JP6789157B2 - Medical container - Google Patents
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Description
本発明は、ポートとポートに剥離可能に固着された保護シートを備え、内部に医療用液体が収納された医療用容器に関する。 The present invention relates to a medical container having a port and a protective sheet detachably attached to the port and containing a medical liquid inside.
薬液容器や輸液容器等の医療用容器は、収納している液体の排出、容器内への薬剤の混注などのためにポートを備えている。ポートには、弾性材料（ゴム材、エラストマー材）からなり、医療用具（例えば、輸液セットの接続針、注射針）の穿刺が可能な栓体が収納されている。また、ポートには、内側に栓体を保持するキャップを備えるものが一般的である。さらに、ポートには、栓体の上面を覆うように保護シートが剥離可能に固着されているものがある。この保護シートは、栓体の使用前の汚染防止、使用済みかどうかの確認指標として機能する。このような剥離可能なシートを備えるものとしては、特許第５１２２８７８号公報（特許文献１）、実公平３−２４１８６号公報（特許文献２）が例示される。 Medical containers such as chemical containers and infusion containers are provided with ports for discharging the stored liquid and for mixed injection of chemicals into the container. The port is made of an elastic material (rubber material, elastomer material) and contains a plug body capable of puncturing a medical device (for example, a connecting needle of an infusion set, an injection needle). Further, the port is generally provided with a cap for holding the plug body inside. Further, some ports have a protective sheet detachably fixed so as to cover the upper surface of the plug. This protective sheet functions as a contamination prevention before use of the plug and as a confirmation index of whether or not it has been used. Examples of those provided with such a peelable sheet include Japanese Patent No. 5122878 (Patent Document 1) and Japanese Patent Application Laid-Open No. 3-24186 (Patent Document 2).
最近、複数の病院で発生した輸液剤への異物混入による被害が報道等で報告されている。これは、保護シート上から針で穿刺し、医療用容器内に異物を混入した犯行とされている。輸液剤の保護シートが剥離されていない状態では、未使用であると医療従事者は考える。このため、投与時に、保護シートへの針刺しの有無の確認、保護シート剥離後の栓体への針刺しの有無の確認は、行われていない。また、上記の保護シートへの針刺しの有無の確認自体も容易ではない。投与時に、医療従事者が、混注の事実に気付くことは困難である。
本願発明の目的は、保護シート越しに穿刺されたことの認識が可能であり、混注の可能性を容易に推測することができる医療用容器を提供するものである。
Recently, reports of damage caused by foreign matter mixed in infusions that occurred in multiple hospitals have been reported. This is allegedly a crime of puncturing a protective sheet with a needle and mixing a foreign substance into a medical container. Healthcare professionals consider the infusion solution to be unused when the protective sheet has not been peeled off. Therefore, at the time of administration, the presence or absence of needle sticks in the protective sheet and the presence or absence of needle sticks in the plug body after the protective sheet is peeled off have not been confirmed. In addition, it is not easy to confirm the presence or absence of needle sticks in the protective sheet. At the time of administration, it is difficult for healthcare professionals to notice the fact of mixed injection.
An object of the present invention is to provide a medical container capable of recognizing that it has been punctured through a protective sheet and easily estimating the possibility of mixed injection.
