ES2835975T3 - Aparato y método para medir la concentración de desinfectante en el sistema de reprocesamiento de dispositivos médicos - Google Patents

Aparato y método para medir la concentración de desinfectante en el sistema de reprocesamiento de dispositivos médicos Download PDF

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Abstract

Un procesador de instrumentos médicos que comprende: (a) un recinto (14) para contener un instrumento médico; (b) un sistema de distribución de líquido (30) configurado para suministrar una solución de desinfección a un instrumento médico dentro del recinto, comprendiendo el sistema de distribución de líquido una salida de líquido (135); (c) un subsistema de medición de la concentración de desinfectante (430) que comprende: (i) una primera cámara de mezcla (410) en comunicación fluida con la salida de líquido (135), (ii) un conjunto de análisis de concentración (430) que es operable para determinar una concentración de desinfectante en una solución de muestra que sale de la primera cámara de mezcla (410), (iii) un depósito (401) configurado para contener una solución de reactivo, en donde el depósito (401) está en comunicación fluida con la primera cámara de mezcla (410), y (iv) una primera bomba (406) en comunicación fluida con el depósito (401) y una segunda bomba (408) en comunicación fluida con la salida de líquido, en donde las bombas primera y segunda (406, 408) están simultáneamente impulsadas por un motor paso a paso de doble cabezal (407) y configuradas para bombear la solución de desinfección y la solución de reactivo a la primera cámara de mezcla.

Description

DESCRIPCIÓN
Aparato y método para medir la concentración de desinfectante en el sistema de reprocesamiento de dispositivos médicos
ANTECEDENTES
[0001] La descripción a continuación se refiere al reprocesamiento (es decir, descontaminación) de los endoscopios y otros instrumentos que se utilizan en los procedimientos médicos. En particular, la descripción a continuación se refiere a un aparato y un método que se puede usar para reprocesar un dispositivo médico, como un endoscopio, después de que el dispositivo médico se haya utilizado en un primer procedimiento médico, de modo que el dispositivo médico se pueda usar de forma segura en un procedimiento médico posterior. Si bien la descripción a continuación hablará principalmente en términos de un endoscopio, debe entenderse que la descripción también puede aplicarse igualmente a ciertos otros dispositivos médicos.
[0002] Un endoscopio puede tener uno o más canales de trabajo o lúmenes que se extienden a lo largo de al menos una parte de la longitud del endoscopio. Dichos canales pueden configurarse para proporcionar un camino para el paso de otros dispositivos médicos, etc., a una región anatómica dentro de un paciente. Estos canales pueden ser difíciles de limpiar y/o desinfectar usando ciertas técnicas primitivas de limpieza y/o desinfección. Por lo tanto, el endoscopio puede colocarse en un sistema de reprocesamiento que está configurado particularmente para limpiar endoscopios, incluidos los canales dentro de los endoscopios. Un sistema de reprocesamiento de endoscopios de este tipo puede lavar y desinfectar el endoscopio. Un sistema de reprocesamiento de endoscopios de este tipo puede incluir una cubeta que está configurada para recibir el endoscopio, con una bomba que hace fluir líquidos de limpieza sobre el exterior del endoscopio dentro de la cubeta. El sistema también puede incluir puertos que se acoplan con los canales de trabajo del endoscopio y bombas asociadas que hacen circular los fluidos de limpieza a través de los canales de trabajo del endoscopio. El proceso ejecutado por tal sistema de reprocesamiento de endoscopios dedicado puede incluir un ciclo de lavado con detergente, seguido de un ciclo de enjuague, seguido de un ciclo de esterilización o desinfección, seguido de otro ciclo de enjuague. El ciclo de esterilización o desinfección puede emplear una solución desinfectante y enjuagues con agua. El proceso puede incluir opcionalmente un lavado con alcohol para ayudar al desplazamiento del agua. Un ciclo de enjuague puede ir seguido de una descarga de aire para secar y almacenar.
[0003] Los ejemplos de sistemas y métodos que pueden ser utilizados para reprocesar un endoscopio utilizados se describen en la patente de EE. Uu. N° 6,986,736, titulada "Automated Endoscope Reprocessor Connection with Integrity Testing", emitida el 17 de enero de 2006; Patente de EE. UU. N° 7,479,257, titulada "Automated Endoscope Reprocessor Solution Testing", emitida el 20 de enero de 2009; Patente de EE. UU. N° 7,686,761, titulada "Method of Detecting Proper Connection of an Endoscope to an Endoscope Reprocessor", emitida el 30 de marzo de 2010; y la patente de EE. UU. N° 8,246,909, titulada "Sistema y método de monitoreo de concentración de germicidas con reprocesador de endoscopios automatizado", publicado el 21 de agosto de 2012. Un ejemplo de un sistema de reprocesamiento de endoscopios disponible comercialmente es el limpiador y reprocesador de endoscopios EVOTECH® (ECR) de Advanced Sterilization Products de Irvine, California.
[0004] A fin de que el ciclo de esterilización o desinfección de un sistema de reprocesamiento de endoscopio sea eficaz, puede ser importante asegurar que la solución de desinfección esté suficientemente concentrada. En los sistemas en donde la solución desinfectante se recircula y se reutiliza dentro de un sistema de reprocesamiento de endoscopios para limpiar varios endoscopios, el desinfectante en la solución desinfectante puede diluirse cada vez más, en particular por el agua de enjuague residual que queda en el sistema después de los ciclos de enjuague. En consecuencia, puede ser prudente evaluar la concentración de desinfectante en la solución de desinfección entre ciclos y reemplazar la solución de desinfección cuando se diluya demasiado para ser eficaz.
[0005] Algunos sistemas y técnicas convencionales pueden proporcionar métodos manuales para evaluar la concentración de desinfectante en la solución desinfectante de un sistema de reprocesamiento de endoscopios. P. ej., el usuario del sistema puede exponer una tira reactiva a una muestra de la solución desinfectante y observar si la tira cambia de color que sea indicativo de una concentración de desinfectante por debajo de una concentración efectiva. Dado que este método de tiras reactivas es subjetivo, puede ser inexacto. Además, el método de la tira reactiva puede aumentar el riesgo de exposición del operador al desinfectante. Alternativamente, el operador del sistema puede enviar una muestra de la solución desinfectante a un laboratorio externo para medir la concentración de desinfectante mediante cromatografía líquida de alto rendimiento. Además de consumir mucho tiempo y ser costoso, este método también puede aumentar el riesgo de exposición del operador al desinfectante.
[0006] La concentración de ciertos desinfectantes, tales como aldehídos, se puede medir haciendo pasar una luz a través de una muestra que contiene el desinfectante, y midiendo su absorbancia a través de un proceso automatizado que está integrado con un sistema de reprocesamiento de endoscopio. Sin embargo, este método puede estar caracterizado por una serie de limitaciones. P. ej., es posible que la concentración de aldehído en la muestra deba ser relativamente baja; de lo contrario, el aldehído podría absorber toda la luz que pasa a través de la muestra, lo que puede hacer imposible una lectura de absorbancia significativa. Además, la precisión de este método puede ser vulnerable a posibles materiales de interferencia en la solución, tales como carga biológica y/o subproductos de envejecimiento/oxidación en la muestra. Por lo tanto, puede ser deseable proporcionar un sistema y método que no sea sensible a los materiales de interferencia potenciales en la solución desinfectante; y que se puede utilizar dentro de un amplio intervalo de concentración de desinfectante.
[0007] Mientras que una variedad de sistemas y métodos se han realizado y utilizado para dispositivos médicos de reprocesamiento, se cree que nadie antes del (de los) inventor(es) ha hecho o utilizado la tecnología como se describe en el presente documento.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
[0008] Se cree que la presente invención será mejor entendida a partir de la siguiente descripción de ciertos ejemplos tomados en conjunción con los dibujos adjuntos, en donde números de referencia iguales identifican los mismos elementos y en los que:
FIG. 1 representa una vista en alzado frontal de un sistema de reprocesamiento ejemplar;
FIG. 2 representa un diagrama esquemático del sistema de reprocesamiento de la FIG. 1, con un solo recipiente de descontaminación mostrado para mayor claridad;
FIG. 3 representa una vista lateral en sección transversal de las porciones proximal y distal de un endoscopio que puede descontaminarse utilizando el sistema de reprocesamiento de la FIG. 1;
FIG. 4 es una ilustración esquemática de un subsistema de medición de la concentración de desinfectante que puede incorporarse al sistema de reprocesamiento de la FIG. 1;
FIG. 5 es una ilustración esquemática de una parte óptica del subsistema de medición de la concentración de desinfectante de la FIG. 4; y
FIG. 6 representa un diagrama de flujo de un método que puede llevarse a cabo usando el subsistema de medición de la concentración de desinfectante de la FIG. 4 para medir la concentración de un desinfectante en una solución desinfectante.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
[0009] La siguiente descripción de ciertos ejemplos de la tecnología no debe utilizarse para limitar el alcance de la invención como se define en las reivindicaciones adjuntas 1 y 15. Otros ejemplos, características, aspectos, realizaciones, y ventajas de la tecnología serán evidentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción, que es a modo de ilustración, uno de los mejores modos contemplados para llevar a cabo la tecnología. Como se verá, la tecnología aquí descrita es capaz de otros aspectos diferentes y obvios, todo sin apartarse de la tecnología. Por consiguiente, los dibujos y descripciones deben considerarse de naturaleza ilustrativa y no restrictiva.
