JP6967434B2

JP6967434B2 - 臓器収容器

Info

Publication number: JP6967434B2
Application number: JP2017227718A
Authority: JP
Inventors: 真司虎井; 周平吉本
Original assignee: Screen Holdings Co Ltd
Current assignee: Screen Holdings Co Ltd
Priority date: 2017-11-28
Filing date: 2017-11-28
Publication date: 2021-11-17
Anticipated expiration: 2037-11-28
Also published as: CN111315215A; US20200308520A1; CN111315215B; JP2019094315A; EP3718402A1; EP3718402A4; WO2019106936A1; US11459534B2

Description

本発明は、臓器を収容する臓器収容器に関する。

肝臓移植等の臓器の移植手術では、ドナーから臓器を摘出した後、当該臓器をレシピエントへ移植するまでの間、一時的に臓器を体外で保存する。このとき、臓器が阻血状態となることを防止するために、臓器にチューブを接続して、臓器内に保存液を灌流させる。また、ドナーからの臓器の摘出と、レシピエントへの臓器の移植とを、異なる場所で行う場合には、臓器を保存しつつ運搬する必要もある。

臓器を体外で保存する従来の装置については、例えば、特許文献１に記載されている。

特開平３−１５１３０３号公報

特許文献１の装置では、疎水性布からなるハンモックに臓器が保持される。しかしながら、特許文献１のように、ハンモックに臓器を載置するだけでは、ハンモックに対する臓器の位置がずれやすい。このため、ドナーとレシピエントとの間で、臓器を損傷させることなく運搬することが困難である。

本発明は、このような事情に鑑みなされたものであり、液体を灌流させつつ臓器を保存でき、かつ、臓器の位置ずれおよび損傷も抑制できる臓器収容器を提供することを目的とする。

上記課題を解決するため、本願の第１発明は、臓器を収容する臓器収容器であって、前記臓器を保持する柔軟なフィルムと、前記フィルムの端部を開閉する開閉部と、前記フィルム内の前記臓器と前記フィルムの外部との間で延びるチューブを保持するチューブ保持部と、を有し、前記フィルムは、前記臓器の下部を覆うシート状の第１フィルムと、前記臓器の上部を覆うシート状の第２フィルムと、を含み、前記臓器が、前記第１フィルムと前記第２フィルムとの間に挟まれて保持される。

本願の第２発明は、第１発明の臓器収容器であって、前記開閉部は、前記第１フィルムおよび前記第２フィルムの互いに重なる周縁部を、下方から支持する環状の下フレームと、前記下フレームとの間に、前記第１フィルムおよび前記第２フィルムの前記周縁部を挟む環状の上フレームと、を有する。

本願の第３発明は、第２発明の臓器収容器であって、前記下フレームと前記上フレームとを、互いに接近させることにより、前記下フレームと前記上フレームとを互いに係止固定する係止部をさらに有する。

本願の第４発明は、第２発明または第３発明の臓器収容器であって、前記チューブ保持部は、前記下フレームの上面および前記上フレームの下面の少なくとも一方に設けられた溝を有し、前記溝に前記チューブが嵌まる。

本願の第５発明は、第４発明の臓器収容器であって、前記チューブ保持部は、複数の前記溝を有し、複数の前記溝が、周方向に間隔をあけて設けられている。

本願の第１発明から第５発明によれば、チューブを介して液体を灌流させつつ、臓器を保持できる。また、臓器収容器に対して臓器が動くことを抑制し、かつ、臓器の損傷も抑制できる。

特に、本願の第１発明によれば、別体の第１フィルムおよび第２フィルムを用いることにより、これらのフィルムを上下に大きく開くことができる。このため、臓器収容器に対する臓器の出し入れが容易となる。

