JP6758292B2 - 医療用の穿刺針 - Google Patents

Description

本発明は、医療用の穿刺針及び穿刺針の製造方法に関する。

従来、採血針や輸液用の留置針などの医療用の穿刺針としては、穿刺針を人体へ穿刺する際の痛みを軽減するため、穿刺針の長手方向に対して角度の異なる複数の刃面を有する先端部を備えるものが知られている。

特許文献１には、このような穿刺針としての注射針が開示されている。特許文献１の注射針は、円筒状の本体の尖端部を、何れか一方から斜めに切除してテーパー状の尖端部を形成した注射針であり、円筒状の本体の外周から接続し且つ本体の軸線方向（長手方向）に対して所定の角度で形成された第１の傾斜面と、この第１の傾斜面に接続し且つ本体の軸線方向に対する角度が第１の傾斜面よりも大きな角度で形成された第２の傾斜面と、この第２の傾斜面に接続し且つ刃先と接続し且つ本体の軸線方向に対する角度が当該第２の傾斜面よりも大きな角度で形成された第３の傾斜面と、を備えている。

特開２０００−２６２６１５号公報

特許文献１の注射針のように、長手方向に対する角度が異なる複数の傾斜面を接続した刃面を有する先端部とすることにより、注射針を人体へ穿刺する際の痛みを軽減することができるが、刃面の第１の傾斜面は平面であるため、第１の傾斜面と本体部としての円筒状の本体の外周との接続部分には稜線が形成され易く、注射針を穿刺する際に、この稜線が刺通抵抗として働き、患者等の痛みを十分に軽減できない可能性がある。

本発明の目的は、先端部の刃面と本体部との間で刺通抵抗として働き得るような稜線が形成され難い刃面形状を備える医療用の穿刺針及びこの穿刺針の製造方法を提供することである。

本発明の第１の態様としての医療用の穿刺針は、針先を含む先端部と、当該先端部と連続する棒状の本体部と、を備え、前記先端部は刃面を備え、前記刃面は、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする刃縁を形成する第１刃面部及び第２刃面部と、前記第１刃面部及び前記第２刃面部と前記本体部側で連続する第３刃面部と、を備え、前記第３刃面部は凸型曲面を有するものである。

本発明の１つの実施形態として、前記凸型曲面は、前記本体部の中心軸線を含む１つの仮想平面を設定した場合に、前記中心軸線方向において前記針先側に向かうにつれて、前記中心軸線方向に直交する断面における前記仮想平面に対する角度が漸減する曲面で構成されていることが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記凸型曲面は、前記本体部の中心軸線を含む１つの仮想平面を設定した場合に、前記中心軸線方向に直交する断面における前記仮想平面に対する角度が略一定であることが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記第１刃面部及び前記第２刃面部の少なくとも一方は、前記本体部の中心軸線を含む１つの仮想平面を設定した場合に、前記中心軸線方向において前記針先側に向かうにつれて、前記中心軸線方向に直交する断面における前記仮想平面に対する角度が漸減する曲面で構成されていることが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記刃面は、前記第１刃面部の裏側に形成された第４刃面部と、前記第２刃面部の裏側に形成された第５刃面部と、を備え、前記刃縁を第１刃縁とした場合に、前記第４刃面部と前記第５刃面部とは、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする第２刃縁を形成していることが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記第１刃面部と前記第４刃面部とは、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする第３刃縁を形成し、前記第２刃面部と前記第５刃面部とは、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする第４刃縁を形成していることが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記第４刃面部及び前記第５刃面部の少なくとも一方は、前記中心軸線方向において前記針先側に向かうにつれて、前記中心軸線方向に直交する断面における前記仮想平面に対する角度が漸増する曲面で構成されていることが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記仮想平面は、前記中心軸線及び前記針先を含む一平面に設定可能であることが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記一平面において、前記針先と前記第３刃面部上の点とを結ぶ直線は、前記中心軸線に対して、１２度より大きく、かつ、１８度以下の角度で傾斜していることが好ましい。

本発明の第２の態様としての医療用の穿刺針は、長軸と短軸で規定される偏平状の断面外形を有する本体部と、前記本体部に連続し、針先を含む先端部と、を備え、前記先端部は刃面を備え、前記刃面は、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする刃縁を形成する第１刃面部及び第２刃面部を備え、前記第１刃面部及び前記第２刃面部は曲面を形成するものである。

本発明の第３の態様としての医療用の穿刺針の製造方法は、棒状部材の一方の端部を回転する砥石の研削表面に摺接させることにより前記一方の端部に刃面を形成する、医療用の穿刺針の製造方法であって、前記棒状部材の中心軸線を中心に前記棒状部材を回動させると共に前記中心軸線の前記研削表面に対する傾倒角度を変動させながら、前記一方の端部を前記研削表面に摺接させることにより、曲面を有する刃面部を形成することを特徴とするものである。

本発明によれば、先端部の刃面と本体部との間で刺通抵抗として働き得るような稜線が形成され難い刃面形状を備える医療用の穿刺針及びこの穿刺針の製造方法を提供することができる。

本発明の一実施形態としての穿刺針を示す図であり、図１（ａ）は正面側の平面図、図１（ｂ）は側面図、図１（ｃ）は背面側の平面図、図１（ｄ）は斜視図である。 図２（ａ）は図１（ａ）に示す先端部の拡大図であり、図２（ｂ）は図１（ｂ）に示す先端部の拡大図である。 図３（ａ）は図２におけるI-I断面図、図３（ｂ）は図２におけるII-II断面図、図３（ｃ）は図２におけるIII-III断面図、図３（ｄ）は図２におけるIV-IV断面図である。 図１に示す刃面の変形例を示す図である。 本発明の一実施形態としての穿刺針を示す図であり、図５（ａ）は正面側の平面図、図５（ｂ）は側面図、図５（ｃ）は背面側の平面図、図５（ｄ）は斜視図である。 図６（ａ）は図５（ａ）に示す先端部の拡大図であり、図６（ｂ）は図５（ｂ）に示す先端部の拡大図である。 図７（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）、（ｆ）はそれぞれ、図６におけるV-V断面図、VI-VI断面図、VII-VII断面図、VIII-VIII断面図、IX-IX断面図、X-X断面図である。 本発明の一実施形態としての穿刺針を示す図であり、図８（ａ）は斜視図、図８（ｂ）は先端部近傍の正面側の平面図である。 図９（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）、（ｆ）はそれぞれ、図８（ｂ）のXI-XI断面図、XII-XII断面図、XIII-XIII断面図、XIV-XIV断面図、XV-XV断面図、XVI-XVI断面図である。 図１０（ａ）は図８に示す穿刺針の変形例としての穿刺針の斜視図、図１０（ｂ）は先端部近傍の正面側の平面図である。 図１１（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）、（ｆ）はそれぞれ、図１０（ｂ）のXVII-XVII断面図、XVIII-XVIII断面図、XIX-XIX断面図、XX-XX断面図、XXI-XXI断面図、XXII-XXII断面図である。 本発明の一実施形態としての、穿刺針の製造方法を示すフローチャートである。 図１３（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）、（ｆ）はそれぞれ、図１２に示す穿刺針の製造方法の各工程の概要を示す概要図である。 図１に示す穿刺針を体表面から体内へと穿刺する際の切り口の状態を示す模式図である。 本発明に係る穿刺針の一例を示す図であり、図１５（ａ）は先端部近傍の斜視図、図１５（ｂ）は先端部近傍の正面側の平面図、図１５（ｃ）は先端部近傍の側面図である。 図１６（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）、（ｆ）それぞれは、図１５（ｂ）のXXIII-XXIII断面図、XXIV-XXIV断面図、XXV-XXV断面図、XXVI-XXVI断面図、XXVII-XXVII断面図、XXVIII-XXVIII断面図である。 図１５に示す穿刺針を針先側から見た図である。

以下、本発明に係る医療用の穿刺針及びこの穿刺針の製造方法の実施形態について、図１〜図１７を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。

＜実施形態１＞
まず、本発明に係る医療用の穿刺針の一実施形態としての穿刺針１について説明する。図１は、穿刺針１を示す図である。具体的に、図１（ａ）は、穿刺針１の正面側の平面図、図１（ｂ）は、穿刺針１の側面図、図１（ｃ）は、穿刺針１の背面側の平面図を示すものである。図１（ｄ）は、穿刺針１の斜視図である。

図１（ａ）〜（ｄ）に示すように、穿刺針１は、本体部２と、先端部３とを備え、本体部２から先端部３まで連通する中空部１０を区画している。

本体部２は、先端部３と連続する中空棒状、すなわち筒状の管体である。より具体的に、本実施形態の本体部２は、先端部３と連続し、略円形状の断面外形を有する管体である。なお、ここで言う「断面外形」の「断面」とは、本体部２の中心軸線Ｏと直交する横断面を意味している。

図１（ａ）〜（ｄ）に示すように、先端部３は刃面４を備えており、刃面４は、曲面で構成されている第１刃面部５、第２刃面部６及び第３刃面部７を備えている。また、第１刃面部５及び第２刃面部６は、互いが交差する稜線により、針先８を一端とする刃縁９を形成している。なお、「針先」とは、本体部２の中心軸線Ｏの軸線方向Ａ（以下、単に「中心軸線方向Ａ」と記載する。）における穿刺針１の先端を意味する。

第３刃面部７は、中心軸線方向Ａにおける本体部２側で本体部２の外周面と連続し、中心軸線方向Ａにおける針先８側で第１刃面部５及び第２刃面部６と連続している。

より具体的に、第１刃面部５及び第２刃面部６は、中心軸線方向Ａにおける本体部２側で第３刃面部７とそれぞれ連続し、針先８側で互いに交差することにより稜線を形成、すなわち刃縁９を形成している。また、本実施形態における第１刃面部５及び第２刃面部６は、中空部１０の先端部３側の一端である開口１１を区画している。

ここで、図１（ｂ）の側面図から分かるように、第２刃面部６は、中心軸線方向Ａにおける位置により、中心軸線方向Ａに直交する断面における角度が変化する。具体的には、図１（ｂ）において、中心軸線方向Ａにおける第２刃面部６と第３刃面部７とが連続する位置では、第２刃面部６の外縁しか視認できないが、中心軸線方向Ａにおいて刃縁９が形成されている位置では、第２刃面部６を視認することができる。すなわち、第２刃面部６は、例えば螺旋面のような、中心軸線方向Ａにおいて、第３刃面部７と連続する位置から針先８に向かって捩れるように延在する曲面で構成されている。なお、第１刃面部５についても、第２刃面部６と同様、中心軸線方向Ａにおいて、第３刃面部７と連続する位置から針先８に向かって捩れるように延在する曲面で構成されている。但し、第１刃面部５及び第２刃面部６の、針先８側に向かって捩れる方向は、逆向きである。

換言すれば、第１刃面部５及び第２刃面部６は、本体部２の中心軸線Ｏを含む１つの仮想平面を設定した場合に、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における上記１つの仮想平面に対する角度θが漸減する曲面で構成されている。つまり、本実施形態の穿刺針１は、このような１つの仮想平面を定義可能な穿刺針である。

ここで、本実施形態の穿刺針１では、上述の「仮想平面」として定義可能な平面を１つ有している。具体的に、本実施形態の穿刺針１では、上述の「仮想平面」を、中心軸線Ｏ及び針先８を含む一平面（以下、「中心平面Ｘ」と記載する。）に設定可能であり、第１刃面部５及び第２刃面部６はいずれも、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが漸減する曲面で構成されている。なお、本実施形態の中心平面Ｘは、針先８のみならず刃縁９をも含む平面である。

本実施形態の穿刺針１は、第１刃面部５及び第２刃面部６の両方が、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが漸減する曲面で構成されているが、第１刃面部５及び第２刃面部６のいずれか一方を、このような曲面で構成し、他方を平面や別の表面形状を有する曲面で構成するようにしてもよい。また、第１刃面部５及び第２刃面部６の両方を平面や別の表面形状を有する曲面で構成してもよい。但し、本実施形態のように、第１刃面部５及び第２刃面部６の両方を、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが漸減する曲面で構成すれば、第１刃面部５及び第２刃面部６と、第３刃面部７との間で、刺通抵抗となり得る稜線（ジャンクション）が形成されない刃面４を実現し易くすることができる。

第１刃面部５及び第２刃面部６の曲面形状についての詳細は後述する（図３等参照）。

また、第３刃面部７は凸型曲面を有している。具体的に、本実施形態の第３刃面部７は、第１刃面部５及び第２刃面部６と連続する凸型曲面のみで構成されている。より具体的に、第３刃面部７は、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが、中心軸線方向Ａの位置によらず略一定な凸型の曲面で構成されている。

ここで、本願における「先端部」とは、穿刺針のうち、中心軸線方向Ａにおいて刃面が形成されている部分を意味し、「本体部」とは、穿刺針のうち、中心軸線方向Ａにおいて刃面が形成されていない部分を意味する。従って、本実施形態における先端部３は、穿刺針１を構成する一体の中空棒状部材としての筒状部材のうち、中心軸線方向Ａにおいて第１刃面部５、第２刃面部６、及び第３刃面部７が形成されている部分である。また、本実施形態における本体部２は、穿刺針１を構成する一体の筒状部材のうち、中心軸線方向Ａにおいて、第１刃面部５、第２刃面部６、及び第３刃面部７が形成されていない、略円形状の断面外形を有する部分である。

