JP6987165B2 - 付属駆動装置(accessory drive)を含む薬物送達デバイスの駆動機構 - Google Patents
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Description
レイの形態の用量インジケータも、すべて電子的に実装され得る。しかし、薬物送達デバイスまたはその電子要素の1つが故障した場合、用量がデバイスの使用者に誤って示されるまたは不完全に示されるというある種の危険がある恐れがある。その場合、示されたまたは図解された用量サイズが、薬物送達デバイスによって実際に設定または投薬された用量サイズと合致しないことが起こり得る。
用される。用量設定の間、付属駆動装置は、事実上、動作不能であってよい。さらに、付属駆動装置は、駆動機構の投薬手順を排他的に支援するが完全には制御しないように動作することができる。このように、用量投与装置とピストンロッドとの間の機械的な相互作用は、すべて機械的に実装される駆動機構に比べて、実質的に変更されないままであってよい。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
o−Pro−Pro−Ser−NH2配列のペプチドであるエキセンジン−4(1−39)を意味する。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−3
9)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶
媒和化合物
から選択される。
連続するドメイン、すなわち1つの定常ドメイン(CL)および1つの可変ドメイン(VL)を有する。軽鎖のおおよその長さは、211〜217個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である2本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの1つのタイプのみが存在する。
始時に、用量ボタンまたは用量投薬部材36を遠位方向1に押し下げることによって起動される。
31の構成に何ら影響を与えることなくなされ得る。
2 近位方向
3 駆動機構
10 薬物送達デバイス
12 ハウジング
14 カートリッジ
16 シール
18 バレル
20 ピストン
22 ピストンロッド
24 電池
26 付属駆動装置
28 駆動部材
30 歯車
31 用量投与装置
32 用量表示部材
34 用量設定部材
36 用量投薬部材
38 クラッチ
40 スイッチ
42 投薬力
44 制御装置
46 導線路
50 接点部材
51 接点部材
52 伝導性リング
56 突出部
58 内側スリーブ部分
Claims (15)
- 薬剤の用量を設定および投薬するための薬物送達デバイスの駆動機構であって、
薬剤を含むカートリッジ(14)を収容するように構成されたハウジング(12)と、
カートリッジ(14)のピストン(20)に動作可能に係合するピストンロッド(22)と、
少なくとも用量を投薬するためにハウジング(12)に対して手動で軸方向に変位可能な用量投与装置(31)と、
該用量投与装置(31)の手動操作による用量投薬のための変位を支援するようにピストンロッド(22)および用量投与装置(31)の少なくとも1つに動作可能に係合される電気的な付属駆動装置(26)と、
使用者によって手動で用量投与装置(31)に加えられる投薬力(42)に応じて電気的な付属駆動装置(26)の動力を調節する制御装置と
を含む、前記駆動機構。 - 用量投与装置(31)は、用量設定部材(34)、用量表示部材(32)および用量投薬部材(36)の少なくとも1つを含む、請求項1に記載の駆動機構。
- 使用者によって手動で用量投与装置(31)に加えられる投薬力の大きさを測定または決定するための感圧部材をさらに含む、請求項2に記載の駆動機構。
- 感圧部材は、用量投薬部材(36)に動作可能に係合される、または感圧部材は、用量投薬部材(36)に一体化される、請求項2または3に記載の駆動機構。
- 感圧部材は、用量投薬の間、遠位方向(1)で駆動機構に作用する投薬力のサイズまたは大きさを量的に決定するように作動可能である、請求項3または4に記載の駆動機構。
- 感圧部材は、復元力に抗して作動可能であるスイッチ(40)を含む、請求項3〜5のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 電気的な付属駆動装置(26)は、制御装置に連結され、該制御装置は、付属駆動装置(26)を選択的に起動および/または停止状態にするよう構成されている、請求項1〜6のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 付属駆動装置(26)の動力は、使用者によって用量投与装置(31)に加えられる投薬力のサイズまたは大きさに応じて制御装置(44)により制御または調節される、請求項5〜7のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 感圧部材は、使用者により用量投与装置に加えられる投薬力のサイズまたは大きさを測定または決定するように構成される、請求項3〜8のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 付属駆動装置(26)は、用量投薬のための用量投薬手順の間、用量設定部材(34)または用量表示部材(32)に動作可能に係合可能である、請求項2〜9のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 用量投与装置(31)は、用量設定のために、ハウジング(12)に対して近位方向(2)に軸方向に変位可能である、請求項1〜10のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 用量投薬部材(36)は、用量投薬の間、ピストンロッド(22)に動作可能に係合される、請求項2〜11のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 付属駆動装置(26)は、遠位方向にピストンロッド(20)を駆動するためピストンロッド(20)に伝達される力またはトルクを供給するように構成されている、請求項1〜12のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 薬剤の用量を設定および投薬するための薬物送達デバイスであって、請求項1〜13のいずれか1項に記載の駆動機構と、該駆動機構(3)のピストンロッド(22)に動作可能に係合されるカートリッジとを含む、前記薬物送達デバイス。
- 薬物送達デバイスは、ペン型注射器として実装される、請求項14に記載の薬物送達デバイス。
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