JP6938391B2 - 血圧測定装置 - Google Patents

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Description

本発明は、血圧を測定する血圧測定装置に関する。
近年、血圧の測定に用いる血圧測定装置は、医療設備においてのみならず、家庭内においても、健康状態を確認する手段として利用されている。血圧測定装置は、例えば、カフを生体の上腕又は手首等に巻き付け、カフを膨張及び収縮させ、圧力センサによりカフの圧力を検出することで、動脈壁の振動を検出して血圧を測定する。
血圧測定装置のケース内に収容されたポンプとカフとを流体的に接続する技術として、ケースの裏面に形成されたノズルを用いる技術が知られている。このノズルは、ケース内で、ポンプに流体的に接続されている。カフは、ノズルに接続されることにより、ポンプに流体的に接続される(例えば、特許文献1参照。)。
また、血圧測定装置は、小型化が求められている。しかしながら、ポンプとカフとを、上述したケースの裏面に形成されたノズルを用いて流体的に接続すると、本体及びカフが厚み方向に並ぶので、小型化が制限される。
そこで、カフの一部を、ケース内、及びケースに形成された隙間内に収容してケース内でポンプに流体的に接続する構成を採用することにより、小型化を可能とする血圧測定装置が考えられる。
特開2013−220187号公報
上述した、ケースに形成した隙間内にカフの一部を配置する構成を有する血圧測定装置のように、隙間内にケースに対する可動部が配置される血圧測定装置では、隙間を通してケース内に水が侵入することを防止する技術が求められている。
そこで本発明は、可動部が配置される隙間を密封できる血圧測定装置を提供することを目的とする。
一態様によれば、外郭ケース、前記外郭ケース内に収容された基部、及び前記外郭ケースの開口を覆う裏蓋を具備したケースと、前記外郭ケース及び前記基部と、前記裏蓋との間の隙間内に配置された、内部空間に流体が供給されることで膨張する袋状のカフ含む可動部と、前記隙間内に設けられて前記隙間を密封する、前記カフよりも弾性率が低いゲル体から形成されたシール部材と、を備える血圧測定装置が提供される。
ここで、流体とは、液体及び空気を含む。カフとは、血圧を測定するときに生体の上腕や手首等に巻き付けられ、流体が供給されることで膨張するものであり、例えば、手首で血圧を測定する血圧測定装置に設けられる押圧カフ、センシングカフや上腕で血圧を測定する血圧測定装置に設けられるカフを含む。また、ここでのカフとは、押圧カフを構成する空気袋等の袋状構造体であってもよい。また、ここで可動部とは、ケースに対して変位する部分であり、カフを含む。カフは、ユーザが血圧測定装置を装着するときに変位する。また、血圧測定装置がカーラを有し、さらに、カーラが隙間内に配置される構成の場合は、カーラは可動部となる。また、ここで、ゲル体は、外力が印加されると変形し、外力が印加されないときは形状を保持できる弾性率を有するゲルである。
この態様によれば、カフが生体に巻き付けられ、膨張したときに、シール部材がカフに追従して変形することによって、隙間の密封が保たれる。さらに、カフを生体に巻き付けるときにカフが隙間内で移動しても、この移動に追従してシール部材が変形することによって、隙間の密封が保たれる。さらに、可動体がカーラを含む場合では、カーラが生体に巻き付けられるときにカーラが隙間内で移動しても、カーラの移動に追従してシール部材が変形することによって、隙間の密封が保たれる。
上記一態様の血圧測定装置において、前記シール部材は、複数のシート部材から構成される血圧測定装置が提供される。
この態様によれば、隙間内にシール部材を複数のシート部材から構成することで、隙間内にシール部材を簡単に設置することができる。
上記一態様の血圧測定装置において、前記シール部材を前記隙間内に固定する固定部材を備える血圧測定装置が提供される。
ここで、固定部材は、例えば、両面テープ、または、接着剤とすることができる。
この態様によれば、シール部材が隙間から脱落することを防止できる。
本発明は、可動部が配置される隙間を密封できる血圧測定装置を提供できる。
本発明の一実施形態に係る血圧測定装置の構成を示す斜視図。 同血圧測定装置の構成を示す斜視図。 同血圧測定装置の構成を示す分解図。 同血圧測定装置の構成を示すブロック図。 同血圧測定装置の装置本体の構成を示す斜視図。 同装置本体の内部の構成を示す平面図。 同装置本体の内部の構成を示す平面図。 同血圧測定装置の基部を示す斜視図。 同血圧測定装置のケースの要部の構成を分解して示す断面図。 同血圧測定装置のケースの要部を示す断面図。 同血圧測定装置のカフ構造体の構成を示す平面図。 同血圧測定装置のカーラ及びカフ構造体の構成を示す断面図。 同カーラ及びカフ構造体の構成を示す断面図。 同カフ構造体の押圧カフの膨張時の構成を模式的に示す側面図。 同カフ構造体の押圧カフの膨張時の構成を模式的に示す断面図。 同血圧測定装置の使用の一例を示す流れ図。 同血圧測定装置を手首に装着する一例を示す斜視図。 同血圧測定装置を手首に装着する一例を示す斜視図。 同血圧測定装置を手首に装着する一例を示す斜視図。 同血圧測定装置の他の構成を示す斜視図。 同血圧測定装置の変形例の要部を示す断面図。 同血圧測定装置の変形例の要部を示す断面図。
以下、本発明の一実施形態に係る血圧測定装置1の一例について、図1乃至図19を用いて以下説明する。
図1は、本発明の一実施形態に係る血圧測定装置1の構成を、ベルト4を閉じた状態で示す斜視図である。図2は、血圧測定装置1の構成を、ベルト4を開いた状態で示す斜視図である。図3は、血圧測定装置1の構成を示す分解図である。図4は、血圧測定装置1の構成を示すブロック図である。図5は、血圧測定装置1の装置本体3の構成を裏蓋35側から示す斜視図である。
図6及び図7は、装置本体3の内部の構成をそれぞれ風防32側及び裏蓋35側から示す平面図である。図8は、血圧測定装置1の基部33を示す斜視図である。図9は、血圧測定装置1の基部33の凹部33a及びその近傍を分解して模式的に示す断面図である。図10は、図9X−X線断面で模式的に示す断面図である。図11は、血圧測定装置1のカフ構造体6の構成をセンシングカフ73側から示す平面図である。
