or less, and still more preferably 50% by mass from the viewpoint of the flavor of the formulation. It is below.
In the present invention, the ratio of the content of component (A) in the compression-molded preparation to the content of component (B1) in the compression-molded preparation (content mass ratio) [(A)/(B1)] is (B1) is preferably 0.1 or more, more preferably 0.2 or more, still more preferably 0.3 or more, still more preferably from the viewpoint of reducing the bitterness and unique odor of arginine and further improving the flavor of the formulation. It is 0.5 or more, and preferably 5 or less, more preferably 4 or less, and still more preferably 3 or less from the viewpoint of exerting a physiological effect.

本発明の圧縮成型製剤中、成分（Ｂ２）の含有量は、生理効果発現の点から、好ましくは５質量％以上、より好ましくは７．５質量％以上である。また、オルニチンは、苦味があるため、製剤の風味の点から、好ましくは８０質量％以下、より好ましくは６０質量％以下、より好ましくは５０質量％以下である。
また、本発明において、圧縮成型製剤中の成分（Ｂ２）の含有量に対する、圧縮成型製剤中の成分（Ａ）の含有量の比（含有質量比）［（Ａ）／（Ｂ２）］は、（Ｂ２）オルニチンの苦味を低減し、製剤の風味をより向上させる点から、好ましくは０．１以上、より好ましくは１以上、より好ましくは１．８以上、更に好ましくは２以上であり、また、生理効果発現の点から、好ましくは１０以下、より好ましくは９以下、更に好ましくは８以下である。 In the compression-molded preparation of the present invention, the content of component (B2) is preferably 5% by mass or more, more preferably 7.5% by mass or more, from the viewpoint of expression of physiological effects. Moreover, since ornithine has a bitter taste, it is preferably 80% by mass or less, more preferably 60% by mass or less, and more preferably 50% by mass or less from the flavor of the preparation.
In the present invention, the ratio of the content of component (A) in the compression-molded preparation to the content of component (B2) in the compression-molded preparation (content mass ratio) [(A)/(B2)] is (B2) is preferably 0.1 or more, more preferably 1 or more, more preferably 1.8 or more, still more preferably 2 or more, from the viewpoint of reducing the bitterness of ornithine and further improving the flavor of the formulation, and , preferably 10 or less, more preferably 9 or less, still more preferably 8 or less, from the viewpoint of expression of physiological effects.

本発明の圧縮成型製剤中、成分（Ｂ３）の含有量は、生理効果発現の点から、好ましくは５質量％以上、より好ましくは７．５質量％以上、さらに好ましくは１０質量％以上、さらに好ましくは２０質量％以上であり、また、製剤の風味の点から、好ましくは６０質量％以下、より好ましくは５０質量％以下である。
また、本発明において、圧縮成型製剤中の成分（Ｂ３）の含有量に対する、圧縮成型製剤中の成分（Ａ）の含有量の比（含有質量比）［（Ａ）／（Ｂ３）］は、製剤の風味の点から、好ましくは１以上、より好ましくは２以上であり、また、生理効果発現の点から、好ましくは１０以下、より好ましくは９以下、更に好ましくは８以下である。 In the compression-molded preparation of the present invention, the content of component (B3) is preferably 5% by mass or more, more preferably 7.5% by mass or more, still more preferably 10% by mass or more, from the viewpoint of expressing physiological effects. It is preferably 20% by mass or more, and preferably 60% by mass or less, more preferably 50% by mass or less, from the viewpoint of the flavor of the preparation.
In the present invention, the ratio of the content of component (A) in the compression-molded preparation to the content of component (B3) in the compression-molded preparation (content mass ratio) [(A)/(B3)] is It is preferably 1 or more, more preferably 2 or more from the viewpoint of the flavor of the preparation, and preferably 10 or less, more preferably 9 or less, and still more preferably 8 or less from the viewpoint of expressing physiological effects.

本発明の圧縮成型製剤中、成分（Ｂ４）の含有量は、生理効果発現の点から、好ましくは５質量％以上、より好ましくは７．５質量％以上であり、また、製剤の風味の点から、好ましくは６０質量％以下、より好ましくは５０質量％以下である。
また、本発明において、圧縮成型製剤中の成分（Ｂ４）の含有量に対する、圧縮成型製剤中の成分（Ａ）の含有量の比（含有質量比）［（Ａ）／（Ｂ４）］は、製剤の風味の点から、好ましくは１以上、より好ましくは２以上であり、また、生理効果発現の点から、好ましくは３０以下、より好ましくは２０以下、更に好ましくは１０以下である。 In the compression-molded preparation of the present invention, the content of component (B4) is preferably 5% by mass or more, more preferably 7.5% by mass or more, from the viewpoint of expressing physiological effects. Therefore, it is preferably 60% by mass or less, more preferably 50% by mass or less.
In the present invention, the ratio of the content of component (A) in the compression-molded preparation to the content of component (B4) in the compression-molded preparation (content mass ratio) [(A)/(B4)] is From the viewpoint of the flavor of the preparation, it is preferably 1 or more, more preferably 2 or more, and from the viewpoint of expressing physiological effects, it is preferably 30 or less, more preferably 20 or less, and still more preferably 10 or less.

