JP2022049795A

JP2022049795A - 臓器収容容器

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Publication number: JP2022049795A
Application number: JP2020156015A
Authority: JP
Inventors: 真司虎井; Shinji Torai; 周平吉本; Shuhei Yoshimoto
Original assignee: Screen Holdings Co Ltd
Current assignee: Screen Holdings Co Ltd
Priority date: 2020-09-17
Filing date: 2020-09-17
Publication date: 2022-03-30
Also published as: CN114190361A; US20220079142A1; EP3970487A1

Abstract

【課題】レシピエントへの臓器の移植時に、様々な大きさや形状を有する臓器を保持することができ、かつ、執刀者の作業の妨げにもなりにくい医療器具を提供する。【解決手段】この臓器収容容器１は、開口１００を有し、開口から内側空間Ｒへ挿入された臓器を収容可能な袋状または筒状の断熱シート１０を有する。断熱シートは、超軟質材料で形成される。断熱シートの硬度は、日本工業規格ＪＩＳＫ６２５３－３：２０１２のデュロメータ硬さ試験方法においてＦ４５以下である。これにより、臓器収容容器１は、様々な大きさや形状を有する臓器を保持しつつ、臓器の表面に沿って臓器の表面を覆うことができる。また、臓器収容容器が臓器のさらに外側に大きく拡がることを抑制できるため、術野を確保しつつ、執刀者の作業の妨げとなることを抑制できる。【選択図】図１

Description

本発明は、臓器を収容する臓器収容容器に関する。

臓器の移植手術では、ドナーから摘出された臓器を、冷却した状態で保存する。これは、常温のまま血流が途絶える、いわゆる温虚血状態になると、臓器内の代謝によって、臓器の劣化が生じやすくなり、手術後に障害が発生するリスクが高まるためである。具体的には、摘出された臓器に対して低温の保存液を注入する、あるいは、臓器の周囲にアイス・スラッシュを投入した生理食塩水を直接ふりかける等の処置により、臓器の温度を低温に維持する。これにより、臓器の代謝を抑制する。

しかしながら、レシピエントへの臓器の移植時には、レシピエントの体腔内に臓器を配置して、血管吻合等の処置を行う。このとき、臓器の冷却を継続できないので、レシピエントの体温や外気温によって臓器の温度が上昇し、臓器が徐々に温虚血状態となる。このため、移植手術の執刀者は、可能な限り短時間で血管吻合等の処置を行うか、あるいは、腹腔内に氷等を入れることにより、移植される臓器を低温状態に維持しなければならなかった。後者の場合、臓器だけでなく、執刀者の手先も同時に冷却されることとなり、精密さを求められる血管吻合において不利となる。

そこで、本願の発明者は、特許文献１において、レシピエントへの臓器の移植時に、体腔内において袋状の断熱シートからなる臓器収容袋を用いて臓器を保持することによって、臓器の温度上昇を抑制できる技術を提案した。特許文献１の臓器収容袋は、臓器が通過可能な開口部を有し、開口部の縁に沿って設けられた環状の挿通孔に、操作紐が通されている。操作紐を引くと、臓器収容袋の開口部が収縮する。執刀者は、開口部を介して断熱シートの内側に臓器を挿入した後、操作紐を引いて、開口部を閉鎖する。

特開２０２０－０４４２８７号公報

しかしながら、特許文献１の臓器収容袋は、収容する臓器の大きさや形状に応じて、断熱シートおよび開口部の大きさや形状を設定しなければならない。このため、移植対象となる様々な臓器に対応するために大きさや形状が異なる複数の臓器収容袋を用意しなければならず、コストが増大する虞がある。また、仮に、移植対象となる臓器の大きさや形状に見合わない臓器収容袋を用いると、例えば、臓器収容袋が小さ過ぎて臓器全体を覆うことができず、または、臓器収容袋が大き過ぎて臓器収容袋が臓器のさらに外側に大きく拡がり、術野が狭まったり、執刀者の作業の妨げとなったりする虞がある。

本発明は、このような事情に鑑みなされたものであり、レシピエントへの臓器の移植時に、様々な大きさや形状を有する臓器を保持することができ、かつ、執刀者の作業の妨げにもなりにくい医療器具を提供することを目的とする。

本願の第１発明は、臓器を収容する臓器収容容器であって、開口を有し、前記開口から内側空間へ挿入された臓器を収容可能な袋状または筒状の断熱シートを有し、前記断熱シートは、超軟質材料で形成され、前記断熱シートの硬度は、日本工業規格ＪＩＳＫ６２５３－３：２０１２のデュロメータ硬さ試験方法においてＦ４５以下である。

