JP6819234B2 - ランセット - Google Patents

Description

本開示は、ランセットに関する。

糖尿病患者が血糖値測定を行う際に、穿刺器具が用いられることがある。穿刺器具には種々のものがあるが、繰り返し使用できる器具本体にランセットと呼ばれる使い捨てのカートリッジを装着して穿刺を行うものが広く用いられている。一般的なランセットは、穿刺針が取り付けられた穿刺体と、穿刺体を収容するケースとを有しており、器具本体に設けられたばね等の付勢力により、穿刺体を駆動して皮膚を穿刺する構成になっている。また、穿刺針に雑菌等が付着したり、穿刺部位以外を誤って穿刺したりしないように、穿刺針を覆うキャップが設けられている。

穿刺針を覆うキャップとして種々の構成が検討されているが、単純に穿刺針に被せてあるだけのキャップの場合、引っ張るだけで不用意に外れてしまうという問題がある。このため、脆弱部を介して穿刺体と一体となっており、キャップをケースに対して相対回転させることにより、脆弱部を破断させて外すキャップも検討されている（例えば、特許文献１を参照。）。

特開２０１５−１３６６０２号公報

しかしながら、従来のランセットは、穿刺器具本体に装着しなくてもキャップを容易に外すことができる。穿刺器具本体に装着する前にキャップを外すと、ランセットを穿刺器具本体の装着する際に、穿刺針により怪我をしたり、穿刺針が汚染されたりするおそれがある。

本開示の課題は、穿刺器具本体に装着する前に穿刺針が露出してしまう誤操作を引き起こしにくいランセットを実現できるようにすることである。

本開示のランセットの第１の態様は、穿刺器具本体に装着されるランセットを対象とし、穿刺針が取り付けられた穿刺体と、穿刺体を収容するケースと、穿刺針を覆い、回転させることにより取り外すことができるキャップと、穿刺器具本体に装着されていない状態において、キャップ取り外しを規制する取り外し規制部とを備え、取り外し規制部は、穿刺器具本体に装着した際に、キャップの回転を規制する規制位置から、回転の規制が解除された解除位置へ移動する、回転規制部である。

ランセットの第１の態様によれば、穿刺器具本体に装着していない場合に、穿刺針が露出してしまう誤操作を生じにくくすることができる。

ランセットの第１の態様において、回転規制部は、ケースに設けられたケース側係合部と、キャップに設けられたキャップ側係合部とを有し、規制位置においてキャップ側係合部と係合し、穿刺器具本体に装着した際に規制位置から解除位置へ移動するケース側可動片を有していている構成とすることができる。また、回転規制部は、ケースに設けられたケース側係合部と、キャップに設けられたキャップ側係合部とを有し、規制位置においてケース側係合部と係合し、穿刺器具本体に装着した際に規制位置から解除位置へ移動するキャップ側可動片を有している構成とすることもできる。このような構成とすれば、穿刺器具本体に装着していない場合に、穿刺針が露出してしまう誤操作を防ぐ回転規制部を容易に設けることができる。

ランセットの第１の態様において、回転規制部は、穿刺器具本体に装着した際に基端側の規制位置から先端側の解除位置へ移動する回転規制ピンを有している構成とすることができる。このような構成とすれば、大きな設計変更をすることなく、穿刺器具本体に装着していない場合に、穿刺針が露出してしまう誤操作を防ぐ回転規制部を容易に設けることができる。

この場合において、回転規制ピンは、ケースの内部に設けられた溝部と係合するピン本体と、ケースの外側に配置され、ピン本体と連動して移動する、駆動ピンとを有し、穿刺器具本体に装着した際に、駆動ピンは、穿刺器具本体の外壁に当接して先端側に押圧されるようにすることができる。このような構成とすることにより、穿刺器具本体に装着した際の規制の解除がより確実になることで、穿刺針が露出してしまう誤操作をより防ぐことができる。

この場合において、回転規制部は、駆動ピンを覆う駆動ピンカバーを有していてもよい。このような構成とすれば、駆動ピンを手で操作するような誤使用を生じにくくすることができる。

ランセットの第１の態様においてキャップ及びケースの少なくとも一方は、回転規制ピンの規制位置から解除位置への移動を規制する障壁部を有していてもよい。このような構成とすることにより、穿刺器具本体に装着する以外の操作により、回転規制ピンが移動するおそれを低減でき、穿刺器具本体に装着する前に穿刺針が露出することを防ぐ効果が向上する。

