JP7151254B2 - 眼内レンズ挿入器具 - Google Patents

Description

本開示は、眼内レンズを患者眼に挿入する眼内レンズ挿入器具に関するものである。

従来、白内障の手術方法の一つとして水晶体を摘出した後、水晶体の代わりに折り曲げ可能な軟性の眼内レンズを眼内に挿入する手法が一般的に用いられている。眼内レンズの眼内への挿入には、インジェクターと呼ばれる眼内レンズ挿入器具が用いられる。近年、予め眼内レンズが眼内レンズ挿入器具内に収容されているプリセットタイプの眼内レンズ挿入器具が多く用いられている。

そして、眼内レンズ挿入器具内を眼内レンズが円滑に移動可能となるように、眼内レンズを眼内へ挿入する前に、眼内レンズ挿入器具の内部に潤滑剤である粘弾性物質を充填している。この粘弾性物質の充填は、眼内レンズ挿入器具に設けられた注入口を介してシリンジ等の注入器を用いて行われる。

特開２０１６－４９３２１号公報

しかしながら、特許文献１の眼内レンズ挿入器具は、その構成部品が白色半透明の同一材料で作られていること、及び、注入口が注入器の注入針を差し込むことができる程度の小さな孔であることから、注入口が非常に視認し難い。そのため、眼内レンズ挿入器具の内部への粘弾性物質の充填がうまくできなかったり、粘弾性物質の充填に時間がかかり、術者及び患者の負担が大きくなってしまうおそれがある。

そこで、本開示は、上記した問題点を解決するために、粘弾性物質を注入するための注入口の視認性を向上させることができる眼内レンズ挿入器具を提供することを目的とする。

上記課題を解決するためになされた本開示の一形態は、
光学部と、前記光学部の周囲から外側へ延びる少なくとも１つのループ形状の支持部とを備える眼内レンズを、棒状の押出部材により筒状の本体部の内部を進行させて眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具において、
前記本体部は、
前記支持部を所定の方向に向けた状態で前記眼内レンズを設置する設置部と、
前記設置部の内部に粘弾性物質を注入針を介して注入するための注入口と、
前記注入口の周囲に形成された凸状のガイドとを有し、
前記ガイドの外周面は、前記ガイドの凸方向において基端から先端に向かって断面積が徐々に小さくなるように傾斜している
ことを特徴とする。

本開示の眼内レンズ挿入器具によれば、粘弾性物質を注入するための注入口の視認性を向上させることができる。

本実施形態の眼内レンズ挿入器具の外観斜視図である。 本実施形態の眼内レンズ挿入器具の外観側面図である。 図２のＡ－Ａ断面図である。 眼内レンズの平面図である。 眼内レンズの側面図である。 天板部の平面図である。 図６のＣ－Ｃ断面図である。 注入口及びガイドの拡大図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は図２のＢ－Ｂ断面図、（ｃ）は図６のＤ－Ｄ断面図である。 注入口と設置部に設置された眼内レンズとの位置関係を示す図である。 プランジャーの外観斜視図である。 ガイドの見え方を示すための設置部付近における斜視図であり、（ａ）は右側後方斜め上から見た場合、（ｂ）は後方斜め上から見た場合、（ｃ）は左側後方斜め上から見た場合を示す図である。 ガイドの変形例を示す図である。

以下、本開示における典型的な実施形態について、図面に基づき詳細に説明する。まず、眼内レンズ挿入器具の全体構成について、図１～図３を参照しながら説明する。本実施形態の眼内レンズ挿入器具１は、変形可能な眼内レンズ１００を眼内に送り出すために使用されるものである。なお、眼内レンズ１００の構成については後述する。