本発明の圧縮成型製剤は、（Ｃ）クエン酸、酒石酸、アジピン酸及びリンゴ酸から選ばれる少なくとも１種の有機酸を含有する。（Ａ）のタンパク質及び／又はぺプチド含有抽出物と、（Ｂ１）アルギニン、（Ｂ２）オルニチン、（Ｂ３）トリプトファン又は（Ｂ４）ヒスチジンを含有する圧縮成型製剤では口の中に含んだ時に苦味が感じられるところ、かかる成分（Ｃ）を加えることで当該圧縮成型製剤の風味を改善することができる。また、かかる成分（Ｃ）であれば、とりわけ所定の使用割合であれば、圧縮成型製剤の保存中に製剤表面に斑点が出現するのを抑えることができる。 The compression-molded preparation of the present invention contains (C) at least one organic acid selected from citric acid, tartaric acid, adipic acid and malic acid. A compression molded formulation containing (A) the protein and/or peptide-containing extract and (B1) arginine, (B2) ornithine, (B3) tryptophan or (B4) histidine has a bitter taste when held in the mouth. It is felt that the addition of such component (C) can improve the flavor of the compression molded formulation. In addition, if the component (C) is used in a predetermined proportion, it is possible to suppress the appearance of spots on the surface of the compression-molded preparation during storage.

本発明の圧縮成型製剤中、成分（Ｃ）の含有量は、風味が良好である点、崩壊性の点から、好ましくは０．５質量％以上、より好ましくは１質量％以上であり、また、製造性の点から、好ましくは６質量％以下、より好ましくは５質量％以下である。
圧縮成型製剤中の有機酸の含有量は、高速液体クロマトグラフ法により測定することができる。 In the compression-molded preparation of the present invention, the content of component (C) is preferably 0.5% by mass or more, more preferably 1% by mass or more, from the viewpoints of good flavor and disintegration, and , From the viewpoint of manufacturability, it is preferably 6% by mass or less, more preferably 5% by mass or less.
The content of the organic acid in the compression-molded preparation can be measured by high-performance liquid chromatography.

後記実施例に示すように、（Ｂ１）アルギニンを含有する圧縮成型製剤において（Ｃ）有機酸を配合すると保存中に製剤表面に斑点が出現する場合が見られたが、成分（Ｃ）に対する成分（Ｂ１）の質量比質量比［（Ｂ１）／（Ｃ）］が５以上であれば斑点発生が抑えられる。斯かる質量比［（Ｂ１）／（Ｃ）］は、保存時の製剤表面での斑点発生を抑制する点から、好ましくは８以上、より好ましくは８．５以上、より好ましくは１０以上、更に好ましくは２０以上であり、また、打錠性の点から、好ましくは８５以下、より好ましくは７０以下、更に好ましくは５０以下、更に好ましくは４６以下である。
（Ｂ１）アルギニンを含有する圧縮成型製剤の場合の成分（Ｃ）は、酸味の強さの点から、好ましくはアジピン酸及びリンゴ酸から選ばれる少なくとも１種である。 As shown in Examples below, when (B1) an arginine-containing compression-molded formulation contains (C) an organic acid, spots may appear on the surface of the formulation during storage. When the mass-to-mass ratio [(B1)/(C)] of (B1) is 5 or more, occurrence of spots is suppressed. Such a mass ratio [(B1)/(C)] is preferably 8 or more, more preferably 8.5 or more, more preferably 10 or more, from the viewpoint of suppressing the occurrence of spots on the surface of the preparation during storage. It is preferably 20 or more, and preferably 85 or less, more preferably 70 or less, still more preferably 50 or less, still more preferably 46 or less from the viewpoint of tableting properties.
(B1) Component (C) in the case of compression-molded preparations containing arginine is preferably at least one selected from adipic acid and malic acid in terms of strength of sourness.

また、後記実施例に示すように、（Ｂ２）オルニチンを含有する圧縮成型製剤において（Ｃ１）クエン酸又は（Ｃ２）酒石酸を配合すると保存中に製剤表面に斑点が出現する場合が見られたが、成分（Ｃ１）に対する成分（Ｂ２）の質量比［（Ｂ２）／（Ｃ１）］、成分（Ｃ２）に対する成分（Ｂ２）の質量比［（Ｂ２）／（Ｃ２）］が４０以下であれば斑点発生が抑えられる。斯かる質量比［（Ｂ２）／（Ｃ１）］、［（Ｂ２）／（Ｃ２）］は、保存時の製剤表面での斑点発生を抑制する点から、好ましくは１．５以上、より好ましくは２以上、さらに好ましくは１０以上、さらに好ましくは１５以上であり、また、打錠性の点から、好ましくは４０以下、より好ましくは３５以下である。
他方、（Ｂ２）オルニチンを含有する圧縮成型製剤において、成分（Ｃ）としてアジピン酸及びリンゴ酸から選ばれる少なくとも１種を含む場合は、特に制限されないが、当該成分（Ｃ）に対する成分（Ｂ２）の質量比［（Ｂ２）／（Ｃ）］は、保存時の製剤表面での斑点発生を抑制する点から、好ましくは１以上、より好ましくは１．５以上であり、また、打錠性の点から、好ましくは５０以下、より好ましくは４６以下である。
（Ｂ２）オルニチンを含有する圧縮成型製剤の場合の成分（Ｃ）は、酸味の強さの点から、好ましくはアジピン酸及びリンゴ酸から選ばれる少なくとも１種である。 In addition, as shown in Examples below, when (C1) citric acid or (C2) tartaric acid is blended in compression-molded formulations containing (B2) ornithine, spots may appear on the surface of the formulation during storage. , if the mass ratio of component (B2) to component (C1) [(B2)/(C1)] and the mass ratio of component (B2) to component (C2) [(B2)/(C2)] is 40 or less Suppresses spotting. Such a mass ratio [(B2) / (C1)], [(B2) / (C2)] is preferably 1.5 or more, more preferably 1.5 or more, from the viewpoint of suppressing the formation of spots on the surface of the preparation during storage. It is 2 or more, more preferably 10 or more, still more preferably 15 or more, and preferably 40 or less, more preferably 35 or less from the viewpoint of tableting properties.
On the other hand, (B2) in the compression-molded preparation containing ornithine, when at least one selected from adipic acid and malic acid is included as component (C), there is no particular limitation, but component (B2) for component (C) The mass ratio [(B2)/(C)] is preferably 1 or more, more preferably 1.5 or more, from the viewpoint of suppressing the occurrence of spots on the surface of the formulation during storage. point, it is preferably 50 or less, more preferably 46 or less.
(B2) Component (C) in the case of compression-molded preparations containing ornithine is preferably at least one selected from adipic acid and malic acid in terms of strength of sourness.