図12は、血圧測定装置1のカーラ5及びカフ構造体6の構成を図11中XII−XII線断面で模式的に示す断面図である。図13は、カーラ5及びカフ構造体6の構成を図11中XIII−XIII線断面で示す断面図である。図14及び図15は、カフ構造体6の押圧カフ71及びセンシングカフ73が膨張したときの一例を側面及び断面で模式的に示す図である。なお、図12において、カーラ5及びカフ構造体6は、説明の便宜上、直線形状で模式的に示すが、血圧測定装置1に設けられた構成においては、湾曲する形状である。
血圧測定装置1は、生体に装着する電子血圧測定装置である。本実施形態においては、生体の手首100に装着するウェアラブルデバイスの態様をもつ電子血圧測定装置を用いて説明する。図1乃至図15に示すように、血圧測定装置1は、装置本体3と、ベルト4と、カーラ5と、押圧カフ71及びセンシングカフ73を有するカフ構造体6と、流体回路7と、を備えている。ここで、押圧カフ71は、本発明の「カフ」の一例である。
図1乃至図10に示すように、装置本体3は、ケース11と、表示部12と、操作部13と、ポンプ14と、流路部15と、開閉弁16と、圧力センサ17と、電力供給部18と、振動モータ19と、制御基板20と、を備えている。装置本体3は、ポンプ14、開閉弁16、圧力センサ17及び制御基板20等によって、押圧カフ71に流体を供給する供給装置である。
ケース11は、外郭ケース31と、外郭ケース31の上部開口を覆う風防32と、外郭ケース31の内部の下方に設けられた基部33と、基部33の裏面の一部を覆う流路カバー34と、外郭ケース31の下方を覆う裏蓋35と、を備えている。また、ケース11は、流体回路7の一部を構成する流路チューブ36を備えている。
また、ケース11は、カーラ5の一部、及びカフ構造体6の一部を配置可能な隙間Sを密封するシール部材37と、シール部材37が外郭ケース31から抜けることを防止する固定部材38と、を備えている。隙間Sは、例えば、外郭ケース31、裏蓋35、及びカーラ5によって形成される。
外郭ケース31は、円筒状に形成される。外郭ケース31は、外周面の周方向で対称位置にそれぞれ設けられた一対のラグ31aと、2つの一対のラグ31a間にそれぞれ設けられるバネ棒31bと、を備えている。風防32は、円形状のガラス板である。
基部33は、表示部12、操作部13、ポンプ14、開閉弁16、圧力センサ17、電力供給部18、振動モータ19及び制御基板20を保持する。また、基部33は、流路部15の一部を構成する。
また、図8に示すように、基部33の裏蓋35側の外面である裏面35aの周縁の、一方の一対のラグ31aに対向する部分には、カーラ5の一方の端部5aを配置可能な凹部33aが形成されている。凹部33aの底面33bには、カーラ5の端部5aに形成された孔5b内に配置可能な突部33cが、例えば複数、具体例として3つ形成されている。
流路カバー34は、基部33の裏面35aに固定される。基部33及び流路カバー34は、一方又は双方に溝が設けられることで、流路部15の一部を構成する。
裏蓋35は、外郭ケース31の生体側の端部を覆う。裏蓋35は、例えば4つのビス35b等によって外郭ケース31又は基部33の生体側の端部に固定される。図5に示すように、裏蓋35の一方の一対のラグ31aに対向する部分には、隙間Sの一部を形成する凹部35cが形成されている。
流路チューブ36は、流路部15の一部を構成する。流路チューブ36は、例えば、開閉弁16及び基部33の流路部15を構成する一部を接続する。
シール部材37は、図9及び図10に示すように、隙間Sに配置される押圧カフ71のチューブ82、及びセンシングカフ73のチューブ92よりも弾性率が低い材料であって、且つ、形状を保持可能なゲル体から形成されている。
シール部材37は、ゲル体から形成された部材である。シール部材37は、具体例として、シリコーンゲルから形成された、一方向に長い矩形の第1シール用シート部材37a、第2シール用シート部材37b、及び第3シール用シート部材37cである。
第1シール用シート部材37aは、カーラ5と、押圧カフ71のチューブ82の一部及びセンシングカフ73のチューブ92の一部と、の間に配置される。第2シール用シート部材37bは、第3シール用シート部材37c上に重ねられる。第2シール用シート部材37b及び第3シール用シート部材37cの一体物は、裏蓋35と、押圧カフ71のチューブ82一部及びセンシングカフ73のチューブ92一部と、の間に配置される。
第1シール用シート部材37a、第2シール用シート部材37b及び第3シール用シート部材37cは、基部33の凹部33a、押圧カフ71のチューブ82の一部、センシングカフ73のチューブ92の一部、及び裏蓋35によって形成される断面に応じて変形することにより、隙間Sを密封する。
また、第1シール用シート部材37a及び第2シール用シート部材37bの弾性率は、押圧カフ71のチューブ82の一部、及びセンシングカフ73のチューブ92の一部の弾性率より低い。
固定部材38は、例えば複数の両面テープであり、具体例として、第1両面テープ38a、第2両面テープ38b、第3両面テープ38c、第4両面テープ38d、第5両面テープ38e、及び第6両面テープ38fを有している。
第1両面テープ38aは、第1シール用シート部材37aとカーラ5との間に配置される。第1両面テープ38aは、第1シール用シート部材37aをカーラ5に固定する。第1両面テープ38aは、例えば、カーラ5の幅方向の一端から他端まで延びている。また、第1両面テープ38aは、第1シール用シート部材37aの幅方向一端から他端まで延びている。
第2両面テープ38bは、第3シール用シート部材37cと裏蓋35との間に配置される。第2両面テープ38bは、第3シール用シート部材37cを裏蓋35に固定する。第2両面テープ38bは、例えば、第3シール用シート部材37cの幅方向一端から他端まで延びている。
第3両面テープ38cは、押圧カフ71のチューブ82の一部と、第1シール用シート部材37aと、の間に配置される。第3両面テープ38cは、第1シール用シート部材37aを押圧カフ71のチューブ82の一部に固定する。第3両面テープ38cは、チューブ82の一部を構成する第1チューブ用シート部材87aの例えば幅方向一端から他端まで延びている。
第4両面テープ38dは、第1シール用シート部材37aと、センシングカフ73のチューブ92の一部と、の間に配置される。第4両面テープ38dは、第1シール用シート部材37aをセンシングカフ73のチューブ92の一部に固定する。第4両面テープ38dは、チューブ92の一部を構成する第3チューブ用シート部材97aの例えば幅方向一端から他端まで延びている。