特に、本願の第３発明によれば、下フレームと上フレームとを、ねじ等の固定具を用いることなく、ワンタッチで固定できる。

特に、本願の第４発明によれば、チューブの位置ずれを抑制しつつ、チューブを保持できる。

特に、本願の第５発明によれば、予め用意された複数の溝のうち、任意の溝にチューブを固定できる。

第１実施形態に係る臓器収容器の斜視図である。第１実施形態に係る臓器収容器の分解斜視図である。第２実施形態に係る臓器収容器の斜視図である。第２実施形態に係る臓器収容器の斜視図である。変形例に係る臓器収容器の斜視図である。変形例に係る臓器収容器の斜視図である。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

本願において「ドナー」および「レシピエント」は、ヒトであってもよいし、非ヒト動物であってもよい。すなわち、本願において、「肝臓」を含む「臓器」は、ヒトの臓器であってもよいし、非ヒト動物の臓器であってもよい。また、非ヒト動物は、マウスおよびラットを含む齧歯類、ブタ、ヤギおよびヒツジを含む有蹄類、チンパンジーを含む非ヒト霊長類、その他の非ヒトほ乳動物であってもよいし、ほ乳動物以外の動物であってもよい。

＜１．第１実施形態＞
図１は、第１実施形態に係る臓器収容器１の斜視図である。図２は、臓器収容器１の分解斜視図である。

この臓器収容器１は、肝臓移植手術を行うときに、ドナーから摘出された肝臓９を一時的に収容するための容器である。ドナーからの摘出後、レシピエントへの移植までの間、肝臓９は、保存液を灌流させた状態で保存する必要がある。このため、肝臓９には、保存液を供給するための給液チューブ９１と、保存液を排出するための排液チューブ９２とが、接続されている。給液チューブ９１は、例えば、肝臓９の門脈または肝動脈に、カテーテルにより接続される。排液チューブ９２は、例えば、肝臓９の肝上部下大静脈または肝下部下大静脈に、カテーテルにより接続される。

図１および図２に示すように、本実施形態の臓器収容器１は、第１フィルム１１、第２フィルム１２、下フレーム２１、および上フレーム２２を有する。

第１フィルム１１は、肝臓９の下部を覆うシート状のフィルムである。第２フィルム１２は、肝臓９の上部を覆うシート状のフィルムである。第１フィルム１１および第２フィルム１２は、いずれも、柔軟に変形可能な素材からなる。本実施形態の第１フィルム１１および第２フィルム１２の形状は、上面視において円形である。ただし、第１フィルム１１および第２フィルム１２は、楕円等の他の形状であってもよい。第１フィルム１１および第２フィルム１２の大きさは、略同一であり、上面視において肝臓９よりも大きい。第１フィルム１１の上面は、肝臓９の下部に接触する。第２フィルム１２の下面は、肝臓９の上部に接触する。すなわち、肝臓９は、第１フィルム１１と第２フィルム１２との間に挟まれることによって、保持される。第１フィルム１１および第２フィルム１２は、柔軟性を有するため、それぞれ、肝臓９の表面形状に沿って変形する。

第１フィルム１１および第２フィルム１２の材料には、生体適応性および滅菌保持性を有し、かつ、柔軟性を有する樹脂が用いられる。例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、エラストマー樹脂、シリコン、ゴム、ゲル材料、またはポリアミドを、第１フィルム１１および第２フィルム１２の材料として用いることができる。第１フィルム１１および第２フィルム１２は、保存液を透過させるものであってもよく、あるいは、保存液を透過させないものであってもよい。液透過性の有無については、使用される状況に応じて、適宜に選択すればよい。また、第１フィルム１１および第２フィルム１２は、酸素等の気体を透過させる性質を有していてもよい。

下フレーム２１は、第１フィルム１１の下方に配置される環状の部材である。下フレーム２１の上面は、第１フィルム１１の周縁部の下面に接触して、第１フィルム１１の周縁部を下方から支持する。上フレーム２２は、第２フィルム１２の上方に配置される環状の部材である。上フレーム２２の下面は、第２フィルム１２の周縁部の上面に接触する。下フレーム２１および上フレーム２２は、容易に変形しない剛体である。すなわち、下フレーム２１および上フレーム２２は、第１フィルム１１および第２フィルム１２よりも、柔軟性が小さい材料からなる。下フレーム２１および上フレーム２２の材料には、例えば、樹脂または金属が用いられる。

