JP7001065B2 - ディスポーザブル型穿刺器具 - Google Patents

Description

本発明は、皮膚を穿刺して、少量の血液を採取するために用いられる穿刺器具に係り、特に、１回の使用で廃棄されるディスポーザブル型穿刺器具に関するものである。

医療目的で、少量の血液を自己採取しなければならない場合がある。例えば、糖尿病患者は、血糖レベルを定期的にチェック（血糖自己測定：ＳＭＢＧ）するために、患者自身が、自己の血液を採取する必要がある。このような血液の自己採取を安全且つ確実に行うことができるように、従来から、穿刺器具が用いられている。特に、感染防止の目的で、１回限りの使用で廃棄されるディスポーザブル型の穿刺器具が提供されている。

かかる穿刺器具は、一般に、ハウジングに収容されたランセットをばね部材で付勢して、ランセットの先端部に設けた穿刺体をハウジングから突出させて穿刺作動させるようになっている。具体的には、特表２００７－５２１０３１号公報（特許文献１）に記載されているように、ランセットをハウジング内に係止せしめた状態下で、ハウジングの操作部材を押してランセットより奥方に配したばね部材を圧縮変形させるようになっており、ばね部材の圧縮力が増大して係止が外れた時点でランセットがハウジングから突出して穿刺作動されるようになっている。

ところが、このような従来構造の穿刺器具では、ランセットのハウジング内への係止が外れるのに必要とされるばね部材の圧縮力を精度良く設定することが難しかった。それ故、ばね部材が充分に圧縮されていないのにランセットの係止が外れて穿刺作動されるために、充分な穿刺力が及ぼされずに血液の滲出量が不足したり、反対に操作部材を強く押してもランセットの係止が外れずに穿刺作動を行い難い場合もあった。

なお、特表２００７－５３６００８号公報（特許文献２）や特許第３９６４４５７号公報（特許文献３）には、ばね部材を圧縮変形させるための押圧操作部材に係止解除用の当接部を設け、該押圧操作部材が所定位置まで達した際に、かかる当接部が、ハウジングに係止されたランセットの係止片に当接して係止解除する構造が提案されている。しかし、これらの穿刺器具では、ばね部材を圧縮変形させることに加えてランセットの係止片を変形させて係止解除させるために必要な力を、押圧操作部材に及ぼさなければならず、操作力が大きくなってしまうことが避けられなかった。

また、国際公開第２００５／１１０２２５号（特許文献４）や米国特許出願公開第２００５／００７０９４５号明細書（特許文献５）には、ランセットのハウジングへの係止片を横方向から押圧することで係止を外して突出作動させる構造も開示されているが、ランセットに設けた係止片に対して横方向からの押圧力が及ぼされることで、ランセットの中心軸がズレて他部材に引っ掛かったり、他部材に押し付けられて突出作動時の摩擦抵抗が大きくなることで、ランセットの突出作動時の動きが阻害されるおそれがあった。

また一方、特許第３９９３５２９号公報（特許文献６）には、ランセットをハウジングに対して周方向に回転可能にして、ハウジング内面に形成した座面に対するランセットの係止を、ランセットの回転作動で解除する構造も開示されているが、ランセットに回転力を及ぼしてランセットを回転させると、ランセットの変形や変位によって係止の解除や突出作動の安定性を充分に確保し難くなるおそれがあり、特にばね部材で付勢された状態でランセットだけを回転させることが難しく、ばね部材にまで変形が及ぼされて付勢作動に悪影響がでるおそれもあった。

また、特表２００７－５３６０００号公報（特許文献７）には、遮蔽物を皮膚に当接させハウジング内方に押し込むことでランセットが付勢されるとともに回動し、それによって遮蔽物と付勢されたランセットとの係合が外れて穿刺が行われる穿刺器具の開示がある。しかしながら、穿刺前に先端ガード（針キャップ）をねじ切ったり、引っ張ったりする操作によって、意図せずランセットが回動し遮蔽物とランセットとの係合が外れる誤作動が起きるおそれがある。

特表２００７－５２１０３１号公報 特表２００７－５３６００８号公報 特許第３９６４４５７号公報 国際公開第２００５／１１０２２５号 米国特許出願公開第２００５／００７０９４５号明細書 特許第３９９３５２９号公報 特表２００７－５３６０００号公報

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、ばね部材を圧縮した位置にランセットを係止した穿刺準備位置への保持と、係止解除による穿刺作動とを、確実に且つ安定した作動で行わせることが出来る新規な構造のディスポーザブル型穿刺器具を提供することにある。

本発明の第１の態様は、ハウジングに収容されたランセットがばね部材で付勢されて、該ランセットの先端部に設けた穿刺体が該ハウジングから突出することで穿刺作動されるディスポーザブル型穿刺器具において、前記ハウジング内に係止リングが配設されて、前記ランセットが該係止リングを貫通して突出方向に変位可能とされていると共に、該ランセットに係止突部が設けられて、該係止突部の該係止リングへの係止作用により、前記ばね部材が圧縮変形されて該ランセットが該ハウジングの奥方の穿刺準備位置に保持されるようになっている一方、該係止リングを回動させることにより該係止リングへの前記係止突部の係止を解除して該ランセットを前記ばね部材で突出方向に変位させて穿刺作動させる操作部材が設けられており、更に、該係止リングの回動が許容された状態下において、該係止リングの回動に抵抗を及ぼすことで、該操作部材の操作に基づかない該係止リングの回動を規制する規制手段が設けられていると共に、前記ハウジングと前記ランセットの少なくとも一方には、前記係止リングとの間において、相対的な回動に際して回動方向での当接によって抵抗を生ずる当接部が設けられており、該当接部によって該規制手段が構成されていることを特徴とするものである。

本態様に従う構造とされたディスポーザブル型穿刺器具によれば、ハウジング及びランセットと別体の係止リングを採用し、この係止リングを回動操作することで、ばね部材で付勢されて穿刺準備位置へ保持させたランセットの係止を解除して穿刺作動させることができる。それ故、穿刺準備位置で予め圧縮されたばね部材により、ランセットに対して安定した付勢力が及ぼされて穿刺作動され得る。また、穿刺作動させるための操作力が、ランセットに対して横方向へ直接に及ぼされることが回避されることから、ランセットの中心軸のズレに起因する引っ掛かりや他部材への摩擦力の増大が防止されて安定した穿刺作動が実現される。しかも、回動操作される係止リングは、ばね部材で付勢されたランセットと異なり、それだけを回動させることが出来るから、穿刺作動の操作を容易に且つ安定して行うことが可能となる。

ここにおいて、本態様では、係止リングの回動が許容された状態下において、操作部材の操作に基づかない係止リングの回動を規制する規制手段が設けられていることから、操作部材の操作前に係止リングが意図せず回動して係止リングへの係止突部の係止が解除されることが防止され得る。それ故、操作部材の操作前においてランセットの穿刺準備位置への保持が安定してなされ得て、操作部材の操作による穿刺作動が実現される。

本発明の第２の態様は、前記第１の態様に係るディスポーザブル型穿刺器具において、前記係止リングと、該係止リングを回動可能に支持する前記ハウジングとが径方向で対向する内外周面において前記当接部を設けることによって前記規制手段が構成されているものである。

本態様に従う構造とされたディスポーザブル型穿刺器具によれば、規制手段を構成する当接部が、係止リングとハウジングとの径方向間に設けられていることから、当接部による抵抗力がランセットへ直接に及ぼされることを回避できる。

本発明の第３の態様は、前記第２の態様に係るディスポーザブル型穿刺器具において、前記ハウジングが、ハウジング本体と該ハウジング本体の先端側に設けられるハウジング口体を含んで構成されており、該ハウジング口体には基端側に向かって延びる支持筒部が設けられている一方、該支持筒部に対して前記係止リングが外挿されていると共に、該支持筒部と該係止リングとの径方向間に前記当接部が設けられているものである。

本態様に従う構造とされたディスポーザブル型穿刺器具によれば、係止リングを内周面において回動可能に支持せしめてハウジング内に配設することができる。

本発明の第４の態様は、前記第３の態様に係るディスポーザブル型穿刺器具において、前記支持筒部の外周面に軸方向に延びる内周側凸部が設けられていると共に、前記係止リングの内周面に軸方向に延びる外周側凸部が設けられており、該係止リングの該支持筒部に対する周方向の相対的な回動に際して、これら内周側凸部と外周側凸部が相互に当接することで前記ハウジングに対する前記係止リングの回動に抵抗を及ぼすと共に、該内周側凸部と該外周側凸部とが相互に乗り越えることで前記操作部材の操作に基づく該係止リングの回動を許容する前記当接部が構成されているものである。

本態様に従う構造とされたディスポーザブル型穿刺器具によれば、内周側凸部と外周側凸部との当接により、係止リングの不用意な回動が規制される一方、操作部材で係止リングを回動させて外周側凸部が内周側凸部を乗り越えた後は、係止リングがスムーズに回動して良好な穿刺作動が実現され得る。

本発明の第５の態様は、前記第４の態様に係るディスポーザブル型穿刺器具において、前記内周側凸部と前記外周側凸部とが、周方向において前記支持筒部と前記係止リングとの各対応する位置に周方向で等間隔に複数設けられているものである。