第5両面テープ38eは、第2シール用シート部材37bと、押圧カフ71のチューブ82の一部と、の間に配置される。第5両面テープ38eは、第2シール用シート部材37bをチューブ82の一部に固定する。第5両面テープ38eは、チューブ82の一部を構成する第2チューブ用シート部材87bの幅方向一端から他端まで延びている。
第6両面テープ38fは、第2シール用シート部材37bと、チューブ92の一部と、の間に配置される。第6両面テープ38fは、第2シール用シート部材37bをチューブ92の一部に固定する。第6両面テープ38fは、チューブ92の一部を構成する第4チューブ用シート部材97bの幅方向一端から他端まで延びている。
表示部12は、外郭ケース31の基部33上であって、且つ、風防32の直下に配置される。表示部12は、電気的に制御基板20に接続される。表示部12は、例えば、液晶ディスプレイ又は有機エレクトロルミネッセンスディスプレイである。表示部12は、日時や最高血圧及び最低血圧などの血圧値や心拍数等の測定結果を含む各種情報を表示する。
操作部13は、使用者からの指令を入力可能に構成される。例えば、操作部13は、ケース11に設けられた複数の釦41と、釦41の操作を検出するセンサ42と、表示部12又は風防32に設けられたタッチパネル43と、を備える。操作部13は、使用者が操作することで、指令を電気信号に変換する。センサ42及びタッチパネル43は、電気的に制御基板20に接続され、電気信号を制御基板20へ出力する。
複数の釦41は、例えば3つ設けられる。釦41は、基部33に支持されるとともに、外郭ケース31の外周面から突出する。複数の釦41及び複数のセンサ42は、基部33に支持される。タッチパネル43は、例えば、風防32に一体に設けられる。
ポンプ14は、例えば圧電ポンプである。ポンプ14は、空気を圧縮し、流路部15を介して圧縮空気をカフ構造体6に供給する。ポンプ14は、電気的に制御部55に接続される。
流路部15は、基部33の裏蓋35側の主面及び基部33の裏蓋35側を覆う流路カバー34に設けられた溝等より構成された空気の流路である。流路部15は、ポンプ14から押圧カフ71へつながる流路、及び、ポンプ14からセンシングカフ73へつながる流路を構成する。また、流路部15は、押圧カフ71から大気へつながる流路、及び、センシングカフ73から大気へつながる流路を構成する。流路カバー34は、押圧カフ71及びセンシングカフ73がそれぞれ接続される被接続部34aを有する。被接続部34aは、例えば、流路カバー34に設けられた、円筒状のノズルである。
開閉弁16は、流路部15の一部を開閉する。開閉弁16は、例えば、複数設けられ、各開閉弁16の開閉の組み合わせによりポンプ14から押圧カフ71へつながる流路、ポンプ14からセンシングカフ73へつながる流路、押圧カフ71から大気へつながる流路、及び、センシングカフ73から大気へつながる流路を選択的に開閉する。例えば、開閉弁16は、2つ用いられる。
圧力センサ17は、押圧カフ71及びセンシングカフ73の圧力を検出する。圧力センサ17は、電気的に制御基板20に接続される。圧力センサ17は、電気的に制御基板20に接続され、検出した圧力を電気信号に変換し、制御基板20へ出力する。圧力センサ17は、例えば、ポンプ14から押圧カフ71へつながる流路、及び、ポンプ14からセンシングカフ73へつながる流路に設けられる。これらの流路は押圧カフ71及びセンシングカフ73と連続することから、これら流路内の圧力を押圧カフ71及びセンシングカフ73の内部空間の圧力となる。
電力供給部18は、例えば、リチウムイオンバッテリ等の二次電池である。電力供給部18は、制御基板20に電気的に接続される。電力供給部18は、制御基板20に電力を供給する。
図4及び図6に示すように、制御基板20は、例えば、基板51と、加速度センサ52と、通信部53と、記憶部54と、制御部55と、を備えている。制御基板20は、加速度センサ52、通信部53、記憶部54及び制御部55が基板51に実装されることで構成される。
基板51は、ケース11の基部33にビス等によって固定される。
加速度センサ52は、例えば、3軸加速度センサである。加速度センサ52は、装置本体3の互いに直交する3方向の加速度を表す加速度信号を制御部55に出力する。例えば、加速度センサ52は、検出された加速度から血圧測定装置1を装着した生体の活動量を測定するために用いられる。
通信部53は、外部の装置と無線又は有線によって情報を送受信可能に構成される。通信部53は、例えば、制御部55によって制御された情報や測定された血圧値及び脈拍等の情報を、ネットワークを介して外部の装置へ送信し、また、外部の装置からネットワークを介してソフトウェア更新用のプログラム等を受信して制御部に送る。
本実施形態において、ネットワークは、例えばインターネットであるが、これに限定されず、病院内に設けられたLAN(Local Area Network)等のネットワークであってもよく、また、USB等の所定の規格の端子を有するケーブルなどを用いた外部の装置との直接的な通信であってもよい。このため、通信部53は、無線アンテナ及びマイクロUSBコネクタ等の複数を含む構成であってもよい。
記憶部54は、血圧測定装置1全体及び流体回路7を制御するためのプログラムデータ、血圧測定装置1の各種機能を設定するための設定データ、圧力センサ17で測定された圧力から血圧値や脈拍を算出するための算出データ等を予め記憶する。また、記憶部54は、測定された血圧値や脈拍等の情報を記憶する。
制御部55は、単数又は複数のCPUにより構成され、血圧測定装置1全体の動作、及び、流体回路7の動作を制御する。制御部55は、表示部12、操作部13、ポンプ14、各開閉弁16及び各圧力センサ17に電気的に接続されるとともに、電力を供給する。また、制御部55は、操作部13及び圧力センサ17が出力する電気信号に基づいて、表示部12、ポンプ14及び開閉弁16の動作を制御する。
例えば、制御部55は、図4に示すように、血圧測定装置1全体の動作を制御するメインCPU56及び流体回路7の動作を制御するサブCPU57を有する。例えば、サブCPU57は、操作部13から血圧を測定する指令が入力されると、ポンプ14及び開閉弁16を駆動して押圧カフ71及びセンシングカフ73に圧縮空気を送る。
