JP6874010B2 - 患者インターフェースのための調節可能なヘッドギアチュービング - Google Patents
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Description
本出願は、米国仮出願第62/281,322号/および米国仮出願第62/330,371号の恩恵を主張する。本明細書中、同文献の全体を参考のため援用する。
適用無し
適用無し
適用無し
5.1 技術の分野
本技術は、呼吸関連疾患の検出、診断、治療、予防および改善のうち1つ以上に関する。本技術はまた、医療デバイスまたは装置と、その使用とに関する。
5.2.1 ヒトの呼吸器系およびその疾患
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻および口腔は、患者の気道への入口を形成する。
持続的気道陽圧(CPAP)療法が、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)の治療において用いられている。その作用機構としては、例えば軟口蓋および舌を押して後口咽頭壁へ前進または後退させることなどにより、持続的気道陽圧療法が空気圧スプリントとして機能し、これにより上気道の閉鎖を防止し得る。CPAP治療によるOSAの治療は自発的なものであり得るため、このような患者が治療の提供に用いられるデバイスについて以下のうち1つ以上に気づいた場合、患者が治療を遵守しないことを選択する可能性がある:不快、使用困難、高価、美観的な魅力の無さ。
これらの治療は、治療システムまたはデバイスによって提供され得る。このようなシステムおよびデバイスは、症状を治療することなく診断するためにも、用いられ得る。
患者インターフェースは、例えば気道入口への空気流れを提供することにより呼吸装具へのインターフェースを装着者へ提供するために、用いられ得る。空気流れは、鼻および/または口腔へのマスク、口腔への管、または患者気管への気管切開管を介して提供され得る。適用される療法に応じて、患者インターフェースは、例えば患者の顔の領域との密閉部を形成し得、これにより、療法実行のための雰囲気圧力と共に充分な分散の圧力において(例えば、例えば雰囲気圧力に対して約10cmH2Oの陽圧において)ガス送達を促進する。酸素送達などの他の治療形態において、患者インターフェースは、約10cmH2Oの陽圧において気道へのガス供給の送達を促進するのに充分な密閉を含まない場合がある。
患者インターフェースは、シール形成部分を含み得る。患者インターフェースは、患者の顔と直接接触するため、シール形成部分の形状および構成は、患者インターフェースの有効性および快適性に直接影響を持ち得る。
陽圧空気治療に用いられる患者インターフェースのシール形成部分は、密閉を妨害する空気圧力の対応する力を受ける。そのため、シール形成部分を位置決めすることと、顔の適切な部分に対して密閉を維持することとを行うために、多様な技術が用いられている。
一種の治療システムにおいて、加圧空気の流れは、空気回路中の導管を通じて患者インターフェースへ提供される。この導管は、患者インターフェースが使用時に患者の顔上に位置決めされているときに導管が患者インターフェースから前方において患者の顔から離隔方向に延びるように、患者インターフェースへ流体接続する。これはときどき、「エレファントトランク」型のインターフェースとも呼ばれ得る。
これらの問題に対処しようとする別の種類の治療システムに含まれる患者インターフェースにおいては、患者気道への加圧空気の送達を担う管が、患者インターフェースのシール形成部分を患者の顔の適切な部分へ位置決めおよび安定配置するためのヘッドギアの一部としても機能する。この種の患者インターフェースは、「ヘッドギアチュービング」または「導管ヘッドギア」を用いたものとも呼ばれ得る。このような患者インターフェースを用いると、呼吸圧力治療デバイスからの加圧空気流れを提供する空気回路中の導管を患者の顔の前方以外の位置にある患者インターフェースへ提供することができる。このような治療システムの一例について、特許文献12に開示がある。本明細書中、同文献の内容を参考のため援用する。同文献において、導管は、使用時において患者頭部の上部上に位置決めされたポートを通じて患者インターフェース中の管へ接続する。
空気圧生成器は、広範な用途(例えば、工業規模通気システム)において公知である。しかし、医療用途のための空気圧生成器は、より一般的な空気圧生成器(例えば、医療機器の信頼性要件、サイズ要件および重量要件)では満足できない特定の要件を有する。加えて、医療治療向けに設計されたデバイスであっても、以下のうち1つ以上に関連して欠陥を免れない場合がある:快適性、ノイズ、使いやすさ、有効性、サイズ、重量、製造可能性、コストおよび信頼性。
空気流れの送達を加湿無しで行った場合、気道の乾燥に繋がり得る。加湿器をRPTデバイスおよび患者インターフェースと共に用いた場合、加湿ガスが生成されるため、鼻粘膜の乾燥が最小化され、患者気道の快適性が増加する。加えて、より冷涼な気候においては、概して患者インターフェースの周囲の顔領域へ温風を付加すると、冷風の場合よりも快適性が高まる。
本技術は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防において用いられる医療機器の提供に関連し、これらの医療機器は、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性のうち1つ以上を有する。
本技術を、添付図面中に非限定的に一実施例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む:
本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の実施例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の実施例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。
図1Aに示すような一形態において、本技術は、呼吸器疾患の治療方法を含む。本方法は、患者1000の気道の入口へ陽圧を付加するステップを含む。
一形態において、本技術は、呼吸障害の治療のための装置またはデバイスを含む。装置またはデバイスは、加圧空気を患者インターフェース3000への空気回路4170を介して患者1000へ供給するRPTデバイス4000を含み得る。図1A、図1Bおよび図1Cに示す治療システムは、異なる形態の患者インターフェース3000を用いる。
図3Aを参照して、本技術の一態様による非侵襲的患者インターフェース3000は、以下の機能様態を含む:クッションアセンブリ3150、位置決めおよび安定化構造3300、および空気回路4170への接続のための接続ポート3600。いくつかの形態において、機能様態が、1つ以上の物理的コンポーネントによって提供され得る。いくつかの形態において、1つの物理的コンポーネントは、1つ以上の機能様態を提供し得る。
本技術の一形態において、シール形成構造3100は、シール形成表面を提供し、クッション機能をさらに提供し得る。
プレナムチャンバ3200は、使用時において、加圧呼吸可能なガスを受容し、周囲圧力を超える圧力で加圧される。本技術のいくつかの形態において、プレナムチャンバ3200は、使用時にシールが形成される領域において平均的な人の顔の表面輪郭に対して相補的である形状の縁部3210を有する。使用時において、プレナムチャンバ3200の周辺縁部は、顔の隣接する表面に近接して位置決めされる。顔との実際の接触は、シール形成構造3100によって提供される。シール形成構造3100は、使用時においてプレナムチャンバ3200の縁部全体の周りに延び得る。
本技術の患者インターフェース3000のシール形成構造3100は、使用時において位置決めおよび安定化構造3300によって密閉位置において保持され得る。位置決めおよび安定化構造3300は、患者インターフェース3000密閉位置において保持するために患者の頭部に係合することから、「ヘッドギア」とも呼ばれることができる。
図3Aに示す本技術の形態において、位置決めおよび安定化構造3300は、空気回路4170の部分を形成する導管から受容された加圧空気を例えばプレナムチャンバ3200およびシール形成構造3100を通じてRPTデバイスから患者の気道へ送達させる少なくとも1つの管3350を含む。これらの管3350は、患者インターフェースのシール形成構造3100to患者の顔の適切な部分(例えば、鼻および/または口腔)に位置決めおよび安定配置するための患者インターフェース3000のヘッドギア3300の一体部分である。その結果、加圧空気流れを提供する空気回路4170の導管を、人によっては目障りになり得る患者の顔の前方以外の位置において患者インターフェースの接続ポート3600へ接続することが可能になる。
本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造3300は、少なくとも1つのヘッドギアストラップを含む。これらのヘッドギアストラップは、管3350に加えて、シール形成構造3100を患者の気道への入口に対して位置決めおよび安定配置するように機能する。
一例において、例えば図3Aに示すように、位置決めおよび安定化構造3300は、後ヘッドギアストラップ3310を含む。後ストラップ3310は、患者頭部の各側部上に配置されかつ患者頭部の後方を通過する(例えば、使用時に患者頭部の後頭骨の後部を覆うかまたは被覆する)2本の管3350間に接続される。後ストラップ3310は、患者の耳の上方の各管へ接続する。他の実施形態において、例えば口鼻マスクの場合、位置決めおよび安定化構造3300は、1つ以上の下側ヘッドギアストラップをさらに含む。これらの下側ヘッドギアストラップは、管間を接続し、患者の耳の下側を通過し、患者頭部の後ろ側を通過する。
一実施例において、位置決めおよび安定化構造3300は、矩形断面を有する少なくとも1つのストラップ3310を含む。一実施例において、位置決めおよび安定化構造3300は、少なくとも1つの平坦ストラップを含む。別の例において、位置決めおよび安定化構造3300は、少なくとも1つのストラップ3310を含む。これらのストラップ3310のプロファイルには、快適性向上と、ヘッドギアストラップによる患者の跡または炎症の危険性の低減とのために、1つ以上の曲線状縁部が含まれている。
本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造3300は、調節機構3360を含む。調節機構3360は、位置決めおよび安定化構造3300を寸法調節することが可能なように、構成される。少なくとも1つの実施形態において、調節機構3360は、特に接続ポート3600とシール形成構造3100との間の位置決めおよび安定化構造3300の長さ調節(例えば、タイ(例えばヘッドギアチュービング3350)の長さ調節)を可能にし得る。追加的にまたは代替的に、調節機構3360は、位置決めおよび安定化構造3300を屈曲可能に調節できるように構成される(例えば、ヘッドギアチュービング3350の屈曲)。調節機構3360により、患者インターフェース3000の患者頭部に対するフィット感を向上させるように患者インターフェース3000を調節することが可能になり、これにより、患者インターフェース3000を異なるサイズの頭部にフィットさせることが可能になる。患者にフィットする患者インターフェースは、装着も快適にできるため、安定性も高まり得、シール破損の可能性が低減し、快適なレベルのヘッドギア張力により、患者の気道の入口への密閉構造が維持される。これらの要素により、治療への患者コンプライアンスが向上し、治療結果も向上する。調節機構は、調節のための複数の機構を含み得ることが理解される。例えば、以下に述べる調節機構の組み合わせは、本技術のいくつかの形態においてヘッドギアへ設けられ得る。