本実施形態における穿刺針１の材料としては、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等の金属材料を使用することができる。

以下、本実施形態の各構成及び特徴部について詳しく説明する。

[本体部２]
本実施形態の本体部２は、中心軸線方向Ａにおいて、内周面の内径及び外周面の外径が一様な管体であり、中心軸線方向Ａにおける先端部３側とは反対側の端部は、針基等を介して例えばシリンジなどの医療用器具に接続される。

なお、本実施形態では、穿刺針１全体を構成する筒状部材の内周面（本体部２の内周面及び先端部３の内周面）が中空部１０を区画し、筒状部材の内周面の内径及び外周面の外径が中心軸線方向Ａにおいて一様な構成であるが、この構成に限られるものではない。例えば、筒状部材の内周面の内径及び筒状部材の外周面の外径が、中央軸線方向Ａにおいて、先端部３側に向かって漸減する構成としてもよい。また、例えば、筒状部材の外径を、中心軸線方向Ａにおいて先端部３側に向かうにつれて漸減するテーパー形状とし、筒状部材の内径を、中心軸線方向Ａにおいて一様な構成とすることもできる。更に、中心軸線方向Ａにおける一部の領域に、中心軸線方向Ａにおいて先端部３側に向かうにつれて内径が漸減する、又は漸増する部位を設けるなど、穿刺針１を構成する筒状部材の内径及び外径は、穿刺針１の用途等に応じて、各種構成を採用することが可能である。

[先端部３の第１刃面部５及び第２刃面部６]
図２（ａ）、（ｂ）は、それぞれ図１（ａ）、（ｂ）に示す先端部３の拡大図である。図３（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）は、それぞれ図２におけるI-I断面図、II-II断面図、III-III断面図、IV-IV断面図である。

図２（ａ）に示すように、第１刃面部５及び第２刃面部６のそれぞれは、中心軸線方向Ａにおける本体部２側で、第３刃面部７と連続している。より具体的に、第１刃面部５及び第２刃面部６は、中心平面Ｘを挟む両側でそれぞれ第３刃面部７と連続している。

図３（ｂ）は図２のII-II断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて第１刃面部５及び第２刃面部６と、第３刃面部７とが接続する位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図３（ｂ）に示すように、図２のII-II断面における第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ２は約９０度である。換言すれば、図２のII-II断面において、第１刃面部５及び第２刃面部６のそれぞれは、中心平面Ｘと直交する方向に直線状に延在している。

なお、図３（ｂ）に示す第１刃面部５及び第２刃面部６は、中心平面Ｘと略直交する線により表されているが、この線は、第１刃面部５及び第２刃面部６と、第３刃面部７との間の境界を表す境界線１２ａ及び１２ｂと略一致している。具体的には図２（ａ）に示すように、境界線１２ａから針先８側が第１刃面部５であり、境界線１２ａから本体部２側が第３刃面部７である。同様に、境界線１２ｂから針先８側が第２刃面部６であり、境界線１２ｂから本体部２側が第３刃面部７である。なお、本実施形態において、第１刃面部５及び第２刃面部６と、第３刃面部７との間の境界線１２ａ及び１２ｂは、稜線（ジャンクション）が形成されないように滑らかに連続しており、図２（ａ）に示す境界線１２ａ及び１２ｂは単に境界を示しているにすぎず、稜線を表すものではない。ただし、この境界線１２ａ及び１２ｂを、刺通抵抗が大きく増加しない程度の稜線により形成する構成としてもよい。

図３（ｃ）は、図２のIII-III断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて開口１１がある位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図３（ｃ）に示すように、図２のIII-III断面における第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ３は、角度θ２よりも小さい鋭角である。なお、図３（ｃ）では、上述した境界線１２ａ及び１２ｂを二点鎖線により示している。

図３（ｄ）は、図２のIV-IV断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて刃縁９が形成されている位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図３（ｄ）に示すように、図２のIV-IV断面における第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ４は、角度θ２よりも小さく、かつ、角度θ３よりも小さい鋭角である。なお、図３（ｄ）においても、上述した境界線１２ａ及び１２ｂを二点鎖線により示している。

このように、第１刃面部５及び第２刃面部６は、それぞれ、中心軸線方向Ａに直交する断面視（図３（ｂ）〜（ｄ）参照）において直線であり、本実施形態における第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの、中心軸線方向Ａと直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θは、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かう（針先８に近づく）につれて漸減する。なお、図３（ｂ）〜（ｄ）では、第２刃面部６の中心平面Ｘに対する角度θ２〜θ４をそれぞれ示しているが、第１刃面部５の中心平面Ｘに対する角度も、第２刃面部６の角度θ２〜θ４と同じである。また、図３（ｂ）〜（ｄ）の３つの断面は、上記角度θ２、θ３、及びθ４の大小関係を示すために例示的に用いたものであり、これら３つの断面に限って上記角度θの大小関係が成立するものではない。

ここで、図３（ｂ）〜（ｄ）に示すように、本実施形態の第２刃面部６は、中心軸線方向Ａに直交する断面視において直線であるが、この構成に限られるものではなく、例えば、第２刃面部を、中心軸線方向Ａと直交する断面視が円弧状の曲線となる構成や、同断面視が直線とこの直線に連続する円弧状の曲線とからなる構成とすることもできる。これは第１刃面部についても同様である。なお、かかる場合の第１刃面部及び第２刃面部の角度θとは、中心軸線方向Ａと直交する断面において、第１刃面部及び第２刃面部それぞれの内縁と外縁とを通過する直線と、設定された１つの仮想平面（本実施形態では中心平面Ｘ）とで形成される角度を意味している。

［先端部３の刃縁９］
刃縁９は、上述したように、第１刃面部５及び第２刃面部６が交差する稜線により形成される。また、本実施形態の刃縁９は、上述したように、中心平面Ｘ上に延在しており、刃縁９の一端である針先８についても、中心平面Ｘ上に位置する。つまり、本実施形態における穿刺針１は、中心平面Ｘについて対称な構成を有する中空針である。

本実施形態のように、穿刺針１の先端を鋭くして刃縁９を設ける構成にすると、穿刺針１を人体へ穿刺する際に、刃縁９や、刃縁９近傍の第１刃面部５の外縁及び第２刃面部６の外縁が、皮膚を切り裂く切れ刃として働き、穿刺時に皮膚にかかる抵抗を低減することができる。そのため、穿刺針１が穿刺される患者等が感じる痛みを軽減することができる。

ここで、上述したように、第１刃面部５及び第２刃面部６の角度θ（図３（ｂ）〜（ｄ）参照）は、中心軸線方向Ａにおいて針先８に向かうにつれて小さくなる。これは、中心軸線方向Ａにおいて刃縁９が位置する領域内であっても同様である。つまり、刃縁９のうち中心軸線方向Ａの本体部２側の一端から、刃縁９に沿って針先８に向かうにつれて、角度θは漸減する。そのため、本実施形態の穿刺針１は、中心軸線方向Ａにおける刃縁９が延在する領域において角度θが一様な構成と比較して、針先８近傍をより鋭い構成にすることができるため、穿刺針１の穿刺時における患者等の痛みを一層軽減することが可能となる。なお、角度θは部分的に漸減する態様であってもよい。例えば、そのような態様は、第１刃面部及び第２刃面部の角度θが漸減する２つの部分と、その間にそれら２つの部分と連続する角度θが一定の部分とから構成される。

［先端部３の第３刃面部７］
図２（ａ）、（ｂ）に示すように、第３刃面部７は、中心軸線方向Ａに対して傾斜する曲面であり、第３刃面部７の本体部２側は本体部２の外周面と連続し、第３刃面部７の針先８側は第１刃面部５及び第２刃面部６と連続している。

第３刃面部７は、図２（ｂ）の側面視が、中心軸線方向Ａにおいて針先８に向かうにつれ中心軸線Ｏに近づくように傾斜した凸型の曲面である。また、本実施形態の第３刃面部７は、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが、中心軸線方向Ａの位置によらず略一定である。具体的には図３（ａ）に示すように、図２のI-I断面における本実施形態の第３刃面部７の中心平面Ｘに対する角度θ１は約９０度であり、本実施形態の第３刃面部７の中心平面Ｘに対する角度θは、図２のI-I断面だけではなく、中心軸線方向Ａの位置によらず約９０度である。換言すれば、本実施形態の第３刃面部７は、図３（ａ）に示すように、中心軸線方向Ａと直交する断面において、中心平面Ｘと直交する方向に直線状に延在している。

なお、第３刃面部７は、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれ中心軸線Ｏに漸次近づくように傾斜しており、第３刃面部７の中心軸線方向Ａに対する傾斜角度は、中心軸線Ｏ全体を含む断面での中心軸線方向Ａに対する本体部２の外壁の傾斜角度よりも大きい。なお、第３刃面部７は曲面であるため、ここで言う「第３刃面部の中心軸線方向に対する傾斜角度」とは、中心軸線全体を含み第３刃面部上を通る断面において、第３刃面部上の任意の点での接線が、中心軸線となす角度を意味している。

本実施形態では、穿刺針１を構成する筒状部材の外径が中心軸線方向Ａにおいて一様な構成であり、中心軸線Ｏ全体を含む断面で見た場合に、筒状部材の外壁は中心軸線方向Ａに延在している。従って、第３刃面部７が、中心軸方向Ａに対して傾斜していれば、第３刃面部７の傾斜角度は、本体部２の外壁の傾斜角度よりも大きくなる。但し、穿刺針１を構成する筒状部材を、その外径が中心軸線方向Ａにおいて先端部３側に向かうにつれて漸減又は漸増する構成とする場合には、第３刃面部７は、中心軸線方向Ａに対して傾斜するのみならず、中心軸線Ｏ全体を含む断面での本体部２の外壁に対しても傾斜するように構成する。

ここで、本実施形態の第３刃面部７の中心平面Ｘに対する角度θは、上述したように、中心軸線方向Ａの位置によらず約９０度であり、本実施形態の第１刃面部５及び第２刃面部６は、上述した境界線１２ａ及び１２ｂで第３刃面部７との間に稜線を形成することなく、第３刃面部７と滑らかに連続している（図３（ｂ）参照）。

また、図２（ａ）に示すように、第３刃面部７は、正面側の平面視において、中心軸線方向Ａで針先８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａと直交する直交方向Ｂの幅Ｗが大きくなる曲面であり、更に、その幅Ｗの増加量（中心軸線方向Ａにおける単位長さ当たりの幅Ｗの変化量）は、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて大きくなっている。

[第１刃面部５、第２刃面部６及び第３刃面部７を備える刃面４]
刃面４は、上述した第１刃面部５、第２刃面部６及び第３刃面部７を備えている。刃面４の第１刃面部５及び第２刃面部６は、上述したように、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが漸減する曲面で構成されている。第１刃面部５及び第２刃面部６をこのような形状とすれば、第１刃面部５及び第２刃面部６は、II-II断面の位置から針先８側に向かうにつれ対向する向きが変化していくため、第３刃面部７との間の接続位置で刺通抵抗となり得る稜線を形成せずに、又は第３刃面部７との間の接続位置に大きな刺通抵抗とならない程度の稜線が形成されるのみで、中心軸線方向Ａの開口１１よりも針先８側の位置に、第１刃面部５及び第２刃面部６の互いが交差する刃縁９を形成することができる（図３（ａ）〜図３（ｄ）参照）。

また、図１４は、穿刺針１を体表面Ｐから体内へと穿刺する際に、穿刺針１の図３（ｃ）に示す断面が体表面Ｐを通過する瞬間の状態を示す模式図である。図１４に示すように、第１刃面部５及び第２刃面部６の中心平面Ｘに対する角度θ３は９０度よりも小さい鋭角となっているため、穿刺針１を体表面から体内に穿刺する際に、体表面に形成された切り口Ｑの縁部Ｑ１は、第１刃面部５及び第２刃面部６により、切り口Ｑを押し広げる方向（図１４の白抜き矢印参照）に押圧される。そして、第１刃面部５及び第２刃面部６の中心平面Ｘに対する角度θは、図３（ｃ）に示す断面に限らず、９０度よりも小さい鋭角となっているため、第１刃面部５及び第２刃面部６が体表面Ｐを通過する間、切り口Ｑの縁部Ｑ１は切り口Ｑを押し広げる方向に押圧される。これにより、第１刃面部５及び第２刃面部６が体表面Ｐを通過する際に、第１刃面部５及び第２刃面部６と共に切り口Ｑの縁部Ｑ１が体内側に押し込まれることを抑制することができる。特に、第１刃面部５及び第２刃面部６と第３刃面部７との接続位置は、内縁１３及び内縁１４が中心軸線方向Ａに平行となる位置よりも本体部２側であることにより、開口１１（図１等参照）の本体部２（図１等参照）側の縁部近傍が体表面Ｐを通過する際についても、切り口Ｑの縁部Ｑ１が体内側に押し込まれ難くなる。また、第１刃面部５及び第２刃面部６は、本体部２側に向かうに連れて中心平面Ｘに直交する平面に対する傾斜角度が漸増する曲面で構成されているため、第１刃面部５及び第２刃面部６が体表面Ｐを通過する間、切り口Ｑの縁部Ｑ１は切り口Ｑを押し広げる方向に押圧される。これによっても、第１刃面部５及び第２刃面部６が体表面Ｐを通過する際に、第１刃面部５及び第２刃面部６と共に切り口Ｑの縁部Ｑ１が体内側に押し込まれ難くなる。そのため、穿刺針１の刺通抵抗の増加を抑制できると共に、体表面Ｐの雑菌等による感染のリスクを軽減することができる。