ランセットの第１の態様において、取り外し規制部は、回転規制ピンの規制位置から解除位置への移動をガイドする移動ガイド部を有し、移動ガイド部は、回転規制ピンに設けられ、キャップ又はケースに嵌合する係合部を有していてもよい。このような構成とすることにより、回転規制ピンの規制位置から解除位置への移動をスムーズに行うことができる。

ランセットの第２の態様は、穿刺器具本体に装着されるランセットを対象とし、穿刺針が取り付けられた穿刺体と、穿刺体を収容するケースと、穿刺針を覆い、取り外すことができるキャップと、前記穿刺器具本体に装着されていない状態において、キャップの取り外しを規制する取り外し規制部とを備え、取り外し規制部は、キャップ及びケースを収容するカバーを有する。

ランセットの第２の態様によれば、大きな設計変更をすることなく、穿刺器具本体に装着されていない場合に穿刺針が露出しないようにできる。また、カバーを設けることにより。ランセットの取り扱いが容易となり、手先が不自由な使用者も容易に扱うことができる。

ランセットの第２の態様において、カバーは、穿刺器具本体に装着する前に、キャップから分離されないようにする分離防止部を有していてもよい。このような構成とすれば、穿刺器具本体に装着前において、軸方向へのカバーの引き抜くこと等によりカバーが外れてしまうことを防止できる。

この場合において、分離防止部は、キャップと嵌合する嵌合爪を有していてもよい。このような構成とすれば、カバーをキャップから容易に分離できないようにすることができる。

ランセットの第２の態様において、カバーはケースから独立してキャップと共に回転するようにできる。このような構成とすれば、カバーとキャップとを同時に取り外すことができる。したがって、カバーを外した後にキャップを外すという煩雑な作業が不要となる。

ランセットの第２の態様において、穿刺器具本体は、穿刺動作を開始させる穿刺ボタンを有し、穿刺器具本体に装着した際に、カバーは、穿刺ボタンを覆うようにすることができる。このような構成とすることにより、キャップを取り外す前に、穿刺ボタンを押してしまう誤操作を生じにくくすることができる。

ランセットの第３の態様は、穿刺器具本体に装着されるランセットを対象とし、穿刺針が取り付けられた穿刺体と、穿刺体を収容し、穿刺器具本体に装着されるケースと、穿刺針を覆うキャップと、穿刺器具本体に装着されていない状態において、キャップの取り外しを規制する取り外し規制部とを備え、取り外し規制部は、ケースに設けられ、キャップの先端部を収容するキャップ収容部を有し、キャップは、穿刺器具本体に装着した際に、先端部がキャップ収容部に収容された第１の位置から、先端部がキャップ収容部から突出した第２の位置に移動する。

ランセットの第３の態様によれば、穿刺器具本体に装着する前にキャップを把持することができないため、効果的に、誤操作を防止することができる。

本開示のランセットによれば、穿刺器具本体に装着する前に穿刺針が露出してしまう誤操作を引き起こしにくくすることができる。

一実施形態に係るランセットを示す斜視図である。 一実施形態に係るランセットの穿刺体及びキャップを示す側面図である。 一実施形態に係るランセットを装着する穿刺器具本体を示す斜視図である。 一実施形態に係るランセットを示す断面図である。 一実施形態に係るランセットを穿刺器具本体に装着した状態を示す断面図である。 第１変形例に係るランセットを示す斜視図である。 第１変形例に係るランセットを穿刺器具本体に装着した状態を示す側面図である。 第２変形例に係るランセットを示す側面図である。 第２変形例に係るランセットを穿刺器具本体に装着した状態を示す側面図である。 回転規制ピンの一例を示す斜視図である。 第２変形例に係るランセットを示す側面図である。 第３変形例に係るランセットを示す側面図である。 第３変形例に係るランセットを穿刺器具本体に装着した状態を示す側面図である。 第４変形例に係るランセットを示す斜視図である。 第４変形例に係るランセットを示す断面図である。 第４変形例に係るランセットを穿刺器具本体に装着した状態を示す断面図

図１及び図２に示すように、一実施形態に係るランセット１００は、穿刺針１０４が取り付けられた穿刺体１０１と、穿刺体１０１を収容するケース１０２と、穿刺針１０４を覆うキャップ１０３と、穿刺器具本体に装着されていない状態において、キャップ１０３の取り外しを規制する取り外し規制部１０５とを備えている。ランセット１００は、図３に示すような穿刺器具本体２００の装着部２１１に装着して使用する。