また、後記実施例に示すように、（Ｂ３）トリプトファンを含有する圧縮成型製剤において（Ｃ１）クエン酸を配合すると保存中に製剤表面に斑点が出現する場合が見られたが、成分（Ｃ１）に対する成分（Ｂ３）の質量比［（Ｂ３）／（Ｃ１）］が１６以上であれば斑点発生が抑えられる。斯かる質量比［（Ｂ３）／（Ｃ１）］は、保存時の製剤表面での斑点発生を抑制する点から、好ましくは２０以上であり、また、打錠性の点から、好ましくは５０以下、より好ましくは４６以下である。
他方、（Ｂ３）トリプトファンを含有する圧縮成型製剤において、成分（Ｃ）として酒石酸、アジピン酸及びリンゴ酸から選ばれる少なくとも１種を含む場合は、特に制限されないが、当該成分（Ｃ）に対する成分（Ｂ３）の質量比［（Ｂ３）／（Ｃ）］は、保存時の製剤表面での斑点発生を抑制する点から、好ましくは１以上、より好ましくは１．５以上、さらに好ましくは１０以上であり、また、打錠性の点から、好ましくは５０以下、より好ましくは４６以下である。
（Ｂ３）トリプトファンを含有する圧縮成型製剤の場合の成分（Ｃ）は、酸味の強さの点から、好ましくは酒石酸及びアジピン酸から選ばれる少なくとも１種である。 In addition, as shown in Examples below, when (C1) citric acid was added to a compression-molded preparation containing (B3) tryptophan, spots appeared on the surface of the preparation during storage in some cases. When the mass ratio [(B3)/(C1)] of the component (B3) to the component (B3) is 16 or more, the occurrence of spots is suppressed. Such a mass ratio [(B3)/(C1)] is preferably 20 or more from the viewpoint of suppressing the formation of spots on the surface of the preparation during storage, and preferably 50 or less from the viewpoint of tabletability. , more preferably 46 or less.
On the other hand, (B3) the compression-molded preparation containing tryptophan is not particularly limited when it contains at least one selected from tartaric acid, adipic acid and malic acid as the component (C), but the component ( The mass ratio of B3) [(B3)/(C)] is preferably 1 or more, more preferably 1.5 or more, and still more preferably 10 or more from the viewpoint of suppressing the occurrence of spots on the surface of the preparation during storage. It is preferably 50 or less, more preferably 46 or less from the viewpoint of tableting properties.
(B3) In the case of a compression-molded preparation containing tryptophan, the component (C) is preferably at least one selected from tartaric acid and adipic acid from the standpoint of strength of sourness.

また、後記実施例に示すように、（Ｂ４）ヒスチジンを含有する圧縮成型製剤において（Ｃ１）クエン酸を配合すると保存中に製剤表面に斑点が出現する場合が見られたが、成分（Ｃ１）に対する成分（Ｂ４）の質量比［（Ｂ４）／（Ｃ１）］が８以上であれば斑点発生が抑えられる。斯かる質量比［（Ｂ４）／（Ｃ１）］は、保存時の製剤表面での斑点発生を抑制する点から、好ましくは８．５以上、より好ましくは１５以上であり、また、打錠性の点から、好ましくは５０以下、より好ましくは４６以下である。
他方、（Ｂ４）ヒスチジンを含有する圧縮成型製剤において、成分（Ｃ）として酒石酸、アジピン酸及びリンゴ酸から選ばれる少なくとも１種を含む場合は、特に制限されないが、当該成分（Ｃ）に対する成分（Ｂ４）の質量比［（Ｂ４）／（Ｃ）］は、保存時の製剤表面での斑点発生を抑制する点から、好ましくは１以上、より好ましくは１．５以上、さらに好ましくは１０以上であり、また、打錠性の点から、好ましくは５０以下、より好ましくは４６以下である。
（Ｂ４）ヒスチジンを含有する圧縮成型製剤の場合の成分（Ｃ）は、酸味の強さの点から、好ましくは酒石酸、アジピン酸及びリンゴ酸から選ばれる少なくとも１種である。 Further, as shown in Examples below, when (C1) citric acid was added to a compression-molded preparation containing (B4) histidine, spots appeared on the surface of the preparation during storage in some cases. When the mass ratio [(B4)/(C1)] of the component (B4) to the (B4) is 8 or more, the occurrence of spots is suppressed. The mass ratio [(B4)/(C1)] is preferably 8.5 or more, more preferably 15 or more, from the viewpoint of suppressing the occurrence of spots on the surface of the preparation during storage. From the point of view, it is preferably 50 or less, more preferably 46 or less.
On the other hand, (B4) the histidine-containing compression-molded preparation is not particularly limited when it contains at least one selected from tartaric acid, adipic acid and malic acid as the component (C), but the component ( The mass ratio of B4) [(B4)/(C)] is preferably 1 or more, more preferably 1.5 or more, and still more preferably 10 or more from the viewpoint of suppressing the occurrence of spots on the surface of the preparation during storage. It is preferably 50 or less, more preferably 46 or less from the viewpoint of tableting properties.
(B4) Component (C) in the case of compression-molded preparations containing histidine is preferably at least one selected from tartaric acid, adipic acid and malic acid, from the viewpoint of strength of sourness.

