JP6752777B2 - 薬剤送達デバイス用センサシステム - Google Patents
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Description
本特許出願は:2014年11月17日出願の米国仮特許出願第62/080,603号;2014年8月28日出願の米国仮特許出願第62/043,217号;及び2014年8月28日出願の米国仮特許出願第62/043,239号の利益を主張するものであり、上記仮特許出願はそれぞれ、あらゆる目的のためにその全体が参照によって本出願に援用される。
(付記)
付記1の温度制御システムは、薬剤を内包するカートリッジの温度を感知及び制御するよう構成された、薬剤送達デバイスのための温度制御システムであって、前記温度制御システムは:前記カートリッジに近接するよう構成され、かつ前記薬剤を温めるよう構成された、ヒータ;前記ヒータに近接して位置決めされ、前記ヒータの第1の温度値を検出するよう構成された、第1の温度センサ;前記カートリッジに近接して位置決めされ、前記薬剤の第2の温度値を検出するよう構成された、第2の温度センサ;並びに前記ヒータ、前記第1の温度センサ及び前記第2の温度センサに電気的に接続された、第1の制御ユニットを備え、前記第1の制御ユニットは:前記ヒータの検出された前記第1の温度値が、第1の警告設定点温度値未満であるかどうか、及び前記薬剤の検出された前記第2の温度値が薬剤作用温度値の範囲内であるかどうかを決定するよう;並びに前記検出された第1の温度値が前記第1の警告設定点温度値未満であること、及び前記検出された第2の温度値が薬剤作用温度値の範囲内ではないことの決定に基づいて、前記薬剤の検出された前記第2の温度値を、薬剤作用温度値の範囲内である前記薬剤の作用温度値へと調整するよう、構成される。
付記2の温度制御システムは、付記1に記載の温度制御システムにおいて、前記第1の制御ユニットは、前記検出された第1及び第2の温度値をそれぞれ前記第1及び第2の温度センサから受信する、フィードバック制御ユニットである。
付記3の温度制御システムは、付記1又は2に記載の温度制御システムにおいて、前記第1の制御ユニットは、前記ヒータの前記検出された第1の温度値、及び前記薬剤の前記検出された第2の温度値が、前記第1の警告設定点温度値超又は第2の警告設定点温度値未満であることを決定するとすぐに、エラー信号を送信する。
付記4の温度制御システムは、付記1〜3のいずれか1項に記載の温度制御システムにおいて、前記第1の警告設定点温度値及び前記第2の警告設定点温度値は、前記第1及び第2の温度センサそれぞれの記憶ユニットにプログラムされた、所定値である。
付記5の温度制御システムは、付記1〜4のいずれか1項に記載の温度制御システムにおいて、前記検出された第2の温度値の調整は更に、前記ヒータの前記第1の温度値を監視しながら前記薬剤を所定の時間内で温めるための、前記第1の制御ユニットによる、前記ヒータへの命令信号の送信を含む。
付記6の温度制御システムは、付記5に記載の温度制御システムにおいて、前記第1の制御ユニットは、前記ヒータによって前記薬剤を前記所定の時間内で温めるための、前記送信された命令信号を、前記薬剤の熱プロファイルに基づいて制御する。
付記7の温度制御システムは、付記1〜6のいずれか1項に記載の温度制御システムにおいて、前記第1の制御ユニットは、前記第2の温度値が前記所定の時間内に前記作用温度へと調整されなかったことを決定するとすぐに、前記第1の制御ユニットに連結された表示ユニットに別のエラー信号を送信する。
付記8の温度制御システムは、付記1〜7のいずれか1項に記載の温度制御システムにおいて、前記第1の制御ユニットは、前記検出された第2の温度を前記作用温度へと調整するとすぐに、前記カートリッジからの薬剤送達に関連する1つ又は複数の動作を起動することをユーザに要求する。
付記9の温度制御システムは、付記1〜8のいずれか1項に記載の温度制御システムにおいて、前記第1の制御ユニットは更に、前記薬剤の前記検出された第2の温度の調整後に、前記第1の制御ユニットに連結された記憶ユニットに、前記作用温度値を記憶する。
付記10の温度制御システムは、付記1〜9のいずれか1項に記載の温度制御システムにおいて、前記作用温度値の範囲は、前記作用温度値のパーセンテージとなるようにプログラムされた上限値及び下限値を有する。
付記11の温度制御システムは、付記1〜10のいずれか1項に記載の温度制御システムにおいて、前記第1の制御ユニットは、ユーザから起動信号を受信するとすぐに、前記薬剤を内包する前記カートリッジの温めの開始を指示する命令信号を前記ヒータに送信する。
付記12の識別システムは、薬剤を内包するカートリッジを識別するよう構成された、薬剤送達デバイス用の識別システム又は識別センサシステムであって、前記識別システムは:制御ユニット;及び前記制御ユニットに電気的に接続されたタグセンサを備え、前記制御ユニットは、前記カートリッジの存在を検出するとすぐに、前記タグセンサを起動させて、前記カートリッジとの非接触通信を開始する。