穿刺体１０１は、穿刺針１０４が取り付けられた基部１１１と、基部１１１の基端に設けられ、穿刺器具本体２００の駆動ロッド２１５が連結される連結部１１２と、基部１１１から両側方に拡がるアーム１１３とを有している。ケース１０２は、穿刺体１０１及びキャップ１０３の本体部１３１を収容する筒状である。キャップ１０３は、穿刺針１０４を覆い、ケース１０２内に収容される本体部１３１と、本体部１３１の先端側に設けられ、ケース１０２から突出する把持部１３２とを有している。本体部１３１の基端は、穿刺体１０１の先端と接続された接続部１３３となっている。

使用前の状態において、穿刺体１０１及びキャップ１０３の本体部１３１は、ケース１０２内に収容されている。穿刺体１０１のアーム１１３は、穿刺前の状態においてケース１０２に設けられた第１開口部１２１と係合し、穿刺後の状態において第１開口部１２１よりも先端側に設けられた第２開口部１２２と係合する。アーム１１３が、第１開口部１２１と係合している場合には、穿刺体１０１は、ケース１０２に対して、軸方向の移動も、周方向の回転も規制されている。

キャップ１０３の把持部１３２は、ケース１０２の外側に突出している。ケース１０２が固定された状態で、把持部１３２を把持して回転させると、キャップ１０３は、ケース１０２内に収容された穿刺体１０１に対して相対回転するため、穿刺体１０１との接続部１３３がねじ切られ、キャップ１０３が、穿刺体１０１から分離される。

取り外し規制部１０５は、ケース１０２に設けられたケース側係合部１５１と、キャップ１０３に設けられたキャップ側係合部１６１とを有し、キャップ１０３のケース１０２に対する回転を規制する回転規制部である。ケース側係合部１５１は、ケース１０２の外壁の一部が、基端側で接続されるようにコ字状に切り欠かれて形成されたケース側可動片１５２と、ケース側可動片１５２の先端側に設けられたケース側係合凸部１５３とを有している。キャップ側係合部１６１は、把持部１３２の基端からケース１０２の上へ張り出した板状片１３４に設けられ、径方向内側に突出した凸部により構成されている。

図４に示すように、ランセット１００が穿刺器具本体２００に装着されていない場合には、ケース側係合凸部１５３が先端部に設けられたケース側可動片１５２は、規制位置にあり、ケース側係合部１５１とキャップ側係合部１６１とが係合している。このため、キャップ１０３を回転することができず、キャップを穿刺体１０１から分離して取り外すことができない。

図５に示すように、ランセット１００が穿刺器具本体２００に装着されると、ケース側可動片１５２に設けられた突起１５４が穿刺器具本体２００の内壁に押圧され、先端部にケース側係合凸部１５３が設けられたケース側可動片１５２は、規制位置から、内側の解除位置に移動する。これにより、ケース側係合部１５１とキャップ側係合部１６１との係合が解除され、キャップ１０３を回転させることが可能となる。ケース１０２は穿刺器具本体２００に固定されているため、穿刺器具本体２００と把持部１３２とを把持してひねると、キャップ１０３はケース１０２内に収容された穿刺体１０１に対して回転する。これにより、キャップ１０３と穿刺体１０１との接続部１３３がねじ切られ、キャップ１０３を穿刺体１０１から分離して取り外すことができる。

本実施形態において、ケース１０２の内部には、キャップ１０３の本体部１３１に設けられた凸状の内側ガイド１３５と係合し、キャップ１０３が先端側から見て右方向にしか回転しないようにする方向規制部が設けられている。このため、キャップ側係合部１６１の凸部は、右方向への回転を規制するように、先端方向から見て右側側面が、ケース側係合凸部１５３の左側側面と当接して係合するように設けられている。キャップ１０３が先端側から見て左方向にしか回転しないようにした場合には、キャップ側係合部１６１の凸部を反対側に設け、先端側から見て左方向への回転を規制すればよい。また、キャップ１０３を左右どちらの方向にも回転できるようにした場合は、ケース側係合凸部１５３を両側から挟み込むようにキャップ側係合部１６１の凸部を設けることにより、左右いずれの方向への回転も規制できる。ケース側係合部１５１及びキャップ側係合部１６１が単純な凸部同士の組合せである例を示したが、互いに噛み合うような凹凸の組み合わせとすることもできる。