本発明の圧縮成型製剤には、上記成分の他に、本発明の効果を損なわない範囲において、ミネラル（例えば、カルシウム、マグネシウム、鉄、亜鉛、クロム、セレン、マンガン、モリブデン、銅、ヨウ素、リン、カリウム、ナトリウム）、ビタミン（例えば、ビタミンＡ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＥ、葉酸及びそれらの塩、又はそれらのエステル）、甘味料（例えば、フルクトース、グルコース、ガラクトース、キシロース等の単糖；ショ糖、乳糖、麦芽糖、トレハロース、イソマルトオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、乳果オリゴ糖、大豆オリゴ糖、イソマルツロース、カップリングシュガー等の少糖；糖アルコール、サッカリン、スクラロース、ステビア、アセスルファムカリウム等の合成甘味料）、界面活性剤、香料、着色料、乳化剤、保存料等が適宜配合されていてもよい。
本発明の圧縮成型製剤には、成分（Ｃ）以外の有機酸が配合されていても良いが、保存時の製剤表面での斑点発生を抑制する点から、成分（Ｃ）以外の有機酸の圧縮成型製剤中の含有量は２質量％以下、更に０．５質量％以下、更に０質量％である。 In addition to the above components, the compression-molded preparation of the present invention may contain minerals (eg, calcium, magnesium, iron, zinc, chromium, selenium, manganese, molybdenum, copper, iodine, phosphorus) within a range that does not impair the effects of the present invention. , potassium, sodium), vitamins (e.g. vitamin A, vitamin B1, vitamin B2, vitamin B6, vitamin B12, vitamin E, folic acid and their salts, or their esters), sweeteners (e.g. fructose, glucose, galactose , xylose and other monosaccharides; sucrose, lactose, maltose, trehalose, isomaltooligosaccharide, galactooligosaccharide, fructooligosaccharide, milk oligosaccharide, soybean oligosaccharide, isomaltulose, oligosaccharides such as coupling sugar; sugar alcohols, Synthetic sweeteners such as saccharin, sucralose, stevia and acesulfame potassium), surfactants, flavors, coloring agents, emulsifiers, preservatives and the like may be appropriately added.
The compression-molded preparation of the present invention may contain an organic acid other than component (C). The content in the compression-molded formulation is 2% by mass or less, further 0.5% by mass or less, and further 0% by mass.

本発明の圧縮成型製剤は、（Ａ）脂質量が２５質量％以上の動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物と、（Ｂ１）アルギニン、（Ｂ２）オルニチン、（Ｂ３）トリプトファン又は（Ｂ４）ヒスチジンと、（Ｃ）アジピン酸、酒石酸、リンゴ酸及びクエン酸から選ばれる少なくとも１種の有機酸、並びに必要に応じて添加される製剤添加物を一定の形状に圧縮成型して製される製剤である。
具体的な剤型としては、錠剤、トローチ剤等が挙げられる。なかでも、摂取が簡便な点、食品として摂取する点から、錠剤が好ましい。錠剤は、必要に応じて、素錠に対して糖衣、フィルムコーティング等により被覆してもよいが、作業工程の煩雑さを回避する観点から被覆しないことが好ましい。
圧縮成型製剤の形状としては、円形錠又は楕円形、長円形、四角形等の面形を有する各種異形錠であってもよい。円形錠の場合、服用性の点から、直径５～１５ｍｍが好ましい。
また、圧縮成型製剤の重量は、一製剤当たり０．１～２ｇ、更に０．３～１ｇとするのが、簡便性及び有効性の点で好ましい。 The compression-molded preparation of the present invention comprises (A) an animal- and/or plant-derived protein and/or peptide-containing extract having a lipid content of 25% by mass or more, (B1) arginine, (B2) ornithine, and (B3) tryptophan. Or (B4) histidine, (C) at least one organic acid selected from adipic acid, tartaric acid, malic acid and citric acid, and formulation additives added as necessary are compression molded into a certain shape It is a formulation that is manufactured.
Specific dosage forms include tablets, lozenges and the like. Among them, tablets are preferred because they are easy to take and can be taken as food. If necessary, the uncoated tablet may be coated with sugar coating, film coating, or the like, but from the viewpoint of avoiding the complexity of the working process, it is preferable not to coat the tablet.
The shape of the compression-molded preparation may be a circular tablet or various irregularly shaped tablets having an oval, oval, square, or other surface shape. In the case of round tablets, a diameter of 5 to 15 mm is preferable from the viewpoint of ease of administration.
The weight of the compression-molded formulation is preferably 0.1 to 2 g, more preferably 0.3 to 1 g per formulation, in terms of convenience and effectiveness.

