JP6942132B2 - 患者にカテーテルを固定する保持部材 - Google Patents

Description

本発明は、請求項１のプリアンブルに記載の、患者にカテーテルを固定する保持部材に関する。

この種の保持部材は、底面及び頂面を有し、底面は、患者の皮膚の上に配置可能であり、頂面は、カテーテルを収容するようになっている、ベース部品を備える。

特許文献１から既知の、患者にカテーテルを固定する保持部材は、カテーテル器具を挿入可能な収容構造を形成するベース部品を備える。ベース部品にカバーを設置することにより、カテーテルをベース部品上に固定することができ、こうして、カテーテルを患者に固定的に配置することができる。

特許文献２は、カテーテルを内部に収容して保持するボアを有する管状部材を画定する保持部品を記載している。

本明細書に関連する種類の保持部材は、例えば、患者への投薬、補水、又は栄養供給用のカテーテルを固定するのに用いることができる。この種のカテーテルは、例えば、患者の消化管に、例えば患者の胃内への栄養供給のためにアクセスするのに用いることができる。

概して、患者への栄養供給又は他の用途のために、異なる種類のカテーテルが用いられ得る。本明細書における従来の保持部材は、特定の直径及び特定の材料のカテーテルに適合し、そのため、異なるカテーテルには異なる保持部材を選択しなければならず、選択を誤ると、患者に対するカテーテルの固定が不完全なものとなる可能性がある。さらに、異なるカテーテルに異なる保持部材を提供する必要があることにより、物流経費及び製造コストが増加する。

保持部材に対する１つの要件は、例えば、カテーテル配置後の最初の数時間の間、ストーマ通路（stoma channel）を確立するように、張力下でカテーテルの安全かつ信頼性のある設置を行うことである。保持部材は、数時間又は数日という比較的長期にわたって使用可能とし、使用者、例えば看護師が日頃の使用で取り扱いやすいものとする。

米国特許出願公開第２００８／０１３２８４８号 米国特許第５，１３７，５１９号

本発明の目的は、簡単かつ安全に使用され、異なるサイズのカテーテルを患者に固定するのに適用することができ、同時に、コスト効果的に製造することができる保持部材を提供することである。

この目的は、請求項１の特徴を有する保持部材によって達成される。

したがって、保持部材は、ベース部品の頂面に接続された第１の端部と、第１の端部とは反対側の第２の端部とを有するリボンを備え、ベース部品は、保持部材のベース部品とリボンとの間にカテーテルを設置するように、リボンの第２の端部を挿通可能な少なくとも１つの開口を有する。

保持部材は、例えば、一部品として一体的に形成することができる。保持部材は、例えば、シリコーンゴムから作製することができる。

保持部材は、保持部材のベース部品上のリボンを用いてカテーテルを締結することによって、患者にカテーテルを固定することが可能である。リボンは、ベース部品の頂面に接続された第１の端部と、第１の端部とは反対側の第２の端部とを有する。リボンの第２の端部は、ベース部品の開口に挿通することができ、それにより、カテーテルを挿通することができるループ穴が形成される。これにより、カテーテルは、カテーテルの周囲に延在するリボンによってベース部品上に保持される。

１つの実施の形態において、ベース部品は、リブによって互いに分離された第１の開口及び第２の開口を有する。リボンは、ベース部品の頂面から底面に向かって第１の開口を貫通し、リブの周りに達し、ベース部品の第２の開口を底面から頂面に向かって貫通するように、第１の開口及び第２の開口に挿通することができる。したがって、挿入状態において、リボンの第２の端部は、ベース部品の頂面から突出し、それにより、使用者は、カテーテルをベース部品に固定するように、第２の端部を引っ張ることができる。リブの周りに延在させることでリボンは変形し、ベース部品に固定的に締結される。これにより、リボンによって形成されたループ穴に配置されたカテーテルは、ベース部品上に固定的に保持され、ベース部品の底面を患者の上に配置することによって、患者に固定することができる。