本実施形態において、板状片１３４には、キャップ側係合部１６１である凸部と共に、ケース１０２の表面を囲むＣ字状に設けられたケース側ガイド凸部１２６と係合する外側ガイド１３６が設けられている。これにより、接続部１３３をねじ切らずにキャップ１０３を無理に先端方向へ引っ張って、穿刺体１０１から脱離させるような誤操作が行われないようにできる。ケース側ガイド凸部１２６をＣ字状に設けることにより、キャップ１０３を所定の位置まで回転させて、接続部１３３をねじ切った後に、キャップ１０３をケースから引き抜けるようにできる。また、ケース側ガイド凸部１２６にガイドされて、回転に応じてキャップが先端側に押し出されるようにすることもできる。外側ガイド１３６及び、ケース側ガイド凸部１２６は、必要に応じて設ければよく、設けなくてもよい。

図６は、第１変形例に係るランセット１００Ａを示している。第１変形例のランセット１００Ａは、取り外し規制部１０５Ａを有している。取り外し規制部１０５Ａは、ケース側係合部１５１Ａとキャップ側係合部１６１Ａとを有する回転規制部である。ケース側係合部１５１Ａは、ケース１０２の表面に設けられたケース側係合凸部により構成されている。キャップ側係合部１６１Ａは、板状片１３４から基端側へ突出したキャップ側可動片１６２Ａとキャップ側可動片１６２Ａの基端側に設けられ、径方向内側に突出したキャップ側係合凸部１６３Ａとを有している。

ランセット１００Ａが穿刺器具本体２００に装着されていない場合には、キャップ側係合凸部１６３Ａが基端側に設けられたキャップ側可動片１６２Ａは、規制位置にあり、キャップ側係合凸部１６３Ａとケース側係合部１５１Ａとが係合している。このため、キャップ１０３をケース１０２に対して回転することができず、キャップを穿刺体１０１から分離して取り外すことができない。

図７に示すように、ランセット１００Ａが穿刺器具本体２００の装着部２１１に装着されると、キャップ側可動片１６２Ａが穿刺器具本体２００の外壁と当接し、基端部にキャップ側係合凸部１６３Ａが設けられたキャップ側可動片１６２Ａは、規制位置から、外側の解除位置に移動する。これにより、キャップ側係合凸部１６３Ａとケース側係合部１５１Ａとの係合が解除され、キャップ１０３をケース１０２に対して回転させることが可能となる。

本変形例は、方向規制部が設けられており、キャップ１０３の回転方向が先端側から見て右方向に限定されている例を示した。しかし、先に述べたように、回転方向が左方向に限定されている場合や、回転方向が限定されていない場合にも適用することができる。また、キャップ１０３が板状片１３４を有し、キャップ側可動片１６２Ａが板状片１３４に接続されている例を示したが、キャップ側可動片１６２Ａが把持部１３２の基端部に直接接続されているようにしてもよい。

図８は、第２変形例に係るランセット１００Ｂを示している。本変形例において取り外し規制部１０５Ｂは、基端側の規制位置から先端側の解除位置へ移動可能にキャップ１０３に取り付けられた回転規制ピン１７１と、ケース１０２の内部に設けられ、規制位置において回転規制ピン１７１と係合する、ピン係合溝１７２とを有する回転規制部である。

回転規制ピン１７１は、ピン係合溝１７２と係合するピン本体１７３と、ピン本体１７３と平行に設けられ、ケース１０２の外側に配置される駆動ピン１７４と、ピン本体１７３と駆動ピン１７４とを接続するピン接続部１７５とを有している。

ランセット１００Ｂが穿刺器具本体２００に装着されていない場合には、回転規制ピン１７１は、基端側の規制位置にあり、ピン本体１７３がケース１０２の内部に設けられたピン係合溝１７２と係合している。このため、キャップ１０３をケース１０２に対して回転することができず、キャップ１０３を穿刺体１０１から分離して取り外すことができない。

図９に示すように、ランセット１００Ｂが穿刺器具本体２００の装着部２１１に装着されると、駆動ピン１７４の基端が穿刺器具本体２００の外壁と当接し、先端方向に押されるため、回転規制ピン１７１は先端側の解除位置へ移動する。これによりピン本体１７３とピン係合溝１７２との係合が解除され、キャップ１０３をケース１０２に対して回転することが可能となる。本変形例において、ピン本体１７３、駆動ピン１７４及びピン接続部１７５は、ランセット１００Ｂを穿刺器具本体２００に装着する前において回転を規制し、装着した後において規制を解除できれば、大きさ及び形状等を自由に設計することができる。