眼内レンズ挿入器具１は、図１、図２に示すように、本体部１０と、プランジャー１２などから構成されている。本体部１０は、挿入部２０、設置部２２などを備えている。本体部１０は筒状であり、その内部に眼内レンズ１００を小さく折り曲げるための構成（通路）が備わっている。プランジャー１２は棒状の押出部材であり、眼内レンズ１００を患者眼の眼内へと押し出すためのものである。このような眼内レンズ挿入器具１は、例えば、樹脂材料等を用いた射出成形などによって形成することができる。なお、眼内レンズ挿入器具１は、樹脂の削り出しによって形成してもよい。本実施形態の眼内レンズ挿入器具１は、白色半透明の樹脂材料（例えば、ポリプロピン）を用いて射出成形により製造されたものである。

挿入部２０は、挿入部本体２１（図３参照）と天板部３０などを備えている。そして、挿入部２０は、中空の筒形状に形成されている。この挿入部２０は、図３の断面において、眼内レンズ１００の押し出し方向の前方（図３の左方向）にて、先端２０ｃに向かうにつれて内径が徐々に小さくなる通路２０ａを備えている。通路２０ａは、眼内レンズ１００を押し出すための通路である。挿入部２０の先端２０ｃには、眼内レンズ１００を外部に送出するための切欠き（ベベル）が形成されている。挿入部２０を通過した眼内レンズ１００は、挿入部２０の内壁面２０ｄに沿って小さく折り曲げられて、先端２０ｃの切欠きから外部に送出され、眼内に挿入される。

設置部２２は、挿入部２０よりもプランジャー１２の押し出し方向の後方（図３の右方向）の位置に形成されている。図３に示すように、設置部２２は、その内部に通路２２ａを備えている。通路２２ａは、眼内レンズ１００を押し出すための通路である。つまり設置部２２は筒状であり、その内部に通路２２ａが形成されている。そして、通路２２ａには、プランジャー１２による眼内レンズ１００の押し出し開始前において眼内レンズ１００が配置される。また、通路２２ａは、プランジャー１２による眼内レンズ１００の押し出し開始後において眼内レンズ１００が移動する空間（隙間）である。

設置部２２は、設置部本体２４と、保持部材２６と、保持部材２８と、天板部３０などを備えている。このような設置部２２において、プランジャー１２により押し出される前の眼内レンズ１００が、設置部本体２４の内部にて、保持部材２６と保持部材２８により保持されつつ設置される。

ここで、設置部２２に設置される眼内レンズ１００について、図４及び図５を参照しながら説明する。本実施形態の眼内レンズ挿入器具に設置される眼内レンズ１００は、光学部１１０と一対の支持部である前方支持部１１２Ａおよび後方支持部１１２Ｂとが、柔軟な素材で一体成形されたワンピースタイプの眼内レンズである。

光学部１１０は、患者眼に所定の屈折力を与える部分であり、円盤形状に形成されている。また、ループ形状の前方支持部１１２Ａと後方支持部１１２Ｂは、光学部１１０の外周部分１１０ａから外側に延びるように形成されている。そして、前方支持部１１２Ａと後方支持部１１２Ｂは、光学部１１０の外周部分１１０ａにて光学部１１０の中心を基準として点対称の位置に形成されている。

前方支持部１１２Ａの根元部分１１６Ａは、接続部分１１４Ａを介して光学部１１０の外周部分１１０ａに接続されている。前方支持部１１２Ａの先端部分１１８Ａは開放されている（つまり、先端部分１１８Ａは自由端となっている）。また、後方支持部１１２Ｂの根元部分１１６Ｂは、接続部分１１４Ｂを介して光学部１１０の外周部分１１０ａに接続されている。後方支持部１１２Ｂの先端部分１１８Ｂは開放されている。

