JP6862000B2 - Cff/tff使い捨て流路における再循環ループ - Google Patents
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Description
[実施態様1]
可撓性管を利用するように構成された自動化されたCFF/TFFシステム(100)であって、
キャビネット内部およびキャビネット外部を定める側面(101、103、105)を有するキャビネットであって:
前記可撓性管がその中を通過する一部が、前記キャビネット外部に位置しているような複数個のピンチバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)、
前記可撓性管がその中を通過するかまたはそれを経由して接続されている一部が、前記キャビネット外部に位置しているような複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)、および
センサ(142、144、146、158、180、182および184)に接続されている場合に、前記可撓性管と接続されている前記センサ(142、144、146、158、180、182および184)の一部が前記キャビネット外部に位置しているような複数個のセンサコネクタを含む、キャビネットと;
前記キャビネット内部に少なくとも部分的に位置している電子データ処理ネットワークであって、前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)、前記複数個のピンチバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)および前記複数個のセンサコネクタの少なくとも1つに関連するデータに接続され、データの受信、送信、処理および記録の少なくとも1つが可能である、電子データ処理ネットワークとを備え、
前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)、前記複数個のピンチバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)および前記複数個のセンサコネクタは、リザーバ(102、104、198、200、202、300、322、400、402、500、600)と、前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)によって溶液の流体の流れを実行することのできるCFF/TFF濾過モジュール(106)とを含む流体回路を形成するように構成された可撓性管への流路に近接していて、前記流体回路は:
前記リザーバ(104、200、300、400、500、600)の出口と前記CFF/TFF濾過モジュール(106)の供給口(150)との間に流体連通を設けるための供給管路(148)、
前記CFF/TFF濾過モジュール(106)の保持液出口(134)と前記リザーバ(104、200、300、400、500、600)の入口との間に流体連通を設けるための保持液管路(132)、
前記CFF/TFF濾過モジュール(106)の透過液出口(170、172)と流体連通を設けるための透過液管路(174、176、186)、および
前記透過液管路(174、176、186)と前記保持液管路(132)との間に流体連通を設けるための再循環ループ管路(128)を含む、システム。
[実施態様2]
前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および前記複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)が、前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)を通して前記流体の流れを動かし、調節することができる、実施態様1に記載の自動化されたCFF/TFFシステム(100)。
[実施態様3]
前記複数個のセンサコネクタが、センサ(142、144、146、158、180、182および184)に接続されている場合に、前記流体の流れが前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)を流れる時に前記流体の流れのデータを得ることができる、実施態様1または2に記載の自動化されたCFF/TFFシステム(100)。
[実施態様4]
前記電子データ処理ネットワークが、前記CFF/TFF濾過モジュール(106)と接続され、性能を決定することができる、実施態様1乃至3のいずれか1項に記載の自動化されたCFF/TFFシステム(100)。
[実施態様5]
前記流体回路が、前記溶液を含有し、第2のリザーバ(102)と流体連通している第2のリザーバ(102)の出口を有するのに適した第2のリザーバ(102)をさらに含む、実施態様1乃至3のいずれか1項に記載の自動化されたCFF/TFFシステム(100)。
[実施態様6]
前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)が蠕動ポンプまたはピストンポンプを含む、実施態様1乃至5のいずれか1項に記載の自動化されたCFF/TFFシステム(100)。
[実施態様7]
前記ピストンポンプが使い捨てである、実施態様6に記載の自動化されたCFF/TFFシステム(100)。
[実施態様8]
前記可撓性管、前記センサ(142、144、146、158、180、182および184)、前記リザーバ(102、104、198、200、202、300、322、400、402、500、600)および前記CFF/TFF濾過モジュール(106)が使い捨てである、実施態様1乃至7のいずれか1項に記載の自動化されたCFF/TFFシステム(100)。
[実施態様9]
自動化されたCFF/TFFシステム(100)を使用する方法であって、前記方法が、
キャビネット内部およびキャビネット外部を定める側面(101、103、105)を有するキャビネットであって:
前記可撓性管がその中を通過する一部が、前記キャビネット外部に位置しているような複数個のピンチバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)、