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 容器本体と、前記容器本体内に収容された医療用液体と、前記容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する医療用容器であって、
前記ポートは、医療用具接続可能部を備え、前記医療用容器は、前記ポートに剥離可能に固着され、かつ、前記医療用具接続可能部を被包する保護シートを備え、
前記保護シートは、前記医療用具接続可能部上に位置するように設けられ、かつ、内部に空気が封入された膨出部を備え、前記膨出部は、穿刺部材の穿刺により刺通開口が形成されるものであり、
前記保護シートは、上層フィルムと、前記上層フィルムの下面に固着された下層フィルムとを備え、前記上層フィルムは、上方に膨出し、前記下層フィルムと離間した拡張部を備え、前記膨出部は、前記拡張部と前記下層フィルム間により形成されている医療用容器。
（２） 容器本体と、前記容器本体内に収容された医療用液体と、前記容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する医療用容器であって、
前記ポートは、医療用具接続可能部を備え、前記医療用容器は、前記ポートに剥離可能に固着され、かつ、前記医療用具接続可能部を被包する保護シートを備え、
前記保護シートは、前記医療用具接続可能部上に位置するように設けられ、かつ、内部に空気が封入された膨出部を備え、前記膨出部は、穿刺部材の穿刺により刺通開口が形成されるものであり、
前記保護シートは、上層フィルムと、前記上層フィルムの下面に固着された下層フィルムとを備え、前記上層フィルムは、上方に膨出し、前記下層フィルムと離間した上層フィルム拡張部を備え、前記下層フィルムは、下方に膨出し、前記医療用具接続可能部の上面に当接した下層フィルム拡張部を備え、前記膨出部は、前記上層フィルム拡張部と前記下層フィルム拡張部間により形成されている医療用容器。
Those that achieve the above objectives are as follows.
(1) A medical container having a container body, a medical liquid contained in the container body, and a port provided in the container body to which a medical device can be connected.
The port is provided with a medical device connectable portion, and the medical container is provided with a protective sheet that is detachably fixed to the port and covers the medical device connectable portion.
The protective sheet is provided so as to be located on the medical device connectable portion, and includes a bulge portion in which air is sealed inside. The bulge portion has a puncture opening due to puncture of a puncture member. all SANYO to be formed,
The protective sheet includes an upper layer film and a lower layer film fixed to the lower surface of the upper layer film, and the upper layer film has an expansion portion that bulges upward and is separated from the lower layer film. , medical containers wherein that are formed by between the and extension lower film.
(2) A medical container having a container body, a medical liquid contained in the container body, and a port provided in the container body to which a medical device can be connected.
The port is provided with a medical device connectable portion, and the medical container is provided with a protective sheet that is detachably fixed to the port and covers the medical device connectable portion.
The protective sheet is provided so as to be located on the medical device connectable portion, and includes a bulge portion in which air is sealed inside. The bulge portion has a puncture opening due to puncture of a puncture member. It is formed and
The protective sheet includes an upper layer film and a lower layer film fixed to the lower surface of the upper layer film, and the upper layer film includes an upper layer film expansion portion that bulges upward and is separated from the lower layer film, and the lower layer film. Is provided with a lower layer film expansion portion that bulges downward and abuts on the upper surface of the medical device connectable portion, and the bulging portion is formed between the upper layer film expansion portion and the lower layer film expansion portion. Container for.
（３） 前記膨出部は、前記刺通開口により、外部と連通し、押圧されることにより潰れるものとなっている上記（１）または（２）に記載の医療用容器。
（４） 前記膨出部は、下面が前記医療用具接続可能部の上面に当接し、前記医療用具接続可能部により、上方に押圧されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用容器。
（５） 前記保護シートは、軟質シートである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用容器。
（６） 前記保護シートは、前記保護シートの下面に設けられた接着層を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用容器。
（７） 前記ポートは、医療用液体排出ポートである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用容器。
（８） 前記ポートは、混注用ポートである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用容器。
( 3 ) The medical container according to (1) or (2) above, wherein the bulging portion communicates with the outside by the piercing opening and is crushed by being pressed.
( 4 ) The bulging portion according to any one of (1) to ( 3 ) above, wherein the lower surface of the bulging portion is in contact with the upper surface of the medical device connectable portion and is pressed upward by the medical device connectable portion. Medical container.
( 5 ) The medical container according to any one of (1) to ( 4 ) above, wherein the protective sheet is a soft sheet.
( 6 ) The medical container according to any one of (1) to ( 5 ) above, wherein the protective sheet is provided with an adhesive layer provided on the lower surface of the protective sheet.