本態様に従う構造とされたディスポーザブル型穿刺器具によれば、操作部材による穿刺作動に際して、係止リングの軸直角方向へ及ぼされる外周側凸部の内周側凸部に対する乗越反力が、複数の内外周凸部の相互間で相殺される。その結果、穿刺作動されるランセットと係止リングとの軸直角方向のずれが抑えられて、穿刺作動の更なる安定化も図られ得る。

本発明の第６の態様は、前記第１の態様に係るディスポーザブル型穿刺器具において、前記係止リングにおける軸方向前方面と、該係止リングを回動可能に支持する前記ハウジングにおいて該係止リングの該軸方向前方面に対向する軸方向対向面との間に、前記当接部を設けることによって前記規制手段が構成されているものである。

本態様に従う構造とされたディスポーザブル型穿刺器具によれば、規制手段を構成する当接部が、係止リングとハウジングとの軸方向対向面間に設けられることから、操作部材による穿刺作動に際して係止リングを回動させた際にも、係止リングに対する軸直角方向の外力の作用、ひいては係止リングとランセットとの軸直角方向の軸ずれが抑えられ得る。

本発明の第７の態様は、前記第６の態様に係るディスポーザブル型穿刺器具において、前記ハウジングの前記軸方向対向面には、該ハウジングに対する前記係止リングの相対的な回動に際して該係止リングへ当接して該係止リングを軸方向後方側へ移動させる前記当接部が設けられており、前記操作部材の操作に基づく該係止リングの回動が、該係止リングに係止された前記ランセットによって及ぼされる前記ばね部材の付勢力に抗しての該当接部による該係止リングの軸方向後方側への移動を伴って、許容されるようになっているものである。

本態様に従う構造とされたディスポーザブル型穿刺器具によれば、ランセットを穿刺作動させるばね部材による付勢力を巧く利用して、係止リングの不用意な回動を規制する規制手段が構成され得る。

本発明の第８の態様は、前記第１の態様に係るディスポーザブル型穿刺器具において、前記係止リングにおける軸方向後方面と、該係止リングに係止された前記ランセットの前記係止突部との間に、前記当接部を設けることによって前記規制手段が構成されているものである。

本態様に従う構造とされたディスポーザブル型穿刺器具によれば、規制手段を構成する当接部が、係止リングとランセットの軸方向対向面間に設けられることから、操作部材による穿刺作動に際して係止リングを回動させた際にも、係止リングに対する軸直角方向の外力の作用、ひいては係止リングとランセットとの軸直角方向の軸ずれが抑えられ得る。また、係止リングの不用意な回動を規制する規制手段が、ランセットの係止突部を巧く利用して構成され得る。

本発明の第９の態様は、前記第８の態様に係るディスポーザブル型穿刺器具において、前記係止リングの軸方向後方面に軸方向凸部が設けられて、該係止リングの前記ハウジングに対する周方向の相対的な回動に際して、前記ランセットの前記係止突部と該係止リングの該軸方向凸部が相互に当接することで該係止リングの回動に抵抗を及ぼすと共に、該ランセットが前記ばね部材による付勢力に抗して後方側へ移動して該係止リングの軸方向凸部を逃げることで前記操作部材の操作に基づく該係止リングの回動を許容するようになっているものである。

本態様に従う構造とされたディスポーザブル型穿刺器具によれば、係止リングに設けられた軸方向凸部とランセットの係止突部が相互に当接することで操作部材の操作に基づかない係止リングの回動が規制されるとともに、操作部材を操作して穿刺作動させる際には、軸方向凸部によりランセットが軸方向後方側へ移動せしめられ、軸方向凸部と係止突部との当接が解除されて、係止リングの回動が許容され得る。

本発明に従う構造とされたディスポーザル型穿刺器具によれば、係止リングを回動操作することで、ばね部材で付勢されて穿刺準備位置へ保持させたランセットの係止を解除して穿刺作動させることができる。特に、操作部材の操作に基づかない係止リングの回動を規制する規制手段が設けられていることから、意図せず係止リングが回動することが防止されて、操作部材の操作前においてランセットを穿刺準備位置へより確実に保持することができるとともに、操作部材を操作することでより確実に穿刺作動を行うことができる。

本発明の第１の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具の標準状態を示す全体平面図。 図１に示された穿刺器具の分解斜視図。 図１のＩＩＩ－ＩＩＩ断面図。 図３のＩＶ－ＩＶ断面図。 図３のＶ－Ｖ断面図。 図２の要部拡大図。 図１に示された穿刺器具を構成する係止リングの斜視図。 図１に示された標準状態または穿刺準備状態における係止リングの作用を説明するための後面図。 図１に示された標準状態または穿刺準備状態における係止リングの作用を説明するための前面図。 図１に示された穿刺器具の穿刺準備状態を示す、図３に対応する縦断面図。 図１０のＸＩ－ＸＩ断面図。 図１に示された穿刺器具の穿刺作動を説明するための、図５に対応する横断面図。 図１２に示された穿刺作動状態における係止リングの作用を説明するための後面図。 図１２に示された穿刺作動状態における係止リングの作用を説明するための前面図。 図１に示された穿刺器具の穿刺作動状態を示す、図３に対応する縦断面図。 図１５のＸＶＩ－ＸＶＩ断面図。 図１に示された穿刺器具の穿刺後を示す、図３に対応する縦断面図。 図１７のＸＶＩＩＩ－ＸＶＩＩＩ断面図。 図１に示された穿刺器具の再使用防止の作動を説明するための、図３に対応する縦断面図。 図１９のＸＸ－ＸＸ断面図。 図１に示された穿刺器具のハウジングを構成するハウジング口体の斜視図。 図１に示された穿刺器具を構成する係止リングの斜視図。 図２１に示されたハウジング口体と図２２に示された係止リングとの組付体を標準状態または穿刺準備状態で示す斜視図。 図２３におけるＸＸＩＶ－ＸＸＩＶ断面を拡大して示す断面図。 穿刺作動状態または穿刺後の状態におけるハウジング口体と係止リングとの組付体の横断面図であって、図２４に対応する図。 本発明の第２の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具の標準状態を示す縦断面図。 図２６のＸＸＶＩＩ－ＸＸＶＩＩ断面図。 図２６のＸＸＶＩＩＩ－ＸＸＶＩＩＩ断面図。 図２６に示された穿刺器具の分解斜視図。 図２６に示された標準状態または穿刺準備状態における係止リングの作用の説明図であって、図３１におけるＸＸＸ－ＸＸＸ断面図。 図２６に示された穿刺準備状態における係止リングの作用を説明するための後方斜視図。 図２６に示された穿刺器具の穿刺準備状態を示す、図２６に対応する縦断面図。 図２６に示された穿刺器具の穿刺作動を説明するための、図２８に対応する横断面図。 図３３に示された穿刺作動状態または穿刺後の状態における係止リングの作用の説明図であって、図３５におけるＸＸＸＩＶ－ＸＸＸＩＶ断面図。 図３３に示された穿刺作動状態における係止リングの作用を説明するための後方斜視図。 図２６に示された穿刺器具の穿刺作動状態を示す、図２６に対応する縦断面図。 図２６に示された穿刺器具の穿刺後を示す、図２６に対応する縦断面図。 図２６に示された穿刺器具の再使用防止の作動を説明するための、図２６に対応する縦断面図。 図３８のＸＸＸＩＸ－ＸＸＸＩＸ断面図。 本発明の第３の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具のハウジングを構成するハウジング口体の斜視図。 図４０におけるＸＬＩ－ＸＬＩ断面図。 本発明の第３の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具を構成する係止リングの斜視図。 図４２に示された係止リングの正面図。 図４０に示されたハウジング口体と図４２に示された係止リングとの組付体を標準状態または穿刺準備状態で示す縦断面図であって、図４１に対応する断面図。 穿刺作動状態または穿刺後の状態におけるハウジング口体と係止リングとの組付体の縦断面図であって、図４４に対応する図。 本発明の第４の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具を構成する係止リングの斜視図。 図４６に示された係止リングの後面図。 図４６に示された係止リングをランセットとハウジング口体との組付状態で示す斜視図であって、穿刺準備状態で示す図。 図４８におけるＩＬ－ＩＬ断面図。

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、ディスポーザブル型穿刺器具に係る本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。なお、以下の実施形態の説明においては、理解を容易とするために、先ず、ディスポーザブル型穿刺器具の基本的構造および作動について説明し、その後、本願発明の一つの特徴的な構成である、係止リングの不用意な回動を規制する規制手段を詳述する。それ故、基本的構造の説明欄で参照する図１～２０では、規制手段に関連する細部構造を省略してあり、かかる細部構造については、図２１～２５を参照しつつ説明することとする。

［ｉ］第１の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具の基本的構造および作動
先ず、図１には、本発明の第１の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具１０の平面図が示されており、その分解斜視図、縦断面図及び横断面図が、図２～５に示されている。なお、図１，３，４，５は、何れも、市場でユーザーに商品として提供される状態（標準状態）での穿刺器具１０を示している。かかる穿刺器具１０は、ハウジング１２に対して、ランセット１４とばね部材としての圧縮コイルばね１６が収容されており、ランセット１４から針キャップ１８を外してハウジング１２の操作片２０を押操作することで、ランセット１４がハウジング１２から突出して穿刺作動するようになっている。なお、以下の説明中、特に断りのない限り、中心軸方向とはハウジング１２及びランセット１４の中心軸方向（図１中の左右方向）をいい、ランセット１４の突出方向となる図１中の左方向を前方または先端側、右方向を後方または基端側という。

