JP6737529B2 - Automatic analyzer - Google Patents

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Description

本発明は、血液や尿などのサンプルに含まれる成分量を分析する自動分析装置であって、特に生化学分析項目と血液凝固時間項目など種類の異なる複数の分析項目が測定可能な自動分析装置におけるデータ処理に関する。 The present invention is an automatic analyzer for analyzing the amount of components contained in a sample such as blood or urine, and in particular, an automatic analyzer capable of measuring a plurality of different analysis items such as biochemical analysis items and blood coagulation time items. Regarding data processing in.

血液や尿などのサンプルを分析する分析装置として、光源からの光を、サンプルと試薬とが混合した反応液に照射することで得られる単一又は複数の波長の透過光量または散乱光量を検出器にて検出し、検出された光量データに基づいて目的の成分量等を求める自動分析装置が知られている。 As an analyzer for analyzing a sample such as blood or urine, a detector that detects the amount of transmitted light or scattered light of a single or multiple wavelengths obtained by irradiating the reaction liquid in which a sample and a reagent are mixed with light from a light source. There is known an automatic analyzer that detects the amount of the target component and the like based on the detected light amount data.

自動分析装置では、近年、高精度な分析がますます求められており、かつ、多くのサンプルについて迅速に分析を行い、取得されるデータを高速に処理することの重要性がより一層高まっている。 In recent years, automated analyzers have been increasingly required to have high-precision analysis, and it is even more important to quickly analyze many samples and process acquired data at high speed. ..

種類の異なる複数の分析項目を1台の装置で測定可能な複合型の自動分析装置に関する技術として、特許文献1がある。本文献では、生化学分析項目と血液凝固時間項目とでサンプル分注機構を共有化し、また、血液凝固時間項目用の測定部にサンプルを分注するタイミングで、生化学分析項目用の反応セルに生化学分析項目用のサンプルを分注せずに反応ディスクを回転させて空きの反応セルを生じさせ、この空きの反応セルに血液凝固時間測定用の試薬を吐出してプリヒートを行うことについて説明されている。 As a technique relating to a composite type automatic analyzer capable of measuring a plurality of analysis items of different types with a single device, there is Patent Document 1. In this document, the biochemical analysis item and the blood coagulation time item share a sample dispensing mechanism, and the reaction cell for the biochemical analysis item is also provided at the timing of dispensing the sample to the measurement unit for the blood coagulation time item. Regarding preheating by rotating the reaction disk without dispensing a sample for biochemical analysis item to generate an empty reaction cell, and discharging the reagent for measuring blood coagulation time into this empty reaction cell Explained.

また、特許文献2には、自動分析装置において多数の検出器から送られてくる測定データを処理する技術に関し、データ処理用の増幅回路やA/D変換器を1系統から3系統へ増築し、かつ各々の系統におけるデータ処理のタイミングを重複させないよう設定することで、処理の待ち時間を低減して全体の処理効率を向上することについて示されている。 Further, Patent Document 2 relates to a technique for processing measurement data sent from a large number of detectors in an automatic analyzer, and an amplifier circuit for data processing and an A/D converter are added from one system to three systems. In addition, it is shown that the processing waiting time is reduced and the overall processing efficiency is improved by setting the timing of data processing in each system so as not to overlap.

国際公開第2013/187210号International Publication No. 2013/187210 特開2007−10560号公報JP, 2007-10560, A

種類の異なる複数の分析項目を1台の装置で分析する複合型の装置の場合には、それぞれの分析項目におけるデータを処理するために各々に対応する専用の検出基板を搭載し、各測定データを各々の検出基板における増幅回路、A/D変換器を使用して処理するように構成することが一般的である。 In the case of a composite type device that analyzes multiple analysis items of different types with a single device, a dedicated detection board for each is installed to process the data for each analysis item, and each measurement data Is generally configured to be processed by using an amplifier circuit and an A/D converter on each detection substrate.

このようにすることで、生化学分析項目と血液凝固時間項目との間でデータ処理のタイミングが重なったとしても、データ処理が不良となる事態を防ぎ、処理能力の低下を抑制することができる反面、基板設置位置の差異により周辺温度が基板ごとに変化し、回路素子の温度特性の違いにより測定データに基板間差が生じる可能性がある。また、それぞれの分析項目用の基板を設置するスペースが必要となり、装置の大型化やコストの上昇を招くおそれがある。 By doing so, even if the timing of data processing overlaps between the biochemical analysis item and the blood coagulation time item, it is possible to prevent a situation in which the data processing becomes defective and suppress a decrease in processing capacity. On the other hand, the ambient temperature changes for each substrate due to the difference in the substrate installation position, and the difference in the temperature characteristics of the circuit element may cause the difference in the measured data between the substrates. In addition, a space for installing a substrate for each analysis item is required, which may lead to an increase in size of the device and an increase in cost.

特許文献1では、上述の通り、分注機構を共通化することで装置の複雑化を防ぐこと、及び、生化学分析項目の分析動作サイクルを血液凝固時間項目の分析動作サイクルにおけるサンプル分注の動作に基づいて変更するように制御することで分析効率の向上を図っているものの、複合型の自動分析装置において、それぞれの分析項目について得られた測定データの処理を効率良く行うことや、測定データにおける機差の影響に関しては何ら考慮されていない。 In Patent Document 1, as described above, the device is prevented from being complicated by making the dispensing mechanism common, and the analysis operation cycle of the biochemical analysis item is changed to the sample operation in the analysis operation cycle of the blood coagulation time item. Although the analysis efficiency is improved by controlling the change based on the operation, in the combined automatic analyzer, it is possible to efficiently process the measurement data obtained for each analysis item and No consideration is given to the effect of machine differences on the data.

特許文献2に記載された自動分析装置においても、データ処理用の増幅回路およびA/D変換器を増設していることから、同一検体のデータ処理に別々の回路素子を使用する場合があり、測定データが回路素子間差の影響を受ける可能性がある。また、これらの機構を増加することに伴い、コストが上昇してしまう蓋然性が高いと考えられる。 Even in the automatic analyzer described in Patent Document 2, since an amplifier circuit for data processing and an A/D converter are additionally installed, different circuit elements may be used for data processing of the same sample, The measurement data may be affected by the difference between the circuit elements. In addition, it is considered highly likely that the cost will increase as the number of these mechanisms increases.

本発明は、上記課題に鑑み、測定データの基板間差や回路素子間差といった機差による影響を抑え、高精度かつ高速な分析を実現するとともに、装置の小型化、省コスト化に寄与する自動分析装置を提供することを目的とする。 In view of the above-mentioned problems, the present invention suppresses the influence of machine differences such as a difference between substrates of measurement data and a difference between circuit elements, realizes highly accurate and high-speed analysis, and contributes to downsizing of the apparatus and cost reduction. An object is to provide an automatic analyzer.

上記課題を解決するための一態様として、試料と試薬とを混合し反応させるための第1の反応容器が円周状に配置される、回転可能な反応ディスクと、試薬を第1の反応容器に分注する第1の試薬分注機構と、試料と試薬とを混合し反応させるための第2の反応容器が配置される反応ポートと、試薬を第2の反応容器に分注する第2の試薬分注機構と、第1の反応容器及び第2の反応容器に試料を分注する試料分注機構と、当該反応ディスクに配置された第1の反応容器に保持された試料と試薬との混合液に光を照射する第1の光源と、当該照射された光を検出する第1の検出器と、当該反応ポートに配置された第2の反応容器に保持された試料と試薬との混合液に光を照射する第2の光源と、当該照射された光を検出する第2の検出器と、当該検出された光について、アナログデータからデジタルデータに変換するアナログ/デジタル変換部と、当該変換されたデータに基づいて、試料を分析する制御部と、を備え、前記第1の検出器によって検出された第1の信号及び前記第2の検出器によって検出された第2の信号を受け取り、当該受け取った信号のうち、特定の信号を選択的に前記アナログ/デジタル変換部に送る信号切換部を有し、前記制御部は、前記信号切換部の動作を制御し、当該アナログ/デジタル変換部における、前記第1の信号を変換するタイミングと、前記第2の信号を変換するタイミングとが互いに重複しないように、当該受け取った信号のうち、前記アナログ/デジタル変換部に送る信号を選択することを特徴とする装置、及び当該装置を用いた方法を提供する。 As one mode for solving the above problems, a rotatable reaction disk in which a first reaction container for mixing and reacting a sample and a reagent is circumferentially arranged, and a reagent for the first reaction container A first reagent dispensing mechanism for dispensing into a container, a reaction port in which a second reaction container for mixing and reacting a sample and a reagent is arranged, and a second port for dispensing a reagent into a second reaction container Reagent dispensing mechanism, a sample dispensing mechanism that dispenses a sample into the first reaction container and the second reaction container, and a sample and a reagent held in the first reaction container disposed on the reaction disk. Of the first light source for irradiating the mixed solution of the sample with light, the first detector for detecting the irradiated light, and the sample and the reagent held in the second reaction container arranged in the reaction port. A second light source that irradiates the mixed liquid with light, a second detector that detects the irradiated light, and an analog/digital conversion unit that converts the detected light from analog data to digital data, A control unit that analyzes a sample based on the converted data, and outputs a first signal detected by the first detector and a second signal detected by the second detector. A signal switching unit that receives and selectively sends a specific signal from the received signals to the analog/digital conversion unit is provided, and the control unit controls the operation of the signal switching unit to perform the analog/digital conversion. Of the received signals, a signal to be sent to the analog/digital conversion unit is selected so that the conversion unit does not overlap the conversion timing of the first signal with the conversion timing of the second signal. An apparatus and a method using the apparatus are provided.

