JP6650395B2 - 身体内で圧縮を生成し印加するためのねじ - Google Patents
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Description
本特許出願は、
(1)2013年11月11日にエムエックス・オーソペディックス,コーポレイション(MX Orthopedics, Corp.)及びマシュー・パーマー他(Matther Palmer et al.)によって「超弾性形状記憶カニューレ型骨片間圧縮ねじ(SUPERELASTIC AND SHAPE MEMORY CANNULATED INTERFRAGMENTARY BONE COMPRESSION SCREW)」として出願されている係属中の先行米国仮特許出願第61/902,338号の恩典を主張し、
(2)2013年11月13日にエムエックス・オーソペディックス,コーポレイション及びマシュー・パーマー他によって「骨折整復改善を図るニチノールの超弾性特性又は形状記憶効果特性の使用による骨ステープル、髄内固定装置、軟組織アンカー、及びピンねじ類の生体内での短縮化(BONE STAPLES, INTRAMEDULLARY FIXATION DEVICES, SOFT TISSUE ANCHORS AND PINS SCREWS CAN BE SHORTENED IN VIVO TO IMPROVE FRACTURE REDUCTION BY USING SUPERELASTIC OR SHAPE MEMORY EFFECT CHARACTERISTICS OF NITINOL)」として出願されている係属中の先行米国仮特許出願第61/903,820号(代理人整理番号第FONTE−34PROV)の恩典を主張する。
軸部と、当該軸部上の遠位箇所に形成されているねじ山と、前記軸部上の近位箇所に形成されている骨係合形体と、を備えている圧縮ねじにおいて、少なくとも前記軸部の前記ねじ山と前記骨係合形体の間に配置されている部分は伸張させることができる、圧縮ねじと、
前記軸部の前記少なくとも一部分を伸張した状態に解放可能に保持するための、前記圧縮ねじへ接続できる保持要素と、
を備えている圧縮ねじシステム、が提供されている。
圧縮ねじを提供するステップと、
前記圧縮ねじを長手方向に伸張させて当該圧縮ねじを長手方向に伸張した状態にするステップと、
前記圧縮ねじをその長手方向に伸張した状態に保持するステップと、
前記圧縮ねじがその長手方向に伸張した状態にある間に当該圧縮ねじを骨の中へ挿入して当該圧縮ねじを骨折部を跨いで延ばすステップと、
前記圧縮ねじをその長手方向に伸張した状態から解放して骨折部を跨いで圧縮を加えさせるステップと、
を備えている方法、が提供されている。
伸張させることのできる軸部を備える圧縮ねじであって、前記軸部は近位端と遠位端とそれらの間を延びるルーメンを有し、前記軸部の前記近位端は近位ねじ山を備え、前記軸部の前記遠位端は遠位ねじ山を備え、前記ルーメンは、遠位穴、第1肩部を画定するように前記遠位穴と連通している中間ざぐり穴、及び第2肩部を画定するように前記中間ざぐり穴と連通している近位ざぐり穴を備え、前記近位ざぐり穴は接続形体を備え、前記軸部の前記近位端は当該圧縮ねじを回すためのドライブ形体を備えている、圧縮ねじと、
近位端と遠位端とそれらの間を延びるルーメンを有しているピン軸部を備える内部保留ピンであって、前記ピン軸部の前記近位端は前記圧縮ねじの前記近位ざぐり穴の前記接続形体と噛み合うように構成されている第2の接続形体を備え、前記ピン軸部の前記遠位端は遠位端面に終端しており、当該内部保留ピンは当該内部保留ピンを回すためのピンドライブ形体を備えており、当該内部保留ピンは、前記圧縮ねじの前記軸部が伸張しているときに、当該内部保留ピンが前記圧縮ねじの前記ルーメンの中へ当該内部保留ピンの前記第2の接続形体が前記圧縮ねじの前記近位ざぐり穴の前記接続形体と係合し前記圧縮ねじの前記第2肩部に接触するような具合に挿入されると、前記ピン軸部の前記遠位端面が前記圧縮ねじの前記第1肩部に係合し、それにより前記伸張している圧縮ねじの短縮化を防ぐような寸法である、内部保留ピンと、
を備えている圧縮ねじシステム、が提供されている。
伸張させることのできる軸部を備える圧縮ねじであって、前記軸部は近位端と遠位端とそれらの間を延びるルーメンを有し、前記軸部の前記近位端は近位ねじ山を備え、前記軸部の前記遠位端は遠位ねじ山を備え、前記ルーメンは、遠位穴、第1肩部を画定するように前記遠位穴と連通している中間ざぐり穴、及び第2肩部を画定するように前記中間ざぐり穴と連通している近位ざぐり穴を備え、前記近位ざぐり穴は前記圧縮ねじを回すためのドライブ形体を備えている、圧縮ねじと、