より詳細には、ハウジング１２は、何れも樹脂成形品からなるハウジング本体２２とハウジング口体２４によって構成されている。ハウジング本体２２は、深底の略有底円筒形状とされており、その先端側開口部分に対して略円筒形状のハウジング口体２４が固定的に組み付けられている。

ハウジング本体２２の底壁には、内面中央から内方に突出するばね座２６が設けられている。また、ハウジング本体２２の筒壁には、内周面上に突出して軸方向に直線的に延びる複数本の案内突条２８が設けられている。そして、これら複数本の案内突条２８により、ハウジング本体２２の筒壁内面において、軸直角方向で対向位置する一対のガイドレール３０，３０が形成されている。

また、ハウジング本体２２の筒壁には、底壁側部分よりも僅かに拡径された開口側部分に位置して、操作部材としての操作片２０が形成されている。この操作片２０は、ハウジング本体２２の周壁に形成された貫通窓３４内に配されて、ハウジング本体２２に対して部分的に連結されている。そして、ハウジング本体２２の外側から操作片２０を手指で押すことにより、かかる連結部の弾性変形に基づいて、操作片２０がハウジング本体２２の内方に向けて変位されるようになっている。

さらに、ハウジング本体２２の筒壁の開口周縁部には、外周面上に突出して周方向に延びる係合リブ３６が一体形成されている。一方、ハウジング口体２４の軸方向後端側には、外周を周方向に延びる大径の係合リング３８が一体形成されている。なお、係合リング３８は、ハウジング口体２４の外周面上で周上の複数箇所に突設された連結脚部４０によって、ハウジング口体２４に連結支持されている。

そして、ハウジング本体２２の開口部分にハウジング口体２４が組み合わされ、ハウジング口体２４の係合リング３８に対してハウジング本体２２の係合リブ３６が係合されることで、ハウジング本体２２にハウジング口体２４が組み付けられている。なお、かかる組付状態下では、係合リブ３６の係合リング３８に対する係合作用で、ハウジング本体２２に対してハウジング口体２４が軸方向に位置決め固定されていると共に、係合リブ３６の連結脚部４０への係合作用でハウジング本体２２に対してハウジング口体２４が周方向でも位置決め固定されている。

また、ハウジング口体２４は、係合リング３８の内周側で中心軸上を後方に向かって筒状に延び出しており、それによって、ハウジング本体２２内に入り込む支持筒部４２が形成されている。また、ハウジング口体２４の外周面上に突設された連結脚部４０は、支持筒部４２の外周面上にまで軸方向に所定長さで延び出して形成されている。更にまた、ハウジング口体２４の内周面には、前方側の開口部近くに位置する、一対のキャップ係止用突起４７，４７が、軸直角方向で対向位置して突出形成されている。

さらに、ハウジング口体２４の内周面には、一対の第一案内溝４４，４４と、一対の第二案内溝４６，４６とが、それぞれ径方向で対向位置して軸方向に平行に延びて形成されている。これら第一案内溝４４，４４と第二案内溝４６，４６は、何れも、ハウジング口体２４の軸方向中間部分から支持筒部４２の内周面にまで延びており、支持筒部４２の後方端部に開口されている。

特に本実施形態では、一対の第一案内溝４４，４４が対向する径方向と、一対の第二案内溝４６，４６が対向する径方向とが、互いに直交している。また、第一案内溝４４は、第二案内溝４６に比して、その周方向幅寸法と径方向深さ寸法とが、何れも大きくされており、支持筒部４２では、第一案内溝４４が支持筒部４２の周壁を貫通してスリット形状とされている。

そして、このようにハウジング本体２２とハウジング口体２４から構成されたハウジング１２には、その内部空間に対してランセット１４が収容状態で組み込まれている。なお、ハウジング口体２４は、穿刺後の血液溜まりを目視可能とするために透明または半透明とすることが好適である。

かかるランセット１４は、インサート成形品であって、ロッド形状を有する合成樹脂製のランセットハブ５０に対して、その中心軸上に穿刺体としての穿刺針５２が埋設固着されている。そして、ランセットハブ５０の先端部中央から前方に向かって穿刺針５２の先端が突設されている。

また、ランセットハブ５０の後端部には、周方向に延びる環状支持突部を備えたばね座５４が形成されている。更に、ランセットハブ５０の後端部分の外周面上には、軸直角方向両側に突出する一対のガイド突起５６，５６が、一体形成されている。一方、ランセットハブ５０の前端部分の外周面上には、軸直角方向両側に突出する一対の再使用防止突部５８，５８が一体形成されている。更に、かかる一対の再使用防止突部５８，５８よりも所定寸法だけ軸方向後方に位置して、ランセットハブ５０の外周面上で軸直角方向両側に突出する一対の係止突部６０，６０が一体形成されている。

ここにおいて、一対の再使用防止突部５８，５８の突出方向と、一対の係止突部６０，６０の突出方向とは、互いに異ならされている。特に本実施形態では、一対の再使用防止突部５８，５８の突出方向と、一対の係止突部６０，６０の突出方向とが、互いに中心軸回りで９０度異ならされており、また、一対の再使用防止突部５８，５８の突出方向が、一対のガイド突起５６，５６の突出方向と、中心軸回りで同じ方向に設定されている。

さらに、ランセットハブ５０の先端側には、針キャップ１８が設けられている。この針キャップ１８は、ロッド形状とされており、穿刺針５２が突設されたランセットハブ５０の先端から同一中心軸上に延び出して一体成形されている。ランセットハブ５０と針キャップ１８との境界部分は括れ状に外径寸法が小さくされたねじ切部６４とされており、ランセットハブ５０に対して針キャップ１８を中心軸回りに捩じってねじ切部６４で離脱させることで、針キャップ１８を手作業でランセットハブ５０から取り外すことが出来るようになっている。そして、針キャップ１８をランセットハブ５０から取り外すことで、針キャップ１８で覆われていた穿刺針５２の先端部を露出させ得るようになっている。

また、図６に示されているように、針キャップ１８の先端部分は、扁平な摘み部６６とされており、この摘み部６６の後端部分には、幅方向両側部分において、それぞれ、突起６８と舌片状の弾性爪部７０とが軸方向で対向位置して突出形成されている。

そして、かかるランセット１４は、ハウジング本体２２に対してランセットハブ５０の後端側が差し入れられ、ハウジング口体２４に対して針キャップ１８が挿通された状態で、ハウジング１２の中心軸上に配設されて組み付けられている。また、かかるランセット１４のハウジング１２への組み付けに際しては、圧縮コイルばね１６と係止リング７２とがハウジング１２内に組み付けられて装着されている。

すなわち、圧縮コイルばね１６は、ハウジング本体２２の底部に収容されて中心軸上に配されており、その後方端部がハウジング本体２２のばね座２６に嵌められて位置決めされていると共に、その前方端部がランセットハブ５０のばね座５４に嵌め合わされている。これにより、かかる圧縮コイルばね１６が、ハウジング本体２２の底部とランセットハブ５０の後端部との軸方向対向面間に介装されており、ランセットハブ５０が軸方向後方（ハウジング本体２２の奥方）に変位されることで圧縮変形させられ、圧縮変形に伴う付勢力がランセットハブ５０をハウジング本体２２から前方に押し出す方向に及ぼされるようになっている。

一方、係止リング７２は、図６～９にも示されているように、略円形のリング形状を有する樹脂成形品であり、ハウジング口体２４の支持筒部４２に外挿されて回動可能に装着されている。なお、係止リング７２には、前方に向かって突出する一対の当接脚部７４，７４が一体形成されており、かかる当接脚部７４が、支持筒部４２において周上で隣り合う連結脚部４０，４０間に差し入れられている。そして、係止リング７２が回動した際、当接脚部７４が連結脚部４０に対して周方向で当接することにより、支持筒部４２上での係止リング７２の周方向の回動許容範囲が４５度よりも小さく設定されている。

また、係止リング７２には、後方端部に位置して内フランジ状の係合部７５が一体形成されており、この係合部７５の内周面には、一対の第一通過溝７６，７６と、一対の第二通過溝７８，７８とが、それぞれ径方向で対向位置して軸方向に平行に延びて形成されている。これら第一通過溝７６，７６と第二通過溝７８，７８は、何れも、係合部７５の軸方向全長に亘って直線的に延びている。

更にまた、係合部７５の内径寸法は、ランセットハブ５０及び針キャップ１８の外径寸法よりも僅かに大きくされており、それらランセットハブ５０及び針キャップ１８に対して係止リング７２が外挿装着されている。また、係合部７５の第一通過溝７６は、ランセットハブ５０の再使用防止突部５８よりも僅かに大きな断面形状とされており、かかる再使用防止突部５８が第一通過溝７６内を軸方向に移動可能とされている。また一方、係合部７５の第二通過溝７８は、ランセットハブ５０の係止突部６０よりも僅かに大きな断面形状とされており、かかる係止突部６０が第二通過溝７８内を軸方向に移動可能とされている。

