JP6731691B2 - オクルージョンバルーンカテーテル - Google Patents
オクルージョンバルーンカテーテル Download PDFInfo
- Publication number
- JP6731691B2 JP6731691B2 JP2017007957A JP2017007957A JP6731691B2 JP 6731691 B2 JP6731691 B2 JP 6731691B2 JP 2017007957 A JP2017007957 A JP 2017007957A JP 2017007957 A JP2017007957 A JP 2017007957A JP 6731691 B2 JP6731691 B2 JP 6731691B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- balloon
- convex portion
- convex portions
- fluid
- rear end
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 33
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 claims description 19
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims description 11
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 9
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 9
- 206010002329 Aneurysm Diseases 0.000 description 8
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 8
- 239000000463 material Substances 0.000 description 7
- 238000000034 method Methods 0.000 description 6
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 5
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 3
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 3
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 3
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 3
- BZHJMEDXRYGGRV-UHFFFAOYSA-N Vinyl chloride Chemical compound ClC=C BZHJMEDXRYGGRV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000007474 aortic aneurysm Diseases 0.000 description 2
- 230000004323 axial length Effects 0.000 description 2
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 2
- 238000002788 crimping Methods 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 2
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 2
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 2
- 208000001750 Endoleak Diseases 0.000 description 1
- 206010064396 Stent-graft endoleak Diseases 0.000 description 1
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 description 1
- 206010002895 aortic dissection Diseases 0.000 description 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 230000000916 dilatatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 238000010030 laminating Methods 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 210000005259 peripheral blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000011886 peripheral blood Substances 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 210000000115 thoracic cavity Anatomy 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2/958—Inflatable balloons for placing stents or stent-grafts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Child & Adolescent Psychology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Description