圧縮成型製剤を調製するのに用いられる製剤添加物としては、例えば、賦形剤（例えば、乳糖、デンプン類、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、リン酸水素カルシウム等）、結合剤（例えば、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ゼラチン、アルファー化デンプン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、プルラン、メチルセルロース、硬化油等）、崩壊剤（例えば、カルメロース、カルメロースカルシウム、クロスカルメロースナトリウム、クロスポピドン、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース等）、滑沢剤（例えば、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、フマル酸ステアリルナトリウム、タルク、二酸化ケイ素等）、増粘剤、流動性改善剤、増量剤、分散剤、緩衝剤、希釈剤等が挙げられる。 Formulation additives used for preparing compression-molded formulations include, for example, excipients (e.g., lactose, starches, crystalline cellulose, light anhydrous silicic acid, calcium hydrogen phosphate, etc.), binders (e.g., hydroxyl propylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose, gelatin, pregelatinized starch, polyvinylpyrrolidone, polyvinyl alcohol, pullulan, methylcellulose, hydrogenated oil, etc.), disintegrants (e.g., carmellose, carmellose calcium, croscarmellose sodium, crospovidone, corn starch, low-substituted hydroxypropylcellulose, etc.), lubricants (e.g., calcium stearate, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, talc, silicon dioxide, etc.), thickeners, fluidity improvers, bulking agents, dispersants, buffers agents, diluents and the like.

本発明の圧縮成型製剤は、特に制限はなく常法に従い製造される。
例えば、原料粉末を直接圧縮して成型（直接粉末圧縮法）しても、造粒してから造粒物
を打錠成型機で圧縮して成型（顆粒圧縮法）しても良い。なかでも、工程の簡便性の点から、直接粉末圧縮法を用いて錠剤とするのが好ましい。
造粒法としては、円筒造粒機、球形整粒機、ペレッター等を使用する押し出し造粒法、スピードミル、パワーミル等を使用する破砕造粒法、転動造粒法、攪拌造粒法、流動層造粒法等が挙げられる。造粒物の平均粒子径は、４５μｍ～８５０μｍとするのが好ましく、１００μｍ～５００μｍとするのが更に好ましい。
直接又は造粒物を圧縮して成型して圧縮成型製剤を製造する場合、打錠成型機としてはロータリー式打錠機や単発式打錠機等通常使用されるものを用いることができる。 The compression-molded preparation of the present invention is produced according to a conventional method without any particular limitation.
For example, raw material powder may be directly compressed and molded (direct powder compression method), or after granulation, the granules may be compressed and molded with a tableting machine (granule compression method). Among them, from the viewpoint of simplicity of the process, it is preferable to use a direct powder compression method to obtain tablets.
Granulation methods include extrusion granulation using a cylindrical granulator, spherical granulator, pelleter, etc., crushing granulation using a speed mill, power mill, etc., tumbling granulation, stirring granulation, A fluidized bed granulation method and the like can be mentioned. The average particle size of the granules is preferably 45 μm to 850 μm, more preferably 100 μm to 500 μm.
When a compression-molded preparation is produced directly or by compressing and molding granules, a commonly used tableting machine such as a rotary tableting machine or a single-shot tableting machine can be used as the tableting machine.

打錠時の圧縮成型圧は、成型物の硬度維持、崩壊性等の点から、３～２０ＭＰａ程度が好ましい。 The compression molding pressure at the time of tableting is preferably about 3 to 20 MPa from the viewpoints of hardness maintenance and disintegration of the molded product.

また、錠剤硬度は、運搬や保存等に耐え得る硬度であることが好ましく、また、噛み砕きやすさを考慮して、３５Ｎ以上、更に４５Ｎ以上、更に５５Ｎ以上が好ましい。上限は１４０Ｎ以下、更に９０Ｎ以下が好ましい。 In addition, the tablet hardness is preferably a hardness that can withstand transportation, storage, etc., and considering ease of chewing, 35 N or more, more preferably 45 N or more, and even more preferably 55 N or more. The upper limit is preferably 140N or less, more preferably 90N or less.

［タンパク質の分析］
タンパク質の質量は燃焼法より定量した窒素量に窒素-たんぱく質換算係数を乗じて算
出した。窒素-たんぱく質換算係数は、乳：６．３８である。窒素量の算出に用いた窒素-たんぱく質換算係数は、文部科学省五訂増補日本食品標準成分表、第１章２）収載成分項目等の表７に基づくものであり、記載のないものは上記以外の食品の換算係数を用いる。 [Protein analysis]
The mass of protein was calculated by multiplying the amount of nitrogen determined by the combustion method by the nitrogen-protein conversion factor. The nitrogen-to-protein conversion factor is 6.38 for milk. The nitrogen-to-protein conversion factor used to calculate the amount of nitrogen is based on Table 7 of the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology 5th revised edition of the Standard Tables of Food Composition in Japan, Chapter 1 2) Listed ingredient items, etc. If not listed, the above Use conversion factors for foods other than

［脂質の分析］
脂質の質量は、基準油脂分析試験法－２００３年版（日本油化学会制定） II基準試験法１油脂原料及び脱脂物１．５油分に基づき、ソックスレー法で求めた。 [Analysis of lipids]
The mass of the lipid was determined by the Soxhlet method based on the standard fat analysis test method-2003 edition (established by the Japan Oil Chemistry Society) II standard test method 1 fat raw material and defatted product 1.5 oil content.

