JP6965024B2 - 医療機器プロセッサ、及び医療機器プロセッサの殺菌溶液中の殺菌剤の濃度を測定するための方法 - Google Patents
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Description
図1〜2は、それにより成形されるチャネル又は内腔を含む、内視鏡及び他の医療用具を除染するために使用することができる、例示的なリプロセッシングシステム(2)を示している。この例のシステム(2)は、一般に、第1のステーション(10)及び第2のステーション(12)を含む。ステーション(10、12)は、同時に又は連続して、2つの別の医療用具の除染をもたらすというすべての点で、少なくとも実質的に類似している。第1及び第2の除染用ボウル(14a、14b)は、汚染された用具を収容する。各ボウル(14a、14b)は、それぞれの蓋(16a、16b)によって、選択して密封される。本発明の例では、蓋(16a、16b)は、それぞれのボウル(14a、14b)と協働して、除染操作中に環境微生物がボウル(14a、14b)に入るのを防止するよう、微生物を遮断する関係をもたらす。単なる例として、蓋(16a、16b)は、排気するためにそこに形成される微生物除去又はHEPAエアフィルターを含んでもよい。
リプロセッシングシステム(2)の例示的な使用では、運転者は、ボウル蓋(16a)を開くための脚踏みペダル(図示せず)を作動させることにより開始することができる。蓋(16a、16b)はそれぞれ、それ自体、脚踏みペダルを有してもよい。一部の変形では、一旦、圧力が脚踏みペダルから除かれると、蓋(16a、16b)の運動が停止する。蓋(16a)が開いたまま、運転者は、螺旋形の循環管(64)に内視鏡(200)の挿入管(208)を挿入する。内視鏡(200)の末端領域(224)及びヘッド領域(202)は、ボウル(14a)内に位置しており、フィードホース(222)が、できる限り直径を大きくしてボウル(14a)内に巻き付けられている。次に、フラッシュライン(30)は、それぞれの内視鏡開口部(226、228、228a、230、232)に取り付けられている。エアライン(112)も、コネクタ(254)に接続されている。一部の変形では、フラッシュライン(30)は、色でコード化されており、ステーション(10)上に置かれているガイドが、色でコード化されている接続部に対する参照を提供する。
上記のとおり、リプロセッシングシステム(2)の一部の変形により、殺菌サイクルの完了時に、殺菌溶液(92)の使用した分量が、殺菌溶液(92)の分量の単回使用の後に廃棄されるよう、ちょうど1回分の使用となる殺菌溶液(92)のある分量が提供され得る。やはり上記のとおり、リプロセッシングシステム(2)の他の一部の変形により、殺菌溶液(92)の使用分量の濃度レベルを確認することができ、かつ使用された殺菌溶液(92)を再使用する(すなわち、この濃度レベルが、依然として許容される場合)か、又は使用された殺菌溶液(92)を廃棄する(すなわち、濃度レベルが、もはや許容されない場合)かのどちらかを行うことができる。殺菌溶液(92)のモニタリング及び再使用を提供する、リプロセッシングシステム(2)の変形の単なる実例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれている、2012年8月21日交付の「Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method」と題する、米国特許第8,246,909号、及びその開示が参照により本明細書に組み込まれている、その同日に出願された「Apparatus and Method for Reprocessing a Medical Device」と題する、米国特許出願番号[代理人整理番号ASP5110USNP.0635277]に開示されている。