本実施形態では、下フレーム２１および上フレーム２２が、第１フィルム１１および第２フィルム１２の端部を開閉する開閉部となる。なお、図１および図２の例では、下フレーム２１および上フレーム２２の形状が、上面視において円形となっている。ただし、下フレーム２１および上フレーム２２は、矩形等の他の形状であってもよい。

臓器収容器１の使用時には、まず、下フレーム２１の上側に第１フィルム１１を配置する。そして、ドナーから摘出された肝臓９が、第１フィルム１１の上面の中央に載置される。続いて、肝臓９の上部を第２フィルム１２で覆う。このとき、第１フィルム１１の周縁部と、第２フィルム１２の周縁部とを、互いに重ね合わせる。つまり、第１フィルム１１の周縁部の上面と、第２フィルム１２の周縁部の下面とを、互いに接触させる。

上フレーム２２は、複数の係止部２３を有する。係止部２３は、例えば、上フレーム２２の縁から下方へ向けて延びる腕部２３１と、腕部２３１の先端に設けられた爪部２３２とを有する。下フレーム２１に対して上フレーム２２を上方から接近させると、複数の係止部２３が、下フレーム２１に係止される。これにより、図１のように、下フレーム２１と上フレーム２２とが固定される。

第１フィルム１１および第２フィルム１２の上述した周縁部は、下フレーム２１の上面と、上フレーム２２の下面との間に挟まれる。これにより、第１フィルム１１および第２フィルム１２の周縁部が閉じられた状態となる。その結果、第１フィルム１１と第２フィルム１２との間に、肝臓９が保持される。

下フレーム２１は、複数の溝２４を有する。複数の溝２４は、下フレーム２１の上面に、周方向に間隔をあけて（例えば等間隔に）設けられている。各溝２４は、下フレーム２１の上面の内周縁から外周縁まで、径方向に延びる。肝臓９に接続された給液チューブ９１および排液チューブ９２は、それぞれ、複数の溝２４のうちのいずれか１つに、第１フィルム１１を介して嵌められる。給液チューブ９１および排液チューブ９２は、第１フィルム１１および第２フィルム１２の内部に保持された肝臓９から、溝２４を通って、第１フィルム１１および第２フィルム１２の外部まで延びる。これにより、給液チューブ９１および排液チューブ９２の位置ずれが抑制される。

本実施形態では、この複数の溝２４が、給液チューブ９１および排液チューブ９２を保持するチューブ保持部となる。なお、複数の溝２４は、上フレーム２２の下面に設けられていてもよい。また、複数の溝２４は、下フレーム２１の上面および上フレーム２２の下面の双方に設けられていてもよい。

臓器収容器１に保持された肝臓９をレシピエントへ移植するときには、まず、下フレーム２１から係止部２３を外す。そして、下フレーム２１と上フレーム２２とを、上下に引き離す。次に、第１フィルム１１および第２フィルム１２の周縁部を開き、第２フィルム１２を剥がす。その後、第１フィルム１１の上面から肝臓９を取り出して、レシピエントへ移植する。

以上のように、この臓器収容器１は、肝臓９を保持するとともに、給液チューブ９１および排液チューブ９２も保持できる。このため、給液チューブ９１および排液チューブ９２を介して保存液を灌流させつつ、肝臓９を保存できる。また、この臓器収容器１は、柔軟性を有する第１フィルム１１および第２フィルム１２の間に、肝臓９を収容する。そして、第１フィルム１１および第２フィルム１２を肝臓９の表面に接触させて、肝臓９を保持する。これにより、第１フィルム１１および第２フィルム１２に対して肝臓９が相対的に動くことを抑制しつつ、肝臓９を保存できる。また、剛体で肝臓９を保持する場合よりも、肝臓９の表面の損傷を抑制できる。

