JP6871709B2

JP6871709B2 - スペーサ

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Publication number: JP6871709B2
Application number: JP2016201334A
Authority: JP
Inventors: 智大平山; 武彦中島
Original assignee: Hoya Technosurgical Corp
Current assignee: Hoya Technosurgical Corp
Priority date: 2016-10-12
Filing date: 2016-10-12
Publication date: 2021-05-12
Anticipated expiration: 2036-10-12
Also published as: JP2018061677A

Description

本発明は、スペーサ、特に、棘突起、椎弓の切断により形成された切断部に設置される棘突起、椎弓スペーサに関する。

例えば、頚椎脊椎症性脊髄症や、後縦靭帯骨化症、黄色靭帯骨化症、椎間板ヘルニア等に対する治療として、正中縦割式拡大椎弓形成術、片側侵入片開き式脊柱管拡大術が行われている。

正中縦割式拡大椎弓形成術の場合では、棘突起の正中部（中央部）を切断し、正中部を境にして、両側の椎弓を、ヒンジのようにして開くことにより、脊柱管を拡大する。この際、棘突起を切断して形成された間隙（骨欠損部）には、スペーサが挿入される（例えば、特許文献１参照。）。

このスペーサは、椎弓または棘突起の切断端部と、スペーサが有する一対の当接面とが接触するように前記間隙に挿入され、前記切断端部に設けられた貫通孔と、前記一対の当接面を貫通して設けられた貫通孔とに糸を挿通して縛る結紮固定により、間隙内に固定される。

しかしながら、この結紮固定は操作が煩雑であり、視野が狭く、貫通孔に血液等が入り込むため、糸を通すのが困難になるおそれがある。

さらに、金属製のプレートを用いて、スペーサと切断端部とをスクリューで固定することで、スペーサを間隙内に固定する方法も提案されている（例えば、特許文献２）。

しかしながら、このプレートを用いた方法では、スクリューで固定するために、スペーサに穴を形成する必要があり、この穴の形成の際にスペーサに亀裂・割れ等が生じるという問題がある。また、プレート状であるため骨への固定位置が限定される。

特開平８−６３８号公報特許第４４８２４４５号公報

本発明の目的は、間隙に設置されたスペーサに亀裂・割れ等を生じることなく、容易に固定することができるスペーサを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１６）に記載の本発明により達成される。
（１）骨と骨との間隙に設置して固定されるスペーサであって、
前記間隙に挿入されるブロック体と、
可撓性を有する線状体をなし、前記ブロック体に固定されたバンド部と、
該バンド部が挿通される挿通孔を備え、該挿通孔内で前記バンド部が係止されるよう構成され、前記ブロック体に固定された結束部とを有することを特徴とするスペーサ。

これにより、間隙に設置されたスペーサ（ブロック体）に亀裂・割れ等を生じることなく、スペーサを間隙に容易に固定することができる。

（２）椎弓または棘突起を切断して開くことによって形成された前記間隙に前記ブロック体を設置して、脊柱管を拡大するのに使用され、
前記ブロック体は、前記間隙に挿入された状態で、脊柱管側に位置する前面と、該前面に対向して位置する後面と、前記椎弓または棘突起の切断端部にそれぞれ当接する一対の当接面と、頭側に位置する上面と、脚側に位置する下面とを備える上記（１）に記載のスペーサ。

本発明のスペーサは、このように、椎弓または棘突起を切断して開くことによって形成された間隙にブロック体を設置して、脊柱管を拡大する際に、好適に適用される。

（３）前記結束部は、一方の前記当接面の中央部に埋設して設けられ、前記バンド部は、前記後面の前記一方の当接面側の端部から突出して設けられている上記（２）に記載のスペーサ。

（４）前記結束部は、前記後面における、一方の前記当接面側に埋設して設けられ、前記バンド部は、前記後面の前記一方の当接面側の端部から突出して設けられている上記（２）に記載のスペーサ。

（５）前記結束部は、一方の前記当接面の中央部に埋設して設けられ、前記バンド部は、他方の前記当接面の中央部から突出して設けられている上記（２）に記載のスペーサ。

（６）前記結束部は、前記後面における、一方の前記当接面側に埋設して設けられ、前記バンド部は、他方の前記当接面の中央部から突出して設けられている上記（２）に記載のスペーサ。

（７）前記ブロック体は、さらに、前記結束部を介して、前記一方の当接面と、前記後面とを連通する貫通孔を備える上記（３）ないし（６）のいずれかに記載のスペーサ。
これにより、貫通孔を介して後面からバンド部を突出させることができる。

（８）前記結束部は、前記下面の一方の前記当接面側に、前記下面から突出して設けられ、前記バンド部は、前記上面の前記一方の当接面側の端部から突出して設けられている上記（２）に記載のスペーサ。

（９）前記結束部は、前記上面の一方の前記当接面側に、前記上面に埋設して設けられ、前記バンド部は、前記上面の前記一方の当接面側の端部から突出して設けられている上記（２）に記載のスペーサ。

（１０）前記結束部は、前記下面の一方の前記当接面側に、前記下面に埋設して設けられ、前記バンド部は、前記上面の前記一方の当接面側の端部から突出して設けられている上記（２）に記載のスペーサ。

（１１）前記ブロック体は、さらに、前記結束部を介して、前記上面と、前記下面とを連通する貫通孔を備える上記（９）または（１０）に記載のスペーサ。
これにより、貫通孔を介して上面からバンド部を突出させることができる。

（１２）前記結束部は、前記上面の一方の前記当接面側に、前記上面から突出して設けられ、前記バンド部は、前記上面の前記他方の当接面側の端部から突出して設けられている上記（２）に記載のスペーサ。

（１３）前記結束部は、前記上面の一方の前記当接面側に、前記上面に埋設して設けられ、前記バンド部は、前記上面の前記他方の当接面側の端部から突出して設けられている上記（２）に記載のスペーサ。

（１４）前記結束部は、前記下面の一方の前記当接面側に、前記下面に埋設して設けられ、前記バンド部は、前記上面の前記他方の当接面側の端部から突出して設けられている上記（２）に記載のスペーサ。

（１５）前記ブロック体は、さらに、前記結束部を介して、前記上面と、前記下面とを連通する貫通孔を備える上記（１３）または（１４）に記載のスペーサ。
これにより、貫通孔を介して下面からバンド部を突出させることができる。

（１６）当該スペーサは、頸椎、胸椎および腰椎のうちの少なくとも１種の前記脊柱管を拡大するのに使用される上記（２）ないし（１５）のいずれかに記載のスペーサ。

本発明のスペーサは、頸椎、胸椎および腰椎のうちの少なくとも１種の前記脊柱管を拡大するスペーサとして好ましく適用される。

本発明では、スペーサが備えるブロック体に、バンド部と、このバンド部が挿通される結束部とが設けられており、これにより、ブロック体を、骨と骨との間隙に挿入した状態で、バンド部を結束部に挿通すると言う単純な作業で、バンド部が結束部により係止され、その結果、スペーサが間隙内に固定される。

また、この固定の際に、スクリュー等によりスペーサに、穴等を形成する必要がないため、スペーサに亀裂・割れ等が生じるのを確実に防止することができる。

本発明のスペーサの第１実施形態を示す図である。正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。図１に示すスペーサを、間隙に挿入した状態を図５に示すＦ部において頭側から拡大した図である。本発明のスペーサの第２実施形態を示す図である。図７に示すスペーサを、間隙に挿入した状態を図５に示すＦ部において頭側から拡大した図である。本発明のスペーサの第３実施形態を示す図である。図９に示すスペーサを、間隙に挿入した状態を図５に示すＦ部において頭側から拡大した図である。本発明のスペーサの第４実施形態を示す図である。図１１に示すスペーサを、間隙に挿入した状態を図５に示すＦ部において頭側から拡大した図である。本発明のスペーサの第５実施形態を示す図である。図１３に示すスペーサを、間隙に挿入した状態を図５に示すＦ部において背側から拡大した図である。本発明のスペーサの第６実施形態を示す図である。図１５に示すスペーサを、間隙に挿入した状態を図５に示すＦ部において背側から拡大した図である。本発明のスペーサの第７実施形態を示す図である。図１７に示すスペーサを、間隙に挿入した状態を図５に示すＦ部において背側から拡大した図である。本発明のスペーサの第８実施形態を示す図である。図１９に示すスペーサを、間隙に挿入した状態を図５に示すＦ部において背側から拡大した図である。本発明のスペーサの第９実施形態を示す図である。図２１に示すスペーサを、間隙に挿入した状態を図５に示すＦ部において背側から拡大した図である。本発明のスペーサの第１０実施形態を示す図である。図２３に示すスペーサを、間隙に挿入した状態を図５に示すＦ部において背側から拡大した図である。本発明のスペーサの他の構成例を示す図である。

