JP6661145B2 - 拡張可能なステントを封止するためのステント弁送達システム - Google Patents
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Description
本開示は、体内に移植可能なステントの分野に関する。たとえば心臓ステント弁(たとえば人工心臓弁)といったステント弁の分野で遭遇する問題に取り組むために、実施形態が考案された。しかしながら、ここに開示された概念は、ステントの外面で封止が望まれるあらゆるステントまたはステント付き人工器官へのより広範な適用を有し得る。
経カテーテル弁移植(たとえば、経カテーテル大動脈弁移植(transcatheter aortic valve implantation:TAVI))とは、(i)従来の開胸手術の外傷を回避し、(ii)心臓および肺バイパスの必要性を回避する、置換弁治療のための進化した技術である。そのような手法では、ステント弁が圧縮されて送達カテーテル内に装填される。送達カテーテルは、経皮的な経路を介して、または低侵襲手術を介して、(たとえば心臓の)所望の移植部位へと導入される。ステント弁は、送達カテーテルから、または送達カテーテルによって移植位置へと拡張され、送達カテーテルは次に引き抜かれる。
この発明の局面は、請求項において定義されている。
− シールは、血液との接触に応じて膨潤する膨潤性材料を含み得る;
− シールは、周方向に延在する中空カフ内に閉じ込められ得る;
− カフは可撓性材料を含み得る。カフは、弾性的に伸縮可能な材料、および/または実質的に非弾性的に伸縮可能な材料を含み得る;
− 膨潤性材料は、カフの周方向長さの一部のみ、たとえば、オプションで約75%以下、オプションで約60%以下、オプションで約50%以下、オプションで約40%以下、オプションで約30%以下、オプションで約25%以下、オプションで約20%以下、を占めていてもよい;
− カフは透明または半透明であってもよい。膨潤性材料は、カフの内部で膨潤性材料の位置が識別されることを可能にする、(少なくとも乾いたときに)目立つ色を有していてもよい。後述されるようにこの手法が使用される場合、そのような識別は、医師がオプションでどこでカフに穿孔するかを決めるのに役立ち得る;
− カフは、一体型管状構造を有し、または含む。ここに使用されるように、「一体型管状構造」という用語は、カフ(または積層体の場合、少なくとも、積層体内の構造基板)が、管の中心線に沿って通る軸を中心とする元の一体型の管として生成される、ということを意味し得る。ここに使用されるように、一体型管状構造を有する、または含むカフへの言及は、明示的に述べられているか否かにかかわらず、および、カフ全体がそのような構造を有するか否かにかかわらず、積層体の少なくとも構造基板にあてはまる。たとえば、一体型管状構造は、材料を管形状に押出すことにより、または管形状を規定するように母材を吹込み成形することにより、作られ得る。
− カフが一体型管状構造として形成されているか否かにかかわらず、カフは、管状押出し成形物または吹込み成形チュービングを含み得る;
− 上述のものに加え、または上述のものに代えて、カフは、中空カフの構造的完全性が実質的に失なわれることなく、石灰化された解剖学的組織に当たるステント弁の移植後バルーン拡張に耐えることができるように構成され得る。これは、将来の弁形成術手順のためのバルーン拡張(たとえば、移植後バルーン拡張)および/または好適性を許可するために、同様の利点を提供できる;
− カフは、(オプションで一体型管状構造を有する)細長い中空管状部材を提供するステップと、膨潤性材料を管状部材の内部に導入するステップと、実質的にトロイド形状を形成するために、細長い管状部材を曲げるステップとを含む方法によって形成され得る;
− 曲げられた細長い管状部材の両端は、管の両端が連続して開いた内部空間として互いに開いて連通しているか否かにかかわらず、閉ループのトロイド形状を規定するように(たとえば、溶融、溶接、または接着剤によって)ともに固定され得る;
− 中空カフは、膨張式の心臓弁形成術バルーンからの管状セグメントから、または管状セグメントを用いて形成され得る。そのようなバルーン材料は、薄い壁であるにもかかわらず、バルーンが膨張して、石灰化された解剖学的血管組織の硬い、不揃いの、およびとがった石灰化に直接当たる場合に破裂に抵抗する強度を有する、という望ましい特性をすでに有している。バルーン材料はまた、生体適合性があり、人間の血管系への導入およびそれとの直接接触にとって好適であるとして確立されている;