更に、刃面４の第１刃面部５及び第２刃面部６は、上述したように、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが漸減する曲面で構成され、これら第１刃面部５及び第２刃面部６が、開口１１よりも針先８側の位置で、互いに交差して刃縁９を形成している。このような構成とすることにより、刃縁９の刃先角度α（図２（ｂ）参照）を、２つの平面状の刃面部が交差した稜線によって刃縁を形成した場合の刃先角度αよりも小さくすることができる。すなわち、刃先を薄くすることができる。そのため、穿刺針１を人体へ穿刺する際の、針先８近傍での刺通抵抗を低減することができる。なお、刃先角度αとは、穿刺針の側面視（図２（ｂ）参照）にて、刃縁とこの刃縁の裏面とが針先にて交わる角度を意味している。

特に本実施形態の穿刺針１は、１つの仮想平面である中心平面Ｘにおいて、針先８と第３刃面部７上の点Ｋとを結ぶ直線Ｌ（図２（ｂ）の二点鎖線）が、中心軸線Ｏに対して、１２度より大きく、かつ、１８以下の角度で傾斜している。なお、直線Ｌが通過する第３刃面部７上の点Ｋとは、中心平面Ｘにおける第３刃面部７上の任意の点である。このような構成とすることにより、中心軸線方向Ａにおける刃面４の刃面長Ｍ（中心軸線方向Ａにおいて針先８から第３刃面部７の本体部２側の一端までの長さ）を、筋肉注射等に主に利用される所謂「レギュラーベベル」（中心軸線に対する傾斜角度が１２度の一傾斜面のみにより刃面が形成された穿刺針）の刃面長よりも短くし、静脈注射等に主に利用される所謂「ショートベベル」（中心軸線に対する傾斜角度が１８度の一傾斜面のみにより刃面が形成された穿刺針）の刃面長と同程度の刃面長としつつ、刃先角度αを「レギュラーベベル」と同程度又はそれ以下の角度にすることができる。つまり、静脈等の脈管の突き抜けが起こり難い短い刃面長を有しつつ、針先８近傍での刺通抵抗が低減でき脈管の確保が容易な穿刺針１を実現することができる。また、針先８近傍での刺通抵抗が低減できることから、刺通抵抗の変化量を小さくでき、穿刺する際に医療従事者が穿刺方向に加える力の変化量をも小さくすることができる。そのため、穿刺する際に、医療従事者が操作し易い穿刺針１を実現することができる。

なお、第１刃面部５及び第２刃面部６を、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが漸減する曲面で構成することにより、上述したように、刃縁９の刃先角度αを小さくすることができるが、かかる場合に、第１刃面部５及び第２刃面部６の側面視が、図２（ｂ）に示すように凹型形状となり易い。第１刃面部５及び第２刃面部６の側面視が凹型形状になると、第１刃面部５及び第２刃面部６の本体部２側の一端の位置に刺通抵抗となる稜線が形成され易く、たとえ針先８近傍での刺通抵抗の低減が実現できたとしても、第１刃面部５及び第２刃面部６の本体部２側の一端の位置での刺通抵抗が増大するおそれがある。

しかしながら、刃面４の第３刃面部７が凸型の曲面を有する構成（本実施形態の場合は第３刃面部７が凸型の曲面のみにより構成されている）とすることにより、刃縁９の刃先角度αを小さい構成としても、第１刃面部５及び第２刃面部６の本体部２側の一端の位置、すなわち、第１刃面部５及び第２刃面部６と、第３刃面部７との間の境界線１２ａ及び１２ｂの位置で、刺通抵抗となり得る稜線が形成され難い構成とすることができる。そのため、刃縁９の刃先角度αを小さい構成としつつ、第１刃面部５及び第２刃面部６の本体部２側の一端の位置での刺通抵抗が増大し難い穿刺針１を実現することができる。

また、第３刃面部７が凸型の曲面を有するため、中心軸線方向Ａでの第３刃面部７と本体部２の外面との間の境界についても、比較的滑らかな接続が実現可能であり、刺通抵抗の低減に有利である。

このように、本実施形態によれば、刺通抵抗となり得る稜線（ジャンクション）が形成され難く、針先８近傍での刺通抵抗を低減可能な刃先角度αが小さい刃面４を有する穿刺針１を実現することができる。そのため、人体へ穿刺する際に、穿刺される患者等が感じる痛みを軽減することができると共に、刃先角度αが小さい薄い刃先とすることにより、脈管内への穿刺時に脈管が逃げ難く、脈管の確保が容易となる。

なお、中心軸線方向Ａにおける単位長さ当りの、第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの角度θの角度変化量は一定であることが好ましい。このようにすれば、第１刃面部５及び第２刃面部６は、第３刃面部７との接続位置から針先８に向かって、なだらかに捩れる螺旋面により形成されるため、角度θの角度変化量にばらつきがある構成と比較して、人体への穿刺時における刺通抵抗をより低減することができる。

また、本実施形態では、図２（ａ）に示すように、中空部１０の中心軸線方向Ａにおける一端の開口１１は、第１刃面部５の内縁１３及び第２刃面部６の内縁１４により主に区画されているが、このような構成に限られるものではない。例えば、図４に示すように、第１刃面部５´及び第２刃面部６´と、第３刃面部７´との接続位置を、図４に示す平面視において、中心軸線方向Ａにおける開口１１´が位置する領域に設ける構成とし、すなわち、第１刃面部５´及び第３刃面部７´の接続位置となる境界線１２ｃと、第２刃面部６´及び第３刃面部７´の接続位置となる境界線１２ｄとを、開口１１´を挟む位置に設ける構成とし、第１刃面部５´、第２刃面部６´、及び第３刃面部７´のそれぞれの縁によって開口１１´を区画するようにしてもよい。なお、図４に示す境界線１２ｃ及び１２ｄにおいても、第１刃面部５´と第３刃面部７´とは、及び第２刃面部６´と第３刃面部７´とは、稜線が形成されないように滑らかに接続されている。また、境界線１２ｃ及び１２ｄは、図４の平面視において、中心軸線方向Ａと直交する直交方向Ｂに沿って延在しているが、図４の平面視において、直交方向Ｂに平行して延在する構成であっても、直交方向Ｂに対して所定の角度で傾斜して延在する構成であってもよい。更に、第３刃面部７´は、凸型曲面のみで構成されているが、境界線１２ｃ及び１２ｄと連続する部分を平面とし、例えば中心軸線方向Ａにおいて、開口１１´の本体部２側の端部よりも更に本体部２側に延在する部分を凸型曲面とした、一部のみに凸型曲面を有する構成としてもよい。

なお、本実施形態の穿刺針１は、中空部１０を区画する中空針であるが、中空部１０を区画しない中実針としてもよい。

＜実施形態２＞
次に、本発明の別の実施形態としての穿刺針１０１について説明する。図５は、穿刺針１０１を示す図である。具体的に、図５（ａ）は、穿刺針１０１の正面側の平面図、図５（ｂ）は、穿刺針１０１の側面図、図５（ｃ）は、穿刺針１０１の背面側の平面図を示すものである。図５（ｄ）は、穿刺針１０１の斜視図である。また、図６（ａ）、（ｂ）は、それぞれ図５（ａ）、（ｂ）に示す先端部３の拡大図である。図７（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）、（ｆ）は、それぞれ図６におけるV-V断面図、VI-VI断面図、VII-VII断面図、VIII-VIII断面図、IX-IX断面図、X-X断面図である。

図５〜図７に示す穿刺針１０１は、上述した穿刺針１と比較して刃面の構成が相違しているが、その他の構成は穿刺針１と共通している。そのため、ここでは主に、穿刺針１０１のうち上述した穿刺針１と相違する構成について説明し、穿刺針１と共通する構成については説明を省略する。

図５（ａ）〜（ｄ）に示すように、穿刺針１０１は、本体部２と、先端部３とを備え、先端部３は刃面１０４を備えている。刃面１０４は、正面側刃面１０４ａと、この正面側刃面１０４ａの裏側に形成された背面側刃面１０４ｂと、を備えている。換言すれば、本実施形態の穿刺針１０１は、バックカット加工が施された刃面１０４を備えている。

刃面１０４の正面側刃面１０４ａは、第１刃面部５、第２刃面部６及び第３刃面部１０７を備えている。第１刃面部５及び第２刃面部６の詳細は上述したとおりであるため、ここでは説明を省略する。

本実施形態の第３刃面部１０７は、中心軸線方向Ａにおける本体部２側で本体部２の外周面と連続し、中心軸線方向Ａにおける針先８側で第１刃面部５及び第２刃面部６と連続している。また、第３刃面部１０７は凸型曲面を有している。具体的に本実施形態の第３刃面部１０７は、第１刃面部５及び第２刃面部６と連続する凸型曲面のみで構成されている。更に、第３刃面部１０７は、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが、中心軸線方向Ａの位置によらず略一定な凸型の曲面で構成されている。

より具体的には図５、図６に示すように、本実施形態の第３刃面部１０７は、中心軸線方向Ａにおける針先８側で第１刃面部５及び第２刃面部６と連続する先端側部１０７ａと、中心軸線方向Ａにおいて先端側部１０７ａの本体部２側に連続する基端側部１０７ｂと、で構成されている。先端側部１０７ａ及び基端側部１０７ｂは、側面視（図５（ｂ）、図６（ｂ）参照）において曲率が互いに異なる凸型曲面で構成されている。また、先端側部１０７ａ及び基端側部１０７ｂはいずれも、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが、中心軸線方向Ａの位置によらず略一定な曲面で構成されている。そして、第１刃面部５及び第２刃面部６と先端側部１０７ａとの間、並びに先端側部１０７ａと基端側部１０７ｂとの間は、稜線が形成されないように滑らかに連続している。

換言すれば、本実施形態では、穿刺針１０１の側面視（図５（ｂ）、図６（ｂ）参照）において曲率の異なる先端側部１０７ａ及び基端側部１０７ｂを中心軸線方向Ａに連続させることにより、第１刃面部５及び第２刃面部６と、第３刃面部１０７との間に、刺通抵抗となる稜線が形成されないように構成されている。つまり、第３刃面部１０７の先端側部１０７ａは、第１刃面部５及び第２刃面部６と、第３刃面部１０７の基端側部１０７ｂとを、滑らかに接続するための接続曲面であり、側面視における曲率が基端側部１０７ｂの曲率よりも大きく構成されている。

より具体的に、本実施形態の先端側部１０７ａは、図６（ａ）に示すように、中心軸線方向Ａにおいて第１刃面部５と基端側部１０７ｂとの間に位置する第１接続曲面１３０ａと、中心軸線方向Ａにおいて第２刃面部６と基端側部１０７ｂとの間に位置する第２接続曲面１３０ｂと、で構成されている。なお、図６（ａ）では、第１刃面部５と先端側部１０７ａの第１接続曲面１３０ａとの間、第２刃面部６と先端側部１０７ａの第２接続曲面１３０ｂとの間、第１接続曲面１３０ａと基端側部１０７ｂとの間、及び第２接続曲面１３０ｂと基端側部１０７ｂとの間に、境界線を意味する線が引かれているが、これらの線は単なる境界線を意味し、これら面同士が交差することにより形成される稜線を表すものではない。上述したように、第１刃面部５は、先端側部１０７ａの第１接続曲面１３０ａを介して、基端側部１０７ｂと滑らかに接続され、第２刃面部６は、先端側部１０７ａの第２接続曲面１３０ｂを介して、基端側部１０７ｂと滑らかに接続される。なお、図５（ａ）及び図５（ｄ）において、第１刃面部５及び第２刃面部６と先端側部１０７ａとの間に引かれている線、及び先端側部１０７ａと基端側部１０７ｂとの間に引かれている線に関しても、上記同様、単に境界線を意味している。

刃面１０４の背面側刃面１０４ｂは、第１刃面部５の裏側に形成された第４刃面部２１と、第２刃面部６の裏側に形成された第５刃面部２２と、を備えており、第４刃面部２１と第５刃面部２２とは、中心軸線方向Ａの針先８側において、互いが交差する稜線により針先８を一端とする刃縁２３を形成している。

また、第１刃面部５と第４刃面部２１とは、互いが交差する稜線により針先８を一端とする刃縁２４を形成している。より具体的に、刃縁２４は、第１刃面部５の外縁と、第４刃面部２１の外縁とにより形成された稜線により構成されている。

更に、第２刃面部６と第５刃面部２２とは、互いが交差する稜線により針先８を一端とする刃縁２５を形成している。より具体的に、刃縁２５は、第２刃面部６の外縁と、第５刃面部２２の外縁とにより形成された稜線により構成されている。

なお、以下、説明の便宜上、第１刃面部５と第２刃面部６とが交差する稜線により形成された刃縁９を「第１刃縁９」と記載し、第４刃面部２１と第５刃面部２２とが交差する稜線により形成された刃縁２３を「第２刃縁２３」と記載し、第１刃面部５と第４刃面部２１とが交差する稜線により形成された刃縁２４を「第３刃縁２４」と記載し、第２刃面部６と第５刃面部２２とが交差する稜線により形成された刃縁２５を「第４刃縁２５」と記載する。

このように、本実施形態の穿刺針１０１は、正面側刃面１０４ａに加えて背面側刃面１０４ｂを備えるため、穿刺針１０１の針先８を、上述した穿刺針１よりも更に鋭くすることができ、針先８近傍の刺通抵抗をより低減することが可能となる。