以下、本発明のスペーサを添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
なお、以下では、本発明のスペーサを正中縦割式拡大椎弓形成術に用いられる椎弓スペーサに適用した場合を一例に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明のスペーサの第１実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）、図２〜図５は、それぞれ、正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図、図６は、図１に示すスペーサを、間隙に挿入した状態を図５に示すＦ部において頭側から拡大した図である。

＜＜正中縦割式拡大椎弓形成術＞＞
まず、本発明のスペーサの第１実施形態を説明するのに先立って、図２〜図５を参照して、正中縦割式拡大椎弓形成術について説明する。なお、図２〜図５中の上側が背側、下側が腹側、である。

図２に示すように、椎骨１００は、椎体１１０と、椎体１１０の後方（図２中の上側）に延び、脊柱管（椎孔）１４０を形成する椎弓１２０と、椎弓１２０の中央部から後方に突出する棘突起１３０とを有している。

［１］まず、図２に示すように、椎骨１００における棘突起１３０を、椎弓１２０から切断線１３１において切離（切断）する。

［２］次に、図３に示すように、椎弓１２０の中央部（正中部）を、例えばエアドリル等を用いて切断する。

また、正中面２００を境にして椎弓１２０の根元部の外側に、例えばエアドリル等を用いて溝１２１ａ、１２１ｂを形成する。

この溝１２１ａ、１２１ｂの深さは、外板のみ削り、内板を削らない程度とする。この溝１２１ａ、１２１ｂを形成した部位は、ヒンジ部（蝶番）１２２ａ、１２２ｂとなる。

［３］次に、図４に示すように、ヒンジ部１２２ａ、１２２ｂを中心に、椎弓１２０を回動させ、椎弓１２０の切断した部分を広げる。これにより、切断端部（骨）１２０ａ、１２０ｂ同士の間に間隙１５０が形成される。

なお、必要に応じて、椎弓１２０の間隙１５０に臨む切断端部１２０ａ、１２０ｂを整形する。

［４］次に、切断端部１２０ａ、１２０ｂに貫通孔１２３ａ、１２３ｂを形成する。その後、図５に示すように、間隙１５０に、本発明のスペーサ１が備える本体部２を挿入する。これにより、患者の棘突起１３０と、スペーサ１（本体部２）とで、拡大された椎弓１６０が形成される。

この操作を行う途中または終了後、椎弓１２０の貫通孔１２３ａ、１２３ｂおよびスペーサ１の貫通孔Ｓ１に、スペーサ１が備えるバンド部３０を挿通する。この貫通孔１２３ａ、１２３ｂおよび貫通孔Ｓ１に対するバンド部３０の挿通により、貫通孔Ｓ１に連通して設けられた結束部３５にもバンド部３０が挿通される。この挿通の際に、バンド部３０が結束部３５により係止され、その結果、スペーサ１が間隙１５０内に固定される。これにより、患者の椎弓１２０と、スペーサ１とで、拡大された椎弓１６０が形成される。

このような、本体部２を、間隙１５０に挿入した状態で、バンド部３０を結束部３５に挿通すると言う単純な作業で、バンド部３０を結束部３５により係止することができ、これにより、スペーサ１を間隙１５０内に容易に固定することができる。

また、この固定の際に、後に詳述するように、スクリュー等によりスペーサ１（本体部２）に、穴等を形成する必要がないため、スペーサ１に亀裂・割れ等が生じるのを確実に防止することができる。

なお、前記工程［１］において切離された棘突起１３０を、スペーサ１の背側の第２の面１２の中央（正中）に戻し、スペーサ１に糸等により固定してもよい。

また、棘突起１３０を椎弓１２０から切離することなく、前記工程［２］において、棘突起１３０ごと正中面２００に沿って切断してもよい。

＜＜スペーサ＞＞
次に、本発明のスペーサの第１実施形態について、図１および図５を参照して説明する。

なお、以下の説明では、特に断らない限り、スペーサ１を患者の施術部位（間隙１５０）に挿入（装着）した状態を基本として方向を特定する。すなわち、患者の腹側（脊柱管１４０側）を「前」、背側（脊柱管１４０と反対側）を「後」といい、患者の頭側を「上」、患者の脚側を「下」という。

図１および図５に示すように、スペーサ１は、間隙（欠損部）１５０に設置（挿入）される本体部２（ブロック体）と、この本体部２に固定されたバンド部３０と、バンド部３０が挿通される結束部３５（係止部）とを有している。

本体部２は、間隙１５０に挿入され、拡大された椎弓１６０を形成するためのものである。

本体部２（スペーサ本体）は、第１の面１１と、第２の面１２と、第３の面１３と、第４の面１４とを有し、図１（ｂ）に示す平面視で、これらで囲まれて形成された台形状をなす形状を有している。

第１の面１１、第２の面１２、第３の面１３および第４の面１４は、ともに、ほぼ平面（平坦面）で構成されている。なお、第１の面１１は、湾曲凹面で構成されていてもよい。これにより、脊柱管１４０をより大きく（広く）拡大することができるため、脊髄神経の圧迫を確実に防止することができる。

第１の面１１は、第２の面１２より短く形成されている。また、第３の面１３は、第４の面１４とほぼ同様の長さに形成されている。さらに、第３の面１３および第４の面１４は、ともに、第１の面１１と鈍角をなし、第２の面１２と鋭角をなすように形成されている。これにより、本体部２は、上記の通り、図１（ｂ）に示す平面視で、台形状をなす形状とされる。

この本体部２は、図５に示すように、間隙１５０に挿入された状態で、正中面２００に対して、ほぼ線対称な形状をなしている。また、第１の面１１は、この状態で、拡大された椎弓１６０の内側（脊柱管１４０；腹側）に臨む面（前面）を構成し、第２の面１２は、第１の面１１に対向する位置で、拡大された椎弓１６０の外側（背側）に臨む面（後面）を構成する。

また、図５に示すように、椎弓１２０が切断された切断端部１２０ａの側面は、第３の面１３に当接し、切断端部１２０ｂの側面は、第４の面１４に当接する。すなわち、第３の面１３および第４の面１４は、それぞれ、切断端部１２０ａおよび切断端部１２０ｂの側面に当接する一対の当接面を構成する。

また本体部２は、第１の面１１と、第２の面１２と、第３の面１３と、第４の面１４とで囲まれた領域を、その上側（頭側）および下側（脚側）で封止する、第５の面１５と、第６の面１６とを有しており、図５に示すように、間隙１５０に挿入された状態で、第５の面１５は、頭側に位置する上面を構成し、第６の面１６は、脚側に位置する下面を構成する。

このような本体部２において、第１の面１１の長さ（図１中のＬ_１）、第２の面１２の長さ（図１中のＬ_２）および第１の面１１と第２の面１２との距離（図１中のＬ_３）、各面の厚さ等の各寸法は、頸椎、胸椎、腰椎のような椎体の種類や、症例に応じて適宜決定されるが、概ね、以下に示すような範囲内に設定される。

