JP6693888B2 - 患者インタフェースにおいて湿度を保持する装置 - Google Patents
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Description
この出願は、2014年4月23日に出願されたオーストラリア国仮出願番号AU 2014901476の利益をクレームするもので、その全開示を参照により本明細書に包含する。
本技術は、呼吸器関連疾患の検出、診断、治療、予防および改善の1つまたはそれ以上に関する。本技術は医療機器または装置およびそれらの使用にも関する。
2.2.1 ヒト呼吸器系とその疾患
身体の呼吸器系はガス交換を促進する。鼻と口が患者の気道の入口を形成する。
鼻持続的気道陽圧(CPAP)療法は、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)の治療に用いられてきた。この仮説は、持続的気道陽圧が空気的副子として作用し、軟口蓋と舌を前方に押して、後口咽頭壁から離せば、上気道の閉塞を防止できると言うものである。CPAP療法によるOSAの治療は、自由意思によるもので、患者はこのような治療を提供する装置が心地よくない、使用が困難、高価および審美的に魅力がないの1つまたはそれ以上があれば、この治療を選択しなくてよい。
これらの治療は、治療システムまたは装置によって提供される。システムと装置は、それを使用しないで状態の診断にも使用できる。
患者インタフェースは、例えば空気の流れを気道の入口に提供することによって、呼吸装置をそのユーザにインタフェースするのに使用できる。空気の流れは、鼻おおび/または口へのマスク、口へのチューブまたは患者の気管への気管開口チューブを経由して提供される。適用する治療法次第で、患者インタフェースはシールを形成してよく、例えば患者の顔の部分、治療が効果をもたらすように、周囲圧力と十分に相違した圧力で、例えば周囲圧力に関して約10 cmH2Oの陽圧で、ガスを送出する。酸素の送出のようなほかの形態では、約10 cmH2Oの陽圧で、ガスの気道への供給ができるシールを患者のインタフェースに含めなくてよい。
患者インタフェースはシール形成部を含む。これは患者の顔面と直接接触するので、シール形成部の形状と形態は患者インタフェースの有効性と快適さに直接影響を与えることがある。
陽圧空気治療に使用する患者インタフェースのシール形成部は、シールを崩壊しようとする空気圧の力の影響を受ける。このように、シール形成部を位置決めし、顔面の適当な部分とシーリングの関係を保つために種々な技術が使用されてきた。
患者インタフェースシステムのいくつかの形態は、吐き出した二酸化炭素の洗浄のためにベントを含むことがある。このベントは、患者インタフェース内部空間から、例えばプレナムチャンバー、患者インタフェースの外部へ、例えば大気へのガスの流れを作ることができる。ベントはオリフィスを含み、マスクの使用中にガスはこのオリフィスを通る。このようなベントの多くは騒々しい。そのほかのベントは使用中に閉塞し、洗浄が不十分となる。あるベントは、騒音または空気流の集束のために、患者1000のベッドパートナー1100の睡眠の邪魔になる。
空気圧力発生器は、例えば産業スケールの換気システムのような様々な適用で知られている。しかし医療用の空気圧力発生器には、信頼性、サイズおよび重量のようなより汎用の空気圧力発生器で達成されない特定の要件がある。さらに、医療用にデザインされた装置でも、快適さ、騒音、使い易さ、効率、サイズ、重量、製造可能性、コストおよび信頼性の1つまたはそれ以上に関する欠点に悩まされている。
加湿なしに空気流を送出すると、気道が乾燥することがある。RPT装置と患者インタフェースと共に加湿器を使用すると、加湿されたガスが生じ、これが鼻粘膜の乾燥を最小限に抑え、患者の気道の快適さが増す。さらに涼しい気候では、暖かい空気が患者インタフェースの中およびその周りの顔面に広く当たると、冷たい空気よりずっと快適である。さまざまな人工加湿器とシステムが知られているが、それらは医療用加湿器の特別な要件を満たしていないことがある。