本技術の特定の形態において、調節機構3360は、1つ以上の折り畳み部位、プリーツ、波型模様またはベローズを有する管3350を含む。すなわち、折り畳み部位プリーツ、波型模様またはベローズは、調節機構3360を含む。各折り畳み部位が先ず第1の折り畳み構成になると、各管3350の長さは、折り畳み部位が第2の折り畳まれていない構成になった際の長さと異なる。
本技術の特定の形態において、調節機構3360は、第1の管部3370を有する管3350を含む。第1の管部3370は、第2の管部3372に相対してテレスコピック的に移動可能である。
図11に示す患者インターフェース3000において、調節機構3360は、交換可能な管部3385の形態をとる。交換可能な管部3385は、患者インターフェース3000から取り外すことが可能であり、第1の管部またはモジュール3385に対して異なる長さを有する交換用管部3386と交換することができる。交換可能なおよび交換用管部3385および3386は、管モジュールとして記述され得る。
本技術の別の実施形態において、管3350は、所望の長さに切断され得る。患者または臨床医が管3350のうちどこを切断するかを決定することを支援するために、これらの管は、患者インターフェースを異なるサイズの頭部にフィットさせるために管のうちどこを切断すべきかを示すインジケータを1つ以上含み得る。例えば、切断すべき場所を示す線または打抜き穴を管3350の直径周囲に設ければよい。各線または打抜き穴に対し、例えば「小」、「中」または「大」のサイズのマークが付与され得る。管3350上の切断用マークは、クッションアセンブリ3150へ接続するように構成された管の下端上かまたは接続ポート3600へ接続するように構成された管の上端上へ設けられ得る。
本技術の特定の形態において、調節機構は、引き延ばし可能な材料によって形成されたヘッドギア管3350の1つ以上の引き延ばし可能な部分3355を含む。引き延ばし可能な部分により、管3350の長さを異なるサイズの患者頭部に合わせて連続的に調節することが可能になる。管の一部は、管を構成する材料(例えば、引き延ばし可能な材料によって構成された場合)、その構成(例えば、図3Aに示す蛇腹管部3362は、その構成によって引き延ばし可能である)またはこれら双方によって引き延ばし可能であり得ることが理解される。
本技術の特定の形態において、管3350は、接続ポート3600と調節対象となるシール形成構造3100との間の流体経路の有効長さを可能にする複数の様態で接続することができる。
本技術の特定の形態に含まれる患者インターフェース3000において、位置決めおよび安定化構造3300は、使用時に患者頭部の一部を包囲するように構成されたループを規定する。本技術のいくつかの形態において、例えば1つ以上のタイにより、患者頭部の部分を包囲するループが規定され得る。例えば、図3Aに示す実施形態において、ループが、管3350およびクッションアセンブリ3150によって規定される。これらのコンポーネントによって生成されるループ内において、患者インターフェース3000が装着されると、患者頭部が配置される。
本技術の特定の形態において、患者インターフェース3000は、ループ調節機構を含む。このループ調節機構は、ループサイズを調節するために位置決めおよび安定化構造3300の2つの領域を共に保持する位置を調節するように、動作することができる。
本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造3300は、1つ以上のループ挿入部材を含む。これらのループ挿入部材は、患者インターフェース3000の別の部分へ固定される(例えば、管3350へ直接的または間接的に固定される)ように構成される。ループ挿入部材(単数または複数)は、使用時に患者頭部の部分を包囲するループを少なくとも部分的に規定するように固定されるように、構成される。ループ挿入部材のサイズを調節するかまたはループ挿入部材を異なるサイズのループ挿入部材と交換することにより、異なるサイズの患者頭部に対応できるようにループサイズを調節することができる。
上記したように、位置決めおよび安定化構造3300は、患者に合わせて異なった位置に配置されたヘッドギアチュービング3350の上部と共に装着されるように、構成され得る。例えば、使用時における患者頭部の接続ポート3600の位置は、矢状面において一定範囲の前方位置/後方位置内において変化し得る。患者頭部の円周を包囲する様態でフィットするヘッドギアチュービング3350は、ヘッドギアチュービング3350がさらに後方に装着された場合と比較してヘッドギアチュービング3350の上部がより前方に装着された場合、より小さくなり得る。いくつかの形態において、位置決めおよび安定化構造3300により、頭部サイズが大きな患者がヘッドギアの上部をより前方(例えば、前方)の位置において自身の頭部上に装着することが可能になり、よって、調節機構3360が大きな頭部サイズに対応するために必要となる長さ調節の大きさが低減する。
患者の不快感の原因となる患者インターフェースのフィーチャを回避することが一般的に望ましい。そのため、患者インターフェースは、患者の皮膚と接触するいくつかのコンポーネントと共に設計され得、患者の皮膚と実際に接触するコンポーネントは、柔軟かつ/または平滑であり得る。頬領域は、患者インターフェースの装着時において患者不快感の原因になるものとして知られている。
8.3.3.5 ヘッドギアチュービング付勢機構