( 7 ) The medical container according to any one of (1) to ( 6 ) above, wherein the port is a medical liquid discharge port.
( 8 ) The medical container according to any one of (1) to ( 6 ) above, which is a mixed injection port.
本発明の医療用容器は、容器本体と、容器本体内に収容された医療用液体と、容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する。ポートは、医療用具接続可能部を備える。医療用容器は、ポートに剥離可能に固着され、かつ、医療用具接続可能部を被包する保護シートを備える。保護シートは、医療用具接続可能部上に位置するように設けられ、かつ、内部に空気が封入された膨出部を備え、膨出部は、穿刺部材の穿刺により刺通開口が形成されるものとなっている。 The medical container of the present invention has a container body, a medical liquid contained in the container body, and a port provided on the container body to which a medical device can be connected. The port comprises a medical device connectable part. The medical container is provided with a protective sheet that is detachably fixed to the port and covers the medical device connectable portion. The protective sheet is provided so as to be located on the connectable portion of the medical device, and has a bulge portion in which air is sealed inside. The bulge portion is formed with a puncture opening by puncturing the puncture member. It has become a thing.
この医療用容器では、保護シートの膨出部への穿刺部材による穿刺が行われると膨出部に刺通開口が形成される。刺通開口が形成されない状態では、保護シートの膨出部を押圧しても空気が封入されているため、容易には潰れない。しかし、刺通開口が形成された膨出部は、容易に潰れるため、保護シートの膨出部を押圧することにより、混注の可能性を容易に推測することができる。 In this medical container, when the puncture member of the protective sheet is punctured, a puncture opening is formed in the bulge. In the state where the piercing opening is not formed, even if the bulging portion of the protective sheet is pressed, air is sealed, so that the piercing opening is not easily crushed. However, since the bulging portion in which the piercing opening is formed is easily crushed, the possibility of mixed injection can be easily estimated by pressing the bulging portion of the protective sheet.
本発明の医療用容器を図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明の医療用容器１は、容器本体２と、容器本体２内に収容された医療用液体１５と、容器本体２に設けられ、医療用具が接続可能なポート３とを有する。ポート３は、医療用具接続可能部８を備え、医療用容器１は、ポート３に剥離可能に固着され、かつ、医療用具接続可能部８を被包する保護シート５を備える。保護シート５は、医療用具接続可能部８上に位置するように設けられ、かつ、内部に空気が封入された膨出部５０を備え、膨出部５０は、穿刺部材１０の穿刺により刺通開口１２が形成されるものとなっている。
この医療用容器では、刺通開口１２が形成されない状態では、保護シート５の膨出部５０を押圧しても、空気が封入されているため容易には潰れない。しかし、刺通開口が形成された膨出部は、容易に潰れるため、保護シート５の膨出部５０を押圧することにより、混注の可能性を容易に推測することができる。
The medical container of the present invention will be described with reference to the examples shown in the drawings.
