JP7143079B2 - 最適化された固体基材、それとともに使用するためのツールならびに細胞及び組織の成長を促進するためのその使用 - Google Patents
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Description
本出願は、2015年5月6日に出願された米国仮出願第62/157,485号及び2016年5月4日に出願された米国仮出願第62/331,471号の利益を主張するものであり、その各々の全体を参照により本明細書中に完全に取り込む。
例えば、外傷、新形成、異常組織成長、老化などに曝された結果として、組織の機能を回復しそして形態を再構築するために、組織の成長、再生及び修復がしばしば必要である。
幾つかの実施形態において、本発明は細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材を提供する。幾つかの実施形態において、本発明は、それとともに使用するためのツール及びその使用方法を提供する。
*長尺体の長さにわたる中央中空を有する長尺体、
*中央中空を有する接合領域によって前記長尺体に末端結合された整形構造体であって、
〇前記接合領域に対して近位にある第一の整形領域、ここで、該第一の整形領域は実質的に滑らかであり、平行配向された側面又は前記ツールの長手方向軸からある角度でテーパー化された側面を有する、及び、
〇前記接合領域に対して遠位にある第二の整形領域、ここで、該第二の整形領域は一連の側方延在突出部を含み、そして前記ツールの長手方向軸からある角度でテーパー側面を有する、
をさらに含む、整形構造体、及び、
*場合により、前記整形構造体に対して遠位に配置された接合領域によって前記長尺体に末端結合された把持ハンドル、
を含み、
前記整形構造体は移植部位の境界内に滑り嵌めするのを容易にする寸法を有するようにサイズ決めされている。
・細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材を単離又は調製すること、ここで、該固体基材はサンゴ又はサンゴ誘導体を含み、少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とし、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とし、そして、該固体基材の端部での少なくとも1つの実質的に平坦な断面及びテーパー側面をさらに特徴とする、
・前記固体基材の比流体吸収能力値を確立すること、ここで、前記比流体吸収能力値は、自発的流体吸収値を総流体吸収値で割った値を確立することによって決定される、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする固体基材を選択すること、及び、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする前記固体基材を、対象の所望の部位内で移植すること、ここで、前記移植はこのように処置される組織部位の表面に対して垂直な軸からある角度で行われる、
を含む方法を提供する。
・細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材を単離又は調製すること、ここで、該固体基材はサンゴ又はサンゴ誘導体を含み、少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とし、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とし、そして、該固体基材に沿った長手方向軸から0.75~約4度の角度でテーパー側面を含むことをさらに特徴とする、
・前記固体基材の比流体吸収能力値を確立すること、ここで、前記比流体吸収能力値は、自発的流体吸収値を総流体吸収値で割った値を確立することによって決定される、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする固体基材を選択すること、及び、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする前記固体基材を、対象の所望の部位内で移植すること、ここで、前記移植はこのように処置される組織部位の表面に対して垂直な軸から0.75~約4度の移植角度で行われる、
を含む方法を提供する。
・前記標的移植片離脱又は移植部位の表面の平面に対して垂直な方向にそして移植部位内で中心に集める方向にロッド状構造体を向ける器具の助けを場合により借りて、対象内の標的組織移植部位内にロッド状構造体を挿入すること、
・組織の領域の表面に対して垂直な方向で所望の組織移植部位の領域よりも小さい前記対象内の組織の領域を、前記ロッド状構造体の上に適用するのに適したドリルビットを場合により用いて穴開けすること、
・前記ロッド状構造体の上に外科用カッターを場合により適用することによって、所望の移植領域から組織を外科的に切除すること、
・組織整形及び位置合わせツールの助けを借りて前記所望の移植領域を整形すること、ここで、前記組織整形及び位置合わせツールは、
*長尺体の長さにわたる中央中空を有する長尺体、