特に、本実施形態では、肝臓９の保持に２枚の別体のフィルム１１，１２が用いられている。このようにすれば、図２のように、第１フィルム１１と第２フィルム１２とを、上下に大きく開くことができる。このため、臓器収容器１に対する肝臓９の出し入れが容易となる。

また、本実施形態の下フレーム２１および上フレーム２２は、互いに接近させるだけで、係止部２３により、ワンタッチで固定できる。このため、下フレーム２１および上フレーム２２の固定に、ねじ等の固定具を用いる必要がない。したがって、ドナーから摘出された肝臓９を、臓器収容器１内に迅速に収容できる。なお、係止部２３は、下フレーム２１に設けられていてもよい。また、係止部２３を省略し、下フレーム２１と上フレーム２２とを、ねじまたはクリップ等の固定具で固定してもよい。

＜２．第２実施形態＞
図３および図４は、第２実施形態に係る臓器収容器２の斜視図である。この臓器収容器２も、第１実施形態の臓器収容器１と同じく、肝臓移植手術を行うときに、ドナーから摘出された肝臓９を一時的に収容するために用いられる。図３は、肝臓９を出し入れするための開口部３１が閉じられた状態を示している。図４は、開口部３１が開かれた状態を示している。

図３および図４に示すように、臓器収容器２は、フィルムバッグ３０と、フィルムバッグ３０の開口部３１に設けられたチャック４０と、を有する。

フィルムバッグ３０は、フィルムにより形成された袋状の容器である。フィルムバッグ３０を形成するフィルムは、柔軟に変形可能な素材からなる。フィルムバッグ３０の形状は、例えば矩形状である。フィルムバッグ３０の大きさは、肝臓９よりもやや大きい。フィルムバッグ３０の底部または側部には、マチが設けられていてもよい。肝臓９は、フィルムバッグ３０の内部に収容される。フィルムバッグ３０を形成するフィルムは、肝臓９の表面に接触し、肝臓９の表面形状に沿って変形する。

フィルムバッグ３０を形成するフィルムの材料には、生体適応性および滅菌保持性を有し、かつ、柔軟性を有する樹脂が用いられる。例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、エラストマー樹脂、シリコン、ゴム、ゲル材料、またはポリアミドを、フィルムバッグ３０の材料として用いることができる。フィルムバッグ３０は、保存液を透過させるものであってもよく、あるいは、保存液を透過させないものであってもよい。液透過性の有無については、使用される状況に応じて、適宜に選択すればよい。また、フィルムバッグ３０は、酸素等の気体を透過させる性質を有していてもよい。

チャック４０は、フィルムバッグ３０の端部に設けられた開閉部である。チャック４０は、一対のチャック部材４１を有する。一対のチャック部材４１は、互いに嵌合する微小な凹凸部４２を有する。一対のチャック部材４１を接触させて圧力を加えると、一方のチャック部材４１の凹凸部４２と、他方のチャック部材４１の凹凸部４２とが嵌合して、チャック部材４１同士が密着する。これにより、フィルムバッグ３０が密閉される。また、一対のチャック部材４１を互いに引き離すと、凹凸部４２の嵌合が解けて、フィルムバッグ３０の開口部３１が開放される。チャック部材４１の材料には、例えば、フィルムバッグ３０と同一の樹脂が用いられる。

また、一対のチャック部材４１は、それぞれ、２つの溝４３を有する。２つの溝４３は、一対のチャック部材４１の互いに対向する位置に設けられている。肝臓９に接続された給液チューブ９１および排液チューブ９２は、２つの溝４３に、それぞれ嵌められる。すなわち、給液チューブ９１および排液チューブ９２は、フィルムバッグ３０の内部に保持された肝臓９から、溝４３を通って、フィルムバッグ３０の外部まで延びる。これにより、給液チューブ９１および排液チューブ９２の位置ずれが抑制される。