The
In this medical container, when the piercing opening 12 is not formed, even if the bulging
また、膨出部５０への穿刺部材１０による穿刺およびその抜去により、膨出部５０に変形が生じる可能性があり、この変形を視認することによっても、混注の可能性があることを推測できる。さらに、この医療用容器では、密封された膨出部が存在することは容易に視認可能であり、かつ、密封膨出部への穿刺部材（例えば、注射針）の穿刺が密封状態を毀損させることも容易に認識可能であるので、悪意的混注の抑制となる。
Further, the
図１ないし図３に示す実施例の医療用容器１は、容器本体２と、容器本体２内と連通するもしくは連通可能であり、かつ医療用具である穿刺部材の穿刺が可能なポート３とを備える。そして、ポート３には、保護シート５が剥離可能に固着されている。
この実施例の医療用容器１では、図６に示すように、ポート３は、容器本体に形成された管状開口部２２と、管状開口部２２に固着された封止部材７とを備える。管状開口部２２は、側面より外方に突出するフランジ６１を備える。管状開口部２２は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部である。
The
In the
この実施例の医療用容器１は、容器本体２と管状開口部２２を一体に有する容器本体２を備え、ポート３は、穿刺部材の穿刺が可能な排出ポート部３であり、さらに、医療用容器１は、容器本体２内に充填された医療用液体１５である薬剤を備えている。
The
容器本体２は、図１ないし図４、図６および図７に示すように、上端に開口を有するほぼ円筒状の管状開口部２２と、管状開口部２２と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状上部２３と、扁平筒状上部２３と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状胴部２１と、筒状胴部２１と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状下部２４とを備える。
As shown in FIGS. 1 to 4, 6 and 7, the
管状開口部２２は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部である。この実施例では、管状開口部２２は、上述の封止部材７と共同して、ポート部３を構成する。
管状開口部２２は、側面部より外方に突出するフランジ６１を備える。さらに、管状開口部２２は、フランジ６１より上方に突出する円筒部６３を備える。さらに、円筒部６３は、短い筒状の小径先端部を備えている。また、この実施例では、フランジ６１より、下方（扁平筒状上部２３側）に設けられた補強用環状リブ６２を備えている。
The
The
また、容器本体２は、閉塞した下面部２５を有しており、この下面部２５には、下方に突出する突出部２６が形成されている。突出部２６は、吊下用部材４の装着保持部として機能する。この実施例の吊下用部材４は、突出部２６が貫通する貫通孔を有する板状のベース部４１と、ベース部４１から延びる２つの折り曲げ可能部４３と、２つの折り曲げ可能部４３の端部にそれぞれの端部が連結したＵ字状の懸架部４２を備えている。吊下用部材４は、折り曲げ可能部４３で屈曲させることにより、懸架部４２を起立可能であり、かつ、起立した懸架部４２内に容器本体を吊り下げるための吊下部４４が形成されるものとなっている。
Further, the
容器本体２は、熱可塑性樹脂により形成されている。容器本体２の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、ポリフッ化ビニリデンなど等が挙げられる。この中でも、耐熱性に優れたポリプロピレン系樹脂が最も好ましい。
The
容器本体２の内容積としては、５０〜１６００ｍｌが好ましく、突出部２６の直径は２〜５ｍｍ程度が好ましい。また、容器本体２の厚さは、０．１〜０．５ｍｍが好ましく、容器本体２の幅は、６０〜１５０ｍｍ、容器本体２の長さは１１０〜２５０ｍｍであることが好ましい。
The internal volume of the
次に、ポート３について、説明する。
この実施例の医療用容器１では、ポート３は、排出ポートである。
ポート３は、上述した容器本体２の管状開口部２２と、これに固着された封止部材７により構成されている。
封止部材７は、管状開口部２２のフランジ６１に固着されたキャップ（環状キャップ）９と、キャップ（環状キャップ）９に装着され、かつ医療用具である穿刺部材）の穿刺が可能な医療用具接続可能部（弾性シール部材）８とからなる。
Next,
In the
The
The sealing
キャップ（環状キャップ）９は、弾性シール部材装着部を有する筒状本体部７１と、筒状本体部７１の下端側部より外方に突出する突出部（環状突出部）７４とを備える。ポート３は、キャップ（環状キャップ）９の突出部（環状突出部）７４の下面が、フランジ６１と向かい、かつ、両者が固着されている。
キャップ（環状キャップ）９は、図６に示すように、開口部を備え、弾性シール部材８の上面が、開口部にて、露出する状態にて弾性シール部材８を収納している。
The cap (annular cap) 9 includes a tubular
As shown in FIG. 6, the cap (annular cap) 9 has an opening, and the
キャップ（環状キャップ）９は、筒状本体部７１と同心的に配置され、かつ上部にて連結部７２により連結された内筒部７６を備える。連結部７２の上面には、保護シート固着用の突起部７５が形成されている。この実施例では、突起部７５は、環状に形成されている。
The cap (annular cap) 9 includes an inner
キャップ（環状キャップ）は、熱可塑性樹脂により形成されている。キャップ（環状キャップ）の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、 ポリフッ化ビニリデンなど等が挙げられる。 The cap (annular cap) is made of a thermoplastic resin. Examples of the thermoplastic resin used as the material for forming the cap (annular cap) include polyolefin (polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, a mixture of polypropylene and polyethylene or polybutene), polyester (polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate), polyamide, and the like. Examples thereof include polyvinylidene chloride and polyvinylidene fluoride.
