JP6876258B2 - 非侵襲血糖値測定機システム、及びその方法 - Google Patents
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Description
A1_ratio=P1×A1_m_ave+P2
式中、P1は第1パラメーターであり、P2は第2パラメーターであり、第1パラメーターは0.05〜0.08の実数であり、第2パラメーターは21.05〜35.34の実数であり、A1_m_aveはA1_mの平均値であり、A1_mは全てのA1_aveにおける1500以下であるA1_aveであり、かつ極端値範囲以外の安定フィードバック信号とし、A1_aveは第1指信号を10個あたりに連続計算し、合計100回の算出値の算術平均値である。
GLU=P3×((A2_m_ave/P4)−P5)×(((P6−A1_ratio)/10.238)−P5)×P7
式中、P3は第3パラメーターであり、P4は第4パラメーターであり、P5は第5パラメーターであり、P6は第6パラメーターであり、P7は第7パラメーターである。第3パラメーターは、正常モードでは1であり、前糖尿病モードでは1.1〜1.2の実数であり、かつ糖尿病モードでは1.8〜2.2の実数である。第4パラメーターは、空腹モードでは210〜220の実数であり、かつ食事後モードでは200〜210の実数である。第5パラメーターは、0.03〜0.06の実数である。第6パラメーターは、空腹モードでは60〜70の実数であり、かつ食後モードでは71〜80の実数である。第7パラメーターは、±3%〜15%である。
A1_ratio=P1×A1_m_ave+P2
式中、P1は第1パラメーターであり、P2は第2パラメーターであり、前記第1パラメータは0.05〜0.08の実数であり、前記第2パラメーターは21.05〜35.34の実数であり、A1_m_aveはA1_mの平均値であり、A1_mは全てのA1_aveにおける1500以下であるA1_aveであり、かつ極端値範囲以外の安定フィードバック信号とし、A1_aveは第1指信号を10個あたりに連続して計算し、合計100回の算出値の算術平均値である。
GLU=P3×((A2_m_ave/P4)−P5)×(((P6−A1_ratio)/10.238)−P5)×P7
式中、P3は第3パラメーターであり、P4は第4パラメーターであり、P5は第5パラメーターであり、P6は第6パラメーターであり、P7は第7パラメーターである。具体的には、第3パラメータは、正常モードでは1であり、前糖尿病モードでは1.1〜1.2の実数であり、かつ糖尿病モードでは1.8〜2.2の実数である。第4パラメーターは、空腹モードでは210〜220の実数であり、かつ食事後モードでは200〜210の実数である。第5パラメーターは0.03〜0.06の実数である。第6パラメーターは、空腹モードでは60〜70の実数であり、かつ食事後モードでは71〜80の実数である。第7パラメーターは±3%〜15%である。
20 コントロールボタンユニット
30 入力電極ユニット
31 第1入力電極
32 第2入力電極
40 信号フィルタ
50 信号変換器
60 制御処理装置
70 信号増幅器
80 出力電極ユニット
81 第1出力電極
82 第2出力電極
90 駆動装置
100 表示ユニット
BU 電池ユニット
BT 電池
S1 工程
S10、S20、S30、S40 工程
S50、S60、S70 工程
Claims (7)
- 非侵襲的な接触方法で使用者の血糖値を検出して表示するための非侵襲血糖値測定機システムであって、
電気絶縁性及び防水機能を有し、かつ収容空間を有する筐体と、
前記使用者に操作され、かつ前記非侵襲血糖値測定機システムの動作を制御するコントロールボタンユニットと、
少なくとも2つの入力電極を含み、導電性材料からなり、かつ前記使用者と接触してアナログの入力信号を受信するシート状の入力電極ユニットと、
