JP5086062B2 - 眼内レンズ挿入器具 - Google Patents

Description

本発明は、眼内レンズを眼内に挿入するための眼内レンズ挿入器具に関する。

従来、白内障の手術方法の一つとして水晶体を摘出した後、水晶体の代わりとして折り曲げ可能な軟性の眼内レンズを挿入する手法が一般的に用いられている。眼内レンズは、折り曲げ可能な光学部と、この光学部を眼内で支えるためのループ状の支持部で構成されている。このような眼内レンズを挿入するには、インジェクターと呼ばれる眼内レンズ挿入器具を使用することにより、眼内レンズを折り曲げた状態で眼内に挿入させることによって、患者眼に設ける切開創をできるだけ小径となるようにしている。このようなインジェクターはプランジャーと呼ばれる押出棒にて内部に設置された眼内レンズの光学部を押し出すことにより、眼内レンズを小さく折り曲げつつ先端から外に出すようにしている。通常、眼内レンズの支持部は光学部の配置平面近くにあるため、挿入時において、プランジャーの先端部が後方の支持部に接触して巻き込んだ状態で押し出し、支持部を損傷してしまうことがある。このため、プランジャーによる支持部の損傷を防止するために、光学部と支持部の間にプランジャーの先端部を予め配置させ、プランジャーの上に後方支持部を載せる機構を備えた眼内レンズ挿入器具が考えられている（特許文献１）。
特開２００３−３２５５７０号公報

しかしながら、特許文献１に開示される眼内レンズ挿入器具は、プランジャーの上に後方支持部を載せるために支持部に常時応力がかかることとなる。このような応力が長期間続いてしまうと支持部の変形を招く恐れがあるため、保管時においては眼内レンズの光学部を別の位置（移動軸とは別の位置）に置き、眼内レンズ挿入時に眼内レンズを移動軸上に位置させる構成としている。このため、特許文献１に開示されるような眼内レンズ挿入器具においては、挿入時において眼内レンズを所定の位置に移動させる動作が必要となる。また、このような機構を備える器具は、複雑な構造になると共に部品点数が増える。

本発明は、上記従来技術の問題点に鑑み、簡単な構成で押出棒（プランジャー）による支持部の損傷を抑制し、簡単な動作で眼内レンズを好適に押し出すことができる眼内レンズ挿入器具を提供することを技術課題とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１） 変形可能な光学部と該光学部から延びる一対のループ状の支持部とを有した眼内レンズを眼球に設けられた切開創から挿入するための挿入部であって，該挿入部内を移動する前記眼内レンズを折り畳む内部形状を備える挿入部と、該挿入部の基端に設けられ応力を掛けない状態で前記眼内レンズを載置する載置部と、前記挿入部及び載置部を先端に持つ筒構造の挿入器具本体と、前記挿入部から前記眼内レンズを移動軸上にて押し出すために前記挿入器具本体の筒内で進退移動可能に設けられ，柔軟性を有する押出棒を備える押出手段と、を備える眼内レンズ挿入器具において、
前記載置部の後方に設けられ前記押出棒の進退移動方向をガイドするためのガイド手段であって，前記移動軸と異なる軸上に位置する前記押出棒を前記光学部に接触する前の押出し途中で屈曲させることにより前記載置部に載置される前記眼内レンズの光学部と後側の支持部との間に前記押出棒の先端を位置させると共に，前記移動軸上を前記押出棒が進退移動するようガイドするガイド手段を有することを特徴とする。
（２） （１）の眼内レンズ挿入器具において、前記ガイド手段は，前記載置部に設けられ前記押出棒の進退移動方向をガイドするために前記押出棒を受け入れる送入口と送り出す送出口とを有する管状部材であって，前記送出口が前記載置部に載置される前記眼内レンズの光学部と後側の支持部との間の前記移動軸上に位置するとともに，前記後側の支持部への変形を伴う接触を避けるために所定の長さだけ屈曲し，前記移動軸から外れて後方に延びる管状部材であることを特徴とする。
（３） （１）又は（２）の眼内レンズ挿入器具において、前記ガイド手段は，前記移動軸押出棒の進退移動方向に沿って前記載置部の後方かつ下方に向かって形成された溝を持ち、前記押出棒の下端には，前記溝と嵌合する突起が設けられ、前記溝に前記突起が嵌合され，前記押出棒が進退移動可能とされることを特徴とする。
（４） （２）の眼内レンズ挿入器具において、前記ガイド手段の前記送入口は前記載置部の載置面よりも下方に設けられていることを特徴とする。
（５） （１）〜（４）のいずれかの眼内レンズ挿入器具は、前記移動軸上に到った前記押出棒の軸出しを行うための軸出手段であって，前記載置部に設けられ前記押出棒が移動軸上に到った位置から前記挿入部に向かって直線状に形成される溝と，前記押出棒の先端部の下部に設けられ前記溝と嵌合する突起にて構成される軸出手段を有することを特徴とする。