上記一態様によれば、測定データの基板間差や回路素子間差といった機差による影響を抑え、高精度かつ高速な分析を実現するとともに、装置の小型化、省コスト化に寄与する自動分析装置を提供することができる。 According to the above aspect, the automatic analysis that suppresses the influence of the instrumental difference such as the difference between the measurement data between the substrates and the difference between the circuit elements, realizes highly accurate and high-speed analysis, and contributes to downsizing of the device and cost reduction. A device can be provided.

本実施の形態に係る複合型の自動分析装置の基本構成を示す図。The figure which shows the basic composition of the composite-type automatic analyzer which concerns on this Embodiment. 本実施の形態(実施例1)に係る自動分析装置における基板の基本構成を示す図。The figure which shows the basic composition of the board|substrate in the automatic analyzer which concerns on this Embodiment (Example 1). 本実施の形態(実施例1)に係る生化学分析、血液凝固分析の分析動作及びデータ処理動作を示すタイミングチャート。The timing chart which shows the biochemical analysis which concerns on this Embodiment (Example 1), the analysis operation|movement of blood coagulation analysis, and a data processing operation. 本実施の形態(実施例2)に係る自動分析装置における信号蓄積部を備えた基板の基本構成を示す図。The figure which shows the basic composition of the board|substrate provided with the signal storage part in the automatic analyzer which concerns on this Embodiment (Example 2). 本実施の形態(実施例2)に係る信号切換動作、及び生化学分析、血液凝固分析のデータ処理動作を説明する図。The figure explaining the signal switching operation|movement which concerns on this Embodiment (Example 2), and the data processing operation|movement of biochemical analysis and blood coagulation analysis. 本実施の形態に係る自動分析装置における反応容器と検知センサとの構成を示す図。The figure which shows the structure of the reaction container and the detection sensor in the automatic analyzer which concerns on this Embodiment. 本実施の形態(実施例1)に係る自動分析装置における生化学分析、血液凝固分析の分析動作及びデータ処理動作を説明するフローチャート。The flowchart explaining the analysis operation of biochemical analysis and blood coagulation analysis in the automatic analyzer which concerns on this Embodiment (Example 1), and data processing operation. 生化学分析項目のデータ処理用の検出基板(単体)の基本構成を示す図。The figure which shows the basic composition of the detection board (single unit) for data processing of biochemical analysis items. 血液凝固時間分析のデータ処理用の検出基板(単体)の基本構成を示す図。The figure which shows the basic composition of the detection board (single body) for the data processing of blood coagulation time analysis. 本実施の形態に係る血液凝固検出部における反応ポートの基本構成を示す図。The figure which shows the basic composition of the reaction port in the blood coagulation detection part which concerns on this Embodiment.

以下、本発明を実施するための形態について図面を用いて詳細に説明する。なお、全体を通して、各図における同一の機能を有する各構成部分については原則として同一の符号を付すようにし、説明を省略することがある。 Hereinafter, modes for carrying out the present invention will be described in detail with reference to the drawings. Note that throughout the drawings, the same reference numerals are given to the respective constituent parts having the same functions in the respective drawings, and the description thereof may be omitted.

<装置の基本構成について>
図1は、本実施の形態に係る自動分析装置の基本構成を示す図である。ここでは、自動分析装置の一態様として、ターンテーブル方式の生化学分析部と血液凝固時間分析ユニットとを備えた複合型の自動分析装置の例について説明する。
<Basic configuration of device>
FIG. 1 is a diagram showing the basic configuration of the automatic analyzer according to the present embodiment. Here, as an aspect of the automatic analyzer, an example of a composite automatic analyzer including a turntable-type biochemical analysis unit and a blood coagulation time analysis unit will be described.

本図に示すように、自動分析装置1は、その筐体上に反応ディスク13、サンプルディスク11、第1試薬ディスク15、第2試薬ディスク16、血液凝固時間分析ユニット2、検出器(生化学分析用検出器)19が配置されている。 As shown in the figure, the automatic analyzer 1 includes a reaction disk 13, a sample disk 11, a first reagent disk 15, a second reagent disk 16, a blood coagulation time analysis unit 2 and a detector (biochemistry) on its housing. An analysis detector) 19 is arranged.

反応ディスク13は、時計回り、反時計回りに回転自在なディスク状のユニットであって、反応容器26をその円周上に複数個配置することができる。 The reaction disk 13 is a disk-shaped unit that can rotate clockwise and counterclockwise, and a plurality of reaction vessels 26 can be arranged on the circumference thereof.

サンプルディスク11は、時計回り、反時計回りに回転自在なディスク状のユニットであって、標準サンプルや被検サンプル等のサンプルを収容するサンプル容器27をその円周上に複数個配置することができる。 The sample disk 11 is a disk-shaped unit that can be rotated clockwise and counterclockwise, and a plurality of sample containers 27 containing samples such as standard samples and test samples can be arranged on the circumference thereof. it can.

第1試薬ディスク15、第2試薬ディスク16は、時計回り、反時計回りに回転自在なディスク状のユニットであって、サンプルに含まれる各検査項目の成分と反応する成分を含有する試薬を収容する試薬容器をその円周上に複数後配置できる。また、本図には示していないが、第1試薬ディスク15、第2試薬ディスク16では、保冷機構等を備えることにより、配置された試薬容器内の試薬を保冷可能に構成することもできる。 The first reagent disc 15 and the second reagent disc 16 are disc-shaped units that are rotatable clockwise and counterclockwise, and contain reagents containing components that react with components of each test item contained in the sample. Multiple reagent containers can be arranged on the circumference of the container. Although not shown in the figure, the first reagent disk 15 and the second reagent disk 16 can also be configured to be able to cool the reagents in the arranged reagent containers by providing a cold keeping mechanism or the like.

サンプルディスク11と反応ディスク13の間にはサンプル分注プローブ12が配置されており、サンプル分注プローブ12の回転動作によってサンプルディスク11上のサンプル容器27、反応ディスク13上の反応容器26、及び血液凝固時間分析ユニット2のサンプル分注ポジション18における反応容器28においてサンプルの吸引および分注動作が可能なように配置されている。 The sample dispensing probe 12 is arranged between the sample disk 11 and the reaction disk 13, and the sample container 27 on the sample disk 11, the reaction container 26 on the reaction disk 13, and the sample container 12 are arranged by the rotation operation of the sample dispensing probe 12. The reaction container 28 at the sample dispensing position 18 of the blood coagulation time analysis unit 2 is arranged so that the sample can be sucked and dispensed.

同様に、第1試薬ディスク16と反応ディスク13の間には第1試薬分注プローブ17(生化学分析用、第1の試薬分注機構)が、第2試薬ディスク15と反応ディスク13の間には第2試薬分注プローブ14(生化学用)が配置されており、それぞれ回転動作により反応ディスク13上の反応容器26と第1試薬ディスク15、第2試薬ディスク16上の試薬容器内の吸引、吐出といった分注動作が可能なように配置されている。 Similarly, a first reagent dispensing probe 17 (for biochemical analysis, first reagent dispensing mechanism) is provided between the first reagent disc 16 and the reaction disc 13 between the second reagent disc 15 and the reaction disc 13. A second reagent dispensing probe 14 (for biochemistry) is arranged in each of the reaction containers 26 on the reaction disk 13, the first reagent disk 15, and the reagent container on the second reagent disk 16 by rotating operation. It is arranged so that dispensing operations such as suction and discharge can be performed.

血液凝固時間分析ユニット2は、主として、血液凝固時間検出部21、血液凝固試薬分注プローブ20(第2の試薬分注機構)、使い捨て反応容器マガジン25、サンプル分注ポジション19、反応容器移送機構23、反応容器廃棄口24、光学ジグマガジン22から構成される。 The blood coagulation time analysis unit 2 mainly includes a blood coagulation time detection unit 21, a blood coagulation reagent dispensing probe 20 (second reagent dispensing mechanism), a disposable reaction container magazine 25, a sample dispensing position 19, a reaction container transfer mechanism. 23, a reaction container disposal port 24, and an optical jig magazine 22.