本変形例において、取り外し規制部１０５Ｂは、回転規制ピン１７１の規制位置から解除位置への移動をガイドするための移動ガイド部を有している。移動ガイド部は、キャップ１０３に設けられた、ピンガイド部１３８と、回転規制ピン１７１に設けられたガイド係合部１７７とにより構成されている。図９に示すように、ピンガイド部１３８は、軸方向に伸びる凸部である。図１０に示すように、ガイド係合部１７７は、凸部であるピンガイド部１３８と係合する凹部であり、回転規制ピン１７１は、ガイド係合部１７７がピンガイド部１３８と係合した状態で移動できる。このような構成とすることにより、穿刺器具本体２００に装着した際に、回転規制ピン１７１がスムーズに先端方向に移動し解除が行われる。また、解除された後の回転規制ピン１７１がキャップ１０３から脱離しないようにできる。

なお、ピンガイド部１３８とガイド係合部１７７とは、互いに係合した状態で回転規制ピン１７１が軸方向に移動できればよく、例えば、溝状の凹部となったピンガイド部とこれに係合する凸部となったガイド係合部との組合せとすることもできる。ピンガイド部を、キャップ１０３ではなくケース１０２に設けることもできる。また、移動ガイド部は、ピンガイド部とガイド係合部との組合せに限らず、他の構成とすることもできる。

本変形例において、キャップ１０３には、ピンガイド部１３８の基端部付近に回転規制ピン１７１の解除位置への移動の障害となる障壁部１３９が設けられている。凸部である障壁部１３９を設けることにより、穿刺器具本体２００に装着する以外の操作で、回転規制ピン１７１が外れてしまう誤作動を生じにくくすることができ、穿刺器具本体２００に装着せずにキャップ１０３を外し、穿刺針１０４が露出する誤操作を防ぐことができる。障壁部１３９は、ランセット１００Ｂを穿刺器具２００の装着部２１１に押し込む力により、ピン接続部１７５が乗り越えるような凸部とすることができる。このようにすれば、よりスムーズに解除が行われ、使用しやすくできる。なお、障壁部は、ピン接続部１７５が乗り越えるような凸部に限らず、回転規制ピン１７１の解除位置への移動を解除可能に規制する構成であれば、他の構成とすることもできる。また、障壁部は、ケース１０２等のキャップ１０３以外の部分に設けることもできる。

回転規制ピン１７１を設ける場合、図１１に示すように、駆動ピン１７４を覆う庇状の駆動ピンカバー１７６を設けることができる。駆動ピンカバー１７６を設けることにより、ランセット１００Ｂを穿刺器具本体２００に装着していない状態で、駆動ピン１７４を押してしまう誤操作を引き起こしにくくできる。

本変形例の回転規制ピンを用いる取り外し規制部は、実施形態の取り外し規制部又は第１変形例の取り外し規制部と組み合わせることができる。

本実施形態及び変形例において、穿刺体１０１とキャップ１０３とは、一体に成形することができる。また、別々に成形した後、一体となるように組み立てることもできる。さらに穿刺体１０１及びキャップ１０３の一部を別体として成形した後、他の部分と一体となるように組み立てることもできる。

本実施形態及び変形例に示した穿刺体、ケース及びキャップの形状に限らず、回転させることにより取り外すキャップを有しているどのようなランセットにおいても、本実施形態及び変形例において示した回転規制部を設けることができる。例えば、キャップ１０３が穿刺体１０１と接続されている例を示したが、キャップ１０３は、回転させることによりランセットの他の部分から分離して、穿刺針１０４を使用可能にできればよく、例えばケース１０２と接続されていてもよい。

図１２は、第３変形例に係るランセット１００Ｃを示している。第３変形例のランセット１００Ｃは、穿刺針１０４が取り付けられた穿刺体１０１と、穿刺体１０１を収容するケース１０２と、キャップ１０３及びケース１０２を収容するカバー１０８とを有している。カバー１０８は、ランセット１００Ｄを穿刺器具本体２００に装着した際に、ランセット１００Ｃのカバー１０８以外の部分から取り外せるように設けられている。しかし、カバー１０８がキャップ１０３及びケース１０２を覆うため、道具等を用いて意図的に行わない限り、穿刺器具本体２００にランセット１００Ｃを装着していない状態において、カバー１０８を取り外すことはできない。