［アミノ酸の分析］
アルギニン、オルニチン、トリプトファン、ヒスチジンは、アミノ酸自動分析法で求めた。 [Analysis of amino acids]
Arginine, ornithine, tryptophan, and histidine were determined by an automated amino acid analysis method.

［有機酸の分析］
製剤を１ｇ採取し５％過塩素酸２０ｍＬを加え、１０分間振とうすることで抽出した。これを水で２００ｍＬに定容し１０分間超音波処理を行った。ろ過後高速液体クロマトグラフに供した。
＜高速液体クロマトグラフ操作条件＞
機種：ＬＣ－２０ＡＤ（株式会社島津製作所）
検出器：紫外可視吸光光度計ＳＰＤ－２０ＡＶ（島津製作所）
カラム：Ｓｈｉｍ－ｐａｃｋＳＣＲ－１０２Ｈ３００×８０（長さ×内径（ｍｍ））（島津製作所）
カラム温度：４０℃
移動相：３ｍｍоｌ／Ｌ過塩素酸
反応液：０．２ｍｍоｌ／Ｌブロムチモールブルー含有
１５ｍｍоｌ／Ｌりん酸水素二ナトリウム溶液
流量：移動相１．０ｍＬ／ｍｉｎ、反応液１．４ｍＬ／ｍｉｎ
測定波長：４４５ｎｍ [Analysis of organic acids]
1 g of the preparation was sampled, added with 20 mL of 5% perchloric acid, and extracted by shaking for 10 minutes. This was adjusted to 200 mL with water and subjected to ultrasonic treatment for 10 minutes. After filtration, it was subjected to high-performance liquid chromatography.
<High performance liquid chromatograph operating conditions>
Model: LC-20AD (Shimadzu Corporation)
Detector: UV-visible spectrophotometer SPD-20AV (Shimadzu Corporation)
Column: Shim-pack SCR-102H 300 × 80 (length × inner diameter (mm)) (Shimadzu Corporation)
Column temperature: 40°C
Mobile phase: 3 mmol/L perchloric acid Reaction solution: 0.2 mmol/L bromothymol blue-containing 15 mmol/L disodium hydrogen phosphate solution Flow rate: mobile phase 1.0 mL/min, reaction solution 1.4 mL/min
Measurement wavelength: 445 nm

［原料］
動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物として乳タンパク質（北海道全粉乳、よつ葉乳業株式会社）を用いた。組成は、タンパク質：２６．３質量
％、脂質：２５．９質量％であった。
また、次の原料を用いた。
アルギニン：Ｌ－アルギニン協和、協和発酵バイオ株式会社
オルニチン：Ｌ－オルニチン塩酸塩、協和発酵バイオ株式会社
トリプトファン：Ｌ－トリプトファン、味の素ヘルシーサプライ株式会社
ヒスチジン：Ｌ－ヒスチジン協和、協和発酵バイオ株式会社
クエン酸：精製クエン酸無水MS、扶桑化学工業株式会社
酒石酸：Ｌ-酒石酸S、扶桑化学工業株式会社
アジピン酸：アジピン酸、和光純薬工業株式会社
リンゴ酸：リンゴ酸フソウS、扶桑化学工業株式会社
マルチトール：アマルティＭＲ－５０、三菱商事フードテック株式会社
グアガム：ネオソフトＧ、太陽化学株式会社
粉末セルロース：ＫＣフロックＷ－４００Ｇ、日本製紙ケミカル株式会社
二酸化ケイ素：カープレックスＦＰＳ－５００、ＤＳＬジャパン株式会社
ショ糖脂肪酸エステル：リョートーシュガーエステルＢ－３７０Ｆ、三菱化学フーズ株式会社 [material]
Milk protein (Hokkaido whole milk powder, Yotsuba Milk Products Co., Ltd.) was used as an animal- and/or plant-derived protein- and/or peptide-containing extract. The composition was protein: 26.3% by mass and lipid: 25.9% by mass.
Also, the following raw materials were used.
Arginine: L-arginine Kyowa, Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. Ornithine: L-ornithine hydrochloride, Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. Tryptophan: L-tryptophan, Ajinomoto Healthy Supply Co., Ltd. Histidine: L-histidine Kyowa, Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. Citric acid : Purified Citric Acid Anhydrous MS, Fuso Chemical Industry Co., Ltd. Tartaric Acid: L-Tartaric Acid S, Fuso Chemical Industry Co., Ltd. Adipic Acid: Adipic Acid, Wako Pure Chemical Industries, Ltd. Malic Acid: Malic Acid Fuso S, Fuso Chemical Industry Co., Ltd. Multi Thor: Amarti MR-50, Mitsubishi Shoji Foodtech Co., Ltd. Guar gum: Neosoft G, Taiyo Kagaku Co., Ltd. Powdered cellulose: KC Flock W-400G, Nippon Paper Chemicals Co., Ltd. Silicon dioxide: Carplex FPS-500, DSL Japan Co., Ltd. Sucrose fatty acid ester: Ryoto Sugar Ester B-370F, Mitsubishi Kagaku Foods Co., Ltd.