− 中空カフは、少なくともステント弁の使用前に、液密であり得る;
− 中空カフは、ポリマー材料でできていてもよく、また、液体がカフ壁を通って、膨潤性材料を含有する空間に拡散することを妨げる拡散バリア層を担持していてもよい;
− 中空カフは、(1)プラスチックフィルムと(2)中空カフ外部から中空内部への液体の拡散を妨げる拡散バリア層との積層体を含み得る。拡散バリアはオプションで、カフ42の内面(たとえば、中空内面)上に、または、積層体の非表面層として形成される。拡散バリア層のそのような位置付けは、ステント弁の生成および組立て中に拡散バリア層の完全性を保護する場合があり、より容易な取扱いを可能にする;
− 上述のもののいずれかの拡散バリア材料は、金属または金属化合物(たとえば酸化物)であってもよく、もしくは、金属または金属化合物を含んでいてもよい;
− 金属または金属化合物は、プラズマ蒸着によって形成され得る。層の厚さは、オプションで100nm未満、オプションで50nm未満、オプションで10nm未満である;
− 拡散バリア層は、弁が移植された場合、ステント弁上の適所にとどまるように構成され得る;
− これに加え、またはこれに代えて、カフ材料は、使用時、患者の体内への導入前に、カフ材料に液体流入穿孔を作成するために穿刺されるように構成される;
− 人工器官は、カフに液体流入穿孔を形成するようにカフを穿刺するために使用可能な穿刺ツールを含むキットの一部として提供され得る。穿刺ツールは、少なくとも1つのピンまたは他のとがった突起を含み得る。その(もしくは各)ピンまたは突起は、人工器官の他の動作部分を損傷することなく(たとえば、ステント弁の小葉(leaflet)を損傷することなく)カフの穿孔を可能にするように寸法決めされ得る;
− いくつかの実施形態では、カフは、送達カテーテルへのステント弁の装填前、装填中、または装填後に穿刺され得る。いくつかの例では、送達カテーテルは、ステント弁が装填時(または装填中)に少なくとも部分的に含まれるシースを含む。シースは、カフと整列された少なくとも1つの(オプションで複数の)開口を含んでいてもよく、それを通って、穿刺ツールは、送達カテーテル内のそのままの位置でカフを穿刺するために導入され得る;
− ステント弁の1つの例示的な状態では、患者の体内へのステント弁の導入前に、ステント弁は、膨潤性材料を含有するシールカフを有する。カフは、そこに作られた、液体をシール内に流入させるための少なくとも1つの(オプションで複数の)液体流入穿孔以外は、液体不透過性である。これに加え、またはこれに代えて、カフは液体不透過性材料で作られ、カフには、液体をシール内に流入させるための1つ以上の液体流入穿孔が作られる;
− ステント弁の1つの例示的な状態では、患者の体内へのステント弁の導入前に、いくつかの実施形態に従ったステント弁は、膨潤性材料を含有するシールカフを含む。膨潤性材料は、(たとえば、体内へのステント弁の導入前に)液体によって少なくとも部分的に水和され、または湿らされる。カフは、送達機器のシース内に拘束されることにより、実質的な拡張に対して拘束され得る。水和液体または湿潤液体は、たとえば生理的食塩水であってもよい。体内への導入前にシールカフが少なくとも部分的に水和するかまたは少なくとも部分的に湿らされるようにすることは、ステント弁が移植された場合の材料の、ひいてはカフのより効率的な膨潤を可能にし得る。それは、シールが、移植時にのみ液体によって湿らされなければならない必要性を回避できる。たとえば、カフの液体流入開口(たとえば穿孔)が比較的小さい場合、および/または、比較的「遅い」水和/膨潤材料がカフ内で使用される場合、湿潤および/または膨潤の速度は検討事項となり得る;
− 上述の事項に加え、またはそれに代えて、ステント弁の1つの例示的な状態では、患者の体内へのステント弁の導入前に、ステント弁は、送達カテーテル内に少なくとも部分的に装填される。送達カテーテルは、シールが位置するステント弁の少なくとも一部を取り囲む封じ込めシースを含み、封じ込めシースは少なくとも部分的に液体で充填されており、膨潤性材料は液体に露出されており、封じ込めシースはシールの拡張を妨げる。液体は、たとえば生理的食塩水であってもよい;