[0010] Se entiende además que uno cualquiera o más de los ejemplos, enseñanzas, expresiones, formas de realización, etc. descritos en este documento pueden combinarse con uno cualquiera o más de los otros ejemplos, enseñanzas, expresiones, formas de realización, etc., que se describen aquí. Las siguientes enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc., que se describen a continuación, no deben, por tanto, considerarse de forma aislada entre sí. Varias formas adecuadas en las que se pueden combinar las enseñanzas de este documento serán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de este documento. Se pretende que tales modificaciones y variaciones estén incluidas dentro del alcance de las reivindicaciones.
I. Aparato de reprocesamiento de dispositivos médicos ejemplares
[0011] FIGS. 1-2 muestran un sistema de reprocesamiento ejemplar (2) que puede usarse para descontaminar endoscopios y otros dispositivos médicos que incluyen canales o lúmenes formados a través de ellos. El sistema (2) de este ejemplo incluye generalmente una primera estación (10) y una segunda estación (12). Las estaciones (10, 12) son al menos sustancialmente similares en todos los aspectos para proporcionar la descontaminación de dos dispositivos médicos diferentes simultáneamente o en serie. Los primeros y segundos depósitos de descontaminación (14a, 14b) reciben los dispositivos contaminados. Cada cubeta (14a, 14b) está sellada selectivamente por una tapa respectiva (16a, 16b). En el presente ejemplo, las tapas (16a, 16b) cooperan con los respectivos recipientes (14a, 14b) para proporcionar una relación de bloqueo de microbios para evitar la entrada de microbios ambientales en los recipientes (14a, 14b) durante las operaciones de descontaminación. Solo a modo de ejemplo, las tapas (16a, 16b) pueden incluir una eliminación de microbios o un filtro de aire HEPA formado en ellas para ventilación.
[0012] Un sistema de control (20) incluye uno o más microcontroladores, tales como un controlador lógico programable (PLC), para controlar la descontaminación y operaciones de interfaz de usuario. Aunque aquí se muestra un sistema de control (20) controlando ambas estaciones de descontaminación (10, 12), los expertos en la técnica reconocerán que cada estación (10, 12) puede incluir un sistema de control dedicado. Una pantalla visual (22) muestra los parámetros de descontaminación y las condiciones de la máquina para un operador, y al menos una impresora (24) imprime una copia impresa de los parámetros de descontaminación para que un registro sea archivado o adjunto al dispositivo descontaminado o su empaque de almacenamiento. Se debe entender que la impresora (24) es meramente opcional. En algunas versiones, la pantalla visual (22) se combina con un dispositivo de entrada de pantalla táctil. Además, o como alternativa, se proporciona un teclado y/u otra característica de entrada del usuario para la entrada de los parámetros del proceso de descontaminación y para el control de la máquina. Otros medidores visuales (26) tales como medidores de presión y similares proporcionan una salida digital o analógica de datos de descontaminación o pruebas de fugas de dispositivos médicos.
[0013] La FIG. 2 ilustra esquemáticamente solo una estación de descontaminación (10) del sistema de reprocesamiento (2), pero los expertos en la técnica reconocerán que la estación de descontaminación (12) se puede configurar y operar como la estación de descontaminación (10). También debe entenderse que el sistema de reprocesamiento (2) puede estar provisto de una sola estación de descontaminación (10, 12) o más de dos estaciones de descontaminación (10,12).
[0014] El recipiente de descontaminación (14a) recibe un endoscopio (200) (véase la FIG. 3) u otro dispositivo médico en el mismo para su descontaminación. Todos los canales internos del endoscopio (200) están conectados con conductos de descarga, como líneas de descarga (30). Cada línea de descarga (30) está conectada a una salida de una bomba correspondiente (32), de modo que cada línea de descarga (30) tiene una bomba dedicada (32) en este ejemplo. Las bombas (32) del presente ejemplo comprenden bombas peristálticas que bombean fluido, tal como líquido y aire, a través de las líneas de lavado (30) y cualesquiera canales internos de endoscopio (200). Alternativamente, se puede usar cualquier otro tipo adecuado de bomba(s). En el presente ejemplo, las bombas (32) pueden extraer líquido de la cubeta (14a) a través de un drenaje filtrado (34) y una válvula (S1); o extraer aire descontaminado de un sistema de suministro de aire (36) a través de una válvula (S2). El sistema de suministro de aire (36) del presente ejemplo incluye una bomba (38) y un filtro de aire de eliminación de microbios (40) que filtra los microbios de una corriente de aire entrante.
[0015] Un interruptor de presión o sensor (42) está en comunicación fluida con cada línea de lavado (30) para detectar el exceso de presión en la línea de lavado. Cualquier presión excesiva o falta de flujo detectada puede ser indicativa de un bloqueo parcial o completo (p. ej., por tejido corporal o fluidos corporales secos) en un canal del endoscopio (200) al que está conectada la línea de lavado relevante (30). El aislamiento de cada línea de descarga (30) con respecto a las otras líneas de descarga (30) permite identificar y aislar fácilmente el canal bloqueado particular, dependiendo de qué sensor (42) detecta una presión excesiva o falta de flujo.
[0016] El depósito (14a) está en comunicación fluida con una fuente de agua (50), tal como una conexión de agua del grifo o de servicios públicos que incluye entradas de agua fría y caliente, y una válvula mezcladora (52) que fluye hacia un tanque de ruptura (56). Un filtro de eliminación de microbios (54), como un filtro de tamaño de poro absoluto de 0,2 pm o más pequeño, descontamina el agua entrante, que se entrega al tanque de ruptura (56) a través del espacio de aire para evitar el reflujo. Un sensor (59) monitorea los niveles de líquido dentro del depósito (14a). Se puede proporcionar un calentador de agua opcional (53) si no se dispone de una fuente adecuada de agua caliente. La condición del filtro (54) se puede monitorear monitoreando directamente el caudal de agua a través del mismo o indirectamente monitoreando el tiempo de llenado del depósito usando un interruptor de flotador o similar. Cuando el caudal cae por debajo de un umbral seleccionado, esto indica un elemento filtrante parcialmente obstruido que requiere reemplazo.
[0017] Un drenaje de cuenca (62) drena líquido desde la cuenca (14a) a través de un tubo helicoidal ensanchado (64) en donde porciones alargadas de endoscopio (200) se pueden insertar. El drenaje (62) está en comunicación fluida con una bomba de recirculación (70) y una bomba de drenaje (72). La bomba de recirculación (70) recircula el líquido del drenaje del depósito (62) a un conjunto de boquilla rociadora (60), que rocía el líquido en el depósito (14a) y sobre el endoscopio (200). Una malla gruesa (71) y una malla fina (73) filtran las partículas en el fluido recirculante. La bomba de drenaje (72) bombea líquido desde el drenaje del depósito (62) a un drenaje de servicio público (74). Un sensor de nivel (76) monitorea el flujo de líquido desde la bomba (72) al drenaje de la red pública (74). Las bombas (70, 72) se pueden operar simultáneamente de manera que se rocía líquido en el recipiente (14a) mientras se drena el recipiente (14a), para estimular el flujo de residuos fuera del recipiente (14a) y del endoscopio (200). Por supuesto, una sola bomba y un conjunto de válvula podrían reemplazar a las bombas dobles (70, 72).
[0018] Un calentador en línea (80), con sensores de temperatura (82), corriente arriba de la bomba de recirculación (70), calienta el líquido a temperaturas óptimas para limpieza y/o desinfección. Un presostato o sensor (84) mide la presión corriente abajo de la bomba de circulación (70). En algunas variaciones, se usa un sensor de flujo en lugar del sensor de presión (84), para medir el flujo de fluido corriente abajo de la bomba de circulación (70). La solución de detergente (86) se dosifica al flujo corriente abajo de la bomba de circulación (70) a través de una bomba dosificadora (88). Un interruptor de flotador (90) indica el nivel de detergente (86) disponible. El desinfectante (92) se dosifica en el flujo corriente arriba de la bomba de circulación (70) a través de una bomba dosificadora (94). Para medir con mayor precisión el desinfectante (92), una bomba dispensadora (94) llena una precámara dosificadora (96) bajo el control de un interruptor de nivel de fluido (98) y un sistema de control (20). Solo a modo de ejemplo, la solución de desinfección (92) puede comprender CIDEX© Activated Glutaraldehyde Solution by Advanced Sterilization Products de Irvine, California. Sólo a modo de ejemplo adicional, la solución de desinfección (92) puede comprender orto-ftalaldehído (OPA). Solo a modo de ejemplo adicional, la solución desinfectante (92) puede comprender ácido peracético (PAA).
[0019] Algunos endoscopios (200) incluyen una carcasa exterior flexible o vaina que rodea los miembros tubulares individuales y similares que forman los canales interiores y otras partes del endoscopio (200). Esta carcasa define un espacio interior cerrado, que está aislado de los tejidos y fluidos del paciente durante los procedimientos médicos. Puede ser importante que la funda se mantenga intacta, sin cortes u otros agujeros que permitan la contaminación del espacio interior debajo de la funda. Por lo tanto, el sistema de reprocesamiento (2) del presente ejemplo incluye medios para probar la integridad de dicha funda. En particular, una bomba de aire (p. ej., bomba (38) u otra bomba (110)) presuriza el espacio interior definido por la funda del endoscopio (200) a través de un conducto (112) y una válvula (S5). En el presente ejemplo, un filtro HEPA u otro filtro de eliminación de microbios (113) elimina los microbios del aire de presurización. Un regulador de presión (114) evita la sobrepresurización accidental de la funda. Tras la presurización completa, la válvula (S5) se cierra y un sensor de presión (116) busca una caída de presión en el conducto (112), lo que indicaría el escape de aire a través de la funda del endoscopio (200). Una válvula (S6) ventila selectivamente el conducto (112) y la funda del endoscopio (200) a través de un filtro opcional (118) cuando se completa el procedimiento de prueba. Un tampón de aire (120) suaviza la pulsación de presión de la bomba de aire (110).