次に、自動分析装置1に係る制御系、及び信号処理系について説明する。制御系として全体制御部102と測定制御部103を有しており、全体制御部102はインターフェース101を介して、サンプル分注制御部201、試薬分注制御部(1)205、試薬分注制御部(2)206、血液凝固試薬分注制御部203、移送機構制御部202に接続されており、各制御部に対して指令となる信号を送信する。測定制御部103は、サンプルと試薬との混合反応の程度に応じて時間変化する光強度の測定値を演算処理し、予め取得したキャリブレーション値をもとに、分析対象物の濃度もしくは反応時間(血液凝固分野では凝固時間などを指す)を算出する。また、予め定めた判定閾値との比較結果に基づいて、試料に含まれる分析対象物の濃度や反応時間を判断し、良否の判定を実施することもできる。算出された濃度もしくは反応時間は、表示部106に出力されるとともに、記憶部104に記憶される。 Next, the control system and the signal processing system related to the automatic analyzer 1 will be described. It has an overall control unit 102 and a measurement control unit 103 as a control system, and the overall control unit 102 controls the sample dispensing control unit 201, the reagent dispensing control unit (1) 205, and the reagent dispensing control via the interface 101. It is connected to the unit (2) 206, the blood coagulation reagent dispensing control unit 203, and the transfer mechanism control unit 202, and sends a command signal to each control unit. The measurement control unit 103 arithmetically processes the measured value of the light intensity that changes with time according to the degree of the mixed reaction of the sample and the reagent, and based on the calibration value acquired in advance, the concentration of the analyte or the reaction time Calculate (in the field of blood coagulation, such as coagulation time). Further, it is also possible to judge the concentration or the reaction time of the analyte contained in the sample based on the result of comparison with a predetermined judgment threshold, and to judge the quality. The calculated concentration or reaction time is output to the display unit 106 and stored in the storage unit 104.

サンプル分注制御部201は、全体制御部102から受けた指令に基づいて、サンプル分注プローブ12によるサンプルの分注動作を制御する。 The sample dispensing control unit 201 controls the sample dispensing operation by the sample dispensing probe 12 based on the command received from the overall control unit 102.

また、試薬分注制御部(1)205および試薬分注制御部(2)206は、全体制御部102から受けた指令に基づいて、第1試薬分注プローブ17、第2試薬分注プローブ14による、試薬の分注動作を制御する。 In addition, the reagent dispensing control unit (1) 205 and the reagent dispensing control unit (2) 206, based on the command received from the overall control unit 102, the first reagent dispensing probe 17 and the second reagent dispensing probe 14 Controls the dispensing operation of the reagent.

また、移送機構制御部202は、全体制御部102から受けた指令に基づいて、反応容器移送機構23による、反応容器マガジン25、サンプル分注ポジション18、血液凝固時間検出部21の反応ポート209、反応容器廃棄口24の間における血液凝固分析用の使い捨ての反応容器28の移送動作を制御する。 Further, the transfer mechanism control unit 202, based on the command received from the overall control unit 102, the reaction container transfer mechanism 23 causes the reaction container magazine 25, the sample dispensing position 18, the reaction port 209 of the blood coagulation time detection unit 21, The transfer operation of the disposable reaction container 28 for blood coagulation analysis between the reaction container disposal ports 24 is controlled.

また、血液凝固試薬分注制御部203は、全体制御部102から受けた指令に基づいて、反応ポート209に移載された、サンプル分注プローブ12によって分注されたサンプルを収容する反応容器28に対して、血液凝固試薬分注プローブ20によって血液凝固用の試薬の分注を行う。あるいは、反応容器26内で混合されたサンプルと血液凝固分析用の第1試薬との混合液である前処理液を、血液凝固試薬分注プローブ20によって空の反応容器28に対して分注する。この場合、その後前処理液を収容する反応容器28に対して、血液凝固分析用の第2試薬の分注を行う。ここで、血液凝固分析用の試薬は第1試薬ディスク15、第2試薬ディスク16に配置されており、第1試薬分注プローブ17、第2試薬分注プローブ18によって、必要に応じて反応ディスク13上の反応容器26に一旦分注されたのち、血液凝固分析に用いられる。 Further, the blood coagulation reagent dispensing control unit 203, based on the command received from the overall control unit 102, the reaction container 28 that contains the sample dispensed by the sample dispensing probe 12 transferred to the reaction port 209. On the other hand, the blood coagulation reagent dispensing probe 20 dispenses a reagent for blood coagulation. Alternatively, a pretreatment liquid, which is a mixed liquid of the sample mixed in the reaction container 26 and the first reagent for blood coagulation analysis, is dispensed into the empty reaction container 28 by the blood coagulation reagent dispensing probe 20. .. In this case, the second reagent for blood coagulation analysis is then dispensed into the reaction container 28 containing the pretreatment liquid. Here, the reagents for blood coagulation analysis are arranged in the first reagent disc 15 and the second reagent disc 16, and the reaction discs are used by the first reagent dispensing probe 17 and the second reagent dispensing probe 18 as necessary. After being once dispensed into the reaction container 26 above 13, it is used for blood coagulation analysis.

なお、本図において全体制御部102と測定制御部103と独立した構成として説明したが、単一の制御部として自動分析装置の全体を制御するように構成することもできる。 It should be noted that, although the overall control unit 102 and the measurement control unit 103 have been described as independent configurations in this figure, they may be configured to control the entire automatic analyzer as a single control unit.

使い捨ての反応容器(血液凝固分析用)28内の反応液の透過光または散乱光、反応容器(生化学分析用、第1の反応容器)26内の反応液の透過光または散乱光は、血液凝固時間分析用検出基板207および生化学項目用検出基板208によって光電変換、信号増幅され、アナログ電圧として共通A/D変換基板204へ送られる。その後共通A/D変換基板204よってデジタル信号に変換されたそれぞれの測光値は、記憶部104に取り込まれる。血液凝固時間分析用検出基板207、生化学項目用検出基板208、および共通A/D変換基板204の動作の詳細は図2を用いて後述する。 The transmitted light or scattered light of the reaction liquid in the disposable reaction container (for blood coagulation analysis) 28 and the transmitted light or scattered light of the reaction liquid in the reaction container (for biochemical analysis, first reaction container) 26 are blood. Photoelectric conversion and signal amplification are performed by the coagulation time analysis detection substrate 207 and the biochemical item detection substrate 208, and the signal is sent to the common A/D conversion substrate 204 as an analog voltage. Thereafter, the respective photometric values converted into digital signals by the common A/D conversion board 204 are taken into the storage unit 104. Details of operations of the blood coagulation time analysis detection substrate 207, the biochemical item detection substrate 208, and the common A/D conversion substrate 204 will be described later with reference to FIG.

<生化学項目の分析について>
この自動分析装置1による生化学項目の分析は、次の手順で行われる。まず、操作者は操作部105を用いて各サンプルに対し検査項目を依頼する。依頼された検査項目についてサンプルを分析するために、サンプル分注プローブ12は分析パラメータに従ってサンプル容器27から反応容器(生化学分析用)26へ所定量のサンプルを分注する。
<About analysis of biochemical items>
The analysis of biochemical items by the automatic analyzer 1 is performed in the following procedure. First, the operator uses the operation unit 105 to request inspection items for each sample. In order to analyze the sample for the requested test item, the sample dispensing probe 12 dispenses a predetermined amount of sample from the sample container 27 to the reaction container (for biochemical analysis) 26 according to the analysis parameter.

サンプルが分注された反応容器(生化学分析用)26は、反応ディスク13の回転によって移送され、試薬受け入れ位置に停止する。第1試薬分注プローブ17、第2試薬分注プローブ14のピペットノズルは、該当する検査項目の分析パラメータにしたがって、反応容器(生化学分析用)26に所定量の試薬液を分注する。サンプルと試薬の分注順序は、この例とは逆に、サンプルより試薬が先であってもよい。 The reaction container (for biochemical analysis) 26 into which the sample has been dispensed is transferred by the rotation of the reaction disk 13 and stops at the reagent receiving position. The pipette nozzles of the first reagent dispensing probe 17 and the second reagent dispensing probe 14 dispense a predetermined amount of reagent liquid into the reaction container (for biochemical analysis) 26 according to the analysis parameter of the relevant inspection item. The dispensing order of the sample and the reagent may be opposite to this example, and the reagent may precede the sample.

その後、図示しない攪拌機構により、サンプルと試薬との攪拌が行われ、混合される。この反応容器(生化学分析用)26が、測光位置を横切る時、検出器(生化学分析用検出器)19により反応液の透過光または散乱光が測光される。測光された透過光または散乱光は、共通A/D変換基板204により光量に比例した数値のデータに変換され、インターフェース101を経由して、記憶部104に取り込まれる。 After that, the stirring mechanism (not shown) stirs and mixes the sample and the reagent. When the reaction vessel (for biochemical analysis) 26 crosses the photometric position, the detector (for biochemical analysis) 19 measures the transmitted light or scattered light of the reaction solution. The measured transmitted light or scattered light is converted by the common A/D conversion substrate 204 into data of a numerical value proportional to the amount of light, and is stored in the storage unit 104 via the interface 101.

この変換された数値を用い、検査項目毎に指定された分析法により予め測定しておいた検量線に基づき、濃度データが算出される。各検査項目の分析結果としての成分濃度データは、表示部106に出力される。 Using the converted numerical values, concentration data is calculated based on a calibration curve previously measured by an analysis method designated for each inspection item. The component concentration data as the analysis result of each inspection item is output to the display unit 106.

以上の測定動作が実行される前に、操作者は、分析に必要な種々のパラメータの設定や試薬およびサンプルの登録を、表示部106の操作画面および操作部105を介して行う。また、操作者は、測定後の分析結果を表示部106上の操作画面により確認する。 Before the above measurement operation is executed, the operator sets various parameters necessary for analysis and registers reagents and samples via the operation screen of the display unit 106 and the operation unit 105. Further, the operator confirms the analysis result after the measurement on the operation screen on the display unit 106.