前記少なくとも2つの入力電極に電気的接続され、前記入力信号を受信し、フィルタリング処理を経て、フィルタリング信号を生成して出力する信号フィルタと、
前記信号フィルタに電気的接続され、前記フィルタリング信号を受信し、アナログ・デジタル変換処理(analog−to−digital conversion、ADC)を経て、デジタルの変換信号を生成して出力する信号変換器と、
前記信号変換器に電気的接続され、前記変換信号を受信し、血糖値計算処理を経て、血糖値情報を生成して出力するとともに、アクティブ励起操作を実行し、100〜500Hzの周波数を有する方形波信号である励起信号を生成して出力し、また、前記少なくとも2つの入力電極が励起駆動信号に対応して入力信号を生成する、制御処理装置と、
前記制御処理装置に電気的接続され、前記励起信号を受信し、増幅処理を経て、励起増幅信号を生成して出力する信号増幅器と、
使用者と接触するために用いられ、少なくとも2つの出力電極を含み、導電性材料からなり、かつ前記信号増幅器に電気的接続されて前記励起増幅信号を受信することで、前記励起駆動信号を生成して出力し、前記使用者に伝送するシート状の出力電極ユニットと、
前記制御処理装置に電気的接続され、前記血糖値情報を受信し、表示駆動信号を生成して出力する駆動装置と、
前記駆動装置に電気的接続され、前記表示駆動信号を受信し、かつ対応する前記血糖値情報を表示する表示ユニットと、
少なくとも1つの電池を含み、前記制御処理装置及び前記表示ユニットに電力を供給して動作させる電池ユニットとを備え、
前記筐体の収容空間において、前記コントロールボタンユニット、前記入力電極ユニット、前記信号増幅器、前記信号フィルタ、前記信号変換器、前記制御処理装置、前記出力電極ユニット、前記駆動装置、前記表示ユニット及び前記電池ユニットが収容され、
前記コントロールボタンユニット、前記入力電極ユニット、前記出力電極ユニット及び前記表示ユニットは、前記筐体の上面又は下面に部分的に露出され、
前記制御処理装置、前記信号増幅器、前記信号フィルタ、前記信号変換器、前記駆動装置及び前記電池ユニットは、前記筐体で覆われて前記筐体の外部と隔離され、
前記制御処理装置は、前記コントロールボタンユニットに電気的接続され、前記使用者による前記コントロールボタンユニットの操作によって操作モードを選択するためのものであり、
前記出力電極ユニットの少なくとも2つの出力電極は、中空円形状を有する第1出力電極と、前記第1出力電極の中空円形状内に位置し、かつ半月形状を有する第2出力電極とを含み、
前記入力電極ユニットの少なくとも2つの入力電極は、半月形状を有し、かつ前記第1出力電極の中空円形状内に位置し、前記第2出力電極と接触しない第1入力電極と、中空円形状、右半月形状、及び左半月形状を有する第2入力電極とを含み、
前記第2入力電極の前記右半月形状及び前記左半月形状は、前記第2入力電極の中空円形状内に位置し、
前記第1出力電極の中空円形状の大きさ及び前記第2入力電極の中空円形状の大きさは、前記使用者の指と前記入力電極ユニット又は前記出力電極ユニットとの接触面積と同等又はより大きいことを特徴とする、
非侵襲血糖値測定機システム。 - 前記コントロールボタンユニットは、
前記電池ユニットの電源をオン又はオフして電力を供給する又は電力供給を停止する電源ボタンと、
前記操作モードを上に移動して選択する上移動モード選択ボタンと、
前記操作モードを下に移動して選択する下移動モード選択ボタンと、
前記使用者が確認するための確認ボタンと、の少なくとも1つを含み、
前記操作モードは、空腹モード、食事後モード、正常モード、前糖尿病モード及び糖尿病モードを含むことを特徴とする、
請求項1に記載の非侵襲血糖値測定機システム。 - 制御処理装置によって行われる非侵襲血糖値測定方法であって、