− シールは、たとえばカフに穿孔しない取付けを用いて中空カフに固定されたスカートをさらに含み得る。例示的な取付けは、溶融、溶接、接着剤のうちの1つ以上を含み得る。スカートはそれ自体が、たとえば縫合糸によってステントに取付けられ得る。スカートは、シールをステントに固定する手段を提供し得る。そのような手法は、ステント固定がカフの完全性を損なうかもしれないという危険なく、シールがステントにしっかりと固定されることを可能にし得る;
− ステント弁(オプションでステント、弁小葉、およびシールのすべて)は、送達用の圧縮構成へと圧縮可能であり、かつ、移植時の動作構成へと拡張可能であってもよい。いくつかの実施形態では、ステントは、動作構成に向かって少なくとも部分的に自己拡張する(および、好ましくは、動作構成へと完全に自己拡張する)自己拡張型である。これに加え、またはこれに代えて、ステントは、たとえば拡張バルーンもしくは他の拡張装置または縮小装置を使用して、動作構成へと手動で操作可能(たとえば、塑性的に拡張可能)であってもよい。ステントの材料は、いずれの場合も、たとえば、形状記憶材料、形状記憶合金、ニチノール、スチール、ニッケルクロム(含有)合金、クロムコバルト(含有)合金のうちの1つ以上から選択され得る。
− 膨潤性材料を含有する液密封止カフを含む、ステント弁のシールが提供され得る;
− ステント弁の構成要素(たとえばステント、1つ以上の人工弁小葉、およびシール)の組立て後、ステント弁は液体に浸漬され得る。たとえば、液体は、使用の準備ができているステント弁を包装するための滅菌液体および/または保存液体であってもよい;
− 液密封止カフは、意図された使用の前に液体がシールの膨潤性材料を汚染することを防止し得る;
− 液体は、人間の血流にとって有毒であり得る(たとえば、ステント弁が患者の体内に導入される前に、ステント弁からすすがれ、または他の態様で洗浄されるように意図され得る);
− シールの管状カフ(および/または、その積層体の構造基板)は、一体型の管を形成する手法によって形成され得る。例示的な手法は、管状押出し成形および/または吹込み成形を含み得る;
− シールの管状カフ(および/または、その積層体の構造基板)は、弁形成術バルーンのセグメントから得られ得る;
− 管状カフは、(オプションで一体型管状構造を有する)細長い中空管状部材を提供するステップと、膨潤性材料を管状部材の内部に導入するステップと、実質的にトロイド形状を形成するために、細長い管状部材を曲げるステップとを含むステップによって提供され得る;
− 曲げられた細長い管状部材の両端は、閉ループのトロイド形状を規定するように(たとえば、溶融、溶接、または接着剤によって)ともに固定され得る。両端は、トロイドにおける接合部でカフの連続しない内部を規定するように封止閉鎖されてもよく、または、それらは、連続して開いた内部を接合部にわたって規定するように互いに連通していてもよい;
− 拡散バリア層は、シールの管状カフ上に、または管状カフを形成するために使用される材料ブランク上に、または膨潤性材料を含むシール用の他のカバー上に形成され得る;
− 拡散バリア材料は、金属または金属化合物であってもよく、もしくは、金属または金属化合物を含んでいてもよい;
− 拡散バリア層は、プラズマ蒸着によって形成され得る;
− この方法は、膨潤性材料を含有する液密封止カフを形成するために使用される構成要素を、照射によって滅菌するステップを含み得る;
− この方法は、組立て後に、ステント弁を滅菌流体と接触させること、たとえばステント弁を滅菌液体に浸漬することにより、ステント弁を滅菌するステップを含み得る。液密封止カフは、膨潤性材料の液体汚染を防止し得る。滅菌液体はオプションで、アルデヒド、オプションでグルタルアルデヒドを含み得る;
− この方法は、使用の準備ができたステント弁を液体保存剤内に保管するステップを含み得る。液密封止カフは、膨潤性材料の液体汚染を防止し得る。液体保存剤はオプションで、アルデヒド、オプションでグルタルアルデヒドを含み得る;
− この方法は、封止カフおよびその内部の膨潤性材料を、ステント弁の残りとは異なる滅菌手法を使用して滅菌するステップを含み得る。たとえば、カフおよび膨潤性材料は、照射を使用して滅菌され得る。ステント弁の残りは、ステント弁を滅菌液体(または他の滅菌流体)と接触させることによって滅菌され得る。
− 保管液に保管されたステント弁を提供するステップであって、ステント弁はシールを含み、シールは、液体が接触すると膨潤する材料、または保管液による接触からシールを保護するカフを含む、ステップ;
− ステント弁から保管液を除去するためにステント弁をすすぐステップ;