<血液凝固時間項目の分析について>
また、自動分析装置1による血液凝固時間項目の分析は、主に次の手順で行われる。
<Analysis of blood coagulation time items>
The analysis of blood coagulation time items by the automatic analyzer 1 is mainly performed in the following procedure.

まず、操作者はキーボード等の操作部105を用いて各サンプルに対し検査項目を依頼する。依頼された検査項目についてサンプルを分析するために、反応容器移送機構23は使い捨て(ディスポーザブル)の反応容器(血液凝固分析用、第2の反応容器)28を反応容器マガジン25からサンプル分注ポジション18へ移送する。サンプル分注プローブ12は分析パラメータに従ってサンプル容器27から反応容器(血液凝固分析用)28へ所定量のサンプルを分注する。 First, the operator uses the operation unit 105 such as a keyboard to request inspection items for each sample. In order to analyze the sample for the requested test item, the reaction container transfer mechanism 23 uses a disposable reaction container (for blood coagulation analysis, second reaction container) 28 from the reaction container magazine 25 to the sample dispensing position 18 Transfer to. The sample dispensing probe 12 dispenses a predetermined amount of sample from the sample container 27 to the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 according to the analysis parameter.

サンプルが分注された反応容器(血液凝固分析用)28は、反応容器移送機構23によって血液凝固時間検出部21の反応ポート209へ移送され、所定の温度へ昇温される。第1試薬分注プローブ17は、該当する検査項目の分析パラメータにしたがって、反応ディスク13上の反応容器(生化学分析用)26に所定量の試薬液を分注する。反応ディスク13には、図示しない恒温槽が設けられているため、反応容器(生化学分析)26に分注された試薬液は37℃に温められる。 The reaction container (for blood coagulation analysis) 28 into which the sample has been dispensed is transferred to the reaction port 209 of the blood coagulation time detection unit 21 by the reaction container transfer mechanism 23 and heated to a predetermined temperature. The first reagent dispensing probe 17 dispenses a predetermined amount of reagent solution into the reaction container (for biochemical analysis) 26 on the reaction disk 13 according to the analysis parameter of the relevant inspection item. Since the reaction disk 13 is provided with a thermostat (not shown), the reagent solution dispensed into the reaction container (biochemical analysis) 26 is warmed to 37°C.

その後、血液凝固分注機構20は反応セル(生化学分析用)26に分注されている試薬を吸引し、血液凝固試薬分注プローブ20内で、図示しない昇温機構により所定の温度に昇温した後、反応容器(血液凝固分析用)28に吐出する。
試薬が吐出された時点から、反応容器(血液凝固分析用)28に照射された光の透過光または散乱光の測光が開始される。図10は、本実施の形態に係る血液凝固検出部における反応ポートの基本構成を示す図である。(a)は上面断面図、(b)は(a)に示すX−X’面を正面とした場合の断面図である。本図に示されるように、反応ポート209には、反応容器(血液凝固分析用)28が設置される反応容器設置部2101、反応容器設置部2101に設置された反応容器(血液凝固分析用)28に光を照射する光源2102、照射された光2104の散乱光2105を検出する検出器2103(血液凝固分析用検出器、第2の検出器)が備えられる。なお、図1に示した構成では、血液凝固時間検出部21は、複数の反応ポート201を備えているが、単一の反応ポート209を備えるように構成することもできる。また、本図においては検出器2103(血液凝固分析用検出器、第2の検出器)が散乱光を検出する態様について説明したが、図1にて上述した通り、透過光を検出する態様にも適用可能である。
After that, the blood coagulation dispensing mechanism 20 sucks the reagent dispensed to the reaction cell (for biochemical analysis) 26, and raises the temperature to a predetermined temperature in the blood coagulation reagent dispensing probe 20 by a temperature raising mechanism (not shown). After heating, it is discharged into a reaction container (for blood coagulation analysis) 28.
From the time when the reagent is discharged, the measurement of the transmitted light or the scattered light of the light with which the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is irradiated is started. FIG. 10 is a diagram showing a basic configuration of a reaction port in the blood coagulation detection unit according to this embodiment. (A) is a top sectional view and (b) is a sectional view when the XX′ plane shown in (a) is the front. As shown in the figure, in the reaction port 209, a reaction container installation unit 2101 in which a reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is installed, and a reaction container installed in the reaction container installation unit 2101 (for blood coagulation analysis) A light source 2102 for irradiating 28 with light and a detector 2103 (a blood coagulation analysis detector, a second detector) for detecting scattered light 2105 of the emitted light 2104 are provided. In addition, in the configuration shown in FIG. 1, the blood coagulation time detection unit 21 includes a plurality of reaction ports 201, but it may be configured to include a single reaction port 209. Further, in this figure, the mode in which the detector 2103 (detector for blood coagulation analysis, second detector) detects scattered light has been described, but as described above in FIG. Is also applicable.

図1に戻り、測光された透過光または散乱光は、共通A/D変換基板204により光量に比例した数値のデータに変換され、インターフェース101を経由して、記憶部104に取り込まれる。 Returning to FIG. 1, the measured transmitted light or scattered light is converted into numerical value data proportional to the light amount by the common A/D conversion substrate 204, and is taken into the storage unit 104 via the interface 101.

この変換された数値を用い、血液凝固反応に要した時間(以下、単に血液凝固時間ということがある)を求める。例えば、APTT(活性化部分トロンボプラスチン時間)等の検査項目については、このようにして求めた血液凝固時間を分析結果として出力する。ここで、Fbg(フィブリノーゲン)等の検査項目については、求めた血液凝固時間に対して、さらに、検査項目毎に指定された分析法により予め測定しておいた検量線に基づき、成分濃度のデータを求めて分析結果として出力する。各検査項目の分析結果としての血液凝固時間や成分濃度のデータは、表示部106の画面に出力される。 Using this converted numerical value, the time required for the blood coagulation reaction (hereinafter sometimes simply referred to as blood coagulation time) is obtained. For example, for test items such as APTT (activated partial thromboplastin time), the blood coagulation time thus obtained is output as the analysis result. Here, regarding the inspection items such as Fbg (fibrinogen), the data of the component concentration is obtained based on the obtained blood coagulation time and the calibration curve previously measured by the analysis method designated for each inspection item. And output as the analysis result. Data of the blood coagulation time and the component concentration as the analysis result of each test item are output to the screen of the display unit 106.

ここで、上記の測定動作が実行される前に、操作者は、分析に必要な種々のパラメータの設定や試薬、サンプルの登録を、表示部106の操作画面および操作部105を介して予め行う。また、操作者は、測定後の分析結果を表示部106上の操作画面により確認することができる。 Here, before the above-described measurement operation is performed, the operator performs setting of various parameters necessary for analysis and registration of reagents and samples in advance via the operation screen of the display unit 106 and the operation unit 105. .. Further, the operator can confirm the analysis result after the measurement on the operation screen on the display unit 106.

また、サンプル分注プローブ12によって吐出されるサンプルの吐出先は反応容器(生化学分析用)26であってもよい。この場合、上述したように予め反応容器(生化学分析用)26内で前処理液と反応させたのちに、血液凝固分注プローブ23によって、反応容器(血液凝固分析用)28に分注することもできる。 Further, the discharge destination of the sample discharged by the sample dispensing probe 12 may be the reaction container (for biochemical analysis) 26. In this case, after reacting with the pretreatment liquid in the reaction container (for biochemical analysis) 26 in advance as described above, the blood coagulation dispensing probe 23 dispenses into the reaction container (for blood coagulation analysis) 28. You can also

血液凝固分注プローブ20では、先に反応容器(血液凝固分析用)28に収容されているサンプルに対して、試薬が吐出されたときの勢いによって、反応容器(血液凝固分析用)28内におけるサンプルとの混合を行う、吐出攪拌と呼ばれる撹拌を行う。サンプルと試薬の分注順序は、この例とは逆に、サンプルより試薬の方が先であってもよく、この場合はサンプルが吐出されたときの勢いによって、試薬との混合を行うことができる。 In the blood coagulation/dispensing probe 20, in the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 in the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 due to the momentum when the reagent is discharged to the sample previously contained in the reaction container (for blood coagulation analysis) 28. Stirring called discharge stirring is performed to mix with the sample. Contrary to this example, the dispensing order of the sample and reagent may be such that the reagent precedes the sample, and in this case, mixing with the reagent can be performed by the momentum when the sample is discharged. it can.

ここで、吐出攪拌では確実な攪拌を実行するために血液凝固試薬分注プローブ20の先端の位置の反応容器に対する位置精度を高く保つことが重要であり、その位置調整には特に注意を要する。 Here, in the discharge stirring, it is important to maintain high positional accuracy of the position of the tip of the blood coagulation reagent dispensing probe 20 with respect to the reaction container in order to perform reliable stirring, and special attention must be paid to the position adjustment.

<測定データの処理手順について>
図2は、本実施の形態に係る自動分析装置における基板の基本構成を示す図である。
<About measurement data processing procedure>
FIG. 2 is a diagram showing a basic configuration of a substrate in the automatic analyzer according to the present embodiment.