前記可撓性管がその中を通過するかまたはそれを経由して接続されている一部が、前記キャビネット外部に位置しているような複数個のポンプ(120、152、192)、および
センサ(142、144、146、158、180、182および184)に接続されている場合に、前記可撓性管と接続されている前記センサ(142、144、146、158、180、182および184)の一部が前記キャビネット外部に位置しているような複数個のセンサコネクタを含む、キャビネットと;
前記キャビネット内部に少なくとも部分的に位置している電子データ処理ネットワークであって、前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)、前記複数個のピンチバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)および前記複数個のセンサ(142、144、146、158、180、182および184)の少なくとも1つに関連するデータに接続され、データの受信、送信、処理および記録の少なくとも1つが可能である、電子データ処理ネットワークとを備え、
前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)、前記複数個のピンチバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)および前記複数個のセンサ(142、144、146、158、180、182および184)は、第1のリザーバ(104)、第2のリザーバ(102)、第3のリザーバ(198)と、前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)によって溶液の流体の流れを実行することのできるCFF/TFF濾過モジュール(106)とを含む流体回路を形成するように構成された可撓性管への流路に近接していて、前記流体回路は:
前記第1のリザーバ(104)の出口と前記CFF/TFF濾過モジュール(106)の供給口(150)との間に流体連通を設けるための供給管路(148)、
前記CFF/TFF濾過モジュール(106)の保持液出口(134)と前記第1のリザーバ(104)の入口との間に流体連通を設けるための保持液管路(132)、
前記CFF/TFF濾過モジュール(106)の透過液出口(170、172)と流体連通を設けるための透過液管路(174、176、186)、および
前記透過液管路(174、176、186)と前記保持液管路(132)との間に流体連通を設けるための再循環ループ管路(128)、
前記第1のリザーバ(104)と前記第2のリザーバ(102)との間に流体連通を設けるための第2のリザーバ供給管路(110)、
前記第1のリザーバ(104)と前記第3のリザーバ(198)との間に流体連通を設けるための第3のリザーバ供給管路(196)、および
ドレイン(161、194、320、612);を備える、可撓性管を利用するように構成された自動化されたCFF/TFFシステム(100)を提供するステップと、
センサ(142、144、146、158、180、182および184)を前記複数個のセンサコネクタの少なくとも1つと接続するステップと;
前記第1のリザーバ(104)、前記第2のリザーバ(102)、前記第3のリザーバ(198)、前記CFF/TFF濾過モジュール(106)、前記複数個のピンチバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)、前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および前記複数個のセンサ(142、144、146、158、180、182および184)を接続するために可撓性管を使用して前記流体回路を形成するステップと;
システム処理溶液を前記第2のリザーバ(102)から前記第1のリザーバ(104)へ供給するように前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を構成するステップと;
システム処理溶液を前記第2のリザーバ(102)から前記第1のリザーバ(104)へ供給するステップと;
前記システム処理溶液を、前記第1のリザーバ(104)から、前記供給管路(148)、前記CFF/TFF濾過モジュール(106)、前記保持液管路(132)、前記透過液管路(174、176、186)、および前記第1のリザーバ(104)に戻るための前記再循環ループ管路(128)を通って循環させるように前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を構成するステップと;
前記システム処理溶液を、前記第1のリザーバ(104)から前記供給管路(148)、前記CFF/TFF濾過モジュール(106)、前記保持液管路(132)、前記透過液管路(174、176、186)、および前記第1のリザーバ(104)に戻るための前記再循環ループ管路(128)を通って循環させるステップと;
前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を、前記ドレイン(161、194、320、612)を使用して前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)から前記システム処理溶液を排出するように構成するステップと;
前記ドレイン(161、194、320、612)を使用して前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)から前記システム処理溶液を排出するステップと;
濾過のための溶液を前記第3のリザーバ(198)から前記第1のリザーバ(104)に供給するように前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を構成するステップと;
濾過のための溶液を前記第3のリザーバ(198)から前記第1のリザーバ(104)に供給するステップと;
