JP6817852B2 - Medical container - Google Patents

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Description

本発明は、ポートとポートに剥離可能に固着されたシートを備え、内部に医療用液体が収納された医療用容器に関する。 The present invention relates to a medical container having a port and a sheet detachably attached to the port and containing a medical liquid inside.

薬液容器や輸液容器等の医療用容器は、収納している液体の排出、容器内への薬剤の混注などのためにポートを備えている。ポートには、弾性材料(ゴム材、エラストマー材)からなり、医療用具(例えば、輸液セットの接続針、注射針)の穿刺が可能な栓体が収納されている。また、ポートには、内側に栓体を保持するキャップを備えるものが一般的である。さらに、ポートには、栓体の上面を覆うように保護シートが剥離可能に固着されているものがある。この保護シートは、栓体の使用前の汚染防止、使用済みかどうかの確認指標として機能する。このような剥離可能なシートを備えるものとしては、特許第5122878号公報(特許文献1)、実公平3−24186号公報(特許文献2)が例示される。 Medical containers such as chemical containers and infusion containers are provided with ports for discharging the stored liquid and for mixed injection of chemicals into the container. The port is made of an elastic material (rubber material, elastomer material) and contains a plug body capable of puncturing a medical device (for example, a connecting needle of an infusion set, an injection needle). Further, the port is generally provided with a cap for holding the plug inside. Further, some ports have a protective sheet detachably fixed so as to cover the upper surface of the plug. This protective sheet functions as a contamination prevention before use of the plug and as a confirmation index of whether or not it has been used. Examples of those provided with such a peelable sheet include Japanese Patent No. 5122878 (Patent Document 1) and Japanese Patent Application Laid-Open No. 3-24186 (Patent Document 2).

特許第5122878号公報Japanese Patent No. 5122878 実公平3−24186号公報Jitsufuku 3-24186 Gazette

最近、複数の病院で発生した輸液剤への異物混入による被害が報道等で報告されている。これは、保護シート上から針で穿刺し、医療用容器内に異物を混入した犯行とされている。輸液剤の保護シートが剥離されていない状態では、未使用であると医療従事者は考える。このため、投与時に、保護シートへの針刺しの有無の確認、保護シート剥離後の栓体への針刺しの有無の確認は、行われていない。また、上記の保護シートへの針刺しの有無の確認自体も容易ではない。投与時に、医療従事者が、混注の事実に気付くことは困難である。
本願発明の目的は、ポートに固着されている保護シートへの穿刺痕の確認が容易であり、混注された可能性があることを容易に認識することができる医療用容器を提供するものである。
Recently, reports of damage caused by foreign matter mixed in infusions that occurred in multiple hospitals have been reported. This is allegedly a crime of puncturing a protective sheet with a needle and mixing a foreign substance into a medical container. Healthcare professionals consider the infusion solution to be unused when the protective sheet has not been peeled off. Therefore, at the time of administration, the presence or absence of needle sticks in the protective sheet and the presence or absence of needle sticks in the plug body after the protective sheet is peeled off have not been confirmed. In addition, it is not easy to confirm the presence or absence of needle sticks in the protective sheet. At the time of administration, it is difficult for healthcare professionals to notice the fact of mixed injection.
An object of the present invention is to provide a medical container in which it is easy to confirm a puncture mark on a protective sheet fixed to a port and it is possible to easily recognize that there is a possibility of mixed injection. ..

上記目的を達成するものは、以下のものである。
(1) 容器本体と、前記容器本体内に収容された医療用液体と、前記容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する医療用容器であって、
前記ポートは、医療用具接続可能部を備え、前記医療用容器は、前記ポートに剥離可能に固着され、かつ、前記医療用具接続可能部を被包する保護シートを備え、
前記保護シートは、樹脂製延伸フィルムを備え、前記樹脂製延伸フィルムは、穿刺部材の穿刺時に延伸方向に延びる穿刺痕が形成されるものであり、
前記保護シートは、前記樹脂製延伸フィルムの上面に配置され、前記樹脂製延伸フィルムを視認可能な透明の補強層を備え、前記補強層は、前記保護シートの前記ポートとの固着部の内側において、前記樹脂製延伸フィルムと接着されておらず、さらに、前記医療用具接続可能部の上面と前記保護シート間には、空隙が形成されており、前記保護シートは、前記樹脂製延伸フィルムに形成される前記延伸方向に延びる穿刺痕を前記保護シートの外面側より視認可能である医療用容器。
Those that achieve the above objectives are as follows.
(1) A medical container having a container body, a medical liquid contained in the container body, and a port provided in the container body to which a medical device can be connected.
The port is provided with a medical device connectable portion, and the medical container is provided with a protective sheet that is detachably fixed to the port and covers the medical device connectable portion.
The protective sheet includes a resin stretched film, and the resin stretched film forms a puncture mark extending in the stretching direction when the puncture member is punctured.
The protective sheet is arranged on the upper surface of the resin stretched film and includes a transparent reinforcing layer that allows the resin stretched film to be visually recognized, and the reinforcing layer is inside a portion where the protective sheet is fixed to the port. , The resin stretched film is not adhered, and a gap is formed between the upper surface of the medical device connectable portion and the protective sheet, and the protective sheet is formed on the resin stretched film. A medical container in which the puncture marks extending in the stretching direction are visible from the outer surface side of the protective sheet .