− すすぐステップの後で、移植時に血液を膨潤性材料と接触させるために、カフまたはカバーの完全性を破壊するように1つ以上の位置でカフまたはカバーを穿刺するステップ;
− すすぐステップの後で、体内への導入のためにステント弁を送達機器内へと圧縮および/または装填するステップ;
− ステップ(c)に加え、またはステップ(c)に代えて、すすぐステップの後で、およびステント弁が人体外部にある間、膨潤性材料の少なくとも部分的な湿潤または水和を可能にするために、膨潤性材料を液体に露出させ、および/または膨潤性材料を液体と接触させるステップ;および
− ステップ(e)は、ステップ(d)の前、またはステップ(d)の間、またはステップ(d)の後に実行され得る。たとえば、液体は、(i)圧縮および/または装填中、もしくは(ii)送達カテーテル内で、ステント弁が少なくとも部分的に浸漬される液体であり得る。
− 送達用の圧縮構成へと圧縮可能であり、かつ、移植用の動作構成へと拡張可能であるステント弁を提供するステップであって、ステント弁は、ステントと、人工弁を規定する複数の小葉と、周囲の組織に当たって封止するためのシールとを含み、シールは、血液が接触すると膨潤する膨潤性材料を含む、ステップ;
− 送達装置を使用してステント弁をその圧縮構成で体内に導入し、ステント弁を所望の移植部位へと進めるステップ;
− 移植部位でステント弁を圧縮構成からその動作構成へと拡張させるステップ;
− 動作するステント弁の1つ以上の特性を観察するステップ;
− ステップ(d)での観察の結果に依存して、ステント弁の移植後バルーン拡張を行なうステップ。
− 不揃いの解剖学的組織の場合でも、ステント弁と周囲の組織との間の隙間を自動的に封止するように膨潤可能なシール構築を容易にする;
− シール破裂の著しい危険なく、要望通りのステント弁の安全な膨脹後(post-dilation)を容易にする;
− 有毒な保管液によってシールの膨潤性材料を汚染する危険なく、ステント弁の長期保管期間を容易にする;
− シールの膨潤性材料を汚染するかまたは他の態様で損なうことなく、ステント弁の完全な滅菌を容易にする;
− 構成要素を分離する必要なく、シールの膨潤性材料の単純ながら効果的な活性化を容易にする;
− 移植部位での留置の時点でのみシールが液体にアクセスする負担を減らすために、移植前の膨潤性シールの初期の部分的水和または湿潤を容易にする;
− 体内への導入前の液体への膨潤性シール材料の露出を容易にし、シールが拡張に対して拘束されている間にそのような露出を実行することにより、移植プロセス中のカプセル膜の破裂の必要性を回避する。
(a)保管液に保管されたステント弁を提供するステップを含み、ステント弁はシールを含み、シールは、液体が接触すると膨潤する材料と、保管液による接触からシールを保護するカフとを含み、前記方法はさらに、
(b)ステント弁から保管液を除去するためにステント弁をすすぐステップと、
(c)少なくともステップ(b)の後で、およびステント弁が人体外部にある間、液体による膨潤性材料の少なくとも部分的な湿潤または水和を可能にするために、膨潤性材料を液体に露出させ、および/または膨潤性材料を液体と接触させるステップと、
(d)少なくともステップ(b)の後で、およびステント弁が人体外部にある間、患者の体内への導入のためにステント弁を送達カテーテル内へと圧縮および/または装填するステップとを含む、方法を提供する。
(a)送達用の圧縮構成へと圧縮可能であり、かつ、移植用の動作構成へと拡張可能であるステントを提供するステップと、
(b)人工弁構成要素を提供するステップと、
(c)周囲の組織に当たって封止するためのシールを提供するステップとを含み、シールは、液体が接触すると膨潤して外部のシールを膨らませるように構成された膨潤性吸収材料を含有する液密封止カフを含み、前記方法はさらに、
(d)ステント弁を形成するために、人工弁構成要素およびシールをステントに組立てるステップと、
(e)人間の血流にとって有毒の流体にステント弁を接触させるステップとを含み、
液密封止カフは、流体がシールの膨潤性吸収材料を有毒に汚染することを防止する、方法を提供する。
(a)送達用の圧縮構成へと圧縮可能であり、かつ、移植用の動作構成へと拡張可能であるステントを提供するステップと、
(b)人工弁構成要素を提供するステップと、
(c)周囲の組織に当たって封止するためのシールを提供するステップとを含み、シールは、液体が接触すると膨潤して外部のシールを膨らませるように構成された膨潤性材料を含有する液密封止カフを含み、カフは滅菌された内部を有し、前記方法はさらに、