付勢機構は好適には、過度の力の付加を回避しつつ使用時における良好なシールを維持するように、充分な内方の(すなわち、患者の気道開口部への)力を付加するように構成される。過度の力が付加された場合、シール形成構造3100が圧縮され得、そのジオメトリが変化し得るため、構造の一部が患者の顔から離隔方向に移動し、シール形成構造からガスが漏洩する原因になり得る。さらに、患者インターフェースから患者の顔上に過度の力がかかるのを回避すると、快適性が促進され、患者の顔上の赤い跡、擦り剥けまたは発汗が回避される。
本技術のいくつかの形態において、付勢機構は、シール形成構造3100と、接続ポート3600との間において機能する。例えば、付勢機構は、シール形成構造3100と接続ポート3600との間に接続される患者インターフェースのコンポーネントを含み、シール形成構造3100を概して接続ポート3600の方向および/または管3350の長さに沿った長手方向に推進させ得る。
付勢機構は、複数の形態をとり得る。本技術のいくつかの形態において、付勢機構は、調節機構と別個の機構であり、上記したような位置決めおよび安定化構造の調節を可能にする。このような形態において、調節機構は、付勢機構が患者の顔に対するシーツを推進させる機能を提供しつつ、患者インターフェースを患者頭部にフィットするように調節することを可能にする。他の形態において、付勢機構および調節機構は、患者インターフェースと同じフィーチャによって少なくとも部分的に設けられ、上記した調節および付勢は、これらの同じフィーチャによって行われる異なる機能である。
一形態において、患者インターフェース3000に含まれる通気部は、呼気ガスの(例えば、二酸化炭素(CO2)のプレナムチャンバ内部から周囲への)連続的流動または洗い流しを可能にすることで患者がこのようなガスを再呼吸する危険性を低減させるように、構築および配置される。すなわち、通気部により、患者の呼気したCO2を患者インターフェースの外部へ流動させることが可能になる。この通気部は、プレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる。
一形態において、患者インターフェース3000は、少なくとも1つの結合解除構造(例えば、スイベルまたは球窩)を含む。この結合解除構造は、空気回路4170の導管が患者インターフェース3000に相対して移動することおよびシール形成構造3100と患者の顔との間のシールの不安定化の危険性を低下させることが可能になるように、接続ポート3600またはその近隣に配置され得る。
接続ポート3600は、空気回路4170への接続を可能にする。図3および図5〜図17に示す本技術の実施形態において、例えば、接続ポートは、患者インターフェース3000が装着される際に患者頭部上に配置される。他の実施形態において、接続ポートは、使用時に患者頭部の上部、側部または後部の近隣に配置されるように構成される。接続ポートが患者の顔の前方に配置されない患者インターフェースの場合、患者によっては導管が顔の前方の患者インターフェースに接続すると目障りかつ不快に感じられるため、有利であり得る。例えば、顔前方の患者インターフェースへ接続する導管の場合、特に使用時に導管が患者インターフェースから下方に伸展する場合、寝具と絡まり易い可能性がある。
一形態において、患者インターフェース3000は、前額支持部を含む。この前額支持部は、使用時において患者の前額領域と接触して患者頭部上の患者インターフェースを支持し、密閉構造の患者の顔との密閉接触を維持することを支援する。
本技術のいくつかの形態において、患者インターフェース3000は、停電時に患者が周囲空気を呼吸することを可能にするように、構築および配置される。一形態において、患者インターフェース3000は、窒息防止弁を含む。
本技術の一形態において、患者インターフェース3000は、プレナムチャンバ3200内の量へのアクセスを可能にする1つ以上のポートを含む。一形態において、これにより、臨床医が補充酸素を供給することが可能になる。一形態において、これにより、プレナムチャンバ3200内のガス(例えば、圧力)の特性を直接測定することが可能になる。
本技術の一態様によるRPTデバイス4000(図4Aに示すような)は、機械コンポーネントおよび空気圧式コンポーネント4100、電気部品4200を含み、1つ以上のアルゴリズム4300を実行するように構成される。RPTデバイスは、外部ハウジング4010を持ち得る。外部ハウジング4010は、上部4012および下部4014の2つの部分によって形成される。さらに、外部ハウジング4010は、1つ以上のパネル(単数または複数)4015を含み得る。RPTデバイス4000は、RPTデバイス4000の1つ以上の内部コンポーネントを支持するシャーシ4016を含む。RPTデバイス4000は、ハンドル4018を含み得る。
RPTデバイスは、以下のコンポーネントのうち1つ以上を一体ユニット中に含み得る。一代替形態において、以下のコンポーネントのうち1つ以上が、それぞれの別個のユニットとして配置され得る。
本技術の一形態によるRPTデバイスは、空気フィルタ4110または複数の空気フィルタ4110を含み得る。
本技術の一形態において、空気の流れまたは供給を陽圧において生成する圧力生成器4140は、制御可能な送風機4142である。例えば、送風機4142は、ボリュート内に収容された1つ以上のインペラを備えたブラシレスDCモータ4144を含み得る。送風機は、空気供給の送達を例えば約120リットル/分までの速度で、約4cmH2O〜約20cmH2Oの範囲の陽圧で、または他の形態において約30cmH2Oまで行うことができる。送風機については、以下の特許または特許出願のうちいずれか1つに記載があり得る。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する:特許文献14、特許文献15、特許文献16、および特許文献17。