(2) 前記保護シートは、前記ポートとの固着部における前記樹脂製延伸フィルムの下面に設けられた接着層を備えている上記(1)に記載の医療用容器。
(3) 前記保護シートは、前記ポートとの固着部における前記樹脂製延伸フィルムの下面に設けられた接着層を備え、前記接着層は、前記固着部の内側には、存在していない上記(1)に記載の医療用容器。
(4) 前記保護シートは、前記樹脂製延伸フィルムの下面全体に設けられた接着層を備え、前記接着層は、前記ポートとの固着部の内側において、前記樹脂製延伸フィルムと接着されていない上記(1)に記載の医療用容器。
(5) 前記樹脂製延伸フィルムは、一軸延伸樹脂フィルムである上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の医療用容器。
(6) 前記ポートは、医療用液体排出ポートである上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の医療用容器。
(7) 前記ポートは、混注用ポートである上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の医療用容器。
(2) The medical container according to (1) above, wherein the protective sheet includes an adhesive layer provided on the lower surface of the resin stretched film at a portion fixed to the port.
(3) The protective sheet includes an adhesive layer provided on the lower surface of the resin stretched film at a portion fixed to the port, and the adhesive layer does not exist inside the fixed portion. The medical container according to 1).
(4) The protective sheet includes an adhesive layer provided on the entire lower surface of the resin stretched film, and the adhesive layer is not adhered to the resin stretched film inside the portion fixed to the port. The medical container according to (1) above.
(5) The medical container according to any one of (1) to (4) above, wherein the resin stretched film is a uniaxially stretched resin film .
(6) The medical container according to any one of (1) to (5) above, wherein the port is a medical liquid discharge port.
(7) The medical container according to any one of (1) to (5) above, which is a mixed injection port.

本発明の医療用容器は、容器本体と、容器本体内に収容された医療用液体と、容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する。ポートは、医療用具接続可能部を備え、医療用容器は、ポートに剥離可能に固着され、かつ、医療用具接続可能部を被包する保護シートを備える。保護シートは、樹脂製延伸フィルムを備え、樹脂製延伸フィルムは、穿刺部材の穿刺時に延伸方向に延びる穿刺痕が形成されるものである。保護シートは、形成された穿刺痕が、視認可能である。
このため、保護シートへの穿刺痕を確認することにより、混注された可能性があることを容易に認識することができ、そのような可能性のある医療用容器の使用を防止することができる。
The medical container of the present invention has a container body, a medical liquid contained in the container body, and a port provided on the container body to which a medical device can be connected. The port is provided with a medical device connectable portion, and the medical container is provided with a protective sheet that is detachably fixed to the port and covers the medical device connectable portion. The protective sheet includes a resin stretched film, and the resin stretched film forms a puncture mark extending in the stretching direction when the puncture member is punctured. The formed puncture marks on the protective sheet are visible.
Therefore, by confirming the puncture mark on the protective sheet, it is possible to easily recognize that there is a possibility of mixed injection, and it is possible to prevent the use of a medical container having such a possibility. ..

図1は、本発明の医療用容器の一実施例の斜視図である。FIG. 1 is a perspective view of an embodiment of the medical container of the present invention. 図2は、図1に示した医療用容器の正面図である。FIG. 2 is a front view of the medical container shown in FIG. 図3は、図2に示した医療用容器の側面図である。FIG. 3 is a side view of the medical container shown in FIG. 図4は、図2に示した医療用容器の平面図であるFIG. 4 is a plan view of the medical container shown in FIG. 図5は、図2に示した医療用容器の底面図であるFIG. 5 is a bottom view of the medical container shown in FIG. 図6は、本発明の医療用容器に使用されるポートの一例の拡大断面図である。FIG. 6 is an enlarged cross-sectional view of an example of a port used in the medical container of the present invention. 図7は、図6の保護シート付近の拡大断面図である。FIG. 7 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the protective sheet of FIG. 図8は、本発明の医療用容器の他の実施例の保護シート付近の拡大断面図である。FIG. 8 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the protective sheet of another embodiment of the medical container of the present invention. 図9は、本発明の医療用容器の他の実施例の保護シート付近の拡大断面図である。FIG. 9 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the protective sheet of another embodiment of the medical container of the present invention. 図10は、本発明の医療用容器の他の実施例の保護シート付近の拡大断面図である。FIG. 10 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the protective sheet of another embodiment of the medical container of the present invention. 図11は、本発明の医療用容器の作用を説明するための説明図である。FIG. 11 is an explanatory diagram for explaining the operation of the medical container of the present invention. 図12は、本発明の医療用容器の作用を説明するための説明図である。FIG. 12 is an explanatory diagram for explaining the operation of the medical container of the present invention. 図13は、本発明の医療用容器の作用を説明するための説明図である。FIG. 13 is an explanatory diagram for explaining the operation of the medical container of the present invention. 図14は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。FIG. 14 is a front view of another embodiment of the medical container of the present invention.

本発明の医療用容器を図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明の医療用容器1は、容器本体2と、容器本体2内に収容された医療用液体15と、容器本体2に設けられ、医療用具が接続可能なポート3とを有する。ポート3は、医療用具接続可能部8を備え、医療用容器1は、ポート3に剥離可能に固着され、かつ、医療用具接続可能部8を被包する保護シート5を備える。保護シート5は、樹脂製延伸フィルム51を備え、樹脂製延伸フィルム51は、穿刺部材の穿刺時に延伸方向に延びる穿刺痕12が形成されるものである。保護シート5は、形成された穿刺痕12が、視認可能である。
The medical container of the present invention will be described with reference to the examples shown in the drawings.
The medical container 1 of the present invention has a container body 2, a medical liquid 15 housed in the container body 2, and a port 3 provided in the container body 2 to which a medical device can be connected. The port 3 includes a medical device connectable portion 8, and the medical container 1 includes a protective sheet 5 that is detachably fixed to the port 3 and covers the medical device connectable portion 8. The protective sheet 5 includes a resin stretched film 51, and the resin stretched film 51 forms a puncture mark 12 extending in the stretching direction when the puncture member is punctured. In the protective sheet 5, the formed puncture mark 12 is visible.