[0020] En el presente ejemplo, cada estación (10, 12) también contiene una cuenca de goteo (130) y el sensor de derrame (132) para alertar al operador de fugas potenciales.
[0021] Un suministro de alcohol (134), controlado por una válvula (S3), puede suministrar alcohol a bombas de canal (32) después de las etapas de aclarado, para ayudar en la eliminación de agua de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200).
[0022] Las velocidades de flujo en las líneas de suministro (30) se pueden controlar a través de bombas de canal (32) y sensores de presión (42). Si uno de los sensores de presión (42) detecta una presión demasiado alta, la bomba asociada (32) se desactiva. El caudal de la bomba (32) y su tiempo de duración activada proporcionan una indicación razonable del caudal en una línea asociada (30). Estos caudales se controlan durante el proceso para comprobar si hay bloqueos en cualquiera de los canales del endoscopio (200). Alternativamente, la caída en la presión desde el momento en que la bomba (32) se apaga también se puede usar para estimar la tasa de flujo, con tasas de disminución más rápidas asociadas con tasas de flujo más altas.
[0023] Una medición más precisa del caudal en un canal individual puede ser deseable para detectar más bloqueos sutiles. Con ese fin, un tubo de medición (136) que tiene una pluralidad de sensores indicadores de nivel (138) se conecta de manera fluida a las entradas de las bombas de canal (32). En algunas versiones, se proporciona una conexión de referencia en un punto bajo en el tubo de medición (136) y una pluralidad de sensores (138) están dispuestos verticalmente por encima de la conexión de referencia. Al pasar una corriente desde el punto de referencia a través del fluido a los sensores (138), se puede determinar qué sensores (138) están sumergidos y, por lo tanto, determinar el nivel dentro del tubo de medición (136). Además, o como alternativa, se puede utilizar cualquier otro componente y técnica adecuados para detectar los niveles de fluido. Al cerrar la válvula (S1) y abrir una válvula de ventilación (S7), las bombas de canal (32) extraen exclusivamente del tubo dosificador (136). La cantidad de fluido que se extrae se puede determinar con mucha precisión basándose en sensores (138). Haciendo funcionar cada bomba de canal (32) de forma aislada, el flujo a través del mismo se puede determinar con precisión basándose en el tiempo y el volumen de fluido vaciado del tubo dosificador (136).
[0024] Además de los dispositivos de entrada y salida descritos anteriormente, todos los dispositivos eléctricos y electromecánicos mostrados están conectados operativamente y controlados por el sistema de control (20). Específicamente y sin limitación, interruptores y sensores (42, 59, 76, 84, 90, 98, 114, 116, 132 136) proporcionan entrada (I) al microcontrolador (28), que controla los ciclos de limpieza y/o desinfección y otras operaciones de la máquina de acuerdo con el mismo. P. ej., el microcontrolador (28) incluye salidas (O) que están operativamente conectadas a bombas (32, 38, 70, 72, 88, 94, 100, 110), válvulas (S1, s2, S3, S5, S6, S7) y calentador (80) para controlar estos dispositivos para ciclos de limpieza y/o desinfección efectivos y otras operaciones.
[0025] Como se muestra en la FIG. 3, el endoscopio (200) tiene una parte de cabeza (202). La parte de cabeza (202) incluye aberturas (204, 206) formadas en la misma. Durante el uso normal del endoscopio (200), una válvula de aire/agua (no mostrada) y una válvula de succión (no mostrada) están dispuestas en las aberturas (204, 206). Un tubo de inserción flexible (208) está unido a la parte de la cabeza (202). Un canal combinado de aire/agua (210) y un canal combinado de succión/biopsia (212) se alojan en el tubo de inserción (208). Un canal de aire (213) y un canal de agua (214) separados también están dispuestos en la parte de cabeza (202) y se fusionan en el canal de aire/agua (210) en la ubicación de un punto de unión (216). Se apreciará que el término "punto de unión", como se usa en este documento, se refiere a una unión que se cruza en lugar de limitarse a un punto geométrico y, los términos se pueden usar indistintamente. Además, un canal de succión (217) y un canal de biopsia (218) separados están alojados en la parte de la cabeza (202) y se fusionan en el canal de succión/biopsia (212) en la ubicación de un punto de unión (220).
[0026] En la cabeza (202), canal de aire (213) y canal de agua (214) abierto en la abertura (204) para el aire/agua de la válvula (no mostrada). El canal de succión (217) se abre en la abertura (206) para la válvula de succión (no mostrada). Además, una manguera de alimentación flexible (222) se conecta a la parte de la cabeza (202) y acomoda los canales (213', 214', 217'), que están conectados al canal de aire (213), el canal de agua (214) y el canal de succión (217) a través de las respectivas aberturas (204, 206). En la práctica, la manguera de alimentación (222) también puede denominarse carcasa conductora de luz. Los canales de aire (213, 213') que se conectan mutuamente se denominarán colectivamente a continuación como canal de aire (213). Los canales de agua que se conectan mutuamente (214, 214') se denominarán colectivamente a continuación como canal de agua (214). Los canales de succión (217, 217') que se conectan mutuamente se denominarán colectivamente a continuación como canal de succión (217). Una conexión (226) para el canal de aire (213), conexiones (228, 228a) para el canal de agua (214) y una conexión (230) para el canal de succión (217) están dispuestas en la sección final (224) (también conocida como como conector del conductor de luz) de la manguera flexible (222). Cuando la conexión (226) está en uso, la conexión (228a) se cierra. Una conexión (232) para el canal de biopsia (218) está dispuesta en la parte de la cabeza (202).
[0027] Se muestra un separador de un canal (240) que se inserta en las aberturas (204, 206). El separador de canales (240) comprende un cuerpo (242) y elementos de tapón (244, 246), que ocluyen las respectivas aberturas (204, 206). Un inserto coaxial (248) en el miembro de tapón (244) se extiende hacia adentro de la abertura (204) y termina en una pestaña anular (250), que ocluye una porción de la abertura (204) para separar el canal (213) del canal (214). Conectando las líneas (30) a las aberturas (226, 228, 228a, 230, 232), el líquido para limpieza y desinfección puede fluir a través de los canales del endoscopio (213, 214, 217, 218) y salir de una punta distal (252) de endoscopio (200) a través de los canales (210, 212). El separador de canales (240) asegura que dicho líquido fluya a través del endoscopio (200) sin fugas por las aberturas (204, 206); y aísla los canales (213, 214) entre sí de modo que cada canal (213, 214) tenga su propia ruta de flujo independiente. Un experto en la técnica apreciará que varios endoscopios que tienen diferentes disposiciones de canales y aberturas pueden requerir modificaciones en el separador de canales (240) para adaptarse a tales diferencias mientras se ocluyen los puertos en el cabezal (202) y mantienen los canales separados entre sí de modo que cada canal se puede lavar independientemente de los otros canales. De lo contrario, un bloqueo en un canal podría simplemente redirigir el flujo a un canal conectado desbloqueado.
[0028] Un puerto de fuga (254) de la sección de extremo (224) conduce a una parte interior (256) del endoscopio (200) y se utiliza para comprobar la integridad física del mismo, a saber, para asegurar que no se haya formado fugas entre cualquiera de los canales y el interior (256) o del exterior al interior (256).
II. Método de reprocesamiento de dispositivo médico ejemplar
[0029] En un uso ejemplar del sistema (2) de reprocesamiento, un operador puede comenzar mediante el accionamiento de un pedal de pie (no mostrado) para abrir la tapa del lavabo (16a). Cada tapa (16a, 16b) puede tener su propio pedal. En algunas versiones, una vez que se quita la presión del pedal, el movimiento de la tapa (16a, 16b) se detiene. Con la tapa (16a) abierta, el operador inserta el tubo de inserción (208) del endoscopio (200) en el tubo de circulación helicoidal (64). La sección de extremo (224) y la sección de cabeza (202) del endoscopio (200) están situadas dentro de la cubeta (14a), con la manguera de alimentación (222) enrollada dentro de la cubeta (14a) con el diámetro más ancho posible. A continuación, se unen líneas de descarga (30) a las respectivas aberturas del endoscopio (226, 228, 228a, 230, 232). La línea de aire (112) también está conectada al conector (254). En algunas versiones, las líneas de descarga (30) están codificadas por colores y la guía ubicada en la estación (10) proporciona una referencia para las conexiones codificadas por colores.
[0030] Dependiendo de la configuración seleccionable por el cliente, el sistema de control (20) puede indicar al operador que introduzca un código de usuario, ID del paciente, código del endoscopio, y/o código de especialista. Esta información puede introducirse manualmente (p. ej., a través de la pantalla táctil (22)), automáticamente (p. ej., utilizando una varilla de código de barras adjunta) o de cualquier otra forma adecuada. Con la información ingresada (si es necesario), el operador puede cerrar la tapa (16a). En algunas versiones, cerrar la tapa (16a) requiere que el operador presione un botón de hardware y un botón de la pantalla táctil (22) simultáneamente para proporcionar un mecanismo a prueba de fallas para evitar que las manos del operador queden atrapadas o pellizcadas por la tapa de cierre del lavabo (16a). Si se suelta el botón de hardware o el botón de software mientras la tapa (16a) está en proceso de cierre, se detiene el movimiento de la tapa (16a).