前記第1のリザーバ(104)から前記CFF/TFF濾過モジュール(106)まで、前記濾過のための溶液を濾過するように前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を構成するステップと;
前記第1のリザーバ(104)から前記CFF/TFF濾過モジュール(106)まで、前記濾過のための溶液を濾過するステップとを含む、方法。
[実施態様10]
前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および前記複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を用いて、前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)を通して前記流体の流れを動かし、調節することをさらに含む、実施態様9に記載の方法。
[実施態様11]
前記複数個のセンサ(142、144、146、158、180、182および184)を用いて、前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)を通して前記流体の流れのデータを得ることをさらに含む、実施態様9または10に記載の方法。
[実施態様12]
前記電子データ処理ネットワークを使用して、CFF/TFF濾過モジュール(106)に関連するデータの受信、送信、処理および記録の少なくとも1つを行い、前記CFF/TFF濾過モジュール(106)の前記性能を決定することができるように、前記CFF/TFF濾過モジュール(106)が、前記電子データ処理ネットワークを前記CFF/TFF濾過モジュール(106)と接続する、その性能を決定することができるセンサ(142、144、146、158、180、182および184)を含む、実施態様9乃至11のいずれか1項に記載の方法。
[実施態様13]
前記ドレイン(161、194、320、612)が、前記透過液管路(174、176、186)および前記再循環ループ管路(128)と流体連通していて;かつ
前記システム処理溶液を排出するステップが、前記保持液管路(132)の前記流れが前記再循環ループ管路(128)に進み、前記再循環ループ管路(128)からの前記流れおよび前記透過液管路(174、176、186)からの前記流れが前記ドレイン(161、194、320、612)を通じて前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)から排出されるように、前記システム処理溶液を、前記第1のリザーバ(104)から前記供給管路(148)、前記自動化されたCFF/TFF濾過モジュール(106)、前記保持液管路(132)、前記透過液管路(174、176、186)、前記再循環ループ管路(128)から前記ドレイン(161、194、320、612)へ循環させることを含む、実施態様9乃至12のいずれか1項に記載の方法。
[実施態様14]
前記システム処理溶液に緩衝液が含まれる、実施態様9乃至13のいずれか1項に記載の方法。
[実施態様15]
前記濾過のための溶液に生物流体が含まれる、実施態様9乃至14のいずれか1項に記載の方法。
[実施態様16]
前記電子データ処理ネットワークが、以下のステップ:
システム処理溶液を、前記第2のリザーバ(102)から前記第1のリザーバ(104)へ供給するように前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を構成するステップ;
システム処理溶液を前記第2のリザーバ(102)から前記第1のリザーバ(104)へ供給するステップと;
前記システム処理溶液を、前記第1のリザーバ(104)から、前記供給管路(148)、前記CFF/TFF濾過モジュール(106)、前記保持液管路(132)、前記透過液管路(174、176、186)、および前記第1のリザーバ(104)に戻るための前記再循環ループ管路(128)を通って循環させるように前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を構成するステップと;
前記システム処理溶液を、前記第1のリザーバ(104)から前記供給管路(148)、前記CFF/TFF濾過モジュール(106)、前記保持液管路(132)、前記透過液管路(174、176、186)、および前記第1のリザーバ(104)に戻るための前記再循環ループ管路(128)を通って循環させるステップと;
前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を、前記ドレイン(161、194、320、612)を使用して前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)から前記システム処理溶液を排出するように構成するステップと;
前記ドレイン(161、194、320、612)を使用して前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)から前記システム処理溶液を排出するステップと;
濾過のための溶液を前記第3のリザーバ(198)から前記第1のリザーバ(104)に供給するように前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を構成するステップと;
濾過のための溶液を前記第3のリザーバ(198)から前記第1のリザーバ(104)に供給するステップと;
前記第1のリザーバ(104)から前記CFF/TFF濾過モジュール(106)まで、前記濾過のための溶液を濾過するように前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を構成するステップと;
前記第1のリザーバ(104)から前記CFF/TFF濾過モジュール(106)まで、前記濾過のための溶液を濾過するステップとを制御し、
前記流体回路が、上記ステップの間に不変のままである、実施態様9乃至15のいずれか1項に記載の方法。
[実施態様17]