図1ないし図3に示す実施例の医療用容器1は、容器本体2と、容器本体2内と連通するもしくは連通可能であり、かつ医療用具である穿刺部材の穿刺が可能なポート3とを備える。そして、ポート3には、保護シート5が剥離可能に固着されている。 The medical container 1 of the embodiment shown in FIGS. 1 to 3 has a container body 2 and a port 3 that communicates with or can communicate with the inside of the container body 2 and can puncture a puncture member that is a medical device. Be prepared. A protective sheet 5 is detachably fixed to the port 3.

この実施例の医療用容器1では、図6に示すように、ポート3は、容器本体に形成された管状開口部22と、管状開口部22に固着された封止部材7とを備える。管状開口部22は、側面より外方に突出するフランジ61を備える。管状開口部22は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部である。 In the medical container 1 of this embodiment, as shown in FIG. 6, the port 3 includes a tubular opening 22 formed in the container body and a sealing member 7 fixed to the tubular opening 22. The tubular opening 22 includes a flange 61 that projects outward from the side surface. The tubular opening 22 is a tubular portion having a substantially same inner diameter and extending a predetermined length.

この実施例の医療用容器1は、容器本体2と管状開口部22を一体に有する容器本体2を備え、ポート3は、穿刺部材の穿刺が可能な排出ポート部3であり、さらに、医療用容器1は、容器本体2内に充填された医療用液体15である薬剤を備えている。 The medical container 1 of this embodiment includes a container body 2 having a container body 2 and a tubular opening 22 integrally, and a port 3 is a discharge port portion 3 capable of puncturing a puncture member, and further, for medical use. The container 1 includes a drug which is a medical liquid 15 filled in the container body 2.

容器本体2は、図1ないし図4、図6および図7に示すように、上端に開口を有するほぼ円筒状の管状開口部22と、管状開口部22と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状上部23と、扁平筒状上部23と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状胴部21と、筒状胴部21と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状下部24とを備える。 As shown in FIGS. 1 to 4, 6 and 7, the container body 2 has a substantially cylindrical tubular opening 22 having an opening at the upper end and a flat tube continuous with the tubular opening 22 and extending downward. It includes a flat upper portion 23, a flat tubular upper portion 21 continuous with the flat tubular upper portion 23 and extending downward, and a flat tubular lower portion 24 continuous with the tubular body portion 21 and extending downward.

管状開口部22は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部である。この実施例では、管状開口部22は、上述の封止部材7と共同して、ポート部3を構成する。
管状開口部22は、側面部より外方に突出するフランジ61を備える。さらに、管状開口部22は、フランジ61より上方に突出する円筒部63を備える。さらに、円筒部63は、短い筒状の小径先端部を備えている。また、この実施例では、フランジ61より、下方(扁平筒状上部22側)に設けられた補強用環状リブ62を備えている。
The tubular opening 22 is a tubular portion having a substantially same inner diameter and extending a predetermined length. In this embodiment, the tubular opening 22 constitutes the port portion 3 in cooperation with the sealing member 7 described above.
The tubular opening 22 includes a flange 61 that projects outward from the side surface. Further, the tubular opening 22 includes a cylindrical portion 63 that projects upward from the flange 61. Further, the cylindrical portion 63 includes a short cylindrical small-diameter tip portion. Further, in this embodiment, a reinforcing annular rib 62 provided below the flange 61 (on the side of the flat tubular upper portion 22) is provided.

また、容器本体2は、閉塞した下面部25を有しており、この下面部25には、下方に突出する突出部26が形成されている。突出部26は、吊下用部材4の装着保持部として機能する。この実施例の吊下用部材4は、突出部26が貫通する貫通孔を有する板状のベース部41と、ベース部41から延びる2つの折り曲げ可能部43と、2つの折り曲げ可能部43の端部にそれぞれの端部が連結したU字状の懸架部42を備えている。吊下用部材4は、折り曲げ可能部43で屈曲させることにより、懸架部42を起立可能であり、かつ、起立した懸架部42内に容器本体を吊り下げるための吊下部44が形成されるものとなっている。 Further, the container body 2 has a closed lower surface portion 25, and the lower surface portion 25 is formed with a protruding portion 26 projecting downward. The protruding portion 26 functions as a mounting holding portion for the hanging member 4. The suspension member 4 of this embodiment has a plate-shaped base portion 41 having a through hole through which the protruding portion 26 penetrates, two bendable portions 43 extending from the base portion 41, and ends of the two bendable portions 43. The portion is provided with a U-shaped suspension portion 42 in which each end is connected. The suspension member 4 is bent by a bendable portion 43 so that the suspension portion 42 can be erected, and a suspension portion 44 for suspending the container body is formed in the erected suspension portion 42. It has become.

容器本体2は、熱可塑性樹脂により形成されている。容器本体2の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン(ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物)、ポリエステル(ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート)、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、 ポリフッ化ビニリデンなど等が挙げられる。この中でも、耐熱性に優れたポリプロピレン系樹脂が最も好ましい。 The container body 2 is made of a thermoplastic resin. Examples of the thermoplastic resin used as the material for forming the container body 2 include polyolefin (polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, a mixture of polypropylene and polyethylene or polybutene), polyester (polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate), polyamide, and polyvinylidene chloride. Examples include vinylidene and polyvinylidene fluoride. Of these, polypropylene-based resins with excellent heat resistance are most preferable.