本発明によれば、簡単な構成で押出棒（プランジャー）による支持部の損傷を抑制し、簡単な動作で眼内レンズを好適に押し出すことができる。

以下に本発明の実施形態を図面を用いて説明する。図１は本実施形態の眼内レンズ挿入器具に予め設置される眼内レンズ１００の構成を示した図である。図示するように、眼内レンズ１００は所定の屈折力を有する光学部１０１と光学部１０１を患者眼の眼内にて固定支持するための一対の支持部１０３とからなる。光学部１０１はシリコーンや、親水性又は疎水性のアクリル樹脂からなる軟性の折り曲げ可能な材料から形成されている。また、光学部１０１には所定の厚みを持つコバ１０２が設けられており、このコバ１０２に支持部１０３が接合される。また、後述する眼内レンズ１００の押出し動作において、コバ１０２は押出棒の先端部に押されることとなる。支持部１０３はその一端（基端）が光学部側（コバ１０２）に接合され、他端（先端）を自由端としたループ形状を有している。支持部１０３はＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）、ポリプロピレン等の樹脂にて形成される。なお、図１（ｂ）に示すように、支持部１０３は、光学部１０１に対し、光学部１０１の前側に向かって所定の角度α（例えば、０〜１０度程度）を持つように光学部１０１に接合されている。

また、図１（ａ）の軸Ｌは、眼内レンズ１００が押出される際の移動軸（押出軸）であり、この軸Ｌに沿って眼内レンズ１００が押出されることとなる。従って、図中の点Ｐが、押出棒６と支持部１０３（挿入器具内に眼内レンズを置いたときに後方となる支持部）の投影上の交点となる（詳細は後述する）。

なお、本実施形態における眼内レンズ１００は光学部と支持部とを接合されて眼内レンズを製作する３ピース型の例を示しているが、これに限るものではなく、光学部と支持部とを同一の素材から一体的に成型する１ピース型の眼内レンズであってもよい。

次に、本発明の実施形態である眼内レンズ挿入器具１の構成を説明する。図２は眼内レンズ挿入器具１の概略を説明する模式図である。図２（ａ）は、眼内レンズ挿入器具１の概略側面図であり、図２（ｂ）は、眼内レンズ挿入器具１の概略断面図である。図３は、載置部１０の周辺の構成を説明する模式図であり、図３（ａ）は、載置部１０を上方から見た図であり、図３（ｂ）は、載置部１０の縦断面図（軸Ｌでの断面図）である。図３（ａ）では、説明の簡便のため、カバー１１は取り外した状態としている。図４は、後述する軸出手段を説明する図である。なお、説明の簡便のため、断面図にも眼内レンズ１００の支持部１０３を図示した。