前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)の少なくとも1つがピストンポンプであり、前記ピストンポンプ、前記可撓性管、前記複数個のセンサ(142、144、146、158、180、182および184)、前記第1のリザーバ(104)、前記第2のリザーバ(102)、前記第3のリザーバ(198)およびCFF/TFF濾過モジュール(106)が使い捨てである、実施態様9乃至16のいずれか1項に記載の方法。
[実施態様18]
自動化されたCFF/TFFシステム(100)であって、
キャビネット内部およびキャビネット外部を定める側面(101、103、105)を有するキャビネットであって:
前記可撓性管がその中を通過する一部が、前記キャビネット外部に位置しているような複数個のピンチバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)、
前記可撓性管がその中を通過するかまたはそれを経由して接続されている一部が、前記キャビネット外部に位置しているような複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)、および
前記可撓性管と接続されている前記センサ(142、144、146、158、180、182および184)の一部が前記キャビネット外部に位置している、前記複数個のセンサコネクタの少なくとも1つと接続されているセンサ(142、144、146、158、180、182および184)を含む、複数個のセンサコネクタ、を含む、キャビネットと;
少なくとも部分的に前記キャビネット内部に位置している電子データ処理ネットワークであって、前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)、前記複数個のピンチバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190
)および前記複数個のセンサ(142、144、146、158、180、182および184)の少なくとも1つに関連するデータに接続され、データの受信、送信、処理および記録の少なくとも1つが可能である、電子データ処理ネットワークと;
リザーバ(102、104、198、200、202、300、322、400、402、500、600)、および前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)によって溶液の流体の流れを実行することのできるCFF/TFF濾過モジュール(106)とを含む流体回路を形成する可撓性管とを備える、自動化されたCFF/TFFシステム(100)において、前記流体回路が:
前記リザーバ(102、104、198、200、202、300、322、400、402、500、600)の出口および前記CFF/TFF濾過モジュール(106)の供給口(150)との間に流体連通を設けるための供給管路(148)、
前記CFF/TFF濾過モジュール(106)の保持液出口(134)と前記リザーバ(102、104、198、200、202、300、322、400、402、500、600)の入口との間に流体連通を設けるための保持液管路(132)、
前記CFF/TFF濾過モジュール(106)の透過液出口(170、172)と流体連通を設けるための透過液管路(174、176、186)、および
前記透過液管路(174、176、186)と前記保持液管路(132)との間に流体連通を設けるための再循環ループ管路(128)を含む、自動化されたCFF/TFFシステム(100)。
[実施態様19]
前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)の少なくとも1つがピストンポンプであり、前記ピストンポンプ、前記可撓性管、前記複数個のセンサ(142、144、146、158、180、182および184)、前記リザーバ(102、104、198、200、202、300、322、400、402、500、600)およびCFF/TFF濾過モジュール(106)が使い捨てである、実施態様18に記載の自動化されたCFF/TFFシステム(100)。
[実施態様20]
前記電子データ処理ネットワークが、前記CFF/TFF濾過モジュール(106)と接続され、前記CFF/TFF濾過モジュール(106)の前記性能を決定することができる、実施態様18または19に記載の自動化されたCFF/TFFシステム(100)。
101 前側面
102 第2のリザーバ
103 左側面
104 第1のリザーバ
105 右側面
106 フィルタ、CFF/TFF濾過モジュール
108 第1のリザーバ供給管路
110 第2のリザーバ供給管路
112 バルブ
114 管路
116 バルブ
118 保持液管路
120 ポンプ
122 バルブ
124 バルブ
125 管路
126 バルブ
128 再循環ループ管路
130 バルブ
132 保持液管路
134 保持液出口
136 バルブ
138 バルブ
140 バルブ
142 流れセンサ(F)
144 導電率および温度センサ(C&T)
146 圧力保持液センサ(Pr)
148 供給管路
150 供給口
152 ポンプ
154 バルブ
156 バルブ
158 圧力供給センサ(Pf)
160 バルブ
161 ドレイン/ドレインライン
170 透過液出口
172 透過液出口
174 透過液管路
176 透過液管路
178 バルブ
180 流れセンサ(F)
182 導電率および温度センサ(C&T)
184 圧力透過液センサ(Pp)
186 透過液管路
188 バルブ
190 バルブ
192 ポンプ
194 ドレイン
196 第3のリザーバ供給管路
198 第3のリザーバ
200 リザーバ
202 リザーバ
204 ポンプ
206 バルブ
208 バルブ
210 流れ方向矢印
300 リザーバ
302 フィルタ
304 ポンプ
306 バルブ
308 バルブ
310 供給矢印
312 保持液矢印
314 透過液矢印
316 バルブ
318 バルブ
320 ドレイン
322 リザーバ
400 リザーバ
402 リザーバ
404 ポンプ
406 バルブ
408 バルブ
410 流れ方向矢印
500 リザーバ
502 フィルタ
504 ポンプ
506 バルブ
508 バルブ
510 流れ方向矢印
600 リザーバ
602 フィルタ
604 ポンプ
606 バルブ