容器本体2の内容積としては、50〜1600mlが好ましく、突出部26の直径は2〜5mm程度が好ましい。また、容器本体2の厚さは、0.1〜0.5mmが好ましく、容器本体2の幅は、60〜150mm、容器本体2の長さは110〜250mmであることが好ましい。 The internal volume of the container body 2 is preferably 50 to 1600 ml, and the diameter of the protruding portion 26 is preferably about 2 to 5 mm. The thickness of the container body 2 is preferably 0.1 to 0.5 mm, the width of the container body 2 is preferably 60 to 150 mm, and the length of the container body 2 is preferably 110 to 250 mm.

次に、ポート3について、説明する。
この実施例の医療用容器1では、ポート3は、排出ポートである。
ポート3は、上述した容器本体2の管状開口部22と、これに固着された封止部材7により構成されている。
封止部材7は、管状開口部22のフランジ61に固着されたキャップ(環状キャップ)9と、キャップ(環状キャップ)9に装着され、かつ医療用具である穿刺部材)の穿刺が可能な医療用具接続可能部(弾性シール部材)8とからなる。
Next, port 3 will be described.
In the medical container 1 of this embodiment, the port 3 is a discharge port.
The port 3 is composed of the tubular opening 22 of the container body 2 described above and the sealing member 7 fixed to the tubular opening 22.
The sealing member 7 is a medical device capable of puncturing a cap (annular cap) 9 fixed to the flange 61 of the tubular opening 22 and a puncture member attached to the cap (annular cap) 9 and which is a medical device. It is composed of a connectable portion (elastic seal member) 8.

キャップ(環状キャップ)9は、弾性シール部材装着部を有する筒状本体部71と、筒状本体部71の下端側部より外方に突出する突出部(環状突出部)74とを備える。ポート3は、キャップ(環状キャップ)9の突出部(環状突出部)74の下面が、フランジ61と向かい、かつ、両者が固着されている。
キャップ(環状キャップ)9は、図6に示すように、開口部を備え、弾性シール部材8の上面が、開口部にて、露出する状態にて弾性シール部材8を収納している。
キャップ(環状キャップ)9は、筒状本体部71と同心的に配置され、かつ上部にて連結部72により連結された内筒部76を備える。連結部72の上面には、保護シート固着用の突起部75が形成されている。この実施例では、突起部75は、環状に形成されている。
The cap (annular cap) 9 includes a tubular main body 71 having an elastic sealing member mounting portion, and a protruding portion (annular protruding portion) 74 protruding outward from the lower end side portion of the tubular main body 71. In the port 3, the lower surface of the protruding portion (annular protruding portion) 74 of the cap (annular cap) 9 faces the flange 61, and both are fixed to each other.
As shown in FIG. 6, the cap (annular cap) 9 has an opening, and the elastic sealing member 8 is housed in a state where the upper surface of the elastic sealing member 8 is exposed at the opening.
The cap (annular cap) 9 includes an inner tubular portion 76 that is arranged concentrically with the tubular main body portion 71 and is connected by a connecting portion 72 at the upper portion. A protrusion 75 for fixing the protective sheet is formed on the upper surface of the connecting portion 72. In this embodiment, the protrusion 75 is formed in an annular shape.

キャップ(環状キャップ)は、熱可塑性樹脂により形成されている。キャップ(環状キャップ)の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン(ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物)、ポリエステル(ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート)、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、 ポリフッ化ビニリデンなど等が挙げられる。また、キャップ(環状キャップ)は、管状開口部22の形成材料(この実施例では、容器本体2)と相溶性の高いもの、特に好ましくは、同じもしくは同系統の樹脂を用いることが好ましい。さらには、キャップ(環状キャップ)の形成材料は、管状開口部22の形成材料(この実施例では、容器本体2の形成材料)より、融点の低いものが好ましい。 The cap (annular cap) is made of a thermoplastic resin. Examples of the thermoplastic resin used as the material for forming the cap (annular cap) include polyolefin (polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, a mixture of polypropylene and polyethylene or polybutene), polyester (polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate), polyamide, and the like. Examples thereof include polyvinylidene chloride and polyvinylidene fluoride. Further, it is preferable to use a cap (annular cap) having high compatibility with the material for forming the tubular opening 22 (in this embodiment, the container body 2), particularly preferably the same or the same type of resin. Further, the material for forming the cap (annular cap) is preferably one having a lower melting point than the material for forming the tubular opening 22 (in this embodiment, the material for forming the container body 2).

弾性シール部材8は、図6に示すように、略円柱状のシール部材本体81と、シール部材本体81の側面を被包するように設けられた側部(環状側部)82と、シール部材本体81および側部(環状側部)82の中央部を連結する連結部(環状連結部)とを備えている。このため、弾性シール部材8は、図6に示すように、連結部(環状連結部)の上面、側部(環状側部)の上部とシール部材本体81の上部により形成された凹部(環状凹部)を備えている。また、弾性シール部材8は、連結部(環状連結部)の下面、側部(環状側部)の下部とシール部材本体81の下部により形成された凹部(環状凹部)を備えている。 As shown in FIG. 6, the elastic seal member 8 includes a substantially cylindrical seal member main body 81, a side portion (annular side portion) 82 provided so as to cover the side surface of the seal member main body 81, and a seal member. It is provided with a connecting portion (annular connecting portion) for connecting the central portion of the main body 81 and the side portion (annular side portion) 82. Therefore, as shown in FIG. 6, the elastic seal member 8 has a recess (annular recess) formed by the upper surface of the connecting portion (annular connecting portion), the upper portion of the side portion (annular side portion), and the upper portion of the sealing member main body 81. ) Is provided. Further, the elastic seal member 8 includes a recess (annular recess) formed by the lower surface of the connecting portion (annular connecting portion), the lower portion of the side portion (annular side portion), and the lower portion of the sealing member main body 81.