ここで、本実施形態の第４刃面部２１及び第５刃面部２２は、第１刃面部５及び第２刃面部６と同様、中心軸線方向Ａにおける位置により、中心軸線方向Ａに直交する断面における角度が変化する。具体的に、本実施形態の第４刃面部２１及び第５刃面部２２は、本体部２の中心軸線Ｏを含む１つの仮想平面を設定した場合に、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における上記１つの仮想平面に対する角度γが漸増する曲面で構成されている。なお、本実施形態の穿刺針１０１では、上記仮想平面を中心平面Ｘに設定可能であり、本実施形態の第４刃面部２１及び第５刃面部２２は、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度γが漸増する曲面で構成されている。

第４刃面部２１及び第５刃面部２２を、上述した曲面で構成することにより、針先８近傍を鋭くすることができると共に、第４刃面部２１及び第５刃面部２２と、穿刺針１０１を構成する筒状部材の外周面との間で、刺通抵抗となり得る稜線（ジャンクション）が形成されない構成を実現し易い。

以下、本実施形態の刃面１０４の形状について、図７を参照して詳細に説明する。

図７（ａ）は、図６のV-V断面、すなわち、第３刃面部１０７の基端側部１０７ｂを通り中心軸線方向Ａと直交する断面を示している。図７（ａ）に示すように、図６のV-V断面における基端側部１０７ｂの中心平面Ｘに対する角度θ５は約９０度であり、本実施形態の基端側部１０７ｂの中心平面Ｘに対する角度θは、図６のV-V断面だけではなく、中心軸線方向Ａの位置によらず約９０度である。換言すれば、本実施形態の第３刃面部１０７における基端側部１０７ｂは、図７（ａ）に示すように、中心軸線方向Ａと直交する断面において、中心平面Ｘと直交する方向に直線状に延在している。

図７（ｂ）は、図６のVI-VI断面、すなわち、第３刃面部１０７の先端側部１０７ａを通り中心軸線方向Ａと直交する断面を示している。図７（ｂ）に示すように、図６のVI-VI断面における先端側部１０７ａの中心平面Ｘに対する角度θ６は約９０度であり、本実施形態の先端側部１０７ａの中心平面Ｘに対する角度θは、図６のVI-VI断面だけではなく、中心軸線方向Ａの位置によらず約９０度である。換言すれば、本実施形態の第３刃面部１０７における先端側部１０７ａは、図７（ｂ）に示すように、中心軸線方向Ａと直交する断面において、中心平面Ｘと直交する方向に直線状に延在している。なお、図７（ｂ）及び後に参照する図７（ｃ）〜（ｆ）では、第３刃面部１０７における先端側部１０７ａと基端側部１０７ｂとの間の境界線を二点鎖線により示している。

図７（ｃ）は、図６のVII-VII断面、すなわち、第１刃面部５及び第２刃面部６と、第３刃面部１０７の先端側部１０７ａとが接続される位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図７（ｃ）に示すように、図６のVII-VII断面における第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ７は約９０度であり、図７（ｃ）に示すように中心平面Ｘと直交する方向に直線状に延在している。つまり、第１刃面部５及び第２刃面部６は、先端側部１０７ａとの間で稜線を形成することなく滑らかに接続されている。

図７（ｄ）は、図６のVIII-VIII断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて第１刃面部５及び第２刃面部６が形成されている位置で、かつ、第４刃面部２１及び第５刃面部２２が形成されていない位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図７（ｄ）に示すように、図６のVIII-VIII断面における第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ８は、角度θ７よりも小さい鋭角である。なお、図７（ｄ）及び次に参照する図７（ｅ）及び図７（ｆ）では、第１刃面部５及び第２刃面部６と第３刃面部１０７の先端側部１０７ａとの間の境界線を二点鎖線により示している。

図７（ｅ）は、図６のIX-IX断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて第１刃面部５、第２刃面部６、第４刃面部２１及び第５刃面部２２が形成されている位置で、かつ、中心軸線方向Ａにおいて開口１１がある位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。換言すれば、図７（ｅ）は、中心軸線方向Ａにおいて第１刃縁９及び第２刃縁２３が形成されていない位置で、かつ、第３刃縁２４及び第４刃縁２５が形成されている位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面である。図７（ｅ）に示すように、図６のIX-IX断面における第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ９は、角度θ７よりも小さく、かつ、θ８よりも小さい鋭角である。

また、図７（ｅ）に示すように、図６のIX-IX断面では第４刃面部２１及び第５刃面部２２が形成されており、第４刃面部２１及び第５刃面部２２は、図７（ｅ）の断面視にて、中心平面Ｘに対して鋭角の所定の角度γ１をなして直線状に延在している。

図７（ｆ）は、図６のX-X断面、すなわち、第１刃縁９、第２刃縁２３、第３刃縁２４及び第４刃縁２５が形成されている位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図７（ｆ）に示すように、図６のX-X断面における第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ１０は、角度θ７よりも小さく、かつ、θ８よりも小さく、かつ、角度θ９よりも小さい鋭角である。

また、図７（ｆ）に示すように、図６のX-X断面での第４刃面部２１及び第５刃面部２２それぞれの、中心平面Ｘに対する角度γ２は、角度γ１よりも大きい鋭角である。

このように、第１刃面部５及び第２刃面部６は、それぞれ、中心軸線方向Ａに直交する断面視において直線であり、本実施形態における第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの、中心軸線方向Ａと直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θは、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かう（針先８に近づく）につれて漸減する（図７（ｃ）〜図７（ｆ）参照）。また、第４刃面部２１及び第５刃面部２２は、それぞれ、中心軸線方向Ａに直交する断面視において直線であり、本実施形態における第４刃面部２１及び第５刃面部２２それぞれの、中心軸線方向Ａと直交する断面における中心平面Ｘに対する角度γは、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かう（針先８に近づく）につれて漸増する（図７（ｅ）、図７（ｆ）参照）。

なお、図７（ｃ）〜（ｆ）では、第２刃面部６の中心平面Ｘに対する角度θ７〜θ１０をそれぞれ示しているが、第１刃面部５の中心平面Ｘに対する角度も、第２刃面部６の角度θ７〜θ１０と同じである。また、図７（ｅ）及び図７（ｆ）では、第５刃面部２２の中心平面Ｘに対する角度γ１及びγ２を示しているが、第４刃面部２１の中心平面Ｘに対する角度も、第５刃面部２２の角度γ１及びγ２と同じである。更に、図７（ｃ）〜（ｆ）の４つの断面は、上記角度θ７〜θ１０の大小関係、及び上記角度γ１、γ２の大小関係を示すために例示的に用いたものであり、これら４つの断面に限って上記角度θ及びγの大小関係が成立するものではない。

ここで、本実施形態の穿刺針１０１では、第４刃面部２１及び第５刃面部２２の両方が、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度γが漸増する曲面で構成されているが、第４刃面部２１及び第５刃面部２２のいずれか一方をこのような曲面で構成し、他方を平面や別の表面形状を有する曲面で構成するようにしてもよい。また、第４刃面部２１及び第５刃面部２２の両方を、平面や別の表面形状を有する曲面で構成するようにしてもよい。但し、本実施形態のように、第４刃面部２１及び第５刃面部２２の両方を、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度γが漸増する曲面で構成すれば、針先８近傍をより鋭くすることができると共に、第４刃面部２１及び第５刃面部２２と、穿刺針１０１を構成する筒状部材の外周面との間で、刺通抵抗となり得る稜線（ジャンクション）が形成されない構成をより容易に実現することができる。

＜実施形態３＞
次に、本発明の実施形態としての穿刺針５１について説明する。図８、図９は、穿刺針５１を示す図であり、図８（ａ）は穿刺針５１の先端部５３近傍の斜視図、図８（ｂ）は穿刺針５１の先端部５３近傍の正面側の平面図、図９（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）、（ｆ）それぞれは、図８（ｂ）のXI-XI断面図、XII-XII断面図、XIII-XIII断面図、XIV-XIV断面図、XV-XV断面図、XVI-XVI断面図である。

穿刺針５１は、本体部５２と、先端部５３とを備え、本体部５２から先端部５３まで連通する中空部６０を区画している。なお、本実施形態の穿刺針５１は、上述した実施形態１の穿刺針１と比較して、刃面５４の形状が相違しており、その他の構成は共通するものである。したがって、ここでは刃面５４の形状について主に説明する。

図８（ａ）、図８（ｂ）に示すように、先端部５３は刃面５４を備えており、刃面５４は、曲面で構成されている第１刃面部５５及び第２刃面部５６と、平面及び曲面で構成されている第３刃面部５７と、を備えている。また、第１刃面部５５及び第２刃面部５６は、互いが交差する稜線により、針先５８を一端とする刃縁５９を形成している。なお、「針先」とは、上述した実施形態１と同様、本体部５２の中心軸線方向Ａにおける穿刺針５１の先端を意味している。

第３刃面部５７は、中心軸線方向Ａにおける本体部５２側で本体部５２の外周面と連続し、中心軸線方向Ａにおける針先５８側で第１刃面部５５及び第２刃面部５６と連続している。

より具体的に、第１刃面部５５及び第２刃面部５６は、中心軸線方向Ａにおける本体部５２側で第３刃面部５７とそれぞれ連続し、針先５８側で互いに交差することにより稜線を形成、すなわち刃縁５９を形成している。また、本実施形態における第１刃面部５５及び第２刃面部５６は、中空部６０の先端部５３側の一端である開口６１を区画している。

ここで、第２刃面部５６は、上述した実施形態１の第２刃面部６と同様、中心軸線方向Ａにおける位置により、中心軸線方向Ａに直交する断面における角度が変化する。具体的に、第２刃面部５６は、例えば螺旋面のような、中心軸線方向Ａにおいて、第３刃面部５７と連続する位置から針先５８に向かって捩れるように延在する曲面で構成されている。なお、第１刃面部５５についても、上述した実施形態１の第１刃面部５と同様、中心軸線方向Ａにおいて、第３刃面部５７と連続する位置から針先５８に向かって捩れるように延在する曲面で構成されている。但し、第１刃面部５５及び第２刃面部５６の、針先５８側に向かって捩れる方向は、逆向きである。

換言すれば、第１刃面部５５及び第２刃面部５６は、上述した実施形態１の第１刃面部５及び第２刃面部６と同様、本体部５２の中心軸線Ｏを含む１つの仮想平面を設定した場合に、中心軸線方向Ａにおいて針先５８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における上記１つの仮想平面に対する角度θが漸減する曲面で構成されている。つまり、本実施形態の穿刺針５１は、このような１つの仮想平面を定義可能な穿刺針である。

ここで、本実施形態の穿刺針５１では、上述の「仮想平面」として定義可能な平面を１つ有している。具体的に、本実施形態の穿刺針５１では、上述の「仮想平面」を、中心軸線Ｏ及び針先５８を含む一平面である中心平面Ｘに設定可能であり、第１刃面部５５及び第２刃面部５６はいずれも、中心軸線方向Ａにおいて針先５８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが漸減する曲面で構成されている。なお、本実施形態の中心平面Ｘは、針先５８のみならず刃縁５９をも含む平面である。

本実施形態の穿刺針５１は、第１刃面部５５及び第２刃面部５６の両方が、中心軸線方向Ａにおいて針先５８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが漸減する曲面で構成されているが、第１刃面部５５及び第２刃面部５６のいずれか一方を、このような曲面で構成し、他方を平面や別の表面形状を有する曲面で構成するようにしてもよい。また、第１刃面部５５及び第２刃面部５６の両方を平面や別の表面形状を有する曲面で構成してもよい。但し、上述した実施形態１の第１刃面部５及び第２刃面部６と同様、第１刃面部５５及び第２刃面部５６の両方を、中心軸線方向Ａにおいて針先５８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが漸減する曲面で構成することが好ましい。

また、本実施形態の第３刃面部５７は、第１刃面部５５及び第２刃面部５６と連続する平面部５７ａと、第１刃面部５５、第２刃面部５６及び平面部５７ａと連続する凸型曲面としての曲面部５７ｂと、を備えている。

平面部５７ａは、中心軸線方向Ａに対して所定の角度で傾斜した平面であり、図８（ｂ）に示す平面視において、開口６１の本体部５２側の内縁に沿うように湾曲したアーチ形又は円弧形の形状を有している。また、図８（ｂ）の平面視において、アーチ形又は円弧形の平面部５７ａの一端側の外縁は第１刃面部５５との境界線６２ａとなっており、他端側の外縁は第２刃面部５６との境界線６２ｂとなっている。なお、図８（ｂ）の平面視における平面部５７ａの形状は、本実施形態のアーチ形や円弧形に限られるものではなく、開口６１の本体部５２側の内縁端部から放射状に拡がる扇形や、開口６１の本体部５２側の内縁端部を通過する直線とこの直線の両端を結ぶアーチ状の曲線とで構成される山形、などにすることも可能である。

本実施形態において、第１刃面部５５及び第２刃面部５６と、第３刃面部５７の平面部５７ａと、の間の境界線６２ａ及び６２ｂは、稜線（ジャンクション）が形成されないように滑らかに連続しており、図８（ｂ）に示す境界線６２ａ及び６２ｂは単に境界を示しているにすぎず、稜線を表すものではない。但し、この境界線６２ａ及び６２ｂを、刺通抵抗が大きく増加しない程度の稜線により形成する構成としてもよい。