また、係止リング７２では、一対の第一通過溝７６，７６が対向する径方向と一対の第二通過溝７８，７８が対向する径方向との為す角度（交角）が、ランセットハブ５０において一対の再使用防止突部５８，５８が対向する径方向と一対の係止突部６０，６０が対向する径方向との為す角度（交角）と異ならされている。特に本実施形態では、一対の第一通過溝７６，７６が対向する径方向と一対の第二通過溝７８，７８が対向する径方向とが、相互に略６０度で交差するようにされている。

これにより、図８，９からも明らかなように、係止リング７２に対してランセットハブ５０が挿通された状態下で、ランセットハブ５０の一対の再使用防止突部５８，５８が係止リング７２の一対の第一通過溝７６，７６に位置合わせされて軸方向への通過が許容された周方向の相対位置では、ランセットハブ５０の一対の係止突部６０，６０が係止リング７２の一対の第二通過溝７８，７８に対して位置ずれ状態にあり、係止突部６０，６０が係止リング７２に係止されて軸方向前方への移動が阻止されるようになっている。一方、ランセットハブ５０の一対の係止突部６０，６０が係止リング７２の一対の第二通過溝７８，７８に位置合わせされて軸方向への通過が許容された状態下では、ランセットハブ５０の一対の再使用防止突部５８，５８が係止リング７２の一対の第一通過溝７６，７６に対して位置ずれ状態にあり、再使用防止突部５８，５８が係止リング７２に係止されて係止リング７２に対するランセットハブ５０の軸方向後方への移動が阻止されるようになっている。

なお、ランセットハブ５０における一対の再使用防止突部５８，５８と一対の係止突部６０，６０とは、中心軸方向で係止リング７２における係合部７５の厚さ寸法より僅かに大きな距離だけ離れている。これにより、係合部７５の軸方向前方に再使用防止突部５８，５８が外れて位置し且つ係合部７５の軸方向後方に係止突部６０，６０が外れて位置した状態下、ランセットハブ５０に外挿された係止リング７２をランセットハブ５０に対して回動させることができるようになっている。そして、この係止リング７２の回動により、一対の再使用防止突部５８，５８と一対の係止突部６０，６０との何れか一方を、選択的に、第一通過溝７６，７６または第二通過溝７８，７８に対して位置合わせして、軸方向への通過変位を許容し得るようになっている。

また、係止リング７２の外周面には、一対の押圧片８０，８０が、径方向両側に突出して一体形成されている。この押圧片８０は、係止リング７２の軸方向視において不等辺直角三角形状を有しており、その斜辺に相当する面が、係止リング７２の中心軸回りで傾斜した押圧傾斜面８２とされている。そして、図３及び図５に示されているように、これらの押圧片８０，８０は、係止リング７２を支持筒部４２に装着した状態下で、ハウジング本体２２の操作片２０の内方に位置するように位置合わせされている。

このようにして、圧縮コイルばね１６及び係止リング７２と共にランセット１４をハウジング１２に組み込むことによって、本実施形態の穿刺器具１０が構成されている。なお、ハウジング１２に組み込まれたランセット１４は、ランセットハブ５０に突設されたガイド突起５６，５６が、ランセット１４を突出方向に案内する案内機構としてのガイドレール３０，３０に差し入れられており、ランセット１４のハウジング１２に対する周方向変位である中心軸回りの回転を阻止された状態で軸方向の移動が許容されている。

また、ユーザーに提供される商品としての標準状態では、図４に示されているとおり、ハウジング口体２４のキャップ係止用突起４７，４７が、それぞれ、針キャップ１８に形成された突起６８と弾性爪部７０の間で軸方向に挟まれて係止されており、針キャップ１８の摘み部６６がハウジング口体２４から外方に所定長さで突出する状態で、ランセット１４がハウジング１２に対して軸方向で位置決めされている。

かかる標準状態では、図３に示されているとおり、ランセット１４は、圧縮コイルばね１６を圧縮変形させて、ランセットハブ５０の係止突部６０，６０が係止リング７２よりも更に後方に位置するまで、ハウジング本体２２の奥方まで押し込まれている。そして、かかる状態下、図４に示されているように、ランセットハブ５０の再使用防止突部５８，５８は、係止リング７２の第一通過溝７６，７６と、ハウジング口体２４の支持筒部４２の第一案内溝４４，４４との間に跨がって位置されている。即ち、係止リング７２の第一通過溝７６とハウジング口体２４の第一案内溝４４とが、再使用防止突部５８で係合されることによって、係止リング７２がハウジング口体２４に対して周方向で相対回転不能に係合されて誤操作防止機構が構成されている。

また、この位置決め状態下、図５に示されているように、係止リング７２の押圧片８０の押圧傾斜面８２が、操作片２０の内方に対向位置している。そして、操作片２０を手指でハウジング１２内に押し込むことで、操作片２０の周方向一方の端部が押圧傾斜面８２に押し付けられ、押圧傾斜面８２の傾斜角度に応じて発揮される分力作用に基づいて、操作片２０の押圧力が係止リング７２に対して回転力に変換されて及ぼされるようになっている。尤も、図３，４に示された標準状態では、前述のとおり係止リング７２のハウジング１２に対する回転が阻止されていることから、操作片２０を誤って押圧しても、穿刺器具１０が予期せずに穿刺作動することはない。

［穿刺準備状態］
次に、上述の如き標準状態で提供された穿刺器具１０を用いて穿刺作動させる操作を説明するが、それには先ず、図３，４に示された標準状態の穿刺器具１０において、そのハウジング１２を片手で把持し、他方の手で針キャップ１８を摘まみ、針キャップ１８を回転させる。これにより、針キャップ１８の突起６８と弾性爪部７０を、ハウジング口体２４のキャップ係止用突起４７から離脱させると共に、ランセットハブ５０から針キャップ１８をねじ切部６４でねじ切って、針キャップ１８をハウジング口体２４から抜き取る。このような操作により、穿刺器具１０が、標準状態から、図１０，１１に示されている穿刺準備状態とされる。

この穿刺準備状態とされた穿刺器具１０では、針キャップ１８のハウジング口体２４への軸方向の位置決めが解除されたことで、ランセットハブ５０が、圧縮コイルばね１６の付勢力で軸方向前方に移動させられる。そして、ランセットハブ５０の係止突部６０が、係止リング７２の係合部７５の後端面に当接して軸方向前方への変位が阻止されることとなる。この係止突部６０の係止リング７２への係止作用により、ランセット１４が穿刺準備位置に保持されることとなる。

また、この位置までランセットハブ５０が前方に移動されることで、ランセットハブ５０の再使用防止突部５８，５８は、係止リング７２の第一通過溝７６，７６への係合位置から前方に外れて、ハウジング口体２４の第一案内溝４４，４４だけに係合して位置させられる。

このように、穿刺準備状態では、ランセットハブ５０の再使用防止突部５８，５８と係止突部６０，６０が、係止リング７２の第一通過溝７６，７６と第二通過溝７８，７８に対して、軸方向前方及び後方にそれぞれ外れて非係合状態とされていることにより、ハウジング１２内において係止リング７２の回転が許容されている。

［穿刺作動状態］
それ故、穿刺準備状態から穿刺作動させて穿刺作動状態とするには、図１２に示されているように、穿刺準備状態にある穿刺器具１０を把持して操作片２０を手指で押し込めば良い。図１２中に二点鎖線で示すように操作片２０を押し込んで係止リング７２の押圧傾斜面８２に押し付けることで、係止リング７２が中心軸回りでハウジング１２及びランセット１４に対して回転する。そして、図１３，１４に示されているように、係止リング７２の後端面に当接されていたランセットハブ５０の係止突部６０，６０に対して、係止リング７２の第二通過溝７８，７８が位置合わせされると、係止突部６０，６０の係止リング７２による軸方向の変位阻止力が解除され、係止突部６０，６０が係止リング７２の第二通過溝７８，７８を通って軸方向前方への変位が許容される。

その結果、図１５，１６に示されているように、ランセット１４が圧縮コイルばね１６の付勢力に基づいてハウジング１２内を軸方向前方に勢い良く移動する。そして、ランセット１４のガイド突起５６，５６が係止リング７２の後端面に当接するまでランセット１４が軸方向前方に移動することで、ランセット１４におけるガイド突起５６，５６より先端側が係止リング７２を貫通するとともに、ランセット１４の先端の穿刺針５２が、ハウジング口体２４の先端開口部から外方に所定長さで突出して、穿刺作動が実現されるのである。

［穿刺後］
なお、上述の穿刺作動に際しては、圧縮コイルばね１６の付勢力によって圧縮コイルばね１６の自由長を超えてランセット１４が軸方向前方に移動する。その際、圧縮コイルばね１６の軸方向両端部は、ハウジング本体２２の底部とランセット１４の後端部とにそれぞれ固着されていることから、穿刺針５２がハウジング口体２４から突出した穿刺時において、ランセット１４に対して圧縮コイルばね１６の復元力がハウジング１２内に引き戻す方向に及ぼされる。

その結果、ハウジング口体２４から穿刺針５２が突出する穿刺作動が瞬間的に行われ、穿刺後には、図１７，１８に示されているように、速やかにランセット１４がハウジング１２内に引き戻されて穿刺針５２の針先がハウジング口体２４内に収納されることとなる。