図２（ａ）に示すように、眼内レンズ挿入器具１は眼球に挿入する側から順に大別して、眼球に形成される切開創に挿入する挿入部２、挿入部２の基端に設けられる眼内レンズ１００を載置する載置部１０、載置部１０に連結され内部が筒状に形成されている外筒部３、外筒部３内部を挿通し眼内レンズ１００を挿入部２を通して外部に押し出すための押出手段となる棒状の押出部材４、とからなる。また、載置部１０の上部に設けられたカバー１１は開閉可能となっており、カバー１１を開けることで、眼内レンズ１００を載置部１０内に置くことができる。また、詳細な説明は略すが、載置部１０上方の天井はできるだけ低くなるように構成されており、カバー１１が閉じられることにより、載置部１０内の眼内レンズ１００が上方に移動することが規制される。載置部１０の載置台１０ａに置かれた眼内レンズ１００は押出手段４にて押出され、挿入部２内にて折り畳まれ（丸め込み）ながら、挿入部２の先端２ａより押出される（眼内レンズ１００を眼内に挿入する）こととなる。このとき、眼内レンズ１００は、軸Ｌに沿って前進方向に移動される。なお、図２（ａ）では、載置部１０の内部に置かれる眼内レンズ１００を点線で示し、模式的な配置位置を示した。

図２（ｂ）に示されるように、挿入部２は眼球に設けられた切開創を必要以上に広げさせずに、眼内レンズ１００を折り畳んだ状態で容易に挿入できるようにするために、後方の外筒部３より小径で先端２ａに行くに従って先細りとなるテーパ形状の中空部材で構成される。また、挿入部２の横断面（軸Ｌに直交する断面）は、略円形状を有している。また、挿入部２の基端側には、押出される光学部１０１を丸める（折り畳む）ための側壁１３が設けられている（図３（ａ）参照）。側壁１３は、光学部１０１に対して左右に配置されており、側壁１３の間の間隔は、先端２ａに向かうに従って狭まるようにされている。これにより、光学部１０１が先端２ａに向かうに従って丸められることとなる。

押出部材４は、術者が押圧する押圧部を備え、外筒部３の内部を移動する際の軸ぶれを防止するための軸基部５と、軸基部５の先端から延び、軸基部５よりも細い径にて形成された押出棒６と、押出棒６の先端部に設けられ、眼内レンズ１００のコバ１０２に当接し、光学部１０１を把持する先端部７と、から構成される。なお、押出棒６は、軸基部５の中心軸（ここで、軸Ｌと同軸）から偏心して設けられており、本実施形態では、載置面１０ａよりも下方に設けられる。押出部材４は外筒３の内部を前後方向（軸Ｌ方向）に進退移動可能に取り付けられている。先端部７は、光学部１０１を把持して押出動作ができるように光学部１０１をくわえ込むような溝を備える。押出棒６及び先端部７は、眼内レンズ１００を傷つけないように比較的柔軟な素材で形成されると共に、後述する屈曲部にて屈曲した状態で押出部材４が進退移動可能な程度の柔軟性を有する材料、例えば、ポリプロピレン等の樹脂にて成型される。また、押出棒６の長さは、押出部材４を外筒３内に押し込んだときに、先端部７が挿入部２の先端から充分出るような長さとされる。また、押出棒６は眼内レンズ１００を押し出す前においては、眼内レンズの移動軸Ｌと異なった軸上に位置し、押出部材４により押出し動作が行われたときに後述する屈曲部３０を通ることによって押出棒６が屈曲される。そして、移動軸Ｌと異なる軸上に位置する押出棒６が光学部１０１に接触する前の押出し途中で屈曲されることにより、先端部７が眼内レンズ１００の移動軸Ｌ上に位置するようになっている。また、移動軸Ｌ上を押出棒６が進退移動することにより、眼内レンズ１００が移動軸上Ｌを押出される。なお、先端部７の下部には突起８が形成される（詳細は後述する）。