付記13の識別システムは、付記12に記載の識別システムにおいて、前記カートリッジの存在を示すステータス信号を前記制御ユニットに送信するよう構成された、カートリッジセンサを更に含む。
付記14の識別システムは、付記12又は13に記載の識別システムにおいて、前記タグセンサは、前記非接触通信を開始するために、前記カートリッジに対して質問信号を発する。
付記15の識別システムは、付記12〜14のいずれか1項に記載の識別システムにおいて、前記タグセンサは弓形であり、前記タグセンサは、前記カートリッジの表面に添付されたカートリッジタグと略弓状に整列する。
付記16の識別システムは、付記15に記載の識別システムにおいて、前記非接触通信は無線通信であり、前記タグセンサは、前記カートリッジタグと略整列されるとすぐに、前記質問信号によって前記カートリッジタグを電磁的に刺激する。
付記17の識別システムは、付記15又は16に記載の識別システムにおいて、前記タグセンサは、前記質問信号が前記カートリッジタグを刺激した場合に、前記カートリッジから応答信号を受信し、前記応答信号は、前記カートリッジが内包する前記薬剤に関連する情報を含む。
付記18の識別システムは、付記15〜17のいずれか1項に記載の識別システムにおいて、前記制御ユニットは、前記カートリッジタグが、前記タグセンサが受信する情報に基づいて可読であるかどうかを決定する。
付記19の識別システムは、付記15〜17のいずれか1項に記載の識別システムにおいて、前記制御ユニットは更に、前記カートリッジタグが可読である場合に、前記カートリッジの識別を決定する。
付記20の識別システムは、付記19のいずれか1項に記載の識別システムにおいて、通信ユニットを更に含み、前記通信ユニットは、前記カートリッジの前記識別に基づいて、前記通信ユニットを介して遠隔コンピュータデバイスと情報交換することによって、前記カートリッジタグからの前記情報が有効であるかどうかを更に決定する。
付記21の識別システムは、付記17〜20のいずれか1項に記載の識別システムにおいて、前記情報は:前記薬剤の使用期限;製造識別情報(ID);及び前記薬剤の薬剤IDからなる群から選択されるパラメータを含み、前記制御ユニットは、前記パラメータのうちの少なくとも1つ又は組み合わせに基づいて、前記薬剤が使用のために許容可能であるか、又はリコールされているかを決定する。
付記22の識別システムは、付記17〜21のいずれか1項に記載の識別システムにおいて、前記制御ユニットは、前記カートリッジタグから前記情報を受信するとすぐに、薬剤送達プロセスに関連する1つ又は複数のパラメータを構成する。
付記23のAIデバイスは、薬剤を内包するカートリッジを受承するよう適合された、自動注射器(automatic injector:AI)デバイスであって、前記AIデバイスは、バレルと、針と、プランジャシールを含むプランジャ組立体とを含み、前記カートリッジは長手方向軸を画定し、 前記AIデバイスは:ハウジング;前記カートリッジの少なくとも一部分を受承するよう適合されたカートリッジキャリアであって、前記カートリッジキャリアは、前記ハウジングに対して、前記カートリッジの前記長手方向軸に平行な方向に移動するよう配置される、カートリッジキャリア;前記カートリッジキャリアに対して移動するよう配置されたプランジャキャリア;前記プランジャキャリアに連結された細長駆動デバイスであって、前記細長駆動デバイスは、前記カートリッジの前記長手方向軸に平行な方向の前記プランジャキャリアの移動を提供するよう配置される、プランジャキャリア;モータ;前記モータを前記細長駆動デバイスに連結する伝動組立体;付記1〜11のいずれか1項に記載の温度制御システム;付記12〜22のいずれか1項に記載の識別システム;並びに第2の制御ユニットであって:前記識別システムのタグセンサから受信した前記薬剤の情報を処理し;処理された前記情報の少なくとも一部分に基づいて、前記温度制御システムのヒータの検出された第1の温度値が、第1の警告設定点温度値未満であるかどうか、及び前記薬剤の検出された第2の温度値が、薬剤作用温度値の範囲内であるかどうかを決定し;更に、前記処理された情報に基づいて、前記モータを制御するよう構成された、第2の制御ユニットを備える。
付記24のAIデバイスは、付記23に記載のAIデバイスにおいて、前記第2の制御ユニットは、前記タグセンサが起動されており、かつ前記薬剤情報を無線で受信したことを示す起動信号を前記タグセンサから受信するとすぐに、命令信号を前記ヒータに送信する。
付記25のAIデバイスは、付記23又は24に記載のAIデバイスにおいて、前記検出された第2の温度値の調整は、前記カートリッジタグから受信された温め期間情報に基づいて、所定の時間内に前記薬剤を温めるための、前記ヒータへの命令信号の送信を更に含む。