近位端と遠位端とそれらの間を延びるルーメンを有している軸部を備えるカニューレ型内ドライバーであって、前記軸部の前記遠位端は、近位端と遠位端を有しているインターフェース軸部を備える圧縮ねじインターフェースを備え、前記インターフェース軸部の前記近位端は前記圧縮ねじの前記近位ねじ山に整合する近位ねじ山を備え、前記インターフェース軸部の前記遠位端は遠位端面に終端し、前記圧縮ねじインターフェースは、前記圧縮ねじの前記ドライブ形体に係合するためのインターフェースドライブ形体を備え、それにより当該カニューレ型内ドライバーが前記圧縮ねじを回せるようにしている、カニューレ型内ドライバーと、
近位端と遠位端とそれらの間を延びるルーメンを有している軸部を備えるカニューレ型外ドライバーであって、当該カニューレ型外ドライバーの前記軸部の前記遠位端は、前記カニューレ型内ドライバーの前記圧縮ねじインターフェースの前記近位ねじ山及び前記圧縮ねじの前記近位ねじ山と噛み合う寸法の内部ねじ山を備えている、カニューレ型外ドライバーと、
前記カニューレ型外ドライバーを前記カニューレ型内ドライバーへ選択的に連結するための連結キャップと、
を備えており、
前記カニューレ型内ドライバーの前記圧縮ねじインターフェースは、前記圧縮ねじの前記軸部が伸張しているときに、前記圧縮ねじが前記圧縮ねじインターフェース上に、前記インターフェース軸部が前記圧縮ねじの前記ルーメンの中へ挿入されて前記圧縮ねじの前記近位ねじ山が前記圧縮ねじインターフェースの前記近位ねじ山に隣接に配置されるような具合に取り付けられると、前記圧縮ねじインターフェースの前記インターフェースドライブ形体が前記圧縮ねじの前記ドライブ形体に係合し、前記インターフェース軸部の前記遠位端面が前記圧縮ねじの前記第1肩部に係合し、それにより前記伸張している圧縮ねじの短縮化を防ぐような寸法である、
圧縮ねじシステム、が提供されている。
非転位型舟状骨骨折の場合の「平均癒合期間」は6乃至8週間である。挿入時点では、公称的に同寸法の従来式圧縮ねじ(遠位主直径が3.0mmから3.6mmの間)は平均約155Nの圧縮力を生成する。対比的に、本発明の圧縮ねじシステムは、ねじ引き抜き抵抗増加により更なる圧縮(例えば約190N)を生成できる。
本発明の性質を解説することを目的にここに説明され図に示されている諸部分の詳細事項、材料、ステップ、及び配列における多くの追加の変更が、なおも本発明の原理及び範囲の内に留まりながら、当業者によってなされ得るものと理解されたい。
100、100A 圧縮ねじ
105、105A 近位のねじが切られた領域
110、110A 近位ねじ山
115、115A 遠位のねじが切られた領域
120、120A 遠位ねじ山
125 中空中央ブリッジ領域
130、130A ドライブ形体
135 自己穿孔形体
140 自己タッピング形体
145、145A 中央ルーメン
150 遠位穴
155 中間ざぐり穴
160、160A 近位ざぐり穴
165、165A、170 環状肩部
175 内ねじ部
200 内部保留ピン
205 近位のねじが切られた領域
210 近位ねじ山
215 中空遠位円筒領域
220 ドライブ形体
225 中央ルーメン
230 遠位部分
235 中間部分
240 近位部分
245、250 肩部
300 K−ワイヤ
305 骨折線
310、315 骨片
400 圧縮ねじシステム
405 カニューレ型内ドライバー
410 カニューレ型外ドライバー
415 連結キャップ
420 ハンドル
425 ドライブハンドル
430 軸部
435 圧縮ねじインターフェース領域
440 近位のねじか切られた領域
445 近位ねじ山
450 ドライブ形体
455 中空遠位円筒領域
500 二部構成ドライバー
505 第1ドライブ要素
510 フィンガ
515 第2ドライブ要素
520 六角形(又は他の非円形)突起
Claims (32)
- 圧縮ねじシステムであって、
軸部と、前記軸部上の遠位箇所に形成されているねじ山と、前記軸部上の近位箇所に形成されている骨係合形体と、を備えている圧縮ねじにおいて、少なくとも前記軸部の前記ねじ山と前記骨係合形体の間に配置されている部分は伸張させることができる、圧縮ねじと、
前記軸部の前記少なくとも一部分を伸張した状態に解放可能に保持するための、前記圧縮ねじのルーメンの中に全体が挿入される保持要素と、
を備え、
前記保持要素は、前記軸部の前記少なくとも一部分を前記伸長した状態に保持するべく当該保持要素を前記圧縮ねじへ解放可能にロックするためのロック形体を備え、
前記圧縮ねじは、当該圧縮ねじの中へ延びている開口を含み、前記開口は、前記保持要素の前記ロック形体と係合するように構成された接続形体を含む、圧縮ねじシステム。 - 前記骨係合形体は第2のねじ山を備えている、請求項1に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記骨係合形体はねじ頭部を備えている、請求項1に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記保持要素は、前記圧縮ねじが骨の中へ挿入されてゆく間、前記軸部の前記少なくとも一部分を伸張した状態に保持することができ、更に前記保持要素は、前記圧縮ねじが骨の中へ挿入されてしまった後、前記軸部の前記少なくとも一部分を前記伸長した状態から解放することができる、請求項1に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記圧縮ねじは形状記憶材料から形成されている、請求項1に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記圧縮ねじは、当該圧縮ねじの中へ延びている開口を備えており、更に前記保持要素は前記開口の中へ延ばせる、請求項1に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記保持要素は、前記ロック形体が当該保持要素を前記圧縮ねじへロックしたときに当該圧縮ねじの中で肩部に係合するように構成されている、請求項1に記載の圧縮ねじシステム。