HME(複数)は、加湿の受動的な形態としてRPT装置で使用されることがある。HME(複数)は、患者が吐き出したガス中の熱と水分を部分的に回復するように作動する。この熱と水分は保持でき、吸気に先立ち呼吸できるガスの流れがHMEを通るときに、受動的な態様で患者にリサイクルされる。このようにHME(複数)を使用すると、必要な水分と湿度(一般に>10 mg/lと言われている)をRPT治療中のほとんどの患者に提供でき、RPT治療と非加湿周囲空気関連した任意の有害な影響を最小限に抑え、しかも加熱加湿器システムの必要性がなくなる。加熱加湿器よりむしろHMEを使用すると、空気送出チューブにおける凝縮で生じる閉塞の可能性も低くなる。熱および水分交換器は一般に発泡体、紙または凝縮および吸着面として作用できる物質でできている。一般に、この材料が吸湿性の塩を持ち込み、水保持能力を改善する。適切な塩には塩化カルシウムがある。
下顎再配置装置(MRD)または下顎前進装置(MAD)は睡眠時無呼吸といびきの治療オプションの1つである。これは歯科医または他のサプライヤーから入手できる調整可能な口腔歯列矯正器具で、睡眠中に下顎(下顎)を前方位置に保持する。MRDは取り外しのできる装置で、患者は就寝前に自分の口に挿入し、睡眠の後で取り外す。このようにMRDは何時も摩耗するようにデザインされていない。MRDはオーダーメイドまたは標準形で製造され、患者の歯にフィットするようにデザインされた咬合印象部を含む。下顎のこの機械的突起は、舌の後部のスペースに拡張し、咽頭壁に張力を加えて気道の閉塞を低減し、口蓋の振動を減らす。
睡眠ポリグラフ計(PSG)は、心肺疾患の診断と予後診断のための従来のシステムである。PSGは典型的には人体に15から20の接触センサーを付けて、脳波記録(EEG)、心電図(ECG)、電気眼球図記録(EOG)などの種々の人体信号を記録する。これらは臨床背景における通常の適用には適しているが、このようなシステムは複雑で、潜在的に高価でおよび/または患者が自宅で就寝する時に不快または現実的でない。
4.1 治療システム
本技術をさらに詳細に説明する前に、本技術は本明細書に記載された変わることのある特定の実施例に限定されないことを理解されたい。またこの開示で使用されている専門用語は、本明細書中で議論される特定の実施例のみを記述するのが目的であり、限定する意図のないことを理解すべきである。
1形態において、本技術は陽圧を患者1000の気道入り口に適用するステップから成る呼吸障害の治療の方法から成る。
1つの形態において、本技術は呼吸器疾患を治療する器具または装置から成る。該器具または装置は、患者インタフェース3000への空気回路4170を経由して加圧された空気を患者1000に供給するRPT装置4000を含む。
本技術の1態様による非侵襲患者インタフェース3000は、下記の機能面を有している:シール形成構造3100、プレナムチャンバー3200、位置決めおよび安定化構造3300および空気回路4170へ接続するための接続口3600。場合によっては、機能面は1つまたはそれ以上の物理的コンポーネントによって提供されてよい。いくつかの形態では、1つの物理的コンポーネントが1つまたはそれ以上の機能的態様を提供することができる。使用中は、気道への空気の供給が陽圧になるようにシール形成構造3100は患者の気道入り口を囲むように配置される。
本技術の1形態において、シール形成構造3100はシール形成面を提供し、さらにクッション機能を提供できる。
プレナムチャンバー3200は、使用中にシールが形成される領域における平均的なヒトの顔面の表面のでこぼこに補完的になるように形作られる周辺を有している。使用中は、プレナムチャンバーの周縁エッジは、顔面の隣接する表面に近接するよう位置決めされる。顔との実際の接触はシール形成構造3100によって行われる。シール形成構造3100は使用中はプレナムチャンバー3200の周辺全体に伸びることができる。