そして、この弾性シール部材8では、略円柱状のシール部材本体81の上部、外径は、キャップ(環状キャップ)9の開口部の口径(内筒部76の内径)とほぼ同じものとなっている。そして、シール部材本体81の上部は、図6に示すように、キャップ9の開口部内に進入している。また、この実施例の弾性シール部材8では、図6に示すように、側部(環状側部)82の上部(環状上部)は、キャップ9の凹部(環状凹部)内に収納されている。 In the elastic seal member 8, the upper portion and the outer diameter of the substantially cylindrical seal member main body 81 are substantially the same as the diameter of the opening of the cap (annular cap) 9 (inner diameter of the inner cylinder portion 76). There is. Then, as shown in FIG. 6, the upper portion of the seal member main body 81 has entered the opening of the cap 9. Further, in the elastic sealing member 8 of this embodiment, as shown in FIG. 6, the upper portion (annular upper portion) of the side portion (annular side portion) 82 is housed in the recess (annular recess) of the cap 9.

さらに、弾性シール部材8の側部(環状側部)の下部(環状下部)は、図6に示すように、キャップ(環状キャップ)9の筒状本体部71と容器本体2の円筒部63の小径先端部間に収納されている。図6に示すように、キャップ(環状キャップ)9の内筒部76の下端と容器本体2の円筒部63の小径先端部の上端は向かい合っており、弾性シール部材8の連結部(環状連結部)は、キャップ(環状キャップ)9の内筒部76と容器本体2の円筒部63の小径先端部により挟圧されている。これにより、管状開口部22と封止部材7間は、液密となっている。 Further, as shown in FIG. 6, the lower portion (annular lower portion) of the side portion (annular side portion) of the elastic sealing member 8 is a cylindrical main body portion 71 of the cap (annular cap) 9 and a cylindrical portion 63 of the container main body 2. It is stored between the small diameter tips. As shown in FIG. 6, the lower end of the inner cylinder portion 76 of the cap (annular cap) 9 and the upper end of the small diameter tip portion of the cylindrical portion 63 of the container body 2 face each other, and the connecting portion (annular connecting portion) of the elastic sealing member 8 ) Is sandwiched between the inner cylinder portion 76 of the cap (annular cap) 9 and the small-diameter tip portion of the cylindrical portion 63 of the container body 2. As a result, the space between the tubular opening 22 and the sealing member 7 is liquid-tight.

弾性シール部材8は、医療用具、例えば、穿刺部材10(具体的には、薬液排出用針管)の穿刺が可能なものが用いられており、特に、穿刺部材の抜去後に刺通部がシールされるものであることが好ましい。弾性シール部材8は、弾性材料により形成されている。弾性シール部材8の形成材料としては、シリコーンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂が用いられる。 As the elastic sealing member 8, a medical device, for example, a puncturing member 10 (specifically, a needle tube for discharging a drug solution) is used, and in particular, the puncturing portion is sealed after the puncturing member is removed. It is preferable that it is one. The elastic sealing member 8 is made of an elastic material. As the material for forming the elastic sealing member 8, various rubbers such as silicone rubber, isoprene rubber, butyl rubber and natural rubber, and various resins such as polyurethane, polyamide elastomer, polybutadiene and soft vinyl chloride are used.

そして、本発明の医療用容器1は、ポート3に剥離可能に固着され、かつ、医療用具接続可能部8を被包する保護シート5を備える。
医療用容器1の使用前状態において、ポート3のキャップ9の開口部上面には、保護シート5が、剥離可能に固着されている。保護シート5は、ポート3の弾性シール部材8の上面(キャップ6の開口部より露出する部分)を被包している。保護シート5により、弾性シール部材8の上面(医療用具接続部の表面)が覆われており、弾性シール部材8の汚染が防止されている。また、保護シート5の有無により、使用済みかどうかを見分けることができる。シート5は、キャップ9に環状の固着部11により、固着されており、かつ、剥離可能なものとなっている。固着部11は、例えば、ヒートシールにより形成される。また、この実施例の医療用容器1では、弾性シール部材8の上面と保護シート5間には、空隙14が形成されている。このため、保護シート5は、弾性シール部材8の上面と当接するまで変形可能である。
The medical container 1 of the present invention is provided with a protective sheet 5 that is detachably fixed to the port 3 and that covers the medical device connectable portion 8.
In the state before use of the medical container 1, a protective sheet 5 is detachably fixed to the upper surface of the opening of the cap 9 of the port 3. The protective sheet 5 covers the upper surface (the portion exposed from the opening of the cap 6) of the elastic sealing member 8 of the port 3. The protective sheet 5 covers the upper surface of the elastic seal member 8 (the surface of the medical device connecting portion) to prevent contamination of the elastic seal member 8. In addition, it is possible to distinguish whether or not it has been used depending on the presence or absence of the protective sheet 5. The sheet 5 is fixed to the cap 9 by an annular fixing portion 11, and is removable. The fixing portion 11 is formed by, for example, heat sealing. Further, in the medical container 1 of this embodiment, a gap 14 is formed between the upper surface of the elastic sealing member 8 and the protective sheet 5. Therefore, the protective sheet 5 can be deformed until it comes into contact with the upper surface of the elastic sealing member 8.

