JP6929020B2 - カテーテル - Google Patents
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Description
又、カテーテルが血管内をスムーズに移動するために、カテーテルの外径は均一であることが好ましい。又、カテーテルにおいて、屈曲した血管に挿入される場合が多い先端部分の硬さは小さい方が好ましく、且つ、体外から血管内にカテーテルを押し込むときの力が直接的に加わる基端部分の硬さは大きい方が好ましい。これに対し、カテーテルでは、外径が略同一である径同一領域において、硬さが相違する部分を有する。このため、外径を略同一としつつ、先端側の硬さをより小さくし、基端側の硬さをより大きくできる。従って、カテーテルは、先端部分における追従性、及び、基端部分における押し込み性に優れた特性を実現できる。
本発明の第2態様に係るカテーテルは、延伸方向に沿って基端から先端まで延び、カテーテルを補強する補強部材であって、素線がコイル状に巻回された管状の部材であって、内腔が前記延伸方向に沿って前記先端から前記基端側に延びるコイル状部と、素線が網状に編み込まれた管状の部材であって、内腔が前記延伸方向に沿って前記基端から前記先端側に延びる網状部とを備えた補強部材と、前記補強部材を覆う管状の管状部材とを備えたカテーテルであって、前記補強部材の前記コイル状部のうち前記基端側の端であるコイル状基端と、前記網状部のうち前記先端側の端である網状先端とが接合されることによって、それぞれの内腔が連通し、前記管状部材のうち、前記延伸方向において前記コイル状部と重なる部分は、前記延伸方向に亘って硬さが略同一である第1硬さ同一領域を複数有し、且つ、前記延伸方向に亘って外径が変化する径変化領域を有し、複数の前記第1硬さ同一領域の夫々の硬さは相違し、且つ、複数の前記第1硬さ同一領域の各々の硬さは、先端側に向かう程柔らかくなり、前記径変化領域は、複数の前記第1硬さ同一領域の何れかに含まれ、前記管状部材の硬さは、前記径変化領域において変化せず、前記管状部材のうち、前記延伸方向において前記網状部と重なる部分は、前記延伸方向において硬さが変化せず、且つ、前記延伸方向において外径が変化せず、前記延伸方向において、複数の前記硬さ同一領域間の境界の位置が、前記径変化領域の位置と相違することを特徴とする。
第1態様及び第2態様において、前記コイル状部の前記コイル状基端を少なくとも含むコイル基端領域のコイルピッチは、前記先端側から前記コイル状基端に向けて次第に小さくなってもよい。補強部材において、外力が付与されることに応じて曲がった場合の曲率は、硬さに応じて変化する。このため、延伸方向において硬さが急激に変化する部分で、曲率も急激に変化することになる。なお、補強部材において、曲がった場合の曲率の変化は小さい方が好ましいため、補強部材における延伸方向の硬さの変化は、小さい方が好ましい。通常、コイル状部の硬さは網状部の硬さよりも小さくなる場合が多い。これに対し、カテーテルでは、補強部材のコイル基端領域のコイルピッチを先端側からコイル状基端に向けて次第に小さくすることによって、コイル状部のコイル基端領域をコイル状基端程硬くできる。これによって、補強部材は、コイル状部と網状部とが接合した接合部における延伸方向の硬さの変化を小さくできる。従って、補強部材が曲がったときの曲率を略一定にできる。
補強部材2は、可撓性を有する管状の部材である。補強部材2は、カテーテル1の延伸方向の強度を補強する機能を有する。補強部材2の延伸方向の長さL2は、略1615mmである。補強部材2は、延伸方向に沿って基端から先端まで延びる。補強部材2は、コイル状部3、(図2、図3、図4参照)、網状部4(図3、図4参照)、及び、締結部6(図2参照)、7(図2参照)、8(図3、図4参照)を有する。
図4に示すように、コイル状部3は、管状の内層部21の外周面に沿って素線がコイル状に巻回されて形成される。コイル状部3を形成する素線の径は略0.025mmであり、材料はSUS(ステンレス鋼)である。図5〜図9に示すように、内層部21の内径R2は略0.42mmであり、厚さは略0.02mmである。内層部21の材料はPTFE(ポリテトラフルオロエチレン)である。図2に示すように、コイル状部3の内腔3Aは、内層部21の内側に形成される。内腔3Aの半径方向の内側及び外側は、それぞれ、カテーテル1の内側及び外側と一致する。内腔3Aの内径は、内層部21の内径R2と略同一であり、略0.42mmである。内腔3Aは、カテーテル1の先端から基端側に向けて延びる。図1に示すように、コイル状部3の延伸方向の長さL3は、略300mmである。