ステントグラフト内挿術においては、通常、エンドリークを回避することなどを目的として、留置したステントグラフトをオクルージョンバルーンカテーテルによって圧着することが行われており、かかるバルーンカテーテルとして3葉に分かれたバルーンを備えたTri−Lobeバルーンカテーテルが紹介されている(下記非特許文献1参照)。
このTri−Lobeバルーンカテーテルによれば、大動脈内でのバルーン拡張時にも、末梢への血流を一部維持できるとされる。
また、これらバルーンによる拡張力は、ステントグラフトを圧着させるためには十分とはいえず、しかも、3つのバルーンによるステントグラフトに対する圧着力は、円周方向のバラツキがある。
この治療具によれば、内部に流体を受け入れた時の袋状物(バルーン)は管状となるため、末梢への血流を十分に確保することができる。
本発明の目的は、動脈瘤内でバルーンを拡張させたときに、末梢への血流を十分に確保することができ、横断面の真円度が高く、高い拡張圧を円周方向に均一に発現させることができるオクルージョンバルーンカテーテルを提供することにある。
前記バルーンの外周は円滑面で形成され、
前記バルーンの内周には、管軸方向に延びるように形成され、内部に流体を収容可能な互いに同一形状の少なくとも4本の凸部が円周方向に沿って等角度間隔に配置され、
前記カテーテルシャフトの前記ルーメンから供給される流体が内部に流入されることで、前記凸部の各々が拡張し、隣り合う前記凸部どうしが接触して相互に押圧し合うことにより、前記バルーンが拡張し、
前記バルーンの先端部には、前記凸部の形成位置(円周方向位置)に対応して、内部に流体を収容可能な少なくとも4つの先端凸部が円周方向に沿って互いに離間して配置され、
前記バルーンの後端部には、前記凸部の形成位置(円周方向位置)に対応して、内部に流体を収容可能な少なくとも4つの後端凸部が円周方向に沿って互いに離間して配置され、
前記先端凸部の内部どうしは狭小流路を介して互いに連通し、
前記後端凸部の内部どうしは狭小流路を介して互いに連通し、
前記凸部の内部と、前記凸部の形成位置に対応して形成された先端凸部の内部と、前記凸部の形成位置に対応して形成された後端凸部の内部とが、狭小流路を介して互いに連通していることにより、
前記凸部の内部どうしが互いに連通していることを特徴とする。
また、バルーンの内周において円周方向に沿って等角度間隔に配置された凸部の各々が拡張して相互に押圧し合うことで当該バルーンが拡張するので、拡張するバルーンは、横断面の真円度が高く、従来公知のバルーンカテーテルを構成するバルーンよりも高い拡張圧を円周方向に均一に発現させることができる。
また、円周方向に沿って互いに離間して配置された先端凸部および後端凸部により、バルーンの先端部および後端部が変形や過膨張を起こすことなく当該バルーンを拡張させることができ、拡張時のバルーンの先端部および後端部における横断面の真円度も高いものとなる。
このバルーンカテーテル100は、カテーテルシャフト10と、カテーテルシャフト10の基端側に接続されたハブ20と、カテーテルシャフト10の先端側に接続された管状のバルーン30とを備えている。
拡張用ルーメン11を流通する流体は、カテーテルシャフト10の先端部分の外周面に開口する孔19からバルーン30の内部(後述する凸部331の内部)に流入される。
ここに、流体としては生理食塩水を例示することができる。
このバルーン30は管状であり、動脈瘤内で拡張させてステントグラフトを圧着させたときにも末梢への血流を十分に確保することができる。
外周側の膜厚(t1 )が過小である場合には、拡張時におけるバルーンの外周が部分的に過膨張となって横断面の真円性が損なわれ、円周方向に均一な拡張力を発現させることができなくなることがある。一方、この膜厚(t1 )が過大である場合には、バルーンを管状に加工することが困難となったり、バルーンを十分に拡張させることができなかったりすることがある。
内周側の膜厚(t2 )が過小である場合には、拡張時におけるバルーンの内周が部分的に過膨張となって横断面の真円性が損なわれ、円周方向に均一な拡張力を発現させることができなくなることがある。一方、この膜厚(t2 )が過大である場合には、バルーンを管状に加工することが困難となったり、凸部の拡張が抑制されることにより、バルーンを十分に拡張させることができなかったりすることがある。
この比率(t1 /t2 )が0.1以上であることにより、より高い拡張圧(圧縮抵抗)を円周方向に均一に発現させることができる。
また、比率(t1 /t2 )が3.0以下であることにより、内周における過膨張などを防止することができる。
先端凸部311〜318は、各々の内部に流体を収容することができ、流体が流入されることによって拡張する。
先端凸部311〜318の高さは、凸部331〜338の高さより低くなっている。
先端凸部311〜318の内部どうしは狭小流路36を介して互いに連通している。
後端凸部351〜358は、各々の内部に流体を収容することができ、流体が流入されることによって拡張する。
後端凸部351〜358の高さは、先端凸部311〜318の高さと同じである(凸部331〜338より低い)。
後端凸部351〜358の内部どうしは狭小流路38を介して互いに連通している。
また、凸部331〜338の各々の内部と、これら凸部の形成位置(円周方向位置)に対応して配置された後端凸部351〜358の各々の内部とは、括れ部341〜348の狭小流路の各々を介して互いに連通している。
また、図4に示すように、狭小流路36の高さ(H36)は、先端凸部311〜318の高さ(H31)より低くなっている。
このような構造によれば、バルーン30の先端部分に変形や過膨張を起こすことなく、当該バルーン30を拡張させることができ、拡張時のバルーン30の先端側における真円度も高いものとなる。
また、図5に示すように、狭小流路38の高さ(H38)は、先端凸部351〜358の高さ(H35)より低くなっている。
このような構造によれば、バルーン30の後端部分に変形や過膨張を起こすことなく、当該バルーン30を拡張させることができ、拡張時のバルーン30の後端側における真円度も高いものとなる。
その理由としては、互いに張り合う力が働くことで外部からの圧力に対して歪みにくくなり、また、互いに同一形状の凸部を用いることで均等に拡張されるからであると考えられる。