保護シート5は、樹脂製延伸フィルム51を備え、樹脂製延伸フィルム51は、穿刺部材の穿刺時に延伸方向に延びる穿刺痕12が形成されるものである。さらに、保護シート5は、形成された穿刺痕12が視認可能である。
保護シート5としては、例えば、具体的には、図7に示すように、樹脂製延伸フィルム51と、ポート3との固着部11における樹脂製延伸フィルム51の下面に設けられた接着層52を備えるものが用いられる。この実施例の保護シート5は、ポート3との固着部11における樹脂製延伸フィルムの下面には、接着層52を備えるが、固着部11の内側には、接着層52を備えないもの、言い換えれば、固着部11の内側には、接着層52が存在してないものとなっている。このため、接着層52は、樹脂製延伸フィルム51における穿刺痕12の形成を阻害しない。
The protective sheet 5 includes a resin stretched film 51, and the resin stretched film 51 forms a puncture mark 12 extending in the stretching direction when the puncture member is punctured. Further, the protective sheet 5 has a visible puncture mark 12 formed.
As the protective sheet 5, for example, specifically, as shown in FIG. 7, an adhesive layer 52 provided on the lower surface of the resin stretched film 51 at the fixing portion 11 between the resin stretched film 51 and the port 3 is provided. What is provided is used. The protective sheet 5 of this embodiment is provided with an adhesive layer 52 on the lower surface of the resin stretched film at the fixing portion 11 with the port 3, but does not have the adhesive layer 52 inside the fixing portion 11, in other words. For example, the adhesive layer 52 does not exist inside the fixing portion 11. Therefore, the adhesive layer 52 does not inhibit the formation of the puncture mark 12 in the resin stretched film 51.

また、保護シートとしては、図8に示すようなタイプの保護シート5aであってもよい。この実施例の保護シート5aは、樹脂製延伸フィルム51の下面のほぼ全体に設けられた接着層52を備える。しかし、接着層52は、ポート3との固着部11の内側部分において、樹脂製延伸フィルム51と接着されていない。このため、接着層52は、樹脂製延伸フィルム51における穿刺痕12の形成を阻害しない。 Further, the protective sheet may be a protective sheet 5a of the type shown in FIG. The protective sheet 5a of this embodiment includes an adhesive layer 52 provided on substantially the entire lower surface of the resin stretched film 51. However, the adhesive layer 52 is not adhered to the resin stretched film 51 at the inner portion of the portion 11 fixed to the port 3. Therefore, the adhesive layer 52 does not inhibit the formation of the puncture mark 12 in the resin stretched film 51.

また、保護シートとしては、図9に示すようなタイプの保護シート5bであってもよい。この実施例の保護シート5bは、樹脂製延伸フィルム51と、樹脂製延伸フィルム51の上面もしくは下面(図示するものでは、上面)に配置された補強層53を備える。補強層53は、ポート3との固着部11の内側部分において、樹脂製延伸フィルム51と接着されていない。このため、補強層53は、樹脂製延伸フィルム51における穿刺痕12の形成を阻害しない。また、補強層53は、透明となっており、樹脂製延伸フィルム51に形成された穿刺痕12の視認を妨げないものとなっている。また、この保護シート5bでは、上述した保護シート5と同様に、ポート3との固着部11における樹脂製延伸フィルム51の下面に設けられた接着層52を備え、かつ、固着部11の内側部分には、接着層52を備えないものとなっている。なお、接着層については、上述した保護シート5aのように、樹脂製延伸フィルム51の下面のほぼ全体に設けられ、かつ、ポート3との固着部11の内側部分において、樹脂製延伸フィルム51と接着されていないものであってもよい。 Further, the protective sheet may be a protective sheet 5b of the type shown in FIG. The protective sheet 5b of this embodiment includes a resin stretched film 51 and a reinforcing layer 53 arranged on the upper surface or the lower surface (upper surface in the drawing) of the resin stretched film 51. The reinforcing layer 53 is not adhered to the resin stretched film 51 at the inner portion of the portion 11 fixed to the port 3. Therefore, the reinforcing layer 53 does not inhibit the formation of the puncture mark 12 in the resin stretched film 51. Further, the reinforcing layer 53 is transparent so as not to interfere with the visibility of the puncture marks 12 formed on the resin stretched film 51. Further, in the protective sheet 5b, similarly to the protective sheet 5 described above, the adhesive layer 52 provided on the lower surface of the resin stretched film 51 at the fixing portion 11 with the port 3 is provided, and the inner portion of the fixing portion 11 is provided. Is not provided with the adhesive layer 52. The adhesive layer is provided on almost the entire lower surface of the resin stretched film 51 like the protective sheet 5a described above, and is formed on the inner portion of the fixing portion 11 with the port 3 with the resin stretched film 51. It may be unbonded.

また、保護シートとしては、図10に示すようなタイプの保護シート5cであってもよい。この実施例の保護シート5cは、樹脂製延伸フィルム51と、樹脂製延伸フィルム51の下面に配置された補強層54と、補強層54の下面の全体に設けられた接着層52を備える。そして、樹脂製延伸フィルム51は、ポート3との固着部11の内側部分において、補強層54と接着されていない。このため、補強層54は、樹脂製延伸フィルム51における穿刺痕12の形成を阻害しない。 Further, the protective sheet may be a protective sheet 5c of the type shown in FIG. The protective sheet 5c of this embodiment includes a resin stretched film 51, a reinforcing layer 54 arranged on the lower surface of the resin stretched film 51, and an adhesive layer 52 provided on the entire lower surface of the reinforcing layer 54. The resin stretched film 51 is not adhered to the reinforcing layer 54 at the inner portion of the fixed portion 11 with the port 3. Therefore, the reinforcing layer 54 does not inhibit the formation of the puncture mark 12 in the resin stretched film 51.