608 バルブ
610 流れ方向矢印
612 ドレイン
700 コントローラまたは演算装置
702 コンピュータ可読媒体、メモリ
704 プロセッサ
706 ユーザーインターフェース
Claims (10)
- 可撓性管を利用するように構成された自動化されたCFF/TFFシステム(100)であって、
キャビネット内部およびキャビネット外部を定める側面(101、103、105)を有するキャビネットであって:
前記可撓性管がその中を通過する一部が、前記キャビネット外部に位置しているような複数個のピンチバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)、
前記可撓性管がその中を通過するかまたはそれを経由して接続されている一部が、前記キャビネット外部に位置しているような複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)、および
センサ(142、144、146、158、180、182および184)に接続されている場合に、前記可撓性管と接続されている前記センサ(142、144、146、158、180、182および184)の一部が前記キャビネット外部に位置しているような複数個のセンサコネクタを含む、キャビネットと;
前記キャビネット内部に少なくとも部分的に位置している電子データ処理ネットワークであって、前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)、前記複数個のピンチバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)および前記複数個のセンサコネクタの少なくとも1つに関連するデータに接続され、データの受信、送信、処理および記録の少なくとも1つが可能である、電子データ処理ネットワークとを備え、
前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)、前記複数個のピンチバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)および前記複数個のセンサコネクタは、リザーバ(102、104、198、200、202、300、322、400、402、500、600)と、前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)によって溶液の流体の流れを実行することのできるCFF/TFF濾過モジュール(106)とを含む流体回路を形成するように構成された可撓性管への流路に近接していて、前記流体回路は:
前記リザーバ(104、200、300、400、500、600)の出口と前記CFF/TFF濾過モジュール(106)の供給口(150)との間に流体連通を設けるための供給管路(148)、
前記CFF/TFF濾過モジュール(106)の保持液出口(134)と前記リザーバ(104、200、300、400、500、600)の入口との間に流体連通を設けるための保持液管路(132)、
前記CFF/TFF濾過モジュール(106)の透過液出口(170、172)と流体連通を設けるための透過液管路(174、176、186)、並びに
前記透過液管路(174、176、186)と前記保持液管路(132)との間に流体連通を設けるための再循環ループ管路(128)であって、平衡化緩衝液、洗浄液または保存液であるシステム処理溶液を、前記供給管路、前記CFF/TFF濾過モジュール、前記保持液管路、前記透過液管路および前記再循環ループ管路を通して運ぶように構成された再循環ループ管路(128)を含む、システム。 - a)前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および前記複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)が、前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)を通して前記流体の流れを動かし、調節することができ、
b)前記複数個のセンサコネクタが、センサ(142、144、146、158、180、182および184)に接続されている場合に、前記流体の流れが前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)を流れる時に前記流体の流れのデータを得ることができ、
c)前記電子データ処理ネットワークが、前記CFF/TFF濾過モジュール(106)と接続され、性能を決定することができ、および/または
d)前記流体回路が、前記溶液を含有し、第2のリザーバ(102)と流体連通している第2のリザーバ(102)の出口を有するのに適した第2のリザーバ(102)をさらに含む、請求項1に記載の自動化されたCFF/TFFシステム(100)。 - a)前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)が蠕動ポンプまたは使い捨てのピストンポンプを含み、および/または
b)前記可撓性管、前記センサ(142、144、146、158、180、182および184)、前記リザーバ(102、104、198、200、202、300、322、400、402、500、600)および前記CFF/TFF濾過モジュール(106)が使い捨てである、請求項1乃至2のいずれか1項に記載の自動化されたCFF/TFFシステム(100)。 - 自動化されたCFF/TFFシステム(100)を使用する方法であって、前記方法が、
キャビネット内部およびキャビネット外部を定める側面(101、103、105)を有するキャビネットであって:
前記可撓性管がその中を通過する一部が、前記キャビネット外部に位置しているような複数個のピンチバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)、
前記可撓性管がその中を通過するかまたはそれを経由して接続されている一部が、前記キャビネット外部に位置しているような複数個のポンプ(120、152、192)、および