前記制御処理装置は、筐体、コントロールボタンユニット、入力電極ユニット、信号フィルタ、信号変換器、信号増幅器、出力電極ユニット、駆動装置、表示ユニット、及び電池ユニットと組み合わせて用いられ、
前記筐体において、前記コントロールボタンユニット、前記入力電極ユニット、前記制御処理装置、前記信号増幅器、前記信号フィルタ、前記信号変換器、前記出力電極ユニット、前記駆動装置、前記表示ユニット、及び前記電池ユニットが収容され、
前記入力電極ユニットは、使用者と接触してアナログの入力信号を受信する少なくとも2つの入力電極を含み、
前記少なくとも2つの入力電極は、第1入力電極と第2入力電極とを含み、
前記信号フィルタは、前記入力電極ユニットに電気的接続されて前記入力信号を受信し、フィルタリング処理を経て、フィルタリング信号を生成して出力し、
前記信号変換器は、前記信号フィルタに電気的接続されて前記フィルタリング信号を受信し、アナログ・デジタル変換処理(ADC)を経て、デジタルの変換信号を生成して出力し、
前記制御処理装置は、前記信号変換器に電気的接続されて前記変換信号を受信し、血糖値計算処理を経て、血糖値情報を生成して出力するとともに、アクティブ励起操作を実行して励起信号を生成して出力し、
前記入力信号は、励起駆動信号に対応して生成され、
前記信号増幅器は、前記制御処理装置に電気的接続されて前記励起信号を受信し、増幅処理を経て、励起増幅信号を生成して出力し、
前記出力電極ユニットは、少なくとも2つの出力電極を含み、
前記少なくとも2つの出力電極は、第1出力電極と第2出力電極と含み、使用者と接触するために用いられ、かつ前記信号増幅器に電気的接続されて前記励起増幅信号を受信することで、前記励起駆動信号を生成して出力し、前記使用者に伝送し、
前記駆動装置は、前記制御処理装置に電気的接続されて前記血糖値情報を受信し、表示駆動信号を生成して出力し、
前記表示ユニットは、前記駆動装置に電気的接続されて前記表示駆動信号を受信し、対応する前記血糖値情報を表示し、
前記電池ユニットは、少なくとも1つの電池を含み、前記制御処理装置及び前記表示ユニットに電力を供給して動作させ、
前記制御処理装置は、さらに前記コントロールボタンユニットに電気的接続され、前記使用者による前記コントロールボタンユニットの操作によって操作モードを選択し、
前記操作モードは、空腹モード、食事後モード、正常モード、前糖尿病モード、及び糖尿病モードを含み、
前記入力電極ユニットが接触される時点から始まり、そして待機時間を待機する工程(S1)と、
前記少なくとも2つの入力電極の入力信号をサンプリングする工程(S10)と、
8〜20個あたりの前記入力信号について算術平均を求めて、平均環境信号を計算する工程(S20)と、
前記平均環境信号がノイズ閾値より大きい場合、前記工程(S20)に戻り、前記平均環境信号がノイズ閾値以下の場合、前記平均環境信号を有効な検知信号とし、前記ノイズ閾値は300〜500の間の実数である工程(S30)と、
前記有効な検知信号を第1指信号及び第2指信号に分割する工程(S40)と、
前記第1指信号を利用して第1指フィードバック信号を計算する工程(S50)と、
前記第2指信号を利用して第2指フィードバック信号を計算する工程(S60)と、
前記第1指フィードバック信号及び前記第2指フィードバック信号を利用して前記血糖値を計算し、前記血糖値を前記血糖値情報に含ませる工程(S70)とを含み、
前記第1指信号は、前記入力電極ユニットにおける前記使用者の第1指と接触する前記第1入力電極又は前記第2入力電極からの信号であり、前記第2指信号は、前記入力電極ユニットにおける前記使用者の第2指と接触する前記第1入力電極又は前記第2入力電極からの信号であり、前記第1指が前記使用者の右手の親指又は人差し指であり、かつ前記第2指が前記使用者の左手の親指又は人差し指であり、或いは、前記第1指が前記左手の前記親指又は前記人差し指であり、かつ前記第2指が前記左手の前記親指又は前記人差し指であり、