本願の第２発明は、第１発明の臓器収容容器であって、前記断熱シートは、スチレン系エラストマーで形成される。

本願の第３発明は、第１発明または第２発明の臓器収容容器であって、前記断熱シートは、オイルブリードエラストマーで形成される。

本願の第４発明は、第１発明から第３発明までのいずれか１発明の臓器収容容器であって、前記断熱シートは、２００％伸長時の引張強さが５．８Ｎ／ｍ２以下である。

本願の第５発明は、第１発明から第４発明までのいずれか１発明の臓器収容容器であって、前記断熱シートは、それぞれが平面視において四角形状を有し、かつ、互いに略同一形状を有して上下方向に重なる、上側シートと下側シートとを含み、前記上側シートと前記下側シートは、前記四角形状における３辺において互いに固定され、残りの１辺において互いが離間することによって前記開口が形成される。

本願の第６発明は、第１発明から第４発明までのいずれか１発明の臓器収容容器であって、前記断熱シートは、それぞれが平面視において四角形状を有し、かつ、互いに略同一形状を有して上下方向に重なる、上側シートと下側シートとを含み、前記上側シートと前記下側シートは、前記四角形状における対向する２辺において互いに固定され、残りの２辺において前記上側シートと前記下側シートとが離間することによってそれぞれ前記開口が形成される。

本願の第７発明は、第１発明から第６発明までのいずれか１発明の臓器収容容器であって、前記断熱シートの少なくとも一部は透明であり、外側空間から、前記内側空間に保持された臓器を視認可能である。

本願の第１発明～第７発明によれば、超軟質材料で形成された断熱シートを有する臓器収容容器を用いることによって、様々な大きさや形状を有する臓器を保持しつつ、臓器の表面に沿って臓器の表面を覆うことができる。これにより、レシピエントの体温や外気温による臓器の温度上昇を抑制し、障害の発生を抑制できる。また、臓器に何らかの衝撃が加わった場合でも、臓器の損傷を抑制することができる。また、収容する臓器の大きさや形状に対応して、大きさや形状が異なる複数の臓器収容容器を用意する必要がないため、コスト削減に繋がる。さらに、臓器収容容器が臓器のさらに外側に大きく拡がることを抑制できるため、術野を確保しつつ、執刀者の作業の妨げとなることを抑制できる。

特に、本願の第２発明および第３発明によれば、断熱シートの外表面がタック性（べたつき性）を有するため、レシピエントの体腔内において周辺の体皮等との間に付着力が働くことにより、臓器を収容する臓器収容容器を体腔内により安定して配置することができる。

特に、本願の第４発明によれば、臓器収容容器の伸張に起因する、臓器収容容器の内側空間に保持された臓器に加わる負荷をより軽減できるため、当該負荷による臓器の損傷や劣化をさらに抑制できる。

特に、本願の第５発明によれば、臓器収容容器の内側空間から臓器が滑り落ちたり外れたりすることを抑制し、臓器をより安定して保持することができる。

特に、本願の第６発明によれば、移植手術において吻合すべき血管が複数方向に延びる臓器を収容する場合でも、これらの血管の向きを大きく変えることなく開口から外側空間へ露出させることができる。

特に、本願の第７発明によれば、臓器収容容器の内側空間に保持された臓器の状態を確認しながら作業を行うことができるため、鬱血や壊死等の疾患に繋がる何らかの異常を即座に把握して対処できることにより、これらの疾患の発生リスクを低減できる。

臓器収容容器の斜視図である。臓器収容容器の上面図である。臓器収容容器の側面図である。臓器収容容器に臓器を収容する直前の様子を概略的に示した図である。臓器収容容器に臓器を収容した直後の様子を概略的に示した図である。臓器収容容器を用いた移植手術の流れを示したフローチャートである。第２実施形態に係る下側シートの斜視図である。一変形例に係る下側シートの斜視図である。他の変形例に係る下側シートの斜視図である。第３実施形態に係る臓器収容容器の斜視図である。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。なお、以下では、後述する図１～図３および図７～図１０に示すとおり臓器収容容器の上下方向および前後方向を定義する。ただし、当該上下方向および前後方向の定義は、臓器収容容器の使用時における向きを限定するものではない。

本願において「ドナー」および「レシピエント」は、ヒトであってもよいし、非ヒト動物であってもよい。すなわち、本願において、「臓器」は、ヒトの臓器であってもよいし、非ヒト動物の臓器であってもよい。また、非ヒト動物は、マウスおよびラットを含む齧歯類、ブタ、ヤギおよびヒツジを含む有蹄類、チンパンジーを含む非ヒト霊長類、その他の非ヒトほ乳動物であってもよいし、ほ乳動物以外の動物であってもよい。