１つの実施の形態において、リブは、ベース部品の頂面とは反対側において、ベース部品の底面に対して引っ込んでいることができる。したがって、リブの底面は、ベース部品の底面に対して内方にずれており、リボンがベース部品の底面を越えて突出することなく、リブの周りにリボンを配置することが可能である。これにより、ベース部品を患者の皮膚に、簡単で信頼性のある様式で、例えばテープ留めすることが可能である。

１つの実施の形態において、ベース部品の頂面には、***部が配置され、***部は、第１の開口と第２の開口との間のリブに沿って延在するとともに、ベース部品の頂面から突出している。***部によって、ベース部品は、リブの領域を補剛することができ、リボンの第２の端部を第１の開口及び第２の開口に挿通して、第１の開口と第２の開口との間に形成されたリブの周りに延在させることにより、リボンをベース部品に固定的に締結することができるようになっている。

１つの実施の形態において、ベース部品は、概ね三角形状を有し、ベース部品は、その頂点部が丸みを帯びていることができる。リボンは、ベース部品の中央位置に配置することができ、それにより、カテーテルは、三角形のベース部品の第１の頂点部と第２の頂点部との間の辺部からベース部品の第３の頂点部に向かって、中心線に沿って延在するように、ベース部品の頂面に配置することができる。

カテーテルをベース部品上に収容するために、ベース部品の頂面には溝を形成することができる。この場合、リボンの第１の端部がベース部品の頂面に接続されているため、リボンは、ベース部品に形成された少なくとも１つの開口に挿入されると、溝の上に架かるようになっている。

１つの実施の形態において、ベース部品は、頂面から底面へとベース部品を貫通するガイド穴を有する。ガイド穴は、カテーテルを受けるようになっており、カテーテルは、そのガイド穴に挿通可能である。

ガイド穴は、例えば、概ね三角形のベース部品の頂点部に設けることができる。ベース部品は、ガイド穴を有する頂点部において少なくとも或る程度屈曲することができる。カテーテルは、ベース部品上に収容される場合、ベース部品の頂面に沿って延在し、リボンによって頂面に固定され、頂面からベース部品の底面に向かって延在するようにガイド穴に挿通される。これにより、保持部材が患者の上に配置される場合、カテーテルが患者の皮膚に押し付けられ、カテーテルは、皮膚の方へ付勢されて、患者の上で定位をとる。

ガイド穴は、例えば、円形状又は三角形状を有することができる。別の実施の形態において、ガイド穴は、相当な大径を有するカテーテルも、相当な小径を有するカテーテルをも導くのに適合した十字形状を有することができる。

１つの実施の形態において、例えば、壁セクションは、ベース部品の頂面に配置され、壁セクションは、頂面を横切って延在する。壁セクションは、頂面において、ベース部品を２つの領域に分割し、ガイド穴は、壁セクションの第１の側に配置され、リボンは、壁セクションのもう一方の第２の側に配置される。壁セクションは、横断方向に沿ってベース部品の剛性を増大させるのに役立てることができ、ベース部品の屈曲が、主に壁セクションの周りで可能であり、したがって、壁セクションが屈曲軸を形成するようになっている。

カテーテルをベース部品上に、壁セクションの第２の側（リボンによってベース部品に固定される側）から第１の側（ガイド穴が配置されている側）に向かって延在するように配置するために、１つの実施の形態において、壁セクションに開口が形成され、この開口が、カテーテルが延在することができるカテーテル用の通路を壁セクションに形成する。したがって、カテーテルは、ベース部品の頂面に沿って延在し、壁セクションの開口を通るとともにガイド穴を通り、それにより、ベース部品の頂面からベース部品の底面へと延在する。

１つの実施の形態において、リボンは、リボンの湾曲によって形成される収容溝を有する。この収容溝は、カテーテルを収容するようになっており、それにより、リボンがベース部品の少なくとも１つの開口に挿通されたときに、ベース部品上のカテーテルに対する有益な座部がもたらされる。この場合の収容溝は、リボンを好適に湾曲させることによって形成され、収容溝は、リボンがベース部品の少なくとも１つの開口に挿入されていない弛緩状態にあるときに、既にリボンに存在する。