また、サブCPU57は、圧力センサ17が出力する電気信号に基づいて、ポンプ14の駆動及び停止、並びに、開閉弁16の開閉を制御し、圧縮空気を押圧カフ71及びセンシングカフ73に選択的に送るとともに、押圧カフ71及びセンシングカフ73を選択的に減圧する。また、メインCPU56は、圧力センサ17が出力する電気信号から、最高血圧及び最低血圧などの血圧値や心拍数などの測定結果を求め、この測定結果に対応した画像信号を表示部12へ出力する。
図1乃至図3に示すように、ベルト4は、一方の一対のラグ31a及びバネ棒31bに設けられた第1ベルト61と、他方の一対のラグ31a及びバネ棒31bに設けられた第2ベルト62と、を備える。
第1ベルト61は、所謂親と呼ばれ、帯状に構成される。第1ベルト61は、一方の端部に設けられ、第1ベルト61の長手方向に直交する第1孔部61aと、他方の端部に設けられ、第1ベルト61の長手方向に直交する第2孔部61bと、第2孔部61bに設けられた尾錠61cと、を有する。第1孔部61aは、バネ棒31bを挿入可能、且つ、バネ棒31bに関して第1ベルト61が回転可能な内径を有する。即ち、第1ベルト61は、一対のラグ31aの間であって、且つ、バネ棒31bに第1孔部61aが配置されることで、外郭ケース31に回転可能に保持される。
第2孔部61bは、第1ベルト61の先端に設けられる。
尾錠61cは、矩形枠状の枠状体61dと、枠状体61dに回転可能に取り付けられたつく棒61eを有する。枠状体61dは、つく棒61eが取り付けられた一辺が第2孔部61bに挿入され、第1ベルト61に関して回転可能に取り付けられる。
第2ベルト62は、所謂剣先と呼ばれ、枠状体61dに挿入可能な幅を有する帯状に構成される。また、第2ベルト62は、つく棒61eが挿入される小孔62aを複数有する。また、第2ベルト62は、一方の端部に設けられ、第2ベルト62の長手方向に直交する第3孔部62bを有する。第3孔部62bは、バネ棒31bを挿入可能、且つ、バネ棒31bに関して第2ベルト62が回転可能な内径を有する。即ち、第2ベルト62は、一対のラグ31aの間であって、且つ、バネ棒31bに第3孔部62bが配置されることで、外郭ケース31に回転可能に保持される。
このようなベルト4は、第2ベルト62が枠状体61dに挿入され、小孔62aにつく棒61eが挿入されることで、第1ベルト61及び第2ベルト62が一体に接続され、外郭ケース31とともに、手首100の周方向に倣った環状となる。
カーラ5は、樹脂材料で構成され、手首の周方向に沿って湾曲する帯状に構成される。カーラ5は、一方の端部5aに形成され、基部33の凹部33aの底面33bに形成された複数の突部33cが嵌まる孔5bを有する。端部5aは、凹部33a内に配置されて複数の突部33cが孔5bに嵌まることによって、基部33に固定される。カーラ5の一部は、ケース11の隙間S内に配置される。カーラ5の他端は、装置本体3に近接して構成される。
図1乃至図3、図14に示すように、カーラ5は、例えば、手首の周方向に対して直交する方向、換言すると手首の長手方向からの側面視で手首100の周方向に沿って湾曲する形状を有する、樹脂材料で形成される。カーラ5は、例えば、装置本体から手首の手の甲側から一方の側方側を通って手の平側へと渡り、他方の側方側の中央側へと延びる。即ち、カーラ5は、手首の周方向に沿って湾曲することで、手首100の周方向の大半に渡るとともに、両端が所定の間隔を有して離間する。
カーラ5は、可撓性及び形状保持性を有する硬さを有する。ここで、可撓性とは、カーラ5に外力が印加されたときに径方向に形状が変形することをいい、例えば、ベルト4によってカーラ5が押圧されたときに、手首に近接するか、手首の形状に沿うか、又は、手首の形状に倣うように側面視の形状が変形することをいう。また、形状保持性とは、外力が印加されないときに、カーラ5が予め賦形された形状を維持できること、本実施形態においてはカーラ5の形状が手首の周方向に沿って湾曲する形状を維持できることである。カーラ5は、樹脂材料で構成される。カーラ5は、例えば、ポリプロピレンによって厚さが1mm程度に形成される。カーラ5は、カーラ5の内面形状に沿ってカフ構造体6を保持する。
図1乃至図5、図11乃至図13に示すように、カフ構造体6は、押圧カフ71と、背板72と、センシングカフ73と、を備えている。カフ構造体6は、押圧カフ71、背板72、及びセンシングカフ73が積層され、一体に構成される。カフ構造体6は、カーラ5の内面に固定される。
押圧カフ71は、カフの一例である。押圧カフ71は、流路部15を介してポンプ14に流体的に接続される。押圧カフ71は、膨張することで背板72及びセンシングカフ73を生体側に押圧する。押圧カフ71は、複数の空気袋81と、空気袋81と連通するチューブ82と、チューブ82の先端に設けられた接続部83と、を含む。
ここで、空気袋81とは、袋状構造体であり、本実施形態においては血圧測定装置1がポンプ14により空気を用いる構成であることから、空気袋を用いて説明するが、空気以外の流体を用いる場合には、袋状構造体は液体袋等の流体袋であってもよい。
複数の空気袋81は、積層され、積層方向に流体的に連通する。具体例として、押圧カフ71は、積層方向に流体的に連通する二層の空気袋81と、一方の空気袋81の長手方向の一方の端部に設けられたチューブ82と、チューブ82の先端に設けられた接続部83と、を備える。
押圧カフ71は、一方の空気袋81の主面がカーラ5の内面に固定される。例えば、押圧カフ71は、カーラ5の内面に両面テープや接着剤により貼付される。
二層の空気袋81は、一方向に長い矩形状に構成される。空気袋81は、例えば、一方向に長い二枚のシート部材86を組み合わせ、縁部を熱により溶着することで構成される。具体例として、二層の空気袋81は、図11乃至図13に示すように、生体側から、第1シート部材86aと、第1シート部材86aと一層目の空気袋81を構成する第2シート部材86bと、第2シート部材86bと一体に接着される第3シート部材86cと、第3シート部材86cと二層目の空気袋81を構成する第4シート部材86dと、を備える。
第1シート部材86a及び第2シート部材86bは、四辺の周縁部が溶着されることで空気袋81を構成する。第2シート部材86b及び第3シート部材86cは、対向して配置され、それぞれ、二つの空気袋81を流体的に連続させる複数の開口86b1、86c1を有する。第4シート部材86dは、カーラ5側の外面に接着剤層や両面テープが設けられ、この接着剤層や両面テープによりカーラ5に貼付される。