［再使用防止］
また、上述の如き穿刺後には、図１７，１８に示されているようにランセット１４が、自由長とされた圧縮コイルばね１６で位置決めされた軸方向位置に保持されることとなる。また、操作片２０で回動された係止リング７２も、図１３，１４に示されている如き回動後の位置のままとされる。即ち、穿刺後には係止リング７２に回転力が及ぼされずに係止解除状態とされた回動位置に保たれていることから、ランセット１４がハウジング１２の奥方に押し込まれても、係止突部６０は第二通過溝７８内を移動するだけであり、係止突部６０が係止リング７２に対して係止されない。それ故、穿刺後に、たとえ操作片２０を操作してもランセット１４が軸方向前方に突出する穿刺作動は再現されない。

加えて、穿刺後に、ハウジング１２の前方開口部から線材等を差し入れてランセット１４をハウジング１２の奥方に押し込むことで強制的に再使用を試みた場合でも、図１３，１４に示されているように、ランセット１４における再使用防止突部５８，５８と係止突部６０，６０との周方向の相対位置が、係止リング７２における第一通過溝７６，７６と第二通過溝７８，７８との周方向の相対位置に比して、異ならされていることから、再使用がより確実に防止され得る。

すなわち、ハウジング１２の奥方にランセット１４を強制的に押し込むに際して、たとえランセット１４の係止突部６０，６０を第二通過溝７８，７８に対して周方向で位置合わせすることが出来て、係止突部６０，６０を係止リング７２より奥方まで移動させ得たとしても、その時点で、既に、再使用防止突部５８，５８が第一通過溝７６，７６に対して位置ずれしている。それ故、図１９，２０に示されているように、そこから更にランセット１４を押し込むと、再使用防止突部５８，５８が係止リング７２の係合部７５の前端面に当接して、係止リング７２もランセット１４と一緒にハウジング１２の奥方に移動するだけで、係止リング７２に対してランセット１４を再び係止させて図８～１１に示されている如き穿刺準備状態とすることが実質的に不可能である。

特に本実施形態では、係止リング７２が、ハウジング口体２４の奥方向に位置して、ハウジング口体２４の支持筒部４２より大径とされて該支持筒部４２に外挿配置されている。それ故、ハウジング口体２４の前方開口部から覗き込んでも、係止リング７２を視認することが殆ど出来ず、従って、ハウジング口体２４の小さな前方開口部を通じて、ランセット１４を押し込みつつ同時に係止リング７２を回転変位させることなど、実質的に不可能である。

また、ランセット１４は、ガイド突起５６，５６のガイドレール３０，３０への係合作用で、ハウジング１２に対する中心軸回りの回転が阻止されていることから、ランセット１４を回転させて係止リング７２に相対回転作用を及ぼすこともできない。ましてや、上述のとおり、係止リング７２は、ハウジング本体２２の奥方への移動が許容されていることから、ハウジング口体２４の前方開口部から差し入れた線材等で係止リング７２を回転させようとしても、線材等の係止リング７２に対する軸方向の当接反力を得ることさえ困難である。

［ｉｉ］ディスポーザブル型穿刺器具における規制手段の具体的構造および作動
本実施形態では、穿刺準備状態において操作片２０の操作に基づかない係止リング７２の回動を規制するために、以下の如き構造の規制手段が採用されている。本実施形態におけるハウジング口体２４を図２１において詳細に説明するとともに、本実施形態における係止リング７２を図２２において詳細に説明する。

本実施形態のハウジング口体２４には、支持筒部４２の外周面における連結脚部４０，４０の周方向間において、軸方向に延びる内周側凸部８４が設けられている。この内周側凸部８４は、支持筒部４２の外周面において径方向の両側に一対設けられている。特に、本実施形態では、それぞれの内周側凸部８４が、連結脚部４０に隣接する端側凸部８４ａと、当該端側凸部８４ａから周方向で離隔して連結脚部４０，４０間の周方向略中央に位置する中央凸部８４ｂとから構成されている。これにより、これら端側凸部８４ａと中央凸部８４ｂとの周方向間には、両凸部８４ａ，８４ｂに対して相対的に凹となる凹部８６が形成されている。なお、中央凸部８４ｂは、それぞれ略半円形断面を有しており、外周面が湾曲面形状とされている。また、端側凸部８４ａは、それぞれ連結脚部４０に隣接する部分の外周面が略平坦面形状とされている一方、中央凸部８４ｂ側の外周面が湾曲面形状とされている。さらに、支持筒部４２の外周面において、中央凸部８４ｂに対して端側凸部８４ａと反対側には何等の凹凸は設けられておらず、支持筒部４２の外周面が滑らかに広がっている。

また、本実施形態の係止リング７２には、その内周面に、軸方向に延びる外周側凸部８８が設けられている。この外周側凸部８８は、係止リング７２における当接脚部７４の周方向略中央において、係止リング７２の軸方向略全長に亘って設けられている。本実施形態では、一対の当接脚部７４，７４が径方向で対向する位置に設けられていることから、外周側凸部８８も、径方向で対向して一対設けられている。なお、外周側凸部８８も、略半円形断面を有しており、内周面が湾曲面形状とされている。

そして、かかるハウジング口体２４と係止リング７２とが、標準状態においては、図２３，２４に示されるように組み付けられている。すなわち、係止リング７２の当接脚部７４，７４が、ハウジング口体２４の連結脚部４０，４０の周方向間に挿し入れられるとともに、係止リング７２がハウジング口体２４に設けられた支持筒部４２に外挿されて回動可能に支持されている。

ここにおいて、標準状態では、支持筒部４２の外周面に設けられた内周側凸部８４，８４における端側凸部８４ａ，８４ａと中央凸部８４ｂ，８４ｂの周方向間に形成された凹部８６，８６に対して、係止リング７２の内周面に設けられた外周側凸部８８，８８が入り込んでいる。すなわち、これら内周側凸部８４，８４と外周側凸部８８，８８とは、支持筒部４２と係止リング７２との各対応する位置に形成されており、内周側凸部８４，８４と外周側凸部８８，８８とが、それぞれ周方向で等間隔に形成されている。なお、支持筒部４２の外周面に設けられた内周側凸部８４（端側凸部８４ａおよび中央凸部８４ｂ）は、係止リング７２における当接脚部７４の内周面（外周側凸部８８の設けられていない部分）に略ゼロタッチで当接するか僅かな離隔距離をもって対向している。一方、当接脚部７４の内周面に設けられた外周側凸部８８は、支持筒部４２の外周面（内周側凸部８４の設けられていない部分）に略ゼロタッチで当接するか僅かな離隔距離をもって対向している。

かかる標準状態から、ランセット１４の先端に設けられた針キャップ１８を捩じ切って穿刺準備状態とされることで、支持筒部４２に対する係止リング７２の回動が許容されることとなるが、本実施形態では、支持筒部４２に対して係止リング７２の回動が許容された状態下においても、支持筒部４２に対して係止リング７２が周方向で位置決めされている。すなわち、かかる係止リング７２の回動が許容された状態下において、外周側凸部８８，８８と、内周側凸部８４，８４の特に中央凸部８４ｂ，８４ｂとが相互に当接することにより、支持筒部４２に対する係止リング７２の自由な回動が規制されている。さらに、穿刺準備状態だけでなく、ランセット１４の先端に設けられた針キャップ１８を捩じ切って標準状態から穿刺準備状態とする操作の過程においても、針キャップ１８を捩じ切る力が係止リング７２に伝わることで支持筒部４２に対して係止リング７２が周方向に回動することが防止され得る。

したがって、本実施形態では、支持筒部４２（ハウジング口体２４）と係止リング７２との径方向間に設けられた内周側凸部８４，８４と外周側凸部８８，８８とが、支持筒部４２に対する係止リング７２の回動に際して相互に当接することで抵抗を生じる当接部とされている。すなわち、当該当接部が設けられることで、係止リング７２の回動が許容された状態下において、係止リング７２の回動に際して抵抗が及ぼされて、操作片（操作部材）２０の操作に基づかない係止リング７２の回動が規制されるものであることから、本実施形態では、かかる当接部によって規制手段が構成されている。

そして、穿刺作動に伴い、操作片２０を押し込んで押圧傾斜面８２に外力を及ぼすことで、図２５に示されるように、外周側凸部８８，８８が内周側凸部８４，８４の中央凸部８４ｂ，８４ｂを乗り越えて、支持筒部４２に対する係止リング７２の回動が許容される。かかる外周側凸部８８，８８による中央凸部８４ｂ，８４ｂの乗越えは、例えば係止リング７２の当接脚部７４，７４が外周側に撓み変形することなどによりなされ得る。これにより、係止リング７２とランセットハブ５０の係止突部６０，６０との軸方向の変位阻止力が解除されて、係止突部６０，６０の軸方向前方への変位が許容され得る。その結果、ランセット１４が圧縮コイルばね１６の付勢力に基づいてハウジング１２内を軸方向前方に勢いよく移動して、穿刺作動が実現される。

以上の如き構造とされた本実施形態のディスポーザブル型穿刺器具１０では、針キャップ１８を抜き取って穿刺準備状態とした際に、係止リング７２は回動が許容された状態となるが、当該状態において、係止リング７２の回動に抵抗が及ぼされることで、操作片２０の操作に基づかない係止リング７２の回動が規制されるようになっている。これにより、操作片２０の操作前に係止リング７２が支持筒部４２に対して意図せず回転してランセット１４が軸方向前方に移動してしまうことが回避され得る。