付記26のAIデバイスは、付記23〜25のいずれか1項に記載のAIデバイスにおいて、前記第2の制御ユニットは、前記薬剤の前記検出された第2の温度の調整後の作用温度値、及び取得された前記薬剤データを、前記通信ユニットを介して、遠隔記憶ユニットに記憶する。
付記27のAIデバイスは、付記23〜26のいずれか1項に記載のAIデバイスにおいて、前記第2の制御ユニットは、前記温度制御センサ及び前記識別システムのうちの少なくとも1つから受信した情報に基づいて、前記針が前記ハウジング内にある第1の位置から、前記針が前記ハウジングから遠位に延伸する第2の位置へと、前記カートリッジを移動させるように、前記カートリッジキャリアを制御する。
付記28のAIデバイスは、付記23〜27のいずれか1項に記載のAIデバイスにおいて、前記第2の制御ユニットは、前記温度制御システムの前記第1の制御ユニット、及び前記識別システムの前記制御ユニットと同一である。
付記29のAIデバイスは、付記23〜28のいずれか1項に記載のAIデバイスにおいて、前記タグセンサを受承するよう構成されるセンサキャリッジを更に備え、前記制御ユニットは、前記センサキャリッジ内の前記カートリッジの存在を検出するとすぐに、前記タグセンサを起動して、前記カートリッジとの非接触通信を開始する。
付記30のAIデバイスは、付記23〜29のいずれか1項に記載のAIデバイスにおいて、前記プランジャキャリアの運動は、前記タグセンサが前記カートリッジタグから受信した情報に基づいて、前記制御ユニットによって制御され、これによって薬剤送達の速度を制御できる。
52 ハウジング
52A 内部ハウジング表面
54 カートリッジ、薬剤カートリッジ
56 バレル
60 剛性針シールド
62 プランジャロッド
64 プランジャシール
68 プランジャヘッド
70 拡張フィンガフランジ
72 カートリッジカバー
74 窓
76 遠位デテント
78 噛合突出部
80 ケーシング本体
86 ラッチ
88 突出部
90 凹部
92 ラッチリリース
96 ユーザインタフェース
98 ライト
102 細長フレーム
104 駆動制御機構
106 モータ
108 エネルギ源
110 伝動組立体
114 駆動ねじ
126 カートリッジキャリア
138 プランジャキャリア
182 カートリッジイジェクタ組立体
501 起動ボタン
520 温度センサ
530 キャリッジベッド
535 可撓性クリップ
537 凹部
540 ライナー
550 可撓性ケーブルコネクタ
600 自動注射器制御システム
605 主要制御ユニット
610 電気駆動ユニット、駆動ユニット
615 カートリッジカバーセンサ
620 エネルギ源センサ、バッテリセンサ
625 針シールドセンサ
630 タイマーユニット
635 表示ユニット
640 オンボードメモリストレージ、メモリストレージ、メモリ記憶ユニット、記憶ユニット
645 カートリッジセンサ
650 温度制御要素、ヒータ
655 温度センサ‐A、ヒータセンサ、ヒータ温度センサ
660 温度センサ‐B、薬剤又は薬剤カートリッジ温度センサ
680 通信ユニット
810 センサ、RFIDタグセンサ、タグセンサ、データタグセンサ、カートリッジIDセンサ
810A センサアンテナトレース
810B 接続点
810C 供給ライン
820 機械可読タグ、タグ、シリンジ又はカートリッジタグ、パッシブタグ、RFIDタグ、インレイ
820A アンテナコンダクタトレース
820B 集積回路、IC
830 トランシーバ
850 センサキャリッジ
850A スナッププロング、点
850B スナッププロング、点
850C 点
Claims (30)
- 薬剤を内包するカートリッジの温度を感知及び制御するよう構成された、薬剤送達デバイスであって、
前記薬剤送達デバイスは:
ハウジングと、
前記カートリッジの少なくとも一部分を受承するよう構成されたカートリッジキャリアと、
前記カートリッジキャリアに対して移動するよう配置されており、且つ前記カートリッジのプランジャアセンブリに係合するように構成されたプランジャキャリアと、
前記プランジャキャリアに連結されており、前記プランジャアセンブリの動きを制御するように構成された駆動制御機構と、
温度制御システムであって、
前記カートリッジに近接するよう構成され、かつ前記薬剤を温めるよう構成された、ヒータ;
前記ヒータに近接して位置決めされ、前記ヒータの第1の温度値を検出するよう構成された、第1の温度センサ;
前記カートリッジに近接して位置決めされ、前記薬剤の第2の温度値を検出するよう構成された、第2の温度センサ;並びに
前記ヒータ、前記第1の温度センサ及び前記第2の温度センサに電気的に接続された、制御ユニットを備え、
前記制御ユニットは:
前記ヒータの検出された前記第1の温度値が、第1の警告設定点温度値未満であるかどうか、及び前記薬剤の検出された前記第2の温度値が薬剤作用温度値の範囲内であるかどうかを決定するよう;並びに