本技術の一態様による空気回路4170は、使用時において空気流れが2つのコンポーネント(例えば、RPTデバイス4000および患者インターフェース3000)間に移動するように、構築および配置された導管またはチューブである。
8.5.1 加湿器の概要
本技術の一形態において、患者へ送達されるべき空気またはガスの絶対湿度を周囲空気に相対して変化させるための加湿器5000が提供される(例えば、図5Aに示すようなもの)。典型的には、加湿器5000は、患者気道へ送達される前に空気流れの(周囲空気に相対する)絶対湿度を増加させかつ温度を増加させるために、用いられる。
本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態において、以下の定義のうち1つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、別の定義も適用され得る。
空気:本技術の特定の形態において、空気は大気を意味し得、本技術の他の形態において、空気は、他の呼吸可能なガスの組み合わせ(例えば、酸素を豊富に含む大気)を意味し得る。
シリコーンまたはシリコーンエラストマー:合成ゴム。本明細書において、シリコーンについて言及される場合、液体シリコーンゴム(LSR)または圧縮成形シリコーンゴム(CMSR)を指す。市販のLSRの一形態として、Dow Corningによって製造されるSILASTIC(この登録商標下において販売される製品群に含まれる)がある。別のLSR製造業者として、Wackerがある。他に逆の明記無き限り、例示的形態のLSRのASTMD2240によって測定した場合のショアA(またはタイプA)押込み硬さは、約35〜約45である。
弾性:弾性変形時にエネルギーを吸収することおよび除荷時にエネルギーを解放することが可能な材料の能力。
・「弾性」:除荷時に実質的に全てのエネルギーを解放する。例えば特定のシリコーンおよび熱可塑性エラストマーを含む。
・「軟性」材料は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマー(TPE)を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
・「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。
・「フロッピー」構造または構成要素:自重を支持させられた際に比較的短期間(例えば、1秒)以内に形状を変化させる(例えば、屈曲する)構造または構成要素。
・「剛性」の構造または構成要素:使用時において典型的に遭遇する負荷を受けた際に実質的に形状変化の無い構造または構成要素。このような用途の実施例として、患者インターフェースを例えばおよそ20〜30cmH2Oの圧力の負荷において患者の気道への入口に対して密閉した様態でセットアップおよび維持することがあり得る。
無呼吸:いくつかの定義によれば、無呼吸とは、所定の閾値を下回った流れが例えば10秒間の継続期間にわたって継続した場合に発生したと言われる。閉塞性無呼吸とは、患者の労作にもかかわらず、何らかの気道閉塞により空気の流れが許されないときに発生すると言われる。中枢性無呼吸とは、気道が開通しているにも関わらず呼吸努力の低下または呼吸努力の不在に起因して無呼吸が検出された状態を指すと言われる。混合無呼吸とは、呼吸努力の低下または不在が気道閉塞と同時発生した状態を指すと言われる。
(i) 平坦化:上昇の後に比較的平坦な部位が続いた後、下降が発生すること。
(ii) M字型:立ち上がりにおいて1つおよび立ち下がりにおいて1つの2つの局所的ピークを持ち、これら2つのピークの間に比較的平坦な部位がある。
(iii) 椅子状:単一の局所的ピークを持ち、このピークが立ち上がり部分に発生した後、比較的平坦な部位が続く。
(iv) 逆椅子状:比較的平坦な部位の後に単一の局所的ピークが続き、このピークが立ち下がり部分に発生する。
(i)患者呼吸の30%の低下が少なくとも10秒+関連する4%の脱飽和、または、
(ii)患者呼吸の(50%未満の)低下が少なくとも10秒間継続し、関連して脱飽和が少なくとも3%であるかまたは覚醒が発生する。
適応サーボ人工呼吸器(ASV):一定の目標換気を持つのではなく変更が可能なサーボ人工呼吸器。変更可能な目標換気は、患者の何らかの特性(例えば、患者の呼吸特性)から学習され得る。
8.6.4.1 顔の解剖学的構造
翼(Ala):外部の外壁または各鼻穴の「翼」(複数形:alar)
前頭骨:前頭骨は、前額部として知られる領域に対応する大型垂直部分である前頭鱗を含む。
横隔膜:シート状の筋肉であり、胸郭下部上に延びる。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離させる。横隔膜が収縮すると、胸腔の容量が増加し、肺中に空気が引き込まれる。
窒息防止弁(AAV):マスクシステムの構成要素またはサブアセンブリであり、フェールセーフ様態での雰囲気中への開口により、患者による過度のCO2の再呼吸の危険性を低減させる。
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1100 同床者
3000 患者インターフェース
3100 シーリングまたはシール形成構造
3150 クッションアセンブリ
3170 鼻シール形成構造
3180 口シール形成構造
3200 プレナムチャンバ
3210 プレナムチャンバ縁部
3300 位置決めおよび安定化構造/ヘッドギア
3310 ヘッドギアストラップ
3320 顎ストラップ
3330 パッド付き部材
3340 弾性スリーブ
3342 側方の開口部
3343 上開口部
3345 タブ
3347 曲線状縁部