凸型曲面としての曲面部５７ｂは、中心軸線方向Ａにおいて平面部５７ａの本体部５２側に位置しており、平面部５７ａと連続して形成されている。また、曲面部５７ｂは、平面部５７ａの本体部５２側に位置しているのみならず、第１刃面部５５及び第２刃面部５６の外縁と連続するように、穿刺針５１の周方向に延在している。つまり、曲面部５７ｂは、穿刺針５１の周方向の異なる位置で、第１刃面部５５、第２刃面部５６及び第３刃面部５７の平面部５７ａのそれぞれと連続している。

また、曲面部５７ｂは、中心軸線方向Ａの本体部５２側で、本体部５２の外周面と連続している。

ここで、凸型曲面としての曲面部５７ｂは、中心軸線方向Ａにおいて針先５８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度δが漸減する曲面で構成されている。第３刃面部５７の形状の詳細は後述する。

以下、本実施形態の刃面５４について詳しく説明する。なお、刃縁５９の構成については、上述した実施形態１の刃縁９と同様であるため、ここでは説明を省略する。

［先端部５３の第１刃面部５５及び第２刃面部５６］
図８（ｂ）に示すように、第１刃面部５５及び第２刃面部５６のそれぞれは、中心軸線方向Ａにおける本体部５２側で、第３刃面部５７と連続している。より具体的に、第１刃面部５５及び第２刃面部５６は、中心平面Ｘを挟む両側でそれぞれ第３刃面部５７の平面部５７ａ及び曲面部５７ｂと連続している。

図９（ｃ）は図８（ｂ）のXIII-XIII断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて第１刃面部５５及び第２刃面部５６と、第３刃面部５７の平面部５７ａとが接続する位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図９（ｃ）に示すように、図８（ｂ）のXIII-XIII断面における第１刃面部５５及び第２刃面部５６それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ１３は約９０度である。換言すれば、図８（ｂ）のXIII-XIII断面において、第１刃面部５５及び第２刃面部５６のそれぞれは、中心平面Ｘと直交する方向に直線状に延在している。なお、図９（ｃ）及び以下で参照する図９（ｄ）〜図９（ｆ）では、境界線６２ａ及び６２ｂを二点鎖線により示している。

図９（ｄ）は、図８（ｂ）のXIV-XIV断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて図８（ｂ）のXIII-XIII断面よりも針先５８側の位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面であり、別の言い方をすれば、第３刃面部５７の曲面部５７ｂの最も針先５８側の点を含む、中心軸線方向Ａと直交する断面である。図９（ｄ）に示すように、図８（ｂ）のXIV-XIV断面における第１刃面部５５及び第２刃面部５６それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ１４は、角度θ１３よりも小さい鋭角である。

図９（ｅ）は、図８（ｂ）のXV-XV断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて図８（ｂ）のXIV-XIV断面よりも針先５８側の位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図９（ｅ）に示すように、図８（ｂ）のXV-XV断面における第１刃面部５５及び第２刃面部５６それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ１５は、角度θ１３よりも小さく、かつ、角度θ１４よりも小さい鋭角である。

図９（ｆ）は、図８（ｂ）のXVI-XVI断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて刃縁５９が形成されている位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図９（ｆ）に示すように、図８（ｂ）のXVI-XVI断面における第１刃面部５５及び第２刃面部５６それぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ１６は、角度θ１３よりも小さく、かつ、角度θ１４よりも小さく、かつ、角度θ１５よりも更に小さい鋭角である。

このように、第１刃面部５５及び第２刃面部５６は、それぞれ、中心軸線方向Ａに直交する断面視（図９（ｃ）〜（ｆ）参照）において直線であり、本実施形態における第１刃面部５５及び第２刃面部５６それぞれの、中心軸線方向Ａと直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θは、中心軸線方向Ａにおいて針先５８側に向かう（針先５８に近づく）につれて漸減する。なお、図９（ｃ）〜（ｆ）では、第２刃面部５６の中心平面Ｘに対する角度θ１３〜θ１６をそれぞれ示しているが、第１刃面部５５の中心平面Ｘに対する角度も、第２刃面部５６の角度θ１３〜θ１６と同じである。また、図９（ｃ）〜（ｆ）の４つの断面は、上記角度θ１３〜θ１６の大小関係を示すために例示的に用いたものであり、これら４つの断面に限って上記角度θの大小関係が成立するものではない。

ここで、図９（ｃ）〜（ｆ）に示すように、本実施形態の第２刃面部５６は、中心軸線方向Ａに直交する断面視において直線であるが、この構成に限られるものではなく、例えば、第２刃面部を、中心軸線方向Ａと直交する断面視が円弧状の曲線となる構成や、同断面視が直線とこの直線に連続する円弧状の曲線とからなる構成とすることもできる。これは第１刃面部についても同様である。なお、かかる場合の第１刃面部及び第２刃面部の角度θとは、中心軸線方向Ａと直交する断面において、第１刃面部及び第２刃面部それぞれの内縁と外縁とを通過する直線と、設定された１つの仮想平面（本実施形態では中心平面Ｘ）とで形成される角度を意味している。

［先端部５３の第３刃面部５７］
第３刃面部５７は、上述したように、平面部５７ａと、凸型曲面としての曲面部５７ｂと、を備えている。

第３刃面部５７の平面部５７ａは、上述したように、中心軸線方向Ａに対して所定の角度で傾斜する平面である。そのため、平面部５７ａの、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度λは、中心軸線方向Ａの位置によらず略一定である。具体的には図９（ｂ）に示すように、図８（ｂ）のXII-XII断面における本実施形態の平面部５７ａの中心平面Ｘに対する角度λ１は約９０度であり、本実施形態の平面部５７ａの中心平面Ｘに対する角度λは、図８（ｂ）のXII-XII断面だけではなく、中心軸線方向Ａの位置によらず約９０度である。換言すれば、本実施形態の平面部５７ａは、図９（ｂ）に示すように、中心軸線方向Ａと直交する断面において、中心平面Ｘと直交する方向に直線状に延在している。

本実施形態の曲面部５７ｂは、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度δが、中心軸線方向Ａの位置によって変化する凸型の曲面である。図９（ａ）は、図８（ｂ）のXI-XI断面、すなわち、刃面５４のうち第３刃面部５７の曲面部５７ｂのみを含む、中心軸線方向Ａに直交する断面である。図９（ａ）に示すように、図８（ｂ）のXI-XI断面における本実施形態の曲面部５７ｂは、本体部５２の曲率よりも小さい曲率の凸型の円弧形状を有している。

図９（ｂ）に示すように、図８（ｂ）のXII-XII断面、すなわち、図９（ａ）よりも中心軸線方向Ａにおいて針先５８側の位置、かつ、平面部５７ａ及び曲面部５７ｂを含む位置での中心軸線方向Ａに直交する断面では、曲面部５７ｂの中心平面Ｘに対する角度δ１は９０度より小さい鋭角である。

図９（ｃ）に示すように、図８（ｂ）のXIII-XIII断面、すなわち、図９（ｂ）よりも中心軸線方向Ａにおいて針先５８側の位置、かつ、曲面部５７ｂを含む位置での中心軸線方向Ａに直交する断面では、曲面部５７ｂの中心平面Ｘに対する角度δ２は、角度δ１より小さい鋭角である。

このように、第３刃面部５７の曲面部５７ｂの、中心軸線方向Ａと直交する断面における中心平面Ｘに対する角度δは、中心軸線方向Ａにおいて針先５８側に向かう（針先５８に近づく）につれて漸減する（図９（ｂ）及び図９（ｃ）参照）。なお、図９（ｂ）、図９（ｃ）では、第３刃面部５７の曲面部５７ｂのうち、中心平面Ｘの右側に位置する部分について、中心平面Ｘに対する角度δ１及びδ２をそれぞれ示しているが、中心平面Ｘの左側に位置する部分の中心平面Ｘに対する角度も同じである。また、図９（ｂ）及び図９（ｃ）の２つの断面は、上記角度δ１及びδ２の大小関係を示すために例示的に用いたものであり、これら２つの断面に限って上記角度δの大小関係が成立するものではない。

本実施形態の刃面５４によれば、上述した実施形態１の刃面４と同様の効果を得ることができる。更に、本実施形態のように、曲面部５７ｂを、中心軸線方向Ａにおいて針先５８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度δが漸減する曲面で構成すれば、上述した実施形態１の第３刃面部７の曲面形状とする場合と比較して、中心軸線方向Ａにおける刃面５４の刃面長Ｍ（図８（ｂ）参照）を短くすることができる。そのため、刃面５４全体を脈管内に入れることが可能な穿刺針５１をより実現し易い。

なお、本実施形態の曲面部５７ｂの曲面形状とすると、図９（ｂ）及び図９（ｃ）に示すように、曲面部５７ｂと、第１刃面部５５及び第２刃面部５６それぞれと、の間に稜線が形成され易い。しかしながら、その稜線が、本実施形態のように中心軸線方向Ａに沿う方向に延在する構成とすれば、この稜線をジャンクションとして機能し難くすることができる。

ここで、本実施形態の穿刺針５１は、中空部６１を区画する中空針であるが、中空部６１を区画しない中実針とすることも可能である。図１０、図１１は、本実施形態の穿刺針５１の変形例としての、中実針である穿刺針７１を示すものである。なお、図１０、図１１に示す穿刺針７１は、本実施形態の穿刺針５１と比較して、中空部を区画していない点で相違しており、その他の構成は共通するものである。

図１０（ａ）は穿刺針７１の斜視図、図１０（ｂ）は穿刺針７１の先端部７３近傍の正面側の平面図、図１１（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）、（ｆ）それぞれは、図１０（ｂ）のXVII-XVII断面図、XVIII-XVIII断面図、XIX-XIX断面図、XX-XX断面図、XXI-XXI断面図、XXII-XXII断面図である。

図１０、図１１に示す穿刺針７１は、本体部７２と、先端部７３とを備える中実針である。本体部７２は、中実棒状の形状を有している。先端部７３は刃面７４を備えており、刃面７４は、曲面で構成されている第１刃面部７５及び第２刃面部７６と、平面部７７ａ及び凸型曲面としての曲面部７７ｂを有する第３刃面部７７と、を備えている。また、第１刃面部７５及び第２刃面部７６は、中心平面Ｘ上で互いが交差する稜線により、針先７８を一端とする刃縁７９を形成している。

穿刺針７１は中空部を区画していないため、第１刃面部７５及び第２刃面部７６は、本実施形態の第１刃面部５５及び第２刃面部５６と比較して幅が広い。そして、第１刃面部７５及び第２刃面部７６が中心平面Ｘ上で交差して形成される刃縁７９は、本実施形態の刃縁５９よりも長い。また、第３刃面部７７の平面部７７ａは、境界線８２ａ及び８２ｂの位置で、第１刃面部７５及び第２刃面部７６と連続しており、図１０（ｂ）に示す平面視において、扇形の形状を有している。穿刺針７１の刃面７４の形状は、これらの点以外は、本実施形態の穿刺針５１の刃面５４の形状と同じである。

また、図１１（ｄ）〜図１１（ｆ）に示すように、第１刃面部７５及び第２刃面部７６は、それぞれ、中心軸線方向Ａに直交する断面視において直線であり、第１刃面部７５及び第２刃面部７６それぞれの、中心軸線方向Ａと直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θは、中心軸線方向Ａにおいて針先５８側に向かう（針先５８に近づく）につれて漸減する（図１１（ｄ）〜図１１（ｆ）のθ２０〜θ２２参照）。なお、図１１（ｄ）〜図１１（ｆ）では、平面部７７ａと第１刃面部７５及び第２刃面部７６との境界線８２ａ及び境界線８２ｂを二点鎖線により示している。

更に、図１１（ｂ）及び図１１（ｃ）に示すように、平面部７７ａの、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度λは、中心軸線方向Ａの位置によらず略一定であり、約９０度である（図１１（ｂ）及び図１１（ｃ）のλ２及びλ３参照）。

また更に、図１１（ａ）に示すように、図１０（ｂ）のXVII-XVII断面における曲面部７７ｂは、本体部７２の曲率よりも小さい曲率の凸型の円弧形状を有している。そして、図１１（ｂ）〜図１１（ｄ）に示すように、第３刃面部７７の曲面部７７ｂの、中心軸線方向Ａと直交する断面における中心平面Ｘに対する角度δは、中心軸線方向Ａにおいて針先７８側に向かう（針先７８に近づく）につれて漸減する（図１１（ｂ）〜図１１（ｄ）のδ３〜δ５参照）。

なお、本発明に係る穿刺針は、様々な具体的構成により実現することが可能であり、上述した実施形態１〜３に示した構成に限られるものではない。例えば、実施形態１の穿刺針１の第３刃面部７に、実施形態２の第３刃面部１０７を適用することも可能である。また、実施形態２の穿刺針１０１を中実針とすることも可能である。更に、実施形態３の穿刺針５１の背面側に、実施形態２の第４刃面部２１及び第５刃面部２２を設けてもよい。このように、各実施形態で記載された構成を組み合わせて、新たな穿刺針を構成することは、本発明の技術的範囲に属するものである。更に、本発明に係る穿刺針は、上述した実施形態に限られるものではなく、請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲で変更することが可能である。例えば、上述した実施形態１〜３に示した穿刺針の本体部は、任意の横断面が略円形状の断面外形を有するものであるが、中空棒状又は中実棒状の本体部であればよく、この構成に限られるものではない。例えば、任意の横断面が略楕円形状の断面外形を有する本体部としてもよく、任意の横断面が略円形状及び略楕円形状のいずれかの断面外形を有する本体部としてもよい。更に、断面外形が略円形状又は略楕円形状となる部分を一部に有する本体部であってもよい。また更に、円形状以外の形状としては、長軸及び短軸が規定される偏平状の断面外形を有するものであればよく、上述した楕円形状に限られるものではなく、例えば長方形の短辺両端に半円形を合わせた角丸長方形が挙げられる。