本実施形態では、この２つの溝４３が、給液チューブ９１および排液チューブ９２を保持するチューブ保持部となる。なお、２つの溝４３は、一対のチャック部材４１のいずれか一方のみに設けられていてもよい。

臓器収容器２の使用時には、まず、一対のチャック部材４１を引き離すことによって、フィルムバッグ３０の端部を開放する。そして、ドナーから摘出された肝臓９を、一対のチャック部材４１の間を通って、フィルムバッグ３０内へ挿入する。このとき、肝臓９には、給液チューブ９１および排液チューブ９２が接続されている。フィルムバッグ３０内に肝臓９が収容されると、給液チューブ９１および排液チューブ９２を、それぞれ、チャック部材４１の溝４３に嵌める。そして、一対のチャック部材４１を互いに密着させる。これにより、フィルムバッグ３０を閉じる。

また、フィルムバッグ３０内に保持された肝臓９をレシピエントへ移植するときには、まず、一対のチャック部材４１を引き離すことによって、フィルムバッグ３０の端部を開放する。そして、給液チューブ９１および排液チューブ９２を、チャック部材４１の溝４３から取り外す。その後、フィルムバッグ３０の内部から肝臓９を取り出して、レシピエントへ移植する。

以上のように、この臓器収容器２は、肝臓９を保持するとともに、給液チューブ９１および排液チューブ９２も保持できる。このため、給液チューブ９１および排液チューブ９２を介して保存液を灌流させつつ、肝臓９を保存できる。また、この臓器収容器１は、柔軟性を有するフィルムバッグ３０の内部に、肝臓９を収容する。そして、フィルムバッグ３０の内面を肝臓９の表面に接触させて、肝臓９を保持する。これにより、フィルムバッグ３０に対して肝臓９が相対的に動くことを抑制しつつ、肝臓９を保存できる。また、剛体で肝臓９を保持する場合よりも、肝臓９の表面の損傷を抑制できる。

特に、本実施形態では、複数のフィルムを用いるのではなく、一体のフィルムバッグ３０内に肝臓９を収容する。これにより、臓器収容器２の部品点数を低減できる。また、本実施形態では、フィルムバッグ３０とチャック４０とが、一体化されている。これにより、臓器収容器２の部品点数がさらに低減される。その結果、臓器収容器２の取り扱いがより容易となる。

ただし、チャック４０を省略し、フィルムバッグ３０の開口部３１を、開閉部としてのクリップにより封止してもよい。この場合、クリップに、チューブ保持部としての溝を設けておけばよい。

また、チャック４０を省略し、図５のように、フィルムバッグ３０の開口部に、開閉部としての操作紐５０を設けてもよい。図５の例では、巾着袋のように、操作紐５０を引くことによって、フィルムバッグ３０の開口部３１を収縮させることができる。この場合、収縮後の開口部３１が、給液チューブ９１および排液チューブ９２を保持するチューブ保持部となる。

＜３．変形例＞
以上、本発明の第１実施形態および第２実施形態について説明したが、本発明は、上記の実施形態に限定されるものではない。

図６のように、第１実施形態の臓器収容器１は、気密性または液密性を有するアウターケーシング３の内部に収容されるものであってもよい。アウターケーシング３は、容易に変形しない剛体であることが好ましい。このようにすれば、フィルムに圧力が加わることを抑制しつつ、肝臓９を容易に運搬できる。アウターケーシング３の内部に、臓器収容器１とともに、保存液を充填してもよい。また、アウターケーシング３は、内部の温度を一定に保つために、保温機能および断熱機能を有していてもよい。

図６の例では、アウターケーシング３に、一対の中継チューブ６１，６２が固定されている。各中継チューブ６１，６２の一端は、アウターケーシングの外部に位置する。また、各中継チューブ６１，６２の当該一端には、解除用のプッシュボタンを有するコネクタ６１１，６２１が設けられている。このようにすれば、ユーザは、各中継チューブ６１，６２の当該コネクタ６１１，６２１と、対応するコネクタ７１１，７１２を有する外部のチューブ７１，７２とを、ワンタッチで取り外しおよび接続することができる。

