JP6880942B2 - 経皮投与デバイス - Google Patents
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Description
本発明は、皮膚への薬剤の注入量を増大することのできる経皮投与デバイスを提供することを目的とする。
上記構成において、前記突起部の延びる方向において、各支持部における投与の対象と接する端部の位置は、互いに一致していてもよい。
上記構成において、前記基体面と対向する方向から見て、複数の支持部が単一の図柄の一部を構成するように前記支持体が構成されていてもよい。
[経皮投与デバイスの構成]
図1および図2を参照して、経皮投与デバイスの構成について説明する。
図1が示すように、経皮投与デバイス10は、投与部の一例であるマイクロニードル20と、投与対象の皮膚を支えるための支持体30とを備えている。
マイクロニードル20は、基体面21Sを有する基体部21と、基体面21Sから突き出た突起部22とを備えている。
経皮投与デバイス10の材料および製造方法について説明する。
突起部22を形成するための材料は特に限定されず、突起部22は、シリコンやステンレス、チタン、コバルトクロム合金、マグネシウム合金等の金属材料から形成されていてもよい。また、突起部22は、汎用のプラスチック、医療用のプラスチック、および、化粧品用のプラスチック等の樹脂材料から形成されていてもよい。樹脂材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、環状ポリオレフィン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、アクリル、ウレタン樹脂、芳香族ポリエーテルケトン、エポキシ樹脂、および、これらの樹脂の共重合材料等が挙げられる。基体部21の材料は特に限定されず、基体部21は、例えば、上述の突起部22の材料として例示した材料から形成されればよい。
図3〜図7を参照して、本実施形態の経皮投与デバイス10の使用方法とともにその作用を説明する。
経皮投与デバイス10が薬剤の投与に用いられる直前において、突起部22の先端は、支持体30における支持部31の先端面よりも、支持体30の基端側に位置するように設定されている。すなわち、突起部22は、複数の支持部31によって囲まれる空間内に位置している。また、経皮投与デバイス10には液状の薬剤Mが充填されている。
薬剤Mの投与が完了すると、突起部22が皮膚から引き抜かれ、支持体30による皮膚の押圧が解除される。
図7は、薬剤の投与後、経皮投与デバイス10が取り除かれた後の皮膚の表面を模式的に示す図である。
上述の説明においては、支持部31の数が3である形態を例示したが、支持体30が備える支持部31の数は2つであってもよいし、4つ以上であってもよい。また、上述の説明においては、複数の支持部31が基体面21Sを囲む仮想的な円環上に位置する形態を例示したが、複数の支持部31が位置する仮想的な環は、矩形やその他の多角形からなる環であってもよいし、楕円からなる環であってもよいし、こうした図形に含まれない直線や曲線の組み合わせによって構成される形状を有する環であってもよい。また、基体面21Sと対向する方向から見た支持部31の形状、すなわち、支持部31の先端面の形状は、帯状でなくてもよい。
(1)複数の支持部31が、相互に隣接する支持部31の間、および、基体面21Sと支持部31との間に隙間を空けて基体面21Sおよび突起部22を囲んでいる。そのため、薬剤の投与に際して、皮膚のなかで、支持部31の下方の領域では、突起部22を囲む領域の径方向の外側への薬剤の広がりが制限されるものの、支持部31間の隙間の下方の領域では、この領域を超えて、上記径方向の外側へ薬剤が広がる。したがって、閉環状で環上に隙間を有さない支持体が用いられる場合と比較して、皮膚への薬剤の注入量の増大が可能である。
上記実施形態は、以下のように変更して実施することが可能である。
・突起部22は、その内部に当該突起部22の周面に開口する流路を有していればよく、この流路は、貫通孔22aのように、突起部22をその延びる方向に貫通していなくてもよい。図12が示すように、例えば、上記流路は、突起部22の延びる方向に延びる流路であって、その端部のうち、突起部22の基端側の端部が基体面21Sを貫通し、突起部22の先端側の端部が閉塞されている主流路25mと、主流路25mから延びて突起部22の周面に開口する副流路25sとから構成される折れ曲がった流路であってもよい。また、図12が示すように、突起部22は、複数の副流路25sを有していてもよい。こうした構成によれば、皮膚の広がる方向に突起部22から薬剤が放出されるため、薬剤が皮内に広がりやすい。