＜１．第１実施形態＞
＜１－１．臓器収容容器について＞
図１は、第１実施形態に係る臓器収容容器１の斜視図である。図２は、臓器収容容器１の上面図である。図３は、臓器収容容器１を前側（後述する開口１００側）から見た側面図である。この臓器収容容器１は、ドナーから摘出された臓器をレシピエント９へ移植する移植手術において、当該移植対象の臓器や、その周辺の臓器を一時的に収容するための容器である。すなわち、臓器収容容器１は、臓器の移植手術に使用されることを目的とした医療器具である。

臓器収容容器１は、肝臓、腎臓、大腸、小腸、膵臓、脾臓、肺等を含む様々な臓器９０を収容することができる。本実施形態では、臓器収容容器１に、移植対象の臓器９０として肝臓を収容することとする。また、臓器収容容器１は、移植対象である臓器９０の周辺に位置する臓器（以下「臓器９０ｄ」と称する）を収容するためにも用いられる。以下では、当該周辺に位置する臓器９０ｄを収容する臓器収容容器１を、便宜上「臓器収容容器１ｄ」と称することとする。ただし、臓器収容容器１と臓器収容容器１ｄとは、大きさや形状を含む構造が互いに同一のものである。

また、本実施形態では、臓器収容容器１ｄに、移植対象の臓器９０の周辺に位置する臓器９０ｄとして、大腸および小腸を収容することとする。図４は、臓器収容容器１，１ｄに、移植対象の臓器９０や周辺の臓器９０ｄを収容する直前の様子を概略的に示した図である。図５は、臓器収容容器１，１ｄに、移植対象の臓器９０や周辺の臓器９０ｄを収容した直後の様子を概略的に示した図である。

図１～図３に示すように、臓器収容容器１は断熱シート１０を有する。断熱シート１０は、上側シート１１と下側シート１２とを含む。本実施形態では、上側シート１１および下側シート１２は、それぞれ平面視（上面視）において略四角形状（略長方形状）を有する。また、上側シート１１は、平面視における四角形状のうちの３つの辺Ｓ１１１，Ｓ１１２，Ｓ１１３へ向かうにつれて下方へ湾曲する曲面形状を有する。また、下側シート１２は、平面視における四角形状のうちの３つの辺Ｓ１２１，Ｓ１２２，Ｓ１２３へ向かうにつれて上方へ湾曲する曲面形状を有する。また、上側シート１１および下側シート１２は、平面視において互いに略同一形状を有し、互いに上下方向に重なる。

また、上側シート１１の３辺Ｓ１１１，Ｓ１１２，Ｓ１１３において、それぞれマチ１１４が形成されている。また、下側シート１２の３辺Ｓ１２１，Ｓ１２２，Ｓ１２３において、それぞれマチ１２４が形成されている。上側シート１１の辺Ｓ１１１と下側シート１２の辺Ｓ１２１とは、互いに上下方向に重なるマチ１１４およびマチ１２４において、熱溶着により固定される。上側シート１１の辺Ｓ１１２と下側シート１２の辺Ｓ１２２とは、互いに上下方向に重なるマチ１１４およびマチ１２４において、熱溶着により固定される。上側シート１１の辺Ｓ１１３と下側シート１２の辺Ｓ１２３とは、互いに上下方向に重なるマチ１１４およびマチ１２４において、熱溶着により固定される。

ただし、上側シート１１および下側シート１２は、互いに上下方向に重なるマチ１１４およびマチ１２４において、縫合または接着により固定されてもよい。また、臓器収容容器１は、マチ１１４およびマチ１２４を有していなくてもよく、１枚のシームレスな断熱シート１０により構成されていてもよい。

一方、上側シート１１の平面視における四角形状のうちの残りの辺Ｓ１１５と、下側シート１２の平面視における四角形状のうちの残りの辺Ｓ１２５とは、互いに上下方向に離間する。これにより、断熱シート１０において開口１００が形成されている。本実施形態では、開口１００は楕円形状である。開口１００は、断熱シート１０の内側空間Ｒと外側空間とを連通する。

また、上記の構成を有することにより、断熱シート１０は袋状となり、開口１００から断熱シート１０の内側空間Ｒへ挿入された臓器９０，９０ｄを安定して収容可能となっている。また、開口１００は、内側空間Ｒへ臓器９０，９０ｄを挿入するための入出口となっている。なお、開口１００は、断熱シート１０の内側空間Ｒに臓器９０を収容している間において、臓器９０，９０ｄから延びる血管等を外部へと接続するための接続口としての役割も果たす。また、本実施形態では、無負荷時の断熱シート１０の内側空間Ｒの大きさは、臓器９０，９０ｄの外径の大きさよりも小さい。

また、断熱シート１０は、断熱性を有する超軟質材料であるスチレン系エラストマーで形成される。具体的には、断熱シート１０は、熱可塑性のオイルブリードエラストマーで形成される。ただし、断熱シート１０は、ウレタンエラストマーまたはオイルブリードシリコンゲルで形成されてもよい。本実施形態の断熱シート１０の硬度は、日本工業規格ＪＩＳＫ６２５３－３：２０１２のデュロメータ硬さ試験方法においてＦ４５以下である。また、断熱シート１０は、２００％伸長時の引張強さが５．８Ｎ／ｍ２以下である。