カテーテルを保持部材に固定し、保持部材を介して患者に固定するには、リボンをベース部品の少なくとも１つの開口に挿通し、リボンの第２の端部を引っ張ることにより、カテーテルをベース部品上に締結する。カテーテルを保持部材から外したい場合、使用者は、引手をつまむことができる。引手は、１つの実施の形態において、リボンの第１の端部と第２の端部との間のセクションに配置されている。したがって、引手をつまむことにより、使用者は、ベース部品に形成された少なくとも１つの開口からリボンを引き出すことができ、それにより、ベース部品上のリボンによって形成されたループ穴を開くことができ、それにより、カテーテルを保持部品から取り外すことができる。

以下、本発明の根底にある構想を、図面に示す実施形態に関してより詳細に記載する。

カテーテルが患者に配置されている状態の患者の概略図である。 患者にカテーテルを固定する保持部材の一実施形態の斜視図である。 カテーテルが保持部材に配置されている状態の保持部材の図である。 保持部材のリボンの弛緩状態における保持部材の断面図である。 カテーテルが保持部材に配置されている状態の保持部材の断面図である。 リボンを緩めて保持部材からカテーテルを取り外す際の保持部材の断面図である。 第１の直径のカテーテルが保持部材に配置されている状態の保持部材の断面図である。 より小さい第２の直径のカテーテルが保持部材に配置されている状態の保持部材の断面図である。 患者にカテーテルを固定する保持部材の別の実施形態の斜視図である。 保持部材のリボンの弛緩状態における保持部材の断面図である。

図１は、例えば、消化管への栄養供給を受ける患者Ｐの一般的な状況を、概略的な一実施形態において示している。カテーテル２は、患者Ｐの上に配置され、アクセス部２０を通して患者Ｐの体内に入る。カテーテル２は、例えば、カテーテル２の不慮の抜け又はずれを回避するために、アクセス部２０の近くで保持部材１によって患者Ｐに固定される。

保持部材１の一実施形態は、図２〜図５Ａ、図５Ｂに示されている。

保持部材１は、３つの頂点部と、頂点部間に延在する実質的に等しい長さの３つの辺部とを有する概ね三角形状のベース部品１０を備える。保持部材１０は、カテーテル２を収容する頂面１０４と、患者Ｐの皮膚の上に配置される底面１０３とを有する。

保持部材１は、第１の端部１４０においてベース部品１０の頂面１０４に接続され、第１の端部１４０とは反対側に第２の端部１４１を有するリボン１４を備える。図３に示されているように、リボン１４は、ベース部品１０から延在し、カテーテル２を保持部材１に固定するために、ベース部品１０に形成された開口１５０、１５１に挿通することができる。

開口１５０、１５１は、ベース部品１０におけるスリットによって形成され、このスリットは、両端部において、ベース部品１０の頂面１０４から底面１０３に貫通する端部穴１５０Ａ、１５１Ａによって終端する。リボン１４は、スリット１５０、１５１に挿通することができる（これにより、スリット１５０、１５１の領域におけるベース部品１０の弾性変形がもたらされる）。端部穴１５０Ａ、１５１Ａは、保持部材１の使用時に、スリット１５０、１５１の領域においてベース部品１０が開裂しないことを保証する。

ベース部品１０は、その頂面１０４において、三角形のベース部品１０の第１の端部と第２の頂点部との間の辺部１００からベース部品１０の第３の頂点部１０１に向かって、ベース部品１０の中心線に沿って延在する溝１１を有する。これは、図２において見て取れる。溝１１は、ベース部品１０の頂面１０４へと形成され、リボン１４の横を通り、そのため、リボン１４の第２の端部１４１を開口１５０、１５１に挿通することにより、ループ穴が形成され、カテーテル２を保持部材１０に固定するように、このループ穴にカテーテル２が貫通することができる（図４Ｂ、図４Ｃ及び図５Ａ、図５Ｂの断面図を参照）。

第３の頂点部１０１には、十字形の断面形状を有するガイド穴１３が形成される。ガイド穴１３は、ベース部品１０の頂面１０４から底面１０３へと達し、カテーテル２が頂面１０４の溝１１に沿って延在し、ガイド穴１３に達して、ベース部品１０の頂面１０４から底面１０４へと通り抜けるように、カテーテル２を挿入することを可能にする。