特に、係止リング７２の回動を規制する規制手段が、内周側凸部８４，８４と外周側凸部８８，８８とにより構成されており、係止リング７２の回動が、内周側凸部８４，８４の中央凸部８４ｂ，８４ｂと外周側凸部８８，８８との当接により規制される一方、外周側凸部８８，８８が中央凸部８４ｂ，８４ｂを乗り越えることによって許容されている。すなわち、係止リング７２の回動に際して、例えば係止リング７２やランセット１４が軸方向に移動することがないことから、係止リング７２やランセット１４が軸方向に移動することに伴う振動などが抑制されて、ランセット１４がぶれることなどが回避される。

また、外周側凸部８８，８８が中央凸部８４ｂ，８４ｂを乗り越えた後は、如何なる凹凸も設けられていないことから、外周側凸部８８，８８が支持筒部４２の外周面にゼロタッチまたは僅かに離隔して対向した状態で、係止リング７２が支持筒部４２に対して回動せしめられる。それ故、外周側凸部８８，８８が中央凸部８４ｂ，８４ｂを乗り越えた後の、係止リング７２の回動がスムーズに行われて、使用者が引っ掛かり感などの抵抗感を感じることなく操作することができる。

［ｉｉｉ］第２の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具
次に、別構造の係止リングを採用したディスポーザブル型穿刺器具を、図２６～３９において、本発明の第２の実施形態として例示する。なお、以下の説明において、第１の実施形態と同様な構造とされた部材及び部位については、それぞれ、図中に第１の実施形態と同じ符号を付することにより、それらの詳細な説明を省略する。

本実施形態の穿刺器具１００は、その分解図が図２９に示されていると共に、市場でユーザーに商品として提供される標準状態が図２６～２８に示されているように、第１の実施形態に比して、ランセットハブ５０に突設された一対の再使用防止突部（５８，５８）を備えていない。なお、本実施形態では、第１の実施形態における一対の再使用防止突部（５８，５８）と略同じ位置に、一対の回転阻止突部１０２，１０２が形成されている。

また、それに対応して、係止リング７２における係合部７５の形状が、第１の実施形態と異なっている。具体的には、内フランジ状の係合部７５には、略１／４周に亘る一対の切欠部１０４，１０４が、径方向で対向位置して形成されている。なお、係止リング７２の係合部７５の後端面には、肉厚が部分的に切除された一対の肉欠部１０６，１０６が、径方向で対向位置して形成されている。そして、係止リング７２の係合部７５の後端面に位置する、肉欠部１０６の境界線上の段差面によって、押圧傾斜面８２が構成されている。即ち、第１の実施形態において係止リング７２の外周面上に突設された押圧片８０，８０に代えて、本実施形態では肉欠部１０６，１０６が設けられており、かかる肉欠部１０６の境界線上の段差面で構成された押圧傾斜面８２によって、ハウジング１２に設けられた操作片２０の押し込み力の分力が係止リング７２に対して回転力として及ぼされるようになっているのである。

そして、図２６～２８に示された標準状態において、針キャップ１８のハウジング口体２４への係止によりランセット１４がハウジング１２に対して軸方向で位置決めされた状態下では、係止突部６０が係合部７５の後端面から軸方向後方に離れて位置している一方、図３０にも示されているように、回転阻止突部１０２，１０２が、係合部７５，７５内に位置している。かかる状態下、各回転阻止突部１０２の周方向両端部が、各切欠部１０４の周方向端面に対して、中心軸回りで対向位置している。これにより、係止リング７２が中心軸回りで回転すると、その係合部７５の切欠部１０４に対して、ランセット１４の回転阻止突部１０２が当接するようになっている。また、ランセット１４は、そのガイド突起５６，５６がハウジング本体２２のガイドレール３０，３０に差し入れられて、中心軸回りの回転が阻止されている。それ故、標準状態では、回転阻止突部１０２，１０２の切欠部１０４，１０４に対する当接およびガイド突起５６，５６がガイドレール３０，３０に差し入れられて、中心軸回りの回転が阻止される誤操作防止機構により、係止リング７２の回転が、ランセット１４を介してのハウジング１２への係合作用によって阻止されているのである。

次に、上述の如き標準状態で提供された穿刺器具１００を用いて穿刺作動させるには、第１の実施形態と同様に針キャップ１８をランセットハブ５０からねじ切ってハウジング口体２４から抜き取ることにより、図３１，３２に示されている如き穿刺準備状態とする。この穿刺準備状態の穿刺器具１００では、第１の実施形態と同様に、針キャップ１８によるランセットハブ５０の位置決めが解除されて、ランセットハブ５０が、圧縮コイルばね１６の付勢力で軸方向前方に移動させられ、係止リング７２の係合部７５の後端面に対して、ランセットハブ５０の係止突部６０，６０が当接した状態となる。

また、この位置までランセットハブ５０が前方に移動されることで、ランセットハブ５０の回転阻止突部１０２，１０２が、係止リング７２の係合部７５から前方に外れ、それによって、係止リング７２のハウジング１２内での回転が許容される。

それ故、かかる穿刺準備状態において、第１の実施形態と同様に操作片２０をハウジング１２の内方に押し込むと、操作片２０が係止リング７２の押圧傾斜面８２に押し付けられ、回転方向の分力によって係止リング７２が中心軸回りでハウジング１２及びランセット１４に対して回転される。これにより、図３３～３５に示されているように、係止リング７２の係合部７５の後端面に当接されていたランセットハブ５０の係止突部６０，６０が、係止リング７２の切欠部１０４，１０４に位置合わせされると、ランセットハブ５０に及ぼされていた軸方向の変位阻止力が解除され、係止突部６０，６０が係止リング７２の切欠部１０４，１０４を通って軸方向前方へ変位許容される。

その結果、図３６に示されているように、ランセット１４が圧縮コイルばね１６の付勢力に基づいてハウジング１２内を軸方向前方に勢い良く移動し、第１の実施形態と同様に穿刺針５２がハウジング１２の前方開口部から瞬間的に突出することで、穿刺作動が実現されるのである。なお、本実施形態では、ハウジング本体２２の筒部の内周面には、複数条の位置決めリブ１０８が、圧縮コイルばね１６が配設される底部側を軸方向に延びて突設されている。そして、これら複数条の位置決めリブ１０８により、圧縮コイルばね１６がハウジング本体２２内の中心軸上で安定位置して伸縮変形されるようになっている。

また、図３７に示されているように、穿刺針５２の針先がハウジング口体２４内に収納された穿刺後では、操作片２０で回動された係止リング７２が、図３４，３５に示されている如き回動後の位置のままとされる。それ故、穿刺後に、図３８，３９に示されているように、たとえランセット１４をハウジング１２の奥方に押し込むことで強制的に再使用を試みた場合でも、ランセット１４の係止突部６０，６０が係止リング７２の切欠部１０４，１０４を通じてハウジング本体２２の奥方に移動するだけで、係止リング７２に対してランセット１４を再び係止させて図３０～３２に示されている如き穿刺準備状態とすることが実質的に不可能である。

特に本実施形態では、ランセット１４のハウジング１２に対する中心軸回りの回転が、ガイド突起５６，５６がガイドレール３０，３０へ差し入れられることで阻止されていることから、押し込んだランセット１４を回転させて係止リング７２に係止させることも出来ない。それ故、穿刺後に再び穿刺準備状態とするには、ハウジング口体２４の小さな前方開口部を通じて、ランセット１４を押し込みつつ同時に係止リング７２を回転変位させることが必要とされていることから、再使用が一層困難となっている。

本実施形態においても、前記［ｉｉ］欄に記載したものと同様な規制手段が採用されており、かかる規制手段によって、穿刺準備状態における係止リング７２の不用意な回転が阻止されていることで、意図しないランセット１４の係止離脱と突出方向への変位の防止が図られていると共に、操作片２０の押込操作による穿刺作動に際しては係止リング７２が規制手段による規制をこえて強制的に回動されることで、目的とする穿刺作動が実現されるようになっている。

［ｉｖ］第３の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具
次に、図４０～４５を示して、本発明の第３の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具を説明する。なお、本実施形態におけるハウジング口体１２０と係止リング１２２以外の部材は、前記第１の実施形態と同様の構造のものが採用され得ることから、詳細な説明を省略する。すなわち、本実施形態では、図４０，４１に示されるハウジング口体１２０と図４２，４３に示される係止リング１２２が採用されている。

すなわち、本実施形態のハウジング口体１２０には、支持筒部４２の外周面における連結脚部４０，４０の周方向間において、外周側に突出して周方向に延びる外周突部１２４が設けられている。この外周突部１２４は、連結脚部４０，４０の周方向間において、一方の連結脚部４０に隣接して設けられているとともに、支持筒部４２の外周面において径方向の両側に一対設けられている。なお、本実施形態では、かかる外周突部１２４が、所定の軸方向寸法（図４０，４１中の上下方向寸法）を有しているとともに、連結脚部４０，４０間の周方向距離の１／３程度の周方向寸法をもって形成されている。

そして、かかる外周突部１２４，１２４における軸方向後方面（図４０，４１中の上方面）には、周方向における連結脚部４０に隣接する側から隣接していない側に向かって軸方向寸法が次第に大きくなる傾斜面１２６，１２６が設けられており、本実施形態では、外周突部１２４，１２４における軸方向後方面の略全面が傾斜面１２６，１２６とされている。

