JP7064434B2 - 用量精度を改善した薬剤送達デバイス - Google Patents
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Description
例示的な薬剤送達デバイスでは、カートリッジは、67.2006+/-1.4608mm2の内側断面積に相当する、+/-0.1mmの公差を含む9.25mmの基準内径を有する。ピストンロッドは、0.01+/-0.00011111mm/degの1回転度当たり直線運動に相当する3.6+/-0.04mm/revの基準ねじ傾斜(nominal thread inclination)を有する。基準オフセットは、0+/-0.02mmである。薬剤濃度は、0.1IU/mm3である。
例示的な薬剤送達デバイスが、67.2006+/-2.9374mm2の内側断面積に相当する、+/-0.2mmの公差を含む9.25mmの基準内径を持つカートリッジを有する。その他の点では、値は、例1Aにおけるのと同じである。
例示的な薬剤送達デバイスが、0.01+/-0.00022222mm/degの1回転度当たり直線運動に相当する3.6+/-0.08mm/revの基準ねじ傾斜と0+/-0.04mmの基準オフセットとを持つピストンロッドを有する。その他の点では、値は、例A1におけるのと同じである。
例示的な薬剤送達デバイスが、67.2006+/-2.9374mm2の内側断面積に相当する+/-0.2mmの公差を含む9.25mmの基準内径を持つカートリッジと、0.01+/-0.00022222mm/degの1回転度当たり直線運動に相当する3.6+/-0.08mm/revの基準ねじ傾斜および0+/-0.04mmの基準オフセットを持つピストンロッドと、を有する。その他の点では、値は、例A1におけるのと同じである。
例示的な薬剤送達デバイスにおいて、カートリッジ薬剤濃度は、0.3IU/mm3である。それに応じて、デバイスは、0.00333333+/-0.00011111mm/degの1回転度当たり直線運動に相当する1.2+/-0.04mm/revの基準ねじ傾斜および+/-0.02mmの基準オフセットを持つピストンロッドを有する。その他の点では、値は、例A1におけるのと同じである。
例示的な薬剤送達デバイスにおいて、カートリッジ薬剤濃度は、0.3IU/mm3である。より高い薬剤濃度を補償するために、カートリッジは、67.2006+/-0.7285mm2の内側断面積に相当する、+/-0.05mmの公差を含む9.25mmの基準内径を有する。ピストンロッドは、0.00333333+/-0.00005556mm/degの1回転度当たり直線運動に相当する、1.2+/-0.02mm/revの基準ねじ傾斜を有する。基準オフセットは、0+/-0.02mmである。
例示的な薬剤送達デバイスが、上記の例1Dで提示された寸法および公差でカートリッジ、ピストンロッド、および薬剤濃度を有し、1IUの各インクリメントは、15度のピストンロッド回転に対応する。
内径:9.44mm
ねじ切りの傾斜:3.67mm/rev.
断面積:69.98965777mm2
実際のピストン運動/クリック:0.152916667mm
実際の外部投与/クリック:1.070258517IU
ディスプレイ補正係数:1.070258517
例示的な薬剤送達デバイスが、上記の例1Eで提示された寸法および公差でカートリッジ、ピストンロッド、および薬剤濃度を有し、1IUの各インクリメントは、15度のピストンロッド回転に対応する。例2Aに対応して、薬剤送達デバイスは、電子的に制御されるディスプレイを備え、このディスプレイは、所与の設定用量サイズに対する計算値を最も近い整数値に丸めることにより、吐出される薬剤量に対する設定された基準値と計算値との間の差を補償し、次いでその整数値が表示される。
例示的な薬剤送達デバイスが、上記の例1Dで提示された寸法および公差でカートリッジ、ピストンロッド、および薬剤濃度を有し、1IUの各インクリメントは、15度のピストンロッド回転に対応する。
ピストンロッドに対する基準旋回角度:20×15deg=300deg
実際のピストンロッド回転:(300deg×0.934354)+1=281.306mm/deg
(+/-1.0degの、モータドライブの最悪の不正確さが仮定される)
実際のピストン運動:(281.3061deg×0.01019mm/deg)+0.04mm=2.908mm
(0.04mmの、弾性および摩擦に起因する最悪のオフセットが仮定される)
変位された実際の体積:2.908mm×(π×(9.45mm/2)2=203.9444922mm3
吐出された実際の用量:203.944mm3×0.1IU/mm3=20.39444922
例示的な薬剤送達デバイスが、上記の例1Eで提示された寸法および公差でカートリッジ、ピストンロッド、および薬剤濃度を有し、1IUの各インクリメントは、15度のピストンロッド回転に対応する。例2Cに対応して、薬剤送達デバイスは、電子的に制御されるモータドライブを備え、このモータドライブは、吐出される薬剤の量が設定された薬剤の量に相当するように、所与の設定された基準用量サイズに対してピストンロッド回転の量を調整する。
Claims (15)
- 薬剤送達デバイス(200)を組み立てる方法であって、
- 複数の構成要素(210、220、230)を提供するステップであって、前記複数の構成要素(210、220、230)が、組み立てられた状態では、プロセッサ制御される薬剤送達デバイスを形成し、前記薬剤送達デバイスが、組み立てられた状態では薬剤充填済みのカートリッジ(230)を含み、前記カートリッジが、吐出口、および軸方向に変位可能なピストンを備え、前記複数の構成要素が、
- 薬剤吐出中に移動するように適合された第1の構成要素群であって、前記カートリッジの前記ピストンに係合するように適合された軸方向に変位可能なピストン駆動部材(220)を含む、第1の構成要素群、
- 薬剤吐出中に不動であるが前記第1の構成要素群の少なくとも一部と相互作用するように適合された第2の構成要素群、および、
- 記憶装置を有するプロセッサ
を含む、提供するステップと、
- 組立に先立って、前記第1の構成要素群および前記第2の構成要素群のうちの、少なくとも1つの構成要素について、パラメータ値を決定するステップと、
- 前記複数の構成要素を組み立てて薬剤送達デバイスを形成するステップと、
- 前記記憶装置に補正データを保存するステップであって、前記補正データが、前記少なくとも1つの構成要素について決定されたパラメータ値と対応する基準値との間の差に基づくものである、ステップと
を含む、薬剤送達デバイス(200)を組み立てる方法。 - 前記パラメータ値を決定するステップにおいて、少なくとも、前記第1の構成要素群のうちの1つの構成要素と、前記第2の構成要素群のうちの1つの構成要素とについて、それぞれパラメータ値が決定され、
前記補正データが、少なくとも、前記第1の構成要素群のうちの前記1つの構成要素と、前記第2の構成要素群のうちの前記1つの構成要素とについての、決定されたパラメータ値と対応する基準値との間の差に基づくものである、請求項1に記載の薬剤送達デバイスを組み立てる方法。 - 前記パラメータ値を決定するステップにおいて、前記カートリッジの内径または内側断面積が、前記第2の構成要素群のうちの1つの構成要素についてのパラメータ値として決定される、請求項1または2に記載の薬剤送達デバイスを組み立てる方法。
- 少なくとも2つのパラメータ値が、所与の寸法または状態の関数として所与の構成要素に対して決定され、前記補正データが、前記薬剤送達デバイスの状態の関数として変化するいくつかの補正値を含む、請求項1から3のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイスを組み立てる方法。
- 前記パラメータ値が、前記薬剤送達デバイスの組立てに先立って決定される構成要素単体の寸法である、請求項1から4のいずれか一項に記載の方法。
- 薬剤送達デバイス(200)であって、
- 薬剤充填済みのカートリッジ(230)または薬剤充填済みのカートリッジを受容するための手段であって、前記カートリッジが、吐出口、および軸方向に変位可能なピストンを備える、薬剤充填済みのカートリッジ(230)、または薬剤充填済みのカートリッジを受容するための手段と、
- 吐出アセンブリであって、
- 前記カートリッジの前記ピストンに係合するように適合された軸方向に変位可能なピストン駆動部材、
- 吐出される薬剤の基準投与量を使用者が設定することを可能にする、用量設定手段(280)、
- 投与量を表示するように適合されたディスプレイ(202)、
- 前記ピストン駆動部材を遠位方向に移動させ、それにより挿入されたカートリッジから薬剤を吐出するための駆動手段(210)、および、
- 記憶装置を含むプロセッサであって、前記ディスプレイを制御して投与量を表示させるように適合されたプロセッサ
を含む、吐出アセンブリと
を備え、
- 補正データが前記記憶装置に保存され、前記補正データが、前記吐出アセンブリおよび受容される前記カートリッジの複数の構成要素のうちの、少なくとも1つの構成要素について、前記薬剤送達デバイスの組立てに先立って決定されたパラメータ値と、対応する基準値との間の差に基づくものであり、
- 前記プロセッサが、前記補正データと設定された基準投与量とに基づいて補正された投与量を算出し、前記ディスプレイを制御して、前記補正された投与量を表示させるように適合される、
薬剤送達デバイス(200)。 - 前記補正データは、前記複数の構成要素のうち、少なくとも、薬剤吐出中に移動するように適合された第1の構成要素群のうちの1つの構成要素と、薬剤吐出中に不動である第2の構成要素群のうちの1つの構成要素とについて、それぞれ決定されたパラメータ値と対応する基準値との間の差に基づくものである、請求項6に記載の薬剤送達デバイス。
- 少なくとも2つの補正値が、前記記憶装置に保存され、前記補正値が、前記ピストン駆動部材の位置と相関関係があり、
- 前記プロセッサが、前記ピストン駆動部材の現在位置に対する前記補正値と設定された基準投与量とに基づいて補正された投与量を算出し、前記ディスプレイを制御して、前記補正された投与量を表示させるように適合される、
請求項6または7に記載の薬剤送達デバイス。 - 前記ディスプレイ(202)が、所与の単位のインクリメントで投与量を表示するように適合される、請求項8に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記用量設定手段が、吐出される薬剤の基準投与量を前記ディスプレイの前記インクリメントの何分の1かであるインクリメントで設定するように適合される、請求項9に記載の薬剤送達デバイス。
- - カートリッジを受容するように適合されたカートリッジホルダであって、前記カートリッジが、前記カートリッジについて決定されたパラメータ値に関するカートリッジ可読情報を備える、カートリッジホルダと、
- 前記カートリッジ可読情報を読み取るための手段と
を備え、
前記プロセッサが、前記カートリッジ可読情報から得られたパラメータ値と対応する保存された基準値との間の差に少なくとも部分的に基づいて、補正データを算出するように適合される、
請求項6から10のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイス。 - 薬剤送達デバイスであって、
- 薬剤充填済みのカートリッジまたは薬剤充填済みのカートリッジを受容するための手段であって、前記カートリッジが、吐出口、および軸方向に変位可能なピストンを備える、薬剤充填済みのカートリッジまたは薬剤充填済みのカートリッジを受容するための手段と、
- 吐出アセンブリであって、
- 前記カートリッジの前記ピストンに係合するように適合された軸方向に変位可能なピストン駆動部材、
- 吐出される薬剤の基準投与量を使用者が設定することを可能にする用量設定手段であって、前記基準投与量が、前記ピストン駆動部材に対する基準軸方向変位量に対応する、用量設定手段、
- 投与量を表示するように適合されたディスプレイ、
- 前記ピストン駆動部材を遠位方向に移動させ、それにより挿入されたカートリッジから薬剤を吐出するためのモータ、および、
- 記憶装置を含むプロセッサであって、前記モータを制御して前記ピストン駆動部材を軸方向に変位させるように適合されたプロセッサ
を含む、吐出アセンブリと
を備え、
- 補正データが前記記憶装置に保存され、前記補正データが、前記吐出アセンブリおよび受容される前記カートリッジの複数の構成要素のうちの、少なくとも1つの構成要素について、前記薬剤送達デバイスの組立てに先立って決定されたパラメータ値と、対応する基準値との間の差に基づくものであり、
- 前記プロセッサが、前記補正データと設定された基準投与量とに基づいて前記ピストン駆動部材に対する補正された軸方向変位量を算出し、前記モータを制御して、前記補正された軸方向変位量に相当するように前記ピストン駆動部材を移動させるように適合される、
薬剤送達デバイス。 - 前記補正データは、前記複数の構成要素のうち、少なくとも、薬剤吐出中に移動するように適合された第1の構成要素群のうちの1つの構成要素と、薬剤吐出中に不動である第2の構成要素群のうちの1つの構成要素とについて、それぞれ決定されたパラメータ値と対応する基準値との間の差に基づくものである、請求項12に記載の薬剤送達デバイス。
- 少なくとも2つの補正値が、前記記憶装置に保存され、前記補正値が、前記ピストン駆動部材の位置と相関関係があり、
- 前記プロセッサが、前記ピストン駆動部材の現在位置に対する前記補正値と設定された基準投与量とに基づいて前記ピストン駆動部材の補正された軸方向変位量を算出し、前記モータを制御して、前記補正された軸方向変位量に相当するように前記ピストン駆動部材を移動させるように適合される、
請求項12または13に記載の薬剤送達デバイス。 - 前記パラメータ値が、前記薬剤送達デバイスの組立てに先立って決定された構成要素単体の寸法である、請求項6から14のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイス。
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