[0031] Una vez que la tapa (16a) está cerrada, el operador presiona un botón en la pantalla táctil (22) para comenzar el proceso de lavado/desinfección. Al comienzo del proceso de lavado/desinfección, se activa la bomba de aire (38) y se monitorea la presión dentro del cuerpo del endoscopio (200). Cuando la presión alcanza un nivel predeterminado (p. ej., 250 mbar), la bomba (38) se desactiva y se permite que la presión se estabilice durante un cierto período de estabilización (p. ej., 6 segundos). Si la presión no ha alcanzado una cierta presión (p. ej., 250 mbar) en un período de tiempo determinado (p. ej., 45 segundos), el programa se detiene y se notifica al operador de una fuga. Si la presión cae por debajo de un umbral (p. ej., menos de 100 mbar) durante el período de estabilización, el programa se detiene y se notifica al operador de la condición. Una vez que la presión se ha estabilizado, la caída de presión se monitorea en el transcurso de una cierta duración (p. ej., 60 segundos). Si la caída de presión es más rápida que una tasa predeterminada (p. ej., más de 10 mbar en 60 segundos), el programa se detiene y se notifica al operador de la condición. Si la caída de presión es más lenta que una velocidad predeterminada (p. ej., menos de 10 mbar en 60 segundos), el sistema de reprocesamiento (2) continúa con el siguiente paso. Una ligera presión positiva se mantiene dentro del cuerpo del endoscopio (200) durante el resto del proceso para evitar que entren los líquidos.
[0032] Una segunda prueba de fugas comprueba la adecuación de la conexión a los diversos puertos (226, 228, 228a, 230, 232) y la ubicación adecuada del separador de canales (240). Se admite una cantidad de agua en la cubeta (14a) para sumergir el extremo distal del endoscopio (200) en el tubo helicoidal (64). La válvula (S1) está cerrada y la válvula (S7) abierta; y las bombas (32) se hacen funcionar en reversa para generar vacío y finalmente extraer líquido hacia los canales del endoscopio (210, 212). Los sensores de presión (42) se controlan para asegurarse de que la presión en cualquier canal (210, 212) no desciende y/o aumenta más de una cantidad predeterminada en un marco de tiempo dado. Si es así, probablemente indica que una de las conexiones no se hizo correctamente y que hay una fuga de aire en el canal (210, 212). En cualquier caso, en presencia de una caída de presión inaceptable, el sistema de control (20) cancelará el ciclo e indicará una probable conexión defectuosa, preferiblemente con una indicación del canal (210, 212) que falló.
[0033] En el caso de que se pasan las pruebas de fugas, el sistema de reprocesamiento (2) continúa con un ciclo de aclarado previo. El propósito de este paso es hacer pasar agua a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) para eliminar el material de desecho antes de lavar y desinfectar el endoscopio (200). Para iniciar el ciclo de pre­ enjuague, la cubeta (14a) se llena con agua filtrada y el nivel de agua es detectado por el sensor de presión (59) debajo de la cubeta (14a). El agua se bombea mediante bombas (32) a través del interior de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), directamente al desagüe (74). Esta agua no se recircula alrededor de las superficies exteriores del endoscopio 200 durante esta etapa. A medida que el agua se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), se activa la bomba de drenaje (72) para garantizar que el depósito (14a) también se vacíe. La bomba de drenaje (72) se apagará cuando el interruptor de drenaje (76) detecte que el proceso de drenaje se ha completado. Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de la bomba de aire (38) a través de todos los canales del endoscopio (210, 212, 213, 214, 217, 218) simultáneamente, para minimizar el arrastre potencial.
[0034] Una vez que el ciclo de aclarado previo se completa, el sistema de reprocesamiento (2) continúa con un ciclo de lavado. Para comenzar el ciclo de lavado, el recipiente (14a) se llena con agua tibia (p. ej., aproximadamente a 35°C). La temperatura del agua se controla controlando la mezcla de agua calentada y no calentada. El nivel del agua es detectado por el sensor de presión (59). El sistema de reprocesamiento (2) luego agrega detergente enzimático al agua que circula en el sistema de reprocesamiento (2) por medio de una bomba dosificadora peristáltica (88). El volumen se controla controlando el tiempo de entrega, la velocidad de la bomba y el diámetro interior del tubo de la bomba (88). La solución de detergente (86) se bombea activamente a través de los canales internos del endoscopio (210, 212, 213, 214, 217, 218) y sobre la superficie exterior del endoscopio (200) durante un período de tiempo predeterminado (p. ej., de uno a cinco minutos, o más particularmente alrededor de tres minutos), mediante bombas de canal (32) y bomba de circulación externa (70). El calentador en línea (80) mantiene la temperatura a una temperatura predeterminada (p. ej., aproximadamente a 35°C).
[0035] Después de que la solución de detergente (86) haya estado circulando durante un cierto período de tiempo (p. ej., un par de minutos), se mide la velocidad de flujo a través de canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). Si el caudal a través de cualquier canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) es menor que un caudal predeterminado mínimo para ese canal (210, 212, 213, 214, 217, 218), el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se identifica como bloqueado, el programa se detiene y el operador es notificado de la condición. Las bombas peristálticas (32) funcionan con sus caudales predeterminados y se apagan en presencia de lecturas de presión inaceptablemente altas en el sensor de presión asociado (42). Si un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) está bloqueado, el caudal predeterminado activará el sensor de presión (42), lo que indica la incapacidad de pasar adecuadamente este caudal. Como las bombas (32) son peristálticas en el presente ejemplo, su caudal de funcionamiento combinado con el porcentaje de tiempo en que se desconectan debido a la presión proporcionará el caudal real. El caudal también puede estimarse basándose en la caída de la presión desde el momento en que la bomba (32) se apaga.
[0036] Al final del ciclo de lavado, la bomba de drenaje (72) se activa para eliminar la solución de detergente (86) a partir de cuenca (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). La bomba de drenaje (72) se apaga cuando el sensor de nivel de drenaje (76) indica que el drenaje está completo. Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el arrastre potencial.
[0037] Después de que el ciclo de lavado se ha completado, el reprocesamiento de sistema (2) comienza un ciclo de enjuague. Para iniciar este ciclo de enjuague, la cubeta (14a) se llena de nuevo con agua tibia (p. ej., a aproximadamente 35°C). La temperatura del agua se controla controlando la mezcla de agua calentada y no calentada. El nivel del agua es detectado por el sensor de presión (59). El agua de enjuague se hace circular dentro de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) a través de bombas de canal (32); y sobre el exterior del endoscopio (200) mediante la bomba de circulación (70) y el brazo rociador (60) durante un cierto período de tiempo (p. ej., un minuto). A medida que el agua de enjuague se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), se mide el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) y si cae por debajo de la tasa predeterminada para cualquier canal dado (210, 212, 213, 214, 217, 218), ese canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se identifica como bloqueado, el programa se detiene y se notifica al operador de la condición.
[0038] Al final del ciclo de aclarado, la bomba de drenaje (72) se activa para retirar el agua de aclarado desde la cuenca (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). La bomba de drenaje (72) se apaga cuando el sensor de nivel de drenaje (76) indica que el drenaje está completo. Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el potencial arrastre. En algunas versiones, los ciclos de enjuague y drenaje descritos anteriormente se repiten al menos una vez más, para asegurar el máximo enjuague de la solución detergente (86) de las superficies del endoscopio (200) y la cubeta (14a).
[0039] Después de que el sistema de reprocesamiento (2) ha completado el número deseado de ciclos de aclarado y secado, el sistema (2) procede a un ciclo de desinfección de reprocesamiento. Para iniciar el ciclo de desinfección, la cubeta (14a) se llena con agua muy caliente (p. ej., a aproximadamente 53°C). La temperatura del agua se controla controlando la mezcla de agua calentada y no calentada. El nivel del agua es detectado por el sensor de presión (59). Durante el proceso de llenado, las bombas de canal (32) están apagadas para asegurar que la solución de desinfección (92) en el recipiente (14a) esté en la concentración en uso antes de circular por los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200).
[0040] A continuación, un volumen medido de solución de desinfección (92) se extrae de una pre-cámara de medición desinfectante (96) y se entregaron en el agua en la cuenca (14a) a través de la dosificación de la bomba (100). El volumen de la solución desinfectante (92) se controla mediante la posición del interruptor de nivel de llenado (98) con respecto al fondo de la precámara dosificadora (96). La precámara dosificadora (96) se llena hasta que el interruptor de nivel de llenado (98) detecta líquido. La solución de desinfección (92) se extrae de la precámara dosificadora (96) hasta que el nivel de solución desinfectante (92) en la precámara dosificadora (96) está justo debajo de la punta de la precámara dosificadora (96). Una vez dispensado el volumen necesario, la precámara dosificadora (96) se rellena con la botella de solución desinfectante (92). La solución de desinfección (92) no se agrega hasta que se llena la cubeta (14a), de modo que en caso de un problema de suministro de agua, no se deja desinfectante concentrado en el endoscopio (200) sin agua para enjuagarlo. Mientras se agrega la solución de desinfección (92), las bombas de canal (32) están apagadas para asegurar que la solución de desinfección (92) en el recipiente (14a) tenga la concentración de uso deseada antes de circular por los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200).
[0041] La solución de desinfectante en uso (92) está activamente bombeada a lo largo de los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) por medio de bombas (32) y sobre la superficie exterior de endoscopio (200) por la bomba de circulación (70). Esto puede realizarse durante cualquier duración adecuada (p. ej., al menos 5 minutos). La temperatura de la solución de desinfección (92) puede controlarse mediante un calentador en línea (80) para mantener una temperatura constante (p. ej., aproximadamente 52,5°C). Durante el proceso de desinfección, el flujo a través de cada canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) se verifica cronometrando la entrega de una cantidad medida de solución a través del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218). La válvula (S1) se cierra y la válvula (S7) se abre y, a su vez, cada bomba de canal (32) entrega un volumen predeterminado a su canal asociado (210, 212, 213, 214, 217, 218) desde el tubo dosificador (136). Este volumen y el tiempo que se tarda en administrar el volumen, proporciona un caudal muy preciso a través del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218). Las anomalías en el caudal de lo esperado para un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) de ese diámetro y longitud son señaladas por el sistema de control (20) y el proceso se detiene. Como la solución de desinfección en uso (92) se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) también se mide como se describe encima.