載置部１０には、眼内レンズ１００の光学部１０１を載置する載置面１０ａが形成されている。載置部１０の側壁は支持部１０３に干渉しない程度に光学部１０１の径よりも若干狭くなっているとともに、光学部１０１に対して応力を掛けない状態で固定保持させるために光学部１０１のコバ１０２が接触する部分の側壁は、光学部１０１の外周に沿って凹んだ形状とされている。また、載置部１０には押出棒６を挿通し、押出棒６の移動をガイドするために屈曲しながら所定の長さだけ延びる屈曲部（ガイド手段、管状部材）３０が設けられている。なお、屈曲部３０の内径は、先端部７の径と同程度か若干大きく形成される。管状の屈曲部３０の中心軸Ｌ２は、載置面１０ａに対して斜めになるように形成されており、屈曲部３０は載置面１０ａとある角度を持って交差するように設けられている。屈曲部３０の眼内レンズ１００側（前側）の一端には、先端部７が送出される送出口３１が設けられており、後側の他端には、先端部７が挿入する送入口３２が設けられる。なお、送出口３１から送出された先端部７を移動軸Ｌに沿って移動させるために、送出口３１は眼内レンズ１００（光学部１０１）と同じ高さとされるとともに、送出口３１近辺の管内（屈曲部３０の内部通路）は所定量だけ移動軸Ｌに沿った形状となるように形成される。また、送出口３１は載置面１０ａに置かれた光学部１０１と後側（後方）の支持部１０３との間に位置するように設けられる。また、載置面１０ａには溝１２が移動軸Ｌに沿って形成されている（詳細は後述する）。

また、屈曲部３０の屈曲部分は、送出口３１を光学部１０１と後側の支持部１０３との間に位置した状態で、後側の支持部１０３に屈曲部３０が応力が掛けられた状態で接触しないように、屈曲部３０を下方に逃がすための形状とされる。なお、ここでいう応力が掛けられた状態での接触とは、後側の支持部１０３が屈曲部３０に変形する程度に常時接触することを指し、変形しない程度に接触（当接）している状態は含まない。したがって、屈曲部３０の載置面１０ａに対する傾斜角度は、送出口３１から後方に伸びる管状部材（屈曲部３０）の外壁が後側の支持部１０３に接触しないように下方に逃がすことのできる角度であり、押出棒６の進退移動において押出棒６が無理なく屈曲し、その後眼内レンズを押し出せる程度の傾斜角度とされる。

なお、送出口３１は、光学部１０１にできるだけ近い位置に配置されることが好ましい。開口部３１が光学部１０１に近い程、屈曲部３０の中心軸Ｌ２と軸Ｌとが平行に近づけても、上記の条件を満たすため、屈曲による押出棒６への負荷を低減できる。

次に、押出棒６及び先端部７が進退移動される際に、先端部７（押出棒６）の進退移動方向と光学部１０１の移動軸（軸Ｌ）とを略同一とすると共に、軸ずれを防止する軸出手段の説明をする。図４は、載置部１０の横断面図（軸Ｌに直交する断面図）である。説明の簡便のため、先端部７と載置面１０ａを主に示した。

先端部７の下部に設けられた突起８と、載置面１０ａ上に形成された溝１２が嵌合し、突起８が載置面１０ａに対して進退可能とされることで、軸出手段が構成される。図示されるように、溝１２は、断面が略台形の蟻溝（ありみぞ）とされ、上方に向かって壁面が狭まるような形状とされる。なお、突起８の先端側には、溝１２に嵌り易くなるように斜めの切り欠きが設けられている。

このような構造により、溝１２に嵌った突起８は上方に外れにくくなる。また、溝１２は、送出口３１から挿入部２に向かい、軸Ｌに沿って直線的に形成されている（図３（ａ）参照）。突起８は溝１２に嵌合するように、断面が略台形の形状とされ、溝１２に嵌合された際に先端部７がぶれないような長さを確保するように略台形形状が進退方向に延されて形成される。