サブシステム(400)は、リプロセッシングシステム(2)における殺菌溶液(92)中の殺菌剤濃度を測定することができる。図6に示されているとおり、殺菌剤濃度の測定は、工程(601)から開始され、これにより、殺菌溶液(92)の流れは、第1の混合用チャンバ(410)内に向かう。工程(601)は、工程(602)と同時に行われる。工程(602)では、試薬溶液の流れは、第1の混合用チャンバ(410)内に向かう。その後、工程(603)では、殺菌溶液(92)及び試薬溶液が混合されて、サンプル溶液が作製される。工程(604)が、工程(603)に続く。工程(604)では、サンプル溶液の流れは、透明な側面を備えたサンプル用チャンバ(434)に向かう。工程(605)が、工程(604)に続く。工程(605)では、既知の第1の強度及び波長を有する光が、サンプル用チャンバ、及びサンプル用チャンバ中のサンプル溶液を通過する。一部の変形では、工程(605)は、工程(606)と同時に行われる。他の一部の変形では、工程(605、606)は、連続して、個別に又は重なるように行われる。工程(606)では、サンプル用チャンバ、及びサンプル用チャンバ中のサンプル溶液を通過する光の第2の強度が測定される。工程(607)が、工程(606)に続く。工程(607)では、サンプル溶液中の反応生成物の濃度は、公知の第1の光強度と第2の光強度との間の差異に基づいて決定される。工程(608)が、工程(607)に続く。工程(608)では、殺菌溶液(92)中の殺菌剤濃度は、反応生成物の濃度に基づいて決定される。工程(609)が、工程(608)に続く。工程(609)では、殺菌溶液中の殺菌剤濃度が、有効濃度未満の場合、警告信号が送られる。
殺菌溶液(92)が試薬溶液と混合されると、サンプル溶液が作製される。例示的な試薬溶液は、殺菌溶液(92)との反応を受けてサンプル溶液中で反応生成物を形成する、1つ以上の物質を含む。上で詳述されているとおり、サンプル溶液中の反応生成物の濃度が測定され、殺菌溶液(92)中の殺菌剤濃度を決定するために使用される。
(a)OPAと反応して水酸化物を形成する反応剤、
(b)水酸化物と反応する酸、
(c)pHメータ/吸光性化学種(absorbance species)、
(d)溶媒、及び場合により、
(e)pHメータ/吸光性化学種溶解度増強剤
(a)約1%〜約5%、又はより特には、約3%の亜硫酸ナトリウム、
(b)約0.1%〜約0.2%、又はより特には、約0.175%の37%塩酸、
(c)約0.002%〜約0.008%、又はより特には、約0.004%のフェノールフタレイン、
(d)約10%〜約20%、又はより特には、約15.7%のイソプロパノール、及び
(e)残りが水、より特には81.1%の水
を一緒に混合することにより作製することができる。
(a)約1%〜約4.8%、又はより特には、約2.78%の亜硫酸ナトリウムと、
(b)約0.1%〜約0.3%、又はより特には、約0.185%の重硫酸ナトリウムと、
(c)約0.06%〜約0.12%、又はより特には、約0.104%の塩化ナトリウムと、
(d)約0.002%〜約0.008%、又はより特には、約0.004%のフェノールフタレインと、
(e)約10%〜約20%、又はより特には、約15.7%のイソプロパノールと、
(f)残りが水、より特には81.2%の水と
を含む。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるいかなる時点でも提示され得る、いずれの特許請求の範囲も限定することを意図するものではないことを理解すべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示目的以外に、なんら提示されるものではない。本明細書における様々な教示は、他の多数の方法で構成及び適用が可能であるものと企図される。一部の変形例では、以下の実施例において言及されるある種の特徴を省略してもよいことも企図されている。