樹脂製延伸フィルム51としては、一軸延伸樹脂フィルムが使用される。一軸延伸樹脂フィルムとしては、横一軸延伸ポリオレフィンフィルム、具体的には、横一軸延伸ポリエチレンフィルム、横一軸延伸ポリオレフィンフィルム、横一軸延伸ポリエステルフィルムなどが使用できる。
そして、樹脂製延伸フィルム51は、張った状態、言い換えれば、緩みのない状態にて、ポート3に固着されていることが好ましい。このようにすることにより、固着部11の内側における樹脂製延伸フィルム51に緩みがなく、穿刺部材の穿刺時において、確実に延伸方向に延びる穿刺痕12が形成される。
接着層52、補強層53,54の構成材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレンテレフタレート等の樹脂が挙げられる。接着層の構成材料は、他の層の形成材料よりも融点の低い材料が用いられる。
As the resin stretched film 51, a uniaxially stretched resin film is used. As the uniaxially stretched resin film, a laterally uniaxially stretched polyolefin film, specifically, a laterally uniaxially stretched polyethylene film, a laterally uniaxially stretched polyolefin film, a horizontally uniaxially stretched polyester film and the like can be used.
The resin stretched film 51 is preferably fixed to the port 3 in a stretched state, in other words, in a state where there is no looseness. By doing so, the resin stretched film 51 inside the fixing portion 11 is not loosened, and the puncture mark 12 that surely extends in the stretching direction is formed when the puncture member is punctured.
Examples of the constituent materials of the adhesive layer 52 and the reinforcing layers 53 and 54 include resins such as polypropylene, polyethylene, ethylene-vinyl acetate copolymer, and polyethylene terephthalate. As the constituent material of the adhesive layer, a material having a lower melting point than the material for forming the other layers is used.

本発明の医療用容器1では、穿刺部材の穿刺前では、図11に示すように、保護シート5の固着部11の内側部分は、均一なものとなっている。そして、図12に示すように、穿刺部材10、例えば、注射針の針先が、保護シート5の樹脂製延伸フィルム51に接触し、切れ目が入ることにより、樹脂製延伸フィルム51には、穿刺痕12が形成される。そして、樹脂製延伸フィルム51は、延伸フィルムのため、切れ目である穿刺痕12は、図12および図13に示すように、延伸方向に伸びるものとなる。このため、穿刺痕12を容易に認識できる。これにより、医療用容器に対して、意図しない混注が行われた可能性があることを認識でき、そのような可能性のある医療用容器の使用を回避できる。 In the medical container 1 of the present invention, before the puncture member is punctured, as shown in FIG. 11, the inner portion of the fixing portion 11 of the protective sheet 5 is uniform. Then, as shown in FIG. 12, the puncture member 10, for example, the needle tip of the injection needle comes into contact with the resin stretched film 51 of the protective sheet 5, and a cut is made to puncture the resin stretched film 51. Traces 12 are formed. Since the resin stretched film 51 is a stretched film, the puncture marks 12 that are cuts extend in the stretching direction as shown in FIGS. 12 and 13. Therefore, the puncture mark 12 can be easily recognized. As a result, it is possible to recognize that an unintended mixed injection may have been performed on the medical container, and it is possible to avoid the use of such a medical container.

なお、上述した実施例では、ポートは、医療用液体排出ポートであるが、これに限定されるものではなく、ポートは、図14に示す医療用容器が備えるような混注用ポートであってもよい。さらに、本発明の医療用容器としては、図14に示すような軟質バッグタイプの医療用容器1aであってもよい。医療用容器1aは、内部に医療用液体31を収納している。
この実施例の医療用容器1aでは、排出ポート3は、軟質容器本体30に接続された管状部材37と封止部材35とにより構成され、封止部材35は、内部に弾性シール部材36を収納し、表面には、保護シート5が固着されている。保護シート5は、弾性シール部材36の上面を被包している。封止部材35としては、上述した封止部材7(キャップ9、弾性シール部材8)と同様のものが好適に使用できる。また、管状部材37としては、上述した管状開口部22と同様の形態のものが好適に使用される。
In the above-described embodiment, the port is a medical liquid discharge port, but the port is not limited to this, and the port may be a mixed injection port as provided in the medical container shown in FIG. Good. Further, the medical container of the present invention may be a soft bag type medical container 1a as shown in FIG. The medical container 1a stores the medical liquid 31 inside.
In the medical container 1a of this embodiment, the discharge port 3 is composed of a tubular member 37 connected to the soft container body 30 and a sealing member 35, and the sealing member 35 houses an elastic sealing member 36 inside. However, the protective sheet 5 is fixed to the surface. The protective sheet 5 covers the upper surface of the elastic sealing member 36. As the sealing member 35, the same sealing member 7 (cap 9, elastic sealing member 8) as described above can be preferably used. Further, as the tubular member 37, a member having the same shape as the above-mentioned tubular opening 22 is preferably used.

また、医療用容器1aが備える混注ポート40は、容器本体30に接続された管状部材47と封止部材45とにより構成され、封止部材45は、内部に弾性シール部材46を収納し、表面には、保護シート5が固着されている。保護シート5は、弾性シール部材46の上面を被包している。封止部材45としては、上述した封止部材7(キャップ9、弾性シール部材8)と同様のものが好適に使用できる。また、管状部材47としては、上述した管状開口部22と同様の形態のものが好適に使用される。
保護シート5としては、上述したすべての実施例の保護シート5,5a,5b,5cが使用できる。
Further, the mixed injection port 40 provided in the medical container 1a is composed of a tubular member 47 connected to the container body 30 and a sealing member 45, and the sealing member 45 houses an elastic sealing member 46 inside and has a surface surface. A protective sheet 5 is fixed to the surface. The protective sheet 5 covers the upper surface of the elastic sealing member 46. As the sealing member 45, the same sealing member 7 (cap 9, elastic sealing member 8) as described above can be preferably used. Further, as the tubular member 47, a member having the same shape as the above-mentioned tubular opening 22 is preferably used.
As the protective sheet 5, the protective sheets 5, 5a, 5b, 5c of all the above-described embodiments can be used.