上記のように、ガイド穴１３は、ベース部品１０の第３の頂点部１０１に設けられる。ここでは、ガイド穴１３の領域は、ベース部品１０の頂面１０４から突出した壁セクション１２によって、ベース部品１０のリボン１４が配置される領域とは分離している。壁セクション１２は、中心線に対して横断方向に延在し、すなわち、ベース部品１０の頂面１０４に形成された溝１１に対して横断方向に延在する。壁セクション１２は、ベース部品１０にわたる補剛をもたらすとともに、ガイド穴１３を有する頂点部１０１の、屈曲軸を与える壁セクション１２での屈曲を可能にする。これは、図３に示されている。

カテーテル２を、ガイド穴１３を通してベース部品１０の頂面１０４から底面１０３に向かって挿通することによって、また、第３の頂点部１０１におけるベース部品１０の少なくとも或る程度の屈曲によって、カテーテル２は、頂点部１０１において、患者Ｐの皮膚の方に（僅かに）屈曲及び付勢され、それにより、カテーテル２が、皮膚に押し付けられ、患者Ｐの皮膚の上で規定された固定位置をとる。

カテーテル２を保持部材１に固定するには、リボン１４の第２の端部１４１を、ベース部品１０に形成された開口１５０、１５１に挿通する。ここでは、最初に、カテーテル２をベース部品１０上に配置し、カテーテル２のベース部品１０上への配置後に、リボン１４を開口１５０、１５１に挿通することが可能である。一方、最初に、リボン１４を開口１５０、１５１に挿通し、ループ穴を形成してから、続いて、リボン１４によって形成されたループ穴にカテーテル２を挿通することも可能である。

図４Ｂ及び図４Ｃの断面図から見て取れるように、リボン１４は、開口１５０、１５１に挿通されると、開口１５０、１５１間に形成されたリブ１５３の周りに延在する。ここでは、リボン１４は、ベース部品１０の頂面１０４から底面１０３に向かって第１の開口１５０を貫通し、リブ１５３の周りに達し、底面１０３から頂面１０４に向かって戻るように第２の開口１５１を貫通する。リボン１４の第２の端部１４１を、図４Ｂに示されている引張方向Ｆ１に引っ張ることにより、リボン１４によって形成されたループ穴を貫通するカテーテル２を、ベース部品１０に締結することができ、それにより、カテーテル２がベース部品１０の上に固定的に保持される。

例えば図４Ａから見て取れるように、リブ１５３の底面１５２は、ベース部品１０の底面１０３に対して引っ込んでいる。これにより、図４Ｂに示されているように、リボン１４を開口１５０、１５１に挿通した場合に、リボン１４がベース部品１０の底面１０３を越えて突出することなく、リブ１５３の周りにリボン１４を配置することが可能である。

リブ１５３の領域においてベース部品１０を補剛するために、***部１５が、リブ１５３の領域内に形成される。***部１５は、ベース部品１０の頂面１０４から突出している。

リボン１４が開口１５０、１５１に挿通され、第２の端部１４１を引っ張ることによりリボン１４が締まって、カテーテル２がベース部品１０上に固定的に締結されると、リボン１４は、開口１５０、１５１内でリボン１４とベース部品１０との間に作用する圧迫力によって、適所に保持される。これにより、リボン１４は、挿入位置に摩擦力により保持される。

カテーテル２を外すために、使用者は、リボン１４の第１の端部１４０と第２の端部１４１との間のセクションに設けられた引手１４３をつまむことができる。引手１４３を引張方向Ｆ２（図４Ｃを参照）に引っ張ることにより、リボン１４を開口１５０、１５１から引き出すことができ、それにより、リボン１４によって形成されたループ穴が開き、カテーテル２を保持部材１から取り外すことができる。同時に、使用者は、開口１５０、１５１間に形成されたリブ１５３に最も近いベース部品１０の頂点部１０２を押すことができ、それにより、方向Ｆ２における引張力を、リボン１４に容易に及ぼすことができる。