具体的に、本変形例のランセット１００Ｃは、穿刺体１０１に対して回転させることにより穿刺体１０１から分離されるキャップ１０３を有しており、カバー１０８は、キャップ１０３に固定されている。このため、カバー１０８をランセット１００Ｃの他の部分に対して回転させると、カバー１０８と共にキャップ１０３が回転し、キャップ１０３と穿刺体１０１との接続がねじ切られる。これにより、カバー１０８をキャップ１０３と共に、ランセット１００Ｃの残りの部分から取り外すことができる。しかし、カバー１０８がケース１０２を覆っているため、ケース１０２を指等により把持することが困難であり、カバー１０８をランセット１００Ｃの残りの部分に対して回転させることは困難である。また、カバー１０８はキャップ１０３を覆っているため、キャップ１０３を把持して回転させることも困難である。

図１３に示すように、ランセット１００Ｃを穿刺器具本体２００に装着すると、ケース１０２は穿刺器具本体２００に固定される。このため、穿刺器具本体２００とカバー１０８とを把持してひねる動作を行うことにより、カバー１０８をランセット１００Ｃの他の部分に対して回転させることができ、カバー１０８を取り外すことができる。このように、キャップ１０３が設けられている場合、カバー１０８はキャップ１０３の取り外しを規制する取り外し規制部として機能する。

カバー１０８は、ランセット１００Ｄを穿刺器具本体２００に装着できるように、基端部の内径が穿刺器具本体２００の装着部２１１の外径よりも大きい。ランセット１００Ｃの先端側は、装着部２１１内に収容されないため、カバー１０８のランセット１００Ｃの先端側を覆う部分の内径は、装着部２１１の外径よりも小さくすることができる。なお、カバー１０８全体の内径を装着部２１１の外径よりも大きくすることもできる。

ケース１０２を把持できないようにするという観点から、カバー１０８は、ケース１０２の基端よりも基端側まで存在し、ケース１０２を完全に収容することが好ましい。この場合、カバー１０８の基端をシールすれば、カバー１０８をランセット本体の容器としても用いることができる。但し、ケース１０２を把持することが困難であればよく、ケース１０２の基端部が僅かにカバー１０８から突出していても問題ない。

図１３に示すように、ランセット１００Ｃを穿刺器具本体２００に装着した際に、カバー１０８が、穿刺器具本体２００の側壁に設けられた穿刺ボタン２１３を覆うようにすることができる。このようにすれば、キャップ１０３を外していない状態で穿刺ボタン２１３を操作してしまうことを避けることができる。また、カバー１０８を設けることにより、ランセット１００Ｃの外径が大きくなり、手先が不自由な操作者でも容易に穿刺器具本体２００にランセット１００Ｃを装着することができるようになる。

カバー１０８は、キャップ１０３と一体となって回転できればよい。例えば、キャップ１０３の先端部に嵌合させたり、接着剤等を用いて固定したりすることができる。図１１においては、カバー１０８の内部に設けられた嵌合爪１８１が、キャップ１０３の先端に設けられた円盤状の部分と嵌合して固定されている例を示した。また、カバー１０８の内部に設けられた突条を、キャップ１０３の十字状の部分等と係合させることにより、キャップ１０３が回転せず、キャップ１０３だけが回転しまわないようにできる。また、カバー内周に設けられた溝がキャップ外周と嵌合するように構成されていてもよい。これらのカバー１０８とキャップ１０３とを係合させる構成は、穿刺器具本体２００にランセット１００Ｃを装着していない状態で、カバー１０８をキャップ１０３から分離できないようにする分離防止部として機能する。

カバー１０８の材質は特に限定されないが、透明又は半透明の材料により形成すれば、内部に収容された部分を確認することが容易となり好ましい。但し、カバー１０８を不透明として、内部が見えないようにすることもできる。

カバー１０８とキャップ１０３とが別々に成形されたものである例を示したが、カバー１０８とキャップ１０３とは一体成形することもできる。また、回転させることにより接続部１３３がねじ切られるキャップ１０３に限らず、単純に引き抜くことにより取り外せるキャップに本変形例のカバー１０８を設けることもできる。

カバー１０８がケース１０２の先端を塞ぐ場合には、キャップ１０３がなくても穿刺針１０４が露出しないため、キャップ１０３を設けない構成とすることもできる。この場合、カバー１０８をケース１０２の先端部に嵌合させて、ケース１０２に対してカバー１０８をひねる等の動作を行うことにより、ケース１０２から分離するように固定することができる。また、ケース１０２の先端部に弱化部を設け、カバー１０８をケース１０２の弱化部よりも先端側の部分に固定し、カバー１０８とケース１０２の先端部とがランセットの他の部分から分離するようにすることもできる。さらに、カバー１０８は、ケース１０２から単純に引き抜けるような構成とすることもできる。