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益への継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及されている態様又は特徴のいずれも、重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及されている特徴に勝る、追加的な特徴を含めて、特許請求の範囲が、本出願において又は本出願に関連する後の出願において提示される場合、これらの追加的な特徴は、特許性に関連するいかなる理由のために、追加されたものとしても仮定されるべきではない。
(a)医療機器を保持するための囲壁、(b)殺菌溶液を囲壁内の医療機器に送達するよう構成されている液体分配システムであって、液体出口を備えた、液体分配システム、(c)(i)液体出口と流体連通している第1の混合用チャンバ、(ii)試薬溶液を含有するよう構成されているリザーバであって、第1の混合用チャンバと流体連通している、リザーバ、(iii)殺菌溶液及び試薬溶液を第1の混合用チャンバ内に同時にポンプ注入するよう構成されているポンプ、及び(iv)第1の混合用チャンバから排出されるサンプル溶液中の殺菌剤の濃度を決定するよう操作可能な濃度分析アセンブリを備えた、殺菌剤濃度測定サブシステム、を備えた、医療機器プロセッサ。
濃度分析アセンブリが、(A)光学的に透過性の側面を備えたサンプル用チャンバ、(B)既知の第1の強度及び波長の光がサンプル用チャンバ及びサンプル用チャンバ中のサンプル溶液を通過するよう構成されている光源、並びに(C)サンプル用チャンバ及びサンプル用チャンバ中のサンプル溶液を通過する光の第2の強度を測定するよう構成されているセンサを備えた、請求項1に記載の医療機器プロセッサ。
光源が発光ダイオードを備えた、請求項2に記載の医療機器プロセッサ。
センサが光ダイオードを備えた、請求項2に記載の医療機器プロセッサ。
殺菌剤濃度測定サブシステムが、(i)光の既知の第1の強度と第2の強度との間の差異に基づいて、サンプル溶液中の反応生成物の濃度を決定するよう、及び(ii)サンプル溶液中の反応生成物の濃度に基づいて、殺菌溶液中の殺菌剤の濃度を決定するよう構成されている、制御システムを更に備えた、請求項2に記載の医療機器プロセッサ。
殺菌溶液中の殺菌剤の濃度が、所定の値未満であると、コントロールシステムが、警告信号を発令するよう更に構成されている、請求項5に記載の医療機器プロセッサ。
殺菌剤がオルトフタルアルデヒドを含み、反応生成物が水酸化ナトリウムを含む、請求項5に記載の医療機器プロセッサ。
殺菌剤が過酢酸を含み、反応生成物がヨウ素を含む、請求項5に記載の医療機器プロセッサ。
殺菌剤濃度測定サブシステムが、サンプル溶液の温度を測定するよう構成されている温度センサを更に備えた、請求項5に記載の医療機器プロセッサ。
制御システムが、サンプル溶液の温度に基づいて、殺菌溶液中の殺菌剤濃度を調節するよう更に構成されている、請求項9に記載の医療機器プロセッサ。
ポンプが、デュアルヘッド式ステッパモータを備えた、請求項1に記載の医療機器プロセッサ。
ポンプが、約1:1の体積流量比で、殺菌溶液及び試薬溶液を同時にポンプ注入するよう構成されている、請求項1に記載の医療機器プロセッサ。
殺菌剤が、オルトフタルアルデヒド及び過酢酸から選択される、請求項1に記載の医療機器プロセッサ。
混合用チャンバが静的ミキサを備えた、請求項1に記載の医療機器プロセッサ。
殺菌剤濃度測定サブシステムが、第1の混合用チャンバと流体連通している第2の混合用チャンバを更に備えた、請求項1に記載の医療機器プロセッサ。