保持部材１は、ベース部品１０とベース部品１０上に形成されたリボン１４とともに、例えばシリコーンゴムから、一部品として一体的に形成される。保持部材１は、容易かつ直感的に取り扱え、同時に、容易かつコスト効果的に製造される。

さらに、保持部材１は、図５Ａ及び図５Ｂに示されているように、保持部材１を変更する必要なく、異なる直径のカテーテル２に関して用いることができる。特に、保持部材１のベース部品１０上に特定の直径のカテーテル２を配置し、カテーテル２がベース部品１０に固定的に締結されるまで、リボン１４の第２の端部１４１を適切に引っ張ることにより、任意の（従来から使用されている）直径のカテーテル２を、保持部材１の構造を変更する必要なく、保持部材１に締結することができる。

図６及び図７は、ベース部品１０及びベース部品１０に接続されたリボン１４を備える保持部材１の別の実施形態を示している。

図６及び図７の実施形態は、前述の実施形態とは、ガイド穴１３の形状、リボン１４に付随の引手１４３の形状、さらには、ベース部品１０を貫通する開口１５１の形状が異なる。さらに、図６及び図７の実施形態は、ベース部品１０から突出して、ガイド穴１３の領域を、リボン１４が取り付けられるベース部品１０の領域から構造的に分離する壁１２を備えない。

図６及び図７の実施形態では、ガイド穴１３は、三角形状を有する。図３に示されているのと同様に、カテーテル２は、ベース部品１０の頂面１０４の溝１１に沿って延在し、ガイド穴１３を通ってベース部品１０の底面１０３へと延在するように、ガイド穴１３に挿通することができる。これにより、カテーテル２を導くこと及び患者の皮膚の方にカテーテル２を付勢することが可能になる。

図６及び図７の実施形態における引手１４３は、図２〜図５Ａ、図５Ｂの実施形態と比較すると、先端が反対側を向いている。同様に、引手１４３は、リボン１４の端部１４１をベース部品１０から取り外すために、使用者がリボン１４を引っ張ることを可能にする。

図７の断面図に見て取れるように、開口１５１は、傾斜した角度でベース部品１０を貫通している。ここでも、図２〜図５Ａ、図５Ｂの実施形態と同様、リボン１４の端部１４１を、ベース部品１０におけるスリットによって形成され、端部穴１５０Ａ、１５１Ａによって終端する開口１５０、１５１に挿通することができ、それにより、図４Ｂと同様の閉鎖状態において、カテーテル２をベース部品１０上に締結するようにループ穴が形成される。

その他の点では、図６及び図７の実施形態は図２〜図５Ａ、図５Ｂの実施形態に類似しているため、上記の詳細な記載をまた参照されたい。

本発明の根底にある構想は、上述の実施形態に限定されず、完全に異なる様式で実施してもよい。

本明細書に記載の種類の保持部材は、例えば、患者への投薬、補水、又は栄養供給という様々な目的に使用することができる。このため、患者の消化管への栄養供給は、本明細書に記載の保持部材の可能な使用例の１つにすぎない。

保持部材は、本明細書に記載のものとは異なる形状及び構造を有してもよい。例えば、保持部材は、シリコーンゴムとは異なる材料から作製することができる。さらに、保持部材は、三角形状とは異なる形状、例えば、正方形状又は長方形状を有することができる。

１ 保持部材
１０ ベース部品
１００ 辺部
１０１、１０２ 頂点部
１０３ 底面
１０４ 頂面
１１ 溝
１２ 壁
１２０ 開口
１３ ガイド穴
１４ リボン
１４０、１４１ 端部
１４２ 収容溝
１４３ 引手
１５ ***部
１５０、１５１ 開口
１５０Ａ、１５１Ａ 端部穴
１５２ 底面
１５３ リブ
２ カテーテル
Ｆ１、Ｆ２ 方向
Ｐ 患者

Claims (13)

