JP6937151B2 - 医療用管状部材、異物除去デバイス及び異物除去用カテーテル - Google Patents
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Description
そこで、血栓除去デバイスに複数のスリットを形成することが考えられるが、屈曲した際に、スリットの端部に応力が集中して亀裂などの破損が生じたり、スリットの対向する縁部が部分的に当接すると、当接した部分に荷重が集中して変形が生じたりするおそれがあった。
(1)管状組織に挿入される筒状の医療用管状部材であって、
前記管状組織に挿入され、軸線方向に略直交する径方向に拡縮可能な被挿入部材の挿入方向前方側及び挿入方向後方側のうち、少なくとも一方に一体形成され、
当該医療用管状部材の管壁を貫通し、軸線方向と斜めに交わる方向に沿う複数のスリットが形成され、
前記複数のスリットの各々は、
互いに対向する縁部が、前記スリットの延在方向の両端部へ向かって次第に近接されて幅が狭くされ、
前記両端部が丸孔形状をなすように膨らんでなることを特徴とする。
(2)周方向のいずれの位置においても、軸線方向と略平行な直線上に前記スリットが存在することを特徴とする。
(3)前記複数のスリットは、周方向へ螺旋状に連なるように配置されている
ことを特徴とする。
(4)前記複数のスリットは、軸線方向に隣合うものどうしが周方向にずれて配置されていることを特徴とする。
(5)管状組織内の異物を除去又は回収可能に構成されている異物除去デバイスであって、
前記管状組織に挿入され、軸線方向に略直交する径方向に拡縮可能な被挿入部材と、
前記被挿入部材の挿入方向前方側及び挿入方向後方側のうち、少なくとも一方に一体形成され、前記管状組織に挿入される筒状の管状部材と、を備え、
前記管状部材には、その管壁を貫通し、軸線方向と斜めに交わる方向に沿う複数のスリットが形成され、
前記複数のスリットの各々は、
互いに対向する縁部が、前記スリットの延在方向の両端部へ向かって次第に近接されて幅が狭くされ、
前記両端部が丸孔形状をなすように膨らんでなることを特徴とする。
(6)管状組織内の異物を除去又は回収するための異物除去用カテーテルであって、
カテーテル本体と、
前記カテーテル本体の遠位部に配置され、前記管状組織内の異物を除去又は回収可能に構成されている異物除去デバイスと、を備え、
前記異物除去デバイスは、
前記管状組織に挿入され、軸線方向に略直交する径方向に拡縮可能な被挿入部材と、
前記被挿入部材の挿入方向前方側及び挿入方向後方側のうち、少なくとも一方に一体形成され、前記管状組織に挿入される筒状の管状部材と、を備え、
前記管状部材には、その管壁を貫通し、軸線方向と斜めに交わる方向に沿う複数のスリットが形成され、
前記複数のスリットの各々は、
互いに対向する縁部が、前記スリットの延在方向の両端部へ向かって次第に近接されて幅が狭くされ、
前記両端部が丸孔形状をなすように膨らんでなることを特徴とする。
上記(2)の構成の医療用管状部材によれば、周方向のいずれの位置においても、軸線方向と略平行な直線上にスリットが存在することより、軸線方向のどの位置においても、軸線方向と交わるあらゆる方向へ円滑に屈曲させることができ、高い可撓性を得ることができる。
上記(3)の構成の医療用管状部材によれば、複数のスリットを周方向へ螺旋状に連なるように配置することで、屈曲の自由度を高め、より円滑に軸線方向と交わるあらゆる方向へ屈曲させることができる。
上記(4)の構成の医療用管状部材によれば、複数のスリットの軸線方向に隣合うものどうしが周方向にずれて配置されているので、屈曲の自由度を高め、より円滑に軸線方向と交わるあらゆる方向へ屈曲させることができる。
上記(5)の構成の異物除去デバイスによれば、(1)と同様の効果が得られるだけでなく、管状組織における異物の除去又は回収を要する所定位置へ異物除去デバイスを挿入する際に、管状組織が湾曲していても異物除去デバイスの医療用管状部材を円滑に屈曲させることができ、異物除去デバイスを管状組織における所定位置へ円滑に搬送することができる。これにより、管状組織内の異物を容易に除去又は回収することができる。
上記(6)の構成の異物除去用カテーテルによれば、(1)と同様の効果が得られるだけでなく、上述した本発明の異物除去デバイスと略同様に、異物除去デバイスを円滑に管状組織における異物の除去又は回収を要する所定位置へ挿入し、管状組織内の異物を容易に除去又は回収することができる。