本技術の患者インタフェース3000のシール形成部3100は、位置決めと安定化構造3300によって使用中はシーリング位置に保持される。
1形態において、患者インタフェース3000は吐き出した二酸化炭素を洗浄するように接続されかつ配置されたベント3400を含む。
患者インタフェース3000の1形態は、少なくとも1つの分離構造3500、例えばスイベル3510またはボールとソケット、を含む。
接続ポート3600から空気回路4170への接続ができる。
1形態において、患者インタフェース3000は額支持3700を含む。
1形態において、患者インタフェース3000は窒息防止弁を含む。
本技術の1形態において患者インタフェース3000は、プレナムチャンバー3200内の容積にアクセスできる1つまたはそれ以上のポート(複数)を含む。この形態の1つにおいて臨床医は酸素を補充できる。1形態において、プレナムチャンバー3200内のガスの特性、例えば圧力、を直接測定できる。
関連技術において、本明細書の他の場所に記載されているように、患者インタフェース1000にはRPT装置4000で生成されたガスの供給を提供できる。これらの関連技術の患者インタフェース3000は、患者1000からの呼気ガスの洗浄または吐出を行うベント3400を有しており、CO2を患者の気道1004からそらして、好ましくなく高濃度のCO2を患者1000が吸引するのを防止している。患者1000がRPT装置で作られたガスの供給を呼吸時に吸入すると、患者の気道1004の粘膜面が空気が吸引された時に空気に水分を与え、一度吐き出されるとこの水分は空気中にとどまる。しかし吐き出したCO2濃度の高いガスは洗浄されまたはベントフロー7004は患者の粘膜面によって空気に加えられた水分をCO2と共に吐出する。治療セッションの間に、例えば患者の睡眠中、粘膜面の乾燥が生じ、これは患者にとって不快となる。
本技術の1態様によるRPT装置4000は、機械的および空気的コンポーネンツ4100、電気的コンポーネント4200から成り、1つまたはそれ以上のアルゴリズム4300を実行するように構成されている。RPT装置は、2つの部分に形成された、上部4012と下部4014,外部ハウジング4010を有する。さらに外部ハウジング4010は1つまたはそれ以上のパネル(複数)4015を含むことができる。RPT装置4000は、RPT装置4000の1つまたはそれ以上の内部コンポーネントを支持するシャーシ4016を含んでよい。。RPT装置4000はハンドル4018を含んでよい。
RPT装置は、1つまたはそれ以上の下記のコンポーネンツを一体ユニットの中に含むことができる。代案の形態で、1つまたはそれ以上の次のコンポーネンツが、それぞれ別のユニットとして位置することができる。
本技術の1形態によるRPT装置は、空気フィルター4110または複数の空気フィルター4110を含むことができる。
本技術の1形態として、入口マフラー4122は圧力発生器4140の上流の空気路に位置している。図4bを参照。
本技術の1形態として、陽圧の流れを生成する、または供給する、圧力装置4140は制御可能な送風機4142である。例えば送風機4142は、ボリュートの中に収めた一つまたはそれ以上のインペラーを有するブラシレスDCモータ4144を含む。送風機は例えば約120リーッター/分の陽圧のを、約4 cmH2Oから約20 cmH2Oの範囲またはそのほかの形態で約30 cmH2Oまでの範囲で吐出できる。送風機は、その開示をここに参考のため包含する下記の任意の1つ特許または特許出願に記載されている送風機であってよい:米国特許番号7,866,944;米国特許番号8,638,014;米国特許番号8,636,479;およびPCT特許公開番号WO 2013/020167。
変換器はRPT装置4000の内部でも外部でもよい。外部変換器は例えば空気回路に置かれまたは患者インタフェースのような空気回路の一部を形成する。外部変換器はデータをRPT装置に送信または移送するドップラーレーダ動きセンサーのような非接触センサーの形態であってよい。