図１５、図１６は、任意の横断面の外形が略円形状又は略楕円形状となる本体部１５２を備える穿刺針１５１を示す図であり、図１５（ａ）は穿刺針１５１の先端部１５３近傍の斜視図、図１５（ｂ）は穿刺針１５１の先端部１５３近傍の正面側の平面図、図１５（ｃ）は穿刺針１５１の先端部１５３近傍の側面図、図１６（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）、（ｆ）それぞれは、図１５（ｂ）のXXIII-XXIII断面図、XXIV-XXIV断面図、XXV-XXV断面図、XXVI-XXVI断面図、XXVII-XXVII断面図、XXVIII-XXVIII断面図である。

図１５、図１６に示す穿刺針１５１は、本体部１５２と、先端部１５３とを備え、本体部１５２から先端部１５３まで連通する中空部１６０を区画している。

本体部１５２は、先端部１５３と連続する中空棒状、すなわち筒状の管体である。より具体的に、本体部１５２は、先端部１５３と連続する略楕円形状の断面外形を有する本体先端部１５２ａと、この本体先端部１５２ａの基端側に位置し、略円形状の断面外形を有する本体胴部１５２ｂと、本体先端部１５２ａと本体胴部１５２ｂとの間に位置し、本体先端部１５２ａと本体胴部１５２ｂとを繋ぐ連結部１５２ｃと、を備えている。なお、ここで言う「断面外形」とは、上述した実施形態と同様、本体部１５２の中心軸線Ｏと直交する横断面を意味している。

本体先端部１５２ａは、図１５（ｂ）の平面視における幅Ｓ１が長軸、図１５（ｃ）の側面視における幅Ｓ２が短軸となる略楕円形状の断面外形を有している。図１５（ｂ）、図１５（ｃ）に示すように、本体先端部１５２ａの長軸となる幅Ｓ１は、本体胴部１５２ｂの外径よりも大きく、本体先端部１５２ａの短軸となる幅Ｓ２は、本体胴部１５２ｂの外径よりも小さい。また、本体先端部１５２ａの中心軸線と本体胴部１５２ｂの中心軸線とは略一致しており、本体部１５２の中心軸線Ｏは略直線となっている。したがって、連結部１５２ｃは、正面側及び背面側の平面視（図１５（ｂ）参照）では、中心軸線方向Ａにおいて先端部１５３側に向かうにつれて漸増するのに対して、側面視（図１５（ｃ）参照）の側面視では、中心軸線方向Ａにおいて先端部１５３側に向かうにつれて漸減する、テーパー形状を有している。なお、中心軸線Ｏ及び針先１５８を含む中心平面Ｘは、本体先端部１５２ａの中心軸線方向Ａと直交する断面における短軸を含む平面である。

図１５（ａ）〜図１５（ｃ）に示すように、先端部１５３は、断面外形が略楕円形状の本体先端部１５２ａと連続している。先端部１５３は刃面１５４を備えており、刃面１５４は、第１刃面部１５５、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７を備えている。第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６は、短軸を含む中心平面Ｘを挟んで位置している。第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６は曲面で構成されており、互いが交差する稜線により、針先１５８を一端とする刃縁１５９を形成している。第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６の曲面形状は、上述した第１〜第３実施形態で示す第１刃面部及び第２刃面部と同様の形状であるため、ここでは説明を省略する。

第３刃面部１５７は、中心軸線方向Ａにおける本体部１５２側で本体先端部１５２ａの外周面と連続し、中心軸線方向Ａにおける針先１５８側で第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６と連続している。また、第３刃面部１５７は凸型曲面を有している。より具体的に、第３刃面部１５７は、平面部１５７ａと、凸型曲面としての曲面部１５７ｂと、を備えている。

曲面部１５７ｂは、中心軸線方向Ａにおいて平面部１５７ａの針先１５８側に連続する先端側部１９０ａと、中心軸線方向Ａにおいて平面部１５７ａの本体部１５２側に連続する基端側部１９０ｂと、を備えており、先端側部１９０ａ及び基端側部１９０ｂはいずれも凸型曲面である。換言すれば、平面部１５７ａは、中心軸線方向Ａにおいて先端側部１９０ａと基端側部１９０ｂの間に位置している。

より具体的に、先端側部１９０ａ及び基端側部１９０ｂは、側面視（図１５（ｃ）参照）において曲率が互いに異なる凸型曲面で構成されている。また、先端側部１９０ａ及び基端側部１９０ｂはいずれも、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが、中心軸線方向Ａの位置によらず略一定な曲面で構成されている。そして、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６と先端側部１９０ａとの間、先端側部１９０ａと平面部１５７ａとの間、並びに平面部１５７ａと基端側部１９０ｂとの間は、稜線が形成されないように滑らかに連続している。

また、曲面部１５７ｂの先端側部１９０ａは、中心軸線方向Ａにおいて第１刃面部１５５と平面部１５７ａとの間に位置する第１接続曲面１９１ａと、中心軸線方向Ａにおいて第２刃面部１５６と平面部１５７ａとの間に位置する第２接続曲面１９１ｂと、で構成されている。なお、図１５（ａ）、（ｂ）では、第１刃面部１５５と先端側部１９０ａの第１接続曲面１９１ａとの間、第２刃面部１５６と先端側部１９０ａの第２接続曲面１９１ｂとの間、第１接続曲面１９１ａと平面部１５７ａとの間、及び第２接続曲面１９１ｂと平面部１５７ａとの間に、境界線を意味する線が引かれているが、これらの線は単なる境界線を意味し、これら面同士が交差することにより形成される稜線を表すものではない。第１刃面部１５５は、先端側部１９０ａの第１接続曲面１９１ａを介して、平面部１５７ａと滑らかに接続され、第２刃面部１５６は、先端側部１９０ａの第２接続曲面１９１ｂを介して、平面部１５７ａと滑らかに接続される。

なお、第１及び第２接続曲面１９１ａ及び１９１ｂは、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが、中心軸線方向Ａの位置によらず略一定な凸型曲面であるが、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６を平面部１５７ａと滑らかに連続する凸型曲面であればよく、同角度θが中心軸線方向Ａの位置によらず略一定な凸型曲面に限られるものではない。

また、図１５（ａ）、図１５（ｂ）において、平面部１５７ａと、曲面部１５７ｂの基端側部１９０ｂとの間に引かれている線に関しても、上記同様、単に境界線を意味している。

図１６（ａ）は、図１５（ｂ）のXXIII-XXIII断面、すなわち、第３刃面部１５７の曲面部１５７ｂにおける基端側部１９０ｂを通り中心軸線方向Ａと直交する断面を示している。図１６（ａ）に示すように、図１５（ｂ）のXXIII-XXIII断面における基端側部１９０ｂの中心平面Ｘに対する角度θ２３は約９０度であり、基端側部１９０ｂの中心平面Ｘに対する角度θは、図１５（ｂ）のXXIII-XXIII断面だけではなく、中心軸線方向Ａの位置によらず約９０度である。換言すれば、基端側部１９０ｂは、図１６（ａ）に示すように、中心軸線方向Ａと直交する断面において、中心平面Ｘと直交する方向に直線状に延在している。

図１６（ｂ）は、図１５（ｂ）のXXIV-XXIV断面、すなわち、第３刃面部１５７の平面部１５７ａを通り中心軸線方向Ａと直交する断面を示している。図１６（ｂ）に示すように、図１５（ｂ）のXXIV-XXIV断面における平面部１５７ａの中心平面Ｘに対する角度θ２４は約９０度であり、平面部１５７ａの中心平面Ｘに対する角度θは、図１５（ｂ）のXXIV-XXIV断面だけではなく、中心軸線方向Ａの位置によらず約９０度である。換言すれば、第３刃面部１５７における平面部１５７ａは、図１６（ｂ）に示すように、中心軸線方向Ａと直交する断面において、中心平面Ｘと直交する方向に直線状に延在している。なお、図１６（ｂ）及び以下で参照する図１６（ｃ）〜（ｆ）では、平面部１５７ａと基端側部１９０ｂとの間の境界線を二点鎖線により示している。

図１６（ｃ）は、図１５（ｂ）のXXV-XXV断面、すなわち、第３刃面部１５７の曲面部１５７ｂにおける先端側部１９０ａを通り中心軸線方向Ａと直交する断面を示している。図１６（ｃ）に示すように、図１５（ｂ）のXXV-XXV断面における先端側部１９０ａの中心平面Ｘに対する角度θ２５は約９０度であり、先端側部１９０ａの中心平面Ｘに対する角度θは、図１５（ｂ）のXXV-XXV断面だけではなく、中心軸線方向Ａの位置によらず約９０度である。換言すれば、第３刃面部１５７の曲面部１５７ｂにおける先端側部１９０ａは、図１６（ｃ）に示すように、中心軸線方向Ａと直交する断面において、中心平面Ｘと直交する方向に直線状に延在している。なお、図１６（ｃ）及び以下で参照する図１６（ｄ）〜（ｆ）では、先端側部１９０ａと平面部１５７ａとの間の境界線を二点鎖線により示している。

図１６（ｄ）〜（ｆ）それぞれは、図１５（ｂ）のXXVI-XXVI〜XXVIII-XXVIII断面、すなわち、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６を通り中心軸線方向Ａと直交する断面を示している。図１６（ｄ）〜（ｆ）に示すように、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６は、それぞれ、中心軸線方向Ａに直交する断面視において直線であり、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６それぞれの、中心軸線方向Ａと直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θは、中心軸線方向Ａにおいて針先１５８側に向かう（針先１５８に近づく）につれて漸減する（図１６（ｄ）〜図１６（ｆ）のθ２６〜θ２８参照）。なお、図１６（ｄ）〜図１６（ｆ）では、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６と、第３刃面部１５７の曲面部１５７ｂにおける先端側部１９０ａと、の境界線を二点鎖線により示している。また、図１６（ｄ）に示すθ２６は約９０度であり、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６は、この境界線の位置で上述した先端側部１９０ａと滑らかに連続している。

図１５、図１６に示す穿刺針１５１は、上述した実施形態１〜３の穿刺針と比較して、本体部１５２及び先端部１５３の、中心軸線方向Ａと直交する断面の外形が異なっており、穿刺針１５１の側面視（図１５（ｃ）参照）における先端部１５３の最大厚みは、上述した実施形態１〜３の穿刺針の側面視（図１（ｂ）等参照）における先端部の最大厚みよりも薄い。そして、図１５、図１６に示す穿刺針１５１では、本体先端部１５２ａの中心軸線方向Ａと直交する断面での短軸が、中心平面Ｘに含まれる。このような構成とすれば、上述した実施形態１〜３に示す穿刺針と比較して、より刃面長Ｍが短い穿刺針１５１を実現し易い。

ここで、図１７は、図１５に示す穿刺針１５１を針先１５８側から見た図である。図１７において、一点鎖線で示す「Ｒ１」は長軸であり、「Ｒ２」は短軸である。図１７に示すように、針先１５８は、中心軸線方向Ａで見た場合に、本体胴部１５２ｂの外周（説明の便宜上、外周のうち図１７の視点で目視できない部分は破線ＢＬにより表記）よりも内側に位置している。

すなわち、穿刺針１５１は、針先を含む偏平状の断面外形を有する先端部１５３と、この先端部１５３と連続し、長軸Ｒ１と短軸Ｒ２で規定される偏平状の断面外形を有する本体先端部１５２ａと、この本体先端部１５２ａよりも基端側に位置し、略円形状の断面外形を有する本体胴部１５２ｂと、を備え、先端部１５３は刃面１５４を備え、この刃面１５４は、互いが交差する稜線により針先１５８を一端とする刃縁１５９を形成する第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６を備え、針先１５８は、中心軸線方向Ａで見た場合に、本体胴部１５２ｂの外周よりも内側に位置している。

中心軸線方向Ａで見た場合の針先１５８の位置をこのような位置とすることにより、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６について、中心軸線方向Ａの長さを、中心軸線方向Ａで見た場合の針先の位置が本体胴部１５２ｂの外周上又は外周よりも外側に位置する比較構成での第１刃面部及び第２刃面部の中心軸線方向Ａの長さと等しくしつつ、中心軸線方向Ａに対する傾斜角度を、上述の比較構成での第１刃面部及び第２刃面部の中心軸線方向Ａに対する傾斜角度よりも小さくすることができる。そのため、穿刺途中に体内組織から背面側に向かって押圧される押圧力を低減可能な第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６を実現し易い。すなわち、直進性を向上させる穿刺針１５１を実現し易くなる。

また、上述したように、中心軸線方向Ａで見た場合の針先１５８の位置を本体胴部１５２ｂの外周よりも内側とすれば、中心軸線方向Ａで見た場合の針先の位置が本体胴部１５２ｂの外周上又は外周よりも外側に位置する構成と比較して、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６の中心軸線方向Ａにおける長さを同じ長さとしつつ、刃先角度αを更に小さくすることができる。そのため、刃先が薄く、刃先での刺通抵抗を軽減可能な穿刺針１５１を実現し易い。