図1は、本実施形態に係る医療用管状部材を説明する図であって、図1(a)は医療用管状部材の側面図、図1(b)は図1(a)における一部の拡大図である。
なお、スリット20の加工方法としては、例えば、レーザー加工を好ましく用いることができるが、他の加工方法によって形成してもよい。
図2に示すように、スリット20の両端には、丸孔形状(例えば、平面視にて円形状)をなすように膨らんだ孔部21が形成されている。
具体的には、孔部21は、例えば、当該孔部21を円形と仮想した場合の半円よりも面積が大きくなるように、径や中心位置等が規定されているのが好ましい。すなわち、例えば、孔部21を円形と仮想した場合の径が、スリット20の互いに対向する縁部22(後述)の最も狭くなっている部分の幅よりも大きく、且つ、当該孔部21の中心位置が互いに対向する縁部22の外側(図2における上側や下側)に配置されているのが好ましい。
なお、図示は省略するが、縁部22の最も狭くなっている部分の幅に対して、孔部21を円形と仮想した場合の径が略等しくなっていてもよい。
なお、スリット20の互いに対向する縁部22は、例えば、略円弧状に形成されていてもよい。
図3に示すように、スリット20は、軸線Xと直交する直線Aに対して僅かに傾いて形成されている。これらの複数のスリット20は、同一形状及び同一寸法とされている。これにより、管状部材10では、スリット20が周方向へ螺旋状に連なるように形成され、互いに周方向へ螺旋状に連なるスリット20どうしの間のスリット間領域部24が螺旋状に配置されている。そして、スリット20は、管状部材10の周方向のいずれの位置においても、軸線X方向と略平行な直線B上にスリット20が存在するように配置されている。なお、複数のスリット20は、互いに形状が異なっていてもよく、また、互いに寸法が異なっていてもよい。
図4に示すように、軸線X方向と交わる方向に沿う複数のスリット20を有する管状部材10は、曲げ力が付与されることで、伸長する側(図4中、上側)においてスリット20が開かれるとともに、屈曲する側(図4中、下側)においてスリット20が閉じられる。
図5は、参考例に係る医療用管状部材を屈曲させた状態の側面図である。
次に、医療用管状部材10を備えた異物除去デバイス及び異物除去用カテーテルについて説明する。
図6は、本実施形態に係る異物除去用カテーテルを説明する概略構成図である。図7は、本実施形態に係る異物除去用カテーテルの内部構造を示す図であって、図7(a)はリトリバーの拡張時における断面図、図7(b)はリトリバーの収縮時における断面図である。
例えば、図9に示すように、スリット20は、軸線X方向へ間隔をあけた複数箇所において、軸線Xと直交する直線Aに沿って周方向に連なるように形成され、周方向へ連なるスリット20どうしの間のスリット間領域部24が軸線X方向において互い違いに配置されていてもよい。この場合も、屈曲の自由度を高め、より円滑に軸線X方向と交わるあらゆる方向へ屈曲させることができる。
さらに、スリット20は、その延在方向の両端部側で互いに対向する縁部22における端部へ向かって次第に近接されて幅が狭くされている部分と孔部21とは連続していなくてもよい。例えば、図示は省略するが、縁部22の次第に近接されて幅が狭くされている部分に連続して、幅を一定とした平行部分が形成され、この平行部分に連続して孔部21が形成されていてもよい。
螺旋状に連なるようにスリットが配置され、各スリットの端部どうしの間のスリット間領域部が螺旋状に配置された各種の管状部材に対して各種評価試験を行った。
外径1.75mm、内径1.45mmのNi−Ti合金からなるパイプに各種のスリットを形成した下記の実施例1〜3及び比較例1の管状部材を評価した。
実施例1〜3の管状部材には、両端に孔部を有し、延在方向の両端部側で互いに対向する縁部が端部へ向かって次第に近接されて幅が狭くなるスリットが形成されている。孔部の径は、実施例1では0.08mm、実施例2では0.14mm、実施例3では0.20mmである。
比較例1の管状部材には、両端に孔部のないストレートのスリットが形成されている。
(2−1)可撓性試験
管状部材を30mmの間隔で支持し、その中央に荷重を付与して2mm押し込み、その荷重を測定する。測定は各管状部材で3回行い、その平均値を算出する。
(2−2)屈曲試験
屈曲させた管状部材を対向する2枚の平板で挟み、平板間の距離を近づけ、管状部材の破断時における屈曲部分の曲率半径を測定する。測定は各管状部材で3回行い、その平均値を算出する。