(d)ステント弁を形成するために、人工弁構成要素およびシールをステントに組立てるステップと、
(e)液体が接触したステント弁の部分を滅菌するための滅菌流体にステント弁を接触させることにより、組立てられたステント弁を滅菌するステップとを含み、
液密封止カフは、滅菌流体がシールの膨潤性吸収材料を汚染することを防止する、方法を提供する。
(a)送達用の圧縮構成へと圧縮可能であり、かつ、移植用の動作構成へと拡張可能であるステントを提供するステップと、
(b)人工弁構成要素を提供するステップと、
(c)周囲の組織に当たって封止するためのシールを提供するステップとを含み、シールは、液体が接触すると膨潤して外部のシールを膨らませるように構成された膨潤性材料を含有する液密封止カフを含み、カフは、(i)プラスチックフィルムと(ii)中空カフ外部から中空内部への液体の拡散を妨げる拡散バリア層との可撓性積層体で作られ、または可撓性積層体を少なくとも部分的に含み、拡散バリア層は金属または金属化合物を含み、前記方法はさらに、
(d)ステント弁を形成するために、人工弁構成要素およびシールをステントに組立てるステップを含む、方法を提供する。
(a)可撓性の細長い中空管状部材を提供するステップを含み、管状部材は一体型管状構造を含み、前記方法はさらに、
(b)液体が接触すると膨潤する膨潤性材料を中空管状部材の内部に導入するステップと、
(c)実質的にトロイド形状を形成するために、細長い中空管状部材を曲げるステップとを含む、方法を提供する。
カフの内部およびその中の膨潤性材料を滅菌するために、少なくとも、液密封止カフを形成する構成要素を、照射に露出させるステップと、
流体が接触可能なステント弁の部分を滅菌するための滅菌液体にステント弁を接触させるステップと、
を任意の順序で含む滅菌ステップを含み、液密封止カフは、液体が膨潤性材料と接触することを防止する、方法を提供する。
(a)保管液に保管されたステント弁を提供するステップを含み、ステント弁はシールを含み、シールは、液体が接触すると膨潤する材料と、保管液による接触からシールを保護するカフとを含み、前記方法はさらに、
(b)ステント弁から保管液を除去するためにステント弁をすすぐステップと、
(c)すすぐステップの後で、膨潤性材料と連通するように液体をカフ内に流入させるための1つ以上の液体流入穿孔を規定するように、1つ以上の位置でカフを穿刺するために穿刺ツールを使用するステップと、
(d)すすぐステップの後で、患者の体内への導入のためにステント弁を送達カテーテル内へと圧縮および/または装填するステップとを含む、方法を提供する。
(a)送達用の圧縮構成へと圧縮可能であり、かつ、移植用の動作構成へと拡張可能であるステント弁を提供するステップを含み、ステント弁は、ステントと、人工弁を規定する複数の小葉と、周囲の組織に当たって封止するためのシールとを含み、シールは、血液が接触すると膨潤する膨潤性材料を含み、前記方法はさらに、
(b)送達装置を使用してステント弁をその圧縮構成で体内に導入し、ステント弁を所望の移植部位へと進めるステップと、
(c)移植部位でステント弁を圧縮構成からその動作構成へと拡張させるステップと、
(d)動作するステント弁の1つ以上の特性を観察するステップと、
(e)ステップ(d)での観察の結果に依存して、ステント弁の移植後バルーン拡張を行なうステップとを含む、方法を提供する。
この発明の非限定的な実施形態を、添付図面を参照してここに説明する。
図1を参照して、いくつかの実施形態に従ったステント付き人工器官を、ステント弁10の形で示す。ステント弁は、ステント弁10が移植された場合に周囲の組織に当たって封止するための(以下にさらに説明される)シール40を含み得る。ステント弁10は、たとえば大動脈ステント弁、僧帽弁ステント弁、肺動脈ステント弁または三尖弁ステント弁といった、人間の心臓におけるそれぞれの弁の位置での移植用の心臓ステント弁であり得る。
ステップ72:(オプションで内側スカート30に取付けられた)人工弁14を提供する;
ステップ74:シール40(たとえば、膨潤性材料を含有するカフ42と、外側スカート32の材料48とを含む、サブアセンブリ50)を提供する;
ステップ76:たとえば縫合糸を使用してステント内に弁14を固定し、ステント12の外側部分の周りにサブアセンブリを固定して、弁14およびシール40をステント12に組立てる;
ステップ78:組立てられたステント弁10を滅菌する;
ステップ80:組立てられたステント弁10を保管用包装内に配置する;および