本図に示すように、自動分析装置1には、測定データを処理するための構成として、血液凝固時間分析ユニット用の血液凝固時間分析用検出基板207と、生化学分析部用の生化学項目用検出基板208、及び、測定データのA/D変換を行う共通A/D変換基板204を備えている。 As shown in the figure, the automatic analyzer 1 has a blood coagulation time analysis detection substrate 207 for a blood coagulation time analysis unit and a biochemical item for a biochemical analysis unit as a configuration for processing measurement data. Detection board 208 and a common A/D conversion board 204 for A/D converting the measurement data.

血液凝固時間分析用検出基板207には、サンプルからの散乱光を電流値へ変換する光電変換素子207aと、その信号を電圧値へ変換および増幅する増幅回路207bが備わっている。 The blood coagulation time analysis detection substrate 207 includes a photoelectric conversion element 207a that converts scattered light from a sample into a current value and an amplification circuit 207b that converts and amplifies the signal into a voltage value.

生化学項目用検出基板208には、サンプルからの透過光を電流値へ変換する光電変換素子208aと、その信号を電圧値へ変換および増幅する増幅回路208bが備わっている。 The biochemical item detection substrate 208 includes a photoelectric conversion element 208a that converts the transmitted light from the sample into a current value, and an amplifier circuit 208b that converts and amplifies the signal into a voltage value.

共通A/D変換基板204は、血液凝固時間分析用検出基板207及び生化学項目用検出基板208から送られてくるアナログ電圧のデータを受け取り、受け取ったデータの中から後段のA/D変換部204bへ送り出す信号を選択する信号切換部204aと、信号切換部204aからの信号を受け取り、アナログ電圧からデジタル値のデータへ変換するA/D変換部204bと、そのデジタル値のデータを処理するCPU205cで構成されている。 The common A/D conversion board 204 receives the data of the analog voltage sent from the blood coagulation time analysis detection board 207 and the biochemical item detection board 208, and from the received data, the A/D conversion unit in the subsequent stage. A signal switching unit 204a that selects a signal to be sent to 204b, an A/D conversion unit 204b that receives the signal from the signal switching unit 204a and converts the analog voltage into digital value data, and a CPU 205c that processes the digital value data. It is composed of.

ここで、図8は生化学分析項目のデータ処理用の検出基板(単体)の基本構成を示し、
図9は血液凝固時間分析のデータ処理用の検出基板(単体)の基本構成を示す。従来では、複合型の自動分析装置においても、これらの図に示すように、それぞれの分析項目について得られた測定データの処理を、独立した基板で実施していたため、処理の効率が低く、また測定データに機差が影響するおそれがあった。これに対し、本実施の形態では、図2にて示した共通A/D変換基板204を用いて、後述する分析動作、データ処理動作を実行する。
Here, FIG. 8 shows a basic configuration of a detection substrate (single unit) for data processing of biochemical analysis items,
FIG. 9 shows a basic structure of a detection substrate (single unit) for data processing of blood coagulation time analysis. Conventionally, even in a composite type automatic analyzer, as shown in these figures, the processing of the measurement data obtained for each analysis item is performed on an independent substrate, so the processing efficiency is low, and There was a possibility that machine differences would affect the measurement data. On the other hand, in the present embodiment, the common A/D conversion board 204 shown in FIG. 2 is used to execute the analysis operation and data processing operation described later.

図3は、本実施の形態に係る生化学分析、血液凝固分析の分析動作及びデータ処理動作を示すタイミングチャートである。ここで、データ処理動作は、図2に示した構成における共通A/D変換基板204にて行われる。 FIG. 3 is a timing chart showing the analysis operation and data processing operation of the biochemical analysis and blood coagulation analysis according to this embodiment. Here, the data processing operation is performed by the common A/D conversion board 204 in the configuration shown in FIG.

図3に示すように、全体制御部102は、反応容器(生化学分析用)26が検出器(生化学分析用検出器)19の前を通過する期間を含む期間t1(ある反応容器(生化学分析用)26[図中反応容器(1)]が検出器(生化学分析用検出器)19の前を通過開始する時点[図中A点]から、隣接するポジションに位置する他の反応容器(生化学分析用)26[図中反応容器(2)]が通過開始する時点[図中B点]までの間隔)内に、血液凝固試薬分注プローブ20からの試薬吐出を行うようにその動作を制御している。 As shown in FIG. 3, the overall control unit 102 includes a period t1 (a certain reaction container (biochemical analysis) 26) including a period in which the reaction container (biochemical analysis) 26 passes in front of the detector (biochemical analysis detector) 19. Other reactions located at adjacent positions from the time [point A in the figure] at which the [for chemical analysis] 26 [reaction vessel (1) in the figure] starts passing in front of the detector (detector for biochemical analysis) 19 The reagent is discharged from the blood coagulation reagent dispensing probe 20 into a container (for biochemical analysis) 26 [reaction container (2) in the figure] at a time point (a point up to point B in the figure) at which the passage starts. It controls its operation.

共通A/D変換基板204上の信号切換部204aでは、測定制御部103から指示される切換信号に基づいて、検出器(生化学分析用検出器)19、検出器(血液凝固分析用検出器)2103からそれぞれ血液凝固時間分析用検出基板207、生化学項目用検出基板208を介して送られてくるアナログ電圧のうち、特定のデータをA/D変換部204bに選択的に送信するように切換を行っている。すなわち、本図に示すように、生化学分析については、反応容器(生化学分析用)26が検出器(生化学分析用検出器)19の前を通過したことをトリガとして生化学分析に関するデータのA/D変換を行い、血液凝固分析については、試薬吐出の動作をトリガとして血液凝固分析に関するデータの最初のA/D変換を行うように信号を切り換えている。この動作については図7を用いて以下に詳述する。ここで、血液凝固分析については、複数の反応ポート209のうちの特定の1つの反応ポート209に着目した場合について本図に示している。すなわち、血液凝固分析では、検出器(血液凝固分析用検出器)2103では1つの反応ポート209に保持された反応容器(血液凝固分析用)28に収容される反応液について、血液凝固反応が完了するまで複数回のデータの検出、出力及びA/D変換を行っている。また、試薬吐出動作に関しては、その開始のタイミングのみを示し、吐出時間の長さは本図において表示を省略している。 In the signal switching unit 204a on the common A/D conversion substrate 204, the detector (biochemical analysis detector) 19, the detector (blood coagulation analysis detector) is detected based on the switching signal instructed by the measurement control unit 103. ) In order to selectively transmit specific data to the A/D conversion unit 204b among the analog voltages sent from the blood coagulation time analysis detection substrate 207 and the biochemical item detection substrate 208 from 2103, respectively. Switching is in progress. That is, as shown in the figure, regarding the biochemical analysis, data relating to the biochemical analysis is triggered by the passage of the reaction container (for biochemical analysis) 26 in front of the detector (detector for biochemical analysis) 19. In the blood coagulation analysis, the signal is switched so as to perform the first A/D conversion of the data relating to the blood coagulation analysis by using the operation of discharging the reagent as a trigger. This operation will be described in detail below with reference to FIG. Here, regarding the blood coagulation analysis, the case where attention is paid to a specific one reaction port 209 of the plurality of reaction ports 209 is shown in this figure. That is, in the blood coagulation analysis, the blood coagulation reaction is completed for the reaction liquid contained in the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 held by one reaction port 209 in the detector (detector for blood coagulation analysis) 2103. Until that time, data detection, output, and A/D conversion are performed multiple times. Regarding the reagent ejection operation, only the timing of its start is shown, and the length of the ejection time is not shown in this figure.

図7は、本実施の形態に係る自動分析装置における生化学分析、血液凝固分析の分析動作及びデータ処理動作を説明するフローチャートである。まず、分析が開始すると(a)、生化学分析については、反応ディスク13が回転し(b−1)、検知センサ30は反応容器(生化学分析用)26が検出器(生化学分析用検出器)19の前を通過し始めたたことを検知する(c−1)。測定制御部103は、検知センサ30による反応容器(生化学分析用)26の検知を受けて(d−1)、生化学項目用検出基板208からのアナログ電圧のうち、A/D変換部204bへ通過させるデータを指示する切換信号を信号切換部204aへ送信する(e−1)。信号切換部204aは、切換信号に基づいて、特定のアナログ電圧のデータを、A/D変換部204bに送信する(f−1)。その後、A/D変換部204bでは送信されたアナログ電圧をデジタル値のデータに変換するA/D変換処理を行う(g−1)。ここで、図6は、本実施の形態に係る自動分析装置における反応容器と検知センサとの構成を示す。反応容器(生化学分析用)26の検知は、本図に示すように、反応ディスク13の下部に設けられた位置指示器29が検知センサ30を通り過ぎることで実施される。このように、反応容器(生化学分析用)26が配置される位置に合わせて位置指示器29を設置することで、検知することができる。 FIG. 7 is a flow chart for explaining the biochemical analysis and blood coagulation analysis analysis operations and data processing operations in the automatic analyzer according to the present embodiment. First, when the analysis is started (a), for biochemical analysis, the reaction disk 13 rotates (b-1), and the detection sensor 30 includes a reaction container (for biochemical analysis) 26 and a detector (for biochemical analysis detection). It is detected that it has started to pass in front of the container 19 (c-1). The measurement control unit 103 receives the detection of the reaction container (for biochemical analysis) 26 by the detection sensor 30 (d-1), and the analog voltage from the biochemical item detection substrate 208 is converted into the A/D conversion unit 204b. A switching signal instructing data to be passed to the signal switching unit 204a is transmitted (e-1). The signal switching unit 204a transmits data of a specific analog voltage to the A/D conversion unit 204b based on the switching signal (f-1). After that, the A/D converter 204b performs A/D conversion processing for converting the transmitted analog voltage into digital value data (g-1). Here, FIG. 6 shows the configuration of the reaction container and the detection sensor in the automatic analyzer according to the present embodiment. The detection of the reaction container (for biochemical analysis) 26 is performed by passing a position indicator 29 provided at the lower portion of the reaction disk 13 past a detection sensor 30 as shown in the figure. In this way, by setting the position indicator 29 in accordance with the position where the reaction container (for biochemical analysis) 26 is arranged, detection can be performed.