そして、このような眼内レンズ１００が設置される設置部２２における天板部３０は、挿入部２０の一部も構成している。天板部３０は、図２に示す状態において、挿入部２０と設置部２２における天側の位置に配置される蓋部材である。この天板部３０には、図６に示すように、設置部２２の内部に潤滑剤である粘弾性物質（例えば、ヒアルロン酸）を充填するための注入口５０が設けられている。なお図６は、図２の紙面上側から天板部３０を見た図に対応する。この注入口５０の周囲には、図６の紙面手前方向に凸となる凸形状のガイド６０が形成されている。つまり、ガイド６０内に注入口５０が位置している。本実施形態において、注入口５０は、ガイド６０のほぼ中央に位置している。なお、粘弾性物質は、眼内レンズ１００を眼内に挿入する前に、粘弾性物質を充填したシリンジ等の注入器の注入針を注入口５０に差し込むことにより、注入器から設置部２２の内部に充填される。

注入口５０は、図９に示すように、設置部２２に設置された眼内レンズ１００の前方支持部１１２Ａの外側面よりも外側に位置している。そのため、粘弾性物質を設置部２２の内部に注入する際、注入針が眼内レンズ１００に接触することなく、粘弾性物質が注入される応力によって、前方支持部１１２Ａを光学部１１０に近づく方向へ曲げることができる。これにより、眼内レンズ１００が押し出される際に、前方支持部１１２Ａが光学部１１０の外周部分の内側に折り曲げられる（畳まれる）動作（前方支持部１１２Ａのタッキング）が安定して行われる。つまり、前方支持部１１２Ａが意図しない方向へ折り曲げられることを抑制することができる。そして、注入口５０の周囲にガイド６０が設けられている。なお、ガイド６０の詳細については後述する。

プランジャー１２は、設置部２２に設置された眼内レンズ１００の光学部１１０の外周部分１１０ａを押して挿入部２０内で眼内レンズ１００を小さく折り曲げながら、眼内レンズ１００を挿入部２０の先端２０ｃから挿入部２０の外部へ押し出す押出部材である。

本実施形態のプランジャー１２は、図１０に示すように、押圧部４０と、軸基部４２と、押出棒４４と、先端部４６などを備えている。押圧部４０は、眼内レンズ挿入器具１を使用する術者に押圧される部分である。軸基部４２は、押圧部４０の先端側に接続される部分である。押出棒４４は、軸基部４２の先端側に接続される部分である。先端部４６は、押出棒４４の先端部分に形成される部分である。このような構成のプランジャー１２は、本体部１０の基端部１０ａから挿入部２０の先端２０ｃまで繋がる通路２０ａや通路２２ａの内部を、プランジャー１２の軸方向に進退可能な状態で、本体部１０の内部に挿入されている。

ここで、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１は、白色半透明の樹脂部材で構成されており内部構造が見えることと、注入口５０が注入器の注入針を差し込むことができる程度（直径０．５ｍｍ程度）の小さな孔であるため、注入口５０を視認し難い。そのため、眼内レンズ挿入器具１の内部への粘弾性物質の充填がうまくできなかったり、粘弾性物質の充填に時間がかかってしまい、術者の負担が大きくなってしまうおそれがある。

そこで、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１では、注入口５０の視認性を向上させるために、注入口５０を取り囲むようにガイド６０を設け、そのガイド６０の形状を工夫している。具体的には、図６及び図７に示すように、ガイド６０は、注入口５０の周囲に形成された天板部３０の中で最も背が高い凸状部材である。このガイド６０は、天板部３０に一体形成されており、粘弾性物質を注入した後に取り外す必要がない。このようなガイド６０の外周面６１は、図８（ａ）に示すように、基端６０ａから先端６０ｂに向かって外周面６１における断面積が徐々に小さくなるように傾斜している。本実施形態では、ガイド６０を図６の紙面手前側から見た場合、ガイド６０は多角錐状（例えば、六角錐状）に形成されている。つまり、本実施形態のガイド６０では、図８（ｂ）に示すように、その横断面が多角形（本実施形態では六角形）となり、その多角形の面積（断面積）が基端６０ａから先端６０ｂに向かって徐々に小さくなるように外周面６１が傾斜している。言い換えると、本実施形態のガイド６０は、図８（ｃ）に示すように、基端６０ａから先端６０ｂに向かって先細り形状となるように、その外周面６１が傾斜している。そして、ガイド６０の先端に、平面部６３が形成されている。一方、ガイド６０の内周面６２は、注入口５０に向かって内周面６２における断面積が徐々に小さくなるすり鉢状（漏斗状）に形成されている。なお図８（ｃ）に示す断面図では、注入口５０が貫通していないように見えるが、注入口はクランク状に折り曲がりながら貫通している。