すなわち、第１の面１１の長さ（図１中のＬ_１）は、好ましくは６ｍｍ以上２５ｍｍ以下程度、より好ましくは８ｍｍ以上２２ｍｍ以下程度に設定される。

また、第２の面１２の長さ（図１中のＬ_２）は、好ましくは１０ｍｍ以上２５ｍｍ以下程度、より好ましくは１６ｍｍ以上２１ｍｍ以下程度に設定される。

さらに、第１の面１１と第２の面１２との（最大）距離（図１中のＬ_３）は、好ましくは６ｍｍ以上１５ｍｍ以下程度、より好ましくは９ｍｍ以上１２ｍｍ以下程度に設定される。

本体部２における各部の寸法を上述した範囲内に設定することにより、間隙１５０に本体部２が挿入された際に、拡大された椎弓１６０を適切な大きさを備えるものとすることができるとともに、本体部２に優れた機械的強度をより確実に付与することができる。

また、本体部２は、その全体に亘って、角部が丸みを帯びた形状をなしている（Ｒ付けがなされている）ことが好ましい。かかる構成とすることにより、スペーサ１（本体部２）を間隙１５０に挿入する際に、周辺組織を傷付けるのを防止することができるという利点が得られる。

なお、本実施形態では、第１の面１１、第２の面１２、第５の面１５および第６の面１６は、それぞれ、ほぼ平面になっているが、これに限定されず、平面になっておらず、湾曲面で構成されていてもよい。

このような本体部２は、特に限定されないが、金属材料、高分子材料またはセラミックス材料を主材料として構成されたものが好ましく用いられ、中でも、セラミックス材料を主材料として構成されるものがより好ましい。これらの中でも、セラミックス材料は、特に、安定かつ無機質な材料のため、有機物の溶出という生体への負荷が少ない。

セラミックス材料としては、各種のものが挙げられるが、特に、アルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物等のバイオセラミックスが好ましい。なかでもリン酸カルシウム系化合物は、優れた生体親和性を備えているため、本体部２の構成材料として特に好ましい。

リン酸カルシウム系化合物としては、例えば、ハイドロキシアパタイト、フッ素アパタイト、炭酸アパタイト等のアパタイト類、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸八カルシウム等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。また、これらのリン酸カルシウム系化合物のなかでもＣａ／Ｐ比が１．０〜２．０のものが好ましく用いられる。

このようなリン酸カルシウム系化合物のうち、ハイドロキシアパタイトが特に好ましい。ハイドロキシアパタイトは、骨の無機質主成分と同様の構造であるため、優れた生体適合性を有している。また、本体部２自体と切断端部１２０ａ、１２０ｂとの癒合を期待することもできる。

また、本体部２は、緻密体であっても、多孔質体であってもよいが、多孔質体であるのが好ましい。本体部２を多孔質体で構成することにより、本体部２内への骨芽細胞の侵入を可能とし、本体部２内において骨新生を行うことができ、特に本体部２を、ハイドロキシアパタイトを主材料として構成する場合、本体部２自体と切断端部１２０ａ、１２０ｂとの確実な癒合を期待することができる。

また、多孔質体の気孔率は、０〜９０％程度であるのが好ましく、１５〜６０％程度であるのがより好ましい。これにより、本体部２の機械的強度が低下するのを防止しつつ、本体部２内への骨芽細胞のより円滑な侵入を可能とし、本体部２内における骨新生が促進することとなる。その結果、切断端部１２０ａ、１２０ｂと第３の面１３および第４の面１４との間における骨癒合をより確実かつ早期に生じさせることができる。

なお、金属材料としては、各種のものが挙げられるが、特に、チタンまたはチタン合金であるのが好ましい。チタンまたはチタン合金は、金属材料の中では、生体適合性が高く、また、優れた強度を有することから本体部２の構成材料として好ましく用いられる。なお、チタン合金としては、特に限定されないが、例えば、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖや、Ｔｉ−２９Ｎｂ−１３Ｔａ−４．６ＺｒのようなＴｉを主成分とし、Ａｌ、Ｓｎ、Ｃｒ、Ｚｒ、Ｍｏ、Ｎｉ、Ｐｄ、Ｔａ、Ｎｂ、Ｖ、Ｐｔ等が添加されたものが挙げられる。

また、高分子材料としては、各種のものが挙げられるが、中でも、生体適合性が高いものが好ましく用いられ、例えば、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルメタクリレート、ポリテトラフルオロエチレンが挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。

バンド部３０および結束部３５は、共に、本体部２に固定され、この状態で、バンド部３０を結束部３５に挿通することで係止させて、本体部２を間隙１５０に固定するために用いられるものである。

バンド部３０は、可撓性を有する線状体であり、本実施形態では、一対（２つ）のバンド部３０のうち、一方が第２の面１２の第３の面１３側の端部から突出するように本体部２に固定して設けられ、他方が第２の面１２の第４の面１４側の端部から突出するように本体部２に固定して設けられている。

また、このバンド部３０は、本実施形態では、帯状をなしており、その一方の面、背側の面に、複数の係合溝３１を備え、後述する、結束部３５が備える挿通孔３６に設けられた係止爪３７に係合することで、結束部３５により固定（係止）されるよう構成されている。

バンド部３０の本体部２から突出する長さは、間隙１５０の大きさ、さらには椎弓１２０の大きさに応じて設定され、特に限定されないが、好ましくは１ｍｍ以上１００ｍｍ以下程度に設定され、より好ましくは５ｍｍ以上４０ｍｍ以下程度に設定される。これにより、バンド部３０を結束部３５に挿通させて、間隙１５０に本体部２を確実に固定させることができる。

また、バンド部３０の厚さは、０．１ｍｍ以上２．０ｍｍ以下程度であるのが好ましく、０．３ｍｍ以上１．２ｍｍ以下程度であるのがより好ましい。これにより、間隙１５０内に固定した本体部２に応力が付与されたとしても、バンド部３０が切断されることなく、本体部２を間隙１５０内に強固に固定することができ、バンド部３０を変形させても本体部２に負荷が掛からない。

結束部３５は、バンド部３０が挿通される挿通孔３６と、この挿通孔３６に設けられ、バンド部３０が備える係合溝３１に係合する係止爪３７とを備える。この係止爪３７は、バンド部３０を挿通方向への移動は許容し、挿通方向と反対方向へは移動を制限する。本実施形態では、一対（２つ）の結束部３５のうち、一方が第３の面１３の中央部に第３の面１３と平坦面を構成するように埋設され、他方が第４の面１４の中央部に第４の面１４と平坦面を構成するように埋設されることで、本体部２に固定されている。

なお、第３の面１３および第４の面１４に埋設される結束部３５は、それぞれ、第３の面１３および第４の面１４において、挿通孔３６の一方の開口部が開口し、挿通孔３６の他方の開口部が、本体部２に設けられた貫通孔Ｓ１に連通している。そして、これら貫通孔Ｓ１は、その反対側の端部が、それぞれ、第２の面１２において開口する。すなわち、本体部２は、結束部３５を介して第３の面１３と第２の面１２とを連通する貫通孔Ｓ１、および、結束部３５を介して第４の面１４と第２の面１２とを連通する貫通孔Ｓ１を備えている。

これら一対の結束部３５のうち第３の面１３に設けられた一方の結束部３５の挿通孔３６に、一対のバンド部３０のうち第２の面１２の第３の面１３側に設けられた一方のバンド部３０を、貫通孔１２３ａに挿通させた状態で挿通させる。そして、貫通孔Ｓ１を介して、バンド部３０の先端を第２の面１２から突出させる。これにより、バンド部３０が備える係合溝３１と、結束部３５が備える挿通孔３６に設けられた係止爪３７とが係合し、その結果、本体部２の第３の面１３側の端部が椎弓１２０の切断端部１２０ａに固定される。

