JP6970954B2 - フコイダン育毛剤 - Google Patents
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Description
このように経口法や塗布法は、薬物の利用が非効率であるとの問題点がある。
このマイクロニードルを基板上に多数集積したものがマイクロニードルアレイである。また、マイクロニードルアレイに、マイクロニードルアレイを皮膚に付着させるための粘着テープや使用まで無菌状態を維持するためのカバーシートなどを付加して使用しやすい製品としたものをマイクロニードルパッチという。ここにテープとは、フィルム、もしくは布又は紙に粘着剤を塗布したものをいう。
このようなマイクロニードルを利用して薬物を経皮的に投与する多くの試みがすでになされているが、育毛剤としての利用は未だ報告されていないようである。
生体溶解性高分子物質からなるマイクロニードルアレイは、鋳型を用いて製造されることが多い。感光性樹脂を用いてリソグラフィ法によりマイクロニードルパターンを形成した後転写し、マイクロニードル形成用凹部を有する鋳型を作成する。マイクロニードル素材をこの鋳型上に流延し、次に加熱して水分を蒸発させた後、固化したものを鋳型から剥離してマイクロニードルアレイを得ることができる。
すなわち本発明の育毛方法は、フコイダン含有マイクロニードルの投与と、さらにはフコイダン含有マイクロニードルとフコダイン含有液剤の投与との併用により、育毛効果を高めたことを特徴とする。併用の時期としてはマイクロニードルと液剤とを同時投与しても時間をずらせての投与であってもよい。
さらにフコイダン含有マイクロニードルの投与と、フコイダン含有塗布剤の投与とを併用することにより、いずれかを単独で用いるより、より育毛効果を高めることができる。
本発明の育毛剤は、医薬品、医薬部外品、化粧品などとして幅広く利用可能な任意の製剤として利用可能な製剤である。
本発明のフコイダンとしては、モズクから精製されたものを用いた。これには市販品(リムベール、タングルウッド(株))を用いることができる。
感光性樹脂に光照射するリソグラフィ法により所定形状のマイクロニードルパターンを図1に示すように形成した。このマイクロニードルパターンを電鋳加工して、そのパターンを転写したマイクロニードル形成用凹部11を有する鋳型10を形成した。マイクロニードル形成用凹部11は、根本の直径が200μmで深さ300μmのコニーデ型であり、600μm間隔に格子状に配置され、1cm2当たり280個形成されている。本形成用凹部鋳型を用いてマイクロニードルアレイ12を成形した。
雄性C3H/HeNマウス(日本チャールズ・リバー(株))を予備飼育し、6週齢のときその背部をバリカンにより毛刈りし、更にカミソリにより毛剃りし、実験に用いた。
フコイダン含有マイクロニードル(fMN)及びフコイダン含有エキス(fEX)を所定の間隔で22日間投与し、24日後に発毛量を測定した。
投与1回当たりの投与量は、マイクロニードルの場合 1枚のパッチを投与し、含有エキスの場合エキス50μLを約1cm2に投与した。いずれの場合もフコイダン量は25μgで同量であった。結果を表1にまとめる。表1より、フコイダン含有マイクロニードルとフコイダン含有エキスの併用が、育毛効果に優れていることが解る。
フコイダン含有エキスを主有効成分として種々の投与法において育毛効果を比較した。育毛試験1と同様にC3H/HeNマウスを剃毛し毛剃りした。
投与薬物と投与方法とを表2にまとめた。育毛状態を定量化するために40日後に生えて来た毛をそり落とし、洗浄し乾燥して重量を測定した。
塗布剤としてはリムベール液剤(LQ)を用い、そのフコイダン含有量は育毛試験1のリムベールHV0.1gではなく、リムベールHV0.1gにニンジンエキス(丸善製薬(株))0.02gとショウキョウチンキ(丸善製薬(株))0.02gとを加えたもので、塗布剤の製造方法は全く同じであった。
薬物投与量は、フコダイン換算でMNにおいてもLQにおいても25μgであった。参考例(市販品)はミノキシジル5%水溶液(リアップ)(X)を用い、その投与量は40μLであった。
育毛試験の各製剤の投与サイクルを表2に、投与終了後40日後の発毛量の結果を図2に示す。発毛量の単位はmg/cm2である。
化粧品、医薬部外品の効能を評価する専門機関においてボランティアに実施した。ボランティアの被験者に対しては、インフォームドコンセントを得て各種テストを実施した。実施の概要は以下のようであった。
1.パネラー 男4名(48−57歳)、女8名(47−59歳)
2.試験期間 12週間
3.使用方法
育毛ニードル及び育毛塗布剤は実施例2に用いたものと同様。
育毛ニードル適用回数 3回/週
育毛塗布剤適用回数 朝・夜使用
4.効果の評価
使用前と12週間後の頭部写真で判定した。12名中からの代表例を2つ示す。2名のパネラーの頭部は、育毛ニードルを貼付した部位を中心にして、12週間後に頭髪の増加が肉眼で顕著に観察された(図3A、図3B)。
12名のパネラーに対する評価結果及びアンケート結果を示す(図4〜6)。本発明の育毛剤の使用に関して、2/3が満足しており、80%以上のパネラーが継続して使用したい意向を示した(図4)。抜け毛の減少、毛髪の増量については、過半数のパネラーが効果を実感しており(図5)、効果を実感したパネラーや今後の効果を期待するパネラーが継続の意思を表明したと考察される。また、抜け毛減少や発毛以外に、髪が太くなる、髪のボリュームがアップする、髪のハリとコシがアップする、白髪が減少するという効果も実感しており、87%のパネラーが頭髪に対して何らかの有利な効果を実感していることがわかった(図6)。13%のパネラーは効果がないと回答したが、頭髪への悪影響は観察されなかった。
Claims (5)
- フコイダン含有マイクロニードルと、フコイダン含有塗布剤との組合せから構成される併用育毛剤。
- 前記フコイダン含有マイクロニードルの基剤が生体溶解性高分子であることを特徴とする請求項1に記載の併用育毛剤。
- 前記フコイダン含有マイクロニードルと前記フコイダン含有塗布剤中のフコイダンが褐藻由来のものであることを特徴とする請求項1に記載の併用育毛剤。
- 薬剤としてさらににんじんエキスとショウキョウチンキを含有する請求項1から3までのいずれか1項に記載の併用育毛剤。
- 前記フコイダン含有マイクロニードルと、前記フコイダン含有塗布剤とを交互に併用することを特徴とする育毛方法(医療行為を除く)。
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