JP7013483B2 - 注射デバイスに取り付ける監視デバイス - Google Patents
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Description
貫通口は、閉周囲を含むことができる。貫通口は、本体によって完全に囲まれ、取り囲まれる。
- ある容量の薬剤を設定し投薬するように構成され、外面を備えるとともに容量サイズに関連した情報を視覚化するための投与窓を備える細長いハウジングを有する注射デバイスを用意する工程と、
- 投与窓の画像を取り込み、および/または注射デバイスの投与窓に現れる情報を取り込むように構成された監視デバイスを用意する工程と、
- 監視デバイスを注射デバイスに配置し、監視デバイスの光透過エリアを投与窓と位置合わせする工程と、
- 監視デバイスの画像取得システムを用いて投与窓の画像を取り込む工程と、
- 光透過エリアを通じて投与窓の少なくとも一部の視覚的外観を提供する工程と
を含む。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP-1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン-3もしくはエキセンジン-4もしくはエキセンジン-3もしくはエキセンジン-4の類似体もしくは誘導体を含む。
H-(Lys)4-desPro36,desPro37エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)5-desPro36,desPro37エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン-(1-39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン-(1-39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
(ここで、基-Lys6-NH2が、エキセンジン-4誘導体のC-末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)、
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(S1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン-4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 遠位方向
3 近位方向
4 駆動機構
5 容量設定機構
6 カートリッジ
7 栓
8 ねじ付ソケット
9 光
10 主ハウジング構成要素
11 トリガ
12 容量ダイヤル
13 投与窓
14 カートリッジホルダ
15 ニードルアセンブリ
16 内側針キャップ
17 外側針キャップ
18 保護キャップ
19 外面
20 ナンバースリーブ
21 リブ
22 くぼみ
29 周囲光
31 コネクタ
32 コネクタ
33 突起
34 トリガ
50 監視デバイス
51 本体
52 内面
53 外面
54 貫通口
55 側壁
56 斜めセクション
57 第1の部分
58 第2の部分
59 斜めセクション
60 光透過エリア
62 内側端
63 外側端
64 中間セクション
70 画像取得システム
71 光センサ
72 レンズ
80 光カップリング
81 ミラー体
82 プリズム
83 外面
84 内面
85 面
90 光源
100 コントローラ
101 プログラムメモリ
102 記憶部
104 プロセッサ
106 電源
108 無線ユニット
110 信号発生器
111 センサ
112 ボタン
114 ボタン
116 ボタン
118 ディスプレイユニット
120 注射システム
Claims (15)
- 注射デバイスに取り付ける監視デバイスであって:
注射デバイス(1)の外面(19)に係合する内面(52)を有し、該内面(52)に対向した外面(53)を有する本体(51)と、
内面(52)から外面(53)へ延び、内面(52)に隣接した内側端(62)と外面(53)に隣接した外側端(63)とを有する光透過エリア(60)であって、内側端(62)から外側端(63)へ光を透過し、注射デバイスの投与ウィンドウ(13)と位置合わせされるとき、光透過エリア(60)を通して投与窓(13)の少なくとも一部の視覚的外観を提供する、光透過エリア(60)と、
本体(51)の内側または上に配置される画像取得システム(70)と、
光透過エリア(60)の内または隣接して配置される光カップリング部材(80)であって、光カップリング部材(80)は画像取得システム(70)に光学的に連結され、画像取得システム(70)に向かって内側端(62)を通じて光透過エリア(60)に入る
光を偏向するように配置および構成される光カップリング部材(80)と
を含む前記監視デバイス。 - 光透過エリア(60)は、本体(51)の貫通口(54)に位置し、該貫通口(54)は、本体(51)の内面(52)から外面(53)へ延びる、請求項1に記載の監視デバイス。