また、血液凝固分析については、測定が開始すると(a)、上述したタイミングにおいて、血液凝固試薬分注プローブ20から反応容器(血液凝固分析用)28へ試薬を吐出する(b−2)。試薬の吐出動作が実行されたことを、全体制御部102からの試薬吐出指令信号を受信することによって検知すると(c−2)、測定制御部103は、血液凝固時間分析用検出基板207からのアナログ電圧のうち、A/D変換部204bへ通過させるデータを指示する切換信号を信号切換部204aへ送信する(d−2)。信号切換部204aは、切換信号に基づいて、特定のアナログ電圧のデータを、A/D変換部204bに送信する(e−2)。その後、A/D変換部204bでは送信されたアナログ電圧をデジタル値のデータに変換するA/D変換処理を行う(f−2)。 Regarding the blood coagulation analysis, when the measurement is started (a), the reagent is ejected from the blood coagulation reagent dispensing probe 20 to the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 at the timing described above (b-2). When the fact that the reagent ejection operation has been executed is detected by receiving the reagent ejection command signal from the overall control unit 102 (c-2), the measurement control unit 103 causes the blood coagulation time analysis detection substrate 207 to detect Of the analog voltage, a switching signal instructing data to be passed to the A/D conversion unit 204b is transmitted to the signal switching unit 204a (d-2). The signal switching unit 204a transmits data of a specific analog voltage to the A/D conversion unit 204b based on the switching signal (e-2). Then, the A/D conversion unit 204b performs A/D conversion processing for converting the transmitted analog voltage into digital value data (f-2).

このように、生化学分析、血液凝固分析において上述したフローをそれぞれ実行することにより、単一の装置において、異なる種別の分析について、測定データの基板を共通化させつつ、かつ、それぞれの分析におけるA/D変換のタイミングを重ならないように制御することができる。 In this way, by performing the above-described flows in the biochemical analysis and the blood coagulation analysis, respectively, in a single device, the substrates of measurement data are made common for different types of analysis, and in each analysis. It is possible to control the A/D conversion timings so that they do not overlap.

なお、図2に示した構成では、異なる種別の分析として、生化学分析項目と血液凝固時間分析のA/D変換の動作タイミングが重ならないよう工夫することで、1枚の共通A/D変換基板204でのA/D変換を実現可能とする態様を一例として説明しているが、これに限られるものではなく、当然のことながらその他の分析との組合せについても適用可能である。例えば、免疫分析や電解質分析についても上述した手法により同様に1枚の共通A/D変換基板で処理を実施することが可能である。 In the configuration shown in FIG. 2, as a different type of analysis, by devising so that the operation timings of biochemical analysis items and blood coagulation time analysis A/D conversion do not overlap, one common A/D conversion is performed. Although the mode in which the A/D conversion can be realized by the substrate 204 is described as an example, the present invention is not limited to this, and naturally, the combination with other analysis is also applicable. For example, for the immunoassay and the electrolyte analysis, it is possible to carry out the processing with one common A/D conversion substrate in the same manner as described above.

上述した実施の形態では、図3に示したように、A/D変換開始のトリガとなる動作のタイミングを調整することで、生化学分析および血液凝固分析のA/D変換の動作が重ならないように制御する手法について述べた。本実施の形態では、測定データを一時的に保存することにより、双方の分析における測定データのA/D変換の動作が重ならないように制御する手法について説明する。 In the above-described embodiment, as shown in FIG. 3, by adjusting the timing of the operation that triggers the start of A/D conversion, the A/D conversion operations of biochemical analysis and blood coagulation analysis do not overlap. The method of controlling so that it is described. In the present embodiment, a method of controlling the A/D conversion operations of the measurement data in both analyzes by temporarily storing the measurement data will be described.

図4は、本実施の形態に係る自動分析装置における信号蓄積部を備えた基板の基本構成を示す図である。 FIG. 4 is a diagram showing a basic configuration of a substrate including a signal storage unit in the automatic analyzer according to the present embodiment.

本図に示す構成では、図2に示した構成の信号切換部204aが、測定データを一時的に保存する信号蓄積部204eと、A/D変換部204bへ送信するアナログ電圧のデータの切換および信号蓄積部204eの動作切換を、測定制御部103からの指示に基づいて実行する接点切換部204d−1〜d−3(SW1、SW2、SW3)から構成されている点で異なる。 In the configuration shown in the figure, the signal switching unit 204a having the configuration shown in FIG. 2 switches the signal storage unit 204e for temporarily storing the measurement data and the analog voltage data to be transmitted to the A/D conversion unit 204b. The difference is that the operation switching of the signal accumulating unit 204e is configured by contact switching units 204d-1 to 204-3 (SW1, SW2, SW3) that execute the switching based on an instruction from the measurement control unit 103.

本構成では、血液凝固時間分析用検出基板207からの信号を蓄積することができる。 In this configuration, the signal from the blood coagulation time analysis detection substrate 207 can be accumulated.

図5は、本実施の形態に係る信号切換動作、及び生化学分析、血液凝固分析のデータ処理動作を説明する図である。 FIG. 5 is a diagram for explaining the signal switching operation and the data processing operation of biochemical analysis and blood coagulation analysis according to the present embodiment.

本図に示すように、生化学分析項目のA/D変換時はSW1およびSW3をONし、SW2をOFFすることで、血液凝固時間分析項目の測定データを信号蓄積部204eに蓄積しつつ、この間に生化学分析項目の測定データをA/D変換部204bへ送信しA/D変換を行う。 As shown in this figure, when A/D conversion of the biochemical analysis item is performed, SW1 and SW3 are turned on and SW2 is turned off to accumulate the measurement data of the blood coagulation time analysis item in the signal storage section 204e, During this time, the measurement data of the biochemical analysis item is transmitted to the A/D conversion unit 204b to perform A/D conversion.

生化学分析項目のA/D変換完了後、SW1およびSW3をOFFし、SW2をONすることで、生化学分析項目の測定データがA/D変換部204bへ送信せずに、上述した工程にて蓄積した血液凝固時間分析項目の測定データをA/D変換部204bへ送信し、A/D変換を行う。 After completing the A/D conversion of the biochemical analysis item, by turning off SW1 and SW3 and turning on SW2, the measurement data of the biochemical analysis item is not transmitted to the A/D conversion unit 204b, and the above-described process is performed. The measurement data of the blood coagulation time analysis items accumulated and stored is transmitted to the A/D conversion unit 204b, and A/D conversion is performed.

血液凝固時間分析のA/D変換が完了した後は、再びSW1およびSW3をONし、SW2をOFFすることで生化学分析項目のA/D変換を行う。 After the A/D conversion of the blood coagulation time analysis is completed, SW1 and SW3 are turned on again, and SW2 is turned off to perform the A/D conversion of the biochemical analysis item.

このように、測定制御部103の指示に基づいて、「SW1およびSW3をONとし、SW2をOFF」とすることにより信号蓄積部204eに信号を蓄積する状態と、「SW1およびSW3をOFFとし、SW2をON」とすることにより蓄積された信号を信号蓄積部204eから送信する状態との間の信号蓄積部204eの動作を切換えることができる。 As described above, based on the instruction from the measurement control unit 103, “the SW1 and SW3 are turned on and the SW2 is turned off” to store the signal in the signal storage unit 204e, and “the SW1 and SW3 are turned off, The operation of the signal accumulating unit 204e can be switched between the state in which the accumulated signal is transmitted from the signal accumulating unit 204e by turning "SW2 ON".

以後、この動作を繰り返し実行することで、生化学分析項目と血液凝固時間分析項目のA/D変換処理を交互に行うこととなる。 After that, by repeating this operation, the A/D conversion process of the biochemical analysis item and the blood coagulation time analysis item is alternately performed.