センサ(142、144、146、158、180、182および184)に接続されている場合に、前記可撓性管と接続されている前記センサ(142、144、146、158、180、182および184)の一部が前記キャビネット外部に位置しているような複数個のセンサコネクタを含む、キャビネットと;
前記キャビネット内部に少なくとも部分的に位置している電子データ処理ネットワークであって、前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)、前記複数個のピンチバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)および前記複数個のセンサ(142、144、146、158、180、182および184)の少なくとも1つに関連するデータに接続され、データの受信、送信、処理および記録の少なくとも1つが可能である、電子データ処理ネットワークとを備え、
前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)、前記複数個のピンチバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)および前記複数個のセンサ(142、144、146、158、180、182および184)は、第1のリザーバ(104)、第2のリザーバ(102)、第3のリザーバ(198)と、前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)によって溶液の流体の流れを実行することのできるCFF/TFF濾過モジュール(106)とを含む流体回路を形成するように構成された可撓性管への流路に近接していて、前記流体回路は:
前記第1のリザーバ(104)の出口と前記CFF/TFF濾過モジュール(106)の供給口(150)との間に流体連通を設けるための供給管路(148)、
前記CFF/TFF濾過モジュール(106)の保持液出口(134)と前記第1のリザーバ(104)の入口との間に流体連通を設けるための保持液管路(132)、
前記CFF/TFF濾過モジュール(106)の透過液出口(170、172)と流体連通を設けるための透過液管路(174、176、186)、および
前記透過液管路(174、176、186)と前記保持液管路(132)との間に流体連通を設けるための再循環ループ管路(128)、
前記第1のリザーバ(104)と前記第2のリザーバ(102)との間に流体連通を設けるための第2のリザーバ供給管路(110)、
前記第1のリザーバ(104)と前記第3のリザーバ(198)との間に流体連通を設けるための第3のリザーバ供給管路(196)、および
ドレイン(161、194、320、612);を備える、可撓性管を利用するように構成された自動化されたCFF/TFFシステム(100)を提供するステップと、
センサ(142、144、146、158、180、182および184)を前記複数個のセンサコネクタの少なくとも1つと接続するステップと;
前記第1のリザーバ(104)、前記第2のリザーバ(102)、前記第3のリザーバ(198)、前記CFF/TFF濾過モジュール(106)、前記複数個のピンチバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)、前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および前記複数個のセンサ(142、144、146、158、180、182および184)を接続するために可撓性管を使用して前記流体回路を形成するステップと;
システム処理溶液を前記第2のリザーバ(102)から前記第1のリザーバ(104)へ供給するように前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を構成するステップと;
システム処理溶液を前記第2のリザーバ(102)から前記第1のリザーバ(104)へ供給するステップと;
前記システム処理溶液を、前記第1のリザーバ(104)から、前記供給管路(148)、前記CFF/TFF濾過モジュール(106)、前記保持液管路(132)、前記透過液管路(174、176、186)、および前記第1のリザーバ(104)に戻るための前記再循環ループ管路(128)を通って循環させるように前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を構成するステップと;
前記システム処理溶液を、前記第1のリザーバ(104)から前記供給管路(148)、前記CFF/TFF濾過モジュール(106)、前記保持液管路(132)、前記透過液管路(174、176、186)、および前記第1のリザーバ(104)に戻るための前記再循環ループ管路(128)を通って循環させるステップと;
前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を、前記ドレイン(161、194、320、612)を使用して前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)から前記システム処理溶液を排出するように構成するステップと;
前記ドレイン(161、194、320、612)を使用して前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)から前記システム処理溶液を排出するステップと;
濾過のための溶液を前記第3のリザーバ(198)から前記第1のリザーバ(104)に供給するように前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を構成するステップと;
濾過のための溶液を前記第3のリザーバ(198)から前記第1のリザーバ(104)に供給するステップと;
前記第1のリザーバ(104)から前記CFF/TFF濾過モジュール(106)まで、前記濾過のための溶液を濾過するように前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を構成するステップと;