また、一対の結束部３５のうち第４の面１４に設けられた他方の結束部３５の挿通孔３６に、一対のバンド部３０のうち第２の面１２の第４の面１４側に設けられた他方のバンド部３０を、貫通孔１２３ｂに挿通させた状態で挿通させる。そして、貫通孔Ｓ１を介して、バンド部３０の先端を第２の面１２から突出させる。これにより、バンド部３０が備える係合溝３１と、結束部３５が備える挿通孔３６に設けられた係止爪３７とが係合し、その結果、本体部２の第４の面１４側の端部が椎弓１２０の切断端部１２０ｂに固定される。なお、余分なバンド部３０の各先端は、鋏などで切り取ってもよい。

以上のようにして、一対のバンド部３０を、貫通孔１２３ａ、１２３ｂに挿通させた状態で、一対の結束部３５により固定（係止）することで、本体部２が間隙１５０内に強固に固定される。

すなわち、結束部３５は、バンド部３０を挿通させることで、間隙１５０に本体部２を固定するための固定部として機能する。

また、本体部２が備える貫通孔Ｓ１は、結束部３５に挿通されたバンド部３０を、第２の面１２側に案内して、第２の面１２から突出させるガイド孔として機能する。

以上のように、スペーサ１では、上記のような構成のバンド部３０および結束部３５を備える構成となっており、このバンド部３０を結束部３５に挿通することで、間隙１５０に本体部２（スペーサ１）が固定される。

したがって、本体部２にネジ等で穴を形成することなく、本体部２を間隙１５０に固定することができるため、本体部２に亀裂・割れ等が生じるのを確実に防止することができる。また、バンド部３０を結束部３５に挿通するという単純な作業で、本体部２（スペーサ１）を間隙１５０内に容易に固定することができる。

このようなバンド部３０および結束部３５は、特に限定されないが、金属材料または高分子材料を主材料として構成されたものが好ましい。金属材料と高分子材料は、優れた強度と弾性を有しているため、本体部２をより確実に間隙１５０内に固定することができ、特に、バンド部３０を変形させても本体部２に負荷が掛からない。

金属材料としては、各種のものが挙げられるが、特に、チタンまたはチタン合金であるのが好ましい。チタンまたはチタン合金は、生体適合性が高く、また、優れた強度を有することからバンド部３０および結束部３５の構成材料として好ましく用いられる。なお、チタン合金としては、特に限定されないが、例えば、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖや、Ｔｉ−２９Ｎｂ−１３Ｔａ−４．６ＺｒのようなＴｉを主成分とし、Ａｌ、Ｓｎ、Ｃｒ、Ｚｒ、Ｍｏ、Ｎｉ、Ｐｄ、Ｔａ、Ｎｂ、Ｖ、Ｐｔ等が添加されたものが挙げられる。

また、高分子材料としては、各種のものが挙げられるが、特にポリエーテルエーテルケトンが好ましい。この他にもポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルメタクリレートなど臨床で使用されているものが挙げられる。

なお、バンド部３０と結束部３５とは、上述したような構成材料のうち、同一または同種の材料で構成してもよいし、異なる材料で構成してもよい。

なお、本明細書中において、上述した「間隙」とは、本実施形態のように椎弓拡幅のために形成される空間の他、例えば、腸骨などの自家骨採取によって形成される空間や、事故や病気で骨を失った空間等を含むこととする。

また、本実施形態において、一対のバンド部３０は、図１に示すように、第２の面１２の第３の面１３側の端部および第４の面１４側の端部から、それぞれ、第２の面１２に沿って突出するように形成されているが、この場合に限定されず、それぞれ、第３の面１３および第４の面１４に沿って突出するように形成されていてもよい。

＜第２実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第２実施形態について説明する。

図７は、本発明のスペーサの第２実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）、図８は、図７に示すスペーサを、間隙に挿入した状態を図５に示すＦ部において頭側から拡大した図である。

以下、第２実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図７に示すスペーサ１は、本体部２が備える結束部３５および貫通孔Ｓ１が形成される位置が異なる以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。

すなわち、第２実施形態のスペーサ１において、一対（２つ）の結束部３５のうち、一方は、第２の面１２における第３の面１３側に、第２の面１２と平坦面を構成するように埋設され、他方は、第２の面１２における第４の面１４側に、第２の面１２と平坦面を構成するように埋設されることで、本体部２に固定されている。

また、第２の面１２に埋設される２つの結束部３５は、それぞれ、第２の面１２において、挿通孔３６の一方の開口部が開口し、挿通孔３６の他方の開口部が、本体部２に設けられた貫通孔Ｓ１に連通している。そして、これら貫通孔Ｓ１は、その反対側の端部が、それぞれ、第３の面１３および第４の面１４において開口する。

これら一対の結束部３５のうち第２の面１２の第３の面１３側に設けられた一方の結束部３５の挿通孔３６に、図８に示すように、一対のバンド部３０のうち第２の面１２の第３の面１３側に設けられた一方のバンド部３０を、貫通孔１２３ａおよび貫通孔Ｓ１に挿通させた状態で挿通させる。そして、バンド部３０の先端を第２の面１２から突出させる。これにより、バンド部３０が備える係合溝３１と、結束部３５が備える挿通孔３６に設けられた係止爪３７とが係合し、その結果、本体部２の第３の面１３側の端部が椎弓１２０の切断端部１２０ａに固定される。

また、一対の結束部３５のうち第２の面１２の第４の面１４側に設けられた他方の結束部３５の挿通孔３６に、一対のバンド部３０のうち第２の面１２の第４の面１４側に設けられた他方のバンド部３０を、貫通孔１２３ｂおよび貫通孔Ｓ１に挿通させた状態で挿通させる。そして、バンド部３０の先端を第２の面１２から突出させる。これにより、バンド部３０が備える係合溝３１と、結束部３５が備える挿通孔３６に設けられた係止爪３７とが係合し、その結果、本体部２の第４の面１４側の端部が椎弓１２０の切断端部１２０ｂに固定される。

このような第２実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。

＜第３実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第３実施形態について説明する。

図９は、本発明のスペーサの第３実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）、図１０は、図９に示すスペーサを、間隙に挿入した状態を図５に示すＦ部において頭側から拡大した図である。

以下、第３実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図９に示すスペーサ１は、本体部２が備えるバンド部３０が形成される数および位置、さらに、結束部３５および貫通孔Ｓ１が形成される数が異なる以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。

すなわち、第３実施形態のスペーサ１において、図９に示すように、１つのバンド部３０は、第４の面１４（他方の当接面）の中央部から突出するように本体部２に固定して設けられている。

また、１つの結束部３５は、第３の面１３（一方の当接面）の中央部に第３の面１３と平坦面を構成するように埋設されることで、本体部２に固定されている。

さらに、第３の面１３に埋設される結束部３５は、第３の面１３において、挿通孔３６の一方の開口部が開口し、挿通孔３６の他方の開口部が、本体部２に設けられた貫通孔Ｓ１に連通している。そして、この貫通孔Ｓ１は、その反対側の端部が、第２の面１２において開口する。

第４の面１４に設けられたバンド部３０を、図１０に示すように、貫通孔１２３ｂに挿通させ、間隙１５０の背側を巻き回した後に、さらに貫通孔１２３ａに挿通させた状態で、第３の面１３に設けられた結束部３５の挿通孔３６に挿通させる。そして、貫通孔Ｓ１を介して、バンド部３０の先端を第２の面１２から突出させる。これにより、バンド部３０が備える係合溝３１と、結束部３５が備える挿通孔３６に設けられた係止爪３７とが係合する。その結果、本体部２の第３の面１３側の端部が椎弓１２０の切断端部１２０ａに固定され、さらに、本体部２の第４の面１４側の端部が椎弓１２０の切断端部１２０ｂに固定される。

以上のようにして、１つのバンド部３０を、貫通孔１２３ａ、１２３ｂに挿通させた状態で、１つの結束部３５により固定（係止）することによっても、本体部２が間隙１５０内に固定される。そのため、１つのバンド部３０と１つの結束部３５により、より容易に本体部２を間隙１５０内に固定することができる。

このような第３実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。

＜第４実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第４実施形態について説明する。

図１１は、本発明のスペーサの第４実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）、図１２は、図１１に示すスペーサを、間隙に挿入した状態を図５に示すＦ部において頭側から拡大した図である。