本実施の形態によれば、信号蓄積部204eに信号を蓄積し、適切なタイミングで送信するように動作を切り換えることができるので、実施例1においてA/D変換開始のトリガとしていた各機構の動作のタイミングが制限されず、より分析動作に自由度を持たせることができる。特に、上述した生化学分析、血液凝固分析に加えて、例えばさらにイオン選択電極(ISE)分析等の分析を共通の基板を用いて実行する場合には、実施例1の態様においてはより各分析機構の動作のタイミングを厳密にコントロールする必要が生じるが、本態様によればこのような制限を低減することが可能となる。 なお、図4に示した構成では、A/D変換の動作が重なった場合に、血液凝固時間分析用検出基板207からの信号を信号蓄積部204eに蓄積することでA/D変換の動作の重なりを解消しているが、信号蓄積部204eと接点切換部204dの配置を変更して、生化学項目用検出基板208からの信号を蓄積してA/D変換の動作の重なりを解消する構成も同様に実現可能である。但し、血液凝固分析では、その反応時間の終了時点が固定ではなく、試料によって異なる場合があるため、生化学分析と比較して新たな分析を開始できるタイミングを予測しづらいという事情がある。そのため、信号蓄積部204eを血液凝固時間分析用検出基板207と接続して信号を蓄積しておくことで、より効率良くデータの処理を実行できる場合がある。 According to the present embodiment, it is possible to store the signal in the signal storage unit 204e and switch the operation so that the signal is transmitted at an appropriate timing. Therefore, in each of the mechanisms used as the trigger for starting the A/D conversion in the first embodiment. The timing of the operation is not limited, and the analysis operation can be made more flexible. In particular, in the case where an analysis such as an ion selective electrode (ISE) analysis is further performed using a common substrate in addition to the above-described biochemical analysis and blood coagulation analysis, each analysis is more preferable in the aspect of the first embodiment. Although it becomes necessary to strictly control the timing of the operation of the mechanism, according to this aspect, such a limitation can be reduced. Note that in the configuration shown in FIG. 4, when the A/D conversion operations overlap, the signal from the blood coagulation time analysis detection substrate 207 is accumulated in the signal accumulating unit 204e, thereby performing the A/D conversion operation. Although the overlap is eliminated, the arrangement of the signal accumulating unit 204e and the contact switching unit 204d is changed to accumulate the signal from the biochemical item detection substrate 208 and eliminate the overlap of the A/D conversion operations. Is similarly feasible. However, in the blood coagulation analysis, the end time of the reaction time is not fixed and may vary depending on the sample, and therefore there is a situation in which it is difficult to predict the timing when a new analysis can be started as compared with the biochemical analysis. Therefore, by connecting the signal storage unit 204e to the blood coagulation time analysis detection substrate 207 to store signals, it may be possible to perform data processing more efficiently.

また、図4に示した構成では、異なる種別の分析として、生化学分析項目と血液凝固時間分析項目のA/D変換の動作タイミングが重ならないよう工夫することで、1枚の共通A/D変換基板204でのA/D変換を実現可能とする態様を一例として説明しているが、これに限られるものではなく、当然のことながらその他の分析との組合せについても適用可能である。例えば免疫分析や電解質分析についても同様に1枚のA/D変換基板で対応が可能である。 Further, in the configuration shown in FIG. 4, as a different type of analysis, by devising such that the operation timings of A/D conversion of biochemical analysis items and blood coagulation time analysis items do not overlap, one common A/D Although the mode in which the A/D conversion can be realized by the conversion board 204 is described as an example, the present invention is not limited to this, and naturally, the combination with other analysis is also applicable. For example, a single A/D conversion substrate can be used for immunoassay and electrolyte analysis.

なお、本発明は上記した実施の形態に限定されるものではなく、様々な変形例が含まれる。例えば、上記した実施の形態は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。また、ある実施の形態の構成の一部を他の実施の形態の構成に置き換えることが可能であり、また、ある実施の形態の構成に他の実施の形態の構成を加えることも可能である。また、各実施の形態構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換をすることが可能である。 It should be noted that the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications are included. For example, the above-described embodiments have been described in detail in order to explain the present invention in an easy-to-understand manner, and are not necessarily limited to those having all the configurations described. Further, a part of the configuration of one embodiment can be replaced with the configuration of another embodiment, and the configuration of one embodiment can be added with the configuration of another embodiment. .. Further, it is possible to add/delete/replace other configurations with respect to a part of the configuration of each embodiment.

1・・・自動分析装置
2・・・血液凝固時間分析ユニット
11・・・サンプルディスク
12・・・サンプル分注プローブ
13・・・反応ディスク
14・・・第2試薬分注プローブ
15・・・第1試薬ディスク
16・・・第2試薬ディスク
17・・・第1試薬分注プローブ(第1の試薬分注機構)
18・・・サンプル分注ポジション
19・・・検出器(生化学分析用検出器、第1の検出器)
20・・・血液凝固試薬分注プローブ(第2の試薬分注機構)
21・・・血液凝固時間検出部
22・・・光学ジグマガジン
23・・・反応容器移送機構
24・・・反応容器廃棄口
25・・・使い捨て反応容器マガジン
26・・・反応容器(生化学分析用、第1の反応容器)
27・・・サンプル容器
28・・・反応容器(血液凝固分析用、第2の反応容器)
29・・・位置指示器
30・・・検知センサ
101・・・インターフェース
102・・・全体制御部
103・・・測定制御部
104・・・記憶部
105・・・操作部
106・・・表示部
201・・・サンプル分注制御部
202・・・移送機構制御部
203・・・血液凝固試薬分注制御部
204・・・共通A/D変換基板
204a・・・信号切換部
204b・・・A/D変換部
204c・・・CPU
204d−1〜d−3・・・接点切換部
204e・・・信号蓄積部
205・・・試薬分注制御部(1)
206・・・試薬分注制御部(2)
207・・・血液凝固時間分析項目用検出基板
207a・・・光電変換素子
207b・・・増幅回路
208・・・生化学分析項目用検出基板
207a・・・光電変換素子
207b・・・増幅回路
209・・・反応ポート
2101・・・反応容器設置部
2102・・・光源
2103・・・検出器(血液凝固分析用検出器、第2の検出器)
2104・・・照射光
2105・・・散乱光
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1... Automatic analyzer 2... Blood coagulation time analysis unit 11... Sample disk 12... Sample dispensing probe 13... Reaction disk 14... Second reagent dispensing probe 15... First reagent disc 16... Second reagent disc 17... First reagent dispensing probe (first reagent dispensing mechanism)
18... Sample dispensing position 19... Detector (biochemical analysis detector, first detector)
20... Blood coagulation reagent dispensing probe (second reagent dispensing mechanism)
21... Blood coagulation time detection unit 22... Optical jig magazine 23... Reaction container transfer mechanism 24... Reaction container disposal port 25... Disposable reaction container magazine 26... Reaction container (biochemical analysis For the first reaction vessel)
27... Sample container 28... Reaction container (for blood coagulation analysis, second reaction container)
29... Position indicator 30... Detection sensor 101... Interface 102... Overall control unit 103... Measurement control unit 104... Storage unit 105... Operation unit 106... Display unit 201... Sample dispensing control unit 202... Transfer mechanism control unit 203... Blood coagulation reagent dispensing control unit 204... Common A/D conversion substrate 204a... Signal switching unit 204b... A /D converter 204c...CPU
204d-1 to d-3... Contact switching unit 204e... Signal storage unit 205... Reagent dispensing control unit (1)
206... Reagent dispensing control unit (2)
207... Blood coagulation time analysis item detection substrate 207a... Photoelectric conversion element 207b... Amplification circuit 208... Biochemical analysis item detection substrate 207a... Photoelectric conversion element 207b... Amplification circuit 209・・・Reaction port 2101 ・・・Reaction container installation part 2102 ・・・Light source 2103 ・・・Detector (detector for blood coagulation analysis, second detector)
2104... Irradiated light 2105... Scattered light

Claims (11)