本技術による流量変換器4274は、例えばSENSIRIONのSDP600シリーズ差圧変換器のような、差圧変換器に基づいたものとすることができる。
本技術による圧力変換器4272は、空気路と流体接続となるよう配置される。適当な圧力変換器の例は、HONEYWELL ASDXシリーズのセンサーである。代案の適切な圧力変換器は、GENERAL ELECTRICのNPAシリーズのセンサーである。
本技術の1形態において、モータ4144および/または送風機4142の回転速度を決定するのにモータ速度変換器4276が使用される。モータ速度変換器4276からのモータ速度信号は、治療装置コントローラ4240に提供できる。モータ速度変換器4276は、例えばホール効果センサーのような速度センサーであってよい。
本技術の1形態において、抗スピルバック弁が加湿器5000と空気ブロック4020の間に位置している。この抗スピルバック弁は、水が加湿器5000から上流に流れるリスク、例えばモータ4144へ、を低減するよう構築されかつ配置される。
本技術の態様による空気回路4170は、空気の流れが例えば空気ブロック4020と患者インタフェース3000のような2つのコンポーネンツ間を使用中に行き来できるように構築されかつ配置される。
本技術の1形態において、補充酸素4180が例えば空気ブロック4020の上流、空気回路4170へおよび/または患者インタフェース3000へなど、空気通路中の1つまたはそれ以上のポイントに補充される。
5.4.2.1 電源
電源4210は、RPT装置4000の外部ハウジング4010の中または外に置くことができる。
本技術の1形態において、RPT装置4000は作業者が装置と交流できるように、ボタン、スイッチまたはダイアルの形態の1つまたはそれ以上の入力装置4220を含む。ボタン、スイッチまたはダイアルは物理的装置またはタッチスクリーンからアクセスできるソフトウエア装置であってよい。1つの形態において、ボタン、スイッチまたはダイアルはハウジング4010に物理的に接続するかまたはもう1つの形態では、中央コントローラ4230と電気的接続にあるレシーバーとの無線通信であってよい。
本技術の1形態において中央コントローラ4230は、RPT装置4000を制御するのに適当な1つまたは複数のプロセッサーである。
RPT装置4000は、中央コントローラ4230に接続された時計4232を含むことができる。
本技術の1形態において、治療装置コントローラ4240は、中央コントローラ4230が実行するアルゴリズム4300の一部を形成する制御モジュール4330である。
本技術による1つまたはそれ以上の保護回路4250は、電気保護回路、温度および/または圧力安全回路を含むことができる。
本技術の1形態により、RPT装置4000はメモリー4260、例えば非揮発性メモリー4260、を含む。いくつかの形態において、メモリー4260はバッテリー駆動のスタティックRAMを含むことができる。いくつかの形態では、メモリー4260は揮発性RAMを含むことができる。
本技術の1形態において、データ通信インタフェース4280を提供でき、中央コントローラ4230に接続できる。データ通信インタフェース4280は遠隔外部通信ネットワーク4282に接続可能でありおよび/またははローカルの外部通信ネットワーク4284に接続可能である。遠隔外部通信ネットワーク4282は遠隔外部装置4286に接続可能である。ローカル外部通信ネットワーク4284はローカルの外部装置4288に接続可能である。
本技術による出力装置4290は、視覚、オーディオおよび触覚ユニットの一つまたはそれ以上の形態をとることができる。視覚ディスプレーは液晶表示装置(LCD)または発光ダイオード(LED)ディスプレーであってよい。
ディスプレー・ドライバー4292は入力としてディスプレー4294に表示する文字、記号または映像を受信し、それらをコマンドに変換してディスプレー4294にこれらの文字、記号または映像を表示させる。