このように、本実施形態のガイド６０は天板部３０の中で最も背の高い部材であって、その外周面６１が傾斜しているため、外周面６１で光が反射するとともに、図７に一点鎖線で示すように、ガイド６０の内部に入射した光が屈折し、屈折した光がガイド６０を透過して外部へ出射され易い。そのため、ガイド６０は、天板部３０における他の部分よりも目立って（より明るく）見え易い。つまり、ガイド６０は非常に認識しやすく視認性が良い。

そして、ガイド６０を視認することができれば、ガイド６０内に注入口５０が位置するため、注入口５０を容易に認識することができる。従って、ガイド６０が眼内レンズ挿入器具１と同一樹脂材料（同一色：本実施形態では白色半透明）で一体的に形成されていても、ガイド６０により注入口５０の視認性を向上させることができる。

なお、ガイド６０の外周面６１をシボ加工してもよい。外周面６１をシボ加工することにより、ガイド６０の透明度が低くなるため、天板部３０の他の部分との濃淡差が生じる。これにより、ガイド６０は、天板部３０の他の部分よりも目立って（より白く）見えるため、非常に認識しやすくなる。

また、本実施形態では、ガイド６０が多角錐状に形成されているため、ガイド６０の外壁に複数の平面が形成される。そのため、複数の平面で光が反射されるので、ガイド６０がより光って見えるため視認性が一層向上する。なお、ガイドが円錐状の場合は、複数の面で光が反射されず、光は線（母線）上で反射されるため、多角錐状の場合に比べて視認性が劣ってしまう。また、天板部３０が設けられる設置部２２の内部における構成部品は、軸方向（図２だと紙面左右方向）へ延びる形状をなしているため、ガイド６０が多角錐状であることにより、ガイド６０は設置部２２内の構成部品とは異なる角度を持つ異種部材であると認識されやすくなる。このことも、ガイド６０の視認性の向上に寄与している。なお、本実施形態のガイド６０は六角錐形状であるが、ガイド６０は五角錐状や八角錐状など六角錐以外の多角錐状であってもよい。

ここで、本実施形態におけるガイド６０の大きさ（基端の幅寸法５ｍｍ程度）では、ガイド６０を多角錐状に形成する場合、六角錐状に形成することが好ましい。これにより、ガイド６０を斜め上方から見た場合に、外周面における一平面の面積をできるだけ大きくしつつ、一度に認識可能な平面の数を多くすることができる、つまり最もガイド６０の視認性を向上させることができる。なぜなら、ガイドが五角錐以下であると、一平面の面積は大きくなるが、一度に認識可能な平面の数が少なくなる一方、ガイドが七角錐以上であると、一度に認識可能な平面の数は増えるが、一平面の面積が小さくなるため、ガイドの視認性が低下するからである。

そして、ガイド６０の先端６０ｂに平面部６３が形成されているので、注入口５０を確認するために上面（図２だと紙面上側）からガイド６０を見たとき、平面部６３で光が反射して平面部６３が最も光って見え易い。この平面部６３のほぼ中央に注入口５０が位置しているため、注入口５０の位置をしっかりと認識することができる。つまり、注入口５０の視認性が非常に良い。

続いて、上記した眼内レンズ挿入器具１に対して、粘弾性物質を充填する手順について説明する。まず、術者は、粘弾性物質が充填されたシリンジ等の注入器を把持する。そして、術者は、眼内レンズ挿入器具１の天板部３０に設けられている注入口５０を確認（視認）し、注入器の注入針を注入口５０へ挿入する。

