JP6705245B2 - 抗サイログロブリン抗体測定免疫反応試薬の製造方法 - Google Patents
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Description
(1)ヒト由来Tgをアフィニティー精製し、得られたTgを使用してTgAb測定免疫反応試薬を製造することを特徴とする、免疫反応試薬の製造方法。
(2)アフィニティー精製がProtein A、Protein G及びProtein Lから選ばれた1種類又は2種類以上の組み合わせで行われる、(1)に記載の製造方法。
(3)アフィニティー精製して得られたTgを固相に固定化する工程を有する、(1)又は(2)に記載の製造方法。
(4)ヒト由来Tgを固相に固定化した後にアフィニティー精製する、(1)又は(2)に記載の製造方法。
ヒトTg抗原をProtein G樹脂にてアフィニティー精製を行い、精製Tgを得た。得られたTgを磁性微粒子(2.5μm)に固定化し、Tg固定化磁性微粒子を得た。このTg固定化磁性微粒子をウシ血清、コラーゲンペプチド、スクロース、塩化ナトリウムを含むTris緩衝液に加えて凍結乾燥を行った。一方、アルカリ性ホスファターゼ標識抗ヒトIgG抗体をコラーゲンペプチド、トレハロース、塩化マグネシウム、塩化亜鉛を含むTris緩衝液に加えて凍結乾燥を行った。
ロットの異なるヒトTg抗原を使用した以外は、実施例1と同様の方法でTgを精製および試薬の調製を行った。前記自動免疫測定装置で試薬に対して、実施例1と同様の方法でサンプル測定を行った。結果を表1に示す。
TgをProtein G樹脂にてアフィニティー精製を行わなかった以外は、実施例1と同一ロットのTgを用い、実施例1と同様の方法で試薬の調製を行った。前記自動免疫測定装置で試薬に対して、実施例1と同様の方法でサンプル測定を行った。結果を表1に示す。
実施例2と同一ロットのTgを用い、TgをProtein G樹脂にてアフィニティー精製を行わなかった以外は、実施例1と同様の方法で試薬の調製を行った。前記自動免疫測定装置で試薬に対して、実施例1と同様の方法でサンプル測定を行った。結果を表1に示す。
Claims (1)
- ヒト由来サイログロブリンをアフィニティー精製し、得られたサイログロブリンを使用して抗サイログロブリン抗体測定免疫反応試薬を製造する方法であって、アフィニティー精製がProtein A、Protein G及びProtein Lから選ばれた1種類又は2種類以上の組み合わせで行われるものであり、アフィニティー精製して得られたサイログロブリンを固相に固定化する工程を有し、かつ、抗サイログロブリン抗体測定免疫反応試薬が、固相に固定化されたサイログロブリンと酵素標識抗ヒトIgG抗体を有することを特徴とする、免疫反応試薬の製造方法。
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