*中央中空を有する接合領域によって前記長尺体に末端結合された整形構造体であって、
〇前記接合領域に対して近位にある第一の整形領域、ここで、該第一の整形領域は実質的に滑らかであり、平行配向された側面又は前記ツールの長手方向軸からある角度でテーパー化された側面を有する、及び、
〇前記接合領域に対して遠位にある第二の整形領域、ここで、該第二の整形領域は一連の側方延在突出部を含み、そして前記ツールの長手方向軸からある角度でテーパー側面を有する、
をさらに含む、整形構造体、及び、
*場合により、前記整形構造体に対して遠位にある接合領域によって前記長尺体に末端結合された把持ハンドル、
を含む、
前記整形構造体は移植部位の境界内に滑り嵌めするのを容易にする寸法を有するようにサイズ決めされている、
・前記ロッド状構造体の上で所望の移植の前記領域内にカニューレ移植片を場合によって挿入することによって、組織の前記領域内に組織移植片又は固体移植片を適用すること、
の工程をさらに含み、
前記整形は移植部位を通して長手方向軸からある角度でテーパー側面を有する部位の形成を促進し、前記固体移植片の理想的な取り込みを促進する。
・湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースが固定される組織の曲率半径に相補的な曲率半径を有するベース表面、
・それぞれのロッド状構造体が挿入されることができる少なくとも2つの外側に位置する側方延在部をさらに含む、形状が実質的に卵形である外側境界部、及び、
・前記湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースの長さにわたる少なくとも2つの内側に位置する中空領域、
を含む。
・長尺中空シャフト、
・前記長尺中空シャフトの第一の末端に位置するロッキング先端部、ここで、前記ロッキング先端部は、本明細書に記載のとおりの湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースの内部でロッキング機構挿入構造体内に挿入する、外側に位置する延在部を含む、及び、
・長尺中空シャフトの第二の末端に配置された又はそれに取り付けられたヘッドピース、
を含む。
・少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたる少なくとも1つの中央中空を含む少なくとも1つの長尺シャフト、
・末端グリップの長さにわたりそして前記少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたる少なくとも1つの中央中空と整列している少なくとも1つの中空領域を有する、末端グリップ、及び、
・挿入ベースの長さにわたりそして前記少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたる少なくとも1つの中央中空と整列している少なくとも1つの中空領域を有し、さらに形状が実質的に卵形であり、本明細書に記載のとおりの、湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース内に挿入することができるサイズである、挿入ベース、
を含む。
・少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたり、ドリルビットの挿入及び内部での前記ドリルビットの回転に適合するようにサイズ決めされた少なくとも1つの中央中空を含む、少なくとも1つの長尺シャフト、
・トップ部分の長さにわたりそして前記少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたる前記少なくとも1つの中央中空と整列している少なくとも1つの中央中空を有する、トップ部分、及び、
・挿入ベースの長さにわたりそして前記少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたる前記少なくとも1つの中央中空と整列している少なくとも1つの中央中空領域を有し、さらに、湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース内に挿入することができるサイズである挿入ベース、
を含む。
・ロッド状構造体を挿入することができる、前記輪郭カッターの長さにわたる中央中空、
・形状が実質的に卵形である外側境界、及び、
・前記輪郭カッター内で上昇及び下降されうるように前記外側境界に摺動可能に取り付けられた少なくとも1つのブレード構造体、及び、場合により、
・第二のロッド状構造体の挿入のための少なくとも1つの中空ハウジング、
を含む。
・形状が実質的に卵形である外側境界、及び、湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースが取り付けられている組織の曲率半径に相補的な曲率半径を備えるベース表面を有し、前記ベース表面の露出した領域の少なくとも一部の上に非粘着性材料を含む、第一の領域、
・前記第一の領域の遠位にある把持部を含む第二の領域、及び、
・前記第一の領域と前記第二の領域との間に配置された長尺シャフト、
を含む。