- 圧縮ねじシステムであって、
伸張させることのできる軸部を備える圧縮ねじであって、前記軸部は近位端と遠位端とそれらの間を延びるルーメンを有し、前記軸部の前記近位端は近位ねじ山を備え、前記軸部の前記遠位端は遠位ねじ山を備え、前記ルーメンは、遠位穴、第1肩部を画定するように前記遠位穴と連通している中間ざぐり穴、及び第2肩部を画定するように前記中間ざぐり穴と連通している近位ざぐり穴を備え、前記近位ざぐり穴は接続形体を備え、前記軸部の前記近位端は前記圧縮ねじを回すためのドライブ形体を備えている、圧縮ねじと、
近位端と遠位端とそれらの間を延びるルーメンを有しているピン軸部を備える内部保留ピンであって、前記ピン軸部の前記近位端は前記圧縮ねじの前記近位ざぐり穴の前記接続形体と噛み合うように構成されている第2の接続形体を備え、前記ピン軸部の前記遠位端は遠位端面に終端しており、当該内部保留ピンは当該内部保留ピンを回すためのピンドライブ形体を備えており、当該内部保留ピンは、前記圧縮ねじの前記軸部が伸張しているときに、当該内部保留ピンが前記圧縮ねじの前記ルーメンの中へ当該内部保留ピンの前記第2の接続形体が前記圧縮ねじの前記近位ざぐり穴の前記接続形体と係合し前記圧縮ねじの前記第2肩部に接触するような具合に挿入されると、前記ピン軸部の前記遠位端面が前記圧縮ねじの前記第1肩部に係合し、それにより前記伸張している圧縮ねじの短縮化を防ぐような寸法である、内部保留ピンと、
を備えている圧縮ねじシステム。 - 前記軸部は形状記憶材料を備えている、請求項8に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記形状記憶材料はニチノールを備えている、請求項9に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記圧縮ねじの前記接続形体は内部ねじ山を備えており、更に前記内部保留ピンの前記第2の接続形体は近位ねじ山を備えている、請求項8に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記圧縮ねじの前記近位ねじ山は、当該圧縮ねじの前記遠位ねじ山より1インチ(2.54センチメートル)当たりのねじ山数が多い、請求項8に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記圧縮ねじの前記近位ねじ山と当該圧縮ねじの前記遠位ねじ山は互いを鏡写しにしている、請求項8に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記圧縮ねじの前記第1のドライブ形体は、スロット、十字陥凹、六角陥凹、及びヘクスローブ陥凹、から成る群より選択されている少なくとも1つを備えている、請求項8に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記内部保留ピンの前記ルーメンは、遠位穴と、ピン肩部を画定するように前記遠位穴と連通している近位ざぐり穴と、を備えている、請求項8に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記内部保留ピンの前記近位ざぐり穴は前記ピンドライブ形体を備えている、請求項15に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記内部保留ピンの前記近位ざぐり穴は非円形断面を備えている、請求項15に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記圧縮ねじの前記軸部の前記遠位端は自己切削形体を備えている、請求項8に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記圧縮ねじの前記軸部の前記遠位端は自己タッピング形体を備えている、請求項8に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記圧縮ねじ及び前記内部保留ピンは滅菌キットとして包装されている、請求項8に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記システムは前記圧縮ねじの前記軸部をその伸長した状態にし前記内部保留ピンに当該圧縮ねじをその伸長した状態に保持させた状態で包装されている、請求項20に記載の圧縮ねじシステム。