断熱シート１０をこのような超軟質材料で形成することにより、開口１００を含む断熱シート１０を、塑性変形または破断させることなく、極めて容易に伸張させることができる。そして、図４および図５に示すように、開口１００および内側空間Ｒを伸張させつつ、無負荷時の開口１００および内側空間Ｒよりも大きな外径を有する臓器９０（肝臓）および臓器９０ｄ（大腸と小腸）を、開口１００を介して内側空間Ｒへ収容することができる。また、断熱シート１０は、内側空間Ｒに臓器９０，９０ｄを保持した状態で、臓器９０，９０ｄの表面に沿って柔軟に変形し、臓器９０，９０ｄの表面の大部分を覆うことができる。また、このとき、断熱シート１０は、弾性力によって臓器９０，９０ｄの表面に僅かに圧接することから、臓器９０，９０ｄが断熱シート１０から滑り落ちたり外れたりすることを抑制できる。

これにより、内側空間Ｒに保持された移植対象の臓器９０に、断熱シート１０の外部の温度（レシピエント９の体温または外気温）または移植手術に用いられる様々な機器から発熱した熱が伝わるのを抑制できる。この結果、臓器９０の温度上昇を抑制し、臓器９０を低温に保ちながら、血管の吻合等の作業を行うことができる。これにより、臓器９０が温虚血状態となることを抑制し、手術後における障害の発生を抑制できる。

また、詳細を後述するとおり、臓器９０が収容された臓器収容容器１をレシピエント９の体腔内に配置して血管の吻合等の作業を行う際には、断熱シート１０の内面と臓器９０との間の隙間に、シリンジやピペットを用いて、低温の保存液が注入される。このとき、断熱シート１０は、開口１００の周囲において、弾性力によって臓器９０の表面に隙間無く密着することから、保存液が開口１００から流出することなく内側空間Ｒにしっかりと保持される。これにより、臓器９０の温度上昇をさらに抑制し、臓器９０が温虚血状態となることをさらに抑制できる。また、断熱シート１０の内面と臓器９０との間の摩擦力が、当該保存液や臓器９０に含まれる水分によって低下するため、断熱シート１０が臓器９０の表面により滑らかにフィットする。

また、本実施形態では、断熱シート１０は透明であり、臓器収容容器１の内側空間Ｒに保持された臓器９０が外側空間から視認可能となっている。これにより、臓器収容容器１の内側空間Ｒに保持された臓器９０の状態を外部空間から確認しながら作業を行うことができる。このため、鬱血や壊死等の疾患に繋がる何らかの異常を即座に把握して対処できることにより、これらの疾患の発生リスクを低減できる。ただし、断熱シート１０は、必ずしも全体が透明である必要はなく、少なくとも一部が透明であればよい。

また、図４および図５に示すように、別途用意された臓器収容容器１ｄを用いて周辺の臓器９０ｄを収容することにより、移植対象の臓器９０の配置箇所から、より離れた位置に周辺の臓器９０ｄを纏めることができる。これにより、術野を確保しつつ、周辺の臓器９０ｄが執刀者の作業の妨げとなることを抑制できる。また、臓器収容容器１ｄの断熱シート１０の内面と臓器９０ｄとの間の摩擦力が、臓器９０ｄに含まれる水分によって低下するため、断熱シート１０が臓器９０ｄの表面により滑らかにフィットする。

また、断熱シート１０を上記の材料で形成することにより、断熱シート１０の外表面がタック性（べたつき性）を有する。これにより、レシピエント９の体腔内において、臓器収容容器１，１ｄの断熱シート１０の外表面と周辺の体皮等との間に付着力が働く。この結果、臓器９０，９０ｄを収容する臓器収容容器１，１ｄを、それぞれレシピエント９の体腔内において、より安定して配置することができる。

また、断熱シート１０は、内側空間Ｒに保持した臓器９０，９０ｄの表面に沿って変形することから、断熱シート１０が臓器９０，９０ｄのさらに外側に大きく拡がることを抑制できる。これにより、術野を確保しつつ、断熱シート１０が執刀者の作業の妨げとなることを抑制できる。

また、断熱シート１０を上記の超軟質材料で形成することにより、何らかの衝撃が加わった場合でも、内側空間Ｒに保持した臓器９０，９０ｄに加わる衝撃を軽減し、臓器９０，９０ｄに損傷が生じることを抑制できる。また、断熱シート１０の伸長時の引張強さが僅かであることから、臓器収容容器１，１ｄの伸張に起因する、内側空間Ｒに保持した臓器９０，９０ｄに加わる負荷（臓器９０，９０ｄに生じる応力）を大幅に軽減できる。これにより、臓器９０，９０ｄの損傷や劣化をさらに抑制できる。