本変形例の取り外し規制部であるカバー１０８は、他の実施形態及び変形例の取り外し規制部と組み合わせて用いることができる。

図１４及び図１５は、第４変形例に係るランセット１００Ｄを示している。ランセット１００Ｄは、取り外し規制部である把持部収容部１０９がケース１０２の先端部に設けられている。穿刺器具本体２００に装着されていない場合、キャップ１０３の把持部１３２は、ケース１０２の先端部に設けられた把持部収容部１０９内に収容されており、把持することができない。

図１６に示すように、ランセット１００Ｄを穿刺器具本体２００に装着すると、アーム１１３とケース１０２との係合が解除され、駆動ロッド２１５により穿刺体１０１が先端側に押される。これにより、把持部１３２が、把持部収容部１０９から突出し、把持して回転させることが可能となる。本実施形態においては、把持部１３２を先端側に引っ張る又は押し出す動作と、アーム１１３とケース１０２との係合を解除する動作を同時に行わなければ、把持部１３２を露出させることができないため、安全機構が二重に設けられた構成となっている。

本変形例においては、把持部１３２を平板状とし、把持部収容部１０９に、把持部１３２と係合する溝部１５６を設けている。このようにすることにより、把持部収容部１０９内に把持部１３２が収容されている場合に、把持部１３２を把持できなくして回転を規制するだけでなく、溝部１５６による物理的な回転の規制も行うことができる。但し、把持部１３２の形状はこれに限らない。また、物理的な回転の規制を行うための構成は、把持部１３２の形状に応じて適宜選択することができる。また、物理的な回転の規制を行うための構成は設けなくてもよい。

また、接続部１３３をねじ切らずに把持部１３２を先端側に引っ張ってキャップ１０３を取り外すことができないように、把持部１３２をケース１０２に対して所定角度回転させなければキャップ１０３を引き抜けないようにする引き抜き防止機構を設けることができる。例えば、キャップ１０３に設けられた凸部と、ケース１０２の内周に設けられた、キャップ１０３の凸部と係合するＣ字状のガイド溝又はガイド突起とにより、引き抜き防止機構を実現することができる。

本変形例においても、穿刺体１０１とキャップ１０３とは、一体に成形することができる。また、別々に成形した後、一体となるように組み立てることもできる。さらに穿刺体１０１及びキャップ１０３の一部を別体として成形した後、他の部分と一体となるように組み立てることもできる。さらに、キャップ１０３は、穿刺針１０４を覆い、回転させることによりランセットの他の部分から分離できればよく、例えばケース１０２と接続されていてもよい。

本変形例に示した穿刺体、ケース及びキャップの形状に限らず、回転させることにより取り外すキャップを有しているどのようなランセットにおいても、本実施形態及び変形例において示した回転規制部を設けることができる。さらに、本変形例の取り外し規制部は、回転させることによりランセットの他の部分から分離される構成のキャップに限らず、引き抜くような構成のキャップに対しても有効である。

本開示のランセットは、穿刺器具本体に装着する前にキャップを外してしまう誤操作を引き起こしにくく、血液検査等に用いる穿刺器具のランセットとして有用である。

１００ ランセット
１００Ａ ランセット
１００Ｂ ランセット
１００Ｃ ランセット
１００Ｄ ランセット
１０１ 穿刺体
１０２ ケース
１０３ キャップ
１０４ 穿刺針
１０５ 取り外し規制部
１０５Ａ 取り外し規制部
１０５Ｂ 取り外し規制部
１０８ カバー
１０９ 把持部収容部
１１１ 基部
１１２ 連結部
１１３ アーム
１２１ 第１開口部
１２２ 第２開口部
１２６ ケース側ガイド凸部
１３１ 本体部
１３２ 把持部
１３３ 接続部
１３４ 板状片
１３５ 内側ガイド
１３６ 外側ガイド
１３８ ピンガイド部
１３９ 障壁部
１５１ ケース側係合部
１５１Ａ ケース側係合部
１５２ ケース側可動片
１５３ ケース側係合凸部
１５４ 突起
１５６ 溝部
１６１ キャップ側係合部
１６１Ａ キャップ側係合部
１６２Ａ キャップ側可動片
１６３Ａ キャップ側係合凸部
１７１ 回転規制ピン
１７２ ピン係合溝
１７３ ピン本体
１７４ 駆動ピン
１７５ ピン接続部
１７６ 駆動ピンカバー
１７７ ガイド係合部
１８１ 嵌合爪
２００ 穿刺器具本体
２１１ 装着部
２１３ 穿刺ボタン
２１５ 駆動ロッド