ディスプレー4294は、ディスプレー・ドライバー4292から受信したコマンドに対応して文字、記号または映像を視覚的に表示するように設定される。例えば、ディスプレー4294は8セグメント表示であってよく、この場合ディスプレー・ドライバー4292は例えば数字“0”のような文字または記号のそれぞれを8つの論理信号に変換し、8つのそれぞれのセグメントが特定の文字または記号を表示するように活性化するかどうかを指示する。
5.5.1 加湿器の概要
本技術の1形態において、患者に送達される空気またはガスの絶対湿度を周囲空気に対して変更するために(図5Aに示すような)加湿器5000が提供される。典型的には加湿器5000は、空気の流れが患者の気道に送達される前に(周囲空気と比較して)絶対湿度を上げ、温度を上げるために使用される。
5.5.2.1 水リザーバ
1つの配置によれば、空気の流れを加湿するために蒸発させる液体(例えば水)のある容量を保持しまたは保有するように構成された水リザーバ5110を含むことができる。水リザーバ5110は水の所定の最大容量を保持するように構成され、例えば少なくとも一晩の睡眠のような呼吸治療セッションの間、適切な加湿を提供する。典型的にはリザーバ5110は、数百ミリリットル、例えば300ミリリットル(ml)、325 ml、350 mlまたは400 mlの水を保持するように構成される。そのほかの形態では加湿器5000は、建物の水道システムのような外部の水源から水の供給を受けるように構成できる。
1つの配置によればリザーバ5110は、加熱エレメント5240からリザーバ5110の中の多量の水への熱の効果的な伝導ができるように構成された伝導部分を含む。1形態において、伝導部分5120はプレート形状とできるが、その他の形状も適している。伝導部分5120のすべてまたは一部は、アルミニウム(例えば、1 mm、1.5 mm、2.5 mmまたは3 mmのような約2 mm厚さ)、その他の伝導金属またはあるプラスチックのような熱的に伝導性の材料で作ることができる。いくつかの場合には、適切な形状のより伝導的でない材料で達成できる。
1形態において加湿器5000は、加湿器リザーバ5110を受けるように構成された加湿器リザーバ・ドック5130(図5Bに示す)を含むことができる。いくつかの配置において加湿器リザーバ・ドック5130は、リザーバを5110を加湿器ドック5130に保持するように構成されたロッキングレバー5135のようなロッキング機能を含むことができる。
加湿器リザーバ5110は、図5A-5Bに示すような水位指示計5150を含むことができる。いくつかの形態において水位指示計5150は、患者1000または介護者のようなユーザーに、加湿器リザーバ5110中の水量に関して1つまたはそれ以上の指示を提供できる。水位指示計5150が提供する1つまたはそれ以上の指示には、最大の水量、所定の水量、その間の25%、50%または75%または200 ml、300 mlまたは400 mlのような量が含まれる。
加湿器5000は、以下に列記するような多くの電気的および/または熱的コンポーネンツを含むことができる。
上記の変換器4270に加えて、加湿器5000は1つまたはそれ以上の加湿器変換器(センサー)を含むことができる。加湿器変換器5210は図5Cに示すように、1つまたはそれ以上の空気圧センサー5212、空気流量変換器5214、温度センサー5216または加湿器センサー5218を含むことができる。加湿器変換器5210は1つまたはそれ以上の出力信号生成し、これは中央コントローラ4230および/または加湿器コントローラ5250のようなコントローラに送信される。いくつかの場合には加湿器変換器は、出力信号をコントローラに送信するとき、(空気回路4170のような)加湿器5000の外部に位置することができる。
RPT装置4000に付いている圧力変換器4272に加えてまたはその代わりに、1つまたはそれ以上の圧力変換器5212を加湿器5000に付けることができる。
RPT装置4000に付いている流量変換器4274に加えてまたはその代わりに、1つまたはそれ以上の流量変換器5214を加湿器5000に付けることができる。