第3シート部材86c及び第4シート部材86dは、四辺の周縁部が溶着されることで空気袋81を構成する。また、例えば、第3シート部材86c及び第4シート部材86dの一辺に、空気袋81の内部空間と流体的に連続するチューブ82が配置され、溶着により固定される。例えば、第3シート部材86c及び第4シート部材86dは、第3シート部材86c及び第4シート部材86dの間にチューブ82が配置された状態で四辺の周縁部を溶着して空気袋81を成形することで、チューブ82が一体に溶着される。
チューブ82は、二層の空気袋81の一方に接続されるとともに、空気袋81の長手方向の一方の端部に設けられる。具体例として、チューブ82は、二層の空気袋81のカーラ5側であって、且つ、装置本体3に近い端部に設けられる。
チューブ82は、例えば、一方向に長い二枚のシート部材87を組み合わせ、長手方向に沿う縁部を熱により溶着することで構成される。具体例として、チューブ82は、生体側から、第1チューブ用シート部材87aと、第1チューブ用シート部材87aとの間に流路を形成する第2チューブ用シート部材87bと、を有する。
チューブ82は、先端に、接続部83を有する。チューブ82は、流体回路7のうち、装置本体3と空気袋81との間の流路を構成する。接続部83は、流路カバー34の被接続部34aに接続される。接続部83は、例えばニップルである。
背板72は、押圧カフ71の第1シート部材86aの外面86a1に、接着剤層や両面テープ等により貼付される。背板72は、樹脂材料で形成され、板状に形成される。背板72は、例えば、ポリプロピレンからなり、厚さが1mm程度の板状に形成される。背板72は、形状追従性を有する。
ここで、形状追従性とは、配置される手首100の被接触箇所の形状を倣うように背板72が変形可能な機能をいい、手首100の被接触箇所とは、背板72と接触する領域をいい、ここでの接触とは、直接的な接触及び間接的な接触の双方を含む。
このため、形状追従性とは、押圧カフ71に設けられた背板72が、又は、押圧カフ71及びセンシングカフ73の間に設けられた背板72が、背板72自身が又は背板72に設けられたセンシングカフ73が手首100に倣うか、又は、手首100に倣い密着する程度まで変形する機能である。
例えば、背板72は、背板72の両主面に、それぞれ対向する位置にであって、且つ、背板72の長手方向に等間隔に配置された複数の溝72aを有する。これにより、背板72は、複数の溝72aを有する部位が溝72aを有さない部位に比べて薄肉となることで、複数の溝72aを有する部位が変形しやすいことから、手首100の形状に倣って変形する形状追従性を有する。背板72は、手首100の手の平側を覆う長さに形成される。背板72は、手首100の形状に沿った状態で、押圧カフ71からの押圧力をセンシングカフ73の背板72側の主面に伝達する。
センシングカフ73は、背板72の生体側の主面に固定される。センシングカフ73は、図14に示すように、手首100の動脈が存する領域に直接接触する。センシングカフ73は、背板72の長手方向及び幅方向で、背板72と同一形状か、又は、背板72よりも小さい形状に形成される。センシングカフ73は、膨張することで手首100の手の平側の動脈110が存する領域を圧迫する。センシングカフ73は、膨張した押圧カフ71により、背板72を介して生体側に押圧される。
具体例として、センシングカフ73は、一つの空気袋91と、空気袋91と連通するチューブ92と、チューブ92の先端に設けられた接続部93と、を含む。センシングカフ73は、空気袋91の一方の主面が背板72に固定される。例えば、センシングカフ73は、背板72の生体側の主面に両面テープや接着剤層等により貼付される。
ここで、空気袋91とは、袋状構造体であり、本実施形態においては血圧測定装置1がポンプ14により空気を用いる構成であることから、空気袋を用いて説明するが、空気以外の流体を用いる場合には、袋状構造体は液体袋等であってもよい。このような複数の空気袋91は、積層され、積層方向に流体的に連通する。
空気袋91は、一方向に長い矩形状に構成される。空気袋91は、例えば、一方向に長い二枚のシート部材を組み合わせ、縁部を熱により溶着することで構成される。具体例として、空気袋91は、図12及び図13に示すように、生体側から第5シート部材96a及び第6シート部材96bを備える。
例えば、第5シート部材96a及び第6シート部材96bは、第5シート部材96a及び第6シート部材96bの一辺に、空気袋91の内部空間と流体的に連続するチューブ92が配置され、溶着により固定される。例えば、第5シート部材96a及び第6シート部材96bは、第5シート部材96a及び第6シート部材96b間にチューブ92が配置された状態で四辺の周縁部を溶着して空気袋91を成形することで、チューブ92が一体に溶着される。
チューブ92は、空気袋91の長手方向の一方の端部に設けられる。具体例として、チューブ92は、空気袋91の装置本体3に近い端部に設けられる。チューブ92は、例えば、一方向に長い二枚のシート部材97を組み合わせ、長手方向に沿う縁部を熱により溶着することで構成される。具体例として、チューブ92は、生体側から、第3チューブ用シート部材97aと、第3チューブ用シート部材97aとの間に流路を形成する第4チューブ用シート部材97bを有する。
このように形成されたチューブ92は、チューブ82に対して、所定の方向に離間して配置されている。この所定の方向は、チューブ82の一部及びチューブ92の一部が隙間S内に配置されたときに、シール部材37の第1シール用シート部材37aに対する第2シール用シート部材37bの積層方向に直交する方向である。
チューブ92は、先端に、接続部93を有する。チューブ92は、流体回路7のうち、装置本体3と空気袋91との間の流路を構成する。接続部93は、流路カバー34の被接続部34aに接続される。接続部93は、例えばニップルである。