以下、第４実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図１１に示すスペーサ１は、本体部２が備えるバンド部３０が形成される数および位置、さらに、結束部３５および貫通孔Ｓ１が形成される数が異なる以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。

すなわち、第４実施形態のスペーサ１において、図１１に示すように、１つのバンド部３０は、第４の面１４（他方の当接面）の中央部から突出するように本体部２に固定して設けられている。

また、１つの結束部３５は、第２の面１２における第３の面１３（一方の当接面）側に、第２の面１２と平坦面を構成するように埋設されることで、本体部２に固定されている。

さらに、第２の面１２に埋設される結束部３５は、第２の面１２において、挿通孔３６の一方の開口部が開口し、挿通孔３６の他方の開口部が、本体部２に設けられた貫通孔Ｓ１に連通している。そして、この貫通孔Ｓ１は、その反対側の端部が、第３の面１３において開口する。

第４の面１４に設けられたバンド部３０を、貫通孔１２３ｂに挿通させ、間隙１５０の背側を巻き回した後に、さらに貫通孔１２３ａおよび貫通孔Ｓ１に挿通させた状態で、第２の面１２に設けられた結束部３５の挿通孔３６に挿通させる。そして、バンド部３０の先端を第２の面１２から突出させる。これにより、バンド部３０が備える係合溝３１と、結束部３５が備える挿通孔３６に設けられた係止爪３７とが係合する。その結果、本体部２の第３の面１３側の端部が椎弓１２０の切断端部１２０ａに固定され、さらに、本体部２の第４の面１４側の端部が椎弓１２０の切断端部１２０ｂに固定される。

このような第４実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。

＜第５実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第５実施形態について説明する。

図１３は、本発明のスペーサの第５実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）、図１４は、図１３に示すスペーサを、間隙に挿入した状態を図５に示すＦ部において背側から拡大した図である。

以下、第５実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図１３に示すスペーサ１は、本体部２が備えるバンド部３０および結束部３５が形成される位置が異なり、さらに、貫通孔Ｓ１の形成が省略されること以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。

すなわち、第５実施形態のスペーサ１において、図１３に示すように、一対（２つ）のバンド部３０のうち、一方が第５の面１５の第３の面１３側の端部から突出するように本体部２に固定して設けられ、他方が第５の面１５の第４の面１４側の端部から突出するように本体部２に固定して設けられている。

また、一対（２つ）の結束部３５のうち、一方が第６の面１６の第３の面１３側に第６の面１６から突出するように設けられ、他方が第６の面１６の第４の面１４側に第６の面１６から突出するように設けられており、これにより、２つの結束部３５が本体部２に固定されている。

この際、第６の面１６に突出した状態で固定される結束部３５は、第６の面１６の長手方向に沿った方向（第６の面１６の第３の面１３および第４の面１４と接する方向）において、挿通孔３６が開口するように配設されている。

なお、本実施形態では、上述のように、本体部２における貫通孔Ｓ１の形成は省略される。

これら一対の結束部３５のうち第６の面１６の第３の面１３側に設けられた一方の結束部３５の挿通孔３６に、一対のバンド部３０のうち第５の面１５の第３の面１３側に設けられた一方のバンド部３０を、図１４に示すように、椎弓１２０の切断端部１２０ａを巻き回した状態で挿通・突出させる。これにより、バンド部３０が備える係合溝３１と、結束部３５が備える挿通孔３６に設けられた係止爪３７とが係合し、その結果、本体部２の第３の面１３側の端部が椎弓１２０の切断端部１２０ａに固定される。

また、一対の結束部３５のうち第６の面１６の第４の面１４側に設けられた他方の結束部３５の挿通孔３６に、一対のバンド部３０のうち第５の面１５の第４の面１４側に設けられた他方のバンド部３０を、椎弓１２０の切断端部１２０ｂを巻き回した状態で挿通・突出させる。これにより、バンド部３０が備える係合溝３１と、結束部３５が備える挿通孔３６に設けられた係止爪３７とが係合し、その結果、本体部２の第４の面１４側の端部が椎弓１２０の切断端部１２０ｂに固定される。

以上のようにして、一対のバンド部３０を、切断端部１２０ａ、１２０ｂに巻き回した状態で、一対の結束部３５により固定（係止）することによっても、本体部２を間隙１５０内に固定することができる。すなわち、切断端部１２０ａ、１２０ｂへの貫通孔１２３ａ、１２３ｂの形成を省略したとしても、本体部２に形成されたバンド部３０と結束部３５により、本体部２を間隙１５０内に固定することができる。そのため、貫通孔１２３ａ、１２３ｂを形成するための手間が省かれるとともに、切断端部１２０ａ、１２０ｂの強度の向上が図られる。

なお、本実施形態において、一対のバンド部３０は、図１３に示すように、第５の面１５の第３の面１３側の端部および第４の面１４側の端部から、それぞれ、第５の面１５に沿って突出するように形成されているが、この場合に限定されず、それぞれ、第３の面１３および第４の面１４に沿って突出するように形成されていてもよい。

このような第５実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。

＜第６実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第６実施形態について説明する。

図１５は、本発明のスペーサの第６実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）、図１６は、図１５に示すスペーサを、間隙に挿入した状態を図５に示すＦ部において背側から拡大した図である。

以下、第６実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図１５に示すスペーサ１は、本体部２が備えるバンド部３０、結束部３５および貫通孔Ｓ１が形成される位置が異なること以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。

すなわち、第６実施形態のスペーサ１において、図１５に示すように、一対（２つ）のバンド部３０のうち、一方が第５の面１５の第３の面１３側の端部から突出するように本体部２に固定して設けられ、他方が第５の面１５の第４の面１４側の端部から突出するように本体部２に固定して設けられている。

また、一対（２つ）の結束部３５のうち、一方が第５の面１５の第３の面１３側に、第５の面１５と平坦面を構成するように埋設され、他方が第５の面１５の第４の面１４側に、第５の面１５と平坦面を構成するように埋設されることで、本体部２に固定されている。

さらに、第５の面１５に埋設される一対の結束部３５は、それぞれ、第５の面１５において、挿通孔３６の一方の開口部が開口し、挿通孔３６の他方の開口部が、本体部２に設けられた一対の貫通孔Ｓ１に連通している。そして、これら貫通孔Ｓ１は、その反対側の端部が、それぞれ、第６の面１６において開口する。すなわち、本実施形態では、本体部２は、結束部３５を介して第５の面１５と第６の面１６とを連通する一対の貫通孔Ｓ１を備えている。

これら一対の結束部３５のうち第５の面１５の第３の面１３側に設けられた一方の結束部３５の挿通孔３６に、一対のバンド部３０のうち第５の面１５の第３の面１３側に設けられた一方のバンド部３０を、図１６に示すように、椎弓１２０の切断端部１２０ａを巻き回した状態で、第６の面１６側から第５の面１５側に、貫通孔Ｓ１を介して挿通・突出させる。これにより、バンド部３０が備える係合溝３１と、結束部３５が備える挿通孔３６に設けられた係止爪３７とが係合し、その結果、本体部２の第３の面１３側の端部が椎弓１２０の切断端部１２０ａに固定される。

また、一対の結束部３５のうち第５の面１５の第４の面１４側に設けられた他方の結束部３５の挿通孔３６に、一対のバンド部３０のうち第５の面１５の第４の面１４側に設けられた他方のバンド部３０を、椎弓１２０の切断端部１２０ｂを巻き回した状態で、第６の面１６側から第５の面１５側に、貫通孔Ｓ１を介して挿通・突出させる。これにより、バンド部３０が備える係合溝３１と、結束部３５が備える挿通孔３６に設けられた係止爪３７とが係合し、その結果、本体部２の第４の面１４側の端部が椎弓１２０の切断端部１２０ｂに固定される。

このような第６実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。

＜第７実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第７実施形態について説明する。

図１７は、本発明のスペーサの第７実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）、図１８は、図１７に示すスペーサを、間隙に挿入した状態を図５に示すＦ部において背側から拡大した図である。