また、キャップ（環状キャップ）は、管状開口部２２の形成材料（この実施例では、容器本体２）と相溶性の高いもの、特に好ましくは、同じもしくは同系統の樹脂を用いることが好ましい。さらには、キャップ（環状キャップ）の形成材料は、管状開口部２２の形成材料（この実施例では、容器本体２の形成材料）より、融点の低いものが好ましい。 Further, as the cap (annular cap), one having high compatibility with the material for forming the tubular opening 22 (in this example, the container body 2), particularly preferably, the same or the same type of resin is used. Further, the material for forming the cap (annular cap) is preferably one having a lower melting point than the material for forming the tubular opening 22 (in this embodiment, the material for forming the container body 2).
弾性シール部材８は、図６に示すように、略円柱状のシール部材本体８１と、シール部材本体８１の側面を被包するように設けられた側部（環状側部）８２と、シール部材本体８１および側部（環状側部）８２の中央部を連結する連結部（環状連結部）とを備えている。このため、弾性シール部材８は、図６に示すように、連結部（環状連結部）の上面、側部（環状側部）の上部とシール部材本体８１の上部により形成された凹部（環状凹部）を備えている。また、弾性シール部材８は、連結部（環状連結部）の下面、側部（環状側部）の下部とシール部材本体８１の下部により形成された凹部（環状凹部）を備えている。
As shown in FIG. 6, the
そして、この弾性シール部材８では、略円柱状のシール部材本体８１の上部、外径は、キャップ（環状キャップ）９の開口部の口径（内筒部７６の内径）とほぼ同じものとなっている。そして、シール部材本体８１の上部は、図６に示すように、キャップ９の開口部内に進入している。また、この実施例の弾性シール部材８では、図６に示すように、側部（環状側部）８２の上部（環状上部）は、キャップ９の凹部（環状凹部）内に収納されている。
In the
さらに、弾性シール部材８の側部（環状側部）の下部（環状下部）は、図６に示すように、キャップ（環状キャップ）９の筒状本体部７１と容器本体２の円筒部６３の小径先端部間に収納されている。図６に示すように、キャップ（環状キャップ）９の内筒部７６の下端と容器本体２の円筒部６３の小径先端部の上端は向かい合っており、弾性シール部材８の連結部（環状連結部）は、キャップ（環状キャップ）９の内筒部７６と容器本体２の円筒部６３の小径先端部により挟圧されている。これにより、管状開口部２２と封止部材７間は、液密となっている。
Further, as shown in FIG. 6, the lower portion (annular lower portion) of the side portion (annular side portion) of the
弾性シール部材８は、医療用具、例えば、穿刺部材１０（具体的には、薬液排出用針管）の穿刺が可能なものが用いられており、特に、穿刺部材の抜去後に刺通部がシールされるものであることが好ましい。弾性シール部材８は、弾性材料により形成されている。弾性シール部材８の形成材料としては、シリコーンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂が用いられる。
As the
そして、本発明の医療用容器１は、ポート３に剥離可能に固着され、かつ、医療用具接続可能部８を被包する保護シート５を備える。保護シート５は、医療用具接続可能部８上に位置するように設けられ、かつ、内部に空気が封入された膨出部５０を備え、膨出部５０は、穿刺部材１０の穿刺により刺通開口１２が形成されるものとなっている。
The
医療用容器１の使用前状態において、ポート３のキャップ９の開口部上面には、保護シート５が、剥離可能に固着されている。保護シート５は、ポート３の弾性シール部材８の上面（キャップ９の開口部より露出する部分）を被包している。保護シートにより、弾性シール部材８の汚染が防止されている。また、保護シート５の有無により、使用済みかどうかを見分けることができる。
In the state before use of the
保護シート５は、キャップ９に環状の固着部１１により、固着されており、かつ、剥離可能なものとなっている。固着部１１は、例えば、ヒートシールにより形成される。また、この実施例の医療用容器１では、弾性シール部材８の上面と保護シート５間には、空隙１４が形成されている。このため、保護シート５は、弾性シール部材８の上面と当接するまで変形可能である。
The