試料と試薬とを混合し反応させるための第1の反応容器が円周状に配置される、回転可能な反応ディスクと、
試薬を第1の反応容器に分注する第1の試薬分注機構と、
試料と試薬とを混合し反応させるための第2の反応容器が配置される反応ポートと、
試薬を第2の反応容器に分注する第2の試薬分注機構と、
第1の反応容器及び第2の反応容器に試料を分注する試料分注機構と、
当該反応ディスクに配置された第1の反応容器に保持された試料と試薬との混合液に光を照射する第1の光源と、当該照射された光を検出する第1の検出器と、
当該反応ポートに配置された第2の反応容器に保持された試料と試薬との混合液に光を照射する第2の光源と、当該照射された非価値を検出する第2の検出器と、
当該検出結果に基づいて試料を分析する制御部と、を備え、
当該検出された光について、アナログデータからデジタルデータに変換するアナログ/デジタル変換部と、
前記第1の検出器によって検出された第1の信号及び前記第2の検出器によって検出された第2の信号を受け取り、当該受け取った信号のうち、特定の信号を選択的に前記アナログ/デジタル変換部に送る信号切換部を有し、
前記制御部は、
前記信号切換部の動作を制御し、当該アナログ/デジタル変換部における、前記第1の信号を変換するタイミングと、前記第2の信号を変換するタイミングとが互いに重複しないように、当該受け取った信号のうち、前記アナログ/デジタル変換部に送る信号を選択し、
前記信号切換部は、
前記第1の検出器または前記第2の検出器の一方の検出器と接続され、当該接続された検出器によって検出された第1の信号または第2の信号を受け取り、当該受け取った信号を一時的に記憶する信号蓄積部を有することを特徴とする自動分析装置。
A rotatable reaction disk in which a first reaction vessel for mixing and reacting a sample and a reagent is circumferentially arranged;
A first reagent dispensing mechanism for dispensing a reagent into a first reaction container;
A reaction port in which a second reaction container for mixing and reacting the sample and the reagent is arranged;
A second reagent dispensing mechanism for dispensing the reagent into the second reaction container;
A sample dispensing mechanism for dispensing a sample into the first reaction container and the second reaction container,
A first light source for irradiating the mixed liquid of the sample and the reagent held in the first reaction container arranged on the reaction disc with light, and a first detector for detecting the irradiated light,
A second light source for irradiating the mixed liquid of the sample and the reagent held in the second reaction container arranged in the reaction port with light, and a second detector for detecting the irradiated non-value,
A control unit for analyzing the sample based on the detection result,
An analog/digital conversion unit for converting the detected light from analog data into digital data;
The first signal detected by the first detector and the second signal detected by the second detector are received, and a specific signal of the received signals is selectively selected by the analog/digital signal. It has a signal switching unit to send to the conversion unit,
The control unit is
The received signal is controlled such that the timing of converting the first signal and the timing of converting the second signal in the analog/digital conversion unit are controlled so as not to overlap each other by controlling the operation of the signal switching unit. Of the signals to be sent to the analog/digital converter ,
The signal switching unit,
It is connected to one of the first detector and the second detector, receives the first signal or the second signal detected by the connected detector, and temporarily receives the received signal. An automatic analyzer characterized in that it has a signal accumulating section for memorizing selectively .
請求項に記載された自動分析装置であって、
当該信号蓄積部に接続された第1の検出器または第2の検出器の一方の検出器と、前記信号蓄積部との間に配置され、前記信号蓄積部よりも先に、当該接続された検出器によって検出された第1の信号または第2の信号を受け取り、当該受け取った信号のうち特定の信号を選択的に前記信号蓄積部に送るように切換を行う第1の接点切換部を備えることを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 1 , wherein
The detector is arranged between the one of the first detector and the second detector connected to the signal accumulator and the signal accumulator, and is connected before the signal accumulator. A first contact switching unit that receives the first signal or the second signal detected by the detector and performs switching so as to selectively send a specific signal of the received signals to the signal storage unit. An automatic analyzer characterized in that
請求項に記載された自動分析装置であって
記第1の検出器または前記第2の検出器のうち、前記信号蓄積部に接続されていない他方の検出器と、前記アナログ/デジタル変換部との間に配置され、前記信号蓄積部に記憶された信号のうち、特定の信号を選択的に前記アナログ/デジタル変換部に送るように切換を行う第2の接点切換部を備えることを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 2 , wherein
Among pre Symbol first detector or the second detector, wherein the signal storage other not connected to the part detector, arranged between the analog / digital converter unit, before SL signal storage unit of the stored signal, the automatic analyzer according to claim Rukoto comprises a second contact switching unit for switching to send selectively to the analog / digital converter unit a specific signal.
請求項に記載された自動分析装置であって、
当該第1の検出器または第2の検出器の一方の検出器に接続された信号蓄積部と、前記アナログ/デジタル変換部との間に配置され、当該接続された検出器によって検出された第1の信号または第2の信号を前記信号蓄積部から受け取り、当該受け取った信号のうち特定の信号を選択的に前記アナログ/デジタル変換部に送るように切換を行う第3の接点切換部を有することを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 3 ,
The a first detector or the second detector one detector connected to the signal storage unit, arranged between the analog / digital converter unit, thus detected to the connected detector A third contact switching unit that receives the first signal or the second signal from the signal storage unit and performs switching so as to selectively send a specific signal of the received signals to the analog/digital conversion unit. An automatic analyzer characterized by having.
請求項に記載された自動分析装置であって、
前記制御部は、
前記第1の接点切換部及び前記第3の接点切換部がオン状態である期間は、前記第2の接点切換部をオフ状態とし、
前記第2の接点切換部がオン状態である期間は、前記第1の接点切換部及び前記第3の接点切換部をオフ状態とするように前記第1〜第3の接点切換部の動作を制御することを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 4 , wherein
The control unit is
While the first contact switching unit and the third contact switching unit are in the ON state, the second contact switching unit is in the OFF state,
While the second contact switching unit is in the ON state, the operations of the first to third contact switching units are performed so that the first contact switching unit and the third contact switching unit are in the OFF state. An automatic analyzer characterized by control.
請求項に記載された自動分析装置であって、
前記第1の検出器は、当該第1の光源から照射された光の透過光または散乱光を検出し、
前記第2の検出器は、当該第2の光源から照射された光の散乱光を検出することを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 1 , wherein
The first detector detects transmitted light or scattered light of the light emitted from the first light source,
The automatic detector, wherein the second detector detects scattered light of the light emitted from the second light source.
請求項に記載された自動分析装置であって、
前記第2の反応容器は、ディスポーザブルであることを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 6 , wherein
The automatic analyzer, wherein the second reaction container is disposable.
請求項に記載された自動分析装置であって、
前記制御部は、
前記反応ディスクに配置された第1の反応容器が、前記第1の検出器の前を通過し始めた後に、前記第1の信号を前記アナログ/デジタル変換部に送るように前記信号切換部の動作を制御することを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 1 , wherein
The control unit is
After the first reaction container arranged on the reaction disc starts passing in front of the first detector, the signal switching unit of the signal switching unit sends the first signal to the analog/digital conversion unit. An automatic analyzer characterized by controlling operation.
請求項1に記載された自動分析装置であって、
前記制御部は、
前記第2の試薬分注機構が、試薬を前記第2の反応容器に分注した後に、前記第2の信号を前記アナログ/デジタル変換部に送るように前記信号切換部の動作を制御することを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 1 , wherein
The control unit is
The second reagent dispensing mechanism controls the operation of the signal switching unit so as to send the second signal to the analog/digital conversion unit after dispensing the reagent into the second reaction container. An automatic analyzer characterized by.
請求項に記載された自動分析装置であって、
前記信号切換部と、前記アナログ/デジタル変換部とは、前記第1の検出器及び前記第2の検出器について共通した基板上に搭載されていることを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 1 , wherein
The automatic analyzer according to claim 1, wherein the signal switching unit and the analog/digital conversion unit are mounted on a substrate common to the first detector and the second detector.
試料と試薬とを混合し反応させるための第1の反応容器が円周状に配置される、回転可
能な反応ディスクと、
試薬を第1の反応容器に分注する第1の試薬分注機構と、
試料と試薬とを混合し反応させるための第2の反応容器が配置される反応ポートと、
試薬を第2の反応容器に分注する第2の試薬分注機構と、
第1の反応容器及び第2の反応容器に試料を分注する試料分注機構と、
当該反応ディスクに配置された第1の反応容器に保持された試料と試薬との混合液に光を照射する第1の光源と、当該照射された光を検出する第1の検出器と、
当該反応ポートに配置された第2の反応容器に保持された試料と試薬との混合液に光を照射する第2の光源と、当該照射された光を検出する第2の検出器と、
当該検出結果に基づいて試料を分析する制御部と、を備えた自動分析装置を用いた分析方法であって、
当該検出された光について、アナログデータからデジタルデータに変換するアナログ/デジタル変換部と、
前記第1の検出器によって検出された第1の信号及び前記第2の検出器によって検出された第2の信号を受け取り、当該受け取った信号のうち、特定の信号を選択的に前記アナログ/デジタル変換部に送る信号切換部を有し、
前記制御部は、
前記信号切換部の動作を制御し、当該アナログ/デジタル変換部における、前記第1の信号を変換するタイミングと、前記第2の信号を変換するタイミングとが互いに重複しないように、当該受け取った信号のうち、前記アナログ/デジタル変換部に送る信号を選択し、
前記信号切換部は、信号蓄積部を有し、前記第1の検出器または前記第2の検出器の一方の検出器と接続され、当該接続された検出器によって検出された第1の信号または第2の信号を受け取り、当該受け取った信号を一時的に記憶することを特徴とする分析方法。
A rotatable reaction disk in which a first reaction vessel for mixing and reacting a sample and a reagent is circumferentially arranged;
A first reagent dispensing mechanism for dispensing a reagent into a first reaction container;
A reaction port in which a second reaction container for mixing and reacting the sample and the reagent is arranged;
A second reagent dispensing mechanism for dispensing the reagent into the second reaction container;
A sample dispensing mechanism for dispensing a sample into the first reaction container and the second reaction container,
A first light source for irradiating the mixed liquid of the sample and the reagent held in the first reaction container arranged on the reaction disc with light, and a first detector for detecting the irradiated light,
A second light source for irradiating the mixed liquid of the sample and the reagent held in the second reaction container arranged in the reaction port with light, and a second detector for detecting the irradiated light,
A control method for analyzing a sample based on the detection result, and an analysis method using an automatic analyzer including:
An analog/digital converter for converting the detected light from analog data into digital data;
The first signal detected by the first detector and the second signal detected by the second detector are received, and a specific signal is selectively selected from the received signals by the analog/digital signal. It has a signal switching unit to send to the conversion unit,
The control unit is
The received signal is controlled so that the timing of converting the first signal and the timing of converting the second signal in the analog/digital conversion unit are controlled so as not to overlap each other by controlling the operation of the signal switching unit. Of the signals to be sent to the analog/digital converter ,
The signal switching unit includes a signal storage unit, is connected to one of the first detector and the second detector, and detects a first signal detected by the connected detector. An analysis method comprising receiving a second signal and temporarily storing the received signal .
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