以下、第７実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図１７に示すスペーサ１は、本体部２が備えるバンド部３０、結束部３５および貫通孔Ｓ１が形成される位置が異なること以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。

すなわち、第７実施形態のスペーサ１において、図１７に示すように、一対（２つ）のバンド部３０のうち、一方が第５の面１５の第３の面１３側の端部から突出するように本体部２に固定して設けられ、他方が第５の面１５の第４の面１４側の端部から突出するように本体部２に固定して設けられている。

また、一対（２つ）の結束部３５のうち、一方が第６の面１６の第３の面１３側に、第６の面１６と平坦面を構成するように埋設され、他方が第６の面１６の第４の面１４側に、第６の面１６と平坦面を構成するように埋設されることで、本体部２に固定されている。さらに、第６の面１６に埋設される一対の結束部３５は、それぞれ、第６の面１６において、挿通孔３６の一方の開口部が開口し、挿通孔３６の他方の開口部が、本体部２に設けられた一対の貫通孔Ｓ１に連通している。そして、これら貫通孔Ｓ１は、その反対側の端部が、それぞれ、第５の面１５において開口する。すなわち、本実施形態では、本体部２は、結束部３５を介して第５の面１５と第６の面１６とを連通する一対の貫通孔Ｓ１を備えている。

これら一対の結束部３５のうち第６の面１６の第３の面１３側に設けられた一方の結束部３５の挿通孔３６に、一対のバンド部３０のうち第５の面１５の第３の面１３側に設けられた一方のバンド部３０を、図１８に示すように、椎弓１２０の切断端部１２０ａを巻き回した状態で、第６の面１６側から挿通し、そして、貫通孔Ｓ１を介して、第５の面１５から突出させる。これにより、バンド部３０が備える係合溝３１と、結束部３５が備える挿通孔３６に設けられた係止爪３７とが係合し、その結果、本体部２の第３の面１３側の端部が椎弓１２０の切断端部１２０ａに固定される。

また、一対の結束部３５のうち第６の面１６の第４の面１４側に設けられた他方の結束部３５の挿通孔３６に、一対のバンド部３０のうち第５の面１５の第４の面１４側に設けられた他方のバンド部３０を、椎弓１２０の切断端部１２０ｂを巻き回した状態で、第６の面１６側から挿通し、そして、貫通孔Ｓ１を介して、第５の面１５から突出させる。これにより、バンド部３０が備える係合溝３１と、結束部３５が備える挿通孔３６に設けられた係止爪３７とが係合し、その結果、本体部２の第４の面１４側の端部が椎弓１２０の切断端部１２０ｂに固定される。

このような第７実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。

＜第８実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第８実施形態について説明する。

図１９は、本発明のスペーサの第８実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）、図２０は、図１９に示すスペーサを、間隙に挿入した状態を図５に示すＦ部において背側から拡大した図である。

以下、第８実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図１９に示すスペーサ１は、本体部２が備えるバンド部３０および結束部３５が形成される数および位置が異なり、さらに、貫通孔Ｓ１の形成が省略されること以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。

すなわち、第８実施形態のスペーサ１において、図１９に示すように、１つのバンド部３０は、第５の面１５の第４の面１４側の端部から突出するように本体部２に固定して設けられている。

また、１つの結束部３５は、第５の面１５の第３の面１３側に第５の面１５から突出するように設けられており、これにより、２つの結束部３５が本体部２に固定されている。

この際、第５の面１５に突出した状態で固定される結束部３５は、第５の面１５の長手方向に沿った方向（第５の面１５の第３の面１３および第４の面１４と接する方向）において、挿通孔３６が開口するように配設されている。

第５の面１５の第３の面１３側に設けられた結束部３５の挿通孔３６に、第５の面１５の第４の面１４側に設けられたバンド部３０を、図２０に示すように、椎弓１２０の切断端部１２０ｂ、間隙１５０の背側および椎弓１２０の切断端部１２０ａを巻き回した状態で挿通・突出させる。これにより、バンド部３０が備える係合溝３１と、結束部３５が備える挿通孔３６に設けられた係止爪３７とが係合し、その結果、本体部２の第３の面１３側の端部が椎弓１２０の切断端部１２０ａに固定され、さらに、本体部２の第４の面１４側の端部が椎弓１２０の切断端部１２０ｂに固定される。

以上のようにして、１つのバンド部３０を、切断端部１２０ａと切断端部１２０ｂとの双方に巻き回した状態で、１つの結束部３５により固定（係止）することによっても、本体部２を間隙１５０内に固定することができる。すなわち、切断端部１２０ａ、１２０ｂへの貫通孔１２３ａ、１２３ｂの形成を省略したとしても、本体部２に形成されたバンド部３０と結束部３５により、本体部２を間隙１５０内に固定することができる。そのため、貫通孔１２３ａ、１２３ｂを形成するための手間が省かれるとともに、切断端部１２０ａ、１２０ｂの強度の向上が図られる。また、１つのバンド部３０と１つの結束部３５により、本体部２を間隙１５０内に固定することができるため、間隙１５０内に本体部２をより容易に固定することができる。

このような第８実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。

なお、本実施形態では、１つのバンド部３０は、第４の面１４に設けられているが、これに限定されず、例えば、第５の面１５に突出して形成される結束部３５に設けることもできる。バンド部３０を、かかる構成のものとしても、前記と同様の効果を得ることができる。

＜第９実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第９実施形態について説明する。

図２１は、本発明のスペーサの第９実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）、図２２は、図２１に示すスペーサを、間隙に挿入した状態を図５に示すＦ部において背側から拡大した図である。

以下、第９実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図２１に示すスペーサ１は、本体部２が備えるバンド部３０、結束部３５および貫通孔Ｓ１が形成される数および位置が異なること以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。

すなわち、第９実施形態のスペーサ１において、図２１に示すように、１つのバンド部３０は、第５の面１５の第４の面１４側の端部から突出するように本体部２に固定して設けられている。

また、１つの結束部３５は、第５の面１５の第３の面１３側に、第５の面１５と平坦面を構成するように埋設されることで、本体部２に固定されている。

さらに、第５の面１５に埋設される結束部３５は、第５の面１５において、挿通孔３６の一方の開口部が開口し、挿通孔３６の他方の開口部が、本体部２に設けられた貫通孔Ｓ１に連通している。そして、この貫通孔Ｓ１は、その反対側の端部が、第６の面１６において開口する。すなわち、本実施形態では、本体部２は、結束部３５を介して第５の面１５と第６の面１６とを連通する１つの貫通孔Ｓ１を備えている。

第５の面１５の第３の面１３側に設けられた結束部３５の挿通孔３６に、第５の面１５の第４の面１４側に設けられたバンド部３０を、図２２に示すように、椎弓１２０の切断端部１２０ｂ、間隙１５０の背側および椎弓１２０の切断端部１２０ａを巻き回した状態で、第５の面１５側から挿通し、その後、貫通孔Ｓ１を介して第６の面１６から突出させる。これにより、バンド部３０が備える係合溝３１と、結束部３５が備える挿通孔３６に設けられた係止爪３７とが係合し、その結果、本体部２の第３の面１３側の端部が椎弓１２０の切断端部１２０ａに固定され、さらに、本体部２の第４の面１４側の端部が椎弓１２０の切断端部１２０ｂに固定される。

このような第９実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。

＜第１０実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第１０実施形態について説明する。

図２３は、本発明のスペーサの第１０実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）、図２４は、図２３に示すスペーサを、間隙に挿入した状態を図５に示すＦ部において背側から拡大した図である。

以下、第１０実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図２３に示すスペーサ１は、本体部２が備えるバンド部３０、結束部３５および貫通孔Ｓ１が形成される数および位置が異なること以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。

すなわち、第１０実施形態のスペーサ１において、図２３に示すように、１つのバンド部３０は第５の面１５の第４の面１４側の端部から突出するように本体部２に固定して設けられている。