[0042] Al final del ciclo de desinfección, la bomba de drenaje (72) se activa para eliminar la solución de desinfección (92) de cuenca (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el remanente potencial. Como se describirá con mayor detalle a continuación, en algunas versiones, la solución de desinfección usada (92) se prueba para determinar si el nivel de concentración está dentro de un intervalo aceptable o si la solución de desinfección usada (92) se ha diluido hasta un punto en donde la solución desinfectante usada (92) está por debajo de un determinado umbral de concentración. Si la solución de desinfección usada (92) tiene un nivel de concentración aceptable, la solución de desinfección usada (92) puede volver a usarse en ciclos de desinfección posteriores. Si la solución de desinfección usada (92) tiene una concentración por debajo del umbral, la solución de desinfección usada (92) puede desecharse (p. ej., a través del desagüe (74)).
[0043] Después de que la solución de desinfección (92) se ha drenado desde la cuenca (14a), el sistema de reprocesamiento (2) comienza un ciclo de aclarado final. Para iniciar este ciclo, la cubeta (14a) se llena con agua tibia estéril (p. ej., a aproximadamente 45°C) que se ha pasado a través de un filtro (p. ej., un filtro de 0,2 pm). El agua de enjuague circula dentro de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) mediante bombas (32); y sobre el exterior del endoscopio (200) mediante la bomba de circulación (70) y el brazo rociador 60) durante una duración adecuada (p. ej., 1 minuto). A medida que el agua de enjuague se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) se mide como se describe anteriormente. La bomba de drenaje (72) se activa para eliminar el agua de enjuague del recipiente (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el potencial arrastre. En algunas versiones, los ciclos de enjuague y drenaje descritos anteriormente se repiten al menos dos veces más, para asegurar un enjuague máximo de los residuos de la solución de desinfección (92) de las superficies del endoscopio (200) y la cubeta (14a).
[0044] Después de que el ciclo de aclarado final se completa, el sistema de reprocesamiento (2) comienza una prueba de fuga final. En particular, el sistema de reprocesamiento (2) presuriza el cuerpo del endoscopio (200) y mide la tasa de fuga como se describió anteriormente. Si la prueba de fugas final es exitosa, el sistema de reprocesamiento (2) indica la finalización exitosa de los ciclos a través de la pantalla táctil (22). Desde el momento en que se completa el programa hasta el momento en que se abre la tapa (16a), la presión dentro del cuerpo del endoscopio (200) se normaliza a la presión atmosférica abriendo la válvula de ventilación (S5) a una velocidad predeterminada (p. ej., la válvula (S5) abierta durante 10 segundos cada minuto).
[0045] Dependiendo de la configuración seleccionada por el cliente, el sistema de reprocesamiento (2) puede impedir que la tapa (16a) se abra hasta que se introduzca un código de identificación de usuario válido. La información sobre el programa completo, incluida la identificación de usuario, la identificación del endoscopio, la identificación del especialista y la identificación del paciente se almacenan junto con los datos del sensor obtenidos a lo largo del programa. Si una impresora está conectada al sistema de reprocesamiento (2), y si lo solicita el operador, se imprimirá un registro del programa de desinfección. Una vez que se ha introducido un código de identificación de usuario válido, se puede abrir la tapa (16a) (p. ej., utilizando el pedal como se describe anteriormente). A continuación, se desconecta el endoscopio (200) de las líneas de descarga (30) y se retira de la cubeta (14a). La tapa (16a) se puede cerrar usando los botones de hardware y software como se describe arriba.
III. Subsistema de medición de concentración desinfectante ejemplar
[0046] Como se ha indicado anteriormente, algunas versiones de reprocesamiento de sistema (2) puede proporcionar un solo uso de un determinado volumen de la solución de desinfección (92), de manera que el volumen usado de la solución de desinfección (92) está dispuesto o después de un único uso del volumen de solución desinfectante (92) al finalizar el ciclo de desinfección. Como también se señaló anteriormente, algunas otras versiones del sistema de reprocesamiento (2) pueden verificar el nivel de concentración de un volumen usado de solución desinfectante (92) y reutilizar la solución desinfectante usada (92) (es decir, si el nivel de concentración es todavía aceptable) o desechar la solución desinfectante usada (92) (es decir, si el nivel de concentración ya no es aceptable). Ejemplos meramente ilustrativos de versiones del sistema de reprocesamiento (2) que proporcionan control y reutilización de la solución de desinfección (92) se describen en la patente de EE. UU. N° 8,246,909, titulada "Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method", expedido el 21 de agosto de 2012; y en la aplicación de patente de EE. UU. 15/157800, titulado "Apparatus and Method for Reprocessing a Medical Device", presentado en la misma fecha.
[0047] FIGS. 4-5 muestran ilustraciones esquemáticas de un subsistema de medición de concentración de desinfectante ejemplar (400), en lo sucesivo, "subsistema (400)". El subsistema (400) mide la concentración de desinfectante de la solución de desinfección (92) que se utiliza, y a menudo se recircula y se reutiliza, en el sistema de reprocesamiento (2). Aunque el subsistema (400) de este ejemplo puede usarse para medir la concentración de desinfectante de la solución de desinfección (92) en el sistema de reprocesamiento (2) que comprende una estación (10) u opcionalmente, dos estaciones (10, 12), se contempla aquí que el subsistema (400) puede ser adaptado fácilmente por un experto en la técnica para muestrear la solución de desinfección (92) de un sistema de reprocesamiento que comprende tres o más estaciones. El subsistema (400) puede combinarse con el sistema de reprocesamiento (2) de varias formas. P. ej., el subsistema (400) puede estar completamente integrado en el sistema de reprocesamiento (2). En otro ejemplo, el subsistema (400) se puede proporcionar como una unidad independiente separada que se coloca en comunicación fluida con el sistema de reprocesamiento (2) (p. ej., mediante el acoplamiento del subsistema (400) con el sistema de reprocesamiento (2) a través de un conducto de fluido, etc). También debe entenderse que el subsistema (400) puede incorporarse en el sistema de reprocesamiento (2) de acuerdo con las enseñanzas de la patente de EE. UU. N° 8,246,909 y/o las enseñanzas de la solicitud de patente de EE. UU. N° 15/157800. Varias otras formas adecuadas en las que el subsistema (400) puede combinarse con el sistema de reprocesamiento (2) serán evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas del presente documento.
[0048] La FIG. 4 muestra un diagrama funcional de un sistema de fluídica ejemplar (420) del subsistema (400). El sistema de fluidos (420) puede configurarse para el procesamiento por lotes o el procesamiento continuo de la solución de desinfección (92). El sistema de fluidos (420) está conectado a una primera salida (135) del sistema de reprocesamiento (2). La primera salida (135) proporciona circulación con la primera estación (10). El sistema de fluidos (420) también está conectado a una segunda salida (235) del sistema de reprocesamiento (2). La segunda salida (235) proporciona circulación con la segunda estación (12). Debe entenderse que, dado que la segunda estación (12) es simplemente opcional, la segunda salida (235) también es simplemente opcional.
[0049] La primera salida (135) también está en comunicación fluida con el primer filtro (402). El primer filtro (402) está en comunicación fluida con la primera válvula (404), que normalmente está en un estado cerrado. Si está presente, la segunda salida (235) está igualmente en comunicación fluida con el segundo filtro (403). El segundo filtro (403) está en comunicación fluida con la segunda válvula (405), que normalmente está en un estado cerrado. La primera válvula (404) normalmente cerrada se abre cuando se va a tomar una muestra de la solución de desinfección (92) de la primera estación (10) y, alternativamente, la segunda válvula (405) normalmente cerrada se abre cuando se va a tomar una muestra de la solución de desinfección (92) de la segunda estación (12). En cualquier caso, cuando la primera y/o la segunda válvula (404, 405) están cerradas y el motor ((407) discutido a continuación) se detiene, el subsistema (400) está en modo de retención y la solución de desinfección (92) puede circular libremente a y del sistema de reprocesamiento (2). Para que se produzca el muestreo continuo de la solución de desinfección (92), la primera válvula (404) o la segunda válvula opcional (405) permanece en un estado abierto.
[0050] El sistema de fluidos (420) del presente ejemplo se encuentra también en comunicación de fluido con el depósito (401) que está configurado para contener solución de reactivo. El depósito (401) está en comunicación fluida con la primera bomba (406), mientras que la primera válvula (404) y la segunda válvula opcional (405) mencionadas anteriormente están en comunicación fluida con la segunda bomba (408). En algunas versiones como la que se muestra en la FIG. 4, la primera bomba (406) y la segunda bomba (408) son accionadas simultáneamente por un motor paso a paso de doble cabezal (407). El uso del motor paso a paso de doble cabezal (407) permite un control preciso y exacto del flujo volumétrico de la solución de reactivo y la solución de desinfección (92) a través de las bombas respectivas (406, 408). P. ej., la solución de desinfección (92) y la solución de reactivo pueden bombearse simultáneamente a una relación de caudal volumétrico de aproximadamente 1:1. Además, las disposiciones de motor y/o bombeo pueden configurarse para cambiar la relación de caudal volumétrico en tiempo real.