前記第1のリザーバ(104)から前記CFF/TFF濾過モジュール(106)まで、前記濾過のための溶液を濾過するステップとを含む、方法。 - 前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および前記複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を用いて、前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)を通して前記流体の流れを動かし、調節することをさらに含み、場合により、前記複数個のセンサ(142、144、146、158、180、182および184)を用いて、前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)を通して前記流体の流れのデータを得ることをさらに含む、請求項4に記載の方法。
- 前記電子データ処理ネットワークを使用して、CFF/TFF濾過モジュール(106)に関連するデータの受信、送信、処理および記録の少なくとも1つを行い、前記CFF/TFF濾過モジュール(106)の前記性能を決定することができるように、前記CFF/TFF濾過モジュール(106)が、前記電子データ処理ネットワークを前記CFF/TFF濾過モジュール(106)と接続する、その性能を決定することができるセンサ(142、144、146、158、180、182および184)を含む、請求項4乃至5のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ドレイン(161、194、320、612)が、前記透過液管路(174、176、186)および前記再循環ループ管路(128)と流体連通していて;かつ
前記システム処理溶液を排出するステップが、前記保持液管路(132)の前記流れが前記再循環ループ管路(128)に進み、前記再循環ループ管路(128)からの前記流れおよび前記透過液管路(174、176、186)からの前記流れが前記ドレイン(161、194、320、612)を通じて前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)から排出されるように、前記システム処理溶液を、前記第1のリザーバ(104)から前記供給管路(148)、前記自動化されたCFF/TFF濾過モジュール(106)、前記保持液管路(132)、前記透過液管路(174、176、186)、前記再循環ループ管路(128)から前記ドレイン(161、194、320、612)へ循環させることを含む、請求項4乃至6のいずれか1項に記載の方法。 - 前記システム処理溶液に緩衝液が含まれ、および/または前記濾過のための溶液に生物流体が含まれる、請求項4乃至7のいずれか1項に記載の方法。
- 前記電子データ処理ネットワークが、以下のステップ:
システム処理溶液を、前記第2のリザーバ(102)から前記第1のリザーバ(104)へ供給するように前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を構成するステップ;
システム処理溶液を前記第2のリザーバ(102)から前記第1のリザーバ(104)へ供給するステップと;
前記システム処理溶液を、前記第1のリザーバ(104)から、前記供給管路(148)、前記CFF/TFF濾過モジュール(106)、前記保持液管路(132)、前記透過液管路(174、176、186)、および前記第1のリザーバ(104)に戻るための前記再循環ループ管路(128)を通って循環させるように前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を構成するステップと;
前記システム処理溶液を、前記第1のリザーバ(104)から前記供給管路(148)、前記CFF/TFF濾過モジュール(106)、前記保持液管路(132)、前記透過液管路(174、176、186)、および前記第1のリザーバ(104)に戻るための前記再循環ループ管路(128)を通って循環させるステップと;
前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を、前記ドレイン(161、194、320、612)を使用して前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)から前記システム処理溶液を排出するように構成するステップと;
前記ドレイン(161、194、320、612)を使用して前記自動化されたCFF/TFFシステム(100)から前記システム処理溶液を排出するステップと;
濾過のための溶液を前記第3のリザーバ(198)から前記第1のリザーバ(104)に供給するように前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を構成するステップと;
濾過のための溶液を前記第3のリザーバ(198)から前記第1のリザーバ(104)に供給するステップと;
前記第1のリザーバ(104)から前記CFF/TFF濾過モジュール(106)まで、前記濾過のための溶液を濾過するように前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)および複数個のバルブ(112、116、122、124、126、130、136、138、140、154、156、160、178、188、190)を構成するステップと;
前記第1のリザーバ(104)から前記CFF/TFF濾過モジュール(106)まで、前記濾過のための溶液を濾過するステップとを制御し、
前記流体回路が、上記ステップの間に不変のままである、請求項4乃至8のいずれか1項に記載の方法。 - 前記複数個のポンプ(120、152、192、204、304、404、504、604)の少なくとも1つがピストンポンプであり、前記ピストンポンプ、前記可撓性管、前記複数個のセンサ(142、144、146、158、180、182および184)、前記第1のリザーバ(104)、前記第2のリザーバ(102)、前記第3のリザーバ(198)およびCFF/TFF濾過モジュール(106)が使い捨てである、請求項4乃至9のいずれか1項に記載の方法。
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