ここで、眼内レンズ挿入器具１は、白色半透明の同一材料で形成された部品で構成され、注入口５０が直径０．５ｍｍ程度の非常に小さな孔であるため、術者は、注入口５０を視認することはかなり困難である。そのため、眼内レンズ挿入器具１の内部への粘弾性物質の充填がうまくできなかったり、粘弾性物質の充填に時間がかかり、術者及び患者の負担が大きくなってしまうおそれがある。

そのため、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１では、注入口５０の周囲にガイド６０を設けている。そして、術者は、注入口５０を捜す際、図１１（ａ）～（ｃ）のいずれかに示すように、斜め上方から注入口５０（ガイド６０）を見るのが一般的である。図１１（ａ）～（ｃ）より明らかなように、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１では、ガイド６０が天板部３０の中で最も背が高い部材であるため天板部３０において目立っており、また、ガイド６０が多角錐状をなしているためガイド６０が光って見える。そのため、術者は、注入口５０を捜す際、注入口５０の周囲に存在するガイド６０を容易に認識することができる。

そして、術者は、眼内レンズ挿入器具１を斜め上方から見てガイド６０を認識すると、その後、図９に示すように、注入口５０を確認すためにガイド６０をほぼ真上から見る。
なお図９は、半透明な天板部３０越しに眼内レンズ１００が透けて見えている状態である。このとき、ガイド６０の先端に平面部６３が形成されているため、平面部６３で光が反射して平面部６３が最も光って見える。そして、平面部６３の内側（ほぼ中央）に注入口５０が位置しているので、注入口５０をしっかりと認識することができる。つまり、注入口５０の視認性が非常に良い。

このようにして、注入口５０を認識すると、術者は、注入口５０に注入器の注入針を挿入する。本実施形態のガイド６０は、内周面６２が注入口５０に向かって、内周面６２における断面積が徐々に小さくなるすり鉢状（漏斗状）になっている。そのため、術者は、注入口５０に向けて注入器の注入針を移動させていくことにより、注入針の先端が内周面６２に接触した後、注入針が内周面６２に沿って注入口５０へと誘導されるので、注入針を短時間で確実に注入口５０へ挿入することができる。

注入口５０に注入器の注入針を挿入した後、術者は、注入器に充填されている粘弾性物質を注入針の先端から排出し、眼内レンズ挿入器具１の内部に粘弾性物質を充填する。このとき、注入口５０が設置部２２に設置された眼内レンズ１００の前方支持部１１２Ａの外側面よりも外側に位置しているため、粘弾性物質が注入される応力により、前方支持部１１２Ａが光学部１１０に近づく方向へ曲がる。これにより、眼内レンズ１００が押し出される際、前方支持部１１２Ａのタッキングが安定して行われる。そして、規定量の粘弾性物質が充填されると、術者は、注入口５０から注入針を抜き出す。本実施形態の眼内レンズ挿入器具１では、注入口５０及びガイド６０は、天板部３０に一体形成されているため、粘弾性物質の充填後に取り外す必要はないので、充填後すぐに、眼内レンズ１００の挿入を行うことができる。

充填後、術者は、眼内レンズ挿入器具１を用いて眼内レンズ１００を眼内へ挿入する。具体的に、術者は、眼組織に設けた切開創に、眼内レンズ挿入器具１の挿入部２０を挿入する。その状態で、術者は、プランジャー１２の押圧部４０を先端側へ押し込む。これにより、眼内レンズ挿入器具１の内部にセットされていた眼内レンズ１００が、プランジャー１２により設置部２２から挿入部２０へと移動させられる。このとき、眼内レンズ１００は、眼内レンズ挿入器具１内で折り畳まれながら挿入部２０の先端２０ｃへ移動していく。そして、眼内レンズ１００は、挿入部２０の先端２０ｃの切欠きから眼内レンズ挿入器具１の外部へ押し出されて、眼内に射出される。