一方、本実施形態の係止リング１２２では、当接脚部７４，７４の軸方向前方面が、周方向の一方から他方に向かって軸方向寸法が小さくなる傾斜面１２８，１２８が設けられており、特に本実施形態では、当接脚部７４，７４の軸方向前方面の略全面が傾斜面１２８，１２８とされている。

かかる構造とされたハウジング口体１２０と係止リング１２２とが、標準状態においては、図４４のように組み付けられている。すなわち、係止リング１２２から延びる当接脚部７４，７４がハウジング口体１２０の連結脚部４０，４０間に挿入されるとともに、係止リング１２２が支持筒部４２に外挿されている。ここにおいて、ハウジング口体１２０に設けられた傾斜面１２６，１２６と係止リング１２２に設けられた傾斜面１２８，１２８とは略同じ傾斜角度をもって形成されており、標準状態では、これら傾斜面１２６，１２８が相互に当接するか、僅かな離隔距離をもって軸方向で対向している。したがって、本実施形態では、係止リング１２２の軸方向前方面（傾斜面１２８，１２８）に対向する軸方向対向面が、ハウジング口体１２０に設けられた傾斜面１２６，１２６によって構成されている。

かかる標準状態からランセット（１４）の先端に設けられた針キャップ（１８）を捩じ切って穿刺準備状態とされることとなるが、本実施形態では、穿刺準備状態とされて支持筒部４２に対して係止リング１２２の回動が許容された状態下においても、ハウジング口体１２０に設けられた外周突部１２４，１２４の傾斜面１２６，１２６と係止リング１２２に設けられた傾斜面１２８，１２８とが相互に当接することで支持筒部４２に対する係止リング１２２の自由な回動が規制されている。

すなわち、本実施形態では、係止リング１２２の回動に際して、係止リング１２２の軸方向前方面である傾斜面１２８，１２８に対して相互に当接して抵抗を生じる当接部が、ハウジング口体１２０に設けられた外周突部１２４，１２４の傾斜面１２６，１２６によって構成されている。ようするに、かかる当接部が、係止リング１２２の軸方向前方面である傾斜面１２８，１２８と対向する軸方向対向面（傾斜面１２６，１２６）に設けられている。そして、当該当接部により、係止リング１２２の回動が許容された状態下において、係止リング１２２の回動に際して抵抗が及ぼされて、操作片（操作部材）（２０）の操作に基づかない係止リング１２２の回動が規制されるものであることから、本実施形態では、かかる当接部によって規制手段が構成されている。

そして、穿刺作動に伴い、操作片（２０）を押し込んで押圧傾斜面８２に外力を及ぼすことで、図４５に示されるように、係止リング１２２に設けられた傾斜面１２８，１２８がハウジング口体１２０に設けられた傾斜面１２６，１２６を乗り越えて、支持筒部４２に対する係止リング１２２の回動が許容される。かかる傾斜面１２８，１２８による傾斜面１２６，１２６の乗越えは、操作片２０の押込みに伴い傾斜面１２６，１２６と傾斜面１２８，１２８とを相互に当接させ、その当接力の分力を係止リング１２２の軸方向後方への押込力として作用させて、係止リング１２２およびランセット（１４）を圧縮コイルばね（１６）の付勢力に抗して軸方向後方側に移動させることによってなされる。そして、傾斜面１２８，１２８が傾斜面１２６，１２６を乗り越えることにより、係止リング１２２の支持筒部４２に対する回動が許容されるとともに、係止リング１２２とランセットハブ（５０）の係止突部（６０，６０）との軸方向の変位阻止力が解除されて、係止突部（６０，６０）の軸方向前方への変位が許容され得る。その結果、ランセット（１４）が圧縮コイルばね（１６）の付勢力に基づいてハウジング（１２）内を軸方向前方に勢いよく移動して、穿刺作動が実現される。

以上の如き構造とされた本実施形態のディスポーザブル型穿刺装置においても、前記第１の実施形態と同様に、操作片（２０）の操作前に係止リング１２２が支持筒部４２に対して意図せず回転してランセット（１４）が軸方向前方に移動してしまうことが回避され得る。特に、本実施形態では、係止リング１２２の回動に際して、係止リング１２２およびランセット（１４）が軸方向後方に移動するに過ぎず、軸直角方向にずれるものでないことから、穿刺作動時におけるランセット（１４）のぶれなどが効果的に低減され得る。

［ｖ］第４の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具
次に、図４６～４９を示して、本発明の第４の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具を説明する。なお、本実施形態における係止リング１３０とランセット１３２以外の部材は、前記第１の実施形態と同様の構造のものが採用され得ることから、詳細な説明を省略する。すなわち、本実施形態では、図４６，４７に示される係止リング１３０と図４８，４９に示されるランセット１３２が採用されている。

本実施形態における係止リング１３０には、軸方向後方面となる係合部１３４の軸方向後端面１３５に、軸方向後方側に突出する軸方向凸部１３６が設けられている。本実施形態では、係合部１３４の軸方向後端面１３５において、第二通過溝７８，７８に略隣接する位置に、径方向で対向して、一対の軸方向凸部１３６，１３６が軸直角方向に延びて形成されている。

一方、本実施形態におけるランセット１３２では、係止突部１３８，１３８が、段付形状をもって形成されている。すなわち、係止突部１３８，１３８が、内周側に位置する周方向寸法の大きい広幅部１４０，１４０と、当該広幅部１４０の周方向中央から外周側に突出する狭幅部１４２，１４２とから構成されている。

そして、かかる係止リング１３０とランセット１３２とハウジング口体２４とが、組み付けられる。すなわち、標準状態では、係止リング１３０の係合部１３４に対して、ランセット１３２の係止突部１３８，１３８の特に狭幅部１４２，１４２が軸方向で当接するとともに、係止リング１３０の軸方向凸部１３６，１３６に対して、ランセット１３２の係止突部１３８，１３８の特に狭幅部１４２，１４２が周方向で当接するか僅かな離隔距離をもって周方向で対向している。

かかる標準状態からランセット１３２の先端に設けられた針キャップ（１８）を捩じ切って穿刺準備状態とされることとなるが、本実施形態では、図４８，４９に示されるように、穿刺準備状態とされて支持筒部４２に対して係止リング１３０の回動が許容された状態下においても、係止リング１３０に設けられた軸方向凸部１３６，１３６とランセット１３２に設けられた係止突部１３８，１３８の特に狭幅部１４２，１４２とが相互に当接することで支持筒部４２に対する係止リング１３０の回動に抵抗を及ぼして、係止リング１３０の自由な回動が規制されている。

すなわち、本実施形態では、係止リング１３０の回動に際して、ランセット１３２の係止突部１３８，１３８に対して相互に当接して抵抗を生じる当接部が、係止リング１３０の軸方向後方面（軸方向後端面１３５）に設けられた軸方向凸部１３６，１３６によって構成されている。そして、当該当接部により、係止リング１３０の回動が許容された状態下において、係止リング１３０の回動に際して抵抗が及ぼされて、操作片（操作部材）（２０）の操作に基づかない係止リング１３０の回動が規制されるものであることから、本実施形態では、かかる当接部によって規制手段が構成されている。

そして、穿刺作動に伴い、操作片（２０）を押し込んで押圧傾斜面８２に外力を及ぼすことで、ランセット１３２に設けられた係止突部１３８，１３８が係止リング１３０に設けられた軸方向凸部１３６，１３６を乗り越えて（逃げて）、支持筒部４２に対する係止リング１３０の回動が許容される。かかる係止突部１３８，１３８による軸方向凸部１３６，１３６の乗越えは、操作片２０の押込みに伴い係止突部１３８，１３８と軸方向凸部１３６，１３６とを相互に当接させ、その当接力をランセット１３２の軸方向後方への押込力として作用させて、ランセット１３２を圧縮コイルばね（１６）の付勢力に抗して軸方向後方側に移動させることによってなされる。そして、係止突部１３８，１３８が軸方向凸部１３６，１３６を乗り越えることにより、係止リング１３０の支持筒部４２に対する回動が許容されるとともに、係止リング１３０とランセット１３２の係止突部１３８，１３８との軸方向の変位阻止力が解除されて、係止突部１３８，１３８の軸方向前方への変位が許容され得る。その結果、ランセット１３２が圧縮コイルばね（１６）の付勢力に基づいてハウジング（１２）内を軸方向前方に勢いよく移動して、穿刺作動が実現される。

以上の如き構造とされた本実施形態のディスポーザブル型穿刺装置においても、前記第１の実施形態と同様に、操作片（２０）の操作前に係止リング１２２が支持筒部４２に対して意図せず回転してランセット（１４）が軸方向前方に移動してしまうことが回避され得る。また、本実施形態においても、係止リング１３０の回動に際して、ランセット１３２が軸方向後方に移動するに過ぎず、軸直角方向にずれるものでないことから、穿刺作動時におけるランセット１３２のぶれなどが効果的に低減され得る。

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、これはあくまでも例示であって、本発明は、かかる実施形態に関する具体的な記載によって、何等限定的に解釈されるものではない。