このような突起８と溝１２は、眼内レンズ１００の押出動作によって先端部７が送出口３１から送出されると嵌合される。これにより、先端部７は載置面１０ａに対して上下左右にぶれにくくされると共に、進退方向（軸Ｌに沿う方向）に対して移動可能とされる（光学部１０１の移動軸と先端部７の進退移動方向とを略同一とする）。そして、眼内レンズ１００が先端部７（押出棒６）により好適に押出されていくこととなる。

なお、以上説明した実施形態では、軸出手段は蟻溝を用いる構成としたが、これに限るものではない。先端部７の軸ずれを防止できる（光学部の移動軸と先端部７の進退移動方向を略同一にできる）構成であればよい。例えば、進退方向に移動可能な溝に、先端部７の上方への抜けを防止する抜け留め構造があればよい。例えば、逆Ｔ字溝に逆Ｔ字状の突起が嵌合する構成であればよい。また、例えば、載置面１０ａにスリット溝を設け、先端部７の下部にスリット溝と嵌合する突起を設ける構成としてもよい。これにより、先端部７の左右方向及び下方向への軸ずれを防止できる。また、突起を進退方向にある程度長く形成することにより、突起が溝から外れにくくなり、先端部７が上方向へ軸ずれすることを抑制できる。

以上のような構成を備える眼内レンズ挿入器具１において、眼内レンズ１００の押出動作を説明する。図５は、図３（ｂ）の状態から、押出棒６が押され、開口部３１から送出されて、先端部７が眼内レンズ１００に到った状態を示した断面図である。

術者がカバー１１を開け、載置面１０ａに眼内レンズ１００を置いて眼内レンズ挿入器具１を使用する。又は、工場にて載置面１０ａに眼内レンズ１００が予め置かれた状態で工場出荷されたものを術者が使用する。術者により、軸基部５の押圧部が押されると、軸Ｌに沿って押出棒６が前進する。さらに、押されると、先端部７は送入口３２に装入（挿入）され、押出棒６は屈曲部３０の内形状に沿って上方に屈曲し、移動方向を中心軸Ｌ２に沿うものとされる。このようにして、押出棒６及び先端部７は、載置面１０ａとは下方からある角度を持って移動される。送出口３１に到った先端部７は、さらに押されることで開口部３１から送出され、先端部７の突起８が溝１２に嵌合される。突起８と溝１２が嵌合されることで、先端部７は軸ずれを防止された状態（軸Ｌと先端部７の進退移動方向とが略同一とされた状態）で、押し進められる。これにより、屈曲部３０内に位置する押出棒６が押出されていくに従い、先端部７が眼内レンズ１００の光学部１０１を把持して挿入部２へと眼内レンズ１００を押出す。

このとき、先端部７が光学部１０１に当接する前に、突起８と溝１２が嵌合されるため、眼内レンズ１００が好適に押出される。さらに押出しが進むと、眼内レンズ１００は側壁１３にて丸められ、折り畳まれた状態で挿入部２の先端２ａから押出される。以上の動作において、支持部１０３は光学部１０１と先端部７との間に挟まれることなく、光学部１０１と共に移動され、側壁１３や挿入部２により伸展され、先端２ａより押出される。

なお、以上説明した本実施形態において、ガイド手段は送出口３１、送入口３２を持つ筒状の屈曲部（管状部材）３０としたが、これに限るものではない。眼内レンズ１００に押出棒６が接触する前に、押出棒６を移動軸Ｌとは異なる方向（ここでは、下方）から移動軸Ｌと同じ軸に進退方向をガイドされる構成（押出し途中で押出棒６が屈曲される構成）であればよい。例えば、ガイド手段として、載置面１０ａの後方を下方に向かって傾斜させ、傾斜面に先端部７の突起８が嵌合する溝（載置面１０ａの後方かつ下方に向かって形成される）を、移動軸Ｌに沿って形成する。この溝は、前述の溝１２と同形状であり、溝１２を後方に延長して形成する。押出動作において、押出棒６（突起８）が傾斜面の溝に嵌合した状態で進退移動されると、押出棒６は傾斜面に沿って移動すると共に移動軸Ｌに対して所定の角度を持って移動することなる。そして、先端部７が移動軸Ｌと同じ軸になったときに、突起８が溝１２に嵌合し、前述と同様に、押出棒６が軸出されて、眼内レンズ１００が押出される。なお、傾斜面に形成する溝は、移動軸Ｌに沿って、傾斜面に直線的に形成されていなくてもよい。例えば、溝の長さ（後方に向かう長さ）は短くてもよい。先端部７が載置面１０ａに到った際に、押出棒６の進退移動方向が移動軸Ｌと同じになる程度の溝の長さであればよい。