以上、説明したように、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１では、注入口５０の周囲に多角錐状のガイド６０を設けているため、ガイド６０を簡単に認識することができる。そして、ガイド６０のほぼ中央に注入口５０が位置するので、ガイド６０を認識すれば、注入口５０も認識することができる。

そして、ガイド６０の先端６０ｂに、平面部６３が形成されているため、ガイド６０を認識した後、上面からガイド６０を見ると、平面部６３で光が反射するため、平面部６３が光って見える。これにより、平面部６３のほぼ中央に位置する注入口５０の位置をしっかりと認識することができる。

なお、上記した実施の形態は単なる例示にすぎず、本開示を何ら限定するものではなく、その要旨を逸脱しない範囲内で種々の改良、変形が可能であることはもちろんである。例えば、上記の実施形態では、ガイド６０を多角錐状に形成しているが、外周面６１が基端６０ａから先端６０ｂに向かって断面積が徐々に小さくなるように傾斜していれば良いので、ガイド６０を円錐状やレール状などに形成することもできる。また、上記実施形態では、ガイド６０を六角錐状に形成したものを例示したが、六角錐以外の多角錐状に形成してもよい。

さらに、上記実施形態では、注入口５０を設置部２２に設置された眼内レンズ１００の前方支持部１１２Ａの外側面よりも外側に設けているが、注入口５０を眼内レンズ１００の後方支持部１１２Ｂの外側面よりも外側に設けてもよい。また上記実施形態では、眼内レンズ挿入器具の構成部品が白色半透明の同一材料で作られているとしているが、着色されていない部材にも本開示の技術を適用してもよい。

また、上記実施形態では、上面視にて、ガイド６０は設置部２２の内側に収まるような形状としているが、図１２に示すように、注入針を誘導する誘導部６５を設け、誘導部６５を設置部２２から外側へはみ出すような形状にしてもよい。これにより、ガイド（注入口）の視認性をより向上させることができる。

また、上記実施形態では、プリセットタイプの眼内レンズ挿入器具１を例示したが、使用現場で眼内レンズを眼内レンズ挿入器具に充填する非プリセットタイプの眼内レンズであっても本開示の技術を適用することができる。

１ 眼内レンズ挿入器具
１０ 本体部
１２ プランジャー
２０ 挿入部
２２ 設置部
３０ 天板部
５０ 注入口
６０ ガイド
６０ａ 基端
６０ｂ 先端
６１ 外周面
６２ 内周面
６３ 平面部
１００ 眼内レンズ
１１０ 光学部
１１２Ａ 前方支持部
１１２Ｂ 後方支持部

Claims (5)

1. 光学部と、前記光学部の周囲から外側へ延びる少なくとも１つのループ形状の支持部とを備える眼内レンズを、棒状の押出部材により筒状の本体部の内部を進行させて眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具において、
   前記本体部は、
   前記支持部を所定の方向に向けた状態で前記眼内レンズを設置する設置部と、
   前記設置部の内部に粘弾性物質を注入針を介して注入するための注入口と、
   前記注入口の周囲に形成された凸状のガイドとを有し、
   前記ガイドの外周面は、前記ガイドの凸方向において基端から先端に向かって断面積が徐々に小さくなるように傾斜している
   ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
2. 請求項１に記載する眼内レンズ挿入器具において、
   前記ガイドは、多角錐状に形成されている
   ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
3. 請求項１又は請求項２に記載する眼内レンズ挿入器具において、
   前記ガイドの先端に、平面部が形成されている
   ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
4. 請求項１から請求項３に記載するいずれか１つの眼内レンズ挿入器具において、
   前記注入口は、前記設置部に設置された前記眼内レンズの前記ループ形状の支持部の外側面よりも外側に位置している
   ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
5. 請求項１から請求項４に記載するいずれか１つの眼内レンズ挿入器具において、
   前記ガイドの外周面は、シボ加工されている
   ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。

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