加湿器5000は、1つまたはそれ以上の温度変換器5216を含むことができる。1つまたはそれ以上の温度変換器5216は、加熱エレメント5240および/または加湿器出口5004の下流の空気の流れのような1つまたはそれ以上の温度を測定するように構成できる。いくつかの場合において加湿器5000は、周囲空気の温度を検出するために温度センサー5216をさらに含むことができる。
1形態において加湿器5000は、周囲空気のようなガスの湿度を検出するために1つまたはそれ以上の湿度センサー5218を含むことができる。湿度センサー5218はある形態では加湿器出口5004に向けて配置し、加湿器5000から吐出されるガスの湿度を測定する。湿度センサーは絶対湿度センサーまたは相対湿度センサーであってよい。
加熱エレメント5240はある場合には、加湿器リザーバ5110の中の1つまたはそれ以上の水分量および/または空気の流れに熱入力を提供するために加湿器5000に提供される。加熱エレメント5240は、電気的に抵抗性の加熱トラックのような熱発生コンポーネントを含んでよい。加熱エレメント5240の適切な例は、PCT特許公開番号WO 2012/171072などに記載されている積層加熱エレメントで、その全開示を参照により本明細書に包含する。
5.5.3.3 加湿器コントローラ
図6は、ヒトの睡眠時の典型的な呼吸波形のモデルを示す。横軸が時間を表し、縦軸は呼吸流量を表している。値が変動すると、典型的な呼吸は次のような概略値を示す: 1回換気量、Vt, 0.5 L, 吸入時間、Ti, 1.6s, 最大吸気流量、Qpeak, 0.4 L/s, 呼気時間、Te, 2.4s, 最大呼気流量, Qpeak, -0.5L/s。 呼吸の全持続時間 Ttotは約4sである。ヒトは人工呼吸器を使用して典型的には1分あたり約15回の割合で(BPM)呼吸する。Vent 約7.5 L/分。典型的な負荷サイクル、TiとTtotの比は約40%である。
本技術の公開の目的で、本技術のある形式において、1つまたはそれ以上の以下の定義を適用してよい。本技術のそのほかの形態において、代案の定義を適用できる。
空気:本技術のある形態において、空気は大気の空気を意味し、本技術のそのほかの形態では、空気は例えば酸素の多い大気の空気のような呼吸できるガスのいくつかのそのほかの組み合わせを意味する。
無呼吸:一部の定義によれば、無呼吸は流れがある期間、例えば10秒、所定の閾値以下に低下すると起こると言われる。閉塞性無呼吸は、患者の努力にもかかわらず気道の閉塞により空気が流れないときに発生したと言われる。中枢性無呼吸は、気道が開いているにもかかわらず、呼吸努力の低下によって無呼吸が検出されたときまたは呼吸努力がなされない時発生したと言われる。混合性無呼吸は、呼吸努力の低下または欠如が気道の閉塞と同時に生じたときに発生したと言われる。
(i) 扁平した:上昇があり、比較的平らな部分が続き、降下が続く。
(ii) M−型:2つのローカルピークがあり、1つは前縁、1つは後縁、2つのピーク間は比較的平らである。
(iii) 椅子状:単一のローカルピークがあり、このピークは前縁にあり、比較的平らな部分が続く。
(iv) 逆椅子形状:比較的平らな部分があり、単一のローカルピークが続き、このピークは後縁にある。
(i) 患者の呼吸が少なくとも10秒間30%低下し、さらに4%の関連した脱飽和がある;または
(ii) 患者の呼吸が少なくとも10秒間低下し(50%以下)、さらに少なくとも3%の関連した脱飽和または覚醒がある。
流量:単位時間当たりに送出される空気の瞬時容量(または質量)。流量と換気は同じ大きさの単位時間当たりの容量または質量を有する。流量はずっと短い時間の期間にわたって測定される。場合によっては、流量への言及はスカラー量への言及となる。即ち、大きさのみを有する量となる。そのほかの場合、流量への言及はベクトル量への言及となる。即ち、大きさと方向の両方を有する量である。符号付の量の場合、流量は患者の呼吸サイクルの吸気部分に対して名目上正で、したがって患者の呼吸サイクルの呼気部分に対して負である。流量は記号Qで与えられる。“流量”は場合によっては単に“流れ”と短縮される。全流量QtはPAP装置を出る空気の流量である。ベント流量Qvはベントを出て吐き出したガスの洗浄を行う空気の流量である。漏れ流量Qlは、患者のインタフェースシステムからの漏れの流量である。呼吸気流量Qrは、患者の呼吸器系が受け取った空気の流量である。