また、１つの結束部３５は、第６の面１６の第３の面１３側に、第６の面１６と平坦面を構成するように埋設されることで、本体部２に固定されている。

さらに、第６の面１６に埋設される結束部３５は、第６の面１６において、挿通孔３６の一方の開口部が開口し、挿通孔３６の他方の開口部が、本体部２に設けられた貫通孔Ｓ１に連通している。そして、この貫通孔Ｓ１は、その反対側の端部が、第５の面１５において開口する。すなわち、本実施形態では、本体部２は、結束部３５を介して第５の面１５と第６の面１６とを連通する１つの貫通孔Ｓ１を備えている。

第６の面１６の第３の面１３側に設けられた結束部３５の挿通孔３６に、第５の面１５の第４の面１４側に設けられたバンド部３０を、図２４に示すように、椎弓１２０の切断端部１２０ｂ、間隙１５０の背側および椎弓１２０の切断端部１２０ａを巻き回した状態で、第５の面１５側から第６の面１６側に、貫通孔Ｓ１を介して挿通・突出させる。これにより、バンド部３０が備える係合溝３１と、結束部３５が備える挿通孔３６に設けられた係止爪３７とが係合し、その結果、本体部２の第３の面１３側の端部が椎弓１２０の切断端部１２０ａに固定され、さらに、本体部２の第４の面１４側の端部が椎弓１２０の切断端部１２０ｂに固定される。

このような第１０実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。

以上、本発明のスペーサを図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。

例えば、本発明のスペーサにおいて、各構成は、同様の機能を発揮し得る任意のものと置換することができ、あるいは、任意の構成のものを付加することができる。

例えば、本発明では、前記第１〜第３実施形態で示した任意の２以上の構成を組み合わせるようにしてもよい。例えば、第１のガイド部と第２のガイド部とを両方とも設けるようにしてもよい。

さらに、前記実施形態のスペーサでは、いずれも本体部２の平面視での形状がほぼ台形状をなし、側面視での形状がほぼ長方形状のものについて示したが、本発明のスペーサは、かかる形状のものに限定されず、側面視での形状がほぼ円形状や、ほぼ台形状のものであってもよいし、平面視での形状が湾曲状をなすもの等であってもよい。また、正面視と平面視とがともに台形状のものであってもよい。

また、本体部２は、前記実施形態では、中実体であるものについて説明したが、本体部２は、第３の面１３および第４の面１４の双方で開口する開口部を備える中空体であってもよい。

さらに、本体部２の第２の面１２における第３の面１３側と第４の面１４との双方の端部に、椎弓１２０の切断端部１２０ａ、１２０ｂに係合する係合部を備えるものであってもよい。

また、前記実施形態では、バンド部は、帯状をなし、その一方の面に複数の係合溝を備え、さらに、結束部は、バンド部が挿通される挿通孔と、この挿通孔に設けられ、バンド部の係合溝に係合する係止爪とを備える場合について説明したが、これに限定されず、図２５に示すように、バンド部３０は、離間して複数設けられる球状をなす膨出部３３と、これら膨出部３３を一体に連結する線状をなす連結部３４とを備える線状体で構成され、さらに、結束部３５は、バンド部３０（膨出部３３および連結部３４の双方）が挿通される挿通孔３６と、この挿通孔３６の側面に設けられ、バンド部３０の膨出部３３の通過が許容されず、連結部３４の通過が許容される係止溝３９を有する係止部３８とを備える構成のものであってもよい。かかる構成の結束部３５では、挿通孔３６にバンド部３０を挿通させることでバンド部３０の移動（通過）が許容され、係止溝３９にバンド部３０を係止させることでバンド部３０の移動が制限され、その結果、バンド部３０が係止部３８により固定される。そして、バンド部３０の係止溝３９による係止を解除し、挿通孔３６にバンド部３０が挿通された状態とすることで、再度、挿通孔３６におけるバンド部３０の移動が許容される。

また、前記実施形態では、スペーサ１を正中縦割式拡大椎弓形成術に用いる場合について示したが、本発明では、スペーサを、椎弓の一方側（片側）を切断し、他方側をヒンジのようにして椎弓を開くことにより脊柱管を拡大する片側侵入片開き式脊柱管拡大術に用いるようにしてもよい。

さらに、スペーサ１を、椎弓に形成された間隙に設置して固定する他、腸骨、大腿骨、頭蓋骨等の各種骨に形成された間隙に配置して固定することもできる。

１スペーサ
２本体部
１１第１の面
１２第２の面
１３第３の面
１４第４の面
１５第５の面
１６第６の面
３０バンド部
３１係合溝
３３膨出部
３４連結部
３５結束部
３６挿通孔
３７係止爪
３８係止部
３９係止溝
１００椎骨
１１０椎体
１２０椎弓
１２０ａ切断端部
１２０ｂ切断端部
１２１ａ溝
１２１ｂ溝
１２２ａヒンジ部
１２２ｂヒンジ部
１２３ａ貫通孔
１２３ｂ貫通孔
１２５ａ側面
１３０棘突起
１３１切断線
１４０脊柱管
１５０間隙
１６０拡大された椎弓
２００正中面
Ｓ１貫通孔