前記第1指フィードバック信号は、A1_ratioであり、
A1_ratio=P1×A1_m_ave+P2、
式中、P1は第1パラメーターであり、P2は第2パラメーターであり、前記第1パラメーターは0.05〜0.08の実数であり、前記第2パラメーターは21.05〜35.34の実数であり、A1_m_aveはA1_mの平均値であり、A1_mは全てのA1_aveにおける1500以下であるA1_aveであり、かつ極端値範囲以外の安定フィードバック信号とし、A1_aveは前記第1指信号を10個あたりに連続計算し、合計100回の算出値の算術平均値であり、
前記第2指フィードバック信号は、A2_m_aveであり、A2_m_aveはA2_mの平均値であり、A2_mは全てのA2_aveにおける1800以下であるA2_aveであり、かつ極端値範囲以外の安定フィードバック信号とし、A2_aveは前記第2指信号を10個あたりに連続計算し、合計100回の算出値の算術平均値であり、
前記血糖値をGLUとし、
GLU=P3×((A2_m_ave/P4)−P5)×(((P6−A1_ratio)/10.238)−P5)×P7、
式中、P3は第3パラメーターであり、P4は第4パラメーターであり、P5は第5パラメーターであり、P6は第6パラメーターであり、P7は第7パラメーターであり、前記第3パラメーターは、前記正常モードでは1であり、前記前糖尿病モードでは1.1〜1.2の実数であり、かつ前記糖尿病モードでは1.8〜2.2の実数であり、前記第4パラメーターは、前記空腹モードでは210〜220の実数であり、かつ前記食事後モードでは200〜210の実数であり、前記第5パラメーターは、0.03〜0.06の実数であり、前記第6パラメーターは、前記空腹モードでは60〜70の実数であり、かつ前記食事後モードでは71〜80の実数であり、前記第7パラメーターは、±3%〜15%であることを特徴とする、
非侵襲血糖値測定方法。 - 前記待機時間は0.6〜1.2秒であることを特徴とする、請求項3に記載の非侵襲血糖値測定方法。
- 前記励起信号は、100〜500Hzの周波数を有する方形波信号であることを特徴とする、請求項3に記載の非侵襲血糖値測定方法。
- 前記コントロールボタンユニットは、
前記電池ユニットの電源をオン又はオフして電力を供給する又は電力供給を停止する電源ボタンと、
前記操作モードを上に移動して選択する上移動モード選択ボタンと、
前記操作モードを下に移動して選択する下移動モード選択ボタンと、
前記使用者が確認するための確認ボタンと、の少なくとも1つを含むことを特徴とする、
請求項3に記載の非侵襲血糖値測定方法。 - 前記出力電極ユニットの少なくとも2つの出力電極は、中空円形状を有する第1出力電極と、前記第1出力電極の中空円形状内に位置し、かつ半月形状を有する第2出力電極とを含み、
前記入力電極ユニットの少なくとも2つの入力電極は、半月形状を有し、かつ前記第1出力電極の中空円形状内に位置し、前記第2出力電極と接触しない第1入力電極と、中空円形状、右半月形状、及び左半月形状を有する第2入力電極とを含み、
前記第2入力電極の前記右半月形状及び前記左半月形状は、前記第2入力電極の中空円形状内に位置し、
前記第1出力電極の中空円形状の大きさ及び前記第2入力電極の中空円形状の大きさは、前記使用者の指と前記入力電極ユニット又は前記出力電極ユニットとの接触面積と同等又はより大きいことを特徴とする、
請求項3に記載の非侵襲血糖値測定方法。
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JP2019200992A JP6876258B2 (ja) | 2019-11-05 | 2019-11-05 | 非侵襲血糖値測定機システム、及びその方法 |
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