- 圧縮ねじシステムであって、
伸張させることのできる軸部を備える圧縮ねじであって、前記軸部は近位端と遠位端とそれらの間を延びるルーメンを有し、前記軸部の前記近位端は近位ねじ山を備え、前記軸部の前記遠位端は遠位ねじ山を備え、前記ルーメンは、遠位穴、第1肩部を画定するように前記遠位穴と連通している中間ざぐり穴、及び第2肩部を画定するように前記中間ざぐり穴と連通している近位ざぐり穴を備え、前記近位ざぐり穴は前記圧縮ねじを回すためのドライブ形体を備えている、圧縮ねじと、
近位端と遠位端とそれらの間を延びるルーメンを有している軸部を備えるカニューレ型内ドライバーであって、前記軸部の前記遠位端は、近位端と遠位端を有しているインターフェース軸部を備える圧縮ねじインターフェースを備え、前記インターフェース軸部の前記近位端は前記圧縮ねじの前記近位ねじ山に整合する近位ねじ山を備え、前記インターフェース軸部の前記遠位端は遠位端面に終端し、前記圧縮ねじインターフェースは、前記圧縮ねじの前記ドライブ形体に係合するためのインターフェースドライブ形体を備え、それにより当該カニューレ型内ドライバーが前記圧縮ねじを回せるようにしている、カニューレ型内ドライバーと、
近位端と遠位端とそれらの間を延びるルーメンを有している軸部を備えるカニューレ型外ドライバーであって、当該カニューレ型外ドライバーの前記軸部の前記遠位端は、前記カニューレ型内ドライバーの前記圧縮ねじインターフェースの前記近位ねじ山及び前記圧縮ねじの前記近位ねじ山と噛み合う寸法の内部ねじ山を備えている、カニューレ型外ドライバーと、
前記カニューレ型外ドライバーを前記カニューレ型内ドライバーへ選択的に連結するための連結キャップと、
を備えており、
前記カニューレ型内ドライバーの前記圧縮ねじインターフェースは、前記圧縮ねじの前記軸部が伸張しているときに、前記圧縮ねじが前記圧縮ねじインターフェース上に、前記インターフェース軸部が前記圧縮ねじの前記ルーメンの中へ挿入されて前記圧縮ねじの前記近位ねじ山が前記圧縮ねじインターフェースの前記近位ねじ山に隣接に配置されるような具合に取り付けられると、前記圧縮ねじインターフェースの前記インターフェースドライブ形体が前記圧縮ねじの前記ドライブ形体に係合し、前記インターフェース軸部の前記遠位端面が前記圧縮ねじの前記第1肩部に係合し、それにより前記伸張している圧縮ねじの短縮化を防ぐような寸法である、
圧縮ねじシステム。 - 前記軸部は形状記憶材料を備えている、請求項22に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記形状記憶材料はニチノールを備えている、請求項23に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記圧縮ねじの前記近位ねじ山は当該圧縮ねじの前記遠位ねじ山より1インチ(2.54センチメートル)当たりのねじ山数が多い、請求項22に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記圧縮ねじの前記近位ねじ山と当該圧縮ねじの前記遠位ねじ山は互いを鏡写しにしている、請求項22に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記圧縮ねじの前記ドライブ形体は、スロット、十字陥凹、六角陥凹、及びヘクスローブ陥凹、から成る群より選択されている少なくとも1つを備えている、請求項22に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記圧縮ねじの前記軸部の前記遠位端は自己切削形体を備えている、請求項22に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記圧縮ねじの前記軸部の前記遠位端は自己タッピング形体を備えている、請求項22に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記圧縮ねじの前記ドライブ形体が前記カニューレ型内ドライバーの前記インターフェースドライブ形体と噛み合うと、前記圧縮ねじが前記カニューレ型内ドライバーに対して長手方向に動くのを許容しながらも前記カニューレ型内ドライバーが当該圧縮ねじを回せるようになる、請求項22に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記圧縮ねじ、前記カニューレ型内ドライバー、前記カニューレ型外ドライバー、及び前記連結キャップは、滅菌キットとして包装されている、請求項22に記載の圧縮ねじシステム。
- 前記システムは前記圧縮ねじの前記軸部をその伸長した状態にし前記圧縮ねじインターフェースに当該圧縮ねじをその伸長した状態に保持させた状態で包装されている、請求項31に記載の圧縮ねじシステム。
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