この実施例の医療用容器1aでは、軟質容器本体30が用いられている。管状部材37,47は、軟質容器本体30と別部材により形成され、固着部により、軟質容器本体30に固定されている。この実施例の軟質容器本体30は、シート状筒状体により形成されている。軟質容器本体30は、上部シール部32、下部シール部33を備える。
本発明の医療用容器1,1aに収納される医療用液体15,31としては、公知のものが使用される。医療用液体としては、生理食塩水、ブドウ糖水溶液、薬剤含有液体などの薬剤、注射用蒸留水などの薬剤溶解液が例示される。
In the medical container 1a of this embodiment, the soft container main body 30 is used. The tubular members 37 and 47 are formed of a member separate from the soft container main body 30, and are fixed to the soft container main body 30 by a fixing portion. The soft container body 30 of this embodiment is formed of a sheet-shaped tubular body. The soft container main body 30 includes an upper seal portion 32 and a lower seal portion 33.
As the medical liquids 15 and 31 stored in the medical containers 1, 1a of the present invention, known ones are used. Examples of the medical liquid include chemicals such as physiological saline, an aqueous glucose solution, and a drug-containing liquid, and a drug solution such as distilled water for injection.

1 医療用容器
2 容器本体
3 ポート
5 保護シート
51 樹脂製延伸フィルム
1 Medical container 2 Container body 3 Port 5 Protective sheet 51 Resin stretched film

Claims (7)

容器本体と、前記容器本体内に収容された医療用液体と、前記容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する医療用容器であって、
前記ポートは、医療用具接続可能部を備え、前記医療用容器は、前記ポートに剥離可能に固着され、かつ、前記医療用具接続可能部を被包する保護シートを備え、
前記保護シートは、樹脂製延伸フィルムを備え、前記樹脂製延伸フィルムは、穿刺部材の穿刺時に延伸方向に延びる穿刺痕が形成されるものであり、
前記保護シートは、前記樹脂製延伸フィルムの上面に配置され、前記樹脂製延伸フィルムを視認可能な透明の補強層を備え、前記補強層は、前記保護シートの前記ポートとの固着部の内側において、前記樹脂製延伸フィルムと接着されておらず、さらに、前記医療用具接続可能部の上面と前記保護シート間には、空隙が形成されており、前記保護シートは、前記樹脂製延伸フィルムに形成される前記延伸方向に延びる穿刺痕を前記保護シートの外面側より視認可能であることを特徴とする医療用容器。
A medical container having a container body, a medical liquid contained in the container body, and a port provided in the container body to which a medical device can be connected.
The port is provided with a medical device connectable portion, and the medical container is provided with a protective sheet that is detachably fixed to the port and covers the medical device connectable portion.
The protective sheet includes a resin stretched film, and the resin stretched film forms a puncture mark extending in the stretching direction when the puncture member is punctured.
The protective sheet is arranged on the upper surface of the resin stretched film and includes a transparent reinforcing layer that allows the resin stretched film to be visually recognized, and the reinforcing layer is inside a portion where the protective sheet is fixed to the port. , The resin stretched film is not adhered, and a gap is formed between the upper surface of the medical device connectable portion and the protective sheet, and the protective sheet is formed on the resin stretched film. A medical container characterized in that the puncture marks extending in the stretching direction are visible from the outer surface side of the protective sheet .
前記保護シートは、前記ポートとの固着部における前記樹脂製延伸フィルムの下面に設けられた接着層を備えている請求項1に記載の医療用容器。 The medical container according to claim 1, wherein the protective sheet includes an adhesive layer provided on the lower surface of the resin stretched film at a portion fixed to the port. 前記保護シートは、前記ポートとの固着部における前記樹脂製延伸フィルムの下面に設けられた接着層を備え、前記接着層は、前記固着部の内側には、存在していない請求項1に記載の医療用容器。 The first aspect of the present invention, wherein the protective sheet includes an adhesive layer provided on the lower surface of the resin stretched film at a portion fixed to the port, and the adhesive layer does not exist inside the fixed portion. Medical container. 前記保護シートは、前記樹脂製延伸フィルムの下面全体に設けられた接着層を備え、前記接着層は、前記ポートとの固着部の内側において、前記樹脂製延伸フィルムと接着されていない請求項1に記載の医療用容器。 The protective sheet includes an adhesive layer provided on the entire lower surface of the resin stretched film, and the adhesive layer is not adhered to the resin stretched film inside a portion fixed to the port. The medical container described in. 前記樹脂製延伸フィルムは、一軸延伸樹脂フィルムである請求項1ないし4のいずれかに記載の医療用容器。 The medical container according to any one of claims 1 to 4, wherein the resin stretched film is a uniaxially stretched resin film . 前記ポートは、医療用液体排出ポートである請求項1ないし5のいずれかに記載の医療用容器。 The medical container according to any one of claims 1 to 5, wherein the port is a medical liquid discharge port. 前記ポートは、混注用ポートである請求項1ないし5のいずれかに記載の医療用容器。 The medical container according to any one of claims 1 to 5, wherein the port is a mixed injection port.
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