3348 患者と接触する側
3349 患者と接触しない側
3350 ヘッドギア管
3351 上側管部材
3352 管端部
3353A 上側曲線状部位
3353B 下側曲線状部位
3354 あまり引き延ばし可能ではない管部
3355 より引き延ばし可能な管部
3356 固定機構
3357 第1の固定部材
3358 第2の固定部材
3360 調節機構
3362 蛇腹管部
3363 調節不可能なヘッドギア管部
3364 折り畳み部
3366 管壁折り畳み/回転折り畳み部
3368 隣接する管部
3370 第1の管部
3371 第1のタブ
3372 第2の管部
3373 第2のタブ
3374 リブ
3375 入れ子型の同心管部
3376 ラチェット機構
3377 視覚インジケータ
3378 ボタン
3379 硬質化部材
3380 第1のねじ式部位
3382 第2のねじ式部位
3383 ピニオン
3384 リング部材
3385 交換可能な管部
3386 交換用管部
3387 管挿入部材
3390 ストラップ
3391 ストラップ調節機構
3395 バンド
3397 トング
3398 溝部
3410 ループ挿入部材
3411 交換ループ挿入部材
3420 可膨張性のループ挿入部材
3600 接続ポート
3744 ISO
4000 RPTデバイス
4010 外部ハウジング
4012 上側部位
4014 部位
4015 パネル
4016 シャーシ
4018 ハンドル
4020 空気圧ブロック
4100 空気圧式コンポーネント
4110 空気フィルタ
4112 入口空気フィルタ
4114 出口空気フィルタ
4122 入口マフラー
4124 出口マフラー
4140 圧力生成器
4142 制御可能な送風機
4144 空気回路
4200 電気部品
4202 プリント回路基板アセンブリ(PCBA)
4210 電源
4220 入力デバイス
4230 中央コントローラ
4240 治療デバイスコントローラ
4250 保護回路
4260 メモリ
4270 変換器
4272 圧力センサ
4274 流量センサ
4280 データ通信インターフェース
4290 出力デバイス
4300 アルゴリズム
5000 加湿器
5002 加湿器入口
5004 加湿器出口
5006 加湿器ベース
5110 加湿器リザーバ
5130 加湿器リザーバドック
5240 加熱要素
6000 力伸長プロット
6100 伸長軸
6105 ゼロ伸長
6110 第1の伸長量
6120 第2の伸長量
6200 力軸
6210 最小シーリング力
6220 最大快適性
6300 力伸長特性
Claims (24)
- 使用時において患者の呼吸サイクル全体を通じて空気流れを周囲空気圧力に対して少なくとも4cmH2Oの治療圧力で密閉送達するための患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは、
クッションアセンブリであって、
前記治療圧力へ加圧可能であるプレナムチャンバであって、一対のプレナムチャンバ入口ポートを含み、前記一対のプレナムチャンバ入口ポートのそれぞれが、前記患者による呼吸のための前記治療圧力で前記空気流れを受容するようにサイズ取りされ、かつ構成されている、プレナムチャンバと、
前記治療圧力における前記空気流れが少なくとも前記患者の鼻孔への入口に送達されるように、前記患者の気道への入口を包囲する前記患者の顔の領域に対してシールするように構成され、かつ配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時に前記患者の前記呼吸サイクル全体を通じて前記治療圧力を前記プレナムチャンバ内に維持するように構成され、かつ配置される、シール形成構造と、
を備える、クッションアセンブリと、
前記シール形成構造を前記患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するように構成された位置決めおよび安定化構造と、
を備え、
前記位置決めおよび安定化構造は、
2つのガス送達管であって、前記2つのガス送達管のそれぞれが、前記空気流れを前記クッションアセンブリを介して前記患者の気道への入口へ送達するように前記一対のプレナムチャンバ入口ポートのうち対応する方に接続され、前記2つのガス送達管のそれぞれが、使用時に前記患者の前記頭部の対応する側部上に位置付けられるように構成されており、前記2つのガス送達管のそれぞれが、使用時に前記患者の前記頭部の耳基底上点の上方の前記患者の前記頭部の少なくとも一領域と接触するように構築および配置されており、前記2つのガス送達管のうち少なくとも1つが、使用時に前記患者の前記頭部に対して略後方方向において前記少なくとも1つのガス送達管から外方に突出しているタブを有し、前記タブが穴部を有する、2つのガス送達管と、
前記2つのガス送達管のそれぞれの長さを異なるサイズの頭部にフィットさせるように長さの連続的範囲を通じて調整され得るために、前記2つのガス送達管のそれぞれの長さの調節を可能にするように構成されるとともに、使用時に前記シール形成構造を前記患者の気道への前記入口へ推進させるために、前記2つのガス送達管のそれぞれの長さの少なくとも一部に沿って付勢力を付与する付勢および調整機構と、
長さ調節可能な後ストラップであって、前記長さ調節可能な後ストラップの端部が、前記長さ調節可能な後ストラップを前記ガス送達管に取り外し可能に接続するように前記タブの前記穴部を通過するように構成されており、使用時に前記患者の前記頭部の後方部分の周りを通過するように構成された長さ調節可能な後ストラップと、
前記空気流れを前記患者の前記気道へ送達するために、使用時に前記2つのガス送達管を空気回路と流体接続するように構成された接続ポートであって、前記接続ポートは、使用時に前記患者の前記頭部の上方に配置されるように構成された接続ポートと、
を備え、