オプションでステップ82:ステップ78とは異なる滅菌プロセスを使用して、シール40を滅菌する。
ステップ90:たとえば上述のように、ステント弁10を保管液体中に提供する;
ステップ92:ステント弁10から保管液体を除去するためにステント弁10をすすぐ。ステップ92の間、カフ42の液密性は、膨潤性材料44との液体接触を防止する。これは、保管液体の実質的にすべてを除去するのに望ましい、ステント弁10の完全なすすぎを許可する;
ステップ94:ステップ92の後で、液体との接触を許可するために膨潤性材料44を露出させる;および
ステップ96:ステップ92の後で、送達機器98(図8)内へとステント弁10を圧縮する、および/またはステント弁10を装填する。
Claims (14)
- ステント弁送達システムであって、
ステント弁が装填された送達カテーテルを含み、ステント弁は、液体が接触すると膨潤する膨潤性材料を含むシールを含み、送達カテーテルは、シールが位置するステント弁の少なくとも一部を取り囲む封じ込めシースを含み、封じ込めシースは少なくとも部分的に液体で充填されており、膨潤性材料は少なくとも部分的に液体に露出されており、封じ込めシースはシールの外向きの膨潤を妨げる、ステント弁送達システム。 - ステント弁は患者の体外にある、請求項1に記載のステント弁送達システム。
- 患者の体外にあるステント弁送達システムであって、
ステント弁が装填された送達カテーテルを含み、ステント弁は、液体が接触すると膨潤する膨潤性材料を含むシールを含み、膨潤性材料は、液体との接触によって少なくとも部分的に水和された状態にあり、送達カテーテルは、シールが位置するステント弁の少なくとも一部を取り囲む封じ込めシースを含み、封じ込めシースは、少なくとも部分的に水和された膨潤性材料の外向きの膨潤を妨げる、ステント弁送達システム。 - 液体は生理的食塩水であり、または生理的食塩水を含む、請求項1から3のいずれか1項に記載のステント弁送達システム。
- ステント弁送達システムであって、
液体が接触すると膨潤する膨潤性材料を含むシールを含むステント弁と、
送達カテーテルとを含み、送達カテーテルは、
封じ込めシースを含み、封じ込めシースは、少なくともシースが閉鎖位置にある場合、シールが位置するステント弁の少なくとも一部を取り囲み、送達カテーテルはさらに、
封じ込めシースへの液体の導入用のポートを含み、
使用時、ステント弁が送達カテーテルに一旦装填されると、膨潤性材料は、ポートを通って封じ込めシース内に導入された液体に露出され、膨潤性材料の外向きの膨潤が封じ込めシースによって妨げられる、ステント弁送達システム。 - 膨潤性材料はヒドロゲルであり、またはヒドロゲルを含む、請求項1から5のいずれか1項に記載のステント弁送達システム。
- シールは中空カフをさらに含む、請求項1から6のいずれか1項に記載のステント弁送達システム。
- カフは、ステント弁のステントの周りを略周方向に延在している、請求項7に記載のステント弁送達システム。
- 膨潤性材料はカフ内に配置される、請求項7または8に記載のステント弁送達システム。
- 中空カフに固定されたスカートをさらに含む、請求項7から9のいずれか1項に記載のステント弁送達システム。
- スカートは、ステント弁のステントの略外側に配置された外側スカート、およびステント弁のステントの略内側に配置された内側スカートから選択された少なくとも1つである、請求項10に記載のステント弁送達システム。
- 中空カフは、液体不透過性材料で作られたフィルムを含み、カフは1つ以上の液体流入穿孔を有し、液体流入穿孔は、患者の体内へのステント弁の導入前に液体をシール内に流入させる、請求項7から11のいずれか1項に記載のステント弁送達システム。
- シールは、ステント弁のステント構成要素の第1および第2のクラウンのそれぞれの端同士の間に配置される、請求項1から12のいずれか1項に記載のステント弁送達システム。
- 封じ込めシースは、送達カテーテルからのステント弁の留置を許可するために、シースがもはやステント弁を包囲していない位置へと摺動可能である、請求項1から13のいずれか1項に記載のステント弁送達システム。
Applications Claiming Priority (3)
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---|---|---|---|
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