医療機器プロセッサの、殺菌溶液中の殺菌剤の濃度を測定するための方法であって、(a)第1の混合用チャンバ内に殺菌溶液の流れを向かわせることと、(b)第1の混合用チャンバ内に試薬溶液の流れを向かわせることと、(c)第1の混合用チャンバ中で殺菌溶液及び試薬溶液を混合して、サンプル溶液を作製することと、(d)透明な側面を備えたサンプル用チャンバにサンプル溶液を向かわせることと、(e)サンプル用チャンバの透明な側面及びサンプル用チャンバ中のサンプル溶液に、既知の第1の強度及び波長を有する光を通過させることと、(f)サンプル用チャンバ、及びサンプル用チャンバ中のサンプル溶液を透過した光の第2の強度を測定することと、(g)光の既知の第1の強度と第2の強度との間の差異に基づいて、サンプル溶液中の反応生成物の濃度を決定することと、(h)反応生成物の濃度に基づいて、殺菌溶液中の殺菌剤の濃度を決定することと、を含む、方法。
殺菌剤が、オルトフタルアルデヒド及び過酢酸から選択される、請求項16に記載の方法。
殺菌溶液及びサンプル溶液が、約1:1の体積対体積の比で混合して、サンプル溶液を作製する、請求項16に記載の方法。
殺菌溶液中の殺菌剤濃度が、所定の値未満となる場合に警告信号を発令することを更に含む、請求項13に記載の方法。
殺菌溶液(92)中のOPA濃度を測定するための試薬溶液が、試薬溶液の総重量の重量百分率基準で、(a)約1%〜約5%の亜硫酸ナトリウム、(b)約0.1%〜約0.2の37%塩酸、(c)約0.002%〜約0.008%のフェノールフタレイン、(d)約10%〜約20%のイソプロパノール、及び(e)残りの水、の原料を一緒に混合することにより作製される。
殺菌溶液(92)中のOPA濃度を測定するための試薬溶液が、試薬溶液の総重量の重量百分率基準で、(a)約3%の亜硫酸ナトリウム、(b)約0.175%の37%塩酸、(c)約0.004%のフェノールフタレイン、(d)約15.7%のイソプロパナール、及び(d)約81.1%の水、の原料を一緒に混合することにより作製される。
即時使用可能な試薬溶液は、即時使用可能な試薬溶液の総重量の重量百分率で、(a)約1%〜約4.8%の亜硫酸ナトリウム、(b)約0.1%〜約0.3%の重硫酸ナトリウムと、(c)約0.06%〜約0.12%の塩化ナトリウムと、(d)約0.002%〜約0.008%のフェノールフタレインと、(e)約10%〜約20%のイソプロパノールと、及び(e)残りの水、とを含む。
a)約1%〜約4.8%の亜硫酸ナトリウム、(b)約0.1%〜約0.3%の重硫酸ナトリウム、(c)約0.06%〜約0.12%の塩化ナトリウム、(d)約0.002%〜約0.008%のフェノールフタレイン、(e)約10%〜約20%のイソプロパノール、及び(f)残りの水、から本質的になる、即時使用可能な試薬。
a)約2.78%の亜硫酸ナトリウム、(b)約0.185%の重硫酸ナトリウム、(c)約0.104%塩化ナトリウム、(d)約0.004%のフェノールフタレイン、(e)約15.7%のイソプロパノール、及び(f)約81.2%の水、からなる、即時使用可能な試薬。
参照により本明細書に組み込まれていると述べられている、いかなる特許、刊行物又は他の開示資料も、全体的に又は部分的に、組み込まれている資料が既存の定義、記載、又は本開示において説明されている他の開示資料と矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれていることを認識すべきである。それ自体、及び必要な範囲で、本明細書において明確に説明されている開示は、参照により本明細書に組み込まれている、いずれの矛盾する資料にも優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるものと述べられているが、既存の定義、記載、又は本明細書において説明されている他の開示資料と矛盾する任意の資料、又はその一部は、組み込まれている資料と既存の開示資料との間に矛盾が生じない範囲にしか組み込まれていないものとする。
(1) (a)医療機器を保持するための囲壁と、
(b)殺菌溶液を前記囲壁内の医療機器に送達するよう構成されている液体分配システムであって、液体出口を備える、液体分配システムと、