適応サーボ換気装置(ASV):固定の目標換気よりむしろ変更可能な換気を持ったサーボ換気装置。変更可能な目標換気は、例えば患者の呼吸特性のような患者のいくつかの特性から学ぶことができる。
翼:それぞれの鼻孔(複数:alar)の外部の外壁または“ウイング”
前頭骨:前頭骨は、額として知られる領域に対応して、大きな垂直部、前頭鱗を含む。
横隔膜:胸郭の底部を横切って伸びる筋肉のシート。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離する。横隔膜が収縮すると、胸郭の容声帯を積が増し、空気が肺に引き込まれる。
シリコンまたはシリコン・エレストマー:合成ゴム。本明細書において、シリコンは液体シリコンゴム(LSR)または圧縮形成シリコンゴム(CMSR)を指す。市販のLSRの1形態は、Dow Corningが製造しているSILASTIC(この商標で販売されている製品範囲に含まれている)。LSRを製造しているもう1社はWackerである。特に明記のない限り、LSRの例示的形態は、ASTM D2240に従って測定された約35から45の範囲のショアA(またはタイプA)圧入硬度を有している。
抗呼吸停止バルブ(AAV):マスクシステムのコンポーネントまたはサブアセンブリで、フェールセーフの態様で大気に開放すると、患者の過剰なCO2再呼吸のリスクを低減する。
(表面の)湾曲:1方向へ湾曲して上がりそして異なる方向へ湾曲して下がるサドル形状を有する表面の領域は、負の湾曲を言われる。2つの主方向へ同様に湾曲するドーム形状を有する表面の領域は、正の湾曲を有すると言われる。平坦な表面は湾曲がゼロと考えられる。
・指圧に直ちに従う。
・自重を支持しなければならない時、その形状を保持できない。
・剛体でない。
・わずかの努力で弾性的に伸ばしたり曲げることができる。
本特許文献の開示の一部は、著作権保護にあたる事項を含んでいる。著作権の所有者は、特許庁の特許ファイルまたは記録にそれが載っている限り、誰かが特許文献または特許の開示をフクシミリ複製することについて異議を唱えることはない。載っていなければ、何であれ著作権を留保する
Claims (21)
- 少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道入口へ、周囲空気圧力に関して連続して陽圧の空気の流れのシールした送達のための患者インタフェースであって、該患者インタフェースは、患者の呼吸サイクルを通して、睡眠呼吸障害の改善のために、使用中は周囲空気圧力よりも高い4cmH2Oから30cmH2Oの範囲の治療圧力を維持するように構成され、前記患者インタフェースは:
患者の気道入口と空気的シールを形成するシール形成構造と;
患者の気道の入口で治療圧力を維持しながら、シール形成構造を患者の気道入口を取り巻く領域とシール接触に維持するための位置決めおよび安定化構造と;
使用中は周囲圧力以上に加圧されたプレナムチャンバーと;
呼吸できるガスの流れを患者インタフェースに送達するための接続ポートと;
シール形成構造が、患者の気道入口を取り囲む領域とシーリング接触にあるとき、シール形成構造およびプレナムチャンバーによって少なくとも一部分、画成された呼吸チャンバー内に位置する装置、を含み、
ここに該装置は呼吸チャンバーを後方チャンバーと前方チャンバーに分割し、そして
ここに該装置は、所定のサイズを有する複数の開口を含み、
前記複数の開口は、前記後方チャンバー内の空気の乱流が前記前方チャンバー内の空気の乱流よりも小さくなるように、前方チャンバーから前記複数の開口を通って前記後方チャンバーに向かう前記呼吸できるガスの流れの速度を遅くするように構成されているとともに、