Claims (14)

1. 穿刺器具本体に装着されるランセットであって、
   穿刺針が取り付けられた穿刺体と、
   前記穿刺体を収容するケースと、
   前記穿刺針を覆い、回転させることにより取り外すことができるキャップと、
   前記穿刺器具本体に装着されていない状態において、前記キャップの取り外しを規制する取り外し規制部とを備え、
   前記取り外し規制部は、前記穿刺器具本体に装着した際に、前記キャップの回転を規制する規制位置から、回転の規制が解除された解除位置へ移動する、回転規制部である、ランセット。
2. 前記回転規制部は、前記ケースに設けられたケース側係合部と、前記キャップに設けられたキャップ側係合部とを有し、
   前記ケース側係合部は、前記規制位置において前記キャップ側係合部と係合し、前記穿刺器具本体に装着した際に前記規制位置から前記解除位置へ移動するケース側可動片を有している、請求項１に記載のランセット。
3. 前記回転規制部は、前記ケースに設けられたケース側係合部と、前記キャップに設けられたキャップ側係合部とを有し、
   前記キャップ側係合部は、前記規制位置において前記ケース側係合部と係合し、前記穿刺器具本体に装着した際に前記規制位置から前記解除位置へ移動するキャップ側可動片を有している、請求項１に記載のランセット。
4. 前記回転規制部は、前記穿刺器具本体に装着した際に基端側の規制位置から先端側の解除位置へ移動する回転規制ピンを有している、請求項１〜３のいずれか１項に記載のランセット。
5. 前記回転規制ピンは、前記ケースの内部に設けられた溝部と係合するピン本体と、前記ケースの外側に配置され、前記ピン本体と連動して移動する、駆動ピンとを有し、前記穿刺器具本体に装着した際に、前記駆動ピンは、前記穿刺器具本体の外壁に当接して先端側に押圧される、請求項４に記載のランセット。
6. 前記回転規制部は、前記駆動ピンを覆う駆動ピンカバーを有している、請求項５に記載のランセット。
7. 前記キャップ及び前記ケースの少なくとも一方は、前記回転規制ピンの前記規制位置から前記解除位置への移動を規制する障壁部を有している、請求項４〜６のいずれか１項に記載のランセット。
8. 前記取り外し規制部は、前記回転規制ピンの前記規制位置から前記解除位置への移動をガイドする移動ガイド部を有し、
   前記移動ガイド部は、前記回転規制ピンに設けられ、前記キャップ又は前記ケースに嵌合する係合部を有している、請求項４〜７のいずれか１項に記載のランセット。
9. 穿刺器具本体に装着されるランセットであって、
   穿刺針が取り付けられた穿刺体と、
   前記穿刺体を収容するケースと、
   前記穿刺針を覆い、取り外すことができるキャップと、
   前記穿刺器具本体に装着されていない状態において、前記キャップの取り外しを規制する取り外し規制部とを備え、
   前記取り外し規制部は、前記キャップに固定され、前記キャップ及びケースを収容するカバーを有する、ランセット。
10. 前記カバーは、穿刺器具本体に装着する前に、前記キャップから分離されないようにする分離防止部を有する、請求項９に記載のランセット。
11. 前記分離防止部は、前記キャップと嵌合する嵌合爪を有する、請求項１０に記載のランセット。
12. 前記カバーは、前記ケースから独立して前記キャップと共に回転する、請求項９〜１１のいずれか１項に記載のランセット。
13. 前記穿刺器具本体は、穿刺動作を開始させる穿刺ボタンを有し、
    前記穿刺器具本体に装着した際に、前記カバーは、前記穿刺ボタンを覆う、請求項９〜１２のいずれか１項に記載のランセット。
14. 穿刺器具本体に装着されるランセットであって、
    穿刺針が取り付けられた穿刺体と、
    前記穿刺体を収容し、穿刺器具本体に装着されるケースと、
    前記穿刺針を覆うキャップと、
    前記穿刺器具本体に装着されていない状態において、前記キャップの取り外しを規制する取り外し規制部とを備え、
    前記取り外し規制部は、前記ケースに設けられ、前記キャップの先端部を収容するキャップ収容部を有し、
    前記キャップは、前記穿刺器具本体に装着した際に、先端部が前記キャップ収容部に収容された第１の位置から、先端部が前記キャップ収容部から突出した第２の位置に移動する、ランセット。
    

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