また、上記のとおり、本実施形態では、大きさや形状を含む構造が互いに同一である複数の臓器収容容器１，１ｄを用いて、様々な大きさや形状を有する臓器９０，９０ｄを保持しつつ、臓器９０，９０ｄの表面に沿って臓器９０，９０ｄの表面を覆うことができる。これにより、収容する臓器９０，９０ｄ毎に対応して大きさや形状が異なる複数の臓器収容容器を用意する必要がないため、コスト削減に繋がる。

＜１－２．臓器移植の流れについて＞
続いて、上記の臓器収容容器１を用いて、ドナーから摘出された臓器９０（本実施形態では、肝臓である）をレシピエント９へ移植する移植手術の流れについて、説明する。図６は、臓器収容容器１を用いた移植手術の流れを示したフローチャートである。

移植手術を行うときには、まず、ドナーから臓器９０を摘出する（ステップＳ１）。具体的には、ドナーの臓器９０から延びる門脈９１、肝動脈９２、および肝静脈９３を含む複数の血管と、胆管９４とを切断し（図４参照）、ドナーの体腔内から臓器９０を取り出す。

取り出された臓器９０は、低温の保存液に浸漬された状態で、保存される。また、臓器９０は、臓器収容容器１に収容される（ステップＳ２）。保存液には、例えば、４℃に維持された生理食塩水が用いられる。一般に、臓器は、常温のまま血流が途絶える、いわゆる温虚血状態になると、臓器内の代謝によって、劣化が生じやすくなる。このため、ステップＳ２では、臓器９０を常温より低い温度で保存することにより、臓器９０の劣化を抑制する。

なお、ステップＳ２では、臓器９０の門脈９１、肝動脈９２、および肝静脈９３に配管を接続し、臓器９０内に保存液を灌流させた状態で、臓器９０を保存してもよい。また、ステップＳ２では、門脈９１および肝動脈９２の一方のみに配管を接続してもよい。また、保存液の灌流は、後述するステップＳ４まで、継続してもよい。

また、臓器９０を臓器収容容器１に収容するタイミングは、臓器９０を保存液に浸漬する前であってもよいし、臓器９０をしばらく保存液に浸漬して十分に冷却した後であってもよい。臓器９０を臓器収容容器１に収容する際には、臓器収容容器１の開口１００から、袋状の断熱シート１０の内側空間Ｒへ、臓器９０を挿入する。これにより、断熱シート１０内に、臓器９０が保持される。また、このとき、断熱シート１０は、弾性力によって臓器９０の表面に僅かに圧接することから、臓器９０が断熱シート１０から滑り落ちたり外れたりすることが抑制される。なお、後述するステップＳ５においてレシピエント９の血管と吻合される臓器９０の門脈９１、肝動脈９２、および肝静脈９３は、開口１００から外部へ露出した状態としておく。

また、断熱シート１０の内面と臓器９０との間の隙間に、シリンジやピペットを用いて、低温の保存液が注入される。このとき、断熱シート１０は、開口１００の周囲において、弾性力によって臓器９０の表面に隙間無く密着することから、保存液が開口１００から流出することなく内側空間Ｒにしっかりと保持される。さらに、臓器９０は、臓器収容容器１に包まれた状態で、再度低温の保存液に浸漬され、低温保存状態が維持される。

臓器収容容器１に保持された臓器９０は、低温の保存液に浸漬された状態で、ドナー側からレシピエント９側へと搬送される（ステップＳ３）。レシピエント９側に搬送された臓器９０は、移植の直前まで引き続き、臓器収容容器１に保持されつつ、低温の保存液に浸漬される。なお、この臓器収容容器１は、上記のとおり、弾性力のある超軟質材料で形成されている。このため、搬送中や、手術中における臓器９０への衝撃を吸収することができる。したがって、臓器９０が損傷することを抑制できる。

続いて、レシピエント９の腹部を開き、臓器９０が収容された臓器収容容器１を、レシピエント９の体腔内に配置する（ステップＳ４）。ここで、断熱シート１０の外表面は、タック性（べたつき性）を有する。これにより、レシピエント９の体腔内において、断熱シート１０の外表面と周辺の体皮等との間に付着力が働く。この結果、臓器９０を収容する臓器収容容器１を、より安定して配置することができる。

また、別途用意した臓器収容容器１ｄを用いて、移植対象の臓器９０の配置箇所の付近に隣接する臓器９０ｄ（本実施形態では、大腸および小腸である）を収容し、臓器９０の配置箇所から、より離れた位置に纏める。これにより、体腔内において術野を確保しつつ、周辺の臓器９０ｄが執刀者の作業の妨げとなることを抑制できる。そして、レシピエント９の血管と、臓器収容容器１の開口１００から外部へ露出した臓器９０の門脈９１、肝動脈９２、および肝静脈９３とを、吻合する（ステップＳ５）。