前記2つのガス送達管のそれぞれは、前記クッションアセンブリに接続されるように構成された第1端部を備え、
前記付勢および調整機構は、対応する前記第1端部と前記接続ポートとの間に前記2つのガス送達管のそれぞれに形成された弾性部材を備え、
前記弾性部材は、蛇腹構造を有する前記ガス送達管の一部を含み、
前記蛇腹構造を有する前記ガス送達管の一部は、使用時には前記患者の前記耳基底上点の上方の前記患者の前記頭部の領域と接触して配置され、
前記タブは、前記蛇腹構造を有する前記ガス送達管の前記一部と前記第1端部との間で前記ガス送達管上に位置付けられる、患者インターフェース。 - 前記2つのガス送達管のそれぞれを被覆する弾性スリーブをさらに備えることを特徴とする請求項1に記載の患者インターフェース。
- 前記弾性スリーブは、弾性材料から形成されることを特徴とする請求項2に記載の患者インターフェース。
- 前記位置決めおよび安定化構造は、前記付勢および調節機構が、使用時に前記患者の顔と接触しないように位置付けられるように構成されることを特徴とする請求項1〜3のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記位置決めおよび安定化構造は、使用時に前記付勢および調節機構が前記患者の頬領域に接触しないように配置されるように構成されることを特徴とする請求項1〜4のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記位置決めおよび安定化構造は、使用時に前記付勢および調節機構が前記患者の前記頭部の耳基底上点の上方に配置されるように構成されることを特徴とする請求項1〜5のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記2つのガス送達管のそれぞれは、使用時に前記患者の対応する頬領域にわたって延びるように構成されることを特徴とする請求項1〜6のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記位置決めおよび安定化構造は、前記患者の前記頭部の耳基底上点の下方で前記患者の前記頭部と接触するように構成された前記2つのガス送達管のそれぞれの一部において、前記2つのガス送達管のそれぞれの長さ調節を可能にするためのいずれの機構も含まないことを特徴とする請求項1〜7のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記位置決めおよび安定化構造は、使用時に前記患者の頬領域にわたって延びるように構成された前記2つのガス送達管のそれぞれの一部において、前記2つのガス送達管のそれぞれの長さ調節を可能にするためのいずれの機構も含まないことを特徴とする請求項1〜8のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記2つのガス送達管のそれぞれは、使用時に前記患者の対応する眼と前記患者の対応する耳との間に延びるように構成されることを特徴とする請求項1〜9のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記2つのガス送達管のそれぞれに対する前記長さ調節可能な後ストラップの角度は、前記長さ調節可能な後ストラップが異なる位置で前記患者の前記頭部の周りでフィットさせることを可能にするように調節可能であることを特徴とする請求項1〜10のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記付勢および調整機構は、使用時に前記2つのガス送達管のそれぞれへの前記長さ調節可能な後ストラップの接続点の上方に配置されるように構成され、
前記位置決めおよび安定化構造は、前記2つのガス送達管のそれぞれへの前記長さ調節可能な後ストラップの接続点の下方に配置される前記2つのガス送達管のそれぞれの長さ調節を可能にするためのいずれの機構も含まないことを特徴とする請求項1〜11のいずれか一項に記載の患者インターフェース。 - 前記長さ調節可能な後ストラップは、ループ材料およびフック材料部分を備え、前記ループ材料および前記フック材料部分は、前記長さ調節可能な後ストラップを前記タブに取り外し可能に接続するように構成されることを特徴とする請求項1〜12のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記2つのガス送達管のそれぞれは、前記蛇腹構造の長さに沿って幅および直径において変化することを特徴とする請求項1〜13のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記2つのガス送達管のそれぞれは、前記蛇腹構造の一方の端部における前記2つのガス送達管のそれぞれの幅および直径が前記蛇腹構造の他方の端部における前記2つのガス送達管のそれぞれの前記幅および前記直径より小さくなっているように、各蛇腹構造の長さに沿ってテーパー状になっていることを特徴とする請求項1〜14のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記接続ポートにおいて前記位置決めおよび安定化構造に回転可能に接続された第1端および前記空気回路に接続されるように構成されたスイベルを有する第2端を含むエルボーをさらに備え、
前記エルボーは、前記接続ポートの周りで360度回転可能であり、前記スイベルは、前記エルボーの前記第2端の周りで360度回転可能であり、前記エルボーは、前記空気流れを前記空気回路から前記接続ポートを介して前記ガス送達管へ方向付けるように構成されることを特徴とする請求項1〜15のいずれか一項に記載の患者インターフェース。 - 使用時において患者の呼吸サイクル全体を通じて空気流れを周囲空気圧力に対して少なくとも4cmH2Oの治療圧力で密閉送達するための患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは、