保護シート５は、図６に示すように、保護シートより突出する膨出部５０を備える。膨出部５０は、保護シート５の上面が上方に膨らむことにより形成されており、内部には、空気が封入されている。膨出部５０は、空気を内包する密封状のものであり、押圧することにより、反発する。このため、押圧により、膨出部の密封状態を確認できる。
As shown in FIG. 6, the
また、膨出部５０は、穿刺部材の穿刺により形成される刺通開口１２により外部と連通する。膨出部５０は、刺通開口１２を再閉鎖する復元性を持たず、刺通開口形成後において、押圧されることにより潰れるものとなっている。また、膨出部５０は、弾性シール部材８の上面（医療用具接続部の表面）上のほぼ全域に位置するものとなっており、膨出部５０を穿刺することなく、弾性シール部材８を穿刺部材により、刺通することは、実質的に不能となっている。
Further, the bulging
保護シート５は、軟質シートであることが好ましい。この実施例の保護シート５は、上層フィルム５２と、上層フィルム５２の下面に固着された下層フィルム５１とを備える。上層フィルム５２は、上方に膨出し、下層フィルム５１と離間した拡張部５２ａを備える。膨出部５０は、拡張部５２ａと下層フィルム５１間により形成されている。膨出部５０（拡張部５２ａ）の外縁は、キャップ９の開口部の内縁の上部に位置するものなっている。上層フィルム５２、下層フィルム５１は、軟質フィルムにより形成することが好ましい。
The
保護シートは、上層フィルム５２の拡張部５２ａとなっていない周縁部と下層フィルム５１の外縁部が固着された周縁部固着部を備え、周縁部固着部にて、ポート３（具体的には、キャップ９の環状突出部７５）の上面に形成された固着部１１にて、剥離可能に固着されている。膨出部の高さとしては、５〜１５ｍｍ程度が好適である。また、上部フィルム５２は、着色フィルムであってもよい。このようにすることにより、膨出部５０をより容易に認識可能となる。
The protective sheet includes a peripheral edge portion that is not an
また、保護シートは、図７に示すポート３ａが備えるものであってもよい。この実施例の保護シート５ａでは、膨出部５０ａは、下面が医療用具接続可能部（弾性シール部材）８の上面に当接し、医療用具接続可能部（弾性シール部材）８により、上方に押圧されている。
Further, the protective sheet may be provided by the
また、この実施例の保護シート５ａは、上層フィルム５２と、上層フィルム５２の下面に固着された下層フィルム５３とを備える。上層フィルム５２は、上方に膨出し、下層フィルム５３と離間した上層フィルム拡張部５２ａを備える。下層フィルム５３は、下方に膨出し、医療用具接続可能部（弾性シール部材）８の上面に当接した下層フィルム拡張部５３ａを備える。膨出部５０ａは、上層フィルム拡張部５２ａと下層フィルム拡張部５３ａ間により形成されている。膨出部５０ａは、医療用具接続可能部（弾性シール部材）８の上面により、上方に押圧されたものとなっている。
Further, the
この実施例の保護シート５ａでは、膨出部５０ａは、下面にて弾性シール部材８と当接し、かつ、上方に押圧されているので、膨出部５０ａの押圧時の反発が早く、膨出部５０ａの密封状態を容易に確認でき、また、膨出部５０ａの認識も容易なものとなる。この実施例の保護シート５ａと上述した保護シート５との相違は、下層フィルム拡張部５３ａの有無のみであり、その他は、上述した保護シート５と同じである。
In the
上述したすべての実施例の保護シートにおいて、保護シートの下面、具体的には、下層フィルムの下面に接着層を設けてもよい。 保護シート５、具体的には、上層フィルムおよび下層フィルムの構成材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレンテレフタレート等の樹脂が挙げられる。接着層の構成材料は、他の層の形成材料よりも融点の低い材料が用いられる。保護シートは、透明であることが好ましい。
In all the protective sheets of the above-described embodiments, an adhesive layer may be provided on the lower surface of the protective sheet, specifically, the lower surface of the lower film. Examples of the constituent material of the
そして、本発明の医療用容器では、図１ないし図４、図６、図８に示すように、保護シート５は、密封状態かつ突出する膨出部５０を備えている。図９に示すように、保護シート５の膨出部５０への穿刺部材１０（例えば、注射針）の穿刺を行うことにより、保護シート５の膨出部５０は、刺通される。そして、膨出部５０から穿刺部材が抜去されると、図１０および図１１に示すように、膨出部５０には、刺通開口１２が形成され、膨出部５０の内部は外部と連通し、膨出部５０は密封状態ではなくなる。このため、膨出部５０を指で押圧したとき、膨出部の密封状態に起因する反発はなく、容易に潰れる。