なお、断熱シート１０は透明であり、臓器収容容器１の内側空間Ｒに保持された臓器９０が外側空間から視認可能となっている。これにより、臓器収容容器１の内側空間Ｒに保持された臓器９０の状態を外部空間から確認しながら血管の吻合を行うことができる。このため、鬱血や壊死等の疾患に繋がる何らかの異常が生じた場合でも、即座に把握して対処できることにより、これらの疾患の発生リスクを低減できる。

なお、ステップＳ２～Ｓ５の作業の間、臓器９０の内部には、まだ血液が流れていない。また、ステップＳ４～Ｓ５の作業の間、臓器収容容器１に収容された臓器９０は、レシピエント９の体腔内に配置される。しかしながら、臓器９０は臓器収容容器１に収容され、表面の大部分が断熱シート１０に覆われているため、外部の温度（レシピエント９の体温または外気温）または移植手術に用いられる様々な機器から発熱した熱の影響を受けにくい。これにより、臓器９０の昇温を抑制しつつ、血管の吻合を行うことができる。したがって、臓器９０が温虚血状態となって、代謝による劣化が進むことを抑制できる。その結果、手術後における障害の発生を抑制できる。

また、ステップＳ４～Ｓ５において、臓器収容容器１の内部には、定期的に（例えば数分毎に）、シリンジやピペットを用いて、低温の保存液が注入される。また、既に臓器収容容器１の内部に存在する保存液（若干温まってしまっている保存液）は、ドレンを用いて回収され、レシピエント９の体外に排出される。これにより、断熱シート１０内の臓器９０の温度が上昇することを、さらに抑制できる。

また、臓器９０，９０ｄが弾性力を有する超軟質材料である断熱シート１０にそれぞれ収容されることにより、手術中に何らかの衝撃が加わった場合でも、断熱シート１０において衝撃を吸収することができるため、臓器９０，９０ｄの損傷を抑制することができる。また、断熱シート１０は袋状であり、臓器９０，９０ｄの表面に沿って変形しつつ覆うことから、断熱シート１０が臓器９０，９０ｄのさらに外側まで大きく拡がることが抑制される。このため、断熱シート１０の端部が、手術中における執刀者の作業の妨げとなりにくい。

その後、臓器収容容器１の開口１００から、血管吻合後の臓器９０を取り出す。そして、レシピエント９の体腔内から臓器収容容器１を除去する（ステップＳ６）。その後、吻合したレシピエント９の血管との間で臓器９０の血流を再開する（ステップＳ７）。また、臓器収容容器１ｄの開口１００から臓器９０ｄを取り出し、レシピエント９の体腔内から臓器収容容器１ｄを除去する。

＜２．第２実施形態＞
続いて、本発明の第２実施形態について、説明する。なお、以下では、上記の第１実施形態との相違点を中心に説明し、第１実施形態と同等の点については、重複説明を省略する。

図７は、第２実施形態に係る断熱シート１０Ｂを形成する下側シート１２Ｂの斜視図である。なお、図７と、後述する図８および図９においては、断熱シート１０Ｂを形成する上側シート１１Ｂを破線にて図示している。本実施形態の下側シート１２Ｂの上面には、凹凸形状が形成されている。凹凸形状は、複数の線状の突起４１Ｂからなる。複数の線状の突起４１Ｂはそれぞれ、下側シート１２Ｂの上面から断熱シート１０Ｂの内側空間Ｒ２へ向かって突出する。また、複数の線状の突起４１Ｂはそれぞれ、開口１００Ｂの縁に対して略平行に延びる。

本実施形態では、断熱シート１０Ｂが上記の構成を有することにより、レシピエント９への臓器９０の移植時に、断熱シート１０Ｂの内側空間Ｒ２に収容された臓器９０は、断熱シート１０Ｂの凹凸形状によって、断熱シート１０Ｂから滑り落ちたり外れたりすることがさらに抑制される。この結果、臓器９０を内側空間Ｒ２にさらに安定して保持しつつ、臓器９０の温度を低温に保ちながら、血管の吻合を行うことができる。したがって、臓器９０が温虚血状態となることをさらに抑制し、手術後における障害の発生をさらに抑制できる。

また、本実施形態では、断熱シート１０Ｂが上記の構成を有することにより、断熱シート１０Ｂの内側空間Ｒ２に臓器９０が収容された状態で、断熱シート１０Ｂの内面と臓器９０との間の隙間に、それぞれが開口１００Ｂの縁に対して略平行に延びる複数の溝Ｇが形成される。そして、臓器収容容器１Ｂの内部に低温の保存液が注入された際に、複数の溝Ｇのそれぞれにおいて、さらにしっかりと保存液を保持できる。これにより、臓器９０の温度が上昇することをさらに抑制できる。