前記検出された第1の温度値が前記第1の警告設定点温度値未満であることの決定と、前記検出された第2の温度値が前記薬剤作用温度値の範囲内ではないことの決定とに基づいて、前記駆動制御機構の動作を制限すると共に、前記薬剤の検出された前記第2の温度値を、前記薬剤作用温度値の範囲内である前記薬剤の作用温度値へと調整するよう、構成される、温度制御システムと、を備える、
薬剤送達デバイス。 - 前記制御ユニットは、前記検出された第1及び第2の温度値をそれぞれ前記第1及び第2の温度センサから受信する、フィードバック制御ユニットである、請求項1に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記制御ユニットは、前記ヒータの前記検出された第1の温度値、及び前記薬剤の前記検出された第2の温度値が、前記第1の警告設定点温度値超又は第2の警告設定点温度値未満であることを決定するとすぐに、エラー信号を送信する、請求項1又は2に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記第1の警告設定点温度値及び前記第2の警告設定点温度値は、前記第1及び第2の温度センサそれぞれの記憶ユニットにプログラムされた、所定値である、請求項3に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記検出された第2の温度値の調整は更に、前記ヒータの前記第1の温度値を監視しながら前記薬剤を所定の時間内で温めるための、前記制御ユニットによる、前記ヒータへの命令信号の送信を含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記制御ユニットは、前記ヒータによって前記薬剤を前記所定の時間内で温めるための、前記送信された命令信号を、前記薬剤の熱プロファイルに基づいて制御する、請求項5に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記制御ユニットは、前記第2の温度値が所定の時間内に前記作用温度値へと調整されなかったことを決定するとすぐに、前記制御ユニットに連結された表示ユニットにエラー信号を送信する、請求項1〜6のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記制御ユニットは、前記検出された第2の温度を前記作用温度値へと調整するとすぐに、前記カートリッジからの薬剤送達に関連する1つ又は複数の動作を起動することをユーザに要求する、請求項1〜7のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記制御ユニットは更に、前記薬剤の前記検出された第2の温度の調整後に、前記制御ユニットに連結された記憶ユニットに、前記作用温度値を記憶する、請求項1〜8のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記作用温度値の範囲は、前記薬剤の所望の前記作用温度のパーセンテージとなるようにプログラムされた上限値及び下限値を有する、請求項1〜9のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記制御ユニットは、ユーザから起動信号を受信するとすぐに、前記薬剤を内包する前記カートリッジの温めの開始を指示する命令信号を前記ヒータに送信する、請求項1〜10のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- カートリッジに設けられたタグを介して薬剤を内包する前記カートリッジを識別するよう構成された識別システムをさらに備え、
前記識別システムは、
前記制御ユニットに電気的に接続されたタグセンサを備え、
前記制御ユニットは、前記カートリッジの存在を検出するとすぐに、前記タグセンサを起動させて、前記カートリッジとの非接触通信を開始する、請求項1〜11のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。 - 前記識別システムは、前記カートリッジの存在を示すステータス信号を前記制御ユニットに送信するよう構成された、カートリッジセンサを更に含む、請求項12に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記タグセンサは、前記非接触通信を開始するために、前記カートリッジに対して質問信号を発する、請求項12又は13に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記タグセンサは弓形であり、
前記タグセンサは、前記カートリッジの表面に添付されたカートリッジタグと略弓状に整列する、請求項12〜14のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。 - 前記非接触通信は無線通信であり、