(c)殺菌剤濃度測定サブシステムであって、
(i)前記液体出口と流体連通している第1の混合用チャンバと、
(ii)前記第1の混合用チャンバと流体連通している、試薬溶液を含有するよう構成されているリザーバと、
(iii)前記第1の混合用チャンバに前記殺菌溶液及び前記試薬溶液を同時にポンプ注入するよう構成されている、ポンプと、
(iv)前記第1の混合用チャンバから排出されるサンプル溶液中の殺菌剤の濃度を決定するよう操作可能な濃度分析アセンブリと、
を備える、殺菌剤濃度測定サブシステムと、
を備える、医療機器プロセッサ。
(2) 前記濃度分析アセンブリが、
(A)光学的に透過性の側面を備える、サンプル用チャンバと、
(B)前記サンプル用チャンバ、及び前記サンプル用チャンバ中の前記サンプル溶液に、既知の第1の強度及び波長の光を通過させるよう構成されている、光源と、
(C)前記サンプル用チャンバ、及び前記サンプル用チャンバ中の前記サンプル溶液を通過する前記光の第2の強度を測定するよう構成されているセンサと、
を備える、実施態様1に記載の医療機器プロセッサ。
(3) 前記光源が発光ダイオードを備える、実施態様2に記載の医療機器プロセッサ。
(4) 前記センサが光ダイオードを備える、実施態様2に記載の医療機器プロセッサ。
(5) 前記殺菌剤濃度測定サブシステムが、
(i)前記光の前記既知の第1の強度と前記第2の強度との間の差異に基づいて、前記サンプル溶液中の反応生成物の濃度を決定するよう、かつ
(ii)前記サンプル溶液中の前記反応生成物の濃度に基づいて、前記殺菌溶液中の殺菌剤の濃度を決定するよう、
構成されている、制御システムを更に備える、実施態様2に記載の医療機器プロセッサ。
(7) 前記殺菌剤がオルトフタルアルデヒドを含み、前記反応生成物が水酸化ナトリウムを含む、実施態様5に記載の医療機器プロセッサ。
(8) 前記殺菌剤が過酢酸を含み、前記反応生成物がヨウ素を含む、実施態様5に記載の医療機器プロセッサ。
(9) 前記殺菌剤濃度測定サブシステムが、前記サンプル溶液の温度を測定するよう構成されている温度センサを更に備える、実施態様5に記載の医療機器プロセッサ。
(10) 前記制御システムが、前記サンプル溶液の前記温度に基づいて、前記殺菌溶液中の前記殺菌剤濃度を調節するよう更に構成されている、実施態様9に記載の医療機器プロセッサ。
(12) 前記ポンプが、約1:1の体積流量比で、前記殺菌溶液及び前記試薬溶液を同時にポンプ注入するよう構成されている、実施態様1に記載の医療機器プロセッサ。
(13) 前記殺菌剤が、オルトフタルアルデヒド及び過酢酸から選択される、実施態様1に記載の医療機器プロセッサ。
(14) 前記殺菌剤濃度測定サブシステムが、前記第1の混合用チャンバと流体連通している第2の混合用チャンバを更に備える、実施態様1に記載の医療機器プロセッサ。
(15) 前記混合用チャンバが静的ミキサを備える、実施態様1に記載の医療機器プロセッサ。
(a)第1の混合用チャンバ内に前記殺菌溶液の流れを向かわせることと、
(b)前記第1の混合用チャンバ内に試薬溶液の流れを向かわせることと、
(c)前記第1の混合用チャンバ中の前記殺菌溶液及び前記試薬溶液を混合して、サンプル溶液を作製することと、
(d)透明な側面を備えるサンプル用チャンバ内に前記サンプル溶液を向かわせることと、
(e)前記サンプル用チャンバの前記透明な側面及び前記サンプル用チャンバ中の前記サンプル溶液に、既知の第1の強度及び波長を有する光を通過させることと、
(f)前記サンプル用チャンバ、及び前記サンプル用チャンバ中の前記サンプル溶液を透過した前記光の第2の強度を測定することと、
(g)前記光の前記既知の第1の強度と前記第2の強度との間の差異に基づいて、前記サンプル溶液中の反応生成物の濃度を決定することと、
(h)前記反応生成物の濃度に基づいて、前記殺菌溶液中の前記殺菌剤濃度を決定することと、