眼内レンズ１００の外観を示した図である。 本実施形態における眼内レンズ挿入器具１の概略構成図である。 載置部１０を説明する図である。 軸出手段を説明する図である。 光学部１０１に先端部７が当接した状態の載置部１０の断面図である。

符号の説明

１ 眼内レンズ挿入器具
２ 挿入部
３ 外筒部
４ 押出部材
３０ 屈曲部
３１ 送出口
３２ 送入口
１００ 眼内レンズ
１０１ 光学部
１０３ 支持部

Claims (5)

1. 変形可能な光学部と該光学部から延びる一対のループ状の支持部とを有した眼内レンズを眼球に設けられた切開創から挿入するための挿入部であって，該挿入部内を移動する前記眼内レンズを折り畳む内部形状を備える挿入部と、
   該挿入部の基端に設けられ応力を掛けない状態で前記眼内レンズを載置する載置部と、
   前記挿入部及び載置部を先端に持つ筒構造の挿入器具本体と、
   前記挿入部から前記眼内レンズを移動軸上にて押し出すために前記挿入器具本体の筒内で進退移動可能に設けられ，柔軟性を有する押出棒を備える押出手段と、
   を備える眼内レンズ挿入器具において、
   前記載置部の後方に設けられ前記押出棒の進退移動方向をガイドするためのガイド手段であって，前記移動軸と異なる軸上に位置する前記押出棒を前記光学部に接触する前の押出し途中で屈曲させることにより前記載置部に載置される前記眼内レンズの光学部と後側の支持部との間に前記押出棒の先端を位置させると共に，前記移動軸上を前記押出棒が進退移動するようガイドするガイド手段を
   有することを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
2. 請求項１の眼内レンズ挿入器具において、
   前記ガイド手段は，前記載置部に設けられ前記押出棒の進退移動方向をガイドするために前記押出棒を受け入れる送入口と送り出す送出口とを有する管状部材であって，前記送出口が前記載置部に載置される前記眼内レンズの光学部と後側の支持部との間の前記移動軸上に位置するとともに，前記後側の支持部への変形を伴う接触を避けるために所定の長さだけ屈曲し，前記移動軸から外れて後方に延びる管状部材であることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
3. 請求項１又は２の眼内レンズ挿入器具において、
   前記ガイド手段は，前記移動軸押出棒の進退移動方向に沿って前記載置部の後方かつ下方に向かって形成された溝を持ち、
   前記押出棒の下端には，前記溝と嵌合する突起が設けられ、
   前記溝に前記突起が嵌合され，前記押出棒が進退移動可能とされることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
4. 請求項２の眼内レンズ挿入器具において、
   前記ガイド手段の前記送入口は前記載置部の載置面よりも下方に設けられていることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
5. 請求項１〜４のいずれかの眼内レンズ挿入器具は、
   前記移動軸上に到った前記押出棒の軸出しを行うための軸出手段であって，前記載置部に設けられ前記押出棒が移動軸上に到った位置から前記挿入部に向かって直線状に形成される溝と，前記押出棒の先端部の下部に設けられ前記溝と嵌合する突起にて構成される軸出手段
   を有することを特徴とする眼内レンズ挿入器具。

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