実施例１～９及び比較例１～９
〔錠剤の調製〕
表１－１に記載の配合組成で各原料成分を均一に混合し、単発式打錠機（ＲＩＫＥＮ製）を用いて、穴径９ｍｍのリング状杵で、重量３５０ｍｇ／１錠、３ＭＰａの打錠圧にて打錠し、９ｍｍの円形の錠剤を得た。 Examples 1-9 and Comparative Examples 1-9
[Preparation of tablets]
Each raw material component is uniformly mixed with the formulation shown in Table 1-1, and a single-shot tableting machine (manufactured by RIKEN) is used to press a ring-shaped punch with a hole diameter of 9 mm at a weight of 350 mg / tablet and 3 MPa. Tableting was performed using tablet pressure to obtain 9 mm circular tablets.

〔保存試験〕
上記で得た製剤を３錠ずつアルミ袋に入れて封をして、５５℃の条件で３日間静置保存した。
保存後、錠剤表面の画像を二値化して斑点率（％）求めた。
結果は３錠の平均として表１－１に示した。 [Storage test]
Three tablets of the preparation obtained above were placed in an aluminum bag, sealed, and stored at rest for 3 days at 55°C.
After storage, the image of the tablet surface was binarized to determine the rate of spots (%).
The results are shown in Table 1-1 as the average of 3 tablets.

表１－１に示すように、有機酸を配合しなかった比較例５、アルギニンを配合しなかった比較例６～９では、経時的な斑点の発生は見られなかった。他方、比較例１～４では、直径０．１ｍｍ～１ｍｍの茶褐色の斑点が多く見られた。これに対して、所定の割合で所定の有機酸を配合した実施例１～９では経時的な斑点の発生は見られなかった。 As shown in Table 1-1, in Comparative Example 5 containing no organic acid and Comparative Examples 6 to 9 containing no arginine, spots did not develop over time. On the other hand, in Comparative Examples 1 to 4, many dark brown spots with a diameter of 0.1 mm to 1 mm were observed. On the other hand, in Examples 1 to 9, in which a predetermined organic acid was blended in a predetermined ratio, no spots were observed over time.

実施例１０～１７及び比較例１０
〔錠剤の調製〕
表１－２に記載の配合組成に従い、実施例１と同様にして９ｍｍの円形の錠剤を得た。 Examples 10-17 and Comparative Example 10
[Preparation of tablets]
A 9 mm circular tablet was obtained in the same manner as in Example 1 according to the formulation shown in Table 1-2.

〔風味の評価〕
上記で得た錠剤について官能評価を行った。具体的には、先ず水で口を漱いだ後、舌の中心部分の上に試験品１錠を３秒間のせ、その後に水と一緒に飲み込んだ。アルギニン粉末の風味を基準（評点「５」）とし、下記評価基準により他の試験品について５段階で相対評価を行った。専門パネル２名の協議により評点を決定した。結果を表１－２に示す。１：良い
２：やや良い
３：どちらともいえない
４：やや悪い
５：悪い [Evaluation of flavor]
A sensory evaluation was performed on the tablets obtained above. Specifically, after first rinsing the mouth with water, one tablet of the test product was placed on the central part of the tongue for 3 seconds, and then swallowed with water. Using the flavor of the arginine powder as a reference (score of "5"), the other test products were evaluated in five stages according to the following evaluation criteria. Scores were determined by discussion of two expert panels. The results are shown in Table 1-2. 1: Good 2: Somewhat good 3: Neither 4: Somewhat bad 5: Bad

表１－２に示すように、実施例１０～１７ではアルギニンの苦味と独特な臭みの低減が確認され、錠剤の風味の向上が確認された。 As shown in Table 1-2, in Examples 10 to 17, it was confirmed that the bitterness and unique odor of arginine were reduced, and that the flavor of the tablets was improved.

実施例１８～３８及び比較例１１～１３
〔錠剤の調製〕
アミノ酸としてオルニチンを用いて、表２－１～２－２に記載の配合組成に従い、実施例１と同様にして９ｍｍの円形の錠剤を得た。 Examples 18-38 and Comparative Examples 11-13
[Preparation of tablets]
Using ornithine as an amino acid, 9 mm circular tablets were obtained in the same manner as in Example 1 according to the formulations shown in Tables 2-1 and 2-2.

〔保存試験〕
実施例１８～３８及び比較例１１～１３で得た錠剤について、上記と同様にして錠剤表面の斑点率（％）を求めた。
結果は３錠の平均として表２－１～２－２に示した。 [Storage test]
For the tablets obtained in Examples 18-38 and Comparative Examples 11-13, the percentage of spots (%) on the tablet surface was determined in the same manner as described above.
The results are shown in Tables 2-1 and 2-2 as the average of 3 tablets.