クッションアセンブリであって、
前記治療圧力へ加圧可能であるプレナムチャンバであって、一対のプレナムチャンバ入口ポートを含み、前記一対のプレナムチャンバ入口ポートのそれぞれが、前記患者による呼吸のための前記治療圧力で前記空気流れを受容するようにサイズ取りされ、かつ構成されている、プレナムチャンバと、
前記治療圧力における前記空気流れが少なくとも前記患者の鼻孔への入口に送達されるように、前記患者の気道への入口を包囲する前記患者の顔の領域に対してシールするように構成され、かつ配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時に前記患者の前記呼吸サイクル全体を通じて前記治療圧力を前記プレナムチャンバ内に維持するように構成され、かつ配置される、シール形成構造と、
を備える、クッションアセンブリと、
前記シール形成構造を前記患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するように構成された位置決めおよび安定化構造と、
を備え、
前記位置決めおよび安定化構造は、
2つのガス送達管であって、前記2つのガス送達管のそれぞれが、前記空気流れを前記患者の気道への入口へ送達するように第1端部において前記一対のプレナムチャンバ入口ポートのうち対応する方に接続され、前記2つのガス送達管のそれぞれが、使用時に前記患者の前記頭部の対応する側部上に位置付けられるように構成されており、前記2つのガス送達管のうち少なくとも1つが、使用時に前記患者の前記頭部に対して略後方方向において前記少なくとも1つのガス送達管から外方に突出しているタブを有し、前記タブが穴部を有し、前記2つのガス送達管のそれぞれが、使用時に前記患者の前記頭部の耳基底上点の上方の前記患者の前記頭部の少なくとも一領域と接触するように構築および配置され、前記2つのガス送達管のそれぞれが、異なるサイズの頭部にフィットさせるように長さの連続的範囲を通じて対応する前記ガス送達管の長さ調節を可能にするために構成された蛇腹部分を含み、前記蛇腹部分が、使用時に前記患者の顔に対して前記クッションアセンブリを推進させるために、対応する前記ガス送達管に沿って付勢力を付与するように構成される、2つのガス送達管と、
長さ調節可能な後ストラップであって、前記長さ調節可能な後ストラップの端部が、前記長さ調節可能な後ストラップを前記ガス送達管に取り外し可能に接続するように前記タブの前記穴部を通過するように構成されており、使用時に前記患者の頭部の後方部分を係合するように構成された長さ調節可能な後ストラップと、
使用時に前記空気流れを前記患者の前記気道へ送達するために前記2つのガス送達管を空気回路に流体接続するように構成された接続ポートであって、使用時に前記患者の前記頭部の上方に配置されるように構成される、接続ポートと;
を備え、
前記蛇腹部分は、使用時に前記患者の前記耳基底上点の上方の前記患者の前記頭部の一領域と接触するように、対応する前記第1端部と前記接続ポートとの間に配置され、
前記タブは、前記蛇腹部分と前記第1端部との間で前記ガス送達管上に位置付けられる、患者インターフェース。 - 前記2つのガス送達管のそれぞれを被覆する弾性スリーブをさらに備え、
前記弾性スリーブは、弾性材料から形成されることを特徴とする請求項17に記載の患者インターフェース。 - 前記2つのガス送達管のそれぞれに対する前記長さ調節可能な後ストラップの角度は、前記長さ調節可能な後ストラップが異なる位置で前記患者の前記頭部の周りにフィットすることを可能にするように調節可能であることを特徴とする請求項17又は18に記載の患者インターフェース。
- 前記位置決めおよび安定化構造は、使用時に前記蛇腹部分が前記患者の前記顔と接触しないように位置付けられるように構成されることを特徴とする請求項17〜19のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記2つのガス送達管のそれぞれは、使用時に前記患者の対応する眼と前記患者の対応する耳との間に延びるように構成されることを特徴とする請求項17〜20のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記長さ調節可能な後ストラップは、ループ材料およびフック材料部分を備え、前記ループ材料および前記フック材料部分は、前記長さ調節可能な後ストラップを前記タブに取り外し可能に接続するように構成されることを特徴とする請求項21に記載の患者インターフェース。
- 前記接続ポートにおいて前記位置決めおよび安定化構造に回転可能に接続された第1端および前記空気回路に接続されるように構成されたスイベルを有する第2端を含むエルボーをさらに備え、
前記エルボーは、前記接続ポートの周りで360度回転可能であり、前記スイベルは、前記エルボーの前記第2端の周りで360度回転可能であり、前記エルボーは、前記空気流れを前記空気回路から前記接続ポートを介して前記ガス送達管へ方向付けるように構成されることを特徴とする請求項17〜22のいずれか一項に記載の患者インターフェース。 - 前記2つのガス送達管のそれぞれは、前記蛇腹部分の一方の端部における前記2つのガス送達管のそれぞれの幅および直径が前記蛇腹部分の他方の端部における前記2つのガス送達管のそれぞれの前記幅および前記直径より小さくなっているように、前記蛇腹部分の長さに沿ってテーパー状になっていることを特徴とする請求項17〜23のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
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