Then, in the medical container of the present invention, as shown in FIGS. 1 to 4, 6 and 8, the
また、膨出部５０は、図１０および図１１に示すように、穿刺部材１０の穿刺時に損傷を受け、変形し、穿刺前の形状とは異なるもの、通常穿刺部付近が内側に窪む変形部５５が形成される。この膨出部５０における変形部５５は、視認可能である。本発明の医療用容器は、保護シート５の膨出部５０の押圧、膨出部５０に形成された変形の視認により、通常状態ではないこと、すなわち、混注の可能性を容易に推測することができる。
Further, as shown in FIGS. 10 and 11, the bulging
なお、上述した実施例では、ポートは、医療用液体排出ポートであるが、これに限定されるものではなく、ポートは、図１２に示す医療用容器が備えるような混注用ポートであってもよい。さらに、本発明の医療用容器としては、図１２に示すような軟質バッグタイプの医療用容器１ａであってもよい。医療用容器１ａは、内部に医療用液体３１を収納している。
In the above-described embodiment, the port is a medical liquid discharge port, but the port is not limited to this, and the port may be a mixed injection port as provided in the medical container shown in FIG. Good. Further, the medical container of the present invention may be a soft bag type
この実施例の医療用容器１ａでは、排出ポート３は、軟質容器本体３０に接続された管状部材３７と封止部材３５とにより構成され、封止部材３５は、内部に弾性シール部材３６を収納し、表面には、保護シート５が固着されている。保護シート５は、弾性シール部材３６の上面を被包している。封止部材３５としては、上述した封止部材７（キャップ９、弾性シール部材８）と同様のものが好適に使用できる。また、管状部材３７としては、上述した管状開口部２２と同様の形態のものが好適に使用される。
In the
また、医療用容器１ａが備える混注ポート４０は、容器本体３０に接続された管状部材４７と封止部材４５とにより構成され、封止部材４５は、内部に弾性シール部材４６を収納し、表面には、保護シート５が固着されている。保護シート５は、弾性シール部材４６の上面を被包している。封止部材４５としては、上述した封止部材７（キャップ９、弾性シール部材８）と同様のものが好適に使用できる。また、管状部材４７としては、上述した管状開口部２２と同様の形態のものが好適に使用される。
Further, the
保護シート５としては、上述したすべての実施例の保護シート５，５ａが使用できる。
この実施例の医療用容器１ａでは、軟質容器本体３０が用いられている。管状部材３７，４７は、軟質容器本体３０と別部材により形成され、固着部により、軟質容器本体３０に固定されている。この実施例の軟質容器本体３０は、シート状筒状体により形成されている。軟質容器本体３０は、上部シール部３２、下部シール部３３を備える。
As the
In the
本発明の医療用容器１，１ａに収納される医療用液体１５，３１としては、公知のものが使用される。医療用液体としては、生理食塩水、ブドウ糖水溶液、薬剤含有液体などの薬剤、注射用蒸留水などの薬剤溶解液が例示される。
As the
１ 医療用容器
２ 容器本体
３ ポート
５ 保護シート
５０ 膨出部
５１ 下層フィルム
５２，５３ 上層フィルム
1
Claims (8)
前記ポートは、医療用具接続可能部を備え、前記医療用容器は、前記ポートに剥離可能に固着され、かつ、前記医療用具接続可能部を被包する保護シートを備え、
前記保護シートは、前記医療用具接続可能部上に位置するように設けられ、かつ、内部に空気が封入された膨出部を備え、前記膨出部は、穿刺部材の穿刺により刺通開口が形成されるものであり、
前記保護シートは、上層フィルムと、前記上層フィルムの下面に固着された下層フィルムとを備え、前記上層フィルムは、上方に膨出し、前記下層フィルムと離間した拡張部を備え、前記膨出部は、前記拡張部と前記下層フィルム間により形成されていることを特徴とする医療用容器。 A medical container having a container body, a medical liquid contained in the container body, and a port provided in the container body to which a medical device can be connected.