本発明は、とりわけ、細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材、それとともに使用するためのツール及びその使用を提供する。
*長尺体の長さにわたる中央中空を有する長尺体、
*中央中空を有する接合領域によって前記長尺体に末端結合された整形構造体であって、
〇前記接合領域に対して近位にある第一の整形領域、ここで、該第一の整形領域は実質的に滑らかであり、平行配向された側面又は前記ツールの長手方向軸からある角度でテーパー化された側面を有する、及び、
〇前記接合領域に対して遠位にある第二の整形領域、ここで、該第二の整形領域は一連の側方延在突出部を含み、そして前記ツールの長手方向軸からある角度でテーパー側面を有する、
をさらに含む、整形構造体、及び、
*場合により、前記整形構造体に対して遠位にある接合領域によって前記長尺体に末端結合された把持ハンドル、
を含み、
前記整形構造体は移植部位の境界内に滑り嵌めするのを容易にする寸法を有するようにサイズ決めされている。
・細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材を単離又は調製すること、ここで、該固体基材はサンゴ又はサンゴ誘導体を含み、少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とし、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とし、そして、該固体基材の各末端での円形断面及びテーパー側面を有する実質的に円錐形状であることをさらに特徴とする、
・前記固体基材の比流体吸収能力値を確立すること、ここで、前記比流体吸収能力値は、自発的流体吸収値を総流体吸収値で割った値を確立することによって決定される、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする固体基材を選択すること、及び、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする前記固体基材を、対象の所望の部位内で移植すること、ここで、前記移植はこのように処置される組織部位の表面に対して垂直な軸から2度の角度で行われる、方法を提供する。
・前記標的移植片離脱又は移植部位の表面の平面に対して垂直な方向にそして移植部位内で中心に集める方向にロッド状構造体を向ける器具の助けを場合により借りて、対象内の標的組織移植部位内にロッド状構造体を挿入すること、
・組織の領域の表面に対して垂直な方向で所望の組織移植部位の領域よりも小さい前記対象内の組織の領域を、前記ロッド状構造体の上に適用するのに適したドリルビットを場合により用いて穴開けすること、
・前記ロッド状構造体の上に外科用カッターを場合により適用することによって、所望の移植領域から組織を外科的に切除すること、
・組織整形及び位置合わせツールの助けを借りて前記所望の移植領域を整形すること、ここで、前記組織整形及び位置合わせツールは、
*長尺体の長さにわたる中央中空を有する長尺体、
*中央中空を有する接合領域によって前記長尺体に末端結合された整形構造体であって、
〇前記接合領域に対して近位にある第一の整形領域、ここで、該第一の整形領域は実質的に滑らかであり、平行配向された側面又は前記ツールの長手方向軸から2度の角度でテーパー化された側面を有する、及び、
〇前記接合領域に対して遠位にある第二の整形領域、ここで、該第二の整形領域は一連の側方延在突出部を含み、そして前記ツールの長手方向軸から2度の角度でテーパー側面を有する、
をさらに含む、整形構造体、及び、
*場合により、前記整形構造体に対して遠位にある接合領域によって前記長尺体に末端結合された把持ハンドル、
を含み、
前記整形構造体は移植部位の境界内に滑り嵌めするのを容易にする寸法を有するようにサイズ決めされている、
・前記ロッド状構造体の上で前記所望の移植領域内にカニューレインプラントを場合によって挿入することによって、組織の前記領域内に組織移植片又は固体移植片を適用すること、
の工程をさらに含み、
前記整形は前記固体移植片の理想的な取り込みを促進する移植部位を通して長手方向軸から2度の角度でテーパー側面を有する部位の形成を促進する。
・前記湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースが固定される組織の曲率半径に相補的な曲率半径を有するベース表面、
・それぞれのロッド状構造体が挿入されることができる少なくとも2つの外側に位置する側方延在部をさらに含む、形状が実質的に卵形である外側境界部、及び、
・前記湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースの長さにわたる少なくとも2つの内側に位置する中空領域、
を含む。
・少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたり、ドリルビットの挿入及びその内部でのドリルビットの回転に適合するようにサイズ決めされた、少なくとも1つの中央中空を含む、少なくとも1つの長尺シャフト、