図4に示すように、網状部4は、コイル状部3の基端側に配置される。網状部4は、内層部21の外周面に沿って素線が網状に編み込まれて形成される。網状部4を形成する素線の径は略0.025mmであり、材料はSUS(ステンレス鋼)である。網状部4の織組織は、綾織りであり、素線のピッチは略1.2mmである。図3、図4に示すように、網状部4のうち先端側の端(以下、「網状先端4P」という。)は、コイル状部3のコイル状基端3Bの基端側に隣接する。
図2に示すように、コイル状部3のコイル先端領域31のうち、コイル状先端3Pを含む部分に、締結部6が設けられる。締結部6は円筒状の部材である。締結部6の中心は、延伸方向に延びる。締結部6の延伸方向の長さL6は略0.6mmである。図6に示すように、締結部6の内径は、コイル状部3の内腔3Aの内径よりも僅かに大きい。締結部6の厚さは略0.03mmである。締結部6は、コイル状部3を外側から覆う。締結部6は、カテーテル1の外側から内側に圧力をかけてかしめられることによって、コイル状部3に固定される。
図2、図3に示すように、管状部材5は、内層部21の外周面に沿って設けられる管状の部材である。管状部材5は、延伸方向の全域に亘って補強部材2を外側から覆う。管状部材5の材料は、ナイロン12、ナイロンエラストマの配合材である。管状部材5の内腔5Aは、内層部21の内側に形成される。内腔5Aの半径方向の内側及び外側は、それぞれ、カテーテル1の内側及び外側と一致する。内腔5Aの内径は、内層部21の内径R2(図5〜図9参照)と略同一であり、略0.42mmである。内腔5Aは、カテーテル1の先端から基端の全域に亘って延びる。図1に示すように、管状部材5の延伸方向の長さL5は、補強部材2の延伸方向の長さL2と略同一であり、略1615mmである。図2に示すように、管状部材5の先端側の端(以下、「管状先端5P」という。)は、補強部材2のコイル状部3のコイル状先端3Pよりも先端側に配置される。管状先端5Pの角は湾曲する。
カテーテル1の使用方法の一例について説明する。はじめに、ユーザは、必要に応じてカテーテル1の先端に形状付け(シェイピング)を行う。ユーザは医師等である。次に、血管内に先行して挿通されたガイドワイヤーに、カテーテル1の内腔3A、4A、5Aが通される。ユーザは、カテーテル1の基端側に力を加え、カテーテル1を先端側から順に血管内に押し込む。なお、ユーザは、カテーテル1の締結部6〜8の位置や動きをX線透視下で確認しながら、カテーテル1を前進移動させる。又、ユーザは、必要に応じてカテーテル1を回転させ、カテーテル1の先端を所望する方向に向ける。このようにして、ユーザは、カテーテル1の先端を、血管内の目的部位に到達させる。
カテーテル1において、補強部材2のうち延伸方向の基端側に設けられた網状部4は、押し込み性及びトルク伝達性に優れている。このため、網状部4は、基端側に加えられた延伸方向の力を、先端側に適切に伝達させることができる。従って、ユーザは、血管内の目的部位までカテーテル1を適切に前進移動させることができる。又、網状部4は、基端側に加えられた回転力を先端側に適切に伝達させることができる。従って、ユーザがカテーテル1の先端を所望する方向に向けるために基端側を回転させた場合でも、カテーテル1の先端を適切に回転させることができる。
本発明は上記実施形態に限定されず、種々の変更が可能である。本発明は、上記において示した各構成の寸法、比率、及び、材料等で限定されるものではなく、これらは適宜変更可能である。上記において、カテーテル1は、補強部材2及び管状部材5を有する構成であった。これに対し、カテーテル1は、補強部材2のみ有する構成であってもよい。補強部材2は、締結部6、7を有していなくてもよい。
締結部8は、本発明の「接合部」の一例である。
2 :補強部材
3 :コイル状部
3A、4A、5A :内腔
3B :コイル状基端
3P :コイル状先端
4 :網状部
4P :網状先端
5 :管状部材
6、7、8 :締結部
31 :コイル先端領域
32 :コイル基端領域
Claims (10)
- 延伸方向に沿って基端から先端まで延び、カテーテルを補強する補強部材であって、
素線がコイル状に巻回された管状の部材であって、内腔が前記延伸方向に沿って前記先端から前記基端側に延びるコイル状部と、
