JP7072921B2 - A群レンサ球菌ワクチン - Google Patents
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Description
本発明の一態様は、哺乳動物においてA群レンサ球菌の細菌に対する免疫反応を引き起こす方法であって、哺乳動物にMタンパクフラグメント、そのバリアント若しくはその誘導体と、好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質(agent)と、を投与して、それにより哺乳動物においてA群レンサ球菌の細菌に対する免疫反応を引き起こす工程を含む方法を提供する。
好ましい実施形態において、フラグメントは、アミノ酸配列NSDNIKENQFEDFDEDWENF(配列番号18)を含む。
本発明のまた更なる態様は、単離されたペプチド、単離された核酸、遺伝子構築物、宿主細胞及び/またはこれまでの態様の抗体若しくは抗体フラグメントを含む組成物を提供する。
例として、仮にエピトープがα-ヘリックスタンパク質立体構造内に存在していることが知られている場合、モデルペプチドは、この立体構造に折り畳んで合成され得る。本発明者らは、GCN4ロイシン・ジッパーの構造(O’Shea他、1991)に基づいて、α-螺旋に巻かれたコイルペプチドのモデルを設計した。最初のヘプタッドは、配列MKQLEDK(配列番号63)を含んでおり、安定した巻かれたコイルのヘプタッド繰り返しモチーフ(a-b-c-d-e-f-g)nに見出される幾つかの特徴を含んでいる(Cohen及びParry,1990)。これらは、位置a及びdに、大きな無極性残基を含んでおり、位置e及びgに酸/塩基対(Gly/Lys)(通常は、好都合な鎖間イオン性相互作用)を含んでおり、位置b、c、fに極性基を含んでいる(Lupas他,1991の予測と一致する)。GCN4ペプチドはまた、位置aにコンセンサスバリンを含んでいる。位置a及びdがV及びLによって占められている場合、巻かれたコイルのダイマーが好ましいことも明記したい(Harbury他、1994)。ヘプタッドリピートのモデルは、α-螺旋に巻かれたコイルを形成する可能性を備えたGCN4ロイシン・ジッパーペプチド(VKQLEDK;配列番号64)のこれらのコンセンサスな特徴に由来した。このペプチドはフレークワークペプチドになる。研究中の立体構造エピトープの重複するフラグメントは、キメラペプチドを得るために巻かれたコイルペプチドのモデル内に埋め込まれた。正確な螺旋状に巻かれたコイルの立体構造(Cohen及びParry,1990)を確実にするように設計されたアミノ酸置換は、同じ残基が螺旋状モデルペプチドとエピトープ配列の両方において見出されるたびにキメラペプチドに組み込まれ得る。以下の置換が典型的に使用された:位置aではVがIに、位置bではKがRに、位置cではQがNに、位置dではLがAに、位置eでは、EがQに、位置fではDがEに、位置gではKがRに置換された。これらの置換残基の全ては、巻かれたコイルタンパク質のそれぞれの対応する位置にて通常見られる(Lupas他,1991)。
本明細書において使用されるように、「治療すること(treating)」、「治療する(treat)」又は「治療(treatment)」は、A群レンサ球菌に関連した疾患、病気、または状態の、兆候又は症状を、同兆候又は症状が生じ始めた後に、少なくとも部分的に改善する、排除する、或いは軽減する治療的介入を指している。治療は、対象にとって有益であるべく絶対的なものである必要はない。有益な効果は、当業者に既知の任意の方法又は基準を使用して決定可能である。
SpyCEPの好ましいフラグメントは、アミノ酸配列NSDNIKENQFEDFDEDWENF(配列番号18)を含むか、或いは同アミノ酸配列のみから構成され得る。
「許容される担体、希釈剤又は賦形剤」によって意味されるのは、全身投与で安全に使用され得る固体又は液体の増量剤、希釈剤又はカプセル封入物質である。特定の投与経路に応じて、当分野で良く知られた様々な担体、希釈剤又は賦形剤が使用され得る。これらは、糖、デンプン、セルロース及びその誘導体、麦芽、ゼラチン、タルク、硫酸カルシウム、植物油、合成油、多価アルコール、アルギン酸、リン酸緩衝液、乳化剤、等張生理食塩水並びに塩であって例えば塩酸塩、臭化物及び硫酸塩を含む鉱酸塩、酢酸塩、プロピオン酸塩及びマロン酸塩のような有機酸、並びに発熱性物質除去水、を含む群から選択され得る。
動物:BALB/c.マウス(雌:4~6週齢)をアニマル・リソース・センター(ウエストオーストラリア、パース、ARC)から求めた。全てのプロトコルは、オーストラリア連邦ガイドラインである国立保健医療研究委員会(National Health and Medical Research Council(NHMRC))に従い、グリフィス大学の動物倫理委員会によって承認された。
図1において、J8-DT/Alumワクチン接種の防御効率を、異なるGAS菌株M1(咽頭分離株)及び皮膚分離株88/30及びBSA10を比較することによって示す。J8-DT/Alumワクチン接種は、M1と比較して、皮膚分離株のいずれにおいても効果が低かった。J8免疫の効果は、図2に示されるように、GAS感染マウスの皮膚における好中球(PMN)の存在と関係している。
・p145 LRRDLDASREAKKQVEKALE (配列番号56)
・J8 QAEDKVKQSREAKKQVEKALKQLEDKVQ(配列番号58)
・J8i V1 SREAKKQSREAKKQVEKALKQVEKALC (配列番号59)
・J8i V2 SREAKKQSREAKKQVEKALKQSREAKC (配列番号60)
・J8i V3 SREAKKQVEKALKQSREAKKQVEKALC (配列番号61)
・J8i V4 SREAKKQVEKALDASREAKKQVEKALC (配列番号62)。
好中球活性は、J8ペプチドのワクチン接種の有効性における重要な要因であるように思われる。SpyCEPは、CovR/S変異を有するような毒性の強いGAS細菌によって高度に発現されるIL-8分解プロテアーゼである。J8ペプチドとrSpyCEPの組み合わせでの免疫付与は、J8ペプチドまたはSpyCEP単独の場合と比較して、CovR/S変異体5448APによるGAS感染に対して相乗効果を有する。抗SpyCEP抗体が、SpyCEPのIL-8分解活性を効果的に中和し、それにより既存のGAS感染に対して治療的介入を提供することも明らかである。更に、本発明者らは、機能的な抗体を誘導可能なSpyCEPに対する優勢エピトープ(配列番号18)を同定した。本発明者らは、現在、GAS抗原投与を用いて、能動的及び受動的ワクチン試験を計画している。このエピトープの利点は、ワクチンにおいてSpyCEP組換えタンパク全体の使用を回避可能である点にあり、それによって安全性の側面を改善することができる。本発明者らは、最適なワクチンは、J8とこのエピトープとの混合物であろうと考えている。この予測の確認において、J8-DT+SpyCEPまたはJ8-DT+S2-DTのワクチン接種が、J8-DT単独の場合と比較して防御効率を有意に向上させた。更に、バリアントJ8ペプチドを開発したが、これは自身に対して、そして、レンサ球菌ペプチドp145に対して高い力価を誘導した。その理由はおそらくは、それらが、レンサ球菌p145アミノ酸配列にもっぱら由来していることによるものである。
以下に、上記実施形態から把握できる技術思想を付記として記載する。
哺乳動物において、A群レンサ球菌の細菌に対する免疫反応を引き起こすための組成物であって、前記組成物は、
配列番号56のp145ペプチドまたは配列番号56のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するそのバリアント;配列番号58のJ8ペプチドまたは配列番号58のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するそのバリアント;あるいは、配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のJ8バリアントペプチドまたは配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するそのバリアント、を含むMタンパクフラグメントと、
好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質であって、配列番号18のSpyCEPペプチド;配列番号18のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するSpyCEPペプチドバリアント;あるいは、前記SpyCEPペプチドもしくは前記SpyCEPペプチドバリアントと結合するかもしくはそれに対して産生された抗体または抗体フラグメントと、を含む作用物質と、
を含み、
前記組成物は、前記哺乳動物においてA群レンサ球菌の細菌に対する免疫反応を引き起こすために同哺乳動物に投与されるものである組成物。
[付記2]
A群レンサ球菌の細菌に対して哺乳動物に免疫性を与えるための組成物であって、前記組成物は、
配列番号56のp145ペプチドまたは配列番号56のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するそのバリアント;配列番号58のJ8ペプチドまたは配列番号58のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するそのバリアント;あるいは、配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のJ8バリアントペプチドまたは配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するそのバリアント、を含むMタンパクフラグメントと、
好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質であって、配列番号18のSpyCEPペプチド;配列番号18のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するSpyCEPペプチドバリアント;あるいは、前記SpyCEPペプチドもしくは前記SpyCEPペプチドバリアントと結合するかもしくはそれに対して産生された抗体または抗体フラグメントと、を含む作用物質と、
を含み、
前記組成物は、前記哺乳動物にA群レンサ球菌の細菌に対する免疫性を与えるために同哺乳動物に投与されるものである組成物。
[付記3]
哺乳動物におけるA群レンサ球菌の細菌感染を治療または予防するための組成物であって、前記組成物は、
配列番号56のp145ペプチドまたは配列番号56のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するそのバリアント;配列番号58のJ8ペプチドまたは配列番号58のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するそのバリアント;あるいは、配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のJ8バリアントペプチドまたは配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するそのバリアント、を含むMタンパクフラグメントと、
好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質であって、配列番号18のSpyCEPペプチド;配列番号18のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するSpyCEPペプチドバリアント;あるいは、前記SpyCEPペプチドもしくは前記SpyCEPペプチドバリアントと結合するかもしくはそれに対して産生された抗体または抗体フラグメントと、を含む作用物質と、
を含み、
前記組成物は、前記哺乳動物におけるA群レンサ球菌の細菌感染を治療または予防するために同哺乳動物に投与されるものである組成物。
[付記4]
付記1~3のいずれか一項に記載の組成物であって、前記組成物は、前記Mタンパクフラグメントをコードする、そして好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する前記作用物質をコードする1つまたは複数の単離された核酸を含む、組成物。
[付記5]
組成物であって、前記組成物は、
配列番号56のp145ペプチドまたは配列番号56のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するそのバリアント;配列番号58のJ8ペプチドまたは配列番号58のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するそのバリアント;あるいは、配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のJ8バリアントペプチドまたは配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するそのバリアント、を含むMタンパクフラグメントと、
好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質であって、配列番号18のSpyCEPペプチド;配列番号18のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するSpyCEPペプチドバリアント;あるいは、前記SpyCEPペプチドもしくは前記SpyCEPペプチドバリアントと結合するかもしくはそれに対して産生された抗体または抗体フラグメントと、
を含む作用物質と、
を含む、組成物。
[付記6]
付記5に記載の組成物は、前記Mタンパクフラグメントをコードする、そして好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する前記作用物質をコードする1つまたは複数の単離された核酸を含む、組成物。
[付記7]
前記好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質は、好中球または好中球活性を通常は直接的に若しくは間接的に、阻害若しくは抑制するタンパク質またはそのフラグメントである、付記1~6のいずれか一項に記載の組成物。
[付記8]
前記好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質は、好中球または好中球活性を通常は直接的に若しくは間接的に、阻害若しくは抑制するタンパク質またはそのフラグメントと結合する抗体若しくは抗体フラグメントである、付記1~6のいずれか一項に記載の組成物。
[付記9]
前記好中球活性は、好中球走化性である、付記7または8に記載の組成物。
[付記10]
前記タンパク質は、インターロイキン8をタンパク質分解的に不活性化するプロテアーゼまたはそのフラグメントである、付記9に記載の組成物。
[付記11]
前記バリアントは、そのN-末端及びC-末端の少なくとも一方に、1つまたは複数のリジン残基を含む、付記1~10のいずれか一項に記載の組成物。
[付記12]
前記哺乳動物はヒトである、付記1~4のいずれか一項に記載の組成物。
[付記13]
SREAKKQSREAKKQVEKALKQVEKALC(配列番号59)、SREAKKQSREAKKQVEKALKQSREAKC(配列番号60)、SREAKKQVEKALKQSREAKKQVEKALC(配列番号61)、SREAKKQVEKALDASREAKKQVEKALC(配列番号62)、または配列番号59、配列番号60、配列番号61もしくは配列番号62のアミノ酸配列と少なくとも90%のアミノ酸配列同一性を有するそのバリアントからなる群から選択されるアミノ酸配列を含むか、或いは同アミノ酸配列のみからなる単離されたペプチド。
[付記14]
前記バリアントは、そのN-末端及びC-末端の少なくとも一方に、1つまたは複数のリジン残基を含む、付記13に記載の単離されたペプチド。
[付記15]
付記13または付記14に記載の単離されたペプチドと結合するか、或いは同ペプチドに対して産生された抗体、または抗体フラグメント。
[付記16]
付記13または付記14に記載の単離されたペプチド、をコードする、単離された核酸。
[付記17]
付記16の単離された核酸を含む遺伝子構築物。
[付記18]
付記17の遺伝子構築物を含む宿主細胞。
[付記19]
付記13または付記14に記載の単離されたペプチドの1つまたは複数を含むか、付記15に記載の抗体または抗体フラグメントの1つまたは複数を含むか、付記16の単離された核酸を含むか、付記17の遺伝子構築物を含むか、及び付記18の宿主細胞を含むか、のうちの少なくとも1つである、組成物。
Claims (21)
- 哺乳動物において、A群レンサ球菌の細菌に対する免疫反応を引き起こすために使用される組成物であって、前記組成物は、
A群レンサ球菌のMタンパクの免疫原性Mタンパクフラグメントであって、
(i)配列番号56のp145ペプチド;
(ii)(i)のバリアントであって、配列番号56のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアント;
(iii)配列番号58のJ8ペプチド;
(iv)(iii)のバリアントであって、配列番号58のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアント;
(v)配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のJ8バリアントペプチド;
(vi)(v)のバリアントであって、配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアント;
(vii)(i)~(vi)のいずれか1つの誘導体であって、そのN-末端およびC-末端の少なくとも一方に、1つまたは複数のリジン残基を含む誘導体;または、
(viii)(i)~(vii)のいずれか1つのコンジュゲートされた誘導体、
を含むA群レンサ球菌のMタンパクの免疫原性Mタンパクフラグメントと、
好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質であって、
(ix)配列番号18のSpyCEPペプチド;
(x)配列番号18のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するSpyCEPペプチドバリアント;
(xi)(ix)または(x)の誘導体であって、そのN-末端およびC-末端の少なくとも一方に、1つまたは複数のリジン残基を含む誘導体;
(xii)(ix)~(xi)のいずれか1つのコンジュゲートされた誘導体;または
(xiii)前記SpyCEPペプチドもしくは前記SpyCEPペプチドバリアントと特異的に結合する抗体または抗体フラグメント、
を含む好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質と、
を含む組成物。 - A群レンサ球菌の細菌に対して哺乳動物に免疫性を与えるために使用される組成物であって、前記組成物は、
A群レンサ球菌のMタンパクの免疫原性Mタンパクフラグメントであって、
(i)配列番号56のp145ペプチド;
(ii)(i)のバリアントであって、配列番号56のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアント;
(iii)配列番号58のJ8ペプチド;
(iv)(iii)のバリアントであって、配列番号58のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアント;
(v)配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のJ8バリアントペプチド;
(vi)(v)のバリアントであって、配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアント;
(vii)(i)~(vi)のいずれか1つの誘導体であって、そのN-末端およびC-末端の少なくとも一方に、1つまたは複数のリジン残基を含む誘導体;または、
(viii)(i)~(vii)のいずれか1つのコンジュゲートされた誘導体、
を含むA群レンサ球菌のMタンパクの免疫原性Mタンパクフラグメントと、
好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質であって、
(ix)配列番号18のSpyCEPペプチド;
(x)配列番号18のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するSpyCEPペプチドバリアント;
(xi)(ix)または(x)の誘導体であって、そのN-末端およびC-末端の少なくとも一方に、1つまたは複数のリジン残基を含む誘導体;
(xii)(ix)~(xi)のいずれか1つのコンジュゲートされた誘導体;または
(xiii)前記SpyCEPペプチドもしくは前記SpyCEPペプチドバリアントと特異的に結合する抗体または抗体フラグメント、
を含む好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質と、
を含む組成物。 - 哺乳動物におけるA群レンサ球菌の細菌感染を治療または予防するために使用される組成物であって、前記組成物は、
A群レンサ球菌のMタンパクの免疫原性Mタンパクフラグメントであって、
(i)配列番号56のp145ペプチド;
(ii)(i)のバリアントであって、配列番号56のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアント;
(iii)配列番号58のJ8ペプチド;
(iv)(iii)のバリアントであって、配列番号58のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアント;
(v)配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のJ8バリアントペプチド;
(vi)(v)のバリアントであって、配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアント;
(vii)(i)~(vi)のいずれか1つの誘導体であって、そのN-末端およびC-末端の少なくとも一方に、1つまたは複数のリジン残基を含む誘導体;
(viii)(i)~(vii)のいずれか1つのコンジュゲートされた誘導体;または
(ix)前記Mタンパクフラグメントと特異的に結合する抗体または抗体フラグメント、
を含むA群レンサ球菌のMタンパクの免疫原性Mタンパクフラグメントと、
好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質であって、
(x)配列番号18のSpyCEPペプチド;
(xi)配列番号18のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するSpyCEPペプチドバリアント;
(xii)(x)または(xi)の誘導体であって、そのN-末端およびC-末端の少なくとも一方に、1つまたは複数のリジン残基を含む誘導体;
(xiii)(x)~(xii)のいずれか1つのコンジュゲートされた誘導体;または
(xiv)前記SpyCEPペプチドもしくは前記SpyCEPペプチドバリアントと特異的に結合する抗体または抗体フラグメント、
を含む好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質と、
を含む、組成物。 - 哺乳動物においてA群レンサ球菌の細菌に対する免疫反応を引き起こすため、A群レンサ球菌の細菌に対して哺乳動物に免疫性を与えるため、あるいは哺乳動物におけるA群レンサ球菌の細菌感染を治療または予防するために使用される1つまたは複数の単離された核酸を含む組成物であって、前記1つまたは複数の単離された核酸は、
A群レンサ球菌のMタンパクの免疫原性Mタンパクフラグメントであって、
(i)配列番号56のp145ペプチド;
(ii)(i)のバリアントであって、配列番号56のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアント;
(iii)配列番号58のJ8ペプチド;
(iv)(iii)のバリアントであって、配列番号58のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアント;
(v)配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のJ8バリアントペプチド;
(vi)(v)のバリアントであって、配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアント;
(vii)(i)~(vi)のいずれか1つの誘導体であって、そのN-末端およびC-末端の少なくとも一方に、1つまたは複数のリジン残基を含む誘導体;または、
(viii)(i)~(vii)のいずれか1つのコンジュゲートされた誘導体、
を含むA群レンサ球菌のMタンパクの免疫原性Mタンパクフラグメントと、
好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質であって、
(ix)配列番号18のSpyCEPペプチド;
(x)配列番号18のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するSpyCEPペプチドバリアント;
(xi)(ix)または(x)の誘導体であって、そのN-末端およびC-末端の少なくとも一方に、1つまたは複数のリジン残基を含む誘導体;または
(xii)(ix)~(xi)のいずれか1つのコンジュゲートされた誘導体;
を含む好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質と、
をコードする、組成物。 - A群レンサ球菌の細菌感染を治療または予防するために哺乳動物への投与用に処方化された組成物であって、前記組成物は、
A群レンサ球菌のMタンパクの免疫原性Mタンパクフラグメントであって、
(i)配列番号56のp145ペプチド;
(ii)(i)のバリアントであって、配列番号56のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアント;
(iii)配列番号58のJ8ペプチド;
(iv)(iii)のバリアントであって、配列番号58のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアント;
(v)配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のJ8バリアントペプチド;
(vi)(v)のバリアントであって、配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアント;
(vii)(i)~(vi)のいずれか1つの誘導体であって、そのN-末端およびC-末端の少なくとも一方に、1つまたは複数のリジン残基を含む誘導体;
(viii)(i)~(vii)のいずれか1つのコンジュゲートされた誘導体;または
(ix)前記Mタンパクフラグメントと特異的に結合する抗体または抗体フラグメント、
を含むA群レンサ球菌のMタンパクの免疫原性Mタンパクフラグメントと、
好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質であって、
(x)配列番号18のSpyCEPペプチド;
(xi)配列番号18のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するSpyCEPペプチドバリアント;
(xii)(x)または(xi)の誘導体であって、そのN-末端およびC-末端の少なくとも一方に、1つまたは複数のリジン残基を含む誘導体;
(xiii)(x)~(xii)のいずれか1つのコンジュゲートされた誘導体;または
(xiv)前記SpyCEPペプチドもしくは前記SpyCEPペプチドバリアントと特異的に結合する抗体または抗体フラグメント、
を含む好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質と、
を含む、組成物。 - A群レンサ球菌の細菌感染を治療または予防するために哺乳動物への投与用に処方化された組成物であって、前記組成物は、
A群レンサ球菌のMタンパクの免疫原性Mタンパクフラグメントであって、
(i)配列番号56のp145ペプチド;
(ii)(i)のバリアントであって、配列番号56のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアント;
(iii)配列番号58のJ8ペプチド;
(iv)(iii)のバリアントであって、配列番号58のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアント;
(v)配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のJ8バリアントペプチド;
(vi)(v)のバリアントであって、配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアント;
(vii)(i)~(vi)のいずれか1つの誘導体であって、そのN-末端およびC-末端の少なくとも一方に、1つまたは複数のリジン残基を含む誘導体;または
(viii)(i)~(vii)のいずれか1つのコンジュゲートされた誘導体、
を含むA群レンサ球菌のMタンパクの免疫原性Mタンパクフラグメントと、
好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質であって、
(ix)配列番号18のSpyCEPペプチド;
(x)配列番号18のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するSpyCEPペプチドバリアント;
(xi)(ix)または(x)の誘導体であって、そのN-末端及びC-末端の少なくとも一方に、1つまたは複数のリジン残基を含む誘導体;または
(xii)(ix)~(xi)のいずれか1つのコンジュゲートされた誘導体、
を含む好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質と、
をコードする1つまたは複数の単離された核酸を含む、組成物。 - 前記好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質は、前記SpyCEPペプチド、前記SpyCEPペプチドバリアントまたはそれらの誘導体を含む、請求項1~6のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記好中球活性を回復させることあるいは向上させることを促進する作用物質は、前記SpyCEPペプチドまたは前記SpyCEPペプチドのバリアントに特異的に結合する抗体または抗体フラグメントを含む、請求項1~5のいずれか一項に記載の組成物。
- A群レンサ球菌のMタンパクの単離された免疫原性Mタンパクフラグメントであって、
(i)配列番号59、配列番号60、配列番号61、および配列番号62からなる群より選択されるアミノ酸配列;
(ii)(i)のバリアントであって、配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアント;
(iii)(i)または(ii)の誘導体であって、そのN-末端およびC-末端の少なくとも一方に、1つまたは複数のリジン残基を含む誘導体;または、
(iv)(i)~(iii)のいずれか1つのコンジュゲートされた誘導体、
を含むか、または、のみからなる、単離された免疫原性Mタンパクフラグメント。 - 前記コンジュゲートされた誘導体は、コンジュゲートされたトキソイドを含む、請求項1~8のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記コンジュゲートされた誘導体は、コンジュゲートされたトキソイドを含む、請求項9に記載の単離された免疫原性Mタンパクフラグメント。
- 前記コンジュゲートされたトキソイドは、ジフテリアトキソイドである、請求項10に記載の組成物。
- 前記コンジュゲートされたトキソイドは、ジフテリアトキソイドである、請求項11に記載の単離された免疫原性Mタンパクフラグメント。
- 前記哺乳動物はヒトである、1~8、10および12のいずれか一項に記載の組成物。
- 哺乳動物において、A群レンサ球菌の細菌に対する免疫反応を引き起こすために使用される組成物であって、前記組成物は、
免疫原性Mタンパクフラグメントであって、
(i)配列番号56のp145ペプチドのみからなるか;
(ii)(i)のバリアントであって、配列番号56のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアントのみからなるか;
(iii)配列番号58のJ8ペプチドを含むか;
(iv)(iii)のバリアントであって、配列番号58のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアントを含むか;
(v)配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のJ8バリアントペプチドを含むか;
(vi)(v)のバリアントであって、配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアントを含むか;
(vii)(i)~(vi)のいずれか1つの誘導体であって、そのN-末端およびC-末端の少なくとも一方に、1つまたは複数のリジン残基を含む誘導体を含むか;または、
(viii)(i)~(vii)のいずれか1つのコンジュゲートされた誘導体を含む、
免疫原性Mタンパクフラグメントと、
好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質であって、
(ix)配列番号18のSpyCEPペプチド;
(x)配列番号18のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するSpyCEPペプチドバリアント;
(xi)(ix)または(x)の誘導体であって、そのN-末端およびC-末端の少なくとも一方に、1つまたは複数のリジン残基を含む誘導体;
(xii)(ix)~(xi)のいずれか1つのコンジュゲートされた誘導体;または
(xiii)前記SpyCEPペプチドもしくは前記SpyCEPペプチドバリアントと特異的に結合する抗体または抗体フラグメント、
を含む好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質と、
を含む組成物。 - A群レンサ球菌の細菌に対して哺乳動物に免疫性を与えるために使用される組成物であって、前記組成物は、
免疫原性Mタンパクフラグメントであって、
(i)配列番号56のp145ペプチドのみからなるか;
(ii)(i)のバリアントであって、配列番号56のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアントのみからなるか;
(iii)配列番号58のJ8ペプチドを含むか;
(iv)(iii)のバリアントであって、配列番号58のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアントを含むか;
(v)配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のJ8バリアントペプチドを含むか;
(vi)(v)のバリアントであって、配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアントを含むか;
(vii)(i)~(vi)のいずれか1つの誘導体であって、そのN-末端およびC-末端の少なくとも一方に、1つまたは複数のリジン残基を含む誘導体を含むか;または、
(viii)(i)~(vii)のいずれか1つのコンジュゲートされた誘導体を含む、
免疫原性Mタンパクフラグメントと、
好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質であって、
(ix)配列番号18のSpyCEPペプチド;
(x)配列番号18のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するSpyCEPペプチドバリアント;
(xi)(ix)または(x)の誘導体であって、そのN-末端およびC-末端の少なくとも一方に、1つまたは複数のリジン残基を含む誘導体;
(xii)(ix)~(xi)のいずれか1つのコンジュゲートされた誘導体;または
(xiii)前記SpyCEPペプチドもしくは前記SpyCEPペプチドバリアントと特異的に結合する抗体または抗体フラグメント、
を含む好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質と、
を含む組成物。 - 哺乳動物におけるA群レンサ球菌の細菌感染を治療または予防するために使用される組成物であって、前記組成物は、
免疫原性Mタンパクフラグメントであって、
(i)配列番号56のp145ペプチドのみからなるか;
(ii)(i)のバリアントであって、配列番号56のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアントのみからなるか;
(iii)配列番号58のJ8ペプチドを含むか;
(iv)(iii)のバリアントであって、配列番号58のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアントを含むか;
(v)配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のJ8バリアントペプチドを含むか;
(vi)(v)のバリアントであって、配列番号59、配列番号60、配列番号61、もしくは配列番号62のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するバリアントを含むか;
(vii)(i)~(vi)のいずれか1つの誘導体であって、そのN-末端およびC-末端の少なくとも一方に、1つまたは複数のリジン残基を含む誘導体を含むか;
(viii)(i)~(vii)のいずれか1つのコンジュゲートされた誘導体を含むか;または
(ix)前記Mタンパクフラグメントと特異的に結合する抗体または抗体フラグメントを含む、
免疫原性Mタンパクフラグメントと、
好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質であって、
(x)配列番号18のSpyCEPペプチド;
(xi)配列番号18のアミノ酸配列と少なくとも90%同一であるアミノ酸配列を有するSpyCEPペプチドバリアント;
(xii)(x)または(xi)の誘導体であって、そのN-末端およびC-末端の少なくとも一方に、1つまたは複数のリジン残基を含む誘導体;
(xiii)(x)~(xii)のいずれか1つのコンジュゲートされた誘導体;または
(xiv)前記SpyCEPペプチドもしくは前記SpyCEPペプチドバリアントと特異的に結合する抗体または抗体フラグメント、
を含む好中球活性を回復させること或いは向上させることを促進する作用物質と、
を含む組成物。 - 請求項9に記載の単離された免疫原性Mタンパクフラグメントをコードする単離された核酸。
- 請求項18に記載の単離された核酸を含む、遺伝子構築物。
- 請求項19に記載の遺伝子構築物を含む、宿主細胞。
- 請求項9に記載の1つまたは複数の単離された免疫原性Mタンパクフラグメントを含む組成物。
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