更に、針先１５８は、中心軸線方向Ａで見た場合（図１７参照）に、短軸方向（図１７において短軸Ｒ２に平行な方向）の一端に形成されているが、中心軸線方向Ａで見た場合（図１７参照）に本体胴部１５２ｂの外周の内側に位置していればよく、図１７に示す針先１５８の位置に限られるものではない。但し、針先１５８は、図１５〜図１７に示すように短軸方向の一端の位置、又は短軸方向の一端の位置の近傍（以下、短軸方向の一端の位置及びその近傍の位置を「短軸方向の一端側の位置」と記載する。）に形成することが好ましい。このようにすれば、図１７に示す楕円形状のように、中心軸線方向Ａで見た場合に偏平状の断面外形を有する先端部１５３において、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６を、曲率半径の大きい位置に形成することができる。これにより、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６それぞれの外縁の長さに対する、交差角度τ（図１６（ｅ）の「τ２７」及び図１６（ｆ）の「τ２８」参照）が所定角度（例えば６０度）以下となる切れ刃の長さの割合を高くすることができる。

より具体的に、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６を曲率半径の大きい位置に形成すれば、中心軸線方向Ａと直交する断面における、先端部１５３の外周面の外縁の位置での接線（第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６それぞれの外縁の位置での接線）の長軸方向（図１７において長軸Ｒ１に平行な方向）に対する接線傾斜角度Ｕ（図１６（ｅ）、図１６（ｆ）参照）は、中心軸線方向Ａの位置によって変化し難くなる。つまり、接線傾斜角度Ｕの中心軸線方向Ａの位置による変化の割合を小さくすることができる。これにより、中心軸線方向Ａにおける交差角度τ（図１６（ｅ）の「τ２７」及び図１６（ｆ）の「τ２８」参照）の変化の割合が小さくなり、その結果、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６それぞれの外縁の長さに対する、交差角度τが所定角度（例えば６０度）以下となる切れ刃の長さの割合を高くすることができる。

なお、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６それぞれの外縁とは、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６それぞれと先端部１５３の背面側の外周面とが交差する稜線により形成される部分である。そして、ここで言う切れ刃とは、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６それぞれの外縁のうち、交差角度τが所定角度（例えば６０度）以下となる、針先１５８から所定の長さに亘る部分を意味している。また、交差角度τとは、中心軸線方向Ａと直交する断面において、第１刃面部１５５とこの第１刃面部１５５の外縁の位置での外周面上の接線と、がなす角度、及び、中心軸線方向Ａと直交する断面において、第２刃面部１５６とこの第２刃面部１５６の外縁の位置での外周面上の接線と、がなす角度を意味している（図１６（ｅ）の「τ２７」及び図１６（ｆ）の「τ２８」参照）。この切れ刃は、穿刺時に、刃縁１５９と共に皮膚を切り裂く。したがって、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６それぞれの外縁における切れ刃の割合を高くすることにより、穿刺時において、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６それぞれの外縁が通過することにより患者が感じる痛みを軽減することができる。

ここで、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６の少なくとも一方の刃面部の外縁は、先端部１５３を中心軸線方向Ａで見た場合（図１７参照）に、本体胴部１５２ｂの外周よりも外側まで延在していることが好ましい。図１７に示す例では、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６の両方の外縁が、本体胴部１５２ｂの外周よりも外側まで延在している。上述したように、穿刺針１５１の先端部１５３は偏平状の断面外形を有しており、針先１５８が短軸方向（図１７において短軸Ｒ２に平行な方向）の一端側の位置に形成されている。そのため、上述したように、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６それぞれの外縁のうち、交差角度τが所定角度（例えば６０度）以下となる切れ刃の部分を長く確保し易い。その上で、図１７に示すように、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６の外縁が、先端部１５３を中心軸線方向Ａで見た場合に、本体胴部１５２ｂの外周よりも外側まで延在する構成とすれば、先端部１５３を中心軸線方向Ａで見た場合に針先１５８から本体胴部１５２ｂの外周の外側まで延在する、長軸方向（図１７において長軸Ｒ１に平行な方向）に長い切れ刃を実現し易い。このような長い切れ刃が実現できれば、穿刺時に、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６の外縁が通過することにより患者が感じる痛みをより軽減することができる。

なお、図１６（ｅ）に示す断面において、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６の外縁は、交差角度τ２７が所定角度（例えば６０度）以下となる切れ刃を形成している。すなわち、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６の外縁は、先端部１５３を中心軸線方向Ａで見た場合に針先１５８から本体胴部１５２ｂの外周の外側まで延在する、長軸方向（図１７において長軸Ｒ１に平行な方向）に長い切れ刃を形成している。

更に、図１７に示す例のように、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６の少なくとも一方の外縁が、先端部１５３を中心軸線方向Ａで見た場合に、針先１５８から長軸方向において先端部１５３の幅が最大となる位置に到達している構成とすることが好ましい。また更には、図１７に示す例のように、第１刃面部１５５及び第２刃面部１５６の両方の外縁が、先端部１５３を中心軸線方向Ａで見た場合に、針先１５８から長軸方向において先端部１５３の幅が最大となる位置に到達している構成とすることが特に好ましい。このような構成とすれば、先端部１５３の長軸方向全幅に亘って切れ刃を形成し得る。そして、先端部１５３の長軸方向全幅に亘って交差角度τが所定角度（例えば６０度）以下となる切れ刃が形成できる場合には、穿刺時に先端部１５３が通過することにより患者が感じる痛みを更に軽減することができる。

＜実施形態４＞
最後に、本発明の一実施形態としての、穿刺針１０１の製造方法について説明する。図１２は、本実施形態としての、穿刺針１０１の製造方法を示すフローチャートである。図１２に示すように、穿刺針１０１の製造方法は、穿刺針１０１の刃付け前の状態である、棒状部材のうち中空棒状部材としての筒状部材を得る筒状部材取得工程Ｓ１と、筒状部材の少なくとも一方の端部を回転する砥石の研削表面に摺接させることにより、この一方の端部に刃面１０４（図６等参照）を形成し、穿刺針１０１を形成する刃面形成工程Ｓ２と、を含むものである。なお、本実施形態の穿刺針１０１の製造方法では、刃面形成工程Ｓ２の後に、形成した穿刺針１０１を電解研磨処理等の各種研磨処理を用いて研磨する研磨工程Ｓ３を更に含むものである。

筒状部材取得工程Ｓ１は、各種公知の方法により行うことができ、例えば、帯状をなす金属製の板材をプレス成形機に受け入れる受入工程Ｓ１−１と、このプレス成形機により、板材を連続的にプレス成形し、その板材に一部が繋がった状態の複数の管体を得るプレス成形工程Ｓ１−２と、管体の継ぎ目の部分を溶接又は接着剤により接着する接合工程Ｓ１−３と、管体の中心軸が略直線になるようにその管体の形状を矯正する矯正工程Ｓ１−４と、板材から管体を分離して、穿刺針１０１の刃付け前の状態である筒状部材を得る分離工程Ｓ１−５と、を含むものとすることができる。

刃面形成工程Ｓ２は、第１刃面部５及び第２刃面部６（図５等参照）を形成する第１工程Ｓ２−１と、第３刃面部１０７（図５等参照）を形成する第２工程Ｓ２−２と、第４刃面部２１及び第５刃面部２２（図５等参照）を形成する第３工程Ｓ２−３と、を含むものである。図１３は、刃面形成工程Ｓ２において第１、２、３、４及び５刃面部５、６、１０７、２１及び２２を形成する方法の概要を示す概要図であり、図１３（ａ）は第１工程Ｓ２−１において原形刃面を形成する方法を示し、図１３（ｂ）は第１工程Ｓ２−１において第２刃面部６を形成する方法を示し、図１３（ｃ）は第１工程Ｓ２−１において第１刃面部５を形成する方法を示し、図１３（ｄ）は第２工程Ｓ２−２において第３刃面部１０７を形成する方法を示し、図１３（ｅ）は第３工程Ｓ２−３において第５刃面部２２を形成する方法を示し、図１３（ｆ）は第３工程Ｓ２−３において第４刃面部２１を形成する方法を示している。

図１２、図１３に示すように、刃面形成工程Ｓ２の第１工程Ｓ２−１は、上述した筒状部材取得工程Ｓ１において形成された筒状部材８０の端部に、穿刺針１０１の刃面１０４を形成する前の原形刃面を形成する原形刃面形成工程Ｓ２−１−１と、第２刃面部６を形成する第２刃面部形成工程Ｓ２−１−２と、第１刃面部５を形成する第１刃面部形成工程Ｓ２−１−３と、を含むものである。

原形刃面形成工程Ｓ２−１−１では、筒状部材８０の端部に、砥石による研削加工により、筒状部材８０の中心軸線Ｙに対して傾斜する、原形刃面としての平面状の斜面を形成する。本実施形態の原形刃面形成工程Ｓ２−１−１では、筒状部材８０は回動させず、かつ、筒状部材８０の中心軸線Ｙの砥石の研削表面に対する傾倒角度も変動させずに、筒状部材８０の端部を砥石の研削表面に摺接させることにより、原形刃面を形成する。但し、この原形刃面は、上述した筒状部材取得工程Ｓ１におけるプレス成形工程Ｓ１−２において形成するようにしてもよい。また、原形刃面は、砥石による研削加工に代えて、ワイヤカット加工等により形成することも可能である。なお、図１３（ａ）〜（ｆ）では、回転する砥石の研削表面を二点鎖線「Ｇ」により表している。

第２刃面部形成工程Ｓ２−１−２及び第１刃面部形成工程Ｓ２−１−３では、高速で回転する砥石を移動させながら、砥石の研削表面Ｇに対して、筒状部材８０の一方の端部に位置する原形刃面形成工程Ｓ２−１−１により形成された原形刃面を摺接させることにより研削を行い（プランジオシレーション研削）、第２刃面部６及び第１刃面部５を形成する。

具体的に、第２刃面部形成工程Ｓ２−１−２及び第１刃面部形成工程Ｓ２−１−３では、筒状部材８０の中心軸線Ｙを中心に筒状部材８０を回動させると共に筒状部材８０の中心軸線Ｙの砥石の研削表面Ｇに対する傾倒角度を変動させながら、横断面の外形が略円形状の筒状部材８０の一方の端部の原形刃面を砥石の研削表面Ｇに摺接させることにより、曲面で構成された刃面部としての第２刃面部６及び第１刃面部５（図５、図６等参照）を形成する（図１３（ｂ）、（ｃ）参照）。なお、第２刃面部形成工程Ｓ２−１−２及び第１刃面部形成工程Ｓ２−１−３では、筒状部材８０の回動及び傾斜角度の変動によっても、砥石の研削表面Ｇと筒状部材８０との摺接が維持されるように、砥石を筒状部材８０に近づくように移動させる（図１３（ｂ）及び図１３（ｃ）の矢印「Ｎ１」参照）。

より具体的に、第２刃面部形成工程Ｓ２−１−２は、筒状部材８０を筒状部材８０の中心軸線Ｙを中心に一方向（図１３（ｂ）の矢印「Ｌ１」参照）に回動させると共に筒状部材８０の中心軸線Ｙの砥石の研削表面Ｇに対する傾倒角度を一傾倒方向（図１３（ｂ）の矢印「Ｍ１」参照）に変動させながら、筒状部材８０の一方の端部の原形刃面を、砥石の研削表面Ｇに摺接させることにより行うことができる。この第２刃面部形成工程Ｓ２−１−２により、第２刃面部６が形成される。なお、第２刃面部形成工程Ｓ２−１−２において、筒状部材８０の回動速度及び傾倒速度は、一定とすることも、研削位置に応じて変動させることも可能であるが、刺通抵抗となる稜線（ジャンクション）が形成され難いように一定速度とすることが好ましい。

また、筒状部材８０は、第２刃面部形成工程Ｓ２−１−２後に、第１刃面部形成工程Ｓ２−１−３を開始する位置及び姿勢に再セットされ、再セット完了後に第１刃面部形成工程Ｓ２−１−３を開始することができる。

第１刃面部形成工程Ｓ２−１−３は、筒状部材８０を筒状部材８０の中心軸線Ｙを中心に、第２刃面部形成工程Ｓ２−１−２の際の一方向とは逆方向（図１３（ｃ）の矢印「Ｌ２」参照）に筒状部材８０を回動させると共に、筒状部材８０の中心軸線Ｙの砥石の研削表面Ｇに対する傾倒角度を、第２刃面部形成工程Ｓ２−１−２の際の一傾倒方向と同方向（図１３（ｃ）の矢印「Ｍ１」参照）に変動させながら、筒状部材８０の一方の端部であって第１刃面部５と開口１１（図５等参照）を挟んで対向する位置を、砥石の研削表面Ｇに摺接させることにより行うことができる。この第１刃面部形成工程Ｓ２−１−３により、第１刃面部５が形成されると共に、第１刃縁９（図５等参照）が形成される。なお、上述した第２刃面部形成工程Ｓ２−１−２と同様、第１刃面部形成工程Ｓ２−１−３において、筒状部材８０の回動速度及び傾倒速度は、一定とすることも、研削位置に応じて変動させることも可能であるが、刺通抵抗となる稜線（ジャンクション）が形成され難いように一定速度とすることが好ましい。