また、押圧カフ71、チューブ82、センシングカフ73及びチューブ92を形成する各シート部材86、87、96、97は、熱可塑性エラストマーにより構成される。シート部材86、96を構成する熱可塑性エラストマーとしては、例えば、熱可塑性ポリウレタン系樹脂(Thermoplastic PolyUrethane、以下TPUと表記する)、塩化ビニル樹脂(PolyVinyl Chloride)、エチレン酢酸ビニル樹脂(Ethylene-Vinyl Acetate)、熱可塑性ポリスチレン系樹脂(Thermoplastic PolyStyrene)、熱可塑性ポリオレフィン樹脂(Thermoplastic PolyOlefin)、熱可塑性ポリエステル系樹脂(ThermoPlastic Polyester)及び熱可塑性ポリアミド樹脂(Thermoplastic PolyAmide)を用いることができる。熱可塑性エラストマーとしては、TPUを用いることが好ましい。シート部材は、単層構造を有していても良く、また、複層構造を有していても良い。
なお、シート部材86、96は、熱可塑性エラストマーに限定されず、シリコーン等の熱硬化性エラストマーであってもよく、また、熱可塑性エラストマー(例えばTPU)と熱硬化性エラストマー(例えばシリコーン)との組み合わせであっても良い。
シート部材86、87、96、97は、熱可塑性エラストマーを用いる場合には、Tダイ押し出し成形や射出成形等の成形方式が用いられ、熱硬化性エラストマーを用いる場合には、金型注型成形等の成形方式が用いられる。シート部材は、各成形方式で成形された後、所定の形状にサイジングされ、そして、サイジングした個片を接着や溶着等により接合することで袋状構造体を構成する。接合の方式としては、熱可塑性エラストマーを用いる場合には、高周波ウェルダーやレーザー溶着が用いられ、熱硬化性エラストマーを用いる場合には、分子接着剤が用いられる。
流体回路7は、ケース11、ポンプ14、流路部15、開閉弁16、圧力センサ17、押圧カフ71、及び、センシングカフ73によって構成される。流体回路7に用いられる二つの開閉弁16を第1開閉弁16A及び第2開閉弁16Bとし、二つの圧力センサ17を第1圧力センサ17A及び第2圧力センサ17Bとして、以下、流体回路7の具体例を説明する。
流体回路7は、図4に示すように、例えば、ポンプ14から押圧カフ71を連続する第1流路7aと、第1流路7aの中途部が分岐されることで構成され、ポンプ14からセンシングカフ73を連続する第2流路7bと、第1流路7aと大気を接続する第3流路7cと、を備えている。また、第1流路7aは、第1圧力センサ17Aを含む。第1流路7a及び第2流路7bの間には第1開閉弁16Aが設けられる。第2流路7bは、第2圧力センサ17Bを含む。第1流路7a及び第3流路7cの間には、第2開閉弁16Bが設けられる。
このような流体回路7は、第1開閉弁16A及び第2開閉弁16Bが閉じることで、第1流路7aのみがポンプ14と接続し、ポンプ14及び押圧カフ71が流体的に接続される。流体回路7は、第1開閉弁16Aが開き、そして、第2開閉弁16Bが閉じることで、第1流路7a及び第2流路7bが接続され、ポンプ14及び押圧カフ71、並びに、ポンプ14及びセンシングカフ73が流体的に接続される。流体回路7は、第1開閉弁16Aが閉じ、そして、第2開閉弁16Bが閉じることで、第1流路7a及び第3流路7cが接続され、押圧カフ71及び大気が流体的に接続される。流体回路7は、第1開閉弁16A及び第2開閉弁16Bが開くことで、第1流路7a、第2流路7b及び第3流路7cが接続され、押圧カフ71、センシングカフ73及び大気が流体的に接続される。
このように構成された血圧測定装置1は、押圧カフ71のチューブ82、センシングカフ73のチューブ92、及びカーラ5等の可動部については、電気機械器具の外郭における保護等級であるIPX5に適合する構造となっている。
次に、血圧測定装置1を使用した血圧値の測定の一例について、図16乃至図19を用いて説明する。図16は、血圧測定装置1を用いた血圧測定の一例を示す流れ図であり、ユーザの動作及び制御部55の動作の双方を示す。また、図17乃至図19は、ユーザが手首100に血圧測定装置1を装着する一例を示す。
先ず、ユーザは、手首100に血圧測定装置1を装着する(ステップST1)。具体例として、例えば、ユーザは、図17に示すように、手首100の一方をカーラ5内に挿入する。
このとき、血圧測定装置1は、装置本体3及びセンシングカフ73がカーラ5の相対する位置に配置されることから、センシングカフ73を手首100の手の平側の動脈110が存する領域に配置される。これにより、装置本体3は、手首100の手の甲側に配される。次いで図18に示すように、ユーザが血圧測定装置1を配した手とは反対の手によって、第1ベルト61の尾錠61cの枠状体61dに第2ベルト62を通す。次いで、ユーザは、第2ベルト62を引っ張り、カーラ5の内周面側の部材、即ち、カフ構造体6を手首100に密着させ、小孔62aにつく棒61eを挿入する。これにより、図19に示すように、第1ベルト61及び第2ベルト62が接続され、血圧測定装置1が手首100に装着される。
また、血圧測定装置1を手首100に装着するときに、隙間S内でカーラ5、チューブ82の一部、及びチューブ92の一部が移動する。カーラ5、チューブ82の一部、及びチューブ92の一部の移動に伴ってシール部材37が変形する。この為、血圧測定装置1を手首100に装着するときであっても、隙間Sの密封が保たれる。
次に、ユーザは、操作部13を操作して、血圧値の測定開始に対応した指令の入力を行う。指令の入力操作が行われた操作部13は、測定開始に対応した電気信号を制御部55へ出力する(ステップST2)。制御部55は、当該電気信号を受信すると、例えば、第1開閉弁16Aを開くとともに、第2開閉弁16Bを閉じ、ポンプ14を駆動し、第1流路7a及び第2流路7bを介して押圧カフ71及びセンシングカフ73へ圧縮空気を供給する(ステップST3)。これにより、押圧カフ71及びセンシングカフ73は膨張を開始する。押圧カフ71及びセンシングカフ73が膨張を開始すると、チューブ82及びチューブ92も膨張するが、シール部材37がチューブ82及びチューブ92の膨張に伴って変形することにより、隙間Sの密封が維持される。
第1圧力センサ17A及び第2圧力センサ17Bは、押圧カフ71及びセンシングカフ73の圧力をそれぞれ検出し、この圧力に対応した電気信号を制御部55へ出力する(ステップST4)。制御部55は、受信した電気信号に基づいて、押圧カフ71及びセンシングカフ73の内部空間の圧力が血圧測定のための所定の圧力に達しているか否かを判断する(ステップST5)。例えば、押圧カフ71の内圧が所定の圧力に達しておらず、且つ、センシングカフ73の内圧が所定の圧力に達した場合には、制御部55は、第1開閉弁16Aを閉じ、第1流路7aを介して圧縮空気を供給する。