例えば、バルーンの内部に配置される凸部は、4本以上であれば8本に限定されるものでない。但し、凸部の本数が増加するに伴って拡張力が低下する傾向があるため、凸部の本数としては6〜12本であることが好ましい。
平滑な第1の樹脂シート(材料:ポリウレタン,膜厚(t1 ):120μm)と、完成後の内周側の形状に成形された第2の樹脂シート(材料:ポリウレタン,膜厚(t2 ):80μm)とを貼り合わせて、図6に示したような形状(図8に示したような寸法)を有する積層シートを作製し、得られた積層シートの両側を、第1の樹脂シートが外周側に位置するよう貼り合わせて管状(筒状)に加工することにより、図3〜図5に示したような断面形状のバルーン30を製造した。
次に、上記のようにして得られたバルーン30と、外径2.3mmのカテーテルシャフト10とを、前者の凸部331に形成された孔39と、後者の先端部分の外周面に開口する孔19との位置を合わせて接続し、その後、カテーテルシャフト10の基端側にハブ20を接続して、図1〜図2に示したような本発明のバルーンカテーテルを製造した。
下記の表1に従って、第1の樹脂シートの膜厚(t1 )および第2の樹脂シートの膜厚(t2 )を変更したこと以外は実施例1と同様にして本発明のバルーンカテーテルを製造した。
市販されているTri−Lobeバルーンカテーテル「BCM1634」(日本ゴア株式会社製)を用意した。
結果を併せて下記表1に示す。
外径38mm、内径32mm、長さ100mmの塩化ビニル製チューブ内に、バルーンカテーテルを構成するバルーンを配置し、当該バルーンの内部に流体を流入して32mm径に拡張させた。
次いで、塩化ビニル製のチューブの外周面を、軸方向に沿って径方向に8mm押し込むことにより、バルーンを径方向に25%圧縮し、そのときの最大荷重を測定した。
最大荷重の測定は、チューブ(バルーン)の周方向に沿って60°ごとに6回測定した。最大荷重(6回平均値)が大きい程高い拡張圧が発現され、最大荷重の標準偏差が小さい程、拡張圧が円周方向に均一に発現されているといえる。
10 カテーテルシャフト
11 拡張用ルーメン
13 ガイドワイヤルーメン
19 孔
20 ハブ
21 インフレーションポート
23 ガイドワイヤポート
30 バルーン
311〜318 先端凸部
321〜328 括れ部
331〜338 凸部
341〜348 括れ部
351〜358 後端凸部
36 狭小流路
38 狭小流路
39 孔
Claims (5)
- 流体を流通させるためのルーメンを有するカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの基端側に接続されたハブと、前記カテーテルシャフトの先端側に接続された管状のバルーンとを備え、
前記バルーンの外周は円滑面で形成され、
前記バルーンの内周には、管軸方向に延びるように形成され、内部に流体を収容可能な互いに同一形状の少なくとも4本の凸部が円周方向に沿って等角度間隔に配置され、
前記カテーテルシャフトの前記ルーメンから供給される流体が内部に流入されることで、前記凸部の各々が拡張し、隣り合う前記凸部どうしが接触して相互に押圧し合うことにより、前記バルーンが拡張し、
前記バルーンの先端部には、前記凸部の形成位置に対応して、内部に流体を収容可能な少なくとも4つの先端凸部が円周方向に沿って互いに離間して配置され、
前記バルーンの後端部には、前記凸部の形成位置に対応して、内部に流体を収容可能な少なくとも4つの後端凸部が円周方向に沿って互いに離間して配置され、
前記先端凸部の内部どうしは狭小流路を介して互いに連通し、
前記後端凸部の内部どうしは狭小流路を介して互いに連通し、
前記凸部の内部と、前記凸部の形成位置に対応して形成された先端凸部の内部と、前記凸部の形成位置に対応して形成された後端凸部の内部とが、狭小流路を介して互いに連通していることにより、
前記凸部の内部どうしが互いに連通していることを特徴とするオクルージョンバルーンカテーテル。 - 前記バルーンの内周には6〜12本の前記凸部が配置されていることを特徴とする請求項1に記載のオクルージョンバルーンカテーテル。
- 前記バルーンの内周には8本の前記凸部が配置されていることを特徴とする請求項1に記載のオクルージョンバルーンカテーテル。
- 前記凸部の形成部分における前記バルーンの外周側の膜厚(t1 )が80〜150μm、前記バルーンの内周側の膜厚(t2 )が80〜150μm、
外周側の膜厚(t1 )と内周側の膜厚(t2 )との比率(t1 /t2 )が0.5〜2.0であることを特徴とする請求項1〜3の何れかに記載のオクルージョンバルーンカテーテル。 - 前記先端凸部および前記後端凸部の高さが、前記凸部の高さより低いことを特徴とする請求項1に記載のオクルージョンバルーンカテーテル。
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2017007957A JP6731691B2 (ja) | 2017-01-19 | 2017-01-19 | オクルージョンバルーンカテーテル |
PCT/JP2017/044736 WO2018135195A1 (ja) | 2017-01-19 | 2017-12-13 | バルーンカテーテル |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2017007957A JP6731691B2 (ja) | 2017-01-19 | 2017-01-19 | オクルージョンバルーンカテーテル |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2018114184A JP2018114184A (ja) | 2018-07-26 |
JP6731691B2 true JP6731691B2 (ja) | 2020-07-29 |
Family
ID=62908989
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2017007957A Active JP6731691B2 (ja) | 2017-01-19 | 2017-01-19 | オクルージョンバルーンカテーテル |