[0051] En el ejemplo mostrado en la FIG. 4, la primera bomba (406) está en comunicación fluida con la válvula selectora (409), que está en comunicación fluida con la primera cámara de mezcla (410). La válvula selectora (409) controla el flujo de solución de reactivo de regreso al depósito (401) o a la primera cámara de mezcla (410). En el presente ejemplo, cuando la válvula selectora (409) está en el estado normalmente abierto, la solución de reactivo fluye desde el depósito (401), a través de la primera bomba (406) y de regreso al depósito (401), lo que puede permitir la línea de suministro de reactivo (501) para purgar y desgasificar sin desperdiciar la solución de reactivo. Varios dispositivos y métodos adecuados que pueden usarse para purgar y/o desgasificar la línea de suministro de reactivo (501) resultarán evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de este documento. También debe entenderse que tales características de purga y desgasificación son simplemente opcionales. Algunas versiones pueden simplemente omitir dichas funciones de purga y desgasificación.
[0052] Cuando se va a medir la solución de desinfección (92) por concentración de desinfectante, la parte normalmente abierta de válvula selectora (409) se cierra y la parte normalmente cerrada de la válvula de selector (409) se abre para permitir la solución de reactivo fluya desde el depósito (401), a través de la primera bomba (406), a través de la primera válvula de retención (502) y dentro de la primera cámara de mezcla (410). La primera válvula de retención (502) evita que el fluido regrese desde la primera cámara de mezcla (410) a través de la válvula selectora (409) y finalmente regrese al depósito (401) donde el fluido puede contaminar el reactivo. Para que se produzca el muestreo continuo de la solución de desinfección (92), la válvula selectora (409) puede permanecer en esta posición para suministrar continuamente la solución de reactivo a la primera cámara de mezcla (410).
[0053] En el sistema de fluídica (420) del presente ejemplo, la segunda bomba (408) está también en comunicación de fluido con la primera cámara de mezcla (410). Así, cuando la primera válvula (404) o alternativamente, la segunda válvula opcional (405) está en un estado abierto, la solución de desinfección (92) se bombea a través de la segunda válvula de retención (503) y dentro de la primera cámara de mezcla (410). La segunda válvula de retención (503) evita que el fluido regrese de la primera cámara de mezcla (410) a la segunda bomba (408). Como se señaló anteriormente, en el presente ejemplo mostrado en la FIG. 4, la primera bomba (406) y la segunda bomba (408) son accionadas simultáneamente por un motor paso a paso de doble cabezal (407), lo que permite un control preciso y exacto del flujo volumétrico de la solución de reactivo y la solución de desinfección (92) respectivamente a través de bombas (406), 408). Por tanto, los volúmenes de solución de reactivo y solución de desinfección (92) suministrados a la primera cámara de mezcla (410) pueden controlarse con precisión y, en consecuencia, pueden mezclarse en cualquier proporción deseada dentro de la primera cámara de mezcla (410) para crear la solución de muestra. En algunas versiones, la solución de reactivo y la solución de desinfección (92) se pueden mezclar en una proporción de volumen a volumen de aproximadamente 1:1 para crear la solución de muestra.
[0054] Como se muestra en la FIG. 4, el sistema de fluidos (420) también está conectado a la entrada de agua (137). La entrada de agua (137) está en comunicación fluida con el tercer filtro (414). El tercer filtro (414) está en comunicación fluida con la tercera válvula (413), que normalmente está en una posición cerrada. La tercera válvula normalmente cerrada (413) se abre cuando se va a determinar una concentración de referencia de producto reactivo. Cuando la tercera válvula (413) está abierta, se mezcla un volumen de agua (en lugar de un volumen de solución de desinfección (92)) en la primera cámara de mezcla (410) con un volumen de solución de reactivo para crear una solución en blanco. En algunas versiones, la solución de reactivo y el agua se pueden mezclar en una proporción de volumen a volumen de aproximadamente 1:1 para crear la solución en blanco. Se mide la absorbancia de la solución en blanco, como se describe a continuación, y se utiliza por el controlador (450) para calcular la absorbancia del producto o productos de reacción de interés.
[0055] Como se muestra en la FIG. 4, la primera cámara de mezcla (410) puede estar opcionalmente en comunicación fluida con la segunda cámara de mezcla (411). En la presente memoria se contempla que se pueden utilizar más de dos cámaras de mezcla (410, 411). Solo a modo de ejemplo, las cámaras de mezcla (410, 411) pueden comprender cada una un mezclador estático con una pluralidad de elementos de mezcla. Varias formas adecuadas que pueden adoptar las cámaras de mezcla (410, 411) serán evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas del presente documento. Un experto en la técnica puede elegir el número de cámaras de mezcla que se incluirán en el subsistema (400) basándose en una serie de factores que incluyen, entre otros, el tiempo de mezcla de la muestra necesario para generar el producto de reacción con concentración en la solución de muestra (o solución en blanco). que es medible utilizando el conjunto de análisis de concentración (430) del subsistema (400). En cualquier caso, una o más de las cámaras de mezcla (410, 411) están en comunicación fluida con el módulo de desgasificación (500). El módulo de desgasificación (500) se puede operar para eliminar las burbujas de aire de la solución líquida que pasa a través de la(s) cámara(s) de mezcla (410, 411). El módulo de desgasificación (500) está en comunicación fluida con la cámara de muestra (434). Debe entenderse que el módulo de desgasificación (500) es simplemente opcional. En algunas versiones, el módulo de desgasificación (500) se omite por completo.
[0056] En el presente ejemplo, la cámara de muestra (434) es una cubeta que tiene lados transparentes (o ópticamente transversales). En algunas versiones, la cubeta (434) está formada por cuarzo óptico y tiene lados rectos para una mínima interferencia en la medición de la luz que pasa a través de ella.
[0057] Dependiendo de la reacción química que se desea cuando la solución de reactivo se mezcla con la solución de desinfección (92), la temperatura de la resultante solución de muestra puede afectar a la medición de la absorbancia del producto de reacción en la solución de muestra. Así, en algunas versiones, como la que se muestra en la FIG. 4, el subsistema (400) incluye un sensor de temperatura (412), que está posicionado de manera que pueda medir la temperatura de la solución de muestra cuando la solución de muestra pasa de la cámara de mezcla (410, 411) a la cámara de muestra (434). El sensor de temperatura (412) mide la temperatura de la solución de muestra para permitir correcciones de temperatura mediante un controlador (no mostrado) al determinar la concentración de desinfectante en la solución de desinfección (92). Debe entenderse que el sensor de temperatura (412) es simplemente opcional. En algunas versiones, el sensor de temperatura (412) se omite por completo.
[0058] El montaje de análisis de concentración (430) de subsistema (400) se muestra en general para comprender un diodo emisor de luz (431) y un sensor de fotodiodo (443). El diodo emisor de luz (431) está configurado para emitir luz de la primera intensidad (460) y longitud de onda conocidas y para dirigir la luz a través de la cámara de muestra (434). El sensor (443) mide una porción de luz que pasa a través de la cubeta (434) y que tiene una segunda intensidad (470).
[0059] La FIG. 5 muestra otra configuración ejemplar que puede usarse para formar el conjunto de análisis de concentración (430) del subsistema (400). El conjunto de análisis de concentración (430) de la FIG. 5 comprende una fuente de luz (431) que emite luz que tiene una primera intensidad (460) y longitud de onda conocidas. La fuente de luz (431) emite y dirige la luz a través del colimador (432), el divisor de haz (433), la cubeta (434) que contiene la solución de muestra y el sensor (443). La cubeta (434) puede estar formada por cuarzo óptico y tiene lados rectos para una mínima interferencia en la medición de la luz que pasa a través de ella. Una parte de la luz (490) se refleja en el detector de referencia (423) para regular la fuente de alimentación (415) a la fuente de luz (431) y garantizar una salida constante desde la misma. La porción de luz que pasa a través de la cubeta (434) tiene una segunda intensidad (470). La porción de luz que tiene una segunda intensidad (470) viaja luego a través del sensor (443) que tiene un filtro de entrada, a través del cual puede pasar la luz que tiene una longitud de onda de aproximadamente 570 nm más o menos 120 nm. La salida de luz (480) del sensor (443) se envía al controlador (450).
[0060] En algunas versiones, la fuente de luz (431) emite luz que tiene una longitud de onda en un intervalo de aproximadamente 500 nanómetros ("nm") a aproximadamente 600 nm. Más particularmente, la fuente de luz (431) puede emitir luz que tiene una longitud de onda de aproximadamente 570 nm. En algunas versiones, la fuente de luz (431) puede emitir luz de una primera intensidad conocida (460) de aproximadamente 70 milicandelas (mcd) a aproximadamente 120 mcd. A medida que el subsistema (400) envejece, la primera intensidad conocida (460) puede ser ajustada por un experto en la técnica para compensar cualquier efecto de envejecimiento sobre la intensidad de la luz (p. ej., mayor nubosidad de la ventana de la cubeta del subsistema (400), etc).
[0061] La diferencia entre primera intensidad de luz (460) y segunda intensidad de luz (470) conocidas es indicativa de la concentración del producto de reacción en la solución de la muestra o solución en blanco. El controlador (450) está configurado para determinar la concentración del producto de reacción en la solución de muestra basándose en los datos de luz detectada del sensor (443) de acuerdo con la ley de Beer-Lambert. Basado en la concentración del producto de reacción en la solución de muestra, el controlador (450) está configurado para determinar la concentración de desinfectante en la solución de desinfección (92).