- 光カップリング部材(80)は、内側端(62)と外側端(63)の間に位置しまたは外側端(63)と一致するミラー体(81)を含み、該ミラー体(81)は、画像取得システム(70)に向かって内側端(62)を通じて光透過エリア(60)に入る光を偏向するように配置および構成される、請求項1または2に記載の監視デバイス。
- ミラー体(81)は、可視スペクトル範囲内の光について一部透明である、請求項3に記載の監視デバイス。
- ミラー体(81)は、光透過エリア(60)の断面全体にわたって延びる、請求項3または4に記載の監視デバイス。
- ミラー体(81)は、内面(52)および外面(53)のうちの少なくとも1つと実質的に平行に位置合わせされ、あるいはミラー体(81)は、内面(52)および外面(53)のうちの一方の少なくとも1つに傾斜している、請求項3~5のいずれか1項に記載の監視デバイス。
- ミラー体(81)は、ミラーまたはプリズムを含む、請求項3~6のいずれか1項に記載の監視デバイス。
- 本体(51)の内側に配置されるとともに、読み取り光を生成し発するように構成される少なくとも1つの光源(90)をさらに含む、請求項1~7のいずれか1項に記載の監視デバイス。
- 光源(90)は、不可視スペクトル範囲内で読み取り光を生成し発するように構成され、画像取得システム(70)は、読み取り光に敏感である光センサ(71)を含む、請求項8に記載の監視デバイス。
- 画像取得システム(70)に動作可能に接続され、画像取得システム(70)によって取り込まれた画像を記憶する記憶部(102)を有するコントローラ(100)をさらに含む、請求項1~9のいずれか1項に記載の監視デバイス。
- コントローラ(100)は、少なくとも1つの光源(90)に動作可能に接続され、コントローラ(100)は、光源(90)によって読み取り光の発光をトリガし、光透過エリア(60)にその内側端(62)を通じて入る光の画像取得をトリガするように構成されている、請求項10に記載の監視デバイス。
- 光透過エリア(60)は、内側端(62)から外側端(63)へ延びる少なくとも1つの側壁(55)によって閉じ込められ、側壁(55)は、光透過エリア(60)の横断中間セクション(64)に向かっておよび外側端(63)に向かって延びる斜めセクション(56)を含む、請求項3~11のいずれか1項に記載の監視デバイス。
- 注射システムであって:
ある容量の薬剤を設定および投薬する注射デバイス(1)であって、容量サイズに関連
した情報を視覚化するための投与窓(13)を備えた細長いハウジング(10)を有し、該ハウジング(10)は、外面(19)を含む、注射デバイス(1)と、
請求項1~12のいずれか1項に記載の監視デバイスであって、光透過エリア(60)が投与窓(13)と位置合わせされるように、注射デバイス(1)のハウジング(10)に取り付けるように構成された監視デバイスと
を含む前記注射システム。 - 薬剤で少なくとも一部満たされるとともに、注射デバイス(1)の内側に配置されるカートリッジ(6)をさらに含む、請求項13に記載の注射システム。
- 注射デバイス(1)を用いて設定または投薬されるある容量の薬剤を取り込む方法であって:
ある容量の薬剤を設定し投薬するように構成され、外面(19)を備えるともに容量サイズに関連した情報を視覚化するための投与窓(13)を備える細長いハウジング(10)を有する注射デバイス(1)を用意する工程と、
監視デバイス(50)を用意する工程であって、:
a) 内面(52)および内面(52)に対向した外面(53)を備え、内面(52)に隣接した内側端(62)および外面(53)に隣接した外側端(63)を備える光透過エリア(60)をさらに有する本体(51)であって、光透過エリア(60)は、内側端(62)から外側端(63)へ光を透過する、本体、
b) 該本体(51)の内側または上に配置される画像取得システム(70)、ならびに
c) 光透過エリア(60)内または該光透過エリアに隣接して配置される光カップリング部材(80)であって、画像取得システム(70)に光学的に連結される、光カップリング部材(80)を含み、光カップリング部材(80)が画像取得システム(70)に向かって内側端(62)を通じて光透過エリア(60)に入る光を偏向するように配置および構成される、光カップリング部材
を含む監視デバイスを用意する工程と、
監視デバイス(50)を注射デバイス(1)に配置し、光透過エリア(60)を投与窓(13)と位置合わせする工程と、
画像取得システム(70)を用いて投与窓(13)の画像を取り込む工程と、
光透過エリア(60)を通じて投与窓(13)の少なくとも一部の視覚的外観を提供する工程と
を含む前記方法。
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2018
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