前記複数の開口は、前記後方チャンバー内の空気の乱流が前記前方チャンバー内の空気の乱流よりも少なくなるように、前記後方チャンバーから前記複数の開口を通って前方チャンバー内に向かう前記患者の気道からの呼気ガスの流れの速度を遅くするように構成されていることを特徴とする患者インタフェース。 - 後方チャンバーと前方チャンバー間を移動する呼吸チャンバー内の空気が、複数の開口を通るのみとなるように、該装置が位置決めされ、形作られそして寸法が決められる請求項1に記載の患者インタフェース。
- 該装置が、装置の外部周辺端部の少なくとも一部が、少なくとも1つのシール形成構造とプレナムチャンンバーの内表面と実質的に一致するように、形作られ寸法が決められた請求項1または2に記載の患者インタフェース。
- 装置の外周縁領域は、前記シール形成構造および前記プレナムチャンバーのうちの少なくとも一方の内面を空気圧でシールする請求項3に記載の患者インタフェース。
- 該装置の外部辺端部領域全体が、少なくとも1つのシール形成構造およびプレナムチャンバーの内表面と実質的に一致する請求項3に記載の患者インタフェース。
- 該装置の外部辺端部領域と少なくとも1つのシール形成構造とプレナムチャンバーの内面間の少なくとも1つのギャップをさらに含む請求項3に記載の患者インタフェース。
- 該装置の外部辺端部領域の少なくとも1部が、少なくとも1つのシール形成構造とプレナムチャンバーの内面に固定して取り付けられた請求項3から6のうちのいずれか一項に記載の患者インタフェース。
- 該装置の外部辺端部領域の少なくとも一部が、少なくとも1つのシール形成構造およびプレナムチャンバーの内面に取り外し可能に取り付けられた請求項3から6のうちのいずれか一項に記載の患者インタフェース。
- 複数の開口が、大きさ、形状および密集度の少なくとも1つにおいて装置全体で一様である請求項1から8のうちのいずれか一項に記載の患者インタフェース。
- 複数の開口が、大きさ、形状および密集度の少なくとも1つにおいて装置全体で一様でない請求項1から8のうちのいずれか一項に記載の患者インタフェース。
- 複数の開口のそれぞれが、後方チャンバーに隣接した後部領域と前方チャンバーに隣接した前方領域を有している請求項1から10のうちのいずれか一項に記載の患者インタフェース。
- 複数の開口のそれぞれの後方領域が、複数の開口のそれぞれの前方領域より大きく、小さくまたは同じである請求項11に記載の患者インタフェース。
- 複数の開口のそれぞれを通る流路が、線形または非線形である請求項1から12のうちのいずれか一項に記載の患者インタフェース。
- 該装置が、水分および/または熱の吸収に耐性を示す材料を含む請求項1から13のうちのいずれか一項に記載の患者インタフェース。
- 該材料が、ナイロン、ポリカーボネート、シリコン、ポリウレタン、熱可塑性エラスト
マー、疎水性ポリマーおよびその他の合成材料を含むグループの任意の1つである請求項14に記載の患者インタフェース。 - 該装置が、単一の連続した均質な材料片からなる請求項14または15に記載の患者インタフェース。
- 該装置が、メッシュ、発泡体または織物構造を有する請求項1から15のうちのいずれか一項に記載の患者インタフェース。
- 該装置が、後方チャンバーの容積が前方チャンバーの容積より大きい、小さいまたは同じであるように、呼吸チャンバーの中に位置している請求項1から17のうちのいずれか一項に記載の患者インタフェース。
- 患者インタフェースからのガスを洗い流すためのベントをさらに含む請求項1から18のうちのいずれか一項に記載の患者インタフェース。
- 前方チャンバーからのガスがベントを経由して洗い流されるように、該ベントが患者インタフェースのプレレナムチャンバーまたはエルボーに位置している請求項19に記載の患者インタフェース。
- 該ベントと接続ポートが、該装置に関して患者の気道入口の反対側に位置している請求項19に記載の患者インタフェース。
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