素線が網状に編み込まれた管状の部材であって、内腔が前記延伸方向に沿って前記基端から前記先端側に延びる網状部と
を備えた補強部材と、
前記補強部材を覆う管状の管状部材と
を備えたカテーテルであって、
前記補強部材の前記コイル状部のうち前記基端側の端であるコイル状基端と、前記網状部のうち前記先端側の端である網状先端とが接合されることによって、それぞれの内腔が連通し、
前記管状部材のうち、前記延伸方向において前記コイル状部と重なる部分は、
前記延伸方向に亘って硬さが略同一である第1硬さ同一領域を複数有し、且つ、前記延伸方向に亘って外径が略同一である径同一領域を複数有し、
複数の前記第1硬さ同一領域の夫々の硬さは相違し、且つ、複数の前記第1硬さ同一領域の各々の硬さは、先端側に向かう程柔らかくなり、
複数の前記径同一領域の何れかは、少なくとも2つの前記第1硬さ同一領域の夫々の少なくとも一部を含み、
前記延伸方向において、複数の前記硬さ同一領域間の境界の位置が、複数の前記径同一領域間の境界の位置と相違する
ことを特徴とするカテーテル。 - 延伸方向に沿って基端から先端まで延び、カテーテルを補強する補強部材であって、
素線がコイル状に巻回された管状の部材であって、内腔が前記延伸方向に沿って前記先端から前記基端側に延びるコイル状部と、
素線が網状に編み込まれた管状の部材であって、内腔が前記延伸方向に沿って前記基端から前記先端側に延びる網状部と
を備えた補強部材と、
前記補強部材を覆う管状の管状部材と
を備えたカテーテルであって、
前記補強部材の前記コイル状部のうち前記基端側の端であるコイル状基端と、前記網状部のうち前記先端側の端である網状先端とが接合されることによって、それぞれの内腔が連通し、
前記管状部材のうち、前記延伸方向において前記コイル状部と重なる部分は、
前記延伸方向に亘って硬さが略同一である第1硬さ同一領域を複数有し、且つ、前記延伸方向に亘って外径が変化する径変化領域を有し、
複数の前記第1硬さ同一領域の夫々の硬さは相違し、且つ、複数の前記第1硬さ同一領域の各々の硬さは、先端側に向かう程柔らかくなり、
前記径変化領域は、複数の前記第1硬さ同一領域の何れかに含まれ、
前記管状部材の硬さは、前記径変化領域において変化せず、
前記管状部材のうち、前記延伸方向において前記網状部と重なる部分は、
前記延伸方向において硬さが変化せず、且つ、前記延伸方向において外径が変化せず、
前記延伸方向において、複数の前記硬さ同一領域間の境界の位置が、前記径変化領域の位置と相違する
ことを特徴とするカテーテル。 - 前記コイル状基端と前記網状先端とを接合する接合部を備えたことを特徴とする請求項1又は2に記載のカテーテル。
- 前記接合部は、
前記コイル状部及び前記網状部のそれぞれの内腔の半径方向の外側から、前記コイル状基端及び前記網状先端を覆う締結部を有することを特徴とする請求項3に記載のカテーテル。 - 前記締結部の材料が放射線不透過部材であることを特徴とする請求項4に記載のカテーテル。
- 前記コイル状基端は、前記網状先端よりも、前記延伸方向において前記基端側に位置することを特徴とする請求項1から5の何れかに記載のカテーテル。
- 前記コイル状部の前記先端側の端であるコイル状先端を少なくとも含むコイル先端領域のコイルピッチは、前記基端側から前記コイル状先端に向けて次第に大きくなることを特徴とする請求項1から6の何れかに記載のカテーテル。
- 前記管状部材は、前記延伸方向に亘って硬さが略同一である第2硬さ同一領域を有し、
前記コイル状基端と前記網状先端とが接合する部分は、前記第2硬さ同一領域に含まれることを特徴とする請求項1から7の何れかに記載のカテーテル。 - 前記管状部材は、前記延伸方向に亘る複数の領域であって、前記管状部材の前記先端側に配置された第1領域、前記管状部材の前記基端側に配置された第2領域、及び、前記第1領域と前記第2領域との間に挟まれた第3領域を有し、
前記第1領域の硬さが第1硬さであり、
前記第2領域の硬さが、前記第1硬さよりも大きい第2硬さであり、
前記第3領域の硬さが、前記第1領域側から前記第2領域側に向けて前記第1硬さから前記第2硬さまで変化することを特徴とする請求項1から8の何れかに記載のカテーテル。 - 前記コイル状部の前記コイル状基端を少なくとも含むコイル基端領域のコイルピッチは、前記先端側から前記コイル状基端に向けて次第に小さくなることを特徴とする請求項1から9の何れかに記載のカテーテル。
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