Country Status (2)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP6731691B2 (ja) |
WO (1) | WO2018135195A1 (ja) |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2020003389A1 (ja) * | 2018-06-26 | 2020-01-02 | 日本ライフライン株式会社 | バルーンカテーテル |
CN109171833A (zh) * | 2018-09-21 | 2019-01-11 | 王铁功 | 一种血流保持式双层侧壁封堵球囊、球囊导管 |
Family Cites Families (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4141364A (en) * | 1977-03-18 | 1979-02-27 | Jorge Schultze | Expandable endotracheal or urethral tube |
DE3621350A1 (de) * | 1986-06-26 | 1988-01-14 | Bonzel Tassilo | Dilatationskatheter mit einem aufweitbaren ballon |
US5704913A (en) * | 1993-02-16 | 1998-01-06 | Boston Scientific Corporation | Dilation catheter and method of treatment therewith |
KR102172813B1 (ko) * | 2012-10-18 | 2020-11-03 | 로마 비스타 메디컬, 인코포레이티드. | 보강된 팽창가능 의료 장치 |
-
2017
- 2017-01-19 JP JP2017007957A patent/JP6731691B2/ja active Active
- 2017-12-13 WO PCT/JP2017/044736 patent/WO2018135195A1/ja active Application Filing
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2018135195A1 (ja) | 2018-07-26 |
JP2018114184A (ja) | 2018-07-26 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US11458015B2 (en) | Perfusion balloon design | |
US5484408A (en) | Innerless catheter | |
US10799348B2 (en) | Reinforced inflatable medical devices | |
KR101849180B1 (ko) | 다중 팽창 루멘을 갖는 풍선 카데터, 및 관련 방법 | |
JP2006502799A (ja) | 有利なコーンデザインを持つカテーテルバルーン | |
CN107614048A (zh) | 具有可变支承件的管状结构 | |
JP6929306B2 (ja) | 高圧膨張カテーテルバルーン | |
JP6348486B2 (ja) | バルーンカテーテル、およびバルーンカテーテルの製造方法 | |
JP2014509218A (ja) | 膨張式医療用デバイス | |
JP6731691B2 (ja) | オクルージョンバルーンカテーテル | |
CN207356348U (zh) | 囊体导管 | |
US8216297B2 (en) | Dual chamber cuff structure | |
JP2022540616A (ja) | 血管内血液ポンプならびに製造および使用の方法 | |
EP0707864A1 (en) | Balloon catheter with several balloons | |
CN107106819A (zh) | 血管内扩张导管的缩减方法 | |
JP6847567B2 (ja) | バルーンカテーテル | |
JP7100666B2 (ja) | バルーンカテーテルおよびその製造方法 | |
WO2015061018A1 (en) | Segmented balloon expandable stent graft with reduced foreshortening | |
WO2017159688A1 (ja) | バルーンカテーテル、およびバルーンカテーテル用長尺部材の製造方法 | |
EP1547546B1 (en) | Bifurcation stent delivery system | |
WO2017159039A1 (ja) | ステント | |
EP4101493A1 (en) | Balloon catheter and methods of manufacturing the same | |
JP2022093711A (ja) | バルーンカテーテル | |
JP2019097798A (ja) | バルーンカテーテルおよびその製造方法 | |
JPWO2019163502A1 (ja) | 内視鏡用バルーンカテーテル |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20190412 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20200225 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20200413 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20200706 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20200706 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6731691 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |