CN102630174B - 用于药物递送装置的驱动机构和用于驱动机构的重置构件 - Google Patents

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Abstract

柱塞(4)和杆(5)布置主体(1)内，并且设置有将杆与柱塞接合的接合元件。所述杆能够通过杆的移动与柱塞脱离，由此使得柱塞能够相对于主体沿近端方向(30)运动。

Description

用于药物递送装置的驱动机构和用于驱动机构的重置构件
技术领域
本发明涉及一种用于药物递送装置的驱动机构和用于这样的驱动机构的重置构件。
背景技术
便携式药物递送装置用于适于病人自我给送的药物的给送。能够易于操纵并且保持随处可用的笔式形状的药物递送装置特别的有用。一种类型的药物递送装置构造成能够填充和重复使用多次。借助于还可以用来设定所要递送的剂量或量的驱动机构，药物被递送。
DE10237258B4中描述了具有驱动机构的注射笔形状的药物递送装置，该驱动机构允许递送多个不同的规定的剂量。该驱动机构包括绕着共同的轴线相对于彼此旋转的元件。它们通过单向的齿轮联接。
发明内容
本发明的一个目的是助于提供一种新的用于药物递送装置的驱动机构。
通过根据权利要求1的驱动机构和根据权利要求10的用于药物递送装置的驱动机构的重置构件实现了该目的。
用于药物递送装置的驱动机构包括具有沿轴的方向间隔开的近端和远端的主体。柱塞和杆布置在该主体内并且设置有将柱塞与杆接合的接合元件。该杆能够通过杆的移动而与柱塞脱离，由此使得柱塞能够相对于主体沿近端方向运动。
这里使用的术语“药物”意指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂。
其中在一个实施方式中，药物活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗体、酶、抗体、激素或者寡核苷酸、或上述药物活性化合物的混合物。
其中在另一个实施方式中，药物活性化合物用于治疗和/或预防糖尿病或者与糖尿病关联的并发症比如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症比如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉硬化综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化症和/或类风湿性关节炎。
其中在另一个实施方式中，药物活性化合物包括至少一种用于糖尿病或与糖尿病关联的并发症比如糖尿病视网膜病变的治疗和/或预防的肽。
其中在另一个实施方式中，药物活性化合物包括至少一种人胰岛素或者人胰岛素类似物或衍生物、高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物、或exedin-3或exedin-4、或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中在位置B28中的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，而其中在位置B29中，Lys可由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人类胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39)，一种具有序列H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
Exendin-4衍生物例如选自下列成分：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或者
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
其中-Lys6-NH2基团可结合到Exendin-4衍生物的C-端；
或者具有下面序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]
Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]
Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]
Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]
Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]
Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]
Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]
Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]
Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]
Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]
Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]
Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]
Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]
Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]
Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des  Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]
Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]
Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或者上述Exendin-4衍生物中任意一个的药学可接受的盐或溶剂合物。激素类例如是如在《Rote Liste(2008版)》第50章列出的垂体激素类或下丘脑激素类或调节活性肽和它们的拮抗剂，比如***(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
药学可接受的盐例如是酸加成盐(acid addition salts)和碱式盐。酸加成盐例如是HCL盐或者HBr盐。碱式盐例如是具有选择自碱或者碱性物的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中彼此独立的R1至R4指：氢、可选地取代的C1-C6-烷基、可选地取代的C2-C6-烯基、可选地取代的C6-C10-芳基、或可选地取代的C6-C10-杂芳基。在美国宾州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R.Gennaro (Ed.)编辑的第17版《Remington's PharmaceuticalSciences》中和在《Encyclopedia of Pharmaceutical Technology》说明了药学可接受盐的其它示例。
药学可接受的溶剂合物例如是水合物。
主体例如可以是任意壳体或形成壳体的部分的任意组件。该主体还可以是与外部壳体连接的某种***件。主体可以设计成使装置能够安全、准确、和/或容易地操纵和/或保护它远离有害的液体、灰尘或污物。主体可以是管状或非管状形状的整体(unitary)或多部件组件。主体可以容纳从其能够配送药物的剂量的筒。主体特别地可以具有注射笔的形状。
术语“远端”指意图布置在药物递送装置的配送药物的一部分处的主体或壳体的部分。术语“近端”指远离远端的主体或壳体的部分。
术语“柱塞”优选地包括设置成特别是用于配送药物的目的将运动传递至活塞的任意元件。柱塞可以是挠性的或不是挠性的。它可以是整体或多部件构造，并且特别地可以是活塞杆、导螺杆、齿条-齿轮传动机构、蜗杆齿轮***等。
驱动机构能够用于从***药物递送装置的主体中的容器或筒排出药物。药物递送装置可以是一次性的(disposable)或重复使用的，其设计成配送一定剂量的药物，特别是液体，例如可以是胰岛素、生长激素、肝素、或它们的类似物和/或衍生物。装置能够构造成配送固定剂量的药物或变化的剂量。药物可以通过针给送，或者装置可以没有针。例如装置还可以设计成监控如血糖水平之类的生理特性。
每次柱塞相对于主体沿远端方向移动，一定量的药物从药物递送装置排出。驱动机构设计成能够预先设定要被递送的药物的剂量。为了设定剂量，驱动机构能够设置有以下称作设定构件的操作构件。设定构件能够在突出主体外的部分上设置有握持部。握持部用于将设定构件沿近端方向抽出或拧出主体外。这样可以相对于主体和柱塞操作杆，以下将结合驱动机构的实施例对其进行描述。
释放块布置在主体内的设置位置，在该位置上释放块防止杆移动。释放块能够从该设置位置移除以使得杆能够通过移动可逆地与柱塞脱离。
驱动机构的实施例包括沿着轴布置在柱塞上并形成了柱塞的接合元件的接合装置，杆的接合元件接合该接合装置。
在另一个实施例中，杆通过相对于主体沿横向于轴的方向的方向移动能够与所述柱塞脱离。
再一个实施例包括能够在远端处从主体移除和附接至主体的可移除且可附接部件、和作用在释放块上的弹性元件。当可移除且可附接部件没有附接至主体时，通过弹性元件保持释放块从设置位置移除。可移除且可附接部件可以为筒保持器，并且当***有筒的筒保持器附接至主体时，释放块被保持在设置位置。
再一个实施例包括相对于主体沿近端方向施加力到柱塞上的弹性元件。当杆通过移动与柱塞脱离时，弹性元件将柱塞重置到开始位置。
再一个实施例中，在药物递送过程中杆与柱塞接合，在药物的剂量的设定过程中杆与柱塞脱离，并且/或者在柱塞重置过程中杆可逆地与柱塞脱离。
再一个实施例可以设置成用于递送固定剂量的药物。
一个方面，用于药物递送装置的驱动机构包括具有沿轴的方向间隔开的远端和近端的主体、沿着所述轴布置在该主体内的柱塞、和布置主体内的杆，杆和柱塞设置有将杆与柱塞接合的接合元件，并且通过杆的移动杆能够与柱塞脱离，由此使得柱塞能够相对于主体沿近端方向运动。
另一个方面，驱动机构进一步包括沿着轴布置并形成了柱塞的接合元件的柱塞的接合装置，杆的接合元件接合该接合装置。
再一个方面，杆通过相对于主体沿横向于轴的方向的方向移动能够与所述柱塞脱离。
再一个方面，驱动机构进一步包括布置在主体内的设置位置处的释放块，释放块在该设置位置处防止杆的移动，释放块能够从设置位置移除以使得杆通过移动能够可逆地与柱塞脱离。
再一个方面，驱动机构进一步包括能够在远端处从主体移除和附接至主体的可移除且可附接部件，和作用在释放块上的弹性元件，当可移除且可附接部件没有附接至主体时，释放块借助于弹性元件保持从设置位置移除。
再一个方面，可移除且可附接部件为筒保持器，并且当***有筒的可移除且可附接部件附接至主体时，释放块被保持在设置位置。
再一个方面，驱动机构进一步包括相对于主体沿近端方向施加力到柱塞上的弹性元件，当杆通过移动与柱塞脱离时，弹性元件将柱塞重置到开始位置。
再一个方面，在药物递送过程中杆与柱塞接合。
再一个方面，在药物的剂量的设定过程中杆与柱塞脱离。
再一个方面，在柱塞的重置过程中杆可逆地与柱塞脱离。
再一个方面，药物以固定的剂量被递送。
用于药物递送装置的驱动机构的重置构件包括作用在驱动机构的柱塞上并倾向于将柱塞相对于驱动机构重置到开始位置的弹性元件。弹性元件可以是在柱塞和相对于开始位置固定的所述驱动机构的部位之间引入拉伸力的螺旋弹簧。
柱塞能够设置成用于从筒递送药物，并且在筒移除后弹性元件自动地将柱塞重置到开始位置。另一个弹性元件可以设置成当筒移除时释放柱塞，由此使得柱塞能够被重置。
一个方面，用于药物递送装置的驱动机构的重置构件包括作用在驱动机构的柱塞上并倾向于将柱塞相对于驱动机构重置到开始位置的弹性元件。
另一个方面，弹性元件是在柱塞和相对于开始位置固定的所述驱动机构的部位之间引入拉伸力的螺旋弹簧。
再一个方面，柱塞被设置用于从筒递送药物，在筒被移除之后，弹性元件自动地将柱塞重置到开始位置。
再一个方面，重置构件进一步包括另一个弹性元件，其设置成当筒移除时释放柱塞，由此使得柱塞能够被重置。
附图说明
以下将结合附图给出驱动机构的示例的详细描述。
图1示出了包括驱动机构的注射笔的横截面的透视图。
图2示出了位于开始位置的驱动机构的实施例的横截面视图。
图3示出了设定操作过程中的根据图2的横截面视图。
图4示出了设定操作后的根据图3的横截面视图。
图5示出了递送操作过程中的根据图4的横截面视图。
图6示出了递送操作的结尾的根据图5的横截面视图。
图7示出了机构释放后的根据图6的横截面视图。
图8示出了位于最后剂量位置的根据图7的横截面视图。
图9示出了筒保持器移除后的根据图8的横截面视图。
图10示出了重置操作后的根据图9的横截面视图。
图11示出了形成机构的弹性元件的弹簧丝的一个示例。
具体实施方式
图1示出了包括驱动机构的注射笔的剖视(cut-away)图。该注射笔可以重复使用。注射笔的主体1具有远端2和近端3。主体1中用于药物的容器(receptacle)28能够被重新填充，具体地通过将新的筒18***远端2处的可移除且可附接部件10中。所述机构设计成通过沿远端方向20驱动活塞19的柱塞4的运动递送预先设定的固定剂量的药物。设定构件27形成了运动枢轴(pivot)，并用于通过沿近端方向30运动设定构件27来设定剂量。
在图1所示的实施例中，通过借助于握持部17将设定构件27拉出主体1外设定剂量。因为设定构件27向近端的运动使杆5的第二枢轴12沿近端方向30移动，并且第一枢轴11在轴向方向上相对于主体1固定，所以杆5绕着其第一枢轴11转动。借助通过例如沟3与柱塞4的对应接合装置7接合的弹性构件14，柱塞4保持在其目前的位置。杆5和柱塞4之间的接合因此暂时地释放，杆5与柱塞4脱离并且重新接合。
沿远端方向20向后移动设定构件27使得杆5转动回到其之前的位置，并因此沿远端方向20移动柱塞4。剂量设定过程中阻止柱塞4沿近端方向30运动的装置，图1的实施例中的钩23，设计成这样的样式：即允许柱塞4沿远端方向20运动。可以提供另一个弹性元件16以沿近端方向30施加力到柱塞4上，这样避免了可能由机构的间隙导致的不期望的剂量不准确。
释放块9可以设置成将杆5维持在其能够以所述方式操作的位置。当移除可移除且可附接部件10，具体地为筒保持器时，释放块9移动离开其在主体1内的设置位置，并且杆5能够运动进入其与柱塞4的接合永久地释放的位置。这使得柱塞4可以被重置到开始位置。当可移除且可附接部件10附接到主体1的主要部分时，部件10将释放块9推回至其设置位置，从而将杆5保持在准备好操作的位置。借助于用作柱塞返回弹簧的弹性元件16，能够使柱塞4的重置比较容易。以下将更加详细地描述设定、递送和重置操作。
图2示出了处于设定操作之前的状态的驱动机构的实施例的横截面视图。容纳用于药物递送的活塞19的筒18示出为在图2的左侧的远端处***可移除且可附接部件10中。通过柱塞4的对应的移动，活塞19沿着远端方向20向图2的左侧运动。柱塞4具有面向杆5的接合装置7和在柱塞4的上边缘上形成锯齿结构的另一个接合装置8。柱塞4能够相对于主体1沿轴向方向移动。能够由一个一体的部件或几个组装部件形成的设定构件27示出为在图2的右手侧突出主体1外，其中设定构件27包括供使用者操作的握持部17。设定构件27形成了沿近端方向30移动并与杆5的第二枢轴12同时移动的运动枢轴。
杆5包括第一枢轴11，其在轴向方向上固定并且能够横向于轴向方向运动。第二枢轴12形成了运动枢轴，并且由与柱塞4的接合装置7联接的接合元件6形成了第三枢轴13。在这个实施例中，第一枢轴11为圆柱形的轴，第二枢轴12为在杆5的侧部上的扁平的圆柱形凸出元件，第三枢轴13由位于面向柱塞4的杆5的侧部上的半圆柱形的扁平凸出元件6形成。柱塞4的接合装置7能够由例如可以具有一系列的齿的形状的凸出元件形成。
相对于横向于主体1的轴的方向将杆5保持在其适当位置的弹性元件14设置有钩23或突刺，所述钩23或突刺接合柱塞4的所述另一个接合装置8并将柱塞4保持在其适当位置。第一枢轴11在向主体1的邻近的内表面的方向上的运动被释放块9阻止。杆5的第二枢轴12联接设定构件27，使得设定构件27的移动导致第二枢轴移动，并且导致杆5绕着第一枢轴11转动。该运动同时移动由与柱塞4的接合装置7接合的接合元件6形成的第三枢轴13。
图3示出了设定操作过程中根据图2的横截面视图。使用者为了设定剂量拉出设定构件27，从而使杆5绕着第一枢轴11旋转。由于柱塞4不能沿近端方向30运动，所以杆5的接合元件6与柱塞4的接合装置7脱离，并且杆5不仅旋转，而且还横向于主体1的轴移动以远离释放块9的位置。该运动抵抗弹性元件14的力而实现。在杆5的接合元件6已经这样越过柱塞4的接合装置7后，弹性元件14迫使杆5的第一枢轴11返回其之前的位置，并且杆5的接合元件6通过进入形成接合装置7的凸出元件之间的中间间隙而与柱塞4的接合装置7重新接合。
图3所示的弹性元件14的形状具有的优点是：杆5抵抗弹性元件14的作用的移动加强了弹性元件14与柱塞4的所述另一个接合装置8的接合，因此有力地阻止了柱塞4沿近端方向30的移动。
图4示出了设定操作结束时根据图3的横截面视图。设定构件27完全在外，且杆5被完全地旋转。杆5通过弹性元件14被推靠在释放块9上。
图5示出了递送操作过程中根据图4的横截面视图。使用者沿远端方向20推压设定构件27。设定构件27与杆5的第二枢轴12之间的联接使得杆5绕着其第一枢轴11旋转。由于杆5的接合元件6与柱塞4的接合装置7之间的接合，第三枢轴13以及柱塞4也沿着远端方向20被推动。柱塞4沿远端方向20前进以配送设定剂量的药物。弹性元件14的钩23度过柱塞4的所述另一个接合装置8，并且弹性元件14的载荷再次增加以使得杆5与释放块9保持接触。这在递送操作过程中确保了杆5与柱塞4之间的接合。因为杆5没有与柱塞4脱离，所以杆5绕着其第一枢轴11转动时，柱塞4沿远端方向20移动。这样递送了对应于柱塞4的接合装置7的两个元件之间的距离的全部剂量。
图6示出了递送操作的结尾的根据图5的横截面视图，此时设定构件27位于其沿远端方向20的最远位置。图6与图2的对比显示柱塞4现在已经沿远端方向20移动一定的距离。
图中所示的驱动机构的实施例设置有另一个弹性元件16，该弹性元件16用作柱塞返回弹簧并且相对于主体1沿近端方向30向柱塞4上施加力。当使用者在药物递送后释放设定构件27时，该弹性元件16沿近端方向30牵拉柱塞4，直到作用在杆5上的弹性元件14的钩23接合柱塞4的所述另一个接合装置8并且由此停止了柱塞4沿近端方向30的运动。由于杆5在这个过程期间轻微地转动，所以设定构件27相应地沿近端方向30运动很小的距离，如图7所指示。然后不考虑驱动机构的机械部件的可能的间隙，柱塞4占据明确限定的开始位置。这是一个回撤(back-off)特征，就剂量准确性而言是有利的，因为弹性元件16防止了在使用者沿远端方向20推动设定构件27以递送设定剂量之前，在设定操作过程中柱塞4沿远端方向20运动。没有柱塞返回弹簧，配送后的回撤能够通过替代的装置实现，例如通过模制为设定构件或主体或释放块、或第一枢轴11或第二枢轴12的一部分的塑料弹簧实现。作为替代，作用在杆5上的弹性元件14的附加的特征可以设置成作用在第二枢轴12上。
重复所描述的一系列操作，直到配送完规定数量的剂量。为了防止配送最后的剂量后设定驱动机构，可以在柱塞4上设置止动特征(stop feature)。该止动特征卡住(capture)杆5的第三枢轴13并阻止了杆5的运动，从而防止设定构件27沿近端方向30的移动。该特征为图中所示的实施例中的最后剂量止动部21。该最后剂量止动部21由柱塞4的接合装置7的最后的凸出元件提供，所述最后的凸出元件形成为使得当设定构件27沿近端方向30被牵拉时，杆5的接合元件6不能越过该凸出元件。
图8示出了在最后的剂量配送后并且在杆5的接合元件6停止于最后剂量止动部21处后驱动机构的横截面视图。现在不可能沿近端方向30牵拉设定构件27至比图8中示意性地示出的位置更远的位置。
现在参照图9和图10描述驱动机构的重置操作。当主体1的容器28或筒18为空时，使用者从主体1的主要部分移除具体地为筒保持器的可移除且可附接部件10。图9的横截面视图示出了已经移除该部件10并且释放块9已经移动离开其设置位置后主体1。释放块9的移动通过另一个弹性元件15的作用而实现。图9的横截面视图中所示如腹板(web)29样的止动装置或主体1的接口设置成防止释放块9移动完全离开主体1。只要释放块9将杆5从杆5与柱塞4接合的位置释放就足够了。弹性元件14帮助横向于主体1的轴向着主体1的内部侧壁运动杆5，使得杆5的接合元件6与柱塞4的接合装置7脱离，从而柱塞4可以相对于主体1自由地轴向运动。这使得使用者可以将柱塞4推回至其位于主体1的近端3处的开始位置或允许柱塞返回弹簧16相应地拉动柱塞4。
图10示出了重置操作后的驱动机构的布置，其中柱塞4占据其位于主体1的近端3处的开始位置。移除的部件10现在能够附接上，优选其中插有新的筒18，并且释放块9移动返回至其设置位置，在该位置上释放块9将杆5保持在与柱塞4接合的位置。然后驱动机构位于其如图2的横截面视图所示的开始状态。
图11示出了能够用作作用在杆5上和释放块9上的弹性元件14、15的弹簧丝的一个示例。根据图11的弹簧包括在其端部具有钩23的悬臂22形式的部分，悬臂22提供了根据图1和图2的弹性元件14。钩23设置成接合形成柱塞4的另一个接合装置8的锯齿结构24。另一个悬臂25设置为作用在释放块9上的弹性元件15。悬臂22、25两者都能够由一条金属丝形成并且借助于安装部26相对于主体1固定。作为使用金属丝的替代，图11所示的形状的弹簧能够制造成塑料弹簧、金属按压件(pressing)等。
所述驱动机构能够使用于意图递送固定剂量的药物的药物递送装置中。该机构允许重置，以便于筒能够替换并且该装置重复使用多次。该驱动机构提供了简单的使用者拉-推操作。通过将剂量按钮拉出主体设定剂量并通过将按钮推回至其开始位置注射该剂量。驱动机构具有高效的机械方面的优点，并且实现了杆和柱塞的接合提供关于每个剂量的设定和递送两者的可听到和/或可触知的反馈的设计。驱动机构能够特别地使用于如图1所示的例如借助于针将固定剂量的药物递送至体内的笔式注射器。特别地它可以用于递送一定范围的流体药品。该驱动机构具有相对少的部件数目并且对于对成本敏感的装置应用尤其有吸引力。
附图标记
1主体
2远端
3近端
4柱塞
5杆
6杆的接合元件
7柱塞的接合装置
8柱塞的另一个接合装置
9释放块
10可移除且可附接部件
11第一枢轴
12第二枢轴
13第三枢轴
14弹性元件
15弹性元件
16弹性元件
17握持部
18筒
19活塞
20远端方向
21最后剂量止动部
22悬臂
23钩
24锯齿结构
25另一个悬臂
26安装部
27设定构件
28容器
29腹板
30近端方向

Claims (13)

1.用于药物递送装置的驱动机构，包括：
主体(1)，该主体(1)具有沿轴的方向间隔开的远端(2)和近端(3)；
柱塞(4)，该柱塞(4)沿着所述轴布置在所述主体内；和
杆(5)，该杆(5)布置在所述主体内，
所述杆设置有接合元件(6)，所述柱塞设置有接合装置(7)，所述接合元件(6)和接合装置(7)使所述杆与所述柱塞接合，
所述杆能够通过所述杆的移动与所述柱塞脱离，由此使得所述柱塞能够相对于所述主体沿近端方向(30)运动；和
释放块(9)，该释放块布置在所述主体(1)内的设置位置处，所述释放块在所述设置位置处防止所述杆(5)的移动，所述释放块能够从所述设置位置移除以使得所述杆能够通过移动可逆地与所述柱塞(4)脱离，
其特征在于
所述杆(5)包括在所述轴的方向上固定并且能够横向于所述轴的方向运动的第一枢轴(11)、形成运动枢轴的第二枢轴(12)、和由所述接合元件(6)形成的第三枢轴(13)，
所述杆(5)借助于第一弹性元件(14)通过所述接合元件(6)与所述柱塞(4)的接合装置(7)接合，在药物递送过程中，所述弹性元件使所述杆(5)相对于横向于所述主体(1)的轴的方向保持在所述杆(5)的与所述释放块(9)接触的位置上，并且当所述杆(5)由于所述第二枢轴(12)在远端方向(20)上的轴向移动而绕所述第一枢轴(11)转动时，所述杆(5)沿远端方向(20)移动所述柱塞(4)，
在药物剂量的设定过程中，所述杆(5)由于所述第二枢轴(12)在近端方向(30)上的轴向移动而与所述柱塞(4)脱离，所述杆(5)逆着所述第一弹性元件(14)的力横向于所述主体(1)的轴远离所述释放块(9)的位置被移动并且绕所述第一枢轴(11)被旋转，并且
在所述柱塞的重置过程中，所述杆(5)由于所述释放块(9)移动离开其在所述主体(1)内的设置位置而可逆地与所述柱塞(4)脱离。
2.根据权利要求1的驱动机构，其中
所述柱塞(4)的接合装置(7)沿着所述轴布置。
3.根据权利要求1或2的驱动机构，进一步包括：
可移除且可附接部件(10)，该部件(10)能够在所述远端(2)处从所述主体(1)移除和附接至所述主体(1)；和
第二弹性元件(15)，该第二弹性元件(15)作用在所述释放块(9)上；
当所述可移除且可附接部件没有附接至所述主体时，通过所述第二弹性元件保持所述释放块从所述设置位置移除。
4.根据权利要求3的驱动机构，其中，
所述可移除且可附接部件(10)为筒保持器，并且
当***有筒(18)的所述可移除且可附接部件附接至所述主体(1)时，所述释放块(9)被保持在所述设置位置。
5.根据权利要求1或2的驱动机构，进一步包括：
第三弹性元件(16)，该第三弹性元件(16)相对于所述主体(1)沿所述近端方向(30)施加力到所述柱塞(4)上，当所述杆(5)通过移动与所述柱塞脱离时，所述第三弹性元件将所述柱塞重置到开始位置。
6.根据权利要求5的驱动机构，进一步包括：
可移除且可附接部件(10)，该部件(10)能够在所述远端(2)处从所述主体(1)移除和附接至所述主体(1)；和
第二弹性元件(15)，该第二弹性元件(15)作用在所述释放块(9)上；
当所述可移除且可附接部件(10)没有附接至所述主体时，通过所述弹性元件(15)保持所述释放块(9)从所述设置位置移除。
7.根据权利要求6的驱动机构，其中，
所述可移除且可附接部件(10)为筒保持器，并且
当***有筒(18)的所述可移除且可附接部件(10)附接至所述主体(1)时，所述释放块(9)被保持在所述设置位置。
8.根据权利要求1或2的驱动机构，其中，
所述药物以固定的剂量递送。
9.用于药物递送装置的驱动机构，包括：
主体(1)，该主体(1)具有沿轴的方向间隔开的远端(2)和近端(3)；
柱塞(4)，该柱塞(4)沿着所述轴布置在所述主体内；和
杆(5)，该杆(5)布置在所述主体内，
所述杆设置有接合元件(6)，所述柱塞设置有接合装置(7)，用于使所述杆与所述柱塞接合，
所述杆能够通过所述杆的移动与所述柱塞脱离，由此使得所述柱塞能够相对于所述主体沿近端方向(30)运动；
释放块(9)，该释放块布置在所述主体(1)内的设置位置处，所述释放块在所述设置位置处防止所述杆(5)的移动，所述释放块能够从所述设置位置移除以使得所述杆能够通过移动可逆地与所述柱塞(4)脱离；和
设定构件(27)，
其特征在于
所述杆(5)包括第一枢轴(11)、第二枢轴(12)和第三枢轴(13)，所述第一枢轴(11)形成为在所述轴的方向上固定并且能够横向于所述轴的方向运动的圆柱形的轴，所述第二枢轴(12)是位于所述杆(5)的侧部上的扁平的圆柱形凸出元件并且形成与所述设定构件(27)联接的运动枢轴，所述第三枢轴(13)由位于所述杆(5)的侧部上的、面向所述柱塞(4)的、半圆柱形形状的扁平凸出接合元件(6)形成，
所述杆(5)通过籍由所述释放块(9)上的第一弹性元件(14)通过所述接合元件(6)与所述柱塞(4)的接合装置(7)接合，其中所述第一弹性元件(14)使所述杆(5)相对于横向于所述主体(1)的轴的方向保持在所述杆(5)的与所述释放块(9)接触的位置上，在药物递送过程中，当所述杆(5)由于所述第二枢轴(12)在远端方向(20)上的轴向移动而绕所述第一枢轴(11)转动时，沿远端方向(20)移动所述柱塞(4)，
在药物剂量的设定过程中，通过牵拉所述设定构件(27)从而使得所述第二枢轴(12)在近端方向(30)上轴向移动，使所述杆(5)与所述柱塞(4)脱离，所述杆(5)逆着所述第一弹性元件(14)的力横向于所述主体(1)的轴远离所述释放块(9)的位置被移动并且绕所述第一枢轴(11)被旋转，并且
在所述柱塞的重置过程中，所述杆(5)由于所述释放块(9)移动离开其在所述主体(1)内的设置位置而可逆地与所述柱塞(4)脱离，其中所述驱动机构还包括：能够在其远端(2)处附接至所述主体(1)以及从所述主体(1)被移除的可移除且可附接部件(10)、和作用在所述释放块(9)上的第二弹性元件(15)，当可移除且可附接部件(10)没有附接至所述主体时，通过所述第二弹性元件使所述释放块保持从所述设置位置移除。
10.根据权利要求9的驱动机构，其中
所述柱塞(4)的接合装置(7)沿着所述轴布置。
11.根据权利要求9的驱动机构，其中，
所述可移除且可附接部件(10)为筒保持器，并且
当***有筒(18)的所述可移除且可附接部件附接至所述主体(1)时，所述释放块(9)被保持在所述设置位置。
12.根据权利要求9-11中任一项的驱动机构，进一步包括：
第三弹性元件(16)，该第三弹性元件(16)相对于所述主体(1)沿所述近端方向(30)施加力到所述柱塞(4)上，当所述杆(5)通过移动与所述柱塞脱离时，所述第三弹性元件将所述柱塞重置到开始位置。
13.根据权利要求9-11中任一项的驱动机构，其中，
所述药物以固定的剂量递送。
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