なお、複数の線状の突起４１Ｂは、上側シート１１Ｂの下面において設けられていてもよい。また、複数の線状の突起４１Ｂはそれぞれ、開口１００Ｂの縁に対して略垂直に延びていてもよく、開口１００Ｂの縁に対して斜め方向に延びていてもよい。また、複数の線状の突起４１Ｂのそれぞれの角部にさらにテーパ面が形成されていてもよい。また、複数の線状の突起４１Ｂは、互いに等間隔に設けられていてもよく、互いに不等間隔に設けられていてもよい。

また、断熱シート１０Ｂに設けられる凹凸形状は、これに限定されない。例えば、図８の変形例に示すように、下側シート１２Ｂの上面または上側シート１１Ｂの下面において、それぞれ断熱シート１０Ｂの内側空間Ｒ２へ向かって突出する複数の半球状の突起４２Ｂが設けられてもよい。また、図９の変形例に示すように、下側シート１２Ｂの上面または上側シート１１Ｂの下面において、それぞれ断熱シート１０Ｂの内側空間Ｒ２へ向かって突出する複数の八角柱状の突起４３Ｂが設けられていてもよい。さらに、凹凸形状は、縞状に設けられてもよく、格子状に設けられてもよく、その他どのような形状であってもよい。

＜３．第３施形態＞
続いて、本発明の第３実施形態について、説明する。なお、以下では、上記の第１実施形態および第２実施形態との相違点を中心に説明し、第１実施形態および第２実施形態と同等の点については、重複説明を省略する。

図１０は、第３実施形態に係る臓器収容容器１Ｃの斜視図である。図１０に示すように、臓器収容容器１Ｃは、上側シート１１Ｃと下側シート１２Ｃとを含む断熱シート１０Ｃを有する。上側シート１１Ｃおよび下側シート１２Ｃは、それぞれ平面視（上面視）において略四角形状（長方形状）を有する。また、上側シート１１Ｃは、平面視における四角形状のうちの２つの辺Ｓ１１１Ｃ，Ｓ１１３Ｃへ向かうにつれて下方へ湾曲する曲面形状を有する。また、下側シート１２は、平面視における四角形状のうちの２つの辺Ｓ１２１Ｃ，Ｓ１２３Ｃへ向かうにつれて上方へ湾曲する曲面形状を有する。また、上側シート１１Ｃおよび下側シート１２Ｃは、平面視において互いに略同一形状を有し、互いに上下方向に重なる。

また、上側シート１１Ｃの２辺Ｓ１１１Ｃ，Ｓ１１３Ｃにおいて、それぞれマチ１１４Ｃが形成されている。また、下側シート１２Ｃの２辺Ｓ１２１Ｃ，Ｓ１２３Ｃにおいて、それぞれマチ１２４Ｃが形成されている。上側シート１１Ｃの辺Ｓ１１１Ｃと下側シート１２Ｃの辺Ｓ１２１Ｃとは、互いに上下方向に重なるマチ１１４Ｃおよびマチ１２４Ｃにおいて、熱溶着により固定される。上側シート１１Ｃの辺Ｓ１１３Ｃと下側シート１２Ｃの辺Ｓ１２３Ｃとは、互いに上下方向に重なるマチ１１４Ｃおよびマチ１２４Ｃにおいて、熱溶着により固定される。

一方、上側シート１１Ｃの平面視における四角形状のうちの残りの辺Ｓ１１２Ｃと、下側シート１２Ｃの平面視における四角形状のうちの残りの辺Ｓ１２２Ｃとは、互いに上下方向に離間する。上側シート１１Ｃの平面視における四角形状のうちの残りの辺Ｓ１１５Ｃと、下側シート１２Ｃの平面視における四角形状のうちの残りの辺Ｓ１２５Ｃとは、互いに上下方向に離間する。また、上側シート１１Ｃにおいて、辺Ｓ１１２Ｃと辺Ｓ１１５Ｃとは、互いに対向する。また、下側シート１２Ｃにおいて、辺Ｓ１２２Ｃと辺Ｓ１２５Ｃとは、互いに対向する。これにより、断熱シート１０Ｃにおいて、互いに対向する２つの開口１０１Ｃ，１０２Ｃが形成されている。本実施形態では、２つの開口１０１Ｃ，１０２Ｃはそれぞれ、楕円形状である。また、開口１０１Ｃ，１０２Ｃはそれぞれ、断熱シート１０Ｃの内側空間Ｒ３と外側空間とを連通する。