を含む、方法。
(17) 前記殺菌剤が、オルトフタルアルデヒド及び過酢酸から選択される、実施態様16に記載の方法。
(18) 前記殺菌溶液及び前記試薬溶液が、約1:1の体積対体積の比で混合されて、前記サンプル溶液を作製する、実施態様16に記載の方法。
(19) 前記殺菌溶液中の前記殺菌剤濃度が所定の値未満となる場合に警告信号を発令することを更に含む、実施態様16に記載の方法。
(20) 即時使用可能な試薬溶液であって、
前記試薬溶液の総重量の重量百分率で、
(a)約1%〜約5%の亜硫酸ナトリウムと、
(b)約0.002%〜約0.008%のフェノールフタレインと、
(c)約0.1%〜約0.2%と、
(d)約10%〜約20%のイソプロパノールと、
(e)残りの水と、
を含み、
前記試薬溶液が、液体サンプル中のオルトフタルアルデヒド濃度を測定するよう構成されている、即時使用可能な試薬溶液。
Claims (19)
- (a)医療機器を保持するための囲壁と、
(b)殺菌溶液を前記囲壁内の医療機器に送達するよう構成されている液体分配システムであって、液体出口を備える、液体分配システムと、
(c)殺菌剤濃度測定サブシステムであって、
(i)前記液体出口と流体連通している第1の混合用チャンバと、
(ii)前記第1の混合用チャンバと流体連通している、試薬溶液を含有するよう構成されているリザーバと、
(iii)前記第1の混合用チャンバに前記殺菌溶液及び前記試薬溶液を同時にポンプ注入するよう構成されている、ポンプであって、デュアルヘッド式ステッパモータを備える、ポンプと、
(iv)前記第1の混合用チャンバから排出されるサンプル溶液中の殺菌剤の濃度を決定するよう操作可能な濃度分析アセンブリと、
を備える、殺菌剤濃度測定サブシステムと、
を備える、医療機器プロセッサ。 - 前記濃度分析アセンブリが、
(A)光学的に透過性の側面を備える、サンプル用チャンバと、
(B)前記サンプル用チャンバ、及び前記サンプル用チャンバ中の前記サンプル溶液に、既知の第1の強度及び波長の光を通過させるよう構成されている、光源と、
(C)前記サンプル用チャンバ、及び前記サンプル用チャンバ中の前記サンプル溶液を通過する前記光の第2の強度を測定するよう構成されているセンサと、
を備える、請求項1に記載の医療機器プロセッサ。 - 前記光源が発光ダイオードを備える、請求項2に記載の医療機器プロセッサ。
- 前記センサが光ダイオードを備える、請求項2に記載の医療機器プロセッサ。
- 前記殺菌剤濃度測定サブシステムが、
(i)前記光の前記既知の第1の強度と前記第2の強度との間の差異に基づいて、前記サンプル溶液中の反応生成物の濃度を決定するよう、かつ
(ii)前記サンプル溶液中の前記反応生成物の濃度に基づいて、前記殺菌溶液中の殺菌剤の濃度を決定するよう、
構成されている、制御システムを更に備える、請求項2に記載の医療機器プロセッサ。 - 前記制御システムは、前記殺菌溶液中の前記殺菌剤の濃度が所定の値未満である場合に、警告信号を発令するよう更に構成されている、請求項5に記載の医療機器プロセッサ。
- 前記殺菌剤がオルトフタルアルデヒドを含み、前記反応生成物が水酸化ナトリウムを含む、請求項5に記載の医療機器プロセッサ。
- 前記殺菌剤が過酢酸を含み、前記反応生成物がヨウ素を含む、請求項5に記載の医療機器プロセッサ。
- 前記殺菌剤濃度測定サブシステムが、前記サンプル溶液の温度を測定するよう構成されている温度センサを更に備える、請求項5に記載の医療機器プロセッサ。
- 前記制御システムが、前記サンプル溶液の前記温度に基づいて、前記殺菌溶液中の前記殺菌剤の濃度を調節するよう更に構成されている、請求項9に記載の医療機器プロセッサ。
- 前記ポンプが、約1:1の体積流量比で、前記殺菌溶液及び前記試薬溶液を同時にポンプ注入するよう構成されている、請求項1に記載の医療機器プロセッサ。
- 前記殺菌剤が、オルトフタルアルデヒド及び過酢酸から選択される、請求項1に記載の医療機器プロセッサ。