なお、本実施形態では、第２刃面部形成工程Ｓ２−１−２の後に、第１刃面部形成工程Ｓ２−１−３を行っているが、第１刃面部形成工程を第２刃面部形成工程よりも前に行うようにしてもよい。

本実施形態の刃面形成工程Ｓ２の第２工程Ｓ２−２では、筒状部材８０の中心軸線Ｙを中心に筒状部材８０を回動させずに筒状部材８０の中心軸線Ｙの砥石の研削表面Ｇに対する傾倒角度を変動させながら、筒状部材８０の一方の端部を砥石の研削表面に摺接させることにより、曲面を有する刃面部（本実施形態では凸型曲面のみで構成された刃面部）としての第３刃面部１０７（図５、図６等参照）を形成する。すなわち、第２工程Ｓ２−２は、第３刃面部形成工程Ｓ２−２−１を含むものである。

第２工程Ｓ２−２は、第１工程Ｓ２−１の第１刃面部形成工程Ｓ２−１−３の完了後に実行される。具体的には、図１３（ｄ）に示すように、筒状部材８０の中心軸線Ｙを中心に筒状部材８０を回動させずに、筒状部材８０の中心軸線Ｙの砥石の研削表面Ｇに対する傾倒角度を、第２刃面部形成工程Ｓ２−１−２及び第１刃面部形成工程Ｓ２−１−３における一傾倒方向と同方向（図１３（ｄ）の矢印「Ｍ１」参照）に変動させながら、筒状部材８０の一方の端部のうち第１刃面部５及び第２刃面部６の基端側（刃縁９が形成されている先端側とは反対側）の部分を砥石の研削表面Ｇに摺接させることにより行うことができる。

なお、上述したように、穿刺針１０１の第３刃面部１０７は、側面視（図６（ｂ）参照）において曲率が異なる先端側部１０７ａと基端側部１０７ｂとを備えている（図５、図６等参照）。したがって、第２工程Ｓ２−１において、筒状部材８０を一傾倒方向（図１３（ｄ）の矢印「Ｍ１」参照）に変動させる傾倒速度を、先端側部１０７ａを形成する際と、基端側部１０７ｂを形成する際と、で変化させる。これにより、先端側部１０７ａと基端側部１０７ｂとを形成することができる。

本実施形態の刃面形成工程Ｓ２の第３工程Ｓ２−３では、筒状部材８０の中心軸線Ｙを中心に筒状部材８０を回動させると共に筒状部材８０の中心軸線Ｙの砥石の研削表面Ｇに対する傾倒角度を変動させながら、筒状部材８０の一方の端部のうち、第１刃面部５及び第２刃面部６の裏側を砥石の研削表面Ｇに摺接させることにより、曲面で構成された刃面部としての第４刃面部２１及び第５刃面部２２を形成する。

具体的に、本実施形態の第３工程Ｓ２−３は、第５刃面部２２を形成する第５刃面部形成工程Ｓ２−３−１と、第４刃面部２１を形成する第５刃面部形成工程Ｓ２−３−２と、を含むものである（図１２、図１３（ｅ）及び図１３（ｆ）参照）。

図１３（ｅ）に示すように、第５刃面部形成工程Ｓ２−３−１は、筒状部材８０を筒状部材８０の中心軸線Ｙを中心に一方向（本実施形態では第２刃面部形成工程Ｓ２−１−２での回動方向と同じであり、図１３（ｅ）の矢印「Ｌ１」参照）に回動させると共に筒状部材８０の中心軸線Ｙの砥石の研削表面Ｇに対する傾倒角度を一傾倒方向（本実施形態では第２刃面部形成工程Ｓ２−１−２での傾倒方向と同じであり、図１３（ｅ）の矢印「Ｍ１」参照）に変動させながら、筒状部材８０の一方の端部のうち第２刃面部６の裏側を、砥石の研削表面Ｇに摺接させることにより行うことができる。この第５刃面部形成工程Ｓ２−３−１により、第５刃面部２２が形成されると共に、第４刃縁２５が形成される。なお、第５刃面部形成工程Ｓ２−３−１において、筒状部材８０の回動速度及び傾倒速度は、一定とすることも、研削位置に応じて変動させることも可能であるが、刺通抵抗となる稜線（ジャンクション）が形成され難いように一定速度とすることが好ましい。

筒状部材８０は、第５刃面部形成工程Ｓ２−３−１後に、第４刃面部形成工程Ｓ２−３−２を開始する位置及び姿勢に再セットされ、再セット完了後に第４刃面部形成工程Ｓ２−３−２を開始することができる。

第４刃面部形成工程Ｓ２−３−２は、筒状部材８０を筒状部材８０の中心軸線Ｙを中心に、第５刃面部形成工程Ｓ２−３−１の際の一方向とは逆方向（本実施形態では第１刃面部形成工程Ｓ２−１−３での回動方向と同じであり、図１３（ｆ）の矢印「Ｌ２」参照）に筒状部材８０を回動させると共に、筒状部材８０の中心軸線Ｙの砥石の研削表面Ｇに対する傾倒角度を、第５刃面部形成工程Ｓ２−３−１の際の一傾倒方向と同方向（図１３（ｆ）の矢印「Ｍ１」参照）に変動させながら、筒状部材８０の一方の端部のうち第１刃面部５の裏側を、砥石の研削表面Ｇに摺接させることにより行うことができる。この第４刃面部形成工程Ｓ２−３−２により、第４刃面部２１が形成されると共に、第２刃縁２３及び第３刃縁２４が形成される。なお、第５刃面部形成工程Ｓ２−３−１と同様、第４刃面部形成工程Ｓ２−３−２においても、筒状部材８０の回動速度及び傾倒速度は、一定とすることも、研削位置に応じて変動させることも可能であるが、刺通抵抗となる稜線（ジャンクション）が形成され難いように一定速度とすることが好ましい。

なお、本実施形態では、第５刃面部形成工程Ｓ２−３−１の後に、第４刃面部形成工程Ｓ２−３−２を行っているが、第４刃面部形成工程を第５刃面部形成工程よりも前に行うようにしてもよい。

また、本実施形態の第５刃面部形成工程Ｓ２−３−１及び第４刃面部形成工程Ｓ２−３−２では、筒状部材８０の回動及び傾斜角度の変動によっても、砥石の研削表面Ｇと筒状部材８０との摺接が維持されるように、砥石を筒状部材８０に近づくように移動させる（図１３（ｅ）及び図１３（ｆ）の矢印「Ｎ１」参照）。

このように、本実施形態としての穿刺針１０１の製造方法における刃面形成工程Ｓ２では、砥石の回転、砥石の移動、筒状部材８０の回動、及び筒状部材８０の傾倒角度の変動を同時に行いながら筒状部材８０の端部を砥石の研削表面Ｇに摺接させることにより、第１刃面部５、第２刃面部６、第４刃面部２１及び第５刃面部２２を形成することができる。また、本実施形態としての穿刺針１０１の製造方法における刃面形成工程Ｓ２では、筒状部材８０を回動させずに、砥石の回転、砥石の移動及び筒状部材８０の傾倒角度の変動を同時に行いながら、筒状部材８０の端部を砥石の研削表面Ｇに摺接させることにより、第３刃面部１０７を形成することができる。

なお、本実施形態では、上述した実施形態２の穿刺針１０１の製造方法を示したが、実施形態３の穿刺針５１の第１刃面部５５及び第２刃面部５６（図８等参照）についても、実施形態２の第１刃面部５及び第２刃面部６の形成方法と同様の方法により形成することができる。更に、実施形態３の穿刺針５１における第３刃面部５７の平面部５７ａ（図８等参照）については、上述した原形刃面を形成する形成方法と同様の方法により形成可能であり、曲面部５７ｂ（図８等参照）についても、上述した第１刃面部５及び第２刃面部６の形成方法と同様、砥石の回転、砥石の移動、筒状部材の回動、及び筒状部材の傾倒角度の変動を同時に行いながら砥石の研削表面Ｇに摺接させることにより、形成することができる。また更に、図１５及び図１６に示す穿刺針１５１については、筒状部材取得工程Ｓ１において又は原形刃面形成工程Ｓ２−１−１の直前に、円筒状の筒状部材の一端部をプレス加工することにより、刃面１５４が形成される一端部の断面外形を略楕円形状にすることができる。また、図１０、図１１に示す穿刺針７１については、上述した筒状部材取得工程Ｓ１に代えて、中実棒状部材を形成する公知の中実棒状部材取得工程により中実棒状部材を形成し、この中実棒状部材の一端部に、上述した刃面形成工程Ｓ２と同様の方法により刃面７４を形成することができる。

本発明は、医療用の穿刺針及び穿刺針の製造方法に関する。

１、５１、７１、１０１、１５１：穿刺針
２、５２、７２、１５２：本体部
３、５３、７３、１５３：先端部
４、５４、７４、１０４、１５４：刃面
５、５´、５５、７５、１５５：第１刃面部
６、６´、５６、７６、１５６：第２刃面部
７、７´、５７、７７、１０７、１５７：第３刃面部
８、５８、７８、１５８：針先
９、５９、７９、１５９：刃縁（第１刃縁）
１０、６０、１６０：中空部
１１、１１´、６１：開口
１２ａ〜１２ｄ、６２ａ、６２ｂ、８２ａ、８２ｂ：境界線
１３：第１刃面部の内縁
１４：第２刃面部の内縁
２１：第４刃面部
２２：第５刃面部
２３：刃縁（第２刃縁）
２４：刃縁（第３刃縁）
２５：刃縁（第４刃縁）
５７ａ、７７ａ、１５７ａ：平面部
５７ｂ、７７ｂ、１５７ｂ：曲面部（凸型曲面）
８０：筒状部材（棒状部材）
１０４ａ：正面側刃面
１０４ｂ：背面側刃面
１０７ａ、１９０ａ：先端側部
１０７ｂ、１９０ｂ：基端側部
１３０ａ、１９１ａ：第１接続曲面
１３０ｂ、１９１ｂ：第２接続曲面
１５２ａ：本体先端部
１５２ｂ：本体胴部
１５２ｃ：連結部
Ａ：中心軸線方向
Ｂ：中心軸線方向と直交する方向（直交方向）
Ｇ：砥石の研削表面
Ｋ：中心平面における第３刃面部上の点
Ｌ：中心平面において針先と第３刃面部上の点とを結ぶ直線
Ｍ：刃面長
Ｏ：中心軸線
Ｐ：体表面
Ｑ：体表面の切り口
Ｑ１：切り口の縁部
Ｒ１：長軸
Ｒ２：短軸
Ｓ１、Ｓ２：本体先端部の幅
Ｕ：接線傾斜角度
Ｘ：中心平面
Ｙ：筒状部材の中心軸線
Ｗ：第３刃面部の幅
α：刃先角度
θ：中心軸線方向と直交する断面における中心平面に対する第１〜３刃面部の角度
γ：中心軸線方向と直交する断面における中心平面に対する第４、５刃面部の角度
δ：中心軸線方向と直交する断面における中心平面に対する第３刃面部の曲面部の角度
λ：中心軸線方向と直交する断面における中心平面に対する第３刃面部の平面部の角度
τ：交差角度

Claims (7)

1. 針先を含む先端部と、当該先端部と連続する棒状の本体部と、を備え、
   前記先端部は刃面を備え、
   前記刃面は、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする刃縁を形成する第１刃面部及び第２刃面部と、前記第１刃面部及び前記第２刃面部と前記本体部側で連続する第３刃面部と、を備え、
   前記第３刃面部は凸型曲面を有し、
   前記第１刃面部及び前記第２刃面部の少なくとも一方は、前記本体部の中心軸線及び前記針先を含む１つの仮想平面を設定した場合に、前記中心軸線方向において前記針先側に向かうにつれて、前記中心軸線方向に直交する断面における前記仮想平面に対する角度が漸減する曲面で構成されている医療用の穿刺針。
2. 前記凸型曲面は、前記中心軸線方向において前記針先側に向かうにつれて、前記中心軸線方向に直交する断面における前記仮想平面に対する角度が漸減する曲面で構成されている、請求項１に記載の医療用の穿刺針。
3. 前記凸型曲面は、前記中心軸線方向に直交する断面における前記仮想平面に対する角度が略一定である、請求項１に記載の医療用の穿刺針。
4. 前記刃面は、前記第１刃面部の裏側に形成された第４刃面部と、前記第２刃面部の裏側に形成された第５刃面部と、を備え、
   前記刃縁を第１刃縁とした場合に、前記第４刃面部と前記第５刃面部とは、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする第２刃縁を形成している、請求項１乃至３のいずれか１つに記載の医療用の穿刺針。
5. 前記第１刃面部と前記第４刃面部とは、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする第３刃縁を形成し、
   前記第２刃面部と前記第５刃面部とは、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする第４刃縁を形成している、請求項４に記載の医療用の穿刺針。
6. 前記第４刃面部及び前記第５刃面部の少なくとも一方は、前記中心軸線方向において前記針先側に向かうにつれて、前記中心軸線方向に直交する断面における前記仮想平面に対する角度が漸増する曲面で構成されている、請求項４又は５に記載の医療用の穿刺針。
7. 前記仮想平面において、前記針先と前記第３刃面部上の点とを結ぶ直線は、前記中心軸線に対して、１２度より大きく、かつ、１８度以下の角度で傾斜している、請求項１乃至６のいずれか１つに記載の医療用の穿刺針。
   

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