[0062] Como puede verse en la FIG. 5, un termistor (412) está configurado para medir la temperatura de la cubeta (434). El controlador (450) puede configurarse para ajustar la determinación de la concentración de desinfectante debido a cualquier impacto térmico en las mediciones de luz, según lo detecta el termistor (412).
[0063] En algunas versiones, el sistema de control (20) está adicionalmente configurado para emitir una señal de alerta cuando una concentración de desinfectante en solución de desinfección (92) está por debajo de un valor predeterminado que es indicativo de solución de desinfección (92) que ya no contiene una concentración eficaz de desinfectante. Cuando se envía esta señal de alerta, indica al usuario del sistema de reprocesamiento (2) que la solución de desinfección (92) debe reemplazarse para garantizar que la solución de desinfección (92) esté suficientemente concentrada para proporcionar una esterilización o desinfección eficaz del siguiente endoscopio para limpiar. Solo a modo de ejemplo, la señal de alerta puede comprender uno o más de los siguientes: un sonido audible, un mensaje de advertencia a través de la pantalla visual (22), un mensaje de texto enviado a un teléfono inteligente, un mensaje emergente enviado a un dispositivo informático (p. ej., una computadora de escritorio, computadora portátil, tableta, teléfono inteligente, etc), y/o combinaciones de los mismos. La señal de alerta también puede interactuar con un sistema de gestión de inventario del hospital y solicitar automáticamente la entrega de más solución desinfectante (92) al sistema de reprocesamiento (2). La señal de alerta puede incluso activar el pedido automático de más solución desinfectante (92) a un fabricante. Otras formas adecuadas que puede adoptar una señal de alerta, y otros tipos de acciones que pueden activarse en respuesta a una señal de alerta, serán evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de este documento.
[0064] En el presente ejemplo, para que una solución de desinfección que contiene OPA (92) sea eficaz en un ciclo de esterilización o desinfección dado, la concentración mínima efectiva de OPA en solución de desinfección (92) es de aproximadamente 0,3% en peso de solución de desinfección (92). Para que la solución de desinfección que contiene PAA (92) sea eficaz en cualquier ciclo de esterilización o desinfección dado, y solo a modo de ejemplo, la cantidad mínima eficaz de PAA en la solución de desinfección (92) es de aproximadamente 0,10% a aproximadamente 0,30%, o de aproximadamente 0,15% a 0,25% en peso de solución desinfectante (92). Más particularmente, la concentración mínima efectiva de PAA en la solución desinfectante (92) puede ser de aproximadamente el 0,15% en peso de la solución desinfectante (92).
[0065] La determinación de la concentración del producto de reacción en la solución de muestra se puede realizar en respuesta a una entrada manual del usuario o de forma automática. P. ej., un usuario puede presionar un botón (p. ej., un botón etiquetado como "prueba de concentración de desinfectante", etc) para proporcionar una entrada manual que inicie la determinación de la concentración de desinfectante. Dicha entrada manual puede proporcionarse de forma ad hoc o periódicamente. Si se realiza de manera automática, la determinación de la concentración de desinfectante puede iniciarse en bases seleccionadas de: en base a la hora (p. ej., todos los lunes a las 9:00 a.m), en base al número de usos (p. ej., después de cada diez esterilizaciones de endoscopios), sobre la base de un tiempo de ciclo total (p. ej., después de cada diez horas de ciclos de esterilización), y/o sobre alguna otra base, incluidas las combinaciones de los mismos.
[0066] Como se muestra en la FIG. 4, si la solución de muestra ya no se utiliza, la solución de muestra se extrae del conjunto de análisis de concentración (430) del subsistema (400) a través de la salida de fluido (174). La salida de fluido (174) puede estar acoplada con uno o más drenajes, p. ej., el drenaje de servicio público (74) del sistema de reprocesamiento (2).
IV. Método ejemplar para medir concentración de desinfectante
[0067] El subsistema (400) puede medir la concentración de desinfectante en solución de desinfección (92) en el reprocesamiento de sistema (2). Como se muestra en la FIG. 6, la medición de la concentración de desinfectante comienza con el paso (601), mediante el cual el flujo de solución desinfectante (92) se dirige a la primera cámara de mezcla (410). El paso (601) se realiza simultáneamente con el paso (602). En el paso (602), el flujo de solución de reactivo se dirige a la primera cámara de mezcla (410). A continuación, en el paso (603), la solución de desinfección (92) y la solución de reactivo se mezclan para crear la solución de muestra. El paso (604) sigue al paso (603). En el paso (604), el flujo de la solución de muestra se dirige a la cámara de muestra (434) que comprende lados transparentes. El paso (605) sigue al paso (604). En el paso (605), la luz que tiene una primera intensidad y longitud de onda conocidas pasa a través de la cámara de muestra y la solución de muestra en la cámara de muestra. En algunas versiones, el paso (605) se realiza simultáneamente con el paso (606). En algunas otras versiones, los pasos (605, 606) se realizan por separado o superpuestos en una secuencia. En el paso (606), se mide la segunda intensidad de luz que pasa a través de la cámara de muestra y la solución de muestra en la cámara de muestra. El paso (607) sigue al paso (606). En el paso (607), la concentración del producto de reacción en la solución de muestra se determina basándose en una diferencia entre la primera intensidad de luz conocida y la segunda intensidad de luz. El paso (608) sigue al paso (607). En el paso (608), se determina la concentración de desinfectante en la solución de desinfección (92) basándose en la concentración del producto de reacción. El paso (609) sigue al paso (608). En el paso (609), se envía una señal de alerta si la concentración de desinfectante en la solución de desinfección está por debajo de una concentración efectiva.
V. Ejemplos de soluciones de reactivo
[0068] Cuando la solución de desinfección (92) se mezcla con solución de reactivo, se realiza una solución de muestra. Las soluciones de reactivo ejemplares comprenden una o más sustancias que experimentan reacción(es) con la solución desinfectante (92) para formar producto(s) de reacción en la solución de muestra. Como se describió en detalle anteriormente, se mide una concentración de producto(s) de reacción en la solución de muestra y se usa para determinar la concentración de desinfectante en la solución de desinfección (92).
[0069] Soluciones de reactivos como se describe en este documento pueden superar los problemas asociados con técnicas no basadas en reactivos para medir la concentración de desinfectantes que contienen aldehídos haciendo pasar una luz a través de una muestra de los mismos. P. ej., las presentes soluciones de reactivo pueden reaccionar con desinfectante en una solución de tal manera que la absorbancia de aldehídos y/o productos de reacción en la solución de muestra no interfieran con la medición de la concentración de desinfectante. Además, las soluciones de reactivo como se describen en el presente documento pueden utilizarse con éxito para medir una gama más amplia de concentraciones de desinfectante en soluciones de muestra (es decir, de concentraciones de desinfectante muy bajas a muy altas en soluciones de muestra). Además, el uso de las soluciones de reactivo descritas actualmente puede permitir una mayor precisión en la determinación de la concentración de desinfectante en una solución de muestra, lo que permite una determinación precisa de la concentración de desinfectante alrededor de un punto de interés, como una concentración mínima efectiva de desinfectante en la solución de muestra.
[0070] Para medir la concentración de OPA en la desinfección de la solución (92), una solución de reactivo de ejemplo que comprende componentes que tienen las siguientes funciones pueden utilizarse:
(a) reactivo que reaccionará con OPA para formar hidróxido;
(b) ácido para reaccionar con el hidróxido;
(c) especies indicadoras de pH/absorbancia;
(d) disolvente; y opcionalmente
(e) indicador de pH/potenciador de la solubilidad de la especie de absorbancia.
[0071] Los reactivos ejemplares que reaccionarán con OPA para formar hidróxido son sulfitos seleccionados de sulfito de sodio, bisulfito de sodio y combinaciones de los mismos.
[0072] Los ácidos ejemplares para reaccionar con el hidróxido se seleccionan de ácido clorhídrico, ácido sulfúrico, ácido nítrico, ácido fosfórico, ácidos carboxílicos orgánicos y combinaciones de los mismos. Los ácidos carboxílicos orgánicos ejemplares se seleccionan de ácido acético, ácido fórmico, ácido cítrico, ácido oxálico, ácido propiónico y combinaciones de los mismos.
[0073] Los indicadores de pH/especies de absorbancia ejemplares se seleccionan de fenolftaleína, O-cresolftaleína, pnaftolbenceno, acetato de etil-bis(2,4-dimetilfenil) y timolftaleína.
[0074] Un disolvente ejemplar es el agua.
[0075] Los potenciadores de solubilidad de especies de indicador de pH/absorbancia ejemplares se seleccionan de etanol, n-propanol, n-butanol, isobutanol, propilenglicol, etilenglicol, otros dimetilsulfóxidos, N,N-dimetilformamida y combinaciones de los mismos. Sin pretender imponer ninguna teoría, se cree que se potencia la solubilidad.
[0076] Un ejemplo de solución de reactivo para la medición de la concentración de OPA en solución de desinfección (92) puede ser hecha mezclando juntos por porcentaje en peso del peso total de la solución de reactivo de las siguientes materias primas:
(a) de aproximadamente a aproximadamente 1% a aproximadamente 5%, o más particularmente aproximadamente 3% de sulfito de sodio;
(b) de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 0,2%, o más particularmente aproximadamente 0,175%, de ácido clorhídrico al 37%;
(c) de aproximadamente a aproximadamente 0,002% a aproximadamente 0,008%, o más particularmente aproximadamente 0,004% de fenolftaleína;
(d) de aproximadamente un 10% a aproximadamente un 20%, o más particularmente un 15,7% de isopropanol; y
(e) donde el resto es agua, o más particularmente 81,1% de agua.