押圧カフ71の内圧及びセンシングカフ73の内圧が、双方ともに所定の圧力に達した場合には、制御部55は、ポンプ14の駆動を停止する(ステップST5でYES)。このとき、図14に示すように、押圧カフ71は十分に膨張しており、膨張した押圧カフ71は、手首100、背板72を押圧する。
さらに、センシングカフ73は、内圧が血圧を測定するために要する圧力となるように所定の空気量が供給され、膨張しており、そして、押圧カフ71に押圧された背板72によって手首100に向かって押圧される。このため、センシングカフ73は、手首100内の動脈110を押圧し、図15に示すように動脈110を閉塞する。
また、制御部55は、第2開閉弁16Bを制御し、第2開閉弁16Bの開閉を繰り返すか、又は、第2開閉弁16Bの開度を調整することで、押圧カフ71の内部空間の圧力を加圧させる。この加圧の過程において第2圧力センサ17Bが出力する電気信号に基づいて、制御部55は、最高血圧及び最低血圧等の血圧値や心拍数等の測定結果を求める。
なお、血圧測定時における第1開閉弁16A及び第2開閉弁16Bの開閉のタイミングは適宜設定でき、また、制御部55は、押圧カフ71の加圧過程において血圧を算出する例を説明したが、押圧カフ71の減圧過程で血圧を算出してもよく、また、押圧カフ71の加圧過程及び減圧過程の双方で血圧を算出してもよい。次に、制御部55は、求めた測定結果に対応した画像信号を、表示部12へ出力する。
表示部12は、画像信号を受信すると、当該測定結果を画面に表示する。使用者は、表示部12を視認することで、当該測定結果を確認する。なお、使用者は、測定終了後、小孔62aからつく棒61eを外し、枠状体61dから第2ベルト62を外し、カーラ5から手首100を抜くことで、手首100から血圧測定装置1を取り外す。
このように構成された一実施形態に係る血圧測定装置1は、シール部材37によって隙間Sが密封されるので、隙間Sを通してケース11内に水やほこり等の異物が侵入することが防止される。
さらに、シール部材37の弾性率が、隙間S内に配置された押圧カフ71のチューブ82、及びセンシングカフ73のチューブ92の弾性率よりも低いので、チューブ82の内部空間、及びチューブ92の内部空間が遮断されることがない。さらに、血圧測定装置1を手首100に装着するときに隙間S内でカーラ5、チューブ82、及びチューブ92が移動しても、この移動に伴ってシール部材37が変形することによって隙間Sの密封が維持される。
さらに、押圧カフ71及びセンシングカフ73を膨張するときにチューブ82及びチューブ92が膨張しても、この膨張に伴ってシール部材37が変形することによって隙間Sの密封が維持される。
さらに、固定部材38によって、シール部材37が隙間Sから脱落することを防止できる。さらに、固定部材38を、複数の両面テープ38a、38b、38c、38d、38e、38fから構成することにより、固定部材38を簡素にすることができる。
さらに、固定部材38を、複数の両面テープ38a、38b、38c、38d、38e、38fから構成することにより、血圧測定装置1のメンテナンス時に固定部材38の交換が容易である。
さらに、チューブ82及びチューブ92を、隙間S内で、シール用シート部材の積層方向に直交する方向に離間することにより、チューブ82とチューブ92との間がシール用シート部材により密封できる。
上述したように、一実施形態に係る血圧測定装置1によれば、シール部材37によって隙間Sを密封することにより、隙間Sを通して外部から水やほこりがケース11内に侵入することを防止できる。
本発明の特徴をより具体的にするために、以下、実施例及び評価試験について説明する。ただし、本発明の範囲は、以下の実施例に限定されるものではない。
[実施例1]
上述の一実施形態の血圧測定装置1の基部33を、ポリカーボネイトから形成した。血圧測定装置1のカーラ5をTPUから形成した。血圧測定装置1の両面テープ38a、38b、38c、38d、38e、38fは、一方の主面にシリコーン系粘着剤が設けられ、他方の主面にアクリル系粘着剤が設けられている。両面テープ38a、38b、38c、38d、38e、38fは、シリコーン系粘着剤が設けられた主面が、シール部材37に固定され、アクリル系粘着剤が設けられた主面が、カーラ5、チューブ82、チューブ92、または裏蓋35に固定される。血圧測定装置1のシール部材37である、第1シール用シート部材37a、第2シール用シート部材37b、第3シール用シート部材37c、及び第4シール用シート部材37dを、シリコーンゲルから形成した。血圧測定装置1の裏蓋35を、SUSから形成した。血圧測定装置1のチューブ82及びチューブ92は、隙間Sに配置される一部内に、空間を保持する為のフィルムを設けた。なお、外郭ケース31内を風防32側から見えるようにする為に、基部33に搭載される部品は取り外した。
[評価試験]
評価試験として、実施例1の血圧測定装置1に、電気機械器具の外郭による保護等級IPX5を有することを確認する試験を行った。評価試験は、具体例として、血圧測定装置1に対して3m離れた位置から、血圧測定装置1に向かって水道水を12.5L/m放水した。さらに、放水中、血圧測定装置1を載置した台を、上下方向に平行な回転軸回りに360度回転させた。
[評価試験の結果]
上記評価試験の結果として、風防32を通して血圧測定装置1内を見たところ、血圧測定装置1内に水が侵入していないことを確認した。このように、隙間Sを通して外部からケース11内に水が侵入していないことから、隙間Sがシール部材37によって密封されていることがわかる。
なお、本実施形態では、カーラ5は、その一方の端部5aがケース11内に収容されているが、図20に示すように、裏蓋35の外面に固定され、一端が裏蓋35の一方の一対のラグ31a側から突出するとともに、一端から他端に向かって裏蓋35の他方の一対のラグ31a側から突出し、他端が一端に隣接する位置まで延設される構成であってもよい。
このように、カーラ5が裏蓋35の外面に固定される構成の場合は、カーラ5が隙間Sに配置されることがないことから、隙間Sは、基部33と、裏蓋35の凹部35cとにより構成される。そして、シール部材37の第1シール用シート部材37aは、両面テープ38aによって、基部33に固定される。このように、シール部材37は、隙間S内に配置される可動部に応じて隙間Sを密封するように隙間Sに設けられる。