・トップ部分の長さにわたる少なくとも1つの中央中空であって、前記少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたる前記少なくとも1つの中央中空と整列している少なくとも1つの中央中空を有するトップ部分、及び、
・挿入ベースの長さにわたる少なくとも1つの中央中空領域であって、前記少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたる前記少なくとも1つの中央中空と整列している、少なくとも1つの中央中空領域を有し、本明細書に規定されるとおりの湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース内に挿入することができるサイズである挿入ベース、
を含む。
・ロッド状構造体を挿入することができる、前記輪郭カッターの長さにわたる中央中空、
・形状が実質的に卵形である外側境界、及び、
・少なくとも1つのブレード構造体であって、前記輪郭カッター内で上下に動くことができるように前記外側境界に摺動可能に取り付けられたブレード構造体、及び、
・場合により、第二のロッド状構造体を挿入するための、少なくとも1つの中空ハウジング、
を含む。
・形状が実質的に卵形の外側境界、及び、湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースが取り付けられる組織の曲率半径に相補的な曲率半径を含むベース表面を有し、そして前記ベース表面の露出領域の少なくとも一部の上に非粘着材料を含む、第一の領域、
・前記第一の領域の遠位にある把持部を含む、第二の領域、及び、
・前記第一の領域と前記第二の領域との間に配置された長尺シャフト、
を含む。
・細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材を単離又は調製すること、ここで、該固体基材はサンゴ又はサンゴ誘導体を含み、少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とし、又は、60度未満の接触角値を有し、そして、該固体基材が適用される組織表面の曲率半径に相補的である曲率半径をさらに含むことを特徴とする、
・前記固体基材の比流体吸収能力値を確立すること、ここで、前記比流体吸収能力値は、自発的流体吸収値を総流体吸収値で割った値を確立することによって決定される、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする固体基材を選択すること、及び、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする前記固体基材を、対象の所望の部位内で移植すること、ここで、前記移植は、本明細書に記載のとおりの輪郭カッター、本明細書に記載のとおりの湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース、本明細書に記載のとおりのロッカー、本明細書に記載のとおりの垂直移植アライナ、本明細書に記載のとおりのドリルビット保護シース、本明細書に記載のとおりのタンパー又はそれらのいずれかの組み合わせのうちの少なくとも1つを使用することにより行われる、
を含む、方法を提供する。
例1
本発明の最適化されたサンゴをベースとする固体基材の調製
材料及び方法
ダイヤモンドソーを使用して外側のサンゴ層を除去し、そしてそこからより大きな部分を切り取り、サンゴブロックから所望の寸法の代表的なより小さい部分を切り取った。
本発明のサンゴ系固体基材において長手方向軸に沿って特に2度の角度でテーパー化された側面の存在の関数として改良された固体基材の取り込み
例1のプラグにおける構造変化性の結果を評価するために、サンゴプラグを例1に記載されるように調製した。
最適化された実質的に円錐形のサンゴ系固体基材の移植のためのツール及び理想的移植手順
例2に記載のとおりの最適化された基材を欠損部位に移植することができる。そしてかかる移植片は、実質的に円錐形である移植片の側面を2度の最適テーパー角を維持しながら、サイズに合わせて拡大縮小されうることが理解されるであろう。
関節丘内の最適化されたサンゴ系固体基材の移植のためのツール及び理想的な移植手順
例2に記載されるとおりの最適化された基材などの基材を欠損部に移植することができる。そしてかかる移植片は、実質的に円錐形である移植片の側面を2度の最適テーパー角を維持しながら、サイズに合わせて拡大縮小されうることが理解されるであろう。
関節丘内の最適化された固体基材の移植のための理想的な移植手順のためのカスタマイズされたツール及び移植片
基材、例えば、例2に記載のとおりの最適化された基材を欠損部位に移植することができ、このような移植片を拡大縮小されうることが理解されるであろう。幾つかの態様において、移植片の側面に対して2度の最適なテーパー角は導入されるであろう。幾つかの態様において、このような移植片は全体の寸法に対してさらに最適化され、また、欠損部位の曲率半径に近似する曲率半径であろう。
Claims (25)
- 細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材であって、該固体基材はサンゴ又はサンゴ誘導体を含み、少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とし、又は、流体との接触時に60度未満の接触角値を有することを特徴とし、そして該固体基材は:
該固体基材の末端での少なくとも1つの実質的に平坦な断面;
円錐もしくは角錐台形状;及び
該固体基材に沿った長手方向軸から0.75~4度の角度でのテーパー側面;
をさらに特徴とする、固体基材。 - 細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材であって、該固体基材はサンゴ又はサンゴ誘導体を含み、少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とし、又は、流体との接触時に60度未満の接触角値を有することを特徴とし、そして該固体基材は:
円錐もしくは角錐台形状;及び
該固体基材に沿った長手方向軸から0.75~4度の角度でのテーパー側面;
をさらに特徴とする、固体基材。 - 前記テーパー側面は前記固体基材に沿った長手方向軸から2度の角度である、請求項1又は2記載の固体基材。
- 前記固体基材はポリテス(Porites)種、ゴニオポラ(Goniopora)種、ミレポラ(Millepora)種又はアクロポラ(Acropora)種から単離される、請求項1又は2記載の固体基材。
- 前記固体基材は前記固体基材のデカルト座標軸に沿った1つ又は複数の中空を含む、請求項1又は2記載の固体基材。
- 前記固体基材は生体適合性ポリマーを含む、請求項1又は2記載の固体基材。
- 前記生体適合性ポリマーは前記基材の中の空隙又は細孔の内部に取り込まれる、請求項6記載の固体基材。
- 前記生体適合性ポリマーは前記基材の外側表面に付着されている、請求項6記載の固体基材。
- 前記生体適合性ポリマーは前記固体基材の端部と結合している分離相中に存在している、請求項6記載の固体基材。
- 前記生体適合性ポリマーは天然ポリマーを含む、請求項6記載の固体基材。
- 前記天然ポリマーがアルギン酸塩を含有する、請求項10記載の固体基材。
- 前記天然ポリマーがキトサンを含有する、請求項10記載の固体基材。
- 前記天然ポリマーがグリコサミノグリカンを含有する、請求項10記載の固体基材。
- 前記固体基材はサイトカイン、成長因子、治療化合物、薬物又はそれらのいずれかの組み合わせをさらに含む、請求項1又は2記載の固体基材。
- 前記固体基材は高さが5~40mmである、請求項1又は2記載の固体基材。
- 前記固体基材は高さが1cm~5cmである、請求項1又は2記載の固体基材。
- 請求項1又は2記載の固体基材を少なくとも1つ含むキット。
- 前記キットは生体適合性ポリマーをさらに含む、請求項17記載のキット。
- 前記生体適合性ポリマーはヒアルロン酸である、請求項18記載のキット。
- 細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材の移植を必要とする対象におけるその移植方法に使用するための固体基材であって、当該固体基材が、細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材であって、該固体基材はサンゴ又はサンゴ誘導体を含み、少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とし、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とし、そして、該固体基材の末端での少なくとも1つの実質的に平坦な断面及び該固体基材に沿った長手方向軸から0.75~4度の角度でのテーパー側面をさらに特徴とし、該方法が、以下;
・前記固体基材の比流体吸収能力値を確立する工程、ここで、前記比流体吸収能力値は、自発的流体吸収値を総流体吸収値で割った値を確立することによって決定される;
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする固体基材を選択する工程;及び、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする前記固体基材を、対象の所望の部位内で移植する工程、ここで、前記移植はこのように処置される組織部位の表面に対して垂直な軸からある角度で行われる;
を含み、該固体基材が、円錐もしくは角錐台形状を特徴とする、固体基材。 - 前記天然ポリマーが、グリコサミノグリカン、コラーゲン、フィブリン、エラスチン、絹、キトサン、アルギン酸塩及びそれらの任意の組合せを含む、請求項10記載の固体基材。
- 前記アルギン酸塩が、アルギン酸カルシウム、架橋アルギン酸カルシウム又はそれらの組合せを含む、請求項11記載の固体基材。
- 前記キトサンが架橋キトサンを含む、請求項12記載の固体基材。
- 前記グリコサミノグリカンが、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸ナトリウム、架橋ヒアルロン酸又はそれらの組合せである、請求項13記載の固体基材。
- 前記固体基材が同種移植片又は自己移植片である、請求項1又は2記載の固体基材。
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