[0077] Tras la mezcla de materias primas en conjunto, una reacción se produce entre el ácido clorhídrico y sulfito de sodio para bisulfato de productos de sodio y cloruro de sodio. Así, la solución de reactivo lista para usar para medir la concentración de OPA en la solución de desinfección (92) comprende:
(a) de aproximadamente 1% a aproximadamente 4,8%, o más particularmente aproximadamente 2,78% de sulfito de sodio;
(b) de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 0,3%, o más particularmente aproximadamente 0,185% de bisulfato de sodio;
(c) de aproximadamente un 0,06% a aproximadamente un 0,12%, o más particularmente de aproximadamente un 0,104% de cloruro de sodio;
(d) de aproximadamente 0,002% a aproximadamente 0,008%, o más particularmente de aproximadamente 0,004% de fenolftaleína;
(e) de aproximadamente un 10% a aproximadamente un 20%, o más particularmente un 15,7% de isopropanol; y
(f) en donde el resto es agua, o más particularmente 81,2% de agua.
[0078] Sin pretender imponer ninguna teoría, se cree que cuando la solución de reactivo lista para usar para medir la concentración de OPA se mezcla con la solución de desinfección (92), el OPA presente en la solución de desinfección (92) reacciona con el exceso de sulfito de sodio para generar cuantitativamente hidróxido, que es neutralizado por una cantidad controlada de ácido (incluido el ácido de la solución de reactivo y el fosfato de dihidrógeno y el benzotriazol de la solución de OPA). Si OPA está presente en la solución de desinfección (92) a una concentración superior al 0,3% en peso de la solución de desinfección (92), entonces se generará un exceso de hidróxido en la solución de muestra, lo que resultará en un aumento del pH y la absorbancia de fenolftaleína que son interpretados por el controlador (450) como "pasa". Si, por otro lado, OPA presente en la solución de desinfección (92) por debajo de aproximadamente el 0,3% en peso de la solución de desinfección (92), entonces habrá un exceso de ácido en la solución de muestra, lo que resultará en una disminución del pH y la absorbancia de fenolftaleína que se interpreta por el controlador (92) como "falla".
[0079] Para medir la concentración de PAA en la desinfección de la solución (92), se puede utilizar una solución de reactivo de ejemplo que comprende yoduro soluble. Los yoduros solubles ejemplares se seleccionan entre yoduro de potasio, yoduro de sodio, yoduro de calcio, yoduro de magnesio y combinaciones de los mismos. Al mezclar la solución de reactivo con la solución de desinfección que contiene PAA (92) para formar una solución de muestra, el PAA reacciona con el yoduro soluble en una proporción de volumen de aproximadamente 1:1 para formar yodo en la solución de muestra. El controlador (450) está configurado para utilizar la absorbancia de yodo en la solución de muestra para determinar la concentración de PAA en la solución de desinfección (92).
VII. Varios
[0080] Habiendo mostrado y descrito varias realizaciones de la presente invención, otras adaptaciones de los procedimientos y sistemas descritos en el presente documento se puede realizar mediante modificaciones apropiadas por alguien de experiencia ordinaria en la técnica sin apartarse del alcance de la presente invención como se define por las reivindicaciones. Se han mencionado varias de estas modificaciones potenciales y otras serán evidentes para los expertos en la técnica. P. ej., los ejemplos, realizaciones, geometría, materiales, dimensiones, relaciones, pasos y similares discutidos anteriormente son ilustrativos y no son necesarios. Por consiguiente, el alcance de la presente invención debe considerarse en términos de las siguientes reivindicaciones y se entiende que no se limita a los detalles de estructura y funcionamiento mostrados y descritos en la especificación y los dibujos.

Claims (18)

REIVINDICACIONES
1. Un procesador de instrumentos médicos que comprende:
(a) un recinto (14) para contener un instrumento médico;
(b) un sistema de distribución de líquido (30) configurado para suministrar una solución de desinfección a un instrumento médico dentro del recinto, comprendiendo el sistema de distribución de líquido una salida de líquido (135);
(c) un subsistema de medición de la concentración de desinfectante (430) que comprende:
(i) una primera cámara de mezcla (410) en comunicación fluida con la salida de líquido (135), (ii) un conjunto de análisis de concentración (430) que es operable para determinar una concentración de desinfectante en una solución de muestra que sale de la primera cámara de mezcla (410),
(iii) un depósito (401) configurado para contener una solución de reactivo, en donde el depósito (401) está en comunicación fluida con la primera cámara de mezcla (410), y
(iv) una primera bomba (406) en comunicación fluida con el depósito (401) y una segunda bomba (408) en comunicación fluida con la salida de líquido, en donde las bombas primera y segunda (406, 408) están simultáneamente impulsadas por un motor paso a paso de doble cabezal (407) y configuradas para bombear la solución de desinfección y la solución de reactivo a la primera cámara de mezcla.
2. El procesador de instrumentos médicos de la reivindicación 1, en donde el conjunto de análisis de concentración (430) comprende:
(A) una cámara de muestra (434) que comprende lados ópticamente transmisores,
(B) una fuente de luz (431) configurada para pasar luz de un primera intensidad y longitud de onda a través de la cámara de muestra (434) y la solución de muestra en la cámara de muestra (434), y
(C) un sensor (443) configurado para medir una segunda intensidad de la luz que pasa a través de la cámara de muestra (434) y la solución de muestra en la cámara de muestra (434).
3. El procesador de instrumentos médicos de la reivindicación 2, en donde la fuente de luz (431) comprende un diodo emisor de luz.
4. El procesador de instrumentos médicos de la reivindicación 2 o 3, en donde el sensor (443) comprende un fotodiodo.
5. El procesador de instrumentos médicos de cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, en donde el subsistema de medición de la concentración de desinfectante (430) comprende además un sistema de control (20) que está configurado para:
(i) determinar una concentración de producto de reacción en la solución de muestra basándose en una diferencia entre la primera intensidad conocida y la segunda intensidad de la luz, y
(ii) determinar una concentración de desinfectante en la solución de desinfección basada en la concentración del producto de reacción en la solución de muestra.
6. El procesador de instrumentos médicos de la reivindicación 5, en donde el sistema de control (20) está configurado además para emitir una señal de alerta cuando la concentración de desinfectante en la solución desinfectante está por debajo de un valor predeterminado.
7. El procesador de instrumentos médicos de la reivindicación 5 o 6, en donde el desinfectante comprende ortoftalaldehído y el producto de reacción comprende hidróxido de sodio.
8. El procesador de instrumentos médicos de la reivindicación 5 o 6, en donde el desinfectante comprende ácido peracético y el producto de reacción comprende yodo.
9. El procesador de instrumentos médicos de cualquier reivindicación precedente, en donde el subsistema de medición de la concentración de desinfectante comprende además un sensor de temperatura (412) configurado para medir la temperatura de la solución de muestra.
10. El procesador de instrumentos médicos de la reivindicación 9, en donde el sistema de control (20) está configurado además para corregir la concentración de desinfectante determinada de la solución desinfectante basándose en la temperatura de la solución de muestra.
11. El procesador de instrumentos médicos de cualquier reivindicación anterior, en donde la bomba (406, 407, 408) está configurada para bombear simultáneamente la solución de desinfección y la solución de reactivo a una relación de caudal volumétrico de aproximadamente 1:1.
12. El procesador de instrumentos médicos según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 y 9 a 10, en donde el desinfectante se selecciona entre orto-ftalaldehído y ácido peracético.
13. El procesador de instrumentos médicos de cualquier reivindicación anterior, en donde el subsistema de medición de la concentración de desinfectante (400) comprende además una segunda cámara de mezcla (411) en comunicación fluida con la primera cámara de mezcla (410).
14. El procesador de instrumentos médicos de cualquier reivindicación anterior, en donde la primera cámara de mezcla (410) comprende un mezclador estático.
15. Un método para medir la concentración de un desinfectante en una solución desinfectante de un procesador de instrumentos médicos, comprendiendo el método:
(a) dirigir un flujo de la solución de desinfección en una primera cámara de mezcla (410) usando una primera bomba (406);
(b) dirigir un flujo de una solución de reactivo a la primera cámara de mezcla (410) desde un depósito (401) usando una segunda bomba (408), en donde las bombas primera y segunda (406, 408) son impulsadas simultáneamente por un doble motor paso a paso de cabeza (407);
(c) mezclar la solución de desinfección y la solución de reactivo en la primera cámara de mezcla (410) para crear una solución de muestra;
(d) dirigir la solución de muestra a una cámara de muestra (434) que comprende lados transparentes; (e) hacer pasar luz que tiene una primera intensidad y longitud de onda conocidas a través de los lados transparentes de la cámara de muestra (434) y la solución de muestra en la cámara de muestra (434); (f) medir una segunda intensidad de la luz transmitida a través de la cámara de muestra (434) y la solución de muestra en la cámara de muestra (434);
(g) determinar una concentración de producto de reacción en la solución de muestra basándose en una diferencia entre la primera intensidad conocida y la segunda intensidad de la luz; y
(h) determinar la concentración de desinfectante en la solución desinfectante basándose en la concentración del producto de reacción.
16. El método de la reivindicación 15, en donde el desinfectante se selecciona entre orto-ftalaldehído y ácido peracético.
17. El método de la reivindicación 15 o 16, en donde la solución de desinfección y la solución de reactivo se mezclan en una relación de volumen a volumen de aproximadamente 1:1 para crear la solución de muestra.
18. El método de cualquiera de las reivindicaciones 14 a 17, que comprende además emitir una señal de alerta cuando la concentración de desinfectante en la solución desinfectante está por debajo de un valor predeterminado.
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