(2−3)引張試験
各管状部材を引張試験機によって引張速度10mm/minで引張り、破断するまでの引張強度を測定する。測定は各管状部材で3回行い、その平均値を算出する。
各評価試験の結果を表1に示す。
各管状部材の押し込み時の平均荷重は、実施例1が1.37N、実施例2が1.14N、実施例3が0.80N、比較例1が1.68Nとなった。このように、スリットの両端に孔部を有する実施例1〜3は、スリットの両端に孔部のない比較例1よりも曲げに要する力が少なく、可撓性が向上することが確認された。また、孔部の径は、大きいほど可撓性の向上に寄与することが確認された。
(3−2)屈曲試験
各管状部材の平均曲率半径は、実施例1が2.08mm、比較例1が3.53mmとなり、実施例2及び実施例3では、破断が生じなかった。このように、スリットの両端に孔部を設けることで、スリットの両端に孔部のない比較例1と比べて、実施例1のように屈曲によって破断する曲率半径が小さくなり、また、実施例2,3のように、孔部の径が0.14mm以上では、屈曲による破断が生じなくなることが確認された。
(3−3)引張試験
各管状部材の平均引張強度は、実施例1が40.9N、実施例2が38.0N、実施例3が27.3N、比較例1が46.7Nとなった。スリットの両端に孔部を有する実施例1〜3は、スリットの両端に孔部のない比較例1に比べ、引張強度は多少低下するものの、十分な引張強度が得られることが確認された。
11:管壁
20:スリット
21:孔部
22:縁部
24:スリット間領域部
50:異物除去用カテーテル
60:カテーテル本体
70:操作部
100:異物除去デバイス
120:リトリバー(被挿入部材)
B:直線
CL:異物
X:軸線
Claims (6)
- 管状組織に挿入される筒状の医療用管状部材であって、
前記管状組織に挿入され、軸線方向に略直交する径方向に拡縮可能な被挿入部材の挿入方向前方側及び挿入方向後方側のうち、少なくとも一方に一体形成され、
当該医療用管状部材の管壁を貫通し、軸線方向と斜めに交わる方向に沿う複数のスリットが形成され、
前記複数のスリットの各々は、
互いに対向する縁部が、前記スリットの延在方向の両端部へ向かって次第に近接されて幅が狭くされ、
前記両端部が丸孔形状をなすように膨らんでなることを特徴とする医療用管状部材。 - 周方向のいずれの位置においても、軸線方向と略平行な直線上に前記スリットが存在することを特徴とする請求項1に記載の医療用管状部材。
- 前記複数のスリットは、周方向へ螺旋状に連なるように配置されている
ことを特徴とする請求項1または請求項2に記載の医療用管状部材。 - 前記複数のスリットは、軸線方向に隣合うものどうしが周方向にずれて配置されていることを特徴とする請求項1または請求項2に記載の医療用管状部材。
- 管状組織内の異物を除去又は回収可能に構成されている異物除去デバイスであって、
前記管状組織に挿入され、軸線方向に略直交する径方向に拡縮可能な被挿入部材と、
前記被挿入部材の挿入方向前方側及び挿入方向後方側のうち、少なくとも一方に一体形成され、前記管状組織に挿入される筒状の管状部材と、を備え、
前記管状部材には、その管壁を貫通し、軸線方向と斜めに交わる方向に沿う複数のスリットが形成され、
前記複数のスリットの各々は、
互いに対向する縁部が、前記スリットの延在方向の両端部へ向かって次第に近接されて幅が狭くされ、
前記両端部が丸孔形状をなすように膨らんでなることを特徴とする異物除去デバイス。 - 管状組織内の異物を除去又は回収するための異物除去用カテーテルであって、
カテーテル本体と、
前記カテーテル本体の遠位部に配置され、前記管状組織内の異物を除去又は回収可能に構成されている異物除去デバイスと、を備え、
前記異物除去デバイスは、
前記管状組織に挿入され、軸線方向に略直交する径方向に拡縮可能な被挿入部材と、
前記被挿入部材の挿入方向前方側及び挿入方向後方側のうち、少なくとも一方に一体形成され、前記管状組織に挿入される筒状の管状部材と、を備え、
前記管状部材には、その管壁を貫通し、軸線方向と斜めに交わる方向に沿う複数のスリットが形成され、
前記複数のスリットの各々は、
互いに対向する縁部が、前記スリットの延在方向の両端部へ向かって次第に近接されて幅が狭くされ、
前記両端部が丸孔形状をなすように膨らんでなることを特徴とする異物除去用カテーテル。
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