すなわち、前記実施形態のディスポーザブル型穿刺器具１０，１００では、何れも、ハウジング１２内に、ランセット１４，１３２に対して突出力と引込力の両方を及ぼす圧縮コイルばね１６が１つだけ配設されていたが、例えば、ランセット１４，１３２に対して突出方向の付勢力を及ぼすばね部材と引込方向の付勢力を及ぼすばね部材とを各別に設ける等しても良い。

また、穿刺体として、例示の如き穿刺針５２に代えて、ブレード等を用いることもできる。

さらに、前記第１の実施形態では、ハウジング口体２４の支持筒部４２の外周面に内周側凸部８４，８４を設けるとともに、係止リング７２の内周面に外周側凸部８８，８８を設けてこれら内周側凸部８４，８４と外周側凸部８８，８８とにより当接部が構成されていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、支持筒部４２の外周面と係止リング７２の内周面との一方に凸部を設けるとともに、他方に凹部を設けて、かかる凹部に対して凸部が嵌まり込むことで操作部材（操作片２０）の操作に基づかない係止リング７２の回動を規制する規制手段が構成されていてもよい。

なお、前記第１の実施形態において、内周側凸部８４，８４における端側凸部８４ａ，８４ａは必須なものではない。すなわち、係止リング７２は、係止突部６０の係止が解除される方向への回動が規制されていればよく、反対方向への回動は必ずしも規制されなくてもよい。尤も、係止リング７２の反対方向への回動は、当接脚部７４が連結脚部４０に当接することで規制され得る。

また、前記第１，３，４の実施形態では、それぞれ当接部（内周側凸部８４および外周側凸部８８、傾斜面１２６、軸方向凸部１３６）が径方向で対向して一対設けられていたが、周上で１箇所に設けられるだけでもよいし、３箇所以上に設けられてもよい。なお、かかる当接部が複数設けられる場合には周方向で等間隔に設けられることが好適であるが、必ずしも等間隔に設けられなくてもよい。

さらに、前記第１，３，４の実施形態では、係止リング７２，１２２，１３０の、それぞれ内周面、軸方向前方面（傾斜面１２８）、軸方向後方面（軸方向後端面１３５）に当接部が設けられていたが、これらのうち２つまたは３つが相互に組み合わされて採用されてもよく、例えば係止リング７２，１２２，１３０の内周面と軸方向前方面に当接部が設けられてもよいし、係止リング７２，１２２，１３０の内周面と軸方向前方面と軸方向後方面の全てに当接部が設けられてもよい。

更にまた、前記第１，３，４の実施形態では、操作部材（操作片２０）の操作に基づかない係止リング７２，１２２，１３０の回動を規制する規制手段が当接部（内周側凸部８４および外周側凸部８８、傾斜面１２６、軸方向凸部１３６）によって構成されていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、係止リング７２，１２２，１３０を回動方向と反対方向に付勢する付勢部材を設けて、当該付勢部材による付勢力により係止リング７２，１２２，１３０の回動に抵抗を及ぼすことで、操作部材の操作に基づかない係止リング７２，１２２，１３０の回動を規制する規制手段が設けられるようになっていてもよい。かかる規制手段が設けられる場合には、付勢力を上回る操作力を操作部材に及ぼすことで、係止リング７２，１２２，１３０が付勢部材による付勢力を振り切って回動するようにされる。なお、かかる付勢部材は、係止リング７２，１２２，１３０やランセット１４，１３２、ハウジング口体２４，１２０やハウジング本体２２などの何れに設けられてもよい。

なお、前記第１の実施形態の穿刺器具１０では、誤操作防止機構（係止リング７２の第一通過溝７６およびハウジング口体２４の第一案内溝４４とランセットハブ５０の再使用防止突部５８）との係合によって、標準状態や針キャップ１８のねじ切り時における係止リング７２の回動が阻止されていたが、当該誤操作防止機構とは別個に設けられた規制手段（内周側凸部８４，８４と外周側凸部８８，８８との当接）によっても標準状態や針キャップ１８のねじ切り時における係止リング７２の回動阻止効果が発揮され得る。また、前記第２および第３の実施形態においても誤操作防止機構とは別個に設けられた規制手段によって、標準状態や針キャップ１８のねじ切り時における係止リング７２，１２２の回動阻止効果が発揮され得る。尤も、本発明に係る規制手段は、少なくとも穿刺準備状態（即ち、係止リング７２の回動が許容された状態下）において、係止リングの回動阻止効果が発揮されればよく、標準状態や針キャップ１８のねじ切り時において回動阻止効果が発揮される必要はない。

１０，１００：ディスポーザブル型穿刺器具、１２：ハウジング、１４，１３２：ランセット、１６：圧縮コイルばね（ばね部材）、２０：操作片（操作部材）、２２：ハウジング本体、２４，１２０：ハウジング口体、４２：支持筒部、５２：穿刺針（穿刺体）、６０，１３８：係止突部、７２，１２２，１３０：係止リング、８４：内周側凸部（当接部）、８８：外周側凸部（当接部）、１２６：傾斜面（軸方向対向面、当接部）、１２８：傾斜面（軸方向前方面）、１３５：軸方向後端面（軸方向後方面）、１３６：軸方向凸部（当接部）

Claims (9)

1. ハウジングに収容されたランセットがばね部材で付勢されて、該ランセットの先端部に設けた穿刺体が該ハウジングから突出することで穿刺作動されるディスポーザブル型穿刺器具において、
   前記ハウジング内に係止リングが配設されて、前記ランセットが該係止リングを貫通して突出方向に変位可能とされていると共に、
   該ランセットに係止突部が設けられて、該係止突部の該係止リングへの係止作用により、前記ばね部材が圧縮変形されて該ランセットが該ハウジングの奥方の穿刺準備位置に保持されるようになっている一方、
   該係止リングを回動させることにより該係止リングへの前記係止突部の係止を解除して該ランセットを前記ばね部材で突出方向に変位させて穿刺作動させる操作部材が設けられており、更に、
   該係止リングの回動が許容された状態下において、該係止リングの回動に抵抗を及ぼすことで、該操作部材の操作に基づかない該係止リングの回動を規制する規制手段が設けられていると共に、
   前記ハウジングと前記ランセットの少なくとも一方には、前記係止リングとの間において、相対的な回動に際して回動方向での当接によって抵抗を生ずる当接部が設けられており、該当接部によって該規制手段が構成されていることを特徴とするディスポーザブル型穿刺器具。
2. 前記係止リングと、該係止リングを回動可能に支持する前記ハウジングとが径方向で対向する内外周面において前記当接部を設けることによって前記規制手段が構成されている請求項１に記載のディスポーザブル型穿刺器具。
3. 前記ハウジングが、ハウジング本体と該ハウジング本体の先端側に設けられるハウジング口体を含んで構成されており、該ハウジング口体には基端側に向かって延びる支持筒部が設けられている一方、該支持筒部に対して前記係止リングが外挿されていると共に、該支持筒部と該係止リングとの径方向間に前記当接部が設けられている請求項２に記載のディスポーザブル型穿刺器具。
4. 前記支持筒部の外周面に軸方向に延びる内周側凸部が設けられていると共に、前記係止リングの内周面に軸方向に延びる外周側凸部が設けられており、該係止リングの該支持筒部に対する周方向の相対的な回動に際して、これら内周側凸部と外周側凸部が相互に当接することで前記ハウジングに対する前記係止リングの回動に抵抗を及ぼすと共に、該内周側凸部と該外周側凸部とが相互に乗り越えることで前記操作部材の操作に基づく該係止リングの回動を許容する前記当接部が構成されている請求項３に記載のディスポーザブル型穿刺器具。
5. 前記内周側凸部と前記外周側凸部とが、周方向において前記支持筒部と前記係止リングとの各対応する位置に周方向で等間隔に複数設けられている請求項４に記載のディスポーザブル型穿刺器具。
6. 前記係止リングにおける軸方向前方面と、該係止リングを回動可能に支持する前記ハウジングにおいて該係止リングの該軸方向前方面に対向する軸方向対向面との間に、前記当接部を設けることによって前記規制手段が構成されている請求項１に記載のディスポーザブル型穿刺器具。
7. 前記ハウジングの前記軸方向対向面には、該ハウジングに対する前記係止リングの相対的な回動に際して該係止リングへ当接して該係止リングを軸方向後方側へ移動させる前記当接部が設けられており、前記操作部材の操作に基づく該係止リングの回動が、該係止リングに係止された前記ランセットによって及ぼされる前記ばね部材の付勢力に抗しての該当接部による該係止リングの軸方向後方側への移動を伴って、許容されるようになっている請求項６に記載のディスポーザブル型穿刺器具。
8. 前記係止リングにおける軸方向後方面と、該係止リングに係止された前記ランセットの前記係止突部との間に、前記当接部を設けることによって前記規制手段が構成されている請求項１に記載のディスポーザブル型穿刺器具。
9. 前記係止リングの軸方向後方面に軸方向凸部が設けられて前記当接部が構成されており、該係止リングの前記ハウジングに対する周方向の相対的な回動に際して、前記ランセットの前記係止突部と該係止リングの該軸方向凸部が相互に当接することで該係止リングの回動に抵抗を及ぼすと共に、該ランセットが前記ばね部材による付勢力に抗して後方側へ移動して該係止リングの軸方向凸部を逃げることで前記操作部材の操作に基づく該係止リングの回動を許容するようになっている請求項８に記載のディスポーザブル型穿刺器具。

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