- 前記殺菌剤濃度測定サブシステムが、前記第1の混合用チャンバと流体連通している第2の混合用チャンバを更に備える、請求項1に記載の医療機器プロセッサ。
- 前記第1の混合用チャンバが静的ミキサを備える、請求項1に記載の医療機器プロセッサ。
- 前記殺菌剤濃度測定サブシステムが、前記第1の混合用チャンバから排出される前記サンプル溶液中の反応生成物の濃度に基づいて前記第1の混合用チャンバから排出される前記サンプル溶液中の殺菌剤の濃度を決定するようにプログラムされた制御システムを更に備え、前記反応生成物が水酸化ナトリウムである、請求項1に記載の医療機器プロセッサ。
- (a)医療機器を保持するための囲壁と、
(b)殺菌溶液を前記囲壁内の医療機器に送達するよう構成されている液体分配システムであって、液体出口を備える、液体分配システムと、
(c)殺菌剤濃度測定サブシステムであって、
(i)前記液体出口と流体連通している第1の混合用チャンバと、
(ii)前記第1の混合用チャンバと流体連通している、試薬溶液を含有するよう構成されているリザーバと、
(iii)前記第1の混合用チャンバに前記殺菌溶液及び前記試薬溶液を同時にポンプ注入するよう構成されている、ポンプと、
(iv)前記第1の混合用チャンバから排出されるサンプル溶液中の殺菌剤の濃度を決定するよう操作可能な濃度分析アセンブリであって、
(A)光学的に透過性の側面を備える、サンプル用チャンバと、
(B)前記サンプル用チャンバ、及び前記サンプル用チャンバ中の前記サンプル溶液に、既知の第1の強度及び波長の光を通過させるよう構成されている、光源と、
(C)前記サンプル用チャンバ、及び前記サンプル用チャンバ中の前記サンプル溶液を通過する前記光の第2の強度を測定するよう構成されているセンサと、
を備える、濃度分析アセンブリと、
(v)制御システムであって、
(i)前記光の前記既知の第1の強度と前記第2の強度との間の差異に基づいて、前記サンプル溶液中の反応生成物の濃度を決定するよう、かつ
(ii)前記サンプル溶液中の前記反応生成物の濃度に基づいて、前記殺菌溶液中の殺菌剤の濃度を決定するよう、
構成されている、制御システムと、
を備える、殺菌剤濃度測定サブシステムと、
を備え、前記殺菌剤がオルトフタルアルデヒドを含み、前記反応生成物が水酸化ナトリウムを含む、医療機器プロセッサ。 - 医療機器プロセッサの、殺菌溶液中の殺菌剤の濃度を測定するための方法であって、
(a)第1の混合用チャンバ内に前記殺菌溶液の流れを向かわせることと、
(b)前記第1の混合用チャンバ内に試薬溶液の流れを向かわせることと、
(c)前記第1の混合用チャンバ中の前記殺菌溶液及び前記試薬溶液を混合して、サンプル溶液を作製することと、
(d)透明な側面を備えるサンプル用チャンバ内に前記サンプル溶液を向かわせることと、
(e)前記サンプル用チャンバの前記透明な側面及び前記サンプル用チャンバ中の前記サンプル溶液に、既知の第1の強度及び波長を有する光を通過させることと、
(f)前記サンプル用チャンバ、及び前記サンプル用チャンバ中の前記サンプル溶液を透過した前記光の第2の強度を測定することと、
(g)前記光の前記既知の第1の強度と前記第2の強度との間の差異に基づいて、前記サンプル溶液中の反応生成物の濃度を決定することと、
(h)前記反応生成物の濃度に基づいて、前記殺菌溶液中の前記殺菌剤の濃度を決定することと、
を含み、前記殺菌剤がオルトフタルアルデヒドを含み、前記反応生成物が水酸化ナトリウムを含む、方法。 - 前記殺菌溶液及び前記試薬溶液が、約1:1の体積対体積の比で混合されて、前記サンプル溶液を作製する、請求項17に記載の方法。
- 前記殺菌溶液中の前記殺菌剤濃度が所定の値未満となる場合に警告信号を発令することを更に含む、請求項17に記載の方法。
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