一方、各中継チューブ６１，６２の他端は、アウターケーシング３の内部に位置する。また、各中継チューブ６１，６２の当該他端には、解除用のプッシュボタンを有するコネクタ６１２，６２２が設けられている。さらに、給液チューブ９１および排液チューブ９２の外側の端部には、当該コネクタに対応するコネクタ９１１，９２１が設けられている。このようにすれば、ユーザは、一方の中継チューブ６１のコネクタ６１２と給液チューブ９１のコネクタ９１１とを、ワンタッチで取り外しおよび接続することができる。また、ユーザは、他方の中継チューブ６２のコネクタ６２２と排液チューブ９２のコネクタ９２１とを、ワンタッチで取り外しおよび接続することができる。

上記のコネクタ構造を採用すれば、各チューブの内部を清潔な状態に維持しつつ、チューブの接続および取り外しを行うことができる。また、臓器移植手術においては、処置の迅速性が極めて重要である。上記のコネクタ構造を、臓器収容器１と併用することによって、より確実かつ迅速に臓器移植手術を進めることができる。なお、上記のコネクタ構造は、アウターケーシング３の外部および内部のいずれか一方のみに設けられていてもよい。

また、第２実施形態の臓器収容器２も、同様に、アウターケーシング３の内部に収容されるものであってもよい。

また、上記の第１実施形態および第２実施形態では、肝臓９を収容する臓器収容器について説明した。しかしながら、臓器収容器は、心臓、膵臓、腎臓等の肝臓９以外の臓器を収容するものであってもよい。また、上記の第１実施形態および第２実施形態では、肝臓９に２本のチューブ９１，９２が接続されていた。しかしながら、臓器に接続されるチューブの数は、１本であってもよく、３本以上であってもよい。

また、上記の実施形態や変形例に登場した各要素を、矛盾が生じない範囲で、適宜に組み合わせてもよい。

１，２臓器収容器
３アウターケーシング
９肝臓
１１第１フィルム
１２第２フィルム
２１下フレーム
２２上フレーム
２３係止部
２４溝
３０フィルムバッグ
３１開口部
４０チャック
４１チャック部材
４２凹凸部
４３溝
５０操作紐
６１，６２中継チューブ
９１給液チューブ
９２排液チューブ

Claims

臓器を収容する臓器収容器であって、
前記臓器を保持する柔軟なフィルムと、
前記フィルムの端部を開閉する開閉部と、
前記フィルム内の前記臓器と前記フィルムの外部との間で延びるチューブを保持するチューブ保持部と、
を有し、
前記フィルムは、
前記臓器の下部を覆うシート状の第１フィルムと、
前記臓器の上部を覆うシート状の第２フィルムと、
を含み、
前記臓器が、前記第１フィルムと前記第２フィルムとの間に挟まれて保持される、臓器収容器。
請求項１に記載の臓器収容器であって、
前記開閉部は、
前記第１フィルムおよび前記第２フィルムの互いに重なる周縁部を、下方から支持する環状の下フレームと、
前記下フレームとの間に、前記第１フィルムおよび前記第２フィルムの前記周縁部を挟む環状の上フレームと、
を有する、臓器収容器。
請求項２に記載の臓器収容器であって、
前記下フレームと前記上フレームとを、互いに接近させることにより、前記下フレームと前記上フレームとを互いに係止固定する係止部
をさらに有する、臓器収容器。
請求項２または請求項３に記載の臓器収容器であって、
前記チューブ保持部は、
前記下フレームの上面および前記上フレームの下面の少なくとも一方に設けられた溝を有し、
前記溝に前記チューブが嵌まる、臓器収容器。
請求項４に記載の臓器収容器であって、
前記チューブ保持部は、複数の前記溝を有し、
複数の前記溝が、周方向に間隔をあけて設けられている、臓器収容器。