本実施形態では、シール部材37は、第1シール用シート部材37a、第2シール用シート部材37b、及び第3シール用シート部材37cを有しているが、第2シール用シート部材37b及び第3シール用シート部材37cの一体物と同一の厚みを有する1枚のシール用シート部材が用いられてもよい。
また、本実施形態では、ケース11に形成された隙間Sに配置された、ケース11に対する可動部は、一例として、押圧カフ71のチューブ82の一部、及びセンシングカフ73のチューブ92の一部である。例えば、隙間S内に1つのカフの1部のみ、具体例として図21に示すようにセンシングカフ73のチューブ92の一部のみが配置されてもよい。
または、カフ構造体6が例えば2つ以上のカフを有する場合、具体例として2つの押圧カフ71、及び2つのセンシングカフ73を有する場合は、図22に示すように、隙間Sに、2つの押圧カフ71のチューブ82の一部、及び2つのセンシングカフ73のチューブ92の一部が配置される。これら4つのチューブの配置は、一方のチューブ82の一部と一方のチューブ92の一部とが、シール部材37のシート部材の積層方向に直交する方向に離間して配置される。他方のチューブ82の一部と他方のチューブ92の一部とは、一方のチューブ82及び一方のチューブ92に対して下方で、シール部材37のシート部材の積層方向に直交する方向に離間して配置される。
この場合では、シール部材37は、4つのシート部材、具体例として、第1シール用シート部材37a、第2シール用シート部材37b、第3シール用シート部材37c、及び第4シール用シート部材37dを有してもよい。第4シール用シート部材37dは、第3シール用シート部材37cと、裏蓋35の凹部35cの間に配置される。
一方のチューブ82の一部、及び一方のチューブ92の一部は、第1シール用シート部材37aと第2シール用シート部材37bとの間に配置される。他のチューブ82の一部、及び他方のチューブ92の一部は、第3シール用シート部材37cと第4シール用シート部材37dとの間に配置される。
また、本実施形態では、シール部材37は、一例として、第1シール用シート部材37a、第2シール用シート部材37b、及び第3シール用シート部材37cが用いられたが、シール部材37は、隙間Sに配置されるチューブ82の一部及びチューブ92の一部のり弾性率が小さく、かつ、形状を保持可能なゲル体を、カーラ5、基部33、裏蓋35に一体成形することにより構成されてもよい。
また、本実施形態では、固定部材38は、一例として、両面テープ38a、38b、38c、38d、38e、38fから構成されたが、他の例としては、接着剤であってもよい。または、例えばシール部材37に突部を形成し、この突部をカーラ5等に形成された凹部に嵌合することによってシール部材37の抜け防止構造を構成してもよい。
また、本実施形態では、カーラ5が基部33の凹部33aに固定されることから、隙間Sは、カーラ5、及び裏蓋35により構成されたが、カーラ5が基部33に固定されない構成においては、隙間Sは、例えば基部33及び裏蓋35により構成される。この場合であっても、シール部材37は、隙間Sを密封可能に構成されればよい。
ただし、上述した各実施形態は、あらゆる点において本発明の例示に過ぎない。本発明の範囲を逸脱することなく種々の改良や変形を行うことができることは言うまでもない。つまり、本発明の実施にあたって、実施形態に応じた具体的構成が適宜採用されてもよい。
1…血圧測定装置、3…装置本体、4…ベルト、5…カーラ、5a…端部、5b…孔、6…カフ構造体、7…流体回路、7a…第1流路、7b…第2流路、7c…第3流路、11…ケース、12…表示部、13…操作部、14…ポンプ、15…流路部、16…開閉弁、16A…第1開閉弁、16B…第2開閉弁、17…圧力センサ、17A…第1圧力センサ、17B…第2圧力センサ、18…電力供給部、19…振動モータ、20…制御基板、31…外郭ケース、31a…ラグ、31b…バネ棒、32…風防、33…基部、33a…凹部、33b…底面、33c…突部、34…流路カバー、34a…被接続部、35…裏蓋、35a…裏面、35b…ビス、35c…凹部、36…流路チューブ、37…シール部材、37a…第1シール用シート部材、37b…第2シール用シート部材、37c…第3シール用シート部材、37d…第4シール用シート部材、38…固定部材、38a…第1両面テープ、38b…第2両面テープ、38c…第3両面テープ、38d…第4両面テープ、38e…第5両面テープ、38f…第6両面テープ、41…釦、42…センサ、43…タッチパネル、51…基板、52…加速度センサ、53…通信部、54…記憶部、55…制御部、61…第1ベルト、61a…第1孔部、61b…第2孔部、61c…尾錠、61d…枠状体、61e…つく棒、62…第2ベルト、62a…小孔、71…押圧カフ、72…背板、72a…溝、73…センシングカフ、81…空気袋、82…チューブ、83…接続部、86…シート部材、86a…第1シート部材、86a1…外面、86b…第2シート部材、86b1…開口、86c…第3シート部材、86c1…開口、86d…第4シート部材、87…シート部材、87a…第1チューブ用シート部材、87b…第2チューブ用シート部材、91…空気袋、92…チューブ、93…接続部、96…シート部材、96a…第5シート部材、96b…第6シート部材、97…シート部材、97a…第3チューブ用シート部材、97b…第4チューブ用シート部材、100…手首、110…動脈、S…隙間。

Claims (3)

  1. 外郭ケース、前記外郭ケース内に収容された基部、及び前記外郭ケースの開口を覆う裏蓋を具備したケースと、
    前記外郭ケース及び前記基部と、前記裏蓋との間の隙間内に配置された、内部空間に流体が供給されることで膨張する袋状のカフを含む可動部と、
    前記隙間内に設けられて前記隙間を密封する、前記カフよりも弾性率が低いゲル体から形成されたシール部材と、
    を具備した血圧測定装置。
  2. 前記シール部材は、複数のシート部材から構成される
    請求項1に記載の血圧測定装置。
  3. 前記シール部材を前記隙間内に固定する固定部材を具備する
    請求項1または請求項2に記載の血圧測定装置。
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