The port is provided with a medical device connectable portion, and the medical container is provided with a protective sheet that is detachably fixed to the port and covers the medical device connectable portion.
The protective sheet is provided so as to be located on the medical device connectable portion, and includes a bulge portion in which air is sealed inside. The bulge portion has a puncture opening due to puncture of a puncture member. all SANYO to be formed,
The protective sheet includes an upper layer film and a lower layer film fixed to the lower surface of the upper layer film, and the upper layer film has an expansion portion that bulges upward and is separated from the lower layer film. , medical container, characterized that you have been formed by between the said extended portion lower film.
前記ポートは、医療用具接続可能部を備え、前記医療用容器は、前記ポートに剥離可能に固着され、かつ、前記医療用具接続可能部を被包する保護シートを備え、 The port is provided with a medical device connectable portion, and the medical container is provided with a protective sheet that is detachably fixed to the port and covers the medical device connectable portion.
前記保護シートは、前記医療用具接続可能部上に位置するように設けられ、かつ、内部に空気が封入された膨出部を備え、前記膨出部は、穿刺部材の穿刺により刺通開口が形成されるものであり、 The protective sheet is provided so as to be located on the medical device connectable portion, and includes a bulge portion in which air is sealed inside. The bulge portion has a puncture opening due to puncture of a puncture member. It is formed and
前記保護シートは、上層フィルムと、前記上層フィルムの下面に固着された下層フィルムとを備え、前記上層フィルムは、上方に膨出し、前記下層フィルムと離間した上層フィルム拡張部を備え、前記下層フィルムは、下方に膨出し、前記医療用具接続可能部の上面に当接した下層フィルム拡張部を備え、前記膨出部は、前記上層フィルム拡張部と前記下層フィルム拡張部間により形成されていることを特徴とする医療用容器。 The protective sheet includes an upper layer film and a lower layer film fixed to the lower surface of the upper layer film, and the upper layer film includes an upper layer film expansion portion that bulges upward and is separated from the lower layer film, and the lower layer film. Is provided with a lower layer film expansion portion that bulges downward and abuts on the upper surface of the medical device connectable portion, and the bulging portion is formed between the upper layer film expansion portion and the lower layer film expansion portion. A medical container characterized by.
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