1. 患者（Ｐ）にカテーテル（２）を固定する保持部材（１）であって、
   底面（１０３）及び頂面（１０４）を有し、前記底面は、前記患者（Ｐ）の上に配置可能であり、前記頂面（１０４）は、前記カテーテル（２）を収容するようになっている、ベース部品（１０）を備え、
   リボン（１４）が、前記ベース部品（１０）の前記頂面（１０４）に接続された第１の端部（１４０）と、該第１の端部（１４０）とは反対側の第２の端部（１４１）とを有し、前記ベース部品（１０）は、前記保持部材（１）の前記ベース部品（１０）と前記リボン（１４）との間に前記カテーテル（２）を設置するように、前記リボン（１４）の前記第２の端部（１４１）を挿通可能な少なくとも１つの開口（１５０、１５１）を有することを特徴とし、
   前記ベース部品（１０）は、リブ（１５３）によって分離された第１の開口（１５０）及び第２の開口（１５１）を有し、前記リボン（１４）は、前記第１の開口（１５０）及び前記第２の開口（１５１）を通って、前記リブ（１５３）の周りに延在するように挿入可能である、
   保持部材。
2. 請求項１に記載の保持部材（１）であって、該保持部材（１）は、一部品として一体的に形成されることを特徴とする、保持部材。
3. 請求項１または２に記載の保持部材（１）であって、前記リブ（１５３）は、前記ベース部品（１０）の前記頂面（１０４）とは反対側において、前記ベース部品（１０）の前記底面（１０３）に対して引っ込んでいることを特徴とする、保持部材。
4. 請求項１〜３のいずれかに記載の保持部材（１）であって、前記ベース部品（１０）の前記頂面（１０４）において前記第１の開口（１５０）と前記第２の開口（１５１）との間に配置され、前記ベース部品（１０）の前記頂面（１０４）から突出する***部（１５）を特徴とする、保持部材。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の保持部材（１）であって、前記ベース部品（１０）は、概ね三角形状であることを特徴とする、保持部材。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載の保持部材（１）であって、前記ベース部品（１０）は、前記カテーテル（２）を収容する前記頂面（１０４）に沿って延在する溝（１１）を有し、前記リボン（１４）は、前記少なくとも１つの開口（１５０、１５１）に挿入されると、前記溝（１１）の上に架かることを特徴とする、保持部材。
7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載の保持部材（１）であって、前記ベース部品（１０）は、前記頂面（１０４）から前記底面（１０３）へと前記ベース部品（１０）を貫通するガイド穴（１３）を有することを特徴とする、保持部材。
8. 請求項７に記載の保持部材（１）であって、前記ガイド穴（１３）は、前記概ね三角形のベース部品（１０）の頂点部（１０１）に設けられることを特徴とする、保持部材。
9. 請求項７又は８に記載の保持部材（１）であって、壁セクション（１２）が、前記ベース部品（１０）の前記頂面（１０４）に配置され、前記頂面（１０４）を横切って延在し、前記ガイド穴（１３）は、前記壁セクション（１２）の第１の側に配置され、前記リボンは、前記壁セクション（１２）のもう一方の第２の側に配置されることを特徴とする、保持部材。
10. 請求項９に記載の保持部材（１）であって、前記壁セクション（１２）は、前記第２の側から前記壁セクション（１２）の前記第１の側における前記ガイド穴（１３）に向かって前記カテーテル（２）の通路を形成する開口（１２０）を有することを特徴とする、保持部材。
11. 請求項９又は１０に記載の保持部材（１）であって、前記ベース部品（１０）は、前記壁セクション（１２）の周りで屈曲可能であることを特徴とする、保持部材。
12. 請求項１〜１１のいずれか１項に記載の保持部材（１）であって、前記リボン（１４）は、前記少なくとも１つの開口（１５０、１５１）に挿入されていない状態で、前記リボン（１４）の湾曲によって形成される収容溝（１４２）を有することを特徴とする、保持部材。
13. 請求項１〜１１のいずれか１項に記載の保持部材（１）であって、前記リボン（１４）は、前記第１の端部（１４０）と前記第２の端部（１４１）との間のセクションにおいて、前記リボンを前記少なくとも１つの開口（１５０、１５１）から引き出す引手を備えることを特徴とする、保持部材。
    
    

Images