前記タグセンサは、前記カートリッジタグと略整列されるとすぐに、前記質問信号によって前記カートリッジタグを電磁的に刺激する、請求項14に記載の薬剤送達デバイス。 - 前記タグセンサは、前記質問信号が前記カートリッジタグを刺激した場合に、前記カートリッジから応答信号を受信し、
前記応答信号は、前記カートリッジが内包する前記薬剤に関連する情報を含む、請求項14又は16に記載の薬剤送達デバイス。 - 前記制御ユニットは、前記カートリッジタグが、前記タグセンサが受信する情報に基づいて可読であるかどうかを決定する、請求項15〜17のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記制御ユニットは更に、前記カートリッジタグが可読である場合に、前記カートリッジの識別を決定する、請求項15〜17のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- 通信ユニットを更に備え、
前記通信ユニットは、前記カートリッジの前記識別に基づいて、前記通信ユニットを介して遠隔コンピュータデバイスと情報交換することによって、前記カートリッジタグからの前記薬剤に関連する情報が有効であるかどうかを更に決定する、請求項17に記載の薬剤送達デバイス。 - 前記薬剤に関連する情報は:
前記薬剤の使用期限;
製造識別情報(ID);及び
前記薬剤の薬剤ID
からなる群から選択されるパラメータを含み、
前記制御ユニットは、前記パラメータのうちの少なくとも1つ又は組み合わせに基づいて、前記薬剤が使用のために許容可能であるか、又はリコールされているかを決定する、請求項17又は20に記載の薬剤送達デバイス。 - 前記制御ユニットは、前記カートリッジタグから前記情報を受信するとすぐに、薬剤送達プロセスに関連する1つ又は複数のパラメータを構成する、請求項17〜21のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記制御ユニットは、前記薬剤又は前記カートリッジに熱を加えるための命令信号であって、前記タグセンサから受信するとすぐに、前記タグセンサが起動され、かつ前記カートリッジに配置されたタグから前記薬剤に関連する情報を無線で受信したことを示す命令信号を前記ヒータに送信する、請求項12〜22のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記検出された第2の温度値の調整は、前記カートリッジに配置されたタグから受信された温め期間情報に基づいて、所定の時間内に前記薬剤を温めるための、前記ヒータへの命令信号の送信を更に含む、請求項12〜23のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記制御ユニットは、前記薬剤の前記検出された第2の温度の調整後の作用温度値を、前記通信ユニットを介して、遠隔記憶ユニットに記憶する、請求項20に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記制御ユニットは、前記温度制御システム及び前記識別システムのうちの少なくとも1つから受信した情報に基づいて、前記カートリッジの針が前記ハウジング内にある第1の位置から、前記針が前記ハウジングから遠位に延伸する第2の位置へと、前記カートリッジを移動させるように、前記カートリッジキャリアを制御する、請求項12〜25のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記制御ユニットは、前記温度制御システムに関連した第1の制御ユニット、及び前記識別システムに関連した第2の制御ユニットを備える、請求項12〜25のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記プランジャキャリアの運動は、前記タグセンサが受信した情報に基づいて、前記制御ユニットによって制御され、これによって薬剤送達の速度を制御できる、請求項12〜25のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記制御ユニットは、前記薬物の前記検出された第2の温度値が前記薬剤作用温度値の範囲内にあると判定されたときに前記薬物を送達するように前記駆動制御機構を制御するように更に構成される、請求項1〜28のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記ヒータと、前記第1及び第2の温度センサとは、前記カートリッジキャリア上に配置されている、請求項1〜29のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
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