上述したマイクロニードルについて、具体的な実施例を用いて説明する。
<実施例1>
マイクロニードルの材料としてポリカーボネートを用い、射出成形によって、筒状の基体部とともに、底面が正方形である四角柱の上面に接続された四角錐をその延びる方向に対して斜めに切断した形状の構造体であって、薬剤の流路となる貫通孔を有する構造体を形成した。これによって実施例1のマイクロニードルを得た。
実施例1と同様の工程によって、実施例1と同様の形状のマイクロニードルを得た。また、実施例1と同様の工程によって、円筒における周方向の一部に相当する形状を有する3つの支持部を形成した。3つの支持部を、マイクロニードルの基体面を囲む円環上に配置して、支持体とマイクロニードルとを組み付けることにより、実施例2の経皮投与デバイスを得た。
実施例1と同様の工程によって、実施例1と同様の形状のマイクロニードルを得た。また、実施例1と同様の工程によって、円筒における周方向の一部に相当する形状を有する4つの支持部を形成した。4つの支持部を、マイクロニードルの基体面を囲む円環上に配置して、支持体とマイクロニードルとを組み付けることにより、実施例3の経皮投与デバイスを得た。
実施例1〜実施例3の経皮投与デバイスを用いて、薬剤の投与試験を行った。各経皮投与デバイスに、薬剤として純水を充填し、12週齢のウィスターラットから摘出した皮膚に支持体を押し付け、さらに、突起部を刺した。そして、薬剤を突起部に向けて加圧し、600μLの薬剤を注入した。薬剤の投与後、皮膚上から経皮投与デバイスを取り除き、皮膚の表面を観察した。図16(a)は、実施例1の経皮投与デバイスを用いて投与を行った後の皮膚の表面の写真であり、図16(b)は、図16(a)における凸領域と凹領域との配置を模式的に示す図である。図17(a)は、実施例2の経皮投与デバイスを用いて投与を行った後の皮膚の表面の写真であり、図17(b)は、図17(a)における凸領域と凹領域との配置を模式的に示す図である。図18(a)は、実施例3の経皮投与デバイスを用いて投与を行った後の皮膚の表面の写真であり、図18(b)は、図18(a)における凸領域と凹領域との配置を模式的に示す図である。
Claims (7)
- 基体面を有する基体部、および、前記基体面から突き出た突起部であって、前記突起部の内部に当該突起部の周面に開口する流路を有する前記突起部を備える投与部と、
投与の対象に当接される先端面を有する複数の支持部を備える支持体と、
前記投与部を、複数の前記支持部によって囲まれる空間内の位置から当該空間外へ向けて変位させて前記突起部を前記投与の対象に刺す機構である駆動部と、を備え、
前記基体面と対向する方向から見て、前記複数の支持部は、相互に隣接する前記支持部の間に隙間を空けるとともに前記基体面と前記支持部との間に隙間を空けて前記基体面を囲み、
前記投与部は、前記突起部の先端が、前記支持部の前記先端面よりも前記支持体の基端側に位置する第1の位置から、前記突起部の先端が、前記第1の位置よりも前記支持部の前記先端面に近い第2の位置に変位可能に構成されている
経皮投与デバイス。 - 前記第2の位置は、複数の前記支持部に囲まれた空間内の位置である
請求項1に記載の経皮投与デバイス。 - 前記第2の位置は、複数の前記支持部に囲まれた空間外の位置である
請求項1に記載の経皮投与デバイス。 - 前記基体面と対向する方向から見て、
すべての前記支持部が円の内部に位置する複数の仮想的な円のうち、最も小さい内径を有する円が最外円であり、
前記基体面の中心を中心とする仮想的な円であって、いずれの前記支持部も円の内部に位置しない複数の円のうち、最も大きい内径を有する円が最内円であり、
前記最外円の内側、かつ、前記最内円の外側となる領域の面積に対する、各支持部において投与の対象と接する端部が占める領域の面積の合計の比が、0.2以上0.8以下である
請求項1〜3のいずれか1項に記載の経皮投与デバイス。 - 前記突起部の延びる方向において、各支持部における投与の対象と接する端部の位置は、互いに一致している
請求項1〜4のいずれか1項に記載の経皮投与デバイス。 - 前記複数の支持部は、前記突起部の延びる方向において、前記支持部における投与の対象と接する端部の位置が、他の前記支持部とは異なる前記支持部を含む
請求項1〜4のいずれか1項に記載の経皮投与デバイス。 - 前記基体面と対向する方向から見て、複数の支持部がそれぞれ図柄の一部を構成し、全体として単一の図柄を構成するように前記支持体が配置されている
請求項1〜6のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス。
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