Claims

骨と骨との間隙に設置して固定されるスペーサであって、
前記間隙に挿入されるブロック体と、
可撓性を有する線状体をなし、前記ブロック体に固定されたバンド部と、
該バンド部が挿通される挿通孔を備え、該挿通孔内で前記バンド部が係止されるよう構成され、前記ブロック体に固定された結束部とを有するスペーサであって、
前記スペーサは、椎弓または棘突起を切断して開くことによって形成された前記間隙に前記ブロック体を設置して、脊柱管を拡大するのに使用され、
前記ブロック体は、前記間隙に挿入された状態で、脊柱管側に位置する前面と、該前面に対向して位置する後面と、前記椎弓または棘突起の切断端部にそれぞれ当接する一対の当接面と、頭側に位置する上面と、脚側に位置する下面とを備え、
前記結束部は、一方の前記当接面の中央部に埋設して設けられ、前記バンド部は、前記後面の前記一方の当接面側の端部から突出して設けられており、
前記ブロック体は、さらに、前記結束部を介して、前記一方の当接面と、前記後面とを連通する貫通孔を備えることを特徴とするスペーサ。
骨と骨との間隙に設置して固定されるスペーサであって、
前記間隙に挿入されるブロック体と、
可撓性を有する線状体をなし、前記ブロック体に固定されたバンド部と、
該バンド部が挿通される挿通孔を備え、該挿通孔内で前記バンド部が係止されるよう構成され、前記ブロック体に固定された結束部とを有するスペーサであって、
前記スペーサは、椎弓または棘突起を切断して開くことによって形成された前記間隙に前記ブロック体を設置して、脊柱管を拡大するのに使用され、
前記ブロック体は、前記間隙に挿入された状態で、脊柱管側に位置する前面と、該前面に対向して位置する後面と、前記椎弓または棘突起の切断端部にそれぞれ当接する一対の当接面と、頭側に位置する上面と、脚側に位置する下面とを備え、
前記結束部は、前記後面における、一方の前記当接面側に埋設して設けられ、前記バンド部は、前記後面の前記一方の当接面側の端部から突出して設けられていることを特徴とするスペーサ。
骨と骨との間隙に設置して固定されるスペーサであって、
前記間隙に挿入されるブロック体と、
可撓性を有する線状体をなし、前記ブロック体に固定されたバンド部と、
該バンド部が挿通される挿通孔を備え、該挿通孔内で前記バンド部が係止されるよう構成され、前記ブロック体に固定された結束部とを有するスペーサであって、
前記スペーサは、椎弓または棘突起を切断して開くことによって形成された前記間隙に前記ブロック体を設置して、脊柱管を拡大するのに使用され、
前記ブロック体は、前記間隙に挿入された状態で、脊柱管側に位置する前面と、該前面に対向して位置する後面と、前記椎弓または棘突起の切断端部にそれぞれ当接する一対の当接面と、頭側に位置する上面と、脚側に位置する下面とを備え、
前記結束部は、一方の前記当接面の中央部に埋設して設けられ、前記バンド部は、他方の前記当接面の中央部から突出して設けられていることを特徴とするスペーサ。
骨と骨との間隙に設置して固定されるスペーサであって、
前記間隙に挿入されるブロック体と、
可撓性を有する線状体をなし、前記ブロック体に固定されたバンド部と、
該バンド部が挿通される挿通孔を備え、該挿通孔内で前記バンド部が係止されるよう構成され、前記ブロック体に固定された結束部とを有するスペーサであって、
前記スペーサは、椎弓または棘突起を切断して開くことによって形成された前記間隙に前記ブロック体を設置して、脊柱管を拡大するのに使用され、
前記ブロック体は、前記間隙に挿入された状態で、脊柱管側に位置する前面と、該前面に対向して位置する後面と、前記椎弓または棘突起の切断端部にそれぞれ当接する一対の当接面と、頭側に位置する上面と、脚側に位置する下面とを備え、
前記結束部は、前記後面における、一方の前記当接面側に埋設して設けられ、前記バンド部は、他方の前記当接面の中央部から突出して設けられていることを特徴とするスペーサ。
前記ブロック体は、さらに、前記結束部を介して、前記一方の当接面と、前記後面とを連通する貫通孔を備える請求項２ないし４のいずれか１項に記載のスペーサ。
骨と骨との間隙に設置して固定されるスペーサであって、
前記間隙に挿入されるブロック体と、
可撓性を有する線状体をなし、前記ブロック体に固定されたバンド部と、
該バンド部が挿通される挿通孔を備え、該挿通孔内で前記バンド部が係止されるよう構成され、前記ブロック体に固定された結束部とを有するスペーサであって、
前記スペーサは、椎弓または棘突起を切断して開くことによって形成された前記間隙に前記ブロック体を設置して、脊柱管を拡大するのに使用され、
前記ブロック体は、前記間隙に挿入された状態で、脊柱管側に位置する前面と、該前面に対向して位置する後面と、前記椎弓または棘突起の切断端部にそれぞれ当接する一対の当接面と、頭側に位置する上面と、脚側に位置する下面とを備え、
前記結束部は、前記下面の一方の前記当接面側に、前記下面から突出して設けられ、前記バンド部は、前記上面の前記一方の当接面側の端部から突出して設けられていることを特徴とするスペーサ。
骨と骨との間隙に設置して固定されるスペーサであって、
前記間隙に挿入されるブロック体と、
可撓性を有する線状体をなし、前記ブロック体に固定されたバンド部と、
該バンド部が挿通される挿通孔を備え、該挿通孔内で前記バンド部が係止されるよう構成され、前記ブロック体に固定された結束部とを有するスペーサであって、
前記スペーサは、椎弓または棘突起を切断して開くことによって形成された前記間隙に前記ブロック体を設置して、脊柱管を拡大するのに使用され、
前記ブロック体は、前記間隙に挿入された状態で、脊柱管側に位置する前面と、該前面に対向して位置する後面と、前記椎弓または棘突起の切断端部にそれぞれ当接する一対の当接面と、頭側に位置する上面と、脚側に位置する下面とを備え、
前記結束部は、前記上面の一方の前記当接面側に、前記上面に埋設して設けられ、前記バンド部は、前記上面の前記一方の当接面側の端部から突出して設けられていることを特徴とするスペーサ。
骨と骨との間隙に設置して固定されるスペーサであって、
前記間隙に挿入されるブロック体と、
可撓性を有する線状体をなし、前記ブロック体に固定されたバンド部と、
該バンド部が挿通される挿通孔を備え、該挿通孔内で前記バンド部が係止されるよう構成され、前記ブロック体に固定された結束部とを有するスペーサであって、
前記スペーサは、椎弓または棘突起を切断して開くことによって形成された前記間隙に前記ブロック体を設置して、脊柱管を拡大するのに使用され、
前記ブロック体は、前記間隙に挿入された状態で、脊柱管側に位置する前面と、該前面に対向して位置する後面と、前記椎弓または棘突起の切断端部にそれぞれ当接する一対の当接面と、頭側に位置する上面と、脚側に位置する下面とを備え、
前記結束部は、前記下面の一方の前記当接面側に、前記下面に埋設して設けられ、前記バンド部は、前記上面の前記一方の当接面側の端部から突出して設けられていることを特徴とするスペーサ。
前記ブロック体は、さらに、前記結束部を介して、前記上面と、前記下面とを連通する貫通孔を備える請求項７または８に記載のスペーサ。
骨と骨との間隙に設置して固定されるスペーサであって、
前記間隙に挿入されるブロック体と、
可撓性を有する線状体をなし、前記ブロック体に固定されたバンド部と、
該バンド部が挿通される挿通孔を備え、該挿通孔内で前記バンド部が係止されるよう構成され、前記ブロック体に固定された結束部とを有するスペーサであって、
前記スペーサは、椎弓または棘突起を切断して開くことによって形成された前記間隙に前記ブロック体を設置して、脊柱管を拡大するのに使用され、
前記ブロック体は、前記間隙に挿入された状態で、脊柱管側に位置する前面と、該前面に対向して位置する後面と、前記椎弓または棘突起の切断端部にそれぞれ当接する一対の当接面と、頭側に位置する上面と、脚側に位置する下面とを備え、
前記結束部は、前記上面の一方の前記当接面側に、前記上面から突出して設けられ、前記バンド部は、前記上面の前記他方の当接面側の端部から突出して設けられていることを特徴とするスペーサ。
骨と骨との間隙に設置して固定されるスペーサであって、
前記間隙に挿入されるブロック体と、
可撓性を有する線状体をなし、前記ブロック体に固定されたバンド部と、
該バンド部が挿通される挿通孔を備え、該挿通孔内で前記バンド部が係止されるよう構成され、前記ブロック体に固定された結束部とを有するスペーサであって、
前記スペーサは、椎弓または棘突起を切断して開くことによって形成された前記間隙に前記ブロック体を設置して、脊柱管を拡大するのに使用され、
前記ブロック体は、前記間隙に挿入された状態で、脊柱管側に位置する前面と、該前面に対向して位置する後面と、前記椎弓または棘突起の切断端部にそれぞれ当接する一対の当接面と、頭側に位置する上面と、脚側に位置する下面とを備え、
前記結束部は、前記上面の一方の前記当接面側に、前記上面に埋設して設けられ、前記バンド部は、前記上面の前記他方の当接面側の端部から突出して設けられていることを特徴とするスペーサ。
骨と骨との間隙に設置して固定されるスペーサであって、
前記間隙に挿入されるブロック体と、
可撓性を有する線状体をなし、前記ブロック体に固定されたバンド部と、
該バンド部が挿通される挿通孔を備え、該挿通孔内で前記バンド部が係止されるよう構成され、前記ブロック体に固定された結束部とを有するスペーサであって、
前記スペーサは、椎弓または棘突起を切断して開くことによって形成された前記間隙に前記ブロック体を設置して、脊柱管を拡大するのに使用され、
前記ブロック体は、前記間隙に挿入された状態で、脊柱管側に位置する前面と、該前面に対向して位置する後面と、前記椎弓または棘突起の切断端部にそれぞれ当接する一対の当接面と、頭側に位置する上面と、脚側に位置する下面とを備え、
前記結束部は、前記下面の一方の前記当接面側に、前記下面に埋設して設けられ、前記バンド部は、前記上面の前記他方の当接面側の端部から突出して設けられていることを特徴とするスペーサ。
前記ブロック体は、さらに、前記結束部を介して、前記上面と、前記下面とを連通する貫通孔を備える請求項１１または１２に記載のスペーサ。
当該スペーサは、頸椎、胸椎および腰椎のうちの少なくとも１種の前記脊柱管を拡大するのに使用される請求項１ないし１３のいずれか１項に記載のスペーサ。