また、上記の構成を有することにより、断熱シート１０Ｃは筒状となり、開口１０１Ｃまたは開口１０２Ｃを介して断熱シート１０Ｃの内側空間Ｒ３へ挿入された臓器９０，９０ｄを収容可能となっている。また、開口１０１Ｃ，１０２Ｃはそれぞれ、内側空間Ｒ３へ臓器９０，９０ｄを挿入するための入出口となっている。なお、開口１０１Ｃ，１０２Ｃはそれぞれ、断熱シート１０Ｃの内側空間Ｒ３に臓器９０を収容している間において、臓器９０，９０ｄから延びる血管等を外部へと接続するための接続口としての役割も果たす。

このように、本実施形態の断熱シート１０Ｃは、互いに対向する２つの開口１０１Ｃ，１０２Ｃを有する。このため、移植手術において吻合すべき血管が複数方向に延びる肝臓、膵臓、脾臓等の臓器を収容する場合でも、これらの血管の向きを大きく変えることなく２つの開口１０１Ｃ，１０２Ｃのいずれか一方から外側空間へ各血管を露出させることができる。なお、開口１０１Ｃ，１０２Ｃの大きさは必ずしも互いに同じでなくてもよい。

＜４．変形例＞
以上、本発明の主たる実施形態について説明したが、本発明は上記の実施形態に限定されるものではない。

上記の第２実施形態では、１つの断熱シートの内面に、それぞれ１種類の凹凸形状が形成されていた。しかしながら、１つの断熱シートの内面に、複数種類の凹凸形状が形成されてもよい。例えば、開口付近における断熱シートの内面には、複数の線状の突起からなる凹凸形状が形成され、開口から離れた箇所における断熱シートの内面には、複数の半球状の突起からなる凹凸形状が形成されてもよい。さらに、断熱シートの内面には、複数種類の凹凸形状が規則的に形成されてもよく、複数種類の凹凸形状が不規則に形成されてもよい。

また、上記の実施形態では、臓器収容容器の断熱シートは１種類の材料で形成されていたが、本発明はこれに限定されない。断熱シートは、複数種類の材料で形成されてもよい。例えば、上側シートと下側シートは、互いに硬度が異なる超軟質材料から形成されてもよい。また、断熱シートの外表面に、外傷を防止するためのコーティングを施してもよい。

また、臓器収容容器の細部の構造については、本願の各図に示された構造と、完全に一致していなくてもよい。また、上記の実施形態および変形例に登場した各要素を、矛盾が生じない範囲で、適宜に組み合わせてもよい。

１，１Ｂ，１Ｃ，１ｄ臓器収容容器
９レシピエント
１０，１０Ｂ，１０Ｃ断熱シート
１１，１１Ｂ，１１Ｃ上側シート
１２，１２Ｂ，１２Ｃ下側シート
９０（移植対象の）臓器
９０ｄ（周辺に位置する）臓器
１００，１００Ｂ，１０１Ｃ，１０２Ｃ開口
Ｒ，Ｒ２，Ｒ３内側空間

Claims

臓器を収容する臓器収容容器であって、
開口を有し、前記開口から内側空間へ挿入された臓器を収容可能な袋状または筒状の断熱シート
を有し、
前記断熱シートは、超軟質材料で形成され、
前記断熱シートの硬度は、日本工業規格ＪＩＳＫ６２５３－３：２０１２のデュロメータ硬さ試験方法においてＦ４５以下である、臓器収容容器。
請求項１に記載の臓器収容容器であって、
前記断熱シートは、スチレン系エラストマーで形成される、臓器収容容器。
請求項１または請求項２に記載の臓器収容容器であって、
前記断熱シートは、オイルブリードエラストマーで形成される、臓器収容容器。
請求項１から請求項３までのいずれか１項に記載の臓器収容容器であって、
前記断熱シートは、２００％伸長時の引張強さが５．８Ｎ／ｍ２以下である、臓器収容容器。
請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載の臓器収容容器であって、
前記断熱シートは、それぞれが平面視において四角形状を有し、かつ、互いに略同一形状を有して上下方向に重なる、上側シートと下側シートとを含み、
前記上側シートと前記下側シートは、前記四角形状における３辺において互いに固定され、残りの１辺において互いが離間することによって前記開口が形成される、臓器収容容器。
請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載の臓器収容容器であって、
前記断熱シートは、それぞれが平面視において四角形状を有し、かつ、互いに略同一形状を有して上下方向に重なる、上側シートと下側シートとを含み、
前記上側シートと前記下側シートは、前記四角形状における対向する２辺において互いに固定され、残りの２辺において前記上側シートと前記下側シートとが離間することによってそれぞれ前記開口が形成される、臓器収容容器。
請求項１から請求項６までのいずれか１項に記載の臓器収容容器であって、
前記断熱シートの少なくとも一部は透明であり、外側空間から、前記内側空間に保持された臓器を視認可能である、臓器収容容器。