実施例３９～４０及び比較例１４
〔錠剤の調製〕
表２－３に記載の配合組成に従い、実施例１と同様にして９ｍｍの円形の錠剤を得た。 Examples 39-40 and Comparative Example 14
[Preparation of tablets]
A 9 mm circular tablet was obtained in the same manner as in Example 1 according to the formulation shown in Table 2-3.

〔風味の評価〕
上記で得た錠剤について、オルニチン粉末の風味を基準（評点「５」）とした以外は、上記と同様に官能評価を行った。結果を表２－３に示す。 [Evaluation of flavor]
The tablets obtained above were subjected to sensory evaluation in the same manner as described above, except that the flavor of the ornithine powder was used as a reference (score of "5"). The results are shown in Table 2-3.

表２－１及び表２－２に示すように、有機酸を配合しなかった比較例１３では、経時的な斑点の発生は見られなかったが、比較例１２と１３では、直径０．１ｍｍ～１ｍｍの茶褐色の斑点が多く見られた。これに対して、所定の割合で所定の有機酸を配合した実施例１８～３８では経時的な斑点の発生は見られなかった。また、表２－３に示すように、実施例３９と４０ではオルニチンの苦味の低減が確認され、錠剤の風味の向上が確認された。 As shown in Tables 2-1 and 2-2, in Comparative Example 13 that did not contain an organic acid, no spots occurred over time, but in Comparative Examples 12 and 13, the diameter was 0.1 mm. Many dark brown spots of ~1 mm were observed. On the other hand, in Examples 18 to 38, in which a predetermined organic acid was blended in a predetermined ratio, no spots were observed over time. In addition, as shown in Table 2-3, in Examples 39 and 40, the bitterness of ornithine was confirmed to be reduced, and the flavor of the tablets was confirmed to be improved.

実施例４１～５４及び比較例１５～１７
〔錠剤の調製〕
アミノ酸としてトリプトファンを用いて、表３に記載の配合組成に従い、実施例１と同様にして９ｍｍの円形の錠剤を得た。 Examples 41-54 and Comparative Examples 15-17
[Preparation of tablets]
Using tryptophan as an amino acid and according to the formulation shown in Table 3, a 9 mm round tablet was obtained in the same manner as in Example 1.

〔保存試験〕
実施例４１～５４及び比較例１５～１７で得た錠剤について、上記と同様にして錠剤表面の斑点率（％）を求めた。
結果は３錠の平均として表３に示した。 [Storage test]
For the tablets obtained in Examples 41-54 and Comparative Examples 15-17, the percentage of spots (%) on the tablet surface was determined in the same manner as described above.
Results are shown in Table 3 as an average of 3 tablets.

実施例５５～６９及び比較例１８～１９
〔錠剤の調製〕
アミノ酸としてヒスチジンを用いて、表４に記載の配合組成に従い、実施例１と同様にして９ｍｍの円形の錠剤を得た。 Examples 55-69 and Comparative Examples 18-19
[Preparation of tablets]
A 9 mm circular tablet was obtained in the same manner as in Example 1 according to the formulation shown in Table 4 using histidine as an amino acid.

〔保存試験〕
実施例５５～６９及び比較例１８～１９で得た錠剤について、上記と同様にして錠剤表面の斑点率（％）を求めた。
結果は３錠の平均として表４に示した。 [Storage test]
For the tablets obtained in Examples 55-69 and Comparative Examples 18-19, the percentage of spots (%) on the tablet surface was determined in the same manner as described above.
Results are shown in Table 4 as an average of 3 tablets.

表３及び表４に示すように、実施例４１～６９でも経時的な斑点の発生は見られなかった。 As shown in Tables 3 and 4, Examples 41-69 also showed no spotting over time.

Claims

次の成分（Ａ）、（Ｂ３）及び（Ｃ）：
（Ａ）脂質量が２５質量％以上の動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物
（Ｂ３）トリプトファン
（Ｃ）クエン酸、酒石酸、アジピン酸及びリンゴ酸から選ばれる少なくとも１種の有機酸
を含有し、ここで、成分（Ｃ）として（Ｃ１）クエン酸を含む場合、成分（Ｃ１）に対する成分（Ｂ３）の質量比［（Ｂ３）／（Ｃ１）］が１６以上である、圧縮成型製剤。 The following components (A), (B3) and (C):
(A) animal- and/or plant-derived protein and/or peptide-containing extract having a lipid content of 25% by mass or more (B3) tryptophan (C) at least one selected from citric acid, tartaric acid, adipic acid and malic acid It contains an organic acid, where when (C1) citric acid is contained as component (C), the mass ratio of component (B3) to component (C1) [(B3)/(C1)] is 16 or more. Compression molded formulation.

タンパク質及び／又はぺプチドの含有量が２質量％以上９０質量％以下である請求項１記載の圧縮成型製剤。 2. The compression-molded preparation according to claim 1, wherein the protein and/or peptide content is 2% by mass or more and 90% by mass or less.

成分（Ｃ）の含有量が０．５質量％以上６質量％以下である請求項１又は２記載の圧縮成型製剤。 3. The compression-molded preparation according to claim 1, wherein the content of component (C) is 0.5% by mass or more and 6% by mass or less.

成分（Ａ）が乳、小麦又は大豆に由来するタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物である請求項１～３のいずれか１項記載の圧縮成型製剤。 The compression-molded preparation according to any one of claims 1 to 3, wherein component (